Soluții de prescripție a medicamentelor din domeniul farmaceutic. Forme de dozare lichide pentru fabricarea farmaciei

Vă trimiteți munca bună la baza de cunoștințe. Folosiți formularul de mai jos

Studenții, studenții absolvenți, tinerii oameni de știință care folosesc baza de cunoștințe în studiile și în munca lor vă vor fi foarte recunoscători.

Postat pe http://www.allbest.ru/

Planul de lucru al cursului

introducere

2.5 Tehnologia producției de poțiuni

3. Suspensii

3.1 Caracteristici generale

3.2 Eliberarea suspensiilor

concluzie

Referințe

introducere

Formele de dozare lichide sunt sisteme cu un mediu de dispersie a lichidului. În practica medicală, formele de dozare cu un mediu de dispersie lichidă sunt utilizate destul de larg. Ele reprezintă aproximativ 60% din numărul total de rețete făcute individual (în special în farmaciile instituțiilor medicale). În prezent, a existat o tendință către creșterea numărului de rețete primite de farmacii la fabricarea lichidului forme de dozare uz extern.

răspândire medicament lichidformele din practica medicală se explică prin faptul că permit:

Reglați biodisponibilitatea, eliberarea și rata de absorbție substanțe medicinale (soluții pentru injecții, enemele asigură eliberarea rapidă și absorbția; un efect prelungit este caracteristic emulsiilor, suspensiilor, soluțiilor în solvenți vâscoși, etc; transportul direcțional poate fi asigurat, de exemplu, prin utilizarea de lichide liposomale sau magnetic controlate);

Pentru a consolida efect farmacologic anumite substanțe (soluții de coloizi protejați, tanini, extracte);

Reduce efectul foarte iritant al unui număr de substanțe (bromuri, ioduri, salicilați, clorhidrat etc.), manifestate sub formă de pulberi;

Îmbunătățirea proprietăților organoleptice ale medicamentului (gust, culoare, miros), care este deosebit de important în pediatrie și în practica geriatrică.

În plus, formele de dozare lichide sunt capabile să furnizeze o varietate de metode de administrare (oral, extern, sub formă de instilații, injecții, iontoforeză etc.); precizia dozajului (în special în cazul soluțiilor adevărate); portabilitatea unor tipuri de ambalaje (fiole, sticle pentru picături etc.); ușurință de utilizare.

Formele de dozare lichide pot asigura acțiunea locală (locală) a substanțelor medicinale, de exemplu, atunci când sunt prescrise loțiuni, precum și un efect general (resorptiv sau reflex) asupra organismului, de exemplu, soluții injectabile, soluții rectale. Ele pot fi direcționate tip de acțiune și cu eliberare controlată (lipozomi, fluide controlate magnetic).

Cu toate acestea, trebuie menționat faptul că formele de dozare lichide fabricate într-o farmacie au o perioadă scurtă de valabilitate (2-3 zile). Acest lucru se datorează posibilei încălcări a diferitelor tipuri de stabilitate (antimicrobiene, chimice, fizice și chimice), în special în mediul acvatic. Pierderea stabilității fizico-chimice (termodinamice) este însoțită de procese de coagulare (soluții de coloizi protejați); sedimentare (suspensie), coalescență (emulsie) etc. În mediul acvatic, procesele de interacțiune ale ingredientelor sunt mai active (în special în timpul sterilizării termice).

Deoarece formele de dozare lichide de fabricație farmaceutică sunt forme de dozare fără doză, un mare pericol poate fi o încălcare a dozei de medicament atunci când este luată (în special suspensii și emulsii), precum și o încălcare a integrității articolelor de sticlă.

Toate aceste probleme și multe alte probleme ne fac să acordăm o atenție deosebită fabricării, depozitării și distribuirii formelor de dozare lichide.

1. Forme de dozare lichide. Caracteristici generale. Media de dispersie

După cum sa menționat deja în introducere, formele de dozare lichide sunt sisteme cu un mediu de dispersie a lichidului. Caracteristicile lor generale, avantajele lor față de alte forme de dozare și problemele actuale asociate cu fabricarea, depozitarea și distribuirea lor au fost, de asemenea, prezentate acolo. Acest capitol va fi urmat de o prezentare detaliată a componentei integrale a formelor de dozare lichide - mediul de dispersie.

Utilizată în prezent ca medii de dispersie și cosolvanți: apă purificată și pentru injecție; alcool etilic (etanol) cu diferite concentrații; glicerol; uleiuri grase și minerale; eter; cloroform; PEO-400; DMSO; lichide poliorganosiloxanice și altele aprobate pentru uz medical.

La fabricarea medicamentelor homeopate se folosește adesea apă purificată, etanol cu \u200b\u200bdiferite concentrații, exprimat în procente în greutate, uleiuri vegetale. Muravyov I.A. Tehnologia drogurilor. M .: Medicină, 1980

Diferite medii de dispersie necesită utilizarea unor metode tehnologice specifice pentru fabricarea diferitelor forme de dozare. Mediile de dispersie vâscoase necesită încălzire, amestecare mai intensă, adesea măcinarea preliminară a substanțelor medicinale. La fabricarea soluțiilor în etanol și în alte medii volatile, încălzirea, dimpotrivă, nu este de dorit. Există caracteristici de dozaj. Apa purificată, etanolul, soluțiile apoase și etanol, siropurile sunt prescrise în rețetă și dozate în volum, medicamentele obținute folosind aceste medii sunt controlate în volum. Mediile de dispersie vâscoase și volatile (cu excepția etanolului) sunt prescrise în rețetă și dozate în greutate, medicamentele preparate folosind aceste medii sunt, de asemenea, controlate în greutate.

Mediile de dispersie sunt clasificate în funcție de origine, mărimea moleculelor, gradul de hidrofilicitate, așa cum este prevăzut. Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007

După origine, mediile de dispersie sunt clasificate în două grupuri:

1) natural - anorganic (apă purificată și injectabilă); organice (etanol, glicerină, uleiuri grase și minerale);

2) sintetice și semi-sintetice - organice (dimexid, PEO-400); organoelement (lichide poliorganosiloxane).

În funcție de mărimea (mărimea) moleculelor, mediile de dispersie sunt, de asemenea, împărțite în 2 grupe:

1) substanțe cu greutate moleculară mică (apă, glicerină, etanol);

2) substanțe și oligomeri cu greutate moleculară mare (oxizi de polietilenă etc.).

În funcție de gradul de hidrofilicitate, mediile de dispersie se disting:

1) hidrofile (apă, glicerină);

2) lipofile (uleiuri grase și minerale, cloroform, lichide poliorganosiloxane, eter);

3) difilic (etanol, dimexid, etc.).

Conform scopului distinge:

1) medii de dispersie adecvate (în soluții de coloizi protejați, suspensii, emulsii, amestecuri complexe);

2) solvenți (în soluții adevărate de substanțe cu greutate moleculară mică și mare);

3) extracte (pentru a obține extracte apoase, preparate de extracție de natură diversă).

Cereri mari sunt făcute pe mediile de dispersie, care trebuie:

Poseda abilitatea de dizolvare sau asigură o dispersie optimă;

Asigura biodisponibilitatea medicamentelor;

Nu suferiți contaminarea microbiană;

Fii indiferent chimic, inofensiv din punct de vedere biologic;

Poseda proprietăți organoleptice optime;

Fii rentabil.

Cerințele suplimentare sunt impuse extractantilor: capacitate de difuzie ridicată; permeabilitate prin porii materialului biologic și membranelor celulare; capacitate de desorbție; capacitate de dizolvare selectivă (selectivă).

În prezent, din păcate, nu există medii de dispersie universale și extractive care să îndeplinească toate cerințele enumerate mai sus. Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007

2. Clasificarea formelor de dozare lichide

Există mai multe tipuri diferite de clasificare a formelor de dozare lichide, în funcție de anumite semne.

Dispersia fazei și natura conexiunii cu mediul de dispersie disting următoarele tipuri de sisteme de dispersie:

1) soluții în diverși solvenți - sisteme omogene cu măcinare maximă a fazei dispersate (ionice și moleculare - 1-2 nm) asociate cu solventul datorită formării de complexe de solvați în absența unei interfețe între faze - adevărate soluții de substanțe cu greutate moleculară mică și substanțe cu greutate moleculară mare;

2) soluri sau soluții coloidale (grad micelar de zdrobire). Diametrul particulelor nu depășește 100 microni, este conturată o interfață între faze (sisteme ultramicroheterogene);

3) suspensii (suspensii) - sisteme microheterogene cu o fază solidă dispersată și un mediu de dispersie a lichidului. Interfața dintre faze este vizibilă pentru ochiul liber. Dimensiunile particulelor nu depășesc 0,2-100 microni. În suspensiile farmaceutice, aceste dimensiuni sunt cuprinse între 30-50 microni;

4) emulsii - sisteme dispersate constând din două lichide, insolubile sau ușor solubile între ele, în fază și mediu - lichide imiscibile reciproc. Mărimea picăturilor fazei lichide nu depășește 20 microni;

5) sisteme combinate - în acest caz, procesul tehnologic este redus la dizolvarea sau peptizarea, suspendarea sau emulsificarea fazei dispersate în medii de dispersie cu vâscozități diferite. Kondratieva T.S. Tehnologia formelor de dozare: un manual în 2 volume. Volumul 1 - M .: Medicină, 1991

Tabelul 1

Clasificarea formelor de dozare lichide în funcție de tipul de sistem dispersat

Tipul de sistem dispersat	Faza dispersată	Mărimea particulelor în faza dispersată
Soluții adevărate de substanțe cu greutate moleculară mică (HMW)	Ioni, molecule		Soluții de clorură de sodiu, sulfat de magneziu, glucoză etc.
Soluții adevărate de substanțe cu greutate moleculară mare	Macromolecule, macroioni		Soluții de pepsină, gelatină, Na-CMC etc.
Soluții coloidale			Soluții de colargol, protargol, povargol
suspensii	Particule solide		Suspensii de sulf, oxid de zinc etc.
emulsii	Particule lichide care nu pot fi miscibile cu mediul de dispersie		Emulsie de ulei de ricin etc.
combinate	Orice combinație de mai sus	1 nm - 150 μm	Extracte de apă, poțiuni cu tincturi, extracte etc.

În funcție de compoziție, toate formele de dozare lichide pot fi simple, constând dintr-o componentă, de exemplu, ulei de floarea soarelui și complex, constând din două sau mai multe componente.

Formele de dozare lichide complicate necesită respectarea strictă a ordinii de dizolvare și amestecare, ținând cont de proprietățile fizico-chimice ale substanțelor medicinale și auxiliare.

Dată fiind starea fizico-chimică și proprietățile medicamentelor, dispersia (mărimea particulelor) și natura relației cu mediul de dispersie, disting clasificarea dispersologică.

În conformitate cu această clasificare, formele de dozare lichide sunt sisteme fizico-chimice libere, complet dispersate, în care substanțele medicamentoase (faza dispersată) sunt distribuite uniform într-un mediu de dispersie a lichidului. Cu toate acestea, conceptul de libertate este relativ, deoarece totul depinde de natura interacțiunii intermoleculare și interfazice a particulelor din faza dispersată și a mediului de dispersie. Formele de dozare lichide pot fi: monofazate (care nu au o limită de fază), adică. omogen, cu două faze și având, de asemenea, un număr mai mare de faze (având o limită de fază), adică. eterogen (tabelul 1). Krasnyuk I.I. et al. Atelier de tehnologie farmaceutică: studii. pentru știft. - M.: „Academia”, 2007

Printre sistemele omogene dispersate se includ soluții adevărate de greutate moleculară mică și substanțe cu greutate moleculară mare. Substanțele medicinale din ele sunt fragmentate în molecule și (sau) ioni, invizibile chiar și într-un ultramicroscop.

Sistemele de dispersie heterogene sunt soluții coloide, suspensii și emulsii. În soluțiile coloidale, moleculele și ionii se combină într-un anumit mod în micelele care sunt invizibile pentru ochiul liber (sisteme ultraheterogene). În suspensii (suspensii), substanțele medicinale sunt sub formă de particule solide relativ mari (sisteme microheterogene). Emulsiile sunt lichide în care substanțele medicinale lichide imiscibile cu un mediu de dispersie sunt fragmentate în picături mici (sisteme microheterogene). Emulsiile sunt stabile numai în prezența unui stabilizator (emulsionant).

Capacitatea de a determina natura sistemului de dispersie a lichidului care urmează să fie fabricat permite farmacistului-tehnologului să aleagă metoda optimă de producție, să realizeze etapa de filtrare, să evalueze corect calitatea și să aranjeze pregătirea pentru distribuire.

Sistemele omogene se obțin prin dizolvare. Eterogene - prin dispersie (pre-măcinare) sau prin metoda condensării (condensare fizică - schimbarea solventului; chimice - formarea unui produs nou cu o dimensiune mare a particulelor ca urmare a interacțiunii chimice).

Soluțiile adevărate sunt filtrate prin orice material de filtrare permis, soluții coloidale - folosind un material de filtru strict definit, ținând cont de proprietățile și dimensiunile micelelor, suspensiile nu sunt filtrate.

Adevăratele soluții sunt transparente, ultraheterogene - opalescente; sistemele eterogene sunt tulbure. Pentru ei, este necesar să se verifice rata de sedimentare (depunere), resuspendabilitate și alți indicatori specifici.

Clasificarea formelor de dozare lichide după calea și viteza de administrare este de asemenea importantă, deoarece calea de administrare determină anumite acțiuni profesionale și operațiuni tehnologice:

Verificarea dozelor în preparatele enterice ale formelor de dozare lichide administrate per os; clisme administrate pe rect;

Control strict al absenței incluziunilor mecanice în picături, soluții injectabile;

Necesitatea sterilizării formelor de dozare lichide (introduse în cavitățile corpului care nu conțin microorganisme: uter, vezică și altele; forme de dozare administrate cu piele afectată și mucoase; picături de ochi; fluide aplicate pe răni și suprafețe de ars etc.).

Clasificarea în funcție de categoria de vârstă a pacienților implică luarea în considerare a farmacistului-tehnolog atât în \u200b\u200bprocesul dezvoltării de noi forme de dozare și medicamente, cât și în implementarea procesului tehnologic al caracteristicilor anatomice și fiziologice ale organismului. La fabricarea și sterilizarea ulterioară a medicamentelor pentru nou-născuți, sunt necesare condiții aseptice. Puritatea microbiologică este importantă și în eliberarea medicamentelor pentru pacienții geriatri.

Pentru aceste populații, există particularități în prescrierea substanțelor din diferite grupuri farmacologice și în verificarea dozelor; în funcție de vârstă, o abordare individuală în alegerea compoziției, excipienți, tipul de formă de dozare lichidă este individuală.

În funcție de compoziția mediului de dispersie, formele de dozare lichide sunt clasificate ca apoase; neapoase, inclusiv medii de dispersie vâscoase și volatile (solvenți); combinate (diverse combinații de medii de dispersie). Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007

2.1 Soluții Definiția. clasificare

Soluție farmaceutică (Solutio) - o formă de dozare lichidă omogenă termic din punct de vedere termodinamic de compoziție variabilă, obținută prin dizolvarea unuia sau mai multor medicamente, destinată injecției, uz intern sau extern. Soluțiile destinate dozării cu picături bolnave se numesc picături (Guttae).

Substanțele care compun soluția sunt numite componente ale acesteia.

2.1.1 Metode pentru desemnarea concentrației unei soluții într-o rețetă

Pentru a indica concentrația în soluție, se utilizează concentrații de volum și masă. Patru metode sunt folosite pentru a le exprima (tabelul 2).

Când se prescriu separat componentele rețetei, volumul total al medicamentului este determinat prin însumarea volumelor tuturor lichidelor prescrise în rețetă. Dacă concentrația este indicată prin alte metode indicate mai sus, volumul soluției este indicat în rețetă.

Dacă doriți să setați volumul de lichid scris în rețetă și dozat în greutate, sau masa lichidului scris în rețetă și dozat în volum, folosiți valorile de densitate tabulară.

Tabelul 2

Metoda de desemnare
	Concentrația în volum	Concentrația în masă
În procente	Rp .: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% - 200 ml MDS.	Rp .: Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 ml MDS.
Lista separată a medicamentului (substanței) și solventului (mediu de dispersie)	Rp .: Acidi hydrochlorici 4 ml Aquae purificatae 196 ml	Rp .: Natrii bromidi 4.0
Cu indicarea solventului (mediu de dispersie) la un volum predeterminat	Rp .: Acidi hydrochlorici 4 ml Aquae purificatae ad 200 ml	Rp .: Natrii bromidi 4.0 Aquae purificatae ad 200 ml MDS.
Cu indicarea raportului dintre masa medicamentului (substanța) și volumul soluției fabricate	Rp .: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml - 200 ml (seu 1:50 - 200 ml) MDS.	Rp .: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 - 200 ml (seu 1:50 - 200 ml) MDS.

2.1.2 Caracteristici ale tehnologiei soluțiilor de fabricație în solvenți vâscoși și volatili

Norme tehnologice generale pentru fabricarea soluțiilor. Soluțiile sunt preparate imediat într-o sticlă uscată și sterilizată pentru distribuire. În primul rând, se administrează medicamente (substanțe), apoi solventul. Acesta din urmă este dozat în greutate (excepția este etanolul și soluțiile sale, care sunt dozate în volum). Soluțiile sunt preparate într-o concentrație în greutate (excepția este diluarea concentrației de etanol - volum; fabricarea soluțiilor în etanol - concentrație de volum masă). Soluții de filtrare doar ca ultimă soluție. Dacă este necesar, acesta este filtrat printr-un material filtrant uscat, care este selectat ținând cont de vâscozitatea sau volatilitatea solventului, respectând măsuri de siguranță (pentru a reduce pierderile asociate cu evaporarea sau absorbția pe materialul filtrant).

Diferențe în fabricarea soluțiilor în solvenți vâscoși și volatili. Încălzirea ca metodă tehnologică de creștere a solubilității și de accelerare a procesului de dizolvare la fabricarea soluțiilor în solvenți volatili este utilizată doar ca ultimă soluție, respectând măsurile de siguranță. Soluțiile care conțin eter nu sunt încălzite, iar fabricarea se realizează departe de sursele de foc. Nu încălziți lichidele care conțin amestecuri de eter cu alcool. Soluțiile care conțin cloroform sunt încălzite numai dacă este necesar și respectând măsurile de siguranță. Soluțiile care conțin substanțe volatile sunt încălzite la o temperatură de cel mult 40-45 0 С. Când se utilizează solvenți vâscoși (glicerină, ulei), de obicei, se utilizează încălzirea. Krasnyuk I.I. et al. Atelier de tehnologie farmaceutică: studii. pentru știft. - M.: „Academia”, 2007

Soluțiile în solvenți vâscoși sunt filtrate printr-un dublu strat de tifon, uneori în cazul unei vâscozități ridicate a soluției și dacă proprietățile substanțelor medicinale permit, utilizați o pâlnie de filtru fierbinte. Dacă este necesar, soluțiile în solvenți volatili sunt filtrate rapid printr-un filtru de bumbac uscat, acoperind pâlnia cu un geam de ceas.

Solvenții volatili sunt folosiți în principal în solvenți complexi ca cosolvanți sau componente farmacologic active.

2.2 Soluții standard și diluarea lor

Soluțiile standard sunt soluții apoase ale anumitor substanțe medicinale de producție industrială. Aceasta include:

Tabelul 3

Denumirea chimică	Concentrarea,%	Denumirea condiționată
Acid clorhidric
Acid clorhidric diluat
Soluție de amoniac
Acidul acetic	nu mai puțin de 98,0
Acid acetic diluat
O soluție de acetat de aluminiu de bază		Lichidul lui Burov
Soluție de acetat de potasiu		Potasiu Acetat Lichid sau Potasiu Acetat Lichid Soluție
Soluție concentrată de hidrogen de peroxid		perhidrol
Hidrogen de peroxid diluat
Soluție de formaldehidă		formol

Soluții de acid clorhidric

Soluțiile de acid clorhidric de orice concentrație sunt obținute din acid clorhidric diluat (8,2-8,4%), luându-l ca unitate (100%).

Acidul clorhidric diluat este de asemenea utilizat pentru a obține o soluție de 10% (1:10) sub formă de semifabricat intra-farmaceutic (concentrația de acid va fi de 0,82-0,84%). Ordinul nr. 308 din 21 octombrie 1997, privind aprobarea Instrucțiunilor de producție în farmacii ale ZhLF

Rp .: Acidi hydrochlorici diluti 4 ml

Pepsini 4.0 Aquae purificatae 150 ml

Volumul total al medicamentului este de 154 ml. 114 ml apă purificată și 40 ml soluție de acid clorhidric diluat 1:10 (sau 150 ml apă purificată și 4 ml acid clorhidric diluat 8,3%) sunt măsurate într-o sticlă de vacanță. 4 g de pepsină se dizolvă în apă acidulată. Acidul clorhidric cu o concentrație de 24,8-25,2% este eliberat numai în cazurile în care există o indicație corespunzătoare în rețeta rețetei. Fără alte indicații, acidul clorhidric cu o concentrație de 24,8-25,2% este utilizat la fabricarea soluției 2 conform rețetei lui Demyanovich.

Rp .: Solutionis Acidi hydrochlorici 6% -100 ml

(Soluția N 2 conform Demyanovich)

Volumul soluției este de 100 ml. 94 ml apă purificată și 6 ml acid clorhidric 24,8-25,2% sunt măsurate într-o sticlă de vacanță. În absența acidului clorhidric cu o concentrație de 24,8-25,2%, puteți utiliza acid clorhidric diluat cu o concentrație de 8,2-8,4%, care ar trebui să fie luate de 3 ori mai mult. 82 ml apă purificată și 18 ml acid clorhidric diluat sunt măsurate într-un flacon de vacanță. Ordinul nr. 308 din 21 octombrie 1997, privind aprobarea Instrucțiunilor de producție în farmacii ale ZhLF

Soluții de amoniac și acid acetic

Soluțiile de amoniac și acid acetic sunt preparate pe baza conținutului real de substanță medicamentoasă într-o soluție standard. În calcule, utilizați formula de diluare:

V 1 x C 1 V \u003d, C

unde: V este volumul unei soluții standard, ml;

V1 este volumul necesar al soluției preparate, ml;

C1 este concentrația necesară a soluției,%;

C este concentrația soluției standard,%.

Soluții de acetat de aluminiu de bază, acetat de potasiu, peroxid de hidrogen, formaldehidă. suspensie de medicamente soluție

Atunci când se efectuează calcule pentru diluarea acestor soluții standard la concentrația necesară, se ține seama de ce denumire (chimică sau condițională) soluția a fost scrisă în rețetă. Dacă soluțiile acestor substanțe sunt scrise sub denumirea chimică (tabelul 1), calculul se efectuează ținând cont de conținutul real al acestora într-o soluție standard, iar dacă este sub un nume condiționat, atunci la fabricarea unei soluții standard se ia unitatea (100%). Pentru fabricarea soluțiilor diluate de formaldehidă și peroxid de hidrogen, este permisă utilizarea formalinei cu un conținut de formaldehidă mai mic de 36,5% și o soluție de perhidrol cu \u200b\u200bun conținut de peroxid de hidrogen mai mare de 30%.

În calcule, diferența de concentrații este luată în considerare folosind factorul de conversie (KP). Farmacia a primit o soluție cu o concentrație de formaldehidă de 34%. Ordinul nr. 308 din 21 octombrie 1997, privind aprobarea Instrucțiunilor de producție în farmacii ale ZhLF

Rp .: Solutionis Formaldehydi 5% -200 ml

Soluția a fost scrisă sub denumirea chimică. Numărul de mililitri ai unei soluții standard de formaldehidă (X) necesară pentru diluare se calculează după formula, ținând cont de conținutul real (34%) din soluție:

200 x 5 X \u003d 29,4 ml 34

Apa purificată - 170,6 ml (220 - 29,4) ml

Rp .: Solutionis Formalini 5% - 200 ml

Soluția a fost descărcată sub un nume condiționat. În calcule, soluția standard este luată pe unitate (100%). Trebuie luată o soluție standard de formaldehidă (36,5-37,5%) 10 ml și 190 ml apă purificată. În cazul utilizării unei soluții de formaldehidă de 34%, valoarea KP este de 1,08 (37:34). Cantitatea calculată a unei soluții standard de formaldehidă de 34% este înmulțită cu 1,08 (10 x 1,08), adică. Trebuie să se ia 11 ml din această soluție și 189 ml apă purificată. Farmacia a primit perhidrol cu \u200b\u200bo concentrație de peroxid de hidrogen de 40%.

Rp .: Solutionis Hydrogenii peroxydi 20% -100 ml

Soluția a fost scrisă sub denumirea chimică. Numărul de grame de perhidrol 40% (X) necesar pentru diluare este calculat după formula:

20 x 100 X \u003d 50 g 40

Se cântărește 50 g de perhidrol 40% și se adaugă apă purificată până când se obțin 100 ml de soluție.

Rp .: Solutionis Perhydroli ex 20,0 -100 ml

Soluția a fost descărcată sub un nume condiționat. Pentru fabricarea soluției prescrise, trebuie să luați 20 g dintr-o soluție standard de perhidrol și apă purificată la 100 ml. La fabricarea perhidrolului trebuie luată mai puțin concentrația de 40% din acesta din urmă. Valoarea KP este 0,75 (30:40), adică. 15 g (20 x 0,75). Se cântărește 15 g de perhidrol 40% concentrație și se adaugă apă purificată până la 100 ml. La dozarea perhidrolului în volum, este necesar să se facă calcule ținând cont de densitatea sa. Ordinul nr. 308 din 21 octombrie 1997, privind aprobarea Instrucțiunilor de producție în farmacii ale ZhLF

La fabricarea unui preparat intern al unei soluții de peroxid de hidrogen 3%, trebuie adăugat un benzoat stabilizator de sodiu în cantitate de 0,05%.

Dacă concentrația soluției nu este indicată în rețetă, atunci soluțiile sunt distribuite:

Acid clorhidric diluat 8,3%

Peroxid de hidrogen 3%

Acid acetic 30%

Amoniac 10%

Formaldehidă 37%

2.3 Soluții concentrate. Caracteristicile fabricării lor

Soluțiile concentrate de substanțe medicinale (concentrate) sunt obținute în concentrație de volum masic, în condiții aseptice, pe apă sterilă proaspăt obținută Toate materialele auxiliare, precum și ustensilele pentru fabricarea și depozitarea soluțiilor concentrate trebuie să fie pre-sterilizate.

Volumul soluțiilor poate fi semnificativ, ținând cont de nevoile farmaciei (de la 500 ml sau mai mult). Calitatea soluțiilor preparatelor gata de distribuire din farmacie depinde de puritatea soluțiilor și de acuratețea concentrației. Nu sunt realizate soluții concentrate de substanțe narcotice, psihotrope, hipnotice și lista A.

Soluțiile concentrate sunt preparate într-o unitate aseptică.

Cerințele speciale sunt impuse apei purificate. Apa proaspătă purificată este utilizată, sterilă, testată pentru absența ionilor de clor, calciu, ioni sulfați, substanțe reducătoare, săruri de amoniu, dioxid de carbon cu un pH de 5-7. Apa purificată este sterilizată prin metoda termică (abur saturat) la o temperatură de 120 ± 2 0 C, timpul de sterilizare depinde de volumul sterilizat. Muravyov I.A. Tehnologia drogurilor. M .: Medicină, 1980

Având în vedere că soluțiile concentrate sunt realizate în concentrații semnificativ mai mult de 3%, iar modificarea volumului care se produce la dizolvarea substanței nu se încadrează în norma abaterii admisibile, ar trebui să fie luate în considerare în calcule și fabricare. Dacă se realizează o soluție concentrată în vasele de măsurare absolvite „pentru încărcare”, modificarea volumului este luată în considerare automat în timpul dozării. În absența vaselor de măsurare, volumul de apă se calculează ținând cont de modificarea volumului (folosind KUO). De exemplu, trebuie să faceți 500 ml dintr-o soluție de glucoză 50%. Masa de glucoză anhidră necesară pentru fabricarea a 500 ml soluție - 250 g; ținând cont de conținutul de apă de cristalizare (10%):

(250,0 * 100) / (100-10) \u003d 277,77 g;

volumul apei:

500 -? V KUO \u003d 500 ml - 277,77 * 0,69 ml / g \u003d 308,3 ml.

Rata de deviere este de ± 1% (adică nu mai mult de 5 ml).

Mai întâi, calculați masa de 500 ml a unei soluții de 50%, aceasta este: 500 * 1,186 \u003d 593 g; apoi calculați masa apei purificate: 593-277,77 \u003d 315,23 g; volumul de apă purificată poate fi luat egal cu masa la o densitate de apă de 1 g / ml. Unele discrepanțe în calculul volumului de apă sunt apropiate de norma abaterii admisibile. Concentrația soluției după fabricare este verificată potențial și ajustată, dacă este necesar. Muravyov I.A. Tehnologia drogurilor. M .: Medicină, 1980

2.4 Calcule în prepararea soluțiilor din lichide standard și concentrate

În procesul de preparare a soluțiilor prin diluarea concentratelor, trebuie efectuate calcule rapide și fără erori ale cantității necesare de concentrat inițial și solvent, combinate într-o soluție.

Atunci când se calculează diluția concentratelor, în care concentrația este indicată ca raportul dintre cantitatea de substanță solubilă și cantitatea de soluție, cantitatea necesară de materie uscată este înmulțită cu valoarea de diluare, adică. pe a doua cifră a raportului de concentrație.

De exemplu, dacă cantitatea necesară de substanță solubilă uscată este de 5 g, iar soluția concentrată are o concentrație de 1: 10, atunci cantitatea necesară de soluție concentrată va fi: 5 x 10 \u003d 50 (ml).

Dacă concentrația soluției stoc este indicată sub forma raportului dintre substanța dizolvată și solventul redus la unitate (de exemplu, 1 + 3), atunci prin analogie cu cazul anterior al soluției concentrate, este necesar să se ia:

5 x (1 + 3) \u003d 20 (ml).

Dacă concentrația soluției semifinite este exprimată în procente și egală, de exemplu, 10%, atunci în aceleași condiții trebuie luată: 5 x 100/10 \u003d 50 (ml).

În practica farmaciei, este adesea necesar să se determine cantitatea necesară de soluție stoc, prin concentrația (în procente), cantitatea de soluție preparată și concentrația (în procente), cantitatea de soluție diluată care trebuie preparată și concentrația (de asemenea, în procente).

De exemplu, există o soluție concentrată X%.

Pentru a determina cantitatea acestei soluții necesare pentru a obține A ml dintr-o soluție diluată cu o concentrație de Y% (o denumim B), este necesar să se efectueze următoarele calcule. Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007

Cantitatea de solut în soluția concentrată este: X x B / 100, iar în soluția diluată rezultată - Y x A / 100. Deoarece ambele valori sunt egale, respectiv:

X x B / 100 \u003d Y x A / 100.

De aici exprimăm volumul soluției concentrate X% necesare pentru a obține A ml soluție diluată Y%:

B \u003d Y x A / X (ml).

Și, prin urmare, cantitatea de solvent necesară pentru diluarea piesei va fi egală cu A - B (ml).

Uneori este necesar să se pregătească soluții cu o concentrație dată din două soluții (una cu o concentrație mai mare și cealaltă cu o concentrație mai mică). De exemplu, există două soluții cu concentrații de X și Y%. Pentru a determina în ce raport aceste soluții trebuie amestecate pentru a obține C ml dintr-o soluție cu o concentrație de Z%, efectuăm calcule. Se notează cantitatea necesară de soluție X-procent cu D, apoi o soluție Y-% va necesita (C-D) ml. Având în vedere calculele anterioare, obținem:

X x D + Y x (C - D) \u003d Z x C

De aici: D \u003d C x (Z - Y) / (X - Y) (ml).

Foarte convenabil pentru diluarea soluțiilor concentrate este aplicarea așa-numitei reguli de amestecare. Să presupunem că din două soluții cu concentrații de X și Y% trebuie să pregătiți o soluție Z%. Determinăm în ce raport trebuie amestecate soluțiile inițiale. Valorile dorite să fie egale cu: A (soluție X%) și B (soluție Y%) ml. Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007

Prin urmare, cantitatea de soluție Z% preparată trebuie să fie egală cu: (A + B) ml.

Apoi: X x A + Y x B \u003d Z x (A + B),

sau A / B \u003d (Z - Y) / (X - Z).

Echivalând membrii corespunzători ai relației, avem:

A \u003d Z - Y, B \u003d X - Z.

Exemplul 1

Calculăm în ce proporții trebuie amestecate soluțiile de 35% și 15% pentru a obține o soluție de 20%.

După finalizarea calculelor necesare, obținem că trebuie să amestecați 5 părți dintr-o soluție de 35% și 15 părți dintr-o soluție de 15%. În urma amestecării, se vor obține 20 de părți dintr-o soluție de 20%.

Exemplul 2

Calculăm în ce proporții trebuie amestecată apa, adică. 0% soluție și 25% soluție pentru a obține o soluție de 10%. După calcule, obținem că trebuie să amestecați 10 părți dintr-o soluție de 25% și 15 părți de apă. Drept urmare, vor fi obținute 25 de părți ale unei soluții de 10%. Kondratieva T.S. Tehnologia formelor de dozare: un manual în 2 volume. Volumul 1 - M .: Medicină, 1991

2.5 Tehnologia pentru fabricarea medicamentelor.

Poțiuni bazate pe soluții concentrate gata preparate. Sunt realizate în aceeași secvență ca alte soluții. Soluțiile pentru uz intern, amestecurile de compoziție complexă sunt clasificate ca forme de dozare fără doză, deoarece sunt eliberate la pacient într-un volum total, iar pacientul dozează singur medicamentul. Verificați prin analogie cu soluțiile dozei de medicamente din lista A și B.

Pe partea din spate a pașaportului de control scris, se calculează volumul total al medicamentului, volumele soluțiilor concentrate; volumul de apă purificată.

De fabricație. Soluțiile concentrate sunt măsurate direct în flacon pentru distribuire. Utilizarea soluțiilor concentrate grăbește semnificativ procesul de fabricație al medicamentului, deoarece etapele de dizolvare și filtrare sunt excluse. Utilizarea soluțiilor concentrate asigură standardizarea produsului fabricat. La soluția apoasă se adaugă alte medicamente lichide în următoarea ordine:

Lichide apoase nevolatile și inodore, miscibile cu apa (de exemplu, sirop de zahăr);

Apa lichide volatile;

Lichide care conțin etanol, în ordinea crescândă a concentrației sale în lichid. Adesea, amestecul conține adonisid conținând o soluție de etanol 18-20%, este adăugat după soluții apoase, dar înainte de lichide galenice și newgalene cu un conținut mai mare de etanol;

Ultimele lichide volatile și mirositoare sunt adăugate.

Trebuie avut în vedere faptul că în ultimele două cazuri (adăugarea de lichide care conțin etanol, alți solvenți, lichide neapoase volatile și mirositoare), formarea unui sistem microheterogen este posibilă datorită deteriorării solubilității substanțelor (la schimbarea solventului). Pentru a asigura o dispersie mai mare, acestea sunt adăugate ultimul în ordinea creșterii concentrației de etanol în lichidul adăugat.

Flaconul cu soluția gata este sigilat cu un capac cu șurub cu garnitură de etanșare, marcat cu eticheta principală „Internă” și etichete de avertizare sau inscripții pe principalul „Mențineți-l într-un loc răcoros”.

În lipsa unei sticle de sticlă protectoare împotriva luminii, ca o excepție, puteți elibera medicamentul într-o sticlă incoloră cu un semn de avertizare (etichetă) „Depozitați într-un loc întunecat” Kondratieva T.S. Tehnologia formelor de dozare: un manual în 2 volume. Volumul 1 - M .: Medicină, 1991

Controlul calității. Medicamentul preparat conform rețetei de mai sus este un sistem omogen (o adevărată soluție de substanțe cu greutate moleculară mică), un lichid transparent incolor. Abaterea în volum a acestui amestec nu trebuie să depășească ± 1% (± 2,1 ml).

Amestecuri de soluții concentrate preparate cu adăugarea de solide. În practica farmaciei, există cazuri în care trebuie să faceți poțiuni folosind soluții concentrate și dizolvând solide ale căror concentrate nu sunt fabricate în farmacie (narcotice, hipnotice, analgin, antipirină, novocaină, difenhidramină, aminofilină etc.) sau sunt absente temporar ( glucoză, sulfat de magneziu etc.). Volumul de apă pentru dizolvarea substanțelor medicinale în aceste cazuri se calculează scăzând din volumul total volumele tuturor lichidelor scrise în rețetă, volumele de soluții concentrate utilizate, precum și amploarea modificării de volum care are loc la dizolvarea substanțelor medicinale (dacă această modificare nu se încadrează în norma abaterii admisibile. ). Dat fiind faptul că substanțele din lista A și narcotice sunt prescrise într-o rețetă într-o masă semnificativ mai mică de 1,0 g, nu există CFC pentru aceste substanțe.

De fabricație. Substanțele medicinale sunt dizolvate într-un volum măsurat de apă purificată. Dizolvarea sulfatului de magneziu trebuie efectuată în apă purificată înainte de măsurarea soluțiilor concentrate, folosind șlefuire preliminară pentru a accelera procesul.

După dizolvarea sulfatului de magneziu, urmează o etapă de filtrare. Puteți filtra printr-un filtru de bumbac spălat cu apă purificată.

Soluțiile concentrate sunt adăugate în secvența scrisă în rețetă, dacă substanțele sunt pe lista generală. Kondratieva T.S. Tehnologia formelor de dozare: un manual în 2 volume. Volumul 1 - M .: Medicină, 1991

Sticla este sigilată cu un dop de plastic cu capac cu șurub, marcat. Caracteristicile de proiectare a etichetelor sunt descrise anterior. Atunci când alegeți o sticlă pentru distribuire, ar trebui să luați în considerare necesitatea depozitării preparatelor care conțin bromură de sodiu într-un recipient care protejează de lumină. Sticla de sticlă trebuie etichetată „Amestec” cu etichetele de avertizare necesare.

Controlul calității. Poțiunea este un lichid omogen, limpede, incolor. După fabricare, desenați partea din față a PPK.

3. Suspensii

3.1 Caracteristici generale

Suspensia (suspensiu) este o formă de dozare lichidă, care este un sistem dispersat în care un solid este suspendat într-un lichid. Suspensiile constau dintr-un mediu de dispersie (apă, uleiuri vegetale, glicerol etc.) și o fază dispersată (particule de substanțe medicamentoase solide care sunt practic insolubile în acest lichid). Suspensiile diferă de soluțiile coloidale prin dimensiuni mari de particule suspendate (mai mult de 0,1 microni). Diametrul particulelor din faza dispersată în suspensie este cuprins între 0,1-100 μm. Suspensiile subțiri (0,1-1-1 μm) și grosiere (mai mult de 1 μm) se disting în funcție de mărimea particulelor.

Suspensiile sunt formate dacă o substanță nu se dizolvă într-un mediu dat (de exemplu, oxidul de magneziu, oxidul de zinc este insolubil în apă), este introdus într-o cantitate care depășește limita solubilității sale (de exemplu, hidrocortizonul la o concentrație mai mare de 0,2%) sau în interacțiunea substanțelor, separat solubile, dar formând compuși insolubili (de exemplu, când benzilpenicilina este dizolvată cu o soluție de novocaină, se formează o sare novocaină insolubilă de benzilpenicilină). În plus, suspensiile pot apărea și la înlocuirea solventului, adică. mediu lichid (de exemplu, atunci când se diluează soluții de alcool cu \u200b\u200bapă sau invers). Suspensiile sunt prescrise pentru uz intern și extern; mai rar - intramuscular sau în cavitatea corpului, adică în cavitatea abdominală sau toracică. Revista de farmacii, octombrie 2007

În practica farmaceutică, sub formă de suspensii, substanțele sunt cel mai adesea prescrise uz casnic - suspensii de medicamente. Particulele suspendate sunt adesea componente ale loțiunilor, poțiilor, compozițiilor pentru duș, clătire, picături, liniment etc. Suspensiile pastoase cu un mediu de dispersie vâscoasă (de exemplu, cu vaselină) sunt utilizate pe scară largă ca unguente. Suspensia, administrată pacientului sub formă de injecții, crește perioada efectului terapeutic al substanței medicamentoase. Din punct de vedere al eficacității suspensiei, acestea ocupă o poziție intermediară între soluții și pulberi fine.

Pentru a asigura o doză mai precisă de substanțe medicamentoase, este necesar ca suspensiile să fie stabile în timpul depozitării.

Cu toate acestea, s-a arătat mai sus că o caracteristică caracteristică a suspensiilor este capacitatea lor de sedimentare, a cărei rată depinde în mare măsură de gradul de dispersie a particulelor, precum și de unii alți factori. Astfel, stabilitatea suspensiei de suspensie va fi mai mare, cu atât dimensiunea particulelor este mai mică, cu atât densitățile fazei dispersate și mediul de dispersie vor fi mai apropiate și va fi mai mare vâscozitatea mediului de dispersie. Revista de farmacii, octombrie 2007

3.2 Eliberarea suspensiilor

Când sunt distribuite, flacoanele de suspensii sunt etichetate „Agitați înainte de utilizare”. Unele suspensii pentru uz extern și intern sunt produse de industria farmaceutică sub formă finită. În același timp, medicul nu poate indica concentrația suspensiei la prescrierea medicamentului, decât atunci când suspensia este disponibilă în diferite concentrații. Trebuie amintit că este imposibil să pregătiți și să distribuiți suspensiile conform prescripțiilor, inclusiv substanțele toxice insolubile. Suspensiile trebuie eliberate sub formă proaspătă în sticle transparente de sticlă, astfel încât să fie ușor de determinat vizual rezultatele agitării. Excepție fac medicamentele care se descompun în lumină; suspensiile lor sunt distribuite în flacoane de sticlă portocalie. Recipientele de suspensie trebuie închise bine cu un dop, altfel scurgerile pot duce la agitație. medicament out.

3.3 Controlul calității suspensiilor

Principalul criteriu pentru controlul calității suspensiilor este gradul de dispersie a substanțelor medicamentoase. Următoarele metode de analiză sunt utilizate pentru a caracteriza gradul de dispersie: microscopic, sedimentometric, metoda de filtrare, nefelometrică (turbiditatea stratului lichid), metoda de centrifugare, greutatea, viscometrică etc. Pharmacy Magazine, octombrie 2007

concluzie

Formele de dozare lichide (LCF) ale farmaciilor reprezintă mai mult de 60% din numărul total de medicamente preparate în farmacii.

Utilizarea pe scară largă a LCF se datorează mai multor avantaje față de alte forme de dozare:

Datorită utilizării anumitor metode tehnologice (dizolvare, peptizare, suspensie sau emulsionare), o substanță medicamentoasă în orice stare de agregat poate fi adusă la gradul optim de dispersie a particulelor, dizolvată sau distribuită uniform într-un solvent, ceea ce este extrem de important pentru furnizarea acțiune terapeutică substanțe medicinale pe corp și confirmate prin studii biofarmaceutice;

Formele de dozare lichide se disting printr-o mare varietate de compoziții și metode de aplicare;

Ca parte a LCF, este posibil să se reducă efectul iritant al anumitor substanțe medicinale (bromuri, ioduri etc.);

Aceste forme de dozare sunt simple și convenabile de utilizat;

În LCL, este posibil să maschezi gustul și mirosul neplăcut al substanțelor medicinale, ceea ce este deosebit de important în practica copiilor;

Atunci când sunt luate pe cale orală, acestea sunt absorbite și acționează mai repede decât formele solide de dozare (pulberi, tablete etc.), al căror efect se manifestă după dizolvarea lor în organism;

Efectul emolient și învăluitor al unui număr de medicamente se manifestă cel mai mult sub formă de medicamente lichide.

Astfel, LCF este o formă de dozare utilizată pe scară largă. Datorită avantajelor sale, medicamentele lichide au perspective mari în viitor atunci când creează noi medicamente.

Referințe

1. Farmacopeea de Stat a URSS a 10-a ediție. M .: Medicină, 1968

2. Farmacopeea de stat a URSS 11 ed. Voi. 1. M .: Medicină, 1987

3. Farmacopeea de stat a URSS 11 ed. Voi. 2. M .: Medicină, 1990

4. Muravyov I.A., Tehnologia medicamentelor. M .: Medicină, 1980

5. Comenzi și alte documente de reglementare care reglementează problemele tehnologiei și analizei medicamentelor fabricate în farmacii.

6. Reviste „Farmacie” din ultimii 2 ani.

7. Krasnyuk I.I. et al. Tehnologia formelor de dozare: manual. pentru studenți - M .: „Academia”, 2007

8. Kondratieva TS Tehnologia formelor de dozare: un manual în 2 volume. Volumul 1 - M .: Medicină, 1991

Postat pe Allbest.ru

Documente similare

Prevalența formelor de dozare lichide în practica medicală, clasificarea lor. Caracteristici în producerea substanțelor din diferite grupuri farmacologice. Examinarea farmaceutică a rețetei soluțiilor Lugol pentru uz extern și intern.

termen de hârtie adăugat 03/08/2016

Tehnologia de fabricare a pudrei în farmacii, controlul calității. Caracteristici ale achiziției farmaciei de soluții apoase. Soluții neapoase pe solvenți volatili. Picături pentru uz intern, calculul dozei. Forme de dozare lichide multicomponente.

termen de hârtie, adăugat 21/10/2011

Medicamente și medii de dispersie pentru fabricarea lor. Tipuri de forme de dozare: solide și soluții. Compuși cu greutate moleculară mare și mică de uz intern și extern. Tehnologia preparatelor cosmetice și a problemelor de mediu.

raport de practică, adăugat 09.07.2010

Forme de dozare lichide (LCF), avantajele și dezavantajele acestora. Solvenți folosiți în tehnologia formelor de dozare lichide, clasificare și cerințe pentru aceștia. Caracteristici biofarmaceutice, dizolvarea și stabilizarea soluțiilor.

termen de hârtie adăugat 06/09/2010

Forme de dozare obținute prin dizolvarea substanțelor lichide, solide sau gazoase într-un solvent adecvat. Caracterizarea soluțiilor neapoase. Solubilitatea medicamentelor. Solvenți utilizați pentru fabricarea soluțiilor neapoase.

rezumat, adăugat 30/10/2014

Caracterizarea soluțiilor perfuzabile ca formă de dozare. Caracteristici ale apei injectabile, caracteristici generale ale echipamentului utilizat. Umplerea și capsularea sticlelor. Sterilizarea soluțiilor perfuzabile. Reglementări pentru fabricarea soluției.

termen de hârtie, adăugat 17/11/2013

Analiza expresă a formelor de dozare. Tipuri de control al farmaciei la care sunt expuse formele de dozare. Proprietățile fizice, chimice și farmacologice ale ingredientelor care intră. Condiții de păstrare în raport cu structura ingredientelor primite.

lucrare de control, adăugată la 10/05/2013

Reteta generala - Secțiunea de farmacologie privind regulile de prescriere în rețete pentru formele de dozare. Farmacopeea de stat. Reguli pentru prescrierea și distribuirea medicamentelor. Forme de dozare lichide (soluții, suspensii), moi. Forme de dozare injectabile.

prezentare, adăugat 08.09.2016

Rețeta, structura ei, forma rețetelor. Reglementarea de stat a fabricării de medicamente și dispozitive medicale. Caracteristici ale tehnologiei de fabricație a diferitelor soluții neapoase. Reguli pentru fabricarea pulberilor complexe.

test de lucru, adăugat 22.05.2012

Studierea problemelor de preparare a soluțiilor ca formă de dozare, identificând avantajele și dezavantajele acestora. Un studiu privind studiul substanțelor solvente și o comparație a proprietăților acestora. Caracteristici ale controlului calității utilizării farmacologice.

Tipul lucrării:

Medicină, educație fizică, asistență medicală

Format de fișier:

Dimensiunea fișierului:

Tehnologia dozajului lichid se formează pe exemplul fabricării soluțiilor Lugol

Puteți afla costul scrierii lucrărilor studentului.

Ajută la scrierea unei lucrări care va fi cu siguranță acceptată!

Bugetul federal al statului instituție de învățământ studii superioare profesionale

"Universitatea de Stat din Osetia de Nord numită după KL Khetagurov"

Facultatea de Stomatologie și Farmacie

Departamentul tehnologiei formelor de dozare și organizarea afacerilor farmaceutice

LUCRU CURS

topic: Tehnologia formelor de dozaj de lichide pe exemplul fabricării soluțiilor Lugol

Vladikavkaz 2015

introducere

Capitolul 1. Revizuirea literaturii

1 Caracterizarea și clasificarea formelor de dozare lichide

2 Tehnologie pentru prepararea formelor de dozare lichide

3 etape tehnologice de pregătire a LCF

4 Ambalare

5 LCF de proiectare

6 Evaluarea calității

Capitolul 2. Examinarea farmaceutică a rețetei

1 Examinarea farmaceutică a prescripției soluțiilor Lugol

1.1 Soluția Lugol pentru uz intern

1.2 Soluția Lugol pentru utilizare externă

literatură

introducere

Formele de dozare lichide sunt sisteme cu un mediu de dispersie a lichidului. În practica medicală, formele de dozare cu un mediu de dispersie lichidă sunt utilizate pe scară largă. Ele reprezintă aproximativ 60% din numărul total de rețete individuale.

Prevalența formelor de dozare lichide în practica medicală este explicată prin faptul că acestea permit:

reglementează biodisponibilitatea, eliberarea și rata de absorbție a medicamentelor.

intensifica efectul farmacologic al anumitor substanțe (soluții de coloizi protejați, extracte, tanin);

reduce efectul puternic iritant al anumitor substanțe (bromuri, ioduri, salicilați, clorhidrat etc.), care se manifestă sub formă de pulberi;

îmbunătățește proprietățile organoleptice ale medicamentului (miros, culoare, gust). Acest lucru este important în special în pediatrie și în practica geriatrică.

În plus, LF-urile lichide sunt diverse din punct de vedere al administrării - în interior, exterior, sub formă de injecții, etc; precizia dozajului (în special în cazul soluțiilor adevărate); portabilitatea unor tipuri de ambalaje (fiole, sticle pentru picături etc.); ușurință de utilizare.

De asemenea, medicamentele lichide prezintă o serie de dezavantaje: sunt mai puțin stabile în timpul depozitării, deoarece la dizolvarea substanțelor sunt mai reactive; soluțiile sunt mai susceptibile să sufere o deteriorare microbiologică, respectiv, au o durată de valabilitate limitată de cel mult 3 zile; Preparatele farmaceutice lichide necesită un timp suficient de lung, iar ustensilele speciale pentru gătit sunt de asemenea incomode în timpul transportului; medicamentele lichide sunt inferioare cu precizie de dozare față de alte medicamente, deoarece sunt dozate cu linguri, picături.

Astfel, formele de dozare lichide sunt o formă comună. Datorită avantajelor sale, medicamentele lichide au perspective mari în viitor atunci când creează noi medicamente, așa că studiul acestui subiect este foarte recomandat pentru viitorii farmaciști.

Capitolul 1. Revizuirea literaturii

.1 Caracterizarea și clasificarea formelor de dozare lichide

Forme de dozare lichide (LCF) - acestea sunt preparate obținute prin amestecarea sau dizolvarea substanțelor active într-un solvent, precum și prin extragerea substanțelor active din materialul vegetal.

Prin natura fizico-chimică, LCF-urile sunt sisteme libere dispersate în care substanțele medicamentoase sunt distribuite într-un mediu de dispersie lichidă. Substanțele medicinale pot fi în trei stări de agregare:

v solid

v lichid

v gazos

Dispersia fazei și natura conexiunii cu mediul de dispersie disting următoarele tipuri de sisteme de dispersie:

1) soluții în diverși solvenți - sisteme omogene cu măcinare maximă a fazei dispersate (ionice și moleculare - 1-2 nm) asociate dizolvării datorită formării de complexe de solvați în absența unei interfețe între faze - acestea sunt adevărate soluții de substanțe cu greutate moleculară mică și substanțe cu greutate moleculară mare.

Soluții DIU sunt sisteme dispersate molecular formate din macromolecule difile. Sunt sisteme omogene monofazate.

Soluții NMS sunt dispersate molecular (adică soluții de neelectroliți - alcool, zahăr) și sisteme dispersate de ioni (adică soluții de electroliți - NaCl, MgSO 4). Soluțiile adevărate sunt omogene și, prin urmare, componentele lor nu pot fi separate nici prin filtrare, nici prin alte metode. Se difuzează bine.

2) soluri și soluții coloidale sunt sisteme eterogene dispersate constând din două sau mai multe faze. Nu dializează, difuză prost. La fel ca soluțiile adevărate, solurile și soluțiile coloidale sunt complet transparente în lumina transmisă, dar în lumina reflectată prezintă proprietățile mediului turbid.

3) suspensii (suspensii) sunt sisteme microheterogene cu o fază solidă dispersată și un mediu de dispersie a lichidului. Interfața dintre faze este vizibilă pentru ochiul liber. Dimensiunile particulelor nu depășesc 0,2-100 microni. În suspensiile farmaceutice, aceste dimensiuni sunt cuprinse între 30-50 microni;

4) emulsii - sisteme dispersate constând din două lichide; insolubile sau ușor solubile între ele, faza și mediul sunt lichide imiscibile reciproc. Mărimea picăturilor din faza lichidă nu depășește 20 microni.

) sisteme combinate - în acest caz, procesul tehnologic este redus la dizolvarea sau peptizarea, suspendarea sau emulsificarea fazei dispersate în medii de dispersie cu vâscozități diferite (tabelul 1.1).

v verificarea dozelor în preparatele enterice ale formelor de dozare lichide administrate pe cale orală;

v control strict al absenței incluziunilor mecanice în picături, soluții injectabile;

v necesitatea sterilizării LF lichid.

Tabelul 1.1. Clasificarea formelor de dozare lichide în funcție de dispersia mediului

Particulele caracteristice sistemyDispersnaya fazaRazmer dispersate fazyPrimery formIstinnye soluții medicamentoase cu greutate moleculară soedineniyIony Molekuly1 nmRastvory glucoză scăzută, soluții hloridaIstinnye sodiu VMSMolekuly1-100 nmRastvor pepsina zhelatinaKolloidnye rastvoryMitselly1-100 nmRastvory kollargolaSuspenziiChastitsy solid veschestv0,1-50 mkmSuspenziya sulf, magneziu oksidaEmulsiiChastitsy zhidkostey1-150 mkmEmulsiya ricin maslaKombinirovannyeIony molecule, particule solide și lichide1-150 nm

Clasificarea în funcție de categoria de vârstă a pacienților implică luarea în considerare a unui farmacist ca tehnolog atât în \u200b\u200bprocesul de dezvoltare a medicamentelor și a medicamentelor noi, cât și în implementarea procesului tehnologic al caracteristicilor anatomice și fiziologice ale organismului. La fabricarea și sterilizarea ulterioară a medicamentelor pentru nou-născuți, sunt necesare condiții aseptice.

Pentru aceste populații, există particularități în prescrierea substanțelor din diferite grupuri farmacologice și în verificarea dozelor. În funcție de vârstă, o abordare individuală a alegerii compoziției, a tipului de LF lichid și a agenților auxiliari este individuală.

În funcție de compoziția mediului de dispersie, LF-urile lichide sunt clasificate în:

v apă

v neapoase (inclusiv medii de dispersie vâscoase și volatile (solvenți);

v combinate (conținut diferit de medii de dispersie).

În compozițiemedicamentele lichide sunt împărțite în simplu(includeți un ingredient dizolvat) și complex (două sau mai multe ingrediente dizolvate).

În funcție de natura solventului, LCL-urile sunt subdivizate în apoase și neapoase (alcoolice, uleioase, glicerice).

Clasificarea mediilor de dispersie are o importanță tehnologică, deoarece diferite medii de dispersie necesită utilizarea unor metode tehnologice specifice (de exemplu, soluțiile bazate pe solvenți vâscoși trebuie încălzite).

Mediile de dispersie pot fi clasificate după origine:

v naturale: anorganice (apă purificată) și organice (glicerină, etanol, uleiuri grase)

v sintetice și semisintetice: organice (dimexid) și organoelement (lichide poliorganosiloxane).

de asemenea după mărimea moleculelor:

v greutate moleculară mică

v greutate moleculară mare

În funcție de gradul de hidrofilicitate:

-hidrofile (apă, glicerină);

-lipofile (uleiuri grase și minerale)

.2 Tehnologia pentru prepararea formelor de dozare lichide

În procesul de preparare a LF lichid, se folosește întotdeauna un solvent, care este un mediu de dispersie, nu își schimbă starea de agregare și este evacuat în cantități mari.

Ca solvenți în practica farmaceutică, apa purificată, alcoolul etilic, glicerina, uleiurile grase și minerale sunt mai des utilizate; mai puțin frecvent, cloroform și eter.

Cerințe de solvent:

v cost redus și mod ușor de obținut

v solubilitate ridicată

v stabilitate și stabilitate în timpul depozitării

v indiferență chimică și farmacologică

v nu trebuie să fie inflamabil sau volatil

v nu trebuie expus la contaminarea microbiană

v lipsa de gust și miros neplăcut

Dacă în rețetă nu este indicat un solvent, atunci soluțiile apoase sunt preparate în conformitate cu Fondul global.

Apa purificată (Aqua purificata) - solventul anorganic cel mai des utilizat. Apa este accesibilă și dizolvă bine multe medicamente, dar unele medicamente sunt hidrolizate rapid și microorganismele se înmulțesc în ea. Apa purificată poate fi obținută:

distilare (distilare folosind un akvadistillyator: apa este încălzită până la fierbere, aburul intră în condensator și se transformă în apă)

schimb de ioni (efectuat într-o cameră specială cu rășină schimbătoare de cationi și rășină schimbătoare de anioni, curățenia este verificată prin conductivitate electrică),

electroliza,

osmoză inversă (apa este trecută printr-o membrană semipermeabilă la o presiune care depășește presiunea osmotică a apei sursă, puritatea este verificată folosind conductivitatea electrică).

Apa pură nu permite curent electric. Calitatea apei este reglementată de FS 40-2619 - 89: apa trebuie să fie incoloră, transparentă, inodoră și fără gust, pH-ul poate varia între 5,0 și 7,0, nu ar trebui să conțină substanțe reducătoare, nitrați, sulfați, nitriți, cloruri, urme. amoniac și alte impurități.

Distilarea apei trebuie efectuată în conformitate cu ordinul nr. 139 din 14/06/93. într-o cameră special echipată (distilare).

Controlul calității. Apa purificată trebuie supusă controlului chimic și bacteriologic. În fiecare zi, se efectuează o analiză din fiecare cilindru pentru absența clorurilor, sulfaților, sărurilor de calciu, etc. Apa purificată este depozitată în condiții aseptice nu mai mult de 3 zile în recipiente închise realizate din materiale care nu modifică proprietățile apei.

.3 Etapele tehnologice pentru pregătirea unui LCL

Procesul de preparare a unui LCL constă în următoarele etape: lucrări pregătitoare (selecție de vase și plute adecvate pentru acesta); cântărirea și măsurarea medicamentelor și solvenților; amestecarea sau dizolvarea, extragerea, dispersarea sau emulsionarea componentelor medicamentului; filtrare sau filtrare; evaluarea calității și prepararea unui medicament pentru vacanță.

Selectarea vaselor (sticlelor) și a blocajelor de trafic. Sticla și pluta sunt selectate în avans, ținând cont de volumul de LCF preparat și de proprietățile componentelor lor. Flaconul trebuie să fie curat și uscat. Capacul trebuie înșurubat liber pe gât până când nu se oprește și nu se întoarce.

Cântărirea și măsurarea. Când cântăriți și măsurați substanțele medicinale sunt ghidați de regulile de bază.

Amestecare, dizolvare, extragere, dispersare, emulsionare. Toate aceste procese tehnologice pentru LC sunt la baza formării unui sistem dispersat. Prezența sau absența unei faze dispersate în aceste procese depinde de solubilitatea medicamentelor în apă sau alți solvenți.

În prepararea LCF prin dizolvarea substanțelor medicinale uscate ar trebui să se ghideze după următoarele reguli:

primul este întotdeauna măsurat într-un suport (borcan cu gâtul larg) cantitatea calculată de apă purificată în care sunt dizolvate substanțele medicinale uscate: mai întâi otrăvitoare și puternice, apoi o listă generală, ținând cont de solubilitatea lor și de alte proprietăți fizico-chimice. Această secvență de preparare a soluțiilor este necesară pentru prevenirea sau eliminarea proceselor de interacțiune a substanțelor medicinale, care apar cel mai rapid în soluții cu o concentrație ridicată;

substanțe medicinale cristale grosiere (CuSO 4, alum, KMnO 4 și alții) pentru a accelera procesul de dizolvare, mai întâi strivit într-un mortar cu o cantitate mică de solvent;

substanțe rezistente la căldură care se dizolvă încet (NaHCO) 3, H 3BO 4, HgCh 2, riboflavină etc.), se dizolvă într-un solvent fierbinte sau când este încălzit;

pentru a accelera procesul de dizolvare, agitați sau agitați soluția cu o tijă de sticlă.

Când pregătiți un LCL prin amestecarea sau adăugarea de componente lichide, trebuie respectate următoarele reguli:

v amestecarea lichidelor se realizează în ordinea creșterii numărului acestora;

v apele aromatice, tincturile, extractele lichide, soluțiile de alcool, aromatizantele și siropurile de zahăr și alte lichide se adaugă la soluția apoasă, în cele din urmă, în sticla de vacanță, în această ordine: lichide apoase inodore și non-volatile, soluții de alcool în ordinea creșterii concentrației de alcool, mirositoare și volatile lichid;

v la amestec se adaugă medicamente lichide care conțin uleiuri esențiale (amoniac și picături de anason, elixir de sân, soluție citrală etc.) prin amestecare cu sirop de zahăr (dacă este prezent în rețetă) sau cu o cantitate egală de amestec.

v tincturi, picături de amoniac și alte lichide volatile nu trebuie adăugate soluțiilor calde

v medicamentele cu vâscozitate crescută (ictiol, extracte groase etc.) sunt amestecate în prealabil într-un mortar cu o porțiune de solvent și, după adăugarea restului, sunt transferate într-un flacon pentru distribuire.

Filtrare (colatio) și filtrare (filtio). Aceste procese sunt utilizate în practica farmaciei pentru a se separa forma lichidă din toate particulele suspendate care intră în forme de dozare lichide datorită contaminării solvenților și substanțelor solubile, de la dispozitive și ustensile sub formă de fibre, praf etc. Filtrarea și filtrarea se realizează folosind pâlnii din diverse materiale, capacități și tipuri diferite.

Pâlnii de sticlă au diferite forme: la un unghi de 45 ° (farmacie) sunt foarte convenabili pentru a separa partea lichidă a medicamentului de impuritățile solide minore folosind un filtru plisat; cu o îngroșare sferică în apropierea tranziției către o parte îngustă, unde este așezat un tampon de bumbac, care este convenabil pentru filtrare, precum și pentru filtrare cu filtrare. Viteza de filtrare depinde de densitatea lânii de bumbac așezată în partea sferică a pâlniei; la un unghi de 60 ° - chimic, convenabil pentru a utiliza filtre netede concepute pentru a colecta precipitații, precum și în pregătirea soluțiilor de injecție.

Pâlnia este selectată astfel încât să conțină 25-30% din lichidul care va fi filtrat sau filtrat.

Alegerea metodei de curățare a soluției depinde de scopul acesteia. Soluțiile pentru utilizare internă și externă sunt filtrate, picături pentru ochi, soluții concentrate și de injecție - filtrate.

Filtrarea este folosită pentru a separa particule mari, pentru aceasta, un lichid este trecut printr-o bilă de vată sau mai multe straturi de tifon, mai rar - lenjerie, mătase, nailon și alte țesături.

Tifon de bumbac de uz casnic (GOST 11109-74) poate fi utilizat numai fără grăsimi, care nu conține impurități din amidon și alte substanțe. Filtrele Gauze au un debit mare și aproape fără poluare mecanică.

Filtrarea soluțiilor se realizează printr-un tampon de bumbac, spălat anterior cu apă purificată pentru a îndepărta fibrele mici. Puritatea medicamentelor în acest caz va depinde de densitatea bilei de bumbac depuse în gura pâlniei. Duritatea excesivă a unui tampon de bumbac nu este de dorit, deoarece rata de filtrare este încetinită.

Slimurile, emulsiile, perfuziile și decocturile sunt filtrate printr-un dublu strat de tifon. soluție medicinală Examen Lugol

Filtrarea este utilizată pentru a separa toate particulele suspendate (inclusiv cele mai mici) folosind un material de filtrare care are pori sau pasaje capilare.

Filtrele cu membrană sunt o sită cu o dimensiune medie a porilor într-un domeniu restrâns. Aceste filtre se înfundă rapid, prin urmare, pentru a filtra soluții, filtrele combinate sunt utilizate folosind bumbac absorbant medical, tifon casnic, hârtie filtrantă.

În practica farmaceutică, pentru soluții de filtrare, puteți utiliza hârtie filtrantă, care este o hârtie fără lipici obținută din fibra de bumbac.

Pentru anumite tipuri de lucrări, hârtia de filtrare este anesteziată prin tratarea cu acid clorhidric sau clorhidric. În conformitate cu cerințele din GF XI, hârtia de filtru ar trebui să fie constituită din fibre pure, fără locuri întunecate și impurități din lemn, cloruri, săruri de fier (GOST 120-26-76). Dacă hârtia de filtru conține cel puțin ușor urme de săruri de fier, atunci când se filtrează o soluție de salicilat de sodiu sau un alt preparat salicilic, filtratul capătă o culoare violetă sau roz. O soluție de clorhidrat de adrenalină își pierde efectul fiziologic.

Filtrele pliate și netede sunt utilizate pentru a filtra LCF (în funcție de gravitație).

Filtrul pliat are o suprafață mare de filtrare și, datorită unui număr semnificativ de pliuri, nu aderă bine la pereții pâlniei, astfel încât filtrarea este mai rapidă.

Pentru filtrare folosind filtre netede, se folosesc pâlnii de sticlă la un unghi de 60 °.

La filtrare, lichidul este turnat puțin pe pereții filtrului, iar pâlnia este așezată astfel încât capătul acesteia să fie puțin mai mic decât gâtul sticlei.

Înainte de filtrare, filtrele de sticlă neutilizate sunt spălate cu apă caldă (50-60 °) purificată.

Un avantaj important al filtrelor de sticlă este capacitatea de sterilizare a acestora. Dezavantajul filtrelor de sticlă este fragilitatea lor. Ele sunt incomode atunci când se filtrează soluții concentrate, caz în care porii filtrelor se înfundă rapid.

1.4 Ambalare

Soluțiile sunt ambalate în flacoane din sticlă incoloră sau protectoare împotriva luminii (în funcție de proprietățile medicamentului). Soluțiile din argint necesită în special soluții de nitrat de argint, permanganat de potasiu, iod, ioduri, bromuri, salicilați, acid ascorbic, furatsilina și alte substanțe fotosensibile.

Flacoane din plută cu dopuri de plastic sau cauciuc. Dacă se folosesc plute de plută, sub ele se așază hârtie pergament. Este strict interzisă utilizarea dopurilor de plută pentru soluții de agenți de oxidare.

De sus, sticlele sunt închise cu un capac cu șurub sau legate cu un capac ondulat. Pergamentul umed poate fi folosit pentru a lega. Legarea se efectuează fără greș atunci când soluția conține substanțe medicinale din listele A și B, deoarece acestea sunt sigilate.

.5 Proiectarea LCF

Soluțiile sunt întocmite cu etichetele corespunzătoare „Intern”, „Extern” în funcție de metoda de aplicare.

Etichete de avertizare: „Păstrați într-un loc răcoros”, „Păstrați-vă într-un loc întunecat”, „Păstrați-vă departe de copii”, „Bebeluș”, „Manevrați cu grijă”

.6 Evaluarea calității

· Analiza documentației se realizează: se verifică disponibilitatea numărului formularului de dozare corespunzător numărului de rețetă și pașaportului pentru control scris, compatibilitatea ingredientelor rețetei, rata concediului unic, dozelor unice și zilnice de substanțe din lista A și B, corectitudinea tuturor calculelor și designul pașaportului pentru control scris.

· Ambalajul corect. Se verifică corespondența volumului soluției cu volumul formei de dozare, sticla de culoare necesară în funcție de proprietățile ingredientelor, pluta care asigură densitatea plutei (lichidul nu se scurge atunci când sticla este capsulată).

· Corectitudinea proiectării formularului de dozare pentru vacanță. Verifică disponibilitatea și conformitatea etichetelor cu metoda de aplicare și proprietățile ingredientelor primite, aspectul îngrijit.

· Controlul organoleptic. Controlul vizual și organoleptic este efectuat (gustul medicamentelor pentru copii, opțional - medicamente pentru adulți). Corespondența culorii, gustului și mirosului la ingredientele primite este determinată.

· Lipsa incluziunilor mecanice. Se verifică prin vizualizarea lichidului cu ochiul liber atunci când sticla este capsulată.

· Volumul total. Acesta este determinat de cilindru și se concluzionează dacă abaterea detectată se încadrează în normele admise prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 305 din 16 octombrie 1997.

Condițiile de păstrare și termenul de valabilitate al LCL sunt reglementate de Ordinele Ministerului Sănătății din Federația Rusă nr. 214 din 16 iulie 1997 și depind de proprietățile fizico-chimice ale ingredientelor primite.

Capitolul 2. Examinarea farmaceutică a rețetei

Soluția Lugol este un cunoscut antiseptic. lui efect medicinal pe baza proprietăților iodului - aceasta este componenta principală în compoziția medicamentului. Medicamentul a fost inventat pentru prima dată de un medic francez în secolul al XIX-lea. Numele său era Jean Lugol. El a sugerat să folosească remediul său pentru a trata tuberculoza.

Astăzi soluția Lugol este folosită în alte scopuri. Principalul domeniu de aplicare a acestui medicament este tratamentul bolilor inflamatorii ale cavității bucale, faringelui și faringelui.

Baza medicamentului este iodul molecular. Când este utilizat local, are un efect bactericid și antiseptic, ajută la combaterea majorității bacteriilor patogene și a ciupercilor care afectează mucoasa gâtului.

O altă proprietate a iodului este efectul său iritant local, în care circulația sângelui în țesuturile tratate cu medicamentul este intensificată. Acest lucru ajută la activarea proceselor locale de imunitate și regenerare (recuperare și vindecare) în mucoasa inflamată. Compoziția medicamentului Lugol include, de asemenea, o substanță auxiliară glicerină, care acționează asupra emolientului gâtului.

Companiile farmaceutice produc soluția Lugol în două medicamente principale. Medicamentul este prezentat sub formă de spray și soluție. Adesea puteți auzi despre unguentul lui Lugol.

Vorbim despre o soluție a medicamentului, care are o consistență atât de groasă, încât este numită „unguent”, dar acest nume nu este complet corect. Unguentul este un medicament special LF, care este un medicament distribuit uniform într-o anumită bază.

Lugol, pe de altă parte, este tocmai o soluție de iod și iodură de potasiu în apă, înmuiată cu glicerină.

v cu boli infecțioase și inflamatorii ale laringelui și faringelui (amigdalită, amigdalită);

v cu stomatită unghiulară (convulsii);

v pentru tratamentul otitei medulare purulente;

v cu rinită atrofică;

v pentru prevenirea bolilor tiroidiene cauzate de un conținut scăzut de iod în mediu (capră endemică) cu varice și ulcere trofice;

v pentru tratamentul arsurilor și rănilor infectate;

v pentru tratarea arsurilor chimice și termice proaspete; cu sifilis terțiar;

v pentru prevenirea și tratarea aterosclerozei.

.1 Expertiza farmaceutică în prescrierea soluțiilor Lugol

.1.1 Soluția Lugol pentru uz intern

1. Rețetă în latină

Rp: Solutionis Lugoli 20 ml.S. 10 picături de 2 ori pe zi cu lapte.

2. Proprietățile ingredientelor - negru cenușiu, cu o placă metalică de luciu sau întregi de cristale cu un miros caracteristic. Este foarte ușor solubil în apă, ușor solubil într-o soluție apoasă de ioduri, în 10 părți de alcool 95%, în eter și cloroform. (GF X p. 375)

Kalii iodidum

Ingredientele sunt compatibile.

LF lichid prescris, care este o adevărată soluție pentru uz intern.

Nu există informații despre numărul de picături standard în 1 ml soluție Lugol de 5% în ND. Verificarea dozei se realizează pe o soluție de alcool de 5% iod:

ml - 48 linguri. picături

X - 10 linguri. picături

X \u003d 1 x 10: 48 \u003d 95

Iod RD \u003d 1:95 \u003d 0,01< ВРД

Iod SD \u003d 0,01x2 \u003d 0,02< ВСД

concluzie: dozele nu sunt supraestimate.

6. PPK (înapoi)

Iodură de potasiu: 2,0

% medicament solubil solid \u003d (1 + 2) x 100: 20 \u003d 15%\u003e 3%

KUO de iodură de potasiu - 0,25 ml / g

KUO de iod (în soluție de iodură de potasiu) \u003d 0,23 ml / g

Apa purificată:

- (1x 0,23 + 2x 0,25) \u003d 19,23 ml

x 0,75 \u003d 1,5 ml

Extras. Off. prin ordinul nr. 305 al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din data de 10.16.97, adj. 2,5: ± 8%

2,0 g iodură de potasiu sunt cântărite într-un suport. Măsurați 1,5 ml de apă purificată proaspăt obținută. Într-o soluție saturată de iodură de potasiu, se dizolvă 1,0 iod. Se adaugă 17,8 ml de apă proaspăt purificată. Apoi, soluția este filtrată printr-un filtru de sticlă nr. 1 sau nr. 2 sau printr-un tampon de bumbac spălat cu apă caldă. Turnat într-o sticlă de sărbătoare dintr-un pahar de 20 ml de protecție la lumină. Plută cu dop de plastic cu capac cu șurub.

10. Evaluarea calității soluției

Analiza documentației.

Clearance-ul.

Eticheta „INTERN, DROPS” este lipită pe sticlă cu numărul și adresa farmaciei, numărul rețetei, numele pacientului, metoda de utilizare, data fabricării, prețul medicamentului și data de expirare și există semne de avertizare „PĂSTĂȚI-TE DE COPII”, „PĂSTĂȚI-ȚI ÎN COOL, PROTECT PROTECT FROM LOC DE LUMINĂ. "

Ambalare și plută.

Controlul organoleptic.

Soluția este un lichid brun clar, cu un miros specific. Nu există incluziuni mecanice.

Controlul fizic.

Abaterile în volum nu depășesc norma abaterilor admise de ± 8% pentru pr. Nr. 305: 20 ± 1,6 ml.

.1.2 Soluția Lugol pentru uz extern

1. Rețetă în latină

Rp: Solutionis Lugoli 30 ml.S. Pentru a unge gingiile.

Kalii iodidum - cristale cubice incolore sau albe sau pulbere fină albă, inodoră, cristalină, gust sărat-amar Umed în aerul umed. Este solubil în 0,75 părți de apă, în 12 părți de alcool și în 2,5 părți de glicerină. (GF X p. 383)

3. Compatibilitatea ingredientelor

4. Caracterizarea formei de dozare

LF lichid prescris, care este o adevărată soluție pentru uz extern .

5. Verificarea dozelor unice și zilnice de substanțe toxice și potențiale

Nu există informații despre numărul de picături standard în 1 ml soluție de Lugol de 1% în ND.

6. Pașaportul controlului scris (înapoi)

Iodură de potasiu: 2,0

% medicament solubil solid \u003d (1 + 2) x 100: 100 \u003d 3%

Apa purificată:

100 - (2x 0,25 + 1x 0,23) \u003d 99,27 99,3 ml

apă pentru dizolvarea iodurii de potasiu:

2x 0,75 \u003d 1,5 ml

Tot. volum: 100 ml.

7. Tehnologia formei de dozare cu justificare teoretică

2,0 g iodură de potasiu sunt cântărite într-un suport. Măsurați 1,5 ml de apă purificată proaspăt obținută. Într-o soluție saturată de iodură de potasiu, se dizolvă 1,0 iod. Se adaugă 97,8 ml apă purificată proaspăt obținută. Apoi, soluția este filtrată printr-un filtru de sticlă nr. 1 sau nr. 2 sau printr-un tampon de bumbac spălat cu apă caldă. Turnat într-o sticlă de sărbătoare dintr-un pahar de protecție la 100 ml. Plută cu dop de plastic cu capac cu șurub.

8. Pașaportul controlului scris (partea din față)

9. Ambalare, plafonare și prelucrare

Pentru ambalare, se folosesc sticle de portocale cu o capacitate de 20 ml și se îmbibă cu un dop de plastic cu capac cu șurub. Se eliberează cu etichetele „INTERNE, DROPSE” care indică numărul farmaciei, numărul rețetei, numele pacientului, metoda de utilizare, data fabricării, prețul medicamentului și semnele de avertizare „PĂSTĂȚI-VĂ DE COPII”, „Păstrați-vă într-o răceală, PROTECTATE DE LA LUMINA LOCULUI”.

10. Evaluarea calității soluției

Analiza documentației.

Numărul de rețetă, PPK corespunde. Componentele rețetei sunt compatibile. Calculele sunt făcute corect și panoul de control este redactat corect.

Clearance-ul.

Eticheta „EXTERNAL” este lipită pe sticlă cu numărul și adresa farmaciei, numărul rețetei, numele pacientului, metoda de utilizare, data fabricării, prețul medicamentului și data de expirare și există semne de avertizare „PĂSTREȚI DE COPII”, „PĂSTĂȚI-ȚI ÎN COOL, PROTECTATE DE LUMINA LOCULUI “.

Ambalare și plută.

Soluția este ambalată într-o sticlă de sticlă portocalie, volumul corespunzând volumului de LF. Sticla este sigilată bine, atunci când este întoarsă, soluția nu se scurge sub plută.

Controlul organoleptic.

Soluția este un lichid brun clar, cu un miros specific. Nu există incluziuni mecanice.

literatură

Krasnyuk I.I. „Tehnologia farmaceutică”: manual. indemnizație pentru studenți. Executive. Proc. instituții / I.I. Krasnyuk, G.V. Mihailov; sub redacția din NA Zamarenova. - M.: Academia, 2005 .-- 272 p.

2. „Tehnologia drogurilor”: manual. Pentru farmacie. Universități și fac .: Per. cu ucraineană / Ed. A.I.-Tikhonova.-X .: Editura NFAA; 2002 - anii 704

"Tehnologie pentru fabricarea formelor de dozare": manual. Pentru instituțiile medicale, farmaciști .: Ed. - L.N. Milovanova, N.M. Tarusova, E.V. Baboshin. Editura Phoenix; 2002-448s.

4.Kondratieva T.S. „Tehnologia formelor de dozare”: un manual în 2 volume. Volumul 1 - M .: Medicină, 1991

5. ORDINEA din 21 octombrie 1997 N 308 "La aprobarea instrucțiunilor pentru fabricarea formelor de dozare lichide în farmacii"

6. Farmacopeea de stat a URSS X ed. - M.: Medicină, 1968

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 309 din 21 octombrie 1997 "La aprobarea instrucțiunilor privind regimul sanitar al organizațiilor de farmacii (farmacii)"

8. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 214 din 16 iulie 1997 "Cu privire la controlul calității medicamentelor fabricate în organizații farmaceutice (farmacii)"

9.www.techlekform.ru

Www.techpharm.ru

dizolvarea și amestecarea medicamentelor

La fabricarea formelor de dozare lichide cu un mediu apos de dispersie, se măsoară mai întâi volumul calculat de apă (purificat, pentru injecție sau aromatice) în care formele solide de dozare sunt dizolvate secvențial. excipienți ținând cont de solubilitate și posibila lor interacțiune.

Substanțele toxice și narcotice sunt dizolvate mai întâi în volumul de apă măsurat (lista A), apoi narcotice și potențiale (lista B), apoi nepotente, ținând cont de solubilitatea lor.

Pentru a crește solubilitatea substanțelor solubile moderat, ușor sau lent, acestea sunt pre-zdrobite, iar în timpul procesului de fabricație sunt încălzite ținând cont de proprietățile fizico-chimice și amestecate.

La fabricarea soluțiilor cu foarte puține substanțe solubile sau practic insolubile, pe lângă operațiunile de mai sus, se utilizează producția de derivați solubili (complexare, formarea sărurilor solubile) și solubilizarea în conformitate cu documentația de reglementare.

Soluția preparată este filtrată printr-un filtru, al cărui material este selectat ținând cont de proprietățile fizico-chimice ale substanțelor și scopul soluției.

Substanțele medicinale solide în compoziția formei de dozare pot fi introduse sub formă de soluții concentrate pre-făcute (apendicele 4-7), care se adaugă după dizolvarea solidelor și filtrarea soluției.

Dacă compoziția formei de dozare include alte medicamente lichide, acestea sunt adăugate la soluția apoasă în următoarea secvență:

Lichide apoase nevolatile și inodore

Alte lichide nevolatile, miscibile cu apa,

Apa lichide volatile,

Lichide care conțin alcool, în ordinea creșterii concentrației (apendicele 8),

Lichide volatile și mirositoare

Atunci când adăugați toate lichidele, trebuie să țineți cont și de apartenența lor la o anumită listă, solubilitate și capacitatea de a se amesteca cu apa.

La fabricarea soluțiilor în solvenți vâscoși și volatili, acestea sunt dozate direct într-o sticlă uscată pentru distribuire medicament sau o substanță, excipienți, apoi se cântărește solventul (se măsoară alcoolul).

Când se utilizează solvenți vâscoși (glicerină, uleiuri), încălzirea este utilizată ținând cont de proprietățile fizico-chimice ale substanțelor medicinale.

Când sunt dizolvate în alcool sau cloroform, acestea sunt încălzite numai dacă este necesar și în conformitate cu măsurile de siguranță.

Nu încălziți lichidele care conțin eter și amestecurile sale cu alcool.

Soluțiile sunt filtrate printr-un material cu filtru uscat, care este selectat ținând cont de vâscozitatea și volatilitatea solventului, luând măsuri de precauție pentru a reduce pierderile de evaporare.

2.2. Volumul total al formei de dozare a lichidului când

fabricație în concentrație de masă sau volum

2.2.1. Când scrieți separat componentele, volumul total al formularului de dozare este determinat prin însumarea volumelor tuturor lichidelor enumerate în rețetă.

Exemplu 1. Rp .: soluție Glucosi 10% - 200 ml

Solutionis Citrali spirituosae 1% - 2 ml

Magnesii sulfatis 4.0

Natrii bromidi 2.0

Sirupi simplicis

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Volumul total al poțiunii este de 222 ml (200 + 2 + 10 + 10).

Dacă compoziția formei de dozare include lichidul prescris de masa (M), volumul său (V) se determină ținând cont de densitatea (p).

(Anexele 1, 2)

Exemplu 2. Rp .: Solutionis Kalii acetatis 10% - 100 ml

În rețetă există un lichid, prescris de masă, - glicerina. Pentru a determina volumul de glicerol, se utilizează valoarea medie a densității sale. Volumul de 10 g glicerină este de 8 ml.

Volumul total al formei de dozare este de 113 ml (100 + 5 + 8).

2.2.2. Volumul total al poțiunii este indicat în rețetă.

Exemplul 3. Rp .: Fosfata Codeini 0.12

Natrii bromidi 4.0

Tincturae Belladonnae 5 ml

Tincturae Valerianae 20 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Volumul total al medicamentului este indicat în rețetă și este egal cu 200 ml.

Exemplul 4. Rp .: Adonisidi 5 ml

Solutionis Natrii bromidi 3% ad 100 ml

Volumul total al medicamentului este indicat în rețetă și este egal cu 100 ml.

1.Introducere ....................................................... .................................................. ...... 2

2. Normele de bază pentru fabricarea formelor de dozare lichide ............. 2

2.1. Volumul total al formei de dozare a lichidului la fabricare în volum de masă sau concentrație de volum ……………………………. ......... 3

2.2. Diluarea soluțiilor standard farmacopoeale ……………………… 6

2.3.Calculări și reguli pentru distribuirea alcoolului în diferite concentrații la fabricarea formelor de dozare pentru uz intern și extern ................................ ................... 8

3. Soluții concentrate ....................................................... ............... 9

3.1.Calculări la fabricarea soluțiilor concentrate ............... 10

3.2 Corectarea concentrației de soluții ............................................... ... 11

4. Instalații de biuretă farmaceutică și ustensile de măsurare ............................... 12

4.1. Reguli generale de lucru cu birourile și pipetele farmaceutice ........ 12

4.2. Birouri de farmacie cu o supapă cu 2 căi și birouri mecanice ……………………………. ....................................... 14

5. Concluzii ............................................... .................................................. ...... 16

6. Lista referințelor ............................................... ........... 17

introducere

Soluțiile concentrate sau „concentrate lichide” sunt soluții de substanțe medicinale în anumite concentrații, ceva mai mari decât cele prescrise în rețete; acestea sunt destinate diluării corespunzătoare cu un solvent (apă) la fabricarea medicamentelor lichide. Acestea includ, de asemenea, extracte concentrate din unele materii prime medicinale (de exemplu, infuzia de adonis iarbă 1: 2, rizomi cu rădăcini valeriene 1: 2 etc.), fabricate în fabrici sau fabrici farmaceutice. Utilizarea de soluții concentrate pre-preparate în farmacii facilitează foarte mult munca, ajută la îmbunătățirea calității medicamentelor fabricate și accelerează distribuția acestora către populație. Cele mai utilizate soluții concentrate la fabricarea medicamentelor folosind o instalație de burete. Nomenclatura soluțiilor concentrate include soluțiile prescrise cel mai frecvent de substanțe medicinale și tincturi. La fabricarea soluțiilor concentrate, se evită concentrații apropiate de cele saturate, deoarece o scădere a temperaturii soluției poate precipita o parte din solut. În funcție de modificarea naturii formulării, nomenclatorul soluțiilor concentrate este modificat periodic în consecință.

Reguli de bază pentru fabricarea formelor de dozare lichide

La fabricarea formelor de dozare lichide cu un mediu apos de dispersie, se măsoară mai întâi volumul calculat de apă (purificat, pentru injecție sau aromatice) în care medicamentul solid și excipienții sunt dizolvați succesiv, ținând cont de solubilitatea și posibila lor interacțiune. Substanțele toxice și narcotice sunt dizolvate mai întâi în volumul de apă măsurat (lista A), apoi substanțele narcotice și potențiale (lista B), apoi ușor puternice, ținând cont de solubilitatea lor. Pentru a crește solubilitatea substanțelor solubile moderat, ușor sau lent, acestea sunt zdrobite preliminar, iar în timpul procesului de fabricație, soluțiile lor sunt încălzite ținând cont de proprietățile fizico-chimice și amestecate. La fabricarea soluțiilor cu foarte puține substanțe solubile sau practic insolubile, pe lângă operațiunile de mai sus, se utilizează prepararea derivaților solubili (complexare, formarea sărurilor solubile) și solubilizarea în conformitate cu documentația de reglementare. Soluția preparată este filtrată printr-un filtru, al cărui material este selectat ținând cont de proprietățile fizico-chimice ale substanțelor și scopul soluției. Substanțele medicamentoase solide din compoziția formei de dozare pot fi introduse sub formă de soluții concentrate pre-făcute, care se adaugă după dizolvarea solidelor și filtrarea soluțiilor. Dacă compoziția formei de dozare include alte medicamente lichide, acestea sunt adăugate la soluția apoasă în următoarea secvență:

Lichide acvatice nevolatile și inodore

Alte lichide nevolatile, miscibile cu apa,

Apa lichide volatile,

Lichide care conțin alcool, pentru a crește concentrația,

Lichide volatile și mirositoare

Atunci când adăugați toate lichidele, trebuie să țineți cont și de apartenența lor la o anumită listă, solubilitate și capacitatea de a se amesteca cu apa. La fabricarea soluțiilor în solvenți vâscoși și volatili, un medicament sau o substanță, excipienții sunt dozați direct într-un flacon uscat pentru distribuire, apoi se cântărește solventul (se măsoară alcoolul). Când se utilizează solvenți vâscoși (glicerină, uleiuri), încălzirea este utilizată ținând cont de proprietățile fizico-chimice ale substanțelor medicinale. Când sunt dizolvate în alcool sau cloroform, acestea sunt încălzite numai dacă este necesar și în conformitate cu măsurile de siguranță. Soluțiile care conțin volatile sunt încălzite la o temperatură de maximum 40 - 45 ° C. Nu încălziți lichidele care conțin eter și amestecurile sale cu alcool. Soluțiile sunt filtrate printr-un material cu filtru uscat, care este selectat ținând cont de vâscozitatea și volatilitatea solventului, luând măsuri de precauție pentru a reduce pierderile de evaporare.

Clasificarea antihistaminicelor

Producția de soluții oftalmice

Sistemul de clasificare a medicamentelor

Mecanismele de acțiune ale medicamentelor