وزارة التعليم في الاتحاد الروسي جامعة بتروزافودسك الحكومية
I. A Vinogradova، A. I. Shevchenko، E. V. Shurygin
وصفة عامة
دليل الدراسة
بتروزافودسك
جامعة ولاية بتروزافودسك 2001
UDC ب 15.03 V 493
التركيب العام: كتاب / I. Vinogradova ، A. I. Shevchenko ، E. V. Shurygina. بتروزافودسك ، 2001.92 ص.
دليل التدريب يعطي مفاهيم حول الأساسية أشكال الجرعة، يفكرون في قواعد كتابتهم في الوصفات الطبية ، ويقدمون معلومات عامة عن الأدوية ودستور الأدوية الحكومي في روسيا ، فضلاً عن مهام وصفة طبية للعمل المستقل.
هذا الدليل مخصص لطلاب كليات الطب وطب الأطفال.
الجدول. 3. الشكل 1.
المطبوعة بقرار
هيئة التحرير
جامعة ولاية بتروزافودسك
المراجعين:
البروفيسور أي. غورانسكي ،
البروفيسور إيه يو ميغال
تم دعم المنشور بواسطة Kondopoga OJSC
© I.A. Vinogradova، A.I Shevchenko، E.V. Shurygina، 2001
© A. Yu. Fedotkov ، التصميم الأصلي ، 2001
© جامعة ولاية بتروزافودسك ، 2001
^ المعلومات الأساسية
على الأشكال الطبية ،
المواد والوسائل والتحضير
تركيب - قسم علم الأدوية حول قواعد وصف الأدوية.
يتم تصنيع الأدوية وتطبيقها في الممارسة الطبية بأشكال الجرعات المختلفة.
شكل جرعة -- إنها حالة (شكل) ملائمة للاستخدام تُعطى لمنتج طبي أو مادة نباتية طبية يتحقق فيها التأثير العلاجي أو الوقائي الضروري.
صلب- مساحيق ، أقراص ، سحابات ، حبيبات ، كراميل ، أقراص ، أفلام (أطباق) ، مستخلصات جافة وسميكة.
ناعم- المراهم والمعاجين والمواد الهلامية والكريمات والشموع واللصقات.
سائل -المحاليل ، الحقن ، الإستخلاص ، المستحلبات ، المعلقات ، الصبغات ، المستخلصات السائلة ، المرهم ، الجرع ، مستحضرات نوفوغالينوف ، المسكنات ، المستحضرات ، المستحضرات العضوية السائلة ، شراب.
كبسولات.
أشكال الجرعة للحقن.
الهباء الجوي.
الرسوم الطبية.
مادة المخدرات - مركب كيميائي فردي أو مادة بيولوجية يمكن استخدامها كدواء.
عقار - وكيل دوائي يتضمن مادة طبية أو أكثر ويتم اعتماده من قبل السلطة المختصة في بلد معين لاستخدامه في علاج المرض أو الوقاية منه أو تشخيصه. في بلدنا ، تصدر لجنة دستور الأدوية إذنًا باستخدام دواء جديد.
عقار - دواء في شكل جرعة محددة.
المواد الخام الطبية - أجزاء من النباتات والأعضاء الحيوانية والمنتجات المعدنية والبكتيرية والأصل الفطري الذي تصنع منه الأدوية. كما يجب اعتماد المواد الخام الطبية للاستخدام من قبل لجنة دستور الأدوية.
^ مفهوم صيدلية الدولة
· الأقرباذين دستور الصيدلة (من اليونانية. Pharmon - الطب والسموم و poieo - أنا أفعل ذلك) - هذه هي مجموعة من المعايير واللوائح الوطنية الإلزامية التي تنظم جودة الأدوية والمواد الخام والأدوية ، وكذلك قواعد تصنيع الأدوية وتخزينها ومراقبتها وتوزيعها.
الدولة الدوائية (يشار إليها فيما بعد باسم دستور الأدوية) لها طابع تشريعي وتتم إعادة طباعتها بشكل دوري ، مع تغير تسمية الأدوية. يتم إعداد ونشر دستور الأدوية عن طريق لجنة دستور الأدوية. يوصي دستور الأدوية هذا بإصدار تسميات كيميائية دولية لاتينية للعقاقير وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية. يتم تجميع متطلبات الأدوية مع مراعاة المعايير الدولية الحالية التي صيغت في دستور الأدوية الدولي لمنظمة الصحة العالمية. ليس لدى دستور الأدوية الدولي وظائف تشريعية.
في قوائم دستور الأدوية ترد الأدوية المملوكة للمجموعة أ و ب ، يتم تقديم تعريفاتها.
K قائمة أ (فينينا) هي الأدوية الموصوفة والمدارة والجرعة وتخزينها بسبب سميتها العالية بحذر شديد. المخدرات إدمان المخدرات تنتمي أيضا إلى هذه القائمة.
K القائمة ب(قوي - Heroica) هي الأدوية التي ينبغي أن يكون الغرض منها واستخدامها والجرعة والتخزين بحذر في اتصال مع المضاعفات المحتملة لاستخدامها دون إشراف طبي.
بالنسبة للعقاقير من الفئتين A و B ، حددت Pharmacopoeia أعلى جرعات فردية ويومية يتم حسابها للشخص البالغ من العمر 24 عامًا. يتم تخزين أدوية المجموعة أ بشكل منفصل عن الأدوية الأخرى في خزائن أو خزائن مغلقة بشكل دائم ، ويجب كتابة الجزء "أ" من داخل الباب. Venena "مع إشارة إلى قائمة المواد المخزنة ، جرعاتها الفردية واليومية. بعد العمل ، يتم إغلاق الخزائن أو الخزانات. يتم تخزين أدوية المجموعة ب بشكل منفصل في خزانات خاصة ، يتم إغلاقها في نهاية يوم العمل. النقش "ب. بطلة. "
^ القواعد العامة لتداول الأدوية
في الصيغة ، يؤخذ غرام واحد كوحدة كتلة. (1,0), لكل وحدة حجم - مل واحد (1 مل).
إذا كان الدواء يحتوي على دواء في قطرات ، فسيتم الإشارة إلى عدد القطرات برقم روماني ، يكتب قبله gtts (اختصار ل guttas - الجمع الاتهامي).
إذا تم تناول مادة طبية في وحدات العمل ، فسيتم الإشارة إلى عدد وحدات العمل في الوصفة الطبية بدلاً من كميات الوزن - ED.
عند تناول جرعات من المواد الطبية ، من الضروري استخدام قيم أقل من غرام واحد:
· جرعة هي كمية الدواء التي تدخل الجسم. هناك جرعات المقررة في وقت واحد المزيد الصورة،خلال اليوم - لكل يوم على مسار العلاج - أوراق المصطلح. يمكن أن تكون كل من هذه الجرعات علاجية متوسطة أو علاجية أعلى أو الحد الأدنى (الحد الأدنى). العلاجية الثانوية تسمى الجرعة الفعالة التي تسبب بعض التأثير العلاجي. أعلى علاجي تسمى جرعة الدواء الذي لا يصل إلى الحد الأدنى للجرعة السامة ويؤخذ بشكل مشروط كحد أقصى المسموح به لإدخاله في الجسم. مين، أو جرعة العتبة - هذه أصغر جرعة تسبب تغيرات على مستوى الجسم تتجاوز التفاعلات الفسيولوجية.
قد يتفاوت حجم الجرعة العلاجية حسب العمر والوزن وطريق إعطاء الدواء ، والتأثير العلاجي المطلوب. الجرعات العلاجية المعتادة المقدمة في مختلف الكتب المرجعية هي لشخص يبلغ من العمر 24 عامًا ويزن 70 كجم. عند إعادة حساب الجرعات للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ، يتم مراعاة الحساسية لمختلف مجموعات العقاقير. يتم تقليل جرعات الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي (حبوب النوم ، مضادات الذهان ، المسكنات المخدرة) ، جليكوسيدات القلب ، مدرات البول بنسبة 50 %. يتم تقليل جرعات الأدوية الأخرى المدرجة في القائمة A و B بمقدار 1/3. جرعات من الأدوية المضادة للبكتيريا والفيتامينات عادة لا يقلل. عند وصف الأدوية للأطفال ، يمكن إعادة حساب 1 كجم من وزن الجسم ، أو 1 متر مربع من سطح الجسم أو لمدة سنة واحدة من عمر الطفل. هناك صيغ تجريبية لحساب جرعات الأدوية للأطفال ، حيث يتم أخذ جرعة البالغين كأساس.
إعادة الحساب بالوزن:
عند الأطفال الذين يعانون من زيادة الوزن أو نقص الوزن ، يمكن ملاحظة جرعة زائدة أو جرعة منخفضة عند حساب وزن الجسم. في هذه الحالة ، من الأفضل استخدام حساب مساحة سطح الجسم. هناك رسم بياني خاص يسمح لك بالتبديل عند الحساب من قيمة كتلة المريض إلى مساحة سطح الجسم (يتم تقديمها في الكتب المرجعية المقابلة).
إعادة الحساب حسب العمر (للأطفال الأكبر من سنة واحدة):
ومع ذلك ، فإن إعادة فرز الأصوات هذه لا تأخذ في الاعتبار ديناميات الدواء للمادة ، والخصائص المرتبطة بالعمر للمقاومة والحساسية لهذا الدواء ، وكذلك الخصائص الفردية لطفل معين. لذلك ، يتم تحديد جرعات الأدوية للأطفال في التجارب السريرية ، وهي متوفرة في الكتب المرجعية ذات الصلة.
^ وصفة وهيكلها
· وصفة - هذا نداء مكتوب من طبيب إلى صيدلية حول إطلاق دواء لمريض في شكل جرعة معينة (دواء) ، مع الإشارة إلى الجرعة وطريقة استخدامه.
الوصفة الطبية هي الشكل الرسمي للاتصال بين الطبيب (المؤسسة الطبية) والصيدلي (الصيدلية). الوصفة الطبية هي شكل من أشكال الوثائق الطبية ، أي مستند طبي وقانوني. إذا كان هناك أي شك حول صحة العلاج ، يمكن أن تعمل الوصفة كوثيقة مبررة للشهادة لصالح الطبيب. في حالة الاستغناء المجاني عن الأدوية ، فإن الوصفة الطبية هي أيضًا وثيقة مالية وتعمل كأساس للتسويات بين الصيدليات والمؤسسات الطبية.
يجب أن تحتوي الوصفة الطبية على ختم يحمل اسم المؤسسة وختم هذه المؤسسة "للوصفات" وختم الطبيب الشخصي. تم تصميم النماذج بطريقة تملأ من قبل الطبيب والصيدلي. يقوم الطبيب في الواقع بملء الوصفة الطبية ، ويقوم الطبيب الصيدلي في الصيدلية بتدوين الملاحظات حول تكلفة وإعداد الأدوية.
تتكون الوصفة من 5 أجزاء.
الجزء الأول من الوصفة (imcriptio - نقش) يشكلون تاريخ الخروج واللقب واسم المريض وعمره وعنوانه (أو السجل الطبي N) واللقب والأحرف الأولى من الطبيب.
الجزء الثاني (Invocatid)- هذا هو نداء الطبيب لصيدلي. الكلمة مكتوبة هنا الوصفة:(مختصر ^ RpS) ،مما يعني أن تأخذ.
الجزء الثالث (Praescriptio)يحتوي على قائمة العقاقير التي تشكل جزءًا من هذا الشكل:
الجزء الرابع (الاشتراك - هذه إشارة إلى الصيدلي الذي يجب أن يتم فيه توزيع الدواء.
الجزءان الثاني والرابع من الوصفة ممتلئة باللغة اللاتينية.
الجزء الخامس من الوصفة (signatura - تعيين) - وصفة حول طريقة ووقت استخدام هذا الدواء. يبدأ بالكلمة سينيا (مختصر S.)،متبوعاً بـ:
لا يُسمح بتصحيحات الوصفة. في شكل واحد ، يوصف دواء واحد. الوصفة تنتهي بتوقيع الطبيب.
عند صرف دواء سائل ، يجب أن يعلم الطبيب ما يلي:
الوصفات الطبية للأدوية التي تسبب إدمان المخدرات والأدوية التي تعادلها (مدرجة في القائمة الخاصة) مكتوبة على ترويسة خاصة من النموذج المعمول بها مع ختم وختم دائري للمؤسسة الطبية وختم شخصي للطبيب وتوقيعات الطبيب ورئيس قسم هذه المؤسسة الطبية. يتم وصف باقي الأدوية الموجودة في القائمة "أ" في أشكال وصفة طبية منتظمة ولا تتوفر في الصيدليات بدون وصفة طبية. تتوفر أدوية المجموعة ب أيضًا في الصيدليات بوصفة طبية فقط. وصفة الدواء التي تحتوي على مادة قوية أو سامة صالحة لمدة 30 يومًا من تاريخ صدوره.
في الحالات التي تكون هناك حاجة لتصنيع الدواء وتوزيعه بشكل سريع ، في الركن الأيسر العلوي من نموذج وصفة طبية يكتبون "سيتو" (بسرعة) أو "Statum" (على الفور). تسطير الكلمات أو وضع علامة تعجب.
إذا لزم الأمر ، يُشار أيضًا إلى الوصفة الموضحة في الوصفة في الزاوية العلوية اليسرى "Repetatur" (اتركها تتكرر) أو "Bis repetatur" (اتركها تتكرر مرتين) أو « سيمبر ريبيتاتور» (دعها تتكرر دائمًا).
عندما يصف الطبيب دواء لنفسه ، يكتبون "Pro auctore" (للمؤلف) على الوصفة الطبية.
الوصفات الطبية المختصرة والمختصرة. في وصفة طبية مفصلة قائمة بجميع المكونات في المخدرات وكمياتها. ال وصفة طبية مختصرة أولاً ، قم بتوضيح شكل الجرعة ، ثم اسم الدواء والتركيز (إذا لزم الأمر) والكمية ، أي المواد المساعدة غير التصحيحية والتشكيلية غير المبينة.
تسمى الأدوية التي تنتجها الصناعة الدوائية وفقًا لوصفات الأدوية ofitsinalnymi (من مكتب - صيدلية). توصف هذه الأدوية في شكل مختصر. تسمى الأدوية التي يتم تصنيعها في الصيدلية وفقًا للوصفة الطبية الموضوعة وفقًا لتقدير الطبيب ، والتي تحتوي على جميع مكونات شكل الدواء ، جذع (من magister - المعلم). توصف هذه الأدوية في شكل موسع. في الممارسة العملية ، يوصى باستخدام أشكال الجرعات الجاهزة (الأدوية الرسمية والوصفات الطبية المختصرة). في ممارسة طب الأطفال ، يتم استخدام العقاقير الرئيسية في كثير من الأحيان ، حيث يتم تجميع دستور الأدوية في معظم الحالات مع توقع السكان البالغين.
أشكال الجرعة يمكن أن تكون جرعة وغير جرعة. أشكال الجرعة يسمون تلك النماذج التي يتم إعطاء جرعة الدواء في وصفة طبية في وقت واحد ، ثم يتبعون - حكايات جرعات numero ... (D. t. d. N ....) - "أعط هذه الجرعات عن طريق الرقم ...". أشكال جرعة ناقصة تسمى تلك الأشكال التي توصف في وصفة الدواء من خلال المبلغ الإجمالي لجميع حفلات الاستقبال. يجب على المريض نفسه تقسيمه إلى العدد المناسب من حفلات الاستقبال ، كما هو موضح في التوقيع (على سبيل المثال ، ملعقة كبيرة ، 10 قطرات ، إلخ).
^ التفاعل الدوائي والصيدلاني للأدوية
في الممارسة العملية ، في كثير من الأحيان من الضروري تطبيق عدة المخدرات أو تحضير الأدوية التي تحتوي على العديد من المكونات.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن أنواع مختلفة من التفاعل يمكن أن تحدث بين المواد. التمييز بين عدم توافق الأدوية والمستحضرات الدوائية.
· عدم توافق الأدوية ينطوي على تفاعل المخدرات خارج الجسم البشري. ينقسم إلى الفيزيائية والكيميائية و المادة الكيميائيةعدم التوافق كال. عدم التوافق الفيزيائي الكيميائي يتميز بحقيقة أنه عند مزج المكونات الموصوفة ، يستحيل تحضير شكل الدواء المطلوب (على سبيل المثال ، تحضير محلول من سوائل غير قابلة للخلط). عدم التوافق الكيميائي لوحظ عندما تدخل المواد الموصوفة في تفاعل كيميائي مع تكوين مواد أو مواد سامة غير نشطة أو ذات نوع مختلف من العمل.
· عدم التوافق الدوائي ينطوي على تفاعل المخدرات في جسم الإنسان ، والذي قد يكون مصحوبًا بضعف الإجراء الرئيسي ، وهو مظهر إضافي آثار جانبيةزيادة السمية ، الخ
^ الاختصارات المقبولة للكلمات والتعبيرات اللاتينية
يسمح بالاختصارات في الوصفات ، ولكن فقط تلك التي لا يمكن أن تسبب أي سوء فهم. يجب اختصار الكلمات في حرف ساكن بحضور حروف العلة المزدوجة في الحرف الثاني.
في الجدول. يوضح الشكل 1 الاختصارات المقبولة للرموز اللاتينية في الوصفة.
الجدول 1
| انخفاض | ^ الإملاء الكامل | ترجمة |
| 1 | 2 | 3 |
| أأ | آنا | بالتساوي |
| ميلان. | حامض | حامض |
| الجحيم. | أكوا | ماء |
| عبد القدير. destill. | أكوا destillata | الماء المقطر |
| كورت. | قشرة | كسا بقشرة |
| D. | دا (Detur) | دعها تذهب دعها تعطى |
| د. د. | دا (دنتور) حكايات الجرعات | إعطاء هذه الجرعات |
| D.S. | دا. سينيا. (Detur. Signetur.) | نعطيه. المشار إليها. |
| ديسمبر | مغلي | الإستخلاص بالإغلاء |
| Emuls. | مستحلب | مستحلب |
| EMPL. | لزقة | بقعة |
| اضافي. | خلاصة | مقتطف |
| قدم | فلوس | زهرة |
| فل. | folium | ورقة |
| fruct. | فروكتوس | الجنين |
| gtts | guttas | قطرات (النبيذ. pl. pl.) |
| hB. | هربا | عشب |
| في أمبير. | في أمبوليس | في أمبولات |
| في قبعات. الأميل. | في capsulis amylaceis | في كبسولات النشا |
| في قبعات. هلام. | في كبسولات جيلاتينية | في كبسولات الجيلاتين |
| في الفصل حدات خفض الانبعاثات المعتمدة. | في charta cerata | في ورقة الشمع |
| في أوبي. | في أوباتيس | في رقائق |
| الوقود النووي المشع. | نقيع | صب |
| Linim. | مروخ | مرهم |
| Liq. | الخمور | سائل |
| M. | Misce | مزيج |
| إم دي إس | Misce. دا. سينيا. | امزجه. أعطها لي. المشار إليها. |
| وم. ف. | Misce ut fiat | مزيج لجعل |
| رأ. | أولم | نفط |
| الماضي. | معكرونة | لصق |
| بيل. | Pilula | حبة دواء |
| Pulv. | Pulvis | مسحوق |
| q.s. | satis الكم | كما هو مطلوب |
| راد. | الأصل | جذر |
| روبية. | وصفة | أخذ |
| rhiz. | السوس | جذمور |
| S. | سينا (Signetur). | المشار إليها. |
| سيسي. | السيكوس (-أو-) | جاف (ق) |
| simpl. | البسيط | بسيط |
| يا سيدي. | Sirupus | شراب |
| سول. | محلول | الحل |
| STERIL. | Sterilisetur! | فليكن تعقيمها! |
| الملحق. | Suppositorium | تحميلة |
| المعل. | Suspensio | تعليق |
| علامة التبويب. | Tabuletta | لوحة |
| تي را ، صبغة. | Tinctura | صبغة |
| اونغ. | مرهم | مرهم |
| حسابات الأمانة الأحادية. | فيات | للحصول عليه |
^ TABLETTA (TABULETTA)
· لوحة - شكل جرعة صلبة حصل عليها المصنع عن طريق الضغط على المواد الطبية والمساعِدة (السكر ، النشا ، بيكربونات الصوديوم ، إلخ) المخصصة للاستخدام الداخلي. جميع حبوب منع الحمل الرسمية.
في بعض الأحيان ، يمكن استخدام الأقراص للاستخدام الخارجي أو بالحقن ، وبعد ذلك فقط بعد الذوبان الأولي في مذيب مناسب. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تكون الأقراص المخصصة للزرع في الدهون تحت الجلد ، وتطبق تحت اللسان (تحت اللسان) ، خلف الخد (الشدقي) أو في المهبل (عن طريق المهبل).
السواغات المضافة في المصنع لزيادة وزن الجهاز اللوحي أو لتحسين الحرائك الدوائية لمادة الدواء غير مذكورة في الوصفة الطبية.
فوائد هذا الشكل جرعة:
استمرت لفترة طويلة ؛
أقنعة الذوق غير سارة من المخدرات.
يسمح لك بدقة جرعة المواد الطبية.
يطيل تأثير مادة المخدرات.
يوفر امتصاص المخدرات ثابت
مواقف الفرعية.
المحمولة.
أقراص من تكوين بسيط
تحتوي أقراص التركيب البسيط على مادة طبية واحدة.
وصف القواعد مكتوبة بطريقتين.
A. بعد التسمية Rp.: أشر إلى اسم المادة الطبية بحرف كبير في الحالة التناسلية ، وهي الجرعة المفردة بالجرام. على السطر الثاني هو وصفة طبية على عدد من الأقراص المقررة - د. د N. ... في tabulettis (إعطاء هذه الجرعات عن طريق الرقم ... في أقراص). السطر الثالث هو التوقيع (S.).
Rp.: Digitoxini 0.0001
2. مفهوم المخدرات (الدوائية). المواد الخام الطبية ، المنتج الطبي ، شكل جرعة. تعريف والغرض من pharmacopeia. أشكال الجرعة الرسمية. أسماء الأدوية (الدوائية) والتجارية (الشركة).
مادة المخدرات - إنه مركب كيميائي منفصل أو مادة نشطة بيولوجيا ، والتي ، عند إدخالها في الجسم ، تكون قادرة على منع حدوث المرض ، وتغيير مسار العملية المرضية ، وتطبيع الوظيفة ، وتسهيل الشفاء السريع. عقار - هو عامل دوائي مرخص له باستخدامه من قبل الجهة المعتمدة في البلد بالطريقة المحددة لمنع أو علاج أو تشخيص أمراض البشر أو الحيوانات. وكيل الدوائية (عينة سريرية) ) - مادة أو خليط من المواد ذات النشاط الدوائي الثابت الذي يخضع للتجربة السريرية. هذه أيضًا أدوية أجنبية غير مصرح بها بالطريقة المحددة للاستخدام في الاتحاد الروسي . عقار جديد - هذه الأداة لا تستخدم أكثر من 3 سنوات بعد التسجيل في الإنتاج الصناعي. عقار - هذا دواء في شكل جرعة محددة (أقراص ، جرعات ، مرهم ، إلخ). شكل جرعة - هذا هو توفير منتج طبي أو مادة نباتية طبية في حالة مريحة للاستخدام ، حيث يتحقق التأثير العلاجي اللازم . المواد الخام الطبية - هي مادة ذات أصل بكتيري أو نباتي أو معدني أو حيواني أو تركيبي تصنع منها الأدوية. تسمى المستحضرات المصنوعة من المواد النباتية الطبية عن طريق المعالجة البسيطة (التجفيف ، الطحن) بالبساطة. للمعالجة المعقدة للمواد النباتية ، المعقدة أو جالين ، يتم الحصول على المستحضرات (الصبغات ، المستخلصات). تحتوي محضرات جالينوس ، بالإضافة إلى المواد غير النشطة (الصابورة) ، التي يمكن أن تقلل من نشاط المخدرات. لا يسمح وجود الشوائب في المستحضرات الغلانية باستخدام الحقن. تنتج شركات الصناعات الكيماوية والصيدلانية المستحضرات التي تم تنقيتها من شوائب الصابورة ، والتي ، على عكس المستحضرات الغالينية ، تسمى نوفوغالينيمي (على سبيل المثال ، أومنوبون ، أدونيسايد). يمكن أيضا الاستعدادات Novogalenovi تستخدم لإدارة الوريدية. الأقرباذين دستور الصيدلة - مجموعة من الوثائق الرسمية (مجموعة من المعايير واللوائح) التي تحدد معايير الجودة للمواد الخام الطبية - المواد الطبية ، سواغالمنتجات التشخيصية والطبية والمستحضرات المصنوعة منها. تعتمد أحكام دستور الأدوية على إنجازات الكيمياء الصيدلانية وتحليلاتها الصيدلانية ومعاييرها وأساليبها وطرقها. تتضمن هذه الوثيقة توجيهات لتصنيع المخدرات ومراقبة الجودة. يحدد أعلى جرعات من المخدرات ويحدد متطلبات المواد الخام الطبية. إن الوفاء بالمعايير والمتطلبات المنصوص عليها في Pharmacopoeia بالاقتران مع الوفاء بمتطلبات معيار GMP يضمن الجودة المناسبة للمواد الطبية والمستحضرات. دستور الأدوية - دستور الأدوية تحت إشراف الدولة. الدولة دستور الأدوية هي وثيقة من القوة التشريعية الوطنية ، ومتطلباتها إلزامية لجميع المنظمات في هذه الدولة العاملة في تصنيع وتخزين واستخدام الأدوية ، بما في ذلك الأصل العشبية. محتوى دستور الأدوية:
· أوصاف طرق التحليل الكيميائي والفيزيائي والبيولوجي للعقاقير ،
· معلومات حول الكواشف والمؤشرات اللازمة ،
· أوصاف مقالات عن المواد الطبية الفردية والمخدرات ،
· قوائم السامة (القائمة A) والعقاقير (القائمة B) قوية ،
· الجداول من أعلى الجرعات الفردية واليومية للبالغين والأطفال.
أشكال الجرعة الصلبة
تشتمل أشكال الجرعات الصلبة على أقراص ومسحوق ومساحيق وكبسولات وحبيبات ، إلخ. أقراصأقراص (Tabulette ، Tab.) - شكل جرعة صلبة ، والتي يتم الحصول عليها عن طريق الضغط على مزيج من المواد الطبية والمواد المساعدة. فاصوليا جيليDragee (Dragee) - شكل جرعة صلبة للاستخدام الداخلي. وهي مصنوعة من طبقات (dragee) من المواد الطبية والمساعدة على الحبيبات. مساحيقالمساحيق (Pulveres ، Pulv.) - شكل جرعة فضفاضة صلبة مخصصة للاستخدام الداخلي أو الخارجي أو بالحقن (بعد الذوبان) ، ويجب أن تكون كتلة الجرعة (مقسمة إلى جرعات) من مسحوق 0.1-1.0. إذا كانت جرعات المواد الطبية المتضمنة في الوصفة الطبية أقل من 0.1 ، ثم تضاف المواد غير المبالية ، غالبًا السكر (السكاروم) ، إلى التكوين ، وإذا كان من الضروري إطلاق (مساحيق متطايرة أو مسترطبة) في مساحيق خاصة (مشمع أو مشمع أو بارشمانت). في الوصفة تشير إلى: Dtd N 20 في charta cerata (بارافيناتا ، بيرجاميناتا). عندما لا يقل عدد الأجزاء المحطمة من النباتات عن 0.05 ؛ لا تضاف المواد غير المبالية. كبسولاتكبسولات (Capsulae) - أصداف الجيلاتين ، والتي بها مسحوق دوائي ، حبيبي ، فطائر ، شبه سائلة ومواد طبية سائلة. حبيباتحبيبات (Granulae) - شكل جرعات صلبة في شكل جزيئات بحجم 0.2-0.3 مم ، مخصص للإعطاء عن طريق الفم. تشتمل تركيبة الحبيبات على كل من المواد الطبية والمواد المساعدة التي تعمل على تحسين مذاق الأدوية وقابليتها للذوبان (السكر ، النشا ، الجلوكوز ، إلخ). الأفلام والسجلاتالأفلام والألواح (Membranulae et Lamellae) هي أشكال جرعات صلبة خاصة تحتوي على مواد دوائية على أساس البوليمر. GlossetyGlossettes عبارة عن أقراص صغيرة مخصصة للاستخدام تحت اللسان أو الشدقي. يمكن وصفها كأقراص. الكرملCaramels (Garamela) - شكل جرعة صلبة ، على شكل حلويات تحتوي على السكر والدبس. يتم استخدامها لعلاج أمراض تجويف الفم. أقراص قابلة للذوبانأقراص قابلة للذوبان (Solvellenae) - مذابة في الماء ، ويتم تطبيق المحلول خارجيًا. توصف بأنها أقراص منتظمة ل استخدام المنزلي. أشكال الجرعة السائلة حلولالمحاليل (الحلول ، Sol.) - شكل جرعة سائلة تم الحصول عليها عن طريق إذابة العقاقير في مذيب. اعتمادًا على التركيبة ، يمكن كتابة المحاليل بطريقة موسعة أو مختصرة أو نصف مخفضة (حلول معقدة) ، ويتم التعبير عن التركيز في شكل مختصر كنسبة مئوية أو كنسبة من الكتلة والحجم (للاستخدام الخارجي). التمييز بين المحاليل المائية والكحولية. الاستعدادات galenicالمستحضرات الغالينية - مقتطفات من مواد نباتية تم الحصول عليها عن طريق التسخين (الماء ، حمام الغليان) أو إذابة المستخلصات ذات الصلة. المذيبات المستخدمة هي الماء أو الكحول. دفعات و decoctionsدفعات (Infusa ، Inf.) و decoctions (Decocta ، ديسمبر). هم مقتطفات مائي من الأجزاء الجافة من النباتات الطبية. تعليقأنظمة التعليق (Suspensio) - أنظمة غير متجانسة مشتتة مخصصة للاستخدام الخارجي أو الداخلي أو بالحقن (تحت الجلد ، العضل ، في التجويف). الهباء الجوي الأيروسولات هي نظم مشتتة حيث يكون الوسيط المشتت عبارة عن خليط غاز أو غاز ، وتكون الطور المشتت سائلًا أو أصغر الجزيئات. دواء الجرع (Mixturae) - شكل جرعة سائلة تتكون من مزيج من العديد من الأدوية في التعليق. مقتطفات مقتطفات هي مقتطفات الكحول الأثير من المواد النباتية الطبية. هناك مقتطفات سائلة وسميكة وجافة. الاستعدادات Novogalenovye يتم الحصول على أدوية Novogalenovye كنتيجة للاختبار الخاص بدرجة عالية من تنقية الأدوية. أنظمة مشتتة الأنظمة المشتتة هي أنظمة يكون فيها وسط التشتت سائلاً (الماء ، الزيت ، الغاز ، إلخ) وتكون الطور المشتت عبارة عن جزيئات دقيقة غير قابلة للذوبان. وتشمل هذه المعلقات ، والهباء الجوي ، الجرع. تطبيقات التطبيقات (التطبيقات) - مستحضرات سائلة أو دهنية تستخدم للتطبيق على الجلد للأغراض العلاجية. المسكناتالبلسم (البلسم) - السوائل التي يتم الحصول عليها من النباتات والتي لها رائحة عطرية ، وخصائص مطهرة ومزيل الرائحة. الكولديون سائل دبقCollodia (Collodia) - حلول النيتروسليلوز في الكحول مع الأثير (1: 6) التي تحتوي على مواد طبية. يتم تطبيقها خارجيا. الكريمات الكريمات (الكريمات) - مستحضرات شبه سائلة تحتوي على المخدراتوالزيوت والدهون وغيرها من المواد ، ولكن أقل لزوجة من المراهم. يتم تطبيقها خارجيا. أشكال حقن الجرعةتشتمل أشكال الجرعة للحقن على محاليل مائية وزيتية معقمة ، مصنوعة في الصيدلية وفي المصنع وفقًا للوصفات الرئيسية. أشكال جرعة لينةتشتمل تركيبة أشكال الجرعات الرخوة كقواعد لتشكيل الدهون على الدهون والمواد المماثلة للدهون ذات الأصل الحيواني والمواد المشتقة من الزيوت والبوليمرات الاصطناعية. تشمل أساسيات الأصل الحيواني: شحم الخنزير ، اللانولين ، السائل المنوي ، الشمع الأصفر ، الزيوت النباتية ، والمواد البترولية: البترول ، هلام البترول ، البترول المكرر (النفثالان) ومنتجات من المواد الاصطناعية (البولي إيثيلين جليكول أو أكاسيد البولي إيثيلين). المراهمالمراهم (Unguenta، Ung.) - شكل جرعة ناعمة من الاتساق اللزج ، وتستخدم للاستخدام الخارجي وتحتوي على أقل من 25 ٪ من المواد الجافة (مسحوق). المعاجينالمعاجين (Pastae ، Past.) - نوع من المراهم التي تحتوي على نسبة لا تقل عن 25٪ من المواد الجافة في تكوينها ، مع وجود محتوى أقل منها تشمل مساحيق سواغ (التلك ، الطين الأبيض ، النشا ، إلخ). المراهمLinimenta (Linimenta ، Lin.) - المراهم السائلة التي يتم فيها توزيع المواد الطبية بالتساوي في قاعدة مرهم سائلة. قبل الاستخدام ، يتم خلط المرهم (اهتز). الشموعتحاميل (تحاميل ، تحاميل ، ملاحق) - شكل جرعة ، صلبة في درجة حرارة الغرفة وذوبان في درجة حرارة الجسم. أنها تأتي في الصيدلة وتصنيع المصنع ، وفقا لطريقة التطبيق ، والمستقيم والمهبل. كتلة تحميلة المستقيم 3.0 (في المتوسط) ، وكتلة تحميلة المهبل هي 4.0 (في المتوسط). اللصقاتبقع (Emplastra) - شكل جرعة في شكل كتلة بلاستيكية ، والتي في درجة حرارة الجسم تنعيم وتلتصق على الجلد.
يمكن أن يحتوي الدواء على ثلاثة أسماء رئيسية:
1) الاسم الكيميائي
مما يعكس تكوين وهيكل المادة المخدرات. نادراً ما يتم استخدام الأسماء الكيميائية في الرعاية الصحية العملية ، ولكن غالبًا ما يتم تقديمها في التعليقات التوضيحية للأدوية ، كما أنها تحتوي على كتب مرجعية خاصة ، على سبيل المثال: 1،3dimethylxanthine ، و 5 ethyl 5 phenyl barbituric acid ، إلخ.
2) الاسم الدولي غير المسجلة الملكية
(INN ، الاسم الدولي غير المسجّل ، INN). هذا هو اسم الدواء الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية (WHO) ، والذي تم استخدامه للاستخدام في جميع أنحاء العالم في المؤلفات التعليمية والعلمية من أجل التعرف بسهولة على الدواء من خلال الانتماء إلى مجموعة دوائية معينة ولتجنب التحيز والأخطاء. مرادف لـ INN هو مصطلح عام أو اسم عام. في بعض الأحيان ، يعكس INN التركيب الكيميائي لمادة دوائية ، على سبيل المثال: حمض الصفصاف ، أسيتامينوفين.
3) الاسم التجاري الحاصل على براءة اختراع
(اسم العلامة التجارية). يتم تعيينه من قبل شركات الأدوية التي تصنع هذا الدواء الأصلي المعين وهي ملكيتها التجارية (العلامة التجارية) المحمية ببراءة. على سبيل المثال ، الاسم التجاري للحمض أسيتيل الساليسيليك هو الأسبرين ، فوروسيميد - اللازيك ، ديكلوفيناك فولتارين. يتم استخدام الأسماء التجارية من قبل الشركات المصنعة لأغراض التسويق ، للترويج والمنافسة من المخدرات في السوق.
عندما تنتهي صلاحية شركة التطوير ، يمكن لشركات أخرى إنتاج الدواء وبيعه باسم عالمي. وتسمى هذه الأدوية الأدوية الجنيسة ، أو الأدوية الجنيسة. عادةً ما تكون الأدوية الجنيسة أرخص من الأدوية الأصلية ، حيث أن تكاليف تطويرها والتجارب السريرية ليست مدرجة في السعر.
مادة المخدراتهو مركب كيميائي ذو أصل طبيعي أو اصطناعي ، وهو المبدأ النشط الرئيسي الذي يحدد الخواص الطبية. إنه جزء من الدواء.
المواد الخام الطبية هو مصدر الدواء. تشتمل المواد الخام الطبية الأكثر شيوعًا والمعروفة منذ فترة طويلة على العديد من النباتات ، التي تنمو في البرية وتزرعها مزارع متخصصة. المصدر الثاني للمواد الخام الطبية هو أعضاء وأنسجة الحيوانات المختلفة ، والمنتجات الحيوية للفطريات والبكتيريا ، والتي يتم الحصول عليها من الهرمونات والإنزيمات والمضادات الحيوية وغيرها من المواد الفعالة بيولوجيا. تلعب الهندسة الوراثية دورًا مهمًا في هذا الأمر ، مما يجعل الحصول على مواد غير معروفة من قبل ممكنًا. المصدر الثالث هو بعض المشتقات الطبيعية والاصطناعية. بعد العلاج المناسب للمواد الخام الطبية ، يتم الحصول على مادة طبية فعالة.
اعتمادا على طريقة معالجة المواد الخام الطبية ، يتم الحصول على الاستعدادات galenic و newgalenic.
الاستعدادات galenic هي مستحضرات التركيب الكيميائي المعقدة التي تم الحصول عليها من أجزاء من النباتات أو الأنسجة الحيوانية. أنها تحتوي على مركبات نشطة في تركيبة مع مواد الصابورة. تشتمل المستحضرات الغلنكية على الحقن الوريدية والديكوتات والصبغات والمستخلصات والعصائر وما إلى ذلك.
تعد مستحضرات Novogalenovye عبارة عن مستخلصات كحولية مائية من المواد الخام الطبية النباتية بدرجة عالية من التنقية مع إزالة جميع المواد الصابورة. بفضل هذا التنقية ، يمكن إعطاء الأدوية بالحقن.
المنتج الطبي (الطب) - هذه "أي مادة أو منتج يستخدم أو يخطط لاستخدامه لتعديل أو دراسة النظم الفسيولوجية أو الحالات المرضية لصالح المتلقي" (تعريف الفريق العلمي لمنظمة الصحة العالمية) ، قد تحتوي على مواد أخرى تضمن شكلها المستقر. يتم استخدام مصطلحي "المخدرات" و "الطب" بالتبادل. قد يحتوي الدواء على مكون واحد أو تركيبة معقدة ذات فعالية وقائية وعلاجية. في الاتحاد الروسي ، المنتجات الطبية هي تلك التي تمت الموافقة عليها للاستخدام من قبل وزارة الصحة بالطريقة المحددة.
عقار - هذا دواء في شكل جاهز للاستخدام. هذا هو دواء مقنن في شكل جرعة كافية للاستخدام الفردي والتصميم الأمثل مع إضافة تعليق توضيحي حول خصائصه واستخدامه.
شكل جرعة- الحالة المادية للدواء ، مريحة للاستخدام (انظر أدناه)
تنقسم جميع الأدوية إلى ثلاث مجموعات ، مع مراعاة آثارها السامة المحتملة على جسم الإنسان إذا تم استخدامها بشكل غير صحيح. يتم عرض قوائم من هذه الأدوية في دستور الأدوية. القائمة ألف (فينينا - السموم) تشمل الأدوية ، والغرض منها ، واستخدامها ، والجرعة وتخزينها ، بسبب سمية عالية ، ينبغي تنفيذها بحذر شديد. تتضمن هذه القائمة أيضًا الأدوية التي تسبب الإدمان. تشمل القائمة ب (البطل - المفعول) المخدرات ، والغرض منها ، واستخدامها ، والجرعة ، وتخزينها والتي ينبغي تنفيذها بحذر فيما يتعلق بالمضاعفات المحتملة لاستخدامها دون إشراف طبي. المجموعة الثالثة - الأدوية التي يتم صرفها من الصيدليات دون وصفة طبية.
3. النباتات الطبية كمصدر للأدوية. الاختلافات في المستحضرات العشبية من تلك الاصطناعية.
تعتبر النباتات الطبية ذات قيمة خاصة في علاج الأمراض المزمنة ، عندما يحتاج المرضى إلى أدوية طويلة الأجل. ميزتها على العقاقير الاصطناعية هي أنها نادراً ما تسبب ردود فعل سلبية للجسم ، وتكون غير سامة تقريبًا ، وتتحملها المرضى جيدًا بغض النظر عن العمر ، وتستخدم لأغراض وقائية ولمدة طويلة من العلاج. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن تحضيرها بسهولة في المنزل على شكل صبغات ، دفعات ديكوتية. يجب أن نتذكر أنه يمكن حصاد أنواع النباتات الطبية المعروفة جيدًا وحدها ؛ لا تجمع النباتات في المناطق الحضرية ، بالقرب من الطرق السريعة والسكك الحديدية. يقسم العلماء النباتات الطبية في الشرق الأقصى إلى ثلاث فئات: 1) الأنواع ذات القيمة (الجينسنغ الحقيقي ، الزاماني العالي ، شيساندرا تشينينسيس ، الروديولا الوردية) ؛ 2) النباتات التي تتمتع فيها الأنواع ذات الصلة بموارد كبيرة والتي يمكن حصادها معًا دون تقسيمها إلى أنواع نباتية (وردة الكلاب ، العنبية ، الأكانتوباناكس ، التوت ، الكشمش ، التوت البري ، الزعرور ، رماد الجبال وغيرها) ؛ 3) النباتات التي يمكن جمعها جنبا إلى جنب مع الآخرين (العرعر ، الهيموفيلوس ، حشيشة الهر ، والسيلدين). من بين النباتات الطبية ، هناك العديد من الأنواع التي تنمو في كل مكان في الشرق الأقصى وما وراءه: البابونج ، العقدة ، اليارو ، الخطاطيف ، البرسيم ، ذيل الحصان ، إكليل الجبل ، البتولا ، اللاريس ، البلسان.
المفاهيم الأساسية: النبات الطبي - المواد الخام النباتية الخام - النباتات الطبية (Plantae medicinalis) - النباتات التي تحتوي على مواد نشطة بيولوجيا تعمل على الكائنات الحية البشرية والحيوانية ، وتستخدم لشراء المواد النباتية الطبية المستخدمة للأغراض الطبية. المواد النباتية الطبية نباتات طبية كاملة أو أجزاء منها ، تستخدم في شكل جاف ، نادرًا ما يكون طازجًا ، كدواء أو للحصول على المواد والمستحضرات الطبية ، ومصرح باستخدامها من قِبل هيئة معتمدة بالطريقة المحددة.
مادة المخدرات المستخدمة للوقاية والتشخيص وعلاج الأمراض والوقاية من الحمل. يمكن الحصول عليها من الدم ، بلازما الدم ، وكذلك الأعضاء والأنسجة الخاصة بشخص أو حيوان ، النباتات ، الكائنات الحية الدقيقة ، المعادن ، عن طريق طرق التخليق أو باستخدام التقنيات البيولوجية. تشمل الأدوية أيضًا مواد من أصل نباتي أو حيواني أو اصطناعي لها نشاط دوائي وتهدف إلى تصنيع الأدوية. تركيبات جرعة جاهزة للاستخدام. شكل الجرعة هو شرط مناسب للاستخدام معطى لمنتج طبي أو مادة نباتية طبية ، والتي تسمح بتحقيق التأثير العلاجي المطلوب. المادة الطبية هي مادة ذات خصائص علاجية أو وقائية ومخصصة لصناعة الأدوية الجاهزة.
5. أشكال الجرعة ، تصنيفها ، الخصائص. قيمة اختيار شكل جرعة.
أشكال الجرعة - الأدوية ذات الخصائص الفيزيائية والكيميائية وتوفير التأثير العلاجي الأمثل.
الحساسية. الأعراض. مظاهره. مقالات