يساعد التصنيف على تمييز الظواهر الفردية ، تتيح لنا الحقائق ، اعتمادًا على الانتماء إلى مجموعة معينة ، توقع الظواهر والكائنات التي ما زالت مجهولة أو غير مستكشفة. ومع ذلك ، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن أي تصنيف مشروط ، وبالتالي ، فإن تحسينه ممكن.
هناك نوعان من التصنيفات المقبولة عموما. المخدرات:
- تصنيف المخدرات حسب الأصل.
- تصنيف الأدوية حسب قوة النشاط الدوائي.
تصنيف المخدرات حسب الأصل
حسب الأصل ، تنقسم الأدوية إلى مجموعتين رئيسيتين:
- المواد الخام الأولية من أصل نباتي ونباتي وحيواني خضعت للمعالجة الأولية (التنقية من الشوائب والتجفيف والفرز). وتشمل هذه: المواد الخام المعدنية الطبية - صودا الخبز ، الكربون المنشط ، الوحل العلاجي للوحل ، إلخ ؛ مواد نباتية طبية ممثلة بمجموعات مورفولوجية مختلفة - مجموعات وأوراق وأعشاب وزهور وفواكه وبذور وجذور ورايزومات ونباح وغيرها ؛ المواد الخام الطبية من أصل حيواني - غدد إفراز داخلي للحيوانات الأليفة.
- المواد الطبية من أصل اصطناعي أو شبه اصطناعي ، تم الحصول عليها نتيجة معالجة المواد الخام الطبيعية أو التوليف المستهدف.
هذه المجموعة مقسمة إلى مجموعات فرعية:
- التحضيرات الكيميائية. هذه المواد بطبيعتها عبارة عن مواد كيميائية فردية ، وهي في الأصل منتجات تخليقية أو مواد طبيعية نقية هي مواد طبية ، على سبيل المثال ، كلوريد الصوديوم ، كبريتات الصوديوم ، نترات الفضة ، أحماض الهيدروكلوريك والكبريتيك ، كربونات هيدروجين الصوديوم ، برمنجنات البوتاسيوم ، ثيوكبريتات الصوديوم ، إلخ. .D.
- الاستعدادات الكيميائية والصيدلانية. بحكم طبيعتها ، فهي أيضا مواد كيميائية فردية ناتجة عن تخليق عضوي معقد للغاية. وتشمل هذه الأدوية: عقاقير السلفا (ستربتوسيد ، نورسلفازول) ، عقاقير مضادة للسل (فثيفازيد) ، حبوب النوم والتخدير ، مضادات الملاريا (بيجومال). تتضمن المجموعة الفرعية من المستحضرات الصيدلانية الكيميائية أيضًا مواد نشطة بيولوجيًا معزولة بشكل نقي من مواد خام من أصل نباتي وحيواني (قلويدات وجلايكوسيدات). يتم تمثيل مجموعة منفصلة من خلال الاستعدادات للنظائر المشعة ، على سبيل المثال ، الاستعدادات من اليود المشع.
- أدوية المضادات الحيوية. المضادات الحيوية هي منتجات حيوية لمختلف الكائنات الحية الدقيقة *! تم الحصول عليها نتيجة للتوليف البيولوجي خلال زراعة الكائنات الحية الدقيقة على وسائل الإعلام الخاصة المغذيات. والمضادات الحيوية الميكروبية معروفة على نطاق واسع (البنسلين والستربتومايسين والبيوميسين والجرسيميدين). يتم إنتاج بعض المضادات الحيوية صناعيا (الميثيسيلين ، أوكساسيلين). تمتلك مجموعة من المضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورين مجموعة واسعة من الإجراءات المضادة للبكتيريا.
- الاستعدادات فيتامين. من بين هذه المواد الكيميائية التركيبية الفردية (حمض الأسكوربيك ، الثيامين ، حمض النيكوتينيك ، السيانوكوبالامين ، إلخ) ، بالإضافة إلى مجمعات المواد المعقدة (مركزات ، مقتطفات ، شراب).
- الاستعدادات التنظيمية. تم الحصول عليها من الأعضاء والأنسجة والعصائر من جسم الحيوان. وهي مجمعات معقدة من المواد التي تحتوي على مواد هرمونية كمركبات نشطة بيولوجيا. تمكن بعضهم من العزلة بشكله النقي (على سبيل المثال ، الأدرينالين). يتم إنتاج عدد من الهرمونات صناعيا (الهرمونات الجنسية). الانزيمات (البيبسين) تنتمي أيضا إلى الاستعدادات الجهاز.
- اللقاحات والأمصال. هذه هي الاستعدادات المناعية التي تنتجها اللقاحات ومعاهد المصل ، ومعاهد علم الأوبئة ، وعلم الأحياء المجهرية والنظافة ، فضلا عن عدد من محطات الأوبئة الصحية.
- منتجات المعالجة الأولية للمواد الخام الطبية. وتشمل هذه: الزيوت الأساسية والدهون والزيوت الدهنية المستمدة من أجزاء من النباتات والحيوانات.
- الاستعدادات galenic. وتشمل هذه الاستعدادات التركيب الكيميائي المعقد ، المستخرجة من المواد الخام الطبية الطبيعية من أصل نباتي وحيواني وتحتوي على مواد نشطة بيولوجيا (BAS). هذه مقتطفات مختلفة ، صبغات ، بعض المشروبات ، مياه عطرة ، إلخ. تشكل مستحضرات Novogalenny (مقتطفات وصبغات) ، وهي محضّرات خالصة خالية من مواد الصابورة ، مجموعة فرعية خاصة.
الأدوية - المركبات الكيميائية ذات الأصل الطبيعي أو التخليقي ومجموعاتها ، وتستخدم لعلاج والوقاية وتشخيص الأمراض التي تصيب الإنسان والحيوان. الأدوية تشمل أيضا أدوية لمنع الحمل.
المواد الطبية العضوية المواد الخام لتوليف المستحضرات العضوية هي الغاز الطبيعي والزيت والفحم والصخر الزيتي والخشب. يعد النفط والغاز مصدرا قيما للمواد الخام لتخليق الهيدروكربونات ، والتي تعتبر وسيطة في إنتاج الأدوية العضوية. المواد الخام غير العضوية للمستحضرات غير العضوية هي الصخور والخامات والغازات والمياه من البحيرات والبحار ، والنفايات الناتجة عن الصناعات الكيميائية.
يتم تجميع جميع المنتجات الطبية الحديثة وفقًا للمبادئ الأساسية التالية: المجموعات العلاجية ؛ أدوية لعلاج الالتهاب ؛ خفض ضغط الدم ؛ عوامل مضادة للميكروبات ؛ مرض الربو محددة بدقة مع النتيجة الطبيعية لعلاج احتشاء عضلة القلب وغيرها.
المجموعات: العوامل المؤثرة على الجهاز العصبي المركزي ، العوامل المؤثرة على الجهاز العصبي المحيطي ، العوامل المؤثرة على النهايات العصبية الحساسة ، العوامل المؤثرة على الجهاز القلبي الوعائي ، العوامل التي تعزز التبول وتمنع تكوين الحصيات البولية. الأدوية التي تعمل على تحسين وظائف الكبد الأدوية التي تؤثر على عضلات الرحم الأدوية التي تتحكم في الأيض الأدوية التي تؤثر على الجهاز المناعي مضادات الأكسدة مضادات الميكروبات ، الأدوية المضادة للفيروسات ، العقاقير المضادة للفطريات الأدوية المستخدمة في علاج السرطان الأدوية التشخيصية أدوية أخرى من مجموعات دوائية متنوعة
الأسبرين لا يمكن تناوله للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، وكذلك في تخثر الدم. لا ينصح للأشخاص الذين يعانون من الربو ، والقرحة ، أو أولئك الذين يعانون من المعدة الحساسة أو حساسية من الأسبرين لمثل هذه الأدوية. لا يمكنك تناول الأسبرين للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا: في سن مبكرة ، يمكن أن يثير الأسبرين تطور مرض فتاك لدى طفل يُعرف باسم متلازمة Re-ye.
الباراسيتامول ، الباراسيتامول ، أقل من الأسبرين ، يهيج المعدة. إذا كنت تتناول الباراسيتامول لفترة طويلة وبشكل منتظم ، فستعاني كليتك والكبد. جرعة زائدة من الباراسيتامول هي أيضا خطرة على الكبد ، والتي يمكن أن تؤدي إلى الموت. للتسبب في وفاة هذا العضو المهم ، يكفي شرب ز (20-30 حبة) من الدواء. لا يمكنك تناول الباراسيتامول للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد ، وكذلك لأولئك الذين يشربون باستمرار. حتى جرعات صغيرة من الكحول مع الباراسيتامول تشكل تهديدا قاتلا.
Analgin Analgin هو أكثر أدوية الألم شيوعًا ، حيث "يعالج" الصداع النصفي ، والأسنان السيئة ، وآلام الدورة الشهرية ، ومخلفات الطعام. ولكن في معظم الدول الغربية ، لم يتم استخدام analgin لفترة طويلة. في الولايات المتحدة الأمريكية ، النرويج ، بريطانيا العظمى ، السويد ، هولندا ، طُرد من دستور الأدوية في سبعينيات القرن العشرين. حتى قرص واحد من ديبيرون يكفي لإحداث أضرار جسيمة للجسم. Analgin خطير بشكل خاص على الأطفال والأمهات الحوامل والمرضعات. هذا الدواء يقمع نشاط النخاع العظمي ، مما يؤدي إلى انخفاض في إنتاج خلايا الدم البيضاء ، التي تحمي الجسم من الالتهابات. جرعة زائدة من analgin يمكن أن يؤدي إلى الموت. تعتبر Analgin رخيصة ومعروفة للجميع ، لذا فإن العديد من الفتيات والنساء يشربنها في حفنة صغيرة للتخلص من الصداع وعدم الراحة في "الأيام الحرجة". قليل منهم يدرك أن خبراء منظمة الصحة العالمية قد عرضوا على العالم منذ فترة طويلة وبشكل مستمر التخلي عن هذا الدواء الخطير.
قواعد تناول الأدوية 1. يجب عليك اتباع التعليمات بدقة. هذا ينطبق بشكل خاص على نسبة الدواء إلى الطعام. ليس فقط فعالية العلاج ، ولكن أيضا حالة الجهاز الهضمي والإفرازات تعتمد على الامتثال الصارم لهذا الشرط. بعد كل شيء ، العقاقير التي يجب تناولها على معدة فارغة من الناحية العملية لا وجود لها. 2. لا يجوز التطبيب الذاتي. معظم المرضى يعتبرون أنفسهم أفضل طبيب. وبطبيعة الحال ، يتم علاجهم بأنفسهم ، وتناول الأدوية بناء على توصية من الأصدقاء.
3. تناول الدواء على فترات منتظمة. من المعروف أن تركيز الأدوية في الدم يكون أكبر بعد تناول الدواء ، ثم مع كل ساعة ينخفض \u200b\u200bتدريجياً. إذا قمت بترتيب فترات كبيرة بين جرعات المخدرات ، فستكون هناك فترة يكون فيها تركيز الدواء في الدم منخفضًا للغاية. لذلك ، يجب أن تؤخذ 2 و 4 و 6 مرات في اليوم ، ويجب أن تكون الفواصل الزمنية بين الجرعات موحدة.
4. ما هو الوقت من اليوم من الأفضل تناول الدواء؟ الشعور بالألم أكثر في الليل ، لذلك دواء الألم مهم جدًا في المساء. ينبغي أن تؤخذ المخدرات توسع الأوعية في الصباح. في الواقع ، خلال هذه الفترة ، يصل خطر احتشاء عضلة القلب إلى الذروة. ولكن في المساء ، يمكن تخفيض جرعات هذه الأدوية دون عواقب صحية. كما يجب تناول الأدوية المضادة للروماتيزم في المساء. هذا سوف يقلل من آلام المفاصل وتحسين قدرتها على الحركة بعد النوم. أيضا في المساء ، ولكن في وقت متأخر ، من الضروري تناول الأدوية المضادة للحساسية ، لأنه في الليل في الجسم ينتج أقل كمية من الهرمونات التي تمنع ردود الفعل التحسسية. بالنظر إلى أن عصارات المعدة شديدة العدوانية في الليل ، فمن المستحسن تناول جرعات كبيرة من أدوية قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر قبل وقت النوم بوقت قصير.
5. إذا تم وصف العديد من الأدوية ، يجب أن تؤخذ بشكل منفصل. حتى الأدوية الأكثر ضررًا للجسم مع إعطاء جرعة ، أي الإعطاء المتزامن للعديد من الأدوية ، سوف تعطي عبئًا كبيرًا على المعدة والكبد. لذلك ، يجب تخفيف تناول الأدوية في الوقت المناسب بحيث تكون الفترة الفاصلة بين الجرعات 30 دقيقة على الأقل.
6. يجب غسل الأدوية. حتى الأقراص المصغرة تحتاج إلى غسلها ، لأن التركيز العالي للمادة الفعالة يمكن أن يضر المعدة. من الأفضل شرب الدواء بالماء المغلي الدافئ. لا يجوز شرب مع العصائر ، والمياه الغازية ، والحليب (ما لم ينص على ذلك في التعليمات) ، الكفير ، وما إلى ذلك. بعد كل شيء ، يحتوي الحليب والكفير ، حتى الخالي من الدسم ، على دهون محاطة بالأقراص ، وتمنعها من أن تكون كاملة ودون تأخير.
7. لا يجوز تناول الأدوية مع مدة صلاحية منتهية الصلاحية. أصغر شيء سينتج عن هذا هو عدم فعالية العلاج ، وأكبرها هو ضرر لا يمكن إصلاحه للصحة. وينطبق الشيء نفسه على الأدوية التي تم تخزينها بشكل غير صحيح (لم يتم احترام درجة الحرارة والرطوبة وتحذيرات الضوء) ، نظرًا لحقيقة أن المنتجات الدوائية غريبة وسامة على الجسم ، فإن الجرعة الصحيحة مهمة جدًا!
مفهوم المادة الطبية والمنتج الطبي ،
لا يمكن إجراء تمييز صارم بين مفاهيم المخدرات والمادة والسم.
أنت تعرف جيدًا مدى خطورة لدغات الثعابين السامة. ومع ذلك ، يتم إعداد مسكنات الألم من سم الكوبرا ؛ وفي الجرعات الصغيرة ، يكون لهذه السموم تأثير مهدئ على العصب. سموم معظم الثعابين من عائلة الأفعى لها تأثير مرقئ. تم الحصول على عقار مرقئ ، lubetox ، من سم gyurza. ما هو السم؟
التعريف البيولوجي والسمية السمي لمفهوم السم - السم هو أي مادة كيميائية ، عندما تتفاعل مع كائن حي ، تسبب العملية المرضية من جانب هذا الأخير ، وتنتهي في بعض الأحيان بالموت.
Paracelsus Definition - كل شيء سام ، لا شيء سام. الجرعة غير مرئية فقط. في الواقع. جميعكم على دراية تامة بمسألة NaCl ، والتي بدونها لا تستطيع الكائنات الحيوانية القيام بها. ومع ذلك ، فإن الملح في كثير من الأحيان هو سبب تسمم الحيوانات ، وخاصة الطيور والخنازير. وفي الوقت نفسه ، يتم استخدام السموم القوية مثل الستركنين والأتروبين والسكوبولامين والستروفانثين على نطاق واسع في الممارسة البيطرية مثل المواد الطبية.
المادة الطبية عبارة عن مادة كيميائية منفصلة تتفاعل مع مستقبلات الخلايا البشرية أو الحيوانية ، مما يوفر تأثيرًا علاجيًا أو وقائيًا مستهدفًا.
المنتج الطبي عبارة عن مستحضر دوائي مرخص به من قبل الجهة المعتمدة في البلد المعني بالطريقة المحددة للاستخدام من أجل علاج مرض ما والوقاية منه وتشخيصه في البشر والحيوانات. قد تشمل المخدرات عدة أدوية.
عقار - دواء في شكل جرعة محددة.
شكل جرعات - يعطى لمنتج طبي أو مادة نباتية طبية ، وهي حالة ملائمة للاستخدام توفر التأثير العلاجي اللازم.
تنقسم أشكال الجرعة إلى عدة مجموعات:
1. الصلبة أو الكثيفة (مسحوق ، قرص ، دراج ، الحبيبية ، البلعة ، حبوب منع الحمل ، تحميلة ، جمع ، فحم حجري ، التصحيح ، وما إلى ذلك).
2. لينة - مرهم ، مرهم ، لصق ، عصيدة.
3. السائل - محلول ، جرعة ، مستحلب ، تعليق ، تسريب ، مغلي.
4. الغازية شكل جرعة - الهباء الجوي.
5. الاستعدادات galenic و newgalenic. محضرات تركيب كيميائي معقد تم الحصول عليها من مواد خام من أصل نباتي ونباتي نتيجة للمعالجات التكنولوجية (صبغات ، مقتطفات ، شراب ، ماء ، صابون ، كحول). الاستعدادات Novogalenovye - مقتطفات التي هي الحد الأقصى ، وأحيانا خالية تماما من المواد الصابورة.
بقوة العمل ، تنقسم المواد الطبية إلى 3 مجموعات:
1. "Yenena" - المواد السامة. مبين بالحرف "أ".
2. "Heroica" - التمثيل بقوة. مبين بالحرف "B".
3. "ياريا" - غيرها أو القائمة العامة.
يتم تخزين المواد الطبية في عضوية كل مجموعة. تتطلب مواد المجموعة أ محاسبة وتخزينًا صارمين في مكان آمن تحت القفل والختم ، تحت مسؤولية أخصائي مؤهل. تم تعليق النقش "Yenena" أو "A" على الباب الآمن. يتم عرض قائمة بالمواد السامة في داخل الباب ، مما يشير إلى أعلى جرعات مفردة.
يتم تخزين مواد المجموعة ب بشكل منفصل في الخزائن.
بالإضافة إلى ذلك ، يتم تخزين جميع الأدوية مع مراعاة خصائصها الفيزيائية والكيميائية.
تنتج الصناعة الكيميائية والصيدلانية عددًا كبيرًا من الأدوية العلاجية والوقائية. ومع ذلك ، يواجه الصيادلة والكيميائيين مهمة البحث المستمر وإنشاء عوامل علاجية وقائية جديدة وأكثر فعالية.
الأكثر شيوعا الدولي التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي (ATC). في روسيا ، والتقسيم إلى المجموعات الدوائية. بالإضافة إلى ذلك ، لا يزال هناك تصنيف الأمراض.
وصفة طبية والأدوية خارج البورصة
في الممارسة العالمية ، هناك مفهوم للأدوية "بدون وصفة طبية" و "وصفة طبية". هذا الأخير يشير إلى وجود خطر محتمل أكبر للاستخدام دون وصفة طبية. هناك صراع مستمر بين اللوبي "الدوائي" و "الطبي" (على التوالي ، لتوسيع المجموعة الأولى أو الثانية من الأدوية والأعمال المقابلة).
يهدف تنظيم الدولة إلى مراعاة مصالح السكان (معضلة "إمكانية الوصول" و / أو "سلامة" الأدوية) ، دون تحيز مصالح الأعمال الصيدلانية أو الطبية.
الأدوية المثلية
في عدد من البلدان ، يتم تنظيم هذه الأموال بطرق مختلفة - إما كفئة "أدوية" أو "كمواد غذائية ومواد مضافة" أو "كدواء بديل". في الوقت الحالي ، لا يوجد رأي ثابت للمنظمات الدولية بشأن هذا الموضوع ، تم الاتفاق عليه مع السلطات الصحية الوطنية.
في الاتحاد الروسي ، تخضع أدوية المعالجة المثلية لنفس اللوائح التشريعية التي تخضع لها الأدوية التقليدية.
اللوائح التشريعية
يتم تنظيم تداول الأدوية بموجب القانون واللوائح ، بما في ذلك تحديث قائمة الأدوية الأساسية والضرورية (الأدوية الحيوية والأساسية) بانتظام ، وقائمة العقاقير المخدرة ، إلخ.
العواقب الاقتصادية للوائح التشريعية
في أوكرانيا ، هناك ممارسة لإعادة ضريبة الاستهلاك لاستخدام الكحول في إنتاج الأدوية - فقط بعد تنفيذها.
هيئات سيطرة الدولة على جودة الأدوية
يتم التحكم في جودة الأدوية في روسيا عن طريق الخدمة الفيدرالية للإشراف على الصحة والتنمية الاجتماعية (Roszdravnadzor) التابعة لوزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي.
في معظم المدن الكبرى في روسيا ، توجد مراكز لمراقبة جودة الأدوية. وتتمثل مهمتها الرئيسية في التحقق من المنظمات التي تبيع الأدوية (الامتثال للمعايير العديدة لتخزين وبيع المخدرات) ، بالإضافة إلى مراقبة العقاقير الانتقائية (وفي بعض المناطق). بناءً على بيانات من المراكز الإقليمية ، يتخذ Roszdravnadzor قرارات بشأن رفض الدواء.
يجب أن تكون مثالية. في الممارسة العملية ، كل شيء يبدو مختلفا بعض الشيء.
أولاً ، أن الغالبية العظمى من مراكز مراقبة جودة الأدوية أكثر من المجهزة بشكل جيد ، وأنها ليست قادرة على إجراء تحليلات كيميائية معقدة للعقاقير الحديثة. هناك موقف أكثر صعوبة هو الدراسات الميكروبيولوجية ، التي لا تُنفذ على الإطلاق ، أو تُجرى في حجم منخفض للغاية. نتيجة لذلك ، غالبًا ما تقتصر الدراسات ، حسب كلامنا ، على تقييم ظهور الدواء (ما إذا كان هناك ترسب غير مقبول ، وما إذا كانت الأقراص المتشققة ، أو ما إذا كانت العبوة ، أو الملصق الملتوي ، إلخ) مؤطرة بشكل صحيح).
ثانياً ، وفقًا للتشريع المعمول به في روسيا ، من غير المقبول المطالبة بتحليل إضافي من البائع إذا كان الدواء لديه بالفعل شهادة صالحة (إعلان) مطابقة. وبالتالي ، ينبغي إجراء جميع الدراسات الإضافية على حساب مراكز مراقبة جودة الأدوية. في الواقع ، هذا يترجم إلى تكاليف إضافية للبائع.
ثالثا ، يجب أن تنتج مراكز مراقبة جودة الدواء انتقائي مراقبة المخدرات. في العديد من مناطق روسيا (على سبيل المثال ، ستافروبول ، تفير أوبلاست ، تتارستان) ، إعادة التحقق كلي. هذا غير قانوني بشكل عام ، ولكن بسبب نقص المعدات في المختبرات ، فإنه ببساطة لا معنى له ، الأمر الذي يؤدي إلى صعوبة كبيرة في بيع ليس فقط الأدوية المزيفة وذات نوعية جيدة ، ولكن أيضًا الأدوية بشكل عام.
نتيجة لما تقدم ، يمكن القول أن معظم المراكز الإقليمية لمراقبة جودة الأدوية اليوم لا تفي بمهامها ، بل تخلق فقط الأساس للرشاوى والمنافسة غير العادلة.
تخضع الأدوية المرفوضة والمزيفة للمصادرة من شبكة الصيدليات ، وتتوفر معلومات عنها في المواقع التالية:
الأدوية والأدوية الأصلية
يسمى الدواء الأصلي بالدواء ، الذي تم إصداره لأول مرة بواسطة المطور. وكقاعدة عامة ، يعد تطوير وتسويق عقار جديد عملية مكلفة للغاية وطويلة. من بين العديد من المركبات المعروفة ، وكذلك توليفها حديثًا ، حسب التعداد ، على أساس قواعد البيانات المتعلقة بخصائصها ونمذجة الكمبيوتر للنشاط البيولوجي المتوقع ، يتم تحديد وتوليف المواد ذات النشاط الأقصى المستهدف. بعد التجارب على الحيوانات ، في حالة وجود نتيجة إيجابية ، تجرى تجارب سريرية محدودة على مجموعات من المتطوعين. إذا تم تأكيد الفعالية ، وكانت الآثار الجانبية غير مهمة - يبدأ الدواء في الإنتاج ، وعلى أساس نتائج الاختبارات الإضافية ، يتم توضيح الميزات المحتملة للعمل ، وكشف الآثار غير المرغوب فيها. في كثير من الأحيان الأكثر ضررا آثار جانبية اتضح على وجه التحديد مع الاستخدام السريري.
في هذه الحالة ، تقوم الشركة المصنعة ببراءة هذا الدواء الجديد. يمكن لجميع الشركات الأخرى إنتاج مرادفات (ما يسمى) الأدوية) ، ولكن وفقًا لتقنيتها الخاصة ، إذا أثبتت التكافؤ الحيوي للعقاقير. بالطبع ، لا يمكنهم استخدام اسم العلامة التجارية لهذا الدواء ، ولكن فقط INN ، أو أي براءة اختراع جديدة من قبلهم. على الرغم من الاسم الجديد ، في تأثيرها ، يمكن أن تكون هذه الأدوية متشابهة أو قريبة جدًا.
هل الأدوية والأدوية الأصلية معادلة بالكامل؟ من وجهة نظر الكيمياء ، المادة الفعالة واحدة واحدة. ولكن تكنولوجيا الإنتاج مختلفة ، ودرجة مختلفة من تنقية ممكن. هناك عوامل أخرى. على سبيل المثال ، من المعروف أن الشركات المختلفة لم تتمكن لفترة طويلة من تحقيق نفس فعالية حمض الصفصاف (عام) مثل شركة Bayer AG ، الشركة المصنعة للدواء الأصلي "الأسبرين". اتضح أنه لم يكن فقط نقاء المادة الخام ، بل كان أيضًا طريقة تبلور خاصة ، مما أدى إلى بلورات خاصة أصغر من حمض الصفصاف. قد يكون هناك الكثير من هذه الفروق الدقيقة. النتيجة العكسية ممكنة أيضًا ، عندما يكون النوع العام أكثر نجاحًا من الدواء الأصلي.
في المستحضرات الحديثة ، يمكن أن يكون واحد فقط من الأيزومرات (enantiomers) نشطًا بيولوجيًا ، والآخر يمكن أن يكون نشطًا بشكل ضعيف ، أو غير نشط ، أو حتى ضارًا (انظر التوافر البيولوجي).
الإجراءات غير القانونية في إنتاج وتداول الأدوية
المخدرات المزيفة والمخدرات المزيفة
تعتبر تجارة المستحضرات الصيدلانية ثالث أكبر تجارة مربحة بعد تجارة الأسلحة والمخدرات. هذا يجذب رجال الأعمال غير شريفة له.
في روسيا ، حتى عام 1991 ، كانت مشكلة تزوير المخدرات غائبة عمليا.
تزوير
التزوير هو تغيير واع في صياغة الدواء. استبدال المكونات باهظة الثمن بمكونات أرخص ، أو تقليل المحتوى (وفي أسوأ الحالات ، يفتقر تمامًا) للمكون الضروري للدواء. على سبيل المثال ، استبدال مادة سيفازولين الأكثر تكلفة ببنسلين أرخص (وأقل فعالية). بالإضافة إلى ذلك ، يمكن حدوث انتهاكات أخرى أثناء الإنتاج: انتهاك لوقت وتسلسل العملية التكنولوجية ، والتقليل من درجة التنقية ، ومواد التغليف ذات الجودة الرديئة ، إلخ.
تزوير
الأدوية المزيفة هي أدوية يتم تصنيعها دون إذن من صاحب براءة الاختراع ، شركة المطور.
يتم تحديد فعالية الدواء في المقام الأول عن طريق المادة الفعالة (ولكن ليس فقط لهم ، انظر التكافؤ الحيوي). وفقا للقانون الدولي ، فإن صيغة أو تكوين المادة الفعالة لا يمكن أن يكون سر الشركة. لكن هذه المعلومات لبعض الوقت (حوالي عدة سنوات) مغلقة أمام الشركات المصنعة الأخرى ، والتي حتى تحت اسم مختلف لا يمكن إنتاج هذا الدواء دون إذن من صاحب براءة الاختراع.
حتى في نهاية الوقت المخصص ، لا يمكن للشركات الأخرى استخدام اسم المنتج الطبي (العلامة التجارية) المسجل من قبل شركة حامل براءة الاختراع (ما يسمى نموذج براءة الاختراع).
الشركات المصنعة للأدوية لديها إغراء ، بمعرفة الصيغة ، لإطلاق الأدوية التي تتجاوز حامل البراءة. مثال على ذلك هو الدواء عدم سبا® (اسم العلامة التجارية المسجلة). في الواقع ، هذا دواء بسيط إلى حد ما ، والمادة الفعالة له اسم عام "drotaverine". ومع ذلك ، لعدة أجيال من الناس قد استخدمت No-Shpo ولا يعرفون أي شيء عن البعض drotaverinum. وفقًا لذلك ، يكون سعر الدواء الذي يحمل علامة تجارية أعلى بـ 10 (!) مرة من سعر الدواء Drotaverin ، وهو بالضبط نفس الشيء في التركيب وتكنولوجيا التصنيع والتأثير. ليس من المستغرب أنه في بعض المصانع التي تنتج الأدوية المحلية الرخيصة خلال النهار ، يتم تعبئتها في عبوات أجنبية ذات علامات تجارية ليلا. تجدر الإشارة إلى أن هذا عادة لا يؤثر على جودة الدواء ، لأن الصانع المزيف يخشى إثارة أدنى شك من سلطات التفتيش.
الاتجار بالمخدرات
تخضع المواد المخدرة لقواعد علاجية أكثر صرامة من الأدوية الأخرى. ومع ذلك ، بسبب زيادة الطلب عليها ، تنشأ حالات يهمل فيها المسؤولون الأداء الصحيح للواجبات الرسمية.
- الجانب الآخر من تشديد متطلبات دوران العقاقير المخدرة يصعب بشكل غير معقول استلامه من قبل أشخاص لديهم مؤشرات مباشرة للاستخدام (السرطان ، إلخ).
انظر أيضا
مراجع
مؤسسة ويكيميديا. 2010.
انظر ما هي "المواد الطبية" الموجودة في القواميس الأخرى:
نظام آلي للتطبيقات المحاسبية للأدوية الجديدة - نظام للتقييم الإحصائي لنتائج المرحلتين 2 و 3 من التجربة السريرية للعقاقير الجديدة في موضوعات التكنولوجيا الحيوية بالولايات المتحدة الأمريكية بمساعدة الحاسوب تطبيق دوائي جديد ... المترجم الفني المرجعي
الأشكال الطبية - الأشكال الطبية ، من هذا القبيل ، في الروم المواد الطبية حيز الاستخدام للشخص المعالج (شخص ، حيوان). خط الانتاج. و. التغييرات مع تطور التكنولوجيا والطب. جديد L. و. تحدث (على سبيل المثال ، ظهرت الألواح التي تم إدخالها منذ عام 1872 ... ... موسوعة طبية كبيرة
