การผลิตโซลูชั่นจักษุ

รูปแบบของยาจักษุในการผลิตยาทางอุตสาหกรรมสารบัญบทนำ

1. ช่วงและโครงสร้างของดวงตา รูปแบบของยา.

2. ข้อกำหนดของกองทุนโลก XI เพื่อรูปแบบยาขนาดตา ของพวกเขา
เหตุผลและการนำไปใช้

3. คุณสมบัติของอุตสาหกรรมการผลิต ยาหยอดตา

4. เทคโนโลยีการผลิตของหลอดหยดน้ำ

5. กระบวนการทางเทคโนโลยีและรูปแบบสำหรับการผลิตโซลูชั่นตาใน
หลอดหยดและขวด

6. การควบคุม โซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตา   ในการรวมกล

7. ศัพท์เฉพาะของยาหยอดตาที่ผลิตในหลอดหยดและ
ขวด 8. ขี้ผึ้งบำรุงรอบดวงตาการปฏิบัติตามข้อกำหนดของรุ่น USSR XI ของ GF
ศัพท์เฉพาะ 9. รูปแบบปริมาณที่เป็นของแข็งสำหรับดวงตา. ลักษณะและ
ศัพท์เฉพาะ 10. ช่วงและลักษณะของตัวสร้างฟิล์ม
11. ผลิตภาพยนตร์ตา 12. สรุปและข้อเสนอแนะ 13. การอ้างอิง

การแนะนำการแบ่งประเภทและโครงสร้างของดวงตารูปแบบของยาในการผลิตทางอุตสาหกรรมจะมีการเตรียมยาแก้ตา ได้แก่ หยดขี้ผึ้งขี้ผึ้งภาพยนตร์ พวกเขาโดดเด่นในกลุ่มแยกต่างหากที่เกี่ยวข้องกับคุณสมบัติที่เกิดขึ้นจากโครงสร้างและหน้าที่ของอวัยวะของการมองเห็นเช่นกลไกเฉพาะของการดูดซึมการกระจายและการทำงานร่วมกันของยากับเนื้อเยื่อและของเหลวในดวงตาความเปราะบางเล็กน้อยของดวงตา เยื่อหุ้มและมักจะอยู่ในของเหลวที่ฉีกขาดลดลงเนื้อหาของไลโซไซม์ (เอนไซม์ muromidase) ซึ่งช่วยลดการป้องกันจากการสัมผัสกับจุลินทรีย์ วิธีแก้ปัญหาสายตาตัวแทนส่วนใหญ่โดยล้าง, โลชั่น, ยาหยอดตาและการเตรียมการฉีด

ยาหยอดตา . คำว่า "ยาหยอดตา" หมายถึงรูปแบบของยาซึ่งเป็นวิธีการแก้ปัญหาน้ำหรือมันหรือการระงับบางที่สุดของสารยาสำหรับการแช่ลงในถุง conjunctival ในปริมาณน้อย (GF X, มาตรา 319) เพื่อยืดอายุการใช้งานของสารเหล่านี้ตามคำแนะนำของแพทย์เมธิลเซลลูโลสโซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสและโพลีไวนิลแอลกอฮอล์อาจรวมอยู่ในตัวทำละลาย

ดวงตาแขวนลอยคือสารแขวนลอยที่บางที่สุดของผงยา | ในสื่อกระจายน้ำหรือน้ำมัน

ขี้ผึ้งตาเป็นรูปแบบปริมาณของความมั่นคงที่อ่อนนุ่มสามารถสร้างฟิล์มต่อเนื่องที่สม่ำเสมอเมื่อนำไปใช้กับเยื่อบุตา

เพื่อรูปแบบยาที่เป็นของแข็งสำหรับดวงตานั้น ได้แก่ ยาเม็ดตาผงและดินสอ

ยาบำรุงรอบดวงตานี่คือรูปแบบของยาที่ได้รับจาก

กดบนเครื่องแท็บเล็ต

ภาพยนตร์จักษุแพทย์ GGLP). ทำจากชีวภาพที่ละลายน้ำได้และเข้ากันได้กับเนื้อเยื่อของตาลิเมอร์ที่มีสารสมุนไพรรวมอยู่ในองค์ประกอบของมันมีไว้สำหรับการแนะนำของสารเหล่านี้เข้าไปในโพรง conjunctival ในกรณีของโรคไวรัสแบคทีเรียแพ้และโรคตาอื่น ๆ พัฒนา HFR ซึ่งเป็นเพลทรูปวงรีขนาด 9.0X4.5X0.35 มม. และน้ำหนักเฉลี่ย 0.015 กรัม

แทนซาเนียในสหภาพโซเวียตโดยพนักงานของสถาบันทดสอบวิทยาศาสตร์การแพทย์ All-Union และสถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์ทางสายตาแห่งมอสโกที่ได้รับการตั้งชื่อตาม Helmholtz กระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต (ใบรับรองลิขสิทธิ์ล้าหลังหมายเลข 387559, 1973) สิ่งประดิษฐ์ดังกล่าวได้รับการจดสิทธิบัตรในสหราชอาณาจักรสหรัฐอเมริกาแคนาดาเยอรมนีและฝรั่งเศส

HLP มีข้อได้เปรียบที่สำคัญมากกว่ารูปแบบการใช้จักษุแพทย์แบบดั้งเดิมเช่นขี้ผึ้ง, หยด, สารแขวนลอย, อิมัลชัน, การฉีด subconjunctival

ข้อกำหนดของ GFจินเอ็ด เพื่อรูปแบบยาขนาดตา เหตุผลและการนำไปใช้

พร้อมกับข้อกำหนดทั่วไปสำหรับรูปแบบยาที่เสร็จสมบูรณ์จำนวนมากพวกเขาจะต้องเพิ่มความต้องการ: หมัน, ความมั่นคง, isotonicity, การขาดสิ่งสกปรกทางกลและผลกระทบที่น่ารำคาญ, ความแม่นยำในการใช้ยา เพื่อตอบสนองความต้องการเหล่านี้การผลิตรูปแบบยาจักษุจะดำเนินการในลักษณะเดียวกับรูปแบบของยาสำหรับฉีด การดำเนินการที่สำคัญที่สุดคือการเตรียมสารละลายการบรรจุขวดและฝาปิดจะถูกดำเนินการในห้องหรือโซนของระดับความสะอาด A ในการไหลแบบราบเรียบของอากาศที่ผ่านการฆ่าเชื้อในสายอัตโนมัติหรือกึ่งอัตโนมัติที่มีการสัมผัสอากาศรอบข้างน้อยที่สุด นี่คือความจริงโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับปลอดเชื้อ

การเตรียมการผลิตที่ไม่ได้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน ข้อกำหนดที่คล้ายกันนั้นกำหนดขึ้นกับคุณภาพของสารและตัวทำละลายเริ่มต้น คุณสมบัติของอุตสาหกรรมการผลิตยาหยอดตา

การวิเคราะห์การกำหนดรูปแบบของยาทำให้เราสามารถสรุปได้ว่าสัดส่วนของยาหยอดตามีประมาณ 9-19% ของสูตรยาที่ผลิตในร้านขายยาในประเทศของเรา [Gendrolis A. A. , 1973] ข้อมูลเพิ่มเติมได้รับการสะสมในเรื่องนี้ ดังนั้นตาม E. Pan. (2518), V.N. Vilinbakova (1982), I.R. Tashmukhamedova (1984), R.S. Skulkova (1985), สูตรยาหยอดตาในร้านขายยาที่ช่วยเหลือตัวเองในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา มีจำนวนถึง 13.2-18.4% และในร้านขายยาโรงพยาบาลในช่วงเวลานี้ 8.2-8.9% ของยาหยอดตาทำ [Panchenko E. I. , 1983; Kuznetsova A.P. , 1984] มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะเน้นว่าในแผนกจักษุวิทยาของโรงพยาบาลร้อยละของการผลิตยาหยอดตาถึง 50-60 [N. Bryleva, 1984; Kuznetsova A.P. , 1984]

นอกจากนี้ยังพบว่ายาหยอดตาที่พบมากที่สุดคือสารละลายของซัลแลกซิลโซเดียม, อะโทรพินซัลเฟต, สังกะสีซัลเฟตกับกรดบอริก, พิโทคาร์ทีนไฮโดรคลอไรด์ในความเข้มข้นต่างๆเป็นต้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ยาหยอดตาใหม่ วิตามินและสารยาอื่น ๆ ถึงแม้ว่าในกรณีเช่นนี้มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการเป็นปรปักษ์กันของสารเคมีและความไม่ลงรอยกัน

ยาหยอดตาเป็นยาที่ใช้ง่ายที่สุดในการวินิจฉัยป้องกันและรักษา

โรคตา การหยอดน้ำยาหยอดตาทำได้ง่ายและผู้ป่วยเองก็สามารถทำได้โดยง่าย อย่างไรก็ตามการบริหารรูปแบบยาสำหรับดวงตาโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาหยอดตาต้องมีการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดจากผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์และข้อกำหนดพิเศษสำหรับการแก้ปัญหาสายตาด้วยตนเอง

ในตำรับยาในประเทศรวมถึงรัฐตำรับของ USSR IX ไม่มีบทความทั่วไปพิเศษและโดยทั่วไปไม่มีแนวทางควบคุมคุณภาพและเงื่อนไขของการเตรียมยาหยอดตา ช่องว่างนี้เต็มไปในรุ่นของตำรับยารัฐของสหภาพโซเวียตเท่านั้น

อย่างไรก็ตามในแง่ของความก้าวหน้าที่ทันสมัยในจักษุวิทยาและร้านขายยาคุณภาพของการแก้ปัญหาตาควรจะตอบสนองความต้องการที่สูงขึ้นอย่างไม่ต้องสงสัยซึ่งสามารถกำหนดได้ดังนี้ วิธีแก้ปัญหาตาควรจะ: ปลอดเชื้อ, isotonic, มีเสถียรภาพในระหว่างการจัดเก็บโปร่งใสและปราศจากสิ่งสกปรกทางกล, ไม่ควรมีผลกระทบที่เป็นพิษและระคายเคือง, ในบางกรณีพวกเขาควรมีผลการรักษาเป็นเวลานาน, สารสมุนไพร   ในการแก้ปัญหาดวงตาควรมีความเข้มข้นที่แน่นอนและแสดงกิจกรรมทางชีวภาพสูงสุดแก้ปัญหาตาควรจะจ่ายในบรรจุภัณฑ์ที่สะดวกสำหรับการใช้งาน

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการสร้างรูปแบบของยารักษาโรคตาในการปฏิบัติตามหลักการของความแห้งแล้งและไอโซโทนินิตี้ซึ่งเป็นหลักที่ให้ความมั่นใจในความปลอดภัยของผลกระทบของยาเสพติดในอวัยวะที่มองเห็น

หลักการของการเป็นหมัน:

เป็นที่ทราบกันว่าโดยปกติแล้วของเหลวที่ฉีกขาดจะมีสารปฏิชีวนะพิเศษ - lysozyme (ตามการจำแนกประเภทที่ทันสมัยของเอนไซม์ - KF 3.2.1.17 เรียกว่า muromidase) ซึ่งมีความสามารถในการ lyse จุลินทรีย์ที่เข้าสู่เยื่อบุตา (Bukharin O. V. , Vasiliev N. V. , 1974]

เชื้อจุลินทรีย์แกรมบวกที่มีผนังเซลล์ค่อนข้างง่ายที่มีความหนา 15-50 im ซึ่งเป็นองค์ประกอบหลักซึ่งเป็นพอลิเมอร์ขนาดใหญ่ซึ่งประกอบด้วยองค์ประกอบที่มีพันธะโควาเลนสองชนิดที่ไวต่อไลโซไซม์มากที่สุด หนึ่งในนั้นคือ peptidoglycan (murein หรือ mucopeptide) และสร้างโครงสร้างเส้นใยแข็งที่ให้รูปร่างและความแข็งแรงของเซลล์และยังช่วยให้พวกเขาทนต่อแรงดันออสโมติกภายในสูง องค์ประกอบอีกอย่างคือกรด teichoic ซึ่งเป็นโพลีแทน (O-ribotol-5-phosphate) ซึ่งให้ขั้วของพื้นผิวเซลล์ที่แข็งแรงในบางกรณีภายใต้อิทธิพลของไลโซไซม์การสลายบางส่วนหรือทั้งหมดของวัฒนธรรมแกรมลบ อย่างไรก็ตามผนังของแบคทีเรียแกรมลบมีความซับซ้อนมากขึ้น ส่วนประกอบต่าง ๆ ของส่วนผนังก่อตัวเป็นโครงสร้างหนา 6-10 นาโนเมตรเรียกว่าเยื่อหุ้มชั้นนอกซึ่งเป็นชั้นไขมันสองชั้นที่มีส่วนที่ไม่ชอบน้ำอยู่ภายในและส่วนที่เป็นน้ำชอบน้ำบนพื้นผิว ส่วนประกอบหลักของเยื่อหุ้มชั้นนอกคือ lipopolysaccharides, phospholipids (phosphatidylethanolamine, phosphatidyl glycerol), กรดไขมันและโปรตีนที่มีฟังก์ชั่นพิเศษ ในโรคตาส่วนใหญ่เนื้อหาของไลโซไซม์ในของเหลวน้ำตาลดลงอันเป็นผลมาจากการที่ดวงตาไม่ได้รับการปกป้องอย่างเพียงพอจากผลกระทบของจุลินทรีย์ดังนั้นการใช้ยาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อสามารถนำไปสู่ผลกระทบร้ายแรงบางครั้งนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็น [A. Gendrolis, I. Deltuvene, 1976]

ในเรื่องนี้ข้อกำหนดสำหรับยาสำหรับดวงตาควรจะคล้ายกับที่ให้ไว้สำหรับการแก้ปัญหาการฉีดและเรามีเหตุผลที่ดีที่จะเชื่อว่าตามธรรมชาติของมาตรการเตรียมความพร้อมและเงื่อนไขของกระบวนการทางเทคโนโลยียาสำหรับดวงตาและวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด ทั้งหมดเดียว อย่างไรก็ตามความสามัคคีนี้ไม่ จำกัด

ด้านเทคโนโลยีเพียงด้านเดียว; จะเห็นได้จากวัสดุเพิ่มเติมลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาสำหรับดวงตาก็มีความคล้ายคลึงกันอย่างมีนัยสำคัญกับการแก้ปัญหาการฉีด

การแก้ปัญหาการปนเปื้อนของจุลินทรีย์และการป้องกันการเน่าเสีย ยาเสพติด สำหรับดวงตาและวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดจะมีความเกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากในยาเหล่านี้ซึ่งเป็นระบบที่มีปริมาตรที่สำคัญของเฟสของเหลวเมื่อเทียบกับเนื้อหาของสารที่ใช้งานอยู่สภาพที่เอื้ออำนวยถูกสร้างขึ้นสำหรับการเพิ่มจำนวนของจุลินทรีย์ เงื่อนไขเหล่านี้เกิดจากความเข้มข้นต่ำของสารออกฤทธิ์ในสารละลายและการปรากฏตัวในบางกรณีของส่วนประกอบที่เป็นสารอาหารสำหรับจุลินทรีย์

ระดับความเสี่ยงของการเพาะเมล็ดของยาขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายอย่างเช่นการปรากฏตัวของจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค, ธรรมชาติของผลิตภัณฑ์การสลายตัวของยาเสพติดเนื่องจากการสัมผัสกับจุลินทรีย์พัฒนาที่เริ่มปฏิกิริยาที่หลากหลาย (ออกซิเดชัน, ลด, พอลิเมอ ฯลฯ ) เชื้อจุลินทรีย์ การเตรียมยา   สามารถเกิดขึ้นได้ในทุกขั้นตอนของการเตรียมการจัดเก็บการขนส่งและการใช้งานแม้ว่าในกรณีส่วนใหญ่จุลินทรีย์ของพืชจะแสดงด้วยรูปแบบ saprophytic อย่างไรก็ตามการปรากฏตัวของมันไม่เป็นที่ยอมรับไม่เพียง แต่จากมุมมองที่ถูกสุขลักษณะและถูกสุขลักษณะเท่านั้น แต่ยังมาจากมุมมองของการรักษาความคงตัวทางเคมีของยาเนื่องจากการเพาะเชื้อโดยจุลินทรีย์จะเร่งการสลายตัวของยาภายใต้การกระทำของเอนไซม์แบคทีเรีย ดังนั้นเงื่อนไขปลอดเชื้อสำหรับการเตรียมรูปแบบของยารักษาโรคตาจึงมีความสำคัญซึ่งผู้เชี่ยวชาญจำนวนมากให้ความสำคัญ อย่างไรก็ตามเงื่อนไขดังกล่าวยังไม่รับประกันถึงการป้องกันที่สมบูรณ์ของโซลูชั่น (รวมถึงยาหยอดตา) จากการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ [Besedina I.V. et al., 1981] และคำว่า "การฆ่าเชื้อ" ซึ่งปรากฏในช่วงเปลี่ยนศตวรรษที่ 19 และ 20 และความหมาย

“ ความเป็นเอกเทศ” นั้นค่อนข้างสัมพันธ์กัน มันหมายถึงทั้งการทำลายของจุลินทรีย์ในสารละลาย (หรือในสารของสถานะรวมที่แตกต่างกัน) หรือการกำจัดของจุลินทรีย์ (และสารปนเปื้อนอื่น ๆ ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์แบคทีเรียที่สำคัญจากวัตถุการฆ่าเชื้อ [Rabinskiy B. Ya., 1981] ในกรณีแรกนี้สามารถทำได้โดยใช้วิธีการรักษาความร้อนเคมีหรือรังสีของวัตถุในครั้งที่สอง - โดยการหมุนเหวี่ยง, การกรอง, การตกตะกอน, การใช้ไฟฟ้าคงที่ ฯลฯ

เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์และการเน่าเสียของยาจักษุแพทย์มีการใช้วิธีการต่าง ๆ ในอุตสาหกรรมที่ทำให้ได้รับยาที่เหมาะสมภายใต้สภาวะปลอดเชื้ออย่างเข้มงวดและในอนาคตเพื่อเพิ่มการรับประกันการปลอดเชื้อ ปัจจุบันการผลิตที่ทันสมัยมีความสามารถทางเทคนิคเช่นนั้นอย่างสมบูรณ์ยกเว้นการสัมผัสของยาที่ผลิตด้วยแหล่งที่มาของการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นจากจุลินทรีย์เช่นด้วยมือของบุคคลและช่วยให้การปล่อยตัวของยาเสพติดในสภาพแวดล้อมปลอดอากาศในพื้นที่ไร้อากาศหรือก๊าซเฉื่อย

การปฏิบัติตามกฎปลอดเชื้อที่เข้มงวดเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับงานของร้านขายยาและ บริษัท ยาที่ผลิตยารักษาโรคตารวมถึงยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อในภายหลังเนื่องจากกระบวนการนี้ไม่ได้ปลดปล่อยยาจากจุลินทรีย์ที่ตายแล้วหรือจาก สารพิษที่พวกมันหลั่งออกมาซึ่งส่วนใหญ่มีความเสถียรที่อุณหภูมิสูง

บทบาทของปลอดเชื้อในการผลิตยารักษาโรคตาที่ไม่ได้รับการบำบัดความร้อน, ผงที่ประกอบด้วยยาทนความร้อน, อิมัลชันและสารแขวนลอยซึ่งกระบวนการของการทำให้เป็นผลึกซ้ำเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วโดยเฉพาะอย่างยิ่งความร้อน

การตกตะกอนและการรวมกัน ในกรณีเหล่านี้การปฏิบัติตามกฎปลอดเชื้อเป็นวิธีเดียวที่จะประกันคุณภาพยาที่เหมาะสม

ในทางปฏิบัติสิ่งนี้สามารถทำได้โดยความจริงที่ว่าสารเทอร์โมลาบิเลสที่ถูกระงับภายใต้สภาวะปลอดเชื้อนั้นละลายในตัวทำละลายหรือครีมที่ผ่านการฆ่าเชื้อมาก่อนในภาชนะที่ปลอดเชื้อเพิ่มสารกันบูดและความคงตัวหากจำเป็น กิจวัตรเหล่านี้ดำเนินการในร้านค้าปลอดเชื้อพิเศษกล่องบล็อก

จนถึงปัจจุบันการวิจัยอย่างเข้มข้นได้ดำเนินการในการพัฒนาประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าเชื้อของยาเสพติดสำหรับดวงตา B.V. Nazarov (1972), สรุปประสบการณ์ที่มีอยู่ในการผลิตยาหยอดตาในสภาพร้านขายยา, ให้การจำแนกประเภทของยาที่ใช้ในองค์ประกอบของยาหยอดตาต่อไปนี้ตามความมั่นคงในระหว่างการทำหมัน

I. สารสมุนไพรสารละลายที่ทนต่อการทำหมันที่อุณหภูมิ 100 ° C เป็นเวลา 30 นาทีโดยไม่ต้องมีตัวเพิ่มความคงตัว:

กลุ่มของสารที่สามารถใช้ยาหยอดตาในตัวทำละลายรวม (สารละลายน้ำของกรดบอริก 1.9% และคลอแรมเฟนิคอล 0.2%) ในตัวทำละลายนี้ (pH 5.0) คุณสามารถเตรียมยาหยอดตาพร้อมกับสารที่มีปฏิกิริยาเป็นกรด ทนต่อการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 100 C เป็นเวลา 30 นาที มันใช้สำหรับการผลิตยาหยอดตาต่อไปนี้ (ระบุระยะเวลาการเก็บรักษาขึ้นอยู่กับความพร้อมของบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท

เพื่อให้การแก้ปัญหามีเสถียรภาพเราแทบจะไม่สามารถแนะนำ

วิธีการที่ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการด้านเภสัชวิทยาของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต ถึง 1 ลิตรของสารละลายซัลแลกซิลโซเดียม 20-30% ที่เตรียมในน้ำกลั่นสด, สารละลายโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ 0.5% และสารละลายโซเดียมไฮดรอกไซด์ 18 มล. สารละลายที่ได้จะถูกทำให้ปลอดเชื้อที่อุณหภูมิ 100 ° C เป็นเวลา 30 นาที ในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท (ขวดยาเพนิซิลิน) วิธีนี้ยังคงมีความเสถียรเป็นเวลา 1 ปี การเติมสารละลายโซเดียมไฮดรอกไซด์เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อป้องกันการตกตะกอนของการตกผลึกของผลึกซึ่งเป็นสเตรปโทไซด์สีขาวในระหว่างการเก็บรักษา

Ethyl morphine 1.2 และ 3%

มันสามารถทำในน้ำสำหรับฉีดสารละลายโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ 0.1% ถูกเพิ่มเป็นตัวทำให้เสถียรและสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.7% สำหรับไอโซโทนิตี้ น้ำยาฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 100 ° C เป็นเวลา 30 นาที

งานวิจัยเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการฆ่าเชื้อยาหยอดตาโดยการนึ่งในร้านขายยาดำเนินการโดย L. V. Polyakova และคณะ (1977) วิธีแก้ปัญหาต่อไปนี้ที่ใช้ในการฝึกโรคตาของเบลารุสเป็นเป้าหมายของการศึกษา:

ในการเตรียมน้ำยาหยอดตาใช้น้ำกลั่นที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วจึงดำเนินการภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ในฐานะที่เป็นสารที่ให้ isotonicity โซเดียมคลอไรด์หรือกรดบอริกถูกนำมาใช้ สารละลายเอทิลมอร์ฟินไฮโดรคลอไรด์ถูกทำให้เสถียรโดยการเติมโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ สารละลายที่เตรียมได้ถูกบรรจุในขวดยาเพนิซิลินยี่ห้อ NS-1 ซึ่งบรรจุด้วยจุกยางสำหรับการใช้งานโดยใช้ฝาโลหะและฆ่าเชื้อในหม้อนึ่งความดันที่อุณหภูมิ 119–121 องศาเซลเซียส (0.1-1.1 atm) เป็นเวลา 8 นาที

เสถียรที่สุดในระหว่างการทำหมันและการเก็บรักษาคือการแก้ปัญหาของ amidopyrine, atropine sulfate, homatropine hydrobromide, ephedrine hydrochloride, diphenhydramine แม้ว่าหลังจากศึกษาวิธีการเหล่านี้โดยเร่งอายุเมื่อเก็บไว้ในเทอร์โมที่อุณหภูมิ 60 ° C เป็นเวลา 22 วัน (สอดคล้องกับ 1 ปี สภาวะปกติ) พบร่องรอยของผลิตภัณฑ์พลอยได้ การแก้ปัญหาของ ethylmorphine ไฮโดรคลอไรด์กลายเป็นความเสถียรน้อยที่สุดซึ่งผลิตภัณฑ์สลายตัวจำนวนเล็กน้อยปรากฏขึ้นทันทีหลังจากการทำหมันและหลังจาก 5-8 วัน โซลูชันการจัดเก็บข้อมูลเปลี่ยนเป็นสีเหลือง

วิธีหลักในการประเมินประสิทธิภาพของวิธีการทำหมันที่รู้จักกันจนถึงปัจจุบันยังคงเป็นวิธีเชิงปริมาณซึ่งเป็นสาระสำคัญในการกำหนดอัตราส่วนของจำนวน

จุลินทรีย์ที่มีชีวิตก่อนและหลังการทำหมัน การประเมินดังกล่าวเป็นผลมาจากการวิจัยเกี่ยวกับกระบวนการฆ่าเชื้อเป็นเวลาหลายปีซึ่งแสดงให้เห็นว่าการปลดปล่อยจากจุลินทรีย์ไม่ได้หมายถึงการกำจัดหรือทำลายจุลินทรีย์ทั้งหมด แต่จริงๆแล้วลดลงเพียงบางส่วนเท่านั้น ในเวลาเดียวกันสภาพของมันก็เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไปว่าเป็นที่ยอมรับว่าเป็นวัตถุปลอดเชื้อซึ่ง“ ในช่วง 14 วัน (อุณหภูมิ 37 ° C) ไม่มีการเติบโตของวัฒนธรรมที่ยอมรับว่าเป็นสิ่งมีชีวิตที่ปลอดเชื้อ”

ดังนั้นแนวคิดของ“ การปลอดเชื้อ” นั้นมีความสัมพันธ์กันอย่างมากและแสดงให้เห็นว่าจำนวนจุลินทรีย์ลดลงต่ำกว่าระดับที่แน่นอน ด้วยการเพิ่มประสิทธิภาพของวิธีการฆ่าเชื้อระดับการปนเปื้อนของแบคทีเรียจะค่อยๆลดลงตามค่าที่กำหนดโดยข้อกำหนดสากล

ตารางที่ 2. ความต้านทานของจุลินทรีย์บางชนิดต่อการกระทำของไอน้ำปริญญาทน™ (ขั้นต่ำ).Via จุลินทรีย์. 80 °С1№Сห้องสุขา134-CB ผม . Plasmodium   1-5 ความอ่อนโยน
มีการใช้งานflagellates — __ _ _ ไวรัส — — — — แบบฟอร์มที่ปฏิเสธไม่ได้ — — — ~ ยีสต์ — — — . — รา — — — — สปอร์ของยีสต์และ   5-10 1 ไม่ทำงาน
แม่พิมพ์บาซิลลีของบาซิลลีโพนี   Zhnzya- 1-60, 1 Nezhyazne-Keshoy ความทนทาน   ใช้งานอยู่สปอร์ของ Bacillus เพิ่มขึ้น   - จาก 60 นาที 8ผมกันสาดทนทาน   นานถึง 60 ชั่วโมงใน_____________________ ^^_^^________ .................................. .............................. __ _^ ^_

ในต่างประเทศค่าของค่าสูงสุดที่อนุญาตให้มีการปนเปื้อนจะพิจารณาจากความต้านทานของจุลินทรีย์บางชนิดต่อผลของสารฆ่าเชื้อ ดังนั้นในประเทศเยอรมนีและประเทศอื่น ๆ การจำแนกประเภทของจุลินทรีย์ตามความต้านทานต่อไอน้ำได้ถูกนำมาใช้ซึ่งทำให้เราสามารถกำหนดขอบเขตที่ต่ำกว่าของสารปนเปื้อนจุลินทรีย์ จากการทดลองพบว่ายาหยอดตาส่วนใหญ่เป็นแบบไม่ผ่านการฆ่าเชื้อไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญของจำนวนจุลินทรีย์ที่พบในสารละลายที่เตรียมในวันแรกและวันที่สอง ผู้เขียน

ยังบ่งชี้ว่ายาหยอดตาบางชนิดเช่นสารละลายอาร์มิน 0.005% และสารละลายฟอสฟัลโคล 1: 7500 ที่เตรียมในโรงงานในประเทศ 1-2 เดือนหลังจากการผลิตมีจุลินทรีย์ในปริมาณเกินกว่าเกณฑ์มาตรฐานสูงสุดที่อนุญาต ในเรื่องนี้ขอแนะนำว่าเงื่อนไขทางเทคนิคสำหรับการผลิตยาหยอดตาในโรงงานจำเป็นต้องมีข้อกำหนดเพื่อตรวจสอบความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยาด้วยการบ่งชี้ปริมาณแบคทีเรียสูงสุดที่อนุญาต ความแห้งแล้งของยาหยอดตานั้นขึ้นอยู่กับความถูกต้องของผู้ป่วยโดยเฉพาะในกรณีที่ใช้ปิเปตแบบสกรูในขวด นอกจากนี้ยังมีรายงานโดย P. Ellis (1981) ซึ่งบ่งชี้ว่าการใช้ยาหยอดตารักษาด้วยความร้อนนั้นยังคงอยู่จนกว่าผู้ป่วยจะถูกใช้งาน ในเรื่องนี้ปัญหาของการเลือกและการแนะนำในยาหยอดตาสารดังกล่าวที่จะมีผลต่อการฆ่าเชื้อตลอดระยะเวลาการใช้งานของพวกเขาโดยไม่ละเมิดหลักการของความอดทนทางสรีรวิทยายังคงเกี่ยวข้อง

หลักการของ isotonicity

Isotonicity เป็นเงื่อนไขที่จำเป็นอย่างยิ่งสำหรับการเตรียมรูปแบบยาเช่นยาหยอดตาเนื่องจากยาหยอดตาที่กำหนดโดยจักษุแพทย์มักจะไม่เหมือนกับของเหลวฉีกขาดในองค์ประกอบ pH และคุณสมบัติอื่น ๆ ในขณะเดียวกันก็เป็นที่ทราบกันดีว่าทั้งผู้ป่วยและผู้ป่วยจะได้รับสารละลายไฮโตโทนิกและไฮโปโทนิก นี่เป็นเพราะเมื่อมีการแนะนำวิธีแก้ปัญหาด้วยแรงดันออสโมติกขนาดใหญ่ (สูงกว่า 7.4 atm) ซึ่งเป็นผลมาจากความแตกต่างของแรงดันออสโมติกน้ำจะถูกปล่อยออกจากเซลล์เมื่อสัมผัสกับสารละลายซึ่งทำให้เกิดรอยย่น การแนะนำวิธีการแก้ปัญหาด้วยแรงดันออสโมติกขนาดเล็กทำให้เกิดการบวมของเซลล์ในขณะที่เยื่อหุ้มเซลล์แตกในทั้งสองกรณีปรากฏการณ์เหล่านี้มาพร้อมกับอาการปวดอย่างรุนแรง ดังนั้นงานของเภสัชกรคือการเตรียมยาหยอดความดันออสโมติกที่สอดคล้องกัน

แรงดันออสโมติกของของเหลวฉีกขาด หนึ่งในวิธีการคำนวณความเข้มข้นของไอโซโทนิกนั้นอยู่บนพื้นฐานของกฎหมายแวนโกฟฟ์ด้วยความช่วยเหลือซึ่งเป็นไปได้ที่จะกำหนดความเข้มข้นของไอโซโทนิกของสารละลายอิเล็กโทรไลต์ที่ไม่เจือจาง ความสัมพันธ์ระหว่างความดันออสโมติกความเข้มข้นและอุณหภูมิในกรณีนี้สามารถแสดงได้โดยสมการ Clapeyron ซึ่งเป็นไปตามนั้นสำหรับการเตรียมสารละลายไอโซโทปของอิเล็กโทรไลต์ที่ไม่จำเป็นต้องใช้ p, 29 กรัม / โมลของสารต่อสารละลาย 1 ลิตร เมื่อทำการคำนวณความเข้มข้นของไอโซโทปของอิเล็กโทรไลต์จะมีการนำปัจจัยการแก้ไขที่เรียกว่าค่าสัมประสิทธิ์ไอโซโทปมาใช้ในสมการ Clapeyron สำหรับการแก้ปัญหาการแยกตัวออกจากอิเล็กโทรไลต์อย่างสมบูรณ์นั้นจะอยู่ที่ประมาณ 0.143 สำหรับการแก้ปัญหาของอิเล็กโทรไลต์ที่แยกตัวออกอย่างอ่อน 0.2 วิธีที่เป็นสากลและถูกต้องมากขึ้นสำหรับการคำนวณความเข้มข้นของสารละลายไอโซโทปคือวิธีที่อธิบายไว้ใน GF X (หน้า 997) ซึ่งอิงจากการใช้ยาที่เรียกว่า isotonic เทียบเท่ากับโซเดียมคลอไรด์ ความเข้มข้นของไอโซโทปยังสามารถกำหนดได้ด้วยวิธีอื่นเช่น cryoscopic โดยอ้างอิงจากการเปรียบเทียบค่าคงที่ของอุณหภูมิการแช่แข็งของพลาสมาเลือดและการแก้ปัญหาของสารยาที่เกี่ยวข้อง [Azhghikhin I. ส, 1975] คุณสามารถเขียนรายการยาหยอดตาที่พบบ่อยที่สุดต่อไปนี้ซึ่งจะต้องนำไปสู่ความเข้มข้นของไอโซโทนิกโดยมีการเตรียมไว้ในน้ำเพื่อฉีด

ปัจจุบันวิธีการเตรียมยาหยอดตาในสารละลายบัฟเฟอร์กำลังได้รับการแนะนำให้รู้จักกับการใช้ยามากขึ้น การใช้ตัวทำละลายบัฟเฟอร์พร้อมกับการเพิ่มความมั่นคงทางเคมีในบางกรณีช่วยเพิ่มกิจกรรมการรักษาของส่วนประกอบยาของยาหยอดตาและยังช่วยลดความรู้สึกไม่สบายในภูมิภาคลูกตาส่วนใหญ่ borate (สารละลาย boric 1.9%) ใช้เป็นตัวทำละลายยาสำหรับยาหยอดตา กรดและสารละลายโซเดียม tetraborate 2.68%), borate-acetate (สารละลายกรดบอริก 1.9% และสารละลายโซเดียมอะซิเตต 1.5%), borate-propionate (สารละลายกรดบอริก 1.9% s และสารละลายโซเดียมโพรไพเนต 2% และฟอสเฟต (2.55% สารละลายโซเดียมฟอสเฟตโมโนโซเดียมแทนและสารละลายโซเดียมฟอสเฟต 185%) สารละลายบัฟเฟอร์การเตรียมยาหยอดตาบนตัวทำละลายบัฟเฟอร์จะดำเนินการโดยการเลือกสารละลายบัฟเฟอร์องค์ประกอบและค่าความเป็นกรด เพิ่มความเสถียรของสารยาในรูปแบบของยา

ในต่างประเทศมีการเสนอตัวทำละลายอื่นสำหรับยาหยอดตาซึ่งมีความจุบัฟเฟอร์เพื่อรักษาค่า pH ที่แน่นอน ตัวทำละลายที่เลือกอย่างเหมาะสมช่วยให้คุณสามารถปรับความเข้มข้นของไอออนไฮโดรเจนไม่เพียง แต่จะทำให้สารละลายมีความเสถียร แต่ยังเพื่อสร้างค่า pH ที่สารยาแสดงผลการรักษาสูงสุด ตัวอย่างเช่นแนะนำให้ใช้สารละลายกรดบอริกไอโซโทนิก 1.9% โดยมีค่า pH ประมาณ 5.0 ซึ่งแนะนำสำหรับการเตรียมยาในรูปแบบจักษุด้วยเกลือสังกะสีโคเคนโนเคนเคนเป็นต้น

รีเอเจนต์แยกใช้พร้อมกับสารละลายบัฟเฟอร์เพื่อสร้างความมั่นคงให้กับดวงตารวมถึงยาหยอดตา ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามีการพิจารณาถึงความต้องการไอโซโทนิตี้และความเสถียรสำหรับยาหยอดตา

นักวิจัยส่วนใหญ่ ประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการผลิตสารละลายที่มีความเสถียรของยาหยอดตาในบรรจุภัณฑ์โพลิเมอร์ดึงดูดความสนใจของนักวิจัย [Gendrolis A. A. , 1969, 1971, 1973, 1974, 1977; Artemyev A. M. , Kuzmina L. I. , 1977 และอื่น ๆ ] จากข้อมูลการทดลองที่ได้จาก Yu. I. Zelikson (1969) ยาหยอดตา 1% ของ pilocarpine hydrochloride และสารละลาย 1% ของ atropine sulfate ที่เตรียมบนสารละลาย 1.9% ของกรดบอริกประกอบด้วย 0.2% levomycetin และการเก็บรักษา ในการแก้ปัญหาเหล่านี้เมื่อเปรียบเทียบกับสารละลายที่เตรียมด้วยน้ำกลั่นพบว่ามีการเปลี่ยนแปลงค่าพีเอชเล็กน้อย เมื่อพิจารณาถึงความคงตัวการรักษาและคุณสมบัติไอโซพอนของสารละลายดังกล่าวผู้เขียนแนะนำให้ใช้การผสมผสานนี้เป็นตัวทำละลายยาหยอดตาที่มีเกลืออัลคาลอยด์ฐานไนโตรเจนสังเคราะห์และสารยาอื่น ๆ ที่มีความเสถียรในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด ในเวลาเดียวกันก็ก่อตั้งขึ้นโดย Yu I. I. Zelikson โซลูชั่นของ pilocarpine hydrochloride และ atropine sulfate ที่เตรียมในสารละลาย borate และ phosphate buffer (pH 6.6–7.1) กลายเป็นไม่แน่นอนหลังจากการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำของเหลวที่อุณหภูมิ 100 ° C เป็นเวลา 30 ขั้นต่ำ: หลังจากหนึ่งเดือนการสลายตัวของยาจะเกิดขึ้นซึ่งนำไปสู่การเก็บรักษาเพียง 5–31% ของกิจกรรมเริ่มต้น ดังนั้นการเตรียมยาหยอดตาบนตัวทำละลายบัฟเฟอร์ที่มีค่า pH 6.6–7.1 ควรคำนึงถึงคุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์ของส่วนผสมที่นำมาใช้เท่านั้นและตัวทำละลายนี้เหมาะสำหรับการใช้กับเภสัชกร แม้ในความจริงที่ว่าในบางกรณีการแก้ปัญหาบัฟเฟอร์มีบทบาทเชิงบวกในการเตรียมยาจักษุแพทย์จำเป็นต้องใช้พวกเขาเพื่อจุดประสงค์นี้ได้รับการเรียกคำถามมานานโดยนักวิจัยหลายคน ดังนั้นย้อนกลับไปในปีพ. ศ. 2504 K. Munzel ได้เขียนว่าควรใช้สารช่วยบัฟเฟอร์ในการแก้ปัญหายาหยอดตาเฉพาะเมื่อค่า pH ควรอยู่ในช่วง 6.0-8.0 เท่านั้น หากค่าความเป็นกรดด่างของยาหยอดตาไม่ได้ไปเกินขอบเขตนี้แล้วตาม

ผู้เขียนกล่าวว่าการใช้สารละลายบัฟเฟอร์ในองค์ประกอบของรูปแบบของยาเหล่านี้ไม่เหมาะสมเนื่องจากของเหลวที่ไหลรินในกรณีนี้มีบทบาทเป็นบัฟเฟอร์ธรรมชาติ ข้อสรุปเดียวกันก็มาถึงโดย A. Poffs (1965) ซึ่งแนะนำว่าสารละลายบัฟเฟอร์ควรได้รับการบริหารในรูปแบบของยาที่ค่า pH นั้นเบี่ยงเบนไปจากบรรทัดฐานที่ยอมรับทางสรีรวิทยาอย่างมีนัยสำคัญ ความเกี่ยวข้องของการอภิปรายของปัญหาเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความรู้ที่ไม่เพียงพอเกี่ยวกับการพึ่งพากิจกรรมการรักษาของการแก้ปัญหาสายตาเกี่ยวกับความเข้มข้นของไอออนไฮโดรเจน นักวิจัยจำนวนหนึ่งแสดงให้เห็นว่ากิจกรรมทางสรีรวิทยาของสารละลายบางอย่างเพิ่มขึ้นที่ค่า pH ใกล้ 7.0 หรือมากกว่า จากนี้จึงเสนอให้เตรียมยาหยอดตาสำหรับตัวทำละลายที่ช่วยเพิ่มค่า pH มากกว่า 7.0 อย่างไรก็ตาม R. Dynakovski และ R. Figwiski (1972) ได้ตั้งข้อสงสัยเกี่ยวกับข้อได้เปรียบของการแก้ปัญหาดังกล่าวมากกว่าวิธีที่เป็นกรด จนถึงปัจจุบันยังไม่ได้รับคำตอบที่ชัดเจนสำหรับคำถามเหล่านี้ดังนั้นการปรับปรุงเทคโนโลยีสำหรับการผลิตยาหยอดตาและคุณภาพของรูปแบบของยานี้ต้องใช้การวิจัยเพิ่มเติมในทิศทางนี้

เทคโนโลยีการผลิตหลอดdroppers

กว่า 15 ปีของการดำเนินงานของโรงงานผลิตต่อมไร้ท่อ Kaunas ในการผลิตยาหยอดตาในบรรจุภัณฑ์โพลีเมอร์ได้รับประสบการณ์มากมายในการผลิตยารักษาโรคตาเหล่านี้ อย่างไรก็ตามแม้จะมีการปรับปรุงวิธีการผลิตอย่างต่อเนื่อง แต่มีคำถามใหม่ ๆ เกิดขึ้นที่ต้องการวิธีแก้ปัญหาเร่งด่วน

ปัญหาหลักยังคงอยู่ที่การศึกษาความเป็นไปได้ในการยืดอายุการเก็บรักษาของยาเนื่องจากวิธีการแก้ปัญหาไม่เพียง แต่ประหยัด

มูลค่า แต่รวมถึงในระดับใหญ่สะท้อนให้เห็นถึงสถานะของคุณภาพของยาเสพติดในกลุ่มนี้ [Tentsova A.I. et al., 1978; Babayan 3 A. et al., 1984] ปัจจุบันอายุการเก็บรักษาของยาหยอดตาที่ผลิตในหลอดหยดที่มีความหนาของผนัง 0.5 ± 0.1 มม. ไม่เกิน 2 ปีเนื่องจากการระเหยของน้ำจากสารละลาย ขณะนี้มีข้อมูลการทดลองของเราที่ระบุถึงความเป็นไปได้ในการยืดอายุการเก็บรักษาของยาหยอดตาหากบรรจุในหลอดหยดที่มีความหนาของผนัง 0.6-0.75 มม. และส่วนขยายของความอดทนที่มีอยู่สำหรับช่วงความเข้มข้นของส่วนผสม . 1

นอกจากนี้ยังมีการศึกษาเกี่ยวกับการเก็บรักษาหลอดหยดด้วยการเตรียมการต่าง ๆ ในกล่องบรรจุภัณฑ์ประเภท "Servak" ที่ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์ (ความหนา 0.4 มม.) และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบ (หนา 0.05 มม.) แทน micropackets , Zubkaite G.P. , 1977] ข้อมูลที่ได้รับการยืนยันความเป็นไปได้ของการยืดอายุการเก็บรักษาของยาหยอดตาอีกวิธีหนึ่งสำหรับการ "ปรับปรุงการผลิตยารักษาโรคตาในบรรจุภัณฑ์โพลีเมอร์เป็นวิธีการที่เรานำเสนอในการผลิตหลอดผ่านการฆ่าเชื้อตามเงื่อนไข

droppers ในการผลิตหลอดหยดกรณีโดยใช้เทคโนโลยีในปัจจุบันพื้นผิวของหลอดถูกปนเปื้อนซึ่งจำเป็นต้องซักผ้าและฆ่าเชื้อ ในการกำจัดข้อเสียนี้อุปกรณ์ได้ถูกเสนอซึ่งมีหลักการทำงานดังนี้ (ดูรูปที่ 1):

1) ในตอนท้ายของสายพานลำเลียงและถือบล็อกด้วยหลอดของ
เครื่องเป่า 1, ตั้งสายพานลำเลียงซึ่งดำเนินการบล็อกบน
แสตมป์เจาะ 8;

2) ในตอนท้ายของสายพานลำเลียงติดตั้งเครื่องรับพิเศษสำหรับ
การสะสมของบล็อก 7;

3) ใต้แสตมป์เจาะ 8 ชุดบนเตียง Bix ปราศจากเชื้อ
มีฝาปิดสำหรับหลอดหยดตัด 9;

4) พื้นผิวของสายพานลำเลียงเคลือบแบบถอดได้ง่าย
กับภาพยนตร์และหมวกสำหรับ
กำจัดการสัมผัสกับสิ่งแวดล้อม

5) สำหรับการฆ่าเชื้อของเทปการขนส่งลูกกลิ้ง 3, 4, 5 มีการติดตั้ง
ซึ่งเป็นระยะชุ่มชื้นด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อ;

6) บล็อกที่มีหลอดจากตัวรับ 7 ถูกนำมาที่ปลายประตู (โดยไม่ต้อง
สัมผัสหลอด) และวางในตราประทับตัด 8 สำหรับการแกะสลัก
หลอด

ด้วยวิธีนี้กรณีที่ผ่านการฆ่าเชื้อโดยไม่มีเงื่อนไขของหลอดหยดโดยไม่ต้องปนเปื้อนพื้นผิวจะได้รับ อันเป็นผลมาจากกระบวนการทางเทคโนโลยีที่อธิบายไว้เงื่อนไขถูกสร้างขึ้นที่ช่วยให้คุณสามารถละทิ้งการล้างท่อในเวลาต่อมาและเพิ่มวัฒนธรรมการผลิต

เมื่อตัดส่วนซีกโลกของตัวเรือนหลอดหยดการเปิดหลอดที่ผ่านการฆ่าเชื้อจะสกปรกซึ่งเป็นผลมาจากการตัด tKopnyca จะต้องถูกล้างแห้งและฆ่าเชื้อด้วยแก๊ส

วิธีการนี้ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้ได้มาซึ่งหลอดแบบหยดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วซึ่งดำเนินการดังนี้:

1) อุปกรณ์การตัดแต่งซีกโลกถูกวางไว้ในชุดประกอบอัตโนมัติสำหรับการบรรจุและปิดผนึกหลอดหยดบนสายพานลำเลียงการประกอบระหว่างการให้อาหารหลอดและพื้นที่ cannula คาดคั้น 2) เพิ่มความสูงของเฟืองหมุน
ความสามารถในการถ่ายโอนทั้งหลอด 3) อุปกรณ์สำหรับตัดครึ่งซีกของหลอดทำจาก
เตียงไกด์มีดบนและล่าง มีดที่ต่ำกว่าติดอยู่
ไรเซอร์และด้านบน - ไปยังไกด์ เพื่อปรับมีดบน
อุปกรณ์ถัก คู่มือการเคลื่อนไหว
ให้บริการโดยการส่งของเพลากลางของการติดตั้งอัตโนมัติ
ที่ดิสก์ที่มีรอยบากคิด 4) ซีกตัดของกรณีของหลอดหยดน้ำถูกบีบออก
เครื่องผ่านช่องทางในกล่องพิเศษหลังจากเชื่อมต่อทั้งหมด
ระบบระบายอากาศ

บนอุปกรณ์ที่นำเสนอมันเป็นไปได้ที่จะตัดในครั้งเดียวสี่กรณีของหลอดหยดซึ่งถูกขนส่งโดยเซลล์ขนส่งไปยังพื้นที่สำหรับการบีบสกรู cannula และเติม

วิธีการของเราช่วยให้เราสามารถละทิ้งกระบวนการล้างการฆ่าเชื้อก๊าซของหลอดหยดร่างกายซึ่งช่วยลดเวลาของวงจรเทคโนโลยีเผยแพร่หลาย ๆ คนนำไปสู่การประหยัดวัสดุ (เอทิลีนออกไซด์คาร์บอนไดออกไซด์น้ำกลั่น) ไฟฟ้าและยังไม่จำเป็นต้องติดตั้งที่ซับซ้อน เครื่องมือสำหรับตรวจสอบสิ่งตกค้างของเอทิลีนออกไซด์ในภาชนะบรรจุและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

กระบวนการและรูปแบบเทคโนโลยีผลิตโซลูชั่นสำหรับดวงตาในหลอด -ขวดและขวด

การแก้ปัญหาในหลอดหยดถูกจัดทำขึ้นในห้องที่มีระดับความสะอาดระดับ B ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ห้องและอุปกรณ์ทำความสะอาดแบบเปียกฆ่าเชื้อด้วยสารละลายฟีนอล 3-5% และฆ่าเชื้อด้วยหลอดฆ่าเชื้อแบคทีเรียเป็นเวลา 2 ชั่วโมงการสลายตัวจะดำเนินการในเครื่องปฏิกรณ์ที่มีเครื่องกวนสารละลายวิเคราะห์จะถูกปลดปล่อยจากสิ่งสกปรกเชิงกล -kapelnits

ควบคู่ไปกับสิ่งนี้จะทำเคสและแคปเตอร์ของหลอดหยดน้ำรูปที่ 2

ร่างกายที่มีความจุ 1.5 ± 0.15 มล. และความหนาของผนัง 0.5 ± 0.1 มม. ถูกสร้างขึ้นบนเครื่องในหลายขั้นตอนโดยการเป่าและปั๊มจากเม็ดพลาสติกโพลีเอทิลีนความดันสูง 15803-020 หรือ 16803-070 หมวกที่มีเข็มสำหรับการเจาะจะถูกเทภายใต้แรงดันจากแกรนูลที่หลอมเหลวของโพลิเอทิลีนความดันต่ำเกรด 20906-040 หรือ 20506-007 หลังจากการผลิตพวกเขาจะถูกล้างด้วยน้ำกลั่นแห้งและก๊าซฆ่าเชื้อที่ 40-50 ด้วยส่วนผสมของเอทิลีนออกไซด์และคาร์บอนไดออกไซด์ 10% เป็นเวลา 2 ชั่วโมงเอทิลีนออกไซด์จะถูกลบออกจากผลิตภัณฑ์โดยทำให้พวกเขาเป็นเวลา 12 ชั่วโมงในห้องปลอดเชื้อ นอกจากนี้ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อในหน่วยที่มีแรงดันเกินของอากาศที่ผ่านการฆ่าเชื้อแคปจะถูกขันเข้ากับร่างกายที่เต็มไปด้วยสารละลายของสารยาโดยใช้ปั๊มวัดแสงและปิดผนึกด้วยความร้อนปิดผนึก บนเครื่องการพิมพ์จะมีการใช้จารึกที่มีชื่อของยากับร่างกายทั้งสองด้านซึ่งแสดงถึงความเข้มข้นและปริมาณ หลอดหยดน้ำที่เติมจะถูกตรวจสอบด้วยสายตาว่าไม่มีสิ่งสกปรกทางกลบนพื้นหลังสีดำและสีขาวเมื่อส่องสว่างด้วยหลอดไฟฟ้า 60 W, 5% ของแต่ละชุดจะถูกวิเคราะห์อย่างสมบูรณ์ หลอดหยดบรรจุในกรณีเดียวในกล่องกระดาษแข็งหรือในฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์

นอกจากแพคเกจนี้ตาม GOST 17768–80 แนะนำให้ใช้ขวดแก้วที่มีสต๊อปเปอร์ปิเปตจากโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำแบบไม่คงตัวสำหรับยาหยอดตา ก่อนที่จะบรรจุวิธีการแก้ปัญหาจะถูกฆ่าเชื้อโดยการกรองและท่อปิเปตโดยการฆ่าเชื้อก๊าซด้วยเอทิลีนออกไซด์ที่มีคาร์บอนไดออกไซด์ 10%

การควบคุมโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตาในการรวมกล

ยาหยอดตาควรจะชัดเจนและเป็นอิสระจากไม่มีอนุภาคแขวนลอยที่อาจทำให้เกิดการบาดเจ็บทางกลเยื่อบุตา ควรใช้ยาหยอดตาผ่านสายพันธุ์ที่ดีที่สุดกระดาษกรองและภายใต้ตัวกรองควรจะวางขนเส้นใยยาวขนาดเล็ก เป็นสิ่งสำคัญที่หลังจากกรองความเข้มข้นของการแก้ปัญหาและมวลรวมของมันไม่ได้ลดลงมากกว่ามาตรฐานที่อนุญาต ทั้งหมดกล่าวว่าเกี่ยวกับการกรองสารละลายจำนวนเล็กน้อย (ดูหน้า 396) เต็มที่และอ้างอิงถึงการใช้ยาหยอดตาเป็นหลัก ตามสูตรที่มักพบในสูตรขอแนะนำให้ใช้ความช่วยเหลือของช่องว่างภายในร้านขายยา - มุ่งเน้นที่การจัดทำตรงเวลาซึ่งยกเว้นจากการกรองของเหลวจำนวนเล็กน้อย

ศัพท์เฉพาะของยาหยอดตาที่ผลิตในหลอดหยดและขวด

การแบ่งประเภทของรูปแบบปริมาณตาที่มีอยู่ในปัจจุบัน

เวลาโรงงานในหลอดหยดยังมีขนาดเล็กและแน่นอนว่าต้องมีการขยายตัวต่อไป อย่างไรก็ตามปัญหานี้ไม่ง่ายและสามารถแก้ไขได้ง่ายเนื่องจากการพัฒนามาตรฐานทางเทคนิคสำหรับชื่อยาแต่ละชื่อใหม่มีความเกี่ยวข้องกับการแก้ปัญหาของคำถามจำนวนหนึ่ง ประการแรกจากการกําหนดจํานวนมากของยาจักษุแพทย์ควรเลือกและวิเคราะห์ยาที่พบในการรักษาโรคตาของคนทั้งประเทศหรืออย่างน้อยในการตั้งถิ่นฐานขนาดใหญ่ ถัดไปมีความจำเป็นต้องพิจารณาความเข้มข้นของสารเสพติดที่ใช้กันมากที่สุดและค่าเหล่านี้จะต้องมีความเสถียรเพียงพอหรือคงไว้ที่ระดับคงที่โดยการเพิ่มความคงตัว ในที่สุดวิธีการที่เหมาะสมสำหรับการวิเคราะห์ทั้งตัวยาเองและส่วนประกอบอื่น ๆ ของตัวยาจะต้องมีหรือพัฒนาขึ้น หลังจากนี้เราสามารถเริ่มศึกษาปฏิสัมพันธ์ของวัสดุบรรจุภัณฑ์โพลีเมอร์กับสารละลายของสารเคมีในระหว่างการผลิตการทำหมันและการเก็บรักษา โปรดทราบว่าในขั้นตอนสุดท้ายของการศึกษาเหล่านี้ซึ่งบางครั้งดำเนินต่อไปเป็นเวลานานอาจได้รับผลลบ ในกรณีนี้คุณต้องเริ่มต้นใหม่อีกครั้งและค้นหาตัวเลือกที่เหมาะสมอื่น ๆ ต่อไป

วิธีการในการทำความสะอาดสารละลายยารวมถึงการทำให้ปลอดเชื้อปัญหาที่สำคัญอย่างเท่าเทียมกันในการผลิตทางอุตสาหกรรมของยารักษาโรคตาในรูปแบบใหม่ของบรรจุภัณฑ์คือการขาดสิ่งสกปรกเชิงกลในการแก้ปัญหา เพื่อแก้ปัญหานั้นมีการวางแผนที่จะดำเนินมาตรการที่เหมาะสมในสองทิศทาง: การแก้ปัญหาการทำความสะอาดของสารยาและการรักษาความสะอาดของอุตสาหกรรมในสถานที่อุตสาหกรรม

จากผลของการศึกษาเกี่ยวกับอิทธิพลของกระบวนการของการแก้ปัญหายาหยอดตาแช่แข็งที่มีต่อคุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์ของพวกเขาได้ทำบันทึกในส่วนการจัดเก็บตามความเหมาะสม

บทความจากตำรายา:“ การแช่แข็งระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษาไม่ใช่ข้อห้ามในการใช้”

ในเวลาเดียวกันมีการทดลองเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเก็บรักษายาหยอดตาในบรรจุภัณฑ์โพลีเมอร์ในสถานะแช่แข็งเพื่อศึกษาความเป็นไปได้ในการยืดอายุการเก็บรักษา สำหรับการทดลองได้เตรียมการเตรียมซัลแลกซิลโซเดียม (20%) และซิงค์ซัลเฟต (0.25%) ด้วยกรดบอริก (2%) ที่ผลิตโดยอุตสาหกรรมในระดับ [ระดับอุตสาหกรรม] ที่กว้าง ยาหยอดตาถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิ - 10 ± 2 ° C การตรวจสอบในบางช่วงเวลาตัวชี้วัดเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณของพวกเขาสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของบทความตำรับยา

ขณะนี้การทำงานในทิศทางนี้ยังดำเนินอยู่ เพิ่มอายุการเก็บของยาหยอดตาและปรับปรุงเทคโนโลยีสำหรับการผลิตบรรจุภัณฑ์พลาสติก

กว่า 15 ปีของการดำเนินงานของโรงงานผลิตต่อมไร้ท่อ Kaunas ในการผลิตยาหยอดตาในบรรจุภัณฑ์โพลีเมอร์ได้รับประสบการณ์มากมายในการผลิตยารักษาโรคตาเหล่านี้ อย่างไรก็ตามแม้จะมีการปรับปรุงวิธีการผลิตอย่างต่อเนื่อง แต่มีคำถามใหม่ ๆ เกิดขึ้นที่ต้องการวิธีแก้ปัญหาเร่งด่วน

ปัญหาหลักยังคงอยู่ที่การศึกษาความเป็นไปได้ในการยืดอายุการเก็บรักษาของยาเนื่องจากการแก้ปัญหาไม่เพียง แต่มีความสำคัญทางเศรษฐกิจเท่านั้น แต่ยังสะท้อนถึงสถานะคุณภาพของยาในกลุ่มนี้ [Tentsova A. I. et al., 1978; Babayan E.A. et al., 1984],.

ขี้ผึ้งตาการดำเนินการตามข้อกำหนดของสหภาพโซเวียตจินสิ่งพิมพ์, ระบบการตั้งชื่อ

ขี้ผึ้งจักษุเป็นรูปแบบของปริมาณของความมั่นคงที่อ่อนนุ่มที่สามารถสร้างภาพยนตร์อย่างต่อเนื่องสม่ำเสมอเมื่อนำไปใช้กับเยื่อบุตา ขี้ผึ้งยาหยอดตามีการเปลี่ยนแปลงจำนวนมากเมื่อเร็ว ๆ นี้ซึ่งเกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีการเตรียมการของพวกเขาและส่วนใหญ่เป็นองค์ประกอบของฐานและรูปแบบบรรจุภัณฑ์ นอกเหนือจากข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการแจกจ่ายสารยาในฐานอย่างสม่ำเสมอเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อให้มั่นใจว่าปริมาณของสารออกฤทธิ์ที่ถูกต้องเมื่อถ่ายแล้วความเสถียรและความไม่แยแสของฐานขี้ผึ้งที่ตาควรมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

เงื่อนไขต่อไปนี้: 1) สารยาที่ไม่ละลายในฐานครีมจะต้องถูกบดขยี้ให้มีการกระจายตัวน้อยที่สุดซึ่งจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าเยื่อบุเมือกจะถูกเก็บรักษาอย่างสมบูรณ์และไม่รู้สึกไม่สบายเมื่อใช้ครีม; 2) ฐานครีมไม่ควรมีสิ่งเจือปนและสิ่งแปลกปลอมเป็นสิ่งจำเป็นที่จะต้องผ่านการฆ่าเชื้อที่เป็นกลางได้อย่างง่ายดายและสม่ำเสมอกระจายไปทั่วเยื่อเมือกของเยื่อบุและตา; 3) ขี้ผึ้งตาควรจะเตรียมด้วยการปฏิบัติตามกฎของ asepsis อย่างเข้มงวด; 4) ค่าความเป็นกรด - ด่างของครีมควรสอดคล้องกับของเหลวในน้ำตาเพราะมิฉะนั้นการฉีกขาดเกิดขึ้นและการชะล้างยาที่เกี่ยวข้องอย่างรวดเร็ว

ขี้ผึ้งจักษุจะใช้หล่อลื่นผิวและขอบของเปลือกตาหรือจะวางไว้ในถุง conjunctival

การหล่อลื่นดำเนินการโดยใช้แก้วหรือแท่งพลาสติกและการวางในถุง conjunctival ทำได้โดยใช้ไม้พายก่อนหน้านี้ดึงเปลือกตาล่าง มันเป็นที่ยอมรับไม่ได้ที่จะใช้ขี้ผึ้งด้วยความช่วยเหลือของนิ้วมือแม้ล้างเช่นนี้อาจทำให้เกิดการติดเชื้อในดวงตา หลังจากวางครีมนวดเบา ๆ เปลือกตาในสถานะปิดเพื่อให้การกระจายของยาดีขึ้น ช่วงของฐานครีมที่ใช้สำหรับการผลิตขี้ผึ้งตา แต่น่าเสียดายที่มีขนาดเล็กและมีการขยายตัวช้า โดยพื้นฐานแล้ว GF X แนะนำให้ใช้ส่วนผสมของวาสลีนเกรด“ สำหรับยาทาตา” (90 ส่วน) และลาโนลินแบบไม่มีรูท (10 ส่วน) ข้อได้เปรียบของการผสมนี้กับเจลปิโตรเลียมเจลบริสุทธิ์คือการที่ของเหลวในหยดน้ำตาไหลไม่ดีและทำให้มีการกระจายอย่างไม่สม่ำเสมอทั่วเยื่อบุลูกตา

ในปีที่ผ่านมามีการเสนอองค์ประกอบที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น ดังนั้นสำหรับขี้ผึ้งที่มีโซเดียมซัลคอกซิลแนะนำให้ผสมเจลลี่ปิโตรเลียม, น้ำ, พาราฟินเหลวและลาโนลินที่ปราศจากน้ำ (7: 5: 3: 6) แอลกอฮอล์ของขี้ผึ้งขนสัตว์ถูกนำมาใช้มากขึ้นในฐานครีมบำรุงรอบดวงตา (ตำรับยาของ GDR VII)

ในปี 1968 ฐานที่มีแอลกอฮอล์ของแว็กซ์ขน, ceresin, น้ำมันพาราฟินและเจลลี่ปิโตรเลียมในอัตราส่วน 4: 24: 60: 10 ได้รับการพัฒนาที่ KHNHFI ฐานของประเภทนี้เป็นที่รู้จักภายใต้ชื่อ "ยูเซอริน" ในประเทศของเราพวกเขาถูกตรวจสอบว่าเป็นพาหะของยาปฏิชีวนะที่เป็นไปได้และเป็นผลมาจากการดำเนินการผลบวกได้รับที่ทำให้มันเป็นไปได้ที่จะปล่อยขี้ผึ้ง dibiomycin และ ditetracycline ตา

ผู้เขียนบางคนเสนอให้ใช้ครีมบำรุงตาของลาโนลินไฮโดรจิเนตไฮโดรไลซ์โดยมีจำนวนกรดต่ำไม่มีการระคายเคืองการแพ้และการแพ้ [Barura G. S. et al., 1968; Alyushin M.T. , Lee V.N. , 1971] | เนื่องจากส่วนประกอบอื่นของฐานที่มีไฮโดรไลน์แนะนำให้ใช้ Petrolatum (โดยปกติแล้วจะมีส่วนหนึ่งของปิโตรเลียมเจลลี่สำหรับส่วนที่เป็นไฮโดรไลน์ 9 ส่วน) ขี้ผึ้งบนพื้นฐานนี้มีลักษณะความมั่นคงสูงซึ่งเป็นเหตุผลในการใช้ฐานนี้เป็นพาหะของยาปฏิชีวนะ I. S. Azhgikhikhin V. G. Gandel (1972), V. M. Gretsky (1975) เน้นว่าในรูปแบบของยาอื่น ๆ ไม่มีบทบาทของฐานในการบำบัดที่กำหนดไว้ในขี้ผึ้ง ผู้เขียนระบุว่าครีมที่มีฐานมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อสภาพทรัพย์สินการตอบสนองในระหว่างกระบวนการทางพยาธิวิทยาของพื้นที่ของผิวหนังหรือเยื่อเมือกที่มันถูกนำไปใช้ ในเวลาเดียวกันฐานนั้นมีปฏิสัมพันธ์ที่ซับซ้อนกับสารยาที่นำไปสู่การปรับปรุงหรือทำให้ความเสถียรแย่ลงมีส่วนช่วยหรือขัดขวางการปลดปล่อยและการดูดซึมเพิ่มหรือลดผลกระทบทางเภสัชวิทยาและการรักษาของมัน ผลข้างเคียง   สารยา

หากฐานไม่ได้ระบุไว้โดยเฉพาะจากนั้นในการผลิตขี้ผึ้งตาตามมาตรา 709 ของ GP X ซึ่งกำหนดข้อกำหนดทั่วไปสำหรับขี้ผึ้งตา, องค์ประกอบที่กล่าวถึงแล้วของ 10 ส่วนของลาโนลินปราศจากน้ำและ 90 ส่วนของปิโตรเลียมเจลลี่ สารที่ละลายในน้ำทั้งหมด (เกลือ)

อัลคาลอยด์โนเคนเคนการเตรียมเงินและอื่น ๆ ) จะถูกละลายในปริมาณน้ำขั้นต่ำสำหรับการฉีดและหลังจากนั้นจะถูกนำเข้าสู่องค์ประกอบของฐาน สารที่ไม่ละลายน้ำหรือละลายได้น้อย - ปรอทปรอทสีเหลือง, บิสมัทไนเตรตพื้นฐาน, อะมิโดคลอไรด์และปรอทโมโนคลอไรด์, ซีโรฟอร์, ซิงค์ออกไซด์, ซิงค์ออกไซด์, ซิเตรตทองแดงถูกนำเข้ามาในฐาน สิ่งที่องค์ประกอบฐานจะถูกนำมาใช้เพื่อให้ครีม

การตรวจสอบความสม่ำเสมอของการกระจายตัวของยาที่ไม่ละลายในพื้นฐานนั้นดำเนินการตาม GF X โดยใช้ภาพนิ่ง อย่างไรก็ตามมันสมบูรณ์แบบมากขึ้นที่จะใช้กล้องจุลทรรศน์สแกนแบบพิเศษกับหน้าจอสำหรับจุดประสงค์นี้ซึ่งได้พิสูจน์ตัวเองในการผลิตขี้ผึ้ง

สำหรับขี้ผึ้งตาบรรจุภัณฑ์ส่วนใหญ่ท่อโลหะที่มีพื้นผิวด้านในมันวาวใช้เพื่อป้องกันโลหะจากการสัมผัสกับยาเสพติด ยังไม่ควรใช้ท่อโลหะเมื่อบรรจุขี้ผึ้งที่มีส่วนผสมที่สามารถโต้ตอบกับโลหะได้ วัสดุโพลีเมอร์สำหรับบรรจุภัณฑ์ขี้ผึ้งแบบครั้งเดียวกำลังแพร่หลายมากขึ้น

รูปแบบยาที่เป็นของแข็งสำหรับดวงตาลักษณะและศัพท์เฉพาะ

รูปแบบของยาที่เป็นของแข็งสำหรับดวงตารวมถึงแท็บเล็ตจักษุ, ผงและดินสอ

ยาบำรุงรอบดวงตา นี่คือรูปแบบของปริมาณที่ได้รับจากการบีบอัดบนเครื่องแท็บเล็ต ยาบำรุงตามีสองเท่า

จุดประสงค์: สามารถใช้โดยตรงโดยการวางไว้ข้างหลังเปลือกตาล่างหรือใช้ในการละลายก่อนล่วงหน้าเพื่อให้ได้ยาหยอดตาหรือโลชั่นที่ไม่ธรรมดา ในทั้งสองกรณีแท็บเล็ตควรละลายได้ง่ายโดยไม่มีสารตกค้างในตัวทำละลายที่เหมาะสม (โดยปกติจะอยู่ในน้ำสำหรับฉีด) และไม่มีส่วนประกอบของดวงตาที่ระคายเคืองหรือบาดแผล

ยาประเภทนี้ปรากฏเมื่อปลายศตวรรษก่อนเมื่อ บริษัท อเมริกัน Burrow Welkam และ Park Davis เริ่มผลิตยาเม็ดตาตามน้ำตาลนมและแป้งที่ละลายน้ำได้ ในรัสเซียแท็บเล็ตตาแรกถูกสร้างขึ้นในปี 1898 และมีส่วนผสมของโคเคนกับ atropine พวกเขาละลายในน้ำได้ง่ายและเมื่อวางไว้ในถุง conjunctival ล่างทำให้เกิดการระคายเคืองที่อ่อนแอผ่านไปอย่างรวดเร็วในดวงตา ต่อมายาส่วนใหญ่จากต่างประเทศเริ่มใช้ในรัสเซีย ดังนั้นในปี 1912 A. S. Chemolosov ทดสอบผลของยาเม็ดตาที่ผลิตในต่างประเทศซึ่งทำจากน้ำตาลนม แท็บเล็ตถูกจัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อพวกเขามีสารยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการปฏิบัติโรคตาในปีที่ผ่านมา - โคเคน, atropine, pilocarpine, ไดโอนีน, สังกะสีซัลเฟต ฯลฯ เวลาของการสลายตัวในตาเพียงไม่กี่วินาที

M. M. Budzko (1910) ผู้ศึกษา 45 เม็ดยารักษาโรคตาได้ข้อสรุปว่าผลของยาเสพติดเมื่อวางเม็ดยาในถุง conjunctival ปรากฏตัวในระดับที่เด่นชัดมากขึ้นและเป็นเวลานานเมื่อเทียบกับการใช้สารเดียวกันในรูปแบบของ ophthalmic ยาหยอด จุดลบเป็นเพียงการปรากฏตัวในแท็บเล็ตของสารเพิ่มปริมาณที่ระคายเคืองเยื่อบุ

เมื่อเวลาผ่านไปแท็บเล็ตเกี่ยวกับโรคตาจะค่อย ๆ ล้าสมัยและกลับสู่พวกเขาเฉพาะในช่วงสงครามโลกครั้งที่สองและแทนที่จะเป็นแท็บเล็ตแบบกด

ที่ได้จากการแนะนำมวลแท็บเล็ตชุบลงในรูปแบบขนาดเล็กตามด้วยการอบแห้ง แท็บเล็ตดังกล่าวมีความทนทานน้อยกว่าและมีรูพรุนมากกว่าที่บีบอัดและทำให้ละลายได้ง่ายและเร็วขึ้นในของเหลวฉีกขาด ในปี 1944 N. N. Solomnik เสนอวิธีการเตรียมยาเม็ดตา trituration น้ำหนัก 0.003 กรัมเส้นผ่านศูนย์กลาง 3 มม. และความสูง 0.37 มม. บรรจุ pilocarpine ในปริมาณ 0.00015 กรัมแลคโตสใช้เป็นสารตัวเติม แท็บเล็ตที่บรรจุในหลอดแก้วถูกฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 115 ° C เป็นเวลา 30 นาที เมื่อนำมาใช้ในถุง conjunctival พวกเขาละลายอย่างรวดเร็ว

ผง ผงฝุ่นปลอดเชื้อถูกจัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อจากยาที่มีระดับการกระจายตัวที่ดีที่สุดและสารที่ไม่ใช่ความร้อนจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนเพิ่มเติม (ตัวอย่างเช่นการเตรียมซัลไฟนอะไมด์หลายชนิดผ่านการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้ง

ดินสอ ดินสอที่ใช้ในการฝึกโรคตาสำหรับการกัดกร่อนเยื่อเมือก (ประกอบด้วยซิลเวอร์ไนเตรต, สารส้ม, คอปเปอร์ซัลเฟต, ฯลฯ ) ได้มาโดยการละลายเกลือแล้วเทลงในรูปแบบพิเศษที่พวกมันแข็งตัวหรือกลิ้งมันออกมา ในกรณีหลังมีการผสมสารยากับฐานซีดขาว หลังจากรีดแท่งออกระหว่างการอบแห้งให้ลดความชื้นและทำให้แข็ง

รูปแบบของยาที่ระบุไม่ จำกัด ความเป็นไปได้ของการใช้ยาในจักษุวิทยา ในบรรดาสัญญาที่มีแนวโน้มในเรื่องนี้ควรรวมถึงสเปรย์ยา - รูปแบบของยาที่ค่อนข้างใหม่ซึ่งสร้างขึ้นบนพื้นฐานของความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดและการประยุกต์ใช้หลักการของชีวเวชภัณฑ์ อนุภาคสเปรย์จะถูกดูดซับอย่างดีบนเยื่อเมือกซึ่งทำให้มั่นใจได้ถึงการดูดซึมของสารเสพติดอย่างรวดเร็ว การใช้ละอองลอยนั้นไม่เจ็บปวดการใช้ละอองลอยเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

ประสิทธิภาพการรักษาของยาเสพติดเนื่องจากการกระจายตัวของอนุภาคสูง

การแบ่งประเภทและลักษณะผู้สร้างภาพยนตร์

ภาพยนตร์ดวงตา (Membranulae ophthalmicae) พวกเขาเป็นแผ่นรูปไข่ที่เป็นของแข็งที่มีขอบเรียบวัดความยาว 9.0-6.0 มม. ความกว้าง 3.0-4.5 มม. หนา 0.35 มม. และน้ำหนักเฉลี่ย 0.015 กรัมพวกเขาทำจากที่ละลายน้ำได้ทางชีวภาพและเข้ากันได้ ด้วยเนื้อเยื่อและโพลิเมอร์ตาของเหลว มีการนำสารสมุนไพรเข้ามาเป็นองค์ประกอบของภาพยนตร์

ภาพยนตร์จักษุแพทย์ (GLP) มีข้อดีหลายประการมากกว่าขี้ผึ้งตาอิมัลชัน ฯลฯ ด้วยความช่วยเหลือของพวกเขาเป็นไปได้ที่จะยืดการดำเนินการและเพิ่มความเข้มข้นของยาเสพติดในเนื้อเยื่อของดวงตาลดจำนวนของการฉีด 5-8 ถึง 1-2 ครั้งต่อวัน GLP ใส่ถุง conjunctival สำหรับ 10-15 วินาทีพวกเขาจะถูกชุบด้วยของเหลวน้ำตาและกลายเป็นความยืดหยุ่น หลังจาก 20-30 นาทีภาพยนตร์จะกลายเป็นโพลิเมอร์ที่มีความหนืดซึ่งละลายได้อย่างสมบูรณ์หลังจาก 75-90 นาทีเพื่อสร้างฟิล์มที่บางและสม่ำเสมอ

โพลีอะคริลาไมด์หรือโคพอลิเมอร์ที่มีโมโนเมอร์ของอะคริลิกและไวนิลซีรีส์, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, NaKMU ถูกนำมาใช้เป็นฟิล์มในอดีต สถาบันวิจัยเทคโนโลยีการแพทย์ของรัสเซียทั้งหมดได้เสนอพื้นฐานสำหรับ HFR (VFS-42-439-75) ประกอบด้วย 60 ส่วนของอะคริลาไมด์โคพอลิเมอร์, 20 ส่วนของไวนิลไพโรรอโดน, 20 ส่วนของเอทิลอะคริเลต

การผลิตภาพยนตร์ตา

การได้รับ SODI มีดังนี้ ได้สารละลายโพลีเมอร์ 16-18% ในเครื่องปฏิกรณ์ ส่วนประกอบถูกผสมกับเอทานอล 96% เพื่อคลายออกจากนั้นเติมน้ำผสมความร้อนถึง 50 ° C และผสมจนละลายสมบูรณ์เย็นถึง 30 ° C และกรองผ่านชั้นของผ้าดิบ การแยกตัวยาจะถูกเตรียมและนำเข้าสู่สารละลายโพลีเมอร์

องค์ประกอบที่ได้จะถูกทำให้เป็นเนื้อเดียวกันโดยกวนเป็นเวลา 1 ชั่วโมงและหมุนเหวี่ยงเป็นเวลา 2 ชั่วโมงเพื่อเอาฟองอากาศออก วิธีการแก้ปัญหาที่เกิดขึ้นโดยใช้การติดตั้งแบบพิเศษถูกนำไปใช้ในสองชั้น (ผ่านร่อง) บนพื้นผิวของแถบโลหะที่ได้รับการรักษาด้วยเอทานอลและเคลื่อนที่ด้วยความเร็ว 0.13-0.14 m / นาทีแห้งในห้องที่มีห้าโซนแห้งจาก 40 ถึง 48 ° C ระบายความร้อนที่ 38 ° C และนำฟิล์มออกจากเทปโลหะในรูปแบบม้วนที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 30 มม เหลือเวลาอีก 6-8 ชั่วโมงเพื่อขจัดความเครียดที่เกิดจากความเครียดตัดเป็นเส้นแล้วใช้ตราประทับรับ HFD ตามขนาดที่ต้องการ บรรจุ HLP จำนวน 30 ชิ้นในกล่องใส่เครื่องพิเศษเพื่อให้มั่นใจถึงความหนาแน่นและสภาวะปลอดเชื้อระหว่างการเก็บรักษาและการใช้งาน บรรจุภัณฑ์ Contour-cell ในฟอยล์อลูมิเนียมและฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์ 10 GLP ยังถูกนำมาใช้ซึ่งวางไว้ในกล่องกระดาษแข็งจำนวน 20-100 ชิ้น การทำหมันทำได้โดยการฉายรังสีγขนาด 20 kGy หรือโดยการบำบัดด้วยส่วนผสมของเอทิลีนออกไซด์และคาร์บอนไดออกไซด์ หมันยังคงมีอยู่ตลอดทั้งปี การประเมินคุณภาพ HFP ดำเนินการตามคุณสมบัติทางเคมีกายภาพ: ความหยาบผิว, รอยแตก, น้ำตา, ความยืดหยุ่น, ความแข็งแรง, ความมันวาว อุตสาหกรรมการแพทย์ผลิตภาพยนตร์ตาด้วย pilocarpine hydrochloride, neomycin, dicain, โซเดียม pyridazine และ florenal

แบบฟอร์มการให้ยาที่มีแนวโน้มคือฟิล์มยาในลูกตา (ILP) ซึ่งผลิตขึ้นจากคอลลาเจนที่มี gentamicin หรือ kanamycin sulfate และ trimecaine พวกเขาถูกล้อมรอบเข้าไปในห้องหน้าของตาในระหว่างการผ่าตัดที่วางแผนไว้แล้วค่อย ๆ ปล่อยสารยาและกำจัดการติดเชื้อทุติยภูมิที่เกิดขึ้น HLP ถูกยุบอย่างสมบูรณ์ในวันที่ 10

นอกจาก GLP แล้วยังมีการใช้ lamels - ดิสก์รูปไข่ขนาดเล็กที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 3 มม. องค์ประกอบของมวลเจลาตินถูกฉีดด้วยสารสมุนไพรต่างๆ เพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาใช้คอนแทคเลนส์พิเศษ - เจลาตินหรือจาก polyglyceryl methacrylate ในรูปแบบของถ้วยที่เต็มไปด้วยสารสมุนไพรซึ่งจะถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆในระหว่างการใช้งานให้ดำเนินการเป็นเวลานานรูปแบบยา ophthalmic 5 กรัมครีม คุณลักษณะของ minima คือเปิดได้ง่ายและทำให้ง่ายต่อการใช้ยาโดยการบีบเนื้อหาลงบนเยื่อเมือก สรุปและข้อเสนอแนะ

ใช้กันอย่างแพร่หลายในการปฏิบัติตา, หยดและขี้ผึ้งเป็นรูปแบบของปริมาณที่ไม่สมบูรณ์จักษุแพทย์ เหตุผลคือ: 1) ช่วงเวลาสั้น ๆ ของการกระทำการรักษา; 2) การระคายเคืองที่เกี่ยวข้องกับพื้นฐานที่ใช้และการบริหารงานของยาเสพติดบ่อย; 3) ความไม่ถูกต้องของปริมาณเมื่อใช้ยา; 4) ความเป็นไปได้ของการพัฒนาปฏิกิริยาการแพ้ยากับการใช้ซ้ำ

การยืดอายุของการกระทำของยาเสพติดในจักษุวิทยาสามารถทำได้โดยการเพิ่มความหนืดของยาหยอดตา มีสองวิธีในการเพิ่มความหนืดของยาหยอดตา: โดยการเพิ่มสารที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง (IUDs) หรือโดยการแทนที่น้ำกลั่นด้วยน้ำมันต่างๆ อย่างไรก็ตามวิธีการหลังมักจะไม่เป็นที่พอใจสำหรับผู้ป่วยเนื่องจากแผ่นฟิล์มน้ำมันดังที่ระบุไว้แล้วทำให้การมองเห็นลดลง

การเพิ่ม IUD นั้นพบว่าเป็นที่ยอมรับมากกว่า อุตสาหกรรมผลิตใบสั่งยาสำหรับยาหยอดตาด้วยการเพิ่มโซลูชันของ MC อย่างไรก็ตามจักษุแพทย์ไม่แนะนำให้ใช้ MCs เป็นประจำเนื่องจาก

สิ่งนี้อาจชะลอการฟื้นฟูเยื่อบุผิวของกระจกตา PVA พบการประยุกต์ใช้ในการรักษาแผลไหม้และโรคอื่น ๆ ของกระจกตา คุณสมบัติเชิงบวกของมันรวมถึงความเข้ากันได้ กับคนส่วนใหญ่สารยาและสารกันบูดที่ใช้ในการฝึกสายตาเนื่องจากความหนาที่รวดเร็วจึงใช้โซลูชัน PVAความเข้มข้นไม่สูงกว่า 2%

อ้างอิง1.Gendrolis Yu.A. รูปแบบยาจักษุ - M. , 1988 - 256 p

2. ตำรับยาของรัฐล้าหลัง E-11th ed. - M. , 1987, - Vol. 1336 s, M. , 1990.- ฉบับที่ 2 -397 วินาที

Z. Muravyov I.A. เทคโนโลยีของยา: ตำรา 2 เล่ม - M. , 1980.- เล่ม 1- 390 s, เล่ม 2 -704s

4. คู่มือเภสัชกร / Tentsovoi A.I-M, 1981. -383p

5. เทคโนโลยีของรูปแบบยา: ตำรา 2 เล่มเล่ม 1 / เอ็ด TS Kondratieva. -M., 1991. -496s, เล่มที่ 2 / เอ็ด L.A. Ivanova. -M., 1991. -554C

สารบัญ:
  เกริ่นนำ…………………………………………………………………… .. หน้า 3
  วัตถุประสงค์……………………………………………………………………………………………………………………… 4
  ยาหยอดตา………………………………………………………………หน้า 5
  การเตรียมยาภายในลดลงการกำหนด .............................................. หน้า 11

จักษุและอิมัลชันจักษุ…………………………………………………. หน้า 12

  ขี้ผึ้งจักษุ…………………………………………………………………… .. หน้า 13
  วันหยุดและการเตรียมความพร้อมของรูปแบบยาจักษุ
  บทสรุป…………………………………………………………………………… .. หน้า 20
  รายการวรรณคดีที่ใช้………………………………………… ... หน้า 21

การแนะนำ

รูปแบบยาจักษุครอบครองสถานที่พิเศษในหมู่ยาอื่น ๆ เนื่องจากเฉพาะการใช้งานของพวกเขาและเกิดขึ้นจากการเตรียมการนี้ บริเวณที่มีการสลายตัวของตาคือกระจกตาซึ่งเป็นกำแพง lipoid ทั่วไปที่มีความหนาประมาณ 1 มม. มันซึมผ่านได้ดีกับยาละลายไขมัน มีห้องเก็บน้ำด้านหลังกั้นไขมัน ผลที่คาดหวังเมื่อใช้ยารักษาโรคตาคือความพร้อมของเนื้อเยื่อตาสำหรับยาดังนั้นจึงจำเป็นต้องเอาชนะไขมันและอุปสรรคน้ำ การเตรียมยาจักษุเป็นส่วนสำคัญของงานร้านขายยาที่ต้องยึดมั่นอย่างเคร่งครัดกับกฎพิเศษ

ในทางปฏิบัติเกี่ยวกับโรคตามีการใช้ยาหลายชนิดเพื่อสร้างผลกระทบในท้องถิ่นเพื่อการวินิจฉัยหรือการรักษาและเพื่อให้เกิดผลทางเภสัชวิทยาในเนื้อเยื่อข้างเคียง

ของรูปแบบยาในจักษุวิทยา, หยด, ขี้ผึ้ง, โลชั่น, สเปรย์ตาและภาพยนตร์ตาที่ใช้ สิ่งที่น่าสนใจที่สุดคือยาหยอดตาและขี้ผึ้งทั้งในแง่ของปริมาณการผลิตในธุรกิจยาและการขายผ่านเครือข่ายร้านขายยา

สิ่งที่สำคัญไม่น้อยคือภารกิจในการสร้างบรรจุภัณฑ์ที่เรียบง่ายสะดวกสวยงามสวยงามให้ข้อมูลและประหยัดสำหรับยารักษาโรคตาซึ่งช่วยให้พวกเขาสามารถเก็บไว้ในสภาพที่ปลอดเชื้อและไม่เปลี่ยนแปลงทางเคมีเป็นเวลานาน เมื่อเร็ว ๆ นี้บรรจุภัณฑ์ที่ใช้งานได้จริงของบัฟเฟอร์ได้รวมอยู่ในชีวิตประจำวัน

จุดประสงค์: การศึกษายาหยอดตาและขี้ผึ้งเป็นรูปแบบยาที่สะดวกที่สุดและมีประสิทธิภาพ รูปแบบของยาที่หลากหลายถูกเตรียมไว้ในการผลิตทางอุตสาหกรรม แต่ขี้ผึ้งและยาหยอดตามีความสำคัญมากที่สุดเพราะด้วยความช่วยเหลือของพวกเขาให้ผลการรักษาที่ดีที่สุดและความสะดวกในการใช้งานของรูปแบบยาเหล่านี้ การเพิ่มจำนวนของโรคตาจะถูกกำหนดโดยปัจจัยหลายอย่างรวมถึงสภาพแวดล้อมที่ไม่พึงประสงค์อิทธิพลทางเทคนิคภาระของอวัยวะที่มองเห็นซึ่งเพิ่มขึ้นตามการพัฒนาของอารยธรรม ยาเสพติดทั้งหมดสำหรับการปฏิบัติโรคตาเป็นกลุ่มของยาเสพติดพิเศษ สิ่งนี้ถูกกำหนดโดยเหตุผลหลายประการของลักษณะทางสังคมการแพทย์และเภสัชกรรม: บทบาทพิเศษของอวัยวะวิสัยทัศน์ในการประกันระดับและคุณภาพชีวิตของมนุษย์ ความซับซ้อนและความพิเศษเฉพาะของกลไกทางกายวิภาคชีวฟิสิกส์และการมองเห็นด้วยแสง ความเป็นไปได้และความจำเป็นของยาที่มีผลต่อส่วนหน้าของตา; ข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับคุณภาพและความปลอดภัยของรูปแบบยาจักษุ ปัญหาทางเทคโนโลยีที่สำคัญในการพัฒนาองค์ประกอบและเทคโนโลยี อย่างไรก็ตามไกลจากความช่วยเหลือของยาหยอดตาที่ประสบความสำเร็จอย่างเต็มรูปแบบจะประสบความสำเร็จได้ผลที่ดีกว่าจะประสบความสำเร็จหากคุณใช้การรวมกันของหยดและขี้ผึ้ง

แบบฟอร์มการให้ยาของตา

ยาหยอดตา - รูปแบบของยาที่เป็นของเหลวซึ่งเป็นสารละลายหรือน้ำมันสารแขวนลอยที่บางที่สุดหรืออิมัลชั่นของสารสมุนไพรที่ใช้โดยหยด สารละลายน้ำ เนื่องจากโซลูชั่นเหล่านี้มีไว้สำหรับอวัยวะที่ละเอียดอ่อนและละเอียดอ่อนเช่นเดียวกับดวงตาและยิ่งกว่านั้นยังป่วยพวกเขาจะต้องเตรียมภายใต้เงื่อนไขดังต่อไปนี้

ความแห้งแล้ง ยาหยอดตาจะต้องปลอดเชื้อเพราะเยื่อบุตาต้องได้รับการป้องกันจากการติดเชื้อ โดยปกติการป้องกันการติดเชื้อโดย lysozyme ที่มีอยู่ในของเหลวน้ำตาซึ่ง lyses จุลินทรีย์ที่เข้าสู่เยื่อบุ ในกรณีของโรคตาของเหลวฉีกขาดมักจะมีไลโซไซม์เล็กน้อยและเยื่อบุตาไม่มีการป้องกันจากผลกระทบของจุลินทรีย์ การติดเชื้อที่ดวงตาด้วยยาหยอดไม่ผ่านการฆ่าเชื้ออาจทำให้เกิดอาการรุนแรงได้ (ผลที่ตามมาบางครั้งอาจนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็น) ความจำเป็นในการทำให้ยาหยอดตาขี้ผึ้งและโลชั่นภายใต้เงื่อนไขปลอดเชื้อเกิดจากความจริงที่ว่ารูปแบบเหล่านี้จะนำไปใช้กับเยื่อบุตาซึ่งสามารถกลายเป็นติดเชื้อ โดยปกติแล้วของเหลวฉีกขาดจะมีสารปฏิชีวนะพิเศษคือไลโซไซม์ซึ่งมีความสามารถในการทำลายจุลินทรีย์ที่เข้าสู่เยื่อบุลูกตา ในโรคหลายชนิดของเหลวที่น้ำตาไหลนั้นมีไลโซไซม์เล็กน้อยและตาจะสัมผัสกับจุลินทรีย์
   ในช่วงเวลาของการเตรียมยาหยอดตาความเป็นหมันของพวกเขาทำได้อย่างง่ายดายโดยการทำหมันและการใช้ asepsis อย่างไรก็ตามเมื่อใช้งานครั้งแรก (เปิดขวด) หยดจะถูกหยอดด้วยจุลินทรีย์ ในเรื่องนี้รวมถึงการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนจะต้องมีการเพิ่มสารกันบูดในยาหยอดตาเพื่อรักษาความเป็นหมันทั้งในการจัดเก็บและสำหรับการใช้ซ้ำ
  วิธีการฆ่าเชื้อยาหยอดตา:
   การเลือกวิธีการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนของยาหยอดตานั้นพิจารณาจากระดับความเสถียรของสารเสพติดในการแก้ปัญหาเมื่อถูกความร้อน การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำกระทำภายใต้แรงดันที่ 120 ° C เป็นเวลา 8 นาทีหรือที่ 110 ° C เป็นเวลา 30 นาที นี่เป็นวิธีการฆ่าเชื้อที่น่าเชื่อถือและมีประสิทธิภาพที่สุดสำหรับการแก้ปัญหาของสารที่ทนความร้อนได้ สารที่มีความเสถียรน้อยกว่าจะถูกฆ่าเชื้อโดยไอน้ำที่อุณหภูมิ 100 ° C เป็นเวลา 30 นาที การทำหมันของยาหยอดตาทำได้โดยใช้วิธีเดียวกับการทำหมันของสารละลายสำหรับการเตรียมการฉีดภายใต้สภาวะปลอดเชื้อและใช้วิธีการฆ่าเชื้อแบบใดวิธีหนึ่ง วิธีการฆ่าเชื้อยาหยอดตาขึ้นอยู่กับความต้านทานของยาในการแก้ปัญหาการสัมผัสกับอุณหภูมิ
   การกรองแบคทีเรียภายใต้สภาวะปลอดเชื้อผ่าน microporous (รูขุมขนขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 1-2 ไมครอน) ส่วนใหญ่ใช้ตัวกรองผ่านการฆ่าเชื้อในโรงงาน
   โดยไม่คำนึงถึงวิธีการฆ่าเชื้อควรใช้ยาหยอดตาภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ สิ่งที่สำคัญอย่างยิ่งคือการผลิตปลอดเชื้อยาหยอดตา - การแก้ปัญหาของสารเทอร์โมลาบิลที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ
นักวิทยาศาสตร์โซเวียตศึกษาสารหลายชนิดว่าเป็นสารกันบูดสำหรับยาหยอดตา ยาฆ่าเชื้อต่อไปนี้มีประสิทธิภาพมากที่สุดต่อเชื้อ Staphylococcus ที่ทำให้เกิดโรคหญ้าแห้งและ Escherichia coli แบคทีเรียหนองสีน้ำเงินแกมเขียวยีสต์เชื้อราและเห็ดเชื้อรา: Merthiolate ที่ความเข้มข้นสูงถึง 0.005% คลอโร - บิวทานอลไฮเดรต -0.5 01%, cetylpyridinium คลอไรด์ - 0.01%, ฟีนิลเมอร์คิวรี่ไนเตรต (borate, acetate) - สูงถึง 0.004%, มีส่วนผสมของเมทิล (2 ส่วน) และโพรพิล (1 ส่วน) เอสเทอร์ของ parahydroxybenzoic % ", chloramphenicol - 0.2% ร่วมกับกรดบอริก -2% เช่นเดียวกับสารกันบูดอื่น ๆ และการรวมกันของพวกเขาตัวเลขในวงเล็บ อาบ่งบอกถึงร้อยละของสารของปริมาณรวมของการแก้ปัญหาที่
   มีความเสี่ยงของการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในยาหยอดตาในระหว่างการใช้งาน เพื่อลดการเจริญเติบโตและการสืบพันธุ์ของจุลินทรีย์ที่ตกลงไปในสารละลายสารกันบูดที่เลือกอย่างระมัดระวังจะถูกเพิ่มเข้าไปในองค์ประกอบของมัน
   ในอุตสาหกรรมการผลิตยาหยอดตาในหลอดหยดถูกเตรียมในห้องที่มีระดับความสะอาดระดับ II ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ห้องและอุปกรณ์ทำความสะอาดเปียกฆ่าเชื้อด้วยสารละลายฟีนอล 3-5% และฆ่าเชื้อด้วยหลอดฆ่าเชื้อแบคทีเรียเป็นเวลา 2 ชั่วโมง
   การสลายตัวจะดำเนินการในถังปฏิกรณ์แบบกวนจากนั้นทำการวิเคราะห์และผ่านการกรองในขั้นตอนแรก (สำหรับการทำให้บริสุทธิ์จากสิ่งเจือปนทางกลและสำหรับการทำหมัน) วิธีการแก้ปัญหาที่เกิดขึ้นจะถูกวางไว้ในอุปกรณ์ฆ่าเชื้อสำหรับการบรรจุหลอดหยด หลอดหยด (ประกอบด้วยร่างกายและหมวกที่มีเข็มเจาะ) หลังจากการผลิตจะถูกล้างด้วยน้ำกลั่นแห้งก๊าซที่ผ่านการฆ่าเชื้อที่ 40-50 ° C ที่มีส่วนผสมของเอทิลีนออกไซด์และคาร์บอนไดออกไซด์ 10% เป็นเวลา 2 ชั่วโมงจากนั้นหลอดหยด เก็บไว้ในห้องปลอดเชื้อเป็นเวลา 12 ชั่วโมงเพื่อกำจัดเอทิลีนออกไซด์ออกจากพวกเขาอย่างสมบูรณ์
การบีบแคปลงบนร่างกายเติมด้วยสารละลายยาการปิดผนึกโดยการปิดผนึกด้วยความร้อนเกิดขึ้นในหน่วยที่มีแรงดันอากาศที่ผ่านการฆ่าเชื้อมากเกินไปภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ถัดไปคำจารึกที่มีชื่อของยาความเข้มข้นและปริมาณของมันจะถูกนำไปใช้กับร่างกาย จากนั้นทำการตรวจสอบด้วยสายตาบนพื้นหลังสีดำและสีขาวเมื่อส่องสว่างด้วยหลอดไฟฟ้า 60 W สำหรับการไม่มีการรวมเชิงกล นอกจากหลอดหยดตาม GOST 17768-80 ขวดแก้วที่มีปิเปตอุดที่ทำจากโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำที่ไม่เสถียรถูกนำมาใช้สำหรับการบรรจุยาหยอดตา วิธีการแก้ปัญหายาเสพติดถูกฆ่าเชื้อโดยการกรองและปลั๊กปิเปตโดยการฆ่าเชื้อก๊าซด้วยเอทิลีนออกไซด์ที่มีคาร์บอนไดออกไซด์ 10%
   ซึ่งมีความดันออสโมซิสเท่ากัน ยาหยอดตาจำเป็นต้องมีการสกัดด้วยความเคารพต่อของเหลวน้ำตา (ยกเว้นว่ามีการกำหนดสารยาในระดับความเข้มข้นสูงและนอกเหนือจากการแก้ปัญหาของ collargol และ protargol) เมื่อนำสารละลายที่ไม่มีไอโซโทปเข้าสู่ดวงตาความเจ็บปวดจะปรากฏขึ้น น่าเสียดายที่หลักการของการให้ยาหยอดตาที่บังคับใช้ไม่ได้รับการดูแลโดยร้านขายยา งานของพวกเขาสามารถอำนวยความสะดวกอย่างมากถ้ายาหยอดตาที่มีความเข้มข้นของสารยาถึง 3% ได้รับอนุญาตให้เตรียมบนสารละลายโซเดียมคลอไรด์ isotonic หรือตัวทำละลายอื่น ๆ โดยไม่มีการคำนวณใด ๆ pharmacopoeias (USA) บางตัวอนุญาตสิ่งนี้ ข้อกำหนดพิเศษควรพิจารณายาหยอดตาส่วนประกอบที่ร่วมกันเพิ่มแรงดันออสโมติกของหยดเหนือความเข้มข้นเทียบเท่า 1.1% ของโซเดียมคลอไรด์
   หากยาหยอดตามีการกำหนดโดยแพทย์ในความเข้มข้นของ hypotonic จากนั้นในกรณีนี้เภสัชกรตัวเองบรรลุ isotonicity ในการผลิตของการแก้ปัญหา ในกรณีนี้มีการใช้ไอโซโทนิกเทียบเท่ากับสารยาสำหรับโซเดียมคลอไรด์ตามข้อกำหนดของรัฐตำรับยา
   โดยปกติของเหลวในการฉีกขาดจะมีความดันออสโมติกเช่นเดียวกับพลาสมาในเลือดและสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% เป็นที่พึงปรารถนาที่ยาหยอดตามีแรงดันออสโมติกเช่นนี้ อนุญาตให้เบี่ยงเบนและแสดงว่ายาหยอดตาทำให้เกิดความรู้สึกไม่สบายที่ความเข้มข้น 0.7-0.1%
ความมั่นคง ในยาหยอดตาต้องมั่นใจในความเสถียรของสารยาที่ละลาย การฆ่าเชื้อด้วยความร้อน (หากไม่ได้ทำภายใต้สภาวะที่เหมาะสม) และการจัดเก็บสารละลายตาเป็นเวลานานในภาชนะแก้วนำไปสู่การทำลายสารยาจำนวนมาก (อัลคาลอยด์ยาชา ฯลฯ ) เนื่องจากการไฮโดรไลซิสออกซิเดชั่นเป็นต้น
   แน่นอนว่าควรคำนึงถึงปัจจัยที่ทำให้เกิดความมั่นคง สารกันบูดสารที่ควบคุมค่า pH และสารต้านอนุมูลอิสระ สารยาที่ใช้ในรูปแบบของยาหยอดตาสามารถแบ่งออกเป็นสามกลุ่มขึ้นอยู่กับค่า pH ของโซลูชั่นที่สอดคล้องกับความมั่นคงที่ยิ่งใหญ่ที่สุด
  กลุ่มแรกประกอบด้วยเกลือของอัลคาลอยด์และเบสไนโตรเจนสังเคราะห์รวมถึงสารอื่น ๆ ที่ทนต่อการไฮโดรไลซิสและออกซิเดชั่นในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด ขอแนะนำให้รักษาเสถียรภาพของสารเหล่านี้ด้วยกรดบอริกที่ความเข้มข้น 1.9-2% กรดบอริกเป็นโคลงที่ไม่มีประสิทธิภาพสำหรับยาหยอดตา - การแก้ปัญหาของ atropine sulfate, polycarpin hydrochloride, scopolamine hydrobromide, dicain และ novocaine
   กลุ่มที่สองประกอบด้วยยาที่มีความเสถียรในสภาพแวดล้อมที่เป็นกลางหรือเป็นกรดเล็กน้อย: เกลือของเบนซิลเพนิซิลลิน, สเตรปโตมัยซิน, คลอแรมเฟนิคอล ฯลฯ ส่วนผสมของบัฟเฟอร์ที่หลากหลายโซเดียมซิเตรท ฯลฯ
   กลุ่มที่สามรวมถึงยาที่มีความเสถียรในสภาพแวดล้อมที่เป็นด่าง: ซัลแลกซิลโซเดียม, โซเดียมซัลเฟาโซลและอื่น ๆ พวกมันสามารถทำให้เสถียรด้วยโซเดียมที่กัดกร่อน, โซเดียมไบคาร์บอเนต, โซเดียมเตตระคลอเรตและโซเดียมบัฟเฟอร์
   เพื่อรักษาเสถียรภาพยาหยอดตาของสารออกซิไดซ์ต่ำสารต้านอนุมูลอิสระถูกนำมาใช้เพื่อยับยั้งการออกซิเดชั่นของสารละลายฉีด - โซเดียมซัลไฟต์และเมตาไบซัลไฟต์ ตัวอย่างเช่นสารละลาย 30% ของ sulfacyl sodium มีความเสถียรอย่างมีประสิทธิภาพด้วยโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ในปริมาณ 0.5% และสารละลายเอทิลมอร์ฟีนไฮโดรคลอไรด์ 1% ที่มีสารต้านอนุมูลอิสระชนิดเดียวกันในปริมาณ 0.1%
  การยืดออก ยาหยอดตาควรมีผลยาวนานที่สุด การขยายการกระทำสามารถทำได้โดยการเพิ่มความหนืดของสารละลาย ยาหยอดตาที่ดีที่สุดถือว่ามีความหนืดประมาณ 5-15 cP ความหนืดไม่ควรเกิน 40-50 cP เช่นในกรณีนี้การให้ยาจะทำได้ยาก
โพลีไวนิลแอลกอฮอล์เมกลูเซลลูโลสและโซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสพิสูจน์แล้วว่าเหมาะสมสำหรับจุดประสงค์นี้ สารเหล่านี้ไม่ได้มองเห็นเมฆและเนื่องจากคุณสมบัติของกาวที่ดีให้สัมผัสกับดวงตาที่จำเป็นโดยไม่ระคายเคือง สารละลายเจือจางของ PVA และ Na-KMC, (1.5) และ MC (0.5%) นั้นผ่านการฆ่าเชื้อได้ง่ายและยังคงโปร่งใสเมื่อเก็บไว้ในตู้เย็น
   ข้อเสียของยาหยอดตาคือช่วงเวลาสั้น ๆ ของการรักษา สิ่งนี้จำเป็นในการติดตั้งเป็นประจำและยังทำให้เกิดอันตรายต่อดวงตา
   ความโปร่งใส ยาหยอดตาควรมีความโปร่งใสอย่างสมบูรณ์และไม่ได้มีอนุภาคแขวนลอยใด ๆ ที่อาจทำให้เกิดการบาดเจ็บทางกลกับเยื่อบุตา ควรหยอดยาหยอดตาผ่านกระดาษกรองเกรดที่ดีที่สุดโดยมีเส้นใยขนยาวขนาดเล็กวางอยู่ใต้แผ่นกรอง มันเป็นสิ่งสำคัญที่หลังจากการกรองความเข้มข้นของการแก้ปัญหาและมวลรวมของมันจะไม่ลดลงเกินกว่าที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน สิ่งที่ได้รับการกล่าวถึงเกี่ยวกับการกรองโซลูชั่นจำนวนเล็กน้อยอย่างเต็มที่และเกี่ยวเนื่องกับยาหยอดตา ตามสูตรที่มักพบในสูตรแนะนำให้ใช้ความช่วยเหลือจากช่องว่างระหว่างร้านขายยามุ่งเน้นเตรียมในเวลาซึ่งยกเว้นจากการกรองของเหลวจำนวนเล็กน้อย
  สูตรร้านขายยาภายในช่องว่าง หยดถูกเตรียมแบบปลอดเชื้อถูกชุบด้วยโซเดียมคลอไรด์ปิดผนึกอย่างผนึกแน่นเพื่อการวิ่งเข้าและฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่อุณหภูมิ 100 ° C เป็นเวลา 30 นาที
   น้ำกลั่นจะต้องต้มสด Riboflavin มีบทบาทสำคัญในการรักษาฟังก์ชั่นการมองเห็นตามปกติของดวงตา
   Rp: Novocaini 0.1
  Zinci sulfatis 0.025
  ไฟฟ้ากระแสสลับ borici g.s ut ayu โซล Isotonica 10.0
  D.S 2 ลดลง 3 ครั้งต่อวัน
  ในการกำหนดมีความจำเป็นต้องคำนวณปริมาณของกรดบอริกเพื่อให้ได้สารละลาย isotonic สูตรข้างต้นอาจแตกต่างกันไป ดังนั้นแทนที่จะใช้ยาสลบหรือยาชาสามารถกำหนด dicain แทนวิธีการแก้ปัญหาของกรดบอริก, "กรณี" ของหยดสามารถเขียนวิธีการแก้ปัญหาของปรอทไซยาเนต 1: 5000 หรือ 1% วิธีการแก้ปัญหาของ resorcinol อาจเติมสารส้มแทนกรดบอริก สารละลายอะดรีนาลีนไฮโดรคลอไร 1: 1,000 อาจรวมอยู่ในสูตร เพื่อเร่งการจ่ายยาร้านขายยามักจะจัดหาเพื่อใช้ในอนาคต "กรณี" ของหยดสารละลายสังกะสีซัลเฟต 0.25% ในสารละลายกรดบอริก 2%
  Rp.: Sol Sulfacyli-natrii 20% 10.0
  DS ยาหยอดตา
หยดโซเดียมซัลซาซิล (อัลบูซิด) ถูกเตรียมไว้ในน้ำเพื่อฉีดในภาชนะที่ผ่านการล้างและผ่านการฆ่าเชื้อที่จำเป็นสำหรับสิ่งนี้รวมถึงขวดจ่าย ซัลแลกซิลโซเดียม 2 กรัมละลายในน้ำ 5 มล. สำหรับฉีดและสารละลายที่ได้จะถูกกรองผ่านตัวกรองกระดาษขนาดเล็กที่ล้างด้วยน้ำแล้วฉีดลงในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว จากนั้นน้ำส่วนที่เหลือจะถูกเพิ่มลงในสารละลายส่งผ่านตัวกรองเดียวกันเพื่อรับสารละลาย 10 มล.

Rp.: Ribeflavini 0.001
   ไฟฟ้ากระแสสลับ ascorbinici 0.1
  Aq โปรฉีด 10.0
   MDS ยาหยอดตา
  แอสคอร์บิคแอซิดละลายในน้ำเพื่อฉีด Riboflavin มีการจัดการเป็นโซลูชั่น 1: 5000 (ว่างภายในร้านขายยา)

ดวงตาแขวนลอยและอิมัลชัน

   สารแขวนลอยตาเป็นสารแขวนลอยที่ดีที่สุดของผงยาในอาหารที่มีการกระจายตัวของน้ำหรือน้ำมัน พวกเขาจะได้รับโดยวิธีการกระจายเมื่อการระงับเมื่อเกิดการระงับเนื่องจากการลดลงอย่างค่อยเป็นค่อยไปในระดับของการกระจายตัวของสสารที่ไม่ละลายเริ่มต้นคือ การบดหรือการควบแน่นเมื่อการก่อตัวของสารแขวนลอยเกิดขึ้นเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของระดับการกระจายตัวของวัสดุเริ่มต้นซึ่งก่อนหน้านี้อยู่ในระดับการกระจายตัวของไอออนิกโมเลกุลหรือคอลลอยด์
   ในกรณีของการเอาชนะความไม่แน่นอนของการตกตะกอนของสารแขวนลอยและรักษาอนุภาคเล็ก ๆ ในพวกเขาการเตรียมการที่เกิดขึ้นจะไม่ทำให้เกิดความรู้สึกไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยและมีผลเช่นเดียวกับยาหยอดตา
   การเตรียมดวงตาสำหรับใช้ในทางการแพทย์นั้นได้เตรียมไว้ในโรงงานก่อนการใช้งานมันเพียงพอที่จะทำให้เจือจางด้วยน้ำ
   อิมัลชั่นสำหรับใช้ในการปฏิบัติเกี่ยวกับโรคตาจัดทำขึ้นโดยใช้ตัวทำละลายที่ไม่ใช่น้ำซึ่งผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว เฟสน้ำของอิมัลชันมีค่า pH 4.5-7.0 ค่าที่ดีที่สุดถือว่าเป็น pH 6.0
   โดยกลไกของการกระทำอิมัลซิไฟเออร์จะถูกแบ่งออกเป็นสารลดแรงตึงผิวที่ทำให้อิมัลชันคงตัวส่วนใหญ่เนื่องจากการลดลงของแรงตึงผิวที่บริเวณขอบเขตเฟส สารก่อเจลที่ทำให้อิมัลชันมีความเสถียรโดยสร้างฟิล์มดูดซับแรงที่อินเตอร์เฟส อิมัลซิแอคชั่นแบบผสมส่วนใหญ่มักใช้ในการฝึกสายตา
   ปัจจุบันในรูปแบบของสารแขวนลอยสำหรับจักษุวิทยา, การเตรียมฮอร์โมนเตียรอยด์จะใช้ เพื่อป้องกันการก่อตัวของมวลรวมหรือสะเก็ดที่เปียกโดยการกระจายตัวปานกลางแนะนำให้แนะนำ PEG-400 และสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.1-0.15% ลงในองค์ประกอบ
อิมัลชั่นสำหรับใช้ในการปฏิบัติเกี่ยวกับโรคตาจัดทำขึ้นโดยใช้ตัวทำละลายที่ไม่ใช่น้ำซึ่งผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว ยกตัวอย่างเช่นสำหรับการรักษาโรคต้อหินนั้นมีการนำเสนอ pilocarpine ophthalmic emulsions ที่มีสารละลายของ pilocarpine hydrochloride 0.25-8.0% ซึ่งเป็นสารละลายที่ไม่ละลายในน้ำมันและอิมัลซิไฟเออร์ 10-80%
  ขี้ผึ้งตา
   ขี้ผึ้งมีไว้สำหรับนำไปใช้กับเยื่อบุตาโดยการวางใต้เปลือกตาด้วยความช่วยเหลือของ spatulas พิเศษ ขี้ผึ้งทาตาควรทำบนพื้นฐานของคุณภาพสูงสุดและมีเฟสที่มั่นคงในสถานะของการกระจายที่ดีที่สุด เป็นพื้นฐานในขี้ผึ้งตา, วาสลีนของ "ครีมทาตา" หลากหลายและโลหะผสมของปิโตรเลียมเจลลี่นี้กับลาโนลินในสัดส่วนที่แตกต่างกัน, มักจะมีน้ำจำนวนเล็กน้อย, ถูกนำมาใช้ หากไม่ได้ระบุพื้นฐานแล้วตามบทความหมายเลข 709 ของตำรับยาของรัฐซึ่งกำหนดข้อกำหนดทั่วไปสำหรับขี้ผึ้งยาที่ตาใช้โลหะผสมของลาโนลินปราศจากแร่ธาตุ 10 ส่วนและใช้ปิโตรเลียมเจลลี่ 90 ส่วน ในบางกรณีฐาน hydrophilic ยังใช้เป็นฐานในขี้ผึ้งตา
   บางครั้งครีมกลีเซอรีนที่เตรียมสดใหม่จะถูกใช้เป็นฐาน มันค่อนข้างมีเสถียรภาพเมื่อเทียบกับการกระทำของจุลินทรีย์จุลินทรีย์ที่ชอบน้ำมากและเป็นกลาง ข้อเสียของครีมกลีเซอรีนเป็นผลค่อนข้างแรงน้ำและผลการระคายเคืองที่เกี่ยวข้องกับมันค่อนข้างบรรเทาผลกระทบจากการห่อหุ้มของแป้งที่มีอยู่ในครีม
   ขี้ผึ้งจักษุจัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อในครกแก้วขนาดเล็กหรือดีกว่าบนแผ่นกระจกฝ้าโดยใช้สากแก้วแบน ในกรณีหลังความสม่ำเสมอของการตรวจสอบได้ง่ายโดยการตรวจสอบชั้นของครีมในแสงส่ง
  เนื่องจากเยื่อบุตาเป็นเยื่อเมือกที่บอบบางและบอบบางมากจึงมีข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับขี้ผึ้งตา:

   ขี้ผึ้งตาไม่ควรมีอนุภาคของแข็งที่มีขอบคมที่สามารถทำร้ายเยื่อบุตารวมทั้งสารระคายเคืองและกรดเข้มข้น
   ขี้ผึ้งตาควรได้อย่างง่ายดายและกระจายตามธรรมชาติผ่านเยื่อเมือก

   ข้อกำหนดหลักคือ:

   ความปราศจากเชื้อ (การผลิตดำเนินการภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ);
   ระดับต่ำสุดของการกระจายตัว (เพื่อความสะดวกสบายและปลอดภัยในการใช้งาน) ของยาเสพติดในสารแขวนลอยตา
   ความสะดวกและความสม่ำเสมอของการกระจายในเยื่อเมือกของเยื่อบุตาและตาให้บริการโดยโครงสร้างของครีมทาตา;
ไม่มีองค์ประกอบที่น่ารำคาญในองค์ประกอบของครีม (โดยเฉพาะกรด);
   ค่าพีเอชที่จำเป็นของครีมทาตาอยู่ในช่วง 4.5-9.0 มิฉะนั้นอาจเกิดการฉีกขาดและชะล้างออกจากตา

  ข้อกำหนดสำหรับฐานสำหรับขี้ผึ้งตา:

   หมัน;
   ขาดคุณสมบัติที่น่ารำคาญ
   เคมีไม่แยแส
   ความสามารถในการกระจายสินค้าที่ดี
   hydrophilicity ให้อิมัลชันด้วยของเหลวฉีกขาด;
   อุณหภูมิหลอมเหลวของฐาน 32-33 ° C

   บ่อยครั้งที่พื้นฐานสำหรับขี้ผึ้งตาคือปิโตรเลียมเจลลี่ที่ไม่ได้มีสารลดเช่นเดียวกับโลหะผสมของปิโตรเลียมเจลลี่กับลาโนลินบางครั้งด้วยน้ำจำนวนเล็กน้อย การเติมน้ำและลาโนลินในปิโตรเลียมเจลลี่เป็นผลให้เกิดการก่อตัวของอิมัลชัน "น้ำน้ำมัน" และให้การดูดซึมยาที่จำเป็น ปิโตรเลียมเจลลี่บริสุทธิ์มีผลกระทบในท้องถิ่นเนื่องจากมีการละลายในน้ำและไม่ดีในเยื่อบุ
   หากแพทย์ไม่ได้ระบุพื้นฐานในการใช้ยาให้อ้างอิงจากตำรับยาของรัฐซึ่งมีส่วนผสมของลาโนลินที่ปราศจากเชื้อ 10 ส่วนและวาสลีนเกรด“ สำหรับยาทาตา” 90 ชิ้น ส่วนผสมจะต้องหลอมรวมกรองผ่านกระดาษในช่องทางสำหรับการกรองร้อนและวางในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อแห้งในสภาพที่ร้อนผูกด้วยกระดาษ parchment และฆ่าเชื้อในเครื่องฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 180 ° C เป็นเวลา 30 นาทีหรือที่ 200 ° C เป็นเวลา 15 นาที เก็บในที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 2 วันหรือ 3-5 องศาเซลเซียสไม่เกิน 30 วัน
   สารยาที่ละลายได้ทั้งหมดจะถูกนำมาใช้ในองค์ประกอบของขี้ผึ้งตาหลังจากการบังคับละลายในน้ำหมัน สารที่ไม่ละลายน้ำหรือละลายได้น้อย - ปรอทสีเหลือง, บิสมัทไนเตรทพื้นฐาน, ปรอทอะมิโดคลอไรด์, โมโนโมโนคลอไรด์, ซีโรฟอร์ม, สังกะสีออกไซด์, ซิเตรตทองแดง ฯลฯ ถูกนำเสนอในรูปแบบของผงละเอียดเพิ่มเติม กลีเซอรอลหรือน้ำ) ขึ้นอยู่กับองค์ประกอบของฐาน วัสดุเสริมทั้งหมด, ฐานครีม, สารสมุนไพร (ทนความร้อน), กระป๋องได้รับการฆ่าเชื้อตามคำแนะนำของรัฐตำรับยา
   ในการผลิตขี้ผึ้ง, ยายาต้องมีระดับการกระจายที่เหมาะสม ระดับการกระจายตัวที่ต้องการทำได้โดยการละลายในน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือบดให้ละเอียดในน้ำเล็กน้อยหรือฐานที่เกี่ยวข้องจากนั้นผสมกับครีมทา
การปรับปรุงเทคโนโลยีของการทาขี้ผึ้งตาช่วยในการไหลโดยตรงของฐานครีมใหม่โดยเฉพาะอย่างยิ่งการใช้เจล carbopol บนพื้นฐานของเจล carbopol เตรียมขี้ผึ้งยาต้านการอักเสบและวิตามิน
   การกำหนดขี้ผึ้งตามีความหลากหลาย เหล่านี้ส่วนใหญ่เป็นระบบการกระจาย bivalent และซับซ้อนมากขึ้น
   ครีมปรอทสีเหลือง (ครีมทาตา) - Unguentura Hydrargyri oxydi flavi ครีมเป็นทางการตามใบสั่งยา GFH (บทความหมายเลข 343) ประกอบด้วยปรอทออกไซด์เหลือง 2%:
  Rp.: Hydrargyri oxydi flavi 2.0 01
   Vaselini 2.0 Vaselini 80.0 v
   Lanolini anhydrici 16.0

  พื้นฐานของครีมเป็นโลหะผสมของปิโตรเลียมเจลลี่ (5 ส่วน) และลาโนลิน” (1 ส่วน) Yellow mercury ออกไซด์: triturated อย่างละเอียดด้วยพาราฟินเหลวหลังจากนั้นฐานที่เย็นและผ่านการฆ่าเชื้อจะถูกผสมในส่วนต่างๆ ครีมเตรียมเสมอในขณะที่อดีต พวกเขาจะถูกเก็บไว้ในสถานที่ที่ได้รับการปกป้องจากแสงแดดเนื่องจากปรอทออกไซด์สีเหลืองสลายตัวภายใต้อิทธิพลของแสงเมื่อมีการปล่อยปรอทโลหะและ "สามารถโต้ตอบกับกรดไขมันลาโนลินเพื่อสร้างสบู่ปรอทพิษอย่าใช้ไม้พายโลหะในการผลิตครีมนี้
  Rp.: Cupri citratis 0.3
   อุ๋ง Glycerini 10.0
   M. f. อึ้ง
   DS จำนำตลอดไปวันละ 2-3 ครั้ง
  ขั้นแรกเตรียมครีมกลีเซอรีนตามใบสั่งยา GF1X (ครีมประกอบด้วยกลีเซอรีน 93 กรัมและแป้งข้าวสาลี 7 กรัม) ในการทำเช่นนี้แป้งข้าวสาลีผสมกับน้ำในถ้วยพอร์ซเลนอย่างละเอียดหลังจากนั้นก็เติมกลีเซอรีน เมื่อกวนส่วนผสมจะถูกทำให้ร้อนบนตะแกรงบนความร้อนต่ำอย่างระมัดระวังจนกว่าจะได้มวลโปร่งแสงที่สม่ำเสมอ ครีมสดที่เตรียมไว้นั้นผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว คอปเปอร์ไนเตรตถูกทำให้สุกอย่างทั่วถึงในน้ำไม่กี่หยดจากนั้นฐานจะถูกผสมในส่วนต่างๆ
  ในการกำหนดขี้ผึ้งตามักพบขี้ผึ้งด้วยยาปฏิชีวนะซึ่งจัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ
  Rp.: Benzylpenicillini - Natrii 100,000 ED
   Lanolini
   Vaselini pro oculis aa 5.0
   M. f. อึ้ง
   DS จำนำตลอดไปวันละ 2-3 ครั้ง
  ขั้นแรกเตรียมฐานซึ่งผ่านการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนแห้ง ในขณะเดียวกันขวดสากปูนและสากอารมณ์ก็จะถูกฆ่าเชื้อ ในครกที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วเกลือเบนซิลเพนนิซิลลิน - โซเดียมจะถูกผสมอย่างละเอียดกับฐานจำนวนเล็กน้อยหลังจากนั้นส่วนที่เหลือจะถูกผสมในส่วนต่างๆ
  วันหยุดและการเตรียมความพร้อมของรูปแบบยาจักษุ
ยารักษาโรคจักษุแพทย์ได้รับการจ่ายจากร้านขายยาในภาชนะบรรจุที่ปลอดเชื้อและปิดผนึกอย่างผนึกแน่น ยาหยอดตาในขวดเพนิซิลลินปิดผนึกอย่างแน่นหนาด้วยจุกยางและฝาอลูมิเนียมโดยใช้เครื่อง Islamgulov
  ขี้ผึ้งจักษุแพทย์ถูกปล่อยออกมาในพอร์ซเลนหรือขวดแก้ว (ถ้าจำเป็นแก้วสีส้ม) เช่นเดียวกับในหลอดโลหะหรือพลาสติก หลอดจะเต็มไปด้วยอุปกรณ์ฆ่าเชื้อพิเศษที่ทำงานบนหลักการของหลอดฉีดยา ไม่ควรใช้ท่อโลหะสำหรับบรรจุขี้ผึ้งที่มีส่วนผสมซึ่งสามารถโต้ตอบกับโลหะได้ หลอดสามารถติดตั้งด้วยปลายสกรูบนช่วยให้คุณใส่ขี้ผึ้งสำหรับเปลือกตา
   ฉลากสีชมพูติดอยู่บนบรรจุภัณฑ์ด้วยยาหยอดตาและขี้ผึ้งยาหยอดตา
  โลชั่นและล้างตาจะถูกปล่อยออกมาในขวดปราศจากเชื้อพร้อมตัวบีบแน่น
  ยารักษาโรคตาทั้งหมดควรเก็บไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทในที่เย็นและมืดด้วยฉลาก "เก็บในที่เย็นและมืด"

ผลการวิจัย
  โรคตาเป็นหนึ่งในสิ่งที่อันตรายที่สุดเนื่องจากข้อมูลส่วนใหญ่เกี่ยวกับโลกรอบตัวเราที่เราได้รับเมื่อใช้งาน และโรคตาสามารถนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็นที่สมบูรณ์หรือบางส่วนซึ่งจะมีทั้งความสำคัญทางสังคมและเศรษฐกิจ
   การพัฒนายานำไปสู่การปรับปรุงการผลิตยาการขยายประเภทของยาการพัฒนาคุณภาพของการเตรียมการผลิตสิ่งนี้ได้รับการยืนยันโดยพลวัตของการพัฒนายารักษาโรคตา มีความพยายามทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีที่สำคัญในการปรับปรุงรูปแบบยาเหล่านี้ งานกำลังดำเนินการเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของยาของพวกเขาสารที่ใช้งานใหม่กำลังได้รับการพัฒนาสำหรับเรื่องนี้ผลของการรวมกันของพวกเขากำลังถูกตรวจสอบและระยะเวลาของการกระทำ (ยืด) ของสารเสพติดจะเพิ่มขึ้น ยาที่ใช้ร่วมกันยังได้รับการพัฒนาเพื่อปรับปรุงการรักษาโรคตาโดยเฉพาะโรคต้อหินและเพื่อปรับปรุงการรักษาผู้ป่วย ยาเหล่านี้มีสารที่มีกลไกที่แตกต่างกันของการดำเนินการลดความดันโลหิตและด้วยการใช้งานพร้อมกันซึ่งมีผลกระทบสารเติมแต่งซึ่งจะส่งผลกระทบต่อการลดลงของระดับของโรคตาในหมู่ประชากร

อ้างอิง:
  1. เทคโนโลยีอุตสาหกรรมยา: Uch., 2 เล่ม Chueshov V.I. , Chernov M.Yu. , Khokhlova L.M. X .: MTK- หนังสือ; สำนักพิมพ์ NFAA, 2002
2. เทคโนโลยีของรูปแบบยา เล่มที่ 1, 2 เอ็ด LA Ivanova M. , 1991

4.XI ตำรับยาของรัฐล้าหลัง ฉบับ 1, 2. M .: ยา, 1987 (ฉบับที่ 1), 1989 (ฉบับที่ 2)

5.Muraviev I.A. เทคโนโลยีของยา ในเล่ม 2 M. , 1980

ยาหยอดตาเป็นน้ำยาหรือน้ำมันหรือสารแขวนลอยที่ดีที่สุด เช่นเดียวกับยารักษาโรคอื่น ๆ สำหรับดวงตาพวกเขาจะต้องปลอดเชื้อมีความเสถียรไม่มีสิ่งสกปรกทางกลที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่า

ข้อกำหนดหลักสำหรับยาหยอดตากำหนดไว้ในบทความทั่วไปหมายเลข 319 ของ GFH

ในขั้นตอนการเตรียมยาหยอดตานั้นความมั่นใจในการฆ่าเชื้อของพวกเขาจะเกิดขึ้นจากการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน (ถ้าความเสถียรของสารเสพติดทำให้เกิดสิ่งนี้) และยึดมั่นกับการติดเชื้อ asepsis แต่เมื่อใช้งานครั้งแรก (ที่เกี่ยวข้องกับการเปิดขวด) หยดจะมีเมล็ดด้วยจุลินทรีย์ พร้อมกับการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสารต้านจุลชีพจะถูกนำไปใช้กับยาหยอดตาส่วนใหญ่ที่จัดทำขึ้นภายใต้เงื่อนไขของร้านขายยา ดังนั้นเมื่อนำไปใช้ เหล่านี้รวมถึง merthiolate (0.005% ), เอธานอลปรอทคลอไรด์ (0.01%), ไซยาลปีคริมิดีนคลอไรด์ (0.01%), คลอโทรโฟน (0.6%), นิปากิน (0.1%), คลอแรมเฟนิคอล (0.15%), แอลกอฮอล์เบนซิล (0.9%) . ยาต้านจุลชีพที่ออกฤทธิ์มากที่สุดนั้นมีอยู่ในกรดบอริก

ยาหยอดตาจำเป็นต้องมีการสกัดด้วยความเคารพต่อของเหลวที่ฉีกขาด เมื่อฉีดเข้าไปในดวงตา การแก้ปัญหาที่ไม่ใช่ไอโซโทปปรากฏอาการปวดที่เกิดจากความแตกต่างในแรงดันออสโมติกของของเหลวฉีกขาดและการแก้ปัญหา การออกฤทธิ์ของยาหยอดตาทำได้โดยการเตรียมในสารละลายโซเดียมคลอไรด์ isotonic (0.9 ± 0.2%) หรือในตัวทำละลาย isotonic อื่น เมื่อเนื้อหาของยาเสพติดในยาหยอดตาในความเข้มข้นมากกว่า 4% isotonation ไม่จำเป็นอีกต่อไปเนื่องจากแรงดันออสโมติกของวิธีการแก้ปัญหาดังกล่าวเข้าใกล้แรงดันออสโมติกของของเหลวฉีกขาด

เนื่องจากตัวทำละลายสำหรับยาหยอดตาส่วนใหญ่มักจะเป็นน้ำสำหรับฉีดระยะเวลาของผลการรักษาของพวกเขาสั้นเนื่องจากผู้ป่วยต้องดำเนินการหยอดบ่อย ๆ ซึ่งในทางกลับกันอาจมีผลกระทบต่อตา: มักจะมีการแพ้สารเคมี ในเรื่องนี้มันเป็นที่พึงปรารถนาที่จะเพิ่มระยะเวลาของการกระทำของยาเสพติดที่ใช้ในรูปแบบของยาหยอดตา สิ่งนี้เป็นไปได้ด้วยการแนะนำสารที่เพิ่มความหนืดของสารละลาย พอลิไวนิลแอลกอฮอล์เมธิลเซลลูโลส (ในรูปของสารละลาย 1%) หรือโซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสสามารถใช้ได้

ในยาหยอดตาต้องมั่นใจเสถียรภาพของสารเสพติดด้วย การฆ่าเชื้อด้วยความร้อนและการเก็บรักษาตาเป็นระยะเวลานานในภาชนะแก้วจะนำไปสู่การทำลายสารยาหลายชนิด (อัลคาลอยด์ยาแก้ปวด ฯลฯ ) เนื่องจากการเกิดออกซิเดชันการย่อยสลายด้วยด่างเป็นต้นในการผลิตยาหยอดตาในร้านขายยา . ในการเพิ่มสารเสริมที่เพิ่มความต้านทานของยาต่อผลข้างเคียง

เพื่อรักษาเสถียรภาพในสายตาหยดเกลือสังกะสีมีการใช้อัลคาลอยด์, โนโวเคน, mesatone สารละลายกรดบอริกไอโซโทนิก (1.9%) สำหรับเกลือของอะดรีนาลีนและฟิสโตสมีมินเราจะเติมโซเดียมซัลไฟต์ 100 มิลลิกรัมต่อสารละลาย 100 มิลลิลิตร เสถียรภาพของการแก้ปัญหาของเกลือของ atropine, ephedrine, pilocarpine และ scopolamine นั้นดำเนินการโดยใช้โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมโมโนโซเดียมและฟอสเฟตที่แยกได้

เพื่อกำจัดอนุภาคแขวนลอยที่อาจทำให้เกิดการบาดเจ็บเชิงกลกับเยื่อหุ้มตา, ยาหยอดตาจะถูกกรองผ่านกระดาษกรองเกรดที่ดีที่สุดและมีขนแกะใยยาวขนาดเล็กวางอยู่ใต้แผ่นกรอง สิ่งสำคัญคือต้องแน่ใจว่าหลังจากกรองความเข้มข้นของสารละลายและปริมาตรรวมไม่ลดลงเกินกว่าที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน

ในการผลิตยาหยอดตาในใบสั่งยาซึ่งมักจะพบในใบสั่งยาร้านขายยาแนะนำให้ใช้ความช่วยเหลือจากช่องว่างระหว่างร้านขายยา - มุ่งเน้นคำนวณตามกรอบเวลาที่กำหนด วิธีนี้จะช่วยเร่งการเตรียมยาหยอดตาและลดความจำเป็นในการกรองของเหลวจำนวนเล็กน้อย ควรใช้สารละลายเข้มข้นที่ใช้สำหรับยาหยอดตาเช่นเดียวกับหยดตามคำแนะนำของ GFC ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ

หมายเลข 135. Rp.: Sol Sulfacyli-natrii 20% 10.0 DS ยาหยอดตา

หยดโซเดียมซัลซาซิล (อัลบูซิด) ถูกเตรียมไว้ในน้ำเพื่อฉีดในภาชนะที่ผ่านการล้างและผ่านการฆ่าเชื้อที่จำเป็นสำหรับสิ่งนี้รวมถึงขวดจ่าย ซัลแลกซิลโซเดียม 2 กรัมละลายในน้ำ 5 มล. สำหรับฉีดและสารละลายที่ได้จะถูกกรองผ่านตัวกรองกระดาษขนาดเล็กที่ล้างด้วยน้ำแล้วฉีดลงในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว จากนั้นน้ำส่วนที่เหลือจะถูกเพิ่มลงในสารละลายส่งผ่านตัวกรองเดียวกันเพื่อรับสารละลาย 10 มล.

ลำดับ 136. Rp.: Ribeflavini 0.001

ไฟฟ้ากระแสสลับ ascorbinici 0.1

Aq โปรฉีด 10.0

MDS ยาหยอดตา

แอสคอร์บิคแอซิดละลายในน้ำเพื่อฉีด Riboflavin มีการจัดการเป็นโซลูชั่น 1: 5000 (ว่างภายในร้านขายยา)

ลำดับ 137. Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% 10.0

DS 1-2 หยดต่อตา 3-4 ครั้งต่อวัน

เนื่องจากวิธีการแก้ปัญหาของ pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ที่ระบุไว้ในสูตรนั้นเป็น hypotonic สูงและทำให้เกิดความรู้สึกไม่สบายเมื่อปลูกฝังเข้าไปในดวงตามันจะต้อง isotonized ด้วยโซเดียมคลอไรด์ การคำนวณที่เกี่ยวข้องของการเทียบเท่า isotonic ให้ไว้ใน GF ใน p 997 จากตารางตำรับยา (และในตำรานี้ในหัวข้อ“ การแก้ปัญหาการฉีด”) ตามด้วยค่าไอโซโทปที่เทียบเท่ากับปิโตคาร์ทีนไฮโดรคลอไรด์สำหรับโซเดียมคลอไรด์คือ 0.22 นั่นคือ 1 กรัมของปิโลคาร์ไพน์ไฮโดรคลอไรด์ โซเดียมคลอไรด์ 22 กรัม ดังนั้นเพื่อให้สารละลายมีความเข้มข้น isotonic ของโซเดียมคลอไรด์คุณควรจะ:

โซเดียมคลอไรด์ในปริมาณที่เหมาะสมจะถูกละลายในน้ำเพื่อฉีด 0.1 กรัมของไฮโดรคลอไรด์ pilocarpine จะละลายในครึ่งหนึ่งของสารละลายนี้ (5 มล.) กรองลงในขวดจ่ายผ่านตัวกรองที่ล้างแล้วจากนั้นสารละลายที่เหลือจะถูกเพิ่มเข้าไปในสารละลายผ่านตัวกรอง ขวดถูกวาดขึ้นสำหรับวันหยุดพักผ่อนโดยระลึกว่า pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์เป็นสารของรายการ A ฉลาก "จัดการด้วยความระมัดระวัง" นั้นติดกาว

ลำดับ 138. Rp.: Novocaini 0,1

Zinci sulfatis 0.025

ไฟฟ้ากระแสสลับ borici q. s ฉฉ โซล isotonica 10.0

DS 2 หยด 3 ครั้งต่อวัน

สูตรนี้ใช้สำหรับการคำนวณปริมาณกรดบอริกที่ต้องการเพื่อให้ได้สารละลายไอโซโทนิกซึ่งดำเนินการในลักษณะเดียวกันกับตัวอย่างข้างต้น เพื่อเพิ่มความเร็วในวันหยุดคุณสามารถใช้“ สารละลาย 0.25% ของซัลเฟตสังกะสีในสารละลาย 2% ของกรดบอริก” ซึ่งควรใช้ 10 มล. ละลายโนโคเคน 0.1 กรัม

การเตรียมยาปฏิชีวนะโดยเฉพาะอย่างยิ่ง streptomycin ซัลเฟตและ chloramphenicol มีการกำหนดอย่างกว้างขวางในยาหยอดตา เพื่อเพิ่มความเสถียรยาหยอดตาพร้อมยาปฏิชีวนะถูกจัดทำขึ้นในสารละลายบัฟเฟอร์ที่ปลอดเชื้อ ยกตัวอย่างเช่นยาหยอดตาที่มีคลอแรมเฟนิคอลเตรียมไว้ในสารละลายบัฟเฟอร์ borate ที่มีองค์ประกอบดังต่อไปนี้:

โซเดียมคลอไรด์

โซเดียมเตตระเพรเรต AA 0.2

กรดบอริก 1.1

น้ำกลั่น 100.0

วิธีการแก้ปัญหาที่ระบุไว้จะถูกทำหมันก่อนที่อุณหภูมิ 100 ° C เป็นเวลา 30 นาที

ยาหยอดตาพร้อมยาปฏิชีวนะอื่น ๆ จัดทำขึ้นโดยใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ isotonic หากใช้เบนซิลเพนิซิลลินโซเดียม (โปแตสเซียม) ในยาหยอดตาที่มีความเข้มข้น 20,000-100,000 IU / มล., scopolamine, atropine, dionine และมอร์ฟีนก็ใช้เป็นตัวทำละลายเช่นกัน

เมื่อเร็ว ๆ นี้ Yu. F. Maychuk และคณะ มีการนำเสนอรูปแบบยารักษาโรคตาใหม่ - ฟิล์มยารักษาโรคตาซึ่งเป็นแผ่นโพลีเมอร์ซึ่งละลายได้ในของเหลวฉีกขาดและมีส่วนผสมของยาที่เกี่ยวข้อง ภาพยนตร์จักษุใช้โดยการวางเปลือกตาที่ซึ่งพวกเขาถูกชุบด้วยของเหลวฉีกขาดเพิ่มความยืดหยุ่นและค่อยๆละลายภายใน 10-40 นาทีปล่อยสารยาที่ละลายในน้ำ

แบบฟอร์มการให้ยาของตา - กลุ่มของรูปแบบยาพิเศษที่แตกต่างกันในวิธีที่พวกเขาใช้ - หยอดบนเยื่อเมือกของตา

คุณสมบัติของเยื่อเมือกของตาคือความไวที่ยิ่งใหญ่ที่สุดเมื่อเทียบกับเยื่อเมือกทั้งหมดของร่างกาย มันตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อสิ่งเร้าภายนอก: การรวมเชิงกล, ความไม่ตรงกันระหว่างแรงดันออสโมติกและค่า pH ของยาที่นำเข้าสู่ตาต่อความดันออสโมติกและค่า pH ของของเหลวน้ำตา

ของเหลวน้ำตาเป็นเกราะป้องกันสำหรับจุลินทรีย์ ในสายตาที่มีสุขภาพดีมันเป็นแบคทีเรียเนื่องจากการปรากฏตัวของไลโซไซม์ แต่ด้วยสภาพทางพยาธิสภาพของดวงตาเนื้อหาของไลโซไซม์ในของเหลวฉีกขาดจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

อีกเกราะป้องกันสำหรับจุลินทรีย์คือเยื่อบุผิวกระจกตา หากสิ่งกีดขวางนี้ได้รับความเสียหายแสดงว่าจุลินทรีย์บางตัวเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วทำให้เกิดโรครุนแรงรวมถึงการสูญเสียการมองเห็น

ดังนั้นสำหรับการผลิตรูปแบบยาจักษุมันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะต้องคำนึงถึงลักษณะทางกายวิภาคสรีรวิทยาและชีวเคมีของอวัยวะของวิสัยทัศน์เช่นเดียวกับปัจจัยที่มีผลต่อกิจกรรมการรักษาของรูปแบบยากลุ่มนี้

การจำแนกประเภทของรูปแบบยาจักษุ

รูปแบบยาจักษุแบ่งออกเป็น 4 ประเภท:

ลดลง;

การแก้ปัญหา

ขี้ผึ้ง;

ฟิล์ม

ยาหยอดตาเป็นรูปแบบยาปริมาณของเหลวที่มีไว้สำหรับหยอดในตา พวกเขาเป็นสารละลายหรือสารน้ำมันของยาส่วนใหญ่มักจะน้ำยาฆ่าเชื้อยาชาและสารที่ลดความดันลูกตา

ข้อเสียเปรียบหลัก ยาหยอดตาเป็นยาที่มีการดูดซึมต่ำเนื่องจากกลไกที่ซับซ้อนของการดูดซึม, เส้นทางที่ไม่มีประสิทธิภาพของการบริหาร (หยด) และการล้างยาด้วยน้ำยาฉีกขาดในระหว่างกระพริบ เป็นที่ยอมรับว่ามีเพียงหนึ่งในสิบของปริมาณของยาที่แทรกซึมเข้าไปในดวงตา ดังนั้นพนักงานของสถาบันร้านขายยามีหน้าที่ต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงวิธีการใช้ยาหยอดตาอย่างถูกต้อง

ใบสมัคร

วิธีขุดลงไปในดวงตา ข้อมูลผู้บริโภค

1. ล้างมือให้สะอาด

2. หากขวดหยดน้ำใสตรวจสอบสารละลายก่อนใช้งาน (หากสีเปลี่ยนไปหากมีการตกตะกอน)

3. เอียงศีรษะของคุณกลับไปดูที่เพดาน

4. ดึงเปลือกตาล่างลงด้วยนิ้วของคุณ

5. ในโพรงที่เกิดขึ้นหลังเปลือกตาล่างให้หยดสารละลายหนึ่งหยดจากปิเปตหรือขวด คุณสามารถใช้มิเรอร์หรือโทรหาคนเพื่อขอความช่วยเหลือ

สำคัญ: ปิเปตหรือส่วนปลายของขวดควรอยู่ใกล้กับดวงตามากที่สุด แต่ไม่ควรสัมผัส

6. ถ้าเป็นไปได้ให้เปิดเปลือกตาโดยไม่กะพริบเป็นเวลา 30 วินาที

7. เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของการติดตั้งให้กดที่มุมด้านนอกของดวงตาด้วยนิ้วของคุณเพื่อป้องกันการกระพริบเป็นเวลา 1 นาที

8. ปิดขวดให้สนิท

มะเดื่อ 30.1หยอดน้ำยาลงในตาที่เหมาะสม

30.1 สิ่งที่ต้องมี GF สำหรับหยดตา

ยาหยอดตาควร:

- ต้องเตรียมภายใต้สภาวะปลอดเชื้อและปลอดเชื้อ

- ทนต่อการทดสอบรวมกล

- ให้ความสะดวกสบายเมื่อถ่าย (isotonic, isohydric กับของเหลวฉีกขาด);

- มีเสถียรภาพในสภาพของบรรจุภัณฑ์ที่เปิดบ่อย เพื่อสร้างเสถียรภาพทางเคมีกายภาพและจุลชีววิทยา

และคุณสมบัติการไหลในองค์ประกอบของหยดที่แนะนำ สารเพิ่มปริมาณ: สารกันบูด, สารต้านอนุมูลอิสระ, สารเพิ่มความหนา, ความคงตัว, ยืดอายุ

กฎข้อที่ 1

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข พบ 214: ความเข้มข้นและปริมาตร (หรือมวล) ของสารไอโซโทนิกและสารเพิ่มความคงตัวที่เพิ่มในยาหยอดตาไม่ได้ระบุเฉพาะในพาสปอร์ต แต่ยังรวมถึงสูตร

30.2 EYE DROP เทคโนโลยีการผลิต

การผลิตและการควบคุมคุณภาพของสารละลายฆ่าเชื้อในร้านขายยาดำเนินการตามข้อกำหนดของกองทุนโลกปัจจุบันแนวทางสำหรับการผลิตสารละลายที่ปราศจากเชื้อในร้านขายยาเอกสารกำกับดูแลคำสั่งและคำแนะนำ

เทคโนโลยีในการทำยาหยอดตานั้นไม่ต่างจากการทำยาหยอดตา ใช้ในประเทศแต่มีคุณสมบัติด้านล่าง

30.2.1 การรับรองความเป็นหมัน

ตามที่กองทุนโลกกำหนดว่าการฆ่าเชื้อเป็นสิ่งที่จำเป็นสำหรับทุกรูปแบบของโรคตา ความปราศจากเชื้อ - การไม่มีการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ ยาที่ไม่มีเมล็ดสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อในดวงตาซึ่งอาจทำให้สูญเสียการมองเห็น

กฎ 2

รูปแบบยาจักษุแพทย์จัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อเช่นเดียวกับวิธีการฉีด

กฎข้อ 3

ตัวทำละลายที่ผ่านการฆ่าเชื้อจะใช้ในการเตรียมยาหยอดตา: น้ำบริสุทธิ์, สารละลายบัฟเฟอร์ไอโซโทนิก, น้ำมันและอื่น ๆ สารละลายฆ่าเชื้อบรรจุในขวดที่ปลอดเชื้อ

กฎข้อที่ 4

ยาหยอดตาควรจะผ่านการฆ่าเชื้อ

วิธีการฆ่าเชื้อยาหยอดตาขึ้นอยู่กับความต้านทานของยาในการแก้ปัญหาการสัมผัสกับอุณหภูมิและจะถูกกำหนดโดยคำสั่งของ MOH? 214 ลงวันที่ 16 กรกฎาคม 1997 (คล้ายกับการฉีด)

ตามกฎการฆ่าเชื้อที่จัดตั้งขึ้นโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข? 214, ยาหยอดตาสามารถแบ่งออกเป็น 3 กลุ่ม:

1. หยดโดยไม่ต้องเพิ่มความคงตัวฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่ความดัน 1.1 atm และ 120 ° C เป็นเวลา 8-12 นาทีหรืออบไอน้ำของเหลวเป็นเวลา 30 นาที

ด้วยวิธีนี้การแก้ปัญหาจะถูกฆ่าเชื้อ: atropine ซัลเฟต, กรดบอริก, dicain, โพแทสเซียมไอโอไดด์, แคลเซียมคลอไรด์, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมคลอไรด์, กรดนิโคติน, pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์, proserin, riboflavin, ซัลเฟต ไรโบฟลาวินร่วมกับวิตามินซีและกลูโคส ฯลฯ

2. หยดด้วยการเพิ่มความคงตัวซึ่งสามารถฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำภายใต้ความกดดันหรือด้วยไอน้ำของเหลว (ดูภาคผนวกตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย? 214)

3. หยดที่มีสารเทอร์โมบาบิลล์ที่ไม่สามารถฆ่าเชื้อได้โดยวิธีทางความร้อน การกรองทำหมันผ่านเยื่อแผ่น 0.22 ไมโครเมตร ด้วยเทคโนโลยีนี้จะมีการเตรียมสารละลาย: เบนซิลเพนิซิลลิน, สเตรปโตมัยซินซัลเฟต, คอลลาโกล, โปรตากอล, รีซอร์ซินอล, อะดรีนาลีนไฮโดรคลอไรด์, citral ฯลฯ

การตรวจสอบความเป็นหมันของยาหยอดตาที่ผลิตในร้านขายยานั้นถูกกำหนดให้กับศูนย์อนามัยเพื่อเฝ้าระวังด้านสุขาภิบาลและระบาดวิทยา

กฎข้อ 5

ยาหยอดตาควรยังคงปลอดเชื้อภายใต้เงื่อนไขของบรรจุภัณฑ์ที่เปิดบ่อย

ยาหยอดตาโดยไม่คำนึงถึงเงื่อนไขการฆ่าเชื้อสามารถปนเปื้อนจุลินทรีย์ในระหว่างการใช้งาน (ใช้ซ้ำจากขวดเดียว) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์จากยาหยอดตาในระหว่างการใช้งานแนะนำให้ใช้สารกันบูดดังต่อไปนี้: chlorobutanol hydrate (0.5%), แอลกอฮอล์เบนซิล (0.9%), และกรด esoxy paraoxybenzoic

คุณ (nipagin และ nipazole, 0.2%), เกลือแอมโมเนียมสี่ส่วน (benzalkonium คลอไรด์, 0.01%), กรดซอร์บิค (0.05-0.2%) และอื่น ๆ (ตารางที่ 30.1)

ตารางที่ 30.1ความเข้มข้นสูงสุดของสารกันบูดในการแก้ปัญหาจักษุ

กฎข้อที่ 6

สารกันบูดไม่ก่อให้เกิดผลการฆ่าเชื้อ การแนะนำของสารกันบูดไม่รับประกันความปลอดเชื้อ แต่ยังคงรักษาระดับการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในบรรจุภัณฑ์ที่เปิดบ่อย

ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำให้ปิดผนึกขวดหลังจากใช้และต้มปิเปตโดยไม่คำนึงถึงสารกันบูด

30.2.2 มั่นใจได้ว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกล

ในการผลิตช่องว่างภายในร้านขายยาอุปกรณ์สำหรับการแก้ปัญหาการกรองการฉีดจะใช้

ในกรณีของการผลิตในปริมาณน้อย (10-30 มล.) จะใช้กระดาษกรองที่ชุบน้ำและซักแล้ว การกรองจะดำเนินการในขวดก่อนล้างด้วยน้ำกรอง

ในกระบวนการผลิตการแก้ปัญหาจะอยู่ภายใต้การควบคุมหลักและรองสำหรับการขาดสิ่งสกปรกทางกลตามคำแนะนำของคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย? 214

การควบคุมเบื้องต้นจะดำเนินการหลังจากการกรองและบรรจุภัณฑ์การแก้ปัญหา ในกรณีนี้ดูขวดแต่ละขวดด้วยวิธีการแก้ปัญหา หากพบสิ่งสกปรกทางกลคำตอบจะถูกกรองกรองซ้ำตรวจสอบติดฉลากและฆ่าเชื้อ

การควบคุมระดับรองยังขึ้นอยู่กับ 100% ของขวดด้วยสารละลายที่ผ่านขั้นตอนการฆ่าเชื้อก่อนการออกแบบและบรรจุภัณฑ์

การควบคุมคุณภาพของการจัดซื้อภายใน บริษัท ดำเนินการโดยดูขวด 30 ขวดเพื่อดูว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกล เวลาควบคุมตามลำดับคือ: 2-5 ขวดที่มีความจุ 5-50 มล. - 8-10 วินาที

30.2.3. รับรองความถูกต้องของปริมาณของยาเสพติด

ความแม่นยำของความเข้มข้นของยาในยาหยอดตาได้รับผลกระทบจากความถูกต้องของการชั่งน้ำหนักสารโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อปริมาณน้อยกว่า 0.05 กรัมทางออกจากสถานการณ์นี้คือการใช้สารละลายเข้มข้น ข้อกำหนดสำหรับการผลิตการบรรจุการปิดและการเก็บรักษาของสารละลายเข้มข้นนั้นคล้ายกับข้อกำหนดสำหรับยาหยอดตา สำหรับการผลิตยาหยอดตาโดยใช้: 0.02% วิธีการแก้ปัญหาของ riboflavin, สารละลาย 4% ของกรดบอริก, 2% วิธีการแก้ปัญหาของซัลเฟตสังกะสี, 2, 10% วิธีการแก้ปัญหาของวิตามินซีหรือรวมกันประกอบด้วย 2 ยาเสพติด รายการของสมาธิและระยะเวลาการเก็บรักษาของพวกเขาจะระบุไว้ในคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข? 214

30.2.4. ความสะดวกสบายในการให้บริการ

ความสะดวกสบายในการใช้ยาหยอดตาเป็นหนึ่งในปัจจัยทางชีวเวชภัณฑ์ที่กำหนดว่าไม่มีความรู้สึกไม่สบายในระหว่างการหยอดยา มันสามารถทำได้โดย isotonizing ยาหยอดตาหรือปรับค่าความเป็นกรดด่างของของเหลวที่ฉีกขาด

การแยกไอโซโทปออกโดยการแนะนำโซเดียมคลอไรด์ในปริมาณที่คำนวณได้ (ดูการแช่สารละลาย)

มันแสดงให้เห็นว่ายาหยอดตาไม่ก่อให้เกิดความรู้สึกไม่สบายถ้าความดันออสโมติกของพวกเขาตรงกับความดันออสโมติกของโซเดียมคลอไรด์ในความเข้มข้น 0.7 ถึง 1.1% การแก้ปัญหา การใช้โซลูชันที่มีค่าความดันออสโมติกเท่ากับ

เกินขีด จำกัด เหล่านี้มันนำไปสู่การเผาไหม้และการระคายเคืองของเยื่อเมือกของตา (ตาราง 30.2)

ตารางที่ 30.2องค์ประกอบของยาหยอดตา iso-, ไฮเปอร์ - และ hypotonic

30.2.5 ระเบียบค่าพีเอช

ความสะดวกสบายของยาหยอดตาได้รับอิทธิพลอย่างมากจากค่า pH ค่า pH เฉลี่ยของของเหลวฉีกขาดคือ 7.4 ความสะดวกสบายในการใช้หยดมีค่า pH 4.5

มากถึง 9.0 (แท็บ 30.3)

เพื่อปรับค่า pH ของยาหยอดตาใช้โซเดียมไบคาร์บอเนตและกรดบอริก ควรใช้สารละลายบัฟเฟอร์เป็นตัวทำละลายโบรอน: บอริกอะซิเตตและฟอสเฟต (ตารางที่ 30.4) การใช้กรดไฮโดรคลอริกหรืออัลคาไลเป็นไปไม่ได้แม้ว่าจะใช้บ่อย

ตารางที่ 30.3ค่า pH ที่แนะนำสำหรับยาหยอดตา

หมายเหตุ:ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย? 214

ตารางที่ 30.4องค์ประกอบของสารละลายบัฟเฟอร์ฟอสเฟต

หมายเหตุอ้างอิงจาก USP XXI, p. 1338

30.2.6 ความเสถียรทางเคมี

ดำเนินการโดย:

ระเบียบค่าพีเอช;

การแนะนำของสารต้านอนุมูลอิสระ

ระดับ pH มีผลต่อความสามารถในการละลายของยา (ดูวิธีแก้ไข) เพื่อป้องกันการไฮโดรไลซิสและการเปลี่ยนเกลือให้เป็นเบสมันเป็นสิ่งจำเป็นในการปรับค่าความเป็นกรดด่างของสารละลายจักษุ ยาบางตัวอาจได้รับการเสื่อมสภาพ เพื่อป้องกันสิ่งนี้สารต้านอนุมูลอิสระและยาต้านมะเร็งจะถูกนำมาใช้ในองค์ประกอบของโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตา (ตาราง 30.5, 30.6) มันควรจะเป็นพาหะในใจว่าการแนะนำของอนุพันธ์ของกำมะถันของความจุต่ำสามารถนำไปสู่ เกิดอาการแพ้โดยเฉพาะในเด็ก

ตารางที่ 30.5ความเข้มข้นของสารต้านอนุมูลอิสระที่อนุญาต

หมายเหตุอ้างอิงจาก USP XXI, p. 1338

30.2.7 เผื่อการยืดอายุของการกระทำ

ข้อเสียของยาหยอดตาคือช่วงเวลาสั้น ๆ ของการรักษา สิ่งนี้จำเป็นต้องมีการติดตั้งบ่อยครั้งซึ่งไม่สะดวกสำหรับผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์และยังทำให้เกิดอันตรายต่อสายตา ยกตัวอย่างเช่นผลการลดความดันโลหิตสูงสุดของสารละลายที่เป็นน้ำของ pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหินเป็นเพียง 2 ชั่วโมงดังนั้นการติดตั้งยาหยอดตาจะต้องดำเนินการถึง 6 ครั้งต่อวัน ในกรณีนี้ความดันภายในลูกตามีความผันผวนอย่างมาก การติดตั้งสารละลายที่ใช้น้ำเป็นประจำจะทำการชะล้างของเหลวที่มีไลโซไซม์ออกไปและทำให้เกิดเงื่อนไขสำหรับกระบวนการติดเชื้อ

การยืดตัวจะช่วยลดความถี่ของการติดตั้งยาหยอดตาและในเวลาเดียวกันเพิ่มเวลาของการสัมผัสกับเนื้อเยื่อตา การยืดตัวทำได้โดยการเพิ่ม elm-

วิธีแก้ปัญหากระดูก ความหนืดกำหนดอัตราการไหลบ่าของสารละลายยาตามเยื่อเมือกของตา ยิ่งความหนืดของสารละลายสูงขึ้นเท่าใดสารละลายจะถูกเก็บรักษาไว้นานขึ้น

วิธีแรกของการยืดตัวคือการรวมตัวทำละลายที่มีความหนืดในองค์ประกอบของยาหยอดตาซึ่งชะลอการชะล้างยาอย่างรวดเร็วจากถุง conjunctival เนื่องจากส่วนประกอบของยาหยอดตามีการใช้น้ำมัน (ดอกทานตะวันกลั่นพีชหรือแอพพริค็อตน้ำมันปลา)

วิธีที่สองเพื่อยืดอายุการทำงานของยาหยอดตาคือการเพิ่มความหนืดของสารละลายด้วยการแนะนำสารสังเคราะห์หนา (ดูตารางที่ 30.6) สารให้ความข้นตามธรรมชาติลดความเสถียรทางจุลชีววิทยาของยาจึงไม่ได้ใช้

ตัวอย่างที่ 1

การทำให้เสถียรของสารละลายโซเดียมซัลคอกซิลโดยการปรับค่า pH และการแนะนำของสารต้านอนุมูลอิสระ

สารละลายโซเดียมซัลแลกซิลตามใบสั่งแพทย์ 30% สำหรับโรงงานผลิต	10; 20; วิธีการแก้ปัญหา 30% ของ sulfacyl sodium รวมถึง 10 และ 20% สำหรับทารกแรกเกิดตามใบสั่งยา
Sulfacyl sodium - 300 กรัม Sodium metabisulfite - สารละลายโซเดียมไฮดรอกไซด์ 5 กรัม - 1 กรัมถึง pH 7,7-8,0 น้ำสำหรับฉีด - สูงถึง 1 ลิตรการบรรจุ: ขวดสำหรับใช้ในการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 100 ° C - 30 นาทีอายุการเก็บรักษา - 26 เดือน	Sulfacyl โซเดียม - 100 กรัม, 200 กรัม, 300 กรัม ไธโอซัลเฟตโซเดียม - 1.5 กรัม, 1.5 กรัม, 1.5 กรัมสารละลายกรดไฮโดรคลอริก 1 ม.: 3.5 มล.; 3.5 มล.; น้ำบริสุทธิ์ 3.5 มล. - สูงสุด 1 ลิตรค่าความเป็นกรดของสารละลายอยู่ที่ 7.5-8.5 การบรรจุ: ขวดสำหรับใช้ในสภาพการฆ่าเชื้อ: อุณหภูมิ 120? C - 8 นาที อายุการเก็บรักษา - 1 เดือนคุณสมบัติ: ลดการระคายเคืองของด่างและโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ต่อเยื่อเมือกของดวงตา

หมายเหตุตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข 308

ตารางที่ 30.6การดำเนินการของยาหยอดตาเป็นเวลานาน

หมายเหตุตามรายงานของคณะกรรมการตรวจสอบที่ปรึกษาของ FDA เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาจักษุแพทย์ OTC รายงานฉบับสุดท้ายธันวาคม 1979

30.3 ค่าใช้จ่ายและบรรจุภัณฑ์สำหรับการบรรจุโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตา

สำหรับการแก้ปัญหาเกี่ยวกับโรคตาขวดหยด (รูปที่ 30.2) และขวดหลอดแก้วจะใช้ซึ่งปิดด้วยจุกยางและปิดผนึกด้วยฝาอลูมิเนียม ขวดทำจากหลอดแก้ว (หยดน้ำ) ยี่ห้อ NS; ขวดมีไว้สำหรับบรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษายา ขวดสอดคล้องกับม ธ . 9461-010-00480514-99 (รูปที่ 30.2)

Rubber stoppers AB ออกแบบมาสำหรับขวด corking จากโดรนด้วย ยาเสพติด. จุกยางสอดคล้องกับม ธ . 38.006108-95

หมวกอลูมิเนียม K-l (TU 9467-004-39798422-99) พวกเขาทำจากอลูมิเนียมฟอยล์ที่มีความหนา 0.2 มม. (รูปที่ 30.3)

มะเดื่อ 30.2ขวดพลาสติกและขวดหยดแก้ว

มะเดื่อ 30.3ขวดจากหลอดแก้ว (หยดน้ำ) ยี่ห้อ NS; ปลั๊กทำจากยางเกรด AB; หมวกอลูมิเนียม K-l

ในกระบวนการผลิตจำเป็นต้องดำเนินการขจัดไขมันหลังจากปั๊มและการบำบัดทางเคมีเพื่อทำความสะอาดน้ำมันเครื่อง

30.4 อุปกรณ์หยดตา

เครื่องมือสำหรับการจีบฝาอลูมิเนียม POK-1

(รูปที่ 30.4) ออกแบบมาสำหรับขวด corking พร้อมสารทดแทนเลือดและสารละลายแช่รวมถึงขวดที่ทำจากจมูกด้วยขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 20 มม.

หลักการทำงาน: อุปกรณ์ทำงานโดยใช้ไดรฟ์แบบแมนนวล การจีบของหมวกจะดำเนินการโดยการย้ายหัวฉีดจีบในแนวตั้งลง หัวฉีดจับคอขวด (ขวด) และ crimps โดยการบีบอัดสปริง toroidal

คุณสมบัติและประโยชน์ที่สำคัญ:

ขนาดกะทัดรัดพกพาเดสก์ทอป

น้ำหนักต่ำ (ไม่เกิน 5 กก.)

ความเป็นไปได้ของการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วของหัวจีบและรองรับ

ง่ายต่อการกำหนดค่าใหม่ให้กับขวดและขวดประเภทต่างๆ

เครื่อง seaming กึ่งอัตโนมัติ PZR-M ออกแบบมาสำหรับการเปิดขวดและขวดทุกประเภทด้วยความเรียบและคอสกรูที่มีความจุ 10 ถึง 500 มล. ฝาอลูมิเนียม K-1, K-2, K-3, K-4, K-5 สำหรับการผลิตยาและยา ตรงตามข้อกำหนดของอุปกรณ์เภสัชกรรม GMP ผลผลิต - สูงถึง 1300 fl./h

(รูปที่ 30.5)

การติดตั้งสำหรับสูบและบรรจุยา การติดตั้ง Kontur-P4 นั้นใช้สำหรับการกรองการปั๊มและการเติมชิ้นส่วน ยาของเหลว   ปริมาณในทวีคูณของ 5 มล. ใช้สำหรับของเหลวใด ๆ ที่อนุญาตให้สัมผัสกับยางซิลิโคนได้ในระยะยาว ด้วยความช่วยเหลือของมันยาชีวภาพและของเหลวอื่น ๆ จะถูกเทลงในภาชนะที่มีความจุ 10 ถึง 400 มล. เส้นทางของเหลวมันล้างและฆ่าเชื้อได้อย่างง่ายดาย

หลักการของการทำงาน: สารของเหลวที่จะจ่ายจะถูกกรองที่ทางเข้าของปั๊มวัดแสง peristaltic ซึ่งผ่านท่อซิลิโคน peristaltic และหัวเทแบบพกพาส่ง 5 มิลลิลิตรของของเหลวไปยังขวดบรรจุ

30.5 โครงการด้านเทคโนโลยีสำหรับการผลิตยาหยอดตาและโซลูชั่น

ล้างจานใหม่จากด้านนอกและด้านในด้วยน้ำประปาแช่ 20-25 นาทีในน้ำยาซักผ้าร้อนถึง 50-60 องศาเซลเซียส สารแขวนลอยมัสตาร์ด 1:20, 0.25% สารละลาย Desmol, สารละลาย 0.5% ของ Progress, Lotus, Astra, สารละลาย SPMS 1% (ใช้ส่วนผสมของซัลวาดอลกับโซเดียมไตรโพลีฟอสเฟต 1:10) ในกรณีที่มีการปนเปื้อนอย่างรุนแรงอาหารจะถูกแช่ไว้ประมาณ 2-3 ชั่วโมงในการระงับมัสตาร์ด 5% หรือสารละลายผงซักฟอกตามคำแนะนำพิเศษ

ล้างจานฆ่าเชื้อด้วยอากาศร้อนที่ 260 ° C เป็นเวลา 60 นาที จานที่ใช้นั้นถูกฆ่าเชื้อด้วยสารละลาย 1%

มะเดื่อ 30.4อุปกรณ์ POK-1

เปิดใช้งาน chloramine - 30 นาที สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่เตรียมไว้ 3% พร้อมด้วยผงซักฟอก 0.5% - 80 นาทีหรือ 0.5% Desmol - 80 นาที

น้ำบริสุทธิ์จะถูกใช้งานที่ผ่านการเตรียมและฆ่าเชื้อในโหมดที่เหมาะสม

สำหรับขวด corking ให้ใช้หลอดยางชนิดพิเศษ: IR-21 (ซิลิโคน), IR-119, IR-119A (ยางบิวทิล) ปลั๊กยางใหม่ได้รับการบำบัดเพื่อกำจัดกำมะถันสังกะสีและสารอื่น ๆ ออกจากพื้นผิวตามคำแนะนำ Stoppers ที่ใช้แล้วจะถูกล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์และต้มในนั้น 2 ครั้งเป็นเวลา 20 นาทีฆ่าเชื้อที่ 121 + 2 ° C เป็นเวลา 45 นาที

ขวดที่มีสารละลายถูกอุดด้วยจุกยางเพื่อควบคุมการไม่มีสิ่งเจือปนทางกล เมื่อตรวจจับสิ่งสกปรกทางกลในระหว่างการควบคุมเริ่มต้นของโซลูชันจะถูกกรอง

หลังจากการผลิตการแก้ปัญหาจะขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์ทางเคมีซึ่งประกอบด้วยในการกำหนดความถูกต้อง (การวิเคราะห์เชิงคุณภาพ) และเนื้อหาเชิงปริมาณของสารยาที่ทำขึ้นรูปแบบยา (การวิเคราะห์เชิงปริมาณ) หากผลลัพธ์เป็นค่าบวกจะมีการม้วนด้วยแคปโลหะ

ขวดสารละลายรีดทำเครื่องหมายด้วยฝาอลูมิเนียมระบุชื่อหมายเลขชุด

ขวดที่มีฉลากติดอยู่ในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อและทำหมันตามคำแนะนำของกองทุนโลกที่ได้รับปริมาณของการแก้ปัญหาในเรือ หลังจากทำหมันแล้วสารละลายจะถูกวิเคราะห์สำหรับเนื้อหาของการรวมเชิงกลตามคำสั่ง? 308. ขวดที่ถูกปฏิเสธไม่สามารถรีไซเคิลได้

ขวดที่ถูกปฏิเสธจะถูกส่งไปเพื่อการวิเคราะห์ที่สมบูรณ์ตามข้อกำหนดของกองทุนโลกหรือสมัชชาแห่งชาติ

ตัวอย่างถูกนำมาใช้สำหรับการวิเคราะห์ความปราศจากเชื้อ ในกรณีที่ผลลัพธ์เป็นบวกจะมีการทำเครื่องหมายและบรรจุในกล่องกระดาษลูกฟูก รูปแบบทั่วไปสำหรับการได้รับโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตานำเสนอในโครงการ 30.1

ดังนั้นเทคโนโลยีสำหรับการผลิตโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตาในทางปฏิบัติไม่แตกต่างจากเทคโนโลยีในการผลิตโซลูชั่นการฉีดยกเว้นว่าเนื่องจากยาหยอดตาปริมาณเล็กน้อยจึงมักจำเป็นต้องชั่งน้ำหนักตัวอย่างสารจากรายการ A และ B ที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 0.05 กรัมซึ่งเป็นข้อกำหนดของตำรับยา เพื่อที่จะเอาชนะอุปสรรคนี้ขอแนะนำ

จำนวนโครงการ 30.1เทคโนโลยีสำหรับการผลิตยาหยอดตาและโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตา

ใช้วิธีแก้ปัญหาอย่างเข้มข้นองค์ประกอบและเทคโนโลยีที่นำเสนอในคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย? 214

30.6 ตัวอย่างการผลิตหยดตา

ตัวอย่างที่ 1

การเตรียมยาหยอดตาโดยการสลายตัวของยา Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 1% - 10 มล

วิทยาศาสตรดุษฎีบัณฑิต 2 หยดวันละ 2 ครั้งในตาซ้าย ในคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข? 214 มีการระบุ:

- องค์ประกอบของการแก้ปัญหา: 0.1 กรัมของ atropine ซัลเฟต 0.08 กรัมของโซเดียมคลอไรด์น้ำบริสุทธิ์ถึงปริมาณ 10 มล.;

- เงื่อนไขการฆ่าเชื้อ: อุณหภูมิ 100 "C - 30 นาที

- ที่เก็บข้อมูล: ตามรายการ A;

- วันหมดอายุ: ที่อุณหภูมิ 3-5 "C - 30 วัน

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้ออะโทรปินซัลเฟต 0.1 กรัมและโซเดียมคลอไรด์ 0.08 กรัมละลายในแท่นฆ่าเชื้อในน้ำบริสุทธิ์ประมาณ 5 มล. จากกระบอกสูบที่บรรจุน้ำบริสุทธิ์ 10 มล. วิธีการแก้ปัญหาจะถูกกรองผ่านกระดาษกรองที่ผ่านการล้างแล้วและสำลีทางการแพทย์ (หรือตัวกรองแก้วที่ผ่านการฆ่าเชื้อที่มีขนาดรูพรุนประมาณ 10-16 ไมครอน) ลงในขวดแก้วที่ปลอดเชื้อแล้วน้ำที่เหลือจะถูกกรองผ่านตัวกรองเดียวกัน

การแก้ปัญหาถูกตรวจสอบสำหรับเนื้อหาเชิงปริมาณและคุณภาพของ atropine ซัลเฟตและโซเดียมคลอไรด์และสำหรับกรณีที่ไม่มีสิ่งสกปรกทางกล

ขวดถูก corked ห่อในฝาอลูมิเนียมทำเครื่องหมายและฆ่าเชื้อในเครื่องนึ่งขวดนมด้วยไอน้ำไหล หลังจากทำหมันแล้วจะมีการตรวจตายาหยอดเพื่อดูว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกลพวกมันถูกตกแต่งด้วยฉลากสีชมพูและฉลากเพิ่มเติม "จัดการด้วยความระมัดระวัง" ขวดถูกปิดผนึกและทำสูตรออกมา

ตัวอย่างที่ 2

การเตรียมยาหยอดตาจากสารละลายเข้มข้นของ Rp.: Riboflavini 0.001 Acidi ascorbinici 0.02 Kalii iodidi 0.3

Solutionis acidi borici 2% - 10 มล

M.D.S. 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

ไม่มี ND สำหรับสูตรนี้ การคำนวณบ่งชี้ว่าเนื่องจากโพแทสเซียมไอโอไดด์และกรดในปริมาณที่กำหนดวิธีแก้ปัญหาของบอริกคือ hypertonic ส่วนผสมทั้งหมดอยู่ในรูปของสารละลายเข้มข้นที่ปราศจากเชื้อ

น้ำบริสุทธิ์ 3.3 มล., 5 มล. ของสารละลาย riboflavin 0.02% เมื่อรวมกับสารละลาย 4% ของกรดบอริก, 0.2 มล. สำหรับสารละลาย 10% ของวิตามินซี, 1.5% ของสารละลายโพแทสเซียมไอโอไดด์ 20% ในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อ

ตรวจสอบวิธีการแก้ปัญหาหากไม่มีสิ่งเจือปนทางกล ขวดถูกจุกและเต็มไปด้วยฉลาก

ตัวอย่างที่ 3

การเตรียมยาภายในสำหรับยาหยอดตา Rp.: Riboflavini 0.002 Solutionis Citrali 0.01% - 10 มล

ตามคำที่ระบุในคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขการแก้ปัญหาสำหรับ 10 ขวดมีดังนี้: 0.02 กรัมของ riboflavin และโซเดียมคลอไรด์ 0.9 กรัมละลายในน้ำร้อนบริสุทธิ์ 99 มล. วิธีการแก้ปัญหาจะถูกกรองและฆ่าเชื้อ หลังจากทำให้สารละลายเย็นลง 1 มิลลิลิตรของสารละลายซิทเทลแอลกอฮอล์ 1% จะถูกเติมเข้าไปในสารละลายภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ

กฎข้อที่ 7

Citral ไม่ทนต่อการฆ่าเชื้อและถูกดูดซับโดยวัสดุจุกยาง ดังนั้นวิธีการแก้ปัญหาแอลกอฮอล์ของมันจะถูกฉีดภายใต้การอุดของวิธีการแก้ปัญหาโรคตาผ่านการฆ่าเชื้อภายใต้เงื่อนไขปลอดเชื้อ

อายุการเก็บรักษา - 2 วันที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 ° C หรือ 5 วัน - ที่อุณหภูมิ 3-5 ° C เหตุผลในการเก็บรักษาสั้นของหยดคือการลดลงของความเข้มข้นของซิตเทิลเนื่องจากการดูดซับของมันกับจุกยาง

การบรรจุขวดพร้อมฝาพลาสติกช่วยให้คุณเพิ่มอายุการเก็บได้นานถึง 1 เดือนเมื่อเก็บไว้ในที่มืดและเย็น

30.7 EYE SOLUTIONS

วิธีการแก้ปัญหาจักษุใช้ในรูปแบบของโลชั่น, การแก้ปัญหาชลประทาน (เพื่อการชลประทานในการผ่าตัดโรคตา), โซลูชั่นสำหรับการทำความสะอาด, ฆ่าเชื้อและเก็บคอนแทคเลนส์อ่อน

วิธีการเพื่อให้มั่นใจว่าคุณภาพของการแก้ปัญหาดวงตานั้นเหมือนกับยาหยอดตา: พวกเขาจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อมีความเสถียรและไม่ได้มีสิ่งสกปรกทางกล โลชั่นและโซลูชั่นการชลประทานควรมีไอโซโทปซึ่งสำคัญกว่าในการผลิตหยด ส่วนใหญ่มักจะแก้ปัญหาตาที่กำหนด: furatsilina, โซเดียมไบคาร์บอเนต, กรดบอริก, เอทิลแอลกอฮอล์แลคเตท

ตัวอย่างที่ 4

Rp.: Solutionis Furacilini 1: 5000 100 ml D.S. โลชั่นบำรุงรอบดวงตา

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข 214 0.02% furatsilina สารละลาย isotonized ด้วยโซเดียมคลอไรด์ (0.85%) น้ำยาฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 100 ° C เป็นเวลา 30 นาทีหรือที่ 120 + 2 "C เป็นเวลา 8 นาที

อายุการเก็บของสารละลายคือ 30 วันที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C ในที่มืด

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อฟิรัสซัย 0.02 กรัมและโซเดียมคลอไรด์ 0.85 กรัมละลายในแท่นฆ่าเชื้อในน้ำร้อนบริสุทธิ์ 100 มล. วิธีการแก้ปัญหาจะถูกกรองลงในขวดที่ปลอดเชื้อของแก้วที่เป็นกลางตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งสกปรกทางกล ขวดสารละลายถูกอุดด้วยจุกยางปิดด้วยฝาอลูมิเนียมทำเครื่องหมายและฆ่าเชื้อ หลังจากทำหมันสารละลายจะถูกตรวจสอบอีกครั้งหากไม่มีสิ่งเจือปนทางกลและเติมด้วยฉลาก

30.8 น้ำมันตา

นอกจากวิธีแก้ปัญหาและสารแขวนลอยบาง ๆ แล้วขี้ผึ้งยังใช้ในรูปแบบของขนาดตาซึ่งใช้โดยการวางเปลือกตา องค์ประกอบของขี้ผึ้งมีความหลากหลาย มักจะมีขี้ผึ้งตาด้วยยาปฏิชีวนะ, sulfonamides, ฯลฯ

วัตถุประสงค์ของแอพพลิเคชั่นอาจแตกต่างกัน (การฆ่าเชื้อโรค, การดมยาสลบ, การขยายตัวหรือหดตัวของนักเรียน, การลดความดันในลูกตา ฯลฯ )

กฎข้อที่ 8

ขี้ผึ้งตามีคุณสมบัติในการชะลอการใช้ยาในเยื่อบุตานานกว่าสารแขวนลอยและการแก้ปัญหา ขี้ผึ้งส่วนใหญ่หลังจากการบริหารทำให้การมองเห็นแย่ลงชั่วคราวเนื่องจากมีความหนืดและไม่ถูกชะล้างด้วยของเหลวฉีกขาด ดังนั้นจึงควรใช้ขี้ผึ้งทาตาในเวลากลางคืน

สำหรับขี้ผึ้งตานอกจากข้อกำหนดทั่วไป (การกระจายยาสม่ำเสมอความไม่แยแสและการคงอยู่ของฐาน) มีข้อกำหนดเพิ่มเติมจำนวนหนึ่งซึ่งอธิบายโดยวิธีการใช้งาน:

1. ฐานครีมไม่ควรมีสิ่งสกปรกใด ๆ ควรจะเป็นกลางหมันกระจายอย่างสม่ำเสมอทั่วเยื่อเมือกของตา

2. ขี้ผึ้งตาจะต้องเตรียมให้สอดคล้องกับเงื่อนไขที่ปลอดเชื้อ

3. ขนาดอนุภาคของยาควรถูกเก็บไว้ให้น้อยที่สุดเพื่อป้องกันการระคายเคืองตา

30.8.1. มูลนิธิครีม

วาสลีนถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวางเป็นครีมขี้ผึ้งสำหรับจักษุเนื่องจากไม่มีคุณสมบัติที่น่ารำคาญ, การติดตาและไม่สนใจสารเคมี แต่วาสลีนเนื่องจากความไม่ชอบน้ำไม่สามารถผสมกับน้ำยาฉีกขาดล้างกระจกตาได้และเป็นพื้นฐานสำหรับขี้ผึ้งยาที่ตาจะอึดอัด

GF ให้พื้นฐานเป็นส่วนผสมประกอบด้วยลาโนลินปราศจากส่วนประกอบ 10 ส่วนและปิโตรเลียมเจลลี่ 90 ส่วน (เกรดสำหรับขี้ผึ้งตา) ในกรณีที่ไม่มีปิโตรเลียมเจลลี่ประเภทนี้ปิโตรเลียมเจลลี่ธรรมดาจะได้รับการทำให้บริสุทธิ์ดังนี้: ปิโตรเลียมเจลลี่จะถูกละลายในภาชนะเคลือบฟันและเติมคาร์บอนกัมมันต์ 1-2% อุณหภูมิของส่วนผสมเพิ่มขึ้นเป็น 150 ° C และให้ความร้อนต่อเนื่อง 1-2 ชั่วโมงวาสลีนร้อนถูกกรองผ่านตัวกรองกระดาษและเทลงในขวดที่ปลอดเชื้อ หลังจากการวิเคราะห์ทางเคมีสำหรับการไม่มีสิ่งเจือปนอินทรีย์และการทำให้เป็นกลางจะใช้ปิโตรเลียมเจลลี่เป็นฐาน

30.8.2. เทคโนโลยีการผลิตขี้ผึ้งตา

มีการเตรียมขี้ผึ้งตาเช่นขี้ผึ้งผิวหนัง แต่ขึ้นอยู่กับสภาพปลอดเชื้อ วัสดุเสริมทั้งหมด, ฐานครีม, ยาเสพติดที่สามารถทนต่อการกระทำของอุณหภูมิสูง, กระป๋องจะถูกฆ่าเชื้อตามวิธีการที่ระบุไว้ในกองทุนโลก ปัจจัยสำคัญในการผลิตขี้ผึ้งตาคือความสำเร็จของระดับการกระจายตัวที่ดีที่สุดของสารยาที่ใช้ การกระจายตัวของสารที่ต้องการทำได้โดยการละลายก่อนหรือถูให้ทั่วด้วยของเหลวจำนวนเล็กน้อยพื้นฐานที่เกี่ยวข้อง สารที่ละลายในน้ำเช่นเกลือของอัลคาลอยด์, โนเคน, โพรทาโกล, ฯลฯ จะละลายในน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อในปริมาณขั้นต่ำแล้วผสมกับฐานครีม

กฎ 2

สารที่ไม่ละลายน้ำหรือละลายได้น้อย (ซีโรฟอร์ม, ซิงค์ออกไซด์) ถูกนำมาใช้ในองค์ประกอบของยาทาตาในรูปแบบของผงละเอียดหลังจากกระจายอย่างระมัดระวังด้วยพาราฟินเหลวปลอดเชื้อกลีเซอรีนหรือน้ำ

กฎ 10

ความสนใจเป็นพิเศษจะจ่ายให้กับการผลิตขี้ผึ้งที่มีสารที่สามารถก่อให้เกิดการเผาไหม้ (สังกะสีซัลเฟต, โปรทาโกล) ฯลฯ พวกเขาจะถูกนำเข้าสู่ขี้ผึ้งตาเท่านั้นละลายก่อนหน้านี้ในน้ำไม่รวมเข้าไปในผลึกของเยื่อเมือก

ตัวอย่างที่ 5

Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0.5% - 10.0 D.S. ครีมบำรุงรอบดวงตา สำหรับเปลือกตาขวา 2 ครั้งต่อวัน ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อสังกะสีซัลเฟต 0.05 กรัมละลายในครกปลอดเชื้อในน้ำบริสุทธิ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อเพียงไม่กี่หยด (ซึ่งแตกต่างจากขี้ผึ้งผิวหนัง, ด้วยยาสมุนไพรเดียวกัน), 10 กรัมของฐานหมันสำหรับขี้ผึ้งยาตาผสมกันอย่างทั่วถึง ขี้ผึ้งจะถูกถ่ายโอนไปยังขวดแก้วที่ผ่านการฆ่าเชื้อซึ่งมีฝาปิดด้วยพลาสติกบนสกรูพร้อมปะเก็นที่ผ่านการฆ่าเชื้อตกแต่งด้วยฉลากครีมทาตาสีชมพู

ในการผลิตขี้ผึ้งตาเช่นเดียวกับยาหยอดตาจะแนะนำให้เพิ่มสารกันบูดตามที่ระบุไว้ในกองทุนโลกฉบับล่าสุดและใน pharmacopeias ของต่างประเทศ เพื่อจุดประสงค์นี้ benzalkonium คลอไรด์ 1: 1,000 มีส่วนผสมของนิปากินและนิปาโซลในอัตราส่วนของนิปากิน 0.12% และนิปาซาโซล 0.02%, กรดซอร์บิค (0.1-0.2%) และสารกันบูดอื่น ๆ

การบรรจุ

ขี้ผึ้งตาจะถูกปล่อยออกมาในแก้วที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือเหยือกพอร์ซเลนที่มีฝาปิดแน่น เพื่อไม่ให้ครีมปนเปื้อนระหว่างการใช้ขอแนะนำให้ใช้ไม้พายที่ผ่านการฆ่าเชื้อซึ่งผู้ป่วยจะต้องวางครีมไว้ด้านหลังเปลือกตา แนะนำให้ใช้หลอดตา

มีปลายแคบที่ช่วยให้คุณใส่ขี้ผึ้งสำหรับเปลือกตาและความจุต่ำ (สูงสุด 3.5 กรัมครีม)

การควบคุมคุณภาพ

การควบคุมคุณภาพจะดำเนินการตามข้อกำหนดของตำรับยาและคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข? 305 และ 214

ใบสมัคร

วิธีการทาครีมบำรุงรอบดวงตา ข้อมูลผู้ป่วย (รูปที่ 30.7)

1. ล้างมือให้สะอาด

2. จับหลอดด้วยครีมในมือของคุณเป็นเวลาหลายนาทีเพื่อละลายฐาน

3. ยืนหน้ากระจกมองขึ้นและดึงเปลือกตาล่างลงเล็กน้อย

4. วางครีมเล็กน้อยบนขอบของเปลือกตา (ประมาณ 0.5-1.0 ซม.)

สิ่งสำคัญ: ระวังให้มากเมื่อใช้ครีม อย่าให้ปลายหลอดสัมผัสที่เปลือกตาลูกตานิ้วหรือพื้นผิวใด ๆ

5. ปิดตาและหมุนลูกตาช้า ๆ กระจายขี้ผึ้ง คุณสามารถกระพริบตาได้หลายครั้งเพื่อให้ครีมกระจายทั่วถึง

7. ปิดฝาครอบหลอด หลังจากที่คุณใช้ครีมสายตาของคุณจะเลวลงชั่วคราว ไม่ต้องกังวล - มันจะผ่าน

มะเดื่อ 30.7 การใช้ครีมทาตาที่เหมาะสม

คำถามเพื่อความปลอดภัย

1. สาเหตุที่เป็นไปได้ของการติดเชื้อที่ตาที่สองหลังจากหยอดยาหยอดตาคืออะไร? สิ่งที่ควรเป็นเทคโนโลยีของยาหยอดตาเพื่อยกเว้นกรณีดังกล่าว?

2. เปรียบเทียบตัวชี้วัดคุณภาพของยาหยอดตาและวิธีแก้ปัญหาฉีด ข้อสรุปใดที่สามารถดึงออกมาจากการเปรียบเทียบนี้?

3. จะมั่นใจได้ถึงการใช้ยาหยอดตาในระหว่างใช้งานได้อย่างไร?

4. องค์ประกอบของยาหยอดตา - สารละลาย anaprilin รวมถึงสารเพิ่มปริมาณ: ไทโอยูเรีย, cetylpyridinium คลอไรด์และตัวทำละลายบัฟเฟอร์ซิเตรตฟอสเฟต วัตถุประสงค์การทำงานของสารเหล่านี้คืออะไร?

5. อะไรคือสาเหตุที่เป็นไปได้ของความรู้สึกไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นหลังจากหยอดยาหยอดตาและอะไรคือวิธีกำจัดปรากฏการณ์เหล่านี้?

6. เปรียบเทียบตัวชี้วัดคุณภาพของโซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตา (การกระทำที่ยาวนานและมีเสถียรภาพ) ยกตัวอย่างการรับรองตัวบ่งชี้เหล่านี้

7. เทคโนโลยีการผลิตขี้ผึ้งผิวหนังและตามีความคล้ายคลึงกันอย่างไร? จะอธิบายความแตกต่างในเทคโนโลยีของพวกเขาอย่างไร?

8. อะไรคือแนวทางหลักในการปรับปรุงคุณภาพและเทคโนโลยีการผลิตของรูปแบบยารักษาโรคตา?

การทดสอบ

1.   คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุข 214 ก่อตั้งขึ้น - ควรระบุความเข้มข้นและปริมาตร (หรือมวล) ของสารไอโซโทนิกและสารเพิ่มความคงตัวให้กับยาหยอดตา:

1. ไม่เพียง แต่ในพาสปอร์ต แต่ยังรวมถึงสูตรอาหาร

2. ในหนังสือเดินทาง

3. เกี่ยวกับสูตรอาหาร

4. เกี่ยวกับข้อกำหนดและพร้อมด้วยจารึกที่เหมาะสมในหนังสือลงทะเบียน

2. รูปแบบยาจักษุแพทย์จัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อเช่นเดียวกับวิธีการฉีดถ้าพวกเขา:

1. ปลอดเชื้อ

2. ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ

3. ไม่คำนึงถึงโหมดและเงื่อนไขของการฆ่าเชื้อ

3. เลือกคำตอบที่ผิด: สำหรับการเตรียมยาหยอดตาใช้:

1. ตัวทำละลายปราศจากเชื้อ - น้ำบริสุทธิ์, สารละลายบัฟเฟอร์ไอโซโทนิก, น้ำมัน

2. ขวดและปลั๊กที่ผ่านการฆ่าเชื้อ

3. วัสดุเสริมที่ปลอดเชื้อ (ตัวกรองช่องทางปิเปต)

4. ยาฆ่าเชื้อ

4. เลือกคำตอบที่ผิด: ในกรณีของการผลิตเล่มเล็ก ๆ (สูงสุด 30 มล.):

1. ใช้ฟิลเตอร์กระดาษที่ชุบน้ำและล้างแล้ว

2. ล้างน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยขวดบริสุทธิ์สำหรับการจ่าย

3. การละลายจะทำในปริมาณครึ่งของตัวทำละลาย

4. ปริมาตรของสารละลายควรเท่ากับค่าเล็กน้อย

5.   การผลิตสารละลายเข้มข้นสำหรับรูปแบบยาและส่วนผสมสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 1 เดือนที่แตกต่างจากการผลิตเข้มข้นสำหรับการติดตั้งบิวเรตตามขั้นตอน:

1. สร้างเงื่อนไขการผลิตปลอดเชื้อ

2. การทำหมันของวัสดุเสริมและเครื่องใช้

3. การทำหมันของสารละลายหลังจากผลิตตาม ND

4. การกรอง

5. มาตรฐาน

6.   เพื่อให้สารละลาย isotonic ของแมกนีเซียมซัลเฟต 30 มล. (เทียบเท่า isotonic ของโซเดียมคลอไรด์เท่ากับ 0.14) ควรใช้ยา:

1.4 กรัม

2.6 กรัม

3. 1.92 กรัม

4. 0.04 กรัม

5.27 กรัม

7.   สำหรับการผลิต 10 มิลลิลิตรของสารละลาย 1% ของ pilocarpine hydrochloride ควรใช้โซเดียมคลอไรด์ (ไอโซโทปที่เทียบเท่ากับโซเดียมคลอไรด์คือ 0.22):

1.0.022 กรัม

2.0.090 กรัม

3.2.220 กรัม

4.0.068 กรัม

5.680 กรัม

6. 0.000 กรัม

7. 0.900 กรัม

8.   ยาหยอดตาที่มี 0.2 pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ใน 10 มล. ของน้ำบริสุทธิ์ (เทียบเท่า isotonic ของโซเดียมคลอไรด์คือ 0.22), ของเหลวน้ำตา:

1. ไอโซโทป

2. Hypotonic

3. Hypertonic

9.   ยาหยอดตา - สารละลายโซเดียมเตตระเพรเรท 10% 10 มล. (ไอโซโทปที่เทียบเท่ากับโซเดียมคลอไรด์คือ 0.34) ของเหลวที่ฉีกขาด:

1. ไอโซโทป

2. Hypotonic

3. Hypertonic

10. คุณต้องทำให้องค์ประกอบยาหยอดตา:

Riboflavini 0 02% - 10 มล. Acidi Borici 0.2

ตัวเลือกการผลิตใดที่คุณเลือกว่าเหมาะสมที่สุด:

1. การละลายของของแข็ง

2. การใช้โซลูชั่นที่มีส่วนประกอบเดียวที่เข้มข้น

3. การใช้โซลูชั่นรวมเข้มข้น

11. เพิ่มความคงตัวในการผลิตยาหยอดตา:

1. Riboflavin

2. Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์

3. โซเดียมซัลเฟต

4. Collargol

12. ยาหยอดตาที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนประกอบด้วย:

1. เบนซิลเพนิซิลลิน

2. Resorcinol

3. Collargol

4. คลอแรมฟีนิคอล

ยาหยอดตาเป็นน้ำแก้ปัญหามัน; สารแขวนลอยและอิมัลชันที่บางที่สุดสำหรับการหยอดตาและใช้ยาหยอด

นี่เป็นรูปแบบยาที่เป็นทางการ กองทุนโลกมีบทความกลุ่มทั่วไป นอกจากจะใช้ยาหยอดตาขี้ผึ้งยาหยอดตาภาพยนตร์ตาโลชั่นและวิธีแก้ปัญหาสำหรับอิเล็กโตรโฟรีซิสของดวงตายังใช้ในการรักษาดวงตา

ความต้องการตาลดลง:

1. ความปลอดเชื้อ

ของเหลวที่ฉีกขาดของดวงตาที่มีสุขภาพดีนั้นปราศจากเชื้อ มันมีสารปฏิชีวนะธรรมชาติ - ไลโซไซม์ ในโรคตาอักเสบจำนวน lysozyme ลดลงและการบริหารของของเหลวที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อสามารถนำไปสู่การติดเชื้อที่ตาถึงและรวมถึงการสูญเสียการมองเห็น

ดังนั้นยาหยอดตาที่เตรียมไว้ในร้านขายยาควรปราศจากเชื้อโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ ตามคำสั่งหมายเลข 308 ยาหยอดตาจะทำภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ

ระบบการตั้งชื่อและการฆ่าเชื้อสำหรับยาหยอดตามีอยู่ในหมายเลขใบสั่ง 214 (ภาคผนวกหมายเลข 10)

สำหรับการทำหมันจะใช้ 2 โหมด: ไอน้ำอิ่มตัวภายใต้แรงดันที่ 120 0 -8 นาทีหรือไอน้ำของเหลวที่ 100 0 -30 นาที ทางเลือกของวิธีการฆ่าเชื้อขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของยาเมื่อถูกความร้อนและระบุไว้ในหมายเลข 214

ตรวจสอบการขาดเลือดของยาหยอดตา 2 ครั้งต่อไตรมาสสำหรับการวิเคราะห์ LHC

เมื่อใช้ยาหยอดตาความเป็นหมันจะลดลง เพื่อป้องกันการเพาะเชื้อจุลินทรีย์ในโรงงานและร้านขายยาปริมาณของยาหยอดตาไม่เกิน 5-15 มล. ในโรงงานมีการเติมสารกันบูดตามมาตรฐาน TU: nipagin, nipazole, chlorobutanol hydrate และอื่น ๆ

ในเงื่อนไขร้านขายยาสารกันบูดจะถูกเพิ่มตามที่แพทย์กำหนด

คุณสมบัติของสารกันบูดถูกครอบครองโดย: สารละลายบอริก 2%, คลอแรมเฟนิคอล 0.2% ซึ่งเกี่ยวข้องกับฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

2. ความสะอาด

ไม่อนุญาตให้มีสิ่งเจือปนทางกลซึ่งอาจทำให้ระคายเคืองต่อเยื่อเมือกของดวงตาและทำให้บาดเจ็บได้ ยาหยอดตาจะถูกกรองผ่าน SSBF เปียกด้วยสำลีก้านยาว ตรวจสอบความสะอาด 2 ครั้งก่อนและหลังทำหมัน

3. Isotonicity

ยาหยอดตาทุกชนิดควรมีไอโซโทนิกเพื่อหลีกเลี่ยงความรู้สึกไม่สบายในระหว่างการหยอด (คัน, แสบร้อน, ปวด, น้ำตาไหล, แดงในเยื่อบุ)

ยาหยอดตา isotonic โดยไม่คำนึงถึงคำแนะนำของแพทย์

ตัวแทนการออกไอโซไดซ์: โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมไนเตรต, โซเดียมซัลเฟต

โซเดียมซัลเฟตหรือโซเดียมไนเตรตถูกใช้ในกรณีที่โซเดียม

คลอไรด์เข้าสู่ปฏิกิริยาทางเคมีกับยาเสพติด:

สารละลายซิลเวอร์ไนเตรตนั้นถูกเติมด้วยโซเดียมไนเตรต

สารละลายสังกะสีซัลเฟตจะถูกเสริมด้วยโซเดียมซัลเฟต

·การคำนวณต่อ 10 มล

·การคำนวณสำหรับ 5ml

0,045 - (ตัวอย่างของยา * isotonic เทียบเท่า)

·ในสารละลายโซเดียมคลอไรด์ isotonic

หยดด้วย chloramphenicol, citral, riboflavin, furacilin เตรียมไว้

ในกรณีนี้น้ำหนักตัวอย่างนั้นไม่มีนัยสำคัญและไม่สร้างแรงดันออสโมติก

·อย่า isotone:

1. หากความเข้มข้นของยาเสพติดเป็น 3% หรือมากกว่า

2. โซลูชั่นของ collargol, protargol โซเดียมคลอไรด์เป็นอิเล็กโทรไลต์และทำลายสารละลายคอลลอยด์

4. ความแม่นยำของความเข้มข้น

การเตรียมจะดำเนินการโดยวิธีมวล - ปริมาตรที่นำไปสู่ปริมาณ

PHC - 1 ครั้งก่อนทำหมัน:

บังคับ: ยาหยอดตาและขี้ผึ้งด้วยการเตรียมการอาจมีการ PKU

(ยาเสพติดมีศักยภาพตาราง)

ยาหยอดตาสำหรับทารกแรกเกิด

วิธีแก้ปัญหาเข้มข้นของยาหยอดตา

ส่วนที่เหลือ: เลือกก่อนอื่น ความสนใจเป็นพิเศษต่อ LF สำหรับเด็ก แต่อย่างน้อย 3 รูปแบบของยาต่อการเปลี่ยนแปลง

5. ความเสถียร (ความต้านทาน)

เพิ่มความคงตัวตามคำสั่งหมายเลข 214 หรือตามคำสั่งของแพทย์ จำนวนโคลงที่ระบุใน PPC และด้านหลังของสูตร

6. การยืดเวลาของการกระทำ

ด้วยเหตุผลทางสรีรวิทยายาหยอดตาไม่สามารถอยู่ในเยื่อบุเป็นเวลานาน สิ่งนี้นำไปสู่การใช้ยาหยอดตาวันละหลายครั้ง การเพิ่มความหนืดของสารละลายจะช่วยยืดผล เพื่อเพิ่มความหนืดคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสและโพลีไวนิลแอลกอฮอล์อาจได้รับการดูแลตามที่แพทย์สั่ง การยืดเวลาจะดำเนินการส่วนใหญ่ในโรงงานตามม ธ .

กฎสำหรับการเตรียมยาหยอดตา:

1. แพทย์สั่งจ่ายยาหยอดตาตามคำสั่งหมายเลข 110

2. จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้ากันได้ของส่วนผสมในใบสั่งยาที่ซับซ้อน

3. ให้ความสนใจกับความเข้มข้น

4. เนื่องจากตัวทำละลายที่ใช้:

·น้ำสำหรับฉีด ยาหยอดตาทำในกล่องซึ่งมักจะมีน้ำกลั่นสดใหม่สำหรับฉีด

·น้ำบริสุทธิ์ปราศจากคาร์บอนไดออกไซด์เกลือแอมโมเนียมสารลด

·น้ำมันเป็นหมัน

·สารละลายโซเดียมคลอไรด์ isotonic

5. ยาหยอดตาจัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อดังนั้นจึงมีการกำหนดฉลากล่วงหน้าตาม“ กฎชุดสำหรับการออกแบบ ... ” มีการวางองค์ประกอบลงบนฉลากเนื่องจากไม่ได้ระบุข้อกำหนดและสูตรอาหารลงในกล่อง

6. เลือกวิธีการทำอาหารและทำการคำนวณที่ด้านหลังของแผงควบคุม

7. จำนวนของตัวแทน isotonizing ระบุไว้ใน AUC และที่ด้านหลังของสูตร

8. เวลาปรุงอาหารใน PPC ไม่ได้ระบุว่าไม่มีข้อกำหนดของ pyrogen ฟรี

9. คอร์กภายใต้รันไทม์ในเวลาเดียวกันทำเครื่องหมายสำหรับการฆ่าเชื้อในทำนองเดียวกันกับโซลูชั่นสำหรับการฉีด

10. ยาหยอดตาจะถูกคัดเลือกเพื่อการวิเคราะห์

11. หลังจากทำหมันแล้วการแต่งงานเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับความสะอาดสีความสมบูรณ์ของขวดความหนาแน่นของจุกไม้ก๊อก

วิธีการ (วิธีการ) ในการเตรียมยาหยอดตา

·วิธีการของ "สองกระบอก"

·วิธีสองกระบอกสูบโดยใช้โซลูชั่นที่เข้มข้น

·วิธีจำนวนสองเท่า

ทางเลือกของวิธีการเตรียมขึ้นอยู่กับปริมาณของสารละลายที่เตรียมและความสามารถในการชั่งน้ำหนักตัวอย่างยาได้อย่างแม่นยำ

วิธี“ สองกระบอก”

มันถูกใช้เมื่อปริมาตรของการแก้ปัญหาไม่เกิน 10 มล. และตัวอย่างของยาเสพติดที่สามารถชั่งน้ำหนักในระดับคู่มือตามกฎของการชั่งน้ำหนัก

ในกรณีนี้ความแม่นยำของความเข้มข้นและปริมาณ

ในปริมาณครึ่งหนึ่งของปริมาณน้ำที่กำหนดในขวดยาเพนิซิลินละลายสารยาตัวแทน isotonizing และกรองสารละลายผ่าน SBP ที่ชุบด้วย PTDV ลงในกระบอกวัด ผ่านตัวกรองเดียวกันนำน้ำไปยังปริมาณที่กำหนดไว้ เทใส่ขวดเพนิซิลลินสำหรับวันหยุดพักผ่อน

เรื่องงาน

เตรียมวิธีการแก้ปัญหาของ pilocarpine ไฮโดรคลอไร 1% - 10 มล. ยาหยอดตาตามใบสั่งยาสำหรับผู้ป่วยเรื้อรัง

อัลกอริทึมการตอบสนอง

Rp: โซล Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 มล. 0.1 pilocarpine

วิทยาศาสตรดุษฎีบัณฑิต ยาหยอดตา 0.068 (0.07) NaCl

มากถึง 10 มล. ของน้ำสำหรับใน

คุณสมบัติ:

คุณสมบัติ

1. Pilocarpine hydrochloride เป็นยา A Schedule แต่ไม่อยู่ภายใต้การควบคุมของ PKU แบบฟอร์มกําหนดแบบฟอร์ม 107-U มีการออกเพิ่มเติมพร้อมกับจารึก“ ถึงผู้ป่วยเรื้อรัง ปล่อย 2 ขวดทุก ๆ 10 วันเป็นเวลา 1 ปี” จารึกเพิ่มเติมจะถูกปิดผนึกด้วยตราประทับและลายเซ็นของแพทย์และตราประทับ "สำหรับสูตร" สูตรที่ถูกต้องเป็นเวลา 1 ปี

2. เราตรวจสอบความเข้มข้นตามคำสั่งหมายเลข 214 (1%, 2%, 4%, 6%) และขีดเส้นใต้ด้วยดินสอสีแดง (หมายเลขลำดับ 330)

6. ยาหยอดตาควรเป็นไอโซโทป

0.09 - (ตัวอย่างของยา * isotonic ที่เทียบเท่ากัน)

= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07

จำนวนของตัวแทน isotonizing ที่ระบุไว้ใน PPC และด้านหลัง

จำนวนปิโลคาร์ทีนที่คำนวณได้สามารถชั่งน้ำหนักในระดับมือถือได้ปริมาณสารละลายคือ 10 มล. ดังนั้นเราจึงใช้วิธี "สองกระบอกสูบ" ในการเตรียมการ

8. ยาเสพติดเป็นรายการ A ดังนั้น:

·เราได้รับจากเภสัชกร - นักเทคโนโลยีพร้อมกรอกข้อมูลลงในสูตร

·ในหนังสือเดินทาง -“ A”

· PHC - บังคับ 1 ครั้งก่อนทำหมัน

·ฉลากเพิ่มเติม“ จัดการด้วยความระมัดระวัง”

·มันไม่ได้ปิดผนึกเหมือนจุกไม้ก๊อกในขณะวิ่ง

10. ยาหยอดตาควรเป็นหมัน 120 0 - 8 นาที ไม่จำเป็นต้องใช้ป้ายกำกับเพิ่มเติม "ปลอดเชื้อ"

11. อายุ 30 วัน

12. ผู้ป่วยจะถูกเก็บไว้ในที่ปลอดภัยจนกว่าจะออก

13. มันถูกใช้ในการรักษาโรคต้อหิน

การจัดเตรียม

เราเทน้ำประมาณ 5 มล. ลงในขวดยาเพนิซิลินที่เราได้รับจากเภสัชกร - นักเทคโนโลยีละลาย 0.1 ปิโตคาร์ทีนไฮโดรคลอไรด์ ชั่งน้ำหนักและละลาย 0.07 โซเดียมคลอไรด์ เราเตรียมตัวกรอง เรากรองสารละลายลงในกระบอกสูบและผ่านตัวกรองเดียวกันนำปริมาตรมาที่ 10 มล. เท 1 มิลลิลิตรสำหรับการวิเคราะห์ กรอกข้อมูล PPC

วิธีการแก้ปัญหาถูกเทลงในขวดเพนิซิลลินสำหรับการจ่ายตรวจสอบความสะอาดจุกสำหรับการทำเครื่องหมายไว้ล่วงหน้า:

โซล Pilocarp 1%

09.09.09 ลายเซ็น

เราฆ่าเชื้อในหม้อนึ่งความดันที่ 120 0 - 8 นาที เราทำการแต่งงาน เราออกไปเที่ยวกันเถอะ

เรื่องงาน

เพื่อเตรียมการแก้ปัญหาของโซเดียม sulfacil 10% 10 มล. ยาหยอดตาตามใบสั่งยา

อัลกอริทึมการตอบสนอง

Rp: โซล Sulfacyli- Natrii 10% - 10 มล. 1, 0 โซเดียมซัลแลกซิล

วิทยาศาสตรดุษฎีบัณฑิต ยาหยอดตา 0.015 (0.02) โซเดียมไธโอซัลเฟต

0.1 M HCl -0.35 มล

มากถึง 10 มล. ของน้ำสำหรับใน

คุณสมบัติ:   รูปแบบของยานี้เป็นของเหลวที่ซับซ้อนสารละลายจริงสำหรับการหยอดตา

คุณสมบัติ

2. เราตรวจสอบความเข้มข้นตามคำสั่งหมายเลข 214 (10%, 20%, 30%)

3. เราเขียนฉลากที่มีองค์ประกอบของ“ กฎรวมสำหรับการลงทะเบียน ... ”

5. ยาหยอดตาควรจะมีไอโซโทป ในกรณีนี้ความเข้มข้นมีขนาดใหญ่และหยดเป็น hypertonic เมื่อจ่ายยาหยอดผู้ป่วยจะต้องได้รับการเตือนว่าไม่สบาย

6. ยาหยอดตาควรมีเสถียรภาพ Sulfacyl sodium เป็นสารออกซิไดซ์ได้ง่าย ความเสถียรตามคำสั่งหมายเลข 214

องค์ประกอบของโคลงต่อ 10 มล. โดยไม่คำนึงถึงความเข้มข้น

ไธโอซัลเฟต 0.015

0.1 M HCl -0.35 มล

HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S

SO 2 - ทำหน้าที่เป็นสารต้านอนุมูลอิสระ

จำนวนโคลงที่ระบุใน PPC และด้านหลังของสูตร

7. ความเข้มข้นของสารละลายต้องแม่นยำ

สามารถคำนวณปริมาณยาที่คำนวณได้ในระดับมือถือปริมาตรการแก้ปัญหาคือ 10 มล. ดังนั้นเราจึงใช้วิธี "สองกระบอกสูบ" ในการเตรียมการ

8. 0.1 M HCl เพิ่มด้วยปิเปตวิเคราะห์เป็นข้อยกเว้นในการหยด

9. คำสั่งการละลาย: โซเดียมไธโอซัลเฟต, โซเดียมซัลแลกซิล, 0.1 M HCl

10. ยาหยอดตาควรทำความสะอาด กรอง SSF แบบเปียกด้วย PTDV เราตรวจสอบความสะอาด 2 ครั้ง

11. PHC - เลือกหลัก 1 ครั้งก่อนทำหมัน

12. ยาหยอดตาควรเป็นหมัน ฆ่าเชื้อที่ 120 0 - 8 นาที ไม่จำเป็นต้องใช้ป้ายกำกับเพิ่มเติม "ปลอดเชื้อ"

13. อายุ 30 วัน

14. มันถูกใช้ในการรักษาโรคตาแดง, การป้องกันโรคหนองในของทารกแรกเกิด

เรื่องงาน

เตรียมยาหยอดตาด้วยกลีเซอรีนตามใบสั่งแพทย์

อัลกอริทึมการตอบสนอง

Rp: โซล กลีเซอรีนี 40% - 10 มล. 4.44 กลีเซอรีน 90%

วิทยาศาสตรดุษฎีบัณฑิต ยาหยอดตา มากถึง 10 มล. ของน้ำสำหรับใน

คุณสมบัติ:   รูปแบบของยานี้เป็นของเหลวที่ซับซ้อนสารละลายจริงสำหรับการหยอดตา

คุณสมบัติ

1. ตรวจสอบใบสั่งยา แบบฟอร์มกําหนดแบบฟอร์ม 107-U

2. ตรวจสอบความเข้มข้นตามผลการรักษา

3. เราเขียนฉลากพร้อมองค์ประกอบของ“ กฎรวมสำหรับการลงทะเบียน ... ”

4. เราปรุงอาหารภายใต้เงื่อนไขปลอดเชื้อตามคำสั่งหมายเลข 308 และ 309

5. เราทำการคำนวณที่ด้านหลังของแผงควบคุม

6. กลีเซอรีนนับในรูปของน้ำ

7. ยาหยอดตาควรเป็นไอโซโทป ในกรณีนี้ความเข้มข้นมีขนาดใหญ่และหยดเป็น hypertonic เมื่อจ่ายยาหยอดผู้ป่วยจะต้องได้รับการเตือนว่าไม่สบาย

ในกรณีนี้เราเตรียมโดยวิธีมวล - ปริมาตรเนื่องจากกลีเซอรีนเป็นของเหลวข้นหนืด

9. ยาหยอดตาควรทำความสะอาด กรอง SSF แบบเปียกด้วย PTDV เราตรวจสอบความสะอาด 2 ครั้ง

12. อายุ 30 วัน

13. มันถูกใช้เป็นตัวแทนการคายน้ำ

เรื่องงาน

เพื่อเตรียมยาหยอดตาด้วยควินินไฮโดรคลอไรด์

อัลกอริทึมการตอบสนอง

Rp: โซล Chinini hydrochloridi 1% - 10 ml 0, 1 quinine hydrochloride

วิทยาศาสตรดุษฎีบัณฑิต ยาหยอดตา 0.08 NaCl

มากถึง 10 มล. ของน้ำสำหรับใน

คุณสมบัติ:   รูปแบบของยานี้เป็นของเหลวที่ซับซ้อนสารละลายจริงสำหรับการหยอดตา

คุณสมบัติ

1. ตรวจสอบใบสั่งยา แบบฟอร์มกําหนดแบบฟอร์ม 107-U รายชื่อบียา

2. เราตรวจสอบความเข้มข้นตามหมายเลข 214 (1%)

3. เราเขียนฉลากที่มีองค์ประกอบของ“ กฎรวมสำหรับการลงทะเบียน ... ”

4. เราปรุงอาหารภายใต้เงื่อนไขปลอดเชื้อตามคำสั่งหมายเลข 308 และ 309

5. ควินินไฮโดรคลอไรด์ MP 1:30 ละลายในน้ำร้อน

6. ยาหยอดตาควรเป็นไอโซโทป

0.09 - (ตัวอย่างของยา * isotonic ที่เทียบเท่ากัน)

= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08

จำนวนของตัวแทน isotonizing จะถูกระบุใน AUC และที่ด้านหลังของสูตร

7. ยาหยอดตาควรมีเสถียรภาพ ควินินไฮโดรคลอไรด์เป็นเกลืออัลคาลอยด์ในการปรากฏตัวของไอออนในชื่อเดียวกันฐานอาจตกตะกอน ดังนั้นไฮโดรคลอไรด์ควินินจะถูกละลายในน้ำร้อน 7-8 มล. โซเดียมคลอไรด์จะถูกเพิ่มหลังจากการระบายความร้อนอย่างสมบูรณ์

8. ความเข้มข้นของสารละลายต้องแม่นยำ

ปริมาณยาที่คำนวณได้สามารถชั่งน้ำหนักในระดับที่กำหนดเองปริมาณสารละลายคือ 10 มล. ดังนั้นเราจึงใช้วิธี "สองกระบอกสูบ" ในการเตรียมการ

9. ยาหยอดตาควรทำความสะอาด กรอง SSF แบบเปียกด้วย PTDV เราตรวจสอบความสะอาด 2 ครั้ง

10. PHC - คัดเลือกเป็นหลัก 1 ครั้งก่อนทำหมัน

11. ยาหยอดตาควรเป็นหมัน ฆ่าเชื้อที่ 120 0 - 8 นาที ไม่จำเป็นต้องใช้ป้ายกำกับเพิ่มเติม "ปลอดเชื้อ"

12. อายุการเก็บรักษา 120 วัน

13. มันถูกใช้ในการรักษาโรคที่เกิดจากจุลินทรีย์ง่าย ๆ