ยาหยอดตาเป็นน้ำยาหรือน้ำมันหรือสารแขวนลอยที่ดีที่สุด สารสมุนไพร. เช่นเดียวกับยารักษาโรคอื่น ๆ สำหรับดวงตาพวกเขาจะต้องปลอดเชื้อมีความเสถียรและไม่มีสิ่งสกปรกทางกลที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่า
ข้อกำหนดหลักสำหรับยาหยอดตากำหนดไว้ในบทความทั่วไปหมายเลข 319 ของ GFH
ระหว่างการปรุงอาหาร ยาหยอดตา ความมั่นใจในการฆ่าเชื้อของพวกเขาคือการฆ่าเชื้อโดยใช้ความร้อน (ถ้าความเสถียรของสารเสพติดอนุญาตให้ทำได้) และการยึดติดกับโรค asepsis แต่เมื่อใช้งานครั้งแรก (ที่เกี่ยวข้องกับการเปิดขวด) หยดจะมีเมล็ดด้วยจุลินทรีย์ พร้อมกับการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสารต้านจุลชีพจะถูกนำไปใช้กับยาหยอดตาส่วนใหญ่ที่จัดทำขึ้นภายใต้เงื่อนไขของร้านขายยาเพื่อรักษาความปลอดเชื้อเช่นเดียวกับในระหว่างการเก็บรักษา ดังนั้นเมื่อนำไปใช้ เหล่านี้รวมถึง merthiolate (0.005% ), เอธานอลปรอทคลอไรด์ (0.01%), ไซยาลปีคริมิดีนคลอไรด์ (0.01%), คลอโทรโฟน (0.6%), นิปากิน (0.1%), คลอแรมเฟนิคอล (0.15%), เบนซิลแอลกอฮอล์ (0.9%) . ยาต้านจุลชีพที่ออกฤทธิ์มากที่สุดนั้นมีอยู่ในกรดบอริก
ยาหยอดตาจำเป็นต้องมีการสกัดด้วยความเคารพต่อของเหลวที่ฉีกขาด เมื่อฉีดเข้าไปในดวงตา การแก้ปัญหาที่ไม่ใช่ไอโซโทปปรากฏอาการปวดที่เกิดจากความแตกต่างในแรงดันออสโมติกของของเหลวฉีกขาดและการแก้ปัญหา การออกฤทธิ์ของยาหยอดตาทำได้โดยการเตรียมในสารละลายโซเดียมคลอไรด์ isotonic (0.9 ± 0.2%) หรือในตัวทำละลาย isotonic อื่น เมื่อเนื้อหาของยาเสพติดในยาหยอดตาในความเข้มข้นมากกว่า 4% isotonation ไม่จำเป็นอีกต่อไปเนื่องจากแรงดันออสโมติกของวิธีการแก้ปัญหาดังกล่าวเข้าใกล้แรงดันออสโมติกของของเหลวฉีกขาด
เนื่องจากน้ำสำหรับฉีดส่วนใหญ่มักใช้เป็นตัวทำละลายสำหรับยาหยอดตารอบระยะเวลาของผลการรักษาของพวกเขาสั้นเนื่องจากผู้ป่วยต้องทำการหยอดบ่อย ๆ ซึ่งในทางกลับกันอาจมีผลกระทบต่อตายา: โอกาสในการติดเชื้อเพิ่มขึ้น ในเรื่องนี้มันเป็นที่พึงปรารถนาที่จะเพิ่มระยะเวลาของการกระทำของยาเสพติดที่ใช้ในรูปแบบของยาหยอดตา สิ่งนี้เป็นไปได้ด้วยการแนะนำสารที่เพิ่มความหนืดของสารละลาย พอลิไวนิลแอลกอฮอล์เมธิลเซลลูโลส (ในรูปของสารละลาย 1%) หรือโซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสสามารถใช้ได้
ในยาหยอดตาต้องมั่นใจเสถียรภาพของสารเสพติดด้วย การฆ่าเชื้อด้วยความร้อนและการเก็บรักษาตาเป็นระยะเวลานานในภาชนะแก้วจะนำไปสู่การทำลายสารยาหลายชนิด (อัลคาลอยด์ยาแก้ปวด ฯลฯ ) เนื่องจากการเกิดออกซิเดชันการย่อยสลายด้วยด่างเป็นต้นในการผลิตยาหยอดตาในร้านขายยา . ในการเพิ่มสารเสริมที่เพิ่มความต้านทานของยาต่อผลข้างเคียง
เพื่อรักษาเสถียรภาพในสายตาหยดเกลือสังกะสีมีการใช้อัลคาลอยด์, โนโวเคน, mesatone สารละลายกรดบอริกไอโซโทนิก (1.9%) สำหรับเกลือของอะดรีนาลีนและฟิสโตสมีมินเราจะเติมโซเดียมซัลไฟต์ 100 มิลลิกรัมต่อสารละลาย 100 มิลลิลิตร เสถียรภาพของการแก้ปัญหาของเกลือของ atropine, ephedrine, pilocarpine และ scopolamine นั้นดำเนินการโดยใช้โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมโมโนโซเดียมและฟอสเฟตที่แยกได้
ที่จะปล่อยจากอนุภาคแขวนลอยที่สามารถทำให้เกิดการบาดเจ็บทางกลกับเยื่อบุตา, ยาหยอดตา กรองผ่านกระดาษกรองเกรดดีที่สุดโดยมีเส้นใยขนสัตว์ขนาดเล็กยาววางอยู่ใต้แผ่นกรอง สิ่งสำคัญคือต้องแน่ใจว่าหลังจากกรองความเข้มข้นของสารละลายและปริมาตรรวมไม่ลดลงเกินกว่าที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน
ในการผลิตยาหยอดตาในใบสั่งยาซึ่งมักจะพบในใบสั่งยาร้านขายยาแนะนำให้ใช้ความช่วยเหลือจากช่องว่างระหว่างร้านขายยา - มุ่งเน้นคำนวณตามกรอบเวลาที่กำหนด วิธีนี้จะช่วยเร่งการเตรียมยาหยอดตาและลดความจำเป็นในการกรองของเหลวจำนวนเล็กน้อย ควรใช้สารละลายเข้มข้นที่ใช้สำหรับยาหยอดตาเช่นเดียวกับหยดตามคำแนะนำของ GFC ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ
หมายเลข 135. Rp.: Sol Sulfacyli-natrii 20% 10.0 DS ยาหยอดตา
หยดโซเดียมซัลซาซิล (อัลบูซิด) ถูกเตรียมไว้ในน้ำเพื่อฉีดในภาชนะที่ผ่านการล้างและผ่านการฆ่าเชื้อที่จำเป็นสำหรับสิ่งนี้รวมถึงขวดจ่าย ซัลแลกซิลโซเดียม 2 กรัมละลายในน้ำ 5 มล. สำหรับฉีดและสารละลายที่ได้จะถูกกรองผ่านตัวกรองกระดาษขนาดเล็กที่ล้างด้วยน้ำแล้วฉีดลงในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว จากนั้นน้ำส่วนที่เหลือจะถูกเพิ่มลงในสารละลายส่งผ่านตัวกรองเดียวกันเพื่อรับสารละลาย 10 มล.
ลำดับ 136. Rp.: Ribeflavini 0.001
ไฟฟ้ากระแสสลับ ascorbinici 0.1
Aq โปรฉีด 10.0
MDS ยาหยอดตา
แอสคอร์บิคแอซิดละลายในน้ำเพื่อฉีด Riboflavin มีการจัดการเป็นโซลูชั่น 1: 5000 (ว่างภายในร้านขายยา)
ลำดับ 137. Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% 10.0
DS 1-2 หยดต่อตา 3-4 ครั้งต่อวัน
เนื่องจากวิธีการแก้ปัญหาของ pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ที่ระบุไว้ในสูตรนั้นเป็น hypotonic สูงและทำให้เกิดความรู้สึกไม่สบายเมื่อปลูกฝังเข้าไปในดวงตามันจะต้อง isotonized ด้วยโซเดียมคลอไรด์ การคำนวณที่เกี่ยวข้องของการเทียบเท่า isotonic ให้ไว้ใน GF ใน p 997 จากตารางตำรับยา (และในตำราเรียนปัจจุบันในหัวข้อ“ การแก้ปัญหาการฉีด”) ตามมาว่าไอโซโทนิกเทียบเท่ากับปิโตคาร์ทีนไฮโดรคลอไรด์สำหรับโซเดียมคลอไรด์คือ 0.22 นั่นคือ 1 กรัมของปิโลคาร์ไพน์ไฮโดรคลอไรด์ โซเดียมคลอไรด์ 22 กรัม ดังนั้นเพื่อให้สารละลายมีความเข้มข้นของไอโซโทปของโซเดียมคลอไรด์คุณควรจะ:
โซเดียมคลอไรด์ในปริมาณที่เหมาะสมจะถูกละลายในน้ำเพื่อฉีด 0.1 กรัมของ pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์จะละลายในครึ่งหนึ่งของสารละลายนี้ (5 มล.) กรองลงในขวดจ่ายผ่านตัวกรองที่ล้างแล้วจากนั้นสารละลายที่เหลือจะถูกเพิ่มเข้าไปในสารละลายผ่านตัวกรอง ขวดถูกวาดขึ้นสำหรับวันหยุดพักผ่อนโดยระลึกว่า pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์เป็นสารของรายการ A ฉลาก "จัดการด้วยความระมัดระวัง" นั้นติดกาว
ลำดับ 138. Rp.: Novocaini 0,1
Zinci sulfatis 0.025
ไฟฟ้ากระแสสลับ borici q. s ฉฉ โซล isotonica 10.0
DS 2 หยด 3 ครั้งต่อวัน
สูตรนี้ใช้สำหรับการคำนวณปริมาณกรดบอริกที่ต้องการเพื่อให้ได้สารละลายไอโซโทนิกซึ่งดำเนินการในลักษณะเดียวกันกับตัวอย่างข้างต้น เพื่อเพิ่มความเร็วในวันหยุดคุณสามารถใช้“ สารละลาย 0.25% ของซัลเฟตสังกะสีในสารละลาย 2% ของกรดบอริก” ซึ่งควรได้รับ 10 มล. ละลายโนโคเคน 0.1 กรัม
การเตรียมยาปฏิชีวนะโดยเฉพาะอย่างยิ่ง streptomycin ซัลเฟตและ chloramphenicol มีการกำหนดอย่างกว้างขวางในยาหยอดตา เพื่อเพิ่มความเสถียรยาหยอดตาพร้อมยาปฏิชีวนะถูกจัดทำขึ้นในสารละลายบัฟเฟอร์ที่ปลอดเชื้อ ยกตัวอย่างเช่นยาหยอดตาที่มีคลอแรมเฟนิคอลเตรียมไว้ในสารละลายบัฟเฟอร์ borate ที่มีองค์ประกอบดังต่อไปนี้:
โซเดียมคลอไรด์
โซเดียมเตตระเพรเรต AA 0.2
กรดบอริก 1.1
น้ำกลั่น 100.0
สารละลายที่ระบุจะได้รับการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 100 ° C เป็นเวลา 30 นาที
ยาหยอดตาพร้อมยาปฏิชีวนะอื่น ๆ จัดทำขึ้นโดยใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ isotonic หากใช้เบนซิลเพนิซิลลินโซเดียม (โปแตสเซียม) ในยาหยอดตาที่มีความเข้มข้น 20,000-100,000 IU / มล., scopolamine, atropine, dionine และมอร์ฟีนยังใช้เป็นตัวทำละลาย
เมื่อเร็ว ๆ นี้ Yu. F. Maychuk และคณะ มีการนำเสนอรูปแบบยารักษาโรคตาใหม่ - ฟิล์มยารักษาโรคตาซึ่งเป็นแผ่นโพลีเมอร์ซึ่งละลายได้ในของเหลวฉีกขาดและมีส่วนผสมของยาที่เกี่ยวข้อง ภาพยนตร์จักษุใช้โดยการวางเปลือกตาที่ซึ่งพวกเขาถูกชุบด้วยของเหลวฉีกขาดเพิ่มความยืดหยุ่นและค่อยๆละลายภายใน 10-40 นาทีปล่อยสารยาที่ละลายในน้ำ
ยาหยอดตา
ยาหยอดตาเป็นน้ำยาหรือน้ำมันหรือสารแขวนลอยที่ดีที่สุด เช่นเดียวกับยารักษาโรคอื่น ๆ สำหรับดวงตาพวกเขาจะต้องปลอดเชื้อมีความเสถียรและไม่มีสิ่งสกปรกทางกลที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่า
ข้อกำหนดหลักสำหรับยาหยอดตากำหนดไว้ในบทความทั่วไปหมายเลข 319 ของ GFH
ในขั้นตอนการเตรียมยาหยอดตานั้นความมั่นใจในการฆ่าเชื้อของพวกเขาจะเกิดขึ้นจากการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน (ถ้าความเสถียรของสารเสพติดทำให้เกิดสิ่งนี้) และยึดมั่นกับการติดเชื้อ asepsis แต่เมื่อใช้งานครั้งแรก (ที่เกี่ยวข้องกับการเปิดขวด) หยดจะมีเมล็ดด้วยจุลินทรีย์ พร้อมกับการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสารต้านจุลชีพจะถูกนำไปใช้กับยาหยอดตาส่วนใหญ่ที่จัดทำขึ้นภายใต้เงื่อนไขของร้านขายยาเพื่อรักษาความปลอดเชื้อในระหว่างการเก็บรักษาและการใช้งาน เหล่านี้รวมถึง merthiolate (0.005%), เอทานอล mercurium คลอไรด์ (0.01%), cytylpyrimidine คลอไรด์ (0.01%), chlorethone (0.6%), nipagin (0.1%), chloramphenicol (0.15%) เบนซิลแอลกอฮอล์ (0.9%) ยาต้านจุลชีพที่ออกฤทธิ์มากที่สุดนั้นมีอยู่ในกรดบอริก
ยาหยอดตาจำเป็นต้องมีการสกัดด้วยความเคารพต่อของเหลวที่ฉีกขาด เมื่อสารละลายที่ไม่ใช่ไอโซโทปถูกนำเข้าสู่ดวงตาอาการปวดจะปรากฏขึ้นเนื่องจากความแตกต่างของแรงดันออสโมติกของของเหลวฉีกขาดและการแก้ปัญหา การออกฤทธิ์ของยาหยอดตาทำได้โดยการเตรียมสารละลายโซเดียมคลอไรด์ isotonic (0.9 ± 0.2%) หรือตัวทำละลาย isotonic อื่น เมื่อเนื้อหาของยาเสพติดในยาหยอดตาในความเข้มข้นมากกว่า 4% isotonation ไม่จำเป็นอีกต่อไปเนื่องจากแรงดันออสโมติกของวิธีการแก้ปัญหาดังกล่าวเข้าใกล้แรงดันออสโมติกของของเหลวฉีกขาด
เนื่องจากน้ำสำหรับฉีดส่วนใหญ่มักจะใช้เป็นตัวทำละลายสำหรับยาหยอดตาระยะเวลาของผลการรักษาของพวกเขาสั้นเนื่องจากผู้ป่วยต้องทำการติดตั้งบ่อยครั้งซึ่งในทางกลับกันอาจมีผลกระทบต่อตา: มักจะมีอาการแพ้ยาเพิ่มขึ้น ในเรื่องนี้มันเป็นที่พึงปรารถนาที่จะเพิ่มระยะเวลาของการกระทำของยาเสพติดที่ใช้ในรูปแบบของยาหยอดตา สิ่งนี้เป็นไปได้ด้วยการแนะนำสารที่เพิ่มความหนืดของสารละลาย พอลิไวนิลแอลกอฮอล์เมธิลเซลลูโลส (ในรูปของสารละลาย 1%) หรือโซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสสามารถใช้ได้
ในยาหยอดตาต้องมั่นใจเสถียรภาพของสารเสพติดด้วย การฆ่าเชื้อด้วยความร้อนและการเก็บรักษาตาเป็นระยะเวลานานในภาชนะแก้วจะนำไปสู่การทำลายสารยาหลายชนิด (อัลคาลอยด์ยาแก้ปวด ฯลฯ ) เนื่องจากการเกิดออกซิเดชันการย่อยสลายด้วยด่างเป็นต้นในการผลิตยาหยอดตาในร้านขายยา . ในการเพิ่มสารเสริมที่เพิ่มความต้านทานของยาต่อผลข้างเคียง
เพื่อให้เกลือสังกะสีมีความเสถียรจึงใช้อัลคาลอยด์บางชนิดโนซิเคนเมตาโทนในยาหยอดตาโดยใช้สารละลายกรดบอริกไอโซโทนิก (1.9%) สำหรับเกลือของอะดรีนาลีนและฟิสโตสมีมินเราจะเติมโซเดียมซัลไฟต์ 100 มิลลิกรัมต่อสารละลาย 100 มิลลิลิตร เสถียรภาพของการแก้ปัญหาของเกลือของ atropine, ephedrine, pilocarpine และ scopolamine นั้นดำเนินการโดยใช้โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมโมโนโซเดียมและฟอสเฟตที่แยกได้
เพื่อกำจัดอนุภาคแขวนลอยที่อาจทำให้เกิดการบาดเจ็บเชิงกลกับเยื่อหุ้มตา, ยาหยอดตาจะถูกกรองผ่านกระดาษกรองเกรดที่ดีที่สุดและมีขนแกะใยยาวขนาดเล็กวางอยู่ใต้แผ่นกรอง สิ่งสำคัญคือต้องแน่ใจว่าหลังจากกรองความเข้มข้นของสารละลายและปริมาตรรวมไม่ลดลงเกินกว่าที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน
ในการผลิตยาหยอดตาในใบสั่งยาซึ่งมักจะพบในใบสั่งยาร้านขายยาแนะนำให้ใช้ความช่วยเหลือจากช่องว่างระหว่างร้านขายยา - มุ่งเน้นคำนวณตามกรอบเวลาที่กำหนด วิธีนี้จะช่วยเร่งการเตรียมยาหยอดตาและลดความจำเป็นในการกรองของเหลวจำนวนเล็กน้อย ควรใช้สารละลายเข้มข้นที่ใช้สำหรับยาหยอดตาเช่นเดียวกับหยดตามคำแนะนำของ GFC ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ
หมายเลข 135. Rp.: Sol Sulfacyli-natrii 20% 10.0
DS ยาหยอดตา
หยดโซเดียมซัลซาซิล (อัลบูซิด) ถูกเตรียมไว้ในน้ำเพื่อฉีดในภาชนะที่ผ่านการล้างและผ่านการฆ่าเชื้อที่จำเป็นสำหรับสิ่งนี้รวมถึงขวดจ่าย ซัลแลกซิลโซเดียม 2 กรัมละลายในน้ำ 5 มล. สำหรับฉีดและสารละลายที่ได้จะถูกกรองผ่านตัวกรองกระดาษขนาดเล็กที่ล้างด้วยน้ำแล้วฉีดลงในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว จากนั้นน้ำส่วนที่เหลือจะถูกเพิ่มลงในสารละลายส่งผ่านตัวกรองเดียวกันจนกว่าจะได้สารละลาย 10 มล.
ลำดับ 136. Rp.: Ribeflavini 0.001
ไฟฟ้ากระแสสลับ ascorbinici 0.1
Aq โปรฉีด 10.0
MDS; ยาหยอดตา
แอสคอร์บิคแอซิดละลายในน้ำเพื่อฉีด Riboflavin มีการจัดการเป็นโซลูชั่น 1: 5000 (ว่างภายในร้านขายยา)
ลำดับ 137. Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% 10.0
DS 1-2 หยดต่อตา 3-4 ครั้งต่อวัน
เนื่องจากวิธีการแก้ปัญหาของ pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ที่ระบุไว้ในสูตรนั้นเป็น hypotonic สูงและทำให้เกิดความรู้สึกไม่สบายเมื่อปลูกฝังเข้าไปในดวงตามันจะต้อง isotonized ด้วยโซเดียมคลอไรด์ การคำนวณที่เกี่ยวข้องของการเทียบเท่า isotonic ให้ไว้ใน GFH จากตารางตำรับยาตามด้วย isotonic ที่เทียบเท่ากับ pilocarpine hydrochloride สำหรับโซเดียมคลอไรด์คือ 0.22, i.e. , 1 กรัมของ pilocarpine hydrochloride สร้างแรงดันออสโมติกเช่นเดียวกับโซเดียมคลอไรด์ 0.22 กรัม ดังนั้นเพื่อให้สารละลายมีความเข้มข้น isotonic ของโซเดียมคลอไรด์คุณควรจะ:
((0.9 - 1 · 0.22) / 100) · 10 \u003d 0.068 ≈ 0.07
โซเดียมคลอไรด์ที่มีน้ำหนักจะละลายในน้ำสำหรับฉีดในปริมาณครึ่งหนึ่งของสารละลายนี้ (5 มล.) 0.1 กรัมของปิโตรคาร์ทีนไฮโดรคลอไรด์จะถูกละลายละลายกรองลงในขวดจ่ายผ่านตัวกรองที่ล้างแล้วจากนั้นสารละลายที่เหลือจะถูกเพิ่มเข้าไปในสารละลายผ่านตัวกรอง ขวดถูกวาดขึ้นสำหรับวันหยุดพักผ่อนโดยระลึกว่า pilocarpine hydrochloride เป็นสารของรายการ A ฉลาก "จัดการด้วยความระมัดระวัง" นั้นติดกาว
ลำดับ 138. Rp.: Novocaini 0,1
Zinci sulfatis 0.025
ไฟฟ้ากระแสสลับ borici q. s ฉฉ โซล isotonica 10.0
DS 2 หยด 3 ครั้งต่อวัน
สูตรนี้ใช้สำหรับการคำนวณปริมาณกรดบอริกที่ต้องการเพื่อให้ได้สารละลายไอโซโทนิกซึ่งดำเนินการในลักษณะเดียวกันกับตัวอย่างข้างต้น เพื่อเพิ่มความเร็วในวันหยุดคุณสามารถใช้“ สารละลาย 0.25% ของซัลเฟตสังกะสีในสารละลาย 2% ของกรดบอริก” ซึ่งควรใช้ 10 มล. ละลายโนโคเคน 0.1 กรัม
การเตรียมยาปฏิชีวนะโดยเฉพาะอย่างยิ่ง streptomycin ซัลเฟตและ chloramphenicol มีการกำหนดอย่างกว้างขวางในยาหยอดตา เพื่อเพิ่มความเสถียรยาหยอดตาพร้อมยาปฏิชีวนะถูกจัดทำขึ้นในสารละลายบัฟเฟอร์ที่ปลอดเชื้อ ยกตัวอย่างเช่นยาหยอดตาที่มีคลอแรมเฟนิคอลเตรียมไว้ในสารละลายบัฟเฟอร์ borate ที่มีองค์ประกอบดังต่อไปนี้:
โซเดียมคลอไรด์
โซเดียมเตตระเพรเรต AA 0.2
กรดบอริก 1.1
น้ำกลั่น 100.0
สารละลายที่ระบุจะได้รับการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 100 ° C เป็นเวลา 30 นาที
ยาหยอดตาพร้อมยาปฏิชีวนะอื่น ๆ จัดทำขึ้นโดยใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ isotonic หากใช้เบนซิลเพนิซิลลินโซเดียม (โปแตสเซียม) ในยาหยอดตาที่มีความเข้มข้น 20,000-100,000 IU / มล., scopolamine, atropine, dionine และมอร์ฟีนยังใช้เป็นตัวทำละลาย
เมื่อเร็ว ๆ นี้ Yu. F. Maychuk และคณะ มีการนำเสนอรูปแบบยารักษาโรคตาใหม่ - ฟิล์มยารักษาโรคตาซึ่งเป็นแผ่นโพลีเมอร์ซึ่งละลายได้ในของเหลวฉีกขาดและมีส่วนผสมของยาที่เกี่ยวข้อง ใช้ฟิล์มตาโดยวางไว้ด้านหลังเปลือกตาที่ซึ่งมันถูกชุบด้วยของเหลวฉีกขาดเพิ่มความยืดหยุ่นและค่อย ๆ ละลายภายใน 10-40 นาทีปล่อยสารยาที่ละลายในน้ำ
ลิงค์ที่เกี่ยวข้อง:
ขึ้นอยู่กับวัสดุของ I.S. Azhgikhin เทคโนโลยีของยา
Eye LF ได้รับการจัดสรรในกลุ่มพิเศษที่เกี่ยวข้องกับวิธีการใช้งานของพวกเขา จักษุแพทย์โซเวียตชื่อดัง Filatov (1875 - 1956) wrote: "สามารถพูดได้โดยไม่ต้องพูดเกินจริงว่าในความรู้สึกของมนุษย์ที่มีค่าที่สุดคืออวัยวะของการมองเห็น" 90% ของข้อมูลเกี่ยวกับโลกรอบตัวบุคคลได้รับจากการมองเห็น
เยื่อเมือกของดวงตานั้นไวที่สุดของเยื่อเมือกทั้งหมดของร่างกาย มันตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อสิ่งเร้าภายนอก - สิ่งเจือปนทางกลความไม่ตรงกันระหว่างแรงดันออสโมติกกับค่า pH ของยาที่นำเข้าสู่ดวงตาโดยความดันออสโมติกและค่า pH ของของเหลวฉีกขาด ของเหลวฉีกขาดเป็นเกราะป้องกันสำหรับจุลินทรีย์เนื่องจากการมีไลโซไซม์อยู่ในนั้น (เอนไซม์ muromidase) ด้วยโรคตาต่างๆเนื้อหาของไลโซไซม์ในของเหลวน้ำตาจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญซึ่งก่อให้เกิดการคูณของจุลินทรีย์ที่ก่อให้เกิดโรคที่รุนแรง ดังนั้นพร้อมกับข้อกำหนดทั่วไปสำหรับยาเสพติดจำนวนมากพวกเขาจะต้องเพิ่มความต้องการ: หมัน, ความมั่นคง, isotonicity, การขาดสิ่งสกปรกทางกลและผลกระทบที่น่ารำคาญ, ความแม่นยำในการใช้ยา
ปัจจุบันในการรักษาและป้องกันโรคตามีการใช้การเตรียมยาจักษุแพทย์ต่อไปนี้ในการผลิตภาคอุตสาหกรรม: หยดขี้ผึ้งขี้ผึ้งภาพยนตร์ จักษุ LF ที่พบมากที่สุดคือหยด
ข้อกำหนดหลักที่ยาหยอดตาต้องเป็นไปตาม:
หมัน;
ขาดการผนวกเชิงกล
ความสบาย (isotonicity ค่าพีเอชที่เหมาะสม);
เสถียรภาพทางเคมี
การยืดเวลาของการกระทำ
1. รับรองความปลอดเชื้อ
นี่คือหนึ่งในข้อกำหนดหลัก การปนเปื้อนของยาหยอดตาด้วย Pseudomonas aeruginosa และ Staphylococcus aureus นั้นอันตรายอย่างยิ่ง มีหลายกรณีของการตาบอดที่เกิดขึ้นอันเป็นผลมาจากการหยอดหยอดตาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ การปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ยังทำให้เกิดความไม่มั่นคงของยาหยอดตาในระหว่างการเก็บรักษา ไม่กี่วันหลังจากการผลิตยาหยอดตาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อจะแสดงสัญญาณของการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ที่มองเห็นได้ - ความขุ่น, เชื้อรา, ตะกอน
การทำหมันของยาหยอดตาทำได้โดยใช้วิธีเดียวกับการทำหมันของสารละลายสำหรับการเตรียมการฉีดภายใต้สภาวะปลอดเชื้อและใช้วิธีการฆ่าเชื้อแบบใดวิธีหนึ่ง วิธีการฆ่าเชื้อยาหยอดตาขึ้นอยู่กับความต้านทานของยาในการแก้ปัญหาการสัมผัสกับอุณหภูมิ ในเรื่องนี้ยาหยอดตาสามารถแบ่งออกเป็นสามกลุ่ม
กลุ่มที่ 1 ประกอบด้วยยาหยอดตาที่สามารถฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำภายใต้ความกดดันเป็นเวลา 8 ถึง 12 นาทีโดยไม่เพิ่มความคงตัว เหล่านี้คือวิธีการแก้ปัญหาของ amidopyrine, atropine ซัลเฟต, กรดบอริก, dikoin, โพแทสเซียมไอโอไดด์, แคลเซียมคลอไรด์, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมนิโคติน, กรดนิโคติน, pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์, proserin, riboflavin, sulfopyridazine ใช้ร่วมกับวิตามินซีและกลูโคส ฯลฯ
กลุ่มที่สองรวมถึงยาหยอดตาด้วยการเพิ่มความคงตัวซึ่งสามารถฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำภายใต้ความกดดันหรือด้วยไอน้ำ หยดของกลุ่มนี้ได้รับด้านล่างเมื่อพิจารณายาหยอดตาเคมี
กลุ่มที่ 3 ประกอบด้วยยาหยอดตาที่มีสารเทอร์โมบาบิลล์ซึ่งไม่สามารถฆ่าเชื้อได้ด้วยวิธีการระบายความร้อน (เบนซิลเพนิซิลลิน, สเตรปโตมัยซินซัลเฟต, คอลลาโกล ในการฆ่าเชื้อหยดเลเซอร์ดังกล่าวสามารถใช้การกรองผ่านตัวกรองปลอดเชื้อขนาดเล็กได้
ยาหยอดตาที่ทำให้ปลอดเชื้อหรือยาฆ่าเชื้ออาจมีการปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ในระหว่างการใช้งาน ในเรื่องนี้มีความจำเป็นต้องเพิ่มสารกันบูดในยาหยอดตาซึ่งป้องกันการเจริญเติบโตและการสืบพันธุ์ของจุลินทรีย์ที่ตกอยู่ในยาหยอดตาและช่วยรักษาความเป็นหมันของพวกเขาในช่วงเวลาทั้งหมดของการใช้งาน สารกันบูดที่ใช้มีดังต่อไปนี้: chlorobutanol ไฮเดรต (0.5%), เบนซิลแอลกอฮอล์ (0.9%), กรดเอสเทอซีเบนโซอิกเอสเทอร์ (nipagin และ nipazole, 0”%), เกลือแอมโมเนียมสี่ส่วน (benzalkonium คลอไรด์ 0) 1%) กรดซอร์บิค (0.05 - 0.2%)
กลุ่มจักษุแพทย์เลนินกราดเสนอให้เป็นสารกันบูดสำหรับยาหยอดตานอกจากนี้ยังมีส่วนผสมที่ประกอบด้วยคลอแรมเฟนิคอล 0.2% และกรดบอริก 2%
2. มั่นใจว่าไม่มีสิ่งสกปรกทางกล
โดยการเปรียบเทียบกับโซลูชันการฉีดยาหยอดตาจะถูกกรองผ่านตัวกรองแก้วกระดาษหรือเมมเบรนด้วยการฆ่าเชื้อพร้อมกัน
เนื่องจากการสูญเสียจำนวนมากเกิดขึ้นในระหว่างการกรองและสิ่งนี้มีผลต่อความแม่นยำของความเข้มข้นของยาในยาหยอดตาโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ความเข้มข้นต่ำมากของยาเสพติดหันไปใช้วิธีการแก้ปัญหาเข้มข้น
3. ให้ความสะดวกสบาย
ในกรณีส่วนใหญ่ความรู้สึกไม่สบายเมื่อใช้ยาหยอดตานั้นเกิดจากความไม่ตรงของแรงดันออสโมติกและค่าความเป็นกรดด่างของยาหยอดตากับผู้ที่อยู่ในของเหลวฉีกขาด
โดยปกติของเหลวในการฉีกขาดจะมีความดันออสโมติกเช่นเดียวกับพลาสมาในเลือดและสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% เป็นที่พึงปรารถนาที่ยาหยอดตามีแรงดันออสโมติกเช่นนี้ อนุญาตให้เบี่ยงเบนและแสดงว่ายาหยอดตาทำให้เกิดความรู้สึกไม่สบายที่ความเข้มข้น 0.7-0.1%
บางครั้งแพทย์สั่งยาหยอดตา hypertonic เช่น พวกมันมีผลเร็วกว่าโดยเฉพาะยาต้านจุลชีพ แต่ยาหยอดตา hypertonic นั้นได้รับการยอมรับไม่ดีจากเด็ก
ความสะดวกสบายของยาหยอดตาได้รับอิทธิพลอย่างมากจากค่า pH ยาหยอดตาส่วนใหญ่มีค่า pH ระหว่าง 4.5 และ 9
ค่าที่ดีที่สุดคือ 7.4 ที่ pH\u003e 9 และ< 4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези.
4. สร้างความมั่นใจเสถียรภาพทางเคมี
วิธีการหลักในการรักษาอาการหยอดตาให้คงที่คือการควบคุมค่า pH และการนำสารต้านอนุมูลอิสระเข้าสู่สารละลายที่มีสารออกซิไดซ์พร้อมตัวทำละลายบัฟเฟอร์ใช้เพื่อควบคุมค่า pH ส่วนใหญ่มักใช้กรดบอริกที่ 1.9 - 2% เป็นตัวทำละลายบัฟเฟอร์ ในฐานะที่เป็นสารต้านอนุมูลอิสระ: โซเดียม
ซัลไฟต์โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์และไตรโลเนียบี
5. การดำเนินการเป็นเวลานาน
ข้อเสียของยาหยอดตาคือช่วงเวลาสั้น ๆ ของการรักษา สิ่งนี้จำเป็นในการติดตั้งเป็นประจำและยังทำให้เกิดอันตรายต่อดวงตา ตัวอย่างเช่นผลของความดันโลหิตตกสูงสุดของสารละลายน้ำ Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหินเป็นเพียง 2 ชั่วโมงดังนั้นคุณต้องหยอดยาหยอดตาถึง 6 ครั้งต่อม้วน instillations บ่อย ๆ ของสารละลายน้ำล้างของเหลวฉีกขาดที่มีไลโซไซม์และจึงสร้างเงื่อนไขสำหรับการติดเชื้อ
การลดความถี่ของการตัดตอนของตาและในเวลาเดียวกันการเพิ่มเวลาในการสัมผัสกับเนื้อเยื่อตาสามารถทำได้โดยการยืดการรวมของตัวทำละลายที่มีความหนืดในองค์ประกอบของยาหยอดตาซึ่งชะลอการชะล้างยาอย่างรวดเร็วจากถุง conjunctival น้ำมัน (ดอกทานตะวันกลั่นพีชหรือแอปริคอท) เคยใช้เป็นสารดังกล่าวแล้ว อย่างไรก็ตาม IUDs ที่ชอบน้ำสังเคราะห์เช่น MC (0.5% - 2%), เกลือ Na - CMC (0.5 - 2%) polyvinol (1.5%), และจุลินทรีย์ PS aubazidan (พิสูจน์แล้วว่าเป็นยาแก้ตาที่มีประสิทธิภาพมากกว่าสำหรับยาหยอดตา) 0.1 - 0.3%) polyglucin ฯลฯ สารเหล่านี้ไม่ระคายเคืองเยื่อเมือกของตาและยังเข้ากันได้กับยาและสารกันบูดหลายชนิด
การเสริมสร้างและยืดเวลาการกระทำนั้นอธิบายโดยการเพิ่มระยะเวลาของสารในถุง conjunctival ช้า แต่สมบูรณ์ดูดซึมผ่านกระจกตา ตัวอย่างเช่นจำนวน instillations 2% pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์โซลูชั่นที่เตรียมด้วย 2% Na CMC ในผู้ป่วยลดลง 3 ครั้งต่อวันแทน 6 instillations สารละลายน้ำโดยไม่ต้องเพิ่มเครื่องยืด
เทคโนโลยีหยอดตา
ยาหยอดตาเป็นวิธีการแก้ปัญหาน้ำหรือน้ำมัน, สารแขวนลอยและอิมัลชันที่ดีที่สุดสำหรับการปลูกฝังในถุง conjunctival ตัวทำละลายคือน้ำสำหรับฉีดน้ำมันไขมันที่ผ่านการฆ่าเชื้อ - พีชอัลมอนด์และพาราฟินเหลว
คุณสมบัติของการผลิตทางอุตสาหกรรมคือการใช้งานนอกเหนือไปจากสารต้านอนุมูลอิสระของการป้องกันก๊าซสำหรับสารออกซิไดซ์ได้อย่างง่ายดาย (มอร์ฟีนไฮโดรคลอไรด์, โซเดียมซัลคอกซิล, กรดแอสคอร์บิค), การปรับปรุงบรรจุภัณฑ์
การแก้ปัญหาในหลอดหยดน้ำถูกจัดทำขึ้นในห้องพักของความสะอาดระดับ 2 ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ การสลายตัวจะดำเนินการในเครื่องปฏิกรณ์ที่มีเครื่องกวนสารละลายจะถูกปลดปล่อยจากสิ่งสกปรกเชิงกลภายใต้การกรองที่ผ่านการฆ่าเชื้อและเก็บรวบรวมไว้ในเครื่องฆ่าเชื้อสำหรับการเติมหลอดหยด - ต่อมา
ควบคู่ไปกับสิ่งนี้เคสและแคปทำจากหลอด - หยดน้ำ กรณีที่มีความจุ 1.5 มล. สามารถทำได้บนเครื่องในหลายขั้นตอนโดยการเป่าและปั๊มจากเม็ดพลาสติกโพลิเอทิลีนแรงดันสูง หมวกที่มีเข็มสำหรับการเจาะจะถูกเทภายใต้แรงกดดันจากเม็ดหลอมเหลวของ PE แรงดันต่ำ หลังจากการผลิตพวกเขาจะถูกล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์แห้งและอยู่ภายใต้การฆ่าเชื้อก๊าซที่ 40-50 ° C ด้วยส่วนผสมของเอทิลีนออกไซด์และ CO2 10% เป็นเวลา 2 ชั่วโมง เอทิลีนออกไซด์จะถูกลบออกจากผลิตภัณฑ์โดยเก็บไว้เป็นเวลา 12 ชั่วโมงในห้องปลอดเชื้อ
จากนั้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อในหน่วยที่มีแรงดันเกินของอากาศที่ผ่านการฆ่าเชื้อแคปจะถูกขันเข้ากับร่างกายเต็มไปด้วยสารละลายของยาโดยใช้ปั๊มวัดแสงและปิดผนึกด้วยการปิดผนึกด้วยความร้อน
หลอดที่เต็มไปด้วยหยดน้ำจะถูกตรวจสอบด้วยสายตาหากไม่มีการรวมเชิงกลบนพื้นหลังสีดำและสีขาวพร้อมหลอดไฟฟ้า 60 วัตต์
ขี้ผึ้งตา
ใช้ยาทาตาโดยวางเปลือกตา องค์ประกอบของขี้ผึ้งมีความหลากหลาย - ด้วย / b, ซัลโฟนาไมด์, ปรอทออกไซด์ ฯลฯ จุดประสงค์ของการใช้งานอาจแตกต่างกัน (การฆ่าเชื้อโรค, การดมยาสลบ, รูม่านตาขยายหรือตีบแคบ, ความดันลูกตาลดลง)
นอกเหนือจากข้อกำหนดทั่วไปสำหรับขี้ผึ้งตา (ความสม่ำเสมอของการกระจายยา, ความเฉยเมยและความต้านทานของฐาน), จำนวนของข้อกำหนดเพิ่มเติมจะทำซึ่งอธิบายโดยวิธีการประยุกต์ใช้ของพวกเขา:
ฐานครีมไม่ควรมีสิ่งสกปรกใด ๆ ควรเป็นกลางฆ่าเชื้อกระจายทั่วเยื่อเมือกของตา;
ขี้ผึ้งตาจะต้องเตรียมให้สอดคล้องกับเงื่อนไขปลอดเชื้อ;
ยาขี้ผึ้งในตาควรอยู่ในสถานะที่แพร่กระจายมากที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายต่อเยื่อเมือก
ในฐานะที่เป็นพื้นฐานของครีมจักษุแพทย์, ส่วนผสมที่ประกอบด้วย 10 ส่วนของ b / w ลาโนลินและ 90 ส่วนของปิโตรเลียมเจลลี่ (เกรดสำหรับขี้ผึ้งตา) ถูกนำมาใช้ก่อนหน้านี้ การเตรียมประกอบด้วยในความจริงที่ว่าปิโตรเลียมเจลลี่ธรรมดาถูกละลายในเครื่องปฏิกรณ์เคลือบและเพิ่มถ่านกัมมันต์ 1 - 2% หลังจากให้ความร้อนถึง 150 ° C เป็นเวลา 1 ถึง 2 ชั่วโมงส่วนผสมจะถูกกรอง เมื่อเร็ว ๆ นี้เจล IUD มีการใช้มากขึ้นเป็นพื้นฐานสำหรับขี้ผึ้งตา: เหงือก, โซเดียมอัลจิเนต, โซเดียม CMC และอื่น ๆ เช่นเดียวกับฐาน hydrophilic ทั้งหมดพวกเขาจะกระจายไปทั่วเยื่อเมือกของตาและให้ยาได้อย่างง่ายดาย ข้อเสียของพวกเขา: พวกเขามีความเสี่ยงต่อการเน่าเสียภายใต้อิทธิพลของจุลินทรีย์และต้องการสารกันบูด (นิปากิน + นิปาโซล, 0.12% + 0.02%; กรดซอร์บิค 0.1 - 0.2%)
เทคโนโลยีของการทาขี้ผึ้งตาจะคำนึงถึงความต้องการทั้งหมดของ LF นี้
การบรรจุ: สะดวกที่สุด - หลอดที่มีฝาเกลียว หลอดสามารถติดตั้งด้วยปลายสกรูบนช่วยให้คุณใส่ขี้ผึ้งสำหรับเปลือกตา
ภาพยนตร์ตา (LLA)
พวกเขาเป็นแผ่นวงรีที่เป็นของแข็งที่มีขอบเรียบ (ยาว 6 - 9 มม. กว้าง 3 - 4.5 มม. หนา 0.35 มม. น้ำหนัก 0.015 กรัม)
HLPs มีข้อได้เปรียบเหนือกว่ายารักษาโรคตาอื่น ๆ ด้วยความช่วยเหลือของพวกเขามันเป็นไปได้ที่จะยืดอายุการดำเนินการและเพิ่มความเข้มข้นของยาเสพติดในเนื้อเยื่อของตาลดจำนวนการฉีดจาก 5 - 8 เป็น 1 - 2 ครั้งต่อวัน HLP ถูกวางไว้ในถุง conjunctival ภายใน 10 - 15 วินาทีพวกเขาจะถูกชุบด้วยของเหลวน้ำตาและกลายเป็นความยืดหยุ่น หลังจาก 20-30 นาทีภาพยนตร์จะกลายเป็นพอลิเมอร์ที่มีความหนืดซึ่งหลังจากนั้นประมาณ 90 นาทีละลายอย่างสมบูรณ์สร้างฟิล์มบาง ๆ ที่สม่ำเสมอ
ในฐานะที่เป็นอดีตฟิล์ม polyacrylamide หรือ copolymers ด้วยอะคริลิคและไวนิลโมโนเมอร์, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, NaKMTS มีการเสนอพื้นฐานสำหรับ SODI: อะคริลาไมด์โคพอลิเมอร์ 60 ส่วน, ไวนิลไพโรลิโดน 20 ส่วน, เอทิลอะคริเลต 20 ส่วนและพลาสติไซลีนไกลคอล 50 ส่วน
เทคโนโลยี SOD: ในเครื่องปฏิกรณ์จะได้สารละลายพอลิเมอร์ 16-18% ผสมกับเอทานอล 96% เพื่อคลายส่วนประกอบเติมน้ำผสมความร้อนถึง 50 ° C และกวนจนกระทั่งละลายเสร็จสมบูรณ์เย็นถึง 30 ° C และกรอง การแยกตัวยาจะถูกเตรียมและนำเข้าสู่สารละลายโพลีเมอร์ องค์ประกอบที่เกิดขึ้นถูกกวนเป็นเวลา 1 ชั่วโมงและหมุนเหวี่ยงเป็นเวลา 2 ชั่วโมงเพื่อกำจัดฟองอากาศ วิธีการแก้ปัญหาที่เกิดขึ้นจะถูกนำไปใช้กับพื้นผิวของเทปโลหะและแห้งในห้องที่อุณหภูมิ 40 - 48 ° C จากนั้นจะถูกระบายความร้อนถึง 38 ° C และฟิล์มจะถูกลบออกจากเทปในรูปแบบของม้วน ทิ้งไว้ประมาณ 6 - 8 ชั่วโมงเพื่อบรรเทาความเครียด ได้รับด้วยความช่วยเหลือของตราประทับ HLP ในบรรจุภัณฑ์พลาสติกจำนวน 10 ชิ้นและบรรจุในกล่องกระดาษแข็ง การทำหมันด้วยส่วนผสมของเอทิลีนออกไซด์และ CO2
รูปแบบที่มีแนวโน้มเป็นยาเสพติดในลูกตาที่ได้รับบนพื้นฐานของคอลลาเจนกับ gentamicin ซัลเฟตและ trimecain พวกเขาถูกล้อมรอบเข้าไปในห้องหน้าของตาในระหว่างการผ่าตัดค่อยๆปล่อยยา HLP ถูกยุบอย่างสมบูรณ์ในวันที่ 10
คอนแทคเลนส์ - เจลาตินในรูปแบบของถ้วยที่เต็มไปด้วยยาที่ให้ผลเป็นเวลานาน
กระบวนการทางเทคโนโลยีสำหรับการผลิตยาหยอดตา สภาพอุตสาหกรรม
ยาหยอดตาในโรงงานจัดทำขึ้นตามข้อกำหนดทั้งหมดของเทคโนโลยีโรงงานในการแก้ปัญหาการฉีด ในโรงงานยาหยอดตาเตรียมในรูปแบบของสารละลายน้ำในการฉีดรวมทั้งในรูปแบบของการแก้ปัญหาน้ำมันในน้ำมันไขมันที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (พีชอัลมอนด์) พาราฟินเหลว (สารละลายน้ำมันไพโรฟอส 0.01% และ 0.02%) และ ในรูปแบบของสารแขวนลอยและอิมัลชัน
คุณสมบัติของอุตสาหกรรมการผลิตยาหยอดตา
คุณสมบัติดังต่อไปนี้โดดเด่น:
การใช้สารต้านอนุมูลอิสระและการป้องกันแก๊สสำหรับสารออกซิไดซ์อย่างง่ายดาย (โซเดียมซัลคอกซิล, วิตามินซี)
การแนะนำของสารกันบูด: benzalkonium คลอไรด์สารกันบูดเป็นส่วนหนึ่งของยาหยอดตา Allergodil / azelastine / 0.05% วิธีการแก้ปัญหา - ทำในประเทศเยอรมนี;
บทนำของ stretchators (MC - สำหรับการเตรียมยาหยอดตาของ pilocarpine hydrochloride, โซเดียม CMC, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ - สำหรับการเตรียม Ophthalmic Ophthalmic Gel ที่ผลิตในประเทศฟินแลนด์)
การปรับปรุงบรรจุภัณฑ์: หลอดหยด, ขวดหยด
ขี้ผึ้งตา
ขี้ผึ้งจักษุเป็นรูปแบบของปริมาณของความมั่นคงที่อ่อนนุ่มที่สามารถสร้างภาพยนตร์อย่างต่อเนื่องสม่ำเสมอเมื่อนำไปใช้กับเยื่อบุตา มีการใช้ขี้ผึ้งตาเพื่อวางพื้นของเปลือกตาล่างในถุง conjunctival หรือเพื่อหล่อลื่นผิวและขอบของเปลือกตา
ข้อกำหนดสำหรับขี้ผึ้งตา . สำหรับขี้ผึ้งตานอกจากข้อกำหนดทั่วไปสำหรับขี้ผึ้งผิวหนังแล้วมีข้อกำหนดเพิ่มเติมจำนวนหนึ่ง:
ฐานครีมไม่ควรมีสิ่งเจือปนและสิ่งแปลกปลอมจากภายนอกควรผ่านการฆ่าเชื้อเป็นกลางและกระจายทั่วเยื่อเมือกของตา;
สารยาที่ควบคุมโดยชนิดของสารแขวนลอยควรถูกบดขยี้ในระดับต่ำสุดของการกระจายเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายต่อเยื่อเมือกของตาและไม่มีความรู้สึกไม่สบาย;
ค่าความเป็นกรด - ด่างของครีมควรสอดคล้องกับค่าความเป็นกรดของของเหลวเพื่อป้องกันการฉีกขาดและการรั่วไหลของยา
ขี้ผึ้งตาเหมือนคนอื่น ๆ รูปแบบของยา สำหรับดวงตาจัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ
มูลนิธิครีม
เพื่อเป็นพื้นฐานสำหรับขี้ผึ้งจักษุแพทย์แนะนำให้ใช้ผสมของวาสลีนเกรด "สำหรับขี้ผึ้งตา" (90 ส่วน) และลาโนลินปราศจาก (10 ส่วน) หากครีมไม่เป็นทางการ (ฐานเป็น lipophilic-hydrophilic, การดูดซึม) ส่วนผสมจะถูกละลายกรองในขณะที่ร้อนเพื่อปล่อยสิ่งสกปรกทางกลในขวดที่ปลอดเชื้อและฆ่าเชื้อทางอากาศที่ 180 °หรือ 200 ° (เวลาจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับมวลของฐาน) พื้นฐานเนื่องจากเนื้อหาของลาโนลินในนั้นมีส่วนช่วยในการตรึงของครีมบนเยื่อเมือกของตาและผลตอบแทนที่สมบูรณ์มากขึ้นของสารสมุนไพร สำหรับการเตรียมขี้ผึ้งตาใช้ปิโตรเลียมเจลลี่ของความหลากหลาย "สำหรับขี้ผึ้งตา" ถูกนำมาใช้ ในกรณีที่ไม่มี Petrolatum สามัญจะต้องทำความสะอาดพิเศษตามวิธี Weissman ของการลดสารด้วยถ่านกัมมันต์ในปริมาณ 1-2% ที่อุณหภูมิ 150 °เป็นเวลา 1-2 ชั่วโมงด้วยการกวนในเครื่องฆ่าเชื้ออากาศ Hot petrolatum ถูกกรองและตรวจสอบว่าไม่มีสารลด ขี้ผึ้งตาจำนวนมากที่มียาปฏิชีวนะจัดทำขึ้นบนพื้นฐานของโลหะผสมของลาโนลินปราศจากกับ petrolatum ในอัตราส่วน 4: 6 นอกจากนี้เจลของสารประกอบโมเลกุลขนาดใหญ่ - ฐานชอบน้ำ (เมธิลเซลลูโลส, โซเดียม CMC, โซเดียมอัลจิเนต, ฯลฯ ) จะถูกเสนอเป็นฐานสำหรับขี้ผึ้งตา พื้นฐานมีการกระจายอย่างดีในเยื่อเมือกของตาพวกเขาให้ได้อย่างง่ายดายสารยา แต่พวกเขาได้รับการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ ดังนั้นสารกันเสียจึงถูกนำมาใช้ในองค์ประกอบของพวกเขา: กรดซอร์บิค, benzalkonium คลอไรด์ ฯลฯ ไม่แนะนำให้ใช้ฐานโพลีเอทิลีนออกไซด์เนื่องจากความแตกต่างของความดันออสโมติก ฐานอิมัลชันเช่น m / v ไม่เหมาะอย่างยิ่งเนื่องจากการมองเห็นที่เบลออย่างรุนแรงและความต้องการความเสถียร
เทคโนโลยีครีมบำรุงรอบดวงตาใน เงื่อนไขของ ร้านขายยา
สารในองค์ประกอบของขี้ผึ้งตามีการบริหารงานตามกฎทั่วไปสำหรับการแนะนำของพวกเขาในขี้ผึ้งผิวหนัง สารยาที่ละลายในน้ำ (เกลือของอัลคาลอยด์, โนเคนเคน, ฯลฯ ) จะถูกละลายในน้ำในปริมาณที่น้อยที่สุดผสมกับฐานเพิ่มเข้าไปในส่วน (ครีมอิมัลชัน)
Resorcinol และซิงค์ซัลเฟตซึ่งแตกต่างจากขี้ผึ้งผิวหนังจะละลายในน้ำ สารเสพติดที่ไม่ละลายหรือไม่ละลาย: ซีโรฟอร์ม, ซิงค์ออกไซด์, ปรอทสีเหลืองจะถูกนำเข้าสู่ฐานในรูปแบบของผงละเอียดเมื่อกระจายไปกับของเหลว, ฐานที่เกี่ยวข้อง (พาราฟินเหลว, กลีเซอรีนหรือน้ำบริสุทธิ์) สารที่ละลายในฐานจะละลายอยู่ในนั้น
ครีมจักษุเป็นขี้ผึ้งสีเหลืองปรอท 2% (HF X) ซึ่งจัดทำขึ้นบนพื้นฐานของวาสลีนน้ำมัน -2 ส่วน (สำหรับการแพร่กระจายยา) ส่วนลาโนลิน -16 ปราศจากและวาสลีนพันธุ์ขี้ผึ้งตา -80 ชิ้นส่วน การเตรียม: ปรอทสีเหลืองจะถูกแยกย้ายกันอย่างระมัดระวังด้วยพาราฟินเหลวที่ผ่านการฆ่าเชื้อในปริมาณที่เท่ากันหลังจากนั้นจะเพิ่มฐานหมันที่เสร็จแล้วลงในชิ้นส่วน ในทุกกรณีเมื่อมีการกำหนดครีมปรอทสีเหลือง (โดยไม่คำนึงถึงความเข้มข้น) มันจะถูกจัดทำขึ้นบนพื้นฐานของเภสัชจลนศาสตร์สำหรับครีมบำรุงรอบดวงตา ใบสั่งยามาตรฐานตามคำสั่งหมายเลข 214 คือ: ครีม pilocarpic 1 และ 2% และครีมวิตามินบี 0.5 และ 1% ซึ่งจัดทำขึ้นในพื้นฐานเกี่ยวกับโรคตา - petrolatum กับลาโนลินปราศจาก (90:10) การควบคุมคุณภาพของขี้ผึ้งตาจะดำเนินการคล้ายกับขี้ผึ้งผิวหนังรวมถึงการตรวจสอบความสม่ำเสมอด้วยวิธีการใช้กล้องจุลทรรศน์สำหรับขี้ผึ้งที่แตกต่างกัน ขี้ผึ้งตาที่เตรียมไว้ในร้านขายยาจำหน่ายในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมฝาปิดแบบพลาสติกบนสกรูพร้อมแผ่นรอง parchment ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ
คุณสมบัติของการผลิตขี้ผึ้งตาในโรงงาน
เหล่านี้รวมถึง:
บดสารยาที่ไม่ละลายในฐานครีมโดยใช้อุปกรณ์ที่เหมาะสมและกรองผ่านตะแกรงขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางรู 0.1 มม.
การขยายช่วงของฐานเนื่องจากการใช้ฐานอิมัลชันประเภท IM อย่างแพร่หลายเนื่องจากการใช้งานของพวกเขาสามารถลดปริมาณของสารเสพติดอย่างมีนัยสำคัญโดยการเพิ่มประสิทธิภาพของการปล่อยจากฐาน
ท่อโลหะที่มีพื้นผิวด้านในเป็นเงามันถูกใช้ในการบรรจุขี้ผึ้งตาเพื่อป้องกันโลหะจากการสัมผัสกับสารยาวัสดุโพลีเมอร์สำหรับบรรจุภัณฑ์ครั้งเดียวของครีมจะกลายเป็นเรื่องธรรมดามากขึ้น
จากการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เพื่อค้นหารูปแบบของยารักษาโรคตาขั้นสูงเพิ่มเติมนักวิจัยในประเทศได้เสนอรูปแบบของยาใหม่ - ฟิล์มขนาดของโรคตา
ภาพยนตร์ยารักษาโรคตา (LLA) ลักษณะ
HLPs เป็นแผ่นแข็งรูปไข่ที่มีกลไกแข็งแกร่งมีขอบเรียบและพื้นผิวเรียบยาว 6-9 มม., กว้าง 3–4.5 มม., หนา 0.35 มม. และน้ำหนักเฉลี่ย 0.015 กรัม
ประโยชน์ของฟิล์มยารักษาโรคตาพวกเขาคือ
ปริมาณที่แน่นอนของยาเสพติด
การยืดตัวของการกระทำของยาเสพติดและเพิ่มขึ้น ของพวกเขาความเข้มข้นของการรักษาในเนื้อเยื่อของตา;
ลดจำนวนการฉีดยาของยาเสพติดวันละ 1-2 ครั้ง;
ลดหลักสูตรการรักษาโดย 2-3 ครั้ง;
สะดวกในการขนส่งการใช้ยาอย่างประหยัด
โพลีอะคริลาไมด์หรือโคพอลิเมอร์ที่มีอะคริลิกและไวนิลโมโนเมอร์, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, โซเดียมซีเอ็มซีใช้เป็นสารสร้างฟิล์ม
ขั้นตอนของกระบวนการทางเทคโนโลยีสำหรับการผลิต HFPเหล่านี้รวมถึง: การเตรียมสารละลายพอลิเมอร์, การเตรียมสารละลายยา, สารละลายผสม, การกำจัดสาร, การหล่อฟิล์มบนเว็บ, เตรียมฟิล์ม - การปั๊ม, บรรจุภัณฑ์, การฆ่าเชื้อ, การควบคุมคุณภาพ การประเมินคุณภาพของ HFP ดำเนินการตามคุณสมบัติทางเคมีกายภาพ: ความมันเงาความหยาบของพื้นผิวการมีรอยแตกน้ำตาความยืดหยุ่นความแข็งแรง ภาพยนตร์จักษุผลิตด้วย pilocarpine hydrochloride, dicain, atropine sulfate, fibrinolysin (400 หน่วย), SILP Pilaren (pilocarpine hydrochloride กับ adrenaline hydrotartrate) ฯลฯ
ทิศทางหลักของการพัฒนาเทคโนโลยีและคุณภาพ รูปแบบของยาโรคตา
การพัฒนาอุปกรณ์และเครื่องมือสำหรับการกรองการเติมการบรรจุและการฆ่าเชื้อยาหยอดตา
การขยายตัวของช่วงของสารเพิ่มปริมาณ: สารกันบูด, ความคงตัว, ยืดอายุ;
การรวมกันของสูตรการขยายตัวของการจัดซื้อจัดจ้างภายในร้านขายยายาหยอดตาโซลูชั่น;
การขยายตัวของช่วงของรูปแบบยาขนาดตาของการผลิตจากโรงงานในบรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียว
แบบฟอร์มการใช้ยาแบบใช้ครั้งเดียวจักษุคือ:
โครงสร้างที่บาง- ดิสก์รูปไข่เจลาตินที่มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3 มม. ซึ่งมีสารยาต่าง ๆ ในองค์ประกอบของมวลเจลาติน
Minimsy- ภาชนะบรรจุที่ทำจากพอลิเมอร์ซึ่งมีความจุ 4-12 หยดหรือ 0.5 กรัมของครีม รูปทรงของภาชนะทำให้ง่ายต่อการเปิดและวางยาโดยการบีบเนื้อหาลงบนเยื่อเมือก หลังจากเปิด minima ถูกโยนออกมา พวกเขาทำบนเครื่องขึ้นรูปพิเศษจากเม็ดพลาสติกโพลิเอทิลีนแรงดันสูงซึ่งผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ เติมด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อหรือขี้ผึ้ง หลังจากการเติมจะถูกปิดผนึกภายใต้สภาวะปลอดเชื้อและฆ่าเชื้ออีกครั้ง
การเปิดตัวของยาหยอดตาในรูปแบบ lyophilized (ยาหยอดตาขององค์ประกอบที่ซับซ้อนด้วย riboflavin ขึ้นอยู่กับ polyglucin), ยาหยอดตา liposomal จาก Cyclolip ฯลฯ ได้รับการฝึกฝน
เป้าหมาย: สามารถเตรียมยาหยอดตาโลชั่นจัดวันหยุดพักผ่อนและประเมินคุณภาพของพวกเขา
อุปกรณ์วัสดุ
1. ตาราง 2. Penicillin ขวดที่มีความจุ 10 ถึง 20 มล. 3. ถัง: 5 มล., 10 มล., กรวยแก้ว, แท่ง, จานรองแก้ว 4. ครกที่มีสากขนาดต่างๆ, ถ้วยพอร์ซเลนระเหย, ขวดแก้วครีมที่มีความจุ 20, 50 กรัมพร้อมฝา 5. อาบน้ำไฟฟ้า 6. น้ำหนัก SCM ขนาดมาตรฐานต่างๆพร้อมตุ้มน้ำหนักร้านขายยาด้านเทคนิคชั่งน้ำหนักได้สูงสุด 1 กิโลกรัม 7. ตัวกรองแบบไร้ Ashless ตัวกรองแก้วหมายเลข 2 และหมายเลข 3 8. เครื่องทำความร้อนสำหรับฐานเครื่องทำความร้อนและละลายขี้ผึ้ง 6. สารฆ่าเชื้อของยาสารเสริมและฐานสำหรับขี้ผึ้ง 9. spatulas โลหะหรือพลาสติกแผ่นเซลลูลอยด์ (แครปเปอร์) 10. สารยาแก้ปัญหาเข้มข้น 11. สำลี, กระดาษกรอง 8. กรรไกรและแคปซูลกระดาษ 9. ส่วนผสมแอลกอฮอล์ - อีเธอร์ (1: 1) 10. ฉลาก:“ ภายนอก”,“ ยาหยอดตา”,“ เก็บในที่มืด”,“ เก็บในที่เย็นที่อุณหภูมิ 8 0 С-15 0 С” วัสดุเสริมสำหรับการลงทะเบียนสำหรับการจ่ายยาในรูปแบบของยา 11. อุปกรณ์สำหรับการจีบฝาขวด POK-3 12. อุปกรณ์สำหรับตรวจสอบโซลูชันการฉีดสำหรับการรวมเชิงกล UK-2 13. เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อขวดนมและอากาศอุปกรณ์ฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อ 14. วางแป้ง 15. ตัวอย่างของการเตรียมและตกแต่งเพื่อปล่อยยาหยอดตาและโลชั่น
คำถามควบคุม
1. รูปแบบการให้ยาที่ใช้ในการฝึกปฏิบัติตา เงื่อนไขที่จำเป็นในการผลิตรูปแบบยาสำหรับดวงตา ข้อกำหนดสำหรับยาหยอดตา
2. คุณสมบัติของเทคโนโลยีของยาหยอดตา ภาชนะและบรรจุภัณฑ์สำหรับบรรจุภัณฑ์
3. วัสดุกรองที่ใช้ในการกรองโซลูชั่นของยาหยอดตา
4. สารที่ใช้สำหรับ isotonizing ยาหยอดตา สารละลายบัฟเฟอร์ที่ใช้สำหรับยาหยอดตา
5. เงื่อนไขในการเตรียมและเก็บรักษาสารละลายเข้มข้นที่ใช้สำหรับการเตรียมยาหยอดตา อุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตยาหยอดตา
6. วันหยุดของยาหยอดตาและอายุของพวกเขา การประเมินคุณภาพของยาหยอดตาและโลชั่น ภาพยนตร์ตา
วัสดุการศึกษา
รูปแบบของยาจักษุ - กลุ่มของรูปแบบยาที่ใช้โดยการปลูกฝังในเยื่อเมือกของตา
คุณสมบัติของเยื่อเมือกของตาคือความไวที่ยิ่งใหญ่ที่สุดเมื่อเทียบกับเยื่อเมือกทั้งหมดของร่างกาย มันตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อสิ่งเร้าภายนอก: การรวมเชิงกลความไม่สอดคล้องของความดันออสโมติกและค่า pH ที่แนะนำเข้าสู่ดวงตา ยาเสพติด แรงดันออสโมติกและค่าความเป็นกรดด่างของของเหลวฉีกขาด
ของเหลวน้ำตาเป็นเกราะป้องกันสำหรับจุลินทรีย์ ในสายตาที่มีสุขภาพดีก็คือการฆ่าเชื้อแบคทีเรียซึ่งอธิบายโดยการปรากฏตัวของไลโซไซม์ (muromidase) ซึ่งสามารถที่จะ lyse จุลินทรีย์ที่เข้าสู่เยื่อบุตา แต่ด้วยสภาพทางพยาธิสภาพของดวงตาเนื้อหาของไลโซไซม์ในของเหลวฉีกขาดจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ
อีกเกราะป้องกันสำหรับจุลินทรีย์คือเยื่อบุผิวกระจกตา หากสิ่งกีดขวางนี้ได้รับความเสียหายจากนั้นจุลินทรีย์บางตัวจะทวีคูณอย่างรวดเร็วทำให้เกิดโรคร้ายแรงรวมถึงการสูญเสียการมองเห็น
ดังนั้นสำหรับการผลิตรูปแบบยาจักษุมันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะต้องคำนึงถึงลักษณะทางกายวิภาคสรีรวิทยาและชีวเคมีของอวัยวะของวิสัยทัศน์เช่นเดียวกับปัจจัยที่มีผลต่อกิจกรรมการรักษาของรูปแบบยากลุ่มนี้
ผู้ปฏิบัติงานร้านขายยาจำเป็นต้องให้ความสนใจของผู้ป่วยต่อการใช้ยาหยอดตาอย่างถูกต้อง (รูปที่ 81)
มะเดื่อ 81 หยอดน้ำยาลงในตาที่เหมาะสม
ข้อมูลผู้บริโภค
1. ล้างมือให้สะอาด
2. หากขวดหยดน้ำใสตรวจสอบสารละลายก่อนใช้งาน (หากสีเปลี่ยนไปหากมีการตกตะกอน)
3. เอียงศีรษะของคุณกลับไปดูที่เพดาน
4. ดึงเปลือกตาล่างลงด้วยนิ้วของคุณ
5. ในโพรงที่เกิดขึ้นหลังเปลือกตาล่างให้หยดสารละลายหนึ่งหยดจากปิเปตหรือขวด คุณสามารถใช้มิเรอร์หรือโทรหาคนเพื่อขอความช่วยเหลือ
เป็นสิ่งสำคัญที่ปิเปตหรือส่วนปลายของขวดควรอยู่ใกล้กับดวงตามากที่สุด แต่อย่าแตะต้อง
6. ถ้าเป็นไปได้ให้เปิดเปลือกตาโดยไม่กะพริบเป็นเวลา 30 วินาที
7. เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของการติดตั้งให้กดที่มุมด้านนอกของดวงตาด้วยนิ้วของคุณเพื่อป้องกันการกระพริบเป็นเวลา 1 นาที
8. ปิดขวดให้สนิท
รูปแบบยาจักษุแบ่งออกเป็น 4 ประเภท:
üโซลูชั่น
üภาพยนตร์
ในทางปฏิบัติทางสายตาการปลูกฝังการแก้ปัญหาถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายขี้ผึ้ง, ฟิล์ม, แท็บเล็ต, lamellas อยู่ในถุง conjunctival; ดับและปัดฝุ่นพื้นผิวของกระจกตาหรือเยื่อบุลูกตาการแนะนำของยาเสพติดในช่องอก retrobulbar ในพื้นที่เดือยและใช้อิเล็ก
ยาหยอดตา - รูปแบบของยาของเหลวที่มีไว้สำหรับหยอดในตา พวกเขาเป็นสารละลายหรือสารน้ำมันของยาส่วนใหญ่มักจะน้ำยาฆ่าเชื้อยาชาและสารที่ลดความดันลูกตา
ตัวหลัก ข้อบกพร่อง ยาหยอดตาเป็นยาที่มีการดูดซึมต่ำเนื่องจากกลไกที่ซับซ้อนของการดูดซึม, เส้นทางที่ไม่มีประสิทธิภาพของการบริหาร (หยด) และการล้างยาด้วยน้ำยาฉีกขาด พบว่ามีเพียง 1 \\ 10 ของยาเสพติดที่เจาะตา ดังนั้นพนักงานของสถาบันร้านขายยาจำเป็นต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงวิธีการใช้ยาหยอดตาอย่างถูกต้อง
ยาหยอดตาควร:
üต้องเตรียมภายใต้สภาวะปลอดเชื้อและปลอดเชื้อ
üผ่านการทดสอบสำหรับการรวมเชิงกล
üไม่ควรมีพิษและระคายเคือง;
üใช้งานได้อย่างสะดวกสบาย (isotonic, isohydric กับน้ำฉีกขาด);
üจะมีเสถียรภาพในสภาพของบรรจุภัณฑ์ที่เปิดบ่อย
ยาหยอดตาไม่จำเป็นต้องปราศจาก pyrogen มันพิสูจน์แล้วว่าด้วยวิธีการใช้งานนี้สาร pyrogenic ไม่เข้าสู่กระแสเลือด ในเรื่องนี้ยาหยอดตาที่เตรียมไว้ บนน้ำบริสุทธิ์มากกว่าน้ำสำหรับฉีด
เพื่อรักษาเสถียรภาพทางกายภาพเคมีจุลชีววิทยาและคุณสมบัติการไหลจะมีการแนะนำหยดลงในองค์ประกอบ สารเพิ่มปริมาณ:
üสารกันบูด
üสารต้านอนุมูลอิสระ
ü thickeners
üความคงตัว
üยืด
ความเข้มข้นและปริมาตร (หรือมวล) ของสารไอโซโทนิกและความคงตัวที่เพิ่มในยาหยอดตาควรระบุไม่เพียง แต่ในพาสปอร์ต แต่ยังรวมถึงสูตรอาหารด้วย
การผลิตและการควบคุมคุณภาพของสารละลายฆ่าเชื้อในร้านขายยาดำเนินการตามข้อกำหนดของตำรับยาของรัฐ เทคโนโลยีในการทำยาหยอดตานั้นไม่แตกต่างจากการทำยาหยอดตา ใช้ในประเทศแต่มีคุณสมบัติบางอย่าง ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการผลิตยารักษาโรคตาเพื่อรักษาหลักการของการเป็นหมันและ isotonicity ซึ่งส่วนใหญ่มั่นใจในความปลอดภัยของผลกระทบของยาเสพติดโดยค่อยๆละลายฟิล์มในของเหลวฉีกขาดลดจำนวนการฉีดยา (สูงสุด 1-2 ครั้งต่อวัน) ในเนื้อเยื่อของตาลดระยะเวลาการรักษาโดย 2-3 ครั้งและยังดำเนินการรักษาในเงื่อนไขดังกล่าวเมื่อวิธีการอื่น ๆ ของการใช้ยาเสพติดยากหรือ และเป็นไปไม่ได้
ตาม GF RB ความแห้งแล้ง - ข้อกำหนดที่จำเป็นสำหรับทุกรูปแบบยาจักษุ ความปราศจากเชื้อ - การไม่มีการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในรูปแบบของยา ยาที่ไม่มีเมล็ดสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อในดวงตาซึ่งอาจทำให้สูญเสียการมองเห็น
รูปแบบยาจักษุแพทย์จัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อเช่นเดียวกับวิธีการฉีด การปฏิบัติตามกฎปลอดเชื้อที่เข้มงวดนั้นเหมือนกันสำหรับรูปแบบของยาที่ไม่ได้สัมผัสและถูกทำให้ปลอดเชื้อต่อไป แน่นอนว่าบทบาทของ asepsis เพิ่มขึ้นสำหรับรูปแบบเหล่านั้นที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยความร้อนในภายหลัง ในกรณีนี้การปฏิบัติตามกฎปลอดเชื้อเป็นวิธีเดียวที่จะประกันคุณภาพที่เหมาะสมของกองทุนโรคตา
อย่างไรก็ตามเงื่อนไขการผลิตปลอดเชื้อไม่รับประกันการป้องกันที่สมบูรณ์ของรูปแบบของยารวมถึงยาหยอดตาจากการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ ในเรื่องนี้รูปแบบตาอาจมีการฆ่าเชื้อ
ตัวทำละลายที่ผ่านการฆ่าเชื้อใช้สำหรับเตรียมยาหยอดตา: น้ำบริสุทธิ์สารละลายบัฟเฟอร์ไอโซโทนิกน้ำมันและอื่น ๆ สารละลายฆ่าเชื้อบรรจุในขวดที่ปลอดเชื้อ
ยาหยอดตาควรจะผ่านการฆ่าเชื้อ
วิธีการฆ่าเชื้อยาหยอดตาขึ้นอยู่กับความต้านทานของยาในการแก้ปัญหาการสัมผัสกับอุณหภูมิ ตามโหมดการฆ่าเชื้อยาหยอดตาสามารถแบ่งออกเป็น 3 กลุ่ม:
1. หยดโดยไม่ต้องเพิ่มความคงตัวฆ่าเชื้อเป็นเวลา 8-12 นาทีด้วยไอน้ำภายใต้ความดัน 1.1 atm และ 120 0 C หรือ 30 นาทีด้วยไอน้ำไหล
ด้วยวิธีนี้การแก้ปัญหาจะถูกฆ่าเชื้อ: atropine ซัลเฟต, กรดบอริก, dicain, โพแทสเซียมไอโอไดด์, แคลเซียมคลอไรด์, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมคลอไรด์, กรดนิโคติน, pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์, proserin, riboflavin, ซัลเฟต ประกอบด้วย riboflavin ร่วมกับวิตามินซีและกลูโคส ฯลฯ
2. หยดด้วยการเพิ่มความคงตัวซึ่งสามารถฆ่าเชื้อโดยไอน้ำภายใต้ความดันหรือไอน้ำของเหลว
การตรวจสอบการเป็นหมันของยาหยอดตาที่ผลิตในร้านขายยานั้นถูกกำหนดให้กับห้องปฏิบัติการทางแบคทีเรียวิทยาของศูนย์อนามัยดินแดนระบาดวิทยาและสาธารณสุข (CHE และ OZ)
ยาหยอดตาควรยังคงปลอดเชื้อภายใต้เงื่อนไขของบรรจุภัณฑ์ที่เปิดบ่อย
ยาหยอดตาโดยไม่คำนึงถึงเงื่อนไขการฆ่าเชื้อสามารถปนเปื้อนจุลินทรีย์ในระหว่างการใช้งาน (ใช้ซ้ำจากขวดเดียว) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในยาหยอดตาในระหว่างการใช้งานแนะนำให้มีการแนะนำดังต่อไปนี้ สารกันบูด :
ü chlorobutanol ไฮเดรต (0.5%)
üเบนซิลแอลกอฮอล์ (0.9%)
ü esters ของกรด paraoxybenzoic (nipagin และ nipazole, 0.2%)
üเกลือแอมโมเนียมสี่ส่วน (benzalkonium คลอไรด์ 0.01%)
üกรดซอร์บิค (0.05-0.2%) และอื่น ๆ (ตารางที่ 46)
ตารางที่ 46 ความเข้มข้นสูงสุดของสารกันบูดในการแก้ปัญหาจักษุ
สารกันบูดไม่ก่อให้เกิดผลการฆ่าเชื้อ การแนะนำของสารกันบูดไม่รับประกันความปลอดเชื้อ แต่ยังคงรักษาระดับการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในบรรจุภัณฑ์ที่เปิดบ่อย
ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำให้ปิดผนึกขวดหลังจากใช้และต้มปิเปตโดยไม่คำนึงถึงสารกันบูด
สำหรับ โซลูชั่นเกี่ยวกับโรคตา ใช้ขวดหยด (รูปที่ 82) และขวดจากหลอดแก้วซึ่งปิดด้วยจุกยางและรีดด้วยฝาอลูมิเนียม ขวดทำจากหลอดแก้ว (หยดน้ำ) ยี่ห้อ NS; ขวดมีไว้สำหรับบรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษายา ขวดสอดคล้องกับม ธ . 9461-010-00480514-99
มะเดื่อ 82 ขวดหยดทำจากพลาสติกและแก้ว
Rubber stoppers AB ออกแบบมาสำหรับขวด corking จากโดรนด้วย ยาเสพติด. จุกยางสอดคล้องกับม ธ . 38.006108-95
หมวกอลูมิเนียม K-1 (TU 9467-004-39798422-99) พวกเขาทำจากอลูมิเนียมฟอยล์ที่มีความหนา 0.2 มม. (รูปที่ 83)
ในกระบวนการผลิตจำเป็นต้องดำเนินการขจัดไขมันหลังจากปั๊มและการบำบัดทางเคมีเพื่อทำความสะอาดน้ำมันเครื่อง
สำหรับขวด corking ใช้หลอดยางชนิดพิเศษ: IR-21 (ซิลิโคน), IR-119, IR-119A (ยางบิวทิล) ปลั๊กยางใหม่ได้รับการบำบัดเพื่อกำจัดกำมะถันสังกะสีและสารอื่น ๆ ออกจากพื้นผิวตามคำแนะนำ Stoppers ที่ใช้งานจะถูกล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์และต้มในนั้น 2 ครั้งเป็นเวลา 20 นาทีฆ่าเชื้อที่ 121 + 2 ° C เป็นเวลา 45 นาที
มะเดื่อ 83 ขวดจากหลอดแก้ว (หยดน้ำ) ยี่ห้อ NS; ปลั๊กทำจากยางเกรด AB; หมวกอลูมิเนียม K-1
ขวดที่มีสารละลายถูกอุดด้วยจุกยางเพื่อควบคุมการไม่มีสิ่งเจือปนทางกล หากตรวจพบการรวมเชิงกลระหว่างการควบคุมเริ่มต้นของโซลูชันจะถูกกรอง
หลังจากการผลิตการแก้ปัญหาจะขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์ทางเคมีซึ่งประกอบด้วยในการกำหนดความถูกต้อง (การวิเคราะห์เชิงคุณภาพ) และเนื้อหาเชิงปริมาณของสารยาที่ทำขึ้นรูปแบบยา (การวิเคราะห์เชิงปริมาณ) หากผลลัพธ์เป็นค่าบวกจะมีการม้วนด้วยแคปโลหะ
ขวดสารละลายรีดทำเครื่องหมายด้วยฝาอลูมิเนียมระบุชื่อหมายเลขชุด
ขวดที่มีฉลากติดอยู่ในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อและทำหมันตามคำแนะนำของกองทุนโลกซึ่งได้รับปริมาณสารละลายในเรือ หลังจากทำหมันแล้วสารละลายจะถูกวิเคราะห์เพื่อหาปริมาณของสิ่งสกปรกทางกล ขวดที่ถูกปฏิเสธนั้นไม่สามารถรีไซเคิลได้
ขวดที่ถูกปฏิเสธจะถูกส่งไปเพื่อทำการวิเคราะห์อย่างเต็มรูปแบบตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับรัฐของเบลารุสหรือ FS
ตัวอย่างถูกนำมาใช้สำหรับการวิเคราะห์ความปราศจากเชื้อ ในกรณีที่ผลลัพธ์เป็นบวกจะมีการทำเครื่องหมายและบรรจุในกล่องกระดาษลูกฟูก
ด้วยวิธีนี้ เทคโนโลยีสำหรับการแก้ปัญหาโรคตา (รูปที่ 84) ในทางปฏิบัติไม่แตกต่างจากเทคโนโลยีในการผลิตสารละลายฉีดยกเว้นเนื่องจากยาหยอดตาปริมาณเล็กน้อยมักจะจำเป็นต้องชั่งน้ำหนักตัวอย่างสารจากรายการ“ A” และ“ B” ที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 0.05 กรัมซึ่งเป็นข้อกำหนดของตำรับยา เพื่อเอาชนะอุปสรรคนี้ขอแนะนำให้ใช้วิธีแก้ปัญหาแบบเข้มข้น
|
มะเดื่อ 84 รูปแบบทั่วไปสำหรับการได้รับการแก้ไขปัญหาโรคตา.
ไม่มีสิ่งสกปรกเชิงกล ในหยดจะทำได้โดยการกรอง ใช้กระดาษกรองแก้วหมายเลข 3 และหมายเลข 4 ปัจจุบันการกรองเมมเบรนถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลาย (ฟิลเตอร์เมมเบรนที่มีขนาดรูพรุนสูงสุด 0.3 ไมครอน) ซึ่งไม่เพียง แต่จะปล่อยสารละลายจากสิ่งสกปรกเชิงกลเท่านั้น การกรองจะดำเนินการในขวดก่อนล้างด้วยน้ำกรอง
ยาหยอดตาทำในปริมาณน้อย 5-10 มล. เพื่อให้แน่ใจว่าการเก็บรักษาของสารที่ใช้งานและปริมาณของรูปแบบยาที่ใช้วิธีการที่เรียกว่า "สองกระบอก" มีสามกรณี:
1. สารนี้ละลายได้ง่ายในน้ำกำหนดน้อยกว่า 3% วัดตัวทำละลายแบ่งออกเป็นสองส่วน ในหนึ่งสารจะถูกละลายวิธีการแก้ปัญหาที่เกิดขึ้นจะถูกกรองผ่าน pre- ล้างด้วยเครื่องกรองน้ำบริสุทธิ์ลงในขวดสำหรับการแบ่งเบาบรรเทา จากนั้นปริมาณของตัวทำละลายที่เหลือจะถูกส่งผ่านตัวกรองเดียวกัน
2. สารนี้ละลายได้ง่ายในน้ำ แต่กำหนดมากกว่า 3% ความแตกต่างคือการแก้ปัญหาจะถูกกรองไม่ได้อยู่ในขวดสำหรับแบ่งเบาบรรเทา แต่ในกระบอกสูบ ก่อนอื่นสารละลายจะถูกส่งผ่านตัวกรองจากนั้นตัวทำละลายบริสุทธิ์ส่วนสุดท้ายจะถูกเพิ่มลงตามลำดับ
3. สารนี้ละลายได้ในปริมาณที่กำหนดทั้งหมดของน้ำ ในกรณีนี้วิธีการแก้ปัญหาจะถูกกรองผ่านตัวกรองแบบแห้งลงในกระบอกวัดแล้วตัวทำละลายบริสุทธิ์จำนวนหนึ่งจะถูกส่งผ่านตัวกรองซึ่งจะเป็นการแก้ปัญหาจากตัวกรอง
ในกระบวนการผลิตการแก้ปัญหาจะอยู่ภายใต้การควบคุมหลักและรองสำหรับการไม่มีสิ่งเจือปนทางกล
การควบคุมเบื้องต้นจะดำเนินการหลังจากการกรองและบรรจุภัณฑ์การแก้ปัญหา ในกรณีนี้ดูขวดแต่ละขวดด้วยวิธีการแก้ปัญหา หากพบสิ่งสกปรกทางกลคำตอบจะถูกกรองกรองซ้ำตรวจสอบติดฉลากและฆ่าเชื้อ
การควบคุมระดับรองยังขึ้นอยู่กับ 100% ของขวดด้วยสารละลายที่ผ่านขั้นตอนการฆ่าเชื้อก่อนการออกแบบและบรรจุภัณฑ์
การควบคุมคุณภาพของการจัดซื้อภายใน บริษัท ดำเนินการโดยดูขวด 30 ขวดเพื่อดูว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกล เวลาควบคุมตามลำดับคือ: 2-5 ขวดที่มีความจุ 5-50 มล. - 8-10 วินาที
ความสะดวกสบาย การใช้ยาหยอดตาเป็นหนึ่งในปัจจัยทางชีวเวชภัณฑ์ที่กำหนดไม่รู้สึกไม่สบายในระหว่างการหยอดยา มันสามารถทำได้โดย isotonizing ยาหยอดตาหรือปรับค่าความเป็นกรดด่างของของเหลวที่ฉีกขาด
การแยกไอโซโทปออกโดยการแนะนำโซเดียมคลอไรด์ในปริมาณที่คำนวณได้
มันแสดงให้เห็นว่ายาหยอดตาไม่ทำให้เกิดความรู้สึกไม่สบายถ้าความดันออสโมติกของพวกเขาสอดคล้องกับความดันออสโมติกของโซเดียมคลอไรด์ในความเข้มข้น 0.7 ถึง 1.1% การแก้ปัญหา การใช้สารละลายที่มีแรงดันออสโมติกเกินขอบเขตที่กำหนดจะทำให้เกิดการเผาไหม้และระคายเคืองต่อเยื่อเมือกของตา (ตาราง 47)
บางครั้งแพทย์สั่งจ่ายยาหยอดตา hypertonic การกระทำของยาเสพติดในกรณีนี้โดยเฉพาะยาต้านจุลชีพนั้นเกิดขึ้นเร็วกว่ามาก
ตารางที่ 47 องค์ประกอบของยาหยอดตา iso-, ไฮเปอร์ - และ hypotonic
| ตัวอย่างในคำพูด | ความเข้มข้นที่เท่าเทียมกันของโซเดียมคลอไรด์,% | ปริมาณโซเดียมคลอไรด์ที่จำเป็นสำหรับการแยกไอโซโทปกรัม | |
| โซลูชั่นไอโซโทป | |||
| 1.Riboflavinum 0.002 Solutio Kalii lodidi 3% 10 มล 2. Solutio Zinci sulfatis 0.25% 10 มล. Acidum boricum 0.2 | 1.5 (0.35 × 0.3 × 10) 1.6 (0.53 × 0.2 × 10) | - | |
| โซลูชั่นไฮเปอร์โทนิก | |||
| 3.Solutio Sulfacyli-natrii 30% 10 มล Ribonavinum 0.002 4. Kalium iodidum 0.3 Solutio acidi borici 2% 10 มล | 6.9 (0.23 × 3 × 10) 2.1 (0.35 × 0.3 × 10 + 0.53 × 0.2 × 10) | - | |
| โซลูชั่นไฮโปนิก | |||
| 5. Solutio Pilocarpini ไฮโดรคลอริ 1% 10 มล. Riboflavinum 0.002 6. Acidum ascorbinicum 0.02 Solutio Glucosi 2% 10 มล | 0.22 (0.22 × 0.1 × 10) 0.36 (0.26 × 0.2 × 10) | 0,068 (0,09-0,022) 0,054 (0,09-0,036) | |
บ่อยครั้งที่ยาหยอดตากลายเป็น hypotonic ความดันออสโมติกของพวกเขาจะต้อง "นำ" ไปสู่แรงดันออสโมติกของของเหลวฉีกขาด
นั่นคือเพื่อให้ยาหยอดตาไม่ก่อให้เกิดความรู้สึกไม่สบายพวกเขาจะต้อง isotonic และ isohydric กับของเหลวน้ำตา
ข้อกำหนดของ isotonicity คือตำรับยา เมื่อได้รับใบสั่งยาสำหรับยาหยอดตาในร้านขายยาพวกเขาจะต้องตรวจสอบ isotonicity โซเดียมคลอไรด์มักใช้เป็นสารไอโซโทนิก หากไม่สามารถใช้โซเดียมคลอไรด์ได้ก็จะใช้โซเดียมซัลเฟตหรือโซเดียมไนเตรท
