SZEMEK GYÓGYSZERFORMA A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY FELTÉTELEI. SZEMCSŐK, OPHATALMIKUS MEGOLDÁSOK. Követelményeknek. SZEMCSŐK előállítására szolgáló technológiai rendszer. SZEMOLAJOK. SZEMOLAJOK ALAPAI. A SZEMOLAJOK TECHNOLÓGIAI JELLEMZŐI. AZ OPHATALMI FORMÁK JAVÍTÁSA ELŐKÉSZÍTETT: A 10. CSOPORT TANULMÁNYAIT MOHAMMAD NARGIS ELLENŐRIZNI: Pozdnyakova T. A.
A SZEMDropok alapvető hiányossága az, hogy a szemcsepp legfontosabb hiányossága a gyógyszerek alacsony biológiai hozzáférhetőségét jelenti, mint a torok (alvás) bonyolult MEMBRANISMÁNAK EREDMÉNYE MEGÁLLAPÍTÁSA, HOGY A GYÓGYSZER TÍPUS TÍPUSOS ADATÁT A SZEMBEN DÖZTIK. Ezért a gyógyszerészeti intézmény alkalmazottja kötelezi a beteg tájékoztatását, hogy hogyan kell helyesen alkalmazni a szemcseppeket.
A SZEMCSŐKRE VONATKOZÓ GF KÖVETELMÉNYEK A SZEMCSŐK KÖVETKEZŐKET: - ELŐKÉSZÜLETEKKÉNEK KÉSZÜLÉKEKKEL, ÉS SZERILIKKEL KAPCSOLATOSAN; - TÁMOGATÁSI VIZSGÁLAT MECHANIKAI BEFEKTETÉSEKRE; - KÉNYELMI KÉPESSÉGEKRE VONATKOZÁSBAN (ISOTONIKUS, IZHIRDIKUS FOLYADÉKOS FOLYADÉKVAL); - STABILIS FELTÉTELEK A Frekvencia kinyitott csomagolás alatt. A FIZIKAI - KÉMIAI, MIKROBIOLÓGIAI ÉS REHOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK STABILIZÁCIÓJÁT A KUTATÓ ÖSSZETÉTELÉBEN Kiegészítő anyagokat tartalmaznak: konzerváló szerek, antioxidánsok, sűrítők, stabilizátorok. A MOH 214 sorrendje megállapítva: a szemcseppekhez hozzáadott izotóniás és stabilizáló anyagok koncentrációját és térfogatát (vagy tömegét) nemcsak az útlevelekben, hanem a recepteken is fel kell tüntetni.
A GYÓGYSZEREK SZEREPLŐ OLDALOK ELŐÁLLÍTÁSÁNAK SZEREPÉNEK, SZERELÉSI GYÁRTÁSÁNAK GYÁRTÁSÁNAK TECHNOLÓGIAI MŰKÖDTETÉSÉT A VEZETÉSI GF KÖVETELMÉNYEZÉSÉNEK, A FŐTÉSI MÓDSZEREK ÚTMUTATÓJÁNAK MEGFELELŐEN VONATKOZIK. A GF-SZERINTI STERILITÁS, A STERILITÁS SZÜKSÉGES KÖVETELMÉNYEK SZENNYEN SZEMDOSZTÁSI FORMÁKRA. STERILITÁS - NINCS VÁLTOZÓ MIKROBIÁLIS SZENNYEZÉS. A KERESZTETT KÉSZÍTMÉNYEK SZEMMEGHATÁROZÁSOT okozhatnak, amelyek a látás veszteségét eredményezhetik. A SZEMDOSZTÁSI FORMÁK AZ ASPEPTIS FELTÉTELEKKEL KÉSZÜLÉKEKKEL KÉSZÜLÉKEK, MEG AZ INJEKCIÓS MEGOLDÁSOKHOZ. A SZEMCSŐK ELŐKÉSZÍTÉSÉBEN HASZNÁLJON STERIL Hígítókat: TISZTOTT VÍZ, IZOTONI BUFER-oldat, olaj és egyéb. STERIL MEGOLDÁSOK CSOMAGOLTAK STERIL ÜZEMBEN. A SZEMCSŐK STERIL SZERINT. A SZEMFEJLESZTŐ STERILIZÁCIÓS MÓDSZERE FELTÉTELE A HATÓSÁGOK STABILITÁSÁNAK MEGHATÁROZÁSI HATÁSOKRA, MEG A MZ 214 RENDELÉS MEGHATÁROZVA G. (ÖSSZEHASZNOS INJEKCIÓ).
Az M З 214 RENDELÉSBEN MEGHATÁROZOTT STERILIZÁCIÓS MÓDSZEREN A SZEMCSŐK 3 CSOPORTBAN BETÖNTEThatók: 1. Stabilizátorok hozzáadása nélküli cseppek, 1,1 atm nyomáson és 120 ° C hőmérsékleten 8-12 percig, vagy 30 percig folyékony gőzzel sterilizálva. - -Ez a módszer sterilizálja az atropin-szulfát, bórsav, dicain, kálium-jodid, kalcium-klorid, nátrium-klorid, nikotinsav, pilokarpin-hidroklorid, proserin, riboflavin, szulfapiridazin-nátrium, furacilin, cink-szulfát, efedrin-hidroklorid, valamint szemcseppek oldatát. riboflavint tartalmaznak aszkorbinsavval és glükózzal stb. kombinálva. 2. Csepp stabilizátorok hozzáadásával, amelyeket nyomás alatt vagy gőzzel sterilizálhatnak (lásd az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 214 mellékletét). 3. Cseppek, amelyek hőre lágyuló anyagokat tartalmaznak, amelyeket nem lehet sterilizálni hőkezeléssel. A sterilizáló szűrést 0,22 μm-es membránokon hajtjuk végre. A következő megoldásokat állítják elő ennek a technológiának a felhasználásával: benzilpenicillin, sztreptomicin-szulfát, kollargol, protargol, rezorcin, adrenalin hidroklorid, citrál stb. Sterilitási vizsgálat szemcseppA gyógyszertárakban gyártott termékeket a kerületi egészségügyi és járványügyi felügyeleti központokhoz (TsGSEN) rendelik.
A SZEMDROPOLTOK SZERKEZETT SZABAD FELTÜNTETETT FENNTARTHATÓ CSOMAGOLÁS ALATT. A SZERESZTÉS FELTÉTELEIT SZÜKSÉGES SZEMEN A MIKROORGANIZMUSOK SZÜKSÉGESSEN GYAKORLATKOZIK A FELHASZNÁLÁSI FOLYAMATBAN (ISMÉTELT FELTÉTELEK Egy üvegből). A SZEMCSÖK MIKROBIÁS SZENNYEZÉSÉNEK MEGELŐZÉSÉHEZ A KÉRELMEZÉS ESETÉN JAVASOLT KÖVETKEZŐ TARTALMAZÓK ÖSSZETÉTELÉHEZ: A KLOROBUTANOL-HIDERÁT (0,5%), BENZIL-ALKOHOL (0,9%) SZULFÁN Kvaterner ammónium-bázisok (benzalkónium-klorid, 0,01%), szorbinsav (0,05–0,2%) stb.
AZ ÓVINTÉZKEDÉSEK NEM TERÜLIK STERILIZÁSI HATÁSOKAT. A MEGTARTALÉKOK BEVEZETÉSE NEM GARANTÁLJA A STERILITÁST, EZT A SZERINT A MIKROBI SZENNYEZÉS SZINTŰ SZINTET TÁMOGATJA A NYITOTT CSOMAGOLÁS Frekvencia feltételei alapján. Függetlenül attól, hogy tartósítószerek vannak-e a betegekben, a betegeket figyelmeztetni kell a használat után az injekciós üveg lezárására és a pipetták forralására.
A BELSŐ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY ELŐÁLLÍTÁSÁNAK MECHANIKAI BEFEKTETÉSEK HATÁSÁNAK BIZTOSÍTÁSA AZ INJEKCIÓS MEGOLDÁSOK SZŰRÉSÉHEZ. KIS (0–30 ml) HALÁSZATOK ELŐÁLLÍTÁSA HASZNÁLATA HASZNÁLATI ELSŐ NEDVESSÉGET ÉS MOSÓ PAPÍR-SZŰRŐT. A SZŰRÉS ELŐZETESEN ÖSSZÖLTETT SZŰRETT VÍZTARTALOMBAN ELKÉSZÜLT. A GYÁRTÁSI FOLYAMATOKBAN A MEGOLDÁSOK ELSŐDEN ÉS MÁSODIK ELLENŐRZÉSE A MECHANIKAI BEFEKTETÉSEK HATÁSA, AZ OROSZ FEDERÁCIÓ 214 MZ RENDELETÉNEK ÚTMUTATÁSÁVAL FELTÜNTETT MEGFELELÉSEK. EZEN A MINDEN FOLYAMAT-MEGOLDÁSRA VONATKOZIK. HA MECHANIKAI BEFEKTETÉSEKET KERÜLIK, az oldatot újra szűrjük, felülvizsgáljuk, lecsiszoljuk, címkézzük és sterilezzük. A MÁSODIK ELLENŐRZÉSEKRE SZÁMOLT 100% -OS SÁNTAL KAPCSOLATOS MEGOLDÁSOKAT, MEGELŐSÍTÉSE ÉS CSOMAGOLÁSA ELŐTT A STERILIZÁCIÓS SZAKASZNAK ÁTMENETT. A BELSŐ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY ELLENŐRZÉSÉNEK ELLENŐRZÉSE 30 MOSÓSZERŰ VIZSGÁLATBAN VÉGZIK A MECHANIKAI BEFEKTETÉSEK TÁVOLÁSÁT. ELLENŐRZÉSI IDŐ KÖVETELMÉNYEN: 2–5 Üvegcserépből 5-50 ml S kapacitással.
A SZEMPROCSOK KONCENTRÁCIÓJÁNAK PONTOSSÁGÁT A GYÓGYSZER ADAGOLÁSÁNAK PONTOSSÁGÁNAK MEGHATÁROZÁSA A ANYAG MEGHATÁROZÁSI PONTOSSÁGÁNAK MEGFELELŐSÉGÉRE VONATKOZIK, HOGY A TÖRTÉNELEM TÖBB Túl 0,05. A KONCENTRÁLT MEGOLDÁSOK GYÁRTÁSÁRA, CSOMAGOLÁSÁRA, CSATLAKOZÁSÁHOZ ÉS TÁROLÁSÁRA VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK hasonlítanak a szemcseppekre vonatkozó követelményekre. Szemcsepp előállítása, felhasználás: 0,02% RIBOFLAVIN oldat, 4% borsavsav oldat, 2% szulfát-cink oldat, 2, 10% aszkorbinsav vagy kombinált oldatok 2 habarcs oldat. A KONCENTRÁTUMOK JEGYZÉKE ÉS TÁROLÁSÁNAK FELTÉTELEI M З 214 RENDELÉSBEN MEGHATÁROZnak.
A SZEMCSŐK KÉNYELMES KÉNYELMES ALKALMAZÁSÁNAK BIZTOSÍTÁSA - A BIOPHARMATIKAI TÉNYEZŐK EGYEK, AMELYEN MEGHATÁROZNI MEG A KEMELŐSÉGETT ÉLMÉNYEK MEGHATÁROZÁSÁT A GYÓGYSZER TELEPÍTÉSE során A szemcsepp izotonizálásával vagy a pH-értéknek a könnyfolyadék pH-jával történő beállításával érhető el. Az izotóniát úgy kell elvégezni, hogy bevezetjük a kiszámított számú nátrium-klorid oldat összetételébe (lásd. Infúziós oldatok). Kimutatták, hogy a szemcseppek nem okoznak kellemetlen érzéseket, ha ozmotikus nyomásuk megfelel az nátrium-klorid ozmotikus nyomásának az oldat 0,7–1,1% koncentrációjában. A SZÉN gyulladásos és irritált nyálkahártyáján a megadott határértékeket meghaladó eredményt meghaladó OSMOTikus nyomás értékével rendelkező megoldások alkalmazása
A PH SZABÁLYOZÁSA A SZEM SZERETÉNEK KÉPESSÉGÉRT A HATÁS MEGHATÁROZÁSÁNAK A PH. AZ ÁLLATFOLYADÉK ÁTLAGOS ÉRTÉKE - 7.4. KAPCSOLATOSAN KÉNYELMESEN A 4,5 - 9,0 pH-értékű pH-értékű cseppek alkalmazásakor a szemcsepp pH-értékének szabályozására használjon nátrium-hidrogén-karbonátot és borsavsavat. Előnyösen, mint oldószer, használjon pufferoldatokat: A savklór-hidrogén vagy alkalin-bór-acetátos és foszfátos alkalmazása nem lehetséges, mindegyik felhasználható.
A PH SZINTEK GYAKORLATAI A gyógyszerek oldhatóságára. A hidrolízis megakadályozása és a sók átalakulása az alaphoz A PH OPHTHALMIC MEGOLDÁSOKAT BE kell állítani. Néhány gyógyszerre oxidációs rombolást lehet alkalmazni. AZ OPHATALMIKUS MEGOLDÁSOK ÖSSZETÉTELÉNEK MEGELŐZÉSÉRE BEVEZETTEN ANTIOXIDÁNYOK ÉS ANTATALATIKUSOK. EZEN FIGYELEMBE VÉVE, HOGY A KERESKEDELMI KÉN SZERINÁCIÓK ALKALMAZÁSA AZ ALERGIKUS REAKCIÓKBEN, SZÜKSÉGES GYERMEKEKEN.
NÁTRIUM-SZulfacil-oldatok stabilizálása a PH szabályozásával és az antioxidánsok adminisztrációjával. A szulfacil-nátrium 30% -os oldata a gyári gyártási recept szerint 10; 20; 30% szulfacil-nátrium-oldat, beleértve a 10 és 20% -ot is újszülöttek számára, a gyógyszertári recept szerint. Sulfacil - nátrium g Nátrium-metabiszulfit - 5 g maró-szóda oldat - 1 g pH \u003d 7,7-8,0 Injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 l Csomagolás: palackok bejáratásra Sterilizációs feltételek: hőmérséklet 100? C - 30 perc, felhasználhatósági idő - 26 hónap, 200 g, 300 g szulfacil-nátrium, nátrium-tioszulfát - 1,5 g, 1,5 g, 1,5 g, 1 M sósav-oldat: 3,5 ml; 3,5 ml; 3,5 ml tisztított víz - 1 literig. Az oldat pH-ja 7,5-8,5 Csomagolás: palackok bejáratásra. Sterilizációs feltételek: 120 ° C hőmérséklet? C - 8 perc Felhasználhatósági idő - 1 hónap Funkció: Az alkáli és a nátrium-metabiszulfit irritáló hatásának csökkentése a szem nyálkahártyáján.
A MEGHAJTÁS MEGTAGOLÁSÁNAK ELSŐ ELJÁRÁSÁNAK A VISZKÓZUS Oldószerek bevonása a szemcseppek összetételébe, amelyek lassítják a gyógyszerek gyors öblítését KONJEN-től. MINT SZEMENES SZEMFEJTŐ ALKATRÉSZEKET OLAJT HASZNÁLHATÓ (FINOMÍTOTT NAPPOR, BORAI VAGY APRIKÓT, HALSKÖVET). A szemcseppek hatásának meghosszabbításának második módja az oldatok viszkozitásának növelése szintetikus sűrítők bevezetésével. A TERMÉSZETI Sűrítők csökkentik a termék mikrobiológiai stabilitását, így nem alkalmazható.
SZERKEZÉS ÉS CSOMAGOLÁS AZ OPHATALMIKUS MEGOLDÁSOK CSOMAGOLÁSÁHOZ Alumínium sapkák K-l (TU). Alumíniumfóliából készülnek, vastagsága 0,2 mm. Palackok - csepegtetők polietilénből és üvegből.
SZEMDENEK ÉS OLDALOK SZEMPEN SZÜKSÉGES SZOLGÁLATÁNAK ÉS OLDALOK ELŐÁLLÍTÁSÁNAK TECHNIKAI RENDELKEZÉSE SZABADT SZABADT ÉS VÍZVESZTEL MENTESÍTETT VÍZVÍZVÉDEL, MINDEN FELTÖTVE? C. FELHASZNÁLÁSA: 1: 20, 0,25% DESMOL oldat, 0,5% PROGRESS, LOTOS, ASTRA SOLUTIONS, 1% SP M C SOLUTION (SZULFANOL KEVERÉS NÁTRIUM-TRIPOLIFOIS: 10). A súlyos szennyeződés elkerülése érdekében 2 - 3 órás edényeket az erkély 5% -os szuszpenziójával áztasson vagy a mosószerek oldatát a speciális utasításoknak megfelelően. A lemosott edényeket forró levegővel sterilizálják 260 ° C-on? 60 perc alatt. VÉGLEGEN 1% -os oldatot használó étkészlet
Az aktivált kloramin POK-1 adaptációja - 30 perc; 3% frissen elkészített hidrogén-peroxid-oldat 0,5% mosószer hozzáadásával - 80 perc vagy 0,5% Desmol oldat - 80 perc. A tisztított vizet frissen elkészítettük és megfelelő módon sterilizáltuk.
A SÁRGÁZÓK CSOMAGOLÁSÁHOZ HASZNÁLJON KÜLÖNLEGES GUMATABÁLYOKAT: IR -21 (Szilikon), IR -119, IR -119 A (butilgumi). ÚJ GUMÓKÖVET FELDOLGOZIK A KÉN, CINK ÉS EGYÉB ANYAGOK TÖRTÉNTÉSÉBEN FELÜLETEKBEN, AZ ÚTMUTATÁS SZERINT. FELHASZNÁLT FOGYASZTÁSOK, TISZTÍTOTT VÍZBEL ÖSSZESÍTETTETTEK, ÉS 2-SZERESZTVE 20 percig, STERILIZÁLT? 45 perc alatt. GUME-CSATLAKOZÓKHOZ FELSZERELT SZOLGÁLÓ SZELEPEK A MECHANIKAI BEFEKTETÉSEK TENNYEZÉSÉRE. HA MECHANIKAI BEFEKTETÉSEKKEL KAPCSOLATOSAK, A MEGOLDÁS PRIMÁRIS ELLENŐRZÉSÉBEN KERETEZTETIK. A GYÁRTÁS UTÁN, A MEGOLDÁSOKAT KÉMIAI ELEMZÉSEKHEZ kell végezni, amelyek az autentikusság meghatározása során következnek (minõségi elemzés) és a gyógyszer mennyiségi tartalma, beleértve az összetétel összetételét. A POZITÍV EREDMÉNYEKHEZ FOLYTATÁSA A FÉMKAPOKba. MEGOLDÁSI SZELEPEK AZ ALUMÍNUMKAPCSOLÓ MEGOLDÁSÁNAK CÍMKÉNEK, MEGADVA A NEVET, SOROZATSZÁMOT. CÍMKÉZTETET Az injekciós üvegeket autoklávba helyezik, és a Globális Alap utasításainak megfelelően sterilizálják, figyelembe véve az edényben lévő oldat mennyiségét. STERILIZÁLÁS UTÁN, A MEGHATÁROZÁSI MEGOLDÁSOKAT A 308. RENDELÉSBEN ELJÁRJAK MECHANIKAI BEFEKTETÉSEK TARTALOMÁHOZ. A MEGHATÁROZOTT FOTÓK NEM ALKALMAZHATÓK. A MEGHATÁROZOTT FOTÓK TELJES ANALÍZISEKHEZ KÜLDJENEK A GF VAGY FS KÖVETELMÉNYEKHEZ MEGFELELŐEN. MINDENKÉSZÍTÉS A STERILITÁS ELEMZÉSÉHEZ. POZITÍV EREDMÉNY ESEMÉNYEN, MEGJELENÍTÉS ÉS CSOMAGOLÁS A NÖVÉNYEKBEN
Így a technológia a szemészeti oldat gyakorlatilag nem különbözik a technika hogy injekciós KIVÉVE, hogy mivel kis térfogatú szemcseppek gyakran szükséges tömegű SZUSZPENZIÓT anyagok listáját az A és B súlya kevesebb, mint 0,05 g, ami tilos az a követelmény Gyógyszerkönyv. Ennek az akadálynak a leküzdése érdekében koncentrált oldatok használata ajánlott, amelyek összetételét és technológiáját az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma sorrendjében mutatják be 214.
SZEMFOLYADÉKOK MEGOLDÁSOKKAL ÉS Vékony felfüggesztéssel, SZEM-GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK formájában, az OLAJOKAT HASZNÁLATOSAN HASZNÁLJA. AZ OLAJOK ÖSSZETÉTELE VONATKOZÓ. ANTIBIOTIKÁK, SZULFANILAMIDOK ÉS MÁSOK SZEMELENEK RÖVIDEN AZ ALKALMAZÁS CÉLJA VONATKOZÓ lehet (fertőtlenítés, érzéstelenítés, a kölyök meghosszabbítása vagy építése, a szerves nyomás csökkentése stb.).
Egy szemkenőcsök, továbbá az általános követelmények (egyenletes eloszlását a hatóanyag és a közömbös ELLENÁLLÁS bázis), bemutatja számos további követelményeket, amely elmagyarázza, hogyan kell használni őket: 1. A kenőcs bázist mentesnek kell lennie - nem idegen szennyezéseket, semlegesnek kell lennie, steril, EGYENLETESEN TERJESZTÉS A MURÁLIS SZEMEN. 2. A SZEMOLAJOKAT ELŐKÉSZÍTNI kell, AZ ASEPTIKUS FELTÉTELEKRE VONATKOZÓAN. 3. A GYÓGYSZER RÉSZVÉTELÉNEK MINIMÁLIS SZÜKSÉGET TENNIVALÓK A SZERETŐ SZEM MEGELŐZÉSÉHEZ. Javasolt az őrlés 10 mikronnál kisebb részecskeméretre.
SZEMOLAJOK ALAPAI A SZEMOLAJOKKAL, MINT ALAPUL VASELIN HASZNÁLATÁTAL KÖVETKEZŐEN - A SZERZŐDŐ TULAJDONSÁGOK, AZ ELLENŐRZÉS ÉS A KÉMIAI INDIFERENCIA KIVÉTELÉRE. DE VASELIN, A HIDROFOBOBITÁS NÉLKÜL, FÉNYELEN KEVERÉKEK TRYAL FOLYADÉKVAL, MEGHATALMAZNI A SZEMKORNÁLIS ÉS SZEMOLAJOK ALAPJÁT, KOCKÁZATLAN. A GF A KEVERÉK ALAPJÁN FELTÉTELE 10 darab vízmentes LANOLIN és 90 VASELIN RÉSZ (RÉSZ SZEMOLAJOK). A SZÁMÚ VASELIN GYAKORLATÁNAK ELLENŐRZÉSE A VASELINET A KÖVETKEZŐ KÉP SZERINT TISZTÍTJA: A VASELIN -AT MEGHAJTOTT edényben olvasztják össze, és adjon hozzá 1-2% AKTÍV SZÉN-t. KEVERŐ HŐMÉRSÉKLET 150-RE? C ÉS FOLYTATJON FOLYTATATNI 1- 2 ÓRÁT. A SZERVEZETI PENSZERÜLETEK KIVÉTELÉNEK ÉS A VASELINOK NEUTRALIZÁLÁSÁNAK KÉMIAI ELEMZÉSÉT ALAPNAK ALKALMAZNI.
A SZEMOLAJOK GYÁRTÁSI TECHNOLÓGIA A SZEMOLAJOK KÉSZÍTETTEK, MINT A DermATOLÓGIAI OLAJOK KÉSZÜLÉKEK, SZERINT AZ ASPEPTIS FELTÉTELEK FELTÉTELE. A GF-BAN MEGHATÁROZOTT MÓDSZEREKKEL MINDEN MINDEN KIEGÉSZÍTŐ ANYAGOT, OLAJOS ALAPOT, A MAGAS HŐMÉRSÉKLETET TÁMOGATÓ GYÓGYSZERET, A BANKOKAT STERILIZÁLTAK A SZEMOLAJOK GYÁRTÁSÁNAK FONTOS Tényezője a befecskendezett gyógyszerek optimális szintjének elsajátítása. AZ ANYAGOK SZÜKSÉGES SZAVASZTALÁSÁNAK KÖVETKEZŐ FOLYADÉKOKKAL, KIS FOLYADÉKOKKAL KAPCSOLATOS ALAPVAL KAPCSOLATOS VAGY RENDSZERKEZÉSEKKEL. A VÍZBAN Oldható ANYAGOK, PÉLDA: ALKALOIDOK, NOVOCAIN, PROTARGOL ÉS MÁSOK SÁSA, MINDSEN SZŰRŐVÍZ SZÁMÁBAN HASZNÁLJON, ÖSSZENEN OLAJAL keverje össze.
Oldhatatlan vagy nehezen oldódó anyagokat (XEROFORM, ZIN OXIDE) felvesznek a szem kenőcsök összetételébe permetezőpor formájában, miután alaposan diszpergálták őket kis mennyiségű steril steril szulfiddal. Különös figyelmet fordítunk az égési sérülést okozó anyagokat (cink-szulfát, kátrány) tartalmazó és más módokat tartalmazó kenőcsök gyártására. A szemkenőcsökbe fecskendezzük, csak korábban vízben oldva, kivéve a kristályok behatolását a szem nyálkahártyájára.
RP PÉLDA: UNGUENTI ZINCI SULFATIS 0,5% - 10,0 D.S. SZEMKEZELÉS. A JÓ SZEMKÖZÖTT A NAP 2-SZÁMÁT. Aszeptikus körülmények között 0,05 g szulfát-cink feloldódik steril habarcsban néhány csepp tisztított steril vízben (ellentétben a dermatológiai kenőcsökkel, nagyon kevés a szénhidrátokhoz). A kenőcsöt egy sterilizált üvegedénybe helyezzük, amelyet egy csavarozható műanyag borítóval töltünk fel egy sterilizált tömítéssel, rózsaszínű rozetta címkével díszítve.
Szem-kenőcsök, valamint szemcseppek előállításakor tanácsos tartósítószereket adni, amelyek a legfrissebb kiadás Globális Alapjában és a külföldi országok gyógyszerkönyveiben szerepelnek. E CÉLKITŰZÉSÉHEZ JAVASOLVA A NIPAGIN ÉS NIPAZOL KEVERÉSE A NIPAGIN ÉS NIPAZOL Keverékét 0,12% NIPAGIN ÉS 0,02% NIPAZOLE, SORBIC sav (0,1-0,2%) ÉS EGYÉB MEGTARTOTT FORRÁSOKKAL KAPCSOLATOSAN.
A CSOMAGOLÁSI SZEMELEMEK SZERKEZETT ÜVEG vagy PORCELAIN ÜLÉSBEN SZERKEZETT ZÁRÓ FEDŐKKEL KAPCSOLATOSAK. Annak érdekében, hogy a kenőcs használat közben nem szennyeződött, javasoljuk, hogy egy steril spatula segítségével engedje fel, amelynek segítségével a beteg fektesse le a kenőcsöt a szemhéjra. AJÁNLJA A SZEMKÖVETEK HASZNÁLATA, MEGFELELŐEN NARROW TIPPBEN, MEGHATÁROZNI A SZEMBEN FELTETT FENNTETTETTETTETTETT, ÉS A KOCKÁZATTAL KAPCSOLATOSAN (3,5 G KÖZÖT). A MINŐSÉG-ELLENŐRZÉS A MINŐSÉG-ELLENŐRZÉST A MEGHATÁROZÁS ÉS MZ 305 ÉS 214 SZABÁLYOK SZERINTI SZABÁLYOK SZERINTI MEGFELELŐEN.
A szemcsepp előállításának technológiai folyamata ipari feltételek
A gyárban a szemcseppeket az injekciós oldatok gyári technológiájának minden követelményével összhangban készítik el. A gyárban szemcseppeket készítenek injekcióhoz való vizes oldatok formájában, valamint steril zsíros olajokban (őszibarack, mandula), folyékony paraffinban (0,01% és 0,02% olaj-pirofosz oldat) készült olajos oldatok formájában, valamint szuszpenziók és emulziók formájában.
A szemcsepp ipari gyártásának jellemzői
A következő jellemzők különböznek egymástól:
antioxidánsok és gázvédelem használata könnyen oxidálódó anyagoknál (nátrium-szulfacil, aszkorbinsav);
tartósítószerek bevezetése: a tartósítószer a benzalkónium-klorid a szemcsepp része. Allergodil / azelastine / 0,05% oldat - Németországban készültek;
Pótolószerek bevezetése (MC - pilocarpin hidroklorid, nátrium CMC, polivinil-alkohol szemcseppjei előállításához - mertszemészeti szemészeti gél készítése - Finnországban gyártott);
A csomagolás javítása: csepegtetőcső, csepegtető palackok.
Szem kenőcsök
A szemészeti kenőcsök egy lágy állagú adagolási forma, amelyek egységes folytonos filmet képeznek, amikor a szem kötőhártyájára alkalmazzák. Szem kenőcsöket írnak elő az alsó szemhéj padlójának a kötőzsákban történő fektetésére vagy a szemhéj bőrének és széleinek kenésére.
A szemkenőcsökre vonatkozó követelmények . A szem kenőcsök esetében a dermatológiai kenőcsökkel kapcsolatos általános követelmények mellett számos további követelmény is megfogalmazódik:
A kenőcs-alapnak nem szabad idegen zárványokkal és szennyeződésekkel rendelkeznie, sterilnek, semlegesnek és egyenletesen elosztottnak kell lennie a szem nyálkahártyáján;
A szuszpenzió típusa szerint beadott gyógyszereket minimális mértékben kell eloszlatni, hogy elkerülhető legyen a szem nyálkahártya sérülése és a kellemetlenség;
A kenőcs pH-jának meg kell egyeznie a könnyfolyadék pH-jával, hogy elkerülhető legyen a lappangás és a kimosódás gyógyhatású anyag.
Szem kenőcsök, mint mások adagolási formák a szemekhez, aszeptikus körülmények között elkészítve.
Kenőcs Alapítvány
A szemészeti kenőcsök alapjául a GF XI azt javasolja, hogy használjon vazelin minőségű ötvözetet „szem-kenőcsökhöz” (90 rész) és vízmentes lanolint (10 rész), ha a kenőcs nem hivatalos (az alap lipofil-hidrofil, abszorpciós alapú). A keveréket megolvasztjuk, forrón szűrjük, hogy a mechanikus szennyeződések felszabaduljanak steril üvegekbe, és levegőn sterilizáljuk 180 ° vagy 200 ° -on (az idő az alap tömegétől függ). A benne lévő lanolin tartalma miatt a kenőcs a szem nyálkahártyáján rögzül és hozzájárul a gyógyászati \u200b\u200banyagok teljesebb visszatéréséhez. A szem kenőcsök készítéséhez a „szem kenőcsökhöz” fajta vazelinét kell használni. Ennek hiányában a rendes vazelint speciális tisztításnak vetik alá Weissman-módszer szerint, amelynek során az anyagok 1-2% mennyiségben aktívszén-tartalmú redukciót végeznek, 150 ° C hőmérsékleten, 1-2 órán át keverés közben, levegő-sterilizátorban. A forró petrolátumot kiszűrjük és ellenőrizzük, nincs-e redukáló anyag. Számos antibiotikummal ellátott szemkenőcsöt vízmentes lanolin és petrolátum ötvözete alapján állítanak elő 4: 6 arányban. Szintén javasolják a szemkrémek alapjául a makromolekuláris vegyületek - hidrofil bázisok (metil-cellulóz, nátrium-CMC, nátrium-alginát stb.) Géleit. Az alapok jól eloszlanak a szem nyálkahártyáján, könnyen feladják a gyógyászati \u200b\u200banyagokat, de mikrobiális szennyeződésen mennek keresztül. Ezért tartósítószereket vezetnek az összetételükbe: szorbinsavat, benzalkónium-kloridot stb. A polietilén-oxid bázisok használata nem javasolt, mivel az ozmotikus nyomás jelentős különbséget mutat. Az olyan emulziós bázisok, mint a m / v, nem nagyon alkalmasak az erős homályos látás és a stabilizálás szükségessége miatt,
Szem kenőanyag technológia feltételei gyógyszertárak
A szem kenőcsök összetételében lévő anyagokat a dermatológiai kenőcsökbe történő bevezetésük általános szabályai szerint adják be. Vízben oldódó gyógyászati \u200b\u200banyagokat (alkaloidok sói, novokaiin stb.) Feloldunk minimális mennyiségű vízben, összekeverjük a bázissal, részletekben hozzáadva (kenőcs-emulzió).
A dermatológiai kenőcsökkel ellentétben a rezorcin és a cink-szulfát feloldódik vízben. Oldhatatlan vagy oldhatatlan gyógyszerészeti anyagok: xeroformot, cink-oxidot, sárga higany-oxidot vezetnek az alapba finom por formájában, amikor egy folyékony rokon bázissal (folyékony paraffin, glicerin vagy tisztított víz) diszpergálják. A bázisban oldódó anyagok oldódnak benne.
A szemészeti kenőcs egy sárga higany-oxid 2% -os (HF X) kenőcs, amelyet vazelin-olaj-2 részekből (a gyógyszer diszpergálásához), vízmentes lanolin-16 részből és a vas kenyérfajtaból a szem kenőcsökből állítanak elő - 80 rész. Előállítás: a sárga higany-oxidot óvatosan diszpergáljuk azonos mennyiségű steril folyékony paraffinnal, majd a kész steril bázist részletekben adjuk hozzá. Minden esetben, ha sárga higanyos kenőcsöt írnak elő (a koncentrációtól függetlenül), azt mindig gyógyszerészeti alapon készítik egy szem kenőcsre. A szokásos előírások a 214. számú megrendelés szerint a következők: 1. és 2. pilocarpus kenőcs 2% és 0,5 és 1% -os tiamin kenőcs, amelyet szemészeti alapon készítünk - petrolátum és vízmentes lanolin (90:10). A szem kenőcsök minőség-ellenőrzését a dermatológiai kenőcsökhöz hasonlóan végzik, ideértve az egyenletesség ellenőrzését a heterogén kenőcsök mikroszkopikus módszerével. A gyógyszertárakban elkészített szem kenőcsöket steril pergamen párnákkal ellátott, becsavarható műanyag fedéllel sterilizált üvegekben adják ki.
A szem-kenőcsök gyárban történő előállításának jellemzői
Ide tartoznak:
a kenőcs alapban oldhatatlan gyógyászati \u200b\u200banyagokat őröljük megfelelő eszközökkel, és szitáljuk át 0,1 mm átmérőjű szitán,
az IM típusú emulziós bázisok széles körű használata miatt az alapok körének kibővítése, mivel ezek használata jelentősen csökkentheti a gyógyászati \u200b\u200banyag dózisát azáltal, hogy növeli az alapokból történő felszabadulás hatékonyságát,
lakk belső felületű fémcsöveket használnak a szem kenőcsök csomagolására, hogy megakadályozzák a fém érintkezését a gyógyszerrel; az egyetlen adag kenőcs csomagolására szolgáló polimer anyagok egyre gyakoribbak.
A fejlettebb szemészeti adagolási formák kutatására irányuló tudományos kutatás eredményeként a hazai kutatók új adagolási formát - szemészeti adagolófilmeket - javasoltak.
Szemészeti gyógyszerfilmek (LLA), vonás
A HLP-k ovális alakú, mechanikailag erős szilárd lemezek, sima élekkel és sík felületekkel, 6–9 mm hosszúak, 3–4,5 mm szélesek, 0,35 mm vastagok és átlagos súlyuk 0,015 g.
A szemészeti gyógyszerfilmek előnyeiezek a következők:
A gyógyszerek pontos adagolása;
A drogok hatásának meghosszabbítása és fokozása azokterápiás koncentráció a szem szöveteiben;
a gyógyszer befecskendezésének száma napi 1-2-szer csökken;
a kezelési folyamat csökkentése 2-3-szor;
Kényelmi szállítás, gyógyászati \u200b\u200banyagok gazdaságos felhasználása.
Filmképző szerekként poliakril-amidot vagy annak akril- és vinil-monomerekkel alkotott kopolimerjeit, polivinil-alkoholt és nátrium-CMC-t használják.
A HFP előállításának technológiai folyamataEzek a következőket foglalják magukban: polimer oldat előállítása, gyógyszeroldat készítése, oldatkeverés, légtelenítés, filmszalag öntése, filmkészítés - sajtolás, csomagolás, sterilizálás, minőség-ellenőrzés. A HFP minőségének értékelését a fizikai-kémiai tulajdonságok alapján végezzük: fényesség, felületi érdesség, repedések, könnyek, rugalmasság, szilárdság. Szemészeti filmeket pilokarpin-hidrokloriddal, dicainnal, atropin-szulfáttal, fibrinolizinnel (400 egység), SILP Pilaren-kel (pilokarpin-hidroklorid adrenalin-hidrotartráttal) stb. Állítanak elő.
A technológia és a minőség javításának fő irányai szemészeti adagolási formák
szemcsepp szűrésére, adagolására, csomagolására és sterilizálására szolgáló eszközök és készülékek fejlesztése;
a segédanyagok körének kibővítése: tartósítószerek, stabilizátorok, meghosszabbítók;
a kiszerelés egységesítése, a szemcseppek, oldatok gyógyszerészeti intravénás beszerzésének bővítése;
a gyárgyártás szemészeti dózisformáinak skálájának bővítése egyszer használatos csomagolásban.
A szemészeti egyszer használatos adagolási formák a következők:
lamella- 3 mm átmérőjű zselatin ovális korongok, amelyek különféle gyógyászati \u200b\u200banyagokat tartalmaznak a zselatin tömeg összetételében.
Minimsy- 4–12 csepp oldat vagy 0,5 g kenőcs kapacitású polimerből készült tartályok. A tartály alakja megkönnyíti a gyógyszer kinyitását és adagolását, mivel a tartalmat a nyálkahártyára szorítja. Megnyitás után a minimumokat kidobják. Különleges formázógépen készülnek granulált nagynyomású polietilénből, amelyet etilén-oxiddal sterilizálnak. Töltse fel adagológép steril oldattal vagy kenőcsrel. Töltés után aszeptikus körülmények között lezárják és újra sterilizálják.
A szemcseppek liofilizált formában (komplex összetételű szemcseppek és poliglicin alapú riboflavin), a Cyclolip liposzómális szemcseppjeinek stb.
A szemcsepp stabilitása
A gyártás és a tárolás során különféle fizikai és kémiai tényezők hatására a szemcseppek összetevői hidrolizálódhatnak, oxidálódhatnak, és ennek eredményeként elveszítik aktivitásukat. Az ilyen káros reakciók elkerülése érdekében antioxidánsokat és segédanyagokat, amelyek a közeg pH-ját szabályozzák, kezdték a szemcsepphez adni. A stabilitás foka szerint a szemcseppekből álló gyógyászati \u200b\u200banyagokat három csoportra osztják (az oldat környezetének pH-ja szerint):1) savas környezetben hidrolízissel és oxidációval szemben ellenálló anyagok. Ebbe a csoportba tartoznak az alkaloidok és a szintetikus nitrogénbázisok sói. Általában izotóniás koncentrációjú bórsavval és más puffer oldatokkal stabilizálják, amelyek növelik a reakcióközeg stabilitását:
2) lúgos környezetben stabil anyagok. például szulfacil-nátrium. Ebben az esetben a stabilizátorok olyan oldatok, amelyek lúgos pH-értékkel rendelkeznek (nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-hidroxid, nátrium-tetraborát):
3) könnyen oxidálódó anyagok. Az antioxidánsokat használják az ilyen anyagok stabilizálóiként.
A szemcsepp elkészítésekor figyelembe veszik az alkalmazás közbeni kényelmet: A szemcsepp alkalmazásakor a kényelem elérése érdekében puffereket, például:
1) bórsav izotóniás puffer oldata klóramfenikollal (0,2%);
2) borát puffer oldat, amely bórsavat (1,85%), nátrium-tetraborátot (0,15%), kloramfenikolt (0,2%) tartalmaz;
3) foszfát-puffer oldat, amely egyszeresen szubsztituált (0,5%) nátrium-foszfát és 0,9% diszubsztituált nátrium-foszfát-oldatból áll.
A szemcsepp meghosszabbítása
A szemcseppként alkalmazott gyógyszerek oldatának hátránya, hogy a megnyilvánulás és a terápiás hatás közvetlenül a kötőzsákban töltött időtől függ. A szükséges koncentráció fenntartása érdekében a gyógyszer-anyag gyakori csepegtetésére van szükség, mivel a vizes oldatokat könnycsepp gyorsan lemossa. A patológiásan megváltozott szemszövetekre gyakorolt \u200b\u200bgyakori mechanikus hatás káros hatásokat okozhat.A szemcseppek hatását meghosszabbíthattuk azáltal, hogy az oldat összetételébe hosszabbítószereket vezetünk be, amelyek növelik az oldatok viszkozitását.
Pótolóként működő anyagokkal kapcsolatos követelmények:
1) biztosítja a hatóanyag szükséges érintkezését a szem szöveteivel;
2) nem irritálja a szem nyálkahártyáját;
3) nem torzítja a látásérzéseket;
4) összeegyeztethetőnek kell lennie a gyógyászati \u200b\u200banyaggal és a tartósítószerekkel;
5) ha lehetséges, fel kell gyorsítani az erodált szaruhártya epithelizálódását;
6) jól sterilizálja;
7) megőrzi tulajdonságait tárolás közben.
Az ilyen anyagok kezdetben az olajok (sárgabarack, őszibarack, halolaj) szerepet játszottak, de szintetikus hidrofil nagymolekulájú vegyületekkel helyettesítették őket:
Metil-cellulóz (0,5-2%);
Karboxi-metil-cellulóz nátriumsója - NaKMTS (0,5–2%);
Polivinil-alkohol (1,5%);
Mikrobiális poliszacharid aubazidán (0,1–0,3%).
A mechanikus zárványok hiánya
A szemcseppek gyógyászati \u200b\u200banyagok vizes oldatai, és követelményeik szempontjából nagyban hasonlítanak az injekciós oldatokra, tehát a mechanikai szennyeződések hiányát az üveg (3. számú), porcelán vagy papír szűrőn történő szűrés biztosítja, egyidejű sterilizálással. A kívánt minőség elérése érdekében az alapos szűrést a legjobb minőségű szűrőpapíron és hosszú szálakú pamutgyapoton vagy a 3. számú üvegszűrőn keresztül végezzük.
A szemcsepp csomagolása és tárolása
A szemcsepp-csomagolásnak meg kell felelnie a következő követelményeknek: a sterilitás és stabilitás biztosítása a tárolás és használat során, felszerelésükhöz.
A szemcseppeket 5-10 ml-es semleges üveg fiolákba adagolják, gumidugókkal lezárják, tetejére fém kupakkal lezárják.
A szemcseppet pipettával vagy műanyag csepegtetőfúvókával kell csepegtetni a palackra. Egy csövet ipari módon állítanak elő - csepegtetők polietilénből, amelyek testből és kupakból állnak, amely a kalcinálást végzi. A cső-csepegők kényelmesebbek.
A szemcseppeket tartsa hűvös, sötét helyen. Ünnepekre kapják a „Szemcseppek” fő rózsaszín címkét és a „Hűvös, sötét helyen tárolandó” figyelmeztető címkét.
I. Szemcseppek készítése
gyógyszerek feloldása.
Példaként vegye figyelembe difenhidramin és pilokarpin-hidroklorid oldatának előállítását.
1. Rp: Dimedroli 0,05
Natrii chloridi quantum satis
Ut fiat solutio izotonica
Misce. Da. Signa. Szemcsepp.
Az izotonitás biztosítása érdekében a szemcsepphez nátrium-kloridot, nátrium-nitrátot vagy nátrium-szulfátot adunk.
A nátrium-difenhidramin izotóniás egyenértéke E \u003d 0,2.
Csak nátrium-klorid izotóniás oldatának elkészítéséhez 10 ml oldathoz 0,09 g-ot kell bevennie. A receptben szereplő difenhidramin bizonyos ozmotikus nyomást hoz létre, ezért a nátrium-kloridot ennek megfelelően kevesebbre kell venni. Mivel a difenhidramid izotóniás ekvivalens nátrium-kloridra vonatkoztatva 0,2, 0,05 g difenhidramin 0,01 g nátrium-klorid ozmotikus nyomásával megegyező ozmotikus nyomást hoz létre:
1,0 g difenhidramin - 0,2
0,01 g NaCl
0,2 · 0,05
0,05 g difenhidramin - X1
ezért nátrium-kloridot kell venni 0,09 - 0,01 \u003d 0,08 g.
2. Rp: Sol. Pilocarpini hidroklorid - 1% - 10,0
Da. Signa. 2 csepp naponta háromszor a jobb szembe.
Ez az oldat hipotonikus és kellemetlen érzetet okoz a szembe juttatva, ezért nátrium-kloriddal izotóniásnak kell lennie. A nátrium-klorid E-pilokarpin-hidrokloridja 0,22, azaz
1,0 g pilokarpin - ugyanolyan ozmotikus nyomást hoz létre, mint 0,22 g nátrium-klorid, ezért az oldat nátrium-klorid izotóniájához vezet,
1 g - 0,22
0,022 g
, 1 g - X 0,1 0,22
0,09 - 0,022 g \u003d 0,068 g \u003d 0,07 g nátrium-klorid.
útlevél:
0,1 g pilokarpin-hidroklorid
Nátrium-klorid 0,07 g
Injekcióhoz való víz 10 ml
Teljes térfogata 10 ml
Aszeptikus körülmények között 0,1 g pilokarpin-hidrokloridot és 0,07 g nátrium-kloridot oldunk fel steril állványban körülbelül 5 ml injekcióhoz való vízben. Az oldatot előre mosott steril szűrőpapíron és egy vattacsomóval szűrjük egy steril semleges üvegpalackba, és az injekcióhoz szükséges maradék vizet ugyanazon a szűrőn leszűrjük. Az oldatot tartalmazó palackot steril gumidugóval lezárjuk, az oldatot mechanikai szennyeződések hiányában megvizsgáljuk. A palack be van dugva "futáshoz". Ezután a palackot pergamenpapírral kötik, amelyre feliratot írnak az oldat nevével és koncentrációjával.
Az oldatot 100 ° C-on 30 percig gőzárammal sterilizáljuk. vagy gőz nyomás alatt 120 ° C-on 8 percig. Sterilizálás után megvizsgáljuk az oldat mechanikai szennyeződéseit, színét és a lezárás minőségét.
Aztán egy rózsaszín címkével díszítik, amely feltünteti a gyógyszertárak számát, a felírás dátumát, a teljes nevet beteg, az alkalmazás módja. Helyezzen figyelmeztető címkéket: „Hűvös és sötét helyen kell tartani”, „Óvatosan kell kezelni”. A palackot záróviasszal lezárták. Írja ki az aláírást.
3. Rp: Sol. Sulfacуili - natrii - 20% - 10 ml
Da. Signa. Szemcsepp.
Aszeptikus körülmények között 2 g szulfacil-nátriumot feloldunk 5 ml injekcióhoz való vízben, és az oldatot egy kis papír-szűrőn átszűrjük, előzetesen vízzel mossuk, száraz, steril lombikba. Ezután a maradék vizet hozzáadjuk az oldathoz, és ugyanazon a szűrőn átvezetjük, amíg 10 ml oldatot nem kapunk.
II.Szemészeti oldatok
Szemészeti oldatok alkalmazási köre:
szerek;
mosás;
öntözési oldatok;
lágy kontaktlencsék tisztítására, fertőtlenítésére és tárolására szolgáló megoldások.
Ezek gyógyászati \u200b\u200banyagok vizes oldatai, amelyeket fertőtlenítő, gyulladásgátló és összehúzó hatás elérésére használnak. Leggyakrabban a furacilin, bórsav, nátrium-hidrogén-karbonát és etharidin-laktát oldatokat írják elő. A szemre géles vagy vattaminta formájában kerülnek felvitelre, amelyet egy gyógyászati \u200b\u200banyag melegített oldatával megnedvesítenek. A mosóoldatokat oltáshoz (a szemhéjak fordított állapotban történő öntözéséhez), a tejcsatorna és a kötőhártya zsákjának konzervdobozok, cseppek és fecskendők segítségével történő mosására használják.
A szem kémiai égési sérüléseihez stabil, steril 7,2-es pH-értékű foszfát-pufferoldatot kell használni az öntözéshez és a csepegtetéshez. A kontaktlencsék feldolgozására és tárolására szolgáló megoldások tartalmaznak antiszeptikus anyagokat, cellulózszármazékokat, polivinil-, nemionos felületaktív anyagokat, polietilénglikolokat és izotóniás pufferoldószereket.
Példaként a nátrium-tetraborát oldatot vegye fontolóra a szemkrémek készítését:
1. Rp: Sol. Natrii tetraboratis - 2,5% - 100 ml
Da. Signa. Szemkrém.
A nátrium-klorid izotóniás ekvivalens nátrium-kloridra vonatkoztatva E-0,34, 2,5 x 0,34 \u003d 0,86 g, tehát a 2,5% -os nátrium-tetraborát oldat 0,86% -os nátrium-klorid-oldatnak felel meg, azaz szinte izotóniás.
útlevél:
2,5 g nátrium-tetraborát.
Injekcióhoz való víz 100 mg
A teljes térfogat 100 ml.
Aszeptikus körülmények között 2,5 g nátrium-tetraborátot feloldunk steril állványban 100 ml forró injekcióhoz való vízben. Az oldatot steril semleges üveg fiolába szűrjük. Az oldatot tartalmazó palackot steril gumidugóval lezárjuk, az oldatot mechanikai szennyeződések hiányában megvizsgáljuk. Az oldattal ellátott fiolát pergamenpapírral kötik, az oldat nevét és koncentrációját, az Ön nevét fel vannak tüntetve a hevederre, 120 ° C-on 8 percig sterilizálják. Sterilizálás után az oldatot megismételjük, hogy nincs-e mechanikai szennyeződések, szín, a palack parafálásának minősége, és a fentiek szerint készítjük.
2. Rp: Sol. Furacilini - 1: 5000-200 ml
Da. Signa. Szemkrém.
Aszeptikus körülmények között, steril állványban, 0,04 g furatsillint és 0,85 g nátrium-kloridot feloldunk 200 ml forró injekcióhoz való vízben. Az oldatot steril NS palackba szűrjük, mechanikai szennyeződések hiányában ellenőrzik. Az oldatot tartalmazó injekciós üveget gumi dugóval lezárják, „bejáratás alatt”, 120 ° C-on 8 percig sterilizálják. Sterilizálás után ismét ellenőrzik, hogy nincs-e mechanikai szennyeződés. Tedd ki nyaralni.
III. Szemcsepp készítmény
koncentrált oldatokból
A szemcsepp elkészítésének felgyorsítása érdekében, gyakran ismételt recepttel, aszeptikus körülmények között előkészítik gyógyászati \u200b\u200banyagok (koncentrátumok) koncentrált oldatait: riboflavin (0,02%), kálium-jodid (10%), aszkorbinsav (10%), glükóz (20%). , nátrium-jodid (10%), kalcium-klorid (10%), cink-szulfát (1%), bórsav (4%) stb.
1. Rp: Riboflavini 0,001
Acidi Vorici 0.2
Aquae pro injectionibus 10 ml
Misce. Da. Signa. Szemcsepp
Az oldat elkészítéséhez használhat 0,02% riboflavin és 4% bórsav koncentrátumot:
1) Riboflavin-koncentrátum:
0,001 - x X \u003d 0,001 · 100 \u003d 5 ml
0,02% riboflavin oldat
2) Bórsav-koncentrátum:
0,2 –x X \u003d 0,2 · 100 \u003d 5 ml bórsav-koncentrátum
Útlevele: Riboflavin - 5 ml, 0,02% -ról
Bórsav, 4–5 ml.
Aszeptikus körülmények között 5 ml 0,02% riboflavin koncentrátumot és 5 ml 4% bórsav koncentrátumot mérünk steril pipettával egy steril adagoló lombikba.
A lombikot steril gumidugóval lezárják, mechanikai szennyeződések hiányában ellenőrzik, és egy alumínium kupakba csomagolják, amelyet nyaralásra készítenek.
2. Rp: Sol. Riboflavini 0,02% - 10,0
Acidi ascorbinici 0,04
Acidi borici 0.2
Misce. Da. Signa. 2 csepp mindkét szembe háromszor
A kényelem érdekében kétkomponensű koncentrátumokat használnak.
Egykomponensű koncentrátumok:
Glükóz 20%
10% kálium-jodid
10% kalcium-klorid
Bórsav 4%
Aszkorbinsav 10%
10% nátrium-klorid
10% nátrium-jodid
Riboflavin 0,02%
Cink-szulfát 1%
Koncentrátumok 0,02% riboflavin oldatban
Glükóz 20%
10% kálium-jodid
Aszkorbinsav 10%
Bórsav 4%
10% nátrium-klorid
Útlevél recept száma 2.
Riboflavin oldat 0,02% \u003d 10 ml
10% aszkorbinsav-oldat \u003d 0,4 ml
4% bórsav oldat \u003d 5 ml.
Teljes térfogata 15,4 ml
Ebben az esetben egykomponensű koncentrátumok felhasználásával a szemcsepp mennyiségét túlbecsülik. Ezért oldatot kell előállítani úgy, hogy aszkorbinsavat és bórsavat 0,02% riboflavin oldatban oldunk, vagy pontosabban kétkomponensű koncentrátumokat kell felhasználni.
útlevél:
10% aszkorbinsav oldata 0,4 ml riboflavin 0,02% -os oldatában.
Bórsav-oldat 4% –0,02%
5 ml riboflavin oldat.
Riboflavin oldat 0,02% 4,6 ml.
A teljes térfogat 10 ml.
Aszeptikus körülmények között 4,6 ml riboflavin-koncentrátumot, 0,4 ml aszkorbinsav-koncentrátumot és 5 ml riboflavin-oldattal készített bórsav-koncentrátumot pipettázzunk egy steril fiolába egy steril pipettával. Az oldatot parafálják és formalizálják, és hagyják.
Az 1% -os hidrokortizon szuszpenzió előállításakor, amelyet az orvosok szemcsepp formájában írnak elő, kész 2,5% -os hidrokortizon-acetát szuszpenzió készíthető injekcióhoz. A szuszpenzió kiszámított mennyiségéhez aszeptikus körülmények között steril izotóniás nátrium-klorid-oldatot adunk.
3. Rp: Sol. Zinci sulfatis 0,25% - 10 ml
Da. Signa. Naponta háromszor 2 csepp mindkét szembe.
Nem lehet pontosan mérni 0,025 g cink-szulfátot minden típusú BP-n. Van 1% (vagy 1: 100) cink-szulfát-koncentrátum. A koncentrátum 2,5 ml-jében 0,025 g cink-szulfátot tartalmaz. Ez az oldat hipotonikus, mivel 0,025 g cink-szulfát ugyanolyan ozmotikus nyomást hoz létre az oldatban, mint 0,003 g nátrium-klorid. Ezért 0,087 g nátrium-kloridot vagy 0,87 ml 10% -os koncentrátumát kell hozzáadni a cink-szulfát-oldathoz.
útlevél:
1% –2,5 ml cink-szulfát-oldat
10% -0,9 ml (0,8087,10) nátrium-klorid oldata \u003d 0,87 \u003d 0,9 ml
Injekcióhoz való víz 6,6 ml
A teljes térfogat 10 ml.
Aszeptikus körülmények között 6,6 ml steril injekcióhoz való vizet, 2,5 ml cink-szulfát-koncentrátumot és 0,9 ml nátrium-klorid-koncentrátumot mérünk egy steril fiolában, steril pipettával. A megoldás be van dugva a bejárathoz, és nyaralásra készült.
Szemcsepp készítmény
hosszabbító elemekkel
Koncentrált oldatokból készült szemcsepp-különféle cseppek lehetnek, amelyek hosszabbítókat tartalmaznak - metil-cellulóz (MC), karbometil-cellulóz nátriumsója, polivinil-alkohol.
2. Rp: Sol. Zinci sulfatis 0,025
Acidi borici 0.2
Solutionis Methylcellulosae 1% - 10 ml
Misce. Da. mesék adagok száma 2
Da. Signa. 2 csepp naponta egyszer éjjel.
Útlevél (2 üveghez)
Cink-szulfát 0,05 g
Bórsav 0,4 g
Nipagina 0,02
0,2 g cellulóz
Injekcióhoz való víz 10 ml
Teljes térfogata 20 ml
A) Metil-cellulóz oldatának elkészítése.
Aszeptikus körülmények között 0,2 g MC-t öntünk 5 ml injekcióhoz való vízbe, 80 - 90 ° C hőmérsékletre melegítjük és hagyjuk, hogy megduzzadjon. Két óra múlva hozzáadjuk a fennmaradó mennyiségű vizet, alaposan keverjük össze és 10–12 órán át hagyjuk a hűtőszekrényben az MC feloldódásának végéig, majd az oldatot vákuumban szűrjük a 2. számú steril üvegszűrőn, és ellenőrizzük az oldat mechanikai szennyeződéseit.
B) A fennmaradó komponensek oldatának elkészítése.
Külön-külön, kb. 9 ml forró injekcióhoz való vízben, aszeptikus körülmények között, 0,02 g nipaginat feloldunk erőteljes keverés közben, majd 0,4 g bórsavat és 0,05 g cink-szulfátot oldunk meleg oldatban. Lehűlés után az oldatot vízzel 10 ml-re állítottuk be, szűrtük.
Mindkét oldatot egyesítjük, alaposan összekeverjük, az oldatot 10 ml-es steril fiolákba öntjük, és “futás közben” lezárjuk.
Az oldattal ellátott fiolákat 120 ° C-on 5 percig sterilizáljuk. Palackok kiadása nyaraláshoz.
IV. Szem kenőcsök
A szemészeti kenőcsök (Ungenta ophtalmicae) lágy adagolási formák, amelyek folyamatos filmet képeznek, amikor a szem kötőhártyájára alkalmazzák. A kenőcsöket úgy használják, hogy a szemhéj mögé helyezik a szem-spatulákat. Ezeknek az adagolási formáknak a célja a gyulladásos reakciók, a fertőtlenítés, az érzéstelenítés, a pupilla tágítása vagy szűkítése, valamint az intraokuláris nyomás csökkentése. A szem kenőcsök alapanyagból és gyógyhatású anyagokból állnak, amelyek megválasztása a kívánt terápiás hatástól függ.
Az Állami Gyógyszerkönyv meghatározza a kenőcsök gyártására vonatkozó irányelveket és követelményeket.
A szemszöveteket megkülönbözteti megnövekedett érzékenységük és kiszolgáltatottságuk miatt, ezért a szem kenőcsökre külön követelményeket támasztanak, amelyek miatt az adagolási formát egy speciális csoporthoz rendelik.
A fő követelmények a következők:
1) sterilitás (a gyártást csak aszeptikus körülmények között végzik);
2) a gyógyszerek szemszuszpenziókban való diszpergálásának minimális mértéke;
3) a kötőhártya és a szem nyálkahártyáján történő eloszlás egyszerű és egyenletes, amelyet a szem kenőcsének felépítése biztosít;
4) a kenőcs összetételében nincs irritáló összetevő (különösen savak);
5) a szem kenőcsének szükséges pH-értéke 4,5 - 9,0 között van, különben a kenőcsöt meg lehet szakítani és a szemből kimosódni.
Kenőcs Alapítvány
A szemkenőcs alapjaira vonatkozó követelmények:
sterilitás;
ingerlő tulajdonságok hiánya;
kémiai közömbösség;
jó elosztási képesség;
hidrofilitás, könny-folyadékkal történő emulgeálás;
az alap olvadáspontja 32-34 ° C.
A „Szemészeti kenőcsök” minőségű vazelin hiányában a rendes vazelin további tisztításának eredményeként nyerik. Gyógyszertári körülmények között megolvasztják, 2% aktív szént adnak hozzá, az elegyet 1 órán át 150 ° C-on melegítik, majd egy redőzött szűrőn át sterilizált üvegekbe szűrik és lezárják.
Ha az orvos nem jelölte meg az alapot a receptben, akkor a Globális Alap szerint 10 rész vízmentes lanolin és 90 rész „Szemészeti kenőcsökhöz” minőségű vazelin steril keverékét kell használni. Az elegyet 30 percig 150 ° C-on sterilizáljuk. vagy 200 ° C-on 15 percig levegősterilizátorban. Tárolja sötét helyen, legfeljebb 25 0 C hőmérsékleten 2 napig, vagy 3-5 0 C hőmérsékleten legfeljebb 30 napig.
A hidrofil bázisokat a szem kenőcsének alapjául is használják. Például metil-cellulóz-bázis. Számos mutatóban fiziológiásak: semlegesek, jól felszabadítják a gyógyászati \u200b\u200banyagokat, ugyanakkor további stabilizációt igényelnek (tartósítószerek hozzáadásával).
A szem kenőcsök készítésének technológiája
A gyógyászati \u200b\u200banyagokat a bőrgyógyászati \u200b\u200bkenőcsök készítésére vonatkozó általános szabályoknak megfelelően vezetik be az alapba. A vízben oldódó hatóanyagokat előzetesen feloldjuk steril vízben. A vízben és az alapban oldhatatlan gyógyászati \u200b\u200banyagokat finom porréssel őrlik meg kiegészítő folyadékkal. Minden segédanyag, kenőcs alap, gyógyászati \u200b\u200banyag. (hőstabil), a bankokat az Állami Gyógyszerkönyv utasításai szerint sterilizálják. A kenőcsök elkészítésekor a beadott gyógyászati \u200b\u200banyagoknak optimális diszperziós fokúnak kell lenniük. A szükséges diszperziós fokot úgy érik el, ha steril vízben oldják vagy kis mennyiségű vizet vagy rokon alapot alaposan megőrölnek, majd kenőcs alappal összekeverik.
Szem kenőcsök csomagolása
A szemészeti kenőcsöket steril üvegekbe engedik fel, becsavarható műanyag kupakkal és steril pergamen párnákkal. Nyaraláshoz készítsen rózsaszínű címkét. "Szem kenőcs" és a szükséges figyelmeztető címkék. A szemkrémeket jól lezárt edényekben, hűvös, sötét helyen tárolja. A szemészeti kenőcsök eltarthatóságát a gyógyszertárakban a szabályozási dokumentáció hagyja jóvá.
Példák a szem kenőcsök készítésére
1. Rp: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% -10,0
Da. Signa. Szem kenőcs.
Aszeptikus körülmények között 0,05 g cink-szulfátot feloldunk egy steril habarcsban néhány csepp injekcióhoz való vízben, 10 g szemészeti kenőcsök steril alapját adjuk hozzá és alaposan összekeverjük. A kenőcsöt egy csavaros műanyag fedővel ellátott üvegedénybe visszük át. Rózsaszín szem kenőcs címkével vannak díszítve.
2. Rp: Ung. Hydrargyrixydi flavi 20.0
Da. Signa. Szem kenőcs.
Ez a kenőcs standard, és a receptben feltüntetett alapon készül. Ezt a kenőcsöt oftalmikusnak nevezik - a következő összetételű „higanysárga kenőcs” (a GFH 343. cikke):
Sárga oxid higany 2,0 g
Vazelin 2,0 g
Vazelin 80 g
Lanolin víz nélkül 16,0 g
útlevél:
Sárga higany-oxid 0,4 g
Vazelin olaj 0,4 g
Vazelin 16,0 g
Lanolin víz nélkül 3,20 g
Teljes tömeg 20,0 g
A sárga higany-oxidot egyenlő mennyiségű steril folyékony paraffinnal alaposan eldörzsöljük, majd a szűrt steril, majdnem lehűtött bázist részekben összekeverjük. A kenőcsöt "ideiglenesen" készítik, mert a higany-oxid fény hatására bomlik, és fémhiganyt szabadít fel.
Díszítsd az üveget egy rózsaszín "Szem kenőcs" felirattal. Figyelmeztető címkék ragasztva: „Hűvös helyen tárolandó”, „Sötét helyen tárolandó.”
Ha a kenőcs felírása nem szabványos, és az orvos nem írja elő, hogy milyen alapot kell vennie, akkor a szemfestékek gyártásához a GF X 10 g keveréket javasol. vízmentes lanolin és 90 g. Vaseline fajták "Szem kenőcsökhöz". Az elegyet megolvasztjuk, szűrjük és sterilizáljuk.
3. Rp: Ung. Xeroformii 0,5% -10,0
Da. Signa. Szem kenőcs.
Steril habarcsban 0,05 g xeroformot néhány csepp steril folyékony paraffinnal alaposan őrölünk, és 10 g bázist, amely 1 g vízmentes lanolinból és 9 g vazelinből áll, részletekben adjuk hozzá, így az xeroform egyenletesen eloszlik az egész bázisban. Helyezze a kenőcsöt egy steril edénybe, és gondoskodjon a vakációról.
4.Rp: Unguenti Sulfacyli - Natrii 30% -20,0
Da. Signa. Szem kenőcs.
A VFS 42 - 92 - 72 a 30% -os szulfacil kenőcsre engedélyezett.
Összetétel: szulfacil-nátrium 30 g
Injekcióhoz való víz 20 g
Lanolin víz nélkül 20 g
Vazelin-olaj 15 g
Vazelin (szem kenőcsök fajtái) 15 g
Ezért 20 g - 30% szulfacil kenőcs elkészítéséhez vegyen be 6 g szulfacil nátriumot és oldjon fel 4 ml forró vízben injekcióhoz, majd a kapott oldatot vízmentes lanolin (4 g) steril ötvözetével emulgeálják. és 3 g vazelin-olaj. A kész kenőcsöt egy steril edénybe helyezzük, amelyet vakációra adnak ki.
Önsegítő kérdések
Mi jellemzi a szemészeti adagolási formákat? Melyek a követelmények? szemcsepp, A balzsamok?
Hasonlítsa össze a szemcsepp és az injekciós oldat minőségét. Milyen következtetéseket lehet levonni az összehasonlításból?
Milyen lehetséges kellemetlen érzések okai lehetnek a szemcseppek becsepegtetése után, és hogyan lehet ezeket a jelenségeket kiküszöbölni?
Hasonlítsa össze a szemészeti oldatok minőségi mutatóit (elnyújtott hatás és stabilitás). Adjon példákat ezen mutatók biztosítására?
Milyen hasonlósága van a dermatológiai és a szem kenőcsök technológiájának? Hogyan magyarázhatjuk meg technológiájuk különbségét?
Milyen koncentrált oldatokat használnak a szemcsepp gyártásához. Példák.
Melyek a szem kenőcsökre vonatkozó követelmények? Mi a technológia jellemzője? Példák a szem kenőcsök készítésére?
Melyek a szem kenőcsök kenőanyag-alapjainak követelményei?
Mennyire fontos a szemkenőcsök ésszerű csomagolása?
Hogyan értékelhető a szemészeti adagolási formák (cseppek, kenőcsök) minősége?
1. Rp: Solutionis Dicaini 1% - 10 ml.
Da. Signa. 2 csepp naponta háromszor a bal szembe.
2. Rp: Solutionis Kalii jodidi 3% - 10 ml.
3. Rp: Riboflavini 0,001
Acidi ascorbinici 0,01
Aq. pro injectionibus 10 ml
4. Rp: Solutionis Zinci sulfatis 0,25% - 10 ml.
Acidi borici 0.2
Misce. Da. Signa. Naponta háromszor 2 csepp mindkét szembe.
5. Rp: Riboflavini 0,002
Triloni B 0,003
Sol. 1% - 10 ml metil-cellulóz
Misce. Da. Signa. Naponta háromszor 2 csepp mindkét szembe.
6. Rp: Riboflavini 0,002
Acidi ascorbinici 0,02
Natrii metabisulfiti 0.01
Triloni B 0,003
Solutionis Methylcellulosae 1% - 10 ml
Misce. Da. Signa. Naponta háromszor 2 csepp mindkét szembe
Éjszakára.
7. Rp: Riboflavini 0,002
Acidi ascorbinici 0,01
Kalii jodidi 0.2
Solutionis Acidi borici 2% - 10 ml
Misce. Da. Signa. Naponta háromszor 2 csepp mindkét szembe.
8. Rp: Riboflavini 0,002
Solutionis Acidi borici 3% - 10 ml
Misce. Da. Signa. Naponta háromszor 2 csepp mindkét szembe.
9. Rp: Riboflavini 0,002
Acidi ascorbinici 0,03
Solutionis Glucosi 2% - 10 ml
Misce. Da. Signa. Naponta háromszor 2 csepp mindkét szembe.
10. Rp: Riboflavini 0,002
Solutionis Kalii jodidi 2% - 10 ml
Misce. Da. Signa. Két csepp naponta háromszor mindkettőben
11. Rp: Solutionis Aethacridini lactatis 1% - 100 ml
Da. Signa. Naponta háromszor 2 csepp mindkét szembe.
12. Rp: Solutionis Aethacridini lactatis 1% - 100 ml
Da. Signa. Szemkrém.
13. Rp: Unguenti Collargoli 3% - 10 ml
Da. Signa. Szem kenőcs
14. Rp: Ung. Tiamini bromidi 0,5% - 10,0
Da. Signa. Szem kenőcs.
15. Rp: Zinci sulfatis 0,05
Lanolini aa 10.0
Misce. fiat unguentum
Da. Signa. Szem kenőcs.
16. Rp: Unguentum Atropini sulfatis 0,5% - 10,0
Da. Signa. Szem kenőcs.
17. Rp: Unguentum Pilocarpini hydrochloridi 2% - 10,0
Da. Signa. Szem kenőcs (éjjel).
18. Rp: Unguentum Hydrargyri oxydi flavi 10.0
Da. Signa. Szem kenőcs.
A tartósság növelése néhány szemcsepphez Javasoljuk, hogy adjunk hozzá csekély mennyiségű tartósítószert, például: nipagin, nátrium-formaldehid-szulfoxilát, feniletil-alkohol stb.
B. L. Polyak és az alkalmazottak javasolták mint szemcsepp tartósítószer vigyünk fel 0,2% kloramfenikol és 2% bórsav keverékét. A szerzők szerint ez a tartósítószer megbízható és teljesen ártalmatlan. A szemcseppek külföldön történő stabilizálása érdekében pufferoldatokkal készítik elő őket. Az ilyen oldószerekre számos recept létezik.
Egyes esetekben ezt megkövetelik szemmegoldások könnycsepp izotóniás állapotban voltak, és a pH-értékük közel volt. A szemmosásra használt oldatoknál gyakran szükség van izotonikusságra, mivel ezekben az esetekben nagy mennyiségű oldat érintkezik a szem nyálkahártyájával. Az oldatok izotonikus jellegét bizonyos mennyiségű nátrium-klorid hozzáadásával érjük el. Ha a nátrium-klorid nem kompatibilis a gyógyszert alkotó gyógyszerekkel, akkor néha más farmakológiai szempontból közömbös anyagokat (glükóz stb.) Adnak hozzá.
Izotóniás számításokhoz szemészeti oldatok koncentrációi használja a fenti módszereket.
Nagyon jelentős Ez is tartalmazza az oldott gyógyászati \u200b\u200banyagok pontos koncentrációját.
Csepp szemcsepp Steril palackokban - csepegtetőkben vagy őrölt pipettákkal ellátott speciális palackokban kell lennie.
Amikor csepp csepp a normál lombikokban a pergament a parafa alá helyezik. Ne fektessen rá viaszpapírt, mert az szennyezi az oldatot.
példa. Rp .: Zinci sulfurici 0,025
Solutionis Acidi borici 2% - 10,0
Misce. Da. Signa. Szemcsepp
Pontosan mérje meg 0,025 cink-szulfát kézi mérlegeknél lehetetlen, ezért ezt az oldatot kétszer kell elkészíteni. 0,4 bórsavat feloldunk 19,6 meleg, steril frissen desztillált vízben, és lehűlés közben hozzáadunk 0,05 cink-szulfátot. Az oldatot egy kicsi, redőzött szűrőn leszűrjük, csatolva egy pamutgolyót. A szűrőt ugyanazzal az oldattal mossuk, mivel amikor a szűrőt vízzel mossuk, az oldat koncentrációja némileg hígul, mivel a víz egy részét a szűrő visszatartja. 10,0-t szabadítunk fel a szűrt oldatból.
példa. Rp .: Pilocarpini hydrochlorici 0,1
Aquae destillatae 10.0
Misce. Da. Signa. Szemcsepp.
Szemcsepp ezt a receptet az összes aszepszis-előírással összhangban készítik. A 0,1 pilokarpin-hidrokloridot feloldjuk frissen desztillált steril vízben (5,0) (5,0), szűrjük, majd vizet adunk az oldathoz 10,0-ra (az ugyanazon a szűrőn átvezetve). Az ilyen cseppekkel ellátott üveget lezárták.
példa. Rp .: Solutionis Sulfacyli oldható 20% - 10,0
Da. Signa. Szemcsepp
2.0 szulfacil oldható oldott 5,0 steril frissen desztillált vízben, és a kapott oldatot egy kis papírszűrőn átszűrjük egy előkalibrált, száraz, steril üvegbe. Ezután vizet adunk az oldathoz, és ugyanazon a szűrőn átvezetve 10,0 oldatot kapunk. Engedje ki az oldatot egy sötét üvegben vagy egy figyelmeztető címkével: "Tartsa sötét helyen."
Szemcsepp készítéséhez a gyógyszertárakban néha koncentrált oldatokat használnak (20% és 30% oldható solfacil, 1% atropin-szulfát, 4% bórsav, 1% cink-szulfát és még néhány oldat). Az ilyen koncentrált oldatok csak rövid ideig állíthatók elő. Ezeknek az oldatoknak különleges eltarthatósági ideje van napokban (például 2 nap 10% -os resorcinol oldattal, 14 nap 1% cink-szulfát és 1% atropin-szulfát oldattal, 7 nap 10% kálium-jodid oldat esetén). A szemcsepp elkészítéséhez használt glükóz oldatot csak frissen készített állapotban szabad felhasználni.
Koncentrált oldatok, amelyeknek megjelenése megváltozott (elszíneződés, zavarosság, pehely, film stb.), nem használhatók.
Állami költségvetés oktatási intézmény középfokú szakképzés
Syzran Orvostudományi és Bölcsészettudományi Főiskola
Specialitások 060301 Gyógyszertár
Érettségi munka (értekezés)
Szemészeti adagolási formák gyártása és gyártása
Művész: második év hallgató
Blokhina Elena Aleksandrovna
Tanár: Sorokina R.A.
syzran - 2013
bevezetés
1. fejezet: Szemcsepp, szemészeti oldat és gyógyszerkészítmény előírásai
1 Sterilitás
2 izotonitás
3 Hidrohidritás
4 Stabilitás
5 Átlátszóság
6 Váltás
7 Belső gyógyszertári üres
2. fejezet Termelés szemészeti oldatok
1 Szemcsepp elkészítése gyógyszer és segédanyagok
2. Szemcsepp gyártása koncentrált oldatok felhasználásával
3. fejezet Minőség-ellenőrzés
1 Érzékszervi kontroll
2 Fizikai ellenőrzés
3 Kémiai ellenőrzés
4 Vigyázzon a gyógyszertár elhagyásakor
4. fejezet Gyógyszertárakra vonatkozó követelmények
4.1 A gyógyszertár helyiségeinek és felszerelésének összetétele
4.2 Gyógyszertári műveletek
5. fejezet. A szemcsepp ipari gyártása
5.1 Szemcseppek előállításának technológiája
2 A szemészeti oldatok ellenőrzése a mechanikai beépítés érdekében
6. fejezet A szemészeti adagolási formák megvalósításának elemzése
1 Kutatási módszerek
2 A gyógyszertárakban és ipari körülmények között gyártott szemészeti gyógyszerformák eltarthatóságának elemzése
következtetés
Irodalom
kérelem
bevezetés
aktualitás - A választott téma a szemészeti adagolási formák gyártásának és előállításának technológiájának részletes tanulmányozása szükségessé teszi, tekintettel arra, hogy a szembetegségek továbbra is komoly társadalmi problémát jelentenek a gyakorlati szemészetben, az átmeneti rokkantság 80% -ánál, a vakosság okán pedig az esetek 20% -ánál. minden gyógyszerek a szemgyakorlat számára külön csoportot képezzen gyógyszerek. Ezt számos társadalmi, orvosi és gyógyszerészeti ok határozza meg: a látószerv kizárólagos szerepe az emberi élet szintjének és minőségének biztosításában; az anatómiai, biofizikai és fizikai-optikai látásmechanizmusok különleges bonyolultsága és sajátosságai; lehetőség és szükségesség gyógyszer expozíció a szem elején; a szemészeti adagolási formák minőségére és biztonságára vonatkozó szigorú követelmények; jelentős technológiai nehézségek a készítmények és technológiák fejlesztésében és bevezetésében a szembe történő bevitelre megengedett hatóanyagok és segédanyagok meglehetősen szűk köre miatt; magas pH és izotóniás követelmények. A szemcseppek mindenekelőtt megfelelnek ezeknek a követelményeknek. Az eredeti gyógyszerek, beleértve a szemészeti készítményeket is, nagy pénzügyi és időköltségeket igényel, ami kifejezetten a szemészeti adagolási formák összetételének fejlesztésével és optimális technológiájának kialakításával függ össze, amelyek között a szemcseppek továbbra is dominálnak. A tanulmány tárgya a szemészeti gyógyszerformák ipari előállításának folyamata. Kutatási tárgy - szemészeti adagolási formák. Kutatási cél - A cél elérése érdekében meg kell oldani a következő feladatokat: Tanulmányozni a kutatási problémával kapcsolatos elméleti irodalmat; A szemcseppekre és gyógyszerkészítményekre vonatkozó követelmények tanulmányozása; Fontolja meg a szemcsepp készítését gyógyszerek és segédanyagok feloldásával; A szemészeti oldatok előállításához használt gyógyászati \u200b\u200banyagok koncentrált oldatának összetételének elemzése; Fontolja meg a szemcsepp készítését koncentrált oldatok felhasználásával; 6. mérlegelje a minőség-ellenőrzés típusát, amikor elhagyja a gyógyszertárt; Tanulmányozni a gyógyszertárakra vonatkozó követelményeket; A gyógyszertárban és ipari környezetben gyártott szemészeti adagolási formák alkalmazásának dinamikájának elemzése. Gyakorlati relevancia - a tanulmány eredményei széles körű megközelítést tesznek lehetővé a szemészeti adagolási formák előállításának és gyártásának szempontjából .
Kutatási módszerek: Tudományos irodalom tanulmányozása és elemzése. A szemcseppekre és gyógyszertári készítményekre vonatkozó követelmények vizsgálata. Szemészeti oldatok előállításánál használt gyógyászati \u200b\u200banyagok koncentrált oldatának összetételének elemzése. Szemcsepp készítése koncentrált oldatokkal. 5. Vegye figyelembe a minőség-ellenőrzés típusát, amikor elhagyja a gyógyszertárt. A gyógyszertárakra vonatkozó követelmények tanulmányozása. A gyógyszertárban és ipari körülmények között gyártott szemészeti gyógyszerformák értékesítésének dinamikájának elemzése. A gyógyszertárakban és ipari körülmények között gyártott szemészeti gyógyszerformák eltarthatóságának elemzése. A dolgozat megfogalmazásakor a következő szabályozási dokumentációt vizsgáltam: Az Orosz Föderáció Állami Gyógyszerkönyve, 12-rész 1 / M .: Az orvostechnikai eszközök szakértői tudományos központja, 2008. - 704 p. Az orosz egészségügyi minisztérium 2007. február 12-i, 110. számú, „A gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és speciális egészségügyi táplálkozási termékek felírásának és felírásának ütemezése” című rendelete. Az oroszországi egészségügyi minisztérium 1997. július 16-i, a gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzéséről szóló, 214. sz. Orosz orvosi rendelete "A gyógyszertárak gyógyszergyártásakor és ipari termékek csomagolásakor megengedett eltérések szabályairól", 1997. október 16-án, 305. számú. A munka előkészítése során sokféle forrást használtak: Útmutatások a steril oldatok gyógyszertárban történő előállításához. - M., 1994 Műhely az adagolási formák technológiájáról: Tankönyv. A juttatás / I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, O.N. Grigorjev és munkatársai // Szerkesztés II Krasnyuk, G.V. Mikhailova. - M .: "Akadémia" Kiadóközpont, 2006. Kábítószer-technológia<#"justify">- Gyógyszerészeti technológia. Az adagolási formák technológiája: tankönyv tananyaghoz, képzés. speciálisan 040500 - Gyógyszertár / Szerkesztés II Krasnyuk, G.V. Mikhailova - 2. kiadás, sztereotípus. - M .: Publ. „Akadémia” Központ, 2006. - 592 oldal - (felsőoktatás). Gyógyszerészeti technológia: Az adagolási formák technológiája. Ed. II Krasnyuk, G.V. Mikhailova, M .: GEOTAR-Media, 2011, D. Muravyova, I. Samylina, G. Yakovlev Gyógyszerismeret. Tankönyv a hallgatók számára Gyógyszerészeti technológia A fenti munkák megírásához felhasznált összes publikáció és cikk a meglévő törvényi és normatív-módszertani aktusok, a legújabb irodalom, a munkatapasztalat tanulmányozása alapján készült, és nagy jelentőséggel bír a gyógyszertári dolgozók számára. Munka felépítése: A dolgozat bevezetésből, öt fejezetből, következtetésből, referenciák és irodalomból, alkalmazásokból áll. 1. fejezet: Szemcsepp, szemészeti oldat és gyógyszerkészítmény előírásai A szemcsepp - a Globális Alap meghatározása szerint - hivatalos adagolási forma, amelyet szembe történő behelyezésre szánnak. Vizes vagy olajos oldatokat, a gyógyszerek legszélesebb szuszpenzióit vagy emulzióit kell felvinni, cseppenként adagolva. Aszeptikus körülmények között kell elkészíteni. Nem tartalmazhatnak olyan anyagokat, mint illóolajok, erős sav- vagy lúgos tulajdonságokkal rendelkező oldatok. A gyógyszertárak leggyakrabban gyógyászati \u200b\u200bkészítmények vizes oldatait állítják elő szemcsepp, krémek, öblítések, szem nyálkahártyáinak öntözése céljából. .1 Sterilitás
A védő funkciót általában a lizozim végzi - ez egy természetes antibiotikus anyag, amely a tejfolyadékban található, és lizálja a kötőhártya belépő mikroorganizmusokat. Szembetegségek esetén a könny folyadékban a lizozim tartalma általában csökken, és a kötőhártya védve van a mikroorganizmusok hatásaitól. A szem nem steril oldatokkal történő fertőzése súlyos következményeket okozhat, amelyek néha látásvesztéshez vezethetnek. A szemcseppek sterilizálásának fő módszere a termikusan telített gőz gőz-sterilizátorban 120 ± 2 ° C-on, számos oldat (atropin-szulfát, dicain, kálium-jodid, aszkorbinsav, kloramfenikol, nátrium-jodid, nátrium-szulfacil, novokaiin, etil-morfin-hidroklorid, komplex riboflavinnal végzett cseppek). és a többi készítményt (1. ábra) 100 ° C hőmérsékleten folyékony gőzzel sterilizáljuk. 1. ábra: A folyadékgőzöket sterilizáló oldatok Ha az anyagok még az enyhe sterilizálási módot sem képesek ellenállni, vagy az oldat sterilizálási módja nem alakul ki, akkor a szemcseppeket aseptikus körülmények között készítjük steril oldószerrel (tisztított víz, 0,9% nátrium-klorid-oldat vagy hőstabil anyag oldata). Alkalmazza a szűrő sterilizálási módszerét. A termikus módszerek nem sterilizálják a rezorcin, alma, kollargol, protargol, tripszin, lidáz, antibiotikumok (kivéve a kloramfenikolt), citrál, adrenalin hidroklorid és néhány egyéb anyag oldatát. A szemcseppeket többdózisú csomagolásban adják ki, ezért amikor a palackot otthon nyitják, a cseppek másodlagos mikrobiális szennyeződésnek tehetők ki (a második napon - szemcseppent használva, az ötödik napon - amikor cseppet használnak). A nátrium-szulfacil cseppek sterilek maradnak, amíg az oldat teljesen fel nem használja. A sterilitás megőrzése érdekében, ha a szemcseppeket otthon ismételten használják, megengedett (orvos utasításai szerint) tartósítószerek: nipagin (0,05–0,25%), nipagin (0,18%) és nipazol (0,02%) keveréke, klórbutanol-hidrát (0,5%) ; benzil-alkohol (0,9%), szorbinsav (0,1%), benzalkónium-klorid (0,01%), dodecil-dimetil-benzil-ammónium-klorid (0,01%) stb. A tartósítószereket szélesebb körben használják az ipari termelésben, míg a gyógyszertárban a szemcseppekben a tartósítószer szerepet bórsav (1,9 - 2%) játszik, ha azt receptre írják elő, és a kloramfenikol (0,15%) mellett. A bórsav egyidejűleg képes ellátni számos anyag stabilizálójának és egy izotonizáló komponensének a funkcióit. .2 Izotonitás
A szemészeti oldatoknak könnycseppfolyadékkal izotóniásnak kell lenniük (kivéve, ha a gyógyszert nagy koncentrációban írják elő, valamint a kollargol és protargol oldatok készítésekor). Általában a könnyfolyadék és a vérplazma ozmotikus nyomása azonos. Ugyanez a nyomás 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot hoz létre, amely a biológiai folyadékokkal azonos alapon áll. A szemészeti oldatoknak olyan ozmotikus nyomásnak kell lennie, mint egy 0,9% -os nátrium-klorid-oldatnak, ± 0,2% megengedett ingadozásokkal, azaz 0,7 és 1,1% között mozog. A nátrium-klorid ekvivalens koncentrációjának 0,7% -a alá eső csepp 0,9% -ra kell izotonizálni. Ugyanakkor hozzáadunk a GF által engedélyezett segédanyagokat, figyelembe véve az összetevők kompatibilitását. Ezekre a célokra leggyakrabban nátrium-kloridot használnak. A hipotonikus oldatok szembe jutásával fájdalom jelentkezik. Egyes esetekben megengedett a hipotonikus megoldások használata, amelyeket meg kell jelölni a vonatkozó magáncikkekben. Az orvos által gyógyszertárban receptre felírt hipertóniás oldatokat készítik és a készítmény megváltoztatása nélkül továbbítják a betegnek. Azokat az oldatokat, amelyek együttesen növelik a cseppek ozmotikus nyomását a nátrium-klorid ekvivalens koncentrációjának több mint 1,1% -ával, hipertóniás koncentráció speciális készítményeinek kell tekinteni. A kis mennyiségben (kb. 100 gramm 10 ml oldatban felírt) gyógyhatású anyagok gyakorlatilag nem befolyásolják a szemcsepp ozmotikus nyomását. Ilyen esetekben szemcseppeket készítünk 0,9% izotóniás nátrium-klorid-oldat és furatsilin-oldatok (1: 5000) elegyével; riboflavin (1: 5000); citrál (1: 1 LLC, 1: 2000); klóramfenikol (0,1-0,25%). Bizonyos esetekben maga az előírt gyógyászati \u200b\u200banyag a térfogat egy részét izotonizálja, ezért a fennmaradó oldat térfogatát nátrium-klorid vagy más, a gyógyszerkönyv által megengedett segédanyag hozzáadásával izotonizálják. Az izotonizáló komponens szükséges mennyiségét a nátrium-klorid izotóniás egyenértékének felhasználásával számítják ki. A nátrium-klorid izotóniás ekvivalense megmutatja, hogy azonos térfogatú és azonos körülmények között mennyi nátrium-kloridot hoz létre ugyanaz az ozmotikus nyomás, mint 1 g hatóanyagot. A GF számos anyag nátrium-klorid izotóniás ekvivalenseit tartalmazó táblázatot tartalmaz. Az izotóniás ekvivalensek más szabályozási dokumentumokban találhatók. Az izotóniás anyag (nátrium-klorid) izotóniás koncentrációjának és tömegének kiszámításának elvét a nátrium-klorid izotóniás egyenértékének felhasználásával egy konkrét példa alapján elemezzük: 1. példa Rp .: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1% - 10 ml D.S. Naponta háromszor 2 csepp a jobb szembe. Az efedrin-hidroklorid izotóniás egyenértéke: 0,28. Arányuk szerint megtudják, mennyi nátrium-klorid felel meg a receptben leírt efedrin-hidroklorid mennyiségének (0.1). 0,1XX \u003d 0,028 g. Annak érdekében, hogy az oldat a könnyfolyadékkal izotonikus legyen, az efedrin-hidroklorid mennyiségének 0,09 g nátrium-kloridnak kell megfelelnie (0,9% -os oldat 10 ml-es térfogat esetén). A hiányzó mennyiséget (0,09 - 0,028 \u003d 0,068) nátrium-klorid (0,068 vagy -0,07) hozzáadásával pótolják. Az izotóniás anyag (nátrium-klorid) mennyiségét a képlettel lehet kiszámítani M \u003d 0,009 na aV Rp - (m 1, m 2 / E 1, + t 2E 2 + ...),
ahol M az nátrium-klorid tömege az oldat izotonizálásához, g; 009 - nátrium-klorid tömege 1 ml izotóniás oldatban, g; V Rp - a receptben előírt oldat térfogata, ml; m 1, m 2 - a vényköteles gyógyszerek tömege; E 1, E 2 - A vényköteles gyógyszerek izotóniás ekvivalensei. Az „izo-, hipo-, hipertóniás oldat” szempontjából a kvalitatív tulajdonság nem elegendő a modern orvosi és gyógyszerészeti gyakorlatban történő alkalmazáshoz. Jelenleg az ozmolaritás és az ozmolaritás fogalmait használják a szemészeti, injekciós és infúziós oldatok ozmotikus aktivitásának kifejezésére. A moláris koncentráció az anyagmennyiség molban, egy liter oldatban. A moláris koncentráció az anyag mennyisége molokban, 1 kg oldatban. Az ozmolaritás vagy az ozmolaritás azt jelzi, hogy az aktív részecskék (molekulák), amelyek molekuláris (moláris) oldatában (molekulák, ionok) egy bizonyos ozmotikus nyomást hoznak létre. Tekintettel arra, hogy a szemészeti és az injekciós oldatokat tömeg-térfogat-koncentrációban állítják elő, az ozmolaritási tulajdonság kényelmesebb használni. Ha az ozmotikusan aktív részecskék mennyisége az ozmoláris oldatban olyan, hogy az általuk létrehozott nyomás fiziológiás, akkor az ilyen oldatokat izoszolárisnak nevezzük. Az ozmolaritás mértékegysége milliosmol (az ozmolaritás koncentrációjának ezred része). Az elméleti ozmolaritást a következő képlettel lehet kiszámítani: ahol öblítsük - az oldat millioszmolaritása (mosmol / l); m az anyag tömege az oldatban, g / l; n az oldódás során disszociáció eredményeként képződött részecskék száma (n \u003d I, ha az oldatban lévő anyag nem disszociál; n \u003d 2, ha az anyag disszociációkor két ionot képez; n \u003d 3, ha - három, stb.); M az oldatban levő anyag molekulatömege. 2. példa Olvadáspont: Solutionis Natrii chloridi 0,9% - 100 ml Da. Signa. Infúzióhoz. Ismeretes, hogy a nátrium-klorid 0,9% -os oldata izotonikus a nyaki folyadékra és a vérplazmára, tehát a 308 mosm koncentráció izosmoláris. 3. példa (használja a 2. példában szereplő másolatot). Rp: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1% - 10 ml. Signa. Naponta háromszor 2 csepp a jobb szembe. Tehát 99,16 én< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм: Annak érdekében, hogy az oldat a könnycsepp izotóniás (izosmotikus) legyen, 1 liter oldathoz 6,14 g nátrium-kloridot vagy 10 ml szemcsepphez hozzá kell adni 0,06 g nátrium-kloridot. A nátrium-kloridon kívül nátrium-szulfátot és nátrium-nitrátot alkalmaznak a szemészeti oldatok izotonizálására is, feltéve hogy ezek összeegyeztethetőek a gyógyászati \u200b\u200banyagokkal. Például nátrium-szulfátot kell alkalmazni, amikor a cseppeket cink-szulfáttal izotonizálják (amennyiben a receptben bórsav hiányzik), mivel a nátrium-kloriddal mérgezőbb és kissé disszociálható cink-klorid képződik. Más izotonizáló anyagokkal történő izotonizáláskor a számításokat először nátrium-kloriddal végzik el, majd az eredményt megszorozzák egy konverziós tényezővel, amely nátrium-szulfát esetében 4,35, nátrium-nitrát esetében - 1,51, bórsav - 1,89. .3 Hidrohidritás
Kívánatos, hogy a szemészeti oldatok megközelítőleg izo-hidrá váljanak a könnyfolyadékban, azaz pH-ja 7,3-9,7 volt. Az emberi szem azonban viszonylag jó, 5,5-11,4 pH-t tolerál. Az alacsonyabb pH-értékek (5,5 alatt) és magasabbak (11,4 felett) fájdalmat okozhatnak. A szemészeti oldatok optimális pH-értékét a stabilitás biztosításának szükségességére tekintettel hozzák létre. .4 Stabilitás
Az üvegtartályokban az oldatok termikus sterilizálása és hosszú távú tárolása számos gyógyszer elpusztításához vezethet hidrolízis, oxidáció és egyéb folyamatok következtében. A stabilizálás olyan anyagok hozzáadásával érhető el, amelyek szabályozzák a közeg pH-ját, antioxidánsokat és tartósítószereket. A szemészeti oldatokban alkalmazott gyógyászati \u200b\u200banyagok a pH függvényében 3 csoportra oszthatók. Az első csoportba tartoznak az alkaloidok és a szintetikus nitrogénbázisok sói, valamint a savas környezetben hidrolízissel és oxidációval szemben ellenálló egyéb anyagok. ) 1,9% bórsav izotóniás oldata, 0,2% klóramfenikol (pH 5,0) - dicaint, novokaiint, mezatont és cinksókat tartalmazó szemcsepphez használják; 2) 1,84% bórsavból, 0,14% nátrium-tetraborátból, 0,14% klóramfenikolból (pH 6,8) készített pufferoldatot használnak olyan szemcsepphez, amely tartalmaz: atropin-szulfátot, pilokarpin-hidrokloridot, szkopolamin-hidrobromidot; 3) pufferoldat - vízmentes monoszubsztituált nátrium-foszfát 70 ml 0,8% -os oldatának, 30 ml 0,95% -os vízmentes diszubsztituált nátrium-foszfát és 0,5% nátrium-klorid (pH 6,5) oldatának keverékét használják szemcseppek, amelyek tartalmazzák a (2) bekezdésben meghatározott készítményeket, valamint efedrin-hidrokloridot, homatropin-hidrobromidot. A második csoportba azok az anyagok tartoznak, amelyek lúgos környezetben stabilak: szulfacil-nátrium, norsulfazol-nátrium stb. Stabilizálhatók nátrium-hidroxiddal, nátrium-hidrogén-karbonáttal, nátrium-tetraboráttal és lúgos pH-jú pufferkeverékekkel. A harmadik csoportba könnyen oxidáló anyagok tartoznak. Antioxidánsokat használnak az ilyen szemcsepp stabilizálására (1. táblázat). 1. táblázat A szemcsepp stabilizálására használt antioxidánsok Nátrium-tioszulfát Nátrium-metabiszulfit Trilon BS,% cseppek,% cseppek,% cseppek 0,05 0,15 Dicaina 1, 2,3, 3% nátrium-szulfacil 10,20,30% (újszülöttekkel együtt) 0,35% 1 M oldatban sósav 0,1 0,5 0,03 mezaton 1% fetanol 3% nátrium-szulfacil 20% 0,1 M nátrium-fizosztigmin-szalicilát 1,8% -os oldatában 0,25% 0,03 riboflavin 0,02% kálium-jodid, glükóz egyenlően 2% (beleértve az 1% MC-t is) A szemcseppek részeként komplex antioxidánst (0,1% nátrium-metabiszulfit és 0,03% trilon B) használnak: Riboflavin 0,02% aszkorbinsav 0,2% glükóz 2% (beleértve 1% MC-t is) A szabályozási dokumentumok tartalmazzák azon gyógyszerek előírásait, amelyek esetében gyógyszertáron belüli beszerzés lehetséges, vagy kis méretű gyártás esetén, legalább 30 napos eltarthatósággal. Néhány recept stabilizátorokat tartalmaz (1. függelék) .5 Átláthatóság
A szemészeti oldatoknak átlátszónak kell lenniük, és nem tartalmazhatnak szuszpendált részecskéket, amelyek a szem membránjainak sérülését okozhatják. Szűrni kell a legjobb minőségű szűrőpapíron, és a szűrő alá kell helyezni egy hosszú rostos gyapjú egy-egy tamponot. Fontos, hogy a szűrés után az oldat koncentrációja és térfogata ne csökkenjen a szabványok által meghatározottnál alacsonyabb szintre, tehát a kis oldatmennyiségek szűrésével kapcsolatos minden vonatkozik a szemcseppre. A gyógyászati \u200b\u200bés segédanyagokat feloldjuk az oldószer mennyiségének felére, szűrjük, a szűrőt az oldószer fennmaradó mennyiségével mossuk, és a mechanikai szennyeződések hiányát az UK-2 készülékkel ellenőrizzük. Ha vannak mechanikai szennyeződések, akkor ugyanazon a szűrőn szűrjük, amíg azok hiányoznak. Sterilizálás után az oldatot ismét megvizsgálják mechanikai szennyeződések szempontjából, és ha észlelhető, az elutasításra kerül. A receptben gyakran található előírások szerint tanácsos egy meghatározott ideig a gyógyszertárban gyártott koncentrált oldatokat alkalmazni, amely megszabadítja a gyógyszerészt a kis mennyiségű folyadék kiszűrésétől. .6 Meghosszabbítás
Célszerű, ha a szemcsepp folyamatos legyen. Az orvos által elõírt hatást meghosszabbíthatjuk a vizes oldatok viszkozitásának növelésével. Erre a célra alkalmazható polivinil-alkohol, MC és nátrium, CMC, poliakrilamid (PAA). Ezek az anyagok nem befolyásolják a látást és biztosítják a gyógyszerek szükséges érintkezését a szemmel anélkül, hogy irritálnák. A felhasznált PVA (1-2%), nátrium-CMC (1,5%) és MC (0,5-1%) hígított oldatai könnyen sterilizálhatók és átlátszóak maradnak, amikor a hűtőszekrényben tárolják. .7 A belső gyógyszertár üres
Kis mennyiségű és tömegű gyógyszer, amelyet szemcsepp formájában írnak elő, gyakran bonyolítja és lelassítja a gyógyszer gyártási folyamatát. Ezért a gyógyszertárak a receptben leggyakrabban talált előírásoknak megfelelően válnak át a szemcsepp gyógyszertárakon belüli beszerzésére. Ez lehetővé teszi a szűrési folyamat javítását, a sterilizálás szervezetesebb végrehajtását, az oldatsorok teljes kémiai elemzésének megszervezését, ezáltal jelentősen csökkentve a szemcsepp előállításának és kiadásának idejét. Ezenkívül egy gyógyszerészeti intravénnyel együtt a cseppeket egyidejűleg csomagolják egy standard 5 vagy 10 ml-es palackba, gumidugóval, majd betörést követnek alumínium kupakkal. A „Gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzéséről” szóló rendelet mellékletében található a gyógyszertárakban különböző időszakokra elkészített szemcsepp-vények nagy listája. 2. fejezet Szemészeti oldatok gyártása
.1 A szemcseppek elkészítése gyógyszerek és segédanyagok feloldásával
Példaként vegye figyelembe a pilocarpin-hidroklorid szemcseppjeinek előállítását. 4. példa Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.S., 2 csepp a jobb szembe, naponta kétszer. vényköteles gyógyszerészeti vizsgálat. A gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzési útmutatójának melléklete tartalmazza az 1% -os pilokarpin-hidroklorid oldat összetételét, a minőségi követelményeket, a sterilizálási sémát, a tárolási feltételeket és az eltarthatóságot. A gyógyszer összetétele: Pilokarpin-hidroklorid 0,1 Nátrium-klorid 0,068 Tisztított víz Legfeljebb 10 ml-ig A recept összetevői kompatibilisek. Az A. listán szereplő anyagot a recept írja elő. Az adagokat nem ellenőrzik, mivel a szemcsepp egy külső adagolási forma. Az anyag kibocsátási sebessége nem szabályozott. A gyógyszer tulajdonságai és a vényköteles segédanyagok. Pilocarpinum hydrochloridum. A Pilocarpini hydrochloridum GF magáncikkében szerepel, hogy ez az anyag színtelen kristályok vagy szagtalan fehér kristályos por, higroszkópos, vízben nagyon könnyen oldódik. Nátrium-klorid (Natrium chloridum). Fehér köbös kristályok vagy fehér kristályos por, szagtalan, sós ízű, 3 rész vízben oldódik. A gyógyszertár 10% -os koncentrált oldat formájában lehet. Tisztított víz (Aqua purificata). Az oroszországi Egészségügyi Minisztérium „A gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzéséről” szóló utasításának megfelelően a steril oldatok előállítására szánt tisztított vizet - a korábban említett tesztek mellett - napi ellenőrzés során ellenőrizni kell redukálóanyagok, ammóniumsók és szén-dioxid hiányában. A szemcsepp gyártásához az injekcióhoz való víz mellett frissen előállított, tisztított víz használata is megengedett. Előkészítő intézkedések. Az összes szemészeti oldatot aszeptikus körülmények között, azaz egy aszeptikus blokkban. A steril adagolási formák előállítására szánt gyógyszeres anyagokkal ellátott rudakon fel kell tüntetni a „Steril adagolási formákhoz” figyelmeztető táblát. A technológiai folyamat biztosítása érdekében a következőket kell elkészíteni: steril palackok Bix-ben, legalább 5, 10, 20 ml vagy annál semleges üvegből, 150, 250 ml térfogatú AB-1 palackok, steril üveg tölcsérek, üvegszűrők, J-10 adagoló, fecskendő Nyilvántartási típus, szűrőfúvóka kis térfogatú mikrofiltrációhoz (szűrő-sterilizálás) FA-25, gyógyszertári pipetták, UK-2 eszköz, alumínium kupakok és tömítések, gumi kupak, eszköz POK-1 sapkák krimpeléséhez, steril segédanyag (orvosi vatta, mappa hajtogatott papír, géz szalvéták), nukleáris membránkészlet (CMN), koncentrált oldatok és segédanyagok készlete, tisztított vagy édesvíz injekcióhoz, frissen készített vagy steril, gőz-sterilizáló (3. függelék) A számítások. Ebben az esetben nátrium-klorid van a receptben az oldat izotóniás könnycsepp koncentrációjának eléréséhez, azonban edzés céljából megfelelő számításokat kell végezni. A pilokarpin-hidroklorid izotóniás ekvivalensét nátrium-kloridban (0,22), amelyet a megfelelő GF táblázat tartalmaz, a PPC hátoldalán kell rögzíteni. A vényköteles anyag 0,1 g pilokarpin-hidrokloridot tartalmaz. Ez az összeg 0,022 g nátrium-kloridnak felel meg. Ezért az izotóniás koncentrációjú oldat előállításához nátrium-kloridot kell hozzáadni 0,068 (-0,07) mennyiségben, azaz 09 - 0,1 0,22 \u003d 0,068 vagy 0,09 - 0,022 \u003d 0,068 (0,07) Nátrium-klorid hozzáadható 10% -os oldat formájában (0,7 ml, -14 csepp) A gyógyszer technológiája. A sterilitás követelményének aszeptikus körülmények közötti teljesítése érdekében steril állványban 5 ml tisztított vízben feloldunk 0,1 g pilokarpin-hidrokloridot, amelyet az elkészített recept szerint kapunk. Adjunk hozzá 0,07 g nátrium-kloridot (10% -os koncentrált nátrium-klorid-oldatot használhatunk). Az alábbiakban bemutatjuk a koncentrált oldatok felhasználásának egy példáját. A szemészeti oldatokat egy steril, hajtogatott papír szűrőn szűrjük át, csatolva egy steril vattacsomót. A szűrőt előzetesen mossuk steril tisztított vízzel. Az oldat szűrése után a maradék oldószermennyiséget ugyanezen a szűrőn vezetjük át. 10-16 mikron pórusméretű üvegszűrők használhatók. Üveg és más finom-porózus szűrőanyagokon (például nukleáris membránokon) történő szűréskor szükséges túlnyomás vagy vákuum létrehozása. Ha az oldatban mechanikai szennyeződések vannak, a szűrést megismételjük. A szemcsepp gyártása után töltse fel a PPK elülső oldalát: Date. PPK 20. "A". Aquae purificatae5 ml hydrochloridi0,1chloridi0,07purificatae5 ml V \u003d 10 ml aláírások: és írja ki az aláírást. Legfeljebb 100 ml oldatot sterilizálunk 8 percig 120 + 2 ° C hőmérsékleten. Ismételje meg ismét a mechanikai szennyeződések hiányát, hiányában az oldatot vakációra készítik. A gyógyszertárakban gyakran nem egyedi előírások szerint készítik, hanem gyógyszertáron belüli vakpróba formájában, és recept kiadásakor adják ki. Koncentrált oldatok. A szemcseppben található egyes gyógyászati \u200b\u200banyagok kis koncentrációban vannak (0,01; 0,02; 0,1% stb.). A receptben előírt kis mennyiségű oldattal együtt nehézségeket okoz ezek mérlegelése és feloldása (különösen mérsékelten, rosszul és nagyon rosszul oldódó gyógyászati \u200b\u200banyagok). Ilyen esetekben tanácsos a gyógyszerkészítmények steril koncentrált oldatát használni (egykomponensű és kombinált). A használatra jóváhagyott szemészeti koncentrált oldatok nómenklatúráját az orosz egészségügyi minisztérium hagyta jóvá, és a gyógyszertárakban alkalmazott steril oldatok gyártására vonatkozó iránymutatásokban szerepel. Ez a jegyzék tartalmazza a kompatibilis gyógyászati \u200b\u200banyagokat tartalmazó recepteket, amelyek ellenállnak a termikus sterilizálási módszereknek, és rendelkeznek analitikai módszerekkel a kémiai ellenőrzéshez és a megállapított lejárati időpontokra (3. táblázat). 3. táblázat Termikus sterilizációval szemben ellenálló gyógyszerek Oldat,% Sterilizációs mód Tárolási feltételek C Idő, perc, napok C Tisztított vízben előállítva: Kálium-jodid Az aszkorbinsav savja Bórsav Nátrium-tioszulfát Nátrium-klorid Riboflavin Cink-szulfát Citral 20 (1: 5) 2 (1:50) 5 (1:20) 10 (1:10) 4 (1:25) 1 (1: 100) 10 (1:10) 0,02 (1: 5000) 1 (1: 100) 2 (1:50) 0,02 (1: 5000) ) 120 100 120 100 120 120 120 Aszeptikusan elkészítve 8 30 8 30 8 8 8 30 3030 30; 5 30 30 30 90 90 90 30 30 225 3-5 25 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4 0,02% -kal előállítva Riboflavin oldat: aszkorbinsavak bórsav nikotinsav nátrium-klorid 2 (1:50) 4 (1:25) 0,1 (1: 1000) 10 (1:10) 100 120 100 12030 8 30 85; 30 30 90 3025; 3-5 25 2 A szemkoncentrált oldat gyártási technológiáját a következő példa alapján elemezzük: 5. példa Solutionis Acidi nicotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml Egy privát st. A GF jelezte, hogy a "Riboflavinum" (B-vitamin 2) - Sárga-narancs kristályos por, gyenge fajta illata, keserű ízű, fényben instabil, vízben nagyon jól oldódik (1: 5000). Az Acidum nicotinicum szagtalan fehér kristályos por, enyhén savas ízű, vízben gyengén oldódik, forró vízben oldódik. Megjegyzés. Steril szemészeti koncentrátummal ellátott nyitott fiolákat 24 órán belül fel kell használni. Steril koncentrált oldatokat használnak a nem sterilizálható szemészeti oldatok előállítására. A steril koncentrátumokból származó, nem szabványos előírásoknak megfelelő szemcseppek eltarthatósági ideje 2 nap. A nap folyamán aszeptikus körülmények között elkészített és nem sterilizált koncentrált oldatokat kell használni. Aszeptikus körülmények között (nem steril) készített koncentrált oldatok (in kerülje az ismételt sterilizálást, amely a gyógyszerek bomlásához vezethet), és a szemcsepp előállítására szolgál a szabványnak megfelelően előírások a meghatározott sterilizációs móddal. * Sterilizált térfogat - akár 100 ml-ig. A riboflavin tömege (50 ml-enként) 0,01 g. A riboflavin tömege (50 ml térfogatra vonatkoztatva) 0,01 g. A nikotinsav tömege (50 ml térfogatra vonatkoztatva) 0,05 g. A számításokat rögzítik a laboratóriumi és csomagolási munkák könyvében. Gyártási technológia. Aszeptikus körülmények között 0,01 g riboflavint feloldunk melegítés közben. A riboflavin 50 ml forró riboflavin oldatban történő teljes feloldása után 0,05 g nikotinsavat oldunk. Az oldatot összehajtott papíron, üvegben vagy más szűrőn szűrjük, 0,02% riboflavin oldattal mossuk. Ellenőrizze, nincs-e mechanikai szennyeződés. A koncentrált oldatokat kvalitatív és kvantitatív ellenőrzésnek vetik alá. A kontroll eredményeket rögzítik az érzékszervi, fizikai és kémiai ellenőrzés eredményeinek naplójában. Az oldattal ellátott injekciós üveget gumidugóval lezárjuk, egy befutó fémkupakkal 30 percig 100 ° C-on sterilizáljuk. 2.2. A szemcsepp elkészítése koncentrált oldatokkal
A koncentrált oldatok készítése gyógyszertárban lehetővé teszi a szemcsepp előállításának felgyorsítását. Tisztított vízen készített koncentrált oldatok használata. 6. példa Rp .: Solutionis Riboflavin 0,01% - 10 ml Acidi ascoibinici 0,05. Da. Signa. Naponta háromszor 2 csepp mindkét szembe. A szakmai tevékenység minden szakasza megfelel a korábban leírt szakaszoknak. Nézzünk részletesebben a számításokra. Az oldat izotonizálására szolgáló nátrium-klorid tömegét a következő képlettel számoljuk: A vényköteles gyógyszerkoncentráció olyan, hogy gyakorlatilag nem befolyásolja az ozmotikus nyomást, ezért az oldatot izotóniás (0,9%) nátrium-klorid-oldattal kell elkészíteni. A koncentrált oldatok és a tisztított víz mennyiségének kiszámításához alkalmazott módszer hasonló a keverékek burette-rendszer alkalmazásával történő előállításánál alkalmazott számításokhoz. A koncentrált oldatok és a tisztított víz mennyisége: Riboflavin (0,001 5000) 5 ml Aszkorbinsav (0,05%) 20) 1,0 ml (0,081 10) 0,8 ml (10-5 - 1 - 0,8) 3,2 ml A memóriából való előállítás után töltse ki a PPK előlapját: PPK dátum22 Aquae purificatae 3,2 ml Solutionis Riboflavini 0,02% 5 ml Solutionis Acidi ascorbinici 5% 1 ml Solutionis Natrii chloridi 10% 0,8 ml V \u003d 10 ml aláírások: Az ezen recept szerint elkészített szemcsepp sterilizálási rendjét a szabályozási dokumentumok nem határozzák meg, ezért steril koncentrált oldatokat használnak, amelyeket aszeptikus körülmények között mérnek gyógyszertári pipettákkal, steril üvegben az adagoláshoz. A riboflavin 0,02% -os oldatán készített koncentrált oldatok felhasználása. 7. példa Rp .: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 mlascorbinici 0,03 borici 0,2 Misce. D. S. Naponta 2 csepp mindkét szemében. Egy példány található a gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzési útmutatójának függelékében. Sterilizációs mód: 120 ° C, 8 perc. A gyártás során koncentrált aszeptikus oldatokat kell használni. A számítások. A bórsav izotóniás ekvivalense nátrium-klorid esetén 0,53 (2. függelék) 0,53–0,2 \u003d 0,106 (1,06%), azaz az oldat kissé hipertóniás, tehát nátrium-kloridot nem adunk hozzá. Figyelembe véve az izotóniás koncentráció határát (0,9 + 0,2)%, az oldat izotóniásnak tekinthető. A tisztított vízen készített koncentrált oldatok használatakor a szemcsepp térfogata és a vényköteles gyógyszerek koncentrációja jön létre, ami elfogadhatatlan. Riboflavin oldat 0,02% - 10 ml (\u003d 0,002%) 5000)
5% - 0,6 ml (\u003d 0,03%) aszkorbinsav oldata 20)
Bórsav-oldat 4% - 5 ml (\u003d 0,2-25) A számított térfogat 15,6 ml - sokkal több nátrium-klorid A receptben feltüntetett tisztított víz recept. Ezért 0,02% riboflavin oldattal elkészített koncentrált oldatokat használunk. A megfelelő számítások elvégzése és a megoldás memóriából történő előállítása után töltse ki a PPC előlapját: PPK, 23. dátum. Solutionis Riboflavini 0,02% 3,5 ml Solutionis Acidi ascorbinici 2%
cum0,02% .... 1,5 mlAcidi borici 4% cum 0,02% 5 ml V \u003d 10 ml A koncentrált oldatot egy adagoló palackban megmérik, bedugaszolják, ellenőrzik-e mechanikai szennyeződések hiányát, sterilizálásra készítik, sterilizálják és kiadagolják. A szemkrémeket, a szem nyálkahártyájának öntözésére szolgáló oldatokat, a kontaktlencsék mosására és tárolására szolgáló oldatot, valamint egyéb szemészeti oldatokat ugyanúgy készítik, mint a szemcseppeket, figyelembe véve a sterilitást, a stabilitást, a szabad szemmel látható szuszpendált részecskék hiányát, az izotonitást és, ha szükséges, a hosszan tartó hatást. . Leggyakrabban a testápolókat használják krémekhez és öblítésekhez: bórsav, nátrium-hidrogén-karbonát, furacilin, etharididin-laktát oldatok, szélsőséges esetekben (például cseppmérgező anyagokkal történő szemkárosodások esetén) 2% gramicidin oldatot lehet felírni. Csomagolás, dugulás. A palackot gumidugóval dugják le és alumínium kupakba csomagolják. Szükség esetén (az ND-vel összhangban) sterilizálásra készítik őket egy speciális címke erősítésével vagy nedves pergamennel történő megkötéssel, feltüntetve az oldat nevét, koncentrációját, vezetéknevét és a gyártás dátumát. Sterilizálás. Az oldatokat a gyógyszertárból aszeptikusan állítják elő vagy sterilizálják a szabályozási dokumentumokban meghatározott módszerrel. Sterilizálás után az oldatokat ismét megvizsgálják mechanikai szennyeződések szempontjából. Engedély a gyógyszertár vakációjára. Az oldattal ellátott fiolát lezárják (ha az receptben szerepel az A listán szereplő anyag) anélkül, hogy eltávolítanák a pergamenkötést, amelyet az injekciós üveg sterilizálására terveztek. Ha az oldatot nem sterilizálták, a palack fedelét (alumínium kupakot) nedves pergamennel kötik össze, a szálat a tetejére viaszpecséttel rögzítik. A palackot a fő, rózsaszínű „Szemcsepp” címkével látják el, amely feltünteti a gyógyszertár számát, a gyártás dátumát, a beteg nevét és kezdőbetűit, a felhasználás módját, az elemzés számát, a lejárati időt és a „Kezelje óvatosan” figyelmeztető feliratot. A receptben a receptben mennyiségi nyilvántartásba vett anyagokat tartalmazó gyógyszertár marad a gyógyszertárban, kivéve, ha a receptnek a „For hosszan tartó használat"Például pilocarpin-hidrokloridot tartalmazó recept (glaukóma kezelésére). 3. fejezet Minőség-ellenőrzés
.1 Érzékszervi kontroll
A gyártási szakaszban az oldatokat érzékszervi ellenőrzésnek vetik alá mutatók szerint: szín, illat, oldódás teljessége, átlátszóság. Az oldat mechanikai zárványait egy UK-2 eszközön határozzuk meg (a sterilizálás előtt és után). A hitelesítési eljárást az Injekció és szemészeti oldatok, valamint a szemcseppek mechanikus záródásainak ellenőrzésére vonatkozó utasítások tartalmazzák gyógyszertárgyártás, (A gyógyszertárakban alkalmazott steril oldatok gyártására vonatkozó iránymutatások függeléke). . A modern eszközök a fotoelektromos hatás alapján működnek. .2 Fizikai ellenőrzés
a teljes mennyiség ellenőrzése. Ellenőrizze a gyógyszertárakon belüli üres és adagolási formák minden sorozatát. Az egyedi receptek (követelmények) szerint elkészített adagolási formákat szelektíven ellenőrzik, a napi előállított mennyiség legalább 3% -ának megfelelő mennyiségben. .3 Kémiai ellenőrzés
A minőségi és mennyiségi ellenőrzés során különös figyelmet kell fordítani a szemészeti gyakorlatban (beleértve a gyermekeket is) használt drogokra, amelyek narkotikus és mérgező anyagokat tartalmaznak (például ezüst-nitrát oldatok), valamint az összes koncentrált oldatra. A szemcseppek elemzésekor a sterilizálás előtt meghatározzák az izotóniás és stabilizáló anyagok tartalmát. 3.4 Ellenőrizze a gyógyszertár elhagyásakor
Ez azt jelenti, hogy ellenőrizzük, hogy a csomag megfelel-e az összetevők fizikai-kémiai tulajdonságainak, a vényköteles számnak, az átvételnek, a címkének, az aláírásnak, a beteg nevének az receptben, a címkének, az aláírásnak, az átvételnek; az aláírás megfelelése a receptnek, a gyógyszer elkészítése a jelenlegi követelményekkel. 4. fejezet Gyógyszertárakra vonatkozó követelmények
.1 A gyógyszertár helyiségeinek és felszerelésének összetétele
A tervezett munkamennyiséggel és a termelési tevékenységek jellegével összhangban a gyógyszertár helyiségeinek és felszerelésének összetételét az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának és az SNiP ajánlásainak figyelembevételével határozzák meg. A gyógyszertári helyiségek minimális összetétele magában foglalja: kereskedelmi termet, helyiséget gyógyszerek előállításához, desztillált víz befogadására szolgáló helyet, mosókonyha, vezetői irodát, személyzet szobáját, gyógyszerek tárolására szolgáló helyiséget, WC-t és öltözőt. Kötelező, hogy a gyógyszertár vízellátást, szennyvízcsatornát, telefont, elektromos áramot, gázt, tűzhelyfűtést működjön (egyéb típusú energiaforrások hiányában). A kereskedelmi alapterület minimális mérete 20 négyzetméter. m. A gyógyszertárban, amelynek minimális kereskedelmi alapterülete van, lehet egy munkahely. A lakosság által a gyógyszerek költségeit pénztárgéppel kell megfizetni. A gyógyszerek elkészítésének területének legalább 15 négyzetméternek kell lennie. m, és fel van szerelve speciális gyógyszertári bútorokkal, készülékekkel, berendezések gyógyszerek előállítására, keverésére, szűrésére, csomagolására, címkézésére, csomagolására és parafálására, mérgező és kábítószerek tárolására szolgáló széfek (speciális szekrények), etil-alkohol, rúdszem, mérőeszközök súlyára, mennyiségére, sp. súly, reagensek a gyógyszerek kémiai ellenőrzésére. A gyógyszerek elõkészítésének helyiségében munkahelyeket kell szervezni a gyógyszerek elõkészítéséhez és minõségi ellenõrzéséhez. A munka mennyiségétől és az asszisztens helyiség növekedésétől függően speciális munkahelyeket lehet létrehozni különféle adagolási formák gyártására. A desztillált víz befogadására szolgáló minimális terület 5 m2. Fel kell szerelni a desztillált víz tárolására szolgáló tartályokkal és tartályokkal, a gyógyszertárak egészségügyi rendjére vonatkozó jelenlegi szabályoknak megfelelően. A mosóhelyiség minimális területe 5 m2. Felszerelésének biztosítania kell a gyógyszertárak egészségügyi követelményeinek való megfelelést. Az autokláv területe legalább 10 négyzetméter. A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök raktárának tárolására szolgáló helyiségeknek legalább 36 m² alapterületűnek kell lenniük, és állványokkal, szekrényekkel és egyéb szükséges felszereléssel kell felszerelni, hogy biztosítsák a mérgező, kábítószer, erős, tűzveszélyes, hőre lágyuló és egyéb gyógyszerek, gyógyszerek megőrzését. növényi anyagok, orvostechnikai eszközök fizikai-kémiai tulajdonságaiknak megfelelően. Személyzeti szoba - legalább 8 négyzetméter. m, és fel van szerelve bútorokkal étkezési és pihentető személyzet számára. Az öltözőnek biztosítani kell a ház- és munkaruhák tárolását, a gyógyszertárak egészségügyi rendjére vonatkozó követelményeknek megfelelően. szemészeti gyógyszeripari gyógyszertár 4.2 Gyógyszertári műveletek
A gyártási tevékenységek jellege szerint a gyógyszertárakat a következőkre osztják: gyógyszerek előállítása az orvosok előírásainak és az orvosi intézmények követelményeinek megfelelően, és a kész gyógyszerek megvalósításának végrehajtása (gyógyszertárgyártás); kész gyógyszerek eladása a lakosság és az egészségügyi intézmények számára (kész gyógyszerek gyógyszertára). A gyógyszertár számára kötelező az Állami Gyógyszerkönyv, a szabályozási és műszaki dokumentáció, a gyártási technológiára vonatkozó referenciakönyvek, a minőség-ellenőrzés, a tárolási feltételek és a gyógyszerek kiadásának szabályai. A fő feladat elvégzéséhez a termelő gyógyszertárnak további helyiségekkel kell rendelkeznie: aszeptikus egység az aszeptikus és steril adagolási formák előállításához; autoklávozza; vegyész iroda - analitika; helyiség pirogénmentes vízhez; gyúlékony, hőre lágyuló és egyéb gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek, amelyek fizikai-kémiai tulajdonságaiknak megfelelően különleges tárolási körülményeket igényelnek. A gyártóüzemnek ki kell zárnia a steril és nem steril gyógyszerek gyártási folyamatának közelgő áramlásait. A munkaszervezésnek biztosítania kell az egészségügyi és gyógyszerészeti követelmények betartását, az adagolási formák gyártásának technológiáját és azok minőség-ellenőrzését. A gyógyszerek és a desztillált víz minőség-ellenőrzését az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma szabályozó dokumentumai szabályozzák. A szemcseppeket és steril adagolási formákat gyártó ipari gyógyszertárakban a desztillált víz és gyógyszerek fizikai-kémiai és mikrobiológiai minőség-ellenőrzését kell elvégezni. A gyártott gyógyszerek csomagolására a gyógyszertárnak csomagolóanyaggal és üvegárukkal, valamint fertőtlenítéshez, mosáshoz, szárításhoz és sterilizáláshoz szükséges speciális eszközökkel kell rendelkeznie. A steril adagolási formák gyártására szánt berendezéseket érvényesíteni kell - meg kell erősíteni a berendezések és a kiegészítő rendszereknek a munka megbízhatóságára való képességét, figyelembe véve az engedélyezett eltéréseket. A gyógyszertárnak szigorúan be kell tartania a gyógyszerészeti és egészségügyi követelményeket. A steril gyógyszerek gyártásával és minőség-ellenőrzésével foglalkozó gyógyszertári alkalmazottaknak tanúsítvánnyal kell rendelkezniük a tudás és a gyakorlati készségek értékelésére az alkalmazandó törvények által előírt módon. A gyógyszertárak műszaki és gazdasági felszerelését a szabályozási dokumentumokkal összhangban kell elvégezni. A gyógyszertárban elérhető összes eszköznek és készüléknek műszaki útlevéllel kell rendelkeznie, karbantartását és javítását időben el kell végezni. A fő feladat elvégzéséhez a gyógyszertárnak rendelkeznie kell az Orosz Föderációban történő felhasználásra jóváhagyott gyógyszerkészlettel, beleértve az alapvető fontosságú gyógyszereket is, az Orosz Föderáció egészségügyi minisztériuma által jóváhagyott lista szerint. A helyi egészségügyi hatóságok utasításai szerint az egyes gyógyszertáraknak minimális mennyiségű vakcinával és szérummal kell rendelkezniük. 5. fejezet. A szemcsepp ipari gyártása
.1 Szemcsepp-technológia
Az ipari termelésben a cseppcsőben lévő szemcseppeket a II. Tisztasági helyiségekben állítják elő aszeptikus körülmények között. A helyiséget és a berendezéseket nedvesen megtisztítják, 3–5% fenol oldattal fertőtlenítik és 2 órán át baktericid lámpákkal sterilizálják. Az oldódást kevert tartályreaktorokban hajtjuk végre, majd elemezzük és egymás után szűrjük (először a mechanikai szennyeződésektől való tisztítás, majd a sterilizálás céljából). A kapott oldatot sterilizált készülékbe helyezzük a csőcseppek feltöltésére. Ezzel párhuzamosan az tokok és a kupakok cső csepegőkből készülnek. 1,5 ± 0,15 ml térfogatú és 0,5 ± 0,1 mm falvastagságú tokot alakítanak ki a gépen több lépésben úgy, hogy nagynyomású 15803-020 vagy 16803-070 minőségű nagynyomású polietilén granulátumot fújnak és sajtolnak. A lyukasztó csapokkal ellátott kupakokat nyomás alatt öntjük az alacsony nyomású, 20906-040 vagy 20506-007 minőségű polietilén olvadt granulátumából. A gyártás után desztillált vízzel mossuk, szárítjuk és 2 órán keresztül etilén-oxid és 10% szén-dioxid keverékével 40-50 ° C hőmérsékleten gázzal sterilizáljuk. Az etilén-oxidot eltávolítjuk a termékektől, 12 órán át steril szobában tartva. Ezenkívül aszeptikus körülmények között egy steril levegő túlnyomású egységben a kupakokat a testre csavarják fel, adagolószivattyúkkal töltik fel gyógyászati \u200b\u200banyag oldatával és hőzárással zárják le. A nyomdagépen mindkét oldalán fel van tüntetve a gyógyszer nevével a felirat, jelezve annak koncentrációját és térfogatát. A megtöltött csőcseppeket szemrevételezéssel ellenőrzik, hogy nincs-e mechanikai szennyeződés a fekete-fehér alapon, amikor egy 60 W-os elektromos lámpával világítanak, az egyes tételek 5% -át teljes elemzésnek vetik alá. A csepegtetőcsövet egyszeri esetben kartondobozokba vagy polivinil-klorid fóliába csomagolják. Ezen a csomagon kívül, a GOST 17768-80 szerint, a szemcseppekhez ajánlott a stabilizálatlan, kis sűrűségű polietilénből készült üvegpalackok is. Töltés előtt az oldatot szűréssel sterilizáljuk, és a csöveket 10% szén-dioxiddal etilén-oxiddal történő gáz-sterilizálással pipettázzuk. .2 A mechanikai szennyeződések szemészeti oldatainak ellenőrzése
A szemcseppeknek teljesen átlátszónak kell lenniük, és nem tartalmazhatnak olyan szuszpendált részecskéket, amelyek mechanikus károsodást okozhatnak a szem membránjában. A szemcseppeket a legjobb minőségű szűrőpapíron keresztül kell szűrni, egy kis darab hosszúszálú gyapjúval helyezve a szűrő alá. Fontos, hogy a szűrés után az oldat koncentrációja és össztömege ne csökkenjen jobban, mint amit a megállapított szabványok megengednek. Mindent elmondtak a kis mennyiségű oldatok teljes szűréséről, és elsősorban a szemcseppre vonatkoznak. A receptben gyakran megtalálható receptek szerint tanácsos a gyógyszertárakon belüli üres gyógyszerek - időben elkészített koncentrátumok - igénybevétele, amelyek megszabadítják a kis mennyiségű folyadék kiszűrését. A csőcseppekben és fiolákban előállított szemcseppek nómenklatúrája. A szembe adagolt gyógyszerformák köre, amelyeket jelenleg a gyárban gyártanak csőcseppekben, továbbra is kicsi, és természetesen további bővítésre szorul. Ez a probléma azonban nem egyszerű és könnyen megoldható, mivel a gyógyászati \u200b\u200banyag minden egyes új elnevezésének műszaki szabványainak kidolgozása számos kérdés megoldásával jár. Mindenekelőtt a szemészeti gyógyszerek nagyszámú receptje közül ki kell választani és elemezni azokat, amelyek állandóan megtalálhatók az egész ország szemészeti gyakorlatában, vagy legalábbis a nagy településeken. Ezután meg kell határozni a hatóanyag leggyakrabban használt koncentrációit, és ezeknek az értékeknek kellőképpen stabilnak vagy stabilizátorok hozzáadásával állandó szinten kell maradniuk. Végül, megfelelő elemzési technikáknak is rendelkezésre kell állniuk vagy kidolgozandók, mind magának a gyógyszernek, mind a gyógyszer többi összetevőjének. Csak ezt követően kezdhetjük el tanulmányozni a polimer csomagolóanyagok kölcsönhatásait egy gyógyászati \u200b\u200banyag oldatával a gyártás, a sterilizálás és a tárolás körülményei között. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ezeknek a tanulmányoknak a végső szakaszában, amelyek néha hosszú ideig folytatódnak, negatív eredményeket lehet elérni. Ebben az esetben újra kell kezdenie, és folytatnia kell az optimális lehetőségek keresését. A gyógyszeres oldatok tisztításának módszerei - a sterilitás biztosításával együtt - ugyanolyan fontos probléma az oftalmikus gyógyszerek ipari gyártásában az új csomagolási formákban, hogy az oldatokban nincs mechanikai szennyeződés. Ennek megoldása érdekében a tervek szerint két irányban hajtják végre a megfelelő intézkedéseket: tisztítsák meg a gyógyászati \u200b\u200banyagok oldatát és megőrizzék az ipari tisztaságot az ipari helyiségekben. A szemcsepp-oldatok fagyasztó oldatának fizikai-kémiai tulajdonságaira gyakorolt \u200b\u200bhatására vonatkozó munka eredményei alapján megjegyzéseket fűztek a vonatkozó gyógyszerkönyv cikk Tárolás szakaszához: „A fagyasztás szállítás és tárolás során nem jelent ellenjavallatot annak használatára.” Ugyanakkor további kísérleteket végeztek a szemcsepp polimer csomagolásban fagyasztott állapotban való tárolására annak érdekében, hogy megvizsgálják annak eltarthatósági idejét. A kísérletekhez az ipar által széles körben [ipari méretekben] előállított szulfacil-nátrium (20%) és cink-szulfát (0,25%) és bórsav (2%) készítményeket választottuk. A szemcseppeket –10 ± 2 ° C hőmérsékleten tároltuk, bizonyos időközönként ellenőrizve kvalitatív és mennyiségi mutatóikat, hogy megfeleljenek-e a gyógyszerkönyvi termékek követelményeinek. Jelenleg az ezen irányú munka folyik. Megnövekedett a szemcsepp eltarthatósága és továbbfejlesztett technológia a műanyag tartályok gyártásához 3. ábra: Gyógyszerészeti berendezések 6. fejezet A szemészeti adagolási formák megvalósításának elemzése
.1 Kutatási módszerek
Elérni kitűzött célok és döntések feladatok elvégzéséhez elemezni kell a gyógyszertárakban és ipari környezetben gyártott szemészeti adagolási formákat. Hasonlítsa össze a gyógyszertárban és ipari környezetben gyártott szemészeti adagolási formák lejárati idejét. Fontolja meg a szemészeti adagolási formák öt éven át (2008-2012) a gyógyszertárakban (262. sz.) És a kész adagolási formák (Pharmacy LLC Soglasie és Pharmacy Implosiya) értékesítését (5. táblázat). 5. táblázat Szemészeti adagolási formák megvalósítása 2008-2012 g Gyógyszertár 262 (Központi Városi Kórház), LLC. „CONSENT” Gyógyszertár Implosiya2008, 3423176719562009, 228229321842010, 2506242824892011, 1682296429582012, 129929463057 Kiszámoljuk az értékesítés dinamikáját. Ha a 2008-as bizonyságot 100% -ra vesszük, és a többi mutató százalékos arányban számolódik hozzá: A Központi Városi Kórház 262. számú gyógyszertára, ahol 3423-100%; g \u003d (2328 x 100) / 3423 \u003d 68%; g \u003d (2506x100) / 3423 \u003d 73%; d \u003d \u003d (1682x100) / 3423 \u003d 49%; g \u003d (1299x100) / 3423 \u003d 38%; A számítások alapján azt látjuk, hogy a 2009. évi 262. számú gyógyszertárban a szemészeti gyógyszerformák eladása 32% -kal esett vissza 2008-hoz képest, ami 1095 csomagnál kevesebb, mint amit 2008-ban adtak el. 2010-ben az értékesítés 27% -kal csökkent (917 csomag). 2011-ben 51% -kal (174 csomag), 2012-ben pedig 62% -kal (2124 csomag) csökkent. 4. ábra: A 262. számú gyógyszertár értékesítési dinamikájának mutatói A 4. ábra azt mutatja, hogy az elmúlt öt évben csökkent a szemészeti adagolási formák eladása Gyógyszertár LLC "egyetértés", ahol 1767-100%; g \u003d (2293x100) / 1767 \u003d 129%; g \u003d (2428x100) / 1767 \u003d 137%; g \u003d (2964x100) / 1767 \u003d 168%; d \u003d \u003d (2946 x 100) / 1767 \u003d 167%; A számítások alapján azt látjuk, hogy a Soglasie LLC gyógyszertárában a szemészeti adagolási formák eladása 2009-ben, 2008-hoz képest, 29% -kal, azaz 526 csomag több, mint 2008-ban. 2010-ben az értékesítés százalékos aránya 37% -kal nőtt (661 csomag); 2011. 68% (1197 csomag); 2012-ben. 67% (1179 csomag). Itt szemészeti adagolási formák értékesítésének folyamatos növekedése vagyunk tanúi, bár a 2012-es mutatók 1% -kal alacsonyabbak a 2011-es szintnél, de ez magyarázható egy versenyképes szomszéd, az Implosia gyógyszertár jelenlétével. 5. ábra. Az értékesítés dinamikájának mutatói A "Beleegyezés" Gyógyszertár Kft. Az 5. ábra azt mutatja, hogy öt év alatt a szemészeti adagolási formák értékesítése növekedett 2008-hoz képest. Gyógyszertár "Implosion", ahol 1956-100%; g \u003d (2189x100) / 1956 \u003d 112%; g \u003d (2489x100) / 1956 \u003d 127%; g \u003d (2958x100) / 1956 \u003d 151%; g \u003d (3057x100) / 1956 \u003d 156%; 6. ábra Az értékesítés dinamikájának mutatói "Implosia" gyógyszertár A számítások alapján láthatjuk, hogy az implosziós gyógyszertárban szemészeti gyógyszereket árusítottak 2009-ben, 2008-hoz képest. 12% -kal nőtt, azaz 228 csomag több, mint 2008-ban. 2010-ben az értékesítés 27% -kal (533 csomag) nőtt; 2011-ben 51% -kal (1 002 csomag) és 2012-ben 56% -kal (1 101 csomag). A szemészeti adagolási formák értékesítése folyamatosan növekszik 2008-hoz képest. A 6. ábra azt mutatja, hogy öt év alatt a szemészeti adagolási formák értékesítése is növekedett 2008-hoz képest. 7. ábra: A gyógyszertárak értékesítésének dinamikája A 7. ábrán láthatjuk, hogy a gyártó gyógyszertárak (262. számú gyógyszertár) értékesítésének dinamikája jelentősen csökkent 2008-hoz képest, és a kész gyógyászati \u200b\u200bszemészeti formákat forgalmazó gyógyszertárakban az értékesítés dinamikája nőtt 2008-hoz képest. Ebből arra következtethetünk, hogy a lakosság igénye gyógyszertárak gyártására csökken. .2 A gyógyszertárakban és ipari környezetben gyártott szemészeti gyógyszerformák eltarthatóságának elemzése
E cél elérése és a problémák megoldása érdekében figyelembe vesszük a gyógyszertárban és ipari körülmények között gyártott szemészeti adagolási formák eltarthatóságát 1% atropin, 0,2% klóramfenikol, 0,2% pilocarpine, cink-szulfát és 20% szulfacil-nátrium felhasználásával (6. táblázat) (3. ábra) 6. táblázat A gyógyszertárban gyártott szemészeti adagolási formák felhasználhatósága és ipari feltételek Szemcsepp A gyógyszertárban előállított HF felhasználhatósága HF ipari termelés felhasználhatósága (év) Atropin 1% 30 nap 2 év Levomicetin 0,2% 7 nap 2 év Pilocarpine 1% 30 nap 3 év Cink-szulfát 30 nap 2 év 6 hónap Sulfacil - nátrium 20% 30% 30 nap 2 év A mutatók alapján biztosan mondhatjuk, hogy az ipari termelésű szemészeti gyógyszerformák eltarthatósági ideje jelentősen meghaladja a gyógyszertárban gyártott szemcseppek eltarthatóságát. 8. ábra. Szemészeti adagolási formák gyógyszergyártás
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1997. július 16-i, a gyógyszertárban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzéséről szóló rendeletével összhangban a gumis dugókkal hermetikusan lezárt szemcseppek és szemészeti oldatok lejárati ideje 7 és 30 nap között van. a tárolás hőmérséklete függ. A fényre érzékeny gyógyszereket tartalmazó oldatokat sötét helyen tárolják. 0,01% citrál, 3% fetanol, 0,01–0,02% riboflavin, 0,2% aszkorbinsav, valamint a „burkolat alá” borított szemcseppek legfeljebb 2 napig tárolhatók. Amit a 6. számú táblázatban láthatjuk, amely példákat mutat a gyógyszertárban gyártott leggyakoribb szemészeti gyógyszerformákra és azok gyári analógjaira, amelyek eltarthatósági ideje két év, és feltéve, hogy az üvegcsomagolás legfeljebb három év (9.1. Ábra; 9.2. Ábra). 9.1. Ábra Csepegő palack 9.2. Ábra Üvegcsomagolás Abból feltételezhetjük, hogy a gyógyszertáraknak a gyártási formától a kész szemészeti adagolási formákat forgalmazó gyógyszertárakhoz való áttérésének oka a gyógyszerek kedvezőbb tárolása. Vagyis a gyógyszertár nem viseli a további gyártóberendezések felszerelésének költségeit, általában a nyersanyagveszteség nem merül fel, kivéve a lejárati időt. De ha betartja az „érkezési sorrendben” szabályt, és időben eladja ezeket a gyógyszereket, a lejárati idő előtt, a veszteségek minimálisak vagy nullára csökkennek. Ezenkívül a hosszabb eltarthatóságú csomagok is előnyösek a vásárlók számára, mivel a legtöbb esetben a krónikus szembetegségben szenvedők szemcseppeket vesznek, és 1-2 darab „tartalékot” vesznek. következtetés
A tanfolyam fő célja - az oftalmikus adagolási formák ipari és gyógyszertári gyártási mintáinak azonosítása és elemzése. E cél elérése érdekében a következő feladatokat oldottuk meg: Megvizsgálták a kutatási témával kapcsolatos elméleti irodalmat. Megvizsgálták a szemcseppre és a gyógyszerkészítményekre vonatkozó követelményeket. Fontos a szemcsepp gyártása gyógyászati \u200b\u200bés segédanyagok feloldásával. Vizsgálják a szemészeti oldatok előállításához használt gyógyászati \u200b\u200banyagok koncentrált oldatának összetételét. Fontos a szemcseppek koncentrált oldatok felhasználásával történő előállítása. 6. Figyelembe kell venni a minőség-ellenőrzés típusát a gyógyszertári vakáció során. Tanulmányozta a gyógyszertárakra vonatkozó követelményeket. A munka végén az alábbi következtetéseket vonhatjuk le: jelenleg a Syzranban, valamint más formákban az orvos által felírt gyógyszerészeti előírások alapján a szemészeti adagolási formák gyártása észrevehetően csökkent, például a 2009. évi 262. számú gyógyszertárban a szemészeti adagolási formák eladása 32 fővel csökkent. % 2008-hoz képest, ami 1095 csomagnál kevesebb, mint amit 2008-ban adtak el. 2010-ben az értékesítés 27% -kal csökkent (917 csomag). 2011-ben 51% -kal (174 csomag), 2012-ben pedig 62% -kal (2124 csomag) csökkent. Ennek ellenére néhány gyógyszernek, a mai gyógyszerbőségnek még mindig nincs gyári analógja. A termelő gyógyszertáraknak lehetősége van önállóan gyógyszereket készíteni egy gyógyszertárba jelentkező beteg számára, figyelembe véve betegségét, életkorát és egyéni intoleranciáját. Nem szabad elfelejteni, hogy az embernek megvannak a saját egyéni jellemzői, és a késztermék egyes alkotóelemei intoleranciát okozhatnak. Ebben az esetben egy egyedi gyógyszert készítenek ilyen komponens nélkül. A vényköteles gyógyszerek gyártásához azonban előállítási alapra és megfelelő személyzet képesítésre van szükség. Ennek fényében messze minden gyógyszertár rendelkezik képességgel és joggal gyógyszerek előállítására. Ez a helyzet a régió számos más területére jellemző. Zárt gyógyszertárak, ahol vényköteles és gyártó osztály működik. A városban és a kerületben három gyógyszertár készít adagolási formákat, mivel ez gazdasági szempontból nem jövedelmező. A termelés érdemessé tételéhez meg kell tartani a magas követelményeket, meg kell teremteni a sterilitási feltételeket és folyamatosan ellenőrizni kell az adagolási formákat. Gyógyszertári körülmények között orvosi berendezéseket gyártanak - autoklávok, szárítókemencék, amelyek karbantartása nagyon drága. A gyógyszertárak gyártásának problémája jelenleg akut. A piaci kapcsolatokra való áttérés arra kényszeríti a gyógyszerészeket, hogy gazdaságilag írástudók legyenek. Ha a jövedelmezőség szempontjából figyelembe vesszük a problémát, akkor minden egyértelmű: 20 négyzetméteren állványokat helyezhet el és ezer készítményt tartalmazó vitrineket helyezhet el, de ez a hely nem elegendő ahhoz, hogy bájitalot és kenőcsöt elkészítsen a szabályozási követelményeknek megfelelően. A bérleti díj azonos, ráadásul folyamatosan növekszik, valamint a közüzemi számlák. A napi receptekkel sokkal kevesebb beteg jön a gyógyszertárba, mint a kész gyógyszerekhez, és a gyártási folyamat fárasztó. Jelentős forrásokra van szükség az önálló gyártóüzem fenntartásához az egészségügyi előírásoknak megfelelően. Irodalom:
1.Bykov V.A. [és mások]. Gyógyszerészeti technológia. Útmutató a laboratóriumi vizsgálatokhoz: tankönyv / - M .: GEOTAR-Media, 2009. - 304p. 2.Bykov V.A. [és mások]. Gyógyszerészeti technológia. Útmutató a laboratóriumi vizsgálatokhoz: képzési kézikönyv / - M .: GEOTAR-Media, 2010. - 304p. 3.Az Orosz Föderáció Állami Gyógyszerkönyve 12-rész 1 / M .: Orvosi készülékek szakértői tudományos központja, 2008. - 704 p .: Silt 4.Grossman V.A. Gyógyszerészeti technológia Szerző: Kiadó: GEOTAR-Media; 2012. évi sorozat: Didaktika: 320 pp. .Denisova T.V. [és mások]. Az adagolási formák technológiája. Tankönyv, "Gyógyszerészeti technológia. Orvostudomány, keménytáblás, 2007" című könyv absztrakt eleme .Útmutatások a steril oldatok gyógyszertárban történő előállításához. - M., 1994 .Új technológiák az orvostudományban és a gyógyszertárban. Tizol .: tudományos cikkek gyűjteménye. Az interregionális tudományos-gyakorlati konferencia anyagai. / Ed. OP Kovtun. - Jekatyerinburg: UGMA, 2010. - 160 p .: Ill. 8.Nikolsky V.S. Gyógyszerészeti technológia. Útmutató a laboratóriumi gyakorlatokhoz.<#"justify">10.Műhely az adagolási formák technológiájáról: tanulmányi útmutató a speciális hallgatók számára. 060108 - Gyógyszertár / Szerkesztés II Krasnyuk, G.V. Mikhailova. - 3. kiadás, átdolgozott. és adjunk hozzá. - M .: Publ. „Akadémia” Központ, 2007. - 432. 11.Az orosz egészségügyi minisztérium 2007. február 12-i, 110. számú, „A gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és speciális egészségügyi táplálkozási termékek felírásának és felírásának ütemterve” című rendelete .Az oroszországi egészségügyi minisztérium 1997. július 16-i, a gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzéséről szóló, 214. sz. Orosz orvosi rendelete "A gyógyszertárak gyógyszergyártásakor és ipari termékek csomagolásakor megengedett eltérések szabályairól", 1997. október 16-án, 305. számú. .Tankönyv gyógyszerészeti egyetemek és karok hallgatói számára. Szerzők: Ed. AI Tikhonov. 06.11.2007. Gyógyszerészeti technológiai útmutató. 14.Gyógyszerészeti technológia. Az adagolási formák technológiája: tankönyv tananyaghoz, képzés. speciálisan 040500 - Gyógyszertár / Szerkesztés II Krasnyuk, G.V. Mikhailova. - 2. kiadás, sztereotípus. - M .: Publ. Központ "Akadémia", 2006. - 592.- (felsőoktatás). 15.Gyógyszerészeti technológia. Az adagolási formák technológiája: tankönyv tananyaghoz, képzés. speciálisan 040500 - Gyógyszertár / Szerkesztés Krasnyuk I. I., G.V. Mikhailova. - 3. kiadás, átdolgozott. és adjunk hozzá. - M .: Publ. Központ "Akadémia", 2007. - 592 p. - (felsőfokú szakképzés). .Gyógyszerészeti technológia: Az adagolási formák technológiája. Ed. II Krasnyuk, G.V. Mikhailova, M .: GEOTAR-Media, 2011. D. Muravyova, I. Samylina, G. Yakovlev. Gyógyszerismeret. Tankönyv a hallgatók számára. 1. függelék
Vényköteles szemcseppek és stabilizálószereket tartalmazó szemészeti öntöző oldatok Az oldatok neve és összetétele Sterilizációs mód Tárolási hőmérséklet Eltarthatósági idő, napok Megjegyzés * Dicaine oldat 0,5%, 1%, 2%, 3% Dicaine 00,5 g, 0,1 g, 0,2 g, 0,3 g nátrium-klorid 0,081 g, 0,072 g, 0,053 g, 0,035 g nátrium-tioszulfát: 0,005 g, 0,005 g, 0,005 g, tisztított víz 10 ml-re. körülbelül . 8 perc< 25 3-5120 302% и 3% р-ра хранить в холодильнике нельзя1% mezaton oldat, 0,1 g mezaton, nátrium-klorid, 0,056 g, nátrium-metabiszulfit, 0,01 g, tisztított víz, 10 ml-ig. körülbelül . 8 perc< 25 3-530 30__**Riboflavin 0,002 g Kálium-jodid 0,2 g Glükóz (vízmentes) 0,2 g Trilon 0,003 Nátrium-metabiszulfit 0,01 Víz 10 ml-re tisztítva 100 körülbelül . 30 perc __ ** Riboflavin 0,002 g aszkorbinsav 0,02 g glükóz (vízmentes) 0,2 g Trilon 0,003 nátrium-metabiszulfit 0,01 Víz 10 ml-re tisztítva körülbelül . 30 perc< 25 3-530 30Раствор изготавливают на свеже-прокипяченой воде очищенной.Szulfacil-nátrium-oldat, 20% -os szulfacil-nátrium-oldat, 2 g nátrium-metabiszulfit, 0,05 g nátrium-hidroxid-oldat (1 mol / l). 0,18 ml tisztított víz 10 ml100-ra körülbelül . 30 perc 3-5-5 __ ** Szulfacil-nátrium-oldat, 10%, 20%, 30%. Szulfacil-nátrium, 1 g, 2 g, 3 g nátrium-tioszulfát, 0,015 g sósav oldat (1 mol / l). 0,035 ml tisztított víz 10 ml 120-ig körülbelül . 8 perc< 25 3-530 30Раствор можно использовать для инсталляции новорожденным**Fetanol oldat 3% Fetanol 0,3 g nátrium-metabiszulfit 0,01 g tisztított víz 10 ml-ig 120 körülbelül . 8 perc< 25 3-530 30__**Fizosztigmin-szalicilát oldat 0,25% Fizosztigmin-szalicilát 0,025 g nikotinsav 0,003 g nátrium-metabiszulfit 0,003 g nátrium-klorid 0,08 g, tisztított víz 10 ml-re120 körülbelül . 8 perc< 25 3-530 30__**Szemészeti sóoldat Nátrium-klorid 5,30 g Kálium-klorid 0,75 g Kalcium-klorid (vízmentes) 0,48 Nátrium-acetát (vízmentes) 3,90 Glükóz (vízmentes)) 0,80 Hígított sósav (8%) 0,05 ml Tisztított víz 1 literre Nátrium-klorid 5,30 g Kálium-klorid 0,75 g Kalcium-klorid (vízmentes) 0,48 Nátrium-acetát (vízmentes) 3,90 Glükóz (vízmentes) 0,80 Magnézium-klorid (vízmentes) 0,30 Savak hígított sósavval (8%) készített 0,05 ml tisztított víz 1 l20-ra körülbelül . 12 perc< 2530
Izotóniás ekvivalens táblázat a nátrium-kloridra (1 g gyógyszer - ekvivalens mennyiségű nátrium-klorid grammban) A gyógyászati \u200b\u200banyag neve (1 g) A nátrium-klorid mennyiségével egyenértékű (g-ban) A gyógyászati \u200b\u200banyag neve (1 g) A nátrium-klorid mennyiségével (g-ban) egyenértékű. Aminazin Amidopirin Amizil glükóz (vízmentes) Homatropin hidrobromid Dikain difenhidramin Kálium-jodid klorid kalcium-klorid sav-amino-kaproic aszkorbin-bór-nikotin-kokain-hidroklorid koffein - nátrium-benzoát lobelin-hidroklorid magnézium-szulfát réz-szulfát mezaton morfin-hidroklorid nátrium-acetát benzoát-biszulfit-bromid bikarbonát-jodid-metabiszulfit-nitrit nátrium-p ara-aminosalicilát Nátrium-szalicilát 0,10 0,15 0,19 0,18 0,16 0,18 0,20 0,35 0,76 0,36 0,36 0,17 0,18 0,53 0,25 0,14 0 , 23 0,14 0,14 0,13 0,28 0,15 0,45 0,46 0,40 0,60 0,62 0,65 0,38 0,65 0,83 0,27 0,27 0,35 Apomorfin-hidroklorid Atropin-szulfát Aceclidine Nátrium-tetraborát-tioszulfát-foszfát (diszubsztituált) klorid-citrát injekcióhoz Nikotinamid Novokaiin Novokainamid Papaverin-hidroklorid Pilokarpin Platifillina hidrotartrát Proserin Promedol Ezüst-nitrát Szkopolamin-hidrobromid sovkainin szorbit Sztrichinum-hidroklorid-hidroklorid ón-hidroklorid Etil-morfin-hidroklorid Eufillin-efedrin-hidroklorid 0,14 0,10 0,20 0,34 0,30 0,00 1,00 1,00 0,30 0,20 0,18 0,22 0,10 0,22 0,13 0, 19 0,22 0,33 0,11 0,13 0,19 0,12 0,12 0,21 0,21 0,716 0,31 0,12 0,28 0,10 0,15 0,15 0,17 0,28 3. függelék. Választékkezelési funkciók vállalati szinten fontos eleme a termelés és forgalmazás fejlettségének operatív tanulmányozásának. Csomagolás és gyógyszerkészítmények gyógyszertárban a polimereket fecskendőcsövek előállításához használják (injekcióhoz való adagolási formákhoz); cseppcsövet használnak a szemcsepp csomagolására; a kúpok csomagolására használt kontúrok
