น้ำใช้ทำยาหยอดตา การผลิตโซลูชั่นจักษุ

แบบฟอร์มการแพทย์สำหรับตาในสภาพของการผลิตยา หยดตา, แก้ปัญหาสายตา ที่ต้องมี โครงการเทคโนโลยีสำหรับการผลิตหยดตา น้ำมันตา พื้นฐานสำหรับน้ำมันตา คุณสมบัติของ EYE OILS TECHNOLOGY การปรับปรุงรูปแบบจักษุวิทยา จัดทำขึ้น: นักเรียน 4 กลุ่มวิชา 10 โมฮัมมัมนาร์กิสตรวจสอบ: Pozdnyakova T. A.

ความบกพร่องพื้นฐานของการลดลงของตาเป็นข้อบกพร่องที่สำคัญของการลดลงของตาเป็นความสามารถทางชีวภาพต่ำของยาในฐานะที่เป็นผลมาจากความซับซ้อนของ MEMBRANISM (SLEEP) ก่อตั้งขึ้นว่ามีเพียงหนึ่งในสิบของปริมาณยาเข้าตา ดังนั้นพนักงานของสถาบันเภสัชกรรมจึงมีหน้าที่แจ้งผู้ป่วยว่าจะใช้วิธีการใดได้บ้าง

ความต้องการของ GF สำหรับการลดลงของตาการลดลงของดวงตาต้อง: - ได้รับการเตรียมภายใต้สภาพที่ไม่มีอากาศและถูกสุขลักษณะ - สนับสนุนการทดสอบเกี่ยวกับเครื่องจักรกลรวมถึง; - เพื่อความสะดวกสบายในการรับ (ไอโซโทป ISOHYDRIC พร้อมผ้าใบกันน้ำเหลว); - มั่นคงภายใต้บรรจุภัณฑ์ที่เปิดความถี่ สำหรับการทำให้เสถียรของคุณสมบัติทางกายภาพ - เคมี, จุลชีววิทยาและรีโอโลจีของสารช่วยย่อยจะรวมอยู่ในองค์ประกอบของ DROP: อนุรักษ์, สารต้านอนุมูลอิสระ, นักบำบัด, ผู้ทำให้เสถียร, คำสั่งของ MOH 214 ก่อตั้งขึ้น: ความเข้มข้นและปริมาตร (หรือมวล) ของสารไอโซโทปและสารเพิ่มความคงตัวที่เติมลงในยาหยอดตาไม่เพียง แต่แสดงในหนังสือเดินทางเท่านั้น

เทคโนโลยีการผลิตของการลดลงของตาที่วาดการผลิตและการควบคุมคุณภาพของสารละลายที่คงที่ในร้านขายยาจะดำเนินการอย่างสอดคล้องกับข้อกำหนดของ GF การดำเนินงานเชิงปฏิบัติการสำหรับการปรุงอาหาร ความคงตัวตามมาตรฐาน GF ความมั่นคงเป็นข้อกำหนดที่จำเป็นสำหรับทุกรูปแบบปริมาณตา ความเสถียร - ไม่มีการปนเปื้อนทางจุลินทรีย์ที่มองเห็นได้ การเตรียมการแลกเปลี่ยนอาจทำให้เกิดการติดเชื้อที่ตาซึ่งอาจทำให้สูญเสียการมองเห็น แบบฟอร์มการให้ยาทางตาถูกเตรียมไว้ภายใต้เงื่อนไขของแอพติกที่คล้ายคลึงกับวิธีแก้ปัญหาโดยการฉีด สำหรับการเตรียมการหยดตาใช้สารละลายบริสุทธิ์: น้ำสะอาดสารละลายบัฟเฟอร์ไอโซโทนิกน้ำมันและอื่น ๆ สารละลายฆ่าเชื้อบรรจุในขวดสเปรย์ฆ่าเชื้อ หยดตาจะต้องไม่คงที่ วิธีการรักษาความคงตัวของตาขึ้นอยู่กับความคงตัวของยาในการแก้ปัญหาต่อผลของอุณหภูมิและกำหนดโดยคำสั่ง MZ 214 จาก G. (การฉีดที่เหมือนกัน)

โดยโหมดการปรับสภาพความร้อนที่สร้างขึ้นตามคำสั่ง M З 214 หยดของตาสามารถแยกได้เป็น 3 กลุ่ม: 1. หยดโดยไม่ต้องเติมสารเพิ่มความเสถียรฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่ความดัน 1.1 atm และ 120 ° C นาน 8-12 นาที - - ด้วยวิธีนี้น้ำยาฆ่าเชื้อ: atropine ซัลเฟต, กรดบอริก, dicain, โพแทสเซียมไอโอไดด์, แคลเซียมคลอไรด์, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมคลอไรด์, กรดนิโคติน, pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์, proserin, riboflavin, sulfocridazine ประกอบด้วย riboflavin ร่วมกับกรดแอสคอร์บิคและกลูโคสเป็นต้น 2. หยดด้วยการเพิ่มความคงตัวที่สามารถฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำภายใต้ความกดดันหรือด้วยไอน้ำไหล (ดูภาคผนวกตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย 214) 3. หยดที่มีสารเทอร์โมบาบิลด์ที่ไม่สามารถผ่านการฆ่าเชื้อได้ การกรองทำหมันผ่านเยื่อแผ่น 0.22 ไมโครเมตร วิธีแก้ปัญหาต่อไปนี้ทำโดยใช้เทคโนโลยีนี้: เบนซิลเพนิซิลลิน, สเตรปโตมัยซินซัลเฟต, collargol, protargol, resorcinol, adrenaline hydrochloride, citral และอื่น ๆ ยาหยอดตาผลิตในร้านขายยาที่ได้รับมอบหมายให้ศูนย์อำเภอสำหรับการเฝ้าระวังสุขาภิบาลและระบาดวิทยา (TsGSEN)

หยดตาควรเก็บไว้ในภาชนะที่เปิดได้ตามความถี่ที่กำหนด การลดลงของดวงตาขึ้นอยู่กับเงื่อนไขของการทำให้บริสุทธิ์อาจถูกปนเปื้อนด้วยอวัยวะของไมโครในกระบวนการของการใช้ (การประยุกต์ใช้ซ้ำจากขวดหนึ่ง) สำหรับการป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในตาในกระบวนการแอพพลิเคชั่นมันถูกเสนอให้เพิ่มไปยังองค์ประกอบของการอนุรักษ์ต่อไปนี้: CHLOROBUTANOL ไฮดราเลต (0.5%), BENZYL ALCOHOL (0.9%) ซัลโว Quaternary Ammonium Bases (Benzalkonium Chloride, 0.01%), กรดซอร์บิก (0.05-0.2%) เป็นต้น

การอนุรักษ์ไม่ได้ผลิตผลการรักษาความปลอดภัย บทนำของการอนุรักษ์ไม่ได้รับประกันความคงตัว แต่สนับสนุนระดับความเสถียรของการปนเปื้อนทางจุลินทรีย์ภายใต้เงื่อนไขของบรรจุภัณฑ์ที่เปิดบ่อย โดยไม่คำนึงถึงการปรากฏตัวของสารกันบูดในผู้ป่วยผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำให้ปิดผนึกขวดหลังจากการใช้งานและต้มปิเปต

การรับประกันการขาดเครื่องจักรกลรวมถึงการผลิตอุปกรณ์การเตรียมยาภายในเพื่อนำไปใช้ในการกรองสารละลายการฉีด ในกรณีของการผลิตปริมาตรขนาดเล็ก (10-30 มล.) ใช้เปียกเบื้องต้นและกรองกระดาษชำระ มีการเตรียมการกรองในขวดน้ำที่ผ่านการกรองเบื้องต้น ในกระบวนการของการผลิตการแก้ปัญหาเป็นการควบคุมระดับประถมศึกษาและมัธยมศึกษาสำหรับการขาดการรวมเครื่องจักรกลซึ่งสอดคล้องกับคำสั่งของ MZ ของสหพันธรัฐรัสเซีย 214 ที่ขวดนี้มีทางออกให้ดู หากมีการตรวจพบเครื่องจักรกลโซลูชั่นจะถูกกรองอีกครั้งตรวจสอบแก้ไขถูกติดฉลากและติดเชื้อใหม่ การควบคุมระดับมัธยมศึกษายังคงเป็นขวด 100% พร้อมโซลูชันที่ได้ผ่านขั้นตอนการทำให้เสถียรก่อนการออกแบบและการบรรจุ การตรวจสอบคุณภาพของการเตรียมยาภายในได้รับการตรวจสอบจากขวด 30 ขวดสำหรับการขาดของเครื่องจักรกล เวลาควบคุมตาม: จากขวด 2 ถึง 5 ที่มีความจุ 5-50 มิลลิลิตร S.

การทำให้ความแม่นยำของการใช้ยาต่อความแม่นยำของความเข้มข้นของยาในยาหยอดตานั้นได้รับผลกระทบจากความแม่นยำในการชั่งน้ำหนักโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมันมีจำนวนมากกว่า 0.05 ข้อกำหนดสำหรับการผลิตการบรรจุการแคปปิงและการจัดเก็บโซลูชันที่เข้มข้นนั้นมีความคล้ายคลึงกับข้อกำหนดสำหรับ EROP เพื่อผลิตหยดตา, ใช้: 0.02% RIBOFLAVIN SOLUTION, สารละลายกรดบอริก 4%, 2% ซัลเฟต ZINC โซลูชั่น 2, 10% กรดด่างหรือสารละลาย 2 MORTAR โซลูชั่น รายการของความเข้มข้นและข้อกำหนดของการจัดเก็บของพวกเขามีการระบุไว้ในคำสั่ง M З 214

การรับรองการใช้งานที่สะดวกสบายของหยดตาซึ่งเป็นหนึ่งในปัจจัยทางชีวกลศาสตร์ที่กำหนดความรู้สึกที่ไม่สามารถหาได้จากการติดตั้งผลิตภัณฑ์ยา ทำได้โดยการหยอดตาหรือปรับค่า pH ให้เป็นค่า pH ของของเหลวที่ฉีกขาด การออกไอโซโทปนั้นกระทำโดยการนำเสนอในองค์ประกอบของการแก้ปัญหาจำนวนโซเดียมคลอไรด์ที่คำนวณได้ (ดู. การแก้ปัญหาการแทรกซึม) มันแสดงให้เห็นว่ายาหยอดตาไม่ได้ทำให้เกิดความรู้สึกไม่พึงประสงค์ถ้าแรงดันออสโมติกของพวกเขาสอดคล้องกับความดันออสโมติกของโซเดียมคลอไรด์ในความเข้มข้น 0.7 ถึง 1.1% ของการแก้ปัญหา การประยุกต์ใช้โซลูชันที่มีค่าความดันออสโมติกเกินขีด จำกัด ที่กำหนดไว้ในการเผาผลาญและการระคายเคืองของเยื่อเมือก

การควบคุมค่า PH ในความสะดวกสบายของการลดลงของตาอิทธิพลใหญ่มีค่า PH ค่าเฉลี่ยของค่า PH ของของเหลวในระดับต่ำ - 7.4 ความสะดวกสบายที่สัมพันธ์กันในการประยุกต์ใช้ DROPS ที่มีค่า PH ตั้งแต่ 4.5 ถึง 9.0 เพื่อควบคุมค่า PH ของ EYE DROPS ที่ใช้โซเดียมโซดาไฟไฮโดรคาร์บอเนตและกรดบอริก ก่อนหน้านี้ในฐานะตัวทำละลายใช้สารละลายบัฟเฟอร์: บอร์โนอะซิติกและฟอสเฟตแอพพลิเคชั่นของกรดอะซิเตตโต - อัลคาไลน์หรืออัลคาไลน์ที่เป็นไปไม่ได้

อิทธิพลของระดับ PH ต่อการละลายของยา เพื่อป้องกันระบบไฮโดรลิซิสและการเปลี่ยนเกลือให้เป็นเบสต้องมีการปรับแก้ปัญหาโรคตาจาก PH ยาบางชนิดอาจถูกทำลายได้ เพื่อป้องกันสิ่งนี้ในองค์ประกอบของโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตา, สารต้านอนุมูลอิสระและตัวเร่งปฏิกิริยาต่อต้านแบคทีเรีย ในที่นี้ควรได้รับการพิจารณาว่าการบริหารงานของผู้ที่ได้รับผลตอบแทนต่ำอาจส่งผลต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้โดยเฉพาะในเด็ก

การสร้างเสถียรภาพของสารละลายโซเดียมซัลฟัลซิลโดยการควบคุมค่า PH และการควบคุมยาแอนติออกซิแดนท์สารละลาย 30% ของซัลแลกซี - โซเดียมตามสูตรสำหรับโรงงานผลิต 10; 20; วิธีการแก้ปัญหา 30% ของ sulfacyl - โซเดียมรวมถึง 10 และ 20% - สำหรับทารกแรกเกิดตามใบสั่งยา Sulfacil - โซเดียม g โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ - 5 กรัมสารละลายโซดาไฟ - 1 กรัมถึง pH 7.7-8.0 น้ำสำหรับฉีด - สูงสุด 1 l บรรจุ: ขวดสำหรับวิ่งในเงื่อนไขการฆ่าเชื้อ: อุณหภูมิ 100 C - 30 นาทีอายุการเก็บรักษา - 26 เดือน. Sulfacyl - โซเดียม g, 200 กรัม, 300 กรัม. โซเดียมไธโอซัลเฟต - 1.5 กรัม, 1.5 กรัม, 1.5 กรัม. 1 กรัมสารละลายกรดไฮโดรคลอริก 1 เมตร: 3.5 มล.; 3.5 มล.; น้ำบริสุทธิ์ 3.5 มล. - สูงสุด 1 ลิตรค่าความเป็นกรดด่างของสารละลายอยู่ที่ 7.5-8.5 การบรรจุ: ขวดสำหรับใช้งานเงื่อนไขการฆ่าเชื้อ: อุณหภูมิ 120? C - 8 นาทีอายุการเก็บรักษา - 1 เดือนคุณสมบัติ: ลดการระคายเคืองของด่างและโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์บนเยื่อเมือกของดวงตา

การพิสูจน์ให้เห็นถึงการดำเนินการตามแนวทางแรกของการยืดเยื้อคือการรวมตัวทำละลายที่มีความหนืดในองค์ประกอบของยาหยอดตาซึ่งชะลอการไหลเวียนของยาจาก KONJEN อย่างรวดเร็ว เช่นเดียวกับการลดลงขององค์ประกอบตาใช้น้ำมัน (ดอกทานตะวันบริสุทธิ์, พีชหรือแอปปริคอต, ไขมันปลา) วิธีที่สองเพื่อยืดอายุการทำงานของยาหยอดตาคือการเพิ่มความหนืดของสารละลายด้วยการแนะนำสารสังเคราะห์หนา นักวิเคราะห์ธรรมชาติช่วยลดความเสถียรทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์ดังนั้นอย่านำไปใช้

ค่าใช้จ่ายและบรรจุภัณฑ์สำหรับการบรรจุของโซลูชั่นเกี่ยวกับสายตาแคปอะลูมิเนียม K-l (TU) พวกเขาทำจากอลูมิเนียมฟอยล์ที่มีความหนา 0.2 มม. ขวด - หยดน้ำจากพลาสติกและแก้ว

โครงการเทคโนโลยีสำหรับการผลิตลดลงตาและโซลูชั่นสำหรับนอกจานใหม่และภายในล้างด้วยน้ำน้ำแช่ในน้ำยาซักผ้าขั้นต่ำสำหรับความร้อนขึ้นไป? C. ต้องใช้แบริ่ง 1: 20, 0.25% DESMOL SOLUTION, 0.5% PROGRESS, LOTOS, ASTRA SOLUTIONS, 1% SP M C โซลูชั่น (SULFANOL MIXTURE กับ SODIUM TRIPOLIFOIS: 10) ด้วยมลภาวะที่รุนแรงต้องใช้เวลาแช่นาน 2-3 ชั่วโมงในการหยุดพักชั่วคราว 5% ของมัสตาร์ดหรือสารละลายของผลิตภัณฑ์ซักผ้าตามคำแนะนำพิเศษ ล้างจานฆ่าเชื้อด้วยอากาศร้อนที่ 260? กับ 60 นาที การใช้บนโต๊ะอาหารกำหนด 1% โซลูชั่นที่แน่นอน

การปรับใช้ POK-1 ของ chloramine ที่เปิดใช้งาน - 30 นาที; สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่เตรียมไว้ 3% พร้อมด้วยผงซักฟอก 0.5% - 80 นาทีหรือ 0.5% Desmol - 80 นาที น้ำบริสุทธิ์จะถูกใช้งานที่ผ่านการเตรียมและฆ่าเชื้อในโหมดที่เหมาะสม

สำหรับการยึดขวดที่ใช้รูของยางชนิดพิเศษ: IR -21 (ซิลิโคน), IR -119, IR -119 A (BUTYL RUBBER) หลอดยางใหม่ได้รับการประมวลผลเพื่อการกำจัดซัลเฟอร์ซินและสารอื่น ๆ จากพื้นผิวของพวกเขาตามคำแนะนำ การอุปโภคบริโภคที่ใช้ล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์และต้มในนั้น 2 ครั้งเป็นเวลา 20 นาทีมีการแช่แข็งด้วย? กับ 45 นาที วิธีแก้ไขปัญหาวาล์วจับกับตัวควบคุมการเชื่อมต่อยางเพื่อการขาดของการรวมกลไก หากการตรวจสอบทางกลถูกตรวจพบในการควบคุมหลักของการแก้ปัญหานั้นจะมีการรีฟิล หลังจากการผลิตจะมีการแก้ไขปัญหาภายใต้การวิเคราะห์ทางเคมีที่รวมอยู่ในการกำหนดความถูกต้อง (การวิเคราะห์เชิงคุณภาพ) และเนื้อหาเชิงปริมาณของยารวมถึงองค์ประกอบขององค์ประกอบ สำหรับผลลัพธ์ในเชิงบวกให้แรปโลหะเข้าไปในแคป วาล์วโซลูชันพร้อมโซลูชันฉลากบนฝาอลูมิเนียมบ่งบอกชื่อหมายเลขชุด LABELED Vials นั้นติดตั้งในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อและทำหมันตามคำแนะนำของกองทุนโลกโดยคำนึงถึงปริมาณการแก้ปัญหาในเรือ หลังจากการบำบัดด้วยความร้อนแล้วสารละลายจะได้รับการวิเคราะห์สำหรับเนื้อหาของการรวมเชิงกลตามคำสั่ง 308 ขวดนมที่กำหนดนั้นจะไม่ได้รับการประมวลผล ขวดที่กำหนดไว้ส่งไปเพื่อการวิเคราะห์อย่างครบถ้วนตามความต้องการของ GF หรือ FS ใช้ตัวอย่างสำหรับการวิเคราะห์ความเสถียร ในกรณีของผลลัพธ์ที่เป็นบวกทำเครื่องหมายและบรรจุในกล่องไม้

ดังนั้นเทคโนโลยีการของการแก้ปัญหาโรคตาเป็นจริงไม่แตกต่างจากเทคโนโลยีให้ฉีดยกเว้นว่าปริมาณน้อยเนื่องจากยาหยอดตามักจะจำเป็นต้องชั่งน้ำหนักรายการห้ามของสาร A และน้ำหนัก B น้อยกว่า 0.05 กรัมซึ่งเป็นที่ต้องห้ามตามความต้องการยา เพื่อที่จะเอาชนะอุปสรรคนี้ขอแนะนำให้ใช้วิธีการแก้ปัญหาที่เข้มข้นส่วนประกอบและเทคโนโลยีที่นำเสนอตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย 214

ดวงตาที่เป็นส่วนเสริมของสารละลายและข้อ จำกัด ของตาในรูปแบบของยาเม็ดตานั้นน้ำมันจะถูกใช้โดยการหลอกลวงเพื่อดวงตา องค์ประกอบของน้ำมันมีความหลากหลาย EYE ANTIBIOTICS, SULFANILAMIDES และ OTHERS พบกันบ่อยครั้ง วัตถุประสงค์ของแอปพลิเคชั่นอาจแตกต่างกัน (การกำจัด, ความวิตกกังวล, การขยายหรือการสร้างของหุ่น, การลดความดันในอวัยวะ ฯลฯ )

ขี้ผึ้งตานอกเหนือไปจากข้อกำหนดทั่วไป (เครื่องแบบกระจายของสารยาเสพติดและฐานความต้านทานไม่แยแส) ของขวัญจำนวนของความต้องการที่เพิ่มขึ้นซึ่งจะอธิบายวิธีการใช้ 1. ฐานครีมต้องเป็นอิสระ - ไม่มีสิ่งสกปรกต่างประเทศต้องมีความเป็นกลาง, ผ่านการฆ่าเชื้ออย่างสม่ำเสมอ กระจายไปที่ดวงตา 2. น้ำมันตาจะต้องเตรียมด้วยความเคารพต่อสภาพ ASEPTIC 3. ขนาดของอนุภาคของยาต้องน้อยที่สุดเพื่อป้องกันดวงตาที่ไม่เหมาะสม แนะนำให้บดให้มีขนาดอนุภาคน้อยกว่า 10 ไมครอน

พื้นฐานสำหรับน้ำมันตาสำหรับน้ำมันตาเป็นพื้นฐานใช้ VASELIN แบบกว้างจาก - เพื่อการขาดคุณสมบัติความต้านทานและความคงทนต่อสารเคมีที่ไม่เหมาะสม แต่ VASELIN ในมุมมองของไฮโดรโปรไบโอติกผสมกับของเหลว TRYAL เหลวล้างตา EYE CORNAL และเป็นพื้นฐานสำหรับน้ำมันตาไม่ปลอดภัย GF ให้เป็นพื้นฐานของการผสมที่ประกอบด้วย 10 ชิ้นของ LANOLINE Anhydrous และ VASELIN 90 ส่วน (วาไรตี้สำหรับน้ำมัน EYE) 90 ชิ้น ในการขาด VASELIN ของความหลากหลาย VASELIN จะถูกล้างด้วยภาพต่อไปนี้: VASELIN ถูกหลอมในเรือที่เคลือบแล้วและเพิ่ม 1-2% ของถ่านกัมมันต์ อุณหภูมิที่ผสมเพิ่มขึ้นเป็น 150? C และให้ความร้อนอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 1 - 2 ชั่วโมงความร้อน VASELIN ผ่านการกรองผ่านกระดาษกรอง หลังจากการวิเคราะห์ทางเคมีสำหรับการขาดของสิ่งแปลกปลอมทางชีวภาพและการไม่ใช้ VASELINS ให้เป็นกลางใช้เป็นเกณฑ์

EYE OILS TECHNOLOGY เทคโนโลยีการผลิต EYE OILS นั้นได้ถูกเตรียมไว้ในลักษณะที่เป็น DermATOLOGIC OILS แต่จะต้องยอมรับเงื่อนไขในการกำจัดเชื้อ วัสดุเสริมทั้งหมดน้ำมันพื้นฐานเวชภัณฑ์ที่มีอุณหภูมิสูงขึ้นธนาคารได้รับการบำบัดโดยวิธีที่ระบุใน GF ปัจจัยที่สำคัญในการผลิตน้ำมันตาคือความสำเร็จของระดับที่เหมาะสมที่สุดของการแยกตัวของยาฉีด ความแตกต่างที่จำเป็นของสารจะถูกส่งโดยการสลายตัวเบื้องต้นหรือการดูแลของพวกเขาด้วยของเหลวจำนวนน้อยซึ่งเป็นพื้นฐานที่เกี่ยวข้อง สารที่ละลายได้ในน้ำสำหรับตัวอย่างเกลือของอัลคาลอยด์โนโวโคคาอีนโพรเทคและอื่น ๆ ละลายในจำนวนขั้นต่ำของน้ำและจากนั้นผสมกับน้ำมันพื้นฐาน

สารที่ไม่ละลายน้ำหรือละลายยาก (XEROFORM, ZIN OXIDE) จะรวมอยู่ในองค์ประกอบของยาทาตาในรูปแบบของผงนาทีหลังจากการกระจายอย่างทั่วถึงของพวกเขาด้วยซัลไฟด์จำนวนเล็กน้อย ความสนใจเป็นพิเศษจะจ่ายให้กับการผลิตขี้ผึ้งที่มีสารที่สามารถก่อให้เกิดการเผาไหม้ (สังกะสีซัลเฟต, กลาสีเรือ) และอื่น ๆ พวกเขาจะถูกฉีดเข้าไปในขี้ผึ้งตาเท่านั้นละลายก่อนหน้านี้ในน้ำไม่รวมทางเข้าของผลึกในเยื่อเมือกของตา

ตัวอย่าง RP.: UNGUENTI ZINCI SULFATIS 0.5% - 10.0 D.S. ครีมบำรุงรอบดวงตา สำหรับศตวรรษของตาขวา 2 ครั้งต่อวัน ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อสังกะสีซัลเฟต 0.05 กรัมละลายในปูนปลอดเชื้อในน้ำหยดที่ผ่านการฆ่าเชื้อบริสุทธิ์หลายหยด (ตรงกันข้ามกับขี้ผึ้งแพทย์ผิวหนังมันมีขนาดเล็กมากสำหรับคาร์โบไฮเดรต) ครีมถูกโอนเข้าสู่ธนาคารแก้วที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วซึ่งถูกหุ้มด้วยฝาครอบพลาสติกแบบหมุนด้วยปะเก็นที่ผ่านการชุบด้วยสีแดงและสีชมพู

เมื่อทำขี้ผึ้งยาหยอดตาเช่นเดียวกับยาหยอดตาก็จะแนะนำให้เพิ่มสารกันบูดสิ่งที่เป็นข้อบ่งชี้ในกองทุนโลกของรุ่นล่าสุดและในตำรับยาของต่างประเทศ สำหรับวัตถุประสงค์นี้ BenzalConium CHLORIDE 1: 1,000, การผสมของ NIPAGIN และ NIPAZOLE ในความสัมพันธ์ของ NIPAGINE 0.12% และ NIPAZOLE 0.02%, SORBINIC ACID (0.1-0.2%) และการรักษาอื่น ๆ

น้ำมันตาบรรจุภัณฑ์ถูกปล่อยออกมาในขวดแก้วที่มีคุณสมบัติคงตัวหรือพอร์เซลเล่อร์ที่มีฝาปิดแน่น เพื่อให้ในระหว่างการใช้งานครีมจะไม่ปนเปื้อนขอแนะนำให้ปล่อยด้วยไม้พายที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยความช่วยเหลือของผู้ป่วยที่ควรวางครีมสำหรับเปลือกตา ขอแนะนำให้ใช้ท่อดวงตาด้วย NARROW TIP อนุญาตให้ใส่สีสำหรับดวงตาและมีความสามารถต่ำ (สูงถึง 3.5 G OINT) การควบคุมคุณภาพการควบคุมคุณภาพจะดำเนินการตามความต้องการของยาและเภสัชกรของ MZ 305 และ 214

กระบวนการทางเทคโนโลยีสำหรับการผลิตยาหยอดตา สภาพอุตสาหกรรม

ยาหยอดตาในโรงงานจัดทำขึ้นตามข้อกำหนดทั้งหมดของเทคโนโลยีโรงงานในการแก้ปัญหาการฉีด ในโรงงานยาหยอดตาเตรียมในรูปแบบของสารละลายน้ำในการฉีดรวมทั้งในรูปแบบของการแก้ปัญหาน้ำมันในน้ำมันไขมันที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (พีชอัลมอนด์) พาราฟินเหลว (สารละลายน้ำมันไพโรฟอส 0.01% และ 0.02%) และ ในรูปแบบของสารแขวนลอยและอิมัลชัน

คุณสมบัติของอุตสาหกรรมการผลิตยาหยอดตา

คุณสมบัติดังต่อไปนี้โดดเด่น:

การใช้สารต้านอนุมูลอิสระและการป้องกันแก๊สสำหรับสารออกซิไดซ์อย่างง่ายดาย (โซเดียมซัลคอกซิล, วิตามินซี)

การแนะนำของสารกันบูด: benzalkonium คลอไรด์สารกันบูดเป็นส่วนหนึ่งของยาหยอดตา Allergodil / azelastine / 0.05% วิธีการแก้ปัญหา - ทำในประเทศเยอรมนี;

บทนำของ stretchators (MC - สำหรับการเตรียมยาหยอดตาของ pilocarpine hydrochloride, โซเดียม CMC, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ - สำหรับการเตรียม Ophthalmic Ophthalmic Gel ที่ผลิตในประเทศฟินแลนด์)

การปรับปรุงบรรจุภัณฑ์: หลอดหยด, ขวดหยด

ขี้ผึ้งตา

ขี้ผึ้งจักษุเป็นรูปแบบของปริมาณของความมั่นคงที่อ่อนนุ่มที่สามารถสร้างภาพยนตร์อย่างต่อเนื่องสม่ำเสมอเมื่อนำไปใช้กับเยื่อบุตา มีการใช้ขี้ผึ้งตาเพื่อวางพื้นของเปลือกตาล่างในถุง conjunctival หรือเพื่อหล่อลื่นผิวและขอบของเปลือกตา

ข้อกำหนดสำหรับขี้ผึ้งตา . สำหรับขี้ผึ้งตานอกเหนือไปจากข้อกำหนดทั่วไปสำหรับขี้ผึ้งผิวหนังที่มีข้อกำหนดเพิ่มเติมจำนวน:

ฐานครีมไม่ควรมีสิ่งเจือปนและสิ่งแปลกปลอมจากภายนอกควรผ่านการฆ่าเชื้อเป็นกลางและกระจายทั่วเยื่อเมือกของตา;

สารยาที่ควบคุมโดยชนิดของสารแขวนลอยควรถูกบดขยี้ในระดับต่ำสุดของการกระจายเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายต่อเยื่อเมือกของตาและไม่มีความรู้สึกไม่สบาย;

ค่าความเป็นกรด - ด่างของครีมควรสอดคล้องกับค่าความเป็นกรดของของเหลวเพื่อป้องกันการฉีกขาดและการชะล้าง สารยา.

ขี้ผึ้งตาเหมือนคนอื่น ๆ รูปแบบของยา  สำหรับดวงตาจัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ

มูลนิธิครีม

เพื่อเป็นพื้นฐานสำหรับขี้ผึ้งจักษุแพทย์แนะนำให้ใช้ส่วนผสมของวาสลีนเกรด "สำหรับขี้ผึ้งตา" (90 ส่วน) และลาโนลินปราศจาก (10 ส่วน) หากครีมไม่เป็นทางการ (ฐานเป็น lipophilic-hydrophilic, การดูดซึม) ส่วนผสมจะถูกละลายกรองในขณะที่ร้อนเพื่อปล่อยสิ่งสกปรกทางกลในขวดที่ปลอดเชื้อและฆ่าเชื้อทางอากาศที่ 180 °หรือ 200 ° (เวลาจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับมวลของฐาน) พื้นฐานเนื่องจากเนื้อหาของลาโนลินในนั้นมีส่วนช่วยในการตรึงของครีมบนเยื่อเมือกของตาและผลตอบแทนที่สมบูรณ์มากขึ้นของสารสมุนไพร สำหรับการเตรียมขี้ผึ้งตาใช้ปิโตรเลียมเจลลี่ของความหลากหลาย "สำหรับขี้ผึ้งตา" ถูกนำมาใช้ ในกรณีที่ไม่มี Petrolatum สามัญจะต้องทำความสะอาดพิเศษตามวิธี Weissman ของการลดสารด้วยถ่านกัมมันต์ในปริมาณ 1-2% ที่อุณหภูมิ 150 °เป็นเวลา 1-2 ชั่วโมงด้วยการกวนในเครื่องฆ่าเชื้ออากาศ Hot petrolatum ถูกกรองและตรวจสอบว่าไม่มีสารลด ขี้ผึ้งตาจำนวนมากที่มียาปฏิชีวนะจัดทำขึ้นบนพื้นฐานของโลหะผสมของลาโนลินปราศจากกับ petrolatum ในอัตราส่วน 4: 6 นอกจากนี้เจลของสารประกอบโมเลกุลขนาดใหญ่ - ฐานชอบน้ำ (เมธิลเซลลูโลส, โซเดียม CMC, โซเดียมอัลจิเนต, ฯลฯ ) จะถูกเสนอเป็นฐานสำหรับขี้ผึ้งตา พื้นฐานมีการกระจายอย่างดีในเยื่อเมือกของตาพวกเขาให้ได้อย่างง่ายดายสารยา แต่พวกเขาได้รับการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ ดังนั้นสารกันเสียจึงถูกนำมาใช้ในองค์ประกอบของพวกเขา: กรดซอร์บิค, benzalkonium คลอไรด์ ฯลฯ ไม่แนะนำให้ใช้ฐานโพลีเอทิลีนออกไซด์เนื่องจากความแตกต่างของความดันออสโมติก ฐานอิมัลชันเช่น m / v ไม่เหมาะอย่างยิ่งเนื่องจากการมองเห็นที่เบลออย่างรุนแรงและความต้องการความเสถียร

เทคโนโลยีครีมบำรุงรอบดวงตาใน เงื่อนไขของ ร้านขายยา

สารในองค์ประกอบของขี้ผึ้งตามีการบริหารงานตามกฎทั่วไปสำหรับการแนะนำของพวกเขาในขี้ผึ้งผิวหนัง สารยาที่ละลายในน้ำ (เกลือของอัลคาลอยด์, โนเคนเคน, ฯลฯ ) จะถูกละลายในน้ำในปริมาณที่น้อยที่สุดผสมกับฐานเพิ่มเข้าไปในส่วน (ครีมอิมัลชัน)

Resorcinol และซิงค์ซัลเฟตซึ่งแตกต่างจากขี้ผึ้งผิวหนังจะละลายในน้ำ สารเสพติดที่ไม่ละลายหรือไม่ละลาย: ซีโรฟอร์ม, ซิงค์ออกไซด์, ปรอทสีเหลืองจะถูกนำเข้าสู่ฐานในรูปแบบของผงละเอียดเมื่อกระจายไปกับของเหลว, ฐานที่เกี่ยวข้อง (พาราฟินเหลว, กลีเซอรีนหรือน้ำบริสุทธิ์) สารที่ละลายในฐานจะละลายอยู่ในนั้น

ครีมจักษุเป็นขี้ผึ้งสีเหลืองปรอท 2% (HF X) ซึ่งจัดทำขึ้นบนพื้นฐานของวาสลีนน้ำมัน -2 ส่วน (สำหรับการแพร่กระจายยา) ส่วนลาโนลิน -16 ปราศจากและวาสลีนพันธุ์ขี้ผึ้งตา -80 ชิ้นส่วน การเตรียม: ปรอทสีเหลืองจะถูกแยกย้ายกันอย่างระมัดระวังด้วยพาราฟินเหลวที่ผ่านการฆ่าเชื้อในปริมาณที่เท่ากันหลังจากนั้นจะเพิ่มฐานหมันที่เสร็จแล้วลงในชิ้นส่วน ในทุกกรณีเมื่อมีการกำหนดครีมปรอทสีเหลือง (โดยไม่คำนึงถึงความเข้มข้น) มันจะถูกจัดทำขึ้นบนพื้นฐานของเภสัชจลนศาสตร์สำหรับครีมบำรุงรอบดวงตา ใบสั่งยามาตรฐานตามคำสั่งหมายเลข 214 คือ: ครีม pilocarpic 1 และ 2% และครีมวิตามินบี 0.5 และ 1% ซึ่งจัดทำขึ้นในพื้นฐานเกี่ยวกับโรคตา - petrolatum กับลาโนลินปราศจาก (90:10) การควบคุมคุณภาพของขี้ผึ้งตาจะดำเนินการคล้ายกับขี้ผึ้งผิวหนังรวมถึงการตรวจสอบความสม่ำเสมอด้วยวิธีการใช้กล้องจุลทรรศน์สำหรับขี้ผึ้งที่แตกต่างกัน ขี้ผึ้งตาที่เตรียมไว้ในร้านขายยาจำหน่ายในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมฝาปิดแบบพลาสติกบนสกรูพร้อมแผ่นรอง parchment ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ

คุณสมบัติของการผลิตขี้ผึ้งตาในโรงงาน

เหล่านี้รวมถึง:

บดสารยาที่ไม่ละลายในฐานครีมโดยใช้อุปกรณ์ที่เหมาะสมและกรองผ่านตะแกรงขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางรู 0.1 มม.

การขยายช่วงของฐานเนื่องจากการใช้ฐานอิมัลชันประเภท IM อย่างแพร่หลายเนื่องจากการใช้งานของพวกเขาสามารถลดปริมาณของสารเสพติดอย่างมีนัยสำคัญโดยการเพิ่มประสิทธิภาพของการปล่อยจากฐาน

ท่อโลหะที่มีพื้นผิวด้านในเป็นเงามันถูกใช้ในการบรรจุขี้ผึ้งตาเพื่อป้องกันโลหะจากการสัมผัสกับสารยาวัสดุโพลีเมอร์สำหรับบรรจุภัณฑ์ครั้งเดียวของครีมจะกลายเป็นเรื่องธรรมดามากขึ้น

จากการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เพื่อค้นหารูปแบบของยารักษาโรคตาขั้นสูงเพิ่มเติมนักวิจัยในประเทศได้เสนอรูปแบบของยาใหม่ - ฟิล์มขนาดของโรคตา

ภาพยนตร์ยารักษาโรคตา (LLA) ลักษณะ

HLPs เป็นแผ่นแข็งรูปไข่ที่มีกลไกแข็งแกร่งมีขอบเรียบและพื้นผิวเรียบยาว 6-9 มม., กว้าง 3–4.5 มม., หนา 0.35 มม. และน้ำหนักเฉลี่ย 0.015 กรัม

ประโยชน์ของภาพยนตร์จักษุพวกเขาคือ

ปริมาณที่แน่นอนของยาเสพติด

การยืดตัวของการกระทำของยาเสพติดและเพิ่มขึ้น ของพวกเขาความเข้มข้นของการรักษาในเนื้อเยื่อของตา;

ลดจำนวนการฉีดยาของยาเสพติดวันละ 1-2 ครั้ง;

ลดหลักสูตรการรักษาโดย 2-3 ครั้ง;

สะดวกในการขนส่งการใช้ยาอย่างประหยัด

โพลีอะคริลาไมด์หรือโคพอลิเมอร์ที่มีอะคริลิกและไวนิลโมโนเมอร์, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, โซเดียมซีเอ็มซีใช้เป็นสารสร้างฟิล์ม

ขั้นตอนของกระบวนการทางเทคโนโลยีสำหรับการผลิต HFPเหล่านี้รวมถึง: การเตรียมสารละลายพอลิเมอร์, การเตรียมสารละลายยา, สารละลายผสม, การกำจัดสาร, การหล่อฟิล์มบนเว็บ, เตรียมฟิล์ม - การปั๊ม, บรรจุภัณฑ์, การฆ่าเชื้อ, การควบคุมคุณภาพ การประเมินคุณภาพของ HFP ดำเนินการตามคุณสมบัติทางเคมีกายภาพ: ความมันเงาความหยาบของพื้นผิวการมีรอยแตกน้ำตาความยืดหยุ่นความแข็งแรง ภาพยนตร์จักษุผลิตโดยใช้ pilocarpine hydrochloride, dicain, atropine sulfate, fibrinolysin (400 หน่วย), SILP Pilaren (pilocarpine hydrochloride กับ adrenaline hydrotartrate) ฯลฯ

ทิศทางหลักของการพัฒนาเทคโนโลยีและคุณภาพ รูปแบบของยาโรคตา

การพัฒนาอุปกรณ์และเครื่องมือสำหรับการกรองการเติมการบรรจุและการฆ่าเชื้อยาหยอดตา

การขยายตัวของช่วงของสารเพิ่มปริมาณ: สารกันบูด, ความคงตัว, ยืดอายุ;

การรวมกันของสูตรการขยายตัวของการจัดซื้อจัดจ้างภายในร้านขายยายาหยอดตาโซลูชั่น;

การขยายตัวของช่วงของรูปแบบยาขนาดตาของการผลิตจากโรงงานในบรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียว

แบบฟอร์มการใช้ยาแบบใช้ครั้งเดียวจักษุคือ:

โครงสร้างที่บาง- ดิสก์รูปไข่เจลาตินที่มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3 มม. ซึ่งมีสารยาต่าง ๆ ในองค์ประกอบของมวลเจลาติน

Minimsy- ภาชนะบรรจุที่ทำจากพอลิเมอร์ซึ่งมีความจุ 4-12 หยดหรือ 0.5 กรัมของครีม รูปทรงของภาชนะทำให้ง่ายต่อการเปิดและวางยาโดยการบีบเนื้อหาลงบนเยื่อเมือก หลังจากเปิด minima ถูกโยนออกมา พวกเขาทำบนเครื่องขึ้นรูปพิเศษจากเม็ดพลาสติกโพลิเอทิลีนแรงดันสูงซึ่งผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ เติมด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อหรือขี้ผึ้ง หลังจากการเติมจะถูกปิดผนึกภายใต้สภาวะปลอดเชื้อและฆ่าเชื้ออีกครั้ง

การเปิดตัวของยาหยอดตาในรูปแบบ lyophilized (ยาหยอดตาขององค์ประกอบที่ซับซ้อนด้วย riboflavin ขึ้นอยู่กับ polyglucin), ยาหยอดตา liposomal จาก Cyclolip, ฯลฯ ได้รับการฝึกฝน

ความเสถียรของ Eye Drop

  ภายใต้อิทธิพลของปัจจัยทางกายภาพและทางเคมีต่าง ๆ ในระหว่างการผลิตและการเก็บรักษาส่วนประกอบของยาหยอดตาสามารถผ่านกระบวนการไฮโดรไลซิสออกซิไดซ์และทำให้สูญเสียกิจกรรม เพื่อหลีกเลี่ยงอาการไม่พึงประสงค์ดังกล่าวสารต้านอนุมูลอิสระและสารเสริมที่ควบคุมค่าความเป็นกรดของตัวกลางเริ่มถูกเติมลงในยาหยอดตา ตามระดับของความเสถียรสารยาที่ทำขึ้นยาหยอดตาแบ่งออกเป็นสามกลุ่ม (ตามค่า pH ของสภาพแวดล้อมการแก้ปัญหา):

1) สารที่ทนต่อการไฮโดรไลซิสและออกซิเดชั่นในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด กลุ่มนี้รวมถึงเกลือของอัลคาลอยด์และเบสไนโตรเจนสังเคราะห์ พวกเขามักจะมีเสถียรภาพด้วยกรดบอริกของความเข้มข้นของไอโซโทนิกและสารละลายบัฟเฟอร์อื่น ๆ ที่เพิ่มความเสถียรของตัวกลางในการทำปฏิกิริยา:

2) สารที่มีความเสถียรในสภาพแวดล้อมที่เป็นด่าง ตัวอย่างเช่นโซเดียมซัลแลกซิล ในกรณีนี้ตัวสร้างความคงตัวจะเป็นสารละลายที่มีค่า pH อัลคาไลน์ (โซเดียมไบคาร์บอเนตโซเดียมไฮดรอกไซด์โซเดียมเทตร้าบาเรต):

3) สารออกซิไดซ์ได้ง่าย สารต้านอนุมูลอิสระถูกใช้เป็นตัวสร้างเสถียรภาพสำหรับสารดังกล่าว

เมื่อเตรียมยาหยอดตาจะคำนึงถึงความสะดวกสบายระหว่างการใช้งาน: เพื่อให้เกิดความสะดวกสบายเมื่อใช้ยาหยอดตาบัฟเฟอร์เช่น:

1) สารละลายบัฟเฟอร์ isotonic ของกรดบอริกด้วย chloramphenicol (0.2%);

2) สารละลายบัฟเฟอร์บอเรตประกอบด้วยกรดบอริก (1.85%) โซเดียมเทตร้าบาเรต (0.15%) คลอแรมเฟนิคอล (0.2%);

3) สารละลายบัฟเฟอร์ฟอสเฟตซึ่งประกอบด้วยสารละลายของโซเดียมฟอสเฟตโมโนโซเดียมเบน (0.5%) และสารละลายโซเดียมฟอสเฟตแทนที่ (0.9%)

การดำเนินการของยาหยอดตาเป็นเวลานาน

ข้อเสียของการแก้ปัญหาของยาที่ใช้เป็นยาหยอดตาก็คือการสำแดงและผลการรักษาโดยตรงขึ้นอยู่กับเวลาที่ใช้ในถุง conjunctival เพื่อรักษาความเข้มข้นที่ต้องการจำเป็นต้องเติมสารยาบ่อยๆเนื่องจากสารละลายน้ำจะถูกชะล้างออกไปอย่างรวดเร็วด้วยของเหลวที่ฉีกขาด การกระทำเชิงกลเป็นประจำกับเนื้อเยื่อตาที่มีการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง

มันเป็นไปได้ที่จะยืดอายุการทำงานของยาหยอดตาโดยการแนะนำสารเพิ่มความยาวให้กับองค์ประกอบของสารละลายที่เพิ่มความหนืดของสารละลาย

ข้อกำหนดสำหรับสารที่ทำหน้าที่เป็นตัวยืด:

1) เพื่อให้การติดต่อที่จำเป็นของสารยาด้วยเนื้อเยื่อของตา;

2) ไม่ระคายเคืองเยื่อเมือกของตา;

3) อย่าบิดเบือนความรู้สึกทางสายตา;

4) เข้ากันได้กับสารยาและสารกันบูด;

5) เร่ง epithelization ของกระจกตาที่ถูกกัดเซาะถ้าเป็นไปได้;

6) ฆ่าเชื้อได้ดี;

7) รักษาคุณสมบัติของพวกเขาในระหว่างการจัดเก็บ

ในขั้นต้นบทบาทของสารดังกล่าวเล่นโดยน้ำมัน (แอพพริค็อท, พีช, น้ำมันปลา) แต่ถูกแทนที่ด้วยสารประกอบโมเลกุลโมเลกุลสูงสังเคราะห์ที่ไม่ชอบน้ำ:

1. 
     เมทิลเซลลูโลส (0.5 - 2%)
2. 
     เกลือโซเดียมของคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส - NaKMTS (0.5-2%);
3. 
     โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ (1.5%);
4. 
     จุลินทรีย์ polysaccharide aubazidan (0.1 - 0.3%)

  Prolongers รวมอยู่ในยาหยอดตาถ้าพวกเขาจะทำตามใบสั่งยามาตรฐานหรือตามที่แพทย์กำกับ

ขาดการรวมเชิงกล

ยาหยอดตาเป็นสารละลายน้ำของยาและส่วนใหญ่จะคล้ายกันในแง่ของความต้องการในการแก้ปัญหาการฉีดดังนั้นการขาดสิ่งเจือปนทางกลจึงเกิดจากการกรองผ่านแก้ว (หมายเลข 3) เครื่องเคลือบหรือกระดาษกรองพร้อมการฆ่าเชื้อพร้อมกัน เพื่อให้ได้คุณภาพตามที่ต้องการการกรองอย่างละเอียดจะถูกใช้ผ่านกระดาษกรองเกรดดีที่สุดและใยฝ้ายใยยาวหรือตัวกรองหมายเลข 3

บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บยาหยอดตา

บรรจุภัณฑ์สำหรับยาหยอดตาควรเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้: เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดเชื้อและความมั่นคงในระหว่างการเก็บรักษาและการใช้งาน

ยาหยอดตาจะถูกแจกจ่ายในขวดแก้วที่เป็นกลางที่มีความจุ 5-10 มล. ปิดผนึกด้วยจุกยางปิดที่ด้านบนด้วยหมวกโลหะ

หยอดยาหยอดตาโดยใช้ปิเปตหรือหัวฉีดหยดพลาสติกบนขวด หลอดทำในลักษณะอุตสาหกรรม - หยดน้ำจากพลาสติกประกอบด้วยร่างกายและหมวกที่มีพินสำหรับการเผา Tube - droppers ใช้งานได้สะดวกที่สุด

ให้ยาหยอดตาในที่เย็นและมืด สำหรับวันหยุดนักขัตฤกษ์จะมีฉลากสีชมพู“ Eye Drops” และฉลากเตือน“ ร้านค้าในที่มืดและเย็น”

I. การเตรียมยาหยอดตา

การละลายของยาเสพติด

ยกตัวอย่างเช่นพิจารณาการเตรียมสารละลายของ diphenhydramine และ pilocarpine hydrochloride

1. Rp: Dimedroli 0.05

Natrii chloridi ควอนตัมพอใจ

วิธีการแก้ปัญหา isotonica

Misce ดา Signa ยาหยอดตา

การทำให้มั่นใจว่ามีไอโซโทนิตี้เกิดขึ้นโดยการเติมโซเดียมคลอไรด์โซเดียมไนเตรทหรือโซเดียมซัลเฟตลงในยาหยอดตา

isotonic ที่เทียบเท่ากับโซเดียมไดฟีนไฮรามีนคือ E \u003d 0.2

ในการสร้างสารละลายไอโซโทนิกของโซเดียมคลอไรด์เพียงอย่างเดียวคุณต้องใช้ 0.09 กรัมต่อสารละลาย 10 มิลลิลิตร diphenhydramine ที่มีอยู่ในสูตรสร้างแรงดันออสโมติกบางอย่างดังนั้นโซเดียมคลอไรด์จะต้องดำเนินการตามลำดับน้อยลง เนื่องจากไอโซโทปที่เทียบเท่าของ diphenhydramide สำหรับโซเดียมคลอไรด์คือ 0.2, 0.05 g ของ diphenhydramine จะสร้างแรงดันออสโมติกเท่ากับความดันออสโมติกของโซเดียมคลอไรด์ 0.01 กรัม:

1.0 กรัมของ diphenhydramine - 0.2

NaCl 0.01 กรัม
0.2 · 0.05

0.05 กรัมของ diphenhydramine - X 1

ดังนั้นจะต้องดำเนินการโซเดียมคลอไรด์ 0.09 - 0.01 \u003d 0.08 กรัม

2. Rp: โซล Pilocarpini hydrochloridi - 1% - 10.0

ดา Signa 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในตาขวา

วิธีการแก้ปัญหานี้คือ hypotonic และทำให้เกิดความรู้สึกไม่พึงประสงค์เมื่อปลูกฝังเข้าไปในดวงตาดังนั้นจึงต้องได้รับการเสริมด้วยโซเดียมคลอไรด์ E - pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์สำหรับโซเดียมคลอไรด์คือ 0.22 i.e.

Pilocarpine 1.0 กรัม - สร้างแรงดันออสโมติกเช่นเดียวกับ NaCl 0.22 กรัมดังนั้นเพื่อนำสารละลายไปสู่ไอโซโทนิตี้ของโซเดียมคลอไรด์

1 กรัม - 0.22

0.022 กรัม
  , 1 กรัม - X 0.1 0.22

0.09 - 0.022g \u003d 0.068g \u003d 0.07g NaCl

หนังสือเดินทาง:

Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ 0.1 กรัม

โซเดียมคลอไรด์ 0.07 กรัม

น้ำสำหรับฉีด 10 มล

ปริมาตรรวม 10 มล

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ, Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ 0.1 กรัมและโซเดียมคลอไรด์ 0.07 กรัมละลายในที่ปลอดเชื้อในน้ำประมาณ 5 มิลลิลิตรสำหรับฉีด วิธีการแก้ปัญหาจะถูกกรองผ่านกระดาษกรองที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วและสำลีก้านสำลีลงในขวดแก้วที่เป็นกลางปราศจากเชื้อและปริมาณน้ำที่เหลือสำหรับการฉีดจะถูกกรองผ่านตัวกรองเดียวกัน ขวดที่มีสารละลายถูกปิดผนึกด้วยจุกยางปลอดเชื้อโซลูชั่นจะตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งสกปรกทางกล ขวดถูกทำให้จุก "สำหรับการทำงาน" ถัดไปขวดถูกผูกไว้กับกระดาษ parchment ซึ่งจารึกทำด้วยชื่อและความเข้มข้นของการแก้ปัญหา

น้ำยาฆ่าเชื้อโดยไอน้ำที่อุณหภูมิ 100 ° C เป็นเวลา 30 นาที หรือไอน้ำภายใต้ความกดดันที่ 120 ° C เป็นเวลา 8 นาที หลังจากการทำหมันสารละลายจะถูกตรวจสอบเพื่อหาสิ่งเจือปนทางกลสีและคุณภาพของการทำ capping

จากนั้นจะถูกตกแต่งด้วยป้ายสีชมพูซึ่งระบุจำนวนร้านขายยาวันที่สั่งยาชื่อเต็ม วิธีการสมัคร ป้ายเตือนติด“ เก็บในที่เย็นและมืด”,“ จัดการด้วยความระมัดระวัง” ขวดถูกปิดผนึกด้วยขี้ผึ้งปิดผนึก เขียนลายเซ็น

3. Rp: Sol Sulfacуili - natrii - 20% - 10 มล

ดา Signa ยาหยอดตา

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อซัลแลกซิลโซเดียม 2 กรัมจะถูกละลายในน้ำ 5 มิลลิลิตรสำหรับฉีดและสารละลายจะถูกกรองผ่านตัวกรองกระดาษขนาดเล็กล้างด้วยน้ำก่อนฉีดเพื่อฉีดเข้าไปในขวดที่แห้งและปราศจากเชื้อ จากนั้นน้ำส่วนที่เหลือจะถูกเพิ่มลงในสารละลายส่งผ่านตัวกรองเดียวกันจนกว่าจะได้สารละลาย 10 มล.

II. การแก้ปัญหาทางสายตา

การประยุกต์ใช้งานของโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตา:

1. 
     โลชั่น;
2. 
     ซักผ้า;
3. 
     โซลูชั่นชลประทาน
4. 
     โซลูชั่นสำหรับการทำความสะอาดฆ่าเชื้อและเก็บคอนแทคเลนส์แบบอ่อน

  ข้อกำหนดสำหรับการแก้ปัญหาคุณภาพตานั้นเหมือนกับยาหยอดตา (ความปลอดเชื้อ, ความเสถียร, ไอโซโทนิตี้, การขาดสิ่งสกปรกทางกล, ผลที่ยาวนาน) สำหรับโลชั่นและน้ำยาชลประทานคุณสมบัติของไอโซโทนินิตี้มีความสำคัญเป็นพิเศษเนื่องจากของเหลวจำนวนมากสัมผัสกับเนื้อเยื่อของตามากกว่ายาหยอดตา ในร้านขายยามักมีการทำโลชั่นและชำระล้าง

เหล่านี้เป็นโซลูชั่นที่เป็นน้ำของสารยาที่ใช้ในการให้ยาฆ่าเชื้อผลต้านการอักเสบและยาสมานแผล ส่วนใหญ่มักจะมีการกำหนดวิธีการแก้ปัญหาของ furacilin, กรดบอริก, โซเดียมไบคาร์บอเนต, แลคเตท ethacridine พวกเขาถูกนำไปใช้กับดวงตาในรูปแบบของผ้ากอซหรือสำลีชุบด้วยสารละลายความร้อนของสารสมุนไพร โซลูชั่นสำหรับการซักจะใช้สำหรับการดับไฟ (การชลประทานของเปลือกตาในสถานะกลับหัว) การล้างทางเดินน้ำตาและ conjunctival sac ด้วยความช่วยเหลือของกระป๋องหยดและเข็มฉีดยา

สำหรับการเผาไหม้ตาเคมีใช้สารละลายบัฟเฟอร์ฟอสเฟตที่มีเสถียรภาพซึ่งมีค่า pH 7.2 สำหรับการชลประทานและการหยอด โซลูชั่นสำหรับการประมวลผลและการเก็บรักษาคอนแทคเลนส์รวมถึงสารฆ่าเชื้ออนุพันธ์เซลลูโลสโพลีไวนิลสารลดแรงตึงผิวที่ไม่มีประจุอิออนโพลีเอธิลีนไกลคอลและตัวทำละลายบัฟเฟอร์ไอโซโทนิก

ยกตัวอย่างเช่นการใช้สารละลายโซเดียมเตตระเพอเรตพิจารณาการเตรียมโลชั่นสำหรับตา:

1. Rp: Sol Natrii tetraboratis - 2.5% - 100 มล

ดา Signa โลชั่นบำรุงรอบดวงตา

ค่าไอโซโทปที่เทียบเท่ากับโซเดียมเตตระคลอเรตสำหรับโซเดียมคลอไรด์คือ E - 0.34, 2.5 x 0.34 \u003d 0.86 กรัมดังนั้นสารละลายโซเดียมเตตระคลอเรตติ้ง 2.5% นั้นสอดคล้องกับสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.86% เช่น เกือบจะเป็นไอโซโทป

หนังสือเดินทาง:

โซเดียมเตตระเพรท 2.5 กรัม

น้ำสำหรับฉีด 100 มก

ปริมาตรรวม 100 มล.

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อโซเดียม 2.5 กรัมจะถูกละลายในแท่นฆ่าเชื้อในน้ำร้อน 100 มล. สำหรับฉีด วิธีการแก้ปัญหาจะถูกกรองลงในขวดแก้วที่เป็นกลางปราศจากเชื้อ ขวดที่มีสารละลายถูกปิดผนึกด้วยจุกยางปลอดเชื้อโซลูชั่นจะตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งสกปรกทางกล ขวดที่มีการแก้ปัญหาจะถูกผูกไว้กับกระดาษ parchment ชื่อและความเข้มข้นของการแก้ปัญหาชื่อของคุณจะถูกจารึกไว้บนสายรัดฆ่าเชื้อที่ 120 0 C เป็นเวลา 8 นาที หลังจากทำหมันสารละลายจะถูกตรวจสอบอีกครั้งหากไม่มีสิ่งเจือปนทางกลสีคุณภาพของจุกขวดและวาดขึ้นตามที่ระบุไว้ก่อนหน้า

2. Rp: โซล Furacilini - 1: 5,000 - 200 มล

ดา Signa โลชั่นบำรุงรอบดวงตา

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อในแท่นฆ่าเชื้อมี furatsillin 0.04 กรัมและโซเดียมคลอไรด์ 0.85 กรัมละลายในน้ำร้อน 200 มิลลิลิตรเพื่อฉีด วิธีการแก้ปัญหาจะถูกกรองลงในขวดปลอดเชื้อของ NS ตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกล ขวดที่มีสารละลายถูกปิดผนึกด้วยจุกยาง“ ภายใต้การใช้งาน” ที่ผ่านการฆ่าเชื้อที่ 120 0 C เป็นเวลา 8 นาที หลังจากทำหมันพวกเขาตรวจสอบอีกครั้งว่าไม่มีสิ่งสกปรกทางกล ออกไปเที่ยวพักผ่อน

III ยาหยอดตา

จากโซลูชั่นที่เข้มข้น

เพื่อเร่งการเตรียมยาหยอดตาในใบสั่งยาซ้ำบ่อยโซลูชั่นที่เข้มข้นของสารสมุนไพร (เข้มข้น): ไรโบฟลาวิน (0.02%) โพแทสเซียมไอโอไดด์ (10%) กรดแอสคอร์บิค (10%) กลูโคส (20%) โซเดียมไอโอไดด์ (10%) แคลเซียมคลอไรด์ (10%) สังกะสีซัลเฟต (1%) กรดบอริก (4%) เป็นต้น

1. Rp: Riboflavini 0.001

Acidi Vorici 0.2

Aquae pro injectionibus 10 มล

Misce ดา Signa ยาหยอดตา

ในการเตรียมสารละลายคุณสามารถใช้สมาธิของไรโบฟลาวิน 0.02% และกรดบอริก 4%:

1) Riboflavin เข้มข้น:

0.001 - x X \u003d 0.001 · 100  \u003d 5 มล

สารละลาย Riboflavin 0.02%

2) กรดบอริกเข้มข้น:

0.2 –x X \u003d 0.2 · 100  \u003d ความเข้มข้นกรดบอริก 5 มล

Passport: Riboflavin - 5 มล. จาก 0.02%

กรดบอริกจาก 4% - 5 มล.

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อจะทำการวัดปริมาณของ riboflavin เข้มข้น 0.02% และ 5% ของความเข้มข้นของกรดบอริก 4% ด้วยปิเปตที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วลงในขวดจ่ายที่ปราศจากเชื้อ

ขวดถูกปิดผนึกด้วยจุกยางปลอดเชื้อตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งสกปรกทางกลและห่อหุ้มด้วยฝาอลูมิเนียมที่วาดขึ้นสำหรับวันหยุดพักผ่อน

2. Rp: โซล Riboflavini 0.02% - 10.0

Acidi ascorbinici 0.04

Acidi borici 0.2

Misce ดา Signa 2 หยดในดวงตาทั้งสองข้าง 3 ครั้งใน

เพื่อความสะดวกจึงใช้สารเข้มข้นสององค์ประกอบ

มุ่งเน้นองค์ประกอบเดียว:

กลูโคส 20%

โพแทสเซียมไอโอไดด์ 10%

แคลเซียมคลอไรด์ 10%

กรดบอริก 4%

กรดแอสคอร์บิค 10%

โซเดียมคลอไรด์ 10%

โซเดียมไอโอไดด์ 10%

Riboflavin 0.02%

ซิงค์ซัลเฟต 1%

เข้มข้นทำจากสารละลาย riboflavin 0.02%

กลูโคส 20%

โพแทสเซียมไอโอไดด์ 10%

กรดแอสคอร์บิค 10%

กรดบอริก 4%

โซเดียมคลอไรด์ 10%

หมายเลขสูตรหนังสือเดินทาง 2

วิธีการแก้ปัญหา Riboflavin 0.02% \u003d 10 มล

สารละลายแอสคอร์บิค 10% \u003d 0.4 มล

สารละลายกรดบอริก 4% \u003d 5 มล.

ปริมาตรรวม 15.4 มล

ในกรณีนี้ใช้ส่วนประกอบเดียวที่เข้มข้นปริมาณของยาหยอดตาจะถูกประเมินค่ามากเกินไป ดังนั้นจึงจำเป็นต้องเตรียมสารละลายโดยการละลายกรดแอสคอร์บิคและบอริกในสารละลายไรโบฟลาวิน 0.02% หรือโดยเฉพาะเจาะจงมากขึ้นเพื่อใช้สารเข้มข้นสององค์ประกอบ

หนังสือเดินทาง:

วิธีการแก้ปัญหาของวิตามินซี 10% ใน 0.02% วิธีการแก้ปัญหาของ riboflavin 0.4 มล.

สารละลายกรดบอริก 4% ถึง 0.02%

วิธีการแก้ปัญหา Riboflavin 5 มล.

น้ำยา Riboflavin 0.02% 4.6 มล.

ปริมาตรรวม 10 มล.

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ, ไรโบฟลาวินเข้มข้น 4.6 มล., แอสคอร์บิคแอซิดเข้มข้น 0.4 มล., และกรดบอริกเข้มข้น 5 มล. ที่ทำบนสารละลายโบโบฟลาวินจะถูกปิเปตลงในขวดที่ปลอดเชื้อ วิธีการแก้ปัญหาคือ corked และเป็นทางการและออกจาก

ในการผลิตสารไฮโดรคอร์ติโซน 1% ซึ่งแพทย์สั่งในรูปแบบยาหยอดตาสามารถใช้สารไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตต 2.5% สำหรับการฉีดพร้อมใช้ สารละลายโซเดียมคลอไรด์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วจะถูกเติมลงในปริมาณที่คำนวณได้ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ

3. Rp: Sol Zinci sulfatis 0.25% - 10 มล

ดา Signa 2 หยดทั้งสองข้างวันละ 3 ครั้ง

เป็นไปไม่ได้ที่จะชั่งน้ำหนักสังกะสี 0.025 กรัมในทุกประเภทของ BP อย่างแม่นยำ มีสมาธิสังกะสีซัลเฟต 1% (หรือ 1: 100) ใน 2.5 มล. ของสมาธินี้ประกอบด้วย 0.025 กรัมของสังกะสีซัลเฟต วิธีการแก้ปัญหานี้คือ hypotonic ตั้งแต่ 0.025 กรัมของสังกะสีซัลเฟตสร้างแรงดันออสโมติกเช่นเดียวกับในสารละลาย 0.003 กรัมของโซเดียมคลอไรด์ ดังนั้นควรเติมโซเดียมคลอไรด์ 0.087 กรัมหรือ 0.87 มล. ของความเข้มข้น 10% ลงในสารละลายสังกะสีซัลเฟต

หนังสือเดินทาง:

ซิงค์ซัลเฟต 1% -2.5 มล

สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 10% -0.9 มิลลิลิตร (0.8087 · 10) \u003d 0.87 \u003d 0.9 มล

น้ำสำหรับฉีด 6.6 มล

ปริมาตรรวม 10 มล.

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ, 6.6 มิลลิลิตรของน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อสำหรับการฉีด, ความเข้มข้นของซัลเฟตซัลเฟต 2.5 มล. และความเข้มข้นของโซเดียมคลอไรด์ 0.9 มล. ในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วด้วยปิเปตผ่านการฆ่าเชื้อ วิธีการแก้ปัญหาคือ corked สำหรับการทำงานในและทำออกมาสำหรับวันหยุดพักผ่อน

ยาหยอดตา

ด้วยส่วนประกอบส่วนขยาย

ยาหยอดตาที่หลากหลายที่ทำจากสารละลายเข้มข้นคือยาหยอดซึ่งรวมถึงตัวยืด - เมทิลเซลลูโลส (MC), เกลือโซเดียมของ carbomethyl เซลลูโลส, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์

2. Rp: โซล Zinci sulfatis 0.025

Acidi borici 0.2

Solutionis Methylcellulosae 1% - 10 มล

Misce ดา ปริมาณยาเล่มที่ 2

ดา Signa 2 หยดวันละครั้งในเวลากลางคืน

หนังสือเดินทาง (สำหรับ 2 ขวด)

ซิงค์ซัลเฟต 0.05 กรัม

กรดบอริก 0.4 กรัม

นิปาจินา 0.02

เซลลูโลส 0.2 กรัม

น้ำสำหรับฉีด 10 มล

ปริมาตรรวม 20 มล

A) การเตรียมสารละลายเมธิลเซลลูโลส

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ MC 0.2 กรัมจะถูกเทลงในน้ำ 5 มิลลิลิตรสำหรับฉีดความร้อนที่อุณหภูมิ 80 - 90 0 C และปล่อยให้บวม หลังจากสองชั่วโมงปริมาณน้ำที่เหลือจะถูกเพิ่มผสมอย่างทั่วถึงและทิ้งไว้ในตู้เย็นเป็นเวลา 10-12 ชั่วโมงจนกระทั่งสิ้นสุดการสลายตัวของ MC จากนั้นสารละลายจะถูกกรองผ่านตัวกรองแก้วปลอดเชื้อหมายเลข 2 ภายใต้สุญญากาศและตรวจสอบสิ่งสกปรก

B) การเตรียมการแก้ปัญหาของส่วนประกอบที่เหลืออยู่

แยกในน้ำร้อนประมาณ 9 มล. สำหรับฉีดภายใต้สภาวะปลอดเชื้อนิโคติน 0.02 กรัมละลายด้วยความปั่นป่วนอย่างรุนแรงจากนั้นกรดบอริก 0.4 กรัมและสังกะสีซัลเฟต 0.05 กรัมละลายในสารละลายอุ่น หลังจากทำความเย็นสารละลายจะถูกปรับด้วยน้ำในปริมาณ 10 มล. ที่ผ่านการกรอง

สารละลายทั้งสองถูกนำมาผสมกันผสมให้ทั่วน้ำยาจะเทลงใน 10 มิลลิลิตรลงในขวดที่ปลอดเชื้อและปิดผนึกไว้ภายใต้“ กำลังวิ่งอยู่”

ขวดที่มีสารละลายจะถูกฆ่าเชื้อที่ 120 ° C เป็นเวลา 5 นาที ปัญหาขวดสำหรับวันหยุด

IV ขี้ผึ้งตา

ขี้ผึ้งจักษุ (Ungenta ophtalmicae) เป็นรูปแบบยาขนาดเล็กที่สร้างภาพยนตร์อย่างต่อเนื่องเมื่อนำไปใช้กับเยื่อบุตา ขี้ผึ้งจะใช้โดยการวางหลังเปลือกตาผ่าน spatulas ตา รูปแบบของยาเหล่านี้มีจุดประสงค์เพื่อลดปฏิกิริยาการอักเสบการฆ่าเชื้อโรคการดมยาสลบขยายหรือทำให้รูม่านตาแคบลงและลดความดันในลูกตา ขี้ผึ้งตาประกอบด้วยฐานและสารยาทางเลือกซึ่งขึ้นอยู่กับผลการรักษาที่ต้องการ

ตำรับยาของรัฐกำหนดแนวทางการผลิตและข้อกำหนดสำหรับขี้ผึ้ง

เนื้อเยื่อตามีความโดดเด่นจากความไวที่เพิ่มขึ้นและความอ่อนแอของพวกเขาดังนั้นความต้องการพิเศษจะถูกวางลงบนขี้ผึ้งตาเพราะรูปแบบของยาจะถูกจัดสรรให้กับกลุ่มพิเศษ

ข้อกำหนดหลักคือ:

1) ความปราศจากเชื้อ (การผลิตดำเนินการภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ);

2) ระดับต่ำสุดของการกระจายตัวของยาเสพติดในสารแขวนลอยตา;

3) ความสะดวกและความสม่ำเสมอของการกระจายในเยื่อเมือกของเยื่อบุตาและตาให้บริการโดยโครงสร้างของครีมทาตา;

4) การขาดส่วนประกอบที่ระคายเคืองในองค์ประกอบของครีม (โดยเฉพาะกรด);

5) ค่า pH ที่จำเป็นของครีมทาตาในช่วง 4.5 - 9.0 มิฉะนั้นอาจเกิดการฉีกขาดและการชะล้างของครีมออกจากดวงตา

มูลนิธิครีม

ข้อกำหนดสำหรับฐานสำหรับขี้ผึ้งตา:

1. 
     หมัน;
2. 
     ขาดคุณสมบัติที่น่ารำคาญ
3. 
     เคมีไม่แยแส
4. 
     ความสามารถในการกระจายสินค้าที่ดี
5. 
     hydrophilicity ให้อิมัลชันด้วยของเหลวฉีกขาด;
6. 
     จุดหลอมเหลวของฐาน 32-34 0 C

  บ่อยครั้งที่พื้นฐานสำหรับขี้ผึ้งตาที่ไม่ได้มีสารลดเช่นเดียวกับโลหะผสมของปิโตรเลียมเจลลี่กับลาโนลิน

ในกรณีที่ไม่มีปิโตรเลียมเจลลี่ของเกรด "สำหรับขี้ผึ้งตา" มันจะได้รับเป็นผลมาจากการทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติมของปิโตรเลียมเจลลี่สามัญ ในสภาพร้านขายยาละลายแล้วเติมถ่านกัมมันต์ 2% จากนั้นส่วนผสมจะถูกทำให้ร้อนถึง 150 0 C เป็นเวลา 1 ชั่วโมงแล้วกรองผ่านไส้กรองจีบลงในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วปิดผนึก

หากแพทย์ไม่ได้ระบุพื้นฐานในใบสั่งยาตามที่กองทุนโลกระบุว่าส่วนผสมของลาโนลินปราศจากเชื้อ 10 ส่วนและ 90 ส่วนของ“ สำหรับยาทาตา” ควรใช้เจลลี่เกรดปิโตรเลียมเจลลี่ ส่วนผสมถูกฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 150 ° C เป็นเวลา 30 นาที หรือที่ 200 ° C เป็นเวลา 15 นาทีในเครื่องนึ่งขวดนม เก็บในที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 0 C เป็นเวลา 2 วันหรือที่ 3-5 0 C ไม่เกิน 30 วัน

ฐานน้ำยังใช้เป็นพื้นฐานสำหรับขี้ผึ้งตา ตัวอย่างเช่นฐานเมธิลเซลลูโลส พวกมันมีคุณสมบัติทางสรีรวิทยาในหลาย ๆ ตัวบ่งชี้: พวกมันเป็นกลางพวกมันปล่อยสารยาได้ดี แต่ในเวลาเดียวกันพวกมันต้องการความเสถียรเพิ่มเติม (เพิ่มสารกันบูด)

เทคโนโลยีของการเตรียมขี้ผึ้งตา

สารสมุนไพรถูกนำเข้าสู่ฐานตามกฎทั่วไปสำหรับการเตรียมขี้ผึ้งผิวหนัง สารเสพติดที่ละลายในน้ำจะถูกละลายก่อนในน้ำปราศจากเชื้อ สารน้ำและยาที่ไม่ละลายน้ำจะถูกบดให้เป็นผงละเอียดพร้อมของเหลวเสริม วัสดุเสริมทั้งหมดฐานครีมสารยา (ทนความร้อน) ธนาคารจะได้รับการฆ่าเชื้อตามคำแนะนำของรัฐตำรับยา เมื่อเตรียมขี้ผึ้งยาที่ใช้ต้องมีระดับการกระจายตัวที่ดีที่สุด ระดับการกระจายตัวที่ต้องการทำได้โดยการละลายในน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือบดให้ละเอียดในน้ำเล็กน้อยหรือฐานที่เกี่ยวข้องจากนั้นผสมกับครีมทา

บรรจุขี้ผึ้งตา

ขี้ผึ้งจักษุแพทย์จะถูกปล่อยออกมาในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยฝาพลาสติกที่มีสกรูบนแผ่นรอง parchment ฆ่าเชื้อ สำหรับวันหยุดเขียนฉลากสีชมพู "ครีมทาตา" และฉลากเตือนที่จำเป็น จัดเก็บขี้ผึ้งตาในขวดที่ปิดสนิทในที่เย็นและมืด อายุการเก็บรักษาขี้ผึ้งตาในการผลิตยาได้รับการอนุมัติโดยเอกสารกำกับดูแล

ตัวอย่างของการเตรียมขี้ผึ้งตา

1. Rp: Unguenti Zinci sulfatis 0.5% -10.0

ดา Signa ครีมบำรุงรอบดวงตา

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อสังกะสีซัลเฟต 0.05 กรัมละลายในครกปลอดเชื้อในน้ำไม่กี่หยดสำหรับฉีด 10 กรัมของฐานหมันสำหรับขี้ผึ้งจักษุแพทย์จะถูกเพิ่มและผสมอย่างทั่วถึง ขี้ผึ้งจะถูกโอนไปยังขวดแก้วพร้อมฝาพลาสติกบนสกรู ตกแต่งด้วยฉลากครีมทาตาสีชมพู

2. Rp: อึ้ง Hydrargyri oxydi flavi 20.0

ดา Signa ครีมบำรุงรอบดวงตา

ครีมนี้เป็นมาตรฐานและจัดทำขึ้นบนพื้นฐานที่ระบุไว้ในสูตร ขี้ผึ้งนี้เรียกว่าโรคตา - "ขี้ผึ้งสีเหลืองปรอท" ขององค์ประกอบต่อไปนี้ (มาตรา 343 GFH):

ปรอทออกไซด์เหลือง 2.0 กรัม

ปิโตรเลียมเจลลี่ 2.0 กรัม

วาสลีน 80 กรัม

ลาโนลินไม่มีน้ำ 16.0 กรัม

หนังสือเดินทาง:

ปรอทสีเหลือง 0.4 กรัม

ปิโตรเลียมเจลลี่ออยล์ 0.4 กรัม

วาสลีน 16.0 กรัม

ลาโนลินไม่มีน้ำ 3.20 กรัม

น้ำหนักรวม 20.0 กรัม

ปรอทสีเหลืองเป็น triturated อย่างละเอียดด้วยพาราฟินเหลวที่ผ่านการฆ่าเชื้อในปริมาณที่เท่ากันหลังจากนั้นผ่านการฆ่าเชื้อที่ผ่านการกรองและฐานที่เย็นแล้วจะถูกผสมในส่วนต่างๆ ครีมที่เตรียมไว้ "อดีตชั่วคราว" เพราะ ปรอทออกไซด์สลายตัวภายใต้อิทธิพลของแสงเมื่อปล่อยปรอทโลหะ

ตกแต่งขวดด้วยป้ายสีชมพู "Eye Ointment" ติดป้ายเตือน“ เก็บในที่เย็น”,“ เก็บในที่มืด”

หากใบสั่งยาของครีมไม่ได้มาตรฐานและใบสั่งยาของแพทย์ไม่ได้ระบุว่าควรใช้ยาชนิดใดดังนั้นสำหรับการผลิตยาทาตา GF X แนะนำให้ผสม 10 กรัม ลาโนลินปราศจากน้ำและ 90 กรัม วาสลีนพันธุ์ "สำหรับขี้ผึ้งตา" ส่วนผสมละลายกรองและฆ่าเชื้อ

3. Rp: อึ้ง Xeroformii 0.5% -10.0

ดา Signa ครีมบำรุงรอบดวงตา

ในปูนที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วซีโรฟอร์มขนาด 0.05 กรัมจะถูกบดให้ทั่วด้วยพาราฟินเหลวที่ผ่านการฆ่าเชื้อเพียงไม่กี่หยดและฐาน 10 กรัมซึ่งประกอบด้วยลาโนลินปราศจากแร่ธาตุ 1 กรัมและเจลลี่ปิโตรเลียม 9 กรัมในชิ้นส่วน โอนครีมลงในขวดที่ปลอดเชื้อและจัดเรียงสำหรับวันหยุดพักผ่อน

4.Rp: Unguenti Sulfacyli - Natrii 30% -20.0

ดา Signa ครีมบำรุงรอบดวงตา

VFS 42 - 92 - 72 ได้รับการอนุมัติสำหรับครีม sulfacyl 30%

ส่วนประกอบ: sulfacyl - sodium 30 g

น้ำฉีด 20 กรัม

ลาโนลินไม่มีน้ำ 20 กรัม

น้ำมันวาสลีน 15 กรัม

วาสลีน (ผสมสำหรับขี้ผึ้งตา) 15 กรัม

ดังนั้นในการเตรียมครีม 20 กรัม - 30% ซัลแลกซิลให้ใช้ซัลแลกซิลโซเดียม 6 กรัมและละลายในน้ำร้อน 4 มล. เพื่อฉีดแล้วสารละลายที่เกิดขึ้นจะถูกผสมด้วยโลหะผสมปราศจากเชื้อของลาโนลินปราศจากน้ำ (4 กรัม) วาสลีน "สำหรับขี้ผึ้งตา" และน้ำมันวาสลีน (3 กรัม) ครีมเสร็จแล้วจะถูกโอนไปยังขวดที่ปลอดเชื้อซึ่งออกให้ในวันหยุด

คำถามช่วยเหลือตนเอง

1. 
   ลักษณะของรูปแบบของยาโรคตาคืออะไร? ข้อกำหนดสำหรับ ยาหยอดตาโลชั่น?
2. 
     เปรียบเทียบคุณภาพของยาหยอดตาและวิธีแก้ปัญหาฉีด ข้อสรุปใดที่สามารถดึงออกมาจากการเปรียบเทียบนี้?
3. 
     สาเหตุที่เป็นไปได้ของความรู้สึกไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นหลังจากหยอดยาหยอดตาคืออะไรและวิธีการที่จะกำจัดปรากฏการณ์เหล่านี้คืออะไร?
4. 
     เปรียบเทียบตัวชี้วัดคุณภาพของโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตา (การกระทำที่ยาวนานและมีเสถียรภาพ) แสดงตัวอย่างของการรับรองตัวบ่งชี้เหล่านี้หรือไม่
5. 
     ความคล้ายคลึงกันของเทคโนโลยีของขี้ผึ้งผิวหนังและตาคืออะไร? จะอธิบายความแตกต่างในเทคโนโลยีของพวกเขาอย่างไร?
6. 
     โซลูชั่นแบบใดที่ใช้ในการผลิตยาหยอดตา ตัวอย่าง
7. 
     สิ่งที่เป็นข้อกำหนดสำหรับขี้ผึ้งตา? คุณสมบัติของเทคโนโลยีคืออะไร ตัวอย่างของการเตรียมขี้ผึ้งตา?
8. 
     ข้อกำหนดสำหรับฐานครีมขี้ผึ้งสำหรับตาคืออะไร?
9. 
     ความสำคัญของบรรจุภัณฑ์ที่มีเหตุผลของขี้ผึ้งตาคืออะไร
10. 
      วิธีการประเมินคุณภาพของรูปแบบยาจักษุ (หยดขี้ผึ้ง)

สูตรทำเอง

1. Rp: Solutionis Dicaini 1% - 10 มล.

ดา Signa 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในตาข้างซ้าย

2. Rp: Solutionis Kalii iodidi 3% - 10 มล.

3. Rp: Riboflavini 0.001

Acidi ascorbinici 0.01

Aq โปรฉีด 10 มล

4. Rp: สารละลายเป็นสังกะสีซัลเฟต 0.25% - 10 มล.

Acidi borici 0.2

Misce ดา Signa 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

5. Rp: Riboflavini 0.002

Triloni B 0.003

โซล Methylcellulosae 1% - 10 มล

Misce ดา Signa 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

6. Rp: Riboflavini 0.002

Acidi ascorbinici 0.02

Natrii metabisulfiti 0.01

Triloni B 0.003

Solutionis Methylcellulosae 1% - 10 มล

Misce ดา Signa 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

สำหรับตอนกลางคืน

7. Rp: Riboflavini 0.002

Acidi ascorbinici 0.01

Kalii iodidi 0.2

Solutionis Acidi borici 2% - 10 มล

Misce ดา Signa 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

8. Rp: Riboflavini 0.002

Solutionis Acidi borici 3% - 10 มล

Misce ดา Signa 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

9. Rp: Riboflavini 0.002

Acidi ascorbinici 0.03

Solutionis Glucosi 2% - 10 มล

Misce ดา Signa 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

10. Rp: Riboflavini 0.002

Solutionis Kalii iodidi 2% - 10 มล

Misce ดา Signa 2 หยด 3 ครั้งต่อวันทั้งคู่

11. Rp: Solutionis Aethacridini lactatis 1% - 100 มล

ดา Signa 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

12. Rp: Solutionis Aethacridini lactatis 1% - 100 มล

ดา Signa โลชั่นบำรุงรอบดวงตา

13. Rp: Unguenti Collargoli 3% - 10 มล

ดา Signa ครีมบำรุงรอบดวงตา

14. Rp: อึ้ง Thiamini bromidi 0.5% - 10.0

ดา Signa ครีมบำรุงรอบดวงตา

15. Rp: Zinci sulfatis 0.05

Lanolini aa 10.0

Misce คำพิพากษา

ดา Signa ครีมบำรุงรอบดวงตา

16. Rp: Unguentum Atropini sulfatis 0.5% - 10.0

ดา Signa ครีมบำรุงรอบดวงตา

17. Rp: Unguentum Pilocarpini hydrochloridi 2% - 10.0

ดา Signa ครีมบำรุงรอบดวงตา (ตอนกลางคืน)

18. Rp: Unguentum Hydrargyri oxydi flavi 10.0

ดา Signa ครีมบำรุงรอบดวงตา

เพื่อเพิ่มความทนทาน หยอดตา  มันเสนอให้เพิ่มสารกันบูดจำนวนเล็กน้อยเช่น nipagin โซเดียมฟอร์มัลดีไฮด์ sulfoxylate, phenylethyl แอลกอฮอล์ ฯลฯ
B. L. Polyak กับพนักงานแนะนำ เป็นสารกันบูดสำหรับยาหยอดตา  ใช้ส่วนผสมของคลอแรมเฟนิคอล 0.2% และกรดบอริก 2% ตามที่ผู้เขียนสารกันบูดนี้มีความน่าเชื่อถือและไม่เป็นอันตรายอย่างสมบูรณ์ เพื่อรักษาเสถียรภาพของยาหยอดตาในต่างประเทศพวกเขาหันไปเตรียมน้ำยาบัฟเฟอร์ มีใบสั่งยาหลายรายการสำหรับตัวทำละลายดังกล่าว

ในบางกรณีจำเป็นต้องมี การแก้ปัญหาสายตา  เป็นของเหลวไอโซโทปฉีกขาดและมีค่า pH ใกล้เคียงกับมัน มักจะต้องใช้สารละลายไอโซโทนิตี้สำหรับน้ำยาล้างตาเนื่องจากในกรณีเหล่านี้สารละลายจำนวนมากสัมผัสกับเยื่อเมือกของตา isotonicity ของการแก้ปัญหาทำได้โดยการเพิ่มโซเดียมคลอไรด์ในปริมาณที่แน่นอน หากโซเดียมคลอไรด์ไม่เข้ากันกับยาที่ใช้ในการปรุงยาอาจมีการเพิ่มสารบางอย่างที่ไม่สนใจทางเภสัชวิทยา (กลูโคสและอื่น ๆ ) ในบางครั้ง
สำหรับการคำนวณไอโซโทป ความเข้มข้นของการแก้ปัญหาโรคตา  ใช้วิธีการข้างต้น

สำคัญมาก  นอกจากนี้ยังมีความเข้มข้นที่แน่นอนของสารยาละลาย
วางยาหยอดตา  มันควรจะอยู่ในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อ - หยดหรือในขวดพิเศษที่มีปิเปตบด
เมื่อหยดลดลง  ในขวดแก้วธรรมดากระดาษที่วางไว้ใต้ก๊อก อย่าวางกระดาษแว็กซ์ลงบนกระดาษเพราะอาจทำให้สารละลายปนเปื้อน

ตัวอย่าง. Rp.: Zinci sulfurici 0.025
Solutionis Acidi borici 2% - 10.0
Misce ดา Signa ยาหยอดตา

ชั่งน้ำหนักอย่างแม่นยำ 0,025 ซิงค์ซัลเฟต  ในระดับเครื่องชั่งน้ำหนักมันเป็นไปไม่ได้ดังนั้นจึงควรเตรียมสารละลายนี้ในปริมาณสองเท่า กรดบอริก 0.4 ละลายในน้ำกลั่นที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วอุ่น 19.6 และเพิ่มสังกะสีซัลเฟต 0.05 เมื่อเย็นลง วิธีการแก้ปัญหาจะถูกกรองผ่านตัวกรองจีบเล็ก ๆ ที่มีลูกฝ้ายติดอยู่ ตัวกรองจะถูกล้างด้วยสารละลายเดียวกันตั้งแต่เมื่อล้างตัวกรองด้วยน้ำมีความเข้มข้นของสารละลายเจือจางเนื่องจากความจริงที่ว่าส่วนหนึ่งของน้ำจะถูกเก็บไว้โดยตัวกรอง 10.0 ถูกนำออกใช้จากโซลูชันที่กรองแล้ว
ตัวอย่าง. Rp.: Pilocarpini hydrochlorici 0.1
Aquae destillatae 10.0
Misce ดา Signa ยาหยอดตา

ยาหยอดตา สูตรนี้ถูกจัดทำขึ้นตามกฎ asepsis ทั้งหมดด้วย 0.1 pilocarpine hydrochloride นั้นละลายในครึ่ง (5.0) น้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วที่ผ่านการกรองแล้วจากนั้นน้ำจะถูกเติมเข้าไปในสารละลายที่ 10.0 (ผ่านตัวกรองเดียวกัน) ขวดที่ปิดผนึกด้วยหยดเหล่านี้
ตัวอย่าง. Rp.: วิธีการแก้ปัญหา Sulfacyli solubile 20% - 10.0
ดา Signa ยาหยอดตา

2.0 Sulfacyl ละลายได้ ละลาย  ใน 5.0 น้ำกลั่นที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วและสารละลายที่ได้จะถูกกรองผ่านตัวกรองกระดาษขนาดเล็กลงในขวดสเปรย์แห้งที่ผ่านการสอบเทียบล่วงหน้า จากนั้นน้ำจะถูกเติมเข้าไปในสารละลายผ่านตัวกรองเดียวกันเพื่อรับสารละลาย 10.0 ปล่อยสารละลายในขวดมืดหรือด้วยฉลากเตือน "เก็บในที่มืด"
สำหรับการเตรียมยาหยอดตา  ในร้านขายยาบางครั้งใช้โซลูชั่นที่เข้มข้น (สารละลายของ solfacil ละลายได้ 20% และ 30%, atropine ซัลเฟต 1%, กรดบอริก 4%, สังกะสีซัลเฟต 1% และอื่น ๆ ) โซลูชั่นที่เข้มข้นเช่นนี้อาจเตรียมได้ในเวลาอันสั้น สารละลายแต่ละชนิดมีอายุการเก็บรักษาเป็นวัน (ตัวอย่างเช่น 2 วันสำหรับการแก้ปัญหาของ resorcinol 10%, 14 วันสำหรับการแก้ปัญหาของซัลเฟตซัลเฟต 1% และ atropine ซัลเฟต 1%, 7 วันสำหรับการแก้ปัญหาโพแทสเซียมไอโอไดด์ 10%) วิธีการแก้ปัญหากลูโคสสำหรับการเตรียมยาหยอดตาควรใช้เพียงเตรียมสดใหม่
สารละลายเข้มข้นไม่อนุญาตให้ใช้ซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงรูปลักษณ์ (การเปลี่ยนสีลักษณะที่ปรากฏของความขุ่นเกล็ดฟิล์ม ฯลฯ )

งบประมาณของรัฐ สถาบันการศึกษา  อาชีวศึกษาระดับมัธยมศึกษา

วิทยาลัยแพทยศาสตร์และมนุษยศาสตร์ Syzran

เภสัชศาสตร์พิเศษ 060301

งานรับปริญญา (วิทยานิพนธ์)

การผลิตและการผลิตรูปแบบยาจักษุ

ศิลปิน: นักเรียนชั้นปีที่สอง

Blokhina Elena Aleksandrovna

ครู: Sorokina R.A.

syzran - 2013

การแนะนำ

บทที่ 1 ข้อกำหนดสำหรับยาหยอดตาโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตาและการเตรียมยาภายใน

1 เป็นหมัน

2 Isotonicity

3 Isohydricity

4 ความมั่นคง

5 ความโปร่งใส

6 โรลโอเวอร์

7 ช่องว่างของร้านขายยาภายใน

บทที่ 2 การผลิต โซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตา

1 การเตรียมยาหยอดตาโดยการละลายยาและ สารเพิ่มปริมาณ

2. การผลิตยาหยอดตาโดยใช้โซลูชั่นเข้มข้น

บทที่ 3 การควบคุมคุณภาพ

1 การควบคุมทางประสาทสัมผัส

2 การควบคุมทางกายภาพ

3 การควบคุมทางเคมี

4 ควบคุมเมื่อออกจากร้านขายยา

บทที่ 4 ข้อกำหนดสำหรับร้านขายยา

4.1 องค์ประกอบของอาคารและอุปกรณ์ของร้านขายยา

4.2 การดำเนินงานด้านเภสัชกรรม

ตอนที่ 5 การผลิตยาหยอดตา

5.1 เทคโนโลยีสำหรับการผลิตยาหยอดตา

2 การควบคุมโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตาสำหรับการรวมเชิงกล

บทที่ 6 การวิเคราะห์การดำเนินงานของรูปแบบยาจักษุ

1 วิธีการวิจัย

2 การวิเคราะห์อายุการเก็บรักษาของรูปแบบยาตาที่ผลิตในร้านขายยาและในสภาพอุตสาหกรรม

ข้อสรุป

อ้างอิง

ใบสมัคร

การแนะนำ

ความทันสมัย -  หัวข้อที่เลือกประกอบด้วยความต้องการในการศึกษารายละเอียดของเทคโนโลยีสำหรับการผลิตและการผลิตของรูปแบบยาตาในความจริงที่ว่าโรคตายังคงเป็นปัญหาสังคมที่ร้ายแรงในจักษุวิทยาปฏิบัติเป็นสาเหตุของความพิการชั่วคราวใน 80% และเป็นสาเหตุของการตาบอดใน 20% ของกรณี ทั้งหมด ยา  สำหรับการฝึกสายตาเป็นกลุ่มพิเศษ ยาเสพติด. สิ่งนี้ถูกกำหนดโดยเหตุผลหลายประการของลักษณะทางสังคมการแพทย์และเภสัชกรรม: บทบาทพิเศษของอวัยวะวิสัยทัศน์ในการประกันระดับและคุณภาพชีวิตของมนุษย์ ความซับซ้อนและความพิเศษเฉพาะของกลไกทางกายวิภาคชีวฟิสิกส์และการมองเห็นด้วยแสง โอกาสและความจำเป็น การได้รับยา  ที่ด้านหน้าของตา; ข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับคุณภาพและความปลอดภัยของรูปแบบยาจักษุ ความยากลำบากทางเทคโนโลยีที่สำคัญในการพัฒนาองค์ประกอบและเทคโนโลยีและการนำเสนอสู่การผลิตที่เกี่ยวข้องกับสารเภสัชวิทยาและสารเพิ่มปริมาณที่ใช้งานค่อนข้างแคบซึ่งได้รับอนุญาตให้เข้าตา ความต้องการสูงสำหรับค่า pH และไอโซโทป ที่สำคัญที่สุดยาหยอดตาตรงตามข้อกำหนดเหล่านี้ การพัฒนายาดั้งเดิมรวมถึงจักษุต้องใช้เงินและเวลาเป็นจำนวนมากโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาองค์ประกอบและการสร้างเทคโนโลยีที่ดีที่สุดสำหรับรูปแบบยาจักษุซึ่งยาหยอดตายังคงครองอยู่

วัตถุประสงค์ของการศึกษาคือกระบวนการผลิตทางอุตสาหกรรมของรูปแบบยาจักษุ

หัวข้อวิจัย -  รูปแบบของยาโรคตา

วัตถุประสงค์การวิจัย -

เพื่อให้บรรลุเป้าหมายมีความจำเป็นต้องแก้ไขงานต่อไปนี้:

ศึกษาวรรณกรรมเชิงทฤษฎีเกี่ยวกับปัญหาการวิจัย

เพื่อศึกษาข้อกำหนดสำหรับยาหยอดตาและการเตรียมยา

ลองทำยาหยอดตาโดยการละลายยาและสารเพิ่มปริมาณ

เพื่อวิเคราะห์องค์ประกอบของสารละลายเข้มข้นของสารยาที่ใช้ในการผลิตโซลูชั่นจักษุวิทยา

ลองทำยาหยอดตาโดยใช้สารละลายเข้มข้น

6. พิจารณาประเภทของการควบคุมคุณภาพเมื่อออกจากร้านขายยา

เพื่อศึกษาข้อกำหนดสำหรับร้านขายยา

เพื่อวิเคราะห์พลวัตของการนำรูปแบบขนาดของโรคตาที่ผลิตในร้านขายยาและในสภาพแวดล้อมอุตสาหกรรม

ความเกี่ยวข้องในทางปฏิบัติ - ผลลัพธ์ของการศึกษาวิจัยทำให้สามารถผลิตและผลิตยารักษาโรคตาได้อย่างกว้างขวาง .

ระเบียบวิธีวิจัย:

ศึกษาและวิเคราะห์วรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์

การศึกษาข้อกำหนดสำหรับยาหยอดตาและการเตรียมยา

การวิเคราะห์องค์ประกอบของสารละลายเข้มข้นของสารยาที่ใช้ในการผลิตโซลูชั่นจักษุวิทยา

ทำให้ยาหยอดตาโดยใช้โซลูชั่นเข้มข้น

5. พิจารณาประเภทของการควบคุมคุณภาพเมื่อออกจากร้านขายยา

ศึกษาข้อกำหนดสำหรับร้านขายยา

การวิเคราะห์พลวัตของยอดขายของรูปแบบยาจักษุผลิตในร้านขายยาและในสภาพอุตสาหกรรม

การวิเคราะห์อายุการเก็บรักษาของรูปแบบยาโรคตาที่ผลิตในร้านขายยาและในอุตสาหกรรม

เมื่อเขียนวิทยานิพนธ์เอกสารการกำกับดูแลต่อไปนี้ได้รับการศึกษา:

ตำรับยาของสหพันธรัฐรัสเซีย 12-part 1 / M.: ศูนย์วิทยาศาสตร์สำหรับความเชี่ยวชาญด้านเครื่องมือแพทย์, 2008. - 704 p.

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย“ ตามกำหนดเวลาและใบสั่งยายาอุปกรณ์การแพทย์และผลิตภัณฑ์โภชนาการทางการแพทย์เฉพาะทาง” ลงวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 หมายเลข 110

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย "ในการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยา" ลงวันที่ 16 กรกฎาคม 1997 ฉบับที่ 214 คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย "บนบรรทัดฐานของการเบี่ยงเบนอนุญาตในการผลิตยาและบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมในร้านขายยา" ลงวันที่ 16 ตุลาคม 1997 ฉบับที่ 305

ในกระบวนการเตรียมงานมีการใช้แหล่งข้อมูลหลากหลาย:

แนวทางสำหรับการผลิตสารละลายที่ปลอดเชื้อในร้านขายยา - M. , 1994

การประชุมเชิงปฏิบัติการเกี่ยวกับเทคโนโลยีของรูปแบบยา: ตำรา ค่าเผื่อ / I.I Krasnyuk, G.V. Mikhailova, O.N Grigoryev et al. // Ed. ครั้งที่สอง Krasnyuk, G.V. Mikhailova - M .: สำนักพิมพ์ "Academy", 2006. เทคโนโลยีของยาเสพติด<#"justify">- เทคโนโลยีเภสัชกรรม เทคโนโลยีของรูปแบบยา: ตำราสำหรับแกน, การฝึกอบรม โดยพิเศษ 040500 - ร้านขายยา / เอ็ด ครั้งที่สอง Krasnyuk, G.V. Mikhailova - 2nd ed. Stereotype - M .: Publ ศูนย์ "สถาบันการศึกษา", 2549. - 592 pp. - (การอาชีวศึกษาระดับสูง)

เทคโนโลยีเภสัชกรรม: เทคโนโลยีของรูปแบบยา เอ็ด ครั้งที่สอง Krasnyuk, G.V. Mikhailova, M. .: GEOTAR-Media, 2011, D. Muravyova, I. Samylina, G. Yakovlev เภสัชเวช หนังสือเรียนสำหรับนักเรียน

เทคโนโลยีเภสัชกรรม

สิ่งพิมพ์และบทความข้างต้นทั้งหมดที่ใช้ในการเขียนถูกเขียนบนพื้นฐานของการกระทำตามกฎหมายและระเบียบวิธีปฏิบัติที่มีอยู่วรรณกรรมล่าสุดการศึกษาประสบการณ์การทำงานและเป็นที่สนใจอย่างมากสำหรับคนงานร้านขายยา

โครงสร้างงาน:

วิทยานิพนธ์ประกอบด้วยการแนะนำห้าบทสรุปรายการของการอ้างอิงและวรรณกรรมการใช้งาน

บทที่ 1 ข้อกำหนดสำหรับยาหยอดตาโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตาและการเตรียมยาภายใน

ยาหยอดตา - ตามที่กำหนดในกองทุนโลกเป็นรูปแบบยาอย่างเป็นทางการสำหรับการติดตั้งในตา ใช้สารละลายที่มีน้ำหรือมันการแขวนลอยหรืออิมัลชันที่ดีที่สุดของสารยา ควรทำภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ไม่ควรรวมถึงสารต่างๆเช่นน้ำมันหอมระเหยสารละลายที่มีคุณสมบัติเป็นกรดหรือด่างที่รุนแรง ส่วนใหญ่แล้วร้านขายยาจะผลิตสารละลายน้ำสำหรับยาหยอดตาโลชั่นล้างชำระชลประทานเยื่อเมือกของดวงตา

.1 การเป็นหมัน

โดยปกติฟังก์ชั่นการป้องกันจะดำเนินการโดย lysozyme - สารปฏิชีวนะธรรมชาติที่มีอยู่ในของเหลวน้ำตาซึ่งเป็นจุลินทรีย์ lysing จุลินทรีย์ที่เข้าสู่เยื่อบุ สำหรับโรคตาเนื้อหาของไลโซไซม์ในของเหลวที่ฉีกขาดมักจะลดลงและเยื่อบุตาไม่ได้รับการป้องกันจากผลกระทบของจุลินทรีย์ การติดเชื้อที่ดวงตาด้วยสารละลายที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้ออาจทำให้เกิดผลกระทบร้ายแรงบางครั้งอาจทำให้สูญเสียการมองเห็น

วิธีการหลักในการฆ่าเชื้อยาหยอดตาคือความร้อน - ไอน้ำอิ่มตัวในเครื่องนึ่งขวดนมที่อุณหภูมิ 120 ± 2 °ซ, สารละลายหลายหยด (อะโพรพินซัลเฟต, ไดคาอีน, โพแทสเซียมไอโอไดด์, วิตามินซี, คลอแรมเฟนิคอล, องค์ประกอบและอื่น ๆ (รูปที่ 1) ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำของเหลวที่ 100C

รูปที่ 1 โซลูชั่นที่ฆ่าเชื้อไอระเหยของของเหลว

หากสารไม่สามารถทนต่อแม้กระทั่งโหมดการฆ่าเชื้อที่อ่อนโยนหรือไม่ได้สร้างโหมดการฆ่าเชื้อสำหรับการแก้ปัญหาแล้วยาหยอดตาจะถูกจัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อในตัวทำละลายที่ปลอดเชื้อ (น้ำบริสุทธิ์, สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือสารละลายที่ทนความร้อน) ใช้วิธีการฆ่าเชื้อกรอง

วิธีการระบายความร้อนไม่ฆ่าเชื้อโซลูชันของ resorcinol, alum, collargol, protargol, trypsin, lidase, ยาปฏิชีวนะ (ยกเว้น chloramphenicol), citral, adrenaline hydrochloride และสารอื่น ๆ

ยาหยอดตาจะถูกแจกจ่ายในบรรจุภัณฑ์แบบหลายขนาดดังนั้นเมื่อเปิดขวดที่บ้านยาหยอดอาจถูกปนเปื้อนจุลินทรีย์ที่สอง (ในวันที่สอง - เมื่อใช้ยาหยอดตาและในวันที่ห้า - เมื่อใช้หยด) หยดด้วยโซเดียมซัลคอกซิลยังคงปลอดเชื้อจนกว่าสารละลายจะถูกใช้อย่างเต็มที่

เพื่อรักษาความปลอดเชื้อด้วยการใช้ยาหยอดตาที่บ้านซ้ำได้รับอนุญาตให้ใช้ (ตามคำสั่งของแพทย์) สารกันบูด: นิปากิน (0.05 - 0.25%) ส่วนผสมของนิปากิน (0.18%) และนิปาโซล (0.02%) (0.5%) ; เบนซิลแอลกอฮอล์ (0.9%), กรดซอร์บิค (0.1%), benzalkonium คลอไรด์ (0.01%), dodecyldimethylbenzylammonium คลอไรด์ (0.01%) ฯลฯ

สารกันบูดถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมการผลิตในขณะที่ในร้านขายยาบทบาทของสารกันบูดในยาหยอดตาจะถูกเล่นโดยกรดบอริก (1.9 - 2%) หากมีการกำหนดไว้ในใบสั่งยาพร้อมกับ chloramphenicol (0.15%) กรดบอริกสามารถทำหน้าที่ของทั้งตัวทำให้เสถียรของสารจำนวนหนึ่งและองค์ประกอบ isotonizing พร้อมกัน

.2 Isotonicity

การแก้ปัญหาจักษุแพทย์ควรมีไอโซโทปที่มีของเหลวฉีกขาด (ยกเว้นกรณีที่กำหนดไว้ในระดับความเข้มข้นสูงเช่นเดียวกับการเตรียมคอลลาโกลและโพรทาโกลโซลูชั่น)

โดยปกติของเหลวในการฉีกขาดและพลาสมาในเลือดจะมีความดันออสโมติกเท่ากัน ความดันเดียวกันสร้างสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ซึ่งอยู่บนพื้นฐานที่เท่าเทียมกับของเหลวชีวภาพ การแก้ปัญหาจักษุแพทย์ควรมีแรงดันออสโมติกเช่นเดียวกับสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ที่มีความผันผวนที่อนุญาตได้ที่± 0.2% เช่น ตั้งแต่ 0.7 ถึง 1.1%

ลดลงต่ำกว่า 0.7% ของความเข้มข้นเทียบเท่าของโซเดียมคลอไรด์ควร isotonized ถึง 0.9% ในเวลาเดียวกันสารเพิ่มปริมาณที่อนุญาตโดย GF จะถูกเพิ่มโดยคำนึงถึงความเข้ากันได้ของส่วนประกอบ ส่วนใหญ่มักจะใช้โซเดียมคลอไรด์เพื่อจุดประสงค์เหล่านี้

ด้วยการเปิดตัวโซลูชั่นด้านความดันโลหิตต่ำเข้าสู่ดวงตาความเจ็บปวดจะปรากฏขึ้น ในบางกรณีอนุญาตให้ใช้วิธีแก้ปัญหาด้าน hypotonic ซึ่งควรระบุไว้ในบทความส่วนตัวที่เกี่ยวข้อง

โซลูชั่น Hypertonic ที่แพทย์สั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์จะจ่ายให้ผู้ป่วยโดยไม่ต้องเปลี่ยนส่วนประกอบ การแก้ปัญหาส่วนประกอบที่รวมกันเพิ่มแรงดันออสโมติกของหยดมากกว่า 1.1% ของความเข้มข้นเทียบเท่าของโซเดียมคลอไรด์ควรได้รับการพิจารณาเป็นสูตรพิเศษของความเข้มข้น hypertonic

สารสมุนไพรที่กำหนดในปริมาณเล็กน้อย (ประมาณหนึ่งในร้อยของกรัมในการแก้ปัญหา 10 มล.) ในทางปฏิบัติจะไม่ส่งผลกระทบต่อแรงดันออสโมติกของยาหยอดตา ในกรณีดังกล่าวยาหยอดตานั้นใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ isotonic 0.9% พร้อมสารละลาย furatsilin (1: 5000); ไรโบฟลาวิน (1: 5000); มะนาว (1: 1 LLC, 1: 2000); chloramphenicol (0.1-0.25%)

ในบางกรณีสารเคมีที่กำหนดจะเพิ่มปริมาณของสารละลายดังนั้นปริมาตรที่เหลือของสารละลายจะถูกเติมโดยเติมโซเดียมคลอไรด์หรือสารเพิ่มปริมาณอื่น ๆ ที่ได้รับอนุญาตจากตำรับยา จำนวนที่ต้องการขององค์ประกอบ isotonizing คำนวณโดยใช้ไอโซโทปเทียบเท่าของโซเดียมคลอไรด์

ไอโซโทนิกที่เทียบเท่าของโซเดียมคลอไรด์แสดงให้เห็นว่าโซเดียมคลอไรด์ในปริมาณที่เท่ากันและเงื่อนไขที่เท่ากันจะสร้างแรงดันออสโมติกเช่นเดียวกับ 1 กรัมของสารยา GF รวมตารางสารไอโซโทนิกสำหรับโซเดียมคลอไรด์สำหรับสารหลายชนิด ไอโซโทนิกนั้นสามารถพบได้ในเอกสารกำกับดูแลอื่น ๆ

หลักการคำนวณความเข้มข้นของไอโซโทปและมวลของสารไอโซโทป (โซเดียมคลอไรด์) โดยใช้ไอโซโทปที่เทียบเท่าของโซเดียมคลอไรด์จะถูกวิเคราะห์โดยใช้ตัวอย่างเฉพาะ:

ตัวอย่างที่ 1

Rp.: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1% - 10 ml D.S. 2 หยดในตาขวาวันละ 3 ครั้ง

เทียบเท่าไอโซโทนิกของอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ 0.28 ตามสัดส่วนที่พวกเขาพบว่าโซเดียมคลอไรด์เทียบเท่ากับปริมาณของอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ที่เขียนในสูตร (0.1)

0.1XX \u003d 0.028 กรัม

สำหรับการแก้ปัญหาด้วย isotonic กับของเหลวที่ฉีกขาดปริมาณอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์ควรเท่ากับ 0.09 กรัมของโซเดียมคลอไรด์ (0.9% สำหรับปริมาตร 10 มิลลิลิตร) จำนวนที่ขาดหายไป (0.09 - 0.028 \u003d 0.068) ทำขึ้นโดยเพิ่มโซเดียมคลอไรด์ (0.068 หรือ -0.07)

สามารถคำนวณปริมาณของสารไอโซโทนิก (โซเดียมคลอไรด์) ได้

M \u003d 0.009 นา aV รูเปียห์   - (ม 1,  ม. 2  / E 1, + t 2E 2 + ...),

โดยที่ M คือมวลของโซเดียมคลอไรด์ที่จำเป็นสำหรับการแยกไอออนของสารละลาย g;

009 - มวลของโซเดียมคลอไรด์ในสารละลาย isotonic 1 มล., g;

V รูเปียห์   - ปริมาณของการแก้ปัญหาที่กำหนดไว้ในสูตรมล.;

ม. 1,  ม. 2  - มวลของยาที่กำหนดในใบสั่ง;

E 1,  E 2  - ไอโซโทนิกเทียบเท่าของยาที่กำหนดในใบสั่งยา

คุณสมบัติเชิงคุณภาพในแง่ของ“ iso-, hypo-, hypertonic solution” นั้นไม่เพียงพอสำหรับใช้ในทางการแพทย์และเวชภัณฑ์สมัยใหม่ ปัจจุบันแนวคิดเกี่ยวกับออสโมลลิตี้และออสโมลาริตี้ถูกนำมาใช้เพื่อแสดงกิจกรรมออสโมติกของออพโทลิกการฉีดและการแก้ปัญหาการแช่ ความเข้มข้นของกรามคือปริมาณของสารในโมลที่มีอยู่ในสารละลาย 1 ลิตร ความเข้มข้นของกรามคือปริมาณของสารในโมลที่มีอยู่ในสารละลาย 1 กิโลกรัม Osmolality หรือ osmolarity บ่งบอกถึงเนื้อหาในการแก้ปัญหากราม (กราม) ของอนุภาคที่ใช้งาน (โมเลกุล, ไอออน) ที่สร้างแรงดันออสโมติกบางอย่าง เนื่องจากว่าจักษุแพทย์และโซลูชั่นการฉีดจะทำในความเข้มข้นของมวลปริมาตรลักษณะ osmolarity จะสะดวกในการใช้

หากปริมาณของอนุภาคที่ใช้งานออสโมติกในการแก้ปัญหา osmolar เป็นเช่นนั้นความดันที่พวกเขาสร้างขึ้นคือทางสรีรวิทยาการแก้ปัญหาดังกล่าวเรียกว่า isosmolar หน่วยของการวัดออสโมลาริตีคือมิลลิออสโมล (หนึ่งในพันของความเข้มข้นออสโมลาริตี)

ออสโมลาริตีทางทฤษฎีคำนวณโดยสูตร:

ที่ล้างออก -  milliosmolarity ของการแก้ปัญหา (mosmol / l);

m คือมวลของสารในสารละลาย g / l;

n คือจำนวนของอนุภาคในสารละลายที่เกิดขึ้นจากการแยกตัวออกจากการละลาย (n \u003d I หากสารในสารละลายไม่แยกตัว

n \u003d 2 หากสารเมื่อแยกตัวออกเป็นไอออนสองตัว

n \u003d 3 ถ้า - สาม, ฯลฯ );

M คือน้ำหนักโมเลกุลของสารในสารละลาย

ตัวอย่างที่ 2

Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0.9% - 100 มล. ดา Signa สำหรับการแช่

เป็นที่ทราบกันว่าสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% นั้นเป็นไอโซโทนิกกับของเหลวน้ำตาและพลาสมาในเลือดดังนั้นความเข้มข้นของ 308 mosm จึงเป็น isosmolar

ตัวอย่างที่ 3  (ใช้สมุดลอกในตัวอย่างที่ 2)

Rp: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1% - 10 มล. Signa 2 หยดในตาขวาวันละ 3 ครั้ง

ดังนั้น 99.16 ของฉัน< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:

เพื่อให้สารละลาย isotonic (isosmotic) ของน้ำยาฉีกขาดจำเป็นต้องเพิ่มโซเดียมคลอไรด์ 6.14 กรัมต่อสารละลาย 1 ลิตรหรือ 0.06 กรัมต่อยาหยอดตา 10 มล.

นอกเหนือจากโซเดียมคลอไรด์แล้วโซเดียมซัลเฟตและโซเดียมไนเตรตยังใช้ในการแก้ปัญหาโรคตาด้วย isotonize โดยมีเงื่อนไขว่าเข้ากันได้กับสารสมุนไพร ตัวอย่างเช่นโซเดียมซัลเฟตควรใช้เมื่อ isotonizing ลดลงด้วยสังกะสีซัลเฟต (ในกรณีที่ไม่มีกรดบอริกในสูตร) \u200b\u200bเนื่องจากเป็นพิษมากขึ้นและสังกะสีคลอไรด์ละลายเล็กน้อยจะเกิดขึ้นด้วยโซเดียมคลอไรด์

เมื่อ isotonizing กับสาร isotonizing อื่น ๆ การคำนวณจะดำเนินการครั้งแรกกับโซเดียมคลอไรด์แล้วผลลัพธ์จะถูกคูณด้วยปัจจัยการแปลงซึ่งสำหรับโซเดียมซัลเฟตเป็น 4.35 สำหรับโซเดียมไนเตรต - 1.51 สำหรับกรดบอริก - 1.89

.3 Isohydricity

เป็นที่พึงปรารถนาที่วิธีแก้ปัญหาจักษุแพทย์จะมีค่าประมาณไอโซโทปของของเหลวที่ฉีกขาดเช่น มีค่า pH 7.3-9.7 อย่างไรก็ตามสายตามนุษย์ทนค่า pH ที่ค่อนข้างดีที่ 5.5-11.4 ค่า pH ที่ต่ำกว่า (ต่ำกว่า 5.5) และสูงกว่า (สูงกว่า 11.4) อาจทำให้เกิดอาการปวดได้ ค่าพีเอชที่ดีที่สุดของการแก้ปัญหาจักษุถูกสร้างขึ้นโดยคำนึงถึงความจำเป็นในการสร้างเสถียรภาพ

.4 ความเสถียร

การฆ่าเชื้อด้วยความร้อนและการเก็บรักษาระยะยาวของสารละลายในภาชนะแก้วสามารถนำไปสู่การทำลายของยาเสพติดจำนวนมากเนื่องจากการไฮโดรไลซิส, การเกิดออกซิเดชันและกระบวนการอื่น ๆ การทำให้เสถียรสามารถทำได้โดยการเพิ่มสารที่ควบคุมค่าความเป็นกรดด่างของสารต้านอนุมูลอิสระและสารกันบูด

สารสมุนไพรที่ใช้ในการแก้ปัญหาโรคตาสามารถแบ่งออกเป็น 3 กลุ่มขึ้นอยู่กับค่าความเป็นกรด - ด่าง

กลุ่มแรกประกอบด้วยเกลือของอัลคาลอยด์และเบสไนโตรเจนสังเคราะห์รวมถึงสารอื่น ๆ ที่ทนต่อการไฮโดรไลซิสและออกซิเดชั่นในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด

) สารละลายไอโซโทปของกรดบอริก 1.9%, คลอแรมเฟนิคอล 0.2% (pH 5.0) - ใช้สำหรับยาหยอดตาที่มี dicain, novocaine, mesatone และเกลือสังกะสี;

2) สารละลายบัฟเฟอร์ที่เตรียมจากกรดบอริก 1.84% โซเดียม tetraborate 0.14% คลอแรมเฟนิคอล 0.2% (พีเอช 6.8) ใช้สำหรับยาหยอดตาที่ประกอบด้วย: atropine sulfate, pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์, scopolamine hydrobromide;

3) สารละลายบัฟเฟอร์ - มีส่วนผสมของ 70 มล. ของสารละลาย 0.8% ของโซเดียมฟอสเฟต monosubstituted, 30 มล. ของสารละลาย 0.95% ของโซเดียมฟอสเฟตที่ไม่ใช้แทนและโซเดียมคลอไรด์ 0.5% (pH 6.5) ยาหยอดตาที่มีการเตรียมการที่ระบุไว้ในวรรค 2 เช่นเดียวกับอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์, homatropine hydrobromide

กลุ่มที่สองประกอบด้วยสารที่มีความเสถียรในสภาพแวดล้อมอัลคาไลน์: ซัลแลกซิลโซเดียม, โซเดียมซัลซอลโซล ฯลฯ

พวกมันสามารถทำให้เสถียรด้วยโซเดียมไฮดรอกไซด์โซเดียมไบคาร์บอเนตโซเดียมเตตระเพรเรตติ้งและสารผสมบัฟเฟอร์ด้วย pH อัลคาไลน์

กลุ่มที่สามประกอบด้วยสารออกซิไดซ์ได้ง่าย

สารต้านอนุมูลอิสระถูกใช้เพื่อรักษาเสถียรภาพยาหยอดตา (ตารางที่ 1)

ตารางที่ 1

สารต้านอนุมูลอิสระที่ใช้ในการรักษาเสถียรภาพยาหยอดตา

Sios thiosulfate โซเดียม metabisulfite Trilon BS,% Drops,% Drops,% Drops 0.05 0.15 Dicaina 1, 2, 3% Sodium sulfacyl 10.20.30% (รวมถึงทารกแรกเกิด) ในการแก้ปัญหา 0.35% 1 M กรดไฮโดรคลอริก 0.1 0.5 0.03 mesatone 1% fetanol 3% โซเดียมซัลเฟต 20% ในการแก้ปัญหา 1.8% ของ 0.1 M โซเดียม physostigmine ซาลิไซเลต 0.25% 0.03 riboflavin โพแทสเซียมไอโอไดด์ 0.02%, กลูโคส เท่ากัน 2% (รวมจาก MC 1%)

สารต้านอนุมูลอิสระที่ซับซ้อน (โซเดียม metabisulfite 0.1% และ trilon B 0.03%) ใช้เป็นส่วนหนึ่งของยาหยอดตา:

Riboflavin 0.02% Ascorbic acid 0.2% กลูโคส 2% (รวมกับ 1% MC)

ใบสั่งยาที่ต้องใช้ในการจัดหายาภายในร้านหรือผลิตภายใต้เงื่อนไขของการผลิตขนาดเล็กที่มีอายุ 30 วันหรือมากกว่านั้นจะได้รับในเอกสารกำกับดูแล ใบสั่งยาบางรายการมีความคงตัว (ภาคผนวก 1)

.5 ความโปร่งใส

การแก้ปัญหาจักษุควรมีความโปร่งใสและไม่มีอนุภาคแขวนลอยที่สามารถทำให้เกิดการบาดเจ็บต่อเยื่อบุตา พวกเขาจะต้องผ่านการกรองเกรดกระดาษที่ดีที่สุดและภายใต้ตัวกรองควรวางขนเส้นใยยาวขนาดเล็ก มันเป็นสิ่งสำคัญที่หลังจากกรองความเข้มข้นของสารละลายและปริมาตรไม่น้อยกว่ามาตรฐานที่กำหนดดังนั้นทุกอย่างที่กล่าวเกี่ยวกับการกรองปริมาณเล็กน้อยของโซลูชันจะใช้กับยาหยอดตา

สารยาและสารช่วยละลายในปริมาณครึ่งหนึ่งของตัวทำละลายกรองกรองล้างด้วยปริมาตรที่เหลือของตัวทำละลายและไม่มีการตรวจสอบสิ่งสกปรกเชิงกลด้วยอุปกรณ์ UK-2 หากมีสิ่งเจือปนทางกลอยู่จะถูกกรองผ่านตัวกรองเดียวกันจนกว่าจะหายไป หลังจากทำหมันแล้วสารละลายจะถูกตรวจสอบอีกครั้งสำหรับสิ่งสกปรกทางกลหากตรวจพบจะถูกปฏิเสธ

ตามใบสั่งยาที่มักพบในสูตรแนะนำให้ใช้วิธีการแก้ปัญหาเข้มข้นที่ผลิตในร้านขายยาตามระยะเวลาที่กำหนดซึ่งทำให้เภสัชกรไม่ต้องกรองของเหลวปริมาณน้อย

.6 การยืดเวลา

แนะนำให้หยอดยาหยอดตาต่อเนื่อง การขยายการกระทำตามคำสั่งของแพทย์สามารถทำได้โดยการเพิ่มความหนืดของสารละลายน้ำ โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, MC และโซเดียม, CMC, โพลีอะคริลาไมด์ (PAA) เหมาะสำหรับจุดประสงค์นี้ สารเหล่านี้ไม่ส่งผลกระทบต่อการมองเห็นและให้การติดต่อที่จำเป็นของยาด้วยตาโดยไม่ระคายเคือง สารละลายเจือจางของ PVA (1-2%), โซเดียม - ซีเอ็มซี (1.5%) และ MC (0.5-1%) ใช้ฆ่าเชื้อได้ง่ายและยังคงโปร่งใสเมื่อเก็บไว้ในตู้เย็น

.7 ร้านขายยาภายในว่างเปล่า

ยาและยาปริมาณน้อยที่กำหนดในรูปแบบของยาหยอดตามักจะมีความซับซ้อนและทำให้กระบวนการผลิตยาช้าลง ดังนั้นร้านขายยาจึงเปลี่ยนเป็นการซื้อยาหยอดตาตามใบสั่งยาที่พบมากที่สุดในสูตร สิ่งนี้ช่วยให้เราสามารถปรับปรุงกระบวนการกรองเพื่อดำเนินการฆ่าเชื้อในลักษณะที่เป็นระเบียบมากขึ้นเพื่อจัดระเบียบการวิเคราะห์ทางเคมีของแต่ละชุดของการแก้ปัญหาซึ่งจะช่วยลดเวลาในการผลิตและการจ่ายยาหยอดตา นอกจากนี้ด้วยช่องว่างระหว่างร้านขายยาหยดจะถูกบรรจุพร้อมกันในขวดมาตรฐาน 5 หรือ 10 มล. พร้อมจุกยางรองลงมาตามด้วย break-in พร้อมฝาอลูมิเนียม

ในภาคผนวกของคำสั่ง“ ในการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยา” จะมีรายการใบสั่งยาสำหรับยาหยอดตาที่เตรียมไว้ในร้านขายยาตามระยะเวลาที่แตกต่างกันจำนวนมาก

บทที่ 2 การผลิตโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตา

.1 การเตรียมยาหยอดตาโดยการละลายยาและสารเพิ่มปริมาณ

เป็นตัวอย่างให้พิจารณาการผลิตยาหยอดตาของ pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์

ตัวอย่างที่ 4

รูเปียห์ Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D. S. 2 หยดในตาขวาวันละ 2 ครั้ง

การตรวจยาตามใบสั่งแพทย์ ภาคผนวกของคำแนะนำสำหรับการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยาประกอบด้วยองค์ประกอบของสารละลาย Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ 1% ข้อกำหนดด้านคุณภาพระบบการฆ่าเชื้อเงื่อนไขการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา

องค์ประกอบของยาเสพติด:

Pilocarpine Hydrochloride 0.1

โซเดียมคลอไรด์ 0.068

น้ำบริสุทธิ์สูงสุด 10 มล

ส่วนประกอบของสูตรเข้ากันได้ สารของรายการ A ถูกกำหนดไว้ในใบสั่งยาไม่ได้ตรวจสอบปริมาณเนื่องจากยาหยอดตาเป็นรูปแบบของยาสำหรับใช้ภายนอก อัตราการปลดปล่อยสารไม่ได้ถูกควบคุม

สรรพคุณทางยาและสารเพิ่มปริมาณของยา

Pilocarpinum hydrochloridum ในบทความส่วนตัวของ Pilocarpini hydrochloridum GF พบว่าสารนี้เป็นผลึกไม่มีสีหรือผงผลึกสีขาวไม่มีกลิ่นอุ้มน้ำสามารถละลายได้ง่ายในน้ำ

โซเดียมคลอไรด์ (Natrium chloridum) ผลึกลูกบาศก์สีขาวหรือผงผลึกสีขาวไม่มีกลิ่นรสเค็มละลายได้ใน 3 ส่วนของน้ำ ร้านขายยาอาจอยู่ในรูปของสารละลายเข้มข้น 10%

น้ำบริสุทธิ์ (Aqua purificata) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย“ ในการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยา” น้ำบริสุทธิ์ที่มีไว้สำหรับการผลิตสารละลายที่ปลอดเชื้อนอกเหนือจากการทดสอบที่กล่าวถึงก่อนหน้านี้ควรได้รับการตรวจสอบระหว่างการตรวจสอบทุกวันว่าไม่มีสารลดเกลือแอมโมเนียม

สำหรับการผลิตยาหยอดตานอกเหนือจากน้ำสำหรับการฉีดอนุญาตให้ใช้น้ำบริสุทธิ์ที่ได้รับใหม่

มาตรการเตรียมความพร้อม วิธีแก้ไขปัญหาโรคตาทั้งหมดจัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อเช่น ในบล็อกปลอดเชื้อ บนแท่งที่มีสารยาที่มีไว้สำหรับการผลิตรูปแบบยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อควรมีป้ายเตือน "สำหรับรูปแบบยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อ"

เพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการทางเทคโนโลยีจะต้องเตรียมสิ่งต่อไปนี้: ขวดปลอดเชื้อใน Bix จากแก้วที่เป็นกลางตั้งแต่ 5, 10, 20 มล. หรือมากกว่า, ขวด AB-1 ที่มีความจุ 150, 250 มล., กรวยแก้วผ่านการฆ่าเชื้อ, ตัวกรองแก้ว ประเภทบันทึก, หัวฉีดตัวกรองสำหรับไมโครฟิลเตรชั่นขนาดเล็ก (FA-25, ปิเปตร้านขายยา, อุปกรณ์ UK-2, หมวกอลูมิเนียมและปะเก็น, หมวกยาง, อุปกรณ์สำหรับหมวกจีบ POK-1, วัสดุช่วยฆ่าเชื้อ โฟลเดอร์ กระดาษพับ, ผ้าเช็ดปากผ้ากอซ), ชุดเยื่อหุ้มนิวเคลียส (CMN), ชุดสารละลายเข้มข้นและสารเพิ่มปริมาณ, น้ำบริสุทธิ์หรือน้ำจืดสำหรับฉีด, เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อที่เตรียมใหม่หรือผ่านการฆ่าเชื้อ (ภาคผนวก 3)

การคำนวณ ในกรณีนี้มีโซเดียมคลอไรด์ในสูตรที่จะนำสารละลายไปยังความเข้มข้นของของเหลวไอโซโทปที่ฉีกขาดอย่างไรก็ตามเพื่อจุดประสงค์ในการฝึกอบรมควรทำการคำนวณที่เหมาะสม

ไอโซโทนิกเทียบเท่าของ pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ในโซเดียมคลอไรด์ (0.22) ซึ่งถูกพบในตาราง GF ที่สอดคล้องกันจะถูกบันทึกที่ด้านหลังของ PPC ใบสั่งยาประกอบด้วย 0.1 กรัมของ pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ ปริมาณนี้จะเทียบเท่ากับ 0.022 กรัมของโซเดียมคลอไรด์ ดังนั้นเพื่อให้ได้สารละลายที่มีความเข้มข้นของไอโซโทนิกจำเป็นต้องเพิ่มโซเดียมคลอไรด์ในปริมาณ 0.068 (-0.07) เช่น

09 - 0,1   0.22 \u003d 0.068 หรือ 0.09 - 0.022 \u003d 0.068 (0.07)

โซเดียมคลอไรด์สามารถเติมได้ 10% (0.7 มล., -14 หยด)

เทคโนโลยีของยา เพื่อตอบสนองความต้องการของการฆ่าเชื้อภายใต้สภาวะปลอดเชื้อในแท่นที่ปราศจากเชื้อใน 5 มล. ของน้ำบริสุทธิ์ละลาย 0.1 กรัมของ pilocarpine ไฮโดรคลอไรซึ่งได้รับตามสูตรที่เตรียมไว้ เพิ่มโซเดียมคลอไรด์ 0.07 กรัม (คุณสามารถใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์เข้มข้น 10%) ตัวอย่างของการใช้สารละลายเข้มข้นจะกล่าวถึงด้านล่าง

การแก้ปัญหาเกี่ยวกับจักษุแพทย์จะถูกกรองผ่านตัวกรองกระดาษที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วพร้อมด้วยก้านสำลีปลอดเชื้อ ตัวกรองจะถูกล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว

หลังจากกรองสารละลายปริมาตรที่เหลือของตัวทำละลายจะถูกส่งผ่านตัวกรองเดียวกัน ฟิลเตอร์แก้วที่มีขนาดรูขุมขน 10-16 ไมครอนสามารถใช้ได้ เมื่อกรองผ่านกระจกและวัสดุกรองละเอียดอื่น ๆ (เช่นเยื่อหุ้มนิวเคลียร์) จำเป็นต้องสร้างแรงดันหรือสุญญากาศมากเกินไป

หากมีสิ่งเจือปนทางกลอยู่ในสารละลายสารละลายจะถูกกรองซ้ำ

หลังจากการผลิตยาหยอดตาเติมด้านหน้าของ PPK:

วันที่ PPK 20 "A"

Aquae purificatae5 mlhydrochloridi0,1chloridi0,07purificatae5 มล

V \u003d 10 มล. ลายเซ็น:

และเขียนลายเซ็น

วิธีการแก้ปัญหาสูงถึง 100 มล. ผ่านการฆ่าเชื้อเป็นเวลา 8 นาทีที่ 120 + 2 ° C ตรวจสอบอีกครั้งว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกลในกรณีที่ไม่มีวิธีการแก้ปัญหาจะถูกวาดขึ้นสำหรับวันหยุดพักผ่อน ในร้านขายยามักจะไม่ได้ทำตามใบสั่งยาของแต่ละบุคคล แต่ในรูปแบบของร้านขายยาภายในและปล่อยออกมาเมื่อมีการนำเสนอของใบสั่งยา

สารละลายเข้มข้น  สารสมุนไพรบางชนิดในยาหยอดตามีความเข้มข้นเล็กน้อย (0.01; 0.02; 0.1% และอื่น ๆ ) เมื่อใช้ร่วมกับสารละลายปริมาณน้อยที่กำหนดในสูตรทำให้เกิดความยากลำบากในการชั่งน้ำหนักและละลาย (โดยเฉพาะอย่างยิ่งสารยาที่ละลายได้ในระดับปานกลางไม่ดีและไม่ดี)

ในกรณีเช่นนี้ขอแนะนำให้ใช้สารละลายเข้มข้นที่ผ่านการฆ่าเชื้อของสารสมุนไพร (ส่วนประกอบเดียวและรวมกัน)

ศัพท์เฉพาะของการแก้ปัญหาเกี่ยวกับจักษุแพทย์ที่ได้รับอนุมัติให้ใช้งานได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียและนำเสนอในแนวทางสำหรับการผลิตสารละลายที่ปลอดเชื้อในร้านขายยา รายการนี้รวมถึงใบสั่งยาที่มีสารยาที่ใช้ร่วมกันได้, ทนต่อวิธีการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน, มีวิธีการวิเคราะห์สำหรับการควบคุมสารเคมีและกำหนดวันหมดอายุ (ตารางที่ 3)

ตารางที่ 3

ยาฆ่าเชื้อที่ทนความร้อน

วิธีการแก้ปัญหา% โหมดการฆ่าเชื้อสภาวะการเก็บรักษา C เวลา, นาที, ระยะเวลา, วันที่ผลิตบนน้ำบริสุทธิ์: โพแทสเซียมไอโอไดด์กรดกรดแอสคอร์บิคกรดบอริกกรดโซเดียมไธโอซัลเฟตโซเดียมคลอไรด์โซเดียมคลอไรด์ Riboflavin สังกะสีซัลเฟต (1:10) 4 (1:25) 1 (1: 100) 10 (1:10) 0.02 (1: 5000) 1 (1: 100) 2 (1:50) 0.02 (1: 5000) ) 120 100 120 100 120 120 120 เตรียมปลอดเชื้อ 8 30 8 30 8 8 8 30 3030 30; 5 30 30 30 90 90 30 30 225 3-5 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4 ผลิตที่ 0.02% วิธีการแก้ปัญหา Riboflavin: กรด Ascorbic กรด Boric กรด Nicotinic โซเดียมคลอไรด์ 2 (1:50) 4 (1:25) 0,1 (1: 1,000) 10 (1:10) 100 120 100 12030 8 30 85; 30 30 90 3025; 3-5 25 2

เทคโนโลยีการผลิตของสารละลายเข้มข้นเกี่ยวกับโรคตาจะถูกวิเคราะห์โดยใช้ตัวอย่างต่อไปนี้:

ตัวอย่างที่ 5

Solutionis Acidi nicotinici 0.1% ลบ Riboflavino 0.02% - 50 มล

ในสถานที่ส่วนตัว GF ระบุว่า "Riboflavinum" (Vitaminum B 2) - ผงผลึกสีเหลืองส้มที่มีกลิ่นเฉพาะตัวอ่อนแอรสขมไม่เสถียรในแสงละลายในน้ำได้มาก (1: 5000)

Acidum nicotinicum เป็นผงผลึกสีขาวไร้กลิ่นรสเป็นกรดเล็กน้อยละลายได้ในน้ำเล็กน้อยละลายในน้ำร้อน

หมายเหตุ ขวดเปิดที่มีความเข้มข้นของจักษุแพทย์ที่ปลอดเชื้อควรใช้ภายใน 24 ชั่วโมง สารละลายเข้มข้นที่ปราศจากเชื้อใช้สำหรับการผลิตสารละลายจักษุแพทย์ที่จะไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ อายุการเก็บรักษาของยาหยอดตาจากการฆ่าเชื้อเข้มข้นตามใบสั่งยาที่ไม่ได้มาตรฐานคือ 2 วัน ในระหว่างวันควรใช้น้ำยาเข้มข้นในสภาพปลอดเชื้อและไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ สารละลายเข้มข้นที่ทำภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ (ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ) (ใน หลีกเลี่ยงการฆ่าเชื้อซ้ำซึ่งอาจนำไปสู่การสลายตัวของยาเสพติด) ใช้ในการทำให้ยาหยอดตาตามมาตรฐาน ใบสั่งยาที่มีโหมดการฆ่าเชื้อที่จัดตั้งขึ้น

* ปริมาณการฆ่าเชื้อสูงถึง 100 มล.

น้ำหนักของ Riboflavin (ต่อ 50 มล.) 0.01 กรัม

มวลของไรโบฟลาวิน (ต่อปริมาตร 50 มล.) คือ 0.01 กรัม

มวลของกรดนิโคติน (ต่อปริมาตร 50 มล.) คือ 0.05 กรัม

การคำนวณจะถูกบันทึกไว้ในหนังสือของห้องปฏิบัติการและงานบรรจุภัณฑ์

เทคโนโลยีการผลิต ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ, riboflavin 0.01 กรัมจะถูกละลายโดยการให้ความร้อน หลังจากการละลายของ riboflavin อย่างสมบูรณ์ใน 50 มล. จากสารละลายร้อนของ riboflavin จะมีการละลายกรด nicotinic 0.05 กรัม วิธีการแก้ปัญหาจะถูกกรองผ่านกระดาษพับแก้วหรือตัวกรองอื่น ๆ ล้างด้วยสารละลาย riboflavin 0.02% ตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกลหรือไม่

สารละลายเข้มข้นจะถูกควบคุมคุณภาพและปริมาณ ผลการควบคุมจะถูกบันทึกไว้ในสมุดบันทึกผลการควบคุมทางประสาทสัมผัสทางกายภาพและทางเคมี

ขวดที่มีสารละลายถูกปิดผนึกด้วยจุกยางฝาโลหะ“ วิ่งเข้า” ผ่านการฆ่าเชื้อเป็นเวลา 30 นาทีที่ 100 "C

2.2 การเตรียมยาหยอดตาโดยใช้สารละลายเข้มข้น

การเตรียมสารละลายเข้มข้นในร้านขายยาช่วยให้คุณเร่งการผลิตยาหยอดตาได้เร็วขึ้น

การใช้สารละลายเข้มข้นที่ทำจากน้ำบริสุทธิ์

ตัวอย่างที่ 6

Rp.: Solutionis Riboflavin 0.01% - 10 มล. Acidi ascoibinici 0.05 ดา Signa 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

กิจกรรมระดับมืออาชีพทุกขั้นตอนสอดคล้องกับขั้นตอนที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ ให้เราติดตามการคำนวณอย่างละเอียดมากขึ้น มวลของโซเดียมคลอไรด์สำหรับ isotonizing แก้ปัญหาคำนวณโดยสูตร:

ความเข้มข้นของยาที่กำหนดในใบสั่งยานั้นจะไม่ส่งผลต่อแรงดันออสโมติกดังนั้นควรเตรียมสารละลายในสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%

วิธีการคำนวณปริมาตรของสารละลายเข้มข้นและน้ำบริสุทธิ์นั้นคล้ายกับการคำนวณที่ดำเนินการในการผลิตของผสมโดยใช้ระบบบิวเรต

ปริมาณของสารละลายเข้มข้นและน้ำบริสุทธิ์:

Riboflavin (0.001)   5,000) 5 มล

กรดแอสคอร์บิค (0.05)   20) 1.0 มล

(0,081   10) 0.8 มล. (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 มล

หลังจากการผลิตจากหน่วยความจำเติมด้านหน้าของ PPK:

PPK วันที่ 22

Aquae purificatae 3.2 มล

Solutionis Riboflavini 0.02% 5 มล

Solutionis Acidi ascorbinici 5% 1 มล

Solutionis Natrii chloridi 10% 0.8 มล

V \u003d  ลายเซ็น 10 มล.:

ระบบการฆ่าเชื้อสำหรับยาหยอดตาตามสูตรนี้ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารกำกับดูแลดังนั้นจึงใช้สารละลายเข้มข้นที่ปราศจากเชื้อซึ่งวัดภายใต้สภาวะปลอดเชื้อกับปิเปตยาในขวดปลอดเชื้อเพื่อจ่ายยา

การใช้สารละลายเข้มข้นที่ทำจากไรโบฟลาวิน 0.02%

ตัวอย่างที่ 7

Rp.: Solutionis Riboflavini 0.02% - 10 mlascorbinici 0.03 borici 0.2

Misce วิทยาศาสตรดุษฎีบัณฑิต 2 หยดวันละสองครั้งในดวงตาทั้งสองข้าง

สำเนามีอยู่ในภาคผนวกของคำแนะนำสำหรับการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยา โหมดการฆ่าเชื้อ: 120 ° C, 8 นาที ในการผลิตควรใช้น้ำยาฆ่าเชื้อเข้มข้น

การคำนวณ ไอโซโทปเทียบเท่าของกรดบอริกสำหรับโซเดียมคลอไรด์คือ 0.53 (ภาคผนวก 2) 0.53-0.2 \u003d 0.106 (1.06%), เช่น วิธีการแก้ปัญหาคือ hypertonic เล็กน้อยดังนั้นโซเดียมคลอไรด์จะไม่ถูกเพิ่มในกรณีนี้ เมื่อพิจารณาถึงขีด จำกัด ของความเข้มข้นของไอโซโทนิก (0.9 + 0.2)% การแก้ปัญหาก็ถือได้ว่าเป็นไอโซโทนิก เมื่อใช้สารละลายเข้มข้นที่ทำบนน้ำบริสุทธิ์ปริมาณของยาหยอดตาและความเข้มข้นของสารสมุนไพรที่ไม่สอดคล้องกับใบสั่งยาจะได้รับซึ่งไม่สามารถยอมรับได้

วิธีการแก้ปัญหา Riboflavin 0.02% - 10 มล. (\u003d 0.002 5000)

วิธีการแก้ปัญหาของวิตามินซี 5% - 0.6 มล. (\u003d 0.03 20)

สารละลายกรดบอริก 4% - 5 มล. (\u003d 0.2 - 25)

ปริมาณการคำนวณ 15.6 มล. - โซเดียมคลอไรด์มากขึ้น

สูตรน้ำบริสุทธิ์ระบุไว้ในสูตร

ดังนั้นจึงมีการใช้สารละลายเข้มข้นที่เตรียมโดยใช้สารละลาย riboflavin 0.02%

หลังจากทำการคำนวณที่เหมาะสมและผลิตโซลูชันจากหน่วยความจำแล้วให้เติมด้านหน้าของ PPC:

PPK วันที่ 23

Solutionis Riboflavini 0.02% 3.5 มล

วิธีการแก้ปัญหา Acidi ascorbinici 2%   cum0.02% .... 1.5 mlAcidi borici 4% cum 0.02% 5 มล

V \u003d  10 มล

สารละลายเข้มข้นจะถูกวัดในขวดสำหรับการจ่าย, corked, ตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกลทำจากการทำหมัน, ทำหมันและทำออกมาเพื่อการจ่าย

โลชั่นสำหรับดวงตา, \u200b\u200bน้ำยาสำหรับการชลประทานของเยื่อเมือกของดวงตา, \u200b\u200bน้ำยาล้างและเก็บคอนแทคเลนส์และโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตาอื่น ๆ ทำในลักษณะเดียวกับยาหยอดตา, ภายใต้ข้อกำหนดของการปลอดเชื้อ, ความเสถียร, การขาดอนุภาคแขวนลอยที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่า . ส่วนใหญ่มักจะใช้โลชั่นสำหรับโลชั่นและล้าง: สารละลายของกรดบอริก, โซเดียมไบคาร์บอเนต, furacilin, แลคเตทเอธาริดดีนในกรณีที่รุนแรง (ตัวอย่างเช่นในกรณีของรอยโรคตาที่มีสารพิษหยด) สามารถกำหนดได้

บรรจุภัณฑ์ corking ขวดถูกอุดด้วยจุกยางและห่อด้วยฝาอลูมิเนียม หากจำเป็น (ตาม ND) พวกเขาจะถูกวาดขึ้นสำหรับการฆ่าเชื้อโดยการเสริมสร้างแท็กพิเศษหรือผูกด้วยกระดาษเปียกแสดงชื่อ, ความเข้มข้นของการแก้ปัญหาชื่อและวันที่ผลิต

การทำหมัน การแก้ปัญหานั้นได้รับการจ่ายจากร้านขายยาที่ปลอดเชื้อหรือผ่านการฆ่าเชื้อโดยวิธีการที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับดูแล หลังจากทำหมันสารละลายจะถูกตรวจสอบอีกครั้งสำหรับสิ่งสกปรกทางกล

โปรโมชั่นสำหรับวันหยุดจากร้านขายยา ขวดที่มีสารละลายถูกปิดผนึก (หากสารของรายการ A มีอยู่ในสูตร) \u200b\u200bโดยไม่ต้องถอดแถบกระดาษสำหรับใช้ในการออกแบบขวดสำหรับทำหมัน หากการแก้ปัญหาไม่ได้ผ่านการฆ่าเชื้อฝาขวด (ฝาอลูมิเนียม) จะถูกมัดด้วย Parchment แบบเปียกด้ายจะติดอยู่ด้านบนด้วยตราประทับขี้ผึ้ง ขวดมาพร้อมกับฉลากสีชมพูหลัก“ ยาหยอดตา” ซึ่งระบุจำนวนร้านขายยาวันที่ผลิตชื่อและชื่อย่อของผู้ป่วยวิธีการใช้งานหมายเลขการวิเคราะห์วันหมดอายุและฉลากเตือน“ จัดการด้วยความระมัดระวัง” ใบสั่งยาที่มีอยู่ในสารสูตรที่อยู่ภายใต้การลงทะเบียนเชิงปริมาณจะยังคงอยู่ในร้านขายยาเว้นแต่สูตรนั้นมีจารึกพิเศษ“ สำหรับ ใช้เป็นเวลานาน", ตัวอย่างเช่น, ใบสั่งยาที่ประกอบด้วย pilocarpine hydrochloride (สำหรับการรักษาโรคต้อหิน)

บทที่ 3 การควบคุมคุณภาพ

.1 การควบคุมทางประสาทสัมผัส

ในขั้นตอนการผลิตสารละลายจะถูกควบคุมโดยประสาทสัมผัสตามตัวชี้วัด ได้แก่ สีกลิ่นความสมบูรณ์ของการละลายความโปร่งใส

การรวมเชิงกลในสารละลายจะถูกกำหนดบนอุปกรณ์ UK-2 (ก่อนและหลังการทำหมัน) ขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้องอธิบายไว้ในคำแนะนำสำหรับการควบคุมของการรวมกลในการแก้ปัญหาการฉีดและจักษุและยาหยอดตา การผลิตยา, (ภาคผนวกแนวทางสำหรับการผลิตสารละลายฆ่าเชื้อในร้านขายยา) . อุปกรณ์ที่ทันสมัยทำงานบนพื้นฐานของผลกระทบจากแสง

.2 การควบคุมทางกายภาพ

คือการตรวจสอบปริมาณรวม ตรวจสอบช่องว่างระหว่างร้านขายยาและแบบฟอร์มการใช้ยาแต่ละชุด แบบฟอร์มการให้ยาที่ทำขึ้นตามแต่ละสูตร (ความต้องการ) จะถูกตรวจสอบอย่างเลือกอย่างน้อย 3% ของปริมาณทั้งหมดที่ผลิตต่อวัน

.3 การควบคุมทางเคมี

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการควบคุมเชิงปริมาณและคุณภาพสำหรับยาที่ใช้ในการปฏิบัติทางตา (รวมถึงเด็ก) ที่มีสารเสพติดและสารพิษ (เช่นสารละลายซิลเวอร์ไนเตรต) รวมถึงสารละลายเข้มข้นทั้งหมด

เมื่อทำการวิเคราะห์ยาหยอดตาเนื้อหาของสารไอโซโทปและความเสถียรจะถูกกำหนดก่อนทำหมัน

3.4 การควบคุมเมื่อออกจากร้านขายยา

ประกอบด้วยในการตรวจสอบการปฏิบัติตามแพคเกจที่มีคุณสมบัติทางเคมีกายภาพของส่วนผสมจำนวนในใบสั่ง, ใบเสร็จรับเงิน, ป้าย, ลายเซ็น, ชื่อผู้ป่วยในใบสั่งยา, ฉลาก, ลายเซ็น, ใบเสร็จรับเงิน; การปฏิบัติตามลายเซ็นด้วยสูตรการเตรียมยากับข้อกำหนดปัจจุบัน

บทที่ 4 ข้อกำหนดสำหรับร้านขายยา

.1 องค์ประกอบของอาคารและอุปกรณ์ของร้านขายยา

ตามปริมาณงานที่วางแผนไว้และลักษณะของกิจกรรมการผลิตองค์ประกอบของสถานที่และอุปกรณ์ของร้านขายยาจะพิจารณาตามคำแนะนำของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียและ SNiP

องค์ประกอบขั้นต่ำของสถานที่ร้านขายยาประกอบด้วย: ห้องค้าขาย, ห้องสำหรับเตรียมยา, ห้องรับน้ำกลั่น, ห้องซักล้าง, สำนักงานของผู้จัดการ, ห้องพนักงาน, ห้องสำหรับเก็บยา, ห้องน้ำและห้องแต่งตัว

ร้านขายยาต้องมีน้ำประปาสิ่งปฏิกูลโทรศัพท์ไฟฟ้าแก๊สเตาทำความร้อน (ในกรณีที่ไม่มีแหล่งพลังงานประเภทอื่น)

ขนาดขั้นต่ำของพื้นการซื้อขายคือ 20 ตารางเมตร ม.

ในร้านขายยาที่มีขนาดขั้นต่ำของชั้นการซื้อขายอาจมีสถานที่ทำงานแห่งหนึ่ง

การชำระค่ายาโดยประชากรควรดำเนินการผ่านเครื่องบันทึกเงินสด

พื้นที่สำหรับการเตรียมยาควรมีอย่างน้อย 15 ตารางเมตร m และมีเฟอร์นิเจอร์ร้านขายยาพิเศษ, เครื่องใช้ไฟฟ้า, อุปกรณ์สำหรับการเตรียมการผสม, การกรอง, การบรรจุ, การติดฉลาก, การบรรจุและการ corking ของยา, ตู้เซฟ (ตู้พิเศษ) สำหรับการจัดเก็บยาพิษและยาเสพติด, เอทิลแอลกอฮอล์ SP น้ำหนักรีเอเจนต์สำหรับควบคุมสารเคมีของยา ในห้องเตรียมยาควรจัดสถานที่ทำงานสำหรับการเตรียมและควบคุมคุณภาพยา

ขึ้นอยู่กับปริมาณงานและการเพิ่มขึ้นของพื้นที่ของห้องผู้ช่วยสามารถสร้างสถานที่ทำงานเฉพาะสำหรับการผลิตรูปแบบยาที่หลากหลาย

พื้นที่ขั้นต่ำสำหรับรับน้ำกลั่นคือ 5 ตร.ม. มันจะต้องติดตั้งอุปกรณ์สำหรับการรับและบรรจุภัณฑ์สำหรับการจัดเก็บน้ำกลั่นตามกฎระเบียบในปัจจุบันเกี่ยวกับระบอบการปกครองของร้านขายยาสุขาภิบาล

พื้นที่ขั้นต่ำของห้องซักผ้าคือ 5 ตร.ม. อุปกรณ์ต้องมั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านสุขอนามัยของร้านขายยา

พื้นที่ของหม้อนึ่งความดันอย่างน้อย 10 ตร.ม.

สถานที่สำหรับเก็บสต็อคยาและอุปกรณ์การแพทย์ควรมีพื้นที่อย่างน้อย 36 ตารางเมตรและควรติดตั้งชั้นวางตู้และอุปกรณ์ที่จำเป็นอื่น ๆ เพื่อให้แน่ใจว่าการเก็บรักษาพิษยาเสพติดยาเสพติดที่มีศักยภาพไวไฟยาและอื่น ๆ วัสดุพืชอุปกรณ์การแพทย์ให้สอดคล้องกับคุณสมบัติทางเคมีกายภาพของพวกเขา

ห้องพนักงาน - อย่างน้อย 8 ตารางเมตร m และเป็นอุปกรณ์ที่มีเฟอร์นิเจอร์สำหรับการรับประทานอาหารและพนักงานที่ผ่อนคลาย

พื้นที่ของห้องแต่งตัวควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าการเก็บรักษาบ้านและเสื้อผ้าทำงานเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับระบบสุขาภิบาลของร้านขายยา

ร้านขายยาอุตสาหกรรมจักษุ

4.2 การดำเนินงานด้านเภสัชกรรม

โดยธรรมชาติของกิจกรรมการผลิตร้านขายยาจะถูกแบ่งออกเป็น:

การผลิตยาตามใบสั่งแพทย์และข้อกำหนดของสถาบันทางการแพทย์และการนำยาสำเร็จรูปไปใช้ (การผลิตยา)

ขายยาสำเร็จรูปให้กับประชากรและสถาบันทางการแพทย์ (ร้านขายยาของยาสำเร็จรูป)

ข้อบังคับสำหรับร้านขายยาคือการปรากฏตัวของตำรับยาของรัฐเอกสารกำกับดูแลและเทคนิคหนังสืออ้างอิงเกี่ยวกับเทคโนโลยีการผลิตการควบคุมคุณภาพเงื่อนไขการจัดเก็บและกฎสำหรับการจ่ายยา

เพื่อดำเนินงานหลักร้านขายยาที่ผลิตควรมีสถานที่เพิ่มเติม:

หน่วยปลอดเชื้อสำหรับการจัดทำรูปแบบของยาฆ่าเชื้อและปลอดเชื้อ;

หม้อนึ่งความดัน;

สำนักงานนักเคมี - การวิเคราะห์;

ห้องสำหรับน้ำที่ปราศจาก pyrogen;

สถานที่สำหรับการจัดเก็บสารไวไฟ, ทนความร้อนและยาอื่น ๆ ที่ต้องการสภาวะการจัดเก็บพิเศษตามคุณสมบัติทางเคมีกายภาพ

สถานที่ตั้งของโรงงานผลิตควรแยกกระแสที่กำลังจะมาถึงของกระบวนการผลิตยาฆ่าเชื้อและยาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ

องค์กรของงานควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและยา, เทคโนโลยีสำหรับการผลิตรูปแบบยาและการควบคุมคุณภาพ

การควบคุมคุณภาพของยาและน้ำกลั่นถูกควบคุมโดยเอกสารข้อบังคับของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย

ในร้านขายยาอุตสาหกรรมการผลิตยาหยอดตาและรูปแบบยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อควรมีการควบคุมคุณภาพทางกายภาพเคมีและจุลชีววิทยาของน้ำกลั่นและยา

ในการบรรจุยาที่ผลิตขึ้นร้านขายยาต้องมีวัสดุบรรจุภัณฑ์และเครื่องแก้วรวมถึงอุปกรณ์พิเศษสำหรับฆ่าเชื้อโรคซักล้างอบแห้งและฆ่าเชื้อ

อุปกรณ์ที่ใช้สำหรับการผลิตแบบฟอร์มการใช้ยาต้องผ่านการตรวจสอบ - การยืนยันความสามารถของอุปกรณ์และระบบเสริมในความน่าเชื่อถือของการทำงานโดยคำนึงถึงการเบี่ยงเบนที่อนุญาต

ร้านขายยาต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านเภสัชกรรมและสุขาภิบาลอย่างเคร่งครัด

พนักงานร้านขายยาที่มีส่วนร่วมในการผลิตและการควบคุมคุณภาพของยาฆ่าเชื้อต้องผ่านการรับรองเพื่อประเมินความรู้และทักษะการปฏิบัติตามกฎหมายที่ใช้บังคับ

อุปกรณ์ทางเทคนิคและเศรษฐกิจของร้านขายยาควรดำเนินการตามเอกสารข้อกำหนด อุปกรณ์ทั้งหมดอุปกรณ์ที่มีอยู่ในร้านขายยาจะต้องมีหนังสือเดินทางทางเทคนิคและการบำรุงรักษาและซ่อมแซมของพวกเขาจะต้องทำในเวลาที่เหมาะสม

ในการปฏิบัติงานหลักร้านขายยาต้องมีสต็อกยาที่ได้รับอนุมัติให้ใช้ในสหพันธรัฐรัสเซียรวมถึงยาสำคัญตามรายการที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย

ตามคำแนะนำของหน่วยงานสาธารณสุขในท้องถิ่นร้านขายยาแต่ละแห่งควรมีวัคซีนและซีรั่มขั้นต่ำ

ตอนที่ 5 การผลิตยาหยอดตา

.1 Eye Drop Technology

ในอุตสาหกรรมการผลิตยาหยอดตาในหลอดหยดถูกเตรียมในห้องที่มีระดับความสะอาดระดับ II ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ห้องและอุปกรณ์ทำความสะอาดเปียกฆ่าเชื้อด้วยสารละลายฟีนอล 3-5% และฆ่าเชื้อด้วยหลอดฆ่าเชื้อแบคทีเรียเป็นเวลา 2 ชั่วโมง

การสลายตัวจะดำเนินการในถังปฏิกรณ์แบบกวนจากนั้นทำการวิเคราะห์และผ่านการกรองในขั้นตอนแรก (สำหรับการทำให้บริสุทธิ์จากสิ่งเจือปนทางกลและสำหรับการทำหมัน) วิธีการแก้ปัญหาที่เกิดขึ้นจะถูกวางไว้ในอุปกรณ์ฆ่าเชื้อสำหรับการบรรจุหลอดหยด

ควบคู่ไปกับกรณีนี้และหมวกทำจากหลอดหยด

ร่างกายที่มีความจุ 1.5 ± 0.15 มล. และความหนาของผนัง 0.5 ± 0.1 มม. ถูกสร้างขึ้นบนเครื่องในหลายขั้นตอนโดยการเป่าและปั๊มจากเม็ดพลาสติกโพลิเอทิลีนแรงดันสูงเกรด 15803-020 หรือ 16803-070 หมวกที่มีเข็มสำหรับการเจาะจะถูกเทภายใต้แรงดันจากแกรนูลที่หลอมเหลวของโพลิเอทิลีนความดันต่ำเกรด 20906-040 หรือ 20506-007 หลังจากการผลิตพวกเขาจะถูกล้างด้วยน้ำกลั่นแห้งและก๊าซฆ่าเชื้อที่ 40-50 ด้วยส่วนผสมของเอทิลีนออกไซด์และคาร์บอนไดออกไซด์ 10% เป็นเวลา 2 ชั่วโมงเอทิลีนออกไซด์จะถูกลบออกจากผลิตภัณฑ์โดยทำให้พวกเขาเป็นเวลา 12 ชั่วโมงในห้องปลอดเชื้อ นอกจากนี้ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อในหน่วยที่มีแรงดันเกินของอากาศที่ผ่านการฆ่าเชื้อแคปจะถูกขันเข้ากับร่างกายซึ่งเต็มไปด้วยสารละลายของสารยาโดยใช้ปั๊มวัดแสงและปิดผนึกด้วยการปิดผนึกด้วยความร้อน บนเครื่องการพิมพ์จะมีการใช้จารึกที่มีชื่อของยากับร่างกายทั้งสองด้านซึ่งแสดงถึงความเข้มข้นและปริมาณ หลอดหยดน้ำที่เติมจะถูกตรวจสอบด้วยสายตาว่าไม่มีสิ่งสกปรกทางกลบนพื้นหลังสีดำและสีขาวเมื่อส่องสว่างด้วยหลอดไฟฟ้า 60 W, 5% ของแต่ละชุดจะถูกวิเคราะห์อย่างสมบูรณ์ หลอดหยดบรรจุในกรณีเดียวในกล่องกระดาษแข็งหรือในฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์

นอกจากแพคเกจนี้ตาม GOST 17768-80 แนะนำให้ใช้ขวดแก้วที่มีสต๊อปเปอร์ปิเปตจากโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำที่ไม่เสถียรซึ่งเป็นที่แนะนำสำหรับยาหยอดตา ก่อนที่จะบรรจุวิธีการแก้ปัญหาจะถูกฆ่าเชื้อโดยการกรองและท่อปิเปตโดยการฆ่าเชื้อก๊าซด้วยเอทิลีนออกไซด์ที่มีคาร์บอนไดออกไซด์ 10%

.2 การตรวจสอบการแก้ปัญหาจักษุเพื่อสิ่งเจือปนทางกล

ยาหยอดตาควรมีความโปร่งใสอย่างสมบูรณ์และไม่ได้มีอนุภาคแขวนลอยใด ๆ ที่อาจทำให้เกิดความเสียหายทางกลต่อเยื่อบุตา ควรหยอดยาหยอดตาผ่านกระดาษกรองเกรดที่ดีที่สุดโดยมีเส้นใยขนยาวขนาดเล็กวางอยู่ใต้แผ่นกรอง มันเป็นสิ่งสำคัญที่หลังจากการกรองความเข้มข้นของการแก้ปัญหาและมวลรวมของมันจะไม่ลดลงเกินกว่าที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน สิ่งที่ได้รับการกล่าวถึงเกี่ยวกับการกรองโซลูชั่นจำนวนเล็กน้อยอย่างเต็มที่และเกี่ยวข้องกับการหยอดยา ตามสูตรที่มักพบในสูตรขอแนะนำให้ใช้ความช่วยเหลือของช่องว่างภายในร้านขายยา - มุ่งเตรียมตรงเวลาซึ่งปลดปล่อยจากการกรองของเหลวจำนวนเล็กน้อย

ศัพท์เฉพาะของยาหยอดตาที่ผลิตในหลอดหยดและขวด

ช่วงของรูปแบบยาสำหรับดวงตาที่ผลิตในโรงงานในหลอดหยดยังมีขนาดเล็กและแน่นอนต้องขยายเพิ่มเติม อย่างไรก็ตามปัญหานี้ไม่ง่ายและสามารถแก้ไขได้ง่ายเนื่องจากการพัฒนามาตรฐานทางเทคนิคสำหรับชื่อใหม่ของยาแต่ละตัวมีความเกี่ยวข้องกับการแก้ปัญหาหลายประการ ประการแรกจากการกําหนดจํานวนมากของยาจักษุแพทย์ควรเลือกและวิเคราะห์ยาที่พบได้ตลอดเวลาในการรักษาสายตาของคนทั้งประเทศหรืออย่างน้อยก็ในการตั้งถิ่นฐานขนาดใหญ่ ถัดไปมีความจำเป็นต้องพิจารณาความเข้มข้นของสารเสพติดที่ใช้กันมากที่สุดและค่าเหล่านี้จะต้องมีความเสถียรเพียงพอหรือคงไว้ที่ระดับคงที่โดยการเพิ่มความคงตัว

ในที่สุดเทคนิคการวิเคราะห์ที่เหมาะสมควรมีหรือพัฒนาทั้งตัวยาเองและส่วนประกอบอื่น ๆ ของตัวยา หลังจากนี้เราสามารถเริ่มศึกษาปฏิสัมพันธ์ของวัสดุบรรจุภัณฑ์โพลีเมอร์กับสารละลายของสารเคมีในระหว่างการผลิตการทำหมันและการเก็บรักษา โปรดทราบว่าในขั้นตอนสุดท้ายของการศึกษาเหล่านี้ซึ่งบางครั้งดำเนินต่อไปเป็นเวลานานอาจได้รับผลลบ ในกรณีนี้คุณต้องเริ่มต้นใหม่อีกครั้งและค้นหาตัวเลือกที่เหมาะสมอื่น ๆ ต่อไป

วิธีการในการทำความสะอาดสารละลายยารวมถึงการทำให้ปลอดเชื้อปัญหาที่สำคัญอย่างเท่าเทียมกันในการผลิตทางอุตสาหกรรมของยารักษาโรคตาในรูปแบบใหม่ของบรรจุภัณฑ์คือการขาดสิ่งสกปรกเชิงกลในการแก้ปัญหา เพื่อแก้ปัญหานั้นมีการวางแผนที่จะดำเนินมาตรการที่เหมาะสมในสองทิศทาง: การแก้ปัญหาการทำความสะอาดของสารยาและการรักษาความสะอาดของอุตสาหกรรมในสถานที่อุตสาหกรรม

จากผลของการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบของการแช่แข็งของยาหยอดตาที่มีต่อคุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์ของพวกเขาได้ทำบันทึกในส่วนการจัดเก็บของบทความตำรับยาที่เกี่ยวข้อง: "การแช่แข็งในระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษาไม่ได้เป็นข้อห้ามการใช้งาน"

ในเวลาเดียวกันมีการทดลองเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเก็บรักษายาหยอดตาในบรรจุภัณฑ์โพลีเมอร์ในสถานะแช่แข็งเพื่อศึกษาความเป็นไปได้ในการยืดอายุการเก็บรักษา สำหรับการทดลองได้เตรียมการเตรียมซัลแลกซิลโซเดียม (20%) และซิงค์ซัลเฟต (0.25%) ด้วยกรดบอริก (2%) ที่ผลิตโดยอุตสาหกรรมในระดับ [ระดับอุตสาหกรรม] ที่กว้าง ยาหยอดตาถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิ - 10 ± 2 ° C ตรวจสอบตัวชี้วัดเชิงปริมาณและเชิงคุณภาพเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของบทความเภสัชตำรับ

ขณะนี้การทำงานในทิศทางนี้ยังดำเนินอยู่ เพิ่มอายุการเก็บของยาหยอดตาและปรับปรุงเทคโนโลยีสำหรับการผลิตบรรจุภัณฑ์พลาสติก

รูปที่ 3 อุปกรณ์ยา

บทที่ 6 การวิเคราะห์การดำเนินงานของรูปแบบยาจักษุ

.1 ระเบียบวิธีวิจัย

เพื่อให้บรรลุ กำหนดเป้าหมายและการตัดสินใจ งานที่มีความจำเป็นต้องวิเคราะห์การใช้งานรูปแบบยาที่ผลิตในร้านขายยาและการตั้งค่าในอุตสาหกรรม

เปรียบเทียบวันที่หมดอายุของรูปแบบยาจักษุแพทย์ที่ผลิตในร้านขายยาและในสภาพแวดล้อมอุตสาหกรรม

พิจารณายอดขายของรูปแบบยาโรคตาในระยะเวลาห้าปี (2008-2012) ในร้านขายยาอุตสาหกรรม (หมายเลข 262) และขายแบบฟอร์มยาสำเร็จรูป (Pharmacy LLC Soglasie และ Pharmacy Implosiya) (ตารางที่ 5)

ตารางที่ 5

การดำเนินงานของรูปแบบยาจักษุ 2008-2012 กรัม

ร้านขายยา 262 (โรงพยาบาลเซ็นทรัลซิตี้) LLC "ความยินยอม" ร้านขายยา Implosiya2008.33423176719562009.2328229321842010.2506242824892011.1682296429582012g. 129929463057

เราคำนวณพลวัตการขาย

หากเราใช้ประจักษ์พยานในปี 2008 เป็น 100% และตัวชี้วัดอื่น ๆ ที่เหลือเล่าเป็นเปอร์เซ็นต์ที่สัมพันธ์กัน:

ร้านขายยาหมายเลข 262 ของโรงพยาบาลเซ็นทรัลซิตี้ที่ 3423 -100%;

g. \u003d (2328 x100) / 3423 \u003d 68%;

g. \u003d (2506x100) / 3423 \u003d 73%;

d. \u003d (1682x100) / 3423 \u003d 49%;

g. \u003d (1299x100) / 3423 \u003d 38%;

จากการคำนวณเราเห็นว่าในร้านขายยาหมายเลข 262 ในปี 2009 ยอดขายของรูปแบบยาลดลง 32% เมื่อเทียบกับปี 2008 ซึ่งเป็น 1095 แพ็คเกจน้อยกว่าที่ขายในปี 2008 ในปี 2010 ยอดขายลดลง 27% (917 แพ็คเกจ) ในปี 2554 ลดลง 51% (174 แพ็คเกจ) และในปี 2555 - 62% (2124 แพ็คเกจ)

รูปที่ 4 ตัวชี้วัดของการเปลี่ยนแปลงการขายของร้านขายยาหมายเลข 262

รูปที่ 4 แสดงให้เราเห็นว่าในช่วงห้าปีที่ผ่านมามียอดขายลดลงของรูปแบบการใช้ยาโรคตา

ร้านขายยา LLC "ยินยอม" ที่ 1767-100%;

g. \u003d (2293x100) / 1767 \u003d 129%;

g. \u003d (2428x100) / 1767 \u003d 137%;

g. \u003d (2964x100) / 1767 \u003d 168%;

d. \u003d (2946 x100) / 1767 \u003d 167%;

จากการคำนวณเราจะเห็นว่าในร้านขายยาของ Soglasie LLC ยอดขายของรูปแบบยาจักษุในปี 2009 เมื่อเทียบกับปี 2008 เพิ่มขึ้น 29% เช่น ขายมากกว่า 526 ซองในปี 2008 ในปี 2010 เปอร์เซ็นต์ของยอดขายเพิ่มขึ้น 37% (661 แพ็คเกจ); 2011 68% (1,157 แพ็ค); 2012 67% (1,797 แพ็ค) ที่นี่เรามีพยานเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในปริมาณการขายของรูปแบบยาโรคตาแม้ว่าตัวชี้วัด 2012 จะต่ำกว่า 2011 โดย 1% แต่สิ่งนี้สามารถอธิบายได้โดยการปรากฏตัวของเพื่อนบ้านที่มีความสามารถในการแข่งขันร้านขายยา Implosia

รูปที่ 5 ตัวชี้วัดของการเปลี่ยนแปลงการขาย Pharmacy LLC "ยินยอม"

รูปที่ 5 แสดงให้เห็นว่าตลอดระยะเวลาห้าปีที่ผ่านมามีการเพิ่มขึ้นของยอดขายของรูปแบบยาจักษุเมื่อเทียบกับปี 2008

ร้านขายยา "ระเบิด" ที่ 1956 -100%;

g. \u003d (2189x100) / 1956 \u003d 112%;

g. \u003d (2489x100) / 1956 \u003d 127%;

g. \u003d (2958x100) / 1956 \u003d 151%;

g. \u003d (3057x100) / 1956 \u003d 156%;

รูปที่ 6 ตัวชี้วัดของการเปลี่ยนแปลงการขายเภสัช "Implosia"

จากการคำนวณเราเห็นในร้านขายยา implosion ขายรูปแบบยาโรคตาในปี 2009 เมื่อเทียบกับปี 2008 เพิ่มขึ้น 12% เช่น 228 แพ็คมากกว่าในปี 2008 ในปี 2010 ยอดขายเพิ่มขึ้น 27% (533 แพ็ค); ในปี 2011 เพิ่มขึ้น 51% (1,002 แพ็คเกจ) และในปี 2012 ลดลง 56% (1,101 แพ็คเกจ) นอกจากนี้ยังมียอดขายเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องของรูปแบบยาจักษุเมื่อเทียบกับปี 2008

รูปที่ 6 แสดงให้เห็นว่าตลอดระยะเวลาห้าปีที่ผ่านมามีการเพิ่มขึ้นของยอดขายของรูปแบบยาจักษุเมื่อเทียบกับปี 2008

รูปที่ 7 พลวัตการขายโดยร้านขายยา

ในรูปที่ 7 เราเห็นว่าการเปลี่ยนแปลงของยอดขายในร้านขายยาการผลิต (ร้านขายยาหมายเลข 262) ลดลงอย่างชัดเจนเมื่อเทียบกับปี 2008 และการเปลี่ยนแปลงของยอดขายในร้านขายยาที่ขายรูปแบบจักษุแพทย์เสร็จเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับปี 2008 จากการที่เราสามารถสรุปได้ว่าความต้องการของประชากรสำหรับร้านขายยาการผลิตลดลง

.2 การวิเคราะห์อายุการเก็บรักษาของรูปแบบยาจักษุผลิตในร้านขายยาและในอุตสาหกรรม

เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้และแก้ปัญหาเราจะพิจารณาอายุการเก็บรักษาของรูปแบบยาที่ผลิตในร้านขายยาและในสภาพแวดล้อมทางอุตสาหกรรมโดยใช้ atropine 1%, chloramphenicol 0.2%, pilocarpine 1%, สังกะสีซัลเฟตและโซเดียมซัลแลกซิล 20% (ตารางที่ 6)

ตารางที่ 6

อายุการเก็บรักษาของรูปแบบยาตาที่ผลิตในร้านขายยาและอุตสาหกรรม

ยาหยอดตาอายุการเก็บรักษาของ HF ที่ผลิตในร้านขายยาอายุการเก็บรักษาของการผลิตในอุตสาหกรรม HF (ปี) Atropine 1% 30 วัน 2 ปี Levomycetin 0.2% 7 วัน 2 ปี Pilocarpine 1% 30 วัน 3 ปีสังกะสีซัลเฟต 30 วัน 2 ปี 6 เดือน

จากตัวชี้วัดเราสามารถพูดได้อย่างแน่นอนว่าอายุการเก็บรักษาของรูปแบบการผลิตทางตาของการผลิตเชิงอุตสาหกรรมอย่างมีนัยสำคัญเกินอายุการเก็บรักษาของยาหยอดตาที่ทำในร้านขายยาการผลิต

รูปที่ 8 รูปแบบของยาจักษุ การผลิตยา

ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 16 กรกฎาคม 1997“ ในการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยา” วันหมดอายุของยาหยอดตาและโซลูชั่นเกี่ยวกับจักษุแพทย์ผนึกในขวดที่มีจุกยางสำหรับ "ทำงานใน" จาก 7 ถึง 30 วัน ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิในระหว่างการเก็บรักษา โซลูชั่นที่มียาเสพติดที่ไวต่อแสงจะถูกเก็บไว้ในที่มืด คำตอบของ citral 0.01%, fetanol 3%, riboflavin 0.01-0.02%, วิตามินซี 0.2%, เช่นเดียวกับยาหยอดตา, ต่อยอด "ใต้ห่อ", อายุการเก็บรักษาไม่เกิน 2 วัน สิ่งที่เราสามารถเห็นได้ในตารางหมายเลข 6 ซึ่งแสดงตัวอย่างของรูปแบบยาที่พบมากที่สุดที่ผลิตในร้านขายยาและ analogues จากโรงงานซึ่งมีอายุการเก็บรักษาสองปีและบรรจุภัณฑ์แก้วที่ให้ถึงสามปี (รูปที่ 9.1; 9.2)

รูปที่ 9.1 ขวดหยด

รูปที่ 9.2 บรรจุภัณฑ์แก้ว

จากการที่เราสามารถสันนิษฐานได้ว่าเหตุผลในการเปลี่ยนรูปแบบของร้านขายยาเป็นรูปแบบการผลิตเป็นร้านขายยาที่ขายรูปแบบจักษุแพทย์สำเร็จรูปคือการเก็บรักษาที่ได้เปรียบมากขึ้น นั่นคือร้านขายยาจะไม่รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเตรียมสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตเพิ่มเติมเนื่องจากไม่มีการสูญเสียวัตถุดิบยกเว้นอายุการเก็บที่หมดอายุ แต่ถ้าคุณทำตามกฎ“ มาก่อนลาก่อน” และขายยาเหล่านี้ทันเวลาก่อนวันหมดอายุการสูญเสียจะน้อยที่สุดหรือลดลงเหลือศูนย์

นอกจากนี้แพ็กเกจที่มีอายุการใช้งานยาวนานจะเป็นประโยชน์สำหรับผู้ซื้อเนื่องจากในกรณีส่วนใหญ่ผู้ที่มีโรคตาเรื้อรังซื้อยาหยอดตาและใช้ 1-2 ชุด“ สำรอง”

ข้อสรุป

วัตถุประสงค์หลักของงานนี้แน่นอน -  การระบุและการวิเคราะห์รูปแบบของการผลิตทางอุตสาหกรรมและการผลิตยาในรูปแบบของยารักษาโรคตา

เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้งานต่อไปนี้ได้รับการแก้ไข:

มีการศึกษาวรรณกรรมเชิงทฤษฎีในหัวข้อการวิจัย

ศึกษาข้อกำหนดสำหรับยาหยอดตาและการเตรียมยา

การผลิตยาหยอดตาโดยการละลายสารยาและสารช่วยถือว่า

ส่วนประกอบของสารละลายเข้มข้นของสารยาที่ใช้ในการผลิตโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตาได้รับการวิเคราะห์

การผลิตยาหยอดตาโดยใช้สารละลายเข้มข้นจะพิจารณา

6. ประเภทของการควบคุมคุณภาพในช่วงวันหยุดจากร้านขายยาได้รับการพิจารณา

ศึกษาข้อกำหนดสำหรับร้านขายยา

ในตอนท้ายของการทำงานข้อสรุปดังต่อไปนี้สามารถวาด: ในปัจจุบันการผลิตของรูปแบบยาตาใน Syzran เช่นเดียวกับรูปแบบอื่น ๆ ภายใต้ใบสั่งยาตามใบสั่งแพทย์โดยยาลดลงอย่างเห็นได้ชัดเช่นในร้านขายยาผลิตหมายเลข 262 ในปี 2009 % ที่เกี่ยวข้องกับ 2008 ซึ่งเป็น 1,095 แพ็คเกจน้อยกว่าที่ขายในปี 2008 ในปี 2010 ยอดขายลดลง 27% (917 แพ็คเกจ) ในปี 2554 ลดลง 51% (174 แพ็คเกจ) และในปี 2555 - 62% (2124 แพ็คเกจ)

แม้จะมีสิ่งนี้ยาบางตัวที่มียามากมายในปัจจุบันยังไม่มี analogues จากโรงงาน ร้านขายยาที่ผลิตมีโอกาสที่จะเตรียมยาเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่ใช้กับร้านขายยาโดยคำนึงถึงความเจ็บป่วยอายุและการแพ้ของแต่ละบุคคล เราต้องไม่ลืมว่าบุคคลนั้นมีลักษณะเฉพาะตัวของเขาเองและส่วนประกอบบางส่วนของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอาจทำให้แพ้ได้ ในกรณีนี้ยาแต่ละตัวจะถูกจัดเตรียมโดยไม่มีส่วนประกอบดังกล่าว   อย่างไรก็ตามการผลิตยาต้องมีฐานการผลิตและคุณสมบัติของพนักงานที่เหมาะสม จากมุมมองนี้ร้านขายยาทุกแห่งมีความสามารถและสิทธิในการผลิตยา สถานการณ์นี้เป็นเรื่องปกติสำหรับดินแดนอื่นในภูมิภาค

ร้านขายยาที่มีแผนกใบสั่งยาและแผนกผลิตปิด

ในเมืองและเขตร้านขายยาสามแห่งทำยาในรูปแบบของยาเนื่องจากเป็นประโยชน์ทางเศรษฐกิจ

เพื่อให้การผลิตมีความคุ้มค่าจำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สูงสร้างสภาพปลอดเชื้อและดำเนินการตรวจสอบรูปแบบของยาอย่างต่อเนื่อง ในสภาพร้านขายยาอุปกรณ์ทางการแพทย์ใช้สำหรับการผลิต - หม้อนึ่งความดันเตาอบแห้งซึ่งมีราคาแพงมากในการรักษา

ปัญหาการผลิตยาในปัจจุบันเป็นแบบเฉียบพลัน การเปลี่ยนไปสู่ความสัมพันธ์ทางการตลาดทำให้เภสัชกรต้องมีความรู้ทางเศรษฐศาสตร์ หากเราพิจารณาปัญหาจากมุมมองของการทำกำไรแล้วทุกอย่างชัดเจนในพื้นที่ 20 ตารางเมตรคุณสามารถวางชั้นวางและเคสพร้อมเตรียม 1,000 ชุด แต่สถานที่นี้ไม่เพียงพอที่จะจัดเตรียมน้ำยาและครีมตามข้อกำหนดของกฎระเบียบ ค่าเช่าเท่าเดิมยิ่งกว่านั้นมีการเติบโตอย่างต่อเนื่องเช่นเดียวกับค่าสาธารณูปโภค ด้วยใบสั่งยาประจำวันทำให้ผู้ป่วยน้อยลงมาที่ร้านขายยาน้อยกว่ายาสำเร็จรูปและกระบวนการผลิตนั้นลำบาก ต้องมีเงินทุนจำนวนมากเพื่อรักษาโรงงานผลิตแยกต่างหากตามข้อบังคับด้านสุขอนามัย

อ้างอิง:

1.Bykov V. [และคนอื่น ๆ ] เทคโนโลยีเภสัชกรรม คู่มือสำหรับการศึกษาในห้องปฏิบัติการ: แบบเรียน / - M .: GEOTAR-Media, 2009. - 304p

2.Bykov V. [และคนอื่น ๆ ] เทคโนโลยีเภสัชกรรม คู่มือสำหรับการศึกษาในห้องปฏิบัติการ: คู่มือการฝึกอบรม / - M .: GEOTAR-Media, 2010 - 304p

3.ตำรับยาของรัฐสหพันธรัฐรัสเซีย 12-part 1 / M.: ศูนย์วิทยาศาสตร์สำหรับความเชี่ยวชาญด้านเครื่องมือแพทย์, 2008. - 704 p. Silt

4.Grossman V. เทคโนโลยีเภสัชกรรมผู้แต่ง: สำนักพิมพ์: GEOTAR-Media; ซีรีส์ 2012: การสอน: 320 หน้า

.Denisova T.V. [และคนอื่น ๆ ] เทคโนโลยีของรูปแบบยา ตำราบทคัดย่อสำหรับหนังสือ "เทคโนโลยีเภสัชกรรม. การแพทย์, ปกแข็ง, 2007

.แนวทางสำหรับการผลิตสารละลายที่ปลอดเชื้อในร้านขายยา - M. , 1994

.เทคโนโลยีใหม่ในการแพทย์และร้านขายยา Tizol.: รวบรวมบทความทางวิทยาศาสตร์ วัสดุของการประชุมทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นประโยชน์ / เอ็ด OP Kovtun - Yekaterinburg: UGMA, 2010 .-- 160 p .: ป่วย

8. Nikolsky V.S. เทคโนโลยีเภสัชกรรม คำแนะนำเกี่ยวกับการออกกำลังกายในห้องปฏิบัติการ<#"justify">10.การประชุมเชิงปฏิบัติการเรื่องเทคโนโลยีของรูปแบบยา: คู่มือการศึกษาสำหรับนักเรียนที่เรียนพิเศษ 060108 - เภสัชกรรม / เอ็ด ครั้งที่สอง Krasnyuk, G.V. Mikhailova - ฉบับที่ 3 แก้ไข และเพิ่ม - M .: Publ ศูนย์ "สถาบันการศึกษา", 2007. - 432

11.คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย“ ตามกำหนดและสั่งยายาอุปกรณ์การแพทย์และผลิตภัณฑ์โภชนาการการแพทย์เฉพาะทาง” ลงวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 หมายเลข 110

.คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย "ในการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยา" ลงวันที่ 16 กรกฎาคม 1997 ฉบับที่ 214 คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย "บนบรรทัดฐานของการเบี่ยงเบนอนุญาตในการผลิตยาและบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมในร้านขายยา" ลงวันที่ 16 ตุลาคม 1997 ฉบับที่ 305

.ตำราเรียนสำหรับนักศึกษาของมหาวิทยาลัยด้านเภสัชกรรมและคณะ ผู้เขียน: เอ็ด AI Tikhonov 2007/06/11 คู่มือเทคโนโลยีเภสัชกรรม

14.เทคโนโลยีเภสัชกรรม เทคโนโลยีของรูปแบบยา: ตำราสำหรับแกน, การฝึกอบรม โดยพิเศษ 040500 - ร้านขายยา / เอ็ด ครั้งที่สอง Krasnyuk, G.V. Mikhailova - 2nd ed., ตายตัว - M .: Publ ศูนย์ "สถาบันการศึกษา", 2549. - 592.- (การอาชีวศึกษาระดับสูง)

15.เทคโนโลยีเภสัชกรรม เทคโนโลยีของรูปแบบยา: ตำราสำหรับแกน, การฝึกอบรม โดยพิเศษ 040500 - ร้านขายยา / เอ็ด I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova - ฉบับที่ 3 แก้ไข และเพิ่ม - M .: Publ ศูนย์ "สถาบันการศึกษา", 2007. - 592 p - (ปวส.)

.เทคโนโลยีเภสัชกรรม: เทคโนโลยีของรูปแบบยา เอ็ด ครั้งที่สอง Krasnyuk, G.V. Mikhailova, M. .: GEOTAR-Media, 2011. D. Muravyova, I. Samylina, G. Yakovlev เภสัชเวช หนังสือเรียนสำหรับนักเรียน

ภาคผนวก 1

ยาหยอดตาและยาแก้โรคตาที่มีความคงตัว

ชื่อและองค์ประกอบของวิธีการแก้ปัญหาโหมดการฆ่าเชื้ออุณหภูมิการเก็บรักษาอายุการเก็บรักษาวันที่ระบุ * สารละลาย Dicaine 0.5%, 1%, 2%, 3% Dicaine 00.5 กรัม, 0.1 กรัม, 0.2 กรัม, 0.3 กรัมโซเดียมคลอไรด์ 0.081 กรัม, 0.072 กรัม, 0.053 กรัม, 0.035 กรัมโซเดียมไธโอซัลเฟต 0.005 กรัม, 0.005 กรัม, 0.005 กรัม, น้ำบริสุทธิ์ถึง 10 มล 120 เกี่ยวกับ . 8 นาที< 25 3-5120 302% и 3% р-ра хранить в холодильнике нельзяสารละลาย Mesatone 1% Mesatone 0.1 กรัมโซเดียมคลอไรด์ 0.056 กรัมโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ 0.01 กรัมน้ำบริสุทธิ์สูงถึง 10 มล. 120 เกี่ยวกับ   . 8 นาที< 25 3-530 30__**Riboflavin 0.002 กรัมโพแทสเซียมไอโอไดด์ 0.2 กรัมกลูโคส (ปราศจาก) 0.2 กรัม Trilon 0.003 โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ 0.01 น้ำบริสุทธิ์ถึง 10 มล. 100 เกี่ยวกับ   . 30 นาที __ ** Riboflavin 0.002 กรัมกรดแอสคอร์บิก 0.02 กรัมกลูโคส (รัส) 0.2 กรัม Trilon 0.003 โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ 0.01 น้ำบริสุทธิ์ถึง 10 มล. 100 เกี่ยวกับ   . 30 นาที< 25 3-530 30Раствор изготавливают на свеже-прокипяченой воде очищенной.สารละลาย Sulfacyl โซเดียม 20% สารละลาย Sulfacyl 2 กรัมโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ 0.05 กรัมสารละลายโซเดียมไฮดรอกไซด์ (หนึ่งโมล / ลิตร) น้ำบริสุทธิ์ 0.18 มล. ถึง 10 มล. 100 เกี่ยวกับ   . 30 นาที 3-5-5 __ ** สารละลายโซเดียมซัลแลกซิล 10%, 20%, 30% ซัลแลกซิลโซเดียม 1 กรัม, 2 กรัม, 3 กรัมโซเดียมไธโอซัลเฟต 0.015 กรัมสารละลายกรดไฮโดรคลอริก (หนึ่งโมล / ลิตร) น้ำบริสุทธิ์ 0.035 มล. ถึง 10 ml120 เกี่ยวกับ   . 8 นาที< 25 3-530 30Раствор можно использовать для инсталляции новорожденным**สารละลาย Fetanol 3% Fetanol 0.3 กรัมโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ 0.01 กรัมน้ำบริสุทธิ์สูงถึง 10 มล. 120 เกี่ยวกับ   . 8 นาที< 25 3-530 30__**Physostigmine salicylate สารละลาย 0.25% Physostigmine salicylate 0.025 กรัมกรด Nicotinic 0.003 กรัมโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ 0.003 กรัมโซเดียมคลอไรด์ 0.08 กรัมน้ำบริสุทธิ์ถึง 10 มล 120 เกี่ยวกับ   . 8 นาที< 25 3-530 30__**สารละลายเกลือจักษุโซเดียมคลอไรด์ 5.30 กรัมโพแทสเซียมคลอไรด์ 0.75 กรัมแคลเซียมคลอไรด์ (รัส) 0.48 โซเดียมอะซิเตต (รัส) 3, 90 กลูโคส (รัส) 0.80 กรดไฮโดรคลอริกเจือจาง (8%) 0.05 มล. น้ำบริสุทธิ์ถึง 1 ลิตรโซเดียมคลอไรด์ 5.30 กรัมโพแทสเซียมคลอไรด์ 0.75 กรัมแคลเซียมคลอไรด์ (รัส) 0.48 โซเดียมอะซิเตต (รัส) 3, 90 กลูโคส (รัส) 0.80 แมกนีเซียมคลอไรด์ (รัส) 0.30 กรด ไฮโดรคลอริกเจือจาง (8%) 0.05 มล. ของน้ำบริสุทธิ์ถึง 1 l120 เกี่ยวกับ . 12 นาที< 2530

ตารางเทียบเท่าไอโซโทนิกสำหรับโซเดียมคลอไรด์ (1 กรัมของสารยา - ปริมาณโซเดียมคลอไรด์เทียบเท่าในหน่วยกรัม)

ชื่อของสารสมุนไพร (1 กรัม) เทียบเท่ากับปริมาณของโซเดียมคลอไรด์ (ในกรัม) ชื่อของสารสมุนไพร (1 กรัม) เทียบเท่ากับปริมาณของ NaCl (ในกรัม) Aminazine Amidopyrine Amizil กลูโคส (anhydrous) Homatropine hydrobromide คลอไรด์แคลเซียมคลอไรด์กรด aminocaproic ascorbic โบรอน nicotinic โคเคนไฮโดรคลอไรคาเฟอีน - โซเดียมเบนโซเอตโซเดียมเบนโซเอต Lobelin ไฮโดรคลอไรด์แมกนีเซียมซัลเฟตคอปเปอร์ซัลเฟต Mesatone Morphine ไฮโดรคลอไรด์โซเดียมอะซิเตทเบนโซเอท ara-aminosalicylate โซเดียมซาลิไซเลต 0.10 0.15 0.19 0.18 0.16 0.18 0.20 0.35 0.76 0.36 0.27 0.27 0.18 0.53 0.25 0.14 0 , 23 0.14 0.14 0.13 0.28 0.15 0.46 0.40 0.60 0.62 0.65 0.38 0.38 0.83 0.27 0.35 Apomorphine ไฮโดรคลอไรด์ Atropine ซัลเฟต aceclidine โซเดียม tetraborate ไธโอซัลเฟตฟอสเฟต (disubstituted) คลอไรด์ซิเตรตสำหรับการฉีด Nicotinamide ไฮโดรคลอไรคลอไรด์คลอโรฟอร์มคลอโรฟอร์มไนเตรทคลอไรด์คลอโรฟอร์มไนเตรทคลอโรฟอร์ม tina hydrochloride เอทิลมอร์ฟีนไฮโดรคลอไรด์ Eufillin Ephedrine ไฮโดรคลอไรด์ 0.14 0.10 0.20 0.34 0.34 0.00 1.00 0.30 0.20 0.18 0.22 0.22 0.22 0.13 0, 19 0.22 0.33 0.11 0.13 0.19 0.12 0.21 0.21 0.21 0.16 0.31 0.12 0.28 0.10 0.15 0.17 0.17 0.28 ภาคผนวก 3 .. ฟังก์ชั่นการจัดการการแบ่งประเภทในระดับองค์กรเป็นองค์ประกอบสำคัญในการศึกษาการปฏิบัติงานของระดับการพัฒนาของการผลิตและการไหลเวียน

  บรรจุภัณฑ์และปิดสำหรับยาในร้านขายยา

โพลีเมอร์ใช้สำหรับการผลิตหลอดเข็มฉีดยา หลอดหยดจะใช้ในการแพ็คยาหยอดตา; รูปทรงที่ใช้สำหรับเหน็บบรรจุภัณฑ์