إنتاج محاليل العيون

تتشكل جرعة العيون في صناعة المستحضرات الصيدلانية الصناعيةمحتويات مقدمة.

1. مجموعة وهيكل العين أشكال الجرعة.

2. متطلبات الصندوق العالمي الحادي عشر. للعين أشكال الدواء. هم
الأساس المنطقي والتنفيذ.

3. ميزات الإنتاج الصناعي قطرات العين

4. تكنولوجيا تصنيع أنبوب القطارة.

5. العملية التكنولوجية والمخطط لإنتاج حلول العين في
فضلات أنبوب وقوارير.

6. السيطرة محاليل العيون   على الادراج الميكانيكية.

7. التسميات من قطرات العين المنتجة في أنبوب القطارات و
قوارير 8. مراهم العين ، وتنفيذ متطلبات الطبعة GF الاتحاد السوفياتي الحادي عشر ،
التسمية 9. تتشكل الجرعة الصلبة للعينين
التسمية 10. مجموعة وخصائص صانعي الأفلام.
11. إنتاج أفلام العين 12. الاستنتاجات والاقتراحات 13. المراجع.

مقدمة.تشكيلة وهيكل العينأشكال الجرعة.في الإنتاج الصناعي ، يتم إعداد أشكال جرعة العيون: قطرات ، مراهم ، أفلام. وهي تبرز كمجموعة منفصلة فيما يتعلق بالميزات الناشئة عن هيكل ووظائف جهاز الرؤية ، مثل آليات محددة لامتصاص وتوزيع وتفاعل الأدوية مع أنسجة العين وسوائلها ، وضعف طفيف للعين ، إلخ. بالنسبة للعديد من أمراض العين ، تتغير النفاذية بشكل كبير. الأغشية وغالبا في السائل المسيل للدموع يقلل من محتوى الليزوزيم (إنزيم موروميداز) ، مما يقلل من الحماية ضد التعرض للكائنات الحية الدقيقة. حلول العينيمثلها بشكل أساسي الغسول والمستحضرات وقطرات العين والمستحضرات القابلة للحقن.

قطرات العين . يُقصد بمصطلح "قطرات العين" شكل جرعات ، وهو محلول مائي أو زيتي أو أنحف تعليق للمواد الدوائية للتسريب في كيس الملتحمة بكميات صغيرة (GF X ، المادة 319). لإطالة أمد عمل هذه المواد ، وفقًا لتوجيهات الطبيب ، قد يتم تضمين السليلوز الميثيل ، كاربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم وكحول البوليفينيل في المذيب.

تعليق العينهي أنحف تعليق من مساحيق المواد الطبية | في وسط تشتت مائي أو زيتي

مراهم العينهي شكل جرعة الاتساق لينة ، وقادرة على تشكيل فيلم موحد مستمر عند تطبيقها على الملتحمة العين

إلى أشكال الدواء الصلبةللعيون تشمل حبوب العين والمساحيق وأقلام الرصاص.

حبوب العين.هذا هو شكل جرعة حصلت عليها

الضغط على الأجهزة اللوحية.

GGLP أفلام طب العيون الطبية). مصنوعة من ذوبان حيوي ومتوافق مع أنسجة بوليمر العين مع المواد الطبية المدرجة في تكوينها ، والمقصود لإدخال هذه المواد في تجويف الملتحمة في حالة أمراض العين الفيروسية والبكتيرية والحساسية وغيرها. تم تطوير HFRs ، وهي ألواح بيضاوية الشكل بقياس 9.0X4.5X0.35 مم ويبلغ متوسط \u200b\u200bوزنها 0.015 جم.

تانس في الاتحاد السوفياتي من قبل موظفي معهد جميع البحوث العلمية لاختبار التكنولوجيا الطبية ومعهد موسكو للبحث العلمي لأمراض العيون سميت Helmholtz وزارة الصحة في الاتحاد السوفياتي (شهادة حقوق الطبع اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية رقم 387559 ، 1973). تم اختراع الاختراع في المملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية وكندا وألمانيا وفرنسا.

HLP لديها عدد من المزايا المهمة على أشكال الجرعة التقليدية للعين مثل المراهم ، قطرات ، تعليق ، مستحلبات ، حقن الملتحمة.

متطلبات فرنك غينيXIأد. للعين أشكال الدواء. الأساس المنطقي والتنفيذ.

جنبا إلى جنب مع المتطلبات العامة للعديد من أشكال الجرعة الجاهزة ، فهي تخضع لمتطلبات متزايدة: العقم والاستقرار ، تساوي التوتر ، عدم وجود الشوائب الميكانيكية والآثار المزعجة ، دقة الجرعات. للوفاء بهذه المتطلبات ، يتم إنتاج أشكال الجرعة العينية بالطريقة نفسها التي يتم بها أشكال الجرعة للحقن. تتمثل أهم العمليات في إعداد المحلول ، ويتم ملء القوارير ووضع حد أقصى لها في غرف أو مناطق من فئة النظافة A في تدفق صفحي من الهواء المعقم على خطوط أوتوماتيكية أو شبه تلقائية مع الحد الأدنى من ملامسة الهواء المحيط. هذا ينطبق بشكل خاص على العقيم

الاستعدادات المصنعة لا تخضع للتعقيم الحراري. يتم فرض متطلبات مماثلة على جودة المواد الطبية المبتدئة والمذيبات. ميزات الإنتاج الصناعيقطرات العين.

يتيح لنا تحليل صياغة أشكال الدواء أن نستنتج أن نسبة قطرات العين تبلغ حوالي 9-19٪ من التركيبات الخارجية لجميع الأدوية المصنعة في صيدليات بلدنا [Gendrolis A. A.، 1973]. تم جمع معلومات إضافية حول هذا الموضوع. لذا ، وفقًا لـ E.I. Panchenko (1975) ، و V.N. Vilinbakova (1982) ، و I.R Tashmukhamedova (1984) ، R.S. Skulkova (1985) ، الصيغة الخارجية لقطرات العين في صيدليات الدعم الذاتي خلال العقد الماضي وصلت إلى 13.2-18.4 ٪ ، وفي صيدليات المستشفيات خلال هذه الفترة تم إجراء 8.2-8.9 ٪ من قطرات العين [Panchenko E. I. ، 1983 ؛ Kuznetsova A.P. ، 1984]. من المهم التأكيد على أن نسبة إنتاج قطرات العين في أقسام طب العيون في المستشفيات بلغت 50-60 [N. Bryleva، 1984؛ Kuznetsova A.P. ، 1984].

بالإضافة إلى ذلك ، تبيّن أن قطرات العين الأكثر شيوعًا هي محاليل سولفاسيل الصوديوم وكبريتات الأتروبين وكبريتات الزنك مع حمض البوريك وهيدروكلوريد بيلوكاربين بتركيزات مختلفة ، إلخ. في الآونة الأخيرة ، ظهرت العديد من وصفات قطرات العين الجديدة مع الفيتامينات ومجموعات متعددة. الفيتامينات والمواد الطبية الأخرى ، على الرغم من أنه في مثل هذه الحالات ، من الضروري مراعاة التناقض المحتمل للمركبات الكيميائية وعدم توافقها.

قطرات العين هي أبسط أشكال إدارة الدواء للتشخيص والوقاية والعلاج.

أمراض العين. إن تقطير المحاليل المائية لقطرات العين بسيطة ويمكن تنفيذها بسهولة بواسطة المرضى أنفسهم. ومع ذلك ، فإن الإدارة المحلية لأشكال الجرعات للعينين ، ولا سيما قطرات العين ، تتطلب مراعاة صارمة لقواعد معينة من المريض والعاملين الطبيين ، ويتم فرض متطلبات خاصة على حلول العين نفسها.

في دستور الأدوية المحلي ، بما في ذلك دستور الأدوية للدولة من إصدار اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية التاسع ، لم يكن هناك مادة عامة خاصة ولا توجد إرشادات عامة تنظم جودة وشروط تحضير قطرات العين. تم سد هذه الفجوة فقط في إصدار دستور الأدوية من الاتحاد السوفياتي.

ومع ذلك ، في ضوء التطورات الحديثة في طب العيون والصيدلة ، ينبغي بلا شك أن تلبي جودة محاليل العين متطلبات أعلى ، والتي يمكن صياغتها على النحو التالي. يجب أن تكون محاليل العين: معقمة ، متساوية التوتر ، مستقرة أثناء التخزين ، شفافة وخالية من الشوائب الميكانيكية ، يجب ألا يكون لها آثار سامة ومهيجة ، في بعض الحالات يجب أن يكون لها تأثير علاجي طويل ، المواد الطبية   يجب أن يكون لمحاليل العين تركيز دقيق وإظهار أقصى نشاط بيولوجي ، ويجب الاستغناء عن محاليل العين في عبوة ملائمة للاستخدام.

ينبغي إيلاء اهتمام خاص في إنتاج أشكال جرعة العيون لمراعاة مبادئ العقم وتوتر التوتر ، والتي تضمن في المقام الأول سلامة آثار المخدرات على جهاز الرؤية.

مبدأ العقم:

من المعروف أن السائل المسيل للدموع يحتوي عادة على مادة مضاد حيوي خاص - الليزوزيم (وفقًا لتصنيف الإنزيمات الحديث - KF 3.2.1.17 ، الموروميداز) ، والذي لديه القدرة على تحلية الكائنات الحية الدقيقة التي تدخل الملتحمة [Bukharin O. V.، Vasiliev N. V.، 1974].

الكائنات الحية الدقيقة الموجبة للجرام مع جدران خلوية بسيطة نسبيًا بسمك 15-50 مللي متر ، المكون الرئيسي منها عبارة عن بوليمر كبير ، والذي يتكون بدوره من عنصرين مرتبطين تساهميًا ، الأكثر حساسية للليزوزيم. إحداها هي ببتيدوغليكان (مورين أو موكوببتيد) وتشكل بنية ليفية صلبة تمنح الخلايا شكلًا وقوة ، وتتيح لها أيضًا تحمل الضغط الأسموزي الداخلي العالي. مكون آخر هو حمض تيكويك ، وهو بولي-(O- ريبوتول -5-فوسفات) ، والذي يوفر قطبية قوية لسطح الخلية ، وفي بعض الحالات ، تحت تأثير الليزوزيم ، لوحظ تحلل جزئي أو كامل للثقافات سالبة الجرام. ومع ذلك ، فإن جدران البكتيريا سالبة الجرام أكثر تعقيدًا بكثير. تشكل المكونات المختلفة لأقسام الجدار بنية بسمك 6-10 نانومتر ، تسمى الغشاء الخارجي ، وهو عبارة عن طبقة شحمية مزدوجة بها أقسام مسعورة داخله ومحببة للماء على السطح. تتمثل المكونات الرئيسية للغشاء الخارجي في عديد السكاريد الدهنية المعقدة للغاية ، الفوسفوليبيدز (فوسفاتيديل إيثانولامين ، فوسفاتيديل جلسرين) والأحماض الدهنية والبروتينات ذات الوظائف المتخصصة. في معظم أمراض العين ، ينخفض \u200b\u200bمحتوى الليزوزيم في السائل الدمعي ، ونتيجة لذلك لا تكون العين محمية بشكل كافٍ من آثار الكائنات الحية الدقيقة ، وبالتالي فإن استخدام العقاقير غير المعقمة يمكن أن يؤدي إلى عواقب وخيمة ، تؤدي أحيانًا إلى فقدان البصر [A. Gendrolis، I. Deltuvene، 1976].

في هذا الصدد ، يجب أن تكون متطلبات الأدوية الخاصة بالعيون مماثلة للمتطلبات المقدمة للحقن ، ولدينا سبب وجيه للاعتقاد أنه وفقًا لطبيعة التدابير التحضيرية وظروف العملية التكنولوجية ، يمكن اعتبار الأدوية الخاصة بالعيون ومحاليل الحقن كله واحد. ومع ذلك ، فإن هذه الوحدة ليست محدودة.

جانب تكنولوجي واحد فقط ؛ كما سيتبين من المواد الإضافية ، فإن الخصائص الدوائية للأدوية للعينين لها أيضًا أوجه تشابه كبيرة مع خصائص المحاليل بالحقن.

حل التلوث الجرثومي ومشاكل الوقاية من التلف المخدرات للعيون وحلول الحقن ، يصبح من المهم بشكل خاص بسبب حقيقة أنه في هذه الأدوية ، التي تعد أنظمة ذات حجم كبير من الطور السائل مقارنة بمحتوى المواد الفعالة ، يتم خلق ظروف مواتية لتكاثر الكائنات الحية الدقيقة. ترجع هذه الحالات إلى انخفاض تركيز المواد الفعالة في المحاليل ووجود مكونات في بعض الحالات تكون عبارة عن وسائط مغذية للكائنات الحية الدقيقة.

تعتمد درجة خطر تلوث البذور للعقاقير على العديد من العوامل ، على سبيل المثال ، وجود النباتات الدقيقة المسببة للأمراض ، وطبيعة منتجات التحلل من الدواء بسبب التعرض للكائنات الحية الدقيقة النامية التي تبدأ مجموعة واسعة من ردود الفعل (الأكسدة ، والحد ، البلمرة ، وما إلى ذلك). العدوى الميكروبية المستحضرات الصيدلانية   يمكن أن تحدث في جميع مراحل تحضيرها وتخزينها ونقلها واستخدامها ، على الرغم من أنه في الغالبية العظمى من الحالات ، يتم تمثيل البكتيريا النباتية بأشكال البلعوم. ومع ذلك ، فإن وجودها غير مقبول ليس فقط من وجهة نظر صحية ونظيفة ، ولكن أيضًا من وجهة نظر الحفاظ على الاستقرار الكيميائي للعقاقير ، لأن التلقيح بواسطة الكائنات الحية الدقيقة يسرع تحلل الأدوية تحت تأثير الإنزيمات البكتيرية ويؤدي إلى تدهورها. لذلك ، تصبح الظروف المعقمة لإعداد أشكال جرعة العيون مهمة ، وهو ما أكد عليه العديد من الخبراء. ومع ذلك ، لا تزال هذه الظروف لا تضمن الحماية الكاملة للحلول (بما في ذلك قطرات العين) من التلوث الميكروبي [I. Besedina et al. ، 1981] ، ومصطلح "التعقيم" نفسه ، الذي ظهر في مطلع القرنين التاسع عشر والعشرين. ومعنى

"الضمان" هو أيضا نسبي للغاية. وهي تنطوي إما على تدمير الكائنات الحية الدقيقة في المحلول (أو في مادة ذات حالة تجميعية مختلفة) ، أو إزالة الكائنات الحية الدقيقة (وغيرها من الملوثات) ، ولا سيما منتجات النفايات البكتيرية ، من كائنات التعقيم [Rabinskiy B. Ya.، 1981]. في الحالة الأولى ، يتم تحقيق ذلك باستخدام طرق المعالجة الحرارية أو الكيميائية أو الإشعاعية للكائن ، في الحالة الثانية - عن طريق الطرد المركزي أو التصفية أو التلبد أو استخدام الكهرباء الساكنة ، إلخ.

من أجل منع التلوث الجرثومي وتلف عقاقير العيون ، يتم استخدام طرق مختلفة في الصناعة تتيح الحصول على الدواء المناسب في ظل ظروف معقمة تمامًا ، وفي المستقبل ، لزيادة ضمانات العقم ، تعقيم هذا الدواء باستخدام التكنولوجيا التي تضمن الاستقرار. للإنتاج الحديث حاليًا هذه القدرات التقنية التي تستبعد تمامًا ملامسة الدواء المُصنّع بمصادر التلوث المحتمل للكائنات الحية الدقيقة ، على سبيل المثال ، بأيدي شخص ما ، وتسمح بإطلاق الأدوية في بيئة خالية من الهواء ، في بيئة خالية من الهواء أو في بيئة غاز خامل.

يعد الامتثال لقواعد العقيم الصارمة شرطا أساسيا لعمل الصيدليات وشركات الأدوية التي تنتج أدوية العيون ، بما في ذلك تلك التي تم تعقيمها في وقت لاحق ، لأن هذه العملية لا تطلق الدواء من الكائنات الحية الدقيقة الميتة أو من السموم التي تفرزها ، وكثير منها مستقرة في درجات حرارة عالية.

دور المطهرين في تصنيع أدوية العيون التي لا تخضع للمعالجة الحرارية ، المساحيق التي تحتوي على أدوية الترمابيل المستحلب ، والمستحلبات والمعلقات ، والتي تزداد فيها عمليات إعادة التبلور زيادة حادة عند التسخين ، لا سيما الزيادة.

التلبد والائتلاف. في هذه الحالات ، يمثل الامتثال للقواعد العقيمية الطريقة الوحيدة لضمان الجودة المناسبة للأدوية المنتجة.

في الممارسة العملية ، يتم تحقيق ذلك من خلال حقيقة أن المواد القابلة للحرارة المعلقة في ظروف معقمة تذوب في مذيب أو مرهم معقم سابقًا في حاوية معقمة ، مضيفًا مواد حافظة ومثبتات إذا لزم الأمر. تتم هذه التلاعب في المتاجر المعقمة الخاصة ، وكتل ، وصناديق.

حتى الآن ، تم إجراء بحث مكثف في تطوير القضايا المتعلقة بتعقيم الأدوية للعينين. B.V. Nazarov (1972) ، يلخص الخبرة المتاحة في تصنيع قطرات العين في ظروف الصيدلية ، يعطي التصنيف التالي للأدوية المستخدمة في تكوين قطرات العين وفقًا لثباتها أثناء التعقيم.

1. المواد الطبية ، المحاليل المائية التي تقاوم التعقيم عند درجة حرارة 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة دون إضافة مثبتات:

مجموعة من المواد التي يمكن من خلالها تحضير قطرات العين في مذيب مشترك (محلول مائي من حمض البوريك 1.9٪ والكلورامفينيكول 0.2٪). على هذا المذيب (درجة الحموضة 5.0) ، يمكنك إعداد قطرات العين مع المواد التي لها رد فعل حمضي. يقاوم التعقيم عند درجة حرارة 100 مئوية لمدة 30 دقيقة. يتم استخدامه لإنتاج قطرات العين التالية (يشار إلى فترات التخزين رهنا بتوافر العبوة مختومة.

لصنع حل مستقر ، بالكاد نوصي

المنهجية المعتمدة من قبل اللجنة الدوائية التابعة لوزارة الصحة في الاتحاد السوفياتي. إلى 1 لتر من محلول 20-30 ٪ من الصوديوم السلفاسيل المحضر في الماء المقطر الطازج ، تتم إضافة 0.5 ٪ محلول ميتابيسلفيت الصوديوم و 18 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم IN. تم تعقيم المحلول الناتج عند درجة حرارة 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة في عبوات مختومة (قارورة البنسلين) ، يظل هذا المحلول مستقرًا لمدة عام واحد. تعد إضافة محلول هيدروكسيد الصوديوم ضروريًا لمنع ترسب رواسب بلورية ، وهي ستربتوسيد أبيض ، أثناء التخزين.

إيثيل المورفين 1.2 و 3 ٪

يمكن صنعه في الماء للحقن ، يضاف محلول ميتابيسلفيت الصوديوم بنسبة 0.1٪ كمثبت ، ومحلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.7٪ للتوتر. يتم تعقيم المحاليل عند درجة حرارة 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة.

تم إجراء بحث حول إمكانية تعقيم قطرات العين عن طريق التعقيم في الصيدليات بواسطة L. V. Polyakova et al. (1977). كانت الحلول التالية المستخدمة في ممارسة طب العيون في بيلاروسيا أهداف الدراسة:

لإعداد حلول قطرات العين المستخدمة الماء المقطر المعقم ، تم تنفيذ العمل في ظل ظروف معقمة. كمواد توفر تساوي التوتر ، تم استخدام كلوريد الصوديوم أو حمض البوريك. تم تثبيت محلول هيدروكلوريد إيثيل المورفين عن طريق إضافة ميتابيسلفيت الصوديوم. تم تعبئتها في المحاليل المجهزة في قارورة البنسلين ذات العلامة التجارية NS-1 ، والتي تم تفكيكها باستخدام سدادات مطاطية للتشغيل باستخدام أغطية معدنية وتم تعقيمها في الأوتوكلاف عند درجة حرارة 119-121 درجة مئوية (0.1–1.1 atm) لمدة 8 دقائق.

الأكثر ثباتًا أثناء التعقيم والتخزين كانت محاليل وسطوبيرين ، كبريتات الأتروبين ، هيدروبروميد الهوموتروبين ، هيدروكلوريد الإيفيدرين ، ديفينهيدرامين ، على الرغم من أنه في هذه التحضيرات ، بعد دراستهم بالشيخوخة المتسارعة ، المخزنة في ترموستات عند درجة حرارة 60 درجة مئوية لمدة 22 يومًا الظروف الطبيعية) وجدت آثار من المنتجات. تبين أن محلول إيثيل المورفين هيدروكلوريد هو الأقل استقرارًا ، حيث ظهرت كمية صغيرة من منتجات التحلل فور التعقيم ، وبعد 5-8 أيام. حلول التخزين تحولت إلى اللون الأصفر.

الطريقة الرئيسية لتقييم فعالية جميع طرق التعقيم المعروفة حتى الآن لا تزال الطريقة الكمية ، وجوهرها هو تحديد نسبة العدد

ميكروفلورا قابلة للحياة قبل وبعد التعقيم. كان هذا التقييم نتيجة لسنوات عديدة من البحث حول عملية التعقيم ، والتي أظهرت أن التحرر من البكتيريا لا يعني الإزالة الكاملة أو تدمير الكائنات الحية الدقيقة ، ولكن في الحقيقة فقط انخفاض جزئي في محتواها. في الوقت نفسه ، يتم التعرف على حالته كتسمية مقبولة عمومًا لعقم كائن ، حيث "خلال 14 يومًا (درجة الحرارة 37 درجة مئوية) لا يوجد نمو للثقافات المقبولة كتقويم حيوي للتعقيم".

وبالتالي ، فإن مفهوم "العقم" نسبي للغاية ولا يظهر سوى انخفاض في عدد الكائنات الحية الدقيقة التي تقل عن مستوى معين. مع زيادة كفاءة طرق التعقيم ، ينخفض \u200b\u200bمستوى التلوث الجرثومي تدريجياً إلى القيم التي تنظمها المواصفات الدولية.

الجدول 2. مقاومة بعض الكائنات الحية الدقيقة لعمل البخاردرجة مقاومة ™ (دقيقة)عن طريق الكائنات الحية الدقيقة. 80 درجة مئويةمرحاض134-CB أنا . المتصورات   1-5 الرقة
نشطةيجلد — __ _ _ الفيروسات — — — — أشكال لا جدال فيها — — — ~ خميرة — — — . — فطر — — — — جراثيم الخميرة و   5-10 1 غير نشط
قالبعصيات العصيات   تشنجيا 1-60 و 1 نيزيازنيكيشوي المتانة   نشط نشطزادت جراثيم العصوية   - من 60 دقيقة 8أناالمظلات المتانة   تصل إلى 60 ساعةفي_____________________ ^^_^^________ .................................. .............................. __ _^ ^_

في الخارج ، يتم تحديد قيم الحد الأقصى المسموح به للتلوث على أساس مقاومة بعض الكائنات الحية الدقيقة لآثار عوامل التعقيم. وهكذا ، في ألمانيا وعدد من البلدان الأخرى ، تم اعتماد تصنيف الكائنات الحية الدقيقة وفقًا لمقاومتها للبخار ، مما يسمح لنا بتحديد الحدود الدنيا للملوثات الميكروبية. كما أظهرت التجارب ، فإن معظم قطرات العين كانت غير معقمة ، ولم يلاحظ وجود اختلاف كبير في عدد الكائنات الحية الدقيقة الموجودة في المحاليل المعدة في اليومين الأول والثاني. المؤلف

يشير أيضًا إلى أن بعض قطرات العين ، مثل محلول armin 0.005٪ ومحلول phosphacol 1: 7500 ، المعد في المصانع المحلية ، 1-2 أشهر بعد تصنيعها تحتوي على كائنات دقيقة بكميات تتجاوز بكثير الحد الأقصى المسموح به من المعايير. في هذا الصدد ، يوصى بأن تتضمن الشروط الفنية لتصنيع قطرات العين في المصانع بالضرورة شرطًا للتحقق منها للتأكد من نقائها الميكروبيولوجي مع الإشارة إلى الحد الأقصى للمحتوى البكتيري المسموح به. يعتمد عقم قطرات العين أيضًا إلى حد كبير على دقة المرضى ، وخاصة في الحالات التي تستخدم فيها زجاجات ماصات برغي. هذا ما ذكره أيضًا P. Ellis (1981) ، مما يشير إلى أن عقم قطرات العين ، التي يوفرها العلاج الحراري ، لا تستمر إلا حتى يتم استخدامها من قبل المرضى. في هذا الصدد ، فإن مشكلة اختيار وإدخال في العين قطرات من هذه المواد التي سيكون لها تأثير تطهير طوال فترة استخدامها دون انتهاك مبدأ التسامح الفسيولوجي لا تزال ذات الصلة.

مبدأ تساوي التوتر.

إن تساوي التوتر هو شرط ضروري للغاية لإعداد أشكال الجرعات مثل قطرات العين ، لأن القطرات الموصوفة من قبل طبيب عيون ليست عادة مماثلة لسائل الدموع في التكوين ، ودرجة الحموضة وغيرها من الخصائص. في الوقت نفسه ، من المعروف أن كلٍّ من المحاليل المفرطة التوتر والتوتر المنخفض يتحملها المرضى. هذا لأنه عندما يتم إدخال محلول ذو ضغط تناضحي كبير (أعلى من 7.4 atm) ، نتيجة للاختلاف في الضغوط التناضحية ، يتم إطلاق الماء من الخلايا الملامسة للمحلول ، مما يؤدي إلى تجاعيدها. يؤدي إدخال محلول ذو ضغط تناضحي صغير إلى تورم الخلايا ، بينما يتمزق غشاء الخلية ، وفي كلتا الحالتين ، تكون هذه الظواهر مصحوبة بألم شديد. لذلك ، فإن مهمة الصيدلي هي تحضير مثل هذه القطرات ، والتي يقابلها الضغط الأسموزي

سوف الضغط الاسموزي من السائل المسيل للدموع. تعتمد إحدى طرق حساب تركيز متساوي التوتر على قانون فان غوف ، حيث يمكن تحديد تركيز متساوي التوتر لمحلول غير إلكتروليتي مخفف. يمكن التعبير عن العلاقة بين الضغط الاسموزي والتركيز ودرجة الحرارة في هذه الحالة من خلال معادلة Clapeyron ، والتي تتبع ذلك أنه لإعداد محلول متساوي التوتر لأي غير كهربي ، من الضروري أخذ p ، 29 جم / مول من هذه المادة لكل 1 لتر من المحلول. عند حساب تركيز isotonic من الشوارد ، يتم إدخال عامل تصحيح يسمى معامل isotonic في معادلة Clapeyron. بالنسبة لمحاليل الإلكتروليت المنفصلة تمامًا ، تكون حوالي 0.143 ، بالنسبة لمحاليل الإلكتروليت المنفصلة بشكل ضعيف ، 0.2. هناك طريقة أكثر عالمية ودقيقة لحساب تركيزات المحاليل متساوية التوتر هي الطريقة الموضحة في GF X (ص. 997) ، بناءً على استخدام مكافئات متساوية التوتر لعقاقير كلوريد الصوديوم. يمكن أيضًا تحديد تركيزات متساوي التوتر بطرق أخرى ، على سبيل المثال ، بالتبريد ، بناءً على مقارنة ثوابت اكتئاب درجة حرارة التجمد في بلازما الدم ومحاليل المواد الطبية المقابلة [Azhghikhin I. S ، 1975]. يمكنك سرد قطرات العين الأكثر شيوعًا التالية ، والتي يجب إحضارها إلى تركيز متساوي التوتر شريطة أن يتم تحضيرها فقط في الماء للحقن.

حاليا ، يتم بشكل متزايد إدخال أساليب تحضير قطرات العين في المذيبات العازلة في الممارسة الصيدلانية. في بعض الحالات ، يساعد استخدام المذيبات العازلة ، إلى جانب زيادة الثبات الكيميائي ، على زيادة النشاط العلاجي للمكونات الدوائية لقطرات العين ، وكذلك يقلل من الانزعاج في منطقة مقلة العين ، ويستخدم البورات (1.9٪ محلول بوريك) كمذيب للعقاقير في قطرات العين. الأحماض و 2.68 ٪ محلول رباعي الصوديوم) ، خلات بورات (1.9 ٪ محلول حمض البوريك ومحلول خلات الصوديوم 1.5 ٪) ، بورات بروبيونات (1.9 ٪ محلول حمض البوريك s و محلول٪ 2 من بروبيونات الصوديوم) والفوسفات (محلول 2.55٪ من فوسفات الصوديوم أحادي البديل و محلول 1.85٪ من فوسفات الصوديوم غير المعطل) المحاليل العازلة. يتم إعداد قطرات العين على مذيبات عازلة عن طريق اختيار محلول عازل مثل تعظيم استقرار مادة الدواء في شكل جرعة.

في الخارج ، تُقترح أيضًا وصفات أخرى لمذيبات قطرات العين ، والتي لها قدرة عازلة للحفاظ على قيمة معينة من الأس الهيدروجيني وتكون متساوية التوتر مع السائل المسيل للدموع. تسمح لك المذيبات المختارة بشكل صحيح بضبط تركيز أيونات الهيدروجين ليس فقط لتحقيق الاستقرار في المحاليل ، ولكن أيضًا لخلق قيمة الأس الهيدروجيني التي تظهر بها المواد الطبية أقصى تأثير علاجي. على سبيل المثال ، يوصى باستخدام محلول حمض البوريك متساوي التوتر بنسبة 1.9 ٪ مع درجة الحموضة حوالي 5.0 ، والذي يوصى به لإعداد أشكال جرعة العيون مع أملاح الزنك ، والكوكايين ، والنيوكوكايين ، إلخ.

تستخدم الكواشف المنفصلة جنبًا إلى جنب مع حلول عازلة لتثبيت حلول العين ، بما في ذلك قطرات العين. في السنوات الأخيرة ، تم النظر في شرط التماثل التوتر والاستقرار لقطرات العين

الغالبية العظمى من الباحثين. المسائل المتعلقة بتصنيع حلول مستقرة لقطرات العين في عبوات البوليمر تجذب انتباه الباحثين [Gendrolis A. A.، 1969، 1971، 1973، 1974، 1977؛ Artemyev A. M.، Kuzmina L. I.، 1977، and others]. وفقًا للبيانات التجريبية التي حصل عليها Yu I. I. ، Zelikson (1969) ، كانت قطرات العين لمحلول 1٪ من هيدروكلوريد بيلوكاربين ومحلول 1٪ من سلفات الأتروبين المحضرة على محلول 1.9٪ من حمض البوريك يحتوي على ليفوميسيتين بنسبة 0.2٪ مستقر أثناء التعقيم والتخزين. في هذه الحلول ، بالمقارنة مع المحاليل المحضرة بالماء المقطر ، لوحظ تحول أقل في الرقم الهيدروجيني. نظرًا لخصائص تثبيت هذا المحلول وحفظه وإيزوتوناته ، أوصى المؤلف باستخدام هذا المزيج كمذيب في قطرات العين التي تحتوي على أملاح قلويدات وقواعد نيتروجينية اصطناعية ومواد طبية أخرى مستقرة في بيئة حمضية. في نفس الوقت ، أنشأ يوي زيليكسون أن محاليل هيدروكلوريد بيلوكاربين وكبريتات الأتروبين المحضرة في مذيبات البورات والفوسفات (درجة الحموضة 6.6–7.1) تتضح أنها غير مستقرة بعد التعقيم بواسطة البخار السائل عند 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة: بعد شهر ، يحدث تحلل المخدرات ، مما يؤدي إلى الحفاظ على 5 إلى 31 ٪ فقط من النشاط الأولي. لذلك ، يجب أن يأخذ إعداد قطرات العين على المذيبات العازلة ذات الأس الهيدروجيني 6،6-7،1 في الاعتبار فقط الخواص الفيزيائية والكيميائية للمكونات التي أدخلت عليها ، ويمكن أن يكون هذا المذيب مناسبًا بشكل أساسي فقط في الممارسة المؤقتة للصيدليات. على الرغم من حقيقة أن المحاليل العازلة تلعب دورًا إيجابيًا في بعض الحالات في إعداد أدوية العيون ، إلا أن العديد من الباحثين ظلوا في حاجة إلى استخدامها في هذا الغرض. لذلك ، في عام 1961 ، كتب K. Munzel أنه يجب إدخال عوامل التخزين المؤقت في حلول قطرات العين فقط عندما يجب الحفاظ على قيمة الرقم الهيدروجيني في حدود 6.0-8.0. إذا كان الرقم الهيدروجيني للعين يسقط لا يتجاوز هذا النطاق ، وفقًا لـ

وفقًا للمؤلف ، فإن استخدام محلول عازل في تكوين أشكال الجرعات هذه غير عملي ، لأن السائل الدمعي نفسه في هذه الحالة يلعب دور المخزن المؤقت الطبيعي. تم التوصل إلى نفس الاستنتاج من قِبل A. Poffs (1965) ، الذي اقترح أنه يجب إعطاء المحاليل العازلة فقط في أشكال الجرعات التي ينحرف فيها الرقم الهيدروجيني بشكل كبير عن المعايير المقبولة من الناحية الفسيولوجية. ترتبط أهمية مناقشة هذه القضايا بعدم كفاية المعرفة بالاعتماد على النشاط العلاجي لمحاليل العين على تركيز أيونات الهيدروجين. أظهر عدد من الباحثين أن النشاط الفسيولوجي لبعض المحاليل يزداد عند درجة الحموضة القريبة من 7.0 أو أكثر. بناءً على ذلك ، اقترح تحضير قطرات العين على المذيبات التي تسمح بزيادة قيمة الرقم الهيدروجيني. أكثر من 7.0. ومع ذلك ، تساءل R. Dynakovski و R. Figwiski (1972) الاستفادة من هذه الحلول على الحلول الحمضية. حتى الآن ، لم يتم تلقي إجابة لا لبس فيها على هذه الأسئلة ، وبالتالي تحسين التكنولوجيا لتصنيع قطرات العين وجودة هذا الشكل جرعة يتطلب مزيدا من البحث في هذا الاتجاه.

تكنولوجيا تصنيع الأنابيبالقطارات.

على مدار 15 عامًا من تشغيل مصنع كاوناس للغدد الصماء في مجال إنتاج قطرات العين في عبوات البوليمر ، اكتسبنا خبرة كبيرة في الإنتاج واسع النطاق لهذه المستحضرات الصيدلانية. ومع ذلك ، على الرغم من التحسين المستمر لأساليب إنتاجها ، تثور أسئلة جديدة تتطلب حلولا عاجلة.

تظل المشكلة الرئيسية هي دراسة إمكانية إطالة العمر الافتراضي للعقاقير ، لأن حلها ليس اقتصاديًا فقط

القيمة ، ولكن أيضًا إلى حد كبير يعكس حالة جودة الأدوية لهذه المجموعة [Tentsova A.I. et al.، 1978؛ Babayan 3. A. et al. ، 1984. في الوقت الحالي ، لا تتجاوز مدة صلاحية قطرات العين التي يتم إنتاجها في قطارات الأنبوب بسمك جدار يبلغ 0.5 2 0.1 ملم عامين بسبب تبخر الماء من المحاليل. لدينا تحت تصرفنا البيانات التجريبية التي تشير إلى إمكانية إطالة العمر الافتراضي لقطرات العين شريطة أن تكون معبأة في أنابيب قطارة بسمك جدار من 0.6-0.75 مم وتمديد للتسامح الحالي لنطاق تركيز المكونات النشطة في أشكال الجرعات هذه. . 1

كما تم إجراء دراسات حول تخزين مخلفات الأنابيب ذات المستحضرات المختلفة في عبوة كفاف من نوع "Servak" مصنوع من فيلم كلوريد البوليفينيل (سمك 0.4 مم) ورقائق الألمنيوم المطلي (سمك 0.05 مم) بدلاً من الأكياس الدقيقة المصنوعة من الورق المقوى [A. Gendrolis. ، Zubkaite G.P. ، 1977]. أكدت البيانات التي تم الحصول عليها إمكانية إطالة العمر الافتراضي لقطرات العين ، وهناك اتجاه آخر لمزيد من "تحسين إنتاج أدوية العيون في عبوات البوليمر وهي طريقتنا المقترحة لإنتاج أنابيب معقمة مشروطة من الأنابيب

في إنتاج حالات أنبوب القطارة باستخدام التكنولوجيا الحالية ، كان سطح الأنابيب ملوثًا ، مما استلزم الغسيل والتعقيم. للتخلص من هذا العيب ، تم اقتراح جهاز يكون مبدأ تشغيله كما يلي (انظر الشكل 1):

1) في نهاية الحزام الناقل وتحمل كتل مع أنابيب
تهب آلة 1 ، تعيين الناقل ، الذي يحمل كتل على
ختم اللكم 8 ؛

2) في نهاية الناقل تثبيت جهاز استقبال خاص ل
تراكم الكتل 7 ؛

3) تحت ختم اللكم 8 مجموعة على السرير Bix العقيمة
مع غطاء لمقاطع أنبوب خفض التدريجي 9 ؛

4) سطح سيور النقل قابل للإزالة بسهولة
مع فيلم ، وقبعة ل
القضاء على الاتصال مع البيئة ؛

5) لتعقيم أشرطة النقل ، يتم تثبيت بكرات 3 ، 4 ، 5 ،
التي ترطب بشكل دوري مع مطهر.

6) تؤخذ الكتلة مع أنابيب من المتلقي 7 في نهاية البوابة (بدون
لمس الأنابيب) ووضع في ختم قطع يموت 8 للنحت
الأنابيب.

بهذه الطريقة ، يتم الحصول على حالات معقمة مشروطة من أنابيب القطارة دون تلوث السطح. نتيجة للعملية التكنولوجية الموصوفة ، يتم إنشاء الظروف التي تسمح لك بالتخلي عن الغسيل اللاحق للأنابيب وزيادة ثقافة الإنتاج.

عند قطع نصف الكرة لحالات أنبوب القطارة ، يصبح الفتح المعقم للأنبوب متسخًا ، ونتيجة لذلك يجب أيضًا غسل وتوقف تجفيف أنبوب tKopnyca.

تم تطوير طريقة للحصول على حالات قطع معقمة لأدوات إزالة الأنابيب ، والتي يتم تنفيذها على النحو التالي:

1) يتم وضع جهاز تقليم نصف الكرة في وحدة تجميع تلقائية لملء وختم أنابيب القطارة على ناقل التجميع بين مناطق تغذية الأنبوب ومسامير القنية ؛ 2) زيادة ارتفاع أسنان العجلة المسننة للحصول على
القدرة على نقل أنابيب كاملة ؛ 3) جهاز لقطع نصفي الأنابيب مصنوع من
السرير ، وأدلة ، والسكاكين العليا والسفلى. السكين السفلي متصل
الناهض ، والأعلى - إلى الأدلة. لضبط السكين العلوي
جهاز الحياكة. دليل الحركة
المقدمة من انتقال رمح المركزي للتثبيت التلقائي ،
الذي يتم إرفاق قرص به درجة صغيرة ؛ 4) يتم ضغط نصفي الكرة المخفضين لحالات فضلات الأنبوب
آلات من خلال قمع في صندوق خاص ، بعد توصيل بأكمله
نظام التهوية.

على الجهاز المقترح ، من الممكن تقليم أربع حالات من قاطرات الأنابيب ، والتي يتم نقلها بعد ذلك بواسطة خلايا النقل إلى المنطقة لفك القنية والملء.

تسمح لنا طريقتنا بالتخلي عن عمليات الغسيل ، وتعقيم الغاز في أجسام قطارة الأنبوب ، مما يقلل بشكل كبير من وقت الدورة التكنولوجية ، ويطلق العديد من الأشخاص ، ويؤدي إلى توفير المواد (أكسيد الإيثيلين ، وثاني أكسيد الكربون ، والمياه المقطرة) ، والكهرباء ، ويزيل أيضًا الحاجة إلى تثبيت مركب أدوات لتحديد بقايا أكسيد الإيثيلين في الحاويات والمنتجات النهائية.

العملية التكنولوجية والمخططإنتاج حلول للعيون في أنبوبفضلات وزجاجات.

يتم تحضير المحاليل في أنبوب القطارة في غرف النظافة من الفئة ب في ظل ظروف معقمة. يتم تنظيف الغرفة والمعدات بالطريقة الرطبة وتطهيرها بمحلول من الفينول بنسبة 3-5 ٪ وتعقيمها بمصابيح مبيد للجراثيم لمدة ساعتين ، ويتم الذوبان في المفاعلات ذات النمامات وتحليلها ويتم تحرير المحلول من الشوائب الميكانيكية وتصفيته وتعقيمه في جهاز معقم لملئه لاحقًا بالأنبوب -kapelnits.

بالتوازي مع هذا ، يتم تصنيع علب وأغطية من ماسكات أنبوبية

يتم تشكيل جسم بسعة 1.5 ± 0.15 مل وسمك جدار من 0.5 ± 0.1 مم على الجهاز في عدة مراحل عن طريق نفخ وختم من حبيبات من البولي إيثيلين عالي الضغط العلامة التجارية 15803-020 أو 16803-070. يتم سكب الأغطية مع دبوس للثقب تحت ضغط من الحبيبات المنصهرة من البولي إيثيلين منخفض الضغط 20906-040 أو 20506-007. بعد التصنيع ، يتم غسلها بالماء المقطر والمجفف والغازات المعقمة في 40-50 بمزيج من أكسيد الإيثيلين وثاني أكسيد الكربون بنسبة 10 ٪ لمدة ساعتين ، ويتم إزالة أكسيد الإيثيلين من المنتجات عن طريق الاحتفاظ بها لمدة 12 ساعة في غرفة معقمة. علاوة على ذلك ، في ظل ظروف معقمة في وحدة ذات ضغط زائد من الهواء المعقم ، يتم تثبيت الأغطية على الجسم ، وتمتلئ بمحلول مادة طبية باستخدام مضخات القياس ويتم إحكام إغلاقها بالحرارة. على آلة طباعة ، يتم استخدام نقش يحمل اسم الدواء على الجسم على كلا الجانبين ، مما يشير إلى تركيزه وحجمه. يتم فحص مرشات الأنابيب المملوءة بصريًا لعدم وجود شوائب ميكانيكية على خلفية سوداء وبيضاء عند إضاءة مصباح كهربائي 60 واط ، يخضع 5٪ من كل دفعة إلى تحليل كامل. يتم تعبئة أنبوب القطارة في علب فردية أو في صناديق من الورق المقوى أو في فيلم كلوريد البوليفينيل.

بالإضافة إلى هذه الحزمة ، وفقًا لـ GOST 17768–8080 ، يوصى بقوارير زجاجية ذات سدادة ماصة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة غير المستقر لقطرات العين. قبل التعبئة ، يتم تعقيم المحلول بواسطة الترشيح ، وأنابيب ماصة بواسطة تعقيم الغاز بأكسيد الإيثيلين مع ثاني أكسيد الكربون بنسبة 10 ٪.

السيطرة على حلول العيون علىالادراج الميكانيكية.

يجب أن تكون قطرات العين واضحة تمامًا وخالية منلا جزيئات معلقة يمكن أن تسبب إصابة ميكانيكيةأغشية العين. يجب ترشيح قطرات العين من خلال أفضل الأصناف.يجب وضع ورق الترشيح وتحت المرشحقطعة صغيرة من الصوف الطويل. من المهم أن بعدالترشيح ، تركيز المحلول وكتلته الكلية لم ينقصأكثر مما تسمح به المعايير المعمول بها. قال كل شيءحول تصفية كميات صغيرة من المحاليل (انظر ص 396) يشير بشكل كامل وفي المقام الأول إلى قطرات العين. وفقًا للوصفات التي توجد غالبًا في الوصفة ، يُنصح باللجوء إلى مساعدة الفراغات داخل الصيدلية - المركَّزات المحضرة في الوقت المحدد ، والتي تستثني من تصفية كميات صغيرة من السوائل.

تسميات قطرات العين المنتجة في قطارات الأنبوب والقوارير.

مجموعة متنوعة من أشكال جرعة العين المتاحة حاليا

لا يزال وقت المصنع في أنبوب القطارة صغيرًا ويحتاج بالتأكيد إلى مزيد من التوسع. ومع ذلك ، فإن هذه المشكلة ليست بسيطة ويمكن حلها بسهولة ، لأن تطوير المعايير الفنية لكل اسم جديد للمادة الطبية يرتبط بحل عدد من الأسئلة. بادئ ذي بدء ، من بين عدد كبير من وصفات طب العيون ، ينبغي للمرء أن يختار ويحلل تلك التي توجد باستمرار في ممارسة طب العيون في البلد بأكمله أو ، على الأقل ، في مستوطنات كبيرة. بعد ذلك ، من الضروري تحديد التركيزات الأكثر شيوعًا للمادة الدوائية ، ويجب أن تكون هذه القيم مستقرة بشكلٍ كافٍ أو الحفاظ عليها على مستوى ثابت بإضافة المثبتات. أخيرًا ، يجب توفير أو تطوير الطرق المناسبة لتحليل كل من مادة الدواء نفسها والمكونات الأخرى للعقار. بعد ذلك فقط يمكننا أن نبدأ في دراسة تفاعل مواد تغليف البوليمرات مع محلول مادة طبية أثناء ظروف الإنتاج والتعقيم والتخزين. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في المرحلة الأخيرة من هذه الدراسات ، والتي تستمر أحيانًا لفترة طويلة ، يمكن الحصول على نتائج سلبية. في هذه الحالة ، يتعين عليك البدء من جديد ومتابعة البحث عن الخيارات المثلى الأخرى.

تتمثل طرق تنظيف المحاليل الدوائية ، بالإضافة إلى ضمان العقم ، في نفس القدر من الأهمية في الإنتاج الصناعي لأدوية العيون في أشكال جديدة من التعبئة في غياب الشوائب الميكانيكية في المحاليل. لحلها ، تم التخطيط لتنفيذ التدابير المناسبة في اتجاهين: تنظيف حلول المواد الطبية والحفاظ على النظافة الصناعية في المباني الصناعية.

استنادًا إلى نتائج الدراسات حول تأثير عملية تجميد حلول قطرة العين على خواصها الفيزيائية والكيميائية ، تم عمل ملاحظات في قسم التخزين على النحو المناسب

مقالات دستور الأدوية: "التجميد أثناء النقل والتخزين ليس موانع لاستخدامه."

في الوقت نفسه ، تم إجراء تجارب إضافية على تخزين قطرات العين في عبوات البوليمر في حالة مجمدة من أجل دراسة إمكانية إطالة العمر الافتراضي. بالنسبة للتجارب ، تم اختيار مستحضرات الصوديوم السلفاسيل (20 ٪) وكبريتات الزنك (0.25 ٪) مع حمض البوريك (2 ٪) التي تنتجها الصناعة على نطاق واسع [النطاق الصناعي]. تم تخزين قطرات العين عند درجة حرارة - 10 ± 2 درجة مئوية ، والتحقق في فترات معينة من المؤشرات النوعية والكمية للامتثال لمتطلبات المواد الدوائية.

حاليا ، العمل في هذا الاتجاه مستمر. زيادة العمر الافتراضي لقطرات العين وتحسين التكنولوجيا لإنتاج الحاويات البلاستيكية

على مدار 15 عامًا من تشغيل مصنع كاوناس للغدد الصماء في مجال إنتاج قطرات العين في عبوات البوليمر ، اكتسبت خبرة كبيرة في الإنتاج واسع النطاق لهذه المستحضرات الصيدلانية. ومع ذلك ، على الرغم من التحسين المستمر للأساليب الخامس من إنتاجها ، تنشأ أسئلة جديدة تتطلب حلولا عاجلة.

لا تزال المشكلة الرئيسية هي دراسة إمكانية إطالة العمر الافتراضي للعقاقير ، لأن حلها ليس ذا أهمية اقتصادية فحسب ، بل يعكس أيضًا إلى حد كبير حالة جودة هذه المجموعة من الأدوية [Tentsova A. I. et al.، 1978؛ بابايان إيه وآخرون ، 1984] ،.

المراهم العين ، وتنفيذ متطلبات الاتحاد السوفيتي GFXIالمنشورات ، التسميات.

المراهم العينية هي شكل جرعات من الاتساق الناعم الذي يمكن أن يشكل غشاءًا متناسقًا مستمرًا عند تطبيقه على الملتحمة العين. نظرًا لكون مرهم العين شكلًا قديمًا ، فقد شهدت مرهمًا عددًا من التغييرات مؤخرًا ، سواء فيما يتعلق بتكنولوجيا تحضيرها ، أو بشكل أساسي بتكوين قواعدها وأشكال التغليف. بالإضافة إلى المتطلبات العامة لتوزيع المواد الطبية في القاعدة بشكل موحد قدر الإمكان ، من أجل ضمان دقة جرعة المكون النشط عند تناولها ، واستقرار القاعدة وعدم مبالتها ، ينبغي لمراهم العين أيضًا أن تفي بما يلي:

في ظل الظروف التالية: 1) يجب سحق المواد الطبية غير القابلة للذوبان في قاعدة المرهم إلى الحد الأدنى من التشتت ، مما يضمن الحفاظ التام على الغشاء المخاطي وعدم الانزعاج عند تطبيق المرهم ؛ 2) لا ينبغي أن تحتوي قاعدة المرهم على شوائب وشوائب أجنبية ، فمن الضروري أن تكون معقمة ومحايدة وموزعة بسهولة وبشكل متساوٍ على الغشاء المخاطي للملتحمة والعينين ؛ 3) يجب إعداد مراهم العين مع التقيد الصارم بقواعد التعقيم ؛ 4) ينبغي أن يتوافق الرقم الهيدروجيني للمرهم مع السائل المائي ، حيث يحدث التمزيق والتصفية السريعة للدواء المرتبط به.

تستخدم المراهم العينية لتشحيم الجلد وحواف الجفون أو وضعها في كيس الملتحمة.

تتم عملية التزييت باستخدام عصا زجاجية أو بلاستيكية ، ويتم وضع كيس الملتحمة باستخدام ملعقة ، بعد أن سبق سحب الجفن السفلي. من غير المقبول وضع المراهم بمساعدة الأصابع ، حتى يتم غسلها ، لأن هذا يمكن أن يسبب العدوى في العين. بعد وضع المرهم ، قم بتدليك الجفون برفق في الحالة المغلقة لتحقيق توزيع أفضل للدواء. مجموعة قواعد المرهم المستخدمة لتصنيع مرهم العين ، للأسف ، صغيرة وتتوسع ببطء. كأساس ، توصي GF X بمزيج من درجة الفازلين "لمراهم العين" (90 جزءًا) ولانولين بدون جذور (10 أجزاء). ميزة هذا المزيج على هلام البترول النقي هي أن هذا المبلل ضعيف بسبب السائل المسيل للدموع ، ونتيجة لذلك ، يتم توزيعه بشكل غير متساو عبر الملتحمة.

في السنوات الأخيرة ، تم اقتراح مؤلفات أكثر فعالية. لذلك ، يوصى باستخدام مزيج من هلام البترول والماء والبارافين السائل واللانولين اللامائي (7: 5: 3: 6) للمراهم مع سلفاسيل الصوديوم. يتم استخدام الكحول من شمع الصوف بشكل متزايد في قواعد مرهم العين (Pharmacopoeia of GDR VII).

في عام 1968 ، تم تطوير قاعدة تحتوي على كحول من شمع الصوف والسيريسين وزيت البارافين وهلام البترول بنسبة 4: 24: 60: 10 في KHNHFI ، وتعرف القواعد من هذا النوع تحت اسم "eucerin". في بلدنا ، تم التحقيق فيها باعتبارها ناقلات محتملة للمضادات الحيوية ، ونتيجة للعمل الذي تم القيام به ، تم الحصول على نتائج إيجابية جعلت من الممكن إطلاق ديبيوميسين ومراهم العين ديتتراسيكلين.

يقترح بعض المؤلفين استخدام اللانولين المهدرج المهدرج في مرهم العين ، والذي يتميز بعدد قليل من الحمض ، وعدم وجود آثار مزعجة وحساسة ومسببة للحساسية [Barura G. S. et al.، 1968؛ أليوشن إم تي ، لي في ، 1971]. | كمكون آخر للقاعدة مع hydroline ، يوصى باستخدام البترول (عادةً ما يكون جزء واحد من الهلام النفطي لـ 9 أجزاء من hydroline). تتميز المراهم على هذا الأساس بثبات عالٍ ، والذي كان السبب في استخدام هذه القاعدة كحامل للمضادات الحيوية. I. S. Azhgikhikhin V. G. Gandel (1972)، V. M. Gretsky (1975) يؤكد أنه في أي جرعة أخرى شكل دور القاعدة في العلاج هو كما هو محدد في المراهم. يشير المؤلفون إلى أن المرهم مع القاعدة له تأثير كبير على الحالة أو الخاصية أو الاستجابة أثناء العملية المرضية لتلك المنطقة من الجلد أو الغشاء المخاطي الذي تم تطبيقه عليه. في الوقت نفسه ، تدخل القاعدة في تفاعل معقد مع المادة الطبية التي يتم إدخالها فيه ، مما يحسن أو يزيد من ثباته ، ويساهم في إعاقة إطلاقه وامتصاصه ، أو يعزز أو يضعف من تأثيره الدوائي والعلاجي ، ويؤثر أيضًا بشكل كبير على مظاهر مختلف آثار جانبية   مادة طبية.

إذا لم يتم الإشارة إلى القاعدة على وجه التحديد ، عند تصنيع مرهم العين ، وفقًا للمادة 709 من GP X ، التي تحدد المتطلبات العامة لمراهم العين ، يتم استخدام التركيبة المذكورة بالفعل من 10 أجزاء من اللانولين اللامائي و 90 جزءًا من هلام البترول. جميع المواد الطبية القابلة للذوبان في الماء (الأملاح

يتم إذابة قلويدات ، نوفوكائين ، مستحضرات فضة ، وما إلى ذلك) في أقل كمية من الماء للحقن وفقط بعد أن يتم إدخالها في تكوين القواعد. يتم إدخال المواد القابلة للذوبان أو القابلة للذوبان بشكل متناثر - أكسيد الزئبق الأصفر ، نترات البزموت الأساسية ، أموليد كلوريد الزئبق ، أحادي الكلوريد ، الزيروفورم ، أكسيد الزنك ، سترات السيترات النحاسية في القاعدة في شكل أجود المساحيق بعد طحن إضافي دقيق بكمية صغيرة من البارافين السائل ، الجلسرين أو الماء ، ما التكوين سيتم استخدام القاعدة لجعل مرهم.

يتم التحقق من توحيد توزيع الأدوية غير القابلة للذوبان في الأساسيات وفقًا لـ GF X بصريًا باستخدام الشرائح. ومع ذلك ، فمن الأفضل استخدام المجاهر الخاصة بالمسح الضوئي مع شاشة لهذا الغرض ، والتي أثبتت نفسها في الإنتاج الصناعي للمراهم.

لتعبئة مراهم العين ، يتم استخدام أنابيب معدنية بشكل أساسي مع سطح داخلي ملمع لمنع اتصال المعدن بالعقار. لا يزال ، لا ينبغي أن تستخدم الأنابيب المعدنية عند تعبئة المراهم التي تحتوي على مكونات يمكن أن تتفاعل مع المعادن. أصبحت مواد البوليمر للتغليف لمرة واحدة من المراهم أكثر انتشارًا.

اشكال صلبة للعيون.مميزة والتسميات.

أشكال الجرعة الصلبة للعينين تشمل أقراص العيون والمساحيق وأقلام الرصاص.

حبوب العين. هذا هو شكل جرعة تم الحصول عليها عن طريق الضغط على الأجهزة اللوحية. حبوب منع الحمل العين هي ذات شقين.

الغرض: يمكن استخدامها إما مباشرة عن طريق وضع خلف الجفن السفلي ، أو استخدامها لحلها مسبقًا من أجل الحصول على قطرات العين أو ، على نحو أقل شيوعًا ، لوسائل العين. في كلتا الحالتين ، يجب إذابة الأقراص بسهولة ، دون بقايا ، في مذيب مناسب (عادة في الماء للحقن) وألا تحتوي على مكونات العين المهيجة أو المؤلمة.

ظهرت حبوب من هذا النوع في نهاية القرن قبل الماضي ، عندما بدأت الشركتان الأمريكيتان Burrow Welkam و Park Davis في إنتاج أقراص العين المبنية على سكر الحليب والنشا القابل للذوبان. في روسيا ، صنعت أقراص العين الأولى في عام 1898 وتحتوي على مزيج من الكوكايين مع الأتروبين. تذوب بسهولة في الماء ، وعندما توضع في كيس الملتحمة السفلي ، تسببت في تهيج ضعيف ، يمر بسرعة في العين. في وقت لاحق ، بدأت حبوب منع الحمل أساسا من الخارج لاستخدامها في روسيا. لذلك ، في عام 1912 ، اختبر A. S. Chemolosov تأثير حبوب العين المصنوعة في الخارج على أساس سكر الحليب. تم تحضير الأقراص تحت ظروف معقمة ، حيث كانت تحتوي على مواد طبية تستخدم على نطاق واسع في ممارسة طب العيون في تلك السنوات - الكوكايين ، الأتروبين ، بيلوكاربين ، ديونين ، سلفات الزنك ، إلخ. لم يكن وقت تفككها في العين سوى بضع ثوانٍ.

توصل M. M. Budzko (1910) ، الذي درس 45 حبة من أقراص العيون ، إلى أن تأثير المخدرات عند وضع الأقراص في كيس الملتحمة يتجلى في درجة أكثر وضوحًا ولفترة أطول مقارنة باستخدام نفس المواد في شكل العيون. قطرات. النقطة السلبية هي فقط وجود في أقراص سواغ تهيج الملتحمة.

بمرور الوقت ، أصبحت أقراص العيون بالية تدريجيًا وعادت إليها فقط خلال الحرب العالمية الثانية ، وبدلاً من الأقراص المضغوطة ، بدأ إعداد أقراص سحن ، أي

الحصول عليها عن طريق إدخال كتلة قرص مبلل في أشكال صغيرة ، تليها التجفيف. هذه الأقراص هي أقل تحملاً وأكثر مسامية من الأقراص المضغوطة ، ونتيجة لذلك ، تذوب بشكل أسهل وأسرع في السائل المسيل للدموع. في عام 1944 ، اقترح N. N. Solomnik طريقة لتحضير أقراص سحق العين التي يبلغ وزنها 0.003 جم ، وقطرها 3 ملم ، وارتفاعها 0.37 ملم ، تحتوي على بيلوكاربين بمبلغ 0.00015 غرام ، وتم استخدام اللاكتوز كحشو تم تعقيم الأقراص المعبأة في أنابيب زجاجية عند درجة حرارة 115 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة ؛ عندما يتم إدخالها في كيس الملتحمة ، فإنها تذوب بسرعة كبيرة.

مسحوق. يتم تحضير مساحيق غبار معقمة تحت ظروف معقمة من الأدوية ذات أفضل درجة من التشتت ، وتخضع المواد غير القابلة للحرارة لتعقيم حراري إضافي (على سبيل المثال ، يتم تعقيم العديد من مستحضرات السلفانيلاميد بحرارة جافة عند 150 درجة مئوية لمدة 15-30 دقيقة).

أقلام الرصاص. يتم الحصول على أقلام الرصاص المستخدمة في ممارسة طب العيون من أجل الكي الأغشية المخاطية (التي تحتوي على نترات الفضة ، الشب ، كبريتات النحاس ، إلخ) إما عن طريق ذوبان الملح ثم صبه في أشكال خاصة ، حيث يتم ترسيبه ، أو عن طريق لفه. في الحالة الأخيرة ، يتم خلط المواد الطبية مع قاعدة فطيرة. بعد طرح العصي أثناء التجفيف ، تفقد الرطوبة وتصلب.

لا تقتصر أشكال الجرعة المذكورة على إمكانية استخدام المواد الطبية في طب العيون. من بين الواعدة في هذا الصدد ينبغي أن تشمل الهباء الجوي الصيدلاني - وهو شكل جرعة جديد نسبيا ، تم إنشاؤه على أساس أحدث الإنجازات العلمية وتطبيق مبادئ المستحضرات الصيدلانية البيولوجية. يتم امتصاص جزيئات الهباء بشكل جيد على الغشاء المخاطي ، مما يضمن الامتصاص السريع للمادة الدوائية. استخدام الهباء الجوي غير مؤلم ، ويمكن أن يزيد استخدامها بشكل كبير

الفعالية العلاجية للأدوية بسبب التشتت العالي للجزيئات.

تشكيلة وخصائصصانعي الفيلم.

أفلام العين (Membranulae ophthalmicae). إنها ألواح بيضاوية صلبة ذات حواف ناعمة ، يتراوح طولها بين 9.0 و 6.0 ملم ، وعرضها من 3.0-4.5 ملم ، وسمكها 0.35 ملم ويبلغ متوسط \u200b\u200bوزنها 0.015 جم ، وهي مصنوعة من ذوبان حيوي ومتوافق مع الأنسجة وسائل العين البوليمر. يتم إدخال المواد الطبية في تكوين الأفلام.

تتمتع الأفلام الطبية العينية (GLP) بالعديد من المزايا على مرهم العين والمستحلبات ، وما إلى ذلك. وبمساعدتهم ، من الممكن إطالة العمل وزيادة تركيز الأدوية في أنسجة العين ، وتقليل عدد الحقن من 5-8 إلى 1-2 مرات يوميًا ، GLP وضعت في كيس الملتحمة ، لمدة 10-15 ثانية مبلل بسائل الدمعية وتصبح مرنة. بعد 20-30 دقيقة ، يتحول الفيلم إلى تجلط لزج من البوليمر ، والذي يذوب تمامًا بعد 75-90 دقيقة ، مما ينتج فيلمًا موحدًا رقيقًا.

كما الفيلم السابق ، بولي أكريلاميد أو البوليمرات المشتركة لها مع مونوميرات الاكريليك والفينيل ، وتستخدم الكحول البولي فينيل ، NaKMU. اقترح معهد عموم روسيا للأبحاث التكنولوجية الطبية قاعدة لـ HFR (VFS-42-439-75) ، تتكون من 60 جزءًا من كوبوليمر الأكريلاميد ، 20 جزءًا من فينيل بيروليدون ، 20 جزءًا من أكريلليت الإيثيل و 50 جزءًا من الملدنات - سكريات البولي إيثيلين.

إنتاج أفلام العين.

الحصول على SODI هو على النحو التالي. يتم الحصول على محلول البوليمر 16-18 ٪ في المفاعل. يتم خلط المكونات مع 96 ٪ من الإيثانول لتخفيفها ، ثم يضاف الماء ، ويتم تسخين الخليط إلى 50 درجة مئوية ويقلب حتى يذوب تماما ، ويبرد إلى 30 درجة مئوية ويتم ترشيحه عبر طبقة من الكاليكو. بشكل منفصل ، يتم إعداد محلول الدواء وإدخاله في محلول البوليمر.

يتم تجانس التركيب الناتج عن طريق التحريك لمدة ساعة واحدة ويتم طرده لمدة ساعتين لإزالة فقاعات الهواء. يتم تطبيق المحلول الناتج باستخدام تركيب خاص على طبقتين (من خلال شق) على سطح شريط معدني معالج بالإيثانول ويتحرك بسرعة 0.13-0.14 م / دقيقة ، ويجفف في غرفة مع خمس مناطق تجفيف من 40 إلى 48 درجة مئوية ، تبريد إلى 38 درجة مئوية وإزالة الفيلم من شريط معدني في شكل لفة يبلغ قطرها 30 ملم يُترك لمدة 6-8 ساعات لإزالة ضغوط التشوه ، مقطعة إلى شرائح وبمساعدة ختم ، يتم الحصول على HFR بالحجم المطلوب. حزمة HLP من 30 قطعة في حالات موزع خاص ، وضمان ضيق وظروف معقمة أثناء التخزين والاستخدام. كما أنها تستخدم عبوات كفاف للخلايا في رقائق الألمنيوم والأغشية البلاستيكية من 10 GLP لكل منها ، والتي يتم وضعها في صناديق من الورق المقوى من 20-100 قطعة. يتم التعقيم بواسطة الإشعاع γ بجرعة 20 كيلوجرام أو عن طريق العلاج بمزيج من أكسيد الإيثيلين وثاني أكسيد الكربون. العقم يستمر طوال العام. يتم إجراء تقييم جودة HFP وفقًا للخصائص الفيزيائية الكيميائية: خشونة السطح ، الشقوق ، الدموع ، المرونة ، القوة ، اللمعان. تنتج الصناعة الطبية أفلامًا للعين تحتوي على بيلوكاربين هيدروكلوريد ونيوميسين وديسين وبيريدازين الصوديوم وفلورينال.

شكل جرعة واعدة هو أفلام المخدرات داخل العين (ILP) ، مصنوعة على أساس الكولاجين مع جنتاميسين أو كبريتات كاناميسين وتريميكين. يتم تطويقها في الغرفة الأمامية للعين أثناء التدخلات الجراحية المخططة ، وإطلاق المواد الطبية تدريجياً والقضاء على حدوث العدوى الثانوية. يتم حل HLP بالكامل في اليوم العاشر.

بالإضافة إلى GLP ، يتم استخدام الصفيحات - أقراص بيضاوية جيلاتينية صغيرة بقطر 3 مم. يتم حقن تكوين كتلة الجيلاتين بمواد طبية مختلفة. للأغراض العلاجية ، تستخدم العدسات اللاصقة الخاصة - الجيلاتين أو من مادة ميثاكريلات متعدد الجيلي سيريل في شكل أكواب مملوءة بالمواد الطبية ، والتي يتم إطلاقها ببطء أثناء الاستخدام ، مما يوفر عملًا مطولًا.أشكال الجرعة العينية التي يتم التخلص منها عبارة عن حاويات صغيرة - حاويات مصنوعة من البوليمر بسعة تتراوح من 4 إلى 12 قطرة من المحلول أو 0 ، 5 غرام من مرهم. ميزة الحد الأدنى هي أنها تفتح بسهولة وتجعل من السهل جرعة الدواء عن طريق الضغط على محتويات الغشاء المخاطي. الاستنتاجات والاقتراحات.

يستخدم على نطاق واسع في ممارسة العين ، قطرات ومراهم كما أشكال الدواء لا ترضي أطباء العيون تماما. الأسباب هي: 1) فترة قصيرة نسبيا من العمل العلاجي. 2) تهيج المرتبطة الأساسيات المستخدمة والإدارة المتكررة للدواء. 3) عدم دقة الجرعة عند استخدام الدواء ؛ 4) إمكانية تطوير الحساسية تجاه الدواء مع استخدامه المتكرر.

يمكن تحقيق إطالة عمل الأدوية في طب العيون عن طريق زيادة لزوجة قطرات العين. هناك طريقتان لزيادة لزوجة قطرات العين: عن طريق إضافة مواد عالية الوزن الجزيئي (IUDs) أو عن طريق استبدال الماء المقطر بالزيوت المختلفة. ومع ذلك ، فإن الطريقة الأخيرة غالبًا ما تكون غير سارة بالنسبة للمريض ، نظرًا لأن فيلم زيت ، كما ذكر بالفعل ، يضعف الرؤية.

تم العثور على إضافة اللولب لتكون أكثر قبولا. تنتج الصناعة بعض الوصفات لقطرات العين مع إضافة محلول MC. ومع ذلك ، لا يوصي أطباء العيون الاستخدام المتكرر لل MC ، منذ ذلك الحين

هذا قد يؤخر استعادة ظهارة القرنية. وقد وجدت PVA التطبيق في علاج القرحة والحروق وغيرها من أمراض القرنية. خصائصه الإيجابية تشمل التوافق. مع الأغلبيةالمواد الطبية والمواد الحافظة المستخدمة في ممارسة العين.بسبب سماكة سريعة ، وتستخدم حلول بولي فيتركيز لا يزيد عن 2 ٪.

المراجع.1.Gendrolis Yu.A. أشكال جرعة العيون - M. ، 1988. - 256 ص.

2. دستور الدولة في الاتحاد السوفياتي ، الطبعة E-11th - M. ، 1987 ، - المجلد. 1336 ق ، م ، 1990.- المجلد. 2 - 397 ثانية.

Z. Muravyov I.A. تكنولوجيا الأدوية: كتاب مدرسي في مجلدين. - م ، 1980. - المجلد 1- 390 ق ، المجلد 2 - 704.

4. دليل الصيدلي / إد. Tentsovoi A.I.-M، 1981.-383p.

5. تكنولوجيا أشكال الدواء: كتاب مدرسي في مجلدين ، المجلد 1 / Ed. TS Kondratieva.-M. ، 1991. - 496s ، المجلد 2 / Ed. L.A. Ivanova.-M.، 1991.-554C.

المحتويات:
  مقدمة ............................................................................ الصفحة 3
  أهداف .......................................... ......... الصفحة 4
  قطرات العين .......................................................................... صفحة 5
  الاستعدادات الدوائية الداخلية قطرات صياغة ...................................... صفحة 11

المعلقات والمستحلبات العينية ..........................................

  مراهم العين ............................................................ صفحة 13
  عطلة وإعداد أشكال جرعة العين
  الاستنتاج ................................................................................................ صفحة 20
  قائمة الأدبيات المستخدمة .........................

مقدمة

تحتل أشكال الجرعة العينية مكانًا خاصًا بين الأدوية الأخرى نظرًا لخصائص استخدامها والناشئة عن هذا المستحضر. منطقة ارتشاف العين هي القرنية ، وهو حاجز شحمي نموذجي بسماكة حوالي 1 ملم. وهو جيد النفاذية للأدوية القابلة للذوبان في الدهون. هناك غرفة مياة خلف حاجز الدهون. التأثير المتوقع عند استخدام أدوية العيون هو توفر أنسجة العين للعقار ، وبالتالي من الضروري التغلب على حواجز الدهون والماء. يعد تحضير أدوية العيون جزءًا مهمًا من أعمال الصيدلة التي تتطلب الالتزام الصارم بالقواعد الخاصة.

في ممارسة طب العيون ، يتم استخدام مجموعة متنوعة من الأدوية على حد سواء لإنشاء تأثير محلي لأغراض التشخيص أو العلاج ، ولتحقيق التأثير الدوائي في الأنسجة المجاورة.

من أشكال الجرعات المستخدمة في طب العيون ، يتم استخدام القطرات والمراهم والمستحضرات ، وبخاخات العين ، وأفلام العين. الأكثر أهمية هي قطرات العين والمراهم ، سواء من حيث حجم الإنتاج في الشركات الصيدلانية أو في المبيعات من خلال سلاسل الصيدليات.

لا تقل أهمية عن مهمة إنشاء عبوة بسيطة ومريحة وجمالية وغنية بالمعلومات وقابلة للحياة اقتصاديًا لأدوية العيون ، مما يسمح لها بالاحتفاظ بها في حالة معقمة وغير متغيرة كيميائيًا لفترة طويلة ، ولضمان سرعة الإدارة في وقت الاستخدام. في الآونة الأخيرة ، تم تضمين التعبئة العملية للجاموس في الحياة اليومية.

الغرض: دراسة قطرات العين والمراهم كشكل جرعة الأكثر ملاءمة وفعالية. يتم إعداد مجموعة متنوعة من أشكال الجرعات في الإنتاج الصناعي ، ولكن المراهم وقطرات العين لها أهمية قصوى لأنه بمساعدة منهم يتم إنشاء تأثير علاجي مثالي وسهولة استخدام هذه الأشكال من الدواء. يتم تحديد الزيادة في عدد أمراض العين بعدة عوامل ، بما في ذلك الظروف البيئية المعاكسة ، والتأثيرات التكنولوجية ، والحمل على العضو البصري ، والذي يزيد مع تطور الحضارة. جميع الأدوية لممارسة طب العيون هي مجموعة خاصة من الأدوية. يتم تحديد ذلك من خلال عدد من الأسباب ذات الطبيعة الاجتماعية والطبية والصيدلانية: الدور الحصري لجهاز الرؤية في ضمان مستوى ونوعية الحياة البشرية ؛ التعقيد الخاص وخصوصية آليات التشريحية والفيزيائية والفيزيائية البصرية ؛ إمكانية وضرورة وجود تأثير طبي على الجزء الأمامي من العين ؛ متطلبات صارمة لجودة وسلامة أشكال جرعة العيون ؛ صعوبات تقنية كبيرة في تطوير التراكيب والتقنيات. ومع ذلك ، وبعيدًا عن العادة بمساعدة قطرات العين ، يتم تحقيق تأثير علاجي كامل ، وسيتم تحقيق تأثير أكبر إذا كنت تستخدم مزيجًا من القطرات والمراهم.

أشكال جرعة العين

قطرات العين - أشكال جرعات سائلة ، وهي محاليل مائية أو دهنية ، أرق معلقات أو مستحلبات للمواد الطبية ، جرعات قطرات. المحاليل المائية. نظرًا لأن هذه الحلول مخصصة لعضو حساس وحساس مثل العين ، علاوة على ذلك ، لا يزال مريضًا ، يجب أن يكون مستعدًا وفقًا للشروط التالية.

العقم. يجب أن تكون قطرات العين معقمة لأن ملتحمة العين يجب حمايتها من العدوى. عادة ، يتم منع الإصابة بواسطة الليزوزيم الموجود في السائل الدمعي ، والذي يفقد الكائنات الحية الدقيقة التي تدخل الملتحمة. في حالة أمراض العين ، يحتوي السائل المسيل للدموع عادة على القليل من الليزوزيم وملتحمة العين غير محمية من التعرض للكائنات الحية الدقيقة. يمكن أن تسبب إصابة العين قطرات غير معقمة وخيمة (عواقب ، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى فقدان الرؤية). إن الحاجة إلى جعل قطرات العين والمراهم والمستحضرات تحت ظروف معقمة ناتجة عن حقيقة أن هذه الأشكال تنطبق على الملتحمة العين ، والتي يمكن أن تصاب بالعدوى. عادة ، يحتوي السائل المسيل للدموع على مادة مضادة للمضادات الحيوية - الليزوزيم ، والتي لديها القدرة على تدمير الكائنات الحية الدقيقة التي تدخل الملتحمة. في عدد من الأمراض ، يحتوي السائل الدمعي على القليل من الليزوزيم والعين معرض للكائنات الحية الدقيقة.
   في وقت تحضير قطرات العين ، يتم تحقيق عقمها بسهولة عن طريق التعقيم واستخدام التعقيم. ومع ذلك ، بالفعل في التطبيق الأول (فتح الزجاجة) ، يتم وضع قطرات مع البكتيريا. في هذا الصدد ، إلى جانب التعقيم الحراري ، يجب إضافة المواد الحافظة إلى قطرات العين للحفاظ على العقم للتخزين والاستخدام المتكرر.
  طرق تعقيم قطرات العين:
   يتم تحديد طريقة التعقيم الحراري لقطرات العين من خلال درجة ثبات المواد الدوائية في المحاليل عند تسخينها. يتم التعقيم بالبخار تحت ضغط عند 120 درجة مئوية لمدة 8 دقائق أو عند 110 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. هذه هي طريقة التعقيم الأكثر موثوقية وفعالية لحلول المواد القابلة للحرارة. يتم تعقيم المواد الأقل ثباتًا بواسطة البخار السائل عند 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. يتم تحقيق عقم قطرات العين بنفس الأساليب مثل عقم حلول الحقن - تحضير تحت ظروف معقمة واستخدام طريقة التعقيم واحد أو آخر. تعتمد طريقة تعقيم قطرات العين على مقاومة الدواء في حلول التعرض لدرجة الحرارة.
   يستخدم الترشيح البكتيري تحت ظروف معقمة من خلال المرشحات المعقمة (قطر المسام 1-2 ميكرون) بشكل رئيسي في المصنع.
   بغض النظر عن طريقة التعقيم ، يجب تحضير قطرات العين تحت ظروف معقمة. من الأهمية بمكان تصنيع قطرات العين المعقمة - محاليل المواد الحرارية غير المعقمة.
درس العلماء السوفيت العديد من المواد كمواد حافظة لقطرات العين. المطهرات التالية هي الأكثر فعالية ضد المكورات العنقودية المسببة للأمراض ، القش والقشريات القولونية ، بكتيريا القيح الأزرق والأخضر ، الخميرة والعفن والفطريات المخاطية: الميرثولات في تركيز يصل إلى 0.005 ٪ ، كلورو - بيوتانول هيدرات 0.5 ٪ ، البنزالكونيوم كلوريد-، 01 ٪ ، سيتيل بيريدينيوم كلوريد - 0.01 ٪ ، نترات فينيل الزئبق (بورات ، أسيتات) - ما يصل إلى 0.004 ٪ ، مزيج من الميثيل (2 أجزاء) وإسترات البروبيل (جزء واحد) من حمض باراهيدروكسي بنزويك (نيباجين ونيبازول) - ما يصل إلى 0.15 ٪ "، الكلورامفينيكول - 0.2 ٪ في تركيبة مع حمض البوريك -2 ٪ ، وكذلك المواد الحافظة الأخرى ومجموعاتها. الأرقام بين قوسين آه تشير إلى النسبة المئوية للمادة من إجمالي حجم الحل
   هناك خطر من التلوث الجرثومي لقطرات العين أثناء الاستخدام. لتقليل نمو وتكاثر الكائنات الحية الدقيقة التي سقطت في الحل ، تتم إضافة مواد حافظة مختارة بعناية إلى تكوينها.
   في الإنتاج الصناعي ، يتم إعداد قطرات العين في أنبوب قطارة في غرف من الدرجة الثانية من النظافة في ظل ظروف معقمة. يتم تنظيف الغرفة والمعدات بالطريقة الرطبة وتطهيرها بمحلول الفينول بنسبة 3-5 ٪ وتعقيمها بمصابيح مبيد للجراثيم لمدة ساعتين.
   يتم الذوبان في مفاعلات الخزان المقلبة ، ثم يتم تحليله وتعريضه للترشيح بدوره (أولاً للتنقية من الشوائب الميكانيكية ، ثم للتعقيم). يوضع المحلول الناتج في جهاز معقم لملء فضلات الأنابيب. يتم غسل أنبوب القطارة (يتكون من جسم وغطاء ذو \u200b\u200bدبوس مثقوب) ، بعد التصنيع ، بالماء المقطر والمجفف والغاز المعقم عند 40-50 درجة مئوية بمزيج من أكسيد الإيثيلين و 10٪ من ثاني أكسيد الكربون لمدة ساعتين. يُحفظ في غرفة معقمة لمدة 12 ساعة من أجل إزالة أكسيد الإيثيلين منها بالكامل.
يحدث شد الكبسولات على الجسم ، وملئه بمحلول مادة طبية ، ويحدث الختم عن طريق إحكام الإغلاق بالحرارة في الوحدة بضغط مفرط من الهواء المعقم تحت ظروف معقمة. بعد ذلك ، يتم استخدام نقش يحمل اسم الدواء وتركيزه وحجمه على الجسم. ثم يتم إجراء فحص بصري على خلفية سوداء وبيضاء عند إضاءة مصباح كهربائي 60 واط لعدم وجود أي مكونات ميكانيكية. بالإضافة إلى قطارة الأنبوب ، وفقًا لـ GOST 17768-80 ، يتم استخدام زجاجات زجاجية مع ماصة سدادة مصنوعة من البولي إثيلين منخفض الكثافة غير المستقر لتعبئة قطرات العين. يتم تعقيم محلول الدواء عن طريق الترشيح ، والمقابس ماصة بواسطة تعقيم الغاز مع أكسيد الإيثيلين مع ثاني أكسيد الكربون 10 ٪.
   متساوي التوتر. تحتاج قطرات العين إلى isotonation فيما يتعلق بسائل الدمعية (إلا إذا كانت المواد الطبية موصوفة بتركيزات عالية بالإضافة إلى محاليل الياقات والبروتارغول). عندما يتم إدخال حلول غير متساوية التوتر في العين ، يظهر الألم. لسوء الحظ ، لا يتم الحفاظ على مبدأ isotonation الإلزامي من قطرات العين من قبل جميع الصيدليات. يمكن تسهيل عملهم بشكل كبير إذا تم السماح لقطرات العين التي تحتوي على تركيز المواد الطبية بنسبة تصل إلى 3 ٪ على محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر أو أي مذيب متساوي التوتر آخر دون أي حسابات. بعض العقاقير (الولايات المتحدة الأمريكية) تسمح بذلك. يجب اعتبار الوصفات الخاصة قطرات للعين ، حيث تزيد مكوناتها معًا من الضغط الاسموزي للقطرات التي تزيد عن 1.1٪ من تركيز كلوريد الصوديوم.
   إذا تم وصف قطرات العين من قبل الطبيب بتركيز منخفض التوتر ، فإن الصيدلي نفسه في هذه الحالة يحقق التوتر في تصنيع المحلول. في هذه الحالة ، يتم استخدام مكافئات متساوية التوتر من المواد الطبية لكلوريد الصوديوم وفقا لأحكام الدولة دستور الأدوية.
   عادة ، يكون لسائل المسيل للدموع ضغط تناضحي ، مثل بلازما الدم ومحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر (0.9٪). من المستحسن أن يكون للعين قطرات مثل هذا الضغط الاسموزي. يُسمح بالانحرافات ويظهر أن قطرات العين تسبب عدم الراحة عند التركيزات من 0.7 إلى 1.1٪.
الاستقرار. في قطرات العين ، يجب ضمان استقرار المواد الطبية الذائبة. يؤدي التعقيم الحراري (إذا لم يتم إجراؤه في الظروف المثالية) والتخزين طويل المدى لمحاليل العيون في الحاويات الزجاجية إلى تدمير العديد من المواد الطبية (قلويدات ، مخدر ، إلخ) بسبب التحلل المائي ، الأكسدة ، إلخ.
   لعوامل الاستقرار ، بطبيعة الحال ، ينبغي أن يعزى ؛ المواد الحافظة ، المواد التي تنظم درجة الحموضة ومضادات الأكسدة. يمكن تقسيم المواد الطبية المستخدمة في شكل قطرات العين إلى ثلاث مجموعات اعتماداً على درجة الحموضة في الحلول المقابلة لأكبر قدر من الاستقرار.
  تشتمل المجموعة الأولى على أملاح قلويدات وقواعد نيتروجينية تركيبية ، وكذلك مواد أخرى مقاومة للتحلل المائي والأكسدة في بيئة حمضية. يوصى بتثبيت هذه المواد بحمض البوريك بتركيز قدره 1.9-2٪. حمض البوريك هو عامل استقرار غير فعال لقطرات العين - محاليل كبريتات الأتروبين وهيدروكلوريد البولي كاربين وهيدروبروميد سكوبولامين وديسين ونوفوكائين.
   المجموعة الثانية تتكون من عقاقير مستقرة في بيئة محايدة أو حمضية قليلاً: أملاح البنزيل بنسلين ، الستربتومايسين ، الكلورامفينيكول ، إلخ. لتثبيت هذه الأدوية ، يمكن استخدام خلائط عازلة مختلفة ، سترات الصوديوم ، إلخ.
   تشتمل المجموعة الثالثة على عقاقير مستقرة في بيئة قلوية: صوديوم السلفاسيل ، صوديوم النورسلفازول ، وما إلى ذلك.
   لتحقيق الاستقرار في محاليل قطرات العين من المواد منخفضة الأكسدة ، تستخدم مضادات الأكسدة التي تستخدم لمنع أكسدة محاليل الحقن - كبريتيت الصوديوم والميتابيسلفيت. على سبيل المثال ، يتم تثبيت محلول 30٪ من سولفاسيل الصوديوم بشكل فعال مع ميتابيسلفيت الصوديوم بنسبة 0.5٪ ، ومحلول 1٪ من هيدروكلوريد إيثيل المورفين مع نفس مضادات الأكسدة بنفس مقدار 0.1٪.
  الإطالة. يجب أن يكون لقطرات العين أطول تأثير دائم. يمكن تحقيق تمديد العمل من خلال زيادة لزوجة المحاليل المائية. يعتبر الأمثل لقطرات العين لزوجة من 5-15 سنتي بواز. يجب ألا تتجاوز اللزوجة 40-50 سنتي بواز ، كما هو الحال في هذه الحالة ، ستكون الجرعات صعبة.
ثبت أن كحول البولي فينيل ، السليلوز Megyl والسليلوز كربوكسي ميثيل السليلوز مناسب لهذا الغرض. هذه المواد لا تحجب الرؤية ، نظرًا لخصائصها اللاصقة الجيدة ، توفر الاتصال اللازم بالعين بدون تهيجها. يتم تعقيم المحاليل المخففة من PVA و Na-KMC ، (1.5) و MC (0.5٪) بسهولة ، وتبقى شفافة عند تخزينها في الثلاجة.
   عيب قطرات العين هي فترة قصيرة من العمل العلاجي. هذا يستلزم تركيبها بشكل متكرر ، ويشكل أيضًا خطراً على العين.
   الشفافية. يجب أن تكون قطرات العين شفافة تمامًا ولا تحتوي على أي جزيئات معلقة يمكن أن تتسبب في إصابة ميكانيكية بأغشية العين. يجب ترشيح قطرات العين من خلال أفضل درجات ورقة الترشيح ، مع وجود قطعة صغيرة من الصوف طويل الألياف تحت المرشح. من المهم أنه بعد الترشيح ، لا ينخفض \u200b\u200bتركيز المحلول وكتلته الكلية أكثر مما هو مسموح به في المعايير المعمول بها. لقد قيل كل ذلك حول تصفية كميات صغيرة من المحاليل بشكل كامل ويتعلق بشكل أساسي بنقاط العين. وفقًا للوصفات التي توجد غالبًا في الوصفة ، يُنصح باللجوء إلى مساعدة الفراغات داخل الصيدلية والمركزات التي يتم إعدادها في الوقت المحدد والتي تستثني من تصفية كميات صغيرة من السوائل.
  صيدلية الفراغات الداخلية وصفة. يتم تحضير القطرات بطريقة غير معقمة ، غير متساوية مع كلوريد الصوديوم ، ومختومة بإحكام للتشغيل وتعقيمها بالبخار عند 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة.
   يجب غلي الماء المقطر طازجًا. يلعب الريبوفلافين دورًا مهمًا في الحفاظ على الوظيفة البصرية الطبيعية للعين.
   روبية: نوفوسيني 0.1
  سلفات الزنك 0.025
  ميلان. borici g.s ut ayu sol. Isotonica 10.0
  D.S 2 قطرات 3 مرات في اليوم
  في الصيغة ، من الضروري حساب كمية حمض البوريك للحصول على محلول متساوي التوتر. قد تختلف الوصفة أعلاه. لذلك ، بدلاً من النوكوكايين ، يمكن وصف مادة dicain ، بدلاً من محلول حمض البوريك ، يمكن كتابة "حالة" من قطرات محلول من سيان الزئبق 1: 5000 أو محلول 1٪ من الريسورسينول. يمكن إضافة الشب بدلا من حمض البوريك. يمكن تضمين محلول 1: 1000 من هيدروكلوريد الأدرينالين في الوصفة. لتسريع عملية الاستغناء ، تقوم الصيدليات في كثير من الأحيان بشراء "حالة" قطرات من محلول كبريتات الزنك بنسبة 0.25 ٪ في محلول حمض البوريك 2 ٪.
  روبية: سول. Sulfacyli-natrii 20٪ 10.0
  DS. قطرات العين
يتم تحضير قطرات الصوديوم السلفاسيل (البوكيد) في الماء للحقن في وعاء مُغسول مسبقًا ومعقم ضروري لذلك ، بما في ذلك زجاجة صرف. يذوب 2 جم من سلفاسيل الصوديوم في 5 مل من الماء للحقن ويتم ترشيح المحلول الناتج من خلال مرشح ورقي صغير يتم غسله مسبقًا بالماء للحقن في زجاجة معقمة جافة. ثم تتم إضافة بقية الماء إلى المحلول ، ويمر به خلال نفس الفلتر للحصول على 10 مل من المحلول.

روبية: ريبلافلافيني 0.001
   ميلان. أسكوربينيتشي 0.1
  عبد القدير. حقن الموالية. 10.0
   MDS. قطرات العين
  يذوب حمض الأسكوربيك في الماء للحقن. يدار الريبوفلافين كحل 1: 5000 (فارغ داخل الصيدلية).

تعليق العين والمستحلبات

   معلقات العين هي أرقى حالات تعليق مساحيق المواد الطبية في وسط تشتت مائي أو زيتي. يتم الحصول عليها بواسطة طريقة التشتت عند التعليق ، عندما يتم تشكيل التعليق بسبب انخفاض تدريجي في درجة تشتت المسألة الأولية غير القابلة للذوبان ، أي طحنه ، أو عن طريق التكثيف ، عندما يحدث تكوين التعليق نتيجة لزيادة درجة تشتت المواد الأولية ، والتي كانت في السابق في درجة التشتت الأيونية أو الجزيئية أو الغروية.
   في حالة التغلب على عدم استقرار الترسيب والمحافظة على الجزيئات الدقيقة فيهما ، لا تسبب المستحضرات الناتجة إحساسات غير سارة لدى المرضى ولها نفس تأثير قطرات العين.
   يتم إعداد نظام تعليق العيون المستخدم في الممارسة الطبية في المصنع ، قبل الاستخدام ، يكفي لتخفيفها بالماء.
   يتم إعداد مستحلبات للاستخدام في ممارسة طب العيون باستخدام مذيبات غير مائية معقمة يتم فيها استحلاب محاليل المواد الدوائية. المرحلة المائية للمستحلب لها درجة الحموضة من 4.5-7.0 ، وتعتبر القيمة الأكثر ملائمة هي درجة الحموضة 6.0.
   من خلال آلية العمل ، تنقسم المستحلبات إلى خافضات سطحية تعمل على تثبيت المستحلبات بشكل أساسي بسبب الانخفاض الحاد في التوتر السطحي عند حدود الطور ؛ عوامل التثبيط التي تعمل على استقرار المستحلبات من خلال تشكيل أفلام امتصاص قوية في الواجهة ؛ مستحلبات العمل المختلط ، وغالبا ما تستخدم في ممارسة العين.
   حاليا ، في شكل معلقات لطب العيون ، تستخدم مستحضرات هرمون الستيرويد. من أجل منع تكوين الركام أو الرقائق التي يتم ترطيبها بشكل سيء بواسطة وسط التشتت ، يوصى بإدخال محلول كلوريد الصوديوم PEG-400 و 0.1-0.15٪ في تركيبته.
يتم إعداد مستحلبات للاستخدام في ممارسة طب العيون باستخدام مذيبات غير مائية معقمة يتم فيها استحلاب محاليل المواد الدوائية. لذا ، على سبيل المثال ، لعلاج الجلوكوما ، يُقترح أن تحتوي مستحلبات بيلوكاربين للعيون على 0.25 - 8.0٪ محلول مائي من هيدروكلوريد بيلوكاربين ، وهو محلول يتراوح بين 10 و 80٪ من مستحلب زيت غير مبال.
  مراهم العين
   المراهم مخصصة للتطبيق على ملتحمة العين عن طريق وضع الجفن بمساعدة ملاعق خاصة. يجب أن تكون مراهم العين على أعلى مستوى من الجودة وتحتوي على مرحلة صلبة في حالة تشتت خيرة. كأساس في مراهم العين ، يتم استخدام الفازلين من "مرهم العين" متنوعة وسبائك من جيلي البترول هذا مع اللانولين بنسب مختلفة ، وغالبًا ما تحتوي على كمية صغيرة من الماء. إذا لم يتم الإشارة إلى الأساس ، فطبقًا للمادة رقم 709 من دستور الأدوية ، والتي تحدد المتطلبات العامة لمراهم العين ، يتم استخدام سبيكة مكونة من 10 أجزاء من اللانولين اللامائي و 90 جزءًا من هلام البترول. في بعض الحالات ، تستخدم القواعد المحبة للماء أيضًا كقواعد في مراهم العين.
   في بعض الأحيان ، يتم استخدام مرهم الجلسرين الطازج كقاعدة. إنه مستقر تمامًا فيما يتعلق بعمل الكائنات الدقيقة ، المحبة للماء بشدة. عيب مرهم الجليسرين هو تأثير قوي إلى حد ما على أخذ المياه وتأثير الغضب المرتبط به ، والذي تم تخفيفه إلى حد ما من خلال التأثير المغلف للنشا الموجود في المرهم.
   يتم تحضير المراهم العينية تحت ظروف معقمة في مدافع هاون زجاجية صغيرة ، أو حتى أفضل ، على ألواح زجاجية بلورية مستخدمة أدقات زجاجية مسطحة. في الحالة الأخيرة ، يتم فحص التجانس بسهولة عن طريق فحص طبقة رقيقة من المرهم في الضوء المنقول.
  نظرًا لأن ملتحمة العين عبارة عن غشاء مخاطي حساس للغاية وضعيف ، يتم فرض متطلبات إضافية على مراهم العين:

   يجب ألا تحتوي مراهم العين على جزيئات صلبة ذات حواف حادة يمكن أن تصيب الملتحمة ، وكذلك المواد المهيجة والأحماض المركزة ؛
   يجب توزيع مراهم العين بسهولة وبشكل عفوي على الغشاء المخاطي.

   المتطلبات الرئيسية هي:

   العقم (يتم التصنيع فقط في ظل ظروف معقمة) ؛
   الحد الأدنى لدرجة تشتت المخدرات (من أجل راحة وأمان الاستخدام) في تعليق العين ؛
   سهولة وتوحيد التوزيع على الغشاء المخاطي في الملتحمة والعينين ، المقدمة من هيكل مرهم العين ؛
عدم وجود مكونات مهيجة في تكوين المرهم (خاصة الأحماض) ؛
   تكون قيمة الرقم الهيدروجيني اللازمة لمرهم العين في حدود 4.5-9.0 ، وإلا فإن تمزيق المرهم وتنظيفه من العين أمر ممكن.

  متطلبات قواعد مراهم العين:

   العقم.
   عدم وجود خصائص مزعجة.
   اللامبالاة الكيميائية.
   قدرة توزيع جيدة.
   ماء ، توفير الاستحلاب مع السائل المسيل للدموع.
   درجة حرارة انصهار القاعدة 32-33 درجة مئوية.

   غالبًا ما يكون أساس المراهم للعين هو هلام البترول الذي لا يحتوي على مواد مختزلة ، بالإضافة إلى سبيكة من مادة الهلام هذه التي تحتوي على اللانولين ، مع كمية صغيرة من الماء في بعض الأحيان. تؤدي إضافة الماء واللانولين إلى الهلام النفطي إلى تكوين مستحلب "زيت مائي" ويوفر الامتصاص الضروري للأدوية. جيلي البترول النقي له تأثير محلي ، لأنه مسعور وموزع بشكل سيئ في الملتحمة.
   إذا لم يشر الطبيب إلى الأساس الموصوف في الوصفة الطبية ، فإنه وفقًا لدستور الأدوية ، يجب استخدام مزيج معقم مكون من 10 أجزاء من اللانولين اللامائي و 90 جزءًا من الفازلين الصف "لمراهم العين". يجب انصهر المخلوط ، وتصفيته من خلال ورقة في قمع للترشيح الساخن ووضعه في جرة معقمة جافة في حالة ساخنة ، ومربوطة بورق شهادة جامعية وتعقيمها في معقم الهواء عند 180 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة أو عند 200 درجة مئوية لمدة 15 دقيقة. تخزينها في مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية لمدة يومين أو في 3-5 درجة مئوية لا تزيد عن 30 يوما.
   يتم إدخال جميع المواد الطبية القابلة للذوبان في تكوين مرهم العين بعد الذوبان الإلزامي في الماء المعقم. يتم إدخال مواد قابلة للذوبان أو قابلة للذوبان بشكل ضئيل - الزئبق الأصفر ، نترات البزموت الأساسية ، أموديكلوريد الزئبق ، أحادي كلوريد الزئبق ، الزيروفورم ، أكسيد الزنك ، سترات النحاس ، وما إلى ذلك ، في شكل مساحيق دقيقة بعد طحن إضافي دقيق مع كمية صغيرة من السائل المساعد (البارافين السائل ، الجلسرين أو الماء) اعتمادا على تكوين القاعدة. جميع المواد المساعدة ، قاعدة مرهم ، مواد طبية (قابلة للحرارة) ، يتم تعقيم العلب وفقًا لتعليمات دستور الأدوية.
   في صناعة المراهم ، يجب أن يكون للمواد الطبية التي يتم إعطاؤها درجة أفضل من التشتت. يتم تحقيق درجة التشتت المطلوبة عن طريق الذوبان في ماء معقم أو الطحن جيدًا في كمية صغيرة من الماء أو قاعدة ذات صلة ، ثم خلطها مع قاعدة مرهم.
يساهم تحسين تقنية مرهم العين في التدفق الموجه لقواعد مرهم جديدة ، وخاصة استخدام جل كربوبول. على أساس هلام carbopol ، يتم تحضير المراهم بالأدوية المضادة للالتهابات والفيتامينات.
   صياغة مرهم العين متنوعة. هذه هي نظم تشتت ثنائية التكافؤ وأكثر تعقيدا.
   مرهم الزئبق الأصفر (مرهم للعين) - Unguentura Hydrargyri oxydi flavi. المرهم رسمي وفقًا لوصفة GFH (المادة رقم 343) ، ويحتوي على 2٪ من أكسيد الزئبق الأصفر:
  Rp.: Hydrargyri oxydi flavi 2.0 01.
   Vaselini 2.0 Vaselini 80.0 v
   اللانولين الأنهيدري 16.0

  أساس مرهم هو سبيكة من هلام البترول (5 أجزاء) واللانولين "(جزء واحد). أكسيد الزئبق الأصفر: يتم سحنه بالكامل بواسطة البارافين السائل ، وبعد ذلك يتم خلط قاعدة معقمة تقريبًا مبردة في أجزاء. مرهم دائما مستعدة tempore السابقين. يتم تخزينها في مكان محمي من أشعة الشمس ، حيث يتحلل أكسيد الزئبق الأصفر تحت تأثير الضوء مع إطلاق الزئبق المعدني ، ويمكن أيضًا "التفاعل مع الأحماض الدهنية للانولين لتشكيل صابون الزئبق السام. لا تستخدم ملعقة معدنية في تصنيع هذا المرهم.
  روبية: Cupri citratis 0.3
   اونغ. الجليسرين 10.0
   م. و. اونج.
   DS. البيدق إلى الأبد 2-3 مرات في اليوم
  أولاً ، قم بتحضير مرهم الجليسرين وفقًا للوصفة GF1X (يتكون المرهم من 93 جرام من الجلسرين و 7 غرام من نشا القمح). للقيام بذلك ، يتم خلط نشاء القمح تمامًا مع كمية متساوية من الماء في كوب من البورسلين ، وبعد ذلك يتم إضافة الجليسرين. عند التحريك ، يتم تسخين الخليط بعناية على شبكة على نار خفيفة حتى يتم الحصول على كتلة شفافة شفافة. مرهم طازج معقم في حد ذاته. يتم سحق نترات النحاس تمامًا في بضع قطرات من الماء ، ثم يتم خلط القاعدة في أجزاء.
  في صياغة مراهم العين ، غالبًا ما يتم العثور على المراهم مع المضادات الحيوية ، والتي يتم تحضيرها تحت ظروف معقمة.
  روبية: Benzylpenicillini - Natrii 100،000 ED
   Lanolini
   Vaselini pro oculis aa 5.0
   م. و. اونج.
   DS. البيدق إلى الأبد 2-3 مرات في اليوم
  أولا إعداد القاعدة ، والتي يتم تعقيمها بواسطة الحرارة الجافة. في الوقت نفسه ، يتم تعقيم هاون ومدقة وجرة المزاج. في ملاط \u200b\u200bمعقم ، يختلط ملح البنزيل بنسلين الصوديوم تمامًا بكمية صغيرة من القاعدة ، وبعد ذلك يتم خلط الباقي في أجزاء.
  عطلة وإعداد أشكال جرعة العين
يتم الاستغناء عن الأدوية العينية من الصيدليات في حاويات معقمة مختومة بإحكام. يتم إطلاق قطرات العين في قوارير البنسلين ، مختومة بإحكام مع سدادات المطاط وأغطية الألومنيوم باستخدام آلة Islamgulov.
  يتم إطلاق المراهم العينية في أواني خزفية أو زجاجية (إذا لزم الأمر ، زجاج برتقالي) ، وكذلك في أنابيب معدنية أو بلاستيكية. تمتلئ الأنابيب باستخدام أجهزة معقمة خاصة تعمل على أساس حقنة. لا ينبغي أن تستخدم الأنابيب المعدنية لمراهم التعبئة التي تحتوي على مكونات يمكن أن تتفاعل مع المعادن. يمكن تجهيز الأنابيب بنصائح لولبية ، مما يسمح لك بإدخال مرهم للجفن.
   يتم لصق علامات اللون الوردي على حزم مع قطرات العين ومراهم العين.
  يتم إطلاق مستحضر العين والشطف في زجاجات معقمة مجهزة بسدادات ضيقة.
  يجب أن يتم تخزين جميع أدوية العيون في حاوية مغلقة جيدًا في مكان بارد ومظلم تحمل علامة "تخزن في مكان بارد ومظلم".

النتائج
  تعد أمراض العيون واحدة من أخطر الأمراض ، لأن معظم المعلومات حول العالم من حولنا التي نتلقاها مع استخدامها. ويمكن أن تؤدي أمراض العيون إلى فقدان البصر بشكل كامل أو جزئي ، مما سيكون له أهمية اجتماعية واقتصادية على حد سواء.
   إن تطوير المستحضرات الصيدلانية يؤدي إلى تحسين صناعة الأدوية ، وإلى توسيع تشكيلة منتجاتها ، وإلى تحسين جودة المستحضرات المصنعة ، وهذا ما تؤكده أيضًا ديناميات تطوير الأدوية العينية. بذلت جهود علمية وتكنولوجية كبيرة لتحسين هذه الأشكال جرعة. يجري العمل على تحسين تأثيرها الدوائي ، ويجري تطوير مواد نشطة جديدة لهذا الغرض ، ويجري دراسة تأثير توليفاتها المختلفة ، وزيادة مدة العمل (إطالة) المادة الطبية. كما يتم تطوير العقاقير المدمجة لتحسين علاج أمراض العيون ، وخاصة الزرق وتحسين علاج المرضى. تحتوي هذه الأدوية على مواد لها آلية مختلفة للعمل الخافضة لضغط الدم ومع الاستخدام المتزامن الذي يظهر به تأثير إضافي ، مما يؤثر بدوره على انخفاض مستوى أمراض العيون بين السكان.

المراجع:
  1. التكنولوجيا الصناعية من المخدرات: Uch. ، في 2 مجلدات. تشويشوف في آي ، تشرنوف إم يو ، خوخلوفا إل إم X .: MTK- كتاب ؛ دار نشر NFAA ، 2002.
2. تكنولوجيا أشكال الدواء. المجلد 1 ، 2. إد. LA إيفانوفا م ، 1991

4.XI الدولة دستور الأدوية من الاتحاد السوفياتي. المجلد. 1 ، 2. م: الطب ، 1987 (العدد 1) ، 1989 (العدد 2)

5.Muraviev I.A. تكنولوجيا المخدرات. في 2 مجلدات. M. ، 1980

قطرات العين عبارة عن محاليل مائية أو دهنية أو أرقى حالات تعليق الأدوية. مثل الأدوية الأخرى للعيون ، يجب أن تكون معقمة ومستقرة ، ولا تحتوي على شوائب ميكانيكية مرئية للعين المجردة.

وترد المتطلبات الرئيسية لقطرات العين في المادة العامة رقم 319 من بيت التمويل الخليجي.

في عملية تحضير قطرات العين ، يتم ضمان عقمها عن طريق التعقيم الحراري (إذا كان ثبات المادة الدوائية يسمح بذلك) والالتزام بالاختناق. ولكن بالفعل عند التطبيق الأول (المرتبط بفتح الزجاجة) ، يتم وضع القطرات بالميكروفلورا. جنبا إلى جنب مع التعقيم الحراري ، يتم إدخال المواد المضادة للميكروبات في معظم قطرات العين المعدة تحت ظروف الصيدلية للحفاظ على العقم كما هو الحال أثناء التخزين. لذلك عند تطبيقها. وتشمل هذه الميرثولات (0.005 ٪ ), كلوريد الإيثانول الزئبقي (0.01 ٪) ، كلوريد السيتيل بيريميدين (0.01 ٪) ، الكلوريثون (0.6 ٪) ، nipagin (0.1 ٪) ، الكلورامفينيكول (0.15 ٪) ، كحول البنزيل (0.9 ٪) . يتم توفير تأثير مضادات الميكروبات الأكثر نشاطا في وجود حمض البوريك.

تحتاج قطرات العين إلى تساوي التوتر فيما يتعلق بسائل الدموع. عند حقنه في العين. المحاليل غير متساوي التوتر تظهر الألم الناجم عن الاختلاف في الضغط الاسموزي من السائل المسيل للدموع والحل. يتم تحقيق تساوي قطرات العين من خلال إعدادها في محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر (0.9 ± 0.2 ٪) أو في مذيب متساوي التوتر آخر. عندما ينخفض \u200b\u200bمحتوى العقاقير في العين بتركيزات تزيد عن 4٪ من عدم التماثل ، لأن الضغط الأسموزي لمثل هذه المحاليل يقترب من الضغط الأسموزي للسائل المسيل للدموع.

نظرًا لأن الماء للحقن يستخدم غالبًا كمذيب في قطرات العين ، تكون فترة تأثيره العلاجي قصيرة ، ونتيجة لذلك يتعين على المريض إجراء تقطيرات متكررة ، والتي بدورها يمكن أن يكون لها تأثير ضار على العين: غالبًا ما يكون هناك احتمال للإصابة بالمادة المخدرات. في هذا الصدد ، من المستحسن زيادة مدة عمل الأدوية المستخدمة في شكل قطرات العين. كان هذا ممكنًا مع إدخال مواد تزيد من لزوجة المحلول. كما يمكن استخدام الكحول البولي فينيل ، ميثيل السليلوز (في شكل محلول 1 ٪) أو كاربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم.

في قطرات العين ، يجب أيضًا ضمان ثبات مادة الدواء. يؤدي التعقيم الحراري والتخزين طويل المدى لمحاليل العيون في عبوات زجاجية إلى تدمير العديد من المواد الطبية (قلويدات ، مسكنات للألم ، إلخ) بسبب الأكسدة ، التحلل القلوي ، وما إلى ذلك. في صناعة قطرات العين في الصيدليات ، غالباً ما يكون من الضروري تثبيتها. في إضافة المواد المساعدة التي تزيد من مقاومة الأدوية للآثار الضارة.

لتحقيق الاستقرار في العين قطرات أملاح الزنك ، وتستخدم بعض قلويدات ، نوفوكائين ، ميزون. محلول حمض البوريك متساوي التوتر (1.9 ٪). لأملاح الأدرينالين والفيزيستغمين ، تتم إضافة 100 ملغ من كبريتيت الصوديوم لكل 100 مل من المحلول. يتم تثبيت محاليل أملاح الأتروبين والإيفيدرين والبيلوكاربين والسكوبولامين باستخدام كلوريد الصوديوم ، فوسفات الصوديوم أحادي أو غير مخلوط.

للتخلص من الجزيئات العالقة التي يمكن أن تسبب إصابة ميكانيكية بأغشية العينين ، يتم ترشيح قطرات العين من خلال أفضل درجات ورقة الترشيح ، ويتم وضع كتلة صغيرة من صوف القطن طويل الألياف تحت المرشح. من المهم التأكد من أنه بعد تصفية تركيز المحلول وحجمه الإجمالي لا ينقصان أكثر مما تسمح به المعايير المعمول بها.

في صناعة قطرات العين في الوصفات الطبية ، والتي غالبًا ما توجد في الوصفات الصيدلية ، يُنصح باللجوء إلى مساعدة الفراغات داخل الصيدلية - مركزات ، محسوبة لإطار زمني محدد. هذا يسرع إعداد قطرات العين ويزيل الحاجة إلى تصفية كميات صغيرة من السائل. يجب إعداد المحاليل المركزة المستخدمة في قطرات العين ، وكذلك القطرات نفسها ، وفقًا لتعليمات GFC ، في ظل ظروف معقمة.

رقم 135. روبية: سول. Sulfacyli-natrii 20٪ 10.0 DS. قطرات العين

يتم تحضير قطرات الصوديوم السلفاسيل (البوكيد) في الماء للحقن في وعاء مُغسول مسبقًا ومعقم ضروري لذلك ، بما في ذلك زجاجة صرف. يذوب 2 جم من سلفاسيل الصوديوم في 5 مل من الماء للحقن ويتم ترشيح المحلول الناتج من خلال مرشح ورقي صغير يتم غسله مسبقًا بالماء للحقن في زجاجة معقمة جافة. ثم تتم إضافة بقية الماء إلى المحلول ، ويمر به خلال نفس الفلتر للحصول على 10 مل من المحلول.

رقم 136. روبية: ريبافلافيني 0.001

ميلان. أسكوربينيتشي 0.1

عبد القدير. حقن الموالية. 10.0

MDS. قطرات العين

يذوب حمض الأسكوربيك في الماء للحقن. يدار الريبوفلافين كحل 1: 5000 (فارغ داخل الصيدلية).

رقم 137. روبية: سول. بيلوكاربيني هيدروكلوريدي 1٪ 10.0

DS. 1-2 قطرات في كل عين 3-4 مرات في اليوم

نظرًا لأن محلول بيلوكاربين هيدروكلوريد المشار إليه في الوصفة منخفض التوتر للغاية ويسبب انزعاجًا عند غرسه في العين ، يجب أن يتم تسويته مع كلوريد الصوديوم. ويرد حساب المقابل في نظائر متساوي التوتر في GF على ص. 997. من جدول دستور الأدوية (وكذلك في الكتاب المدرسي الحالي في قسم "حلول الحقن") يتبع ذلك أن المكافئ متساوي التوتر لهيدروكلوريد بيلوكاربين لكلوريد الصوديوم هو 0.22 ، أي 1 غرام من هيدروكلوريد بيلوكاربين يخلق نفس الضغط الاسموزي كما هو 0 22 غرام من كلوريد الصوديوم. لذلك ، لتحقيق الحل لتركيز متساوي التوتر من كلوريد الصوديوم ، يجب أن تأخذ:

يتم إذابة كمية مرجحة من كلوريد الصوديوم في الماء للحقن ، ويتم إذابة 0.1 جم من هيدروكلوريد بيلوكاربين في نصف هذا المحلول (5 مل) ، ويتم ترشيحه في قارورة صرف من خلال مرشح مغسول ، ثم يضاف المحلول المتبقي إلى المحلول من خلال المرشح. يتم وضع القارورة لقضاء إجازة ، مع تذكر أن بيلوكاربين هيدروكلوريد هو أحد مكونات القائمة "أ". تم لصق الملصق "التعامل بحذر".

رقم 138. روبية: نوفوسيني 0،1

سلفات الزنك 0.025

ميلان. بوريسي ف. الصورة. ut f. سول. isotonica 10.0

DS. 2 قطرات 3 مرات في اليوم

توفر الوصفة حساب الكمية المطلوبة من حمض البوريك للحصول على محلول متساوي التوتر ، والذي يتم تنفيذه بشكل مشابه للمثال أعلاه. لتسريع العطلة ، يمكنك أيضًا استخدام "0.25٪ من محلول كبريتات الزنك في محلول حمض البوريك بنسبة 2٪" ، والذي يجب تناوله 10 مل ، إذابته 0.1 جم من نوفوكائين.

الاستعدادات للمضادات الحيوية ، وخاصة الستربتومايسين سلفات والكلورامفينيكول ، موصوفة على نطاق واسع في قطرات العين. لزيادة الاستقرار ، يتم إعداد قطرات العين مع المضادات الحيوية في حلول عازلة معقمة. لذلك ، على سبيل المثال ، يتم تحضير قطرات العين باستخدام الكلورامفينيكول على محلول عازل بورات له التركيبة التالية:

كلوريد الصوديوم

tetraborate الصوديوم 0.2 أ

حمض البوريك 1.1

الماء المقطر 100.0

يتم تعقيم المحلول المحدد مسبقًا عند 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة

يتم إعداد قطرات العين مع المضادات الحيوية الأخرى باستخدام محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر. إذا تم استخدام ملح البنزيل بنسلين - الصوديوم (البوتاسيوم) في قطرات العين بتركيز من 20000 إلى 100000 وحدة دولية / مل ، فإن السكوبولامين والأتروبين والديونين والمورفين يستخدم أيضًا كمذيب.

في الآونة الأخيرة ، يو ف. Maychuk وآخرون. تم اقتراح شكل جديد للجرعة العينية - أفلام الجرعة العينية ، وهي ألواح بوليمر قابلة للذوبان في السائل المسيل للدموع وتحتوي على المواد الطبية المقابلة. تستخدم أفلام العيون عن طريق وضع الجفن ، حيث يتم ترطيبها بالسوائل المسيلة للدموع ، وتكتسب مرونة وتذوب تدريجياً في غضون 10-40 دقيقة ، وتطلق المواد الطبية القابلة للذوبان في الماء الموجودة فيها.

أشكال جرعة العين - مجموعة خاصة من أشكال الجرعات التي تختلف في طريقة استخدامها - تقطير على الغشاء المخاطي للعين.

ميزة الغشاء المخاطي للعين هي أكبر حساسية بالمقارنة مع جميع الأغشية المخاطية في الجسم. يتفاعل بحدة مع المحفزات الخارجية: الادراج الميكانيكي ، عدم التوافق بين الضغط الاسموزي وقيم الرقم الهيدروجيني للعقاقير المقدمة في العين للضغط الأسموزي وقيمة الرقم الهيدروجيني للسائل الدمعي.

السائل الدمعي هو حاجز واقي للكائنات الحية الدقيقة. في العين السليمة ، هو مبيد للجراثيم ، بسبب وجود الليزوزيم. ولكن مع الظروف المرضية للعين ، يتم تقليل محتوى الليزوزيم في السائل المسيل للدموع بشكل كبير.

حاجز وقائي آخر للكائنات الدقيقة هو ظهارة القرنية. في حالة تلف هذا الحاجز ، تتكاثر بعض الكائنات الحية الدقيقة بسرعة ، مسببة الأمراض الشديدة ، بما في ذلك فقدان الرؤية.

وبالتالي ، لتصنيع أشكال جرعة العيون ، من الضروري مراعاة الخصائص التشريحية والفسيولوجية والكيميائية الحيوية لجهاز الرؤية ، فضلاً عن العوامل التي تؤثر على النشاط العلاجي لهذه المجموعة من أشكال الجرعات.

تصنيف أشكال جرعة العيون

تنقسم أشكال جرعة العيون إلى 4 أنواع:

قطرات.

الحلول؛

المراهم.

الفيلم.

قطرات العين هي شكل جرعة سائلة مخصصة للتقطير في العين. وهي عبارة عن محاليل مائية أو دهنية للمواد الطبية ، غالبًا المطهرات والمواد المخدرة والمواد التي تقلل من الضغط داخل العين.

العيب الرئيسي قطرات العين هي انخفاض التوافر البيولوجي للعقاقير نتيجة لآلية معقدة من الامتصاص ، وطريق غير فعال للإعطاء (قطرات) وشطف الدواء مع السائل المسيل للدموع أثناء الوميض. ثبت أن عشر جرعات الدواء تخترق العين. لذلك ، فإن موظف مؤسسة الصيدلة ملزم بإبلاغ المريض بكيفية تطبيق قطرات العين بشكل صحيح.

تطبيق

كيف تحفر في العين. معلومات المستهلك

1. اغسل يديك.

2. إذا كانت زجاجة الحبرية واضحة ، فتحقق من المحلول قبل الاستخدام (إذا كان اللون قد تغير ، وإذا كان هناك ترسبات).

3. قم بإمالة رأسك للخلف ، انظر إلى السقف.

4. اسحب الجفن السفلي لأسفل بإصبعك.

5. في التجويف الذي يتكون خلف الجفن السفلي ، قم بإسقاط قطرة واحدة من المحلول من ماصة أو قارورة. يمكنك استخدام مرآة أو الاتصال بشخص للحصول على المساعدة.

هام: يجب أن يكون ماصة أو طرف القارورة أقرب ما يمكن للعين ، ولكن لا تلمسها.

6. إذا كان ذلك ممكنًا ، اترك الجفن مفتوحًا دون وميض لمدة 30 ثانية.

7. لزيادة كفاءة التثبيت ، اضغط على الزاوية الخارجية للعين بإصبعك لمنع الوميض لمدة دقيقة واحدة.

8. أغلق القارورة بإحكام.

التين. 30.1.تقطير مناسب للحل في العين

30.1. متطلبات GF لعين قطرات

يجب أن قطرات العين:

- كن مستعدا في ظل ظروف معقمة وتكون معقمة ؛

- تحمل اختبارات الاشتمال الميكانيكية ؛

- يكون مرتاحًا عند تناوله (متساوي التوتر ، متوازن مع سائل مسيل للدموع) ؛

- تكون مستقرة في ظروف التعبئة والتغليف فتح كثيرا. لتحقيق الاستقرار الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية

والخصائص الريولوجية في تكوين قطرات قدم سواغ: المواد الحافظة ، مضادات الأكسدة ، مثخنات ، مثبتات ، أدوات إطالة.

القاعدة 1

ترتيب وزارة الصحة؟ 214 تم العثور عليها: يجب الإشارة إلى تركيز وحجم (أو كتلة) المواد المتساوية والمثبتة المضافة إلى قطرات العين ، ليس فقط في جوازات السفر ، ولكن أيضًا على الوصفات.

30.2. العين قطرة تكنولوجيا الإنتاج

يتم تنفيذ ومراقبة جودة المحاليل المعقمة في الصيدليات وفقًا لمتطلبات الصندوق العالمي الحالي وإرشادات تصنيع المحاليل المعقمة في الصيدليات والمستندات التنظيمية والأوامر والتعليمات.

تقنية صنع قطرات العين لا تختلف عن صنع قطرات العين استخدام المنزليولكن لديه الميزات أدناه.

30.2.1. ضمان العقم

وفقًا للصندوق العالمي ، يعد العقم مطلبًا ضروريًا لجميع أشكال جرعة العيون. العقم - عدم وجود تلوث الميكروبات قابلة للحياة. يمكن أن تسبب الأدوية الخالية من البذور التهابات العين ، والتي يمكن أن تؤدي إلى فقدان البصر.

المادة 2

يتم تحضير أشكال الجرعة العينية تحت ظروف معقمة على نحو مماثل لمحاليل الحقن.

المادة 3

تستخدم المذيبات المعقمة لتحضير قطرات العيون: الماء النقي ، المحاليل العازلة متساوية التوتر ، الزيوت ، إلخ. يتم تعبئتها بالمحاليل المعقمة في قوارير معقمة.

المادة 4

يجب أن تكون قطرات العين معقمة.

طريقة تعقيم قطرات العين تعتمد على مقاومة الأدوية في حلول التعرض لدرجة الحرارة ويتم تحديدها حسب ترتيب وزارة الصحة؟ 214 مؤرخة في 16 يوليو 1997 (على غرار الحقن).

وفقًا لنظام التعقيم الذي تم إنشاؤه بأمر من وزارة الصحة؟ 214 ، يمكن تقسيم قطرات العين إلى 3 مجموعات:

1. قطرات دون إضافة المثبتات ، وتعقيمها بالبخار عند ضغط 1.1 atm و 120 درجة مئوية لمدة 8-12 دقيقة أو بخار السائل لمدة 30 دقيقة.

يتم تعقيم المحاليل بهذه الطريقة: كبريتات الأتروبين ، حمض البوريك ، ديسين ، يوديد البوتاسيوم ، كلوريد الكالسيوم ، كلوريد الصوديوم ، حامض النيكوتين ، بيلوكاربين هيدروكلوريد ، بروسرين ، ريبوفلافين ، سولفوبيريدادين صوديوم ، فيوراكيلين ، كبريتات الزنك ، آيفرين الريبوفلافين مع حمض الأسكوربيك والجلوكوز ، إلخ.

2. قطرات مع إضافة المثبتات ، والتي يمكن تعقيمها بالبخار تحت الضغط أو مع بخار السوائل (انظر التذييل لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي؟ 214).

3. قطرات تحتوي على مواد thermolabile التي لا يمكن تعقيمها بالطرق الحرارية. ويتم التعقيم الترشيح من خلال 0.22 ميكرون الأغشية. بواسطة هذه التكنولوجيا ، يتم تصنيع المحاليل: البنزيل بنسلين ، كبريتات الستربتومايسين ، الياقات ، البروتارغول ، الريسورسينول ، هيدروكلوريد الأدرينالين ، السترال ، إلخ.

يتم التحقق من عقم قطرات العين المصنعة في الصيدليات إلى مراكز المقاطعة للمراقبة الصحية والوبائية (TsGSEN).

المادة 5

يجب أن تظل قطرات العين معقمة في ظل ظروف التعبئة التي يتم فتحها بشكل متكرر.

يمكن أن تتلوث قطرات العين ، بغض النظر عن ظروف التعقيم ، بالكائنات الحية الدقيقة أثناء الاستخدام (الاستخدام المتكرر من زجاجة واحدة). لمنع التلوث الجرثومي لقطرات العين أثناء التطبيق ، يُقترح إدخال المواد الحافظة التالية: هيدرات الكلوروبوتانول (0.5٪) ، كحول البنزيل (0.9٪) ، وإسترات حمض البوكسوكسنزويك

أنت (nipagin و nipazole ، 0.2٪) ، أملاح الأمونيوم الرباعية (كلوريد البنزالكونيوم ، 0.01٪) ، حمض السوربيك (0.05-0.2٪) ، إلخ (الجدول 30.1).

الجدول 30.1.الحد الأقصى لتركيز المواد الحافظة في محاليل العيون

المادة 6

المواد الحافظة لا تنتج تأثير التعقيم. لا يوفر إدخال المواد الحافظة العقم ، ولكنه يحافظ على مستوى ثابت من التلوث الميكروبي في العبوات المفتوحة بشكل متكرر.

بغض النظر عن وجود المواد الحافظة ، يجب أن ينصح المرضى بإغلاق القارورة بعد الاستخدام وغلي الماصات.

30.2.2. ضمان عدم وجود الشوائب الميكانيكية

في تصنيع الفراغات داخل الصيدلية ، يتم استخدام معدات تصفية محاليل الحقن.

في حالة تصنيع الكميات الصغيرة (10-30 مل) ، يتم استخدام مرشح الورق المبلل والمغسل. تتم عملية التصفية في زجاجة يتم شطفها مسبقًا بالماء المصفى.

في عملية التصنيع ، تخضع الحلول للتحكم الأولي والثانوي لعدم وجود شوائب ميكانيكية ، وفقًا لتعليمات وزارة الصحة بالاتحاد الروسي؟ 214.

يتم التحكم الأولي بعد ترشيح وتعبئة المحلول. في هذه الحالة ، يتم عرض كل زجاجة بها محلول. إذا تم العثور على الشوائب الميكانيكية ، تتم إعادة ترشيح المحلول وإعادة فحصه والفلين ووضع العلامات عليه وتعقيمه.

يخضع التحكم الثانوي أيضًا إلى 100٪ من الزجاجات مع حلول مرت بمرحلة التعقيم قبل تصميمها وتعبئتها.

تتم مراقبة جودة المشتريات داخل الأدوية عن طريق عرض 30 زجاجة لعدم وجود شوائب ميكانيكية. وقت التحكم ، على التوالي ، هو: من 2 إلى 5 زجاجات بسعة 5-50 مل - 8-10 ثوان.

30.2.3. ضمان دقة جرعة الدواء

تتأثر دقة تركيز الأدوية في قطرات العين من دقة وزن المادة ، خاصة عندما تقل كمية الدواء عن 0.05 غرام ، والخروج من هذا الموقف هو استخدام المحاليل المركزة. متطلبات تصنيع وتعبئة وإغلاق وتخزين المحاليل المركزة مماثلة لمتطلبات قطرات العين. لتصنيع قطرات العين ، استخدم محلول ريبوفلافين 0.02 ٪ ، محلول حمض البوريك 4 ٪ ، محلول كبريتات الزنك 2 ٪ ، محلول حمض الأسكوربيك 2 ٪ أو محلول مشترك يتكون من عقارين. يشار إلى قائمة المركزات وفترات تخزينها بترتيب وزارة الصحة؟ 214.

30.2.4. توفير الراحة

راحة استخدام قطرات العين هي واحدة من العوامل الصيدلانية الحيوية التي تحدد عدم الراحة أثناء تقطير الدواء. يتم تحقيق ذلك عن طريق تسكين قطرات العين أو ضبط درجة الحموضة على درجة الحموضة في السائل المسيل للدموع.

تتم عملية التسنين عن طريق إدخال كمية محسوبة من كلوريد الصوديوم في المحلول (انظر حلول التسريب).

وقد تبين أن قطرات العين لا تسبب الانزعاج إذا كان الضغط الأسموزي يقابل الضغط الأسموزي لكلوريد الصوديوم بتركيز يتراوح من 0.7 إلى 1.1٪ محلول. استخدام الحلول مع قيمة الضغط الاسموزي

خارج هذه الحدود ، فإنه يؤدي إلى حرق وتهيج الغشاء المخاطي للعين (الجدول. 30.2).

الجدول 30.2.التراكيب من قطرات العين iso- ، وفرط التوتر في العين

30.2.5. تنظيم PH

تتأثر راحة قطرات العين بشكل كبير بقيمة الأس الهيدروجيني. متوسط \u200b\u200bدرجة الحموضة في السائل المسيل للدموع هو 7.4. مريحة نسبيا لاستخدام قطرات وجود درجة الحموضة من 4.5

حتى 9.0 (علامة التبويب 30.3).

لضبط درجة الحموضة في قطرات العين ، يتم استخدام بيكربونات الصوديوم وحمض البوريك. من الأفضل استخدام المحاليل العازلة كمذيبات البورون: خلات البوريك والفوسفات (الجدول 30.4). استخدام حمض الهيدروكلوريك أو القلوي غير عملي ، على الرغم من استخدامه كثيرًا.

الجدول 30.3.قيم الرقم الهيدروجيني الموصى بها لقطرات العين

ملاحظة:وفقا لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي؟ 214

الجدول 30.4.تكوين محلول الفوسفات العازلة

المذكرة.بحسب USP XXI ، ص. 1338.

30.2.6. الاستقرار الكيميائي

نفذت بواسطة:

تنظيم PH؛

مقدمة من مضادات الأكسدة.

يؤثر مستوى الأس الهيدروجيني في قابلية ذوبان الأدوية (انظر المحاليل). لمنع التحلل المائي وانتقال الأملاح إلى القاعدة ، من الضروري ضبط درجة الحموضة في محاليل العيون. بعض الأدوية قد تخضع للتدهور التأكسدي. لمنع هذا ، يتم إدخال مضادات الأكسدة ومضادات التحفيز في تكوين محاليل العيون (الجدول 30.5 ، 30.6). يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن إدخال مشتقات الكبريت منخفضة التكافؤ يمكن أن يؤدي إلى ردود الفعل التحسسيةخاصة عند الأطفال.

الجدول 30.5.تركيزات مضادات الأكسدة المسموح بها

المذكرة.بحسب USP XXI ، ص. 1338.

30.2.7. توفير لإطالة العمل

عيب قطرات العين هي فترة قصيرة من العمل العلاجي. هذا يستلزم تركيبهم المتكرر ، وهو أمر غير مريح للمرضى والعاملين في المجال الطبي ، ويشكل أيضًا خطراً على العين. على سبيل المثال ، لا يُلاحظ الحد الأقصى من التأثير الخافض للضغط لمحلول مائي من هيدروكلوريد بيلوكاربين في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما إلا لمدة ساعتين ، لذا يجب إجراء تثبيت قطرات العين حتى 6 مرات في اليوم. في هذه الحالة ، هناك تقلبات حادة في ضغط العين. تغسل التركيبات المتكررة للمحلول المائي السائل المسيل للدموع الذي يحتوي على الليزوزيم ، وبالتالي تخلق الظروف لحدوث عملية معدية.

يسمح الإطالة بتقليل تواتر عمليات قطرات العين وفي الوقت نفسه يزيد من وقت ملامسة أنسجة العين. يتحقق الإطالة بزيادة الدردار

حل العظام. تحدد اللزوجة معدل الجريان السطحي لمحلول دوائي على طول الغشاء المخاطي للعين. كلما زادت لزوجة الحل ، كلما تم الاحتفاظ بالمحلول ، زاد التوافر البيولوجي.

تتمثل الطريقة الأولى للإطالة في تضمين المذيبات اللزجة في تكوين قطرات العين ، مما يؤدي إلى إبطاء عملية الرشح السريع للعقاقير من كيس الملتحمة. مثل هذه المكونات من قطرات العين ، يتم استخدام الزيوت (عباد الشمس المكرر ، الخوخ أو المشمش ، زيت السمك).

الطريقة الثانية لإطالة تأثير قطرات العين هي زيادة لزوجة الحلول عن طريق إدخال مثخنات تركيبية (انظر الجدول 30.6). مثخن الطبيعية تقلل من الاستقرار الميكروبيولوجي للدواء ، وبالتالي ، لا تستخدم.

مثال 1

استقرار محاليل سولفاسيل الصوديوم عن طريق ضبط الرقم الهيدروجيني وإدخال مضادات الأكسدة

30 ٪ محلول الصوديوم سلفاسيل وصفه لتصنيع المصنع

10؛ 20؛ 30 ٪ من محلول السلفاسيل الصوديوم ، بما في ذلك 10 و 20 ٪ لحديثي الولادة ، وفقا لوصفة الصيدلية

سلفاسيل الصوديوم - 300 غرام ميتابيسلفيت الصوديوم - 5 غرام محلول هيدروكسيد الصوديوم - 1 غرام إلى الرقم الهيدروجيني 7,7-8,0 ماء للحقن - حتى 1 لتر التعبئة: زجاجات للتشغيل في ظروف التعقيم: درجة الحرارة 100 درجة مئوية - 30 دقيقة مدة الصلاحية - 26 شهرًا

كبريتيل الصوديوم - 100 غرام ، 200 غرام ، 300 غرام ثيوكبريتات الصوديوم - 1.5 جم ، 1.5 جم ، 1.5 غرام محلول حمض الهيدروكلوريك: 3.5 مل ؛ 3.5 مل ؛ 3.5 مل من الماء المنقى - ما يصل إلى 1 لتر ، ودرجة الحموضة في المحلول هي 7.5-8.5 التعبئة والتغليف: زجاجات للتشغيل. ظروف التعقيم: درجة الحرارة 120 درجة مئوية - 8 دقائق مدة الصلاحية - شهر واحد تقرير اخبارى: انخفاض تأثير تهيج القلويات وميتيسلفيت الصوديوم على الغشاء المخاطي للعين

المذكرة.وفقًا لأمر وزارة الصحة؟ 308.

الجدول 30.6.إطالة عمل قطرات العين

المذكرة.وفقًا لفريق المراجعة الاستشاري FDA المعني بمنتجات العقاقير OTC Ophthalmic ، التقرير النهائي ، ديسمبر عام 1979.

30.3. الفارغة والتعبئة والتغليف لتعبئة حلول العيون

بالنسبة لمحاليل العيون ، يتم استخدام زجاجات القطارة (الشكل 30.2) وزجاجات الأنبوب الزجاجي ، والتي يتم إغلاقها بواسطة سدادات مطاطية ومختومة بأغطية من الألومنيوم. مصنوعة من زجاجات أنبوب زجاجي (droot) العلامة التجارية NS. زجاجات مخصصة للتغليف وتخزين الأدوية. قوارير تتوافق مع TU 9461-010-00480514-99 (الشكل 30.2).

تم تصميم سدادات المطاط AB لزجاجات الفلين من طائرة بدون طيار المخدرات. تتوافق سدادات المطاط مع TU 38.006108-95.

قبعات الألومنيوم K-L (TU 9467-004-39798422-99). إنها مصنوعة من رقائق الألمنيوم بسمك 0.2 مم (الشكل 30.3).

التين. 30.2.زجاجات البولي إيثيلين وزجاج القطارة

التين. 30.3.زجاجات من أنبوب زجاجي (droot) ماركة NS ؛ المقابس المصنوعة من المطاط الصف AB ؛ قبعات الألومنيوم ك ل

في عملية الإنتاج ، لا بد من إجراء إزالة الشحوم بعد الختم والمعالجة الكيميائية لتنظيف زيت المحرك.

30.4. معدات قطرة العين

أداة العقص قبعات الألومنيوم POK-1

(الشكل 30.4). مصممة لقناني الفلين مع بدائل الدم وحلول التسريب ، وكذلك قوارير من طائرة بدون طيار بقطر 20 ملم من أي قدرة.

مبدأ التشغيل: يعمل الجهاز باستخدام محرك يدوي. ويتم تجعيد الغطاء عن طريق تحريك فوهة العقص في طائرة عمودية لأسفل ؛ تلتقط الفوهة عنق الزجاجة (الزجاجة) وتتعرج عن طريق ضغط الزنبرك الملفوف.

الميزات والفوائد الرئيسية:

مدمجة ، نوع سطح المكتب المحمولة.

انخفاض الوزن (لا يزيد عن 5 كجم) ؛

إمكانية التغيير السريع للرؤوس العقص والدعم.

من السهل إعادة تكوين لأنواع مختلفة من الزجاجات والزجاجات.

آلة الاغلاق نصف الأوتوماتيكية PZR-M. تم تصميمه لتلبيس أي نوع من القنينة والزجاجة بعنق ناعم ومسمار بسعة تتراوح من 10 إلى 500 مل من أغطية الألمنيوم K-1 و K-2 و K-3 و K-4 و K-5 لإنتاج الأدوية والصيدلة. يلبي متطلبات المعدات الصيدلانية GMP. الإنتاجية - ما يصل إلى 1300 ساعة / ساعة

(الشكل 30.5).

تركيب لضخ وتعبئة جزء من المخدرات. إن تركيب Kontur-P4 مصمم للتصفية والضخ وتعبئة الأجزاء الدواء السائل   جرعات في مضاعفات 5 مل. يتم استخدامه لأي سوائل تسمح بالتلامس طويل المدى مع مطاط السيليكون. بمساعدتها ، يتم سكب الأدوية والسوائل البيولوجية وغيرها في حاويات بسعة 10 إلى 400 مل. يسهل غسل طريقه وتعقيمه بسهولة.

مبدأ التشغيل: يتم ترشيح المادة السائلة المراد توزيعها عند مدخل مضخة القياس التمعجية ، والتي ، من خلال خرطوم سيليكون تمعالي ورأس صب محمول ، توفر 5 مل من السائل إلى زجاجة التعبئة.

30.5. مخطط تقني لإنتاج قطرات العين والحلول

اغسل الأطباق الجديدة من الخارج والداخل بماء الصنبور ، ثم انقعها لمدة تتراوح بين 20 و 25 دقيقة في محاليل الغسيل ، وتسخينها إلى 50-60 درجة مئوية. كما يستخدم تعليق الخردل 1:20 ، 0.25 ٪ من محلول ديسمول ، 0.5 ٪ من حلول التقدم ، لوتس ، أسترا ، محلول 1 ٪ من SPMS (مزيج من السلفانول مع ترايبوليفوسفيت الصوديوم 1:10). في حالة التلوث الشديد ، تنقع الأطباق لمدة 2-3 ساعات في تعليق 5 ٪ من الخردل أو محلول من المنظفات وفقا لتعليمات خاصة.

يتم تعقيم الأطباق المغسولة بالهواء الساخن عند درجة حرارة 260 مئوية لمدة 60 دقيقة. يتم تطهير الأطباق التي كانت قيد الاستخدام بمحلول 1٪

التين. 30.4.أجهزة POK-1

الكلورامين المنشط - 30 دقيقة ؛ 3٪ محلول بيروكسيد هيدروجين طازج مع إضافة منظفات 0.5٪ - 80 دقيقة أو 0.5٪ محلول ديسمول - 80 دقيقة.

يتم استخدام المياه النقية المعدة حديثًا وتعقيمها في الوضع المناسب.

بالنسبة لزجاجات الفلين ، استخدم أنابيب من أنواع خاصة من المطاط: IR-21 (سيليكون) ، IR-119 ، IR-119A (مطاط البوتيل). تعالج المقابس المطاطية الجديدة لإزالة الكبريت والزنك والمواد الأخرى من سطحها وفقًا للتعليمات. تغسل سدادات مستعملة بالماء النقي وتغلى فيه مرتين لمدة 20 دقيقة ، وتعقيمها في 121 + 2 درجة مئوية لمدة 45 دقيقة.

قارورة مع حلول ، مفلن بسدادات مطاطية ، تتحكم في عدم وجود شوائب ميكانيكية. عند اكتشاف الشوائب الميكانيكية أثناء التحكم الأولي في المحلول ، يتم تصفيته.

بعد التصنيع ، تخضع المحاليل للتحليل الكيميائي ، والذي يتكون في تحديد الأصالة (التحليل النوعي) والمحتوى الكمي للمواد الطبية التي تشكل شكل جرعة (التحليل الكمي). إذا كانت النتيجة إيجابية ، يتم لفها بأغطية معدنية.

تتميز زجاجات المحلول المدرفلة بغطاء من الألومنيوم ، مما يشير إلى الاسم ورقم الدُفعة.

يتم وضع قارورة معنونة في اﻷوتوكﻻف وتعقيمها وفقا لتعليمات الصندوق العالمي ، بالنظر إلى حجم الحل في السفينة. بعد التعقيم ، يتم تحليل الحلول لمحتوى الادراج الميكانيكية حسب الطلب؟ 308. قوارير مرفوضة لا يمكن إعادة تدويرها.

يتم إرسال القوارير المرفوضة لإجراء تحليل كامل وفقًا لمتطلبات الصندوق العالمي أو الجمعية الفيدرالية.

يتم أخذ عينة لتحليل العقم. في حالة وجود نتيجة إيجابية ، يتم وضع علامة عليها وتعبئتها في صناديق مموجة. ويرد مخطط نموذجي للحصول على حلول العيون في مخطط 30.1.

وبالتالي ، فإن تقنية إنتاج محاليل العيون لا تختلف عملياً عن تقنية إنتاج محاليل الحقن ، إلا أنه نظرًا لصغر حجم قطرات العين ، غالبًا ما يصبح من الضروري تقييم عينة من المواد من القائمتين A و B التي يقل وزنها عن 0.05 جم ، والتي تحظرها متطلبات دستور الأدوية. للتغلب على هذه العقبة ، فمن المستحسن

مخطط 30.1.تكنولوجيا لإنتاج قطرات العين ومحاليل العيون

استخدام الحلول المركزة ، يتم تقديم تكوينها والتكنولوجيا في ترتيب وزارة الصحة في الاتحاد الروسي؟ 214.

30.6 أمثلة على تصنيع قطرات العين

مثال 1

تحضير قطرات العين عن طريق إذابة المادة الطبية Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 1٪ - 10 ml

D.S. 2 قطرات 2 مرات في اليوم في العين اليسرى. في ترتيب وزارة الصحة؟ يشار 214:

- تكوين المحلول: 0.1 غرام من سلفات الأتروبين ، و 0.08 غرام من كلوريد الصوديوم ، والمياه النقية إلى حجم 10 مل ؛

- ظروف التعقيم: درجة الحرارة 100 "C - 30 دقيقة ؛

- التخزين: وفقا للقائمة A ؛

- تاريخ انتهاء الصلاحية: عند درجة حرارة 3-5 "C - 30 يوما.

تحت ظروف معقمة ، يتم إذابة 0.1 جم من سلفات الأتروبين و 0.08 غرام من كلوريد الصوديوم في موقفا معقما في حوالي 5 مل من الماء النقي من أسطوانة تحتوي على 10 مل من الماء النقي. يتم ترشيح المحلول من خلال ورق الترشيح الذي تم غسله مسبقًا وصوف القطن الطبي (أو مرشح الزجاج المعقم بأحجام المسام 10-16 ميكرون) في زجاجة زجاجية معقمة ، ويتم ترشيح الكمية المتبقية من الماء من خلال نفس الفلتر.

يتم مراقبة المحلول بحثًا عن المحتوى النوعي والكمي لكبريتات الأتروبين وكلوريد الصوديوم ولعدم وجود شوائب ميكانيكية.

الزجاجة مفلسة وملفوفة في غطاء من الألمنيوم ، ومعلمة ومعقمة في معقم بخاري مع بخار متدفق. بعد التعقيم ، يتم فحص قطرات العين لعدم وجود شوائب ميكانيكية ، وهي مزينة بملصقات وردية اللون وعلامة إضافية "تعامل بعناية". الزجاجة مختومة ويتم عمل نسخة من الوصفة.

مثال 2

إعداد قطرات العين من المحاليل المركزة من Rp: Riboflavini 0.001 Acidi ascorbinici 0.02 Kalii iodidi 0.3

Solutionis acidi borici 2٪ - 10 مل

M.D.S. 2 قطرات 3 مرات في اليوم في كلتا العينين.

لا يوجد ND لهذه الوصفة. يشير الحساب إلى أنه بسبب الكميات المحددة من يوديد البوتاسيوم وحمضه ، فإن محلول البوريك مفرط التوتر. جميع المكونات في شكل محاليل مركزة معقمة.

يتم قياس 3.3 مل من الماء النقي ، و 5 مل من محلول ريبوفلافين 0.02 ٪ في تركيبة مع محلول 4 ٪ من حمض البوريك ، و 0.2 مل من محلول 10 ٪ من حمض الأسكوربيك ، و 1.5 مل من محلول يوديد البوتاسيوم بنسبة 20 ٪ في قارورة معقمة.

يتم مراقبة الحل لعدم وجود الشوائب الميكانيكية. الزجاجة مفلسة ومملوءة بملصق.

مثال 3

إعداد الصيدلية الداخلية لقطرات العين Rp.: Riboflavini 0.002 Solutionis Citrali 0.01٪ - 10 ml

وفقًا للكلمات المحددة في ترتيب وزارة الصحة ، يتم إعداد حل لعشر زجاجات على النحو التالي: يتم إذابة 0.02 جم من ريبوفلافين و 0.9 غرام من كلوريد الصوديوم في 99 مل من الماء الساخن المنقى. يتم ترشيح المحلول وتعقيمه. بعد تبريد المحلول ، تتم إضافة 1 مل من محلول كحول الليمون بنسبة 1٪ إليه تحت ظروف معقمة.

المادة 7

السترال لا يتحمل التعقيم ويتم امتصاصه بواسطة مادة سدادة مطاطية. لذلك ، يتم حقن محلول الكحول تحت سدادة من محلول العيون المعقم في ظل ظروف معقمة.

مدة الصلاحية - يومين عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية أو 5 أيام - عند درجة حرارة 3-5 درجة مئوية السبب في العمر الافتراضي للقطرات هو انخفاض في تركيز السترال بسبب امتصاصه مع سدادة مطاطية.

يتيح لك تغطية الزجاجات بأغطية بلاستيكية زيادة العمر الافتراضي للقطرات حتى شهر واحد عند تخزينها في مكان مظلم بارد.

30.7. حلول العين

تستخدم محاليل العيون في شكل مستحضرات ، محاليل ري (للري في جراحة العيون) ، حلول لتنظيف وتطهير وتخزين العدسات اللاصقة اللينة.

طرق ضمان جودة حلول العين هي في الأساس نفس قطرات العين: يجب أن تكون معقمة ومستقرة ، لا تحتوي على الشوائب الميكانيكية. يجب أن تكون المستحضرات وحلول الري متساوية التوتر ، وهذا هو أكثر أهمية من تصنيع القطرات. في معظم الأحيان ، توصف محاليل العين: فوراتسيلينا ، بيكربونات الصوديوم ، حمض البوريك ، لاكتات الإيثاكريدين.

مثال 4

Rp.: سوليس فوراسيليني 1: 5000 100 مل غسول العين.

ترتيب وزارة الصحة؟ 214 0.02 ٪ حل furatsilina isotonized مع كلوريد الصوديوم (0.85 ٪). يتم تعقيم المحلول عند درجة حرارة 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة أو عند 120 + 2 "C لمدة 8 دقائق.

العمر الافتراضي للمحلول هو 30 يومًا عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية في مكان مظلم.

تحت ظروف معقمة ، يتم إذابة 0.02 غرام من فوراتسيلينا و 0.85 غرام من كلوريد الصوديوم في موقف معقم في 100 مل من الماء الساخن المنقى. يتم ترشيح المحلول في زجاجة معقمة من الزجاج المحايد ، وتحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية. زجاجة الحل مُغطاة بسدادة مطاطية ، ملفوفة في غطاء من الألمنيوم ، ومُعلمة ومعقمة. بعد التعقيم ، يتم إعادة فحص المحلول لعدم وجود شوائب ميكانيكية ومملوءة بملصق.

30.8. زيوت العين

بالإضافة إلى المحاليل والمعلقات الرقيقة ، تُستخدم المراهم في شكل أشكال جرعات للعين ، والتي تُستخدم عن طريق وضع الجفن. تكوين المراهم متنوعة. غالبًا ما توجد مراهم للعين مع المضادات الحيوية ، السلفوناميدات ، إلخ.

قد يكون الغرض من التطبيق مختلفًا (التطهير أو التخدير أو التمدد أو الانقباض لدى التلميذ أو تقليل الضغط داخل العين أو ما إلى ذلك).

المادة 8

المراهم العين لها خاصية تأخير الدواء في الملتحمة العين لفترة أطول من المعلقات والمحاليل. معظم المراهم بعد تناولها تضعف الرؤية مؤقتًا ، فهي لزجة ولا يتم غسلها بسائل مسيل للدموع. لذلك ، يوصى باستخدام مراهم العين في الليل.

لمراهم العين ، بالإضافة إلى المتطلبات العامة (التوزيع الموحد للأدوية واللامبالاة واستمرار القاعدة) ، تم وضع عدد من المتطلبات الإضافية ، والتي يتم شرحها بواسطة طريقة تطبيقها:

1. يجب ألا تحتوي قاعدة المرهم على أي شوائب ، ويجب أن تكون محايدة ، معقمة ، موزعة بالتساوي على الغشاء المخاطي للعين.

2. يجب إعداد مراهم العين وفقًا للظروف المعقمة.

3. يجب الحفاظ على حجم الجسيمات من المخدرات إلى الحد الأدنى لمنع تهيج العين.

30.8.1. مرهم الأساس

يستخدم الفازلين على نطاق واسع كمرهم لمراهم العيون بسبب عدم وجود خصائص مزعجة ، والمثابرة ، واللامبالاة الكيميائية. لكن الفازلين بسبب الكارهة للماء لا يختلط جيدًا مع السائل المسيل للدموع الذي يغسل القرنية ، وكأساس لمراهم العين غير مريح.

يوفر GF كأساس خليط يتكون من 10 أجزاء من اللانولين اللامائي و 90 جزءًا من هلام البترول (درجة لمراهم العين). في حالة عدم وجود جيلي البترول من هذا النوع ، يتم تنقية جيلي البترول العادي على النحو التالي: يتم صهر جيلي البترول في وعاء مطلي بالمينا وإضافة 1-2٪ من الكربون المنشط. تم رفع درجة حرارة الخليط إلى 150 درجة مئوية واستمر التسخين لمدة 1-2 ساعات ، وتم ترشيح الفازلين الحار من خلال مرشح ورق وصب في الجرار المعقمة. بعد التحليل الكيميائي لعدم وجود الشوائب العضوية وتحييد ، يتم استخدام هلام البترول كقاعدة.

30.8.2. تكنولوجيا تصنيع المراهم العين

يتم إعداد مراهم العين ، مثل المراهم الجلدية ، ولكن تخضع لظروف معقمة. يتم تعقيم جميع المواد المساعدة ، وقاعدة المرهم ، والأدوية التي يمكنها تحمل عمل درجات الحرارة العالية ، وفقًا للطرق المحددة في الصندوق العالمي. أحد العوامل المهمة في تصنيع مراهم العين هو تحقيق الدرجة المثلى من تشتت المواد الطبية المدارة. يتم تحقيق التشتت المطلوب للمواد عن طريق إذابتها أو فركها جيدًا بكمية صغيرة من الأساس السائل ذي الصلة. يتم إذابة المواد القابلة للذوبان في الماء ، مثل أملاح قلويدات ، نوفوكائين ، بروتارجول ، وما إلى ذلك ، في أقل كمية من الماء المعقم ، ثم يتم خلطها مع قاعدة مرهم.

المادة 2

يتم إدخال المواد غير القابلة للذوبان أو القابلة للذوبان بشكل ضئيل (الزيروفورم ، وأكسيد الزنك) في تكوين مرهم العين في شكل مساحيق دقيقة بعد تفريقها بعناية مع كمية صغيرة من البارافين السائل المعقم أو الجلسرين أو الماء.

المادة 10

يتم إيلاء اهتمام خاص لتصنيع المراهم التي تحتوي على مواد يمكن أن تسبب حروقًا (كبريتات الزنك والبروتارجول) ، إلخ. يتم إدخالها في مراهم العين ، مذابة سابقًا فقط في الماء ، باستثناء دخول البلورات على الغشاء المخاطي للعين.

مثال 5

Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0.5٪ - 10.0 D.S. مرهم العين. لجفن العين اليمنى 2 مرات في اليوم. تحت ظروف معقمة ، يتم إذابة 0.05 غرام من كبريتات الزنك في ملاط \u200b\u200bمعقم في عدة قطرات من الماء النقي المعقم (على عكس المراهم الجلدية ، مع المادة الطبية نفسها) ، تتم إضافة 10 غرام من قاعدة معقمة لمراهم العين ، ويتم خلطها جيدًا. يتم نقل المرهم إلى جرة زجاجية معقمة ، ومغطاة بغطاء بلاستيكي ملولب مع حشية معقمة ، مزينة بملصقات مرصعة بالعين الوردي.

في صناعة مرهم العين ، وكذلك قطرات العين ، يُنصح بإضافة مواد حافظة ، كما هو موضح في الصندوق العالمي للنسخة الأخيرة وفي صيدليات البلدان الأجنبية. لهذا الغرض ، يُقترح كلوريد البنزالكونيوم 1: 1000 ، مزيج من النيباجين والنيبازول في نسبة النيباجين 0.12 ٪ والنيبازول 0.02 ٪ ، وحمض السوربيك (0.1-0.2 ٪) والمواد الحافظة الأخرى المعتمدة للاستخدام الطبي.

حزم

يتم تحرير مراهم العين في عبوات زجاجية أو بورسلان معقمة ذات أغطية ضيقة. حتى لا يتلوث المرهم أثناء الاستخدام ، يُنصح بإفراغه باستخدام ملعقة معقمة ، ويجب على المريض وضع المرهم خلف الجفن. ينصح باستخدام أنابيب العين.

وجود طرف ضيق يسمح لك بإدخال مرهم للجفن ، وقدرة منخفضة (تصل إلى 3.5 غرام من مرهم).

مراقبة الجودة

تتم مراقبة الجودة وفقا لمتطلبات pharmacopeia وأوامر وزارة الصحة؟ 305 و 214.

تطبيق

كيفية تطبيق مرهم العين. معلومات المريض (شكل 30.7)

1. اغسل يديك.

2. أمسك الأنبوب مع مرهم في يدك لعدة دقائق لإذابة القاعدة.

3. الوقوف أمام المرآة ، والنظر إلى أعلى ، وسحب الجفن السفلي لأسفل قليلاً.

4. ضعي بعناية كمية صغيرة من المرهم على حافة الجفن (حوالي 0.5-1.0 سم).

هام: كن حذرا للغاية عند تطبيق مرهم. لا تسمح لطرف الأنبوب بلمس الجفن أو مقلة العين أو الإصبع أو أي سطح.

5. إغلاق العين ، وتدوير مقلة العين ببطء ، وتوزيع مرهم. يمكنك وميض عدة مرات بحيث يتم توزيع مرهم بالتساوي.

7. أغلق غطاء الأنبوب. بعد تطبيق المرهم ، سوف تتفاقم بصرك مؤقتًا. لا تقلق - سوف يمر.

التين. 30.7. التطبيق السليم للعين مرهم

أسئلة الأمان

1. ما هي الأسباب المحتملة لعدوى العين الثانوية بعد تقطير قطرات العين؟ ماذا يجب أن تكون تقنية قطرات العين لاستبعاد مثل هذه الحالات؟

2. قارن مؤشرات جودة قطرات العين والحلول القابلة للحقن. ما هي الاستنتاجات التي يمكن استخلاصها من هذه المقارنة؟

3. كيف يمكن ضمان عقم قطرات العين أثناء استخدامها؟

4. تكوين قطرات العين - يشتمل محلول anaprilin على سواغ: ثيوريا ، كلوريد سيتيل بيريدينينيوم ومذيب عازلة سيترات-فوسفات. ما هو الغرض الوظيفي من هذه المواد؟

5. ما هي الأسباب المحتملة للأحاسيس غير السارة الناشئة بعد تقطير قطرات العين ، وما هي طرق القضاء على هذه الظواهر؟

6. مقارنة مؤشرات الجودة للحلول العيون (العمل لفترات طويلة والاستقرار). إعطاء أمثلة على ضمان هذه المؤشرات.

7. ما هو تشابه التكنولوجيا لصناعة المراهم الجلدية والعينية؟ كيفية شرح الفرق في التكنولوجيا الخاصة بهم؟

8. ما هي الاتجاهات الرئيسية لتحسين جودة وتصنيع التكنولوجيا من أشكال جرعة العيون؟

اختبارات

1.   ترتيب وزارة الصحة؟ 214 المنشأة - ينبغي الإشارة إلى تركيز وحجم (أو كتلة) المواد المتساوية والمثبتة المضافة إلى قطرات العين:

1. ليس فقط في جوازات السفر ، ولكن أيضًا على الوصفات.

2. على جوازات السفر.

3. على الوصفات.

4. على المتطلبات وتكون مصحوبة بنقوش مناسبة في دفاتر التسجيل.

2. يتم تحضير أشكال الجرعة العينية تحت ظروف معقمة على نحو مماثل لمحاليل الحقن ، إذا كانت:

1. معقمة.

2. غير معقمة.

3. بغض النظر عن وضع وشروط التعقيم.

3. اختر إجابة خاطئة: لإعداد قطرات العين استخدم:

1. المذيبات المعقمة - المياه النقية ، المحاليل العازلة متساوي التوتر ، الزيوت.

2. قارورة معقمة والمقابس.

3. مواد مساعدة معقمة (مرشحات ، مداخل ، ماصات).

4. العقاقير المعقمة.

4. اختر الإجابة الخاطئة: في حالة تصنيع كميات صغيرة (حتى 30 مل):

1. استخدم مرشح الورق المبلل والمغسل مسبقًا.

2. شطف الماء المعقم مع زجاجة نقية للاستغناء.

3. يتم الحل في نصف حجم المذيب.

4. يجب أن يكون حجم الحل مساوياً للقيمة الاسمية.

5.   يختلف تصنيع المحاليل المركزة لأشكال ومخاليط جرعات العيون للأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد عن تصنيع المركزات لتركيب القبعات في المرحلة التالية:

1. خلق ظروف التصنيع العقيم.

2. تعقيم المواد والأدوات المساعدة.

3. تعقيم الحل بعد تصنيعه وفقا ل ND.

4. تصفية.

5. توحيد.

6.   لجعل 30 مل من محلول متساوي التوتر من كبريتات المغنيسيوم (المكافئ متساوي التوتر من كلوريد الصوديوم هو 0.14) ، ينبغي أن تؤخذ المادة الطبية:

1.4 جم

2.6 غرام

3. 1.92 غرام.

4. 0.04 غرام.

5.27 جم

7.   لتصنيع 10 مل من محلول 1 ٪ من هيدروكلوريد بيلوكاربين ، ينبغي أن يؤخذ كلوريد الصوديوم (المكافئ متساوي التوتر لكلوريد الصوديوم 0.22):

1.0.022 جم.

2.0.090 جم

3.2.220 جم.

4.0.068 جم

5.680 جم.

6. 0.000 غرام.

7. 0.900 غرام.

8.   قطرات العين التي تحتوي على 0.2 بيلوكاربين هيدروكلوريد في 10 مل من المياه النقية (المكافئ متساوي التوتر لكلوريد الصوديوم 0.22) ، السائل الدمعي:

1. متساوي التوتر.

2. منخفض التوتر.

3. مفرط التوتر.

9.   قطرات العين - 10 ٪ محلول رباعي الصوديوم 10 مل (مكافئ متساوي التوتر لكلوريد الصوديوم 0.34) ، السائل المسيل للدموع:

1. متساوي التوتر.

2. منخفض التوتر.

3. مفرط التوتر.

10. عليك أن تجعل تكوين قطرات العين:

ريبوفلافيني 0 02٪ - 10 مل Acidi Borici 0.2.

ما خيار التصنيع الذي تختاره على النحو الأمثل:

1. حل المواد الصلبة.

2. استخدام حلول مركزة مكون واحد.

3. استخدام الحلول المركزة مجتمعة.

11. إضافة استقرار في صناعة قطرات العين:

1. ريبوفلافين.

2. بيلوكاربين هيدروكلوريد.

3. سولفاسيل الصوديوم.

4. Collargol.

12. قطرات العين معقمة حراريا تحتوي على:

1. البنزيل البنسلين.

2. ريسورسينول.

3. Collargol.

4. الكلورامفينيكول.

قطرات العين مائي ، محاليل دهنية. أنحف معلقات ومستحلبات مخصصة لتقطير العين وتناولها قطرات.

هذا هو شكل جرعة رسمية. لدى الصندوق العالمي مقالة جماعية مشتركة. بالإضافة إلى قطرات العين ، يتم استخدام المراهم العين والأفلام العين والمستحضرات والحلول للالكهربائي للعين لعلاج العينين.

متطلبات قطرة العين:

1. العقم.

السائل المسيل للدموع من العين صحية معقم. أنه يحتوي على مادة مضادة حيوي طبيعي - الليزوزيم. في أمراض العين الالتهابية ، تتناقص كمية الليزوزيم ويمكن أن يؤدي تناول السوائل غير المعقمة إلى إصابة العين ، وتصل إلى فقدان البصر.

لذلك ، يجب أن تكون قطرات العين المحضرة في صيدلية معقمة دون نصيحة الطبيب. وفقا للأمر رقم 308 ، يتم إجراء قطرات العين في ظل ظروف معقمة.

يرد نظام التسميات والتعقيم لقطرات العين في الأمر رقم 214 (الملحق رقم 10).

بالنسبة للتعقيم ، يتم استخدام وضعين: البخار المشبع تحت الضغط عند 120 - 8 دقائق أو البخار السائل في 100 - 30 دقيقة. يعتمد اختيار طريقة التعقيم على خصائص الدواء عند تسخينه ويشار إليه بالترتيب رقم 214.

يتم فحص عقم قطرات العين مرتين في الربع لتحليل LHC.

عند استخدام قطرات العين ، يكون العقم ضعيفًا. لمنع البذر الميكروبي في ظروف المصنع والصيدلية ، لا يتجاوز حجم قطرات العين 5-15 مل. في المصنع ، تضاف المواد الحافظة وفقًا لـ TU: nipagin ، nipazole ، chlorobutanol hydrate وغيرها.

في ظروف الصيدلية ، يتم إضافة المواد الحافظة حسب توجيهات الطبيب.

يمتلك خواص المواد الحافظة: محلول حمض البوريك 2٪ ، محلول الكلورامفينيكول 0.2٪ فيما يتعلق بعمله الدوائي.

2. النظافة.

لا يُسمح بوجود الشوائب الميكانيكية التي يمكن أن تسبب تهيجًا إضافيًا للغشاء المخاطي للعين. يتم ترشيح قطرات العين من خلال SSBF المبللة باستخدام قطعة قطن طويلة الألياف. تحقق من النظافة 2 مرات: قبل وبعد التعقيم.

3. التوتر.

يجب أن تكون جميع قطرات العين متساوية التوتر لتجنب الانزعاج أثناء التقطير (الحكة ، الحرقان ، الألم ، التمزق ، احمرار الغشاء المخاطي).

قطرات العين هي متساوي التوتر ، بغض النظر عن تعليمات الطبيب.

عوامل تساوي: كلوريد الصوديوم ، نترات الصوديوم ، كبريتات الصوديوم.

كبريتات الصوديوم أو نترات الصوديوم تستخدم في الحالات التي يكون فيها الصوديوم

يدخل كلوريد في تفاعل كيميائي مع الدواء:

محاليل نترات الفضة غير متساوية مع نترات الصوديوم.

يتم تسويت محاليل سلفات الزنك مع سلفات الصوديوم.

حساب لكل 10 مل

حسابات ل 5 ml

0،045 - (عينة من الدواء * مكافئ متساوي التوتر)

· على محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر

يتم إعداد قطرات مع الكلورامفينيكول ، السترال ، الريبوفلافين ، الفوراسيلين.

في هذه الحالة ، يكون وزن العينة ضئيلًا ولا ينتج عنه ضغط تناضحي.

لا تساوي:

1. إذا كان تركيز الدواء 3 ٪ أو أكثر

2. حلول ياقة ، بروتارجول. كلوريد الصوديوم هو المنحل بالكهرباء ويدمر المحاليل الغروية.

4. دقة التركيز.

يتم التحضير بواسطة طريقة الكتلة الحجمية التي تصل إلى الحجم.

الرعاية الصحية الأولية - 1 مرة قبل التعقيم:

إلزامي: قطرات العين والمراهم مع الاستعدادات التي تخضع ل PKU

(المخدرات ، قوية ، الجدول أ)

قطرات العين لحديثي الولادة

المحاليل المركزة لقطرات العين

الباقي: انتقائي ، أولاً وقبل كل شيء. اهتمام خاص بـ LF للأطفال ، ولكن على الأقل 3 أشكال جرعات لكل نوبة.

5. الاستقرار (المقاومة).

تتم إضافة المثبتات وفقًا للأمر رقم 214 أو وفقًا لتوجيهات الطبيب. يشار إلى مقدار استقرار في لوحة التحكم وعلى الجانب الخلفي   وصفة طبية.

6. إطالة العمل.

لأسباب فسيولوجية ، لا يمكن أن تكون قطرات العين على الغشاء المخاطي لفترة طويلة. هذا يؤدي إلى استخدام قطرات العين عدة مرات في اليوم. زيادة لزوجة الحل تطيل التأثير. لزيادة اللزوجة ، يمكن إعطاء كاربوكسي ميثيل السليلوز وكحول البوليفينيل حسب توجيهات الطبيب. يتم الإطالة في الغالب في المصنع وفقًا لـ TU.

قواعد لإعداد قطرات العين:

1. يصف الطبيب قطرات العين وفقًا للأمر رقم 110.

2. من الضروري التحقق من توافق المكونات في الوصفات الطبية المعقدة

3. إيلاء الاهتمام للتركيز.

4. كما تستخدم المذيبات:

· الماء للحقن. تصنع قطرات العين في صندوق ، حيث يوجد عادة ماء مقطر طازج للحقن.

· تنقية المياه الخالية من ثاني أكسيد الكربون وأملاح الأمونيوم والمواد المخفّضة.

· الزيوت معقمة.

· محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر.

5. يتم إعداد قطرات العين في ظل ظروف معقمة ، لذلك يتم وضع الملصق مسبقًا وفقًا "للقواعد الموحدة للتصميم ...". يتم وضع التكوين على الملصق ، حيث لا يتم إدخال المتطلبات والوصفات في المربع.

6. اختر طريقة الطهي وإجراء العمليات الحسابية في الجزء الخلفي من لوحة التحكم.

7. يشار إلى مقدار عامل isotonizing في AUC وعلى الجزء الخلفي من الوصفة.

8. لا يشير وقت الطهي في قدرة شرائية PPC إلى عدم وجود متطلبات خالية من البيروجين.

9. الفلين تحت الركض ، في نفس الوقت تنفيذ علامات للتعقيم على غرار حلول الحقن.

10. قطرات العين تعطى بشكل انتقائي للتحليل.

11. بعد التعقيم ، الزواج إلزامي للنظافة واللون وسلامة القارورة وضيق الفلين.

طرق (طرق) تحضير قطرات العين.

· طريقة "اسطوانتين"

طريقة اسطوانة باستخدام حلول مركزة

طريقة كمية مزدوجة.

يعتمد اختيار طريقة التحضير على حجم المحلول المحضّر والقدرة على وزن عينة من الدواء بدقة.

طريقة "اسطوانة اثنين".

يتم استخدامه عندما لا يتجاوز حجم المحلول 10 مل ويمكن وزن عينة من الدواء على مقياس يدوي وفقًا لقواعد الوزن.

في هذه الحالة ، يتم تحقيق دقة التركيز والحجم.

في نصف كمية الكمية الموصوفة من الماء في قنينة البنسلين ، قم بإذابة المواد الطبية وعامل الأيزوتونات وتصفية المحلول من خلال SBP مبلل مع PTDV في أسطوانة قياس. من خلال نفس الفلتر ، أحضر الماء إلى حجم محدد مسبقًا ؛ سكب في زجاجة البنسلين لقضاء عطلة.

المهمة.

تحضير محلول بيلوكاربين هيدروكلوريد 1 ٪ - 10 مل قطرات العين وفقا لوصفة لمريض مزمن.

خوارزمية الاستجابة.

روبية: سول. بيلوكاربيني هيدروكلوريدي 1 ٪ - 10 مل 0.1 بيلوكاربين

D.S. قطرات العين. 0.068 (0.07) كلوريد الصوديوم

ما يصل إلى 10 مل من الماء لفي.

تقرير اخبارى:

يتميز.

1. بيلوكاربين هيدروكلوريد هو أحد الأدوية المدرجة في الجدول "أ" ، ولكنه لا يخضع لـ PKU. نموذج وصفة طبية 107-U تصدر بالإضافة إلى ذلك مع نقش "لمريض مزمن. قم بإصدار 2 قارورة كل 10 أيام لمدة عام واحد. " يتم ختم النقش الإضافي بختم وتوقيع الطبيب وختم "للوصفات". الوصفة صالحة لمدة عام.

2. نتحقق من التركيز بأمر رقم 214 (1 ٪ ، 2 ٪ ، 4 ٪ ، 6 ٪) وتسطير في قلم أحمر (الأمر رقم 330).

6. يجب أن تكون قطرات العين متساوي التوتر.

0.09 - (عينة من الدواء المكافئ متساوي التوتر *)

= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07

يشار إلى مقدار عامل isotonizing في قدرة شرائية وعلى الجانب الخلفي.

يمكن حساب الكمية المحسوبة من بيلوكاربين على مقياس يدوي ، وحجم المحلول هو 10 مل ، لذلك نستخدم طريقة "الاسطوانتين" للتحضير.

8. المخدرات هي قائمة A ، وبالتالي:

· نتلقى من الصيدلي تقني مع ملء الجزء الخلفي من الوصفة

· في جواز السفر - "أ"

الرعاية الصحية الأولية - إلزامي 1 مرة قبل التعقيم

· ملصق إضافي "تعامل بحذر"

· لا يتم ختمها ، كفلين تحت الركض.

10. يجب أن تكون قطرات العين معقمة. 120 0 - 8 دقائق. ليست هناك حاجة تسمية إضافية "معقمة".

11. مدة الصلاحية 30 يوما.

12. يبقى المريض في مكان آمن حتى يغادر.

13. يستخدم في علاج الجلوكوما.

التحضير.

نقوم بصب حوالي 5 مل من الماء في قارورة البنسلين ، ونحصل عليها من الصيدلي - يقوم التقني بحل 0.1 بيلوكاربين هيدروكلوريد. يزن ويذوب 0.07 كلوريد الصوديوم. نحن نستعد مرشح. نقوم بتصفية المحلول في الاسطوانة ، ومن خلال نفس المرشح ، نرفع الحجم إلى 10 مل ، صب 1 مل للتحليل. ملء في قدرة شرائية.

يُسكب المحلول في زجاجة بنسلين من أجل الاستغناء عنها ، ويتم فحصها للتأكد من نظافتها ، ويتم تفريغها للحصول على مادة مُركبة مسبقًا ومُعلَّمة مسبقًا:

سول. Pilocarp. 1٪

09.09.09 التوقيع.

نحن تعقيم في الأوتوكلاف في 120 0 - 8 دقيقة. نجري زواج. نجعل لقضاء عطلة.

المهمة.

لتحضير محلول سولفاسيل الصوديوم 10 ٪ 10 مل قطرات العين وفقا للوصفة الطبية

خوارزمية الاستجابة.

روبية: سول. Sulfacyli- Natrii 10٪ - 10 ml 1، 0 sulfacyl sodium

D.S. قطرات العين. 0.015 (0.02) ثيوسلفات الصوديوم

0.1 م حمض الهيدروكلوريك -0.35 مل

ما يصل إلى 10 مل من الماء لفي.

تقرير اخبارى:   هذا الشكل هو جرعة السائل ، حل حقيقي مائي لتقطير العين.

يتميز.

2. نتحقق من التركيز بأمر رقم 214 (10٪ ، 20٪ ، 30٪).

3. نكتب ملصقًا بتكوين "القواعد الموحدة للتسجيل ...".

5. يجب أن تكون قطرات العين متساوي التوتر. في هذه الحالة ، يكون التركيز كبيرًا وتكون القطرات مفرطة التوتر. عند الاستغناء عن القطرات ، يجب تحذير المريض من عدم الراحة.

6. يجب أن تكون قطرات العين مستقرة. السلفاسيل الصوديوم مادة مؤكسدة بسهولة. الاستقرار وفقًا للأمر رقم 214.

تكوين المثبت لكل 10 مل ، بغض النظر عن التركيز

0.015 ثيوسلفات الصوديوم

0.1 م حمض الهيدروكلوريك -0.35 مل

HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S

SO 2 - بمثابة مضادات الأكسدة.

يشار إلى كمية المثبت في قدرة شرائية وعلى ظهر الوصفة.

7. يجب أن يكون تركيز المحلول دقيقًا.

يمكن وزن المبلغ المحسوب من الدواء على مقياس يدوي ، وحجم المحلول هو 10 مل ، لذلك نستخدم طريقة "الإسطوانتان" للتحضير.

8. يضاف 0.1 M حمض الهيدروكلوريك مع ماصة التحليلية ، كاستثناء في قطرات.

9. ترتيب الذوبان: ثيوكبريتات الصوديوم ، سولفاسيل الصوديوم ، 0.1 M حمض الهيدروكلوريك.

10. قطرات العين يجب أن تكون نظيفة. تصفية من خلال SSF المبللة مع PTDV. نحن نبحث عن النظافة 2 مرات.

11. الرعاية الصحية الأولية - انتقائي في المقام الأول 1 مرة قبل التعقيم.

12. يجب أن تكون قطرات العين معقمة. تعقيم في 120 0 - 8 دقيقة. ليست هناك حاجة تسمية إضافية "معقمة".

13. مدة الصلاحية 30 يوما.

14. يتم استخدامه في علاج التهاب الملتحمة ، والوقاية من مرض السيلان عند الوليد.

المهمة.

إعداد قطرات العين مع الجلسرين وصفة طبية.

خوارزمية الاستجابة.

روبية: سول. الجلسرين 40 ٪ - 10 مل 4.44 الجلسرين 90 ٪

D.S. قطرات العين. ما يصل إلى 10 مل من الماء لفي.

تقرير اخبارى:   هذا الشكل هو جرعة السائل ، حل حقيقي مائي لتقطير العين.

يتميز.

1. تحقق من الوصفة الطبية. نموذج وصفة طبية 107-U.

2. التحقق من التركيز وفقا للتأثير العلاجي.

3. نكتب الملصق بتكوين "القواعد الموحدة للتسجيل ..."

4. نطبخ في ظروف معقمة بموجب الأمر رقم 308 و 309.

5. نقوم بإجراء العمليات الحسابية على الجانب الخلفي من لوحة التحكم.

6. الجلسرين عد من حيث اللامائية

7. يجب أن تكون قطرات العين متساوي التوتر. في هذه الحالة ، يكون التركيز كبيرًا وتكون القطرات مفرطة التوتر. عند الاستغناء عن القطرات ، يجب تحذير المريض من عدم الراحة.

في هذه الحالة ، نحن نستعد بطريقة الكتلة الحجمي ، لأن الجلسرين هو سائل لزج.

9. يجب أن تكون قطرات العين نظيفة. تصفية من خلال SSF المبللة مع PTDV. نحن نبحث عن النظافة 2 مرات.

12. مدة الصلاحية 30 يوما.

13. يتم استخدامه كعامل التجفيف.

المهمة.

لإعداد قطرات العين وصفة طبية مع هيدروكلوريد الكينين.

خوارزمية الاستجابة.

روبية: سول. تشينيني هيدروكلوريدي 1 ٪ - 10 مل 0 ، 1 هيدروكلوريد الكينين

D.S. قطرات العين. 0.08 كلوريد الصوديوم

ما يصل إلى 10 مل من الماء.

تقرير اخبارى:   هذا الشكل هو جرعة السائل ، حل حقيقي مائي لتقطير العين.

يتميز.

1. تحقق من الوصفة الطبية. نموذج وصفة طبية 107-U. قائمة B. المخدرات

2. نتحقق من التركيز بأمر رقم 214 (1٪).

3. نكتب ملصقًا بتكوين "القواعد الموحدة للتسجيل ...".

4. نطبخ في ظروف معقمة بموجب الأمر رقم 308 و 309.

5. الكينين هيدروكلوريد النائب 1:30 ، تذوب في الماء الساخن.

6. يجب أن تكون قطرات العين متساوي التوتر.

0.09 - (عينة من الدواء المكافئ متساوي التوتر *)

= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08

يشار إلى مقدار عامل isotonizing في AUC وعلى ظهر الوصفة.

7. قطرات العين يجب أن تكون مستقرة. الكينين هيدروكلوريد هو ملح قلوي ؛ في وجود أيون يحمل نفس الاسم ، قد تترسب القاعدة. لذلك ، يذوب هيدروكلوريد الكينين في 7-8 مل من الماء الساخن. يضاف كلوريد الصوديوم بعد التبريد الكامل.

8. يجب أن يكون تركيز المحلول دقيقًا.

يمكن وزن المبلغ المحسوب من الدواء على مقياس يدوي ، وحجم الحل هو 10 مل ، لذلك نستخدم طريقة "اسطوانة اثنين" للتحضير.

9. يجب أن تكون قطرات العين نظيفة. تصفية من خلال SSF المبللة مع PTDV. نحن نبحث عن النظافة 2 مرات.

10. الرعاية الصحية الأولية - انتقائي في المقام الأول 1 مرة قبل التعقيم.

11. يجب أن تكون قطرات العين معقمة. تعقيم في 120 0 - 8 دقيقة. ليست هناك حاجة تسمية إضافية "معقمة".

12. مدة الصلاحية 120 يوما.

13. يستخدم في علاج الأمراض التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة البسيطة.