Fiecare medicament poate avea 3 nume:
denumirea chimică completă - o descriere a structurii moleculei conform nomenclaturii chimice internaționale;
denumire generică, nume internațional neproprietar (INN) - nume care este dat unui medicament de către un comitet special OMS sau de comitetul național farmaceutic. Acest nume nu este proprietatea intelectuală a altcuiva și poate fi folosit de orice producător de medicamente. La alegerea unui MMN, trebuie luate în considerare 3 principii:
Numele trebuie să aibă un sunet și o ortografie distincte;
Numele nu trebuie să fie în concordanță cu numele de medicamente deja existente;
Numele ar trebui să reflecte relația generică a medicamentelor. De exemplu, sufixul -olol este pentru blocanții receptorilor beta-adrenergici, -pril este pentru inhibitorii ACE, -sartanul este pentru antagoniști ai receptorului AT 1 al angiotensinei, cefa este pentru antibiotice cefalosporine.
Dacă medicul prescrie un medicament în baza INN-ului său, atunci lasă dreptul de a alege farmacistul pentru producătorul de medicamente și lasă la discreția sa posibilitatea unei substituții generice (adică dispensarea unui medicament sub oricare dintre numele sale comerciale).
4. Caracteristicile clinice și farmacologice ale medicamentelor antialergice.
Alergia este un proces patologic care este rezultatul hipersensibilității (hipersensibilității) organismului la diverse substanțe și manifestări ale unei reacții hiperimune. Există 2 tipuri de reacții de hipersensibilitate: imediată și întârziată. Reacțiile alergice de tip imediat sunt asociate cu imunitatea humorală, apar după câteva minute sau ore: urticarie, bronhospasm, rinită, conjunctivită, edem al lui Quincke, șoc anafilactic, etc. Reacțiile alergice de tip întârziat se formează 1-2 zile sau mai mult, sunt asociate cu imunitatea celulară, (prezența limfocitelor T). Aceasta este o reacție tuberculină, dermatită de contact, reacție de respingere a transplantului, alergie bacteriană, boli autoimune etc. În acest caz, se folosesc imunosupresoare, GCS, AINS care reduc daunele tisulare. Pentru tratamentul reacțiilor alergice de tip imediat, utilizați:
glucocorticoizi
Blocanți ai receptorilor de histamină H1
Stabilizatori de membrană celulară
Antagoniști funcționali ai mediatorilor alergici.
Hormonii glucocorticoizi inhibă dezvoltarea tuturor etapelor alergiilor. Acestea inhibă formarea celulelor imune și reduc producția de anticorpi, previn distrugerea celulelor mast, au efect opus mediatorilor alergici și inhibă exudarea și umflarea țesuturilor.
Blocante ale receptorilor histaminici
Histamina este principalul agent fiziopatologic a cărui acțiune este asociată cu o reacție alergică acută care se dezvoltă ca urmare a eliberării mediatorilor din mastocite și bazofile. Histamina în sine este utilizată numai în scop diagnostic în studiul stării funcției secretorii a stomacului. Antagoniștii histaminici care blochează receptorii H1 și H2-histamină sunt adesea utilizați.
(Blocanți ai receptorilor histaminici H2 - cimetidină, ranitidină, famotidină etc.).
Blocanții receptorilor histaminici H1 au efecte: antihistaminic, sedativ-hipnotic, anticolinergic, antiemetic, anestezic local și alte medicamente. Previn și ameliorează bronhospasmul, stabilizează permeabilitatea peretelui vascular, ameliorează mâncărimea și elimină crampele intestinale și uterine cauzate de histamină. Acești compuși sunt folosiți pentru urticarie, rinită alergică, febră de fân, mâncărime, erupții alergice, neurodermatite, dermatite, eczeme, astm bronșic și medicamente de prima generație cu dificultăți de adormire, pentru sedarea înainte de anestezie, pentru durere. nedorit efecte secundare Blocanții receptorului histaminic H1 sunt asociați cu proprietățile lor M-colinolitice (gură uscată, constipație și dificultate la urinare, tahicardie, creșterea presiunii intraoculare) sau hipnotice: somnolență, deficiență de atenție, capacitate de lucru, sunt contraindicate la șoferi, operatori etc.) Toate medicamentele acest grup este contraindicat în timpul sarcinii, cu precauție sunt prescrise pentru glaucom, ulcer peptic, boli renale, ficat.
Medicamentele din prima generație sunt lipofile, penetrează BBB, pe lângă receptorii histaminici, pot bloca receptorii M-colinergici, receptorii alfa-adrenergici și receptorii serotoninei și prezintă efecte: sedativ-hipnotic, anticolinergic, antiemetic și antiprotractant. Odată cu utilizarea prelungită timp de 2-3 săptămâni, activitatea antihistaminică (tachyphylaxis) scade.
Difenilhidramina (difenhidramina) - durata acțiunii este de 3-5 ore, un efect sedativ puternic.
Prometazina (diprazină, pipolfen) - durata acțiunii este de 6-8 ore, un efect sedativ puternic, îmbunătățește efectul anestezicelor narcotice, analgezice, locale.
Cloropiramina (suprastin, alergic) este similară cu diprazina, care durează 4-6 ore.
Clemastina (tavegil) - durata acțiunii este de 6-12 ore, cu efect sedativ moderat, mai activ decât difenhidramina.
Dimetindina (fenistil) - are un efect sedativ, anticolinergic. Durata acțiunii 12 ore, reacțiile adverse nedorite sunt rare.
Quifenadina (fencarolul) este o activitate ridicată, aproape că nu are efect sedativ, anticolinergic, nu irită.
Mebhidrolină (diazolin) - fără efect sedativ, moderat activ, durata de acțiune până la 24 de ore.
Antihistaminice 2 generații.
Terfenadina, loratadina (claritina, erolina), astemizolul (histalong), cetirizina (zyrtec, parlament, allerkaps, zodak), ebastina (kestin) sunt medicamente eficiente, cu acțiune îndelungată. Aplicați de 1 dată pe zi, uneori sunt posibile aritmii.
Antihistaminice 3 generații.
Fexofenadina (telfast, fexomax), desloratodina (erius) sunt medicamente cu acțiune îndelungată, extrem de eficiente, fără efecte secundare pronunțate. Contraindicat la copiii sub 12 ani.
Stabilizatori de membrană celulară.
Acestea blochează aportul de ioni de calciu în mastocite și stabilizează membrana celulelor mastice și granulele lor, ca urmare a faptului că procesul de degranulare și eliberarea mediatorului alergic sunt inhibate.
Cromoglicatul de sodiu (intal) - reduce și ameliorează atacurile de astm bronșic. Prevenirea este folosită pentru a trata br. Astm (dar nu pentru ameliorarea convulsiilor) prin metoda de inhalare folosind inhalatorul Spinhaler. Efectul după câteva săptămâni de utilizare regulată. Este utilizat pentru tratarea rinitei alergice (spray nazal), conjunctivitei (picături de ochi).
Ketotifenul (zaditen, ketasma) este utilizat pentru a preveni atacurile de astm, pentru rinita alergică, etc. Efectul de durată este după 10-12 săptămâni de utilizare zilnică, este bine tolerat, uneori somnolență din cauza depresiei sistemului nervos central.
Nedocromil sodic (țiglă) - efect pentru prevenirea reacțiilor inflamatorii de origine alergică. Efect - până la sfârșitul a 1 săptămână de admitere.
Antagoniști funcționali ai mediatorilor alergici - activați reacția fiziologică opusă celei cauzate de acest mediator. Cu spasme gastrointestinale - M-anticolinergice (atropină etc.) și antispasmodice ale acțiunii miotrope (fără spa, etc.), cu astm bronșic - agoniști beta-adrenergici (salbutamol, etc.), antispasmodici (aminofilină etc.), cu rinită alergică sub formă de picături, unguente. Agoniști alfa-adrenergici (galazolin etc.). Au doar un efect simptomatic temporar.
Dragi clienți!
Pentru comoditatea dvs., am extins căutarea medicamentelor disponibile în rețeaua de farmacii.
Acum sunt doi parametri de căutare pe site:
După numele internațional neproprietar - INN;
- în funcție de denumirea de marcă general acceptată a medicamentului.
Pentru o căutare, este suficient să specificați doar câteva caractere alfabetice (cel puțin 3), ceea ce este convenabil dacă, de exemplu, nu sunteți sigur cum este specificat corect un anumit nume de medicament.
Vă reamintim că INN este un nume unic pentru substanța activă sau substanțele active recomandate de Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Datorită INN, medicii și farmaciștii au posibilitatea de a naviga în vasta și mereu schimbătoare sortimente de pe piața farmaceutică și instituțiile medicale pentru a face achizițiile necesare de medicamente.
Același INN poate avea medicamente cu denumiri comerciale diferite, date de către companiile producătoare de produse farmaceutice și adesea vândute sub o formă diferită de dozare.
De exemplu, notarea cuvântului „în bara de căutare de pe site diclofenac„(unul dintre cele mai frecvente INN-uri), obținem o listă extinsă de medicamente. Numai astăzi în Rusia sunt înregistrate aproximativ 170 de medicamente care conțin această substanță activă cu efect antireumatic:
Un alt exemplu este căutarea medicamentelor bazate pe apă izotonică mare sterilă pentru spălarea și curățarea cavităților nazale, restabilirea respirației nazale gratuite:
| INN | NUMELE DE DROGURI COMERCIALE |
| APA DE MARE (AQUA MARINA) | AQUA MARIS AKVALOR Marimer KVIKS MARE OTRIVINĂ Humera Physiomer |
Ce ar trebui să caut în ceea ce privește INN?
1. INN este întotdeauna indicat pe ambalajul medicamentului: chiar sub denumirea comercială și cu litere mai mici (în rusă sau latină).
2. INN este indicat și în cărțile de referință despre medicamente.
* Lista INN pentru substanțe farmaceutice are deja peste 8.000 de nume, iar OMS înregistrează anual 120-150 de noi.
** În resursele informaționale din Rusia puteți găsi departe de întreaga listă de nume înregistrate de OMS.
3. Căutați medicamente conform INN, este convenabil și justificat, dacă este necesar, să cumpărați medicamente generice de înaltă calitate, care au o substanță activă (INN), dar care sunt vândute în farmacii sub diferite mărci.
4. Rețineți că medicamentele originale și generice NU sunt neapărat echivalente bio- sau terapeutic!
Ce ar trebui să caut în ceea ce privește numele de marcă al medicamentului?
1. Denumirile comerciale sunt adesea denumite drept proprietar și comercial. Concluzia este că companiile producătoare încearcă să atribuie nume de marcă produselor lor, ceea ce le permite să își promoveze propriile produse pe piață și să facă publicitate în rândul consumatorilor.
2. Denumirile comerciale sunt menționate cel mai adesea în publicitate și sunt întotdeauna prezente pe ambalajul medicamentelor (indicate cu litere mari!).
3. Denumirile comerciale pentru multe medicamente sunt mărci. Denumirile de marcă sunt primite de toate produsele originale, dreptul de fabricație care pentru o anumită perioadă de timp aparține exclusiv companiei în curs de dezvoltare (un brevet pentru producția de monopol este acordat timp de 5 ani).
Ulterior, alte companii farmaceutice beneficiază de dreptul de a utiliza același INN la producerea de medicamente proprii cu alte denumiri comerciale - adică generice. Producția de produse generice este mult mai ieftină (fără costuri de dezvoltare). Și, respectiv, consumatorii câștigă la prețuri mai accesibile.
Informații suplimentare privind
În spitale, când se prescriu și se prescriu medicamente, medicii pot indica din nou nu numai formula medicamentului (INN - denumirea internațională care nu este proprietară), ci și marca (denumirea comercială). Acest lucru este menționat în ordinul Ministerului Sănătății, care a fost înregistrat la Ministerul Justiției în august.
Anterior, la prescrierea medicamentelor în spitale și clinici, a fost posibil să se indice marca doar în cazuri excepționale, de exemplu, dacă pacientul nu tolerează niciun medicament. Aceste reguli au fost introduse în 2012 și au făcut parte din foaia de parcurs pentru dezvoltarea concurenței pe piața farmaceutică, aprobată prin ordin al guvernului Federației Ruse. FAS consideră că noul ordin al Ministerului Sănătății contrazice ordinea guvernului și poate duce la slăbirea concurenței și la creșterea corupției.
Normele de prescriere și prescriere a medicamentelor sunt cuprinse în ordinul Ministerului Sănătății din 20 decembrie 2012 nr. 1175. Acesta prevede că personalul medical trebuie să utilizeze denumirea internațională care nu este proprietară (INN, numele substanței active a medicamentului recomandată de Organizația Mondială a Sănătății). Dacă nu există INN, se folosește „numele de grup” (este primit de medicamentele combinate în grupuri conform compoziției substanțelor active).
Și numai dacă nu există nume INN și nume de grup, medicul indică marca în document. de asemenea denumire comercială poate fi indicat dacă pacientul nu tolerează analogi sau în alte cazuri excepționale. În acest caz, decizia de a prescrie medicamentul după marcă se ia la o comisie medicală specială.
Noul ordin al Ministerului Sănătății introduce o clauză în regulile care introduce o procedură separată pentru facilitățile de internat. Se spune că „prescrierea și prescripția medicamentelor în furnizarea de îngrijiri medicale în condiții de staționare se realizează în funcție de denumirea internațională non-proprietară, de grupare sau de comerț”. În același timp, criteriile pentru momentul în care să folosim ce nume nu sunt enumerate, astfel încât medicii înșiși pot decide acest lucru.
O altă schimbare este aceea că medicii cu prescripție medicală nu mai trebuie să-și indice poziția.
Trebuie menționat că în „foaia de parcurs” „Dezvoltarea concurenței și îmbunătățirea politicii antitrust”, aprobată de guvern în decembrie 2012, există o clauză „introducerea de cerințe pentru prescrierea medicamentelor pe formularele de prescripție pentru nume internaționale care nu sunt proprietate”.
După cum a amintit Nadezhda Sharavskaya, șeful adjunct al departamentului FAS pentru monitorizarea sferei sociale și a comerțului, Ministerul Sănătății a raportat deja despre punerea în aplicare a acestui paragraf al foii de parcurs, iar acum revine la „schema de corupție veche”.
Toate analogiile sunt considerate interschimbabile în cadrul INN. Și numai în situații excepționale nu este așa. Prin urmare, mai devreme a fost posibil doar în cazuri excepționale să se prescrie și să se prescrie medicamente sub denumirea comercială ”, a declarat Nadezhda Sharavskaya. - Am susținut acest lucru, pentru că ar trebui să existe excepții pentru protejarea drepturilor pacienților. Dar a permite să prescrieți întotdeauna o marcă specifică este o schemă de corupție și de aceea guvernul a decis mai devreme să o părăsească.
După cum spunea Nadezhda Sharavskaya, spitalele adesea comit adesea încălcări atunci când prescriu medicamente.
Spitalul cumpără medicamente pentru a oferi tuturor celor care ajung acolo. Dar nu toate sunt furnizate. Se întâmplă ca pacientului să i se spună: aveți nevoie de un astfel de medicament, coborâți la primul etaj și cumpărați-l. Farmaciile înființate în spitale sunt, în esență, monopol, deoarece pacientul nu poate ieși afară. Nu numai că nu poate alege o farmacie, dar va scrie și o marcă specifică.
Serviciul de presă al Ministerului Sănătății nu a comentat prompt noua comandă.
David Melik-Huseynov, directorul Centrului pentru economie socială, membru al Consiliului Public din cadrul Ministerului Sănătății, consideră că comunitatea medicală și pacienții, spre deosebire de FAS, vor susține poziția Ministerului Sănătății. Potrivit acestuia, pacienții ruși sunt slab versați în care medicamentele sunt interschimbabile. Când vin la farmacie cu o rețetă INN, farmacistul face de fapt alegerea pentru ei. Iar companiile farmaceutice, la rândul lor, influențează alegerea unui farmacist: pot avea un contract comercial cu o farmacie. David Melik-Huseynov a amintit că reprezentanții medicali anterioare ai companiilor farmaceutice au lucrat cu medici - atunci când au scris rețete cu nume de marcă.
Acum, reprezentanții medicali și-au concentrat principalele eforturi de marketing pe segmentul de retail. Inclusiv cu farmaciile, se încheie contracte comerciale ”, a spus expertul.
Potrivit acestuia, în 2012, Ministerul Sănătății a fost de acord să limiteze prescrierea de medicamente conform INN „sub presiunea Serviciului Federal de Antimonopol”.
Acum, evident, Ministerul Sănătății a adunat o masă critică de comentarii cu privire la modul în care funcționează sistemul actual, precum și cereri din partea comunității medicale pentru schimbarea acestuia ”, a spus David Melik-Huseynov. - Decizia de a juca situația, de a face o jumătate de pas înapoi, poate fi legată de aceasta. Până la urmă, totul rămâne același în policlinici.
Potrivit expertului, Ministerul Sănătății face „o jumătate de pas înapoi” tocmai în spitale, deoarece este necesar să se respecte continuitatea medicamentelor pe care pacienții le primesc în spital după externare.
Dacă spitalul prescrie un INN, pacientul vine la farmacie și poate cumpăra un medicament care are un nume diferit și un alt producător. Ca urmare, mai ales când vine vorba de medicamente sintetizate biologic, este posibil ca pacientul să nu obțină efectul care a fost în spital ”, a spus David Melik-Huseynov.
Potrivit expertului, Ministerul Sănătății va trebui să „demonstreze Serviciului Federal Antimonopoly și publicului” că sistemul cu prescrierea medicamentelor cu nume de marcă în spitale poate funcționa bine și că medicii nu vor ceda presiunilor companiilor farmaceutice.
De exemplu, o interdicție poate fi impusă reprezentanților medicali care vizitează organizațiile spitalicești, a sugerat el.
Directorul general al agenției analitice a grupului DSM, Sergey Shulyak, a menționat că fiecare dintre metodele de prescriere a medicamentelor - conform INN și în funcție de marcă - nu poate fi corectă fără echivoc.
Din punct de vedere al dezvoltării concurenței, declarația ar trebui să fie conform INN ”, a spus el. Dar, pe de altă parte, medicii care prescriu un medicament specific, în cele mai multe cazuri, sunt ghidați de experiența lor și recomandă exact medicamentul care se potrivește cel mai bine pacientului.
Când medicii au început să prescrie pentru INN, multe generice generice au apărut pe piață ”, a explicat el. „Nu au un nume comercial, iar atunci când un pacient prezintă o rețetă cu INN, în loc să-i dea 10 medicamente din care să aleagă, ei dau acest generic special - pentru că spune exact„ cuvântul ”pe rețetă. Adică există o substituție a conceptelor.
Anterior, FAS a sugerat ca Ministerul Sănătății să acționeze pentru a crește nivelul de cunoștințe al comunității medicale și al populației despre care medicamentele pot fi considerate interschimbabile. Acest lucru ar ajuta nu numai să facă alegerea corectă, ci și să crească concurența pe piața farmaceutică. În special, pentru farmacii, FAS a propus introducerea unei noi cerințe - „la prima ofertă pentru clienții cu cele mai ieftine schimburi medicament“. Dacă cumpărătorul solicită ceva specific, atunci trebuie să fie informați „despre disponibilitatea analogilor medicamentelor cumpărate și a prețurilor acestora”.
Așa cum se spune în proiectul de plan pentru dezvoltarea concurenței pe piața medicamentelor, trimis de către Serviciul Federal Antimonopoly Ministerului Sănătății, diferența dintre prețurile medicamentelor care au același INN și principalul ingredient activ și diferite denumiri comerciale și excipienți este de 5873%, adică prețul de medicamentul scump este de 59 de ori mai ieftin.
Rosa Yagudina despre ce nuanțe este important să aveți în vedere pentru un specialist în farmacie atunci când studiați informații despre medicamente
Roza Ismailovna Yagudina, Doctor în științe farmaceutice, profesor, șef. Departamentul de Organizare a Aprovizionării cu Droguri și Farmaceconomie, șef. Laboratorul de Cercetări Farmacoeconomice al Primului MGMU IM Sechenova (Moscova), redactor-șef al revistei Pharmacoeconomics. Farmaeconomie modernă și farmacocepidemiologie ".
Informații despre medicamente: marginile unui fenomen
Medicamentele sunt o lume întreagă și mai multe câmpuri informaționale sunt asociate cu fiecare medicament. În primul rând, este vorba despre informații despre proprietățile farmacologice ale medicamentului. Acest lucru este cel mai interesant pentru consumatori. Aceste informații includ date despre proprietățile farmacologice, farmacodinamică, farmacocinetică.
În plus, informații despre condițiile de depozitare, proprietățile sale fizico-chimice și stabilitatea sunt asociate cu fiecare medicament. Un alt aspect îl reprezintă regulile de vacanță. Medicamentele pot aparține unor grupuri controlate care sunt distribuite numai pe bază de rețetă. Există, de asemenea, informații legate de reglementarea legislativă a circulației medicamentelor. În plus, există informații legate de aspectele economice, prețul medicamentului, caracteristicile farmaceutice ale medicamentului. Există informații legate de istoricul dezvoltării și utilizării drogurilor.
Desigur, pentru lucrătorii din farmacie asociați cu distribuirea medicamentelor către populație, proprietățile farmacologice ale medicamentului au o importanță primordială - mecanismul de acțiune, contraindicații, siguranța medicamentelor, interacțiunea cu medicamentele, cu alimentele, regimul de dozare, cronofarmacologia și așa mai departe.
Secretele de nume
Viața medicamentului începe cu numele său. Medicamentele, la fel ca oamenii, au mai multe nume.
Denumirea chimică
Acest nume este atribuit în conformitate cu cerințele Uniunii Internaționale pentru Chimie Pură și Aplicată (IUPAC). Este important pentru chimiști, de exemplu, pentru cei care controlează calitatea medicamentelor. De asemenea, aceste informații sunt necesare de către dezvoltatorii medicamentului, vă permite să reproduceți structura substanței active.
Nume internațional neproprietar (INN)
Acesta este unul dintre cele mai importante nume pentru specialiștii din domeniul medicinii și farmaciei. Este atribuit substanței active dintr-un medicament, are recunoaștere la nivel mondial și este proprietate publică. INN reflectă esența medicamentului și este atribuit de o comisie specială a Organizației Mondiale a Sănătății, în conformitate cu o procedură specială. În 1953, a fost publicată prima listă INN pentru produse farmaceutice. Acum, OMS publică în mod regulat revista „Informații despre droguri OMS” și directorul „Nume internaționale neproprietarite pentru substanțe farmaceutice. Lista cumulativă ”cu o listă INN.
În unele țări, naționale nume proprietate, de exemplu, în țările cu industrie farmaceutică inovatoare - în Japonia, SUA, Marea Britanie. În Rusia nu există un sistem de nume naționale.
INN este necesar, astfel încât să putem înțelege clar cu ce medicament avem de-a face cu întreaga varietate de medicamente care apare după expirarea brevetului pentru medicamentul original. Cert este că, pe lângă numele internațional care nu este proprietar, multe medicamente au și denumiri comerciale. De exemplu, există 52 denumiri comerciale pentru INN diclofenac, 38 denumiri comerciale pentru ciprofloxacină INN, 33 denumiri comerciale pentru paracetamol INN și așa mai departe. În plus, pe baza acelorași substanțe farmaceutice, se creează diferite medicamente (LP). De exemplu:
nitroglicerină - 25 LP;
penicilina - 55 medicamente;
paracetamol - 125 LP;
diclofenac - 205 LP.
Total: 410 medicamente au fost create pe baza a patru substanțe farmaceutice.
În prezent, numărul total de INN ajunge la aproximativ 8000 și continuă să crească anual cu 100-120 de nume noi.
INN-urile legate de substanțe din același grup farmacologic ar trebui să aibă „principii comune” (tulpini comune), pe baza cărora medicii și farmaciștii pot determina apartenența lor la un anumit grup de medicamente cu proprietăți farmacologice similare. Cel mai adesea, în numele medicamentelor se folosesc rădăcini grecești și latine vechi, cu toate acestea, recent a existat o tendință de a utiliza și rădăcini din limbile europene.
Denumirea comercială
Acesta este numele sub care medicamentul este înregistrat și vândut pe piața farmaceutică. Denumirile comerciale pot fi marcate (nume proprii, mărci comerciale) sau pot fi pur și simplu un nume generic - în acest caz, medicamentul este numit după INN. Denumirile mărcilor sunt înregistrate ca mărci comerciale și sunt protejate prin lege în domeniul protecției proprietății intelectuale.
Uneori, un brand, datorită popularității sale largi, poate costa chiar mai mult decât medicamentul în sine. De exemplu, toată lumea cunoaște medicamentul No-Shpa, dar nu toată lumea este drotaverină. Promovarea mărcii este obiectivul principal al activității de publicitate a companiei. Cu toate acestea, acum situația se va schimba, întrucât ordinul Ministerului Sănătății Rusiei va intra în vigoare la 1 iulie 2013, care stabilește necesitatea de a scrie rețete pentru nume internaționale neproprietarite (Ordinul Ministerului Sănătății Rusiei din 20 decembrie 2012 nr. 1175n „privind aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și formularele de prescripție pentru medicamente, procedura de completare a acestor formulare, contabilitatea și stocarea acestora ”).
exemplu
Eroare la titlul fatal
Numele medicamentului poate fi considerat un element care asigură siguranța utilizării acestuia. În Statele Unite, a fost efectuat un studiu privind cauzele erorilor la consumul de medicamente care au dus la moartea pacientului. În 10% din cazuri, cauza erorii a fost o confuzie a numelor medicamentului! (Sursa: Analiza 469 rapoarte de eroare fatale în SUA de peste 6 ani. Phillips J. și toți. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Dacă în loc de un medicament este utilizat altul cu același nume, acesta poate fi fatal. De aceea, alegerea numelor de medicamente este acordată o atenție deosebită.
În Rusia, examinarea se efectuează în conformitate cu cerințele Legii federale „privind circulația medicamentelor”. Este imposibil să vină cu orice nume de medicament pe care îl doriți și să îl eliberați pe piață. Există reguli speciale pentru compilarea numelor care contribuie la siguranța utilizării lor.
Există o altă problemă care nu este adesea luată în serios, dar poate duce la erori grave - ilegibilitatea scrisului de mână al medicului în rețetă. În zilele Uniunii Sovietice, chiar au combătut în mod special această problemă: în farmacii au colectat rețete ilegale scrise, apoi au ținut întâlniri în policlinici despre acest lucru. Acum, desigur, astfel de metode nu mai sunt relevante. Probabil, această problemă va fi rezolvată prin scrierea unei rețete folosind un computer.
Ce va schimba prescripția pentru INN
De la 1 iulie 2013, numai INN va fi indicat în toate rețetele. Ce înseamnă asta pentru profesioniștii farmaciști? Desigur, există o responsabilitate și mai mare decât înainte, deoarece emisia în masă a rețetelor pentru INN va începe și va fi necesar să se consulte pacienții mai des atunci când aleg droguri în cadrul unui INN. Dar nu ar trebui să ne temem de această responsabilitate, deoarece chiar și astăzi, în conformitate cu legislația în vigoare, un lucrător în farmacie poate face o înlocuire sinonimă în cadrul unui INN. Bazele computerelor și cărțile de referință îl ajută să navigheze într-o gamă largă. Cu toate acestea, angajatul farmaciei trebuie să țină cont și de informațiile despre caracteristicile dozajului, interacțiunea medicamentului, caracteristicile diferitelor forme de dozare.
În curând, la nivel legislativ va fi elaborată o listă de medicamente schimbabile, care ar trebui să faciliteze activitatea unui specialist în farmacie. Necesitatea acestei liste se datorează faptului că nu toate medicamentele produse sub același INN pot fi considerate complet interschimbabile. De exemplu, biosimilații nu sunt întotdeauna interschimbabili (mai multe detalii despre aceste medicamente pot fi găsite în COP nr. 3, 2013 „Biosimilars: un nou grup de droguri și problema identității” - aprox. ed.). O farmacie de specialitate ar trebui să fie foarte atentă atunci când efectuează un consult. El trebuie să efectueze o examinare a rețetei, pentru a clarifica dacă există o alergie la medicament, care sunt bolile însoțitoare și așa mai departe - pentru aceasta, există algoritmi întregi de consiliere. De asemenea, o farmacie de specialitate ar trebui să ia în considerare cu atenție alegerea formei de dozare, deoarece nu toate formele de dozare sunt schimbabile. În absența unui medicament cu doza necesară de substanță activă, nu este întotdeauna posibil să se înlocuiască cu un sinonim, deoarece, de exemplu, comprimatele acoperite nu pot fi adesea împărțite în părți, altfel substanța activă va fi inactivată sau acțiunea sa prelungită nu va fi asigurată. Provocările cu care se confruntă un specialist în farmacie sunt foarte complexe, astfel încât cerințele pentru pregătirea farmacologică a lucrătorilor din farmacie vor crește constant.
Instrucțiuni de utilizare
O problemă importantă legată de informațiile despre droguri este modul în care acestea sunt distribuite, unde pot fi găsite. Cea mai răspândită sursă de informații despre medicamente este instrucțiunea de utilizare medicală, care este o parte integrantă a dosarului de medicamente.
Este foarte important ca instrucțiunile să conțină cele mai complete informații despre medicament. De exemplu, în anii 90, instrucțiunile de utilizare a medicamentelor emise în cadrul unui INN ar putea varia atât de mult în cantitatea de informații despre contraindicații și reacții adverse prezentate în ele, încât ar putea părea unui consumator neinițiat că există mai puțin sinonim efecte secundaremai sigur. De fapt, contrariul este adevărat. Cu cât sunt mai întocmite instrucțiunile de utilizare ale producătorului, cu atât este mai mare gradul de evidență a eficacității și siguranței acestui medicament. De ce altcum companiile serioase de renume acordă atâta atenție informațiilor despre droguri? Deoarece, în cazul în care compania nu indică niciun efect secundar sau contraindicație în instrucțiunile de utilizare și acest lucru este dezvăluit în timpul utilizării, pacientul poate acționa în judecată. În străinătate, există exemple de cereri similare împotriva companiilor. De exemplu, în 2010, una dintre cele mai mari multinaționale companii farmaceutice a plătit 400 de mii de dolari SUA familiei unei persoane care a murit în urma consumului unuia dintre medicamente. După cum s-a dovedit, medicamentul nu a fost complet testat.
Până în 2000, informații foarte diferite pot fi găsite în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor din cadrul aceluiași INN din Rusia. De aceea, în 2001, a existat o cerință prevăzută legislativ ca, în ceea ce privește contraindicațiile și efectele secundare, instrucțiunile de utilizare a medicamentelor în cadrul unui INN să fie comparabile cu articolul standard clinic și farmacologic (OST „Standardul de informare de stat pentru medicamente. Dispoziții de bază”, OST 91500.05.0002-2001). Acesta este un document oficial care conține informații despre principalele proprietăți ale medicamentului, determinând eficacitatea și siguranța acestuia.
Astăzi, în practică, puteți găsi exemple de diferențe în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor emise în cadrul unui INN. De exemplu, instrucțiunile de utilizare a „Analgin” (metamizol sodic INN) indică „astmul aspirinei”, boli de sânge, precum și boli însoțite de bronhospasm ca contraindicații. Și în instrucțiunile de utilizare a medicamentului sub denumirea comercială "Metamizol sodic" aceste contraindicații nu sunt indicate. Listele efectelor secundare sunt, de asemenea, ușor diferite. În instrucțiunile de utilizare a „Analgin”, sunt indicate efectele secundare care nu sunt descrise pentru „Metamizol sodic”: scăderea tensiunii arteriale, afectarea funcției renale și alte reacții adverse. Iar instrucțiunile pentru „Metamizol sodic” descriu efectele secundare care nu sunt menționate pentru „Analgin” - granulocitopenie, hemoragie.
Ce ar trebui să conțină instrucțiuni de utilizare
Proiectul de instrucțiuni de utilizare a medicamentului ar trebui să conțină informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din articolul 18 din Legea federală „Circulația medicamentelor” nr. 61 din 04/12/2010:
a) denumirea produsului medicamentos (denumiri internaționale neproprietarite sau chimice și comerciale);
b) forma de dozare care indică numele și conținutul (activitatea) cantitativă a substanțelor farmaceutice și excipienți;
c) grupa farmacoterapeutică a medicamentului;
d) indicații de utilizare;
e) contraindicații de utilizare;
f) regimul de dozare, calea de administrare, dacă este necesar, timpul de administrare a medicamentului, durata tratamentului (inclusiv la copii înainte și după un an);
g) precauții de utilizare;
h) simptome de supradozaj, măsuri pentru a ajuta la supradozaj;
i) o indicație, dacă este necesar, a particularităților acțiunii medicamentului la prima doză sau când acesta este anulat;
j) o descriere, dacă este necesar, a acțiunilor medicului (paramedic), pacientului când sar să ia una sau mai multe doze de medicament;
k) posibile reacții adverse atunci când utilizați medicamentul;
l) interacțiunea cu alte medicamente și (sau) produse alimentare;
m) o indicație a posibilității și caracteristicilor utilizării medicale a medicamentului de către femeile însărcinate, femeile în timpul alăptării, copiii, adulții cu boli cronice;
n) informații despre efectul posibil al unui medicament de uz medical asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme;
o) data de expirare și indicarea interzicerii utilizării unui medicament după data de expirare;
p) condițiile de depozitare;
c) indicarea necesității depozitării medicamentului în locuri inaccesibile copiilor;
r) indicarea, dacă este necesar, a precauțiilor speciale pentru distrugerea drogurilor neutilizate;
f) numele, adresa producătorului medicamentului și adresa locului de fabricație a medicamentului;
x) condițiile de vacanță.
Alte surse de informații
Există un număr foarte mare de surse de informații despre medicamente, de exemplu, cărți de referință, dintre care sunt oficiale și neoficiale. Acestea din urmă au în principal scopuri publicitare. Care dintre sursele de informații este importantă în primul rând pentru un specialist în farmacie?
Registrul de stat al medicamentelor - Acesta este principalul document oficial care conține informații despre medicamente și este publicat anual în Rusia. Acest registru definește nomenclatura medicamentelor, care este cea mai importantă caracteristică a pieței farmaceutice naționale și a asistenței medicale din orice țară.
Directoare neoficiale. De exemplu, VIDAL, stație radar, „Enciclopedia mare rusă a medicamentelor”, „Sinonime de medicamente”, „Ghid farmacologic”, „Cartea de referință a medicamentelor” și altele. Este important să se acorde atenție faptului că nu există o reglementare legislativă privind calitatea informațiilor care sunt introduse în directoarele medicamentelor. În acest sens, despre aceleași medicamente din diferite directoare, informațiile pot fi prezentate în moduri diferite. Iar concentrarea numai pe directoarele neoficiale este imposibilă. Pot fi de înaltă calitate, dar au sarcina lor specifică - de a oferi informații de bază, dar nu exhaustive. Atunci când compară articole din directoare diferite despre medicamentele emise sub același INN sub denumiri comerciale diferite, se dovedește că lista de contraindicații, indicații, efecte secundare poate diferi.
Amintiți-vă de toate - sarcina unei farmacii de specialitate
Uneori, experții și persoanele care sunt departe de medicină și farmacie subestimează pericolele medicamentelor și acordă mult mai multă atenție siguranței lor în alte domenii ale vieții. Între timp, conform statisticilor, probabilitatea unui accident din cauza unui accident de avion este de numai 1 din 3 milioane. Însă riscul unui accident ca urmare a tratamentului este de 1 la 300. În Statele Unite, peste 100 de mii de oameni mor din cauza reacțiilor adverse la medicamente pe an, ceea ce este de două ori mai mult decât din cauza rănilor în trafic (46 de mii de persoane pe an). Medicul este răspunzător în principal de corectitudinea terapiei medicamentoase, dar specialistul în farmacie care se administrează de asemenea nu are mai puțină responsabilitate.
Ce informații ar trebui să acorde mai întâi atenție unui specialist în farmacie atunci când se administrează un medicament? Pentru o listă întreagă de informații - aceasta este farmacocinetica, farmacodinamica, regimul de dozare și interacțiunea medicamentoasă. Farmacistul nu trebuie să elibereze medicamentul, ci trebuie să efectueze o serie întreagă de proceduri legate de examinarea rețetei, cu informarea pacientului. Aceasta este esența profesiei noastre. De multe ori pacientul nu este capabil să înțeleagă corect conținutul instrucțiunilor de utilizare. Și dacă un specialist în farmacie nu-i explică toate punctele importante, atunci, în final, pacientul poate utiliza sau depozita în mod incorect medicamentul.
Pentru a se dezvolta în mod constant ca profesionist, un angajat al farmaciei trebuie să studieze constant - să citească instrucțiuni, să studieze baza de date cu medicamente. Nu puteți studia o dată la cinci ani în cadrul cursurilor de formare continuă. Nevoie de a evolua constant. Acesta este motivul pentru care practica sistemului de credit este introdusă în toată lumea, când o persoană câștigă „împrumuturi” de cinci ani participând la conferințe și la diverse evenimente. Aceste împrumuturi sunt contabilizate în loc de perioada pe care ar fi trebuit să o petreacă la cursuri oficiale la fiecare cinci ani. Desigur, managerul său joacă un rol important în organizarea instruirii personalului farmaciei. El trebuie să înțeleagă că personalul calificat este cel mai important avantaj competitiv al unei farmacii!
