يستخدم الماء لصنع قطرات العين. إنتاج محاليل العيون

النموذج الطبي للعين في ظروف إنتاج الأدوية. العين قطرات ، حلول العيون. المتطلبات. مخطط تقني لإنتاج قطرات العين. زيوت العين. قواعد لزيوت العين. مميزات تقنية زيوت العين. تحسين أشكال العيون. معد: الطالب 4 دورات المجموعة 10 محمد النرجس فحص: Pozdnyakova T. A.

إن العجز الأساسي في قطرات العين هو العيب الرئيسي في قطرات العين هو قابلية حيوية منخفضة للأدوية كنتيجة لعضوية مجمع للأزهار (النوم) ثبت أن جرعة واحدة فقط من جرعة الدواء في العين. وبالتالي ، فإن موظف مؤسسة صيدلانية ملزم بإبلاغ المريض بكيفية تطبيق قطرات العين بشكل صحيح.

متطلبات GF لـ EYE DROPS يجب على EYE DROPS: - أن تكون جاهزة تحت ظروف معقمة وتكون خاضعة للتصلب ؛ - دعم الاختبار على الاشتراطات الميكانيكية ؛ - أن تكون مريحة في استقبال (متساوي التوتر ، ISOHYDRIC مع السائل الفضي) ؛ - أن تكون مستقرة تحت التعبئة والتغليف فتح. من أجل تثبيت الخصائص الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية والريولوجية ، يتم تضمين المواد المساعدة في تكوين السقوط: المراقبون ، ومضادات الأكسدة ، والمثبّتون ، والمثبّتون. تم تحديد ترتيب وزارة الصحة 214: يجب تحديد تركيز وحجم (أو كتلة) المواد المتساوية والمثبتة المضافة إلى قطرات العين ، ليس فقط في جوازات السفر ، ولكن أيضًا على الوصفات.

تقنية تصنيع EYE DROPS التي تسحب إنتاج ومراقبة الجودة للحلول الجراحية في الصيدليات وفقًا لمتطلبات GF التشغيلي ، المنهجية للتعليمات. بناءً على GF ، فإن STERILITY هو مطلب ضروري لجميع أشكال جرعة العين. التعصب - عدم تلوث الميكروبات. قد تتسبب الاستعدادات المتبادلة في إصابة العين ، مما قد يؤدي إلى فقد الرؤية. يتم إعداد نماذج الجرعة العين في شروط العقيم في نفس المماثل إلى الحلول المصابة. لتحضير قطرات العين تستخدم محلول صلب: ماء نظيف ، محلول عظمي متساوي التوتر ، زيوت وغيرها. يتم تعبئتها حلول STERILE في زجاجات STERILE. يجب أن يكون قطرات العين صارمة. الطريقة التي يعتمد عليها تبعية العين الدائرية للثقب على استقرار الأدوية في الحلول الخاصة بتأثيرات درجة الحرارة ويتم تحديدها بواسطة الأمر MZ 214 من G. (الحقن المماثل).

بواسطة طريقة التعقيم التي تم إنشاؤها بواسطة الأمر M З 214 ، يمكن فصل قطرات العين في 3 مجموعات: 1. قطرات بدون إضافة مثبتات ، يتم تعقيمها بالبخار عند ضغط 1.1 atm و 120 درجة مئوية لمدة 8-12 دقيقة أو بخار مائع لمدة 30 دقيقة. - - بهذه الطريقة ، يتم تعقيم المحاليل: سلفات الأتروبين ، حمض البوريك ، الديسين ، يوديد البوتاسيوم ، كلوريد الكالسيوم ، كلوريد الصوديوم ، حمض النيكوتينيك ، بيلوكاربين هيدروكلوريد ، بروسرين ، ريبوفلافين ، سولفابيريدازين الصوديوم ، فيوراسيلين ، سلفات العين الزنك تحتوي على الريبوفلافين مع حمض الأسكوربيك والجلوكوز ، إلخ. 2. قطرات مع إضافة المثبتات التي يمكن تعقيمها بالبخار تحت الضغط أو مع البخار المتدفق (انظر الملحق بناءً على طلب وزارة الصحة في الاتحاد الروسي 214). 3. قطرات تحتوي على مواد thermolabile التي لا يمكن تعقيمها بالطرق الحرارية. ويتم التعقيم الترشيح من خلال 0.22 ميكرون الأغشية. يتم إجراء المحاليل التالية باستخدام هذه التقنية: البنزيل بنسلين وكبريتات الستربتومايسين والغلغل والبروتارجول والريسورسينول وهيدروكلوريد الأدرينالين والسترال ، إلخ. اختبار العقم قطرات العينيتم تصنيعها في الصيدليات إلى مراكز مقاطعة للمراقبة الصحية والوبائية (TsGSEN).

يجب على قطرات العين الاحتفاظ بالصلبة تحت تردد فتح العبوة. قد يتم ملامسة أي قطرات مستقلة عن شروط التعقيم بواسطة منظمات دقيقة في عملية الاستخدام (تطبيق مكرر من قارورة واحدة). لمنع تلوث الميكروبات من قطرات العين في عملية التقديم ، يُقترح إضافة إلى تركيبة المواد الحافظة التالية: هيدروكلوروتانول (0.5٪) ، كبريتات البنزيل (0.9٪) قواعد الأمونيوم الرباعية (كلوريد البنزالكونيوم ، 0.01٪) ، حمض السوربيك (0.05-0.2٪) ، إلخ.

المواد الحافظة لا تنتج تأثيرات تدميمية. مقدمة من المواد الحافظة لا تضمن الجدية ، ولكنها تدعم مستوى مستقر من التلوث الميكروبي تحت شروط التعبئة الترددية المفتوحة. بغض النظر عن وجود المواد الحافظة في المرضى ، يجب أن ينصح المرضى بإغلاق القارورة بعد الاستخدام وغلي الماصات.

ضمان عدم وجود ادعاءات ميكانيكية عند تصنيع المستحضرات الصيدلانية الداخلية لتطبيق المعدات اللازمة لتصفية حلول الحقن. في حالة إنتاج الأحجام الصغيرة (10-30 مل) ، استخدم الرطب الأولي وتصفية الورق المغسول. يتم تحضير الترشيح في وعاء مملوء مسبقًا مملوء بالماء. في عملية التصنيع ، تعتبر الحلول بمثابة تحكم أولي وثانوي لعدم وجود الإضافات الميكانيكية ، وفقًا لتعليمات الأمر الصادر عن MZ من الاتحاد الروسي 214. يتم التحكم بشكل أولي. في هذا كل زجاجة مع الحل. إذا تم الكشف عن الإضافات الميكانيكية ، تتم تصفية الحل مرة أخرى ، واستعراضه ، وتقييده ، ووضع علامات عليه ، وتقسيمه. تخضع الضوابط الثانوية أيضًا إلى عبوات 100٪ مع حلول انتقلت إلى مرحلة الالتصاق قبل تصميمها وتعبئتها. يتم التحقق من جودة الإعداد الصيدلاني الداخلي من خلال عرض 30 زجاجة للحصول على الغياب من الإضافات الميكانيكية. وقت التحكم وفقًا لـ: من 2 إلى 5 زجاجات بسعة 5-50 مل

جعل دقة تناول الأدوية على دقة تركيز الأدوية في قطرات العين متأثرًا بدقة دقة الوزن ، خصوصًا عندما يكون المبلغ أكبر من 0.05. متطلبات التصنيع والتعبئة والتعبئة والتخزين للحلول المركزة تشبه متطلبات متطلبات قطرات العين. لإنتاج قطرات العين ، والاستخدام: 0.02 ٪ من ريبوفلافين الحل ، 4 ٪ حمض البوريك الحل ، 2 ٪ كبريتات الزنك الحل ، 2 ، 10 ٪ حمض أسكوربينيك أو محلولان محلولان مورتار. يتم تحديد قائمة المراكز وشروط تخزينها في الطلب M OR 214.

ضمان تطبيق مريح من قطرات العين - واحدة من العوامل البيولوجية التي تحدد غياب شعور غير مريح عند تثبيت منتج طبي. يتم تحقيق ذلك عن طريق تعميم قطرات العين أو عن طريق ضبط الرقم الهيدروجيني على الرقم الهيدروجيني للسائل المسيل للدموع. يتم تنفيذ الإيزوت عن طريق إدخال في تكوين محلول رقم كلوريد الصوديوم (انظر. حل الإصابات). وقد تبين أن قطرات العين لا تسبب أحاسيس غير سارة ، إذا كان الضغط الأسموزي يقابل الضغط الأسموزي لكلوريد الصوديوم بتركيز يتراوح من 0.7 إلى 1.1٪ من المحلول. تطبيق الحلول مع وجود قيمة للضغط الاسموزي تتجاوز النتائج المحددة في الغشاء المخاطي في العين والغضب

تنظيم درجة الحموضة على الراحة من العين قطرات تأثير كبير له قيمة PH. قيمة متوسط \u200b\u200bدرجة الحموضة من السوائل - 7.4. مريحة نسبياً في تطبيق السقوط التي تحتوي على درجة الحموضة من 4.5 إلى 9.0 لتنظيم قيمة الرقم الهيدروجيني للعين ، واستخدام هيدروكربونات الصوديوم وحمض بورنيك. يفضل ، كحلول مذابح ، استخدام حلول: بورنو أسيتيك وفوسفات تطبيق حمض الكلوريستو - الهيدروجين أو القلوية مستحيل ، إذا كان يستخدم بشكل متكرر.

درجة الحموضة تؤثر على قابلية الدواء للأدوية. لمنع التعرق الهيدروليكي ونقل الأملاح إلى الأساس ، يجب تعديل حلول PH العينية. قد تخضع بعض الأدوية للتخريب الإضافي. لمنع حدوث ذلك في تكوين الحلول الطبية ومضادات الأكسدة ومضادات الأكسدة. في هذا الصدد ، يجب النظر إلى أن إدارة مشتقات الكبريت منخفضة القيمة قد تؤدي إلى ردود الفعل المسببة للحساسية ، خاصةً عند الأطفال.

تثبيت محلول سلفات الصوديوم عن طريق تنظيم الرقم الهيدروجيني وإدارة مضادات الأكسدة محلول 30 ٪ من سلفاسيل - الصوديوم وفقا لوصفة تصنيع المصنع 10 ؛ 20؛ 30 ٪ من محلول السلفاسيل - الصوديوم ، بما في ذلك 10 و 20 ٪ - للمواليد الجدد ، وفقًا لوصفة الصيدلية Sulfacil - sodium g ميتابيسلفيت الصوديوم - 5 جم محلول صودا كاوية - 1 جم إلى درجة الحموضة 7.7-8.0 ماء للحقن - ما يصل إلى 1 ل التعبئة: زجاجات لتشغيل في ظروف التعقيم: درجة الحرارة 100؟ C - 30 دقيقة - مدة الصلاحية - 26 شهرًا - سلفاسيل - صوديوم g ، 200 جم ، 300 جم - ثيوكبريتات الصوديوم - 1.5 جم ، 1.5 جم ، 1.5 جم ، محلول حمض الهيدروكلوريك: 3.5 مل ؛ 3.5 مل ؛ 3.5 مل من الماء النقي - ما يصل إلى لتر 1. درجة الحموضة في المحلول هي 7.5-8.5 التعبئة والتغليف: زجاجات للتشغيل. شروط التعقيم: درجة حرارة 120؟ C - 8 دقائق - مدة الصلاحية - شهر واحد - الميزة: تقليل التأثير المزعج للقلويات و metabisulfite الصوديوم على الغشاء المخاطي للعين.

توفير عملية التنفيذ - الطريقة الأولى للإدماج هي تضمين المحاليل الفيزيائية في تركيبة قطرات العين ، والتي تبطئ عملية غسل الدواء بسرعة من KONJEN. مثل مكونات قطرة العين التي تستخدم زيت (عباد الشمس المكرر أو الخوخ أو المشمش ، FISH FAT). الطريقة الثانية لإطالة تأثير قطرات العين هي زيادة لزوجة الحلول عن طريق إدخال مثخنات تركيبية. سماسرة طبيعية تقلل الثبات الميكروبيولوجي للمنتج ، لذلك لا تنطبق.

الفارغة والتعبئة والتغليف لتعبئة حلول العيون قبعات ألومنيوم K-L (TU). إنها مصنوعة من رقائق الألومنيوم بسماكة 0.2 مم ، زجاجات - قطرات من البولي إيثيلين والزجاج.

مخطط تقني لإنتاج قطرات العين وحلولها لأطباق جديدة في الهواء الطلق وغسلها بالماء المغسول ، منقوع لمدة دقيقة في محلول الغسيل ، يتم تسخينه؟ ج. يجب أن تستخدم أيضًا 1: 20 ، 0.25٪ من محلول DESMOL ، 0.5٪ من التقدم ، اللوتس ، حلول الاسترا ، 1٪ SP M C SOLUTION (خليط السلفانول مع الصوديوم ترايبوليفيس): 10). مع تلوث شديد ، تنقع الأطباق لمدة 2-3 ساعات في 5٪ من محلول الخردل أو محلول منتجات الغسيل وفقًا للتعليمات الخاصة. غسل الأطباق معقمة بالهواء الساخن في 260؟ مع 60 دقيقة. يستخدم TABLEWARE بالتأكيد 1 ٪ الحل

تكييفات POK-1 للكلورامين المنشط - 30 دقيقة ؛ 3٪ محلول بيروكسيد هيدروجين طازج مع إضافة منظفات 0.5٪ - 80 دقيقة أو 0.5٪ محلول ديسمول - 80 دقيقة. يتم استخدام المياه النقية المعدة حديثًا وتعقيمها في الوضع المناسب.

للتغلب على زجاجات استخدام المكونات من أصناف المطاط الخاصة: IR -21 (السيليكون) ، IR -119 ، IR -119 A (BUTYL RUBBER). يتم تصنيع أنابيب مطاطية جديدة لإزالة الكبريت والزنك ومواد أخرى من سطحها وفقًا للتعليمات. الاستهلاكات المستخدمة ، المغسولة بماء نقي ومغلي في زمنين لمدة 20 دقيقة ، متداخلة مع؟ مع 45 دقيقة. حلول الصمام تتعالى مع مراقبة الموصلات المطاطية لغياب الادراج الميكانيكية. إذا تم الكشف عن الإدخالات الميكانيكية ، في المراقبة الأولية للحل ، يتم إعادة ترميمها. بعد الإنتاج ، تخضع الحلول للتحليل الكيميائي الذي يتضمن تحديد الأصالة (التحليل النوعي) والمحتوى الكمي للأدوية بما في ذلك تركيبة التركيب. للنتائج الإيجابية ، لف في قبعات معدنية. يذوب الحل مع LABEL SOLUTIONS على الحد الأقصى للألمنيوم ، مشيرا إلى اسم ، سلسلة رقم. يتم وضع قارورة LABELED في اﻷوتوكﻻف وتعقيمها وفقًا لتعليمات الصندوق العالمي ، مع مراعاة حجم الحل في السفينة. بعد التحنيط ، يتم تحليل الحلول لمحتوى الإضافات الميكانيكية حسب الترتيب 308. لا تخضع العبوات المحددة للعمليات. ترسل الزجاجة المحددة لتحليل كامل وفقًا لمتطلبات GF أو FS. خذ عينة لتحليل الخصوبة. في حال وجود نتيجة إيجابية ، ضع علامة وحزم في الصناديق.

SO THE TECHNOLOGY OF حل العيون هو عمليا لا تختلف عن التكنولوجيا إعطاء حقنة باستثناء بأن كميات صغيرة الواجب قطرات العين غالبا ما يكون ضروريا لوزنها قائمة SUSPENSION المواد ألف وباء وزن أقل من 0.05 غرام، الذي حرمه شرط الأدوية. للتغلب على هذه العقبة ، يوصى باستخدام حلول مركزة ، يتم تقديم تركيبة وتكنولوجيا لها في ترتيب وزارة الصحة في الاتحاد الروسي 214.

مرهم العين بالإضافة إلى الحلول والانفجارات ، في نموذج الأشكال الطبية للعين ، يتم استخدام الزيوت عن طريق الرهان على العين. تركيبة الزيوت مختلفة. بعض أنواع مضادات الأكسدة والسيلانيلاميد وغيرها من الأدوية التي تجتمع بشكل متكرر قد يكون الغرض من التطبيق مختلفًا (التطهير أو التخدير أو التوسيع أو البناء لدى الشخص أو تقليل الضغط داخل الجسم وما إلى ذلك).

والمراهم العين، بالإضافة إلى المتطلبات العامة (توزيع موحد للمادة المخدرات وBASES مقاومة غير مبال)، ويعرض عددا من الشروط إضافية، وهو ما يفسر كيفية استخدامها: 1. قاعدة مرهم يجب أن يكون حرا - لا الشوائب الأجنبية، يجب أن تكون محايدة، عقيمة، بشكل موحد توزيع على العين MURAL. 2. يجب أن يتم تحضير زيوت العين مع احترام الظروف المعقمة. 3. يجب أن يكون حجم أجزاء الأدوية أقل ما يمكن لمنع العين المقلقة. يوصى بالطحن بحجم جسيم أقل من 10 ميكرون.

أسس زيت العين لزيت العين باعتباره أساس استخدام الفازلين على نطاق واسع - من أجل غياب خصائص مزعجة والمقاومة واللامركزية الكيميائية. لكن الفازلين ، نظرًا للتضخم الهيدروليكي ، تمتزج السوائل بسائل ثلاثي ، وتغسل عين الفصيلة ، وكأساس لزيت العين ، غير مريحة. توفر GF أساس الخليط الذي يتكون من 10 أجزاء من اللانولين اللامائي و 90 جزءًا من الفازلين (مجموعة متنوعة من زيوت العين). في غياب الفازلين من مثل هذا النوع ، يتم تنظيف الفازلين النباتي باستخدام الصورة التالية: يتم إذابة الفازلين في سفينة مينا وتضاف 1-2 ٪ من الكربون المنشط. ارتفاع درجة حرارة المزيج إلى 150؟ C واستمر في التسخين لمدة ساعة إلى ساعتين ، حيث تم ترشيح الفازلين الساخن من خلال مرشح الورق وتعبئته في البنوك التصلبية. بعد التحليل الكيميائي لغياب الدوافع العضوية والتخلص من الفاسلين ، يتم تطبيقه كأساس.

تقنية إنتاج زيوت العين يتم إعداد زيوت العين على أنها زيوت جلدية ، ولكنها تقبل شروط العقيم. جميع المواد المساعدة ، أساس الزيت ، الأدوية التي تدعم درجة الحرارة المرتفعة ، البنوك مصنفة وفقًا للطرق التي تم تحديدها في GF. عامل مهم في إنتاج زيوت العين هو تحقيق الدرجة المثالية لتفريق الأدوية المصابة. يتم الوصول إلى الخلاف المطلوب من المواد عن طريق حل مبدئي أو عناية بها من خلال مقدار صغير من السوائل ، وهو أساس نسبي. المواد القابلة للذوبان في الماء ، على سبيل المثال ، أملاح القلويات ، النوكائين ، البروتارجول وغيرها ، يذوب في أقل عدد ممكن من المياه ، ثم يمزج مع الزيت الأساسي.

يتم تضمين المواد غير القابلة للذوبان أو القابلة للذوبان (XEROFORM ، ZIN OXIDE) في تكوين مرهم العين في شكل مساحيق دقيقة بعد تشتت دقيق لهم مع كمية صغيرة من كبريتيد التعقيم. يتم إيلاء اهتمام خاص لتصنيع المراهم التي تحتوي على مواد قادرة على التسبب في الحروق (كبريتات الزنك ، القطران) وغيرها. يتم حقنها في مراهم العين ، فقط مذابة سابقا في الماء ، باستثناء دخول البلورات على الغشاء المخاطي للعين.

مثال RP.: UNGUENTI ZINCI SULFATIS 0.5 ٪ - 10.0 D.S. مرهم العين. للقرن من العين اليمنى 2 مرات في اليوم. تحت ظروف معقمة ، يتم إذابة 0.05 جم من الزنك كبريتات في ملاط \u200b\u200bمعقم في عدة قطرات من الماء المعقم المنقى (على عكس المراهم الجلدية ، فهي صغيرة جدًا بالنسبة للكربوهيدرات). يتم تحويل المرهم إلى بنك زجاجي مُدرج ، حيث يتم تغليفه بلصق من البلاستيك المغلف بطبقة منبثقة ، مغطاة بالورود الوردي.

عند إجراء مراهم العين ، وكذلك قطرات العين ، يُنصح بإضافة مواد حافظة ، ما هي المؤشرات الموجودة في الصندوق العالمي لأحدث إصدار وفي دستور الأدوية في البلدان الأجنبية. لهذا الغرض ، يتم تقديم كلوريد البنزالكون 1: 1000 ، مزيج من Nipagin و Nipazole في علاقة Nipagin 0.12٪ و Nipazole 0.02٪ ، حمض السوربيك (0.1-0.2٪) والموارد الأخرى المحفوظة.

يتم إطلاق عبوات العين في عبوات زجاجية أو عبوات زجاجية مغطاة بأغطية ضيقة. لذلك ، أثناء الاستخدام ، لا يكون المرهم ملوثًا ، يُنصح بإفرازه باستخدام ملعقة معقمة ، بمساعدة المريض على وضع مرهم للجفن. نوصي باستخدام أنابيب العين مع نصيحة ضيقة ، مما يتيح إدخال مرهم للعين ، وقدرة منخفضة (تصل إلى 3.5 غرامات). مراقبة الجودة يتم التحكم في الجودة وفقًا لمتطلبات الصيدلة وأوامر MZ 305 و 214.

العملية التكنولوجية لإنتاج قطرات العين الظروف الصناعية

يتم إعداد قطرات العين في المصنع بما يتوافق مع جميع متطلبات تقنية حقن حلول المصنع. في المصنع ، يتم إعداد قطرات العين في شكل محاليل مائية في الماء للحقن ، وكذلك في شكل محاليل زيتية في الزيوت الدهنية المعقمة (الخوخ ، اللوز) ، البارافين السائل (محلول بيروفوس النفط 0.01 ٪ و 0.02 ٪) ، و في شكل تعليق والمستحلبات.

ملامح الإنتاج الصناعي من قطرات العين

الميزات التالية مميزة:

استخدام مضادات الأكسدة وحماية الغاز للمواد المؤكسدة بسهولة (سولفاسيل الصوديوم ، وحمض الأسكوربيك) ؛

إدخال المواد الحافظة: كلوريد البنزالكونيوم الحافظة هو جزء من قطرات العين Allergodil / azelastine / 0.05 ٪ - صنع في ألمانيا ؛

مقدمة عن أدوات الإطالة (MC - لإعداد قطرات العين من هيدروكلوريد بيلوكاربين ، CMC الصوديوم ، كحول البولي فينيل - إلىتحضير جل العيون البصري - صنع في فنلندا) ؛

تحسين التعبئة والتغليف: أنبوب قطارة ، زجاجات بالقطارة.

مراهم العين

المراهم العينية هي شكل جرعات من الاتساق الناعم الذي يمكن أن يشكل غشاءًا متناسقًا مستمرًا عند تطبيقه على الملتحمة العين. توصف مراهم العين لوضع أرضية الجفن السفلي في كيس الملتحمة أو لتزييت الجلد وحواف الجفون

متطلبات مراهم العين . لمراهم العين ، بالإضافة إلى المتطلبات العامة لمراهم الأمراض الجلدية ، يتم إجراء عدد من المتطلبات الإضافية:

لا ينبغي أن تحتوي قاعدة المرهم على شوائب وشوائب أجنبية ، بل يجب أن تكون معقمة ومحايدة وموزعة بالتساوي على الغشاء المخاطي للعين ؛

يجب سحق المواد الطبية التي تدار بواسطة نوع التعليق إلى أدنى درجة من التشتت من أجل تجنب الأضرار التي لحقت الغشاء المخاطي للعين وغياب الانزعاج ؛

يجب أن يتوافق الرقم الهيدروجيني للمرهم مع الرقم الهيدروجيني للسائل المسيل للدموع من أجل تجنب التمزيق والرشح مادة طبية.

مراهم العين ، مثل الآخرين أشكال الجرعة  للعيون ، أعدت تحت ظروف معقمة.

مرهم الأساس

كأساس لمراهم العيون ، توصي GF XI باستخدام سبيكة من درجة الفازلين "لمراهم العين" (90 جزءًا) ولانولين لامائي (10 أجزاء) ، إذا كان المرهم غير رسمي (القاعدة محبة للدهون ، امتصاصية ، تمتص). يتم صهر الخليط وتصفيته أثناء تسخينه لإطلاق الشوائب الميكانيكية في الجرار المعقمة وتعقيمه بالهواء عند 180 درجة أو 200 درجة (يختلف الوقت حسب كتلة القاعدة). الأساس الناتج عن محتوى اللانولين فيه يساهم في تثبيت المرهم على الغشاء المخاطي للعين والعودة الكاملة للمواد الطبية. لإعداد مرهم العين ، يتم استخدام هلام البترول من مجموعة "لمراهم العين". في حالة عدم وجوده ، يتعرض البنزين العادي لتنظيف خاص وفقًا لطريقة Weissman لتقليل المواد ذات الكربون المنشط بنسبة 1-2 ٪ عند درجة حرارة 150 درجة لمدة 1-2 ساعات مع التحريك في معقم الهواء. يتم ترشيح البنزين الساخن والتحقق من عدم وجود مواد مختزلة. يتم تحضير العديد من مراهم العين مع المضادات الحيوية على أساس سبيكة اللانولين اللامائي مع البنزين بنسبة 4: 6. أيضا ، يتم اقتراح المواد الهلامية من المركبات الجزيئية - قواعد ماء (ميثيل السليلوز ، CMC الصوديوم ، ألجينات الصوديوم ، وما إلى ذلك) كقواعد لمراهم العين. توزع الأساسيات بشكل جيد على الغشاء المخاطي للعين ، فهي تتخلى بسهولة عن المواد الطبية ، لكنها تتعرض للتلوث الجرثومي. لذلك ، يتم إدخال المواد الحافظة في تكوينها: حمض السوربيك ، كلوريد البنزالكونيوم ، إلخ. لا ينصح باستخدام قواعد أكسيد البولي إيثيلين بسبب الاختلاف الحاد في الضغط الأسموزي. قواعد المستحلب مثل m / v ليست مناسبة جدًا نظرًا لعدم وضوح الرؤية القوية والحاجة إلى التثبيت ،

عين مرهم التكنولوجيا في شروط الصيدليات

تدار المواد في تكوين مرهم العين وفقا للقواعد العامة لإدخالها في المراهم الجلدية. المواد الطبية القابلة للذوبان في الماء (أملاح قلويدات ، نوفوكائين ، إلخ) تذوب في كمية قليلة من الماء ، مخلوطة مع القاعدة ، وتضاف إلى أجزاء (مرهم مستحلب).

يذوب الريسورسنول وكبريتات الزنك ، على عكس المراهم الجلدية ، في الماء. المواد الدوائية غير القابلة للذوبان أو غير القابلة للذوبان: يتم إدخال الزيروفورم ، وأكسيد الزنك ، وأكسيد الزئبق الأصفر في القاعدة في شكل مساحيق دقيقة عند تفريقها باستخدام قاعدة سائلة أو ذات صلة (البارافين السائل أو الجليسرين أو الماء النقي). المواد القابلة للذوبان في القاعدة تذوب فيه.

مرهم العيون هو مرهم من أكسيد الزئبق الأصفر 2 ٪ (HF X) ، والذي يتم إعداده على أساس أجزاء زيت الفازلين -2 (لتشتيت مادة طبية) ، وأجزاء اللانولين -16 اللامائية وأصناف الفازلين لمراهم العين -80 أجزاء. طريقة التحضير: يتم تفريق أكسيد الزئبق الأصفر بعناية بكمية متساوية من البارافين السائل المعقم ، وبعد ذلك تتم إضافة القاعدة المعقمة النهائية في أجزاء. في جميع الحالات التي يتم فيها وصف مرهم الزئبق الأصفر (بغض النظر عن التركيز) ، يتم إعداده دائمًا على أساس دوائي لمرهم العين. الوصفات القياسية وفقا لأمر رقم 214 هي: مرهم pilocarpic 1 و 2% والثيامين مرهم 0.5 و 1 ٪ ، والتي يتم إعدادها على أساس العيون - البنزين مع اللانولين اللامائي (90:10). تتم مراقبة جودة مراهم العين بشكل مشابه للمراهم الجلدية ، بما في ذلك التحقق من التوحيد باستخدام الطريقة المجهرية للمراهم غير المتجانسة. يتم صرف مراهم العين المحضرة في الصيدليات في مرطبانات معقمة بأغطية بلاستيكية مثبتة ببراغي مع وسادات رق معقمة.

ملامح إنتاج مرهم العين في المصنع

وتشمل هذه:

طحن المواد الطبية غير القابلة للذوبان في قاعدة مرهم باستخدام المعدات المناسبة وفحصها من خلال المناخل ذات قطر ثقب يبلغ 0.1 مم ،

توسيع نطاق القواعد بسبب الاستخدام الواسع لقواعد المستحلب من نوع IM ، حيث أن استخدامها يمكن أن يقلل بشكل كبير من جرعة مادة الدواء عن طريق زيادة كفاءة إطلاقها من القواعد ،

يتم استخدام أنابيب معدنية ذات سطح داخلي ملمع لتعبئة مراهم العين لمنع ملامسة المعدن من المادة الطبية ؛ المواد البوليمرية للتعبئة جرعة واحدة من مرهم أصبحت أكثر شيوعًا.

نتيجة للبحث العلمي للعثور على أشكال جرعات أكثر تطوراً للعين ، اقترح الباحثون المحليون شكل جرعة جديدة - أفلام الجرعة العينية.

أفلام المخدرات العيون (LLA)، ميزة

HLPs عبارة عن صفائح صلبة بيضاوية الشكل ميكانيكية قوية ذات حواف ناعمة وأسطح مسطحة بطول 6-9 مم وعرض 3-4.5 مم وسمك 0.35 مم ويبلغ متوسط \u200b\u200bوزنها 0.015 جم.

فوائد أفلام طب العيون الطبيةوهم:

جرعة بالضبط من المخدرات.

إطالة عمل المخدرات وزيادة همالتركيز العلاجي في أنسجة العين.

انخفاض في عدد حقن المخدرات إلى 1-2 مرات في اليوم ؛

تقليل مسار العلاج بنسبة 2-3 مرات ؛

الراحة في النقل والاستخدام الاقتصادي للمواد الطبية.

بولي أكريلاميد أو البوليمرات المشتركة مع مونوميرات الأكريليك والفينيل ، كحول البوليفينيل ، صوديوم CMC تستخدم كعوامل تشكيل الفيلم.

مراحل العملية التكنولوجية لإنتاج HFوتشمل هذه: إعداد محلول البوليمر ، وإعداد محلول المخدرات ، وخلط الحلول ، deaerating ، صب شبكة الأفلام ، وإعداد الأفلام - ختم والتعبئة والتغليف والتعقيم ومراقبة الجودة. يتم إجراء تقييم جودة HFP وفقًا للخصائص الفيزيائية الكيميائية: لمعان ، خشونة السطح ، وجود شقوق ، دموع ، مرونة ، قوة. يتم إنتاج الأفلام العينية مع بيلوكاربين هيدروكلوريد ، ديسين ، سلفات الأتروبين ، الفيبرينوليسين (400 وحدة) ، SILP Pilaren (هيدروكلوريد بيلوكاربين مع هيدروتارتات الأدرينالين) ، إلخ.

الاتجاهات الرئيسية لتحسين التكنولوجيا والجودة أشكال جرعة العيون

تطوير أجهزة وأجهزة للترشيح والجرعات والتعبئة وتعقيم قطرات العين ؛

توسيع نطاق السواغ: المواد الحافظة ، المثبتات ، أدوات الإطالة ؛

توحيد صياغة وتوسيع المشتريات داخل الصيدلية من قطرات العين ، والحلول ؛

التوسع في مجموعة من أشكال جرعة العيون من إنتاج المصنع في التعبئة والتغليف لمرة واحدة.

العيون أشكال جرعة الاستخدام الواحد هي:

الصفيحة- أقراص بيضاوية جيلاتينية بقطر 3 مم ، تحتوي على مواد طبية مختلفة في تكوين كتلة الجيلاتين.

Minimsy- حاويات مصنوعة من البوليمر بسعة 4-12 قطرات من محلول أو 0.5 غرام من مرهم. يجعل شكل الحاوية من السهل فتح الدواء وجرعه عبر ضغط المحتويات على الغشاء المخاطي. بعد فتح يتم طرح الحد الأدنى. إنها مصنوعة على آلة تشكيل خاصة من البولي إثيلين عالي الضغط الحبيبي ، والذي يتم تعقيمه بأكسيد الإيثيلين. ملء مع آلة الجرعات حل معقم أو مرهم. بعد التعبئة ، يتم ختمها تحت ظروف معقمة وتعقيمها مرة أخرى.

تم إتقان إطلاق قطرات العين في شكل مجفف بالتجميد (قطرات العين من تكوين معقد مع الريبوفلافين على أساس polyglucin) ، قطرات العين الشحمية من Cyclolip ، وما إلى ذلك.

قطرة العين الاستقرار

  تحت تأثير العوامل الفيزيائية والكيميائية المختلفة أثناء الإنتاج والتخزين ، يمكن أن تخضع مكونات قطرات العين للتحلل المائي ، وتتأكسد ، وبالتالي تفقد نشاطها. من أجل تجنب ردود الفعل السلبية هذه ، بدأت مضادات الأكسدة والمواد المساعدة التي تنظم درجة الحموضة للوسط تضاف إلى قطرات العين. وفقًا لدرجة الاستقرار ، تنقسم المواد الطبية التي تشكل قطرات العين إلى ثلاث مجموعات (وفقًا لدرجة الحموضة في بيئة المحلول):

1) مواد مقاومة للتحلل المائي والأكسدة في البيئة الحمضية. تشمل هذه المجموعة أملاح قلويدات وقواعد نيتروجينية اصطناعية. عادة ما يتم تثبيتها بحمض البوريك بتركيز متساوي التوتر وغيرها من المحاليل العازلة التي تزيد من ثبات وسط التفاعل:

2) المواد التي هي مستقرة في بيئة قلوية. على سبيل المثال ، سلفاسيل الصوديوم. في هذه الحالة ، ستكون مثبتات المحاليل ذات قيمة الأس الهيدروجيني القلوية (بيكربونات الصوديوم ، هيدروكسيد الصوديوم ، رباعي الصوديوم):

3) المواد القابلة للأكسدة بسهولة. تستخدم مضادات الأكسدة كمثبتات لمثل هذه المواد.

عند إعداد قطرات العين ، تؤخذ الراحة أثناء التطبيق في الاعتبار: لتحقيق الراحة عند تطبيق قطرات العين ، مخازن مؤقتة مثل:

1) حل عازلة متساوي التوتر من حمض البوريك مع الكلورامفينيكول (0.2 ٪) ؛

2) حل عازلة بورات يتكون من حمض البوريك (1.85 ٪) ، ورباعي الصوديوم (0.15 ٪) ، والكلورامفينيكول (0.2 ٪) ؛

3) محلول العازلة الفوسفات ، يتكون من محلول من فوسفات الصوديوم أحادية الببت (0.5 ٪) ومحلول فوسفات الصوديوم disubstituted (0.9 ٪).

إطالة عمل قطرات العين

عيب محاليل الأدوية المستخدمة كقطرات العين هو أن المظاهر والتأثير العلاجي يعتمدان مباشرة على الوقت الذي يقضيه في كيس الملتحمة. للحفاظ على التركيز المطلوب ، يلزم تقطير مادة الدواء بشكل متكرر ، حيث يتم غسل المحاليل المائية بسرعة بواسطة السائل المسيل للدموع. العمل الميكانيكي المتكرر على أنسجة العين المتغيرة مرضيا يمكن أن يؤدي إلى آثار ضارة.

كان من الممكن إطالة عمل قطرات العين عن طريق إدخال عوامل إطالة في تكوين المحلول الذي يزيد من لزوجة الحلول.

متطلبات المواد التي تعمل كمطويلات:

1) لتوفير الاتصال اللازم للمادة المخدرات بأنسجة العين ؛

2) لا تهيج الغشاء المخاطي للعين.

3) لا تشوه الأحاسيس البصرية ؛

4) تكون متوافقة مع المواد الطبية والمواد الحافظة.

5) تسريع الظهارة للقرنية المتآكلة إن أمكن ؛

6) تعقيم جيدا.

7) الحفاظ على ممتلكاتهم أثناء التخزين.

في البداية ، لعبت دور مثل هذه المواد بواسطة الزيوت (المشمش ، الخوخ ، زيت السمك) ، ولكن تم استبدالها بمركبات جزيئية عالية المحبة للماء:

1. 
     ميثيل السليلوز (0.5 - 2 ٪) ؛
2. 
     ملح الصوديوم من كاربوكسي ميثيل السليلوز - NaKMTS (0.5-2 ٪) ؛
3. 
     الكحول البولي فينيل (1.5 ٪) ؛
4. 
     السكاريد الميكروبي aubazidan (0.1 - 0.3 ٪).

  يتم تضمين المتسربين في قطرات العين إذا كانت مصنوعة وفقا للوصفات القياسية أو حسب توجيهات الطبيب.

عدم وجود الادراج الميكانيكية

قطرات العين عبارة عن محاليل مائية للمواد الطبية وتتشابه إلى حد كبير من حيث متطلبات حلول الحقن ، لذلك يتم توفير عدم وجود شوائب ميكانيكية عن طريق التصفية من خلال الزجاج (رقم 3) أو مرشحات البورسلين أو الورق مع التعقيم المتزامن. لتحقيق الجودة المطلوبة ، يتم استخدام التصفية الشاملة من خلال أفضل درجات ورق الترشيح والصوف القطني طويل الألياف أو المرشح الزجاجي رقم 3.

التعبئة والتغليف وتخزين قطرات العين

يجب أن تفي عبوات قطرات العين بالمتطلبات التالية: لضمان العقم والاستقرار أثناء التخزين والاستخدام ، للحصول على جهاز للتثبيت.

يتم الاستغناء عن قطرات العين في قوارير زجاجية محايدة بسعة 5-10 مل ، مختومة بسدادات مطاطية ، مغلقة بأعلى مع أغطية معدنية.

يتم غرس قطرات العين باستخدام ماصات أو فتحات بالتنقيط البلاستيك وضعت على الزجاجة. يتكون الأنبوب بطريقة صناعية - قطرات من البولي إيثيلين ، تتكون من جسم وقبعة مع دبوس للتكلس. أنبوب - قطارات هي الأكثر ملاءمة للاستخدام.

الحفاظ على قطرات العين في مكان بارد ومظلم. لقضاء العطلات ، يتم إصدارها مع التسمية الوردي الرئيسية "Eye Drops" وعلامة التحذير "Store في مكان بارد ومظلم."

أولا إعداد قطرات العين

حل المخدرات.

على سبيل المثال ، فكر في إعداد محلول من ثنائي هيدرامين وهيدروكلوريد بيلوكاربين.

1. روبية: ديمدرولي 0.05

Natrii chloridi satis الكم

Ut fiat solutio isotonica

Misce. دا. سينيا. قطرات العين.

يتم ضمان عدم تساوي التوتر عن طريق إضافة كلوريد الصوديوم أو نترات الصوديوم أو كبريتات الصوديوم إلى قطرات العين.

المكافئ متساوي التوتر من ثنائي هيدرامين الصوديوم هو E \u003d 0.2.

لصنع محلول متساوي التوتر لكلوريد الصوديوم فقط ، تحتاج إلى تناول 0.09 جم لكل 10 مل من المحلول. يخلق ديفينهيدرامين الموجود في الوصفة ضغطًا تناضحيًا معينًا ، وبالتالي ، يجب أن يؤخذ كلوريد الصوديوم بشكل أقل تقابلًا. نظرًا لأن المكافئ متساوي التوتر من ثنائي هيدراميد كلوريد الصوديوم هو 0.2 ، فإن 0.05 جم من ديفينهيدرامين سيخلق ضغطًا تناضحيًا يساوي الضغط الاسموزي يساوي 0.01 جرام من كلوريد الصوديوم:

1.0 غرام من ديفينهيدرامين - 0.2

0.01 غرام كلوريد الصوديوم
0.2 · 0.05

0.05 غرام من ديفينهيدرامين - X 1

لذلك ، يجب أن يؤخذ كلوريد الصوديوم 0.09 - 0.01 \u003d 0.08 جم.

2. روبية: سول. بيلوكاربيني هيدروكلوريدي - 1 ٪ - 10.0

دا. سينيا. 2 قطرات 3 مرات في اليوم في العين اليمنى.

هذا المحلول منخفض التوتر ويسبب ضجة كبيرة عند غرسه في العين ، لذلك يجب تعقيمه مع كلوريد الصوديوم. هيدروكلوريد بيلوكاربين E لكلوريد الصوديوم هو 0.22 أي.

1.0 جم من بيلوكاربين - يخلق نفس الضغط الاسموزي مثل 0.22 جم من كلوريد الصوديوم ، لذلك ، يجلب المحلول إلى تساوي التوتر لكلوريد الصوديوم ،

1 جرام - 0.22

0.022 جم
  ، 1 غرام - X 0.1 0.22

0.09 - 0.022g \u003d 0.068g \u003d 0.07g NaCl.

جواز السفر:

بيلوكاربين هيدروكلوريد 0.1g

كلوريد الصوديوم 0.07g

الماء للحقن 10 مل

الحجم الكلي 10 مل

تحت ظروف معقمة ، يتم إذابة 0.1 جم من هيدروكلوريد بيلوكاربين و 0.07 جم من كلوريد الصوديوم في موقف معقم في حوالي 5 مل من الماء للحقن. يتم ترشيح المحلول من خلال ورق الترشيح المعقم الذي تم غسله مسبقًا ومسحة القطن في زجاجة زجاجية معقمة ، ويتم ترشيح الكمية المتبقية من الماء للحقن من خلال نفس الفلتر. يتم ختم الزجاجة بالمحلول بسدادة مطاطية معقمة ، ويتم فحص المحلول لعدم وجود شوائب ميكانيكية. الزجاجة مفلسة "للتشغيل". بعد ذلك ، تم ربط الزجاجة بورق شهادة جامعية ، حيث تم كتابة نقش عليه اسم وتركيز المحلول.

يتم تعقيم المحلول عن طريق تدفق البخار عند 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. أو البخار تحت الضغط عند 120 درجة مئوية لمدة 8 دقائق. بعد التعقيم ، يتم فحص المحلول بحثًا عن الشوائب الميكانيكية واللون وجودة الغطاء.

ثم تزينها بطاقة وردية اللون تشير إلى عدد الصيدليات وتاريخ الوصفة والاسم الكامل المريض ، طريقة التطبيق. عصا ملصقات التحذير "احتفظ في مكان بارد ومظلم" ، "تعامل بعناية". وختم الزجاجة مع ختم الشمع. اكتب توقيع

3. روبية: سول. Sulfacуili - natrii - 20 ٪ - 10 مل

دا. سينيا. قطرات العين.

تحت ظروف معقمة ، يذوب 2 غرام من صوديوم السلفاسيل في 5 مل من الماء للحقن ويتم ترشيح المحلول من خلال مرشح ورقي صغير يتم غسله مسبقًا بالماء للحقن في قارورة جافة ومعقمة. ثم تتم إضافة بقية الماء إلى المحلول ، ويمر به خلال نفس الفلتر حتى يتم الحصول على 10 مل من المحلول.

II. حلول خاصة

نطاق تطبيق حلول العيون:

1. 
     المستحضرات.
2. 
     الغسيل.
3. 
     حلول الري ؛
4. 
     حلول لتنظيف وتطهير وتخزين العدسات اللاصقة اللينة.

  متطلبات جودة محاليل العين هي نفسها لمتطلبات قطرات العين (العقم ، الاستقرار ، تساوي التوتر ، نقص الشوائب الميكانيكية ، التأثير المطول). بالنسبة للمستحضرات ومحاليل الري ، تعتبر خاصية توتر الأصوات مهمة بشكل خاص ، حيث أن كمية أكبر من السائل تتلامس مع أنسجة العين أكثر من قطرات العين. في الصيدليات ، يتم غسول المستحضرات والشطف في أغلب الأحيان.

هذه هي المحاليل المائية للمواد الطبية المستخدمة لتوفير تأثير مطهر ، مضاد للالتهابات و عقولة. في معظم الأحيان ، يتم وصف محاليل الفوراسيلين ، حمض البوريك ، بيكربونات الصوديوم ، لاكتات الإيثاكريدين. يتم تطبيقها على العينين في شكل شاش أو مسحات قطنية مبللة بمحلول ساخن من مادة طبية. تستخدم حلول الغسل في الإطفاء (ري الجفون في حالة مقلوبة) ، وغسل الممرات الدمعية والحقن الملتحمة بمساعدة العلب ، القطرات والمحاقن.

لحروق العين الكيميائية ، يتم استخدام محلول فوسفات عازل مستقر ثابت بقيمة حموضة 7.2 للري والتقطير. تشمل حلول معالجة العدسات اللاصقة وتخزينها المواد المطهرة ومشتقات السليلوز والبولي فينيل والمواد السطحية غير الأيونية والبولي إيثيلين غليكول والمذيبات العازلة متساوي التوتر.

باستخدام محلول رباعي الصوديوم كمثال ، فكر في تحضير مستحضر العين:

1. روبية: سول. ناتري تيترابوراتيس - 2.5 ٪ - 100 مل

دا. سينيا. غسول العين.

المكافئ متساوي التوتر لرباعي الصوديوم لكلوريد الصوديوم هو E - 0.34 ، 2.5 × 0.34 \u003d 0.86 جم ، وبالتالي فإن محلول رباعي الصوديوم بنسبة 2.5 ٪ يتوافق مع محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.86 ٪ ، أي هو متساوي التوتر تقريبا.

جواز السفر:

tetraborate الصوديوم 2.5 غرام.

الماء للحقن 100 ملغ

الحجم الإجمالي 100 مل.

تحت ظروف معقمة ، يذوب 2.5 غرام من رباعي الصوديوم في موقف معقم في 100 مل من الماء الساخن للحقن. يتم ترشيح المحلول في قارورة زجاجية محايدة معقمة. يتم ختم الزجاجة بالمحلول بسدادة مطاطية معقمة ، ويتم فحص المحلول لعدم وجود شوائب ميكانيكية. ترتبط القارورة بالمحلول بورق ورق ، اسم وتركيز المحلول ، يدرج اسمك على شريط ، معقّم عند 120 درجة مئوية لمدة 8 دقائق. بعد التعقيم ، يتم إعادة فحص المحلول لعدم وجود شوائب ميكانيكية ولون وجودة تلوين الزجاجة ورسمها كما هو موضح سابقًا.

2. روبية: سول. فوراسيليني - 1: 5000 - 200 مل

دا. سينيا. غسول العين.

تحت ظروف معقمة ، في محلول معقم ، يتم إذابة 0.04 جم من فيوراتسيلين و 0.85 غرام من كلوريد الصوديوم في 200 مل من الماء الساخن للحقن. يتم ترشيح المحلول في زجاجة معقمة من NS ، ويتم فحصه لعدم وجود شوائب ميكانيكية. يتم غلق القارورة بالمحلول بسدادة مطاطية "تحت التشغيل" ، ويتم تعقيمها عند 120 درجة مئوية لمدة 8 دقائق. بعد التعقيم ، يبحثون مرة أخرى عن عدم وجود شوائب ميكانيكية. جعل الخروج لقضاء عطلة.

III. إعداد قطرات العين

من الحلول المركزة

لتسريع عملية تحضير قطرات العين في الوصفات المتكررة بشكل متكرر ، يتم تحضير المحاليل المركزة للمواد الطبية (المركزات): الريبوفلافين (0.02 ٪) ، يوديد البوتاسيوم (10 ٪) ، حمض الأسكوربيك (10 ٪) ، الجلوكوز (20 ٪) في ظروف معقمة. ، يوديد الصوديوم (10٪) ، كلوريد الكالسيوم (10٪) ، سلفات الزنك (1٪) ، حمض البوريك (4٪) ، إلخ.

1. روبية: ريبوفلافيني 0.001

Acidi Vorici 0.2

Aquae pro injectionibus 10 ml

Misce. دا. سينيا. قطرات العين

لتحضير المحلول ، يمكنك استخدام تركيز الريبوفلافين 0.02 ٪ وحمض البوريك 4 ٪:

1) تركيز الريبوفلافين:

0.001 - س س \u003d 0.001 · 100  \u003d 5 مل

0.02 ٪ ريبوفلافين الحل

2) حمض البوريك التركيز:

0.2 × س \u003d 0.2 · 100  \u003d 5 مل حمض البوريك التركيز

جواز السفر: ريبوفلافين - 5 مل من 0.02 ٪

حمض البوريك من 4 ٪ - 5 مل.

في ظل ظروف معقمة ، يتم قياس 5 مل من مركز الريبوفلافين بنسبة 0.02 ٪ و 5 مل من مركز حمض البوريك بنسبة 4 ٪ مع ماصة معقمة في قارورة صرف معقمة.

إن القارورة محكم الغلق مع سدادة مطاطية معقمة ، يتم فحصها لعدم وجود شوائب ميكانيكية وملفوفة في غطاء من الألمنيوم ، معد لقضاء عطلة.

2. روبية: سول. ريبوفلافيني 0.02 ٪ - 10.0

Acidi ascorbinici 0.04

Acidi borici 0.2

Misce. دا. سينيا. 2 قطرات في كلتا العينين 3 مرات في

للراحة ، يتم استخدام المركزين المكونين.

يركز مكون واحد:

الجلوكوز 20٪

يوديد البوتاسيوم 10٪

كلوريد الكالسيوم 10 ٪

حمض البوريك 4 ٪

حمض الأسكوربيك 10 ٪

كلوريد الصوديوم 10 ٪

يوديد الصوديوم 10 ٪

ريبوفلافين 0.02 ٪

كبريتات الزنك 1٪

مركزات مصنوعة على حل الريبوفلافين 0.02 ٪

الجلوكوز 20٪

يوديد البوتاسيوم 10٪

حمض الأسكوربيك 10 ٪

حمض البوريك 4 ٪

كلوريد الصوديوم 10 ٪

وصفة جواز السفر رقم 2.

حل الريبوفلافين 0.02 ٪ \u003d 10 مل

محلول حمض الأسكوربيك 10 ٪ \u003d 0.4 مل

محلول حمض البوريك 4٪ \u003d 5 مل.

الحجم الكلي 15.4 مل

في هذه الحالة ، باستخدام مركزات مكون واحد ، يتم المبالغة في تقدير حجم قطرات العين. لذلك ، من الضروري تحضير محلول عن طريق إذابة أحماض الأسكوربيك والبوريك في محلول ريبوفلافين 0.02 ٪ أو ، بشكل أكثر تحديدًا ، لاستخدام مركِّزات ثنائية المكونات.

جواز السفر:

محلول حمض الاسكوربيك 10 ٪ في محلول 0.02 ٪ من الريبوفلافين 0.4 مل.

محلول حمض البوريك 4 ٪ إلى 0.02 ٪

ريبوفلافين الحل 5 مل.

حل الريبوفلافين 0.02 ٪ 4.6 مل.

الحجم الكلي لل 10 مل.

في ظل ظروف معقمة ، يتم ضخ 4.6 مل من مركز الريبوفلافين ، 0.4 مل من مركز حمض الأسكوربيك و 5 مل من مركز حمض البوريك المصنوع على محلول ريبوفلافين في قارورة معقمة مع ماصة معقمة. الحل هو corked وإضفاء الطابع الرسمي وترك.

في صناعة تعليق 1 ٪ من الهيدروكورتيزون ، الذي يصفه الأطباء في شكل قطرات العين ، يمكن استخدام تعليق جاهز بنسبة 2.5 ٪ من خلات الهيدروكورتيزون للحقن. يضاف محلول كلوريد الصوديوم المتساوي العقيمة إلى الكمية المحسوبة من التعليق في ظل ظروف معقمة.

3. روبية: سول. سلفات الزنك 0.25 ٪ - 10 مل

دا. سينيا. 2 قطرات في كلتا العينين 3 مرات في اليوم.

لا يمكن أن تزن بدقة 0.025 غرام من كبريتات الزنك على جميع أنواع BP. هناك كبريتات الزنك تركز 1 ٪ (أو 1: 100). في 2.5 مل من هذا التركيز يحتوي على 0.025 غرام من كبريتات الزنك. هذا المحلول منخفض التوتر ، حيث أن 0.025 جم من كبريتات الزنك تخلق نفس الضغط الاسموزي في المحلول مثل 0.003 جم من كلوريد الصوديوم. لذلك ، يجب إضافة 0.087 جم من كلوريد الصوديوم أو 0.87 مل من تركيزه بنسبة 10٪ إلى محلول سلفات الزنك.

جواز السفر:

محلول كبريتات الزنك 1٪ -2.5 مل

محلول كلوريد الصوديوم 10 ٪ -0.9 مل (0.8087 · 10) \u003d 0.87 \u003d 0.9 مل

الماء للحقن 6.6 مل

الحجم الكلي لل 10 مل.

في ظل ظروف معقمة ، يتم قياس 6.6 مل من الماء المعقم للحقن ، و 2.5 مل من كبريتات الزنك وتركيز 0.9 مل من كلوريد الصوديوم في قارورة معقمة مع ماصة معقمة. يتم حل corked لتشغيل في وجعل الخروج لقضاء عطلة.

إعداد قطرات العين

مع مكونات التمديد

وهناك نوع من قطرات العين المصنوعة من المحاليل المركزة هي القطرات ، والتي تشمل أدوات إطالة - ميثيل السليلوز (MC) ، ملح الصوديوم من كاربوميثيل السليلوز ، كحول البولي فينيل.

2. روبية: سول. سلفات الزنك 0.025

Acidi borici 0.2

Solutionis Methylcellulosae 1 ٪ - 10 مل

Misce. دا. جرعات حكايات رقم 2

دا. سينيا. 2 قطرات مرة واحدة في اليوم ليلا.

جواز السفر (لزجاجتين)

كبريتات الزنك 0.05 غرام

حمض البوريك 0.4 جم

Nipagina 0.02

السليلوز 0.2 جم

الماء للحقن 10 مل

الحجم الكلي 20 مل

أ) إعداد محلول السليلوز الميثيل.

تحت ظروف معقمة ، يتم سكب 0.2 جم من مولودية في 5 مل من الماء للحقن ، تسخينها إلى درجة حرارة تتراوح بين 80 و 90 درجة مئوية ويترك لتنتفخ. بعد ساعتين ، تتم إضافة الكمية المتبقية من الماء وتخلط جيدًا وتترك في الثلاجة لمدة 10-12 ساعة حتى نهاية ذوبان MC ، ثم يتم ترشيح المحلول من خلال مرشح زجاجي معقم رقم 2 تحت فراغ ، ويتم فحص المحلول بحثًا عن شوائب ميكانيكية.

ب) إعداد حل للمكونات المتبقية.

بشكل منفصل ، في حوالي 9 مل من الماء الساخن للحقن في ظروف معقمة ، يتم إذابة 0.02 جم من النيباجين بإثارة قوية ، ثم يذوب 0.4 جم من حمض البوريك و 0.05 جم من كبريتات الزنك في محلول دافئ. بعد التبريد ، تم ضبط المحلول بالماء على حجم 10 مل ، تمت تصفيته.

يتم الجمع بين كلا المحلولين ، ويتم خلطهما جيدًا ، ويصب المحلول في 10 مل في قوارير معقمة ، ويتم ختمهما "قيد التشغيل".

يتم تعقيم قوارير بمحلول عند 120 درجة مئوية لمدة 5 دقائق. زجاجات القضية لقضاء عطلة.

IV. مراهم العين

المراهم العينية (Ungenta ophtalmicae) هي أشكال جرعة ناعمة تشكل غشاءًا متواصلًا عند تطبيقها على ملتحمة العين. يتم استخدام المراهم عن طريق وضع وراء الجفن من خلال ملاعق العين. وتهدف هذه الأشكال جرعة للحد من ردود الفعل الالتهابية ، والتطهير ، والتخدير ، وتمدد أو تضييق التلميذ ، وتقليل الضغط داخل العين. تتكون مراهم العين من قاعدة ومواد طبية ، يعتمد اختيارها على التأثير العلاجي المطلوب.

تحدد دستور الأدوية الدولة إرشادات التصنيع ومتطلبات المراهم.

تتميز أنسجة العين بزيادة الحساسية والضعف ، وبالتالي ، يتم وضع متطلبات خاصة على مراهم العين ، والتي بسببها يتم تخصيص شكل الجرعة لمجموعة خاصة.

المتطلبات الرئيسية هي:

1) العقم (يتم التصنيع فقط في ظل ظروف معقمة) ؛

2) الحد الأدنى لدرجة تشتت المخدرات في تعليق العين.

3) سهولة وتوحيد التوزيع على الغشاء المخاطي للالملتحمة والعينين ، المقدمة من هيكل مرهم العين ؛

4) عدم وجود مكونات مهيجة في تكوين المرهم (وخاصة الأحماض) ؛

5) قيمة الرقم الهيدروجيني اللازمة لمرهم العين في حدود 4.5 - 9.0 ، وإلا فإن تمزيق ونضح المرهم من العين أمر ممكن.

مرهم الأساس

متطلبات قواعد مراهم العين:

1. 
     العقم.
2. 
     عدم وجود خصائص مزعجة.
3. 
     اللامبالاة الكيميائية.
4. 
     قدرة توزيع جيدة.
5. 
     ماء ، توفير الاستحلاب مع السائل المسيل للدموع.
6. 
     نقطة انصهار القاعدة 32-34 0 درجة مئوية.

  غالبًا ما يكون الأساس لمراهم العين التي لا تحتوي على مواد مختزلة ، فضلاً عن سبيكة من جيلي البترول مع اللانولين.

في حالة عدم وجود هلام البترول من الدرجة "لمراهم العين" يتم الحصول عليها نتيجة لتنقية إضافية من هلام البترول العادي. في حالة الصيدلية ، يتم إذابته ، ويضاف 2٪ من الكربون المنشط ، ثم يتم تسخين الخليط إلى 150 درجة مئوية لمدة ساعة واحدة ، ثم يتم ترشيحه من خلال مرشح مطوي في الجرار المعقمة ومختومة.

إذا لم يشر الطبيب إلى الأساس الموصوف في الوصفة الطبية ، فينبغي ، طبقًا للصندوق العالمي ، استخدام مزيج معقم من 10 أجزاء من اللانولين اللامائي و 90 جزءًا من هلام البترول المصنف "لمراهم العين". يتم تعقيم الخليط عند 150 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. أو عند 200 درجة مئوية لمدة 15 دقيقة في معقم الهواء. يخزن في مكان مظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية لمدة يومين أو في 3-5 درجات مئوية لا يزيد عن 30 يومًا.

كما تستخدم القواعد المحبة للماء كأساس لمراهم العين. على سبيل المثال ، قاعدة السليلوز الميثيل. إنها فسيولوجية في عدد من المؤشرات: فهي محايدة ، وتطلق المواد الطبية بشكل جيد ، لكنها في الوقت نفسه تتطلب تثبيتًا إضافيًا (إضافة مواد حافظة).

تكنولوجيا إعداد مرهم العين

يتم إدخال المواد الطبية إلى القاعدة وفقًا للقواعد العامة لإعداد المراهم الجلدية. يتم إذابة المواد الدوائية القابلة للذوبان في الماء مسبقًا في الماء المعقم. المياه والمواد الطبية الأساسية غير القابلة للذوبان الأرض إلى مسحوق ناعم مع السائل المساعد. جميع المواد المساعدة ، قاعدة مرهم ، المواد الطبية. (بالحرارة) ، يتم تعقيم البنوك وفقًا لتعليمات دستور الأدوية. عند إعداد المراهم ، يجب أن يكون للمواد الطبية التي يتم إعطاؤها درجة أفضل من التشتت. يتم تحقيق درجة التشتت المطلوبة عن طريق الذوبان في ماء معقم أو الطحن جيدًا في كمية صغيرة من الماء أو قاعدة ذات صلة ، ثم خلطها مع قاعدة مرهم.

التعبئة المراهم العين

يتم إطلاق مراهم العيون في مرطبانات معقمة ، مع أغطية بلاستيكية مثبتة ببراغي مع وسادات الرق المعقمة. لقضاء عطلة وضع علامة الوردي. "مرهم العين" والملصقات التحذيرية اللازمة. قم بتخزين مراهم العين في مرطبانات محكمة الغلق في مكان بارد ومظلم. تتم الموافقة على العمر الافتراضي للمراهم العيون في إنتاج الصيدلية من خلال الوثائق التنظيمية.

أمثلة على تحضير مرهم العين

1. Rp: Unguenti Zinci sulfatis 0.5٪ -10.0

دا. سينيا. مرهم العين.

تحت ظروف معقمة ، يتم إذابة 0.05 جم من كبريتات الزنك في ملاط \u200b\u200bمعقم في بضع قطرات من الماء للحقن ، وتضاف 10 غرام من قاعدة معقمة لمراهم العيون ، وتخلط جيدًا. يتم نقل مرهم إلى جرة زجاجية مع غطاء من البلاستيك المسمار. إنها مزينة بتسمية مرهم العين الوردي.

2. روبية: أونغ. Hydrargyri أوكسيدي فلافي 20.0

دا. سينيا. مرهم العين.

هذا المرهم قياسي ويتم تحضيره على أساس الموضح في الوصفة. هذا مرهم يسمى العين - "مرهم الزئبق الأصفر" من التكوين التالي (المادة 343 GFH):

أكسيد الزئبق الأصفر 2.0 جم

جيلي بترولي 2.0 جم

الفازلين 80 جم

اللانولين بدون ماء 16.0 جم

جواز السفر:

أكسيد الزئبق الأصفر 0.4 جم

زيت الهلام النفطي 0.4 جم

الفازلين 16.0 جم

اللانولين بدون ماء 3.20 جم

الوزن الكلي 20.0 جم

يتم سحق أكسيد الزئبق الأصفر تمامًا بكمية متساوية من البارافين السائل المعقم ، وبعد ذلك يتم خلط القاعدة المعقمة والمبردة تقريبًا في أجزاء. مرهم على استعداد "السابقين tempore" ل يتحلل أكسيد الزئبق تحت تأثير الضوء مع إطلاق الزئبق المعدني.

تزيين الجرة مع علامة الوردي "العين مرهم". عصا ملصقات التحذير "تخزين في مكان بارد" ، "تخزين في مكان مظلم".

إذا كانت وصفة المرهم غير قياسية ولم تحدد وصفة الطبيب أي أساس يجب أخذه ، فبالنسبة لتصنيع مرهم العين ، يوصي GF X بمزيج من 10 غرام. اللانولين اللامائي و 90 غرام. أصناف الفازلين "لمراهم العين." يذوب الخليط ويصفى ويعقم.

3. روبية: أونغ. زيروفورمي 0.5 ٪ -10.0

دا. سينيا. مرهم العين.

في ملاط \u200b\u200bمعقم ، تكون 0.05 غرام من الزيروفورم مطحونة تمامًا مع بضع قطرات من البارافين السائل المعقم و 10 غرام من قاعدة تتكون من 1 غرام من اللانولين اللامائي و 9 جم من جيلي البترول في أجزاء ، مما يحقق توزيعًا متساويًا للزروفورم في جميع أنحاء القاعدة. نقل مرهم في جرة معقمة وترتيب لقضاء عطلة.

4.Rp: Unguenti Sulfacyli - Natrii 30 ٪ -20.0

دا. سينيا. مرهم العين.

تم اعتماد VFS 42 - 92 - 72 لمرهم السلفاسيل بنسبة 30 ٪.

التركيب: سلفاسيل - صوديوم 30 جم

ماء للحقن 20 جم

اللانولين بدون ماء 20 جم

زيت الفازلين 15 جم

الفازلين (أصناف لمراهم العين) 15 جم

لذلك ، لإعداد 20 غرام - 30 ٪ مرهم السلفاسيل ، تأخذ 6 غرام من سلفاسيل الصوديوم وتذوب في 4 مل من الماء الساخن للحقن ، ثم يتم استحلاب المحلول الناتج مع سبيكة معقمة من اللانولين اللامائي (4 جم) ، الفازلين "لمراهم العين" (3 جم) وزيت الفازلين (3 جم). يتم نقل المرهم النهائي إلى جرة معقمة ، تصدر لقضاء عطلة.

أسئلة المساعدة الذاتية

1. 
   ما هي خصائص أشكال جرعة العيون؟ ما هي المتطلبات ل قطرات العين، والمستحضرات؟
2. 
     قارن بين جودة قطرات العين والحلول القابلة للحقن. ما هي الاستنتاجات التي يمكن استخلاصها من هذه المقارنة؟
3. 
     ما هي الأسباب المحتملة للأحاسيس غير السارة الناشئة بعد تقطير قطرات العين وما هي طرق القضاء على هذه الظواهر؟
4. 
     قارن بين مؤشرات الجودة للحلول العينية (العمل المطول والاستقرار). إعطاء أمثلة على ضمان هذه المؤشرات؟
5. 
     ما هو تشابه تكنولوجيا المراهم الجلدية والعينية؟ كيفية شرح الفرق في التكنولوجيا الخاصة بهم؟
6. 
     ما المحاليل المركزة المستخدمة في صناعة قطرات العين. أمثلة على ذلك.
7. 
     ما هي متطلبات مراهم العين؟ ما هي ميزة التكنولوجيا. أمثلة على تحضير مرهم العين؟
8. 
     ما هي متطلبات قواعد مرهم مرهم العين؟
9. 
     ما هي أهمية التغليف العقلاني لمراهم العين.
10. 
      كيفية تقييم جودة أشكال جرعة العيون (قطرات ، مراهم).

وصفات عصامي

1. روبية: سوليسيس ديسيني 1 ٪ - 10 مل.

دا. سينيا. 2 قطرات 3 مرات في اليوم في العين اليسرى.

2. روبية: سوليسيس كالي إيوديدي 3 ٪ - 10 مل.

3. روبية: ريبوفلافيني 0.001

Acidi ascorbinici 0.01

عبد القدير. حقن الموالية 10 مل

4. Rp: سوليسيس الزنكى سلفاتيس 0.25 ٪ - 10 مل.

Acidi borici 0.2

Misce. دا. سينيا. 2 قطرات 3 مرات في اليوم في كلتا العينين.

5. روبية: ريبوفلافيني 0.002

Triloni B 0.003

سول. Methylcellulosae 1 ٪ - 10 مل

Misce. دا. سينيا. 2 قطرات 3 مرات في اليوم في كلتا العينين.

6. روبية: ريبوفلافيني 0.002

Acidi ascorbinici 0.02

ناتري metabisulfiti 0.01

Triloni B 0.003

Solutionis Methylcellulosae 1 ٪ - 10 مل

Misce. دا. سينيا. 2 قطرات 3 مرات في اليوم في كلتا العينين

ليلا.

7. روبية: ريبوفلافيني 0.002

Acidi ascorbinici 0.01

كالي إيوديدي 0.2

Solutionis Acidi borici 2٪ - 10 مل

Misce. دا. سينيا. 2 قطرات 3 مرات في اليوم في كلتا العينين.

8. روبية: ريبوفلافيني 0.002

Solutionis Acidi borici 3٪ - 10 مل

Misce. دا. سينيا. 2 قطرات 3 مرات في اليوم في كلتا العينين.

9. روبية: ريبوفلافيني 0.002

Acidi ascorbinici 0.03

محلول جلوكوسي 2 ٪ - 10 مل

Misce. دا. سينيا. 2 قطرات 3 مرات في اليوم في كلتا العينين.

10. روبية: ريبوفلافيني 0.002

محلول كالي اليودي 2٪ - 10 مل

Misce. دا. سينيا. 2 قطرات 3 مرات في اليوم على حد سواء

11. روبية: محلول Aethacridini lactatis 1 ٪ - 100 مل

دا. سينيا. 2 قطرات 3 مرات في اليوم في كلتا العينين.

12. روبية: محلول Aethacridini lactatis 1 ٪ - 100 مل

دا. سينيا. غسول العين.

13. روبية: Unguenti Collargoli 3 ٪ - 10 مل

دا. سينيا. مرهم العين

14. روبية: أونغ. ثياميني بروميدي 0.5 ٪ - 10.0

دا. سينيا. مرهم العين.

15. روبية: الزنكى سلفاتيس 0.05

Lanolini aa 10.0

Misce. فيات unguentum

دا. سينيا. مرهم العين.

16. روبية: Unguentum Atropini سلفاتيس 0.5 ٪ - 10.0

دا. سينيا. مرهم العين.

17. Rp: Unguentum بيلوكاربيني هيدروكلوريدي 2 ٪ - 10.0

دا. سينيا. مرهم العين (في الليل).

18. روبية: Unguentum Hydrargyri oxydi flavi 10.0

دا. سينيا. مرهم العين.

لزيادة المتانة لبعض قطرات العين  يُقترح إضافة كميات ضئيلة من المواد الحافظة ، على سبيل المثال: nipagin ، sodium foxylate الفورمالديهايد الصوديوم ، كحول phenylethyl ، إلخ.
اقترح B. L. Polyak مع الموظفين كمادة حافظة لقطرات العين  تطبيق خليط من 0.2 ٪ الكلورامفينيكول وحمض البوريك 2 ٪. وفقا للمؤلفين ، هذه المواد الحافظة موثوقة وغير ضارة تماما. لتحقيق الاستقرار في قطرات العين في الخارج ، يلجأون إلى إعدادهم على الحلول العازلة. هناك العديد من الوصفات لمثل هذه المذيبات.

في بعض الحالات ، مطلوب ذلك حلول العين  تم تساوي السائل المسيل للدموع وكان له درجة حموضة قريبة منه. غالبًا ما يكون توتر الأصوات مطلوبًا للحلول المستخدمة لغسل العينين ، حيث في هذه الحالات تتلامس كميات كبيرة من المحلول مع الغشاء المخاطي للعين. يتم تحقيق تماثل التوتر في المحلول بإضافة كمية معينة من كلوريد الصوديوم. إذا كان كلوريد الصوديوم غير متوافق مع الأدوية التي تتكون من الدواء ، فحينئذٍ تتم إضافة بعض المواد غير الدوائية الأخرى (الجلوكوز ، إلخ).
للحسابات متساوي التوتر تركيزات محاليل العيون  استخدام الأساليب المذكورة أعلاه.

مهم جدا  كما أن لديها تركيز دقيق للمواد الطبية الذائبة.
قطرة قطرات العين  يجب أن تكون في زجاجات معقمة - قطارات أو في زجاجات خاصة مع ماصات أرضية.
عندما تسقط قطرات  في قوارير عادية ، يتم وضع الرق تحت الفلين. لا تضع ورقة مشمع عليها ، لأنها قد تلوث المحلول.

مثال. روبية: Zinci sulfurici 0.025
Solutionis Acidi borici 2٪ - 10.0
Misce. دا. سينيا. قطرات العين

تزن بدقة 0،025 كبريتات الزنك  على المقاييس اليدوية ، من المستحيل ، لذلك ، يجب إعداد هذا الحل بكمية مضاعفة. يذوب 0.4 حمض البوريك في الماء المقطر المنعش الطازج 19.6 دافئ ويضاف 0.05 كبريتات الزنك عند التبريد. يتم ترشيح المحلول من خلال مرشح صغير مطوي مع كرة قطنية متصلة. يتم غسل المرشح بنفس المحلول ، لأنه عند غسل المرشح بالماء ، يكون هناك بعض التخفيف من تركيز المحلول بسبب حقيقة أن المرشح يحتفظ بجزء من الماء. تم إصدار 10.0 من الحل تصفيتها.
مثال. دورة في الدقيقة: بيلوكاربيني هيدروكلوريشي 0.1
Aquae destillatae 10.0
Misce. دا. سينيا. قطرات العين.

قطرات العين تم إعداد هذه الوصفة أيضًا وفقًا لجميع قواعد التعقيم. يتم إذابة 0.1 بيلوكاربين هيدروكلوريد في نصف (5.0) ماء معقم تقطير طازج ، تتم تصفيته ، ثم يضاف الماء إلى المحلول إلى 10.0 (يمر به خلال نفس الفلتر). وختم الزجاجة مع هذه القطرات.
مثال. دورة في الدقيقة: سوليس سولفاسي للذوبان 20 ٪ - 10.0
دا. سينيا. قطرات العين

2.0 سولفاسيل قابل للذوبان حل  في 5.0 الماء المقطر الطازج المعقم ويتم ترشيح المحلول الناتج من خلال مرشح ورق صغير في زجاجة معقمة جافة سابقة المعايرة. ثم يضاف الماء إلى المحلول ، مروراً بنفس المرشح للحصول على محلول 10.0. حرر الحل في زجاجة مظلمة أو تحمل ملصق تحذير "احتفظ به في مكان مظلم".
لإعداد قطرات العين  في الصيدليات تستخدم في بعض الأحيان المحاليل المركزة (محاليل solfacil القابلة للذوبان بنسبة 20 ٪ و 30 ٪ ، وكبريتات الأتروبين 1 ٪ ، وحمض البوريك 4 ٪ ، وكبريتات الزنك 1 ٪ وبعضها الآخر). هذه المحاليل المركزة لا يمكن تحضيرها إلا لفترة قصيرة. كل من هذه المحاليل لها عمر افتراضي محدد في أيام (على سبيل المثال ، يومين لمحلول من الريسورسنول 10 ٪ ، 14 يوما لمحلول كبريتات الزنك 1 ٪ وكبريتات الأتروبين 1 ٪ ، 7 أيام لمحلول يوديد البوتاسيوم 10 ٪). يجب استخدام محلول الجلوكوز لإعداد قطرات العين فقط طازجة.
الحلول المركزة، التي لها تغييرات في المظهر (تلون ، ظهور التعكر ، رقائق ، أفلام ، إلخ) لا يُسمح باستخدامها.

ميزانية الدولة مؤسسة تعليمية  التعليم المهني الثانوي

كلية سيزران للطب والعلوم الإنسانية

التخصصات 060301 صيدلية

أعمال التخرج (الأطروحة)

تصنيع وتصنيع أشكال جرعة العيون

الفنان: طالب السنة الثانية

Blokhina Elena Aleksandrovna

المعلم: سوروكينا ر.

سيزران - 2013

مقدمة

الفصل 1. متطلبات قطرات العين ، محاليل العيون والمستحضرات الصيدلانية

1 العقم

2 تساوي التوتر

3 Isohydricity

4 الاستقرار

5 الشفافية

6 التمديد

7 الفراغات صيدلية الداخلية

الفصل 2. الإنتاج محاليل العيون

1 إعداد قطرات العين عن طريق إذابة الطبية و سواغ

2. تصنيع قطرات العين باستخدام حلول مركزة

الفصل 3. مراقبة الجودة

1 الحسية السيطرة

2 التحكم البدني

3 التحكم الكيميائي

4 التحكم عند مغادرة الصيدلية

الفصل 4. متطلبات الصيدليات

4.1 تركيب مباني ومعدات الصيدلية

4.2 العمليات الصيدلية

الفصل 5. الإنتاج الصناعي من قطرات العين

5.1 تكنولوجيا لإنتاج قطرات العين

2 التحكم في محاليل العيون للتضمين الميكانيكي

الفصل 6. تحليل تنفيذ أشكال جرعة العيون

1 طرق البحث

2 تحليل العمر الافتراضي لأشكال الجرعات العينية المصنعة في الصيدليات وفي الظروف الصناعية

استنتاج

مراجع

تطبيق

مقدمة

موضوعية -  يتمثل الموضوع المختار في الحاجة إلى دراسة مفصلة لتقنية تصنيع وإنتاج أشكال جرعة العيون نظرًا لحقيقة أن أمراض العين لا تزال تمثل مشكلة اجتماعية خطيرة في طب العيون العملي كسبب للإعاقة المؤقتة في 80٪ وكسبب للعمى في 20٪ من الحالات. جميع الأدوية  لممارسة العين تشكل مجموعة خاصة المخدرات. يتم تحديد ذلك من خلال عدد من الأسباب ذات الطبيعة الاجتماعية والطبية والصيدلانية: الدور الحصري لجهاز الرؤية في ضمان مستوى ونوعية الحياة البشرية ؛ التعقيد الخاص وخصوصية آليات التشريحية والفيزيائية والفيزيائية البصرية ؛ فرصة وضرورة التعرض للمخدرات  على مقدمة العين. متطلبات صارمة لجودة وسلامة أشكال جرعة العيون ؛ صعوبات تقنية كبيرة في تطوير التراكيب والتكنولوجيات وإدخالها في الإنتاج المرتبطة بمجموعة ضيقة إلى حد ما من المواد الصيدلانية الفعالة والسواغات المسموح بإدخالها في العين ؛ متطلبات عالية لدرجة الحموضة و isotonicity. الأهم من ذلك كله ، قطرات العين تلبية هذه المتطلبات. يتطلب تطوير الأدوية الأصلية ، بما في ذلك العيون ، تكاليف مالية ووقتية كبيرة ، والتي يتم التعبير عنها بشكل خاص فيما يتعلق بتطوير التركيبة وإنشاء تقنية مثالية لأشكال الجرعات العينية ، والتي لا تزال قطرات العين تهيمن عليها.

الهدف من الدراسة هو عملية الإنتاج الصناعي لأشكال جرعة العيون.

موضوع البحث -  أشكال جرعة العيون.

غرض البحث -

لتحقيق الهدف ، من الضروري حل المهام التالية:

لدراسة الأدبيات النظرية حول مشكلة البحث ؛

لدراسة متطلبات قطرات العين والمستحضرات الصيدلانية ؛

النظر في صنع قطرات العين عن طريق إذابة المخدرات والسواغ.

لتحليل تركيبة المحاليل المركزة للمواد الطبية المستخدمة في تصنيع محاليل العيون ؛

النظر في صنع قطرات العين باستخدام حلول مركزة ؛

6. النظر في أنواع مراقبة الجودة عند مغادرة الصيدلية ؛

لدراسة متطلبات الصيدليات ؛

لتحليل ديناميكيات تنفيذ أشكال الجرعة العينية المصنعة في الصيدلية وفي البيئة الصناعية.

الأهمية العملية - تسمح نتائج الدراسة باتباع نهج واسع لإنتاج وتصنيع أشكال جرعة العيون .

طرق البحث:

دراسة وتحليل الأدب العلمي.

دراسة متطلبات قطرات العين والمستحضرات الصيدلية.

تحليل تكوين المحاليل المركزة للمواد الطبية المستخدمة في تصنيع محاليل العيون.

جعل قطرات العين باستخدام حلول مركزة.

5. النظر في أنواع مراقبة الجودة عند مغادرة الصيدلية.

دراسة متطلبات الصيدليات.

تحليل ديناميكيات مبيعات أشكال جرعة العيون المصنعة في الصيدلية وفي الظروف الصناعية.

تحليل العمر الافتراضي لأشكال الجرعة العينية المصنعة في الصيدليات وفي الظروف الصناعية.

عند كتابة رسالة ، تمت دراسة الوثائق التنظيمية التالية:

دستور الأدوية التابع للاتحاد الروسي ، جزء 12/1: المركز العلمي لفحص الأجهزة الطبية ، 2008. - 704 صفحة.

قرار من وزارة الصحة الروسية "في الموعد المحدد لوصف الأدوية والوصفات الطبية والأجهزة الطبية ومنتجات التغذية الطبية المتخصصة" بتاريخ 11 فبراير 2007 ، رقم 110.

قرار من وزارة الصحة الروسية "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات" مؤرخ في 16 يوليو 1997 رقم 214 أمر من وزارة الصحة الروسية "بشأن قواعد الانحرافات المسموح بها في تصنيع الأدوية وتعبئة المنتجات الصناعية في الصيدليات" بتاريخ 16 أكتوبر 1997.

في عملية إعداد العمل ، تم استخدام مجموعة واسعة من المصادر:

مبادئ توجيهية لتصنيع المحاليل المعقمة في الصيدلية. - م ، 1994

ورشة عمل حول تكنولوجيا أشكال الدواء: كتاب مدرسي. البدل / كراسنيوك ، جي. ميخائيلوفا غريغوريف وآخرون // إد. II كراسنيوك ، جي. Mikhailova. - م: مركز النشر "أكاديمية" ، 2006. تكنولوجيا المخدرات<#"justify">- التكنولوجيا الصيدلانية. تكنولوجيا أشكال الدواء: كتاب مدرسي للدراجة. ، التدريب. بواسطة خاص 040500 - صيدلية / إد. II كراسنيوك ، جي. ميخائيلوفا - الطبعة الثانية ، الصورة النمطية. - م: Publ. مركز "الأكاديمية" ، 2006. - 592 صفحة - (التعليم المهني العالي).

التكنولوجيا الصيدلانية: تكنولوجيا أشكال الدواء. إد. II كراسنيوك ، جي. ميخائيلوفا ، م.: جيوتار-ميديا \u200b\u200b، 2011 ، د. مورافيا ، آي. ساميلينا ، ج. العقاقير. كتاب مدرسي للطلاب

التكنولوجيا الصيدلانية

جميع المنشورات والمقالات المذكورة أعلاه المستخدمة في كتابة العمل مكتوبة على أساس الأفعال التشريعية والمنهجية القائمة ، وأحدث المؤلفات ، ودراسة تجربة العمل ، وهي ذات أهمية كبيرة للعاملين في الصيدلة.

هيكل العمل:

تتألف الرسالة من مقدمة وخمسة فصول وخاتمة وقائمة بالمراجع والأدب والتطبيقات.

الفصل 1. متطلبات قطرات العين ، محاليل العيون والمستحضرات الصيدلانية

قطرات العين - كما هو محدد في الصندوق العالمي ، هي شكل جرعة رسمي مخصص للتركيب في العين. تطبيق المحاليل المائية أو الزيتية ، أروع تعليق أو مستحلبات من المواد الطبية ، جرعات في قطرات. يجب أن يتم في ظروف معقمة. لا ينبغي أن تشمل مواد مثل الزيوت الأساسية ، والمحاليل ذات الخصائص الحمضية القوية أو القلوية. في معظم الأحيان ، تقوم الصيدليات بإنتاج محاليل مائية للمواد الطبية لقطرات العين والمستحضرات والشطف وري الأغشية المخاطية للعينين.

.1 العقم

عادة ، يتم تنفيذ وظيفة الحماية عن طريق الليزوزيم - وهي مادة طبيعية من المضادات الحيوية الموجودة في السائل الدمعي ، وهي الكائنات الحية الدقيقة التي تدخل الملتحمة. مع أمراض العين ، ينخفض \u200b\u200bمحتوى الليزوزيم في السائل المسيل للدموع عادة ، والملتحمة غير محمية من آثار الكائنات الحية الدقيقة. يمكن أن تسبب إصابة العين بالمحاليل غير المعقمة عواقب وخيمة ، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى فقدان البصر.

الطريقة الرئيسية لتعقيم قطرات العين هي البخار المشبع بالحرارة في معقم بخار عند 120 درجة مئوية ، وعدد من المحاليل (كبريتات الأتروبين ، والديكايين ، ويوديد البوتاسيوم ، وحمض الأسكوربيك ، والكلورامفينيكول ، وإيديد الصوديوم ، وسولفات الصوديوم ، وسلفوكسايد ، وإيثيل المورفين معقد يتم تعقيم التركيبة وغيرها (الشكل 1) بواسطة البخار السائل عند 100C.

الشكل 1. الحلول التي تعقيم الأبخرة السوائل

إذا لم تتمكن المواد من الصمود حتى في وضع التعقيم اللطيف ، أو لم يتم تحديد وضع التعقيم للمحلول ، يتم تحضير قطرات العين تحت ظروف معقمة على مذيب معقم (ماء نقي ، محلول كلوريد صوديوم 0.9٪ أو محلول مادة قابلة للحرارة). تطبيق طريقة تصفية التعقيم.

الطرق الحرارية لا تعقم محاليل الريسورسينول ، الشب ، الياقة ، البروتارغول ، التربسين ، ليديز ، المضادات الحيوية (باستثناء الكلورامفينيكول) ، السترال ، هيدروكلوريد الأدرينالين وبعض المواد الأخرى.

يتم الاستغناء عن قطرات العين في عبوات متعددة الجرعات ، لذلك عندما تفتح الزجاجة في المنزل ، يمكن أن تتعرض القطرات إلى تلوث جرثومي ثانوي (في اليوم الثاني - عند استخدام قطارة للعين وفي اليوم الخامس - عند استخدام قطارة). تظل قطرات سولفاسيل الصوديوم معقمة إلى أن يتم استخدام المحلول بالكامل.

للحفاظ على العقم مع الاستخدام المتكرر لقطرات العين في المنزل ، يُسمح باستخدام المواد الحافظة (وفقًا لتوجيهات الطبيب): nipagin (0.05 - 0.25٪) ، خليط من nipagin (0.18٪) و nipazole (0.02٪) ، كلوروبوتانول هيدرات (0.5٪) ; كحول البنزيل (0.9 ٪) ، وحمض السوربيك (0.1 ٪) ، وكلوريد البنزالكونيوم (0.01 ٪) ، دوديكيل ثنائي ميثيل بنزيلامونيوم (0.01 ٪) ، الخ

يتم استخدام المواد الحافظة على نطاق واسع في الإنتاج الصناعي ، بينما في الصيدلية يلعب دور الحافظة في قطرات العين بواسطة حمض البوريك (1.9 - 2 ٪) ، إذا تم وصفه في وصفة طبية ، جنبا إلى جنب مع الكلورامفينيكول (0.15 ٪). يمكن أن يؤدي حمض البوريك في نفس الوقت وظائف كل من عامل استقرار عدد من المواد ومكون isotonizing.

.2 التوتر

يجب أن تكون المحاليل العينية متساوية التوتر مع السائل المسيل للدموع (ما لم يشرع الدواء بتركيزات عالية ، وكذلك في إعداد محاليل الغلوتول والبروتارغول).

عادة ، يكون لسائل الدموع والبلازما في الدم نفس الضغط الاسموزي. نفس الضغط يخلق محلول 0.9٪ من كلوريد الصوديوم ، والذي على قدم المساواة مع السوائل البيولوجية. يجب أن تحتوي محاليل العيون على ضغط تناضحي مثل محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ مع تقلبات مسموح بها تبلغ ± 0.2٪ ، أي تتراوح بين 0.7 إلى 1.1 ٪.

القطرات أقل من 0.7٪ من تركيز مكافئ كلوريد الصوديوم يجب أن تكون مشبعة إلى 0.9٪. في الوقت نفسه ، تتم إضافة السواغات التي يسمح بها GF ، مع مراعاة توافق المكونات. في معظم الأحيان ، يستخدم كلوريد الصوديوم لهذه الأغراض.

مع إدخال حلول ناقص التوتر في العين ، يظهر الألم. في بعض الحالات ، يُسمح باستخدام حلول ناقص التوتر ، والتي يجب الإشارة إليها في المقالات الخاصة ذات الصلة.

يتم عمل محاليل مفرطة التوتر التي يصفها الطبيب في وصفة طبية في صيدلية ويتم صرفها للمريض دون تغيير التكوين. يجب اعتبار المحاليل ، التي تزيد مكوناتها مجتمعة من الضغط التناضحي للقطرات بأكثر من 1.1٪ من التركيز المكافئ لكلوريد الصوديوم ، تركيبات خاصة للتركيز المفرط التوتر.

لا تؤثر المواد الطبية ، الموصوفة بكميات صغيرة (حوالي مائة جرام من الغرام في 10 مل من المحلول) ، عملياً على الضغط الاسموزي لقطرات العين. في مثل هذه الحالات ، يتم إجراء قطرات العين على محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر بنسبة 0.9 ٪ مع حلول فيراتسيلين (1: 5000) ؛ ريبوفلافين (1: 5000) ؛ citral (1: 1 LLC ، 1: 2000) ؛ الكلورامفينيكول (0.1-0.25 ٪).

في بعض الحالات ، تعادل المادة الطبية الموصوفة نفسها جزءًا من الحجم ؛ لذلك ، يتم تعقيم الحجم المتبقي من المحلول بإضافة كلوريد الصوديوم أو سواغات أخرى تسمح بها دستور الأدوية. يتم احتساب الكمية المطلوبة من مكون تساوي التأين باستخدام المكافئ متساوي التوتر لكلوريد الصوديوم.

المكافئ متساوي التوتر لكلوريد الصوديوم يبين مقدار كلوريد الصوديوم في نفس الحجم والظروف المتساوية يخلق نفس الضغط الاسموزي مثل 1 غرام من مادة الدواء. يتضمن GF جدول مكافئات متساوية التوتر لكلوريد الصوديوم لعدد من المواد. يمكن العثور على معادلات متساوي التوتر في وثائق تنظيمية أخرى.

سيتم تحليل مبدأ حساب التركيز المتساوي وكتلة المادة المتساوية (كلوريد الصوديوم) باستخدام المكافئ متساوي التوتر لكلوريد الصوديوم باستخدام مثال محدد:

مثال 1

Rp.: محلول الإيفيدريني هيدروكلوريدي 1 ٪ - 10 مل D.S. 2 قطرات في العين اليمنى 3 مرات في اليوم.

المكافئ متساوي التوتر من الإيفيدرين هيدروكلوريد 0.28. من خلال النسبة وجدوا مقدار كلوريد الصوديوم يعادل كمية هيدروكلوريد الإيفيدرين المكتوبة في الوصفة (0.1).

0.1XX \u003d 0.028 جم.

لكي يكون المحلول متساوي التوتر مع السائل المسيل للدموع ، يجب أن تكون كمية هيدروكلوريد الإيفيدرين مساوية لـ 0.09 جم من كلوريد الصوديوم (محلول 0.9٪ لحجم 10 مل). تتكون الكمية المفقودة (0.09 - 0.028 \u003d 0.068) عن طريق إضافة كلوريد الصوديوم (0.068 أو -0.07).

يمكن حساب كمية المادة متساوية التوتر (كلوريد الصوديوم) بواسطة الصيغة

م \u003d 0.009 نا aV روبية   - (م 1,  م 2  / ه 1، + ر 2E 2 + ...),

حيث M هي كتلة كلوريد الصوديوم المطلوبة لتساوي المحلول ، g ؛

009 - كتلة كلوريد الصوديوم في 1 مل من محلول متساوي التوتر ، ز ؛

V روبية   - حجم الحل الموصوف في الوصفة ، مل ؛

م 1,  م 2  - كتلة الأدوية الموصوفة في الوصفة ؛

E 1,  E 2  - مكافئات متساوية التوتر للأدوية الموصوفة في الوصفة الطبية.

السمة النوعية من حيث "حل iso- ، hypoic ، مفرط التوتر" غير كافية للاستخدام في الممارسة الطبية والصيدلانية الحديثة. حاليا ، يتم استخدام مفاهيم الأسمولية والأسمولية للتعبير عن النشاط الأسموزي لحلول العين والحقن والتسريب. تركيز المولي هو مقدار المادة في الشامات الموجودة في 1 لتر من المحلول. تركيز المولي هو مقدار المادة في الشامات الموجودة في 1 كجم من المحلول. تشير الأسمولية أو الأسمولية إلى المحتوى الموجود في المحلول المولي (الجزيئي) للجزيئات الفعالة (الجزيئات والأيونات) التي تخلق ضغطًا تناضحيًا معينًا. بالنظر إلى أن محاليل العيون والحقن مصنوعة بتركيز كبير الحجم ، فإن خاصية الأسمولية أكثر ملاءمة للاستخدام.

إذا كانت كمية الجزيئات النشطة تناضحيًا في محلول الأسمول هي أن الضغط الذي تنشئه فسيولوجي ، فإن هذه المحاليل تسمى isosmolar. وحدة قياس الأسمولية هي milliosmol (الألف من تركيز الأسمولية).

تحسب الأسمولية النظرية بالصيغة:

حيث شطف -  milliosmolarity من الحل (mosmol / لتر) ؛

m هي كتلة المادة في المحلول ، g / l ؛

n هو عدد الجسيمات في المحلول المتكون نتيجة التفكك عند الذوبان (n \u003d I ، إذا لم تنفصل المادة الموجودة في المحلول ؛

ن \u003d 2 إذا كانت المادة عند الانفصال تشكل أيونين ؛

n \u003d 3 إذا - ثلاثة ، إلخ) ؛

M هو الوزن الجزيئي للمادة في المحلول.

مثال 2

دورة تدريبية: سوليسيس ناتري كلوريدي 0.9 ٪ - 100 مل دا. سينيا. للتسريب.

من المعروف أن محلول 0.9٪ من كلوريد الصوديوم متساوي التوتر في السائل الدموي وبلازما الدم ، وبالتالي فإن تركيز 308 mos هو isosmolar.

مثال 3  (استخدم الدفتر في المثال 2).

Rp: محلول الإيفيدريني هيدروكلوريدي 1 ٪ - 10 مل. سينيا. 2 قطرات في العين اليمنى 3 مرات في اليوم.

حتى 99.16 بلدي< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:

لكي يكون المحلول متساوي التوتر (متساوي التوتر) في السائل المسيل للدموع ، من الضروري إضافة 6.14 جم من كلوريد الصوديوم لكل 1 لتر من المحلول أو 0.06 جم لكل 10 مل من قطرات العين.

بالإضافة إلى كلوريد الصوديوم ، تستخدم كبريتات الصوديوم ونترات الصوديوم في تساوي محاليل العيون ، شريطة أن تكون متوافقة مع المواد الطبية. على سبيل المثال ، يجب استخدام كبريتات الصوديوم عند قطرات isotonizing بكبريتات الزنك (في حالة عدم وجود حمض البوريك في الوصفة) ، حيث سيتشكل كلوريد الزنك الأكثر سمية ويمكن فصله قليلاً مع كلوريد الصوديوم.

عند التناول مع المواد الأخرى للتأيزن ، يتم إجراء العمليات الحسابية أولاً على كلوريد الصوديوم ، ثم تتضاعف النتيجة بعامل التحويل ، الذي يكون بالنسبة لكبريتات الصوديوم 4.35 ، بالنسبة لنترات الصوديوم - 1.51 ، لحمض البوريك - 1.89.

.3 إيزودريسينيتي

من المرغوب فيه أن تكون محاليل العيون متوازنة تقريبًا في السائل المسيل للدموع ، أي كان درجة الحموضة من 7.3-9.7. ومع ذلك ، فإن العين البشرية تتسامح مع درجة الحموضة جيدة نسبيا من 5.5-11.4. يمكن أن يسبب انخفاض درجة الحموضة (أقل من 5.5) وأعلى (أعلى من 11.4) الألم. يتم إنشاء قيمة الرقم الهيدروجيني الأمثل لمحاليل العيون مع مراعاة الحاجة إلى ضمان الاستقرار.

.4 الاستقرار

يمكن أن يؤدي التعقيم الحراري والتخزين طويل المدى للحلول في عبوات زجاجية إلى تدمير العديد من الأدوية بسبب التحلل المائي والأكسدة وغيرها من العمليات. يمكن تحقيق الاستقرار من خلال إضافة المواد التي تنظم درجة الحموضة المتوسطة ، ومضادات الأكسدة والمواد الحافظة.

يمكن تقسيم المواد الطبية المستخدمة في محاليل العيون إلى 3 مجموعات حسب درجة الحموضة.

تشتمل المجموعة الأولى على أملاح قلويدات وقواعد نيتروجينية تركيبية ، وكذلك مواد أخرى مقاومة للتحلل المائي والأكسدة في بيئة حمضية.

) محلول متساوي التوتر من حمض البوريك 1.9 ٪ ، الكلورامفينيكول 0.2 ٪ (5.0 درجة الحموضة) - يستخدم لقطرات العين التي تحتوي على أملاح ديكان ، نوفوكائين ، ميزاتون والزنك ؛

2) يستخدم محلول عازل محضر من حمض البوريك بنسبة 1.84 ٪ ، ورباعي الصوديوم بنسبة 0.14 ٪ ، وكلورامفينيكول 0.2 ٪ (درجة الحموضة 6.8) ، في قطرات العين التي تحتوي على: سلفات الأتروبين ، وهيدروكلوريد بيلوكاربين ، وهيدروكلوريد البروبيلين ؛

3) محلول مؤقت - يتم استخدام مزيج من 70 مل من محلول 0.8٪ من فوسفات الصوديوم أحادي اللزوجة ، 30 مل من محلول 0.95٪ من فوسفات الصوديوم غير القابل للتلف و 0.5٪ كلوريد الصوديوم (pH 6.5) قطرات العين التي تحتوي على المستحضرات المحددة في الفقرة 2 ، وكذلك هيدروكلوريد الإيفيدرين ، هيدروبروميد هيماتروبين.

المجموعة الثانية تشمل المواد المستقرة في البيئة القلوية: سلفاسيل الصوديوم ، نورسلفازول الصوديوم ، إلخ.

يمكن تثبيتها مع هيدروكسيد الصوديوم ، بيكربونات الصوديوم ، tetraborate الصوديوم ومخاليط العازلة مع درجة الحموضة القلوية.

المجموعة الثالثة تشمل المواد المؤكسدة بسهولة.

تستخدم مضادات الأكسدة لتحقيق الاستقرار مثل قطرات العين (الجدول 1).

الجدول 1

مضادات الأكسدة تستخدم لتثبيت قطرات العين

ثيوسلفات الصوديوم ميتابيسلفيت الصوديوم Trilon BS،٪ Drops،٪ Drops،٪ Drops 0.05 0.15 Dicaina 1، 2، 3٪ Sulfacyl sulfacyl 10.20.30٪ (بما في ذلك للمواليد الجدد) في محلول 0.35٪ من 1 M حمض الهيدروكلوريك 0.1 0.5 0.03 ميساتون 1 ٪ فيانانول 3 ٪ سولفاسيل الصوديوم 20 ٪ في محلول 1.8 ٪ من 0.1 M الصوديوم فيستيغمين الصوديوم الساليسيلات 0.25 ٪ 0.03 الريبوفلافين 0.02 ٪ يوديد البوتاسيوم ، الجلوكوز على قدم المساواة 2 ٪ (بما في ذلك من 1 ٪ MC)

يستخدم مضادات الأكسدة المعقدة (metabisulfite الصوديوم 0.1٪ و trilon B 0.03٪) كجزء من قطرات العين:

الريبوفلافين 0.02 ٪ حمض الأسكوربيك 0.2 ٪ الجلوكوز 2 ٪ (بما في ذلك مع 1 ٪ MC)

الوصفات الدوائية للأدوية التي يمكن شراؤها داخل الصيدلية أو يتم إنتاجها في ظل ظروف الإنتاج على نطاق صغير مع مدة صلاحية مدتها 30 يومًا أو أكثر ترد في الوثائق التنظيمية. تحتوي بعض الوصفات على مثبتات (الملحق 1.)

.5 الشفافية

يجب أن تكون محاليل العيون شفافة وأن لا تحتوي على جزيئات معلقة يمكن أن تسبب إصابة في أغشية العين. يجب ترشيحها من خلال أفضل درجات ورقة الترشيح ، وتوضع تحت المرشح مسحة صغيرة من الصوف طويل الألياف. من المهم أنه بعد تصفية تركيز المحلول وحجمه لا يصبحان أقل من المحدد بالمعايير ، لذلك ، فإن كل ما يقال عن تصفية الكميات الصغيرة من المحاليل ينطبق تمامًا على قطرات العين.

يتم إذابة المواد الطبية والمواد المساعدة في نصف حجم المذيب ، وتصفيتها ، ويتم غسل المرشح مع الحجم المتبقي من المذيب ، ويتم فحص عدم وجود الشوائب الميكانيكية مع جهاز UK-2. في حالة وجود شوائب ميكانيكية ، يتم ترشيحها من خلال نفس الفلتر حتى تغيب. بعد التعقيم ، يتم فحص المحلول مرة أخرى بحثًا عن الشوائب الميكانيكية ؛ وإذا تم اكتشافه ، فسيتم رفضه.

وفقًا للوصفات التي توجد غالبًا في الوصفة ، يُنصح باللجوء إلى استخدام المحاليل المركزة المصنعة في الصيدلية لفترة محددة ، والتي تحرر الصيدلي من تصفية كميات صغيرة من السوائل.

.6 الإطالة

من المستحسن أن تكون قطرات العين مستمرة. يمكن تحقيق تمديد العمل حسب توجيهات الطبيب من خلال زيادة لزوجة المحاليل المائية. كحول البولي فينيل ، MC والصوديوم ، CMC ، بولي أكريلاميد (PAA) مناسبة لهذا الغرض. هذه المواد لا تؤثر على الرؤية وتوفر التلامس الضروري للعقاقير مع العين دون تهيجها. المحاليل المخففة من PVA (1-2٪) ، والصوديوم CMC (1.5٪) و MC (0.5-1٪) المستخدمة يتم تعقيمها بسهولة وتبقى شفافة عند تخزينها في الثلاجة.

.7 صيدلية فارغة

الكميات الصغيرة وكميات المخدرات ، الموصوفة في شكل قطرات العين ، غالباً ما تعقد وتعقد عملية تصنيع الدواء. لذلك ، تتحول الصيدليات إلى عمليات شراء قطرات العين داخل الصيدلية وفقًا للوصفات الطبية الموجودة في الوصفة. يتيح لنا ذلك تحسين عملية التصفية ، وتنفيذ التعقيم بطريقة أكثر تنظيماً ، وتنظيم تحليل كيميائي كامل لكل سلسلة من الحلول ، مما يقلل بشكل كبير من الوقت اللازم لتصنيع وقطرات العين الاستغناء عنها. بالإضافة إلى ذلك ، مع وجود فراغ داخل الصيدلية ، يتم تعبئة القطرات في وقت واحد في زجاجات قياسية بحجم 5 أو 10 مل مع سدادة مطاطية ، تليها اقتحام بأغطية من الألومنيوم.

في التذييل الخاص بالترتيب "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات" ، يتم تقديم قائمة كبيرة من الوصفات لقطرات العين المُعدة في الصيدليات لفترات مختلفة.

الفصل 2. تصنيع حلول العيون

.1 تحضير قطرات العين عن طريق إذابة العقاقير والسواغ

على سبيل المثال ، فكر في تصنيع قطرات العين من هيدروكلوريد بيلوكاربين.

مثال 4

روبية. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1٪ - 10 ml D. S. 2 قطرات في العين اليمنى 2 مرات في اليوم.

الفحص الدوائي وصفة طبية. يحتوي ملحق تعليمات مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات على تكوين محلول هيدروكلوريد بيلوكاربين 1٪ ، ومتطلبات الجودة ، ونظام التعقيم ، وظروف التخزين وعمر التخزين.

تكوين الدواء:

بيلوكاربين هيدروكلوريد 0.1

كلوريد الصوديوم 0.068

تنقية المياه تصل إلى 10 مل

مكونات الوصفة متوافقة. يتم وصف مادة القائمة أ في الوصفة الطبية ، ولا يتم فحص الجرعات نظرًا لأن قطرات العين هي شكل جرعة للاستخدام الخارجي. لا يتم تنظيم معدل إطلاق المادة.

خصائص الطبية والسواغات من وصفة طبية.

بيلوكاربينيوم هيدروكلوريد. في مقالة خاصة من Pilocarpini hydrochloridum GF ، يشار إلى أن هذه المادة هي بلورات عديمة اللون أو مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة ، استرطابي ، قابل للذوبان في الماء بسهولة شديدة.

كلوريد الصوديوم (كلوريد الصوديوم). بلورات بيضاء مكعبة أو مسحوق بلوري أبيض ، عديم الرائحة ، طعم مالح ، قابل للذوبان في 3 أجزاء من الماء. قد تكون الصيدلية على شكل محلول مركّز بنسبة 10٪.

تنقية المياه (أكوا purificata). وفقًا لترتيب وزارة الصحة الروسية "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات" ، يجب فحص المياه النقية المعدة لصنع المحاليل المعقمة ، بالإضافة إلى الاختبارات المذكورة سابقًا ، أثناء المراقبة اليومية لعدم وجود مواد مخفضة وأملاح الأمونيوم وثاني أكسيد الكربون.

لتصنيع قطرات العين ، بالإضافة إلى الماء للحقن ، يُسمح باستخدام المياه النقية الطازجة.

التدابير التحضيرية. يتم إعداد جميع حلول العيون في ظل ظروف معقمة ، أي في كتلة العقيم. على القضبان مع المواد الطبية المخصصة لتصنيع أشكال جرعة معقمة ، يجب أن يكون هناك علامة تحذير "لأشكال جرعة معقمة".

لضمان العملية التكنولوجية ، يجب إعداد ما يلي: زجاجات معقمة في Bix ، من زجاج محايد من 5 ، 10 ، 20 مل أو أكثر ، زجاجات AB-1 بسعة 150 ، 250 مل ، قمع زجاج معقم ، فلاتر زجاج ، موزع J-10 ، محاقن النوع "Record" ، فوهة مرشح الفلتر الصغير الحجم (تعقيم الفلتر) FA-25 ، ماصات الصيدلية ، جهاز UK-2 ، أغطية وألواح الألمنيوم ، أغطية مطاطية ، جهاز لأغطية العقص POK-1 ، مادة مساعدة معقمة (صوف القطن الطبي ، ملف ورق مطوي ، مناديل شاش) ، مجموعة من الأغشية النووية (CMN) ، مجموعة من المحاليل والسواغات المركزة ، مياه نقية أو عذبة للحقن ، معقم طازج أو معقم ، معقم بالبخار (الملحق 3)

الحسابات. في هذه الحالة ، يوجد كلوريد الصوديوم في الوصفة لإحضار المحلول إلى تركيز السائل المسيل للدموع متساوي التوتر ، ومع ذلك ، لأغراض التدريب ، ينبغي إجراء حسابات مناسبة.

يتم تسجيل المكافئ متساوي التوتر من هيدروكلوريد بيلوكاربين في كلوريد الصوديوم (0.22) ، الموجود في الجدول GF المقابل ، على الجانب الخلفي من قدرة شرائية. وصفة طبية تحتوي على 0.1 غرام من بيلوكاربين هيدروكلوريد. هذه الكمية تعادل 0.022 جم من كلوريد الصوديوم. لذلك ، للحصول على محلول للتركيز متساوي التوتر ، من الضروري إضافة كلوريد الصوديوم بمقدار 0.068 (-0.07) ، أي

09 - 0,1   0.22 \u003d 0.068 أو 0.09 - 0.022 \u003d 0.068 (0.07)

يمكن إضافة كلوريد الصوديوم كمحلول 10٪ (0.7 مل ، -14 قطرات)

تكنولوجيا الدواء. من أجل تلبية متطلبات العقم في ظل ظروف معقمة ، في محلول معقم في 5 مل من الماء المنقى يذوب 0.1 جم من هيدروكلوريد بيلوكاربين ، الذي يتم الحصول عليه وفق وصفة معدة. أضف 0.07 جم من كلوريد الصوديوم (يمكنك استخدام محلول مركّز بنسبة 10٪ من كلوريد الصوديوم). مثال على استخدام الحلول المركزة سيتم مناقشته أدناه.

يتم ترشيح المحاليل العينية من خلال مرشح ورق مطوي معقم ومرفق بمسحة من القطن المعقم. يتم غسل المرشح مسبقًا بالماء النقي المطهر.

بعد تصفية المحلول ، يتم تمرير الحجم المتبقي من المذيب من خلال نفس المرشح. مرشحات الزجاج مع حجم المسام من 10-16 ميكرون يمكن استخدامها. عند التصفية من خلال الزجاج ومواد التصفية الأخرى التي يسهل اختراقها (على سبيل المثال ، الأغشية النووية) ، من الضروري خلق ضغط زائد أو فراغ.

إذا كانت هناك شوائب ميكانيكية في المحلول ، يتكرر الترشيح.

بعد تصنيع قطرات العين ملء الجانب الأمامي من PPK:

التاريخ. PPK 20. "A".

أكوا بورفيكاتي 5 مل هيدروكلوريدي 0،1 كلوريدي 0،07 بورفيكاتي 5 مل

V \u003d 10 مل التواقيع:

واكتب التوقيع.

يتم تعقيم محلول يصل إلى 100 مل لمدة 8 دقائق عند 120 + 2 درجة مئوية. التحقق مرة أخرى من عدم وجود الشوائب الميكانيكية ، في غيابهم ، يتم وضع الحل لقضاء عطلة. في الصيدليات ، غالبًا ما يتم تصنيعها وفقًا للوصفات الطبية الفردية ، ولكن في صورة صيدلية داخلية فارغة ويتم إصدارها عند تقديم وصفة طبية.

الحلول المركزة.  وترد بعض المواد الطبية في قطرات العين في تركيزات صغيرة (0.01 ، 0.02 ، 0.1 ٪ ، الخ). بالاقتران مع الحجم الصغير من المحلول الموصوف في الوصفة ، يؤدي ذلك إلى صعوبات في وزنها وحلها (لا سيما المواد الطبية الخفيفة وذات القابلية للذوبان بشكل سيء للغاية).

في مثل هذه الحالات ، يستحسن استخدام المحاليل المركزة المعقمة للمواد الطبية (مكون واحد ومجمع).

تمت الموافقة على تسمية المحاليل المركزة للعين المعتمدة للاستخدام من قبل وزارة الصحة الروسية ويتم تقديمها في الإرشادات الخاصة بتصنيع المحاليل المعقمة في الصيدليات. تتضمن هذه القائمة وصفات طبية تحتوي على مواد طبية متوافقة ، مع تحمل طرق التعقيم الحراري ، وطرق تحليل المكافحة الكيميائية وتواريخ انتهاء الصلاحية المحددة (الجدول 3).

الجدول 3

الأدوية المقاومة للتعقيم الحراري

محلول ،٪ تعقيم الوضع شروط التخزين C الوقت ، الحد الأدنى ، الأيام C أنتجت على المياه النقية: حمض البوتاسيوم حمض الأسكوربيك حمض البوريك ثيوكبريتات الصوديوم كلوريد الصوديوم ريبوفلافين كبريتات الزنك سيترال 20 (1: 5) 2 (1:50) 10 (1:10) 4 (1:25) 1 (1: 100) 10 (1:10) 0.02 (1: 5000) 1 (1: 100) 2 (1:50) 0.02 (1: 5000) ) 120 100 120 100 120 120 120 تحضير معقم 8 30 8 30 8 8 8 30 3030 30 ؛ 5 30 30 30 90 90 30 30 225 3-5 25 25 25 25 25 25 25 25 3-4 ينتج بنسبة 0.02٪ محلول ريبوفلافين: أحماض الأسكوربيك حمض البوريك حمض النيكوتينيك كلوريد الصوديوم 2 (1:50) 4 (1:25) 0،1 (1: 1000) 10 (1:10) 100 120 100 12030 8 30 85؛ 30 30 90 3025؛ 3-5 25 2

سيتم تحليل تكنولوجيا تصنيع محلول مركّز للعين باستخدام المثال التالي:

مثال 5

Solutionis Acidi nicotinici 0.1٪ cum Riboflavino 0.02٪ - 50 ml

في شارع خاص. أشار GF إلى أن "الريبوفلافينوم" (فيتامين ب 2) - مسحوق بلوري أصفر برتقالي مع رائحة محددة ضعيفة ، طعم مرير ، غير مستقر في الضوء ، قابل للذوبان بشدة في الماء (1: 5000).

حمض النيكوتينيك هو مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة ، طعم حمضي قليلاً ، قابل للذوبان في الماء ، قابل للذوبان في الماء الساخن.

المذكرة. يجب استخدام قوارير مفتوحة مع مركزات العيون المعقمة في غضون 24 ساعة. تستخدم المحاليل المركزة المعقمة لتصنيع محاليل العيون التي لا يتم تعقيمها. العمر الافتراضي للعين يسقط من مركزات معقمة وفقًا للوصفات غير القياسية لمدة يومين. خلال اليوم ، يجب استخدام المحاليل المركزة التي تتم تحت ظروف معقمة ولا تتعرض للتعقيم. المحاليل المركزة تحت ظروف معقمة (غير معقمة) (في تجنب إعادة التعقيم ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تحلل المخدرات) ، ويستخدم لصنع قطرات العين وفقا لمعايير الوصفات الطبية مع وضع التعقيم المعمول بها.

* حجم معقمة - ما يصل إلى 100 مل.

وزن الريبوفلافين (لكل 50 مل) 0.01 جم.

كتلة الريبوفلافين (لكل حجم 50 مل) هي 0.01 غرام.

كتلة حمض النيكوتينيك (لكل حجم 50 مل) هي 0.05 غرام.

يتم تسجيل الحسابات في كتاب أعمال المختبرات والتعبئة والتغليف.

تكنولوجيا التصنيع. تحت ظروف معقمة ، يتم حل 0.01 غرام من الريبوفلافين عن طريق التسخين. بعد الذوبان التام للريبوفلافين في 50 مل من محلول ساخن من الريبوفلافين ، يتم إذابة 0.05 غرام من حمض النيكوتين. يتم ترشيح المحلول من خلال ورق مطوي أو زجاج أو مرشح آخر ، ويتم غسله بمحلول ريبوفلافين 0.02 ٪. تحقق من عدم وجود الشوائب الميكانيكية.

تتعرض المحاليل المركزة لرقابة نوعية وكمية. يتم تسجيل نتائج السيطرة في سجل نتائج السيطرة الحسية والفيزيائية والكيميائية.

يتم ختم القارورة بالمحلول بسدادة مطاطية ، غطاء معدني "يعمل" ، معقم لمدة 30 دقيقة عند 100 "C.

2.2 إعداد قطرات العين باستخدام المحاليل المركزة

يتيح لك إعداد المحاليل المركزة في الصيدلية تسريع إنتاج قطرات العين.

استخدام المحاليل المركزة على المياه النقية.

مثال 6

دورة: محلول ريبوفلافين 0.01 ٪ - 10 مل Acidi ascoibinici 0.05. دا. سينيا. 2 قطرات 3 مرات في اليوم في كلتا العينين.

تتوافق جميع مراحل النشاط المهني مع المراحل الموضحة سابقًا. دعونا نتطرق إلى الحسابات بمزيد من التفصيل. يتم احتساب كتلة كلوريد الصوديوم لإيزوتونيز المحلول بالصيغة:

تركيز الأدوية الموصوفة في الوصفة الطبية لا يؤثر عملياً على الضغط الأسموزي ، لذلك يجب إعداد المحلول بمحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر (0.9٪).

تشبه طريقة حساب كميات المحاليل المركزة والمياه النقية العمليات الحسابية التي يتم إجراؤها في تصنيع الخلائط باستخدام نظام السحاحة.

أحجام المحاليل المركزة والمياه النقية:

ريبوفلافين (0.001   5000) 5 مل

حمض الأسكوربيك (0.05   20) 1.0 مل

(0,081   10) 0.8 مل (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 مل

بعد التصنيع من الذاكرة ، املأ الجانب الأمامي من PPK:

PPK Date22

أكوا بورفيكاتي 3.2 مل

محلول ريبوفلافيني 0.02 ٪ 5 مل

Solutionis Acidi ascorbinici 5٪ 1 ml

محلول ناتري كلوريدي 10٪ 0.8 مل

الخامس \u003d  10 مل تواقيع:

لم يتم تحديد نظام التعقيم لقطرات العين المصممة وفقًا لهذه الوصفة في الوثائق التنظيمية ، وبالتالي يتم استخدام المحاليل المعقمة المركزة ، والتي يتم قياسها تحت ظروف معقمة باستخدام ماصات الصيدلية في زجاجة معقمة للاستغناء عنها.

استخدام المحاليل المركزة على محلول 0.02 ٪ من الريبوفلافين.

مثال 7

دورة تدريبية: سوليسيس ريبوفلافيني 0.02 ٪ - 10 مل من 0.03 بوريسي 0.2

Misce. D.S. 2 قطرات 4 مرات في اليوم في كلتا العينين.

تتوفر نسخة في الملحق لتعليمات مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات. وضع التعقيم: 120 درجة مئوية ، 8 دقائق. في تصنيع يجب استخدام حلول العقيم المركزة.

الحسابات. المكافئ متساوي التوتر لحمض البوريك لكلوريد الصوديوم هو 0.53 (الملحق 2.) 0.53-0.2 \u003d 0.106 (1.06٪) ، أي المحلول مفرط التوتر قليلاً ، لذلك لا يضاف كلوريد الصوديوم في هذه الحالة. بالنظر إلى حدود تركيز متساوي التوتر (0.9 + 0.2) ٪ ، يمكن اعتبار الحل متساوي التوتر. عند استخدام المحاليل المركزة المصنوعة على المياه النقية ، سيتم الحصول على حجم قطرات العين وتركيز المواد الطبية التي لا تتوافق مع الوصفة الطبية ، وهو أمر غير مقبول.

محلول ريبوفلافين 0.02 ٪ - 10 مل (\u003d 0.002 5000)

محلول حمض الاسكوربيك 5 ٪ - 0.6 مل (\u003d 0.03 20)

محلول حمض البوريك 4٪ - 5 مل (\u003d 0.2 - 25)

حجم محسوب من 15.6 مل - الكثير من كلوريد الصوديوم

وصفة تنقية المياه المشار إليها في الوصفة.

لذلك ، يتم استخدام المحاليل المركزة المحضرة باستخدام محلول ريبوفلافين 0.02 ٪.

بعد إجراء العمليات الحسابية المناسبة وتصنيع الحل من الذاكرة ، املأ الجانب الأمامي من قدرة شرائية:

تاريخ PPK 23.

سوليس ريبوفلافيني 0.02 ٪ 3.5 مل

سوليس أسديكوربينيسي 2%   cum0.02٪ .... 1.5 mlAcidi borici 4٪ cum 0.02٪ 5 ml

الخامس \u003d  10 مل

يتم قياس المحاليل المركزة في زجاجة للاستغناء عن الفلين والتحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية ووضعها في التعقيم وتعقيمها ووضعها للاستغناء عنها.

تصنع المستحضرات العينية ومحاليل ري الغشاء المخاطي للعيون ومحاليل غسل وتخزين العدسات اللاصقة وغيرها من المحاليل العينية بالطريقة نفسها مثل قطرات العين الخاضعة لمتطلبات العقم والثبات وعدم وجود جزيئات معلقة مرئية بالعين المجردة ، وتساوي التوتر. . في أغلب الأحيان ، تستخدم المستحضرات في المستحضرات والشطف: يمكن وصف محاليل حمض البوريك ، بيكربونات الصوديوم ، الفوراسيلين ، لاكتات الإيثاكريدين ، في الحالات القصوى (على سبيل المثال ، في حالة آفات العين بمواد التسمم بالتنقيط) ، يمكن استخدام محلول 2٪ من غريسيدين.

التعبئة والتغليف ، والفلين. الزجاجة مفلسة بسدادة مطاطية وملفوفة في غطاء من الألومنيوم. إذا لزم الأمر (وفقًا لل ND) ، يتم إعدادها للتعقيم من خلال تقوية علامة خاصة أو ربط الرق مع الرطب الذي يشير إلى اسم وتركيز المحلول والاسم الأخير وتاريخ الصنع.

التعقيم. يتم الاستغناء عن المحاليل الصيدلية التي يتم تعقيمها أو تعقيمها بالطريقة المحددة في الوثائق التنظيمية. بعد التعقيم ، يتم فحص المحاليل مرة أخرى بحثًا عن الشوائب الميكانيكية.

التخليص عن عطلة من صيدلية. يتم غلق القارورة بالمحلول (إذا كانت مادة القائمة أ موجودة في الوصفة) دون إزالة ضمادة الرق المستخدم في تصميم القارورة للتعقيم. إذا لم يتم تعقيم المحلول ، فإن غطاء الزجاجة (غطاء الألمنيوم) مربوط برقبة رطبة ، يتم تثبيت الخيط في الأعلى بختم بالشمع. يتم تزويد الزجاجة بالملصق الوردي الرئيسي "قطرات العين" ، والذي يشير إلى عدد الصيدلية ، وتاريخ الصنع ، واسم المريض وأحرفه الأولى ، وطريقة الاستخدام ، ورقم التحليل ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، وعلامة التحذير "التعامل مع الرعاية". لا تزال هناك وصفة طبية تحتوي على مواد الوصفة الخاضعة للتسجيل الكمي في الصيدلية ، إلا إذا كانت الوصفة تحتوي على نقش خاص "For الاستخدام المطول"، على سبيل المثال ، وصفة تحتوي على بيلوكاربين هيدروكلوريد (لعلاج الجلوكوما).

الفصل 3. مراقبة الجودة

.1 السيطرة الحسية

في مرحلة التصنيع ، تخضع الحلول للتحكم الحسي وفقًا للمؤشرات: اللون ، الرائحة ، اكتمال الذوبان ، الشفافية.

يتم تحديد الادراج الميكانيكية في الحل على جهاز UK-2 (قبل وبعد التعقيم). يوصف إجراء التحقق في التعليمات الخاصة بالتحكم في الادراج الميكانيكي في محاليل الحقن والعين وقطرات العين صناعة الصيدلة، (الملحق بالمبادئ التوجيهية لتصنيع المحاليل المعقمة في الصيدليات). . تعمل الأجهزة الحديثة على أساس التأثير الكهروضوئي.

.2 التحكم المادي

هو التحقق من الحجم الكلي. تحقق من كل سلسلة من الفراغات داخل الصيدلية وأشكال الجرعة. يتم فحص أشكال الجرعة التي يتم تصنيعها وفقًا للوصفات الفردية (المتطلبات) بشكل انتقائي ، على الأقل 3٪ من إجمالي الكمية المنتجة يوميًا.

.3 التحكم الكيميائي

يجب إيلاء اهتمام خاص في المكافحة النوعية والكمية للعقاقير المستخدمة في ممارسة العين (بما في ذلك للأطفال) التي تحتوي على مواد مخدرة وسامة (على سبيل المثال ، محاليل نترات الفضة) ، وكذلك لجميع المحاليل المركزة.

عند تحليل قطرات العين ، يتم تحديد محتوى المواد متساوية التوتر والمثبتة قبل التعقيم.

3.4 التحكم عند مغادرة الصيدلية

يتمثل في التحقق من امتثال العبوة للخصائص الفيزيائية والكيميائية للمكونات ، والرقم الوارد في الوصفة ، والإيصال ، والتسمية ، والتوقيع ، واسم المريض على الوصفة الطبية ، والتسمية ، والتوقيع ، والإيصال ؛ الامتثال للتوقيع مع وصفة ، إعداد الدواء مع المتطلبات الحالية.

الفصل 4. متطلبات الصيدليات

.1 تركيب مباني ومعدات الصيدلية

وفقًا لحجم العمل المخطط له وطبيعة أنشطة الإنتاج ، يتم تحديد تكوين المبنى والمعدات الصيدلية مع مراعاة توصيات وزارة الصحة في الاتحاد الروسي و SNiP.

يتضمن الحد الأدنى لتكوين مبنى الصيدلية: غرفة تجارية وغرفة لإعداد الأدوية وغرفة لتلقي الماء المقطر وغرفة غسيل ومكتب مدير وغرفة للموظفين وغرفة لتخزين الأدوية ومرحاض وغرفة لارتداء الملابس.

من الضروري أن تحتوي الصيدلية على إمدادات المياه والصرف الصحي والهاتف والكهرباء والغاز وتدفئة الموقد (في حالة عدم وجود أنواع أخرى من موارد الطاقة).

الحد الأدنى لحجم قاعة التداول 20 متر مربع. م.

في صيدلية ذات حجم أدنى من قاعة التداول ، يمكن أن يكون هناك مكان عمل واحد.

يجب أن يتم دفع تكلفة الأدوية من قبل السكان من خلال تسجيل النقدية.

يجب أن لا تقل مساحة إعداد الأدوية عن 15 متر مربع. م ومجهز بأثاث صيدلية خاص ، والأجهزة والمعدات اللازمة لإعداد وخلط وتصفية وتعبئة وتغليف وتغليف الأدوية والفلين وخزائن (خزانات خاصة) لتخزين الأدوية السامة والمخدرات ، وإيثيل الكحول ، وعينان بارتان ، وأدوات قياس للوزن والحجم ، س. الوزن ، الكواشف للسيطرة الكيميائية على المخدرات. في غرفة إعداد الأدوية ، ينبغي تنظيم أماكن العمل لإعداد الأدوية ومراقبة الجودة.

بناءً على حجم العمل والزيادة في مساحة غرفة المساعد ، يمكن إنشاء أماكن عمل متخصصة لتصنيع أشكال جرعات مختلفة.

الحد الأدنى للمساحة لتلقي الماء المقطر هو 5 متر مربع. يجب أن تكون مجهزة بأجهزة لاستقبال وحاويات لتخزين الماء المقطر وفقًا للقواعد الحالية للنظام الصحي للصيدليات.

الحد الأدنى للمساحة للغرفة 5 متر مربع. يجب أن تضمن أجهزتها الامتثال للمتطلبات الصحية للصيدليات.

مساحة الأوتوكلاف لا يقل عن 10 متر مربع.

يجب أن لا تقل مساحة المباني المخصصة لتخزين الأدوية والأجهزة الطبية عن 36 مترًا مربعًا على الأقل ، ويجب أن تكون مجهزة بالرفوف والخزائن وغيرها من المعدات الضرورية لضمان الحفاظ على الأدوية السامة والمخدرة والقابلة للاشتعال والأدوية الحرارية وغيرها من الأدوية والمنتجات الطبية المواد النباتية والأجهزة الطبية وفقا لخصائصها الفيزيائية.

غرفة الموظفين - 8 متر مربع على الأقل. م ومجهزة بأثاث لتناول الطعام والاسترخاء الموظفين.

يجب أن تضمن مساحة غرفة الملابس تخزين الملابس المنزلية والعملية وفقًا لمتطلبات النظام الصحي للصيدليات.

صيدلية العيون الصيدلية الصناعية

4.2 العمليات الصيدلية

حسب طبيعة أنشطة الإنتاج ، تنقسم الصيدليات إلى:

تصنيع الأدوية وفقًا لوصفات الأطباء ومتطلبات المؤسسات الطبية وتنفيذ تنفيذ الأدوية الجاهزة (صيدلية التصنيع) ؛

بيع الأدوية الجاهزة للسكان والمؤسسات الطبية (صيدلية الأدوية الجاهزة).

إلزامية للصيدلية هو وجود دستور الأدوية للدولة ، والوثائق التنظيمية والتقنية ، والكتب المرجعية حول تكنولوجيا التصنيع ، ومراقبة الجودة ، وظروف التخزين ، وقواعد توزيع الأدوية.

لأداء مهمتها الرئيسية ، يجب أن يكون لدى صيدلية الإنتاج أماكن إضافية:

وحدة العقيم لإعداد أشكال جرعة معقمة ومعقمة.

الأوتوكلاف.

مكتب الكيميائي - تحليلات.

مساحة للمياه الخالية من الهيدروجين ؛

أماكن لتخزين المواد القابلة للاشتعال والحرارة وغيرها من الأدوية التي تتطلب ظروف تخزين خاصة وفقًا لخصائصها الفيزيائية.

يجب أن يستثني موقع منشآت الإنتاج التدفقات القادمة لعملية تصنيع الأدوية المعقمة وغير المعقمة.

يجب أن يضمن تنظيم الوظائف الالتزام بالمتطلبات الصحية والصيدلانية والتكنولوجيا الخاصة بتصنيع أشكال الدواء ومراقبة جودتها.

يتم تنظيم مراقبة جودة الأدوية والمياه المقطرة بواسطة الوثائق التنظيمية لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي.

في الصيدليات الصناعية التي تصنع قطرات العين وأشكال الجرعات المعقمة ، يجب إجراء مراقبة الجودة الفيزيائية والكيميائية للمياه المقطرة والأدوية.

لتعبئة الأدوية المصنعة ، يجب أن تحتوي الصيدلية على مواد تغليف وأواني زجاجية ، فضلاً عن معدات خاصة للتطهير والغسيل والتجفيف والتعقيم.

يجب التحقق من صحة المعدات المعدة لتصنيع أشكال جرعات معقمة - تأكيد لقدرة الجهاز والأنظمة المساعدة في موثوقية العمل ، مع مراعاة الانحرافات المسموح بها.

يجب أن تتوافق الصيدلية تمامًا مع المتطلبات الصيدلانية والصحية.

يجب أن يحصل موظفو الصيدلة المنخرطون في تصنيع الأدوية المعقمة ومراقبتها على شهادات لتقييم المعرفة والمهارات العملية بالطريقة المنصوص عليها في القانون المعمول به.

يجب تنفيذ المعدات الفنية والاقتصادية للصيدليات وفقًا للوثائق التنظيمية. يجب أن يكون لدى جميع الأجهزة والأجهزة المتوفرة في الصيدلية جوازات سفر تقنية ، ويجب أن تتم أعمال الصيانة والإصلاح في الوقت المناسب.

لأداء المهمة الرئيسية ، يجب أن تحتوي الصيدلية على مجموعة من الأدوية المعتمدة للاستخدام في الاتحاد الروسي ، بما في ذلك الأدوية الحيوية ، وفقًا للقائمة المعتمدة من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي.

حسب توجيهات السلطات الصحية المحلية ، يجب أن يكون لدى الصيدليات الفردية الحد الأدنى من الإمداد باللقاحات والأمصال.

الفصل 5. الإنتاج الصناعي من قطرات العين

.1 قطرة العين التكنولوجيا

في الإنتاج الصناعي ، يتم إعداد قطرات العين في أنبوب قطارة في غرف من الدرجة الثانية من النظافة في ظل ظروف معقمة. يتم تنظيف الغرفة والمعدات بالطريقة الرطبة وتطهيرها بمحلول من الفينول بنسبة 3-5 ٪ وتعقيمها بمصابيح للجراثيم لمدة ساعتين.

يتم الذوبان في مفاعلات الخزان المقلوبة ، ثم يتم تحليلها وتعريضها للتصفية بدورها (أولاً للتنقية من الشوائب الميكانيكية ، ثم للتعقيم). يوضع المحلول الناتج في جهاز معقم لملء فضلات الأنابيب.

بالتوازي مع هذا ، مصنوعة من الحالات وقبعات من أنبوب القطارات.

يتم تشكيل علبة بسعة 1.5 ± 0.15 مل وسمك جدار من 0.5 ± 0.1 مم على الجهاز في عدة مراحل عن طريق النفخ والتعبئة من حبيبات من البولي إيثيلين عالي الضغط من 15803-020 أو 16803-070. يتم سكب الأغطية مع دبوس للثقب تحت ضغط من الحبيبات المنصهرة من البولي إيثيلين منخفض الضغط 20906-040 أو 20506-007. بعد التصنيع ، يتم غسلها بالماء المقطر ، وتجفيفها وتعريضها لتعقيم الغاز في 40-50 بمزيج من أكسيد الإيثيلين وثاني أكسيد الكربون بنسبة 10 ٪ لمدة ساعتين ، ويتم إزالة أكسيد الإيثيلين من المنتجات عن طريق الاحتفاظ بها لمدة 12 ساعة في غرفة معقمة. علاوة على ذلك ، في ظل ظروف معقمة في وحدة ذات ضغط زائد من الهواء المعقم ، يتم تثبيت الأغطية على الجسم ، وتمتلئ بمحلول مادة طبية باستخدام مضخات القياس ويتم إحكام إغلاقها بالحرارة. على آلة طباعة ، يتم استخدام نقش يحمل اسم الدواء على الجسم على كلا الجانبين ، مما يشير إلى تركيزه وحجمه. يتم فحص مرشات الأنابيب المملوءة بصريًا لعدم وجود شوائب ميكانيكية على خلفية سوداء وبيضاء عند إضاءة مصباح كهربائي 60 واط ، يخضع 5٪ من كل دفعة إلى تحليل كامل. يتم تعبئة أنبوب القطارة في علب فردية أو في صناديق من الورق المقوى أو في فيلم كلوريد البوليفينيل.

بالإضافة إلى هذه الحزمة ، وفقًا لـ GOST 17768-80 ، يوصى بقوارير زجاجية ذات سدادة ماصة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة غير المستقر لقطرات العين. قبل التعبئة ، يتم تعقيم المحلول بواسطة الترشيح ، وأنابيب ماصة بواسطة تعقيم الغاز بأكسيد الإيثيلين مع ثاني أكسيد الكربون بنسبة 10 ٪.

.2 مراقبة المحاليل العينية للشوائب الميكانيكية

يجب أن تكون قطرات العين شفافة تمامًا ولا تحتوي على أي جزيئات معلقة يمكن أن تسبب أضرارًا ميكانيكية لأغشية العين. يجب ترشيح قطرات العين من خلال أفضل درجات ورقة الترشيح ، مع وجود قطعة صغيرة من الصوف طويل الألياف تحت المرشح. من المهم أنه بعد الترشيح ، لا ينخفض \u200b\u200bتركيز المحلول وكتلته الكلية أكثر مما هو مسموح به في المعايير المعمول بها. لقد قيل كل ذلك حول تصفية كميات صغيرة من المحاليل بشكل كامل ويتعلق بشكل أساسي بنقاط العين. وفقًا للوصفات التي توجد غالبًا في الوصفة ، يُنصح باللجوء إلى مساعدة الفراغات داخل الصيدلية - المركَّزات المحضرة في الوقت المحدد ، والتي تتحرر من تصفية كميات صغيرة من السوائل.

تسميات قطرات العين المنتجة في قطارات الأنبوب والقوارير.

لا تزال مجموعة أشكال الجرعات للعينين ، التي يتم إنتاجها حاليًا في المصنع في قطارات الأنبوب ، صغيرة ، وبالطبع تحتاج إلى مزيد من التوسع. ومع ذلك ، فإن هذه المشكلة ليست بسيطة ويمكن حلها بسهولة ، لأن تطوير المعايير الفنية لكل اسم جديد للمادة الطبية يرتبط بحل عدد من القضايا. بادئ ذي بدء ، من بين عدد كبير من الوصفات الطبية لأدوية العيون ، ينبغي للمرء أن يختار ويحلل تلك التي توجد باستمرار في ممارسة العين بالبلد بأسره أو ، على الأقل ، في مستوطنات كبيرة. بعد ذلك ، من الضروري تحديد التركيزات الأكثر شيوعًا للمادة الدوائية ، ويجب أن تكون هذه القيم مستقرة بشكلٍ كافٍ أو الحفاظ عليها على مستوى ثابت بإضافة المثبتات.

أخيرًا ، يجب أن تكون تقنيات التحليل المناسبة متوفرة أو مطورة ، لكل من مادة الدواء نفسها وللمكونات الأخرى من الدواء. بعد ذلك فقط يمكننا أن نبدأ في دراسة تفاعل مواد تغليف البوليمرات مع محلول مادة طبية أثناء ظروف الإنتاج والتعقيم والتخزين. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في المرحلة الأخيرة من هذه الدراسات ، والتي تستمر أحيانًا لفترة طويلة ، يمكن الحصول على نتائج سلبية. في هذه الحالة ، يتعين عليك البدء من جديد ومتابعة البحث عن الخيارات المثلى الأخرى.

تتمثل طرق تنظيف المحاليل الدوائية ، بالإضافة إلى ضمان العقم ، في نفس القدر من الأهمية في الإنتاج الصناعي لأدوية العيون في أشكال جديدة من التعبئة في غياب الشوائب الميكانيكية في المحاليل. لحلها ، تم التخطيط لتنفيذ التدابير المناسبة في اتجاهين: تنظيف حلول المواد الطبية والحفاظ على النظافة الصناعية في المباني الصناعية.

استنادًا إلى نتائج العمل على تأثير عملية تجميد حلول قطرات العين على خواصها الفيزيائية والكيميائية ، تم عمل ملاحظات في قسم التخزين في مقالة pharmacopeia ذات الصلة: "التجميد أثناء النقل والتخزين ليس موانعًا لاستخدامه".

في الوقت نفسه ، تم إجراء تجارب إضافية على تخزين قطرات العين في عبوات البوليمر في حالة مجمدة من أجل دراسة إمكانية إطالة العمر الافتراضي. بالنسبة للتجارب ، تم اختيار مستحضرات الصوديوم السلفاسيل (20 ٪) وكبريتات الزنك (0.25 ٪) مع حمض البوريك (2 ٪) التي تنتجها الصناعة على نطاق واسع [النطاق الصناعي]. تم تخزين قطرات العين عند درجة حرارة - 10 ± 2 درجة مئوية ، والتحقق في فترات معينة من المؤشرات النوعية والكمية للامتثال لمتطلبات المواد الدوائية.

حاليا ، العمل في هذا الاتجاه مستمر. زيادة العمر الافتراضي لقطرات العين وتحسين التكنولوجيا لإنتاج الحاويات البلاستيكية

الشكل 3. المعدات الصيدلانية

الفصل 6. تحليل تنفيذ أشكال جرعة العيون

.1 طرق البحث

لتحقيق وضع الأهداف والقرارات المهام لا بد من تحليل تنفيذ أشكال جرعة العيون المصنعة في الصيدليات وفي البيئات الصناعية.

قارن تواريخ انتهاء صلاحية أشكال الجرعة العينية المصنّعة في صيدلية وفي بيئة صناعية.

النظر في مبيعات أشكال جرعة العيون على مدى خمس سنوات (2008-2012) في الصيدليات الصناعية (رقم 262) وبيع أشكال الدواء النهائي (Pharmacy LLC Soglasie و Pharmacy Implosiya) (الجدول 5).

الجدول 5

تنفيذ أشكال جرعة العين 2008-2012 ز

صيدلية 262 (مستشفى وسط المدينة) ، شركة "CONSENT" Pharmacy Implosiya2008 ، 3423176719562009 ، 228229321842010 ، 2506242824892011 ، 1682296429582012 ، 129929463057

نحسب ديناميات المبيعات.

إذا أخذنا شهادة عام 2008 بنسبة 100 ٪ ، وبقية المؤشرات تحسب كنسبة مئوية فيما يتعلق بها:

صيدلية رقم 262 من مستشفى المدينة المركزية حيث 3423 -100 ٪ ؛

ز. \u003d (2328 × 100) / 3423 \u003d 68 ٪ ؛

g. \u003d (2506 × 100) / 3423 \u003d 73٪ ؛

د \u003d (1682 × 100) / 3423 \u003d 49 ٪ ؛

ز. \u003d (1299 × 100) / 3423 \u003d 38 ٪ ؛

استنادًا إلى الحسابات ، نرى أنه في الصيدلة رقم 262 في عام 2009 ، انخفضت مبيعات أشكال جرعة العيون بنسبة 32٪ مقارنة بعام 2008 ، وهو أقل بنسبة 1095 عبوة عن ما تم بيعه في عام 2008. في عام 2010 ، كان هناك انخفاض في المبيعات بنسبة 27 ٪ (917 حزم). في عام 2011 ، كان الانخفاض 51 ٪ (174 حزمة) وفي عام 2012 - 62 ٪ (2124 حزم).

الشكل 4. مؤشرات ديناميات مبيعات الصيدلة رقم 262

يوضح لنا الشكل 4 أنه خلال السنوات الخمس الماضية ، كان هناك انخفاض في مبيعات أشكال جرعة العيون

صيدلية LLC "موافقة" حيث 1767-100 ٪ ؛

ز. \u003d (2293 × 100) / 1767 \u003d 129 ٪ ؛

ز. \u003d (2428 × 100) / 1767 \u003d 137 ٪ ؛

g. \u003d (2964 × 100) / 1767 \u003d 168٪ ؛

د \u003d (2946 × 100) / 1767 \u003d 167 ٪ ؛

استنادًا إلى الحسابات ، نرى أنه في صيدلية Soglasie LLC ، ارتفعت مبيعات أشكال جرعة العيون في عام 2009 ، مقارنة بعام 2008 ، بنسبة 29 ٪ ، أي 526 عبوة أكثر مما تم بيعه في عام 2008. في عام 2010 ، زادت نسبة المبيعات بنسبة 37 ٪ (661 حزمة) ؛ 2011. 68 ٪ (1197 حزم) ؛ 2012. 67 ٪ (1179 حزم). هنا نشهد زيادة مطردة في حجم مبيعات أشكال جرعة العيون ، على الرغم من أن مؤشرات عام 2012 أقل من عام 2011 بنسبة 1 ٪ ، ولكن يمكن تفسير ذلك من خلال وجود جار قادر على المنافسة ، صيدلية Implosia

الشكل 5. مؤشرات صيدلية ديناميات المبيعات "موافقة"

يوضح الشكل 5 أنه على مدار خمس سنوات ، حدثت زيادة في مبيعات أشكال جرعة العيون بالنسبة لعام 2008.

صيدلية "الانهيار" حيث 1956 -100 ٪ ؛

g. \u003d (2189 × 100) / 1956 \u003d 112٪ ؛

g. \u003d (2489 × 100) / 1956 \u003d 127٪ ؛

g. \u003d (2958 × 100) / 1956 \u003d 151٪ ؛

ز. \u003d (3057 × 100) / 1956 \u003d 156 ٪ ؛

الشكل 6 - مؤشرات ديناميات المبيعات صيدلية "إمبلوسيا"

استنادًا إلى الحسابات ، نرى في صيدلية الانهيار التي تبيع أشكال جرعة العيون في عام 2009 ، مقارنة بعام 2008. زيادة بنسبة 12 ٪ ، أي حزم 228 أكثر مما كانت عليه في عام 2008. في عام 2010 نمت المبيعات بنسبة 27 ٪ (533 عبوات) ؛ في عام 2011 بنسبة 51٪ (1002 حزمة) وفي عام 2012 بنسبة 56٪ (1101 حزمة). هناك أيضا زيادة مطردة في مبيعات أشكال جرعة العيون مقارنة بعام 2008.

يوضح الشكل 6 أنه على مدار خمس سنوات ، كانت هناك أيضًا زيادة في مبيعات أشكال جرعة العيون بالنسبة لعام 2008.

الشكل 7. ديناميات المبيعات من قبل الصيدليات

في الشكل 7 ، نرى أن ديناميات المبيعات في الصيدليات الصناعية (الصيدلة رقم 262) انخفضت بشكل ملحوظ مقارنة بعام 2008 ، كما زادت ديناميكيات المبيعات في الصيدليات التي تبيع أشكال العيون الطبية الجاهزة مقارنة بعام 2008. يمكن أن نستنتج من ذلك أن حاجة السكان لتصنيع الصيدليات آخذة في الانخفاض.

.2 تحليل العمر الافتراضي لأشكال الجرعة العينية المصنعة في الصيدليات وفي البيئات الصناعية

لتحقيق هذا الهدف وحل المشكلات ، فإننا نعتبر العمر الافتراضي لأشكال الجرعات العينية المصنعة في الصيدلية وفي الظروف الصناعية ، باستخدام الأتروبين 1 ٪ ، الكلورامفينيكول 0.2 ٪ ، بيلوكاربين 1 ٪ ، كبريتات الزنك وسلفاسيل الصوديوم 20 ٪ (الجدول 6) (الشكل 6)

الجدول 6

العمر الافتراضي لأشكال الجرعة العينية المصنعة في الصيدلية والظروف الصناعية

قطرات العين مدة الصلاحية من HF المصنعة في صيدلية العمر الافتراضي للإنتاج الصناعي HF (عام) الأتروبين 1 ٪ 30 يوما 2 سنة ليفوميسيتين 0.2 ٪ 7 أيام 2 سنوات بيلوكاربين 1 ٪ 30 يوما 3 سنوات سلفات الزنك 30 يوما 2 سنوات 6 أشهر سولفاسيل الصوديوم 20 ٪ 30 يوما 30 سنة

استنادًا إلى المؤشرات ، يمكننا أن نقول على وجه اليقين أن العمر الافتراضي لأشكال الجرعة العينية للإنتاج الصناعي يتجاوز إلى حد كبير العمر الافتراضي لقطرات العين المصنوعة في صيدلية التصنيع.

الرقم 8. أشكال جرعة العيون إنتاج المخدرات

وفقًا لترتيب وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 يوليو 1997 "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدلية" ، فإن العمر الافتراضي لقطرات العين ومحاليل العيون المختومة بإحكام في زجاجات مع سدادات مطاطية "للتشغيل" من 7 إلى 30 يومًا ، علاوة على ذلك أنها تعتمد على درجة الحرارة أثناء التخزين. يتم تخزين المحاليل التي تحتوي على أدوية حساسة للضوء في مكان مظلم. محاليل السترال 0.01 ٪ ، الجنينول 3 ٪ ، الريبوفلافين 0.01-0.02 ٪ ، وحمض الأسكوربيك 0.2 ٪ ، وكذلك قطرات العين ، المغطاة "تحت غلاف" ، لها مدة صلاحية لا تزيد عن يومين. ما يمكننا رؤيته في الجدول رقم 6 ، والذي يوضح أمثلة على أشكال الجرعة الأكثر شيوعًا للعين التي يتم تصنيعها في الصيدلية ونظائرها في المصانع ، والتي لها عمر افتراضي لمدة عامين ، كما أن العبوات الزجاجية المقدمة تصل إلى ثلاث سنوات (الشكل 9.1 ؛ 9.2).

الشكل 9.1 زجاجة القطارة

الشكل 9.2 العبوة الزجاجية

من خلالها يمكننا أن نفترض أن السبب وراء انتقال الصيدليات من تنسيق الإنتاج إلى الصيدليات التي تبيع أشكال جرعة العيون الجاهزة هو التخزين الأكثر فائدة للأدوية. أي أن الصيدلية لا تتحمل تكلفة تجهيز منشآت الإنتاج الإضافية ، كقاعدة عامة لا توجد خسائر في المواد الخام ، باستثناء فترة الصلاحية المنتهية الصلاحية. لكن إذا اتبعت قاعدة "من يأتي أولاً ، أول إجازة" وقمت ببيع هذه الأدوية في الوقت المناسب ، قبل تاريخ انتهاء الصلاحية ، ستكون الخسائر ضئيلة أو تقل إلى الصفر.

أيضًا ، تعد الحزم ذات العمر الافتراضي الطويل مفيدة للمشترين ، حيث إن الأشخاص الذين يعانون من أمراض العين المزمنة في معظم الحالات يشترون قطرات العين ويأخذون 1-2 عبوات "في الحجز".

استنتاج

الغرض الرئيسي من هذا العمل بالطبع -  تحديد وتحليل أنماط الإنتاج الصناعي وتصنيع الصيدلة من أشكال جرعة العيون.

لتحقيق هذا الهدف ، تم حل المهام التالية:

تمت دراسة الأدب النظري حول موضوع البحث.

تمت دراسة متطلبات قطرات العين والمستحضرات الصيدلانية.

يعتبر تصنيع قطرات العين عن طريق إذابة المواد الطبية والمساعِدة.

يتم تحليل تكوين المحاليل المركزة للمواد الطبية المستخدمة في تصنيع محاليل العيون.

يعتبر تصنيع قطرات العين باستخدام محاليل مركزة.

6. يتم النظر في أنواع مراقبة الجودة خلال العطلة من الصيدلية.

درس متطلبات الصيدليات.

في نهاية العمل ، يمكننا استخلاص النتائج التالية: في الوقت الحالي ، انخفض تصنيع أشكال جرعات العيون في Syzran ، وكذلك أشكال أخرى ، وفقًا لوصفات الطبيب من خلال وصفة طبية من الطبيب ، بشكل ملحوظ ، على سبيل المثال ، في صيدلية الإنتاج رقم 262 في عام 2009 ، انخفضت مبيعات أشكال الجرعة العينية بنسبة 32 ٪ مقارنة بعام 2008 ، وهو أقل بواقع 1095 من ما تم بيعه في عام 2008. في عام 2010 ، كان هناك انخفاض في المبيعات بنسبة 27 ٪ (917 حزم). في عام 2011 ، كان الانخفاض 51 ٪ (174 حزمة) وفي عام 2012 - 62 ٪ (2124 حزم).

على الرغم من ذلك ، لا تزال بعض الأدوية ، مع وفرة الأدوية اليوم ، لا تملك نظائرها في المصانع. تتاح لصيدليات الإنتاج الفرصة لإعداد الأدوية الفردية بشكل مستقل للمريض الذي تقدم بطلب إلى صيدلية ، مع مراعاة مرضه وعمره وتعصبه الفردي. يجب ألا ننسى أن للشخص خصائصه الفردية الخاصة به ، وأن بعض مكونات المنتج النهائي يمكن أن تسبب عدم التسامح. في هذه الحالة ، يتم إعداد دواء فردي بدون مثل هذا المكون.   ومع ذلك ، فإن تصنيع الأدوية الموصوفة يتطلب قاعدة تصنيع ومؤهلات مناسبة للموظفين. في ضوء ذلك ، فإن جميع الصيدليات لديها القدرة والحق في صنع الأدوية. هذا الوضع نموذجي لعدد من المناطق الأخرى في المنطقة.

يتم إغلاق الصيدليات التي يوجد فيها قسم للوصفات الطبية والإنتاج.

في المدينة والمنطقة ، تصنع ثلاث صيدليات أشكال جرعات ، لأنها غير مربحة اقتصاديًا.

لجعل الإنتاج جديراً بالاهتمام ، من الضروري مراعاة المتطلبات العالية وخلق ظروف العقم والقيام بمراقبة مستمرة لأشكال الجرعات. في ظروف الصيدلية ، يتم استخدام المعدات الطبية للتصنيع - أوتوكلاف ، أفران التجفيف ، والتي تكون مكلفة للغاية للصيانة.

مشكلة إنتاج الصيدلية حادة حاليًا. الانتقال إلى علاقات السوق يجبر الصيادلة على معرفة القراءة والكتابة اقتصاديًا. إذا أخذنا في الاعتبار المشكلة من وجهة نظر الربحية ، فكل شيء واضح: على مساحة 20 مترًا مربعًا ، يمكنك وضع الرفوف وعرض الحالات بألف استعدادات ، لكن هذا المكان لا يكفي لتكون قادرًا على إعداد جرعة ومرهم وفقًا للمتطلبات التنظيمية. الإيجار هو نفسه ، علاوة على ذلك ، فإنه ينمو باستمرار ، وكذلك فواتير الخدمات. مع وصفات لليوم ، يأتي عدد أقل من المرضى إلى الصيدلية من الأدوية الجاهزة ، وعملية التصنيع شاقة. هناك حاجة إلى أموال كبيرة للحفاظ على منشأة إنتاج منفصلة وفقًا للوائح الصحية.

المراجع:

1.Bykov V.A. [وغيرها]. التكنولوجيا الصيدلانية. دليل الدراسات المختبرية: كتاب مدرسي / - م: GEOTAR-Media ، 2009. - 304 صفحة.

2.Bykov V.A. [وغيرها]. التكنولوجيا الصيدلانية. دليل للدراسات المعملية: دليل تدريبي / - م: GEOTAR-Media ، 2010. - 304p.

3.دستور الأدوية التابع للاتحاد الروسي ، جزء 12/1: المركز العلمي لفحص الأجهزة الطبية ، 2008. - 704 صفحة: Silt

4.غروسمان ف. تكنولوجيا الصيدلانية المؤلف: الناشر: GEOTAR-Media؛ سلسلة 2012: التعليم: 320 ص.

.دينيسوفا تي في [وغيرها]. تكنولوجيا أشكال الدواء. كتاب مدرسي ، ملخص لكتاب "التكنولوجيا الصيدلانية. الطب ، غلاف فني ، 2007

.مبادئ توجيهية لتصنيع المحاليل المعقمة في الصيدلية. - م ، 1994

.التقنيات الحديثة في الطب والصيدلة. Tizol.: مجموعة من المقالات العلمية. مواد المؤتمر العلمي العملي الأقاليمي. / إد. OP كوفتون. - ايكاترينبرج: UGMA ، 2010 .-- 160 صفحة: Ill.

8. نيكولسكي التكنولوجيا الصيدلانية. دليل للتدريبات المخبرية.<#"justify">10.ورشة عمل حول تقنية أشكال الدواء: دليل دراسة للطلاب الذين يدرسون بشكل خاص. 060108 - صيدلية / إد. II كراسنيوك ، جي. Mikhailova. - الطبعة الثالثة ، منقحة. وأضف. - م: Publ. مركز "الأكاديمية" ، 2007 - 432.

11.قرار من وزارة الصحة في روسيا "بشأن جدول وصف الأدوية والوصفات الطبية والأجهزة الطبية ومنتجات التغذية الطبية المتخصصة" بتاريخ 11 فبراير 2007

.قرار من وزارة الصحة الروسية "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات" مؤرخ في 16 يوليو 1997 رقم 214 أمر من وزارة الصحة الروسية "بشأن قواعد الانحرافات المسموح بها في تصنيع الأدوية وتعبئة المنتجات الصناعية في الصيدليات" بتاريخ 16 أكتوبر 1997.

.كتاب مدرسي لطلاب الجامعات الصيدلية والكليات. المؤلفون: Ed. منظمة العفو الدولية تيخونوف. 2007/6/11. دليل التكنولوجيا الصيدلانية.

14.التكنولوجيا الصيدلانية. تكنولوجيا أشكال الدواء: كتاب مدرسي للدراجة. ، التدريب. بواسطة خاص 040500 - صيدلية / إد. II كراسنيوك ، جي. Mikhailova. - 2nd الطبعة. ، الصورة النمطية. - م: Publ. مركز "الأكاديمية" ، 2006. - 592.- (التعليم المهني العالي).

15.التكنولوجيا الصيدلانية. تكنولوجيا أشكال الدواء: كتاب مدرسي للدراجة. ، التدريب. بواسطة خاص 040500 - صيدلية / إد. أنا كراسنيوك ، جي. Mikhailova. - الطبعة الثالثة ، منقحة. وأضف. - م: Publ. مركز "الأكاديمية" ، 2007. - 592 ص. - (التعليم المهني العالي).

.التكنولوجيا الصيدلانية: تكنولوجيا أشكال الدواء. إد. II كراسنيوك ، جي. ميخائيلوفا ، م.: GEOTAR-Media ، 2011. د. مورافيوفا ، إ. ساميلينا ، ج. ياكوفليف. العقاقير. كتاب مدرسي للطلاب.

الملحق 1

وصفة قطرات العين ومحاليل الري التي تحتوي على مثبتات

اسم وتكوين المحاليل وضع التعقيم درجة حرارة التخزين مدة الصلاحية ، أيام ملاحظة * محلول ديكاين 0.5٪ ، 1٪ ، 2٪ ، 3٪ ديكاين 00.5 جم ، 0.1 جم ، 0.2 جم ، 0.3 جم كلوريد الصوديوم 0.081 جم ، 0.072 جم ، 0.053 جم ، 0.035 جم ثيوكبريتات الصوديوم 0.005 جم ، 0.005 جم ، 0.005 جم ، الماء النقي حتى 10 مل 120 حول . 8 دقائق< 25 3-5120 302% и 3% р-ра хранить в холодильнике нельзяمحلول Mesatone 1٪ Mesatone 0.1 جم كلوريد الصوديوم 0.056 جم Metabisulfite الصوديوم 0.01 جم ماء نقى حتى 10 مل 120 حول   . 8 دقائق< 25 3-530 30__**ريبوفلافين 0.002 غرام يوديد البوتاسيوم 0.2 غرام الجلوكوز (اللامائي) 0.2 غرام Trilon 0.003 Metabisulfite الصوديوم 0.01 تنقية المياه إلى 10 مل 100 حول   . 30 دقيقة __ ** ريبوفلافين 0.002 غرام حمض الأسكوربيك 0.02 غرام الجلوكوز (اللامائي) 0.2 غرام Trilon 0.003 ميتابيسلفيت الصوديوم 0.01 تنقية المياه إلى 10 مل 100 حول   . 30 دقيقة< 25 3-530 30Раствор изготавливают на свеже-прокипяченой воде очищенной.محلول الصوديوم السلفاسيل 20 ٪ محلول الصوديوم السلفاسيل 2 غرام ميتابيسلفيت الصوديوم 0.05 غرام محلول هيدروكسيد الصوديوم (مول واحد / لتر). 0.18 مل من الماء النقي إلى 10 مل 100 حول   . 30 دقيقة 3-5-5 __ ** محلول سولفاسيل الصوديوم 10 ٪ ، 20 ٪ ، 30 ٪ سولفاسيل الصوديوم 1 غرام ، 2 غرام ، 3 غرام ثيوكبريتات الصوديوم 0.015 غرام محلول حمض الهيدروكلوريك (مول واحد / لتر). 0.035 مل من الماء النقي إلى 10 مل 120 حول   . 8 دقائق< 25 3-530 30Раствор можно использовать для инсталляции новорожденным**محلول Fetanol 3٪ Fetanol 0.3 g metabisulfite الصوديوم 0.01 جم ماء نقى حتى 10 مل 120 حول   . 8 دقائق< 25 3-530 30__**محلول فيستيجمين ساليسيلات 0.25٪ فيستغمين ساليسيلات 0.025 جم حمض النيكوتينيك 0.003 جم ميتابيسلفيت الصوديوم 0.003 جم كلوريد الصوديوم 0.08 جم ، ماء نظيف إلى 10 مل 120 حول   . 8 دقائق< 25 3-530 30__**محلول ملحي للعين كلوريد الصوديوم 5.30 جم كلوريد البوتاسيوم 0.75 جم كلوريد الكالسيوم (اللامائي) 0.48 أسيتات الصوديوم (اللامائية) 3 ، 90 الجلوكوز (اللامائي)) 0.80 حمض الهيدروكلوريك المخفف (8٪) 0.05 مل تنقية المياه إلى 1 لتر كلوريد الصوديوم 5.30 جم كلوريد البوتاسيوم 0.75 جم كلوريد الكالسيوم (اللامائي) 0.48 أسيتات الصوديوم (اللامائية) 3 ، 90 الجلوكوز (اللامائي)) 0.80 كلوريد المغنيسيوم (اللامائي) 0.30 الأحماض هيدروكلوريك مخفف (8٪) 0.05 مل من الماء النقي إلى 1 لتر 120 حول . 12 دقيقة< 2530

جدول مكافئات متساوي التوتر لكلوريد الصوديوم (1 غرام من مادة الدواء - كمية مكافئة من كلوريد الصوديوم في غرام)

اسم المادة الطبية (1 جم) أي ما يعادل كمية كلوريد الصوديوم (في غرام) اسم المادة الطبية (1 جم) أي ما يعادل كمية كلوريد الصوديوم (في g) Aminazine Amidopyrine Amizil Glucose (اللامائي) Homatropine hydrobromide Dicain Dipainhydramine كلوريد كلوريد الكالسيوم حمض أمينو كابرويك أسكوربيك بورون نيكوتينيك كوكايين هيدروكلوريد الكافيين الكافيين - بنزوات الصوديوم لوبيلين هيدروكلوريد سلفات المغنيزيوم كبريتات النحاس كبريتات النحاس ميساتون مورفين هيدروكلوريد الصوديوم أسيتات بنزوات ثنائي كلوريد الصوديوم ara-aminosalicylate الصوديوم ساليسيلات 0.10 0.15 0.19 0.18 0.16 0.18 0.20 0.35 0.76 0.36 0.27 0.18 0.53 0.25 0.14 0 ، 23 0.14 0.14 0.13 0.28 0.15 0.46 0.40 0.60 0.62 0.65 0.38 0.65 0.83 0.27 0.35 Apomorphine hydrochloride Atropine sulfate أسيتليدين رباعي الصوديوم ثلاثي فوسفات ثيوكبريتات الفوسفات (disubstituted) سترات كلوريد النيكوتيناميد نوفوكائين نوفوسايناميد بابافيرين هيدروكلورايد بيلوكاربين بلاتيفيلينا هيدروتراترات بروسرين بروميدول بروميدول نترات الفوسفات هيدروبروميد السوسبيتين تينا هيدروكلوريد إيثيل المورفين هيدروكلوريد إيوفيلين الإيفيدرين هيدروكلوريد 0.14 0.10 0.20 0.34 0.30 1.00 1.00 1.00 0.30 0.20 0.18 0.22 0.10 0.22 0.13 0 ، 19 0.22 0.33 0.11 0.13 0.19 0.12 0.21 0.21 0.716 0.31 0.12 0.28 0.10 0.15 0.17 0.28 Appendix 3 .. تعد وظائف إدارة التشكيلة على مستوى المؤسسة عنصرًا مهمًا في الدراسة التشغيلية لدرجة تطور الإنتاج والتداول.

  تعبئة وإغلاق الأدوية في الصيدلية

تستخدم البوليمرات لإنتاج أنابيب المحاقن (لأشكال الجرعات المخصصة للحقن) ؛ يستخدم أنبوب قطارة لحزم قطرات العين. معالم تستخدم لتحاميل التغليف