آب برای ایجاد قطره چشم استفاده می شود تولید محلول های چشمی

فرم پزشکی برای چشم در شرایط تولید داروخانه. افتادگی چشم ، راه حل های چشم پزشکی. الزامات طرح فنی برای تولید قطره چشمی. روغن های چشم. پایه روغن های چشم. ویژگی های فن آوری روغن چربی چشم. بهبود فرم های چشم پزشکی. آماده شده: دانش آموز 4 دوره از گروه 10 محمد نرگس چکیده: Pozdnyakova T. A.

نقص اساسی EYE DROPS مهمترین عیوب EYE DROPS از نظر زیست شناختی پایین داروها به عنوان نتیجه یک MBRBRANISM کامپوزیت سوروها (SLEEP) است تأسیس شده است که فقط یک دوز دوز دارویی به چشم می اندازد. از این گذشته ، شاغل یک مؤسسه داروسازی موظف است تا اطلاعاتی راجع به بیمار راجع به نحوه استفاده صحیح قطره چشمانداز انجام دهد.

الزامات GF برای قطره چشمان چشمان باید: - آماده شده تحت شرایط آزمایشی و مستحکم باشید. - آزمون پشتیبانی درمورد نتایج مکانیکی؛ - در حالت رکوع سازگار باشد (ایزوتونیک ، ایزوتریک با لیپید تارپل)؛ - تحت بسته بندی بسته بندی شده ، بسته ثابت شوید. براي توانمندسازي ويژگي هاي فيزيکي - شيميايي ، ميكروبيولوژي و رئولوژيك مواد مخدر در تركیبات DROP در نظر گرفته شده است: مواد مصرف كننده ، آنتي اكسيد كننده ها ، آنتي اکسيديزه كننده ها ، سمپاش سازنده ها. سفارش MOH 214 مشخص شده است: غلظت و حجم (یا جرم) مواد ایزوتونیک و تثبیت کننده اضافه شده به قطرات چشم باید نه تنها در گذرنامه بلکه در دستور العمل ها نیز ذکر شود.

تكنولوژي دستيابي چشمان قطره چشمان چشمه كشيدن و كنترل كيفيت محلول هاي استريل در داروخانه ها مطابق با الزامات دستورالعمل هاي OPERATING GF ، روش شناسي براي آشپزخانه انجام مي شود انعطاف پذیری مطابق با GF ، انعطاف پذیری یک نیاز ضروری برای همه فرم های دوز چشم است. پایداری - بدون آلودگی میکروبی قابل تحمل. آماده سازی های مبادله شده ممکن است باعث آلودگی چشمی شوند ، که می تواند نتیجه خود را در از دست دادن دید مشاهده کند. فرم های دوز چشمی در شرایط آسپتیک در یک راه حل برای تزریق تزریق شده آماده شده اند. برای آماده سازی قطره های چشمی ، از محلول های استریل استفاده کنید: آب تمیز ، محلول های بوتر ایزوتونیک ، روغن ها و سایر موارد. محلول های STERILE در بطری های استریل بسته بندی می شوند. قطره چشمان باید استریل باشند. روش های مقابله با استفاده از DY DROPTER EYE در مورد پایداری داروها در محلول های بر اثر ترموستوری و توسط سفارش MZ 214 از G. (تزریق سیمیلار) تعیین می شود.

با استفاده از روش تثبیت شده توسط دستور M Z 214 ، قطره چشمی می تواند در 3 گروه جدا شود: 1. قطره بدون اضافه کردن تثبیت کننده ، با بخار با فشار 1.1 اتمسفر و 120 درجه سانتیگراد به مدت 8-12 دقیقه یا بخار مایعات به مدت 30 دقیقه. - - در این روش ، محلولها ضدعفونی می شوند: آتروپین سولفات ، اسید بوریک ، دیسین ، یدید پتاسیم ، کلرید کلسیم ، کلرید سدیم ، اسید نیکوتین ، پیلوکارپین هیدروکلراید ، پروسرین ، ریبوفلاوین ، سولفاپیریدازین سدیم ، فراکیلین ، سولفات روی ، هیدروکلراید افدرین و همچنین چشم حاوی ریبوفلاوین در ترکیب با اسید اسکوربیک و گلوکز ، و غیره. 2- قطره هایی با افزودن تثبیت کننده هایی که می توانند با استفاده از بخار تحت فشار یا با بخار جریان یافته استریل شوند (به پیوست دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه 214 مراجعه کنید). 3. قطره هایی که حاوی مواد ترمولابیلی هستند که با روش های حرارتی نمی توانند عقیم سازی شوند. تصفیه عقیم سازی از طریق غشای 0.22 میکرومتر انجام می شود. راه حل های زیر با استفاده از این فن آوری ساخته شده است: بنزیلپنی سیلین ، استرپتومایسین سولفات ، كولارگول ، پروتارگول ، رزورسینول ، هیدروکلراید آدرنالین ، سیتروال و غیره آزمایش استریل قطره چشمتولید شده در داروخانه ها به مراکز ولسوالی ها جهت نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک (TsGSEN) اختصاص می یابد.

قطره چشمی باید زیر بسته بندی فشرده سازی بسته نگه داشته شود. چشمان چشم بسته به شرط شرایط استریلیزاسیون می توانند با استفاده از میکرو ارگانیسم ها در روش استفاده از آن استفاده شوند (درخواست مجدد از یک ویال). برای پیش بینی آلودگی میکروبی قطره های چشمی در روش های اعمال ، پیشنهاد می شود تا به ترکیب احتمالات بعدی اضافه کنید: CHLOROBUTANOL HYDRATE (0.5٪) ، BENZYL ALCOHOL (0.9٪) SULPAN پایه های آمونیوم کواترنر (بنزالکونیوم کلرید ، 0.01٪) ، اسید سوربیک (0.05-0.2٪) و غیره

PRESERVATIVES اثربخشی اثربخشی را ایجاد نمی کنید. معرفی پروتئین ها از مقاومت لازم اطمینان نمی کند ، اما حمایت از یک سطح ثابت آلودگی میکروبی را تحت شرایط استفاده از بسته های بازکن بسته بندی می کند. صرف نظر از وجود مواد نگهدارنده در بیماران ، به بیماران توصیه می شود ویال را پس از استفاده ببندند و پیپت ها را بجوشانند.

در صورت استفاده از آماده سازی داخلی داروسازی ، تجهیزات لازم برای تصفیه محلول های تزریق را تضمین می کنید. در صورت تولید حجم كوچك (10 تا 30 میلی لیتر) از فیلترهای مرطوب مرطوب و تمیز استفاده كنید. تصفیه آب در یک بطری آب تصفیه شده با آب و هوای پیش ساخته آماده می شود. در مراحل تولید ، حلالها کنترل اولیه و ثانویه برای کمبود پیامدهای مکانیکی هستند ، مطابق با دستورالعمل های سفارش MZ از فدراسیون روسیه 214. کنترل اولیه از آن استفاده می شود. در این هر بطری با حلال مشاهده شده است. اگر نتیجه گیری های مکانیکی مورد بررسی قرار گیرند ، محلول در برابر فیلتر شده ، بررسی شده ، کج ، لابلا و استریل شده است. کنترل های ثانویه نیز در معرض 100٪ بطری با محلول هایی که به مرحله استریلیزه کردن قبل از طراحی و بسته بندی آنها ارائه می شوند. بررسی کیفیت آماده سازی داروسازی داخلی از طریق مشاهده 30 عدد بطری برای استفاده از پیامدهای مکانیکی انجام می شود. کنترل زمان مطابق با: از 2 تا 5 بطری با ظرفیت 5-50 میلی لیتر S

صحت استفاده از دوز داروها در مورد صحت غلظت داروها در قطرات چشماني با استفاده از دقت وزنه برداري ، به ويژه در زماني كه مقدار آن بيشتر از 0.05 باشد ، صورت مي گيرد. الزامات مورد نیاز برای تولید ، بسته بندی ، بسته بندی و ذخیره سازی محلول های کنسانتره مشابه درخواست های مورد نیاز DROPS EYE هستند. برای تهیه DROPS EYE ، استفاده: 0.02٪ RIBOFLAVIN SOLUTION ، 4٪ محلول اسید بوریک ، 2٪ محلول روی ZINC ، 2 ، 10٪ اسید آسکوربینیک یا ترکیبات محلول 2 محلول MORTAR. لیست کنسانتره ها و شرایط نگهداری آنها در دستور M Z 214 مشخص شده است.

اطمینان از کاربرد مناسب و معقول DROPS EYE - یکی از فاکتورهای BIOPHARMACEUTICAL در تعیین سوء استفاده از حساسیت های غیر خانوادگی در هنگام نصب محصولات پزشکی. با ایزوتونیزه کردن قطرات چشم یا با تنظیم pH در pH مایع اشک آور حاصل می شود. ISOTONING از طریق معرفی در ترکیب محلول مقدار محاسبه شده کلرید سدیم انجام می شود (نگاه کنید به راه حل های تزریق). نشان داده شد که اگر فشار اسمزی آنها مطابق با فشار اسمزی کلرید سدیم در غلظت 0.7 تا 1.1٪ از محلول باشد ، قطرات چشم باعث ایجاد احساسات ناخوشایند نمی شوند. استفاده از محلول ها با ارزش پرسشنامه محرکي که از محدوديت هاي ويژه در موکوزي هاي حشره دار و پرتحرک چشم استفاده مي کند

تنظیم مقررات PH در آسایش چشم های قطره قطره زیاد ارزش PH را دارد. ارزش در دسترس PH از LIMQUID Trimal - 7.4. ارتباط قابل قبول در کاربرد DROPS با PH از 4.5 تا 9.0 برای تنظیم ارزش PH قطره چشمی ، استفاده از هیدروکاربنات سدیم و اسید بوریک. به طور شفاف ، به عنوان یک محلول ، استفاده از محلول های بوفه: کاربردهای استیک و فسفات بورنو از کلریدهای اسیدی - هیدروژن یا آلکالین قابل استفاده است ، در صورت استفاده.

تأثیر PH بر میزان مصرف داروها. برای پیشگیری از هیدرولیز و انتقال نمک به پایه ، ضروری است برای تنظیم PH محلول های چشم. برخی از داروها ممکن است در معرض تخریب اکسیداتیو باشند. برای پیشگیری از این در ترکیب حل های چشم ، آنتی اکسیدان های ضد ویروس و ضد کاتالیزورها معرفی شده اند. در این مورد باید توجیه شود كه مقدمه كاهش دريافت های گوگردی والنسی ، ممكن است نتیجه ای در واکنشهای آلرژیك ، به ویژه در كودكان باشد.

تثبیت محلول های سولفالی سدیم با تنظیم PH و تجویز آنتی اکسیدان ها محلول 30٪ سولفاسیل - سدیم مطابق دستور العمل تولید کارخانه 10؛ 20؛ 30٪ محلول سولفاسیل - سدیم ، از جمله 10 و 20٪ - برای نوزادان ، طبق نسخه داروسازی Sulfacil - سدیم g متابولیسفیت سدیم - 5 گرم محلول سود سوز آور - 1 گرم به pH 7.7-8.0 آب برای تزریق - حداکثر 1 بسته بندی: بطری ها برای استفاده در شرایط عقیم سازی: دمای 100؟ C - 30 دقیقه عمر مفید - 26 ماه سولفاسیل - سدیم g ، 200 گرم ، 300 گرم تیوسولفات سدیم - 1.5 گرم ، 1.5 گرم ، 1.5 گرم 1.5 گرم محلول اسید هیدروکلریک 1 M: 3.5 میلی لیتر؛ 3.5 میلی لیتر؛ 3.5 میلی لیتر آب تصفیه شده - تا 1 لیتر. pH محلول 7.5-8.5 است. بسته بندی: بطری ها برای کار در داخل. شرایط استریلیزه شدن: دمای 120؟ C - 8 دقیقه عمر مفید - 1 ماه ویژگی: کاهش اثر تحریک کننده متابولیس سدیم قلیایی و سدیم بر روی غشای مخاطی چشم.

ارائه راه حل اولين راه تحقيق عبارت است از جمع آوري محلول هاي ويسكوئوس در تركيب چشم هاي چشم ، كه سرعت آن را سرعت بخشيد تا داروها را از كونژن كاهش دهد. به عنوان مواد کاملاً قطره قطره ای از روغن استفاده کنید (روغن آفتابگردان تصفیه شده ، هلو یا زردآلو ، چربی ماهی). راه دوم برای طولانی تر کردن عمل قطره های چشم ، افزایش ویسکوزیته محلول ها با معرفی ضخیم کننده های مصنوعی است. دزدان دریایی طبیعی ، مقاومت میکروبیولوژیکی این محصول را کاهش می دهند ، بنابراین کاربردی ندارند.

TARE و بسته بندی برای بسته بندی راه حل های چشمی کلاه های آلومینیومی K-l (TU). آنها از فویل آلومینیومی با ضخامت 0.2 میلی متر ساخته شده اند. بطری ها - droppers از پلی اتیلن و شیشه.

طرح فنی برای تولید قطره چربی و محلول برای غذاهای جدید خارج از منزل و داخل شستشو با آب ، مایع خنک شده برای MIN در شستشوی محلول ها ، گرم شده تا؟ C. حتماً همیشه استفاده کنید: 1: 20 ، 0.25 درصد محلول DESMOL ، 0.5٪ پیشرفت ، LOTOS ، ASTRA SOLUTIONS ، 1٪ SP M C SOLUTION (ترکیب سولفانول مخلوط با SODIUM TRIPOLIFOIS: 10) برای شدت آلودگی ، ظرف 2-3 ساعت را در 5٪ تعلیق مصنوعی یا حل فرآورده های شستشو مطابق با دستورالعمل های خاص ، ظرف 2-3 ساعت را خیس کنید. ظروف شسته شده با هوای گرم در 260 استریل شده اند؟ با 60 دقیقه جدول استفاده شده به طور نامحدود 1٪ محلول

سازگاری POK-1 کلرامین فعال شده - 30 دقیقه؛ 3٪ محلول پراکسید هیدروژن تازه تهیه شده با افزودن مواد شوینده 0.5٪ - 80 دقیقه یا محلول دسمول 0.5٪ - 80 دقیقه. آب خالص شده در حالت مناسب از آب تازه تهیه شده و استریل شده استفاده می شود.

برای مقابله با بطری ها از پلاستیک های مخصوص استفاده از گونهای مخصوص مخصوص لاستیک استفاده کنید: IR-21 (سیلیکون) ، IR -119 ، IR -119 A (لاستیک BUTYL). لوله های جدید لاستیکی برای از بین بردن گل کلم ، زینک و سایر موارد از آنجا که مطابق با دستورالعمل ها تهیه شده اند. مصارف استفاده شده ، شستشو شده با آب تصفيه شده و در آن زمان 2 دقيقه به مدت 20 دقيقه ، به صورت استريليزه شده در آب جوش داده شده است؟ با 45 دقیقه شیرهای حل شده با اتصال کانتینرها برای استفاده از پیامدهای مکانیکی مقابله می شوند. اگر نتایج مکانیکی کشف شده باشند ، در کنترل اولیه حلال ، آن را دوباره تأیید می کنید. پس از تولید ، محلول ها به عنوان تجزیه و تحلیل شیمیایی در نظر گرفته شده در تعیین قدرت (تجزیه و تحلیل کیفی) و محتوای کمی داروها از جمله ترکیب ترکیب تشکیل می شوند. برای نتایج مثبت ، WRAP INTO CETS METAL. مقدار حلالیت با محلول بر روی CAP آلومینیوم ، نشان دادن نام ، شماره سریال ها. ویال های LABELED با توجه به حجم محلول موجود در کشتی در یک اتوکلاو قرار داده شده و مطابق دستورالعمل صندوق جهانی استریل می شوند. پس از استریلیزاسیون ، محلول ها بر اساس محتویات درگیری مکانیکی به دستور 308 تحلیلی می شوند. بطری های مشخص شده مشمول پردازش نیستند. بطری های تعیین شده برای تحلیلی کامل مطابق با نیاز GF یا FS ارسال کنید. نمونه ای از آنالیز پایداری بگیرید. در رویداد نتیجه مثبت ، نشانه گذاری و بسته بندی در جعبه های گندم.

بنابراین تکنولوژی راه حل چشم عملا هیچ تفاوتی ندارد از این فن آوری است به تزریق این تفاوت که حجم های کوچک به علت قطره های چشمی است که اغلب لازم به وزن لیست تعلیق از مواد A و وزن B کمتر از 0.05 گرم، است که توسط نیاز فارماکوپه ممنوع است. برای غلبه بر این هدف ، آن را به استفاده از محلول های متمرکز توصیه می شود ، ترکیب و فن آوری دستیابی که در دستور MOZ RF 214 ارائه می شوند.

روغن های چشمی علاوه بر محلول ها و سوء استفاده ها ، در قالب فرم پزشکی دارویی چشم ، روغن های روغنی از قارچ سازی برای چشم استفاده می شوند. ترکیب روغن ها بسیار متفاوت است. روغن های آنتی بیوتیک ها ، سولفانییلامیدها و سایر موارد که به طور مکرر ملاقات می کنند هدف از اعمال ممکن است متفاوت باشد (تفکیک ، بی حسی ، کشش یا ساختن مردمک ، کاهش فشار درون سازمانی و غیره).

پماد چشم، علاوه بر الزامات عمومی (توزیع یکنواخت مواد مخدر و پایگاه های مقاومت بی تفاوت)، ارائه تعداد مورد نیاز اضافی، که توضیح می دهد که چگونه به استفاده از آنها: 1. پماد باید آزاد باشد - بدون ناخالصی خارجی، باید بی طرف، استریل، یکنواخت شود توزیع در چشم روانی. 2. روغن های چشمی باید با توجه به شرایط آسمی آماده شوند. 3. اندازه قطعات داروها براي جلوگيري از چشمان پراهميت بايد حداقل باشد. سنگ زنی به اندازه ذرات کمتر از 10 میکرون توصیه می شود.

پایه روغن های چربی برای روغن های چشمی به عنوان پایه ای از وازلین بصورت و بصورت گسترده از مواد مخدر - مقاومت در برابر و خاصیت شیمیایی استفاده کنید. اما وازلین ، در نمای هیدروفیزیکتی ، با استفاده از یک لیوان سلولی TRYAL که با شستشوی کرنن چشم ، مخلوط می شود ، و به عنوان پایه روغن های چشمی غیرقابل توصیف است. GF بعنوان مبنای ترکیب موجود در 10 قطعه LANOLINE بدون آب و 90 قطعه وازلین ارائه می دهد (واریز روغن های چشم). با استفاده از وازلین متغیرهای مختلف ، وازلین قابل استفاده توسط تصویر زیر پاک می شود: وازلین در یک مخزن ناموجود مخلوط می شود و 1-2 درصد از کربن فعال را اضافه می کند. دمای مخلوط به 150 افزایش می یابد؟ C و گرمایش به مدت 1 تا 2 ساعت داغ وازلین از طریق فیلتر کاغذ فیلتر شده و در باندهای استریل فیلتر شده است. پس از آناليز شيميايي براي حضور بيماري هاي سازماني و خنثي سازي عروق ، بعنوان اساس استفاده كنيد.

روغن های روغنی EYE روغن های روغنی آماده شده همانطور که روغن های پوستی وجود دارد ، اما با پذیرش شرایط آسپتیک. همه مواد کمکی ، پایه روغنی ، داروهایی که از دمای عالی پشتیبانی می کنند ، بانک ها با روش هایی که در GF مشخص می شوند ، استریل می شوند. یک عامل مهم در تولید روغن های چشمی دستیابی به درجه اولیه بهینه توزیع داروهای تزریقی است. اختلال مورد نياز منابع از طريق تجويز اوليه يا مراقبت از آنها با مقدار كمتري LIKTID ، يك پايه ارتباطي حاصل مي شود. محلول موجود در آب ، به عنوان نمونه ، نمك هاي آلكالوئيدها ، نوكوآن ها ، پروتكل ها و ساير موارد ، حل در تعداد كمي از آب استريل ، و سه ميليون با روغن روغني.

مواد غیر محلول یا سخت محلول (XEROFORM ، ZIN OXIDE) پس از پراکندگی کامل آنها با مقدار کمی سولفید استریلژیوم در ترکیب پمادهای چشم به صورت پودرهای دقیقه قرار می گیرند. توجه ویژه ای به ساختن پمادهای حاوی موادی که می توانند باعث سوختگی شوند (سولفات روی ، تاربال) و غیره است. آنها به پمادهای چشم تزریق می شوند ، فقط قبلاً در آب حل می شوند ، به استثنای ورود کریستال ها روی غشای مخاطی چشم.

نمونه RP: UNGUENTI ZINCI SULFATIS 0.5٪ - 10.0 D.S. پماد چشم. برای قرن از سمت راست 2 روز در هر روز. در شرایط آسپتیک ، 0.05 گرم روی سولفات در ملات استریل در چند قطره آب تصفیه شده استریل حل می شود (بر خلاف پمادهای پوستی ، برای کربوهیدرات ها بسیار کم است). مواد معدنی به یک بانک شیشه ای تثبیت شده منتقل می شوند ، که با یک مخزن پلاستیک چرخش شده با یک گدازه استریلیزه شده ، ساخته شده از PINK ROSE ساخته شده است.

هنگام تهیه پمادهای چشم و همچنین قطره چشمی ، توصیه می شود مواد نگهدارنده را اضافه کنید ، در صندوق جهانی جدیدترین نسخه و در فارماکوپه کشورهای خارجی چه نشانه هایی وجود دارد. برای این منظور ، بنزALCONIUM CHLORIDE 1: 1000 ، ترکیب نیپاژین و نیپازول در رابطه NipAGIN 0.12٪ و NipAZOLE 0.02٪ ، اسید سوربیک (0.1-0.2٪) و سایر منابع ارائه شده ارائه می شوند.

بسته بندی چربی های چشمی در شیشه های استریل یا شیشه های مخصوص سوراخ کردن با پوشش های محکم بسته بندی می شوند. به طوری که در حین استفاده ، پماد آلوده نشود ، توصیه می شود آن را با یک اسپاتول استریل رها کنید ، به کمک آن بیمار باید پماد را برای پلک بگذارد. توصیه می شود برای استفاده از لوله های چشمی با یک نوار باریک ، اجازه وارد کردن پماد برای چشمان ، و قابلیت های کم (تا 3/5 گرم OINT) بدهید. کنترل کیفیت کنترل کیفیت مطابق با نیازهای داروسازی و سفارشات MZ 305 و 214 انجام می شود.

فرآیند فن آوری برای تولید قطره های چشم در شرایط صنعتی

قطره های چشمی در کارخانه مطابق با تمام الزامات فن آوری کارخانه محلول های تزریق تهیه می شود. در کارخانه قطره چشمی به صورت محلول های آبی در آب برای تزریق و همچنین به صورت محلول های روغنی در روغنهای چرب استریل (هلو ، بادام) ، پارافین مایع (محلول روغن پیروفوس روغن 0.01٪ و 0.02٪) تهیه می شود و به شکل تعلیق و امولسیون

ویژگی های تولید صنعتی قطره چشم

ویژگی های زیر متمایز می شوند:

استفاده از آنتی اکسیدان ها و محافظت از گاز برای مواد اکسید کننده (سدیم سولفاسیل ، اسید اسکوربیک)

معرفی مواد نگهدارنده: کلرید بنزالکونیوم نگهدارنده بخشی از محلول قطره چشم Allergodil / azelastine / 0.05٪ قطره چشم است - در آلمان ساخته شده است.

معرفی طولانی مدت (MC - برای تهیه قطره چشم هیدروکلراید پیلوکارپین ، سدیم CMC ، پلی وینیل الکل - برایتهیه ژل چشم پزشکی (ساخت فنلاند)

بهبود بسته بندی: لوله کشویی ، بطری های قطره ای.

پمادهای چشم

پمادهای چشمی نوعی دوز قوام نرم هستند که می توانند هنگام استفاده بر روی ملتحمه چشم یک فیلم مداوم یکنواخت تشکیل دهند. پمادهای چشم برای گذاشتن کف پلک تحتانی در کیسه ملتحمه یا روانکاری پوست و لبه های پلک تجویز می شود.

مورد نیاز پمادهای چشم . برای پمادهای چشم ، علاوه بر نیازهای عمومی پمادهای پوستی ، تعدادی مورد اضافی نیز تهیه می شود:

پایه پماد نباید دارای اجزاء و مواد ناخالصی خارجی باشد ، بلکه باید استریل ، خنثی و به طور مساوی روی غشای مخاطی چشم توزیع شود.

برای جلوگیری از آسیب رساندن به غشای مخاطی چشم و عدم وجود ناراحتی ، باید داروهای دارویی با استفاده از نوع تعلیق خرد شده به حداقل پراکندگی خرد شوند.

pH پماد برای جلوگیری از ترشح و شستشو باید با pH مایع پارگی مطابقت داشته باشد ماده دارویی.

پمادهای چشم مانند دیگران فرم های دوز برای چشم ، آماده شده در شرایط آسپتیک.

بنیاد پماد

به عنوان پایه ای برای پمادهای چشمی ، GF XI استفاده از آلیاژ درجه وازلین "برای پمادهای چشم" (90 قسمت) و لانولین بی آب (10 قسمت) را توصیه می کند ، اگر پماد غیررسمی باشد (پایه لیپوفیل-آبدوست است ، جذب). این مخلوط ذوب شده ، در حالی که گرم است ، فیلتر می شود تا ناخالصی های مکانیکی در کوزه های استریل آزاد شود و با هوا در 180 یا 200 درجه استریل شود (زمان بسته به جرم پایه متفاوت است). مبنای موجود به دلیل محتوای لانولین موجود در آن ، به تثبیت پماد در غشای مخاطی چشم و بازگشت کامل تر مواد دارویی کمک می کند. برای تهیه پمادهای چشم از ژله نفتی انواع "برای پمادهای چشم" استفاده می شود. در غیاب آن ، بنزین معمولی طبق روش ویسمن در کاهش مواد با کربن فعال در مقدار 1-2٪ در دمای 150 درجه به مدت 1-2 ساعت با هم زدن در یک دستگاه ضدعفونی کننده هوا ، تحت تمیز کردن ویژه قرار می گیرد. بنزینوم داغ فیلتر شده و به دلیل عدم کاهش مواد مورد بررسی قرار می گیرد. بسیاری از پمادهای چشم با آنتی بیوتیک ها بر اساس آلیاژ لانولین بی آب با بنزواتوم با نسبت 4: 6 تهیه می شوند. همچنین ژل ترکیبات ماکرومولکولی - پایه های آبگریزی (متیل سلولز ، سدیم CMC ، آلژینات سدیم و غیره) به عنوان پایه ای برای پمادهای چشم پیشنهاد می شوند. اصول اولیه به خوبی در غشای مخاطی چشم توزیع شده است ، آنها به راحتی از مواد دارویی رها می شوند ، اما آلودگی میکروبی دارند. بنابراین مواد نگهدارنده در ترکیب آنها معرفی می شود: اسید سوربیک ، کلرید بنزالکونیوم و غیره. استفاده از پایه های اکسید پلی اتیلن به دلیل اختلاف شدید فشار اسمزی توصیه نمی شود. پایه های امولسیون مانند m / v به دلیل تاری دید زیاد و نیاز به تثبیت مناسب نیستند ،

فناوری پماد چشم در شرایط داروخانه ها

مواد در ترکیب پمادهای چشم طبق مقررات عمومی برای معرفی آنها در پمادهای پوستی تجویز می شوند. مواد دارویی محلول در آب (نمک های آلکالوئیدها ، نووکائین و غیره) در حداقل مقدار آب حل می شوند ، با پایه مخلوط می شوند و آن را در قسمت هایی اضافه می کنند (پماد-امولسیون).

رزورسینول و سولفات روی بر خلاف پمادهای پوستی در آب حل می شوند. مواد دارویی نامحلول یا نامحلول: زرافرم ، اکسید روی ، زرد اکسید جیوه هنگام پراکنده شدن با یک پایه مایع (پارافین مایع ، گلیسیرین یا آب خالص شده) به صورت پودرهای ریز وارد پایه می شوند. مواد محلول در پایه در آن حل می شوند.

پماد چشمی پماد اکسید جیوه زرد 2٪ (HF X) است که براساس قسمتهای روغن وازلین 2 (برای پراکندگی یک ماده دارویی) ، لانولین 16-بی آب و قسمتهای مختلف وازلین برای پمادهای چشم -80 قسمت تهیه می شود. تهیه: اکسید جیوه زرد با دقت برابر با مقدار مساوی پارافین مایع استریل پراکنده می شود ، پس از آن پایه استریل تمام شده در قسمت ها اضافه می شود. در کلیه مواردی که یک پماد جیوه زرد تجویز می شود (صرف نظر از غلظت) ، همیشه برای یک پماد چشم به صورت دارویی تهیه می شود. نسخه های استاندارد طبق دستور شماره 214 عبارتند از: پماد pilocarpic 1 و 2% و پماد تیامین 0.5 و 1، ، که به صورت چشمی تهیه می شود - بنزین با لانولین بی آب (90:10). کنترل کیفیت پمادهای چشم نیز به طور مشابه با پمادهای پوستی انجام می شود ، از جمله بررسی یکنواختی با روش میکروسکوپی برای پمادهای ناهمگن. پمادهای چشمی تهیه شده در داروخانه ها در کوزه های استریل شده با درب های پلاستیکی پیچ دار با لنت های لایه برداری استریل توزیع می شوند.

ویژگی های تولید پمادهای چشم در کارخانه

این موارد عبارتند از:

مواد مخدر را با استفاده از تجهیزات مناسب محلول در محلول پماد غیر محلول و الک کردن آنها از طریق الک های با قطر سوراخ 0.1 میلی متر ،

گسترش دامنه پایه به دلیل استفاده گسترده از پایه های امولسیون از نوع IM ، از آنجا که استفاده از آنها می تواند با افزایش راندمان رهاسازی آنها از پایه ها ، دوز یک ماده دارویی را به میزان قابل توجهی کاهش دهد ،

لوله های فلزی با سطح داخلی لاک زده برای بسته بندی پمادهای چشم به منظور جلوگیری از تماس فلز با مواد دارویی مورد استفاده قرار می گیرند ؛ مواد پلیمری برای بسته بندی یک دوز واحد پماد رایج تر می شوند.

در نتیجه تحقیقات علمی برای یافتن فرم های دوز چشم پیشرفته تر ، محققان داخلی یک فرم دوز جدید را پیشنهاد داده اند - فیلم های دوز چشم پزشکی.

فیلم های دارویی چشم پزشکی (HFP) ، مشخصه

HLP ها صفحات جامد مکانیکی قوی به فرم بیضی شکل با لبه های صاف و سطوح صاف 6-9 میلی متر طول ، 4/4 میلی متر عرض ، 0.35 میلی متر ضخامت و وزن متوسط \u200b\u200b0.015 گرم هستند.

فواید فیلمهای دارویی چشمیهستند:

دوز دقیق داروها؛

طولانی شدن عمل داروها و افزایش آنهاغلظت درمانی در بافتهای چشم؛

کاهش تعداد تزریق دارو به 1-2 بار در روز.

کاهش دوره درمان 2-3 بار؛

راحتی در حمل و نقل ، استفاده اقتصادی از مواد دارویی.

پلی آکریل آمید یا کوپلیمرهای آن با مونومرهای آکریلیک و وینیل ، پلی وینیل الکل ، سدیم CMC به عنوان مواد تشکیل دهنده فیلم مورد استفاده قرار می گیرند.

مراحل فرآیند تکنولوژیکی برای تولید HFPاین موارد عبارتند از: تهیه محلول پلیمری ، تهیه محلول دارویی ، مخلوط کردن محلول ها ، تخلیه هوا ، ریخته گری از فیلم ، تهیه فیلم - مهر زنی ، بسته بندی ، عقیم سازی ، کنترل کیفیت. ارزیابی کیفیت HFP با توجه به خصوصیات فیزیکوشیمیایی انجام می شود: براقیت ، زبری سطح ، وجود ترک ، اشک ، الاستیسیته ، قدرت. فیلم های چشمی با هیدروکلراید پیلوکارپین ، دی ساین ، سولفات آتروپین ، فیبرینولیزین (400 واحد) ، SILP Pilaren (پیلوکارپین هیدروکلراید با آدرنالین هیدروارترات) و غیره تولید می شوند.

دستورالعمل های اصلی بهبود فناوری و کیفیت فرم های دوز چشم

توسعه دستگاه ها و دستگاه های فیلتر ، دوز ، بسته بندی و عقیم سازی قطره های چشم؛

گسترش طیف وسیعی از مواد شوینده: مواد نگهدارنده ، تثبیت کننده ها ، طولانی کننده ها.

اتحاد فرمول ، گسترش خرید داخل داروخانه قطره چشم ، محلول ها؛

گسترش طیف وسیعی از اشکال دوز چشمی تولید کارخانه در بسته بندی های یکبار مصرف

فرم های دوز مصرفی یکبار مصرف چشمی عبارتند از:

لاملس- دیسک های بیضی ژله ای با قطر 3 میلی متر ، حاوی مواد دارویی مختلفی در ترکیب توده ژلاتینی است.

مینیما- ظروف ساخته شده از پلیمر با ظرفیت 4-12 قطره محلول یا 0.5 گرم پماد. شکل ظرف با فشردن محتویات روی غشای مخاط ، باز و دوز دارو را آسان می کند. پس از باز کردن مینیمال ها بیرون پرتاب می شوند. آنها در دستگاه قالب گیری ویژه ای از پلی اتیلن با فشار بالا گرانول ساخته می شوند ، که با اتیلن اکسید استریل می شود. محلول یا پماد استریل دستگاه دوز را پر کنید. پس از پر کردن ، آنها در شرایط آسپتیک مهر و موم شده و مجدداً استریل می شوند.

ترشح قطره چشم به صورت لیوفیلیزه (قطره چشمی ترکیب پیچیده با ریبوفلاوین بر اساس پلیگلوسین) ، قطره چشم لیپوزومی سیکلولیپ و غیره تسلط دارد.

ثبات قطره چشم

تحت تأثیر عوامل مختلف فیزیکی و شیمیایی در طول تولید و ذخیره سازی ، اجزای قطره چشم می توانند تحت هیدرولیز ، اکسیداسیون و در نتیجه فعالیت خود را از دست دهند. به منظور جلوگیری از بروز چنین عوارض جانبی ، آنتی اکسیدان ها و مواد کمکی که تنظیم کننده pH محیط است ، به قطرات چشم افزوده می شوند. با توجه به درجه ثبات ، مواد دارویی تشکیل دهنده قطره چشم به سه گروه (با توجه به pH محیط محلول) تقسیم می شوند:

1) موادی که در محیط اسیدی در برابر هیدرولیز و اکسیداسیون مقاوم هستند. این گروه شامل نمک های آلکالوئیدها و پایه های نیتروژن مصنوعی است. آنها معمولاً با اسید بوریک غلظت ایزوتونیک و سایر محلول های بافر که باعث افزایش پایداری محیط واکنش می شوند ، تثبیت می شوند:

2) موادی که در یک محیط قلیایی پایدار هستند. به عنوان مثال ، سولفاسیل سدیم. در این حالت ، تثبیت کننده ها محلول هایی با مقدار pH قلیایی (بی کربنات سدیم ، هیدروکسید سدیم ، سدیم تتراوبات) می باشند:

3) مواد به راحتی اکسیده می شوند. آنتی اکسیدان ها به عنوان تثبیت کننده چنین موادی استفاده می شوند.

هنگام تهیه قطره چشم ، راحتی هنگام استفاده در نظر گرفته می شود: برای دستیابی به راحتی هنگام استفاده از قطره های چشم ، بافرهایی مانند:

1) محلول بافر ایزوتونیک اسید بوریک با کلرامفنیکل (0.2٪)؛

2) محلول بافر بورات متشکل از اسید بوریک (1.85٪) ، تتروباتات سدیم (15/0٪) ، کلرامفنیکل (0.2٪).

3) محلول بافر فسفات ، متشکل از محلول فسفات سدیم مونوسوبست شده (5/0٪) و محلول فسفات سدیم (9/0٪) از بین می رود.

طولانی شدن عمل قطره چشم

ضرر محلول داروهای مورد استفاده به عنوان قطره چشم این است که تظاهرات و اثر درمانی به طور مستقیم به زمان سپری شده در کیسه ملتحمه بستگی دارد. برای حفظ غلظت مورد نیاز ، القاء مکرر ماده دارویی مورد نیاز است ، زیرا محلولهای آبی به سرعت توسط مایع اشکی شسته می شوند. عمل مکرر مکانیکی بر روی بافتهای چشم آسیب دیده تغییر یافته می تواند عوارض جانبی داشته باشد.

با وارد کردن عوامل طولانی مدت در ترکیب محلول که باعث افزایش ویسکوزیته محلول ها می شود ، می توان عمل قطره چشم را طولانی تر کرد.

الزامات مواد موثره:

1) برقراری تماس لازم ماده دارویی با بافتهای چشم؛

2) غشای مخاطی چشم را تحریک نکنید.

3) احساسات بینایی را تحریف نکنید.

4) با مواد دارویی و مواد نگهدارنده سازگار باشد.

5) سرعت بخشیدن به اپیتلیزه شدن قرنیه فرسوده ، در صورت امکان.

6) خوب استریل کنید.

7) خواص آنها را در حین ذخیره نگه دارید.

در ابتدا نقش چنین مواد توسط روغن ها (زردآلو ، هلو ، روغن ماهی) بازی می شد ، اما آنها با ترکیبات مولکولی بالا آبگریزی مصنوعی جایگزین شدند:

متیل سلولز (0.5 - 2٪)؛
نمک سدیم کربوکسی متیل سلولز - NaKMTS (0.5-2))؛
پلی وینیل الکل (1.5))؛
پلی ساکارید میکروبی aubazidan (0.1 - 0.3).

پرولونگرها اگر مطابق با نسخه های استاندارد یا طبق دستور پزشک تهیه شوند ، در قطره های چشم قرار می گیرند.

عدم وجود اجزاء مکانیکی

قطره های چشمی محلول های آبی مواد دارویی هستند و از نظر الزامات با محلول های تزریق تا حد زیادی مشابه هستند ، بنابراین عدم وجود ناخالصی های مکانیکی با فیلتر کردن از طریق شیشه (شماره 3) ، پرسلن یا فیلترهای کاغذ با عقیم سازی همزمان تأمین می شود. برای دستیابی به کیفیت مطلوب ، از فیلتر صافی از طریق بهترین نمرات کاغذ فیلتر و پشم نخی با الیاف بلند یا فیلتر شیشه ای شماره 3 استفاده می شود.

بسته بندی و ذخیره قطره چشم

بسته بندی قطره چشم باید شرایط زیر را داشته باشد: برای اطمینان از استریل و پایداری هنگام ذخیره و استفاده ، داشتن وسیله ای برای نصب.

قطره های چشمی در گلدان های شیشه ای خنثی با ظرفیت 5-10 میلی لیتر ، بسته به درب های لاستیکی بسته می شوند ، که در بالای آن با درپوش های فلزی بسته شده است.

قطره های چشمی با استفاده از پیپت ها یا نازل های پلاستیکی قطره ای که روی بطری قرار گرفته اند القا می شوند. یک لوله به روش صنعتی ساخته می شود - ضایعات از پلی اتیلن متشکل از یک بدن و یک کلاه با یک سنجاق برای محاسبه. لوله - Droppers راحت تر برای استفاده هستند.

قطرات چشم را در مکانی خنک و تاریک نگه دارید. برای تعطیلات ، آنها با برچسب اصلی صورتی "قطره چشم" و برچسب اخطار "فروشگاه در جای خنک و تاریک" صادر می شوند.

I. تهیه قطرات چشم

انحلال مواد مخدر.

به عنوان نمونه ، تهیه محلول دیفن هیدرامین و هیدروکلراید پیلوکارپین را در نظر بگیرید.

1. Rp: Dimedroli 0.05

Natrii chloridi quantum satis

ایزوتونیکا Ut fiat solutio

خطا دا سیگنال قطره چشم

با افزودن کلرید سدیم ، نیترات سدیم یا سولفات سدیم به قطرات چشم اطمینان حاصل می شود.

معادل ایزوتونیک دیفن هیدرامین سدیم E \u003d 0.2 است.

برای ساختن محلول ایزوتونیک فقط کلرید سدیم ، باید 0.09 گرم از هر 10 میلی لیتر محلول مصرف کنید. دیفن هیدرامین موجود در دستور العمل ، فشار اسمزی خاصی ایجاد می کند ، بنابراین ، کلرید سدیم باید به طور متناوب کمتر مصرف شود. از آنجا که معادل ایزوتونیک دیفن هیدرامید برای کلرید سدیم 0.2 است ، 0.05 گرم دیفن هیدرامین فشار اسمزی برابر با فشار اسمزی 0.01 گرم کلرید سدیم ایجاد می کند:

1.0 گرم دیفن هیدرامین - 0.2

0.01 گرم سدیم کلسیم
0.2 · 0.05

0.05 گرم دیفن هیدرامین - X 1

بنابراین ، کلرید سدیم باید 0.09 - 0.01 \u003d 0.08 گرم مصرف شود.

2. Rp: Sol. Pilocarpini hydrochloridi - 1٪ - 10.0

دا سیگنال 2 قطره 3 بار در روز در چشم راست.

این محلول هیپوتونیک است و هنگام وارد شدن به چشم احساس ناخوشایندی ایجاد می کند ، بنابراین باید با کلرید سدیم ایزوتونیزه شود. ه - هیدروکلراید پیلوکارپین برای کلرید سدیم 0.22 است.

1.0 گرم پیلوکارپین - همان فشار اسمزی همانند 0.22 گرم سدیم کلسیم را ایجاد می کند ، بنابراین ، محلول را به ایزوتونیکیت کلرید سدیم می رساند ،

1 گرم - 0.22

0.022 گرم
، 1 گرم - X 0.2 0.22

0.09 - 0.022g \u003d 0.068g \u003d 0.07g NaCl.

گذرنامه:

پیلوکارپین هیدروکلراید 0.1 گرم

کلرید سدیم 0.07 گرم

آب برای تزریق 10 میلی لیتر

حجم کل 10 میلی لیتر

در شرایط آسپتیک ، 0.1 گرم هیدروکلراید پیلوکارپین و 0.07 گرم کلرید سدیم در یک استریل استریل در تقریباً 5 میلی لیتر آب برای تزریق حل می شوند. محلول از طریق کاغذ فیلتر شده استریل از پیش شسته شده و یک سواب پنبه ای درون یک بطری شیشه ای خنثی استریل فیلتر می شود و مقدار باقی مانده آب برای تزریق از طریق همان فیلتر فیلتر می شود. بطری با محلول با یک درپوش لاستیکی استریل آب بندی می شود ، محلول برای عدم وجود ناخالصی های مکانیکی بررسی می شود. بطری "برای دویدن" چوب پنبه شده است. در مرحله بعد ، بطری با کاغذی از پوست کاشته می شود که روی آن یک کتیبه با نام و غلظت محلول ساخته شده است.

محلول با جریان بخار در 100 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه استریل می شود. یا به مدت 8 دقیقه تحت فشار در دمای 120 درجه سانتیگراد بخار شود. پس از عقیم سازی ، محلول برای ناخالصی های مکانیکی ، رنگ و کیفیت پوشش کف بررسی می شود.

سپس با یک لیبل صورتی تزئین شده است ، که تعداد داروخانه ها ، تاریخ نسخه ، نام کامل را نشان می دهد بیمار ، روش کاربرد. برچسب های هشدار دهنده استیک "در جای خنک و تاریک" ، "با احتیاط رفتار کنید". بطری با موم آب بندی بسته می شود. یک امضا بنویسید

3. Rp: Sol. Sulfacuili - natrii - 20٪ - 10 ml

دا سیگنال قطره چشم

در شرایط آسپتیک ، 2 گرم سولفاسیل سدیم در 5 میلی لیتر آب برای تزریق حل می شود و محلول از طریق یک فیلتر کاغذی کوچک که از قبل با آب شستشو شده است برای تزریق در یک فلاسک خشک و استریل فیلتر می شود. سپس بقیه آب به محلول اضافه می شود و آن را از طریق همان فیلتر عبور می دهیم تا 10 میلی لیتر محلول بدست آید.

راه حل های II.Octular

طیف وسیعی از کاربرد محلول های چشمی:

لوسیون ها
شستن
راه حل های آبیاری؛
راه حل های تمیز کردن ، ضد عفونی کننده و ذخیره لنزهای تماسی نرم.

شرایط لازم برای کیفیت محلول های چشمی همانند قطره های چشم (استریل ، پایداری ، ایزوتونیسیته ، عدم ناخالصی مکانیکی ، اثر طولانی مدت) است. برای لوسیون ها و محلول های آبیاری ، خاصیت ایزوتونیسیته از اهمیت ویژه ای برخوردار است ، زیرا مقدار بیشتری از مایع در مقایسه با قطره های چشمی با بافت چشم در تماس است. در داروخانه ها اغلب لوسیون ها و شستشو ها ساخته می شوند.

اینها محلول های آبی از مواد دارویی هستند که برای تأمین مواد ضد عفونی کننده ، ضد التهابی و قابض استفاده می شوند. بیشتر اوقات ، محلول های فوراسیلین ، اسید بوریک ، بی کربنات سدیم ، لاکتات اتیاکریدین تجویز می شوند. آنها به صورت گاز یا تخته پنبه ای که با یک محلول گرم شده از یک ماده دارویی مرطوب شده ، روی چشم ها اعمال می شوند. محلول های شستشو برای خاموش کردن (آبیاری پلک ها در حالت معکوس) ، شستشوی معابر اشکی و کیسه ملتحمه به کمک قوطی ، قطره و سرنگ استفاده می شود.

برای سوختگی چشم شیمیایی ، از یک محلول بافر فسفات استریل پایدار با مقدار pH 7.2 برای آبیاری و القای استفاده می شود. راه حل ها برای پردازش و ذخیره لنزهای تماسی شامل مواد ضد عفونی کننده ، مشتقات سلولز ، پلی وینیل ، سورفاکتانت های غیر یونی ، پلی اتیلن گلیکول ها و حلال های بافر ایزوتونیک است.

با استفاده از محلول تتراوات سدیم به عنوان نمونه ، آماده سازی لوسیون های چشم را در نظر بگیرید:

1. Rp: Sol. ناتری تتروباتاتیس - 2.5٪ - 100 میلی لیتر

دا سیگنال لوسیون چشم

معادل ایزوتونیک تتربرات سدیم برای کلرید سدیم E - 0.34 ، 2.5 0. 0.34 \u003d 0.86 گرم است ، بنابراین یک محلول تتربورات سدیم 2.5٪ با محلول کلرید سدیم 0.86٪ مطابقت دارد ، یعنی. تقریباً ایزوتونیک است

گذرنامه:

تتراوبات سدیم 2.5 گرم.

آب برای تزریق 100 میلی گرم

حجم کل 100 میلی لیتر.

در شرایط آسپتیک ، 2.5 گرم تتراوات سدیم در یک استریل استریل در 100 میلی لیتر آب گرم برای تزریق حل می شود. محلول در یک ویال شیشه ای خنثی استریل فیلتر می شود. بطری با محلول با یک درپوش لاستیکی استریل آب بندی می شود ، محلول برای عدم وجود ناخالصی های مکانیکی بررسی می شود. ویال با محلول با کاغذ پیگمنت گره خورده است ، نام و غلظت محلول ، نام شما روی تسمه حک شده است ، در دمای 120 درجه سانتیگراد به مدت 8 دقیقه استریل می شود. پس از عقیم سازی ، محلول برای عدم وجود ناخالصی های مکانیکی ، رنگ ، کیفیت چوب پنبه بطری مجددا بررسی می شود و همانطور که در ابتدا مشخص شد ترسیم می شود.

2. Rp: Sol. Furacilini - 1: 5000 - 200 میلی لیتر

دا سیگنال لوسیون چشم

در شرایط آسپتیک ، در یک استریل استریل ، 0.04 گرم فوراتسیلین و 0.85 گرم کلرید سدیم در 200 میلی لیتر آب گرم برای تزریق حل می شوند. محلول در یک بطری استریل NS فیلتر می شود و در صورت عدم وجود ناخالصی های مکانیکی بررسی می شود. ویال با محلول با یک درپوش لاستیکی "در زیر دور" آب بندی می شود و در دمای 120 درجه سانتیگراد به مدت 8 دقیقه استریل می شود. پس از عقیم سازی ، آنها دوباره عدم وجود ناخالصی های مکانیکی را بررسی می کنند. برای تعطیلات آماده شوید.

III. آماده سازی قطره چشم

از محلول های غلیظ

برای تسریع در تهیه قطره های چشم در نسخه های مکرر ، محلول های غلیظ مواد دارویی (کنسانتره): ریبوفلاوین (0.02٪) ، یدید پتاسیم (10٪) ، اسید اسکوربیک (10٪) ، گلوکز (20٪) در شرایط آسپتیک آماده سازی می شوند. ، یدید سدیم (10٪) ، کلرید کلسیم (10٪) ، سولفات روی (1٪) ، اسید بوریک (4٪) و غیره

1. Rp: Riboflavini 0.001

Acidi Vorici 0.2

Aquae pro injibus 10 ml

خطا دا سیگنال قطره چشم

برای تهیه محلول می توانید از کنسانتره ریبوفلاوین 0.02٪ و اسید بوریک 4٪ استفاده کنید:

1) کنسانتره ریبوفلاوین:

0.001 - x X \u003d 0.001 · 100 \u003d 5 میلی لیتر

محلول ریبوفلاوین 0.02٪

2) کنسانتره اسید بوریک:

0.2 - x X \u003d 0.2 · 100 \u003d 5 میلی لیتر کنسانتره اسید بوریک

گذرنامه: ریبوفلاوین - 5 میلی لیتر از 0.02٪

اسید بوریک از 4٪ - 5 میلی لیتر.

در شرایط آسپتیک ، 5 میلی لیتر از کنسانتره ریبوفلاوین 0.02٪ و 5 میلی لیتر از کنسانتره اسید بوریک 4٪ با یک پیپت استریل در یک فلاسک جدا کننده استریل اندازه گیری می شود.

فلاسک با یک درپوش لاستیکی استریل بسته می شود و در صورت عدم وجود ناخالصی های مکانیکی بررسی می شود و در یک کلاه آلومینیومی پیچیده می شود ، که برای تعطیلات کشیده شده است.

2. Rp: Sol. ریبوفلاوین 0.02٪ - 10.0

اسکوربیبین اسیدی 0.04

Acidi borici 0.2

خطا دا سیگنال 2 قطره در هر دو چشم 3 بار در

برای راحتی ، از کنسانتره های دو جزء استفاده می شود.

کنسانتره های یک جزء:

گلوکز 20٪

یدید پتاسیم 10٪

کلرید کلسیم 10٪

اسید بوریک 4٪

اسید اسکوربیک 10٪

کلرید سدیم 10٪

یدید سدیم 10٪

ریبوفلاوین 0.02٪

سولفات روی 1٪

کنسانتره ساخته شده بر روی محلول ریبوفلاوین 0.02٪

گلوکز 20٪

یدید پتاسیم 10٪

اسید اسکوربیک 10٪

اسید بوریک 4٪

کلرید سدیم 10٪

دستور العمل پاسپورت شماره 2.

محلول ریبوفلاوین 0.02٪ \u003d 10 میلی لیتر

محلول اسید اسکوربیک 10٪ \u003d 0.4 میلی لیتر

محلول اسید بوریک 4٪ \u003d 5 میلی لیتر.

حجم کل 15.4 میلی لیتر

در این حالت ، با استفاده از کنسانتره های یک جزء ، حجم قطرات چشم بیش از حد ارزیابی می شود. بنابراین ، تهیه محلول با حل کردن اسیدهای آسکوربیک و بوریک در محلول ریبوفلاوین 0.02٪ یا به طور خاص تر ، از کنسانتره های دو جزء استفاده می شود.

گذرنامه:

محلول اسید اسکوربیک 10٪ در محلول 0.02٪ ریبوفلاوین 0.4 میلی لیتر.

محلول اسید بوریک 4٪ تا 0.02٪

محلول ریبوفلاوین 5 میلی لیتر.

محلول ریبوفلاوین 0.02 4. 4.6 میلی لیتر.

حجم کل 10 میلی لیتر.

در شرایط آسپتیک ، 4.6 میلی لیتر کنسانتره ریبوفلاوین ، 0.4 میلی لیتر کنسانتره اسید اسکوربیک و 5 میلی لیتر کنسانتره اسید بوریک ساخته شده بر روی محلول ریبوفلاوین ، با یک پیپت استریل به یک ویال استریل آغشته می شوند. راه حل corked و رسمی و ترک.

در ساخت یک سیستم تعلیق یک درصدی هیدروکورتیزون که پزشکان به شکل قطره چشم تجویز می کنند ، می توان از یک سوسپانسیون آماده 2.5٪ هیدروکورتیزون استات برای تزریق استفاده کرد. محلول کلرید سدیم ایزوتونیک استریل به مقدار محاسبه تعلیق در شرایط آسپتیک اضافه می شود.

3. Rp: Sol. Zinci sulfatis 0.25٪ - 10 ml

دا سیگنال 2 قطره در هر دو چشم 3 بار در روز.

اندازه گیری دقیق 0.025 گرم سولفات روی روی انواع BP امکان پذیر نیست. 1٪ کنسانتره سولفات روی وجود دارد (یا 1: 100). در 2.5 میلی لیتر از این کنسانتره حاوی 0.025 گرم سولفات روی است. این محلول هیپوتونیک است ، زیرا 0.025 گرم سولفات روی همان فشار اسمزی را در محلول با 0.003 گرم کلرید سدیم ایجاد می کند. بنابراین ، 0.087 گرم کلرید سدیم یا 0.87 میلی لیتر از کنسانتره 10٪ آن باید به محلول سولفات روی اضافه شود.

گذرنامه:

محلول سولفات روی 1٪ -2.5 میلی لیتر

محلول کلرید سدیم 10٪ -0.9 ml (0.8087 · 10) \u003d 0.87 \u003d 0.9 ml

آب تزریق 6.6 میلی لیتر

حجم کل 10 میلی لیتر.

در شرایط آسپتیک ، 6.6 میلی لیتر آب استریل برای تزریق ، 2.5 میلی لیتر کنسانتره سولفات روی و 0.9 میلی لیتر کنسانتره کلرید سدیم در یک ویال استریل با یک پیپت استریل اندازه گیری می شود. راه حل برای اجرای برنامه در بسته بندی شده و برای تعطیلات ساخته شده است.

آماده سازی قطره چشم

با مؤلفه های فرمت

یک نوع قطره چشمی که از محلول های غلیظ ساخته شده است ، قطره ها است که شامل طولانی کننده ها - متیل سلولز (MC) ، نمک سدیم کربومتیل سلولز ، پلیوینیل الکل است.

2. Rp: Sol. Zinci sulfatis 0.025

Acidi borici 0.2

Solutionis Methylcellulosae 1٪ - 10 میلی لیتر

خطا دا دوزهای داستان 2

دا سیگنال 2 بار در روز یک بار در شب.

گذرنامه (برای 2 بطری)

سولفات روی 0.05 گرم

اسید بوریک 0.4 گرم

نیپاگینا 0.02

سلولز 0.2 گرم

آب برای تزریق 10 میلی لیتر

حجم کل 20 میلی لیتر

الف) تهیه محلول متیل سلولز.

در شرایط آسپتیک ، 0.2 گرم MC در 5 میلی لیتر آب برای تزریق ریخته می شود ، تا دمای 80 - 90 0 درجه سانتیگراد گرم می شود و برای متورم شدن باقی می ماند. پس از دو ساعت ، مقدار آب باقیمانده اضافه می شود ، کاملاً مخلوط کرده و به مدت 10 تا 12 ساعت در یخچال مانده تا پایان انحلال MC ، سپس محلول از طریق فیلتر شیشه استریل شماره 2 تحت خلاء فیلتر می شود و محلول برای ناخالصی های مکانیکی بررسی می شود.

ب) تهیه محلول از اجزای باقیمانده.

به طور جداگانه ، در حدود 9 میلی لیتر آب گرم برای تزریق در شرایط آسپتیک ، 0.02 گرم نیپاگن با همزن شدید حل می شود ، سپس 0.4 گرم اسید بوریک و 0.05 گرم سولفات روی در یک محلول گرم حل می شوند. پس از خنک شدن ، محلول با آب به حجم 10 میلی لیتر ، فیلتر شد.

هر دو محلول با هم مخلوط شده و کاملاً با هم مخلوط می شوند ، محلول درون گلدان های استریل 10 میلی لیتر ریخته می شود و آنها "در حال اجرا" بسته می شوند.

ویال ها با محلول در دمای 120 درجه سانتیگراد به مدت 5 دقیقه استریل می شوند. موضوع بطری ها برای تعطیلات.

چهارم پمادهای چشم

پمادهای چشمی (Ungenta ophtalmicae) اشکال دوز نرم هستند که هنگام اعمال بر روی ملتحمه چشم ، یک فیلم مداوم تشکیل می دهند. پمادها با گذاشتن پشت پلک از طریق اسپاتول های چشم استفاده می شوند. این فرم های دوز برای کاهش واکنش های التهابی ، ضد عفونی ، بی حسی ، اتساع یا باریک شدن مردمک و کاهش فشار داخل چشم در نظر گرفته شده است. پمادهای چشم از یک پایه و مواد دارویی تشکیل شده است ، انتخاب آنها به اثر درمانی مطلوب بستگی دارد.

داروسازی ایالتی دستورالعمل های تولید و الزامات لازم برای پمادها را تعیین می کند.

بافت های چشم به دلیل افزایش حساسیت و آسیب پذیری از یکدیگر متمایز می شوند ، بنابراین نیازهای ویژه ای روی پمادهای چشم قرار می گیرد ، به همین دلیل فرم دوز به گروه ویژه اختصاص می یابد.

موارد اصلی عبارتند از:

1) استریل (تولید فقط در شرایط آسپتیک انجام می شود).

2) حداقل میزان پراکندگی داروها در تعلیق چشم؛

3) سهولت و یکنواختی توزیع در غشای مخاطی ملتحمه و چشم ها ، تهیه شده توسط ساختار پماد چشم.

4) عدم وجود عناصر تحریک کننده در ترکیب پماد (خصوصاً اسیدها).

5) مقدار pH لازم پماد چشم در دامنه 4.5 - 9.0 ، در غیر این صورت پاره شدن و شستشوی پماد از چشم امکان پذیر است.

بنیاد پماد

الزامات پایه برای پمادهای چشم:

استریل
عدم خاصیت تحریک کننده؛
بی تفاوتی شیمیایی؛
قابلیت توزیع خوب؛
آبگریز بودن ، امولسیون با مایعات اشک آور.
نقطه ذوب پایه 32-34 0 C.

غالباً این پایه برای پمادهای چشم است که حاوی مواد کاهنده نیستند ، و همچنین آلیاژ چنین ژل های نفتی با لانولین وجود دارد.

در صورت عدم وجود ژله نفتی از درجه "برای پمادهای چشم" ، آن را در نتیجه تصفیه اضافی از ژله های نفتی معمولی بدست می آورند. در شرایط داروخانه ذوب می شود ، 2٪ کربن فعال شده اضافه می شود ، سپس این مخلوط به مدت 1 ساعت تا 150 درجه سانتیگراد گرم می شود و سپس از طریق فیلتر پلیسه دار داخل گلدان های استریل شده فیلتر می شود و آب بندی می شود.

اگر پزشک مبنای آن را در نسخه نیاورد ، بنابراین ، طبق صندوق جهانی ، باید از 10 قسمت لانولین بی آب و 90 قسمت از درجه وازلین "برای پمادهای چشم" استفاده کنید. این مخلوط در دمای 150 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه استریل می شود. یا در دمای 200 درجه سانتیگراد به مدت 15 دقیقه در دستگاه ضدعفونی کننده هوا. در محلی تاریک و در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد به مدت 2 روز یا در دمای 5 تا 0 درجه سانتیگراد بیش از 30 روز نگهداری نشود.

از پایه های آبدوست نیز به عنوان پایه ای برای پمادهای چشم استفاده می شود. به عنوان مثال ، پایه متیل سلولز. آنها در تعدادی از شاخص های فیزیولوژیکی وجود دارند: مواد دارویی خنثی و آزاد ، اما در عین حال به ثبات اضافی (اضافه کردن مواد نگهدارنده) نیاز دارند.

فناوری تهیه پمادهای چشم

مواد دارویی طبق قوانین کلی برای تهیه پمادهای پوستی وارد پایه می شوند. مواد دارویی محلول در آب در آب استریل از قبل حل می شوند. مواد مخدر و محلول نامحلول در آب و پایه به یک پودر خوب با مایع کمکی ریخته می شوند. کلیه مواد کمکی ، پایه پماد ، مواد دارویی. (از نظر دما) ، بانکها مطابق دستورالعمل فارماکوپه ایالتی استریل می شوند. هنگام تهیه پماد ، مواد دارویی تجویز شده باید پراکندگی بهینه داشته باشند. درجه پراکندگی لازم با حل کردن در آب استریل یا خرد کردن کامل در مقدار کمی آب یا یک پایه مرتبط حاصل می شود و سپس مخلوط کردن با پایه پماد حاصل می شود.

بسته بندی پمادهای چشم

پمادهای چشمی در کوزه های استریل رها می شوند و درپوش های پلاستیکی پیچ دار با لنت های لایه برداری استریل شده قرار دارند. برای تعطیلات یک برچسب صورتی بکشید. "پماد چشم" و برچسب های هشدار دهنده لازم. پمادهای چشم را در گلدان های تمیز و سالم در مکانی خنک و تاریک ذخیره کنید. ماندگاری پمادهای چشمی در تولید داروخانه توسط اسناد نظارتی تأیید می شود.

نمونه هایی از تهیه پمادهای چشم

1. Rp: Unguenti Zinci sulfatis 0.5٪ -10.0

دا سیگنال پماد چشم

در شرایط آسپتیک ، 0.05 گرم سولفات روی در چند قطره آب برای تزریق در ملات استریل حل می شود ، 10 گرم یک پایه استریل برای پمادهای چشمی اضافه می شود و کاملاً مخلوط می شود. پماد با درب پلاستیکی پیچ شده به یک شیشه شیشه ای منتقل می شود. آنها با برچسب پماد چشم صورتی تزئین شده اند.

2. Rp: Ung. Hydrargyri oxydi flavi 20.0

دا سیگنال پماد چشم

این پماد استاندارد است و براساس آن که در دستور العمل ذکر شده است تهیه می شود. به این پماد چشمی گفته می شود - "پماد زرد جیوه" از ترکیب زیر (ماده 343 GFH):

جیوه اکسید زرد 2.0 گرم

ژله نفتی 2.0 گرم

وازلین 80 گرم

لانولین بدون آب 16.0 گرم

گذرنامه:

اکسید جیوه زرد 0.4 گرم

روغن ژله بنزین 0.4 گرم

وازلین 16.0 گرم

لانولین بدون آب 3.20 گرم

وزن کل 20.0 گرم

اکسید جیوه زرد با مقدار مساوی پارافین مایع استریل کاملاً پیرایش می شود ، پس از آن استریل فیلتر شده ، تقریباً پایه سرد شده در قسمت هایی مخلوط می شود. پماد "ex tempore" تهیه شده است زیرا اکسید جیوه با انتشار نور جیوه فلزی تجزیه می شود.

گلدان را با یک برچسب صورتی "پماد چشم" تزئین کنید. برچسب های هشدار دهنده استیک "در جای خنک" ، "در مکان تاریک" ذخیره کنید.

اگر تجویز پماد غیر استاندارد است و نسخه پزشک مشخص نمی کند که کدام یک از پایه ها را مصرف کند ، برای تولید پمادهای چشم GF X مخلوطی از 10 گرم را توصیه می کند. لانولین بی آب و 90 گرم. انواع وازلین "برای پمادهای چشم". این مخلوط ذوب شده ، فیلتر شده و استریل می شود.

3. Rp: Ung. Xeroformii 0.5٪ -10.0

دا سیگنال پماد چشم

در یک ملات استریل ، 0.05 گرم از xeroform به طور کامل با چند قطره پارافین مایع استریل و 10 گرم یک پایه متشکل از 1 گرم لانولین بی آب و 9 گرم ژله نفتی در قسمت ها اضافه می شود و به توزیع یکنواختی از xeroform در کل پایه می رسد. پماد را درون یک گلدان استریل منتقل کرده و برای تعطیلات ترتیب دهید.

4.Rp: Unguenti Sulfacyli - Natrii 30٪ -20.0

دا سیگنال پماد چشم

VFS 42 - 92 - 72 برای پماد سولفاسیل 30٪ تأیید شده است.

ترکیب: سولفاسیل - سدیم 30 گرم

آب برای تزریق 20 گرم

لانولین بدون آب 20 گرم

روغن وازلین 15 گرم

وازلین (انواع پمادهای چشم) 15 گرم

بنابراین ، برای تهیه 20 گرم - 30٪ پماد سولفاسیل ، 6 گرم سولفاسیل سدیم و در 4 میلی لیتر آب گرم برای تزریق حل کنید ، سپس محلول حاصل با آلیاژ استریل لانولین بی آب (4 گرم) ، وازلین "برای پمادهای چشم" (3 گرم) امولسیون می شود. و روغن وازلین (3 گرم). پماد تمام شده به یک شیشه استریل منتقل می شود که برای تعطیلات صادر می شود.

سؤالات خودیاری

ویژگی فرمهای دوز چشمی چیست؟ الزامات برای چیست قطره چشملوسیون؟
کیفیت قطره چشم و محلول های تزریقی را با یکدیگر مقایسه کنید. از این مقایسه چه نتیجه گیری می توان نتیجه گرفت؟
دلایل احتمالی احساس ناخوشایند ناشی از القای قطره چشم چیست و راه های از بین بردن این پدیده ها چیست؟
شاخص های کیفیت راه حل های چشم (عمل طولانی مدت و ثبات) را با یکدیگر مقایسه کنید. نمونه هایی از اطمینان از این شاخص ها را بیان کنید؟
شباهت فن آوری پمادهای پوستی و چشم چیست؟ چگونه تفاوت فن آوری آنها را توضیح دهیم؟
از چه راه حل های غلیظی در ساخت قطرات چشم استفاده می شود. مثالها
الزامات پماد چشم چیست؟ ویژگی فناوری چیست؟ نمونه هایی از تهیه پمادهای چشم؟
الزامات پایه پماد برای پماد چشم چیست؟
اهمیت بسته بندی منطقی پمادهای چشم چیست.
نحوه ارزیابی کیفیت فرم های دوز چشمی (قطره ، پماد).

دستور العمل های خود ساخته شده است

1. Rp: Solutionis Dicaini 1٪ - 10 میلی لیتر.

دا سیگنال 2 قطره 3 بار در روز در چشم چپ.

2. Rp: Solutionis Kalii یدیدی 3٪ - 10 میلی لیتر.

3. Rp: Riboflavini 0.001

اسکوربیبین اسیدی 0.01

آق برای تزریق 10 میلی لیتر

4. Rp: Solutionis Zinci sulfatis 0.25٪ - 10 ml.

Acidi borici 0.2

خطا دا سیگنال 2 قطره 3 بار در روز در هر دو چشم.

5. Rp: Riboflavini 0.002

Triloni B 0.003

سول متیل سلولز 1٪ - 10 میلی لیتر

خطا دا سیگنال 2 قطره 3 بار در روز در هر دو چشم.

6. Rp: Riboflavini 0.002

اسکوربیک اسیدی 0.02

Natrii metabolisulfiti 0.01

Triloni B 0.003

Solutionis Methylcellulosae 1٪ - 10 میلی لیتر

خطا دا سیگنال 2 قطره 3 بار در روز در هر دو چشم

برای شب.

7. Rp: Riboflavini 0.002

اسکوربیبین اسیدی 0.01

Kalii iodidi 0.2

Solutionis Acidi borici 2٪ - 10 میلی لیتر

خطا دا سیگنال 2 قطره 3 بار در روز در هر دو چشم.

8. Rp: Riboflavini 0.002

Solutionis Acidi borici 3٪ - 10 میلی لیتر

خطا دا سیگنال 2 قطره 3 بار در روز در هر دو چشم.

9. Rp: Riboflavini 0.002

اسکوربیک اسیدی 0.03

Solutionis Glucosi 2٪ - 10 میلی لیتر

خطا دا سیگنال 2 قطره 3 بار در روز در هر دو چشم.

10. Rp: Riboflavini 0.002

Solutionis Kalii یدیدی 2٪ - 10 میلی لیتر

خطا دا سیگنال 2 قطره 3 بار در روز در هر دو

11. Rp: Solutionis Aethacridini lactatis 1٪ - 100 ml

دا سیگنال 2 قطره 3 بار در روز در هر دو چشم.

12. Rp: Solutionis Aethacridini lactatis 1٪ - 100 ml

دا سیگنال لوسیون چشم

13. Rp: Unguenti Collargoli 3٪ - 10 ml

دا سیگنال پماد چشم

14. Rp: Ung. Thiamini bromidi 0.5٪ - 10.0

دا سیگنال پماد چشم

15. Rp: Zinci sulfatis 0.05

Lanolini aa 10.0

خطا fiat unguentum

دا سیگنال پماد چشم

16. Rp: Unguentum Atropini sulfatis 0.5٪ - 10.0

دا سیگنال پماد چشم

17. Rp: Unguentum Pilocarpini hydrochloridi 2٪ - 10.0

دا سیگنال پماد چشم (شب).

18. Rp: Unguentum Hydrargyri oxydi flavi 10.0

دا سیگنال پماد چشم

برای افزایش دوام به چند قطره چشم پیشنهاد می شود مقادیر ناچیزی از مواد نگهدارنده به آن اضافه شود ، به عنوان مثال: نیپاژن ، سدیم فرمالدئید سولفوکسیلات ، فنیل اتیل الکل و غیره.
B. L. Polyak با کارمندان پیشنهاد کرد به عنوان نگهدارنده قطره چشم مخلوطی از 0.2٪ کلرامفنیکل و 2٪ اسید بوریک اعمال کنید. به گفته نویسندگان ، این ماده نگهدارنده قابل اعتماد و کاملاً بی ضرر است. برای تثبیت قطرات چشم در خارج از کشور ، آنها به آماده سازی خود در مورد محلول های بافر متوسل می شوند. چندین نسخه برای چنین حلالها وجود دارد.

در بعضی موارد لازم است که راه حل های چشم ایزوتونیک مایع اشکی بود و pH آن نزدیک بود. ایزوتونیک اغلب برای محلولهایی که برای شستشوی چشم استفاده می شود مورد نیاز است ، زیرا در این موارد مقادیر زیادی از محلول با غشای مخاطی چشم در تماس است. ایزوتونیک بودن محلول ها با اضافه کردن مقدار مشخصی کلرید سدیم حاصل می شود. اگر کلرید سدیم با داروهایی که دارو را تشکیل می دهند ناسازگار است ، برخی مواقع دیگر بی تفاوت از نظر دارویی (گلوکز و غیره) اضافه می شوند.
برای محاسبات ایزوتونیک غلظت محلول های چشمی - سایپرز ، باشگاه دانش از روشهای فوق استفاده کنید

بسیار قابل توجه است همچنین غلظت دقیق مواد دارویی محلول را دارد.
قطره چشم را بکشید باید در بطری های استریل باشد - چکه کننده یا بطری های مخصوص با پیپت های زمینی.
هنگام ریختن قطره در فلاسکهای معمولی ، پوستر زیر چوب پنبه قرار می گیرد. کاغذ موم شده را روی آن نگذارید ، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند.

مثال. Rp.: Zinci sulfurici 0.025
Solutionis Acidi borici 2٪ - 10.0
خطا دا سیگنال قطره چشم

دقیقاً وزن کنید 0،025 سولفات روی در مقیاس های دستی ، غیرممکن است ، بنابراین ، این محلول باید به دو برابر تهیه شود. 0.4 اسید بوریک در 19.6 آب تازه استریل استریل حل شده و 0.05 سولفات روی پس از خنک کننده اضافه می شود. محلول از طریق یک فیلتر کوچک چسباننده با یک توپ پنبه ای متصل فیلتر می شود. فیلتر با همان محلول شسته می شود ، زیرا هنگام شستن فیلتر با آب ، رقیق غلظت محلول به دلیل اینکه بخشی از آب توسط فیلتر حفظ می شود ، مقداری رقیق می شود. 10.0 از محلول فیلتر شده آزاد شد.
مثال. ص.: Pilocarpini hydrochlorici 0.1
Aquae destillatae 10.0
خطا دا سیگنال قطره چشم

قطره چشم این دستور العمل نیز مطابق با کلیه قوانین آسپسیس تهیه شده است. 0.1 هیدروکلراید پیلوکارپین در نیمی از (5.0) آب استریل تازه تقطیر شده ، فیلتر می شود ، فیلتر می شود و سپس آب به محلول 10.0 اضافه می شود (عبور از طریق همان فیلتر). بطری با این قطره ها مهر و موم شده است.
مثال. Rp.: محلول Solutionis Sulfacyli 20٪ - 10.0
دا سیگنال قطره چشم

2.0 سولفاسیل محلول حل کردن در 5.0 آب استریل تازه استریل و محلول حاصل از طریق یک فیلتر کاغذی کوچک درون یک بطری استریل خشک از قبل کالیبره شده فیلتر می شود. سپس آب به محلول اضافه می شود و از طریق همان فیلتر عبور می کند تا یک محلول 10.0 بدست آید. محلول را در یک بطری تاریک یا با برچسب هشداردهنده "در مکان تاریک نگه دارید" رها کنید.
برای تهیه قطره چشم در داروخانه ها گاهی اوقات از محلول های غلیظ استفاده می کنند (محلول های محلول محلول سولفسیل 20٪ و 30٪ ، سولفات آتروپین 1٪ ، اسید بوریک 4٪ ، سولفات روی 1٪ و برخی دیگر). چنین راه حل های غلیظ فقط برای مدت کوتاهی آماده می شوند. هر یک از این راه حل ها دارای ماندگاری مشخصی در روزها هستند (برای مثال ، 2 روز برای محلول رزورسینول 10٪ ، 14 روز برای محلول سولفات روی 1٪ و سولفات آتروپین 1٪ ، 7 روز برای محلول یدید پتاسیم 10٪). محلول گلوکز برای تهیه قطره های چشمی فقط باید از مواد تازه تهیه شده استفاده شود.
راه حل های غلیظ، که از نظر ظاهری تغییراتی دارند (تغییر رنگ ، ظاهر کدورت ، لکه ها ، فیلم ها و غیره) مجاز به استفاده نیستند.

بودجه دولت موسسه آموزشی آموزش حرفه ای متوسطه

دانشکده پزشکی و علوم پزشکی سیزران

داروخانه تخصصی 060301

کار فارغ التحصیلی (پایان نامه)

ساخت و ساخت فرم های دوز چشم پزشکی

هنرمند: دانشجوی سال دوم

بلوخینا النا الکساندرونا

معلم: Sorokina R.A.

سیزران - 2013

مقدمه

فصل 1. مورد نیاز قطره چشم ، محلول های چشمی و آماده سازی داخل دارویی

1 استریل

2 ایزوتونیک

3 ایزویدریتیت

4 ثبات

5 شفافیت

6 رولور

7 عدد داروخانه داخلی

فصل 2. تولید محلول های چشمی

1 آماده سازی قطره چشم با حل کردن دارویی و مواد تحریک کننده

2. ساخت قطره های چشم با استفاده از محلول های غلیظ

فصل 3. کنترل کیفیت

1 کنترل ارگانولپتیک

2 کنترل بدنی

3 کنترل شیمیایی

4 هنگام خروج از داروخانه کنترل کنید

فصل چهارم مورد نیاز داروخانه ها

4.1 ترکیب محل و تجهیزات داروخانه

4-2 عملیات داروسازی

فصل 5. تولید صنعتی قطره چشم

5.1 فناوری تولید قطره چشم

2 کنترل محلول های چشم برای ورود مکانیکی

فصل 6. تجزیه و تحلیل اجرای فرم های دوز چشمی

1 روش تحقیق

2 تجزیه و تحلیل ماندگاری فرم های دوز چشمی تولید شده در داروخانه ها و در شرایط صنعتی

نتیجه گیری

منابع

برنامه

مقدمه

ارتباط - موضوع انتخاب شده شامل نیاز به مطالعه دقیق فن آوری ساخت و تولید فرم های دوز چشمی با توجه به این واقعیت است که بیماری های چشمی با توجه به اینکه بیماری های چشمی همچنان یک مشکل جدی اجتماعی در چشم پزشکی هستند به عنوان علت ناتوانی موقتی در 80 درصد و به عنوان علت نابینایی در 20 درصد موارد باقی مانده است. همه مواد مخدر برای تمرین چشم یک گروه ویژه را تشکیل می دهند داروها. این به دلایل مختلفی از نظر اجتماعی ، پزشکی و دارویی مشخص می شود: نقش انحصاری ارگان بینایی در تضمین سطح و کیفیت زندگی انسان. پیچیدگی و ویژگی ویژه مکانیسم های بینایی آناتومیکی ، بیوفیزیکی و فیزیکی- نوری. فرصت و ضرورت قرار گرفتن در معرض دارو در جلوی چشم؛ الزامات دقیق برای کیفیت و ایمنی فرم های دوز چشمی. مشکلات فن آوری قابل توجهی در توسعه ترکیبات و فن آوری ها و ورود آنها به تولید در ارتباط با طیف نسبتاً باریکی از مواد دارویی فعال و مواد تحریک کننده که برای تجویز در چشم مجاز هستند. مورد نیاز بالا برای pH و ایزوتونیک. مهمتر از همه ، قطره چشم این شرایط را برآورده می کند. توسعه داروهای اصلی ، از جمله چشمی ، به هزینه های مالی و زمانی زیادی نیاز دارد ، که به ویژه در رابطه با توسعه ترکیب و ایجاد فناوری بهینه برای فرم های دوز چشمی بیان می شود ، که در این میان هنوز قطره های چشمی تسلط دارند.

هدف از مطالعه فرایند تولید صنعتی فرمهای دوز چشمی است.

موضوع تحقیق - فرم های دوز چشم.

هدف تحقیق -

برای رسیدن به هدف ، لازم است کارهای زیر را حل کنید:

مطالعه ادبیات نظری در مورد مسئله تحقیق؛

مطالعه الزامات مربوط به قطره چشم و داروهای دارویی؛

با حل کردن داروها و مواد اضافی ، قطره چشم را در نظر بگیرید.

تجزیه و تحلیل ترکیب محلولهای غلیظ مواد دارویی مورد استفاده در ساخت محلولهای چشمی.

با استفاده از محلول های غلیظ ، قطره چشم را در نظر بگیرید.

6. هنگام ترک داروخانه انواع کنترل کیفیت را در نظر بگیرید.

مطالعه الزامات داروخانه ها؛

برای تجزیه و تحلیل دینامیک اجرای فرم های دوز چشمی تولید شده در یک داروخانه و در یک محیط صنعتی.

اهمیت عملی - نتایج حاصل از این مطالعه امکان دستیابی گسترده به تولید و ساخت فرم های دوز چشمی را فراهم می آورد .

روشهای تحقیق:

مطالعه و تحلیل ادبیات علمی.

مطالعه الزامات مربوط به قطره چشم و داروهای آماده سازی در داروخانه.

تجزیه و تحلیل ترکیب محلول های غلیظ مواد دارویی مورد استفاده در ساخت محلول های چشمی.

ایجاد قطره چشم با استفاده از محلول های غلیظ.

5- در هنگام ترک داروخانه انواع کنترل کیفیت را در نظر بگیرید.

مطالعه الزامات داروخانه ها.

تجزیه و تحلیل پویایی فروش اشکال دوز چشمی تولید شده در داروخانه و در شرایط صنعتی.

تجزیه و تحلیل عمر مفید فرمهای دوز چشمی تولید شده در داروخانه ها و در شرایط صنعتی.

هنگام نوشتن یک پایان نامه ، اسناد نظارتی زیر مورد بررسی قرار گرفت:

داروسازی دولتی فدراسیون روسیه 12-قسمت 1 / م.: مرکز علمی تخصصی تجهیزات پزشکی ، 2008. - 704 ص.

دستور وزارت بهداشت روسیه "در برنامه زمانبندی برای تجویز و تجویز داروها ، وسایل پزشکی و محصولات تخصصی پزشکی پزشکی" در تاریخ 12 فوریه 2007 شماره 110.

دستور وزارت بهداشت روسیه "در مورد کنترل کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه ها" مورخ 16 ژوئیه 1997 شماره 214 دستور وزارت بهداشت روسیه "در مورد هنجارهای انحراف مجاز در ساخت داروها و بسته بندی محصولات صنعتی در داروخانه ها" از تاریخ 16 اکتبر 1997 شماره 305.

در روند تهیه کار از طیف گسترده ای از منابع استفاده شده است:

دستورالعمل های تولید محلول های استریل در داروخانه. - م. ، 1994

کارگاه آموزشی فن آوری فرم های دوز: کتاب درسی. کمک هزینه / I.I. Krasnyuk ، G.V. میخائیلوا ، O.N. گریگوریف و همکاران // اد. من Krasnyuk ، G.V. میخاییلوا - م: مرکز انتشارات "آکادمی" ، 2006. فناوری دارو<#"justify">- فناوری دارویی. فن آوری فرم های دوز: کتاب درسی برای گل میخ ، آموزش. ویژه 040500 - داروخانه / اد. من Krasnyuk ، G.V. میخائیلوا - ویرایش دوم ، کلیشه. - م: انتشار. مرکز "آکادمی" ، 2006. - 592 ص - - (آموزش عالی حرفه ای).

فناوری دارویی: فناوری اشکال دوز. اد من Krasnyuk ، G.V. میخایلووا ، م.: GEOTAR-Media، 2011، D. Muravyova، I. Samylina، G. Yakovlev داروسازی. کتاب درسی برای دانش آموزان

فناوری دارویی

کلیه نشریات و مقالات فوق که برای نگارش اثر به کار رفته است ، بر اساس قوانین موجود و اصول هنجاری- روششناختی موجود ، جدیدترین ادبیات ، مطالعه تجربه کار نوشته شده و مورد توجه کارگران داروسازی قرار گرفته است.

ساختار کار:

این پایان نامه شامل معرفی ، پنج فصل ، نتیجه گیری ، فهرست منابع و ادبیات ، برنامه های کاربردی است.

فصل 1. مورد نیاز قطره چشم ، محلول های چشمی و آماده سازی داخل دارویی

قطره چشم - همانطور که در صندوق جهانی تعریف شده است ، یک فرم دوز رسمی است که برای نصب در چشم در نظر گرفته شده است. محلول های آبی یا روغنی ، بهترین تعلیق ها یا امولسیون مواد دارویی را با دوز قطره استفاده کنید. آنها باید در شرایط آسپتیک ساخته شوند. آنها نباید شامل موادی مانند روغنهای اساسی ، محلولهایی با خاصیت اسید یا قلیایی قوی باشند. در اکثر اوقات ، داروخانه ها محلول های آبی از مواد دارویی را برای افتادگی چشم ، لوسیون ها ، آبکشی ها ، آبیاری غشاهای مخاطی چشم ها تولید می کنند.

استریل

به طور معمول ، عملکرد محافظ توسط لیزوزیم انجام می شود - یک ماده آنتی بیوتیکی طبیعی موجود در مایع اشکی ، میکروارگانیسم های لیزینگ که وارد ملتحمه می شوند. با بیماری های چشمی ، محتوای لیزوزیم موجود در مایعات پارگی معمولاً کاهش می یابد و ملتحمه از اثرات میکروارگانیسم ها محافظت نمی شود. عفونت چشم با محلول های غیراستریل می تواند عواقب جدی ایجاد کند ، که گاه منجر به از بین رفتن بینایی می شود.

روش اصلی برای عقیم سازی قطره های چشم ، بخار اشباع شده حرارتی در استریلیزر بخار در دمای 2 ± 120 درجه سانتیگراد ، تعدادی محلول (سولفات آتروپین ، دیسین ، یدید پتاسیم ، اسید اسکوربیک ، کلرامفنیکل ، سدیم یدید ، سولفاتیل سدیم ، نووکائین ، اتیل مورفین هیدروکلراید ، قطره با ریبل پیچیده ترکیب و سایر موارد (شکل 1) با بخار مایعات در 100 درجه سانتیگراد استریل می شوند.

شکل 1. راه حل هایی که بخارهای مایع را استریل می کنند

اگر مواد نتوانند حتی در حالت استریل شدن ملایم مقاومت کنند ، یا حالت استریلیزاسیون برای محلول برقرار نباشد ، قطره های چشمی تحت شرایط آسپتیک روی یک حلال استریل (آب تصفیه شده ، محلول کلرید سدیم 9/0٪ یا محلول یک ماده قابل دما) تهیه می شوند. از روش عقیم سازی فیلتر استفاده کنید.

در روشهای حرارتی محلولهای رزورسینول ، آلوم ، كولارگول ، پرواراگول ، تریپسین ، لیداز ، آنتی بیوتیكها (به جز كلرامفنیكول) ، سیترول ، آدرنالین هیدروکلراید و برخی مواد دیگر استریل نمی شوند.

قطره های چشمی در بسته بندی های چند دوز پخش می شوند ، بنابراین ، هنگامی که بطری در خانه باز می شود ، قطره ها را می توان در معرض آلودگی میکروبی ثانویه قرار داد (در روز دوم - هنگام استفاده از قطره چشمی چشم و در روز پنجم - هنگام استفاده از قطره چکان). قطره هایی با سدیم سولفاسیل تا زمان استفاده کامل از محلول استریل باقی می مانند.

برای حفظ استریل با استفاده مکرر از قطره های چشمی در خانه ، مجاز به استفاده از مواد نگهدارنده (طبق دستور پزشک): نیپاگین (0.05 - 0.25٪) ، مخلوطی از نیپاژین (18/0٪) و نیپازول (02/0٪) ، کلروبوتانول هیدرات (0.5٪) ; بنزیل الکل (0.9)) ، اسید سوربیک (0.1)) ، کلرید بنزالکونیوم (0.01)) ، کلرید دودسیلیم متیل بنزیل آمونیوم (0.01٪) و غیره

مواد نگهدارنده بیشتر در تولید صنعتی مورد استفاده قرار می گیرد ، در حالی که در داروخانه نقش نگهدارنده در قطره های چربی توسط اسید بوریک (1/2 2 1/1) در صورت تجویز در یک نسخه به همراه کلرامفنیکل (15/0٪) بازی می شود. اسید بوریک می تواند همزمان عملکرد یک تثبیت کننده تعدادی از مواد و یک جزء ایزوتونیک را انجام دهد.

.2 ایزوتونیک

محلول های چشمی باید با مایع پارگی ایزوتونیک باشند (مگر اینکه دارو در غلظت های بالا تجویز شود ، همچنین در تهیه محلول های کولاگول و پروتارگول).

به طور معمول ، مایع اشکی و پلاسما خون فشار اسمزی برابر دارند. همین فشار یک محلول 0.9٪ کلرید سدیم ایجاد می کند ، که از نظر مساوی با مایعات بیولوژیکی است. محلول های چشمی باید دارای فشار اسمزی مانند محلول کلرید سدیم 0.9٪ با نوسانات مجاز 0.2٪ ± باشند ، یعنی از 0.7 تا 1.1٪.

قطره های زیر 0.7٪ از غلظت معادل کلرید سدیم باید تا 0.9٪ ایزوتونیزه شوند. در همان زمان ، با در نظر گرفتن سازگاری اجزا ، مواد تحریک کننده مجاز توسط GF اضافه می شوند. بیشتر اوقات ، برای این منظور از کلرید سدیم استفاده می شود.

با ورود محلولهای هیپوتونیک به چشم ، درد ظاهر می شود. در بعضی موارد استفاده از محلول هایپوتونیک مجاز است که باید در مقالات خصوصی مربوطه ذکر شود.

محلول هایپرتونیک که توسط پزشک در نسخه در داروخانه تجویز می شود ساخته شده و بدون تغییر ترکیب به بیمار ارسال می شود. راه حل ها ، اجزای سازنده آن با هم فشار اسمزی قطره ها را بیش از 1.1٪ غلظت معادل کلرید سدیم افزایش می دهند ، باید به عنوان فرمولاسیون ویژه غلظت هایپرتونیک در نظر گرفته شوند.

مواد دارویی که به مقدار کمی تجویز می شوند (تقریباً صدم گرم یک گرم در 10 میلی لیتر محلول) ، عملاً بر فشار اسمزی قطرات چشم تأثیر نمی گذارد. در چنین مواردی ، قطره های چشمی روی محلول کلرید سدیم ایزوتونیک 0.9٪ با محلول های فوراتسیلین ساخته می شوند (1: 5000). ریبوفلاوین (1: 5000)؛ مرکبات (1: 1 LLC ، 1: 2000)؛ کلرامفنیکل (0.1-0.25)).

در بعضی موارد ، ماده دارویی تجویز شده خود بخشی از حجم را ایزوتونیزه می کند ؛ بنابراین ، حجم باقیمانده محلول با افزودن کلرید سدیم یا سایر مواد شوینده مجاز توسط فارماکوپه ایزوتونیزه می شود. مقدار مورد نیاز جزء ایزوتونیزه با استفاده از معادل ایزوتونیک کلرید سدیم محاسبه می شود.

معادل ایزوتونیک کلرید سدیم نشان می دهد که چه مقدار کلرید سدیم در یک حجم مساوی و در شرایط مساوی ، فشار اسمزی مشابه خود را به عنوان 1 گرم از یک ماده دارویی ایجاد می کند. GF شامل جدول معادلهای ایزوتونیک کلرید سدیم برای تعدادی ماده است. معادل های ایزوتونیک را می توان در سایر اسناد نظارتی یافت.

اصل محاسبه غلظت ایزوتونیک و جرم ماده ایزوتونیزه کننده (کلرید سدیم) با استفاده از معادل ایزوتونیک کلرید سدیم با استفاده از یک مثال خاص تحلیل خواهد شد:

مثال 1

Rp.: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1٪ - 10 ml D.S. 2 قطره در چشم راست 3 بار در روز.

معادل ایزوتونیک هیدروکلراید افدرین 0.28. با نسبت آنها می یابند که چه مقدار کلرید سدیم معادل مقدار هیدروکلراید افدرین است که در دستور العمل نوشته شده است (0.1).

0.1XX \u003d 0.028 گرم.

برای اینکه محلول با مایع پارگی ایزوتونیک شود ، مقدار هیدروکلراید افدرین باید معادل 0.09 گرم کلرید سدیم باشد (محلول 9.9 for برای حجم 10 میلی لیتر). مقدار گمشده (0.09 - 0.028 \u003d 0.068) با افزودن کلرید سدیم (0.068 یا -0.07) تشکیل می شود.

مقدار ماده ایزوتونیک (کلرید سدیم) با فرمول قابل محاسبه است

M \u003d 0.009 سدیم ولتاژ Rp - (م.) 1, م 2 / ه 1، + t 2ه 2 + ...),

جایی که M جرم کلرید سدیم مورد نیاز برای ایزوتوناسیون محلول است ، g؛

009 - جرم کلرید سدیم در 1 میلی لیتر محلول ایزوتونیک ، گرم.

V Rp - مقدار محلول تجویز شده در دستور العمل ، ml؛

م 1, م 2 - توده داروهای تجویز شده در نسخه؛

ه 1, ه 2 - معادل ایزوتونیک داروهای تجویز شده در نسخه.

یک ویژگی کیفی از نظر "محلول ایزو ، هایپو ، هیپرتونیک" برای استفاده در روشهای نوین پزشکی و دارویی کافی نیست. در حال حاضر ، از مفاهیم اسمولالیته و اسمولاریته برای بیان فعالیت اسمزی محلول های چشمی ، تزریق و تزریق استفاده می شود. غلظت مولی مقدار ماده موجود در خالهای موجود در 1 لیتر محلول است. غلظت مولی مقدار ماده موجود در خالهای موجود در 1 کیلوگرم محلول است. اسمولالیته یا اسمولاریته حاوی محتوای موجود در محلول مولر (مولی) ذرات فعال (مولکولها ، یونها) است که فشار اسمزی خاصی را ایجاد می کند. با توجه به اینکه محلول های چشمی و تزریقی در غلظت حجم انبوه ساخته می شوند ، ویژگی اسمولاریته برای استفاده راحت تر است.

اگر مقدار ذرات اسمزی فعال در محلول اسمولار به حدی باشد که فشاری که ایجاد می کنند از نظر فیزیولوژیکی باشد ، به چنین راه حل هایی ایزومولار گفته می شود. واحد اندازه گیری اسمولاریته Milliosmol (هزارم غلظت اسمولاریته) است.

اسمولاریت نظری با فرمول محاسبه می شود:

محل شستشو - میلیمولاریسم محلول (مومول / لیتر)؛

m جرم ماده در محلول ، g / L است.

n تعداد ذرات موجود در محلول به عنوان نتیجه تفکیک هنگام انحلال است (n \u003d I ، اگر ماده موجود در محلول از هم جدا نشود.

n \u003d 2 اگر ماده هنگام تفکیک دو یون تشکیل می شود.

n \u003d 3 if - three، etc.)؛

M وزن مولکولی ماده موجود در محلول است.

مثال 2

Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0.9٪ - 100 ml Da. سیگنال برای تزریق

مشخص شده است که محلول 0.9٪ کلرید سدیم به عنوان ایزوتونیک به مایع اشکی و پلاسمای خون است ، بنابراین ، غلظت 308mm isosmolar است.

مثال 3 (از مثال در نسخه 2 استفاده کنید).

پالپ: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1٪ - 10 ml. سیگنال 2 قطره در چشم راست 3 بار در روز.

بنابراین 99.16 من< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:

برای اینکه محلول از بین برنده مایع اشکالی ایزوتونیک (ایزو اسمزی) نباشد ، لازم است 6/14 گرم کلرید سدیم به ازای هر لیتر محلول یا 0.06 گرم در هر 10 میلی لیتر قطره چشم اضافه شود.

علاوه بر کلرید سدیم ، سولفات سدیم و نیترات سدیم برای ایزوتونیزه کردن محلول های چشمی به شرط اینکه با مواد دارویی سازگار باشد ، مورد استفاده قرار می گیرد. به عنوان مثال ، سولفات سدیم هنگام قطره ایزوتونیزه کردن با سولفات روی (در صورت عدم اسید بوریک در دستور العمل) باید مورد استفاده قرار گیرد ، زیرا کلرید روی سمی تر و کمی جدا کننده با کلرید سدیم تشکیل می شود.

هنگام ایزوتونیزه کردن با سایر مواد ایزوتونیزه کننده ، ابتدا محاسبات با کلرید سدیم انجام می شود و سپس نتیجه با ضریب تبدیل ضرب می شود ، که برای سولفات سدیم 4.35 ، برای نیترات سدیم - 1.51 ، برای اسید بوریک - 1.89 است.

.3 Isohydricity

مطلوب است که محلول های چشمی تقریباً نسبت به مایع اشکی ، یعنی ایزوهیدریک باشند. pH 7 / 9-7 داشت. با این حال ، چشم انسان pH نسبتاً خوب 5/5/11 را تحمل می کند. مقادیر پایین pH (زیر 5.5) و بالاتر (بالاتر از 11.4) می تواند باعث درد شود. مقدار pH بهینه محلول های چشمی با توجه به نیاز به اطمینان از ثبات ایجاد می شود.

پایداری .4

عقیم سازی حرارتی و ذخیره طولانی مدت محلول ها در ظروف شیشه ای می تواند منجر به از بین رفتن بسیاری از داروها به دلیل هیدرولیز ، اکسیداسیون و سایر فرایندها شود. با افزودن موادی که pH محیط متوسط \u200b\u200b، آنتی اکسیدان ها و مواد نگهدارنده را تنظیم می کنند ، می توان به ثبات رسید.

مواد دارویی مورد استفاده در محلول های چشمی بسته به pH می توانند به 3 گروه تقسیم شوند.

گروه اول شامل نمک های آلکالوئیدها و پایه های نیتروژن مصنوعی و همچنین سایر مواد مقاوم در برابر هیدرولیز و اکسیداسیون در یک محیط اسیدی است.

محلول ایزوتونیک اسید بوریک 1.9٪ ، کلرامفنیکول 0.2٪ (pH 5.0) - که برای قطره های چربی حاوی نمک های دوپایین ، نووکائین ، مزاتون و روی استفاده می شود.

2) محلول بافر تهیه شده از اسید بوریک 1.84٪ ، سدیم تتراوبات 0.14٪ ، کلرامفنیکول 0.2٪ (pH 6.8) ، برای قطره های چشمی حاوی: سولفات آتروپین ، پیلوکارپین هیدروکلراید ، اسکوپولامین هیدروکروید استفاده می شود.

3) محلول بافر - مخلوطی از 70 میلی لیتر از محلول 0.8٪ بدون سدیم فسفات سدیم ، 30 میلی لیتر از محلول 0.95٪ از فسفات سدیم فسفات بدون آب و 5/0٪ کلرید سدیم (pH 6.5) استفاده می شود. قطره چشمی حاوی داروهای مشخص شده در بند 2 ، و همچنین هیدروکلراید افدرین ، هیدروکرومید هماتروپین.

گروه دوم شامل موادی است که در یک محیط قلیایی پایدار هستند: سولفاسیل سدیم ، سدیم نورسولفازول و غیره.

آنها را می توان با هیدروکسید سدیم ، بی کربنات سدیم ، سدیم تتروباتات و مخلوط های بافر با pH قلیایی تثبیت کرد.

گروه سوم شامل مواد به راحتی اکسید کننده است.

از آنتی اکسیدان ها برای تثبیت چنین قطره های چشم استفاده می شود (جدول 1).

جدول 1

آنتی اکسیدان ها برای تثبیت قطره های چشم استفاده می شوند

تیوزولفات سدیم متابولیسفیت سدیم Trilon BS ،٪ قطره ،٪ قطره ،٪ قطره 0.05 0.15 Dicaina 1 ، 2 ، 3٪ سدیم سولفاسیل 10.20.30٪ (از جمله برای نوزادان) در محلول 0.35٪ از 1 M اسید هیدروکلریک 0.1 0.0 0.5 0.03 ماتاتون 1 fet فتانول 3 sodium سدیم سولفاسیل 20 in در محلول 1.8 of از سولفات فیزوستیگمین سدیم 0.1 M 0.25 0.0 0.03 ریبوفلاوین 0.02 i یدید پتاسیم ، گلوکز به طور مساوی 2٪ (از جمله 1٪ MC)

آنتی اکسیدان پیچیده (متابولیس سولفیت سدیم 0.1٪ و تریلون B 0.03٪) به عنوان بخشی از قطره های چشم استفاده می شود:

ریبوفلاوین 0.02٪ اسید اسکوربیک 0.2٪ گلوکز 2٪ (از جمله با 1٪ MC)

تجویز داروهایی که تهیه داروسازی داخل آنها امکان پذیر است یا تولید تحت شرایط تولید مقیاس کوچک با ماندگاری 30 روز یا بیشتر در اسناد نظارتی آورده شده است. برخی از نسخه ها حاوی تثبیت کننده ها هستند (پیوست 1)

شفافیت .5

محلول های چشمی باید شفاف بوده و حاوی ذرات معلق نباشند که می توانند باعث آسیب به غشای چشم شوند. آنها باید از بین بهترین نمرات فیلتر کاغذ فیلتر شوند و در زیر فیلتر باید یک قوطی کوچک از پشم فیبر بلند قرار داده شود. مهم است که پس از فیلتر غلظت محلول و حجم آن کمتر از حد استاندارد شود ، بنابراین ، همه چیز گفته شده در مورد فیلتر کردن حجم کمی از محلول ها کاملاً در مورد قطرات چشم اعمال می شود.

مواد دارویی و کمکی در نیمی از حجم حلال حل می شوند ، فیلتر می شوند ، فیلتر با حجم باقی مانده حلال شسته می شود و عدم حضور ناخالصی های مکانیکی با دستگاه UK-2 بررسی می شود. اگر ناخالصی های مکانیکی وجود داشته باشد ، تا زمانی که وجود نداشته باشد ، از طریق همان فیلتر فیلتر می شوند. پس از عقیم سازی ، دوباره محلول برای ناخالصی های مکانیکی بررسی می شود ؛ اگر تشخیص داده شود ، رد می شود.

با توجه به نسخه هایی که اغلب در دستور العمل موجود است ، توصیه می شود برای مدت معینی به استفاده از محلول های غلیظ تولید شده در داروخانه متوسل شوید ، که داروخانه را از فیلتر کردن مقادیر کمی مایعات آزاد می کند.

.6 طولانی شدن

توصیه می شود قطرات چشم مداوم باشد. با افزایش ویسکوزیته محلول های آبی می توان با افزایش کارایی که توسط پزشک انجام شده است. پلی وینیل الکل ، MC و سدیم ، CMC ، پلی آکریل آمید (PAA) برای این منظور مناسب هستند. این مواد بر بینایی تأثیر نمی گذارند و بدون نیاز به تحریک آن ، تماس لازم داروها با چشم را تأمین می كنند. محلول های رقیق شده PVA (1-2٪) ، سدیم-CMC (1.5٪) و MC (1/0٪ 1) مورد استفاده به راحتی استریل می شوند و هنگام نگهداری در یخچال شفاف باقی می مانند.

.7 داروخانه داخلی خالی است

حجم و انبوه داروها که به شکل قطره چشم تجویز می شوند ، اغلب روند ساخت دارو را پیچیده و کند می کنند. بنابراین ، داروخانه ها طبق نسخه هایی که اغلب در دستور العمل موجود است ، به خرید داخل داروخانه قطره های چشمی تغییر می کنند. این به ما امکان می دهد فرآیند فیلتر را بهبود بخشیم ، استریلیزاسیون را به شیوه ای سازمان یافته تر انجام دهیم ، آنالیز شیمیایی کاملی را برای هر سری از محلول ها ترتیب دهیم و از این طریق زمان تولید و پخش قطرات چشم را بطور چشمگیری کاهش دهیم علاوه بر این ، با یک خلال داخل داروخانه ، قطره ها به طور همزمان در بطری های استاندارد 5 یا 10 میلی لیتری با یک درپوش لاستیکی بسته بندی می شوند و پس از آن با استفاده از درپوش های آلومینیومی شکستگی می شود.

در پیوست دستور "در مورد کنترل کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه ها" ، لیست بزرگی از نسخه های قطره چشمی که در داروخانه ها برای دوره های مختلف تهیه شده است آورده شده است.

فصل 2. ساخت محلول های چشمی

.1 تهیه قطره های چشمی با حل کردن داروها و مواد اضافی

به عنوان نمونه ، تولید قطره چشم هیدروکلراید پیلوکارپین را در نظر بگیرید.

مثال 4

Rp Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1٪ - 10 ml D. S. 2 قطره در چشم راست 2 بار در روز.

معاینه دارویی در نسخه. ضمیمه دستورالعمل کنترل کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه ها حاوی ترکیب محلول هیدروکلراید پیروکارپین 1٪ ، الزامات کیفیت ، رژیم عقیم سازی ، شرایط ذخیره سازی و ماندگاری است.

ترکیب دارو:

Pilocarpine Hydrochloride 0.1

کلرید سدیم 0.068

آب تصفیه شده تا 10 میلی لیتر

اجزای دستور العمل سازگار است. مقدار لیست A در نسخه تجویز شده است. دوزها بررسی نمی شوند ، زیرا قطره چشم یک فرم دوز مصرفی برای مصرف خارجی است. میزان ترشح ماده تنظیم نمی شود.

خواص دارویی و مواد تحریک کننده نسخه.

Pilocarpinum hydrochloridum. در مقاله ای خاص از Pilocarpini hydrochloridum GF آمده است که این ماده کریستال های بی رنگ یا پودر کریستالی سفید بی بو ، بیسکوپشن ، بسیار آسان در آب محلول است.

کلرید سدیم (Natrium chloridum). بلورهای مکعب سفید یا یک پودر کریستالی سفید ، بی بو ، طعم شور ، محلول در 3 قسمت از آب است. داروخانه ممکن است به شکل محلول غلیظ 10٪ باشد.

آب تصفیه شده (Aqua purificata). مطابق دستور وزارت بهداشت روسیه "در مورد کنترل کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه ها" ، آب تصفیه شده برای تولید محلول های استریل ، علاوه بر آزمایش های قبلی که گفته شد ، باید در هنگام نظارت روزانه به دلیل عدم کاهش مواد ، نمکهای آمونیوم و دی اکسید کربن نیز بررسی شود.

برای ساخت قطره چشم علاوه بر آب برای تزریق ، استفاده از آب خالص تازه بدست آمده مجاز است.

اقدامات مقدماتی. تمام محلول های چشمی در شرایط آسپتیک تهیه می شوند ، یعنی در یک بلوک آسپتیک. در میله های دارای مواد دارویی که برای تولید فرم های دوز استریل در نظر گرفته شده اند ، باید یک علامت هشدار دهنده "برای فرم های دوز استریل" وجود داشته باشد.

برای اطمینان از روند فن آوری ، موارد زیر باید تهیه شود: بطری های استریل در Bix ، از شیشه های خنثی 5 ، 10 ، 20 میلی لیتر یا بیشتر ، بطری های AB-1 با ظرفیت 150 ، 250 میلی لیتر ، قیف شیشه ای استریل ، فیلترهای شیشه ای ، دستگاه پخش کننده جی 10 ، سرنگ نوع ضبط ، نازل فیلتر برای میکروفیلتراسیون با حجم کمی (عقیم سازی فیلتر) FA-25 ، پیپت های داروسازی ، دستگاه UK-2 ، کلاه های آلومینیومی و واشر ، کلاه های لاستیکی ، دستگاه برای درپوش POK-1 ، مواد کمکی استریل (پشم پنبه پزشکی ، فیلتر دستمال کاغذی تاشو ، دستمال های گازی) ، مجموعه ای از غشاهای هسته ای (CMN) ، مجموعه ای از محلول های غلیظ و مواد زاید ، مواد تصفیه شده یا آب شیرین برای تزریق ، ضدعفونی کننده بخار تازه تهیه شده یا استریل (ضمیمه 3)

محاسبات در این حالت ، کلرید سدیم در دستور العمل وجود دارد تا محلول را به غلظت مایع اشکالی ایزوتونیک برساند ، اما برای اهداف آموزشی باید محاسبات مناسب انجام شود.

معادل ایزوتونیک هیدروکلراید پیلوکارپین در کلرید سدیم (0.22) ، که در جدول GF مربوطه یافت می شود ، در قسمت معکوس PPC ثبت می شود. این نسخه حاوی 0.1 گرم هیدروکلراید پیلوکارپین است. این مقدار معادل 0.022 گرم کلرید سدیم خواهد بود. بنابراین ، برای به دست آوردن محلول غلظت ایزوتونیک ، لازم است کلرید سدیم را به مقدار 0.068 (-0.07) ، یعنی اضافه کنید.

09 - 0,1 0.22 \u003d 0.068 یا 0.09 - 0.022 \u003d 0.068 (0.07)

کلرید سدیم را می توان به عنوان محلول 10٪ (0.7 میلی لیتر ، -14 قطره) اضافه کرد

فن آوری دارو. به منظور تحقق نیاز استریل در شرایط آسپتیک ، در یک استریل استریل در 5 میلی لیتر آب تصفیه شده 0.1 گرم هیدروکلراید پیلوکارپین حل می شود ، که طبق یک دستور تهیه شده بدست می آید. 0.07 گرم کلرید سدیم را اضافه کنید (می توانید از محلول 10٪ غلیظ کلرید سدیم استفاده کنید). نمونه ای از استفاده از محلول های غلیظ در زیر بحث خواهد شد.

محلول های چشمی از طریق یک فیلتر کاغذی تاشو استریل با یک سواب پنبه استریل متصل شده فیلتر می شوند. فیلتر از قبل با آب تصفیه شده استریل شسته می شود.

پس از فیلتر کردن محلول ، حجم باقی مانده حلال از طریق همان فیلتر منتقل می شود. از فیلترهای شیشه ای با اندازه منافذ 10-16 میکرون استفاده می شود. هنگام فیلتر کردن از طریق شیشه و سایر مواد فیلتر شده متخلخل ریز (به عنوان مثال ، غشاهای هسته ای) ، ایجاد فشار یا خلاء اضافی لازم است.

اگر ناخالصی های مکانیکی در محلول وجود داشته باشد ، فیلتر تکرار می شود.

بعد از ساخت قطره های چشم ، قسمت جلوی PPK را پر کنید:

تاریخ PPK 20. "A".

Aquae purificatae5 mlhydrochloridi0،1chloridi0،07purificatae5 ml

V \u003d 10 ml امضا:

و امضا را بنویسید

محلول تا 100 میلی لیتر به مدت 8 دقیقه در دمای 120 + 2 درجه سانتیگراد استریل می شود. دوباره عدم وجود ناخالصی های مکانیکی را بررسی کنید ، در غیاب آنها ، راه حل برای تعطیلات تهیه می شود. در داروخانه ها ، این داروها اغلب مطابق با نسخه های شخصی ساخته نمی شود ، بلکه به صورت یک بسته داخل داروخانه ای تهیه می شود و پس از ارائه نسخه ، آزاد می شود.

راه حل های غلیظ برخی از داروهای موجود در قطره های چربی حاوی غلظت های کمی هستند (۰ ۰؛ ۰ 2 ۰۲ ۰ 0.1 ۰ ۰) در ترکیب با حجم کمی از محلول در دستورالعمل ، این باعث می شود در وزن گیری و حل کردن آنها (خصوصاً مواد دارویی محلول در حد متوسط \u200b\u200b، ضعیف و بسیار ضعیف) مشکلاتی ایجاد کنید.

در چنین مواردی ، توصیه می شود از محلول های غلیظ استریل از مواد دارویی (یک جزء و ترکیبی) استفاده کنید.

نامگذاری راه حل های غلیظ چشمی مصوب برای استفاده توسط وزارت بهداشت روسیه تصویب شده و در دستورالعمل های تولید محلول های استریل در داروخانه ها ارائه شده است. این لیست شامل نسخه های حاوی مواد دارویی سازگار ، با تحمل روش های عقیم سازی حرارتی ، داشتن روش های تجزیه و تحلیل برای کنترل شیمیایی و تاریخ انقضا تعیین شده است (جدول 3).

جدول 3

داروهای مقاوم در برابر عقیم سازی حرارتی

محلول ،٪ حالت استریلیزاسیون شرایط ذخیره سازی C زمان ، حداقل مدت زمان ، روزهای C تولید شده بر روی آب تصفیه شده: یدید پتاسیم اسید اسکوربیک اسید بوریک اسید بوریک تیتسولفات سدیم کلرید سدیم ریبوفلاوین زینک سولفات Citral 20 (1: 5) 2 (1:50) 5 (1:20) 10 (1:10) 4 (1:25) 1 (1: 100) 10 (1:10) 0.02 (1: 5000) 1 (1: 100) 2 (1:50) 0.02 (1: 5000 ) 120 100 120 100 120 120 120 آماده آسپتیک 8 30 8 30 8 8 8 30 3030 30؛ 5 30 30 30 90 90 30 30 225 3-5 25 25 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4 تولید با 0.02٪ محلول ریبوفلاوین: اسیدهای اسکوربیک اسید بوریک اسید نیکوتنیک کلرید سدیم 2 (1:50) 4 (1:25) 0،1 (1: 1000) 10 (1:10) 100 120 100 12030 8 30 85؛ 30 30 90 3025؛ 3-5 25 2

فناوری ساخت یک محلول غلیظ چشمی با استفاده از مثال زیر تحلیل خواهد شد:

مثال 5

Solutionis Acidi nicotinici 0.1٪ cum Riboflavino 0.02٪ - 50 ml

در یک خیابان خصوصی GF نشان داد كه "Riboflavinum" (ویتامین B) 2) - یک پودر کریستالی زرد-نارنجی با بوی ضعیف خاص ، طعم تلخ ، ناپایدار در نور ، بسیار محلول در آب (1: 5000).

Acidum nicotinicum یک پودر کریستالی سفید بی بو ، طعم کمی اسیدی است ، به مقدار کمی در آب محلول است و در آب داغ محلول است.

توجه داشته باشید ویال های باز شده با کنسانتره چشمی استریل باید طی 24 ساعت استفاده شود. محلول های غلیظ استریل برای تولید محلول های چشمی استفاده نمی شود. ماندگاری قطره چشمی از کنسانتره های استریل طبق تجویزهای غیر استاندارد 2 روز است. در طول روز ، از محلول های غلیظ ساخته شده در شرایط آسپتیک استفاده می شود و در معرض عقیم سازی قرار نمی گیرد. محلول های غلیظ ساخته شده تحت شرایط آسپتیک (غیر استریل) (در برای جلوگیری از عقیم سازی مجدد ، که می تواند منجر به تجزیه مواد مخدر شود) ، از قطره چشم طبق استاندارد استفاده می شود نسخه با حالت عقیم سازی تاسیس شده است.

* حجم استریل - تا 100 میلی لیتر.

وزن ریبوفلاوین (در هر 50 میلی لیتر) 0.01 گرم.

جرم ریبوفلاوین (در هر حجم 50 میلی لیتر) 0.01 گرم است.

جرم اسید نیکوتین (در هر حجم 50 میلی لیتر) 0.05 گرم است.

محاسبات در کتاب آزمایشگاه و کارهای بسته بندی ثبت شده است.

فناوری ساخت. در شرایط آسپتیک ، 0.01 گرم ریبوفلاوین با گرم شدن حل می شود. پس از انحلال کامل ریبوفلاوین در 50 میلی لیتر محلول گرم ریبوفلاوین ، 0.05 گرم اسید نیکوتینیک حل می شود. محلول از طریق یک کاغذ تاشو ، شیشه یا فیلتر دیگر فیلتر شده و با محلول ریبوفلاوین 0.02٪ شسته می شود. عدم وجود ناخالصی های مکانیکی را بررسی کنید.

راه حل های غلیظ تحت کنترل کیفی و کمی قرار دارند. نتایج کنترل در فهرست نتایج نتایج کنترل ارگانیسم ، فیزیکی و شیمیایی ثبت می شود.

ویال با محلول با درپوش لاستیکی بسته می شود ، درپوش فلزی "در حال اجرا" است ، به مدت 30 دقیقه در 100 درجه سانتیگراد استریل می شود.

2.2 تهیه قطره های چشم با استفاده از محلول های غلیظ

تهیه محلول های غلیظ در داروخانه به شما امکان می دهد تولید قطرات چشم را سرعت بخشید.

استفاده از محلول های غلیظ ساخته شده روی آب تصفیه شده.

مثال 6

ص.: Solutionis Riboflavin 0.01٪ - 10 ml Acidi ascoibinici 0.05. دا سیگنال 2 قطره 3 بار در روز در هر دو چشم.

تمام مراحل فعالیت حرفه ای مطابق با مراحل شرح داده شده قبلی است. بگذارید جزئیات بیشتری راجع به محاسبات بپردازیم. جرم کلرید سدیم برای ایزوتونیزه کردن محلول با فرمول محاسبه می شود:

غلظت داروهای تجویز شده در نسخه به حدی است که عملاً بر فشار اسمزی تأثیر نمی گذارد ، بنابراین محلول باید روی محلول کلرید سدیم ایزوتونیک (0.9٪) تهیه شود.

روش محاسبه حجم محلول های غلیظ و آب تصفیه شده مشابه محاسبات انجام شده در ساخت مخلوط ها با استفاده از سیستم بورت است.

حجم محلول های غلیظ و آب تصفیه شده:

ریبوفلاوین (0.001) 5000) 5 میلی لیتر

اسید اسکوربیک (0.05) 20) 1.0 میلی لیتر

(0,081 10) 0.8 میلی لیتر (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 میلی لیتر

پس از تولید از حافظه ، قسمت جلویی PPK را پر کنید:

PPK Date22

Aquae purificatae 3.2 میلی لیتر

Solutionis Riboflavini 0.02٪ 5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 5٪ 1 ml

Solutionis Natrii chloridi 10٪ 0.8 ml

V \u003d امضای 10 میلی لیتر:

رژیم عقیم سازی برای قطره های چشمی که مطابق با این دستور العمل ساخته شده است در اسناد نظارتی مشخص نشده است ، بنابراین از محلول های غلیظ استریل استفاده می شود که در شرایط آسپتیک با پیپت های دارویی در بطری استریل جهت توزیع استفاده می شوند.

استفاده از محلول های غلیظ ساخته شده بر روی محلول 0.02٪ ریبوفلاوین.

مثال 7

Rp.: Solutionis Riboflavini 0.02٪ - 10 mlascorbinici 0.03 borici 0.2

خطا D.S. 2 قطره 4 بار در روز در هر دو چشم.

نسخه ای در ضمیمه دستورالعمل های کنترل کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه ها موجود است. حالت عقیم سازی: 120 درجه سانتیگراد ، 8 دقیقه. در ساخت باید از محلولهای آسپتیک غلیظ استفاده کرد.

محاسبات معادل ایزوتونیک اسید بوریک برای کلرید سدیم 0.53 (ضمیمه 2.) 0.53-0.2 \u003d 0.106 (1.06٪) است ، یعنی محلول کمی هیپرتونیک است ، بنابراین کلرید سدیم در این مورد اضافه نمی شود. با توجه به محدودیت غلظت ایزوتونیک (2/0 0. 9/0٪) ، محلول را می توان ایزوتونیک در نظر گرفت. هنگام استفاده از محلول های غلیظ ساخته شده روی آب تصفیه شده ، حجم قطره چشم و غلظت مواد دارویی که مطابقت با نسخه ندارند به دست می آید که این قابل قبول نیست.

محلول ریبوفلاوین 0.02 - - 10 میلی لیتر (0.002 \u003d) 5000)

محلول اسید اسکوربیک 5 - - 0.6 میلی لیتر (0.03 \u003d) 20)

محلول اسید بوریک 4٪ - 5 میلی لیتر (\u003d 0.2 - 25)

حجم محاسبه شده 15.6 میلی لیتر - کلرید سدیم بسیار بیشتر

دستور العمل آب خالص شده در دستور العمل نشان داده شده است.

بنابراین ، از محلولهای غلیظ تهیه شده با استفاده از محلول ریبوفلاوین 0.02٪ استفاده می شود.

پس از انجام محاسبات مناسب و تولید محلول از حافظه ، قسمت جلوی PPC را پر کنید:

PPK تاریخ 23.

Solutionis Riboflavini 0.02٪ 3.5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum0.02٪ .... 1.5 mlAcidi borici 4٪ cum 0.02٪ 5 ml

V \u003d 10 میلی لیتر

محلولهای غلیظ در بطری برای ضایعات ، چوب پنبه ای ، برای عدم وجود ناخالصی های مکانیکی بررسی می شوند ، برای عقیم سازی ساخته می شوند ، ضدعفونی می شوند و برای پخش ساخته می شوند.

لوسیون چشم ، راه حل هایی برای آبیاری غشای مخاطی چشم ها ، محلول های شستشو و ذخیره لنزهای تماسی و سایر محلول های چشمی به همان روش قطره چشم ساخته می شود ، با توجه به شرایط استریل ، پایداری ، عدم وجود ذرات معلق قابل مشاهده با چشم غیر مسلح ، ایزوتونیک بودن و در صورت لزوم عمل طولانی مدت. . در اکثر موارد ، از لوسیون ها برای لوسیون ها و شستشو ها استفاده می شود: محلول های اسید بوریک ، بی کربنات سدیم ، فوراسیلین ، لاکتات اتیکریدین ، \u200b\u200bدر موارد شدید (به عنوان مثال ، در صورت ضایعات چشم با مواد مسموم کننده قطره ای) ، می توان یک محلول 2٪ گرمیسیدین تجویز کرد.

بسته بندی ، چوب پنبه این بطری با یک درپوش لاستیکی قفل شده و در یک کلاه آلومینیومی پیچیده شده است. در صورت لزوم (مطابق با ND) ، آنها با تقویت یک برچسب خاص یا گره زدن با پارچمنت مرطوب ، حاوی نام ، غلظت محلول ، نام خانوادگی و تاریخ تولید برای استریلیزاسیون می شوند.

عقیم سازی راه حل ها با استفاده از روش مشخص شده در اسناد نظارتی از داروخانه جدا می شوند. پس از عقیم سازی ، محلولها دوباره برای ناخالصی های مکانیکی بررسی می شوند.

ترخیص از تعطیلات از یک داروخانه. ویال با محلول مهر و موم شده است (اگر ماده لیست A در دستور العمل موجود باشد) بدون برداشتن باند پروانه ای که برای طراحی ویال برای عقیم سازی استفاده می شود. اگر محلول ضدعفونی نشده باشد ، درب بطری (درپوش آلومینیومی) با Parchment مرطوب گره خورده است ، نخ روی یک مهر و موم موم ثابت می شود. این بطری با برچسب اصلی صورتی "قطره چشم" تهیه شده است که تعداد داروخانه ، تاریخ ساخت ، نام و مشخصات اولیه بیمار ، روش استفاده ، شماره آنالیز ، تاریخ انقضا و برچسب اخطار "رسیدگی با مراقبت" را نشان می دهد. نسخه ای که در مواد دستور العمل موجود در ثبت نام وجود دارد ، در داروخانه باقی می ماند ، مگر اینکه این دستور دارای کتیبه مخصوص باشد "برای استفاده طولانی مدت"، به عنوان مثال ، یک نسخه حاوی هیدروکلراید پیلوکارپین (برای درمان گلوکوم).

فصل 3. کنترل کیفیت

.1 کنترل ارگانولپتیک

در مرحله تولید ، راه حلها مطابق با شاخص ها تحت کنترل ارگانیسم قرار می گیرند: رنگ ، بو ، کامل بودن انحلال ، شفافیت.

اجزاء مکانیکی موجود در محلول بر روی دستگاه UK-2 (قبل و بعد از عقیم سازی) تعیین می شوند. روش تأیید در دستورالعمل کنترل اجزاء مکانیکی در محلول های تزریق و چشم و قطرات چشم توضیح داده شده است. تولید داروخانه، (پیوست دستورالعمل های تولید محلول های استریل در داروخانه ها). . دستگاههای مدرن بر اساس اثر فوتوالکتریک کار می کنند.

.2 کنترل بدنی

برای بررسی حجم کل است. هر سری برگه های داخل داروخانه و فرم های دوز را بررسی کنید. فرم های دوز ساخته شده با توجه به دستور العمل های فردی (الزامات) حداقل 3٪ از کل مقدار تولید شده در روز بررسی می شود.

.3 کنترل شیمیایی

توجه ویژه ای در کنترل کیفی و کمی باید به داروهایی که در تمرین چشمی (از جمله برای کودکان) استفاده می شود که حاوی مواد مخدر و سمی هستند (به عنوان مثال ، محلول های نیترات نقره) و همچنین به تمام محلول های غلیظ توجه کنید.

هنگام تجزیه و تحلیل قطرات چشم ، محتوای مواد ایزوتونیک و تثبیت کننده قبل از عقیم سازی مشخص می شود.

3.4 هنگام خروج از داروخانه کنترل کنید

این شامل بررسی میزان مطابقت بسته با خصوصیات فیزیکی شیمیایی مواد تشکیل دهنده ، شماره در نسخه ، دریافت ، برچسب ، امضا ، نام بیمار در نسخه ، برچسب ، امضا ، رسید می باشد. مطابقت امضا با دستور العمل ، تهیه دارو با شرایط فعلی

فصل چهارم مورد نیاز داروخانه ها

.1 ترکیب محل و تجهیزات داروخانه

مطابق با حجم برنامه ریزی شده کار و ماهیت فعالیت های تولید ، ترکیب محل و تجهیزات داروخانه با در نظر گرفتن توصیه های وزارت بهداشت فدراسیون روسیه و SNiP تعیین می شود.

حداقل ترکیب محل داروسازی شامل: اتاق تجارت ، اتاق تهیه دارو ، اتاق برای دریافت آب مقطر ، اتاق شستشو ، دفتر مدیر ، اتاق کارکنان ، اتاق برای نگهداری داروها ، توالت و اتاق رختکن است.

الزامی است که داروخانه دارای آب ، فاضلاب ، تلفن ، برق ، گاز ، گرم کردن اجاق گاز (در صورت عدم وجود انواع دیگر منابع انرژی) باشد.

حداقل اندازه کف معاملات تجاری 20 متر مربع است. م

در یک داروخانه با حداقل اندازه کف تجارت می توانید یک محل کار داشته باشید.

پرداخت هزینه دارو توسط مردم باید از طریق صندوق پول انجام شود.

مساحت تهیه داروها باید حداقل 15 متر مربع باشد. متر و مجهز به مبلمان داروسازی ویژه ، وسایل ، تجهیزات لازم جهت تهیه ، اختلاط ، فیلتر ، بسته بندی ، برچسب زدن ، بسته بندی و بسته بندی داروها ، گاوصندوق (کابینت مخصوص) برای ذخیره داروهای سمی و مواد مخدر ، اتیل الکل ، نوار چشم ، ابزار اندازه گیری وزن ، حجم ، ضرب و شتم وزن ، معرفها برای کنترل مواد شیمیایی داروها. در اتاق تهیه داروها باید محل های کار برای تهیه و کنترل کیفیت داروها تنظیم شود.

بسته به حجم کار و افزایش مساحت اتاق دستیار ، می توان محل های کاری تخصصی برای ساخت اشکال مختلف دوز ایجاد کرد.

حداقل مساحت دریافت آب مقطر 5 متر مربع است. این دستگاه باید مطابق با قوانین موجود در مورد رژیم بهداشتی داروخانه ها به دستگاههای دریافت و ظروف برای ذخیره آب مقطر مجهز باشد.

حداقل مساحت اتاق شستشو 5 متر مربع است. تجهیزات آن باید مطابق با الزامات بهداشتی داروخانه ها باشد.

مساحت اتوکلاو حداقل 10 متر مربع است.

محل ذخیره انبار داروها و وسایل پزشکی حداقل باید حداقل 36 متر مربع مساحت داشته باشد و باید از قفسه ، کابینت و سایر تجهیزات لازم برای اطمینان از ایمنی سموم ، مواد مخدر ، قوی ، قابل اشتعال ، گرمازا و سایر داروها ، محصولات دارویی مجهز باشد. مواد گیاهی ، دستگاههای پزشکی مطابق با خصوصیات فیزیکوشیمیایی آنها.

اتاق کارکنان - حداقل 8 متر مربع. متر و مجهز به مبلمان برای غذا خوردن و استراحت پرسنل است.

مساحت اتاق رختکن باید مطابق با الزامات مربوط به رژیم بهداشتی داروخانه ها ، از نگه داشتن لباس خانه و کار استفاده کند.

داروخانه صنعتی داروهای چشم پزشکی

4-2 عملیات داروسازی

با توجه به ماهیت فعالیت های تولیدی ، داروخانه ها به:

ساخت داروها مطابق با تجویز پزشكان و الزامات مؤسسات پزشكی و اجرای اجرای داروهای نهایی (تولید داروخانه)؛

فروش داروهای تمام شده به مردم و مؤسسات پزشکی (داروخانه داروهای نهایی).

اجباری برای داروخانه حضور داروسازی دولتی ، اسناد نظارتی و فنی ، کتابهای مرجع در مورد فناوری تولید ، کنترل کیفیت ، شرایط ذخیره سازی و قوانین مربوط به توزیع داروها است.

برای انجام وظیفه اصلی خود ، یک داروخانه تولید باید دارای محل اضافی باشد:

واحد آسپتیک برای تهیه فرم های دوز آسپتیک و استریل؛

اتوکلاو؛

مطب شیمی - تحلیلی؛

اتاقی برای آب بدون پیروژن.

محل نگهداری مواد قابل اشتعال ، گرمازدایی و سایر داروهای مورد نیاز مطابق با خصوصیات فیزیکوشیمیایی آنها برای نگهداری شرایط خاص.

محل تأسیسات تولید باید از جریانهای احتمالی فرآیند تولید داروهای استریل و غیر استریل صرف نظر کند.

سازمان شغل باید مطابق با الزامات بهداشتی و دارویی ، فناوری تولید فرم های دوز و کنترل کیفیت آنها باشد.

کنترل کیفیت داروها و آب مقطر توسط اسناد نظارتی وزارت بهداشت فدراسیون روسیه تنظیم می شود.

در داروخانه های صنعتی تولید قطره چشم و فرم های دوز استریل ، باید کنترل کیفیت فیزیکی شیمیایی و میکروبیولوژیکی آب مقطر و داروهای مقطر انجام شود.

برای بسته بندی داروهای تولیدی ، داروخانه باید مواد بسته بندی و ظروف شیشه ای و همچنین تجهیزات مخصوص ضد عفونی ، شستشو ، خشک کردن و عقیم سازی آن را داشته باشد.

تجهیزات در نظر گرفته شده برای ساخت فرم های دوز استریل باید تأیید شوند - تأیید توانایی تجهیزات و سیستم های کمکی در قابلیت اطمینان کار ، با در نظر گرفتن انحراف های مجاز.

داروخانه باید کاملاً مطابق با نیازهای دارویی و بهداشتی باشد.

کارمندان داروسازی که مشغول تولید و کنترل کیفیت داروهای استریل هستند ، باید ارزیابی کنند تا دانش و مهارتهای عملی را طبق روال مقرر در قانون قابل اجرا ، ارزیابی کنند.

تجهیزات فنی و اقتصادی داروخانه ها باید مطابق اسناد نظارتی انجام شوند. کلیه دستگاه ها ، دستگاه های موجود در داروخانه باید دارای گذرنامه فنی باشند و تعمیر و نگهداری آنها باید به موقع انجام شود.

برای انجام کار اصلی ، داروخانه باید براساس لیست مصوب وزارت بهداشت فدراسیون روسیه ، انبار داروهای تأیید شده برای استفاده در فدراسیون روسیه از جمله داروهای حیاتی را داشته باشد.

طبق دستور مقامات بهداشت محلی ، داروخانه های انفرادی باید حداقل میزان واکسن و سرم را در اختیار داشته باشند.

فصل 5. تولید صنعتی قطره چشم

.1 فناوری قطره چشم

در تولید صنعتی قطره چشمی در لوله قطره چکان در اتاق هایی از کلاس II نظافت در شرایط آسپتیک تهیه می شود. اتاق و تجهیزات تمیز و مرطوب ، با محلول فنل 3-5٪ ضد عفونی شده و با لامپهای ضد باکتری به مدت 2 ساعت استریل می شوند.

انحلال در راکتورهای مخزن هم زده انجام می شود ، سپس به نوبه خود آنالیز و در معرض فیلتر قرار می گیرد (ابتدا برای تصفیه از ناخالصی های مکانیکی و سپس برای عقیم سازی). محلول حاصل در دستگاه استریل شده برای پر کردن قطره چکان لوله قرار می گیرد.

به موازات این موارد ، کیسه\u200cها و درپوشها از دراپرهای لوله ساخته شده است.

بدنه ای با ظرفیت 1.5 ± 0.15 میلی لیتر و ضخامت دیواره 0/0 mm 5/0 میلی متر در دستگاه در طی چند مرحله با دمیدن و مهر زدن از دانه های پلی اتیلن فشار قوی درجه 15803-020 یا 16803-070 ایجاد می شود. کلاه های دارای سنجاقک برای سوراخ کردن تحت فشار گرانولهای مذاب پلی اتیلن کم فشار 20906-040 یا 20506-007 ریخته می شوند. پس از تولید ، آنها را با آب مقطر ، خشک شده و گاز استریل در 40-50 با مخلوط اتیلن اکسید و 10٪ دی اکسید کربن به مدت 2 ساعت شسته می شوند و اتیلن اکسید با نگه داشتن آنها به مدت 12 ساعت در یک اتاق استریل از محصولات خارج می شوند. علاوه بر این ، در شرایط آسپتیک در یک واحد با فشار بیش از حد هوا استریل ، درپوش ها را روی بدن پیچ می زنند ، با محلول یک ماده دارویی با استفاده از پمپ های اندازه گیری پر شده و با آب بندی حرارتی آب بندی می شوند. در دستگاه چاپ ، كتیبه ای با نام دارو از طرف هر دو طرف روی بدن اعمال شده است كه نشانگر غلظت و حجم آن است. در صورت لامپ با لامپ الکتریکی 60 واتی ، در صورت عدم وجود ناخالصی های مکانیکی روی پس زمینه سیاه و سفید ، بطور منظم بررسی می شود که 5٪ از هر دسته در معرض یک تحلیل کامل قرار بگیرند. لوله قطره چکان در موارد منفرد ، در جعبه های مقوایی یا فیلم پلی وینیل کلرید بسته بندی می شود.

علاوه بر این بسته بندی ، مطابق با GOST 17768-80 ، بطری های شیشه ای با سیلندر پیپت از پلی اتیلن با چگالی کم پایدار ، برای قطره های چشم توصیه می شود. قبل از پر کردن ، محلول با فیلتراسیون استریل می شود و لوله های پیپت با استریلیزه کردن گاز با اتیلن اکسید با 10٪ دی اکسید کربن استریل می شوند.

.2 مانیتورینگ محلول های چشمی ناخالصی های مکانیکی

قطرات چشم باید کاملاً شفاف باشد و حاوی ذرات معلق نباشد که می تواند باعث آسیب مکانیکی به غشای چشم شود. قطره های چشمی باید در بهترین درجه کاغذ فیلتر شوند ، با یک تکه کوچک از پشم الیاف بلند در زیر فیلتر قرار می گیرد. این مهم است که پس از تصفیه ، غلظت محلول و جرم کل آن بیش از حد مجاز توسط استانداردهای تعیین شده کاهش نیابد. تمام آنچه گفته شد در مورد فیلتر کردن مقادیر کمی از محلول ها به طور کامل و در درجه اول مربوط به قطره چشم است. با توجه به دستور العمل هایی که اغلب در دستور العمل یافت می شود ، توصیه می شود به کمک جوش های داخل داروسازی - کنسانتره های آماده شده به موقع ، که از فیلتر کردن مقادیر کمی مایعات استفاده می شود ، متوسل شوید.

نامگذاری قطره چشمی تولید شده در قطره چکان لوله و ویال.

دامنه فرم های دوز چشم ، که در حال حاضر در کارخانه در قطره چکان لوله تولید می شود ، هنوز هم اندک است و البته نیاز به انبساط بیشتر دارد. با این حال ، این مشکل ساده و به راحتی قابل حل نیست ، زیرا تهیه استانداردهای فنی برای هر نام جدید یک داروی دارویی با حل تعدادی از موارد همراه است. اول از همه ، از تعداد بسیار زیادی از نسخه های داروهای چشم پزشکی ، باید آنهایی را انتخاب کنید که به طور مداوم در عمل چشم کل کشور یا حداقل در شهرکهای بزرگ یافت می شود. در مرحله بعد ، تعیین غلظت متداول مواد دارویی لازم است و این مقادیر باید با افزودن تثبیت کننده ، به اندازه کافی پایدار یا در سطح ثابت حفظ شوند.

سرانجام ، تکنیکهای مناسب آنالیز ، هم برای خود ماده مخدر و هم برای سایر مؤلفه های دارو باید در دسترس یا توسعه یابد. فقط پس از این می توانیم تعامل مواد بسته بندی پلیمری را با محلول یک ماده دارویی در شرایط تولید ، عقیم سازی و ذخیره سازی شروع کنیم. این را باید در نظر داشت که در مرحله پایانی این مطالعات ، که گاهی اوقات برای مدت طولانی ادامه می یابد ، می توان نتایج منفی به دست آورد. در این حالت ، باید همه چیز را دوباره شروع کنید و به جستجوی گزینه های بهینه دیگر ادامه دهید.

روش های تمیز کردن محلول های دارویی ، همراه با اطمینان از استریل ، یک مشکل به همان اندازه مهم در تولید صنعتی داروهای چشمی در اشکال جدید بسته بندی ، عدم وجود ناخالصی های مکانیکی در محلول ها است. برای حل آن ، برنامه ریزی شده است اقدامات لازم از دو جهت انجام شود: تمیز کردن محلول های دارویی و حفظ نظافت صنعتی در محوطه های صنعتی.

براساس نتایج مطالعات انجام شده در مورد تأثیر انجماد محلول های قطره چشم بر روی خصوصیات فیزیکوشیمیایی آنها ، یادداشت هایی در بخش ذخیره سازی مقاله مربوط به فارماکوپیا ذکر شده است: "یخ زدن در طول حمل و نقل و ذخیره سازی ، منع مصرف آن نیست."

در همان زمان ، آزمایش های اضافی برای ذخیره قطره های چشمی در بسته های پلیمری در حالت یخ زده به منظور بررسی امکان تمدید عمر مفید آنها انجام شد. برای این آزمایشات ، آماده سازی سولفاسیل سدیم (20٪) و سولفات روی (0.25٪) با اسید بوریک (2٪) تولید شده توسط صنعت در مقیاس گسترده [صنعتی] انتخاب شد. قطرات چشم در دماي 2 - 2 C 10 درجه سانتي گراد نگهداري شد و در فواصل معين ، شاخص هاي كيفي و كمي آنها را براي رعايت الزامات مقالات فارماكوپهي بررسي كردند.

در حال حاضر کار در این راستا ادامه دارد. افزایش ماندگاری قطره چشمی چشم و فناوری پیشرفته برای تولید ظروف پلاستیکی

شکل 3. تجهیزات دارویی

فصل 6. تجزیه و تحلیل اجرای فرم های دوز چشمی

روشهای تحقیق .1

برای رسیدن به اهداف و تصمیمات را تعیین کنید وظایف لازم است تا اجرای فرمهای دوز چشمی تولید شده در داروخانه ها و اماکن صنعتی تجزیه و تحلیل شود.

تاریخ های انقضاء فرم های دوز چشمی تولید شده در یک داروخانه و در یک محیط صنعتی را با یکدیگر مقایسه کنید.

فروش فرم های دوز چشمی در طی پنج سال (2008-2012) در داروخانه های صنعتی (شماره 262) و فروش فرم های دوز تمام شده (Pharmacy LLC Soglasie and Pharmacy Implosiya) را در نظر بگیرید (جدول 5).

جدول 5

اجرای فرم های دوز چشمی 2008-2012 گرم

داروخانه 262 (بیمارستان مرکزی شهر) ، LLC "CONSENT" داروخانه Implosiya2008 ، 3423176719562009 ، 228229321842010 ، 25062428248920111 ، 1682296429582012 ، 129929463057

ما پویایی فروش را محاسبه می کنیم.

اگر ما شهادت سال 2008 را 100٪ بگیریم و بقیه شاخص ها در رابطه با آن درصد را بازگو می کنند:

داروخانه شماره 262 بیمارستان مرکزی شهر که در آن 3423 -100٪؛

g. \u003d (2328 x100) / 3423 \u003d 68٪؛

g. \u003d (2506x100) / 3423 \u003d 73٪؛

د. \u003d (1682x100) / 3423 \u003d 49٪؛

g. \u003d (1299x100) / 3423 \u003d 38٪؛

براساس محاسبات ، می بینیم که در داروخانه شماره 262 در سال 2009 ، فروش فرم های دوز چشم پزشکی در مقایسه با سال 2008 32٪ کاهش یافته است ، که 1095 بسته کمتر از آنچه در سال 2008 فروخته شده است. در سال 2010 ، افت 27 درصدی فروش (917 بسته) مشاهده شد. در سال 2011 ، این کاهش 51٪ (174 بسته) و در سال 2012 - 62٪ (2124 بسته) بود.

شکل 4. شاخص های پویایی فروش داروخانه شماره 262

شکل 4 به ما نشان می دهد که طی 5 سال گذشته ، میزان فروش فرم های دوز چشمی کاهش یافته است

داروخانه LLC "رضایت" که در آن 1767-100٪؛

g. \u003d (2293x100) / 1767 \u003d 129٪؛

g. \u003d (2428x100) / 1767 \u003d 137٪؛

g. \u003d (2964x100) / 1767 \u003d 168٪؛

د. \u003d (2946 x100) / 1767 \u003d 167٪؛

براساس محاسبات ، می بینیم که در داروخانه Soglasie LLC فروش فرم های دوز چشمی در سال 2009 ، در مقایسه با سال 2008 ، 29 درصد افزایش یافته است ، یعنی. 526 بسته بیشتر از آنچه در سال 2008 فروخته شد. در سال 2010 ، درصد فروش 37٪ افزایش یافته است (661 بسته). 2011 68٪ (1197 بسته)؛ 2012 67٪ (1179 بسته). در اینجا ما شاهد افزایش مداوم حجم فروش فرم های دوز چشم پزشکی هستیم ، اگرچه شاخص های سال 2012 نسبت به سال 2011 با 1 درصد پایین تر است ، اما این را می توان با حضور همسایه رقابتی ، داروخانه Implosia توضیح داد.

شکل 5. شاخص های پویایی فروش داروخانه LLC "رضایت"

شکل 5 نشان می دهد که در طی پنج سال ، افزایش فروش فرم های دوز چشمی نسبت به سال 2008 وجود داشته است.

داروخانه "انفجار" که در آن 1956 -100٪؛

g. \u003d (2189x100) / 1956 \u003d 112٪؛

g. \u003d (2489x100) / 1956 \u003d 127٪؛

g. \u003d (2958x100) / 1956 \u003d 151٪؛

g. \u003d (3057x100) / 1956 \u003d 156٪؛

شکل 6 شاخص های پویایی فروش داروخانه "Implosia"

براساس محاسبات ، ما در داروخانه انفجار فروش فرم های دوز چشمی در سال 2009 ، در مقایسه با 2008 ، می بینیم. یعنی 12٪ افزایش یافته است ، یعنی 228 بسته بیشتر از سال 2008. در سال 2010 فروش 27 درصد رشد داشته است (533 بسته) در سال 2011 با 51٪ (1200 بسته) و در سال 2012 56٪ (1101 بسته). همچنین افزایش مداوم در فروش فرم های دوز چشمی در مقایسه با سال 2008 وجود دارد.

شکل 6 نشان می دهد که در طی پنج سال ، افزایش فروش فرم های دوز چشمی نسبت به سال 2008 نیز وجود داشته است.

شکل 7. پویایی فروش داروخانه ها

در شکل 7 می بینیم که پویایی فروش داروخانه های تولیدی (داروخانه شماره 262) نسبت به سال 2008 به میزان قابل توجهی کاهش یافته است ، و پویایی فروش در داروخانه ها که به فروش فرم های چشم پزشکی دارویی به پایان رسیده نسبت به سال 2008 افزایش یافته است. از آنجا می توان نتیجه گرفت که نیاز جمعیت برای ساخت داروخانه ها رو به کاهش است.

.2 تجزیه و تحلیل ماندگاری فرم های دوز چشمی تولید شده در داروخانه ها و در اماکن صنعتی

برای رسیدن به این هدف و حل مشکلات ، ماندگاری فرمهای دوز چشمی تولید شده در داروخانه و در شرایط صنعتی را با استفاده از آتروپین 1٪ ، کلرامفنیکلول 0.2٪ ، پیلوکارپین 1٪ ، سولفات روی و سولفاسیل سدیم 20٪ در نظر می گیریم (جدول 6)

جدول 6

ماندگاری فرمهای دوز چشمی تولید شده در داروخانه و شرایط صنعتی

قطره چشم ماندگاری HF تولید شده در داروخانه ماندگاری تولید صنعتی HF (سال) آتروپین 1٪ 30 روز 2 سال Levomycetin 0.2٪ 7 روز 2 سال Pilocarpine 1٪ 30 روز 3 سال سولفات روی 30 روز 2 سال 6 ماه سدیم سولفاسیل 20٪ 30 روز 30 روز 2 سال

با توجه به شاخص ها ، می توانیم با اطمینان بگوییم که ماندگاری اشکال دوز چشمی تولید صنعتی به طور قابل توجهی از ماندگاری قطره چشمی که در یک داروخانه تولیدی تولید می شود ، بیشتر است.

شکل 8. فرم های دوز چشم تولید دارو

مطابق دستور وزارت بهداشت ، فدراسیون روسیه ، مورخ 16 ژوئیه 1997 "در مورد کنترل کیفیت داروهای تولید شده در یک داروخانه" ، تاریخ انقضا قطره چشم و محلول های چشمی که بطور هم زمان در بطری ها با درپوش های لاستیکی برای "دویدن" بسته می شوند ، از 7 تا 30 روز می باشد. آنها به دما در حین ذخیره بستگی دارند. محلول های حاوی داروهایی که به نور حساس هستند در مکانی تاریک ذخیره می شوند. محلول های مرکبات 0.01٪ ، فتانول 3٪ ، ریبوفلاوین 0.01-0.02٪ ، اسید اسکوربیک 0.2٪ و همچنین قطره های چشمی که تحت "بند" قرار گرفته اند ، بیش از 2 روز عمر دارند. آنچه در جدول شماره 6 مشاهده می شود ، که نمونه ای از متداول ترین فرم های دوز چشمی تولید شده در یک داروخانه و آنالوگ های کارخانه آنها را نشان می دهد که عمر آنها دو برابر است و بسته بندی شیشه ای به شرط آن حداکثر سه سال است (شکل 9.1 ؛ 9.2).

شکل 9.1 بطری قطره ای

شکل 9.2 بسته بندی شیشه ای

از آن می توانیم فرض کنیم که دلیل انتقال داروخانه ها از قالب تولید به داروخانه هایی که فرم های دوز چشمی آماده را می فروشند ، ذخیره مناسب تر داروها است. یعنی داروخانه هزینه تجهیز امکانات اضافی تولیدی را ندارد ، به عنوان یک قاعده خسارت مواد اولیه به جز مدت زمان ماندگاری ندارد. اما اگر از قانون "اولین آمدن ، اول مرخصی" پیروی کنید و به موقع این داروها را بفروشید ، قبل از تاریخ انقضا ، ضررها به حداقل رسیده یا به صفر می رسند.

همچنین بسته هایی که ماندگاری بیشتری دارند برای خریداران سودمند است ، زیرا در اکثر موارد افراد مبتلا به بیماری مزمن چشم قطره چشم می خرند و 1-2 بسته را در اختیار خود قرار می دهند.

نتیجه گیری

هدف اصلی این دوره کار است - شناسایی و تجزیه و تحلیل الگوهای تولید صنعتی و تولید داروسازی فرمهای دوز چشمی.

برای دستیابی به این هدف ، کارهای زیر حل شد:

ادبیات نظری با موضوع تحقیق مورد مطالعه قرار گرفته است.

مورد نیاز قطره چشم و آماده سازی دارویی مورد بررسی قرار گرفت.

ساخت قطرات چشم با حل مواد دارویی و کمکی در نظر گرفته شده است.

ترکیب محلول های غلیظ مواد دارویی مورد استفاده در ساخت محلول های چشمی تجزیه و تحلیل می شود.

ساخت قطره های چشم با استفاده از محلول های غلیظ در نظر گرفته شده است.

6. انواع کنترل کیفیت در طول تعطیلات از داروخانه در نظر گرفته می شود.

مورد نیاز داروخانه ها را مطالعه کرد.

در پایان کار می توان نتیجه گیری های زیر را به این نتیجه رساند: در حال حاضر ، تولید فرم های دوز چشم پزشکی در سیزران ، و همچنین اشکال دیگر ، تحت نسخه دارویی توسط نسخه پزشک ، به طرز چشمگیری کاهش یافته است ، به عنوان مثال ، در داروخانه تولید شماره 262 در سال 2009 ، فروش فرم های دوز چشم پزشکی 32 کاهش یافته است نسبت به سال 2008 ، که 1095 بسته کمتر از چیزی است که در سال 2008 فروخته شده است. در سال 2010 ، افت 27 درصدی فروش (917 بسته) مشاهده شد. در سال 2011 ، این کاهش 51٪ (174 بسته) و در سال 2012 - 62٪ (2124 بسته) بود.

با وجود این ، برخی از داروها ، با وجود داروهای امروزی فراوان ، هنوز هیچ آنالوگ کارخانه ای ندارند. داروخانه های تولیدی این فرصت را دارند که با در نظر گرفتن بیماری ، سن و عدم تحمل فرد ، داروهای جداگانه ای را برای بیمارانی که به داروخانه مراجعه کرده اند ، تهیه کنند. ما نباید فراموش کنیم که فرد خصوصیات فردی خود را دارد و برخی از اجزای محصول نهایی می تواند باعث عدم تحمل شود. در این حالت ، یک داروی شخصی بدون چنین مؤلفه ای تهیه می شود. با این حال ، تولید داروهای تجویزی نیاز به یک پایگاه تولید و صلاحیت مناسب پرسنل دارد. با توجه به این ، به دور از همه داروخانه ها توانایی و حق تهیه دارو را دارند. این وضعیت برای تعدادی دیگر از مناطق دیگر نمونه بارز است.

داروخانه هایی که نسخه تجارتی دارند و بخش تولید نیز تعطیل است.

در شهر و ولسوالی سه داروخانه فرم دوز تهیه می کنند زیرا از نظر اقتصادی فاقد سود است.

برای ارزشمند سازی تولید ، رعایت الزامات بالا ، ایجاد شرایط استریل و نظارت مداوم بر روی فرم های دوز لازم است. در شرایط داروسازی از تجهیزات پزشکی برای تولید استفاده می شود - اتوکلاوها ، اجاق های خشک کن ، که نگهداری آنها بسیار گران است.

در حال حاضر مشکل تولید داروخانه حاد است. انتقال به روابط بازار داروسازان را مجبور به سواد اقتصادی می کند. اگر مشکل را از نظر سودآوری در نظر بگیریم ، همه چیز مشخص است: در 20 متر مربع می توانید قفسه ها قرار دهید و مواردی را با هزار آماده سازی نمایش دهید ، اما این مکان به اندازه کافی نیست که بتوانید مطابق با الزامات نظارتی ، معجون و پماد تهیه کنید. اجاره همان است ، علاوه بر این ، آن را به طور مداوم در حال رشد ، و همچنین صورتحساب ابزار. با تجویز روزانه ، تعداد بیماران کمتری نسبت به داروهای آماده به داروخانه می روند و فرایند تولید کار بسیار دشوار است. بودجه قابل توجهی برای حفظ تسهیلات تولید جداگانه مطابق مقررات بهداشتی لازم است.

منابع:

1.Bykov V.A. [و دیگران] فناوری دارویی. راهنمای مطالعات آزمایشگاهی: کتاب درسی / - م: GEOTAR-Media، 2009. - 304p.

2.Bykov V.A. [و دیگران] فناوری دارویی. راهنمای مطالعات آزمایشگاهی: کتابچه راهنمای آموزش / - M: GEOTAR-Media، 2010. - 304p.

3.داروسازی ایالتی فدراسیون روسیه 12-قسمت 1 / م.: مرکز علمی تخصصی تجهیزات پزشکی ، 2008. - 704 ص: سیلت

4.گروسمن V.A. فناوری داروسازی نویسنده: ناشر: GEOTAR-Media؛ سری 2012: Didactics: 320 pp.

.دنیسووا T.V. [و دیگران] فناوری اشکال دوز. کتاب درسی ، چکیده به کتاب "فناوری دارویی. پزشکی ، گالینگور ، 2007

.دستورالعمل های تولید محلول های استریل در داروخانه. - م. ، 1994

.فن آوری های جدید در پزشکی و داروسازی. تیزول.: مجموعه مقالات علمی. مطالب همایش علمی-عملی بین منطقه ای. / اد. O.P. کووتون - Yekaterinburg: UGMA، 2010 .-- 160 ص: بیماری.

8.Nikolsky V.S. فناوری دارویی. راهنمای تمرینات آزمایشگاهی.<#"justify">10.کارگاه آموزشی فن آوری فرم های دوز: یک راهنمای مطالعه برای دانش آموزانی که به طور خاص تحصیل می کنند. 060108 - داروخانه / اد. من Krasnyuk ، G.V. میخاییلوا - چاپ سوم ، اصلاح شده. و اضافه کنید - م: انتشار. مرکز "آکادمی" ، 2007. - 432.

11.دستور وزارت بهداشت روسیه "در برنامه تجویز و تجویز داروها ، وسایل پزشکی و محصولات تخصصی پزشکی پزشکی" در تاریخ 12 فوریه 2007 شماره 110

.دستور وزارت بهداشت روسیه "در مورد کنترل کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه ها" مورخ 16 ژوئیه 1997 شماره 214 دستور وزارت بهداشت روسیه "در مورد هنجارهای انحراف مجاز در ساخت داروها و بسته بندی محصولات صنعتی در داروخانه ها" از تاریخ 16 اکتبر 1997 شماره 305.

.کتاب درسی برای دانشجویان دانشگاه های داروسازی و دانشکده ها. نویسندگان: اد. A.I. تیخونف 11/06/2007. راهنمای فناوری دارویی.

14.فناوری دارویی. فن آوری فرم های دوز: کتاب درسی برای گل میخ ، آموزش. ویژه 040500 - داروخانه / اد. من Krasnyuk ، G.V. میخاییلوا - چاپ دوم ، کلیشه. - م: انتشار. مرکز "آکادمی" ، 2006. - 592.- (آموزش عالی حرفه ای).

15.فناوری دارویی. فن آوری فرم های دوز: کتاب درسی برای گل میخ ، آموزش. ویژه 040500 - داروخانه / اد. I.I. Krasnyuk ، G.V. میخاییلوا - چاپ سوم ، اصلاح شده. و اضافه کنید - م: انتشار. مرکز "آکادمی" ، 2007. - 592 ص. - (آموزش عالی حرفه ای).

.فناوری دارویی: فناوری اشکال دوز. اد من Krasnyuk ، G.V. میخایلووا ، م.: GEOTAR-Media ، 2011. D. Muravyova، I. Samylina، G. Yakovlev. داروسازی. کتاب درسی برای دانش آموزان.

پیوست 1

قطره های چشم و محلول های آبیاری چشم پزشکی حاوی تثبیت کننده ها

نام و ترکیب راه حلها حالت استریلیزاسیون دمای نگهداری مدت زمان ماندگاری ، روزها توجه داشته باشید * محلول دیسین 0.5٪ ، 1٪ ، 2٪ ، 3٪ Dicaine 00.5 گرم ، 0.1 گرم ، 0.2 گرم ، 0.3 گرم کلرید سدیم 0.081 گرم ، 0.072 گرم ، 0.053 گرم ، 0.035 گرم تیوسولفات سدیم 0.005 گرم ، 0.005 گرم ، 0.005 گرم ، آب خالص تا 10 میلی لیتر 120 درباره . 8 دقیقه< 25 3-5120 302% и 3% р-ра хранить в холодильнике нельзяمحلول Mesatone 1٪ Mesatone 0.1 گرم کلرید سدیم 0.056 گرم متابولیس سدیم 0.01 گرم آب خالص تا 10 میلی لیتر 120 درباره . 8 دقیقه< 25 3-530 30__**ریبوفلاوین 0.002 گرم یدید پتاسیم 0.2 گرم گلوکز (بی آب) 0.2 گرم تریلون 0.003 متابولیس سدیم 0.01 0.01 تصفیه شده آب به 10 میلی لیتر 100 درباره . 30 دقیقه __ ** ریبوفلاوین 0.002 گرم اسید اسکوربیک 0.02 گرم گلوکز (بی آب) 0.2 گرم تریلون 0.003 متابولیس سدیم 0.01 0.01 تصفیه شده آب به 10 میلی لیتر 100 درباره . 30 دقیقه< 25 3-530 30Раствор изготавливают на свеже-прокипяченой воде очищенной.محلول سولفاسیل سدیم 20٪ محلول سدیم سولفاسیل 2 گرم متابولیس سدیم 0.05 گرم محلول هیدروکسید سدیم (یک مول در لیتر). 0.18 میلی لیتر آب تصفیه شده تا 10 ml100 درباره . 30 دقیقه 3-5-5 __ ** محلول سولفاسیل سدیم 10٪ ، 20٪ ، 30٪ سولفاسیل سدیم 1 گرم ، 2 گرم ، 3 گرم تیوسولفات سدیم 0.015 گرم محلول اسید هیدروکلریک (یک مول در لیتر). 0.035 میلی لیتر آب تصفیه شده تا 10 ml120 درباره . 8 دقیقه< 25 3-530 30Раствор можно использовать для инсталляции новорожденным**محلول فتانول 3٪ فتانول 0.3 گرم متابولیت سدیم 0.01 گرم آب خالص تا 10 میلی لیتر 120 درباره . 8 دقیقه< 25 3-530 30__**محلول سالیسیلات فیزوستیگمین 0.25٪ سالیسیلات فیزوستیگمین 0.025 گرم اسید نیکوتین 0.003 گرم متابولیس سدیم 0.003 گرم کلرید سدیم 0.08 گرم ، آب تصفیه شده به 10 ml120 درباره . 8 دقیقه< 25 3-530 30__**محلول نمکی چشمی کلرید سدیم 5.30 گرم کلرید پتاسیم 0.75 گرم کلرید کلسیم (بی آب) 0.48 استات سدیم (بی آب) 3 ، 90 گلوکز (بی آب)) 0.80 اسید هیدروکلریک رقیق (8٪) 0.05 میلی لیتر آب تصفیه شده به میزان 1 لیتر کلرید سدیم 5.30 گرم کلرید پتاسیم 0.75 گرم کلرید کلسیم (بی آب) 0.48 استات سدیم (بی آب) 3 ، 90 گلوکز (بی آب) 0.80 اسید کلرید منیزیم (بی آب) 0.30 اسید هیدروکلریک رقیق شده (8٪) 0.05 میلی لیتر آب تصفیه شده تا 1 l120 درباره . 12 دقیقه< 2530

جدول معادل های ایزوتونیک کلرید سدیم (1 گرم از دارو - مقدار معادل کلرید سدیم در گرم)

نام ماده ی دارویی (1 گرم) معادل مقدار کلرید سدیم (در g) نام ماده ی دارویی (1 گرم) معادل مقدار NaCl (در g) آمینازین آمیدوپیرین آمیزیل گلوکز (بی آب) هومروپروم هیدروکروم Dikain Diphenhydramine یدید پتاسیم کلرید کلسیم کلرید کلسیم اسید آمینوکاپریک آسکوربیک بور نیکوتین کوکائین هیدروکلراید کافئین - بنزوات سدیم لوبلین هیدروکلراید سولفات منیزیم مس سولفات مس مساتون مورفین هیدروکلراید سدیم استات بنزوات بیسولفیت برمید بیکربنات بیودربنات سودید سدیم ara-aminosalicylate سدیم سالیسیلات 0.10 0.15 0.19 0.18 0.16 0.18 0.20 0.35 0.76 0.36 0.27 0.18 0.53 0.25 0.14 0 ، 23 0.14 0.14 0.13 0.28 0.15 0.46 0.40 0.60 0.62 0.65 0.38 0.65 0.83 0.27 0.35 آپومورفین هیدروکلراید سولفات آتروپین Aceclidine سدیم تتراوبات تیتوسولفات فسفات (رد) کلرید سیترات برای تزریق نیکوتینید نووکائین نووکائین آمید Papaverine hydrochloride Pilocarpine Platifillina hydrotartrate Proserin Promedol نقره نیترات Scopolamine hydrobromide sovcainine hydrotochichich تینا هیدروکلراید اتیل مورفین هیدروکلراید Eufillin افدرین هیدروکلراید 0.14 0.10 0.20 0.34 0.30 1.00 1.00 0.30 0.20 0.18 0.22 0.10 0.22 0.13 0، 19 0.22 0.33 0.11 0.13 0.19 0.12 0.21 0.21 0.716 0.31 0.12 0.28 0.10 0.15 0.17 0.28 ضمیمه 3 .. کارکردهای مدیریت مجموعه در سطح سازمانی یک عنصر مهم در مطالعه عملیاتی میزان توسعه تولید و گردش خون است.

بسته بندی و بسته شدن داروها در داروخانه

از پلیمرها برای تولید لوله های سرنگ (برای فرم های دوز در نظر گرفته شده برای تزریق) استفاده می شود. از لوله قطره ای برای بسته بندی قطره چشم استفاده می شود. خطوط مورد استفاده برای شیاف بسته بندی

طبقه بندی آنتی هیستامین ها

تولید محلول های چشمی

سیستم طبقه بندی مواد مخدر

مکانیسم عمل مواد مخدر