1.Introducere ....................................................... .................................................. ...... 2
2. Normele de bază pentru fabricarea lichidului forme de dozare.............2
2.1. Volumul total al formei de dozare a lichidului la fabricare în volum de masă sau concentrație de volum ……………………………. ......... 3
2.2. Diluarea soluțiilor standard farmacopoeale ……………………… 6
2.3.Calculări și reguli pentru distribuirea alcoolului în diferite concentrații la fabricarea formelor de dozare pentru uz intern și extern ................................ ................... 8
3. Soluții concentrate ....................................................... ............... 9
3.1.Calculări la fabricarea soluțiilor concentrate ............... 10
3.2 Corectarea concentrației de soluții ............................................... ... 11
4. Instalații de biuretă farmaceutică și ustensile de măsurare ............................... 12
4.1. Reguli generale de lucru cu birourile și pipetele farmaceutice ........ 12
4.2. Birouri de farmacie cu o supapă cu 2 căi și birouri mecanice ……………………………. ....................................... 14
5. Concluzii ............................................... .................................................. ...... 16
6. Lista referințelor ............................................... ........... 17
introducere
Soluții concentrate sau „concentrate lichide” sunt soluții substanțe medicinale în anumite concentrații, puțin mai mari decât sunt prescrise în rețete; acestea sunt destinate diluării corespunzătoare cu un solvent (apă) la fabricarea medicamentelor lichide. Acestea includ, de asemenea, extracte concentrate din unele materii prime medicinale (de exemplu, infuzia de adonis iarbă 1: 2, rizomi cu rădăcini valeriene 1: 2, etc.), fabricate în fabrici sau fabrici farmaceutice. Utilizarea de soluții concentrate pre-preparate în farmacii facilitează foarte mult munca, ajută la îmbunătățirea calității medicamentelor fabricate și accelerează distribuția acestora către populație. Cele mai utilizate soluții concentrate la fabricarea medicamentelor folosind o instalație de burete. Nomenclatura soluțiilor concentrate include soluțiile prescrise cel mai frecvent de substanțe medicinale și tincturi. La fabricarea soluțiilor concentrate, se evită concentrații apropiate de cele saturate, deoarece o scădere a temperaturii soluției poate precipita o parte din solut. În funcție de modificarea naturii formulării, nomenclatorul soluțiilor concentrate este modificat periodic în consecință.
Reguli de bază pentru fabricarea formelor de dozare lichide
La fabricarea formelor de dozare lichide cu un mediu apos de dispersie, se măsoară mai întâi volumul calculat de apă (purificat, pentru injecție sau aromatice) în care formele solide de dozare sunt dizolvate secvențial. excipienți ținând cont de solubilitate și posibila lor interacțiune. Substanțele toxice și narcotice sunt dizolvate mai întâi în volumul de apă măsurat (lista A), apoi substanțele narcotice și potențiale (lista B), apoi ușor puternice, ținând cont de solubilitatea lor. Pentru a crește solubilitatea substanțelor care sunt solubile moderat, ușor sau lent, acestea sunt măcinate preliminar, iar în timpul procesului de fabricație, soluțiile lor sunt încălzite ținând cont de proprietățile fizico-chimice și amestecate. La fabricarea soluțiilor cu foarte puține substanțe solubile sau practic insolubile, pe lângă operațiunile de mai sus, se utilizează producția de derivați solubili (complexare, formarea sărurilor solubile) și solubilizarea în conformitate cu documentația de reglementare. Soluția preparată este filtrată printr-un filtru, al cărui material este selectat ținând cont de proprietățile fizico-chimice ale substanțelor și scopul soluției. Substanțele medicamentoase solide din compoziția formei de dozare pot fi introduse sub formă de soluții concentrate pre-făcute, care se adaugă după dizolvarea solidelor și filtrarea soluțiilor. Dacă compoziția formei de dozare include alte medicamente lichide, acestea sunt adăugate la soluția apoasă în următoarea secvență:
Lichide acvatice nevolatile și inodore
Alte lichide nevolatile, miscibile cu apa,
Apa lichide volatile,
Lichide care conțin alcool, pentru a crește concentrația,
Lichide volatile și mirositoare
Atunci când adăugați toate lichidele, trebuie să țineți cont și de apartenența lor la o anumită listă, solubilitate și capacitatea de a se amesteca cu apa. La fabricarea soluțiilor în solvenți vâscoși și volatili, un medicament sau o substanță, excipienții sunt dozați direct într-un flacon uscat pentru distribuire, apoi se cântărește solventul (se măsoară alcoolul). Când se utilizează solvenți vâscoși (glicerină, uleiuri), încălzirea este utilizată ținând cont de proprietățile fizico-chimice ale substanțelor medicinale. Când sunt dizolvate în alcool sau cloroform, acestea sunt încălzite numai dacă este necesar și în conformitate cu măsurile de siguranță. Soluțiile care conțin volatile sunt încălzite la o temperatură de maximum 40 - 45 ° C. Nu încălziți lichidele care conțin eter și amestecurile sale cu alcool. Soluțiile sunt filtrate printr-un material cu filtru uscat, care este selectat ținând cont de vâscozitatea și volatilitatea solventului, luând măsuri de precauție pentru a reduce pierderile de evaporare.
dizolvarea și amestecarea medicamente
La fabricarea formelor de dozare lichide cu un mediu apos de dispersie, se măsoară mai întâi volumul calculat de apă (purificat, pentru injecție sau aromatice) în care medicamentul solid și excipienții sunt dizolvați succesiv, ținând cont de solubilitatea acestora și de interacțiunea lor posibilă.
Substanțele toxice și narcotice sunt dizolvate mai întâi în volumul de apă măsurat (lista A), apoi narcotice și potențiale (lista B), apoi nepotente, ținând cont de solubilitatea lor.
Pentru a crește solubilitatea substanțelor solubile moderat, ușor sau lent, acestea sunt pre-zdrobite, iar în timpul procesului de fabricație sunt încălzite ținând cont de proprietățile fizico-chimice și amestecate.
La fabricarea soluțiilor cu foarte puține substanțe solubile sau practic insolubile, pe lângă operațiunile de mai sus, se utilizează producția de derivați solubili (complexare, formarea sărurilor solubile) și solubilizarea în conformitate cu documentația de reglementare.
Soluția preparată este filtrată printr-un filtru, al cărui material este selectat ținând cont de proprietățile fizico-chimice ale substanțelor și scopul soluției.
Substanțele medicamentoase solide din compoziția formei de dozare pot fi introduse sub formă de soluții concentrate pre-făcute (apendicele 4-7), care se adaugă după dizolvarea solidelor și filtrarea soluției.
Dacă compoziția formei de dozare include alte medicamente lichide, acestea sunt adăugate la soluția apoasă în următoarea secvență:
Lichide apoase nevolatile și inodore
Alte lichide nevolatile, miscibile cu apa,
Apa lichide volatile,
Lichide care conțin alcool, în ordinea creșterii concentrației (apendicele 8),
Lichide volatile și mirositoare
Atunci când adăugați toate lichidele, trebuie să țineți cont și de apartenența lor la o anumită listă, solubilitate și capacitatea de a se amesteca cu apa.
La fabricarea soluțiilor în solvenți vâscoși și volatili, un medicament sau o substanță, excipienții sunt dozați direct într-un flacon uscat pentru distribuire, apoi se cântărește solventul (se măsoară alcoolul).
Când se utilizează solvenți vâscoși (glicerină, uleiuri), încălzirea este utilizată ținând cont de proprietățile fizico-chimice ale substanțelor medicinale.
Când sunt dizolvate în alcool sau cloroform, acestea sunt încălzite numai dacă este necesar și în conformitate cu măsurile de siguranță.
Nu încălziți lichidele care conțin eter și amestecurile sale cu alcool.
Soluțiile sunt filtrate printr-un material filtrant uscat, care este selectat ținând cont de vâscozitatea și volatilitatea solventului, luând măsuri de precauție pentru a reduce pierderile asociate cu evaporarea.
2.2. Volumul total al formei de dozare a lichidului când
fabricație în concentrație de masă sau volum
2.2.1. Când scrieți separat componentele, volumul total al formularului de dozare este determinat prin însumarea volumelor tuturor lichidelor enumerate în rețetă.
Exemplu 1. Rp .: soluție Glucosi 10% - 200 ml
Solutionis Citrali spirituosae 1% - 2 ml
Magnesii sulfatis 4.0
Natrii bromidi 2.0
Sirupi simplicis
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Volumul total al poțiunii este de 222 ml (200 + 2 + 10 + 10).
Dacă compoziția formei de dozare include lichidul prescris de masa (M), volumul său (V) se determină ținând cont de densitatea (p).
(Anexele 1, 2)
Exemplu 2. Rp .: Solutionis Kalii acetatis 10% - 100 ml
În rețetă există un lichid, prescris de masă, - glicerina. Pentru a determina volumul de glicerol, se utilizează valoarea medie a densității sale. Volumul de 10 g glicerină este de 8 ml.
Volumul total al formei de dozare este de 113 ml (100 + 5 + 8).
2.2.2. Volumul total al poțiunii este indicat în rețetă.
Exemplul 3. Rp .: Fosfata Codeini 0.12
Natrii bromidi 4.0
Tincturae Belladonnae 5 ml
Tincturae Valerianae 20 ml
Aquae purificatae ad 200 ml
Volumul total al medicamentului este indicat în rețetă și este egal cu 200 ml.
Exemplul 4. Rp .: Adonisidi 5 ml
Solutionis Natrii bromidi 3% ad 100 ml
Volumul total al medicamentului este indicat în rețetă și este egal cu 100 ml.
Vă trimiteți munca bună la baza de cunoștințe. Folosiți formularul de mai jos
Studenții, studenții absolvenți, tinerii oameni de știință care folosesc baza de cunoștințe în studiile și în munca lor vă vor fi foarte recunoscători.
Postat pe http://www.allbest.ru/
Planul de lucru al cursului
introducere
2.5 Tehnologia producției de poțiuni
3. Suspensii
3.1 Caracteristici generale
3.2 Eliberarea suspensiilor
concluzie
Referințe
introducere
Formele de dozare lichide sunt sisteme cu un mediu de dispersie a lichidului. În practica medicală, formele de dozare cu un mediu de dispersie lichidă sunt utilizate destul de larg. Ele reprezintă aproximativ 60% din numărul total de rețete făcute individual (în special în farmaciile instituțiilor medicale). În prezent, a existat o tendință către creșterea numărului de prescripții primite de farmacii la fabricarea formelor de dozare lichide pentru uz extern.
Prevalența formelor de dozare lichide în practica medicală este explicată prin faptul că acestea permit:
Pentru a regla biodisponibilitatea, rata de eliberare și absorbția medicamentelor (soluții injectabile, clisme asigură o eliberare rapidă și absorbție; un efect prelungit este caracteristic emulsiilor, suspensiilor, soluțiilor în solvenți vâscoși, etc. lichide);
Pentru a consolida efect farmacologic anumite substanțe (soluții de coloizi protejați, tanini, extracte);
Reduce efectul foarte iritant al unui număr de substanțe (bromuri, ioduri, salicilați, clorhidrat etc.), manifestate sub formă de pulberi;
Îmbunătățirea proprietăților organoleptice ale medicamentului (gust, culoare, miros), care este deosebit de important în pediatrie și în practica geriatrică.
În plus, formele de dozare lichide sunt capabile să furnizeze o varietate de metode de administrare (oral, extern, sub formă de instilații, injecții, iontoforeză etc.); precizia dozajului (în special în cazul soluțiilor adevărate); portabilitatea unor tipuri de ambalaje (fiole, sticle pentru picături etc.); ușurință de utilizare.
Formele de dozare lichide pot asigura acțiunea locală (locală) a substanțelor medicinale, de exemplu, atunci când sunt prescrise loțiuni, precum și un efect general (resorptiv sau reflex) asupra organismului, de exemplu, soluții injectabile, soluții rectale. Ele pot fi direcționate tip de acțiune și cu eliberare controlată (lipozomi, fluide controlate magnetic).
Cu toate acestea, trebuie menționat faptul că formele de dozare lichide fabricate într-o farmacie au o perioadă scurtă de valabilitate (2-3 zile). Acest lucru se datorează posibilei încălcări a diferitelor tipuri de stabilitate (antimicrobiene, chimice, fizice și chimice), în special în mediul acvatic. Pierderea stabilității fizico-chimice (termodinamice) este însoțită de procese de coagulare (soluții de coloizi protejați); sedimentare (suspensie), coalescență (emulsie) etc. În mediul acvatic, procesele de interacțiune ale ingredientelor sunt mai active (în special în timpul sterilizării termice).
Deoarece se formează doză lichidă fabricarea farmaciei - forme de dozare subdose, un mare pericol poate fi o încălcare a dozei de medicament atunci când este luată (în special suspensii și emulsii), precum și o încălcare a integrității sticlăriei.
Toate aceste probleme și multe alte probleme ne fac să acordăm o atenție deosebită fabricării, depozitării și distribuirii formelor de dozare lichide.
1. Forme de dozare lichide. Caracteristici generale. Media de dispersie
După cum sa menționat deja în introducere, formele de dozare lichide sunt sisteme cu un mediu de dispersie a lichidului. Caracteristicile lor generale, avantajele lor față de alte forme de dozare și problemele actuale asociate cu fabricarea, depozitarea și distribuirea lor au fost, de asemenea, prezentate acolo. Acest capitol va fi urmat de o prezentare detaliată a componentei integrale a formelor de dozare lichide - mediul de dispersie.
Utilizată în prezent ca medii de dispersie și cosolvanți: apă purificată și pentru injecție; alcool etilic (etanol) cu diferite concentrații; glicerol; uleiuri grase și minerale; eter; cloroform; PEO-400; DMSO; lichide poliorganosiloxanice și altele aprobate pentru uz medical.
La fabricarea homeopatelor medicamente mai des folosesc apă purificată, etanol cu \u200b\u200bdiferite concentrații, exprimate în procente în greutate, uleiuri vegetale. Muravyov I.A. Tehnologia drogurilor. M .: Medicină, 1980
Diferite medii de dispersie necesită utilizarea unor metode tehnologice specifice pentru fabricarea diferitelor forme de dozare. Mediile de dispersie vâscoase necesită încălzire, amestecare mai intensă, adesea măcinarea preliminară a substanțelor medicinale. La fabricarea soluțiilor în etanol și în alte medii volatile, încălzirea, dimpotrivă, nu este de dorit. Există caracteristici de dozaj. Apa purificată, etanolul, soluțiile apoase și etanol, siropurile sunt prescrise în rețetă și dozate în volum, medicamentele obținute folosind aceste medii sunt controlate în volum. Mediile de dispersie vâscoase și volatile (cu excepția etanolului) sunt prescrise în rețetă și dozate în greutate, medicamentele preparate folosind aceste medii sunt, de asemenea, controlate în greutate.
Mediile de dispersie sunt clasificate în funcție de origine, mărimea moleculelor, gradul de hidrofilicitate, așa cum este prevăzut. Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007
După origine, mediile de dispersie sunt clasificate în două grupuri:
1) natural - anorganic (apă purificată și injectabilă); organice (etanol, glicerină, uleiuri grase și minerale);
2) sintetice și semi-sintetice - organice (dimexid, PEO-400); organoelement (lichide poliorganosiloxane).
În funcție de mărimea (mărimea) moleculelor, mediile de dispersie sunt, de asemenea, împărțite în 2 grupe:
1) substanțe cu greutate moleculară mică (apă, glicerină, etanol);
2) substanțe și oligomeri cu greutate moleculară mare (oxizi de polietilenă etc.).
În funcție de gradul de hidrofilicitate, mediile de dispersie se disting:
1) hidrofile (apă, glicerină);
2) lipofile (uleiuri grase și minerale, cloroform, lichide poliorganosiloxane, eter);
3) difilic (etanol, dimexid, etc.).
Conform scopului distinge:
1) medii de dispersie adecvate (în soluții de coloizi protejați, suspensii, emulsii, amestecuri complexe);
2) solvenți (în soluții adevărate de substanțe cu greutate moleculară mică și mare);
3) extracte (pentru a obține extracte apoase, preparate de extracție de natură diversă).
Cereri mari sunt făcute pe mediile de dispersie, care trebuie:
Poseda abilitatea de dizolvare sau asigură o dispersie optimă;
Asigura biodisponibilitatea medicamentelor;
Nu suferiți contaminarea microbiană;
Fii indiferent chimic, inofensiv din punct de vedere biologic;
Poseda proprietăți organoleptice optime;
Fii rentabil.
Cerințele suplimentare sunt impuse extractantilor: capacitate de difuzie ridicată; permeabilitate prin porii materialului biologic și membranelor celulare; capacitate de desorbție; capacitate de dizolvare selectivă (selectivă).
În prezent, din păcate, nu există medii de dispersie universale și extractive care să îndeplinească toate cerințele enumerate mai sus. Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007
2. Clasificarea formelor de dozare lichide
Există mai multe tipuri diferite de clasificare a formelor de dozare lichide, în funcție de anumite semne.
Dispersia fazei și natura conexiunii cu mediul de dispersie disting următoarele tipuri de sisteme de dispersie:
1) soluții în diverși solvenți - sisteme omogene cu măcinare maximă a fazei dispersate (ionice și moleculare - 1-2 nm) asociate cu solventul datorită formării de complexe de solvați în absența unei interfețe între faze - adevărate soluții de substanțe cu greutate moleculară mică și substanțe cu greutate moleculară mare;
2) soluri sau soluții coloidale (grad micelar de zdrobire). Diametrul particulelor nu depășește 100 microni, este conturată o interfață între faze (sisteme ultramicroheterogene);
3) suspensii (suspensii) - sisteme microheterogene cu o fază solidă dispersată și un mediu de dispersie a lichidului. Interfața dintre faze este vizibilă pentru ochiul liber. Dimensiunile particulelor nu depășesc 0,2-100 microni. În suspensiile farmaceutice, aceste dimensiuni sunt cuprinse între 30-50 microni;
4) emulsii - sisteme dispersate constând din două lichide, insolubile sau ușor solubile între ele, în fază și mediu - lichide imiscibile reciproc. Mărimea picăturilor fazei lichide nu depășește 20 microni;
5) sisteme combinate - în acest caz, procesul tehnologic este redus la dizolvarea sau peptizarea, suspendarea sau emulsificarea fazei dispersate în medii de dispersie cu vâscozități diferite. Kondratieva T.S. Tehnologia formelor de dozare: un manual în 2 volume. Volumul 1 - M .: Medicină, 1991
Tabelul 1
Clasificarea formelor de dozare lichide în funcție de tipul de sistem dispersat
|
Tipul de sistem dispersat |
Faza dispersată |
Mărimea particulelor în faza dispersată |
||
|
Soluții adevărate de substanțe cu greutate moleculară mică (HMW) |
Ioni, molecule |
Soluții de clorură de sodiu, sulfat de magneziu, glucoză etc. |
||
|
Soluții adevărate de substanțe cu greutate moleculară mare |
Macromolecule, macroioni |
Soluții de pepsină, gelatină, Na-CMC etc. |
||
|
Soluții coloidale |
Soluții de colargol, protargol, povargol |
|||
|
suspensii |
Particule solide |
Suspensii de sulf, oxid de zinc etc. |
||
|
emulsii |
Particule lichide care nu pot fi miscibile cu mediul de dispersie |
Emulsie de ulei de ricin etc. |
||
|
combinate |
Orice combinație de mai sus |
1 nm - 150 μm |
Extracte de apă, poțiuni cu tincturi, extracte etc. |
În funcție de compoziție, toate formele de dozare lichide pot fi simple, constând dintr-o componentă, de exemplu, ulei de floarea soarelui și complex, constând din două sau mai multe componente.
Formele de dozare lichide complicate necesită respectarea strictă a ordinii de dizolvare și amestecare, ținând cont de proprietățile fizico-chimice ale substanțelor medicinale și auxiliare.
Dată fiind starea fizico-chimică și proprietățile medicamentelor, dispersia (mărimea particulelor) și natura relației cu mediul de dispersie, disting clasificarea dispersologică.
În conformitate cu această clasificare, formele de dozare lichide sunt sisteme fizico-chimice libere, complet dispersate, în care substanțele medicamentoase (faza dispersată) sunt distribuite uniform într-un mediu de dispersie a lichidului. Cu toate acestea, conceptul de libertate este relativ, deoarece totul depinde de natura interacțiunii intermoleculare și interfazice a particulelor din faza dispersată și a mediului de dispersie. Formele de dozare lichide pot fi: monofazate (care nu au o limită de fază), adică. omogen, cu două faze și având, de asemenea, un număr mai mare de faze (având o limită de fază), adică. eterogen (tabelul 1). Krasnyuk I.I. et al. Atelier de tehnologie farmaceutică: studii. pentru știft. - M.: „Academia”, 2007
Printre sistemele omogene dispersate se includ soluții adevărate de greutate moleculară mică și substanțe cu greutate moleculară mare. Substanțele medicinale din ele sunt fragmentate în molecule și (sau) ioni, invizibile chiar și într-un ultramicroscop.
Sistemele de dispersie heterogene sunt soluții coloide, suspensii și emulsii. În soluțiile coloidale, moleculele și ionii se combină într-un anumit mod în micelele care sunt invizibile pentru ochiul liber (sisteme ultraheterogene). În suspensii (suspensii), substanțele medicinale sunt sub formă de particule solide relativ mari (sisteme microheterogene). Emulsiile sunt lichide în care substanțele medicinale lichide imiscibile cu un mediu de dispersie sunt fragmentate în picături mici (sisteme microheterogene). Emulsiile sunt stabile numai în prezența unui stabilizator (emulsionant).
Capacitatea de a determina natura sistemului de dispersie a lichidului care urmează să fie fabricat permite farmacistului-tehnologului să aleagă metoda optimă de producție, să realizeze etapa de filtrare, să evalueze corect calitatea și să aranjeze pregătirea pentru distribuire.
Sistemele omogene se obțin prin dizolvare. Eterogene - prin dispersie (pre-măcinare) sau prin metoda condensării (condensare fizică - schimbarea solventului; chimice - formarea unui produs nou cu o dimensiune mare a particulelor ca urmare a interacțiunii chimice).
Soluțiile adevărate sunt filtrate prin orice material de filtrare permis, soluții coloidale - folosind un material de filtru strict definit, ținând cont de proprietățile și dimensiunile micelelor, suspensiile nu sunt filtrate.
Adevăratele soluții sunt transparente, ultraheterogene - opalescente; sistemele eterogene sunt tulbure. Pentru ei, este necesar să se verifice rata de sedimentare (depunere), resuspendabilitate și alți indicatori specifici.
Clasificarea formelor de dozare lichide după calea și viteza de administrare este de asemenea importantă, deoarece calea de administrare determină anumite acțiuni profesionale și operațiuni tehnologice:
Verificarea dozelor în preparatele enterice ale formelor de dozare lichide administrate per os; clisme administrate pe rect;
Control strict al absenței impurităților mecanice în picături pentru ochisoluții injectabile;
Necesitatea sterilizării formelor de dozare lichide (introduse în cavitățile corpului care nu conțin microorganisme: uterul, vezica și altele;
Clasificarea în funcție de categoria de vârstă a pacienților implică luarea în considerare a farmacistului-tehnolog atât în \u200b\u200bprocesul dezvoltării de noi forme de dozare și medicamente, cât și în implementarea procesului tehnologic al caracteristicilor anatomice și fiziologice ale organismului. La fabricarea și sterilizarea ulterioară a medicamentelor pentru nou-născuți, sunt necesare condiții aseptice. Puritatea microbiologică este importantă și în eliberarea medicamentelor pentru pacienții geriatri.
Pentru aceste populații, există particularități în prescrierea substanțelor din diferite grupuri farmacologice și în verificarea dozelor; în funcție de vârstă, o abordare individuală în alegerea compoziției, excipienți, tipul de formă de dozare lichidă este individuală.
În funcție de compoziția mediului de dispersie, formele de dozare lichide sunt clasificate ca apoase; neapoase, inclusiv medii de dispersie vâscoase și volatile (solvenți); combinate (diverse combinații de medii de dispersie). Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007
2.1 Soluții Definiția. clasificare
Soluție farmaceutică (Solutio) - o formă de dozare omogenă lichidă termodinamic stabilă de compoziție variabilă, obținută prin dizolvarea unuia sau mai multor medicamente, destinată injecției, uz intern sau extern. Soluțiile destinate dozării cu picături bolnave se numesc picături (Guttae).
Substanțele care compun soluția sunt numite componente ale acesteia.
2.1.1 Metode pentru desemnarea concentrației unei soluții într-o rețetă
Pentru a indica concentrația în soluție, se utilizează concentrații de volum și masă. Patru metode sunt folosite pentru a le exprima (tabelul 2).
Când se prescriu separat componentele rețetei, volumul total al medicamentului este determinat prin însumarea volumelor tuturor lichidelor prescrise în rețetă. Dacă concentrația este indicată prin alte metode indicate mai sus, volumul soluției este indicat în rețetă.
Dacă doriți să setați volumul de lichid scris în rețetă și dozat în greutate, sau masa lichidului scris în rețetă și dozat în volum, folosiți valorile de densitate tabulară.
Tabelul 2
|
Metoda de desemnare |
|||
|
Concentrația în volum |
Concentrația în masă |
||
|
În procente |
Rp .: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% - 200 ml MDS. |
Rp .: Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 ml MDS. |
|
|
Lista separată a medicamentului (substanței) și solventului (mediu de dispersie) |
Rp .: Acidi hydrochlorici 4 ml Aquae purificatae 196 ml |
Rp .: Natrii bromidi 4.0 |
|
|
Cu indicarea solventului (mediu de dispersie) la un volum predeterminat |
Rp .: Acidi hydrochlorici 4 ml Aquae purificatae ad 200 ml |
Rp .: Natrii bromidi 4.0 Aquae purificatae ad 200 ml MDS. |
|
|
Cu indicarea raportului dintre masa medicamentului (substanța) și volumul soluției fabricate |
Rp .: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml - 200 ml (seu 1:50 - 200 ml) MDS. |
Rp .: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 - 200 ml (seu 1:50 - 200 ml) MDS. |
2.1.2 Caracteristici ale tehnologiei soluțiilor de fabricație în solvenți vâscoși și volatili
Norme tehnologice generale pentru fabricarea soluțiilor. Soluțiile sunt preparate imediat într-o sticlă uscată și sterilizată pentru distribuire. În primul rând, se administrează medicamente (substanțe), apoi solventul. Acesta din urmă este dozat în greutate (excepția este etanolul și soluțiile sale, care sunt dozate în volum). Soluțiile sunt preparate într-o concentrație în greutate (excepția este diluarea concentrației de etanol - volum; fabricarea soluțiilor în etanol - concentrație de volum masă). Soluții de filtrare doar ca ultimă soluție. Dacă este necesar, acesta este filtrat printr-un material filtrant uscat, care este selectat ținând cont de vâscozitatea sau volatilitatea solventului, respectând măsuri de siguranță (pentru a reduce pierderile asociate cu evaporarea sau absorbția pe materialul filtrant).
Diferențe în fabricarea soluțiilor în solvenți vâscoși și volatili. Încălzirea ca metodă tehnologică de creștere a solubilității și de accelerare a procesului de dizolvare la fabricarea soluțiilor în solvenți volatili este utilizată doar ca ultimă soluție, respectând măsurile de siguranță. Soluțiile care conțin eter nu sunt încălzite, iar fabricarea se realizează departe de sursele de foc. Nu încălziți lichidele care conțin amestecuri de eter cu alcool. Soluțiile care conțin cloroform sunt încălzite numai dacă este necesar și respectând măsurile de siguranță. Soluțiile care conțin substanțe volatile sunt încălzite la o temperatură de cel mult 40-45 0 С. Când se utilizează solvenți vâscoși (glicerină, ulei), de obicei, se utilizează încălzirea. Krasnyuk I.I. et al. Atelier de tehnologie farmaceutică: studii. pentru știft. - M.: „Academia”, 2007
Soluțiile în solvenți vâscoși sunt filtrate printr-un dublu strat de tifon, uneori în cazul unei vâscozități ridicate a soluției și dacă proprietățile substanțelor medicinale permit, folosiți o pâlnie cu filtru fierbinte. Dacă este necesar, soluțiile în solvenți volatili sunt filtrate rapid printr-un filtru de bumbac uscat, acoperind pâlnia cu un geam de ceas.
Solvenții volatili sunt folosiți în principal în solvenți complexi ca cosolvanți sau componente farmacologic active.
2.2 Soluții standard și diluarea lor
Soluțiile standard sunt soluții apoase ale anumitor substanțe medicinale de producție industrială. Aceasta include:
Tabelul 3
|
Denumirea chimică |
Concentrarea,% |
Denumirea condiționată |
|
|
Acid clorhidric |
|||
|
Acid clorhidric diluat |
|||
|
Soluție de amoniac |
|||
|
Acidul acetic |
nu mai puțin de 98,0 |
||
|
Acid acetic diluat |
|||
|
O soluție de acetat de aluminiu de bază |
Lichidul lui Burov |
||
|
Soluție de acetat de potasiu |
Potasiu Acetat Lichid sau Potasiu Acetat Lichid Soluție |
||
|
Soluție concentrată de hidrogen de peroxid |
perhidrol |
||
|
Hidrogen de peroxid diluat |
|||
|
Soluție de formaldehidă |
formol |
Soluții de acid clorhidric
Soluțiile de acid clorhidric de orice concentrație sunt obținute din acid clorhidric diluat (8,2-8,4%), luându-l ca unitate (100%).
Acidul clorhidric diluat este de asemenea utilizat pentru a obține o soluție de 10% (1:10) sub formă de semifabricat intra-farmaceutic (concentrația de acid va fi de 0,82-0,84%). Ordinul nr. 308 din 21 octombrie 1997, privind aprobarea Instrucțiunilor de producție în farmacii ale ZhLF
Rp .: Acidi hydrochlorici diluti 4 ml
Pepsini 4.0 Aquae purificatae 150 ml
Volumul total al medicamentului este de 154 ml. 114 ml apă purificată și 40 ml soluție de acid clorhidric diluat 1:10 (sau 150 ml apă purificată și 4 ml acid clorhidric diluat 8,3%) sunt măsurate într-o sticlă de vacanță. 4 g de pepsină se dizolvă în apă acidulată. Acidul clorhidric cu o concentrație de 24,8-25,2% este eliberat numai în cazurile în care există o indicație corespunzătoare în rețeta rețetei. Fără alte indicații, acidul clorhidric cu o concentrație de 24,8-25,2% este utilizat la fabricarea soluției 2 conform rețetei lui Demyanovich.
Rp .: Solutionis Acidi hydrochlorici 6% -100 ml
(Soluția N 2 conform Demyanovich)
Volumul soluției este de 100 ml. 94 ml apă purificată și 6 ml acid clorhidric 24,8-25,2% sunt măsurate într-o sticlă de vacanță. În absența acidului clorhidric cu o concentrație de 24,8-25,2%, puteți utiliza acid clorhidric diluat cu o concentrație de 8,2-8,4%, care ar trebui să fie luate de 3 ori mai mult. 82 ml apă purificată și 18 ml acid clorhidric diluat sunt măsurate într-un flacon de vacanță. Ordinul nr. 308 din 21 octombrie 1997, privind aprobarea Instrucțiunilor de producție în farmacii ale ZhLF
Soluții de amoniac și acid acetic
Soluțiile de amoniac și acid acetic sunt preparate pe baza conținutului real de substanță medicamentoasă într-o soluție standard. În calcule, utilizați formula de diluare:
V 1 x C 1 V \u003d, C
unde: V este volumul unei soluții standard, ml;
V1 este volumul necesar al soluției preparate, ml;
C1 este concentrația necesară a soluției,%;
C este concentrația soluției standard,%.
Soluții de acetat de aluminiu de bază, acetat de potasiu, peroxid de hidrogen, formaldehidă. suspensie de medicamente soluție
Atunci când se efectuează calcule pentru diluarea acestor soluții standard la concentrația necesară, se ține seama de ce denumire (chimică sau condițională) soluția a fost scrisă în rețetă. Dacă soluțiile acestor substanțe sunt scrise sub denumirea chimică (tabelul 1), calculul se efectuează ținând cont de conținutul real al acestora într-o soluție standard, iar dacă este sub un nume condiționat, atunci la fabricarea unei soluții standard se ia unitatea (100%). Pentru fabricarea soluțiilor diluate de formaldehidă și peroxid de hidrogen, este permisă utilizarea formalinei cu un conținut de formaldehidă mai mic de 36,5% și o soluție de perhidrol cu \u200b\u200bun conținut de peroxid de hidrogen mai mare de 30%.
În calcule, diferența de concentrații este luată în considerare folosind factorul de conversie (KP). Farmacia a primit o soluție cu o concentrație de formaldehidă de 34%. Ordinul nr. 308 din 21 octombrie 1997, privind aprobarea Instrucțiunilor de producție în farmacii ale ZhLF
Rp .: Solutionis Formaldehydi 5% -200 ml
Soluția a fost scrisă sub denumirea chimică. Numărul de mililitri ai unei soluții standard de formaldehidă (X) necesară pentru diluare se calculează după formula, ținând cont de conținutul real (34%) din soluție:
200 x 5 X \u003d 29,4 ml 34
Apa purificată - 170,6 ml (220 - 29,4) ml
Rp .: Solutionis Formalini 5% - 200 ml
Soluția a fost descărcată sub un nume condiționat. În calcule, soluția standard este luată pe unitate (100%). Trebuie luată o soluție standard de formaldehidă (36,5-37,5%) 10 ml și 190 ml apă purificată. În cazul utilizării unei soluții de formaldehidă de 34%, valoarea KP este de 1,08 (37:34). Cantitatea calculată a unei soluții standard de formaldehidă de 34% este înmulțită cu 1,08 (10 x 1,08), adică. Trebuie să se ia 11 ml din această soluție și 189 ml apă purificată. Farmacia a primit perhidrol cu \u200b\u200bo concentrație de peroxid de hidrogen de 40%.
Rp .: Solutionis Hydrogenii peroxydi 20% -100 ml
Soluția a fost scrisă sub denumirea chimică. Numărul de grame de perhidrol 40% (X) necesar pentru diluare este calculat după formula:
20 x 100 X \u003d 50 g 40
Se cântărește 50 g de perhidrol 40% și se adaugă apă purificată până când se obțin 100 ml de soluție.
Rp .: Solutionis Perhydroli ex 20,0 -100 ml
Soluția a fost descărcată sub un nume condiționat. Pentru fabricarea soluției prescrise, trebuie să luați 20 g dintr-o soluție standard de perhidrol și apă purificată la 100 ml. La fabricarea perhidrolului trebuie luată mai puțin concentrația de 40% din acesta din urmă. Valoarea KP este 0,75 (30:40), adică. 15 g (20 x 0,75). Se cântărește 15 g de perhidrol 40% concentrație și se adaugă apă purificată până la 100 ml. La dozarea perhidrolului în volum, este necesar să se facă calcule ținând cont de densitatea sa. Ordinul nr. 308 din 21 octombrie 1997, privind aprobarea Instrucțiunilor de producție în farmacii ale ZhLF
La fabricarea unui preparat intern al unei soluții de peroxid de hidrogen 3%, trebuie adăugat un benzoat stabilizator de sodiu în cantitate de 0,05%.
Dacă concentrația soluției nu este indicată în rețetă, atunci soluțiile sunt distribuite:
Acid clorhidric diluat 8,3%
Peroxid de hidrogen 3%
Acid acetic 30%
Amoniac 10%
Formaldehidă 37%
2.3 Soluții concentrate. Caracteristicile fabricării lor
Soluțiile concentrate de substanțe medicinale (concentrate) sunt obținute în concentrație de volum masic, în condiții aseptice, pe apă sterilă proaspăt obținută Toate materialele auxiliare, precum și ustensilele pentru fabricarea și depozitarea soluțiilor concentrate trebuie să fie pre-sterilizate.
Volumul soluțiilor poate fi semnificativ, ținând cont de nevoile farmaciei (de la 500 ml sau mai mult). Calitatea soluțiilor preparatelor gata de distribuire din farmacie depinde de puritatea soluțiilor și de acuratețea concentrației. Nu sunt realizate soluții concentrate de substanțe narcotice, psihotrope, hipnotice și lista A.
Soluțiile concentrate sunt preparate într-o unitate aseptică.
Cerințele speciale sunt impuse apei purificate. Apa proaspătă purificată este utilizată, sterilă, testată pentru absența ionilor de clor, calciu, ioni sulfați, substanțe reducătoare, săruri de amoniu, dioxid de carbon cu un pH de 5-7. Apa purificată este sterilizată prin metoda termică (abur saturat) la o temperatură de 120 ± 2 0 C, timpul de sterilizare depinde de volumul sterilizat. Muravyov I.A. Tehnologia drogurilor. M .: Medicină, 1980
Având în vedere că soluțiile concentrate sunt realizate în concentrații semnificativ mai mult de 3%, iar modificarea volumului care se produce la dizolvarea substanței nu se încadrează în norma abaterii admisibile, ar trebui să se țină seama de calcule și de fabricație. Dacă se realizează o soluție concentrată în vasele de măsurare absolvite „pentru încărcare”, modificarea volumului este luată în considerare automat în timpul dozării. În absența vaselor de măsurare, volumul de apă se calculează ținând cont de modificarea volumului (folosind KUO). De exemplu, trebuie să faceți 500 ml dintr-o soluție de glucoză 50%. Masa de glucoză anhidră necesară pentru fabricarea a 500 ml soluție - 250 g; ținând cont de conținutul de apă de cristalizare (10%):
(250,0 * 100) / (100-10) \u003d 277,77 g;
volumul apei:
500 -? V KUO \u003d 500 ml - 277,77 * 0,69 ml / g \u003d 308,3 ml.
Rata de deviere este de ± 1% (adică nu mai mult de 5 ml).
Mai întâi, calculați masa de 500 ml a unei soluții de 50%, aceasta este: 500 * 1,186 \u003d 593 g; apoi calculați masa apei purificate: 593-277,77 \u003d 315,23 g; volumul de apă purificată poate fi luat egal cu masa la o densitate de apă de 1 g / ml. Unele discrepanțe în calculul volumului de apă sunt apropiate de norma abaterii admisibile. Concentrația soluției după fabricare este verificată potențial și ajustată, dacă este necesar. Muravyov I.A. Tehnologia drogurilor. M .: Medicină, 1980
2.4 Calcule în prepararea soluțiilor din lichide standard și concentrate
În procesul de preparare a soluțiilor prin diluarea concentratelor, trebuie efectuate calcule rapide și fără erori ale cantității necesare de concentrat inițial și solvent, combinate într-o soluție.
Atunci când se calculează diluția concentratelor, în care concentrația este indicată ca raportul dintre cantitatea de substanță solubilă și cantitatea de soluție, cantitatea necesară de materie uscată este înmulțită cu valoarea de diluare, adică. pe a doua cifră a raportului de concentrație.
De exemplu, dacă cantitatea necesară de substanță solubilă uscată este de 5 g, iar soluția concentrată are o concentrație de 1: 10, atunci cantitatea necesară de soluție concentrată va fi: 5 x 10 \u003d 50 (ml).
Dacă concentrația soluției stoc este indicată sub forma raportului dintre substanța dizolvată și solventul redus la unitate (de exemplu, 1 + 3), atunci prin analogie cu cazul anterior al soluției concentrate, este necesar să se ia:
5 x (1 + 3) \u003d 20 (ml).
Dacă concentrația soluției semifinite este exprimată în procente și egală, de exemplu, 10%, atunci în aceleași condiții trebuie luată: 5 x 100/10 \u003d 50 (ml).
În practica farmaciei, este adesea necesar să se determine cantitatea necesară de soluție stoc, prin concentrația (în procente), cantitatea de soluție preparată și concentrația (în procente), cantitatea de soluție diluată care trebuie preparată și concentrația (de asemenea, în procente).
De exemplu, există o soluție concentrată X%.
Pentru a determina cantitatea acestei soluții necesare pentru a obține A ml dintr-o soluție diluată cu o concentrație de Y% (o denumim B), este necesar să se efectueze următoarele calcule. Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007
Cantitatea de solut în soluția concentrată este: X x B / 100, iar în soluția diluată rezultată - Y x A / 100. Deoarece ambele valori sunt egale, respectiv:
X x B / 100 \u003d Y x A / 100.
De aici exprimăm volumul soluției concentrate X% necesare pentru a obține A ml soluție diluată Y%:
B \u003d Y x A / X (ml).
Și, prin urmare, cantitatea de solvent necesară pentru diluarea piesei va fi egală cu A - B (ml).
Uneori este necesar să se pregătească soluții cu o concentrație dată din două soluții (una cu o concentrație mai mare și cealaltă cu o concentrație mai mică). De exemplu, există două soluții cu concentrații de X și Y%. Pentru a determina în ce raport aceste soluții trebuie amestecate pentru a obține C ml dintr-o soluție cu o concentrație de Z%, efectuăm calcule. Se notează cantitatea necesară de soluție X-procent cu D, apoi o soluție Y-% va necesita (C-D) ml. Având în vedere calculele anterioare, obținem:
X x D + Y x (C - D) \u003d Z x C
De aici: D \u003d C x (Z - Y) / (X - Y) (ml).
Foarte convenabil pentru diluarea soluțiilor concentrate este aplicarea așa-numitei reguli de amestecare. Să presupunem că din două soluții cu concentrații de X și Y% trebuie să pregătiți o soluție Z%. Determinăm în ce raport trebuie amestecate soluțiile inițiale. Valorile dorite să fie egale cu: A (soluție X%) și B (soluție Y%) ml. Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007
Prin urmare, cantitatea de soluție Z% preparată trebuie să fie egală cu: (A + B) ml.
Apoi: X x A + Y x B \u003d Z x (A + B),
sau A / B \u003d (Z - Y) / (X - Z).
Echivalând membrii corespunzători ai relației, avem:
A \u003d Z - Y, B \u003d X - Z.
Exemplul 1
Calculăm în ce proporții trebuie amestecate soluțiile de 35% și 15% pentru a obține o soluție de 20%.
După finalizarea calculelor necesare, obținem că trebuie să amestecați 5 părți dintr-o soluție de 35% și 15 părți dintr-o soluție de 15%. În urma amestecării, se vor obține 20 de părți dintr-o soluție de 20%.
Exemplul 2
Calculăm în ce proporții trebuie amestecată apa, adică. 0% soluție și 25% soluție pentru a obține o soluție de 10%. După calcule, obținem că trebuie să amestecați 10 părți dintr-o soluție de 25% și 15 părți de apă. Drept urmare, vor fi obținute 25 de părți ale unei soluții de 10%. Kondratieva T.S. Tehnologia formelor de dozare: un manual în 2 volume. Volumul 1 - M .: Medicină, 1991
2.5 Tehnologia pentru fabricarea medicamentelor.
Poțiuni bazate pe soluții concentrate gata preparate. Sunt realizate în aceeași secvență ca alte soluții. Soluțiile pentru uz intern, amestecurile de compoziție complexă sunt clasificate ca forme de dozare fără doză, deoarece sunt eliberate la pacient într-un volum total, iar pacientul dozează singur medicamentul. Verificați prin analogie cu soluțiile dozei de medicamente din lista A și B.
Pe partea din spate a pașaportului de control scris, se calculează volumul total al medicamentului, volumele soluțiilor concentrate; volumul de apă purificată.
De fabricație. Soluțiile concentrate sunt măsurate direct în flacon pentru distribuire. Utilizarea soluțiilor concentrate grăbește semnificativ procesul de fabricație al medicamentului, deoarece etapele de dizolvare și filtrare sunt excluse. Utilizarea soluțiilor concentrate asigură standardizarea produsului fabricat. La soluția apoasă se adaugă alte medicamente lichide în următoarea ordine:
Lichide apoase nevolatile și inodore, miscibile cu apa (de exemplu, sirop de zahăr);
Apa lichide volatile;
Lichide care conțin etanol, în ordinea crescândă a concentrației sale în lichid. Adesea, amestecul conține adonisid conținând o soluție de etanol 18-20%, este adăugat după soluții apoase, dar înainte de lichide galenice și newgalene cu un conținut mai mare de etanol;
Ultimele lichide volatile și mirositoare sunt adăugate.
Trebuie avut în vedere faptul că în ultimele două cazuri (adăugarea de lichide care conțin etanol, alți solvenți, lichide neapoase volatile și mirositoare), formarea unui sistem microheterogen este posibilă datorită deteriorării solubilității substanțelor (la schimbarea solventului). Pentru a asigura o dispersie mai mare, acestea sunt adăugate ultimul în ordinea creșterii concentrației de etanol în lichidul adăugat.
Flaconul cu soluția gata este sigilat cu un capac cu șurub cu garnitură de etanșare, marcat cu eticheta principală „Internă” și etichete de avertizare sau inscripții pe principalul „Mențineți-l într-un loc răcoros”.
În lipsa unei sticle de sticlă protectoare împotriva luminii, ca o excepție, puteți elibera medicamentul într-o sticlă incoloră cu un semn de avertizare (etichetă) „Depozitați într-un loc întunecat”. Kondratieva T.S. Tehnologia formelor de dozare: un manual în 2 volume. Volumul 1 - M .: Medicină, 1991
Controlul calității. Medicamentul preparat conform rețetei de mai sus este un sistem omogen (o adevărată soluție de substanțe cu greutate moleculară mică), un lichid transparent incolor. Abaterea în volum a acestui amestec nu trebuie să depășească ± 1% (± 2,1 ml).
Amestecuri bazate pe soluții concentrate gata preparate cu adăugare de solide. În practica farmaciei, există cazuri în care trebuie să faceți poțiuni folosind soluții concentrate și dizolvând solide ale căror concentrate nu sunt fabricate în farmacie (narcotice, hipnotice, analgin, antipirină, novocaină, difenhidramină, aminofilină etc.) sau sunt absente temporar ( glucoză, sulfat de magneziu etc.). Volumul de apă pentru dizolvarea substanțelor medicinale în aceste cazuri se calculează scăzând din volumul total volumele tuturor lichidelor scrise în rețetă, volumele de soluții concentrate utilizate, precum și amploarea modificării de volum care are loc la dizolvarea substanțelor medicinale (dacă această modificare nu se încadrează în norma abaterii admisibile. ). Dat fiind faptul că substanțele din lista A și narcotice sunt prescrise într-o rețetă într-o masă semnificativ mai mică de 1,0 g, nu există CFC pentru aceste substanțe.
De fabricație. Substanțele medicinale sunt dizolvate într-un volum măsurat de apă purificată. Dizolvarea sulfatului de magneziu trebuie efectuată în apă purificată înainte de măsurarea soluțiilor concentrate, folosind șlefuire preliminară pentru a accelera procesul.
După dizolvarea sulfatului de magneziu, urmează o etapă de filtrare. Puteți filtra printr-un filtru de bumbac spălat cu apă purificată.
Soluțiile concentrate sunt adăugate în secvența scrisă în rețetă, dacă substanțele sunt pe lista generală. Kondratieva T.S. Tehnologia formelor de dozare: un manual în 2 volume. Volumul 1 - M .: Medicină, 1991
Sticla este sigilată cu un dop de plastic cu capac cu șurub, marcat. Caracteristicile de proiectare a etichetelor sunt descrise anterior. Atunci când alegeți o sticlă pentru distribuire, ar trebui să luați în considerare necesitatea depozitării preparatelor care conțin bromură de sodiu într-un recipient care protejează de lumină. Sticla de sticlă trebuie etichetată „Amestec” cu etichetele de avertizare necesare.
Controlul calității. Poțiunea este un lichid omogen, limpede, incolor. După fabricare, desenați partea din față a PPK.
3. Suspensii
3.1 Caracteristici generale
Suspensie (suspensiu) - o formă de dozare lichidă, care este un sistem dispersat în care materie solidă suspendat în lichid. Suspensiile constau dintr-un mediu de dispersie (apă, uleiuri vegetale, glicerol etc.) și o fază dispersată (particule de substanțe medicamentoase solide care sunt practic insolubile în acest lichid). Suspensiile diferă de soluțiile coloidale prin dimensiuni mari de particule suspendate (mai mult de 0,1 microni). Diametrul particulelor din faza dispersată în suspensie este cuprins între 0,1-100 μm. Suspensiile subțiri (0,1-1-1 μm) și grosiere (mai mult de 1 μm) se disting în funcție de mărimea particulelor.
Suspensiile sunt formate dacă o substanță nu se dizolvă într-un mediu dat (de exemplu, oxidul de magneziu, oxidul de zinc este insolubil în apă), este introdus într-o cantitate care depășește limita solubilității sale (de exemplu, hidrocortizonul la o concentrație mai mare de 0,2%) sau în interacțiunea substanțelor, separat solubile, dar formând compuși insolubili (de exemplu, când benzilpenicilina este dizolvată cu o soluție de novocaină, se formează o sare novocaină insolubilă de benzilpenicilină). În plus, suspensiile pot apărea și la înlocuirea solventului, adică. mediu lichid (de exemplu, atunci când se diluează soluții de alcool cu \u200b\u200bapă sau invers). Suspensiile sunt prescrise pentru uz intern și extern; mai rar - intramuscular sau în cavitatea corpului, adică în cavitatea abdominală sau toracică. Revista de farmacii, octombrie 2007
În practica farmaceutică, sub formă de suspensii, substanțele sunt cel mai adesea prescrise uz casnic - suspensii de medicamente. Particulele suspendate sunt adesea componente ale loțiunilor, poțiilor, compozițiilor pentru duș, clătire, picături, liniment etc. Suspensiile pastoase cu un mediu de dispersie vâscoasă (de exemplu, cu vaselină) sunt utilizate pe scară largă ca unguente. Suspensia, administrată pacientului sub formă de injecții, crește perioada efectului terapeutic al substanței medicamentoase. Din punct de vedere al eficacității suspensiei, acestea ocupă o poziție intermediară între soluții și pulberi fine.
Pentru a asigura o doză mai precisă de substanțe medicamentoase, este necesar ca suspensiile să fie stabile în timpul depozitării.
Cu toate acestea, s-a arătat mai sus că o caracteristică caracteristică a suspensiilor este capacitatea lor de sedimentare, a căror rată depinde în mare măsură de gradul de dispersie a particulelor, precum și de unii alți factori. Astfel, stabilitatea suspensiei de suspensie va fi mai mare, cu atât dimensiunea particulelor este mai mică, cu atât densitățile fazei dispersate și mediul de dispersie vor fi mai apropiate și va fi mai mare vâscozitatea mediului de dispersie. Revista de farmacii, octombrie 2007
3.2 Eliberarea suspensiilor
Când sunt distribuite, flacoanele de suspensii sunt etichetate „Agitați înainte de utilizare”. Unele suspensii pentru uz extern și intern sunt produse de industria farmaceutică sub formă finită. În același timp, medicul nu poate indica concentrația suspensiei la prescrierea medicamentului, decât atunci când suspensia este disponibilă în diferite concentrații. Trebuie amintit că este imposibil să pregătiți și să distribuiți suspensiile conform prescripțiilor, inclusiv substanțele toxice insolubile. Suspensiile trebuie eliberate sub formă proaspătă în sticle transparente de sticlă, astfel încât să fie ușor de determinat vizual rezultatele agitării. Excepție fac medicamentele care se descompun în lumină; suspensiile lor sunt distribuite în flacoane de sticlă portocalie. Recipientele de vacanță cu suspensii trebuie să fie bine închise cu un dop, altfel, cu agitare, este posibil ca medicamentul să se scurgă.
3.3 Controlul calității suspensiilor
Principalul criteriu pentru controlul calității suspensiilor este gradul de dispersie a substanțelor medicamentoase. Următoarele metode de analiză sunt utilizate pentru a caracteriza gradul de dispersie: microscopic, sedimentometric, metoda de filtrare, nefelometrică (turbiditatea stratului lichid), metoda de centrifugare, greutatea, viscometrică etc. Pharmacy Magazine, octombrie 2007
concluzie
Formele de dozare lichide (LCF) ale farmaciilor reprezintă mai mult de 60% din numărul total de medicamente preparate în farmacii.
Utilizarea pe scară largă a LCF se datorează mai multor avantaje față de alte forme de dozare:
Datorită utilizării anumitor metode tehnologice (dizolvare, peptizare, suspensie sau emulsionare), o substanță medicamentoasă în orice stare de agregat poate fi adusă la gradul optim de dispersie a particulelor, dizolvată sau distribuită uniform într-un solvent, ceea ce este extrem de important pentru furnizarea acțiune terapeutică substanțe medicinale pe corp și confirmate prin studii biofarmaceutice;
Formele de dozare lichide se disting printr-o mare varietate de compoziții și metode de aplicare;
Ca parte a LCF, este posibil să se reducă efectul iritant al anumitor substanțe medicinale (bromuri, ioduri etc.);
Aceste forme de dozare sunt simple și convenabile de utilizat;
În LCL, este posibil să maschezi gustul și mirosul neplăcut al substanțelor medicinale, ceea ce este deosebit de important în practica copiilor;
Atunci când sunt luate pe cale orală, acestea sunt absorbite și acționează mai repede decât formele solide de dozare (pulberi, tablete etc.), al căror efect se manifestă după dizolvarea lor în organism;
Efectul emolient și învăluitor al unui număr de medicamente se manifestă cel mai mult sub formă de medicamente lichide.
Astfel, LCF este o formă de dozare utilizată pe scară largă. Datorită meritelor sale medicamente lichide iar în viitor au perspective mari pentru crearea de noi medicamente.
Referințe
1. Farmacopeea de Stat a URSS a 10-a ediție. M .: Medicină, 1968
2. Farmacopeea de stat a URSS 11 ed. Voi. 1. M .: Medicină, 1987
3. Farmacopeea de stat a URSS 11 ed. Voi. 2. M .: Medicină, 1990
4. Muravyov I.A., Tehnologia medicamentelor. M .: Medicină, 1980
5. Comenzi și alte documente de reglementare care reglementează problemele tehnologiei și analizei medicamentelor fabricate în farmacii.
6. Reviste „Farmacie” din ultimii 2 ani.
7. Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007
8. Kondratieva TS Tehnologia formelor de dozare: un manual în 2 volume. Volumul 1 - M .: Medicină, 1991
Postat pe Allbest.ru
Documente similare
Prevalența formelor de dozare lichide în practica medicală, clasificarea lor. Caracteristici în producerea substanțelor din diferite grupuri farmacologice. Examinarea farmaceutică a rețetei soluțiilor Lugol pentru uz extern și intern.
termen de hârtie adăugat 03/08/2016
Tehnologia de fabricare a pudrei în farmacii, controlul calității. Caracteristici ale achiziției farmaciei de soluții apoase. Soluții neapoase pe solvenți volatili. Picături pentru uz intern, calculul dozei. Forme de dozare lichide multicomponente.
termen de hârtie, adăugat 21/10/2011
Medicamente și medii de dispersie pentru fabricarea lor. Tipuri de forme de dozare: solide și soluții. Compuși cu greutate moleculară mare și mică de uz intern și extern. Tehnologia preparatelor cosmetice și a problemelor de mediu.
raport de practică, adăugat 09.07.2010
Forme de dozare lichide (LCF), avantajele și dezavantajele acestora. Solvenți folosiți în tehnologia formelor de dozare lichide, clasificare și cerințe pentru aceștia. Caracteristici biofarmaceutice, dizolvarea și stabilizarea soluțiilor.
termen de hârtie adăugat 06/09/2010
Forme de dozare obținute prin dizolvarea substanțelor lichide, solide sau gazoase într-un solvent adecvat. Caracterizarea soluțiilor neapoase. Solubilitatea medicamentelor. Solvenți utilizați pentru fabricarea soluțiilor neapoase.
rezumat, adăugat 30/10/2014
Caracterizarea soluțiilor perfuzabile ca formă de dozare. Caracteristici ale apei injectabile, caracteristici generale ale echipamentului utilizat. Umplerea și capsularea sticlelor. Sterilizarea soluțiilor perfuzabile. Reglementări pentru fabricarea soluției.
termen de hârtie, adăugat 17/11/2013
Analiza expresă a formelor de dozare. Tipuri de control al farmaciei la care sunt expuse formele de dozare. Proprietățile fizice, chimice și farmacologice ale ingredientelor care intră. Condiții de păstrare în raport cu structura ingredientelor primite.
lucrare de control, adăugată la 10/05/2013
Reteta generala - Secțiunea de farmacologie privind regulile de prescriere în rețete pentru formele de dozare. Farmacopeea de stat. Reguli pentru prescrierea și distribuirea medicamentelor. Forme de dozare lichide (soluții, suspensii), moi. Forme de dozare injectabile.
prezentare, adăugat 08.09.2016
Rețeta, structura ei, forma rețetelor. Reglementarea de stat a fabricării de medicamente și dispozitive medicale. Caracteristici ale tehnologiei de fabricație a diferitelor soluții neapoase. Reguli pentru fabricarea pulberilor complexe.
test de lucru, adăugat 22.05.2012
Studierea problemelor de preparare a soluțiilor ca formă de dozare, identificând avantajele și dezavantajele acestora. Un studiu privind studiul substanțelor solvente și o comparație a proprietăților acestora. Caracteristici ale controlului calității utilizării farmacologice.
