تولید محلول های چشمی

فرم های دوز چشم در تولید داروسازی صنعتیمقدمه مطالب.

1- دامنه و ساختار فرم های دوز چشم.

2. الزامات صندوق جهانی XI. به فرم های دوز چشم. آنها
استدلال و اجرای.

3. ویژگی های تولید صنعتی قطره چشم

4- فناوری ساخت لوله قطره چکان.

5- فرآیند و طرح فن آوری برای تولید راه حل های چشم در
لوله و ویال لوله.

6. کنترل محلول های چشمی برای ورود مکانیکی.

7. نامگذاری قطرات چشم تولید شده در قطره چکان لوله و
ویال .8. پمادهای چشم ، اجرای الزامات نسخه GF USSR XI ،
نامگذاری. فرم های دوز جامد برای چشم ها. ویژگی ها و
نامگذاری. دامنه و ویژگی های سازندگان فیلم.
11. تولید فیلم های چشم .12 نتیجه گیری و پیشنهادات 13. منابع.

مقدمهمجموعه و ساختار چشمفرم های دوز.در تولید صنعتی ، فرم های دوز چشمی تهیه می شود: قطره ، پماد ، فیلم. آنها به عنوان یک گروه جداگانه در ارتباط با ویژگی های ناشی از ساختار و عملکردهای اندام بینایی مانند مکانیسم های خاص جذب ، توزیع و تعامل داروها با بافت ها و مایعات چشم ، آسیب پذیری جزئی چشم و غیره ایستاده و در بسیاری از بیماری های چشم ، نفوذپذیری به طرز چشمگیری تغییر می کند. غشاها و غالباً در مایع اشکی میزان لیزوزیم (آنزیم مورومیداز) را کاهش می دهد ، که باعث کاهش محافظت در معرض میکروارگانیسم ها می شود. راه حل های چشمعمدتا توسط شستشوها ، لوسیون ها ، قطره های چشمی و داروهای تزریقی نشان داده می شود.

قطره چشم. اصطلاح قطره چشم به معنای فرم دوز است ، که یک محلول آبی یا روغنی یا باریکترین تعلیق مواد دارویی برای تزریق به کیسه ملتحمه در مقادیر اندک است (GF X ، ماده 319). برای طولانی تر کردن عملکرد این مواد ، طبق دستور پزشک ، ممکن است متیل سلولز ، سدیم کربوکسی متیل سلولز و پلی وینیل الکل در حلال گنجانده شود.

تعلیق چشمباریکترین تعلیق پودر مواد دارویی | در یک محیط پراکندگی آبی یا روغنی

پمادهای چشمدوز قوام نرم ، قادر به تشکیل یک فیلم مداوم یکنواخت هنگام اعمال بر روی ملتحمه چشم هستند

به فرم های دوز جامدقرص های چشم ، پودرها و مدادها برای چشم ها وجود دارد.

قرص چشماین یک فرم دوز است که به دست آمده است

فشار دادن بر روی دستگاه های قرص.

فیلمهای دارویی چشم پزشکی GGLP). ساخته شده از پلیمر که محلول زیستی و سازگار با بافتهای چشم با مواد دارویی موجود در ترکیب آن است ، برای ورود این مواد به حفره ملتحمه در صورت بروز بیماریهای ویروسی ، باکتریایی ، آلرژیک و سایر موارد چشم در نظر گرفته شده است. HFR ها ، که صفحه های بیضی شکل با اندازه گیری 9.0X4.5X0.35 میلی متر و وزن متوسط \u200b\u200b0.015 گرم هستند ، توسعه داده شدند

برنزه در اتحاد جماهیر شوروی توسط کارمندان موسسه آزمایش علمی تحقیقات علمی اتحادیه فناوری پزشکی و موسسه تحقیقات علمی مسکو در مورد بیماری های چشم به نام وزارت بهداشت هلمتولتس اتحاد جماهیر شوروی (گواهی حق چاپ کپی رایت شماره 387559 ، 1973). این اختراع در بریتانیا ، ایالات متحده ، کانادا ، آلمان و فرانسه ثبت اختراع شد.

HLP دارای چندین مزیت مهم نسبت به فرم های دوز چشمی سنتی مانند پماد ، قطره ، سوسپانسیون ، امولسیون ، تزریق های زیر عمل جراحی است.

الزامات GFخیویرایش به فرم های دوز چشم. استدلال و اجرای آنها.

همراه با الزامات عمومی برای بسیاری از فرم های دوز نهایی ، آنها در معرض افزایش نیازمندی ها هستند: استریل ، پایداری ، ایزوتونیکی ، عدم ناخالصی مکانیکی و اثرات تحریک کننده ، دقت دوز. برای تحقق این نیازها ، تولید فرمهای دوز چشمی همانند فرمهای دوز تزریق انجام می شود. مهمترین عملیات تهیه محلول است ، پر کردن ویال ها و پوشش آنها در اتاق ها یا مناطق کلاس تمیز A در جریان چند لایه هوای استریل روی خطوط اتوماتیک یا نیمه اتوماتیک با حداقل تماس با هوای محیط انجام می شود. این به ویژه در مورد آسپتیک صادق است

آماده سازی های تولید شده در معرض عقیم سازی حرارتی نیستند. الزامات مشابهی بر کیفیت مواد دارویی و حلالهای شروع شده اعمال می شود. ویژگی های تولید صنعتیقطره چشم

تجزیه و تحلیل فرمولاسیون فرم های دوز اجازه می دهد تا نتیجه بگیریم که نسبت قطره چشم تقریباً 19-19٪ از فرمولاسیونهای خارجی کلیه داروهای تولید شده در داروخانه های کشورمان است [Gendrolis A. A.، 1973]. اطلاعات اضافی در مورد این موضوع جمع شده است. بنابراین ، مطابق E.I. Panchenko (1975) ، V.N. Vilinbakova (1982) ، I.R. Tashmukhamedova (1984) ، R.S. Skulkova (1985) ، فرمول های خارجی از قطره های چشم در داروخانه های خودی پشتیبانی در طی یک دهه گذشته بالغ بر 13.2-18.4، ، و در داروخانه های بیمارستان در این مدت 8.2-8.9 of از قطره چشم ساخته شده است [Panchenko E. I. ، 1983؛ کوزنتسوا A.P. ، 1984]. لازم به تأکید است که در بخش های چشم پزشکی بیمارستان ها درصد تولید قطره چشم به 50-60 رسیده است [N. Bryleva، 1984؛ کوزنتسوا A.P. ، 1984].

علاوه بر این ، مشخص شد که رایج ترین قطره های چشم ، محلول های سولفاسیل سدیم ، سولفات آتروپین ، سولفات روی با اسید بوریک ، هیدروکلراید پیلوکارپین در غلظت های مختلف و غیره است. اخیراً بسیاری از تجویزات جدید قطره چشم با ویتامین ها و ترکیبات مختلف ظاهر شده است. ویتامین ها و سایر داروهای دارویی ، اگرچه در چنین مواردی لازم است که آنتاگونیسم احتمالی ترکیبات شیمیایی و ناسازگاری آنها را در نظر بگیریم.

قطره چشم ساده ترین شکل مصرف دارو برای تشخیص ، پیشگیری و درمان است.

بیماری های چشم تزریق محلول های آبی قطرات چشم ساده است و به راحتی توسط خود بیماران انجام می شود. اما ، استفاده موضعی از فرم های دوز چشم ، به ویژه قطره چشم ، نیاز به رعایت دقیق برخی از قوانین از طرف بیمار و پرسنل پزشکی دارد و الزامات ویژه ای بر روی خود راه حل های چشم اعمال می شود.

در فارماكوپي هاي داخلي ، از جمله فارماكوپي دولتي نسخه USSR IX ، هيچ مقاله كلي خاص وجود ندارد و به طور كلي هيچ راهنمايي براي كيفيت و شرايط تهيه قطرات چشمي وجود ندارد. این شکاف فقط در نسخه فارماکوپه ایالتی اتحاد جماهیر شوروی پر شد.

اما ، با توجه به پیشرفت های مدرن در چشم پزشکی و داروسازی ، بی شک کیفیت محلول های چشمی باید حتی الزامات بالاتری را نیز برآورده کند ، که می تواند به شرح زیر فرموله شود. محلول های چشمی باید باشد: استریل ، ایزوتونیک ، در هنگام ذخیره سازی پایدار ، شفاف و عاری از ناخالصی های مکانیکی ، نباید دارای اثرات سمی و تحریک کننده باشند ، در بعضی موارد آنها باید اثر درمانی طولانی مدت داشته باشند ، داروها در محلول های چشم باید غلظت دقیقی داشته باشند و حداکثر فعالیت بیولوژیکی را نشان می دهد ، محلول های چشمی باید در یک بسته بندی مناسب جهت استفاده توزیع شوند.

توجه ویژه ای در تولید فرم های دوز چشمی باید به رعایت اصول استریل و ایزوتونیکی انجام شود ، که در درجه اول ایمنی اثرات داروها بر روی اندام بینایی است.

اصل استریل:

مشخص شده است كه به طور معمول ، مایع اشكی حاوی ماده آنتی بیوتیكی خاص - لیزوزیم (طبق طبقه بندی مدرن آنزیم ها - KF 3.2.1.17 ، موسوم به مورومیداز) است كه این توانایی را دارد كه میکروارگانیسم هایی را كه وارد ملتحمه می شوند ، لیز كنند [Bukharin O. V. 1974].

میکروارگانیسم های گرم مثبت با دیواره های سلولی نسبتاً ساده با ضخامت 15-50 im ، که مؤلفه اصلی آن یک پلیمر بزرگ است که به نوبه خود از دو مؤلفه کووالانسی تشکیل شده است ، نسبت به لیزوزیم حساس هستند. یکی از آنها پپتیدوگلیکان (مورین یا موکوپپتید) است و یک ساختار فیبری سفت و سخت تشکیل می دهد که به سلول ها شکل و قدرت می بخشد ، و همچنین به آنها اجازه می دهد فشار اسمزیک داخلی بالایی را تحمل کنند. مؤلفه دیگر اسید تیکویک ، یک پلی- (O-ribotol-5-fosphate) جایگزین است که قطبیت قدرتمندی از سطح سلول را فراهم می کند.در بعضی موارد ، تحت تأثیر لیزوزیم ، لیز جزئی یا کامل فرهنگهای گرم منفی مشاهده می شود. با این حال ، دیواره های باکتری های گرم منفی بسیار پیچیده تر هستند. اجزای مختلف بخش های دیواری ساختاری به ضخامت 6-10 نانومتر دارند که غشای خارجی نامیده می شود ، که یک لایه لیپید مضاعف با بخش های آبگریز داخل آن و آبگریز روی سطح است. اجزای اصلی غشای بیرونی لیپوپلی ساکاریدهای بسیار پیچیده ، فسفولیپیدها (فسفاتیدیل اتانول آمین ، فسفاتیدیل گلیسرول) ، اسیدهای چرب و پروتئین ها با عملکردهای خاص هستند. در بیشتر بیماری های چشمی ، محتوای لیزوزیم در مایع اشکی کاهش می یابد ، در نتیجه چشم به اندازه کافی از اثرات میکروارگانیسم ها محافظت نمی شود ، بنابراین استفاده از داروهای غیر استریل می تواند منجر به عواقب جدی شود ، که گاه منجر به از دست دادن بینایی می شود [A. Gendrolis، I. Deltuvene، 1976].

در این راستا ، الزامات دارویی برای چشم باید مشابه مواردی باشد که برای محلول های تزریق ارائه شده است ، و دلیل خوبی داریم که باور داشته باشیم که با توجه به ماهیت اقدامات مقدماتی و شرایط فرایند تکنولوژیکی ، داروهای چشم و راه حل های تزریق را می توان در نظر گرفت. یک کل واحد. با این حال ، این وحدت محدود نیست.

فقط یک طرف فناوری همانطور که از مطالب بیشتر مشخص می شود ، خصوصیات فارماکوکینتیک داروها برای چشم ها نیز با ویژگی های محلول های تزریق شباهت قابل توجهی دارند.

حل مشکلات مرتبط با جلوگیری از آلودگی میکروبی و فساد داروها برای چشم و محلول های تزریق از اهمیت ویژه ای برخوردار است به این دلیل که در این داروها که سیستم هایی با حجم قابل توجهی از فاز مایع در مقایسه با محتوای مواد فعال هستند ، شرایط مطلوب ایجاد می شود. برای تولید مثل میکروارگانیسم ها این شرایط به دلیل غلظت کم مواد فعال در محلول ها و وجود برخی از اجزای سازنده مواد مغذی برای میکروارگانیسم ها است.

میزان خطر بذر مواد مخدر به عوامل زیادی بستگی دارد ، به عنوان مثال ، وجود میکرو فلورای بیماری زا ، ماهیت محصولات تجزیه دارو به دلیل قرار گرفتن در معرض میکروارگانیسم های در حال توسعه که شروع کننده طیف گسترده ای از واکنش ها هستند (اکسیداسیون ، کاهش ، پلیمریزاسیون و غیره). عفونت میکروبی از آماده سازی دارویی می تواند در تمام مراحل آماده سازی ، ذخیره سازی ، حمل و نقل و استفاده از آنها رخ دهد ، اگرچه در اکثر موارد ، میکرو فلور رویشی توسط اشکال ساپروفیتیک نشان داده می شود. با این وجود ، حضور آن نه تنها از نظر بهداشتی و بهداشتی بلکه از دیدگاه حفظ پایداری شیمیایی داروها نیز قابل قبول نیست ، زیرا بذر توسط میکروارگانیسم ها تجزیه داروها را تحت عمل آنزیم های باکتریایی تسریع می کند و به زوال آنها می انجامد. بنابراین ، شرایط آسپتیک برای تهیه اشکال دوز چشمی اهمیت زیادی پیدا می کند که مورد تأکید بسیاری از متخصصان قرار گرفته است. با این حال ، چنین شرایطی هنوز حفاظت کاملی از محلولها (از جمله قطره های چشم) از آلودگی میکروبی را تضمین نمی کند [Besedina I.V. و همکاران ، 1981] و اصطلاح "عقیم سازی" خود ، که در اواخر قرن 19 و 20 ظاهر شد. و معنی

"وثیقه" نیز کاملاً نسبی است. این به معنای نابودی میکروارگانیسم ها در محلول (یا در ماده ای از حالت تجمع متفاوت) ، یا از بین بردن میکروارگانیسم ها (و سایر آلاینده ها) ، به ویژه محصولات حیاتی باکتریایی ، از اشیاء عقیم سازی است [Rabinskiy B. Ya.، 1981]. در حالت اول ، این امر با استفاده از روشهای عملیات حرارتی ، شیمیایی یا پرتودرمانی جسم حاصل می شود ، در حالت دوم - با سانتریفیوژ ، فیلتر ، لخته سازی ، استفاده از الکتریسیته ساکن و غیره.

به منظور جلوگیری از آلودگی میکروبی و هدر رفتن داروهای چشمی ، روش های مختلفی در صنعت استفاده می شود که امکان دستیابی به داروی مناسب را در شرایط سخت آسپتیک فراهم می کند و در آینده با افزایش ضمانت های استریل ، این دارو را با استفاده از فناوری استرلیزه کنید که ثبات را تضمین می کند. تولید مدرن در حال حاضر دارای چنین توانایی های فنی است که تماس داروی ساخته شده با منابع آلودگی احتمالی توسط میکروارگانیسم ها ، به عنوان مثال با دست شخص را به طور کامل محاصره می کند و اجازه می دهد تا در فضای بدون هوا ، در فضای بی هوایی یا محیط بی اثر گاز ، مواد مخدر را آزاد کند.

رعایت قوانین سخت گیرانه آسپتیک به همان اندازه یک پیش شرط برای کار داروخانه ها و شرکت های داروسازی تولیدکننده داروهای چشمی ، از جمله داروهایی است که بعداً استریل می شوند ، زیرا این روند دارو را از میکروارگانیسم های مرده یا از سموم ترشح شده توسط آنها ، که بسیاری از آنها در دماهای بالا پایدار هستند.

نقش آسپتیک ها در ساخت داروهای چشمی که تحت درمان با گرما قرار نمی گیرند ، پودرهای حاوی داروهای ترمولابیل ، امولسیون ها و تعلیق ها ، که در آنها فرآیندهای تبلور مجدد به ویژه با گرم شدن به شدت افزایش می یابد.

لخته شدن و انسجام. در این موارد ، رعایت قوانین آسپتیک تنها راه اطمینان از کیفیت مناسب داروهای تولیدی است.

در عمل ، این امر با این واقعیت حاصل می شود که مواد ترمولیبیلی که تحت شرایط آسپتیک معلق هستند در یک حلال یا پماد قبلاً استریلیزه شده در یک ظرف استریل حل می شوند و در صورت لزوم مواد نگهدارنده و تثبیت کننده را اضافه می کنند. این دستکاری ها در مغازه های استریل مخصوص ، بلوک ها ، جعبه ها انجام می شود.

تا به امروز ، تحقیقات گسترده ای در زمینه توسعه موضوعات مربوط به عقیم سازی دارو برای چشم ها انجام شده است. B.V. Nazarov (1972) ، به طور خلاصه تجربه موجود در ساخت قطره چشم در شرایط داروخانه ، طبقه بندی زیر از داروهای مورد استفاده در ترکیب قطرات چشم را با توجه به ثبات آنها در هنگام عقیم سازی ارائه می دهد.

I. مواد دارویی ، محلول های آبی که در برابر استریلیزاسیون در دمای 100 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه و بدون اضافه کردن تثبیت کننده ها مقاومت می کنند:

گروهی از موادی که قطره های چشم از آنها می توان در یک حلال ترکیبی تهیه کرد (محلول آبی اسید بوریک 1.9٪ و کلرامفنیکلول 0.2٪). روی این حلال (pH 5.0) می توانید قطره های چشمی را با موادی که واکنش اسیدی دارند آماده کنید. در مدت زمان 30 دقیقه در دمای 100 درجه سانتیگراد مقاومت می کند. این برای تولید قطره های چشمی زیر مورد استفاده قرار می گیرد (مدت نگهداری آن بسته به در دسترس بودن بسته بندی بسته شده نشان داده شده است).

برای ایجاد یک راه حل پایدار ، ما به سختی می توانیم توصیه کنیم

روش مورد تأیید کمیته فارماکولوژیکی وزارت بهداشت اتحاد جماهیر شوروی. به 1 لیتر محلول 20 تا 30٪ سولفاتیل سدیم تهیه شده در آب تازه تقطیر شده ، 5/0٪ محلول متابیتسولفیت سدیم و 18 میلی لیتر محلول هیدروکسید سدیم اضافه می شود. محلول حاصل در دمای 100 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه استریل شد در بسته بندی های بسته شده (ویال پنی سیلین) ، این محلول به مدت 1 سال پایدار می ماند. افزودن محلول هیدروکسید سدیم به منظور جلوگیری از رسوب رسوب کریستالی ، که یک استرپتوسید سفید است ، در حین ذخیره سازی لازم است.

اتیل مرفین 1.2 و 3٪

این می تواند در آب برای تزریق ساخته شود ، 0.1٪ محلول متابولیس سدیم سدیم به عنوان یک تثبیت کننده ، و 0.7٪ محلول کلرید سدیم برای ایزوتونیک اضافه می شود. محلولها در دمای 100 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه استریل می شوند.

تحقیقات در مورد احتمال عقیم سازی قطره های چشم توسط اتوکلاو در داروخانه ها توسط L. V. Polyakova و همکاران انجام شد. (1977) راه حل های زیر که در عمل چشمی بلاروس مورد استفاده قرار گرفت ، مورد مطالعه قرار گرفتند:

برای تهیه محلول های قطره چشم که از آب مقطر استریل استفاده می شود ، کار در شرایط آسپتیک انجام شد. به عنوان موادی که ایزوتونیک بودن را ارائه می دهند از کلرید سدیم یا اسید بوریک استفاده شد. محلول هیدروکلراید اتیل مورفین با افزودن متابولیت سولفات سدیم تثبیت شد. راه حل های تهیه شده در ویالهای پنی سیلین مارک NS-1 بسته بندی شده ، با استفاده از درپوش های فلزی با استفاده از درزهای لاستیکی بسته شده و در یک اتوکلاو در دمای 119-121 ° С (0.1-1.1 اتمسفر) به مدت 8 دقیقه بسته شد.

پایدارترین محلول در هنگام عقیم سازی و ذخیره سازی محلولهای آمیدوپیرین ، سولفات آتروپین ، هیدروکروید هوماتروپین ، هیدروکلراید افدرین ، دیفن هیدرامین بود ، اگرچه در این آماده سازی ها ، پس از مطالعه آنها با پیری سریع ، در دمای 22 درجه سانتیگراد در دمای 60 درجه سانتیگراد به مدت 22 روز ذخیره می شود ( شرایط عادی) اثری از محصولات جانبی پیدا کرد. محلول هیدروکلراید اتیل مورفین کمترین پایدار بود ، که در آن مقدار کمی از محصولات تجزیه بلافاصله پس از عقیم سازی ، و پس از 5-8 روز ظاهر شد. راه حل های ذخیره سازی زرد شد.

روش اصلی برای ارزیابی اثربخشی کلیه روشهای شناخته شده عقیم سازی تا به امروز روش کمی است که اساس آن تعیین نسبت عدد است.

میکرو فلور زنده قبل و بعد از عقیم سازی. این ارزیابی نتیجه سالها تحقیق در مورد فرآیند عقیم سازی بود که نشان داد رهایی از میکرو فلورا به معنای حذف کامل یا از بین رفتن میکروارگانیسم ها نیست ، بلکه در حقیقت فقط کاهش جزئی در محتوای آنها است. در عین حال ، شرایط آن به عنوان یک تعیین شده کلی از عقیم بودن یک شیء شناخته می شود ، که در آن "در طی 14 روز (درجه حرارت 37 درجه سانتیگراد) هیچ رشدی از فرهنگ های پذیرفته شده به عنوان سنجش عقیم سازی وجود ندارد".

بنابراین ، مفهوم "استریل" بسیار نسبی است و فقط کاهش در تعداد میکروارگانیسم ها زیر یک سطح مشخص را نشان می دهد. با افزایش کارآیی روشهای عقیم سازی ، سطح آلودگی باکتریها به تدریج به مقادیر تنظیم شده توسط مشخصات بین المللی کاهش می یابد.

جدول 2. مقاومت برخی میکروارگانیسم ها در برابر عمل بخارمقاومت در برابر درجه ™ (حداقل)از طریق میکروارگانیسم ها. 80 ° С 1№Сسرویس بهداشتی134-Cح من . پلاسمودیوم  1-5 حساسیت
فعال هستندفلاژلوم — __ _ _ ویروس ها — — — — اشکال غیرقابل انکار — — — ~ مخمر — — — . — کپک زده — — — — اسپورهای مخمر و  5-10 1 غیر فعال
قالبباسیل های تسویه حساب باسیل  Zhnzya- 1-60 ، 1 Nezhyazne-دوام کشوی  فعال فعالاسپورهای باسیلوس افزایش یافت  - از 60 دقیقه 8مندوام سایبان  حداکثر 60 ساعتدر_____________________ ^^_^^________ .................................. .............................. __ _^ ^_

در خارج از کشور ، مقادیر حداکثر مقادیر مجاز آلودگی بر اساس مقاومت برخی از میکروارگانیسم ها در برابر اثرات عوامل ضدعفونی کننده تعیین می شوند. بنابراین ، در آلمان و تعدادی دیگر از کشورها ، طبقه بندی میکروارگانیسم ها با توجه به مقاومت آنها در برابر بخار اتخاذ شده است که به ما امکان می دهد مرزهای پایین آلاینده های میکروبی را تعیین کنیم. همانطور که آزمایش ها نشان داد ، بیشتر قطره های چشم غیر استریل بودند ، تفاوت معنی داری در تعداد میکروارگانیسم های موجود در محلول های تهیه شده در روزهای اول و دوم مشاهده نشد. نویسنده

همچنين نشان مي دهد كه برخي قطره هاي چشم مانند محلول 0.005٪ آرمين و محلول فسفاسول 1: 7500 كه در كارخانه هاي داخلي تهيه شده است ، 1-2 ماه پس از ساخت آنها حاوي ميكروارگانيسم ها در مقادير به طور معني داري بالاتر از حداكثر هنجارهاي مجاز است. در همین راستا ، توصیه می شود که شرایط فنی برای تولید قطره چشم در کارخانه ها الزاماً شامل نیاز به بررسی آنها برای خلوص میکروبیولوژیکی با نشانه ای از حداکثر میزان مجاز باکتری باشد. استریل قطره چشم نیز تا حد زیادی به دقت بیماران بستگی دارد ، به خصوص در مواردی که از بطری هایی با پیپت های پیچ دار استفاده می شود. این نیز توسط P. Ellis (1981) گزارش شده است ، نشان می دهد که عقیم ماندگی قطره های چشم ، که توسط عملیات حرارتی تهیه شده است ، تا زمانی که توسط بیماران استفاده نشود وجود دارد. در این راستا ، مشکل انتخاب و معرفی به چشم ، چنین موادی را که باعث ضد عفونی کننده در کل دوره استفاده از آنها می شود ، بدون نقض اصل تحمل فیزیولوژیکی ، از بین می برد.

اصل ایزوتونیک بودن.

ایزوتونیک بودن یک شرایط کاملاً ضروری برای تهیه اشکال دوز خوراکی مانند قطره چشم است ، زیرا قطره های تجویز شده توسط چشم پزشک معمولاً از نظر ترکیب ، pH و سایر خواص با مایع اشکی یکسان نیستند. در عین حال ، مشخص شده است که هر دو محلول هایپرتونیک و هیپوتونیک توسط بیماران تحمل ضعیفی دارند. این امر به این دلیل است که وقتی محلول با فشار اسمزی زیادی (بالاتر از 7.4 اتمسفر) وارد می شود ، در نتیجه اختلاف فشار اسمزی ، آب در تماس با محلول از سلول ها رها می شود که منجر به چین و چروک آنها می شود. معرفی محلول با فشار اسمزی کوچک باعث تورم سلول ها می شود در حالی که پارگی غشای سلولی رخ می دهد.در هر دو مورد این پدیده ها با درد شدید همراه هستند. بنابراین ، وظیفه داروساز تهیه چنین قطره هایی است که فشار اسمزی آن مطابقت دارد

فشار اسمزی مایعات اشک آور است. یكی از روشهای محاسبه غلظت ایزوتونیك مبتنی بر قانون ون گاف است كه به كمك آن می توان غلظت ایزوتونیك یك محلول رقیق نشده الكترولیت را تعیین كرد. رابطه بین فشار اسمزی ، غلظت و درجه حرارت در این حالت را می توان با معادله Clapeyron بیان کرد ، از این رو نتیجه می گیرد که برای تهیه محلول ایزوتونیک از هر غیر الکترولیتی ، لازم است که به ازای هر 1 لیتر محلول ، مقدار p ، 29 گرم در مول از این ماده استفاده کنید. هنگام محاسبه غلظت ایزوتونیک الکترولیتها ، یک فاکتور تصحیح به نام ضریب ایزوتونیک در معادله Clapeyron وارد می شود. برای محلولهای الکترولیت کاملاً جداکننده ، تقریباً 0.143 برای محلولهای الکترولیتهای ضعیف جداکننده 0.2 است. یک روش جهانی و دقیق تر برای محاسبه غلظت ایزوتونیک محلول ها ، روش توصیف شده در GF X (ص 997) ، مبتنی بر استفاده از اصطلاحات معادل ایزوتونیک داروها برای کلرید سدیم است. غلظت ایزوتونیک می تواند با استفاده از روش های دیگر ، به عنوان مثال کرایوسکوپی ، بر اساس مقایسه ای از ثابت های افسردگی دمای انجماد پلاسما خون و محلول های داروهای مربوطه تعیین شود [Azhghikhin I. س ، 1975]. شما می توانید رایج ترین قطره های چشمی زیر را ذکر کنید ، که باید به غلظت ایزوتونیک آورده شوند به شرطی که فقط در آب برای تزریق آماده شوند.

در حال حاضر ، روش های آماده سازی قطره های چشمی در حلال های بافر به طور فزاینده ای وارد عمل داروسازی می شوند. استفاده از حلالهای بافر به همراه افزایش پایداری شیمیایی ، در برخی موارد به افزایش فعالیت درمانی اجزای دارویی قطره چشم کمک می کند و همچنین باعث کاهش ناراحتی در ناحیه چشم می شود ، عمدتاً از بورات (محلول بوریک 1.9٪) به عنوان حلال داروهای قطره چشم استفاده می شود. اسیدها و 2.68٪ محلول تتراوبات سدیم) ، بورات استات (1.9٪ محلول اسید بوریک و 1.5٪ محلول استات سدیم) ، بورات پروپیونات (1.9٪ محلول اسید بوریک) محلول بافر و محلول 2٪ سدیم پروپیونات) و فسفات (2.55٪ محلول سدیم فسفات سدیم و محلول بافر 1.85٪ محلول فسفات سدیم رد شده) تهیه قطره های چشمی روی حلال های بافر با انتخاب چنین محلول بافر ، ترکیب و pH آن در حداکثر پایداری ماده دارویی را در قالب دوز مصرف کنید.

در خارج از کشور ، سایر نسخه های حلال های قطره چشمی نیز ارائه شده است ، که دارای ظرفیت بافر برای حفظ یک مقدار pH خاص هستند و با مایعات پارگی ایزوتونیک هستند. حلال های منتخب به درستی به شما امکان می دهند غلظت یون های هیدروژن را نه تنها برای تثبیت محلول ها تنظیم کنید ، بلکه همچنین یک pH را ایجاد می کنید که در آن مواد دارویی حداکثر اثر درمانی را نشان می دهند. به عنوان نمونه ، محلول اسید بوریک ایزوتونیک 1.9٪ با pH حدود 5.0 توصیه می شود ، که برای تهیه فرم های دوز چشمی با نمک روی ، کوکائین ، نووکائین و غیره توصیه می شود.

برای تثبیت محلول های چشم از جمله قطره های چشم ، از معرف های جداگانه به همراه محلول های بافر استفاده می شود. در سالهای اخیر ، نیاز به ایزوتونیکی و پایداری قطره چشم در نظر گرفته شده است

اکثریت قریب به اتفاق محققان. مباحث مربوط به ساخت محلول های پایدار قطره چشم در بسته بندی های پلیمری توجه محققان را به خود جلب می کند [Gendrolis A. A.، 1969، 1971، 1973، 1974، 1977؛ Artemyev A. M. ، Kuzmina L. I. ، 1977 ، و دیگران]. براساس داده های تجربی به دست آمده توسط یو. I. ، Zelikson (1969) ، قطره چشم از محلول 1٪ پیلوکارپین هیدروکلراید و محلول 1٪ از سولفات آتروپین تهیه شده بر روی محلول 1.9٪ اسید بوریک حاوی 2/0٪ لوومایسین در هنگام عقیم سازی پایدار بود و انبار در این محلولها ، در مقایسه با محلولهای تهیه شده با آب مقطر ، تغییر کمتری در pH مشاهده شد. با توجه به خاصیت تثبیت کننده ، نگهدارنده و ایزوتون سازی چنین محلول ، نویسنده استفاده از این ترکیب را به عنوان حلال برای قطره های چشمی حاوی نمک های آلکالوئیدها ، پایه های نیتروژن مصنوعی و سایر مواد دارویی که در یک محیط اسیدی پایدار هستند ، توصیه کرد. در همان زمان ، توسط یو I. Zelikson مشخص شد که محلولهای هیدروکلراید پیلوکارپین و سولفات آتروپین تهیه شده در حلال های بافر و فسفات بافر (pH 6.6-7.1. pH) پس از عقیم سازی توسط بخار سیال در 100 درجه سانتیگراد برای 30 به نظر می رسد ناپایدار است. دقیقه: پس از یک ماه ، تجزیه مواد مخدر رخ می دهد ، و منجر به حفظ تنها 5-31 of از فعالیت اولیه است. بنابراین ، تهیه قطره چشمی روی حلالهای بافر با pH 6/6-7 / 1 باید فقط با در نظر گرفتن خصوصیات فیزیکوشیمیایی مواد تشکیل دهنده وارد شده به آنها باشد ، و این حلال می تواند عمدتاً فقط در تمرینهای بکر داروخانه ها مناسب باشد. علیرغم اینکه در برخی موارد ، راه حل های بافر نقش مهمی در تهیه داروهای چشم پزشکی دارند ، اما نیاز به استفاده از آنها برای این منظور از مدت ها قبل توسط بسیاری از محققان مورد سوال قرار گرفته است. بنابراین ، در سال 1961 ، K. Munzel نوشت كه بافرها را باید در محلول های قطره چشم وارد كنید كه مقدار pH در محدوده 8.0-8.0 حفظ شود. اگر pH قطره چشم فراتر از این حد نباشد ، مطابق با آن

به گفته نویسنده ، استفاده از محلول بافر در ترکیب این فرم های دوز غیر عملی است ، زیرا خود مایع اشکی در این حالت نقش یک بافر طبیعی را ایفا می کند. همان نتیجه توسط A. Poffs (1965) به دست آمد ، كه اظهار داشت كه محلول های بافر باید فقط در چنین فرم های دوز مصرف شوند كه در آن pH به طور قابل توجهی از هنجارهای قابل قبول فیزیولوژیكی منحرف می شود. ارتباط بحث درباره این موضوعات با دانش کافی از وابستگی فعالیت درمانی محلول های چشم به غلظت یون های هیدروژن همراه است. تعدادی از محققان نشان داده اند که فعالیت فیزیولوژیکی برخی محلول ها با pH نزدیک به 7.0 یا بیشتر افزایش می یابد. براین اساس ، پیشنهاد شد قطره های چشمی روی حلال ها تهیه شود که باعث افزایش مقدار pH می شود. بیش از 7.0 با این حال ، R. Dynakovski و R. Figwiski (1972) مزیت چنین راه حل هایی را نسبت به محلول های اسیدی زیر سوال برد. تا به امروز ، پاسخی بی بدیل به این سؤالات دریافت نشده است ، و بنابراین بهبود فناوری تولید قطره های چشمی و کیفیت این فرم دوز نیاز به تحقیقات بیشتر در این راستا دارد.

فناوری ساخت لولهقطره چکان

با گذشت 15 سال از بهره برداری از گیاه دارویی غدد درون ریز Kaunas در زمینه تولید قطره های چشمی در بسته بندی پلیمری ، تجربه قابل توجهی در تولید گسترده این آماده سازی های چشمی به دست آمده است. اما ، با وجود بهبود مداوم روشهای تولید آنها ، سؤالات جدیدی مطرح می شود که نیاز به راه حلهای فوری دارد.

مشکل اصلی بررسی امکان تمدید ماندگاری مواد مخدر است ، زیرا راه حل آن تنها اقتصادی نیست

ارزش ، بلکه تا حدود زیادی وضعیت کیفیت داروهای این گروه را منعکس می کند [Tentsova A.I. et al.، 1978؛ Babayan 3. A. et al.، 1984] در حال حاضر ، ماندگاری قطره چشمی تولید شده در قطره چکان لوله با ضخامت دیواره 0/0 0/0 میلی متر به دلیل تبخیر آب از محلول ها از 2 سال تجاوز نمی کند. ما داده های تجربی را در اختیار ما قرار می دهیم که احتمال تمدید ماندگاری قطره چشمی را به شرط اینکه در لوله های قطره چکان با ضخامت دیواره 0.6-0.75 میلی متر بسته بندی شده و پسوند تحمل موجود برای دامنه غلظت مواد فعال در این فرم های دوز بسته بندی شده را داریم. . 1

همچنين مطالعاتي در مورد نگهداري لوله بازكننده هاي لوله با آماده سازي هاي مختلف در بسته بندي نوع "سروك" ساخته شده از فيلم پلي وينيل كلريد (ضخامت 0.4 ميلي متر) و فوم آلومينيوم لاك شده (ضخامت 0.05 ميلي متر) به جاي ميكروپكت هاي ساخته شده از مقوا انجام شده است. ، Zubkaite G.P. ، 1977]. داده های به دست آمده احتمال تمدید ماندگاری قطره چشمی را تأیید می کند: جهت دیگر "بهبود تولید داروهای چشمی در بسته بندی پلیمری روش پیشنهادی ما برای تولید لوله های استریل به طور مشروط است.

در تولید موارد لوله بازکنی با استفاده از فناوری فعلی سطح لوله ها آلوده شده و این امر به شستشو و عقیم سازی نیاز دارد. برای از بین بردن این اشکال ، دستگاهی پیشنهاد شد که اصل عملکرد آن به شرح زیر باشد (نگاه کنید به شکل 1):

1) در انتهای تسمه نقاله و بلوک های حامل با لوله از
دستگاه دمیدن 1 ، نوار نقاله را که حامل بلوک است ، تنظیم کنید
تمبر پانچ 8؛

2) در انتهای نقاله یک گیرنده ویژه برای نصب کنید
تجمع بلوک 7؛

3) در زیر تمبر پانچ 8 در بستر استریل Bix
دارای درب برای قطرات لوله برش 9؛

4) سطح تسمه های نقاله به راحتی قابل جابجایی است
با یک فیلم ، و کلاه برای
تماس با محیط را از بین ببرید.

5) برای استریل کردن نوارهای حمل و نقل ، غلطکهای 3 ، 4 ، 5 نصب شده است ،
که بطور دوره ای با یک ماده ضد عفونی کننده مرطوب می شوند.

6) بلوک با لوله های گیرنده 7 در انتهای دروازه (بدون) گرفته می شود
لوله\u200cها را لمس کنید) و در قسمت تمبر برش 8 را برای حک کردن قرار دهید
لوله ها

در این روش موارد استریل شرطی لوله های قطره چکان بدون آلودگی سطح بدست می آید. در نتیجه فرایند فن آوری توصیف شده ، شرایطی ایجاد می شود که به شما امکان می دهد شستشوی بعدی لوله ها را رها کنید و فرهنگ تولید را افزایش دهید.

هنگام برش نیمکره موارد لوله بازکن ، باز شدن استریل لوله کثیف می شود ، در نتیجه tKopnyca بریده شده نیز باید شسته ، خشک شده و گاز عقیم شود.

روشی برای به دست آوردن موارد برش استریل از قطره چکان لوله ساخته شده است که به شرح زیر اجرا می شود:

1) دستگاه پیرایش نیمکره در یک واحد مونتاژ اتوماتیک برای پر کردن و آب بندی لوله های قطره ای بر روی نقاله مونتاژ بین قسمت های تغذیه لوله و محل های پیچ خوردن کانول قرار می گیرد. 2) افزایش ارتفاع شاخه های چرخان برای بدست آوردن.
توانایی انتقال لوله های کامل ؛ 3) وسیله ای برای برش نیمکره لوله ها ساخته شده است
تختخواب ، راهنماها ، چاقوهای بالا و پایین. چاقوی پایین به آن وصل شده است
بلند شوید ، و بالا - به راهنماها. برای تنظیم چاقوی فوقانی
دستگاه بافندگی حرکت راهنمای
ارائه شده توسط انتقال شافت مرکزی نصب اتوماتیک ،
دیسک با شکاف ثابت به آن وصل می شود ؛ 4) نیمکره بریده شده از موارد قطره چکان لوله فشرده می شود
دستگاه ها از طریق قیف در جعبه مخصوص ، پس از اتصال کل
سیستم تهویه

در دستگاه پیشنهادی ، می توان به صورت فشرده چهار مورد از قطره چکان لوله ها را که به واسطه سلول های حمل و نقل به محل برای پیچاندن کانول و پر کردن آن منتقل می شوند ، اصلاح کرد.

روش ما به ما اجازه می دهد فرآیندهای شستشو ، عقیم سازی بنزین اجسام قطره قطعه لوله را کاهش دهیم ، که باعث کاهش چشمگیر زمان چرخه فناوری ، رها شدن چندین نفر ، منجر به صرفه جویی در مواد (اتیلن اکسید ، دی اکسید کربن ، آب مقطر) ، برق می شود و همچنین نیاز به نصب پیچیده را برطرف می کند. ابزارهای تعیین مانده اتیلن اکسید در ظروف و محصولات نهایی.

فرآیند و طرح فن آوریتولید راه حل برای چشم در لوله -چکه و بطری

محلول های لوله بازکن در اتاق های تمیز کلاس B در شرایط آسپتیک تهیه می شوند. اتاق و تجهیزات تمیز و مرطوب ، با محلول فنل 3-5٪ ضد عفونی شده و به مدت 2 ساعت با لامپهای باکتری کش ضد استریل سازی می شوند.حلول انحلال در راکتورها با همزن انجام می شود ، تجزیه و تحلیل می شود ، محلول از ناخالصی های مکانیکی ، فیلتر شده استریل فیلتر شده و در دستگاه استریل برای پر کردن بعدی لوله جمع آوری می شود قطره چکان

به موازات این موارد ، موارد و درپوشهای لوله بازکنی ساخته می شوند. شکل 2

بدنه ای با ظرفیت 1.5 ± 0.15 میلی لیتر و ضخامت دیواره 0/0 0.5 5/0 میلی متر در دستگاه در طی چند مرحله با دمیدن و مهر زدن از گرانول های پلی اتیلن با فشار بالا با نام تجاری 15803-020 یا 16803-070 ایجاد می شود. کلاه های دارای سنجاقک برای سوراخ کردن تحت فشار گرانولهای مذاب پلی اتیلن کم فشار 20906-040 یا 20506-007 ریخته می شوند. پس از تولید ، آنها را با آب مقطر ، خشک شده و گاز استریل شده در 40-50 با مخلوطی از اتیلن اکسید و 10٪ دی اکسید کربن به مدت 2 ساعت شسته می شوند و اتیلن اکسید با نگه داشتن آنها به مدت 12 ساعت در یک اتاق استریل از محصولات خارج می شود. علاوه بر این ، در شرایط آسپتیک در یک واحد با فشار بیش از حد هوا استریل ، درپوش ها را روی بدن پیچ می زنند ، با محلول یک ماده دارویی با استفاده از پمپ های اندازه گیری پر شده و با آب بندی حرارتی مهر و موم می شوند. در دستگاه چاپ ، كتیبه ای با نام دارو از طرف هر دو طرف روی بدن اعمال شده است كه نشانگر غلظت و حجم آن است. در صورت لامپ با لامپ الکتریکی 60 واتی ، در صورت عدم وجود ناخالصی های مکانیکی روی پس زمینه سیاه و سفید ، بطور منظم بررسی می شود که 5٪ از هر دسته در معرض یک تحلیل کامل قرار بگیرند. لوله قطره چکان در موارد منفرد ، در جعبه های مقوایی یا فیلم پلی وینیل کلرید بسته بندی می شود.

علاوه بر این بسته بندی ، مطابق با GOST 17768-80 ، بطری های شیشه ای با یک سیلندر پیپت از پلی اتیلن با چگالی کم غیرقابل ثبات برای قطره های چشمی توصیه می شود. قبل از پر کردن ، محلول با فیلتراسیون استریل می شود و لوله های پیپت با استریلیزه کردن گاز با اتیلن اکسید با 10٪ دی اکسید کربن استریل می شوند.

کنترل راه حل های چشماجزاء مکانیکی

قطرات چشم باید کاملاً واضح و عاری از آن باشدهیچ ذره معلق که می تواند آسیب مکانیکی ایجاد کندغشای چشم. قطره های چشم باید از بین بهترین انواع فیلتر شوند.کاغذ فیلتر ، و زیر فیلتر باید گذاشته شودیک تکه کوچک از پشم الیاف بلند. مهم است که بعد ازتصفیه ، غلظت محلول و جرم کل آن کاهش نمی یابدبیش از حد مجاز با استانداردهای تعیین شده مجاز است. همه گفتنددر مورد فیلتر کردن مقادیر کمی از محلول ها (به صفحه 396 مراجعه کنید) به طور کامل و در درجه اول به قطره چشم اشاره دارد. طبق دستور العمل هایی که اغلب در دستور العمل موجود است ، توصیه می شود به کمک جوش های داخل داروخانه - کنسانتره های آماده شده به موقع ، که از فیلتر کردن مقادیر کمی مایعات استفاده می شود ، متوسل شوید.

نامگذاری قطره چشمی تولید شده در قطره چکان لوله و ویال.

مجموعه ای از فرم های دوز چشم موجود در حال حاضر

زمان کارخانه در لوله بازکنی هنوز اندک است و مطمئناً به گسترش بیشتری احتیاج دارد. با این حال ، این مشکل ساده و به راحتی قابل حل نیست ، زیرا تدوین استانداردهای فنی برای هر نام جدید یک داروی دارویی با حل تعدادی سوال همراه است. اول از همه ، از تعداد بسیار زیادی از نسخه های داروهای چشمی ، باید آنهایی را انتخاب کنید که به طور مداوم در عمل چشم پزشکی کل کشور یا حداقل در شهرک های بزرگ یافت می شود. در مرحله بعد ، تعیین غلظت متداول مواد دارویی لازم است و این مقادیر باید با افزودن تثبیت کننده ، به اندازه کافی پایدار یا در سطح ثابت حفظ شوند. سرانجام ، روشهای مناسب برای تجزیه و تحلیل هم خود مواد مخدر و هم سایر مؤلفه های دارو باید در دسترس یا توسعه یابد. فقط پس از این می توانیم تعامل مواد بسته بندی پلیمری را با محلول یک ماده دارویی در شرایط تولید ، عقیم سازی و ذخیره سازی شروع کنیم. این را باید در نظر داشت که در مرحله پایانی این مطالعات ، که گاهی اوقات برای مدت طولانی ادامه می یابد ، می توان نتایج منفی به دست آورد. در این حالت ، باید همه چیز را دوباره شروع کنید و به جستجوی گزینه های بهینه دیگر ادامه دهید.

روش های تمیز کردن محلول های دارویی ، همراه با اطمینان از استریل ، یک مشکل به همان اندازه مهم در تولید صنعتی داروهای چشمی در اشکال جدید بسته بندی ، عدم وجود ناخالصی های مکانیکی در محلول ها است. برای حل آن ، برنامه ریزی شده است اقدامات لازم از دو جهت انجام شود: تمیز کردن محلول های دارویی و حفظ نظافت صنعتی در محوطه های صنعتی.

براساس نتایج مطالعات انجام شده در مورد تأثیر فرآیند انجماد محلول های قطره چشم بر خصوصیات فیزیکوشیمیایی آنها ، یادداشت هایی در بخش ذخیره سازی به موارد مناسب ارائه شد

مقالات فارماكوپیا: "یخ زدن در حین حمل و نقل و انبارداری منع مصرف آن نیست."

در همان زمان ، آزمایش های اضافی برای ذخیره قطره های چشمی در بسته های پلیمری در حالت یخ زده به منظور بررسی امکان تمدید عمر مفید آنها انجام شد. برای این آزمایشات ، آماده سازی سولفاسیل سدیم (20٪) و سولفات روی (0.25٪) با اسید بوریک (2٪) تولید شده توسط صنعت در مقیاس گسترده [صنعتی] انتخاب شد. قطرات چشم در دماي 2 - 2 C 10 درجه سانتي گراد نگهداري شد و در فواصل معين ، شاخص هاي كيفي و كمي آنها را براي رعايت الزامات مقالات فارماكوپهي بررسي كردند.

در حال حاضر کار در این راستا ادامه دارد. افزایش ماندگاری قطره چشمی چشم و فناوری پیشرفته برای تولید ظروف پلاستیکی

با گذشت 15 سال از بهره برداری از گیاه دارویی غدد درون ریز Kaunas در زمینه تولید قطره های چشمی در بسته بندی پلیمری ، تجربه قابل توجهی در تولید گسترده این آماده سازی های چشمی به دست آمده است. اما ، با وجود بهبود مداوم روشهای v تولید آنها ، سؤالات جدیدی ایجاد می شود که نیاز به راه حلهای فوری دارد.

مشکل اصلی مطالعه امکان تمدید ماندگاری داروها است ، زیرا راه حل آن نه تنها از نظر اقتصادی اهمیت دارد بلکه وضعیت کیفیت داروهای این گروه را نیز تا حد زیادی بازتاب می دهد [Tentsova A. I. et al.، 1978؛ Babayan E.A. et al.، 1984]،.

پمادهای چشم ، اجرای الزامات GF اتحاد جماهیر شورویخینشریات ، نامگذاری.

پمادهای چشمی نوعی دوز قوام نرم هستند که می توانند در صورت استفاده بر روی ملتحمه چشم یک فیلم مداوم یکنواخت تشکیل دهند. به عنوان یک فرم دوز باستانی ، پمادهای چشم اخیراً دستخوش تغییراتی شده اند ، که هم مربوط به تکنولوژی تهیه آنها است و هم به طور عمده با ترکیب پایه ها و فرم های بسته بندی آنها. علاوه بر الزامات عمومی برای توزیع مواد دارویی در پایه تا آنجا که ممکن است به طور یکنواخت ، به منظور اطمینان از صحت دوز ماده مؤثر هنگام مصرف ، پایداری و بی تفاوت بودن پایه ، پمادهای چشم نیز باید موارد زیر را رعایت کنند:

شرایط زیر: 1) مواد دارویی نامحلول در پایه پماد باید تا حداقل پراکندگی خرد شوند ، که باعث می شود حفظ کامل غشای مخاطی و عدم وجود ناراحتی هنگام استفاده از پماد باشد. 2) پایه پماد نباید دارای اجزاء ناخالصی و ناخالصی های خارجی باشد ، لازم است که استریل ، خنثی ، به راحتی و به طور مساوی روی غشای مخاطی ملتحمه و چشم ها توزیع شود. 3) پمادهای چشم باید با رعایت دقیق قوانین آسپسیس تهیه شوند. 4) pH پماد باید با مایعات اشکی مطابقت داشته باشد ، زیرا در غیر این صورت لاک زدن و شستشوی سریع دارو به وجود می آید.

از پمادهای چشم برای روانکاری پوست و لبه های پلک ها یا قرار دادن در کیسه ملتحمه استفاده می شود.

روغن کاری با استفاده از یک شیشه یا چوب پلاستیکی انجام می شود و تخم گذاری در کیسه ملتحمه با استفاده از یک اسپاتول انجام می شود ، که قبلاً پلک پایین را کشیده بود. استفاده از پمادها به کمک انگشتان ، حتی شستشو پذیر نیست ، زیرا این می تواند باعث عفونت در چشم شود. پس از تخمگذار از پماد ، به آرامی پلک ها را در حالت بسته ماساژ دهید تا به توزیع بهتر دارو برسید. دامنه پایه های پماد مورد استفاده در ساخت پمادهای چشم ، متاسفانه اندک است و به آرامی در حال گسترش است. به عنوان پایه ، GF X ترکیبی از درجه وازلین را برای "پمادهای چشم" (90 قسمت) و لانولین بدون ریشه (10 قسمت) توصیه می کند. مزیت این مخلوط نسبت به ژله نفتی خالص این است که دومی ضعیف توسط مایع اشکی مرطوب می شود و در نتیجه به طور ناهموار در ملتحمه توزیع می شود.

در سالهای اخیر ، تركیبات مؤثرتری پیشنهاد شده است. بنابراین ، برای پمادهای سدیم سولفاسیل ، مخلوطی از ژله نفتی ، آب ، پارافین مایع و لانولین بی آب (7: 5: 3: 6) توصیه می شود. الکلهای موم پشم به طور فزاینده ای در پایه های پماد چشم استفاده می شوند (فارماکوپه از GDR VII).

در سال 1968 ، پایگاهی حاوی الکلهای موم پشم ، استرسین ، پارافین مایع و ژله نفتی با نسبت 4: 24: 60: 10 در KHNHFI ایجاد شد. پایه های این نوع با نام "اچوسین" شناخته می شوند. در کشور ما ، آنها به عنوان حامل های احتمالی آنتی بیوتیک مورد بررسی قرار گرفتند و در نتیجه کار انجام شده ، نتایج مثبتی به دست آمد که باعث آزادسازی پمادهای دی بی بیومایسین و دییتراسایکلین می شود.

برخی از نویسندگان استفاده از پمادهای چشم لانولین هیدرولیزه شده هیدرولیزه شده را نشان می دهند ، که با تعداد کم اسید ، عدم تحریک کننده ، حساس کننده و حساسیت آور است [Barura G. S. et al.، 1968؛ الیوشین M.T. ، لی V.N. ، 1971]. | به عنوان یکی دیگر از اجزای پایه با هیدرولین ، بنزیناتوم توصیه می شود (معمولاً 1 قسمت از ژل های نفتی برای 9 قسمت هیدرولین). پمادها بر این اساس پایداری بالایی دارند که دلیل استفاده از این پایه به عنوان ناقل آنتی بیوتیک ها بود. I. S. Azhgikhikhin V. G. Gandel (1972)، V. M. Gretsky (1975) تأكید می كنند كه در هیچكدام از دوزهای دیگر نقش پایه در درمان به اندازه پمادها تعیین نمی شود. نویسندگان اظهار داشتند که پماد با پایه تأثیر قابل توجهی در وضعیت ، خاصیت ، واکنش در طی فرآیند پاتولوژیک آن ناحیه از پوست یا مخاطی که بر روی آن اعمال شده است ، دارد. در عین حال ، پایه با تعامل پیچیده ای با ماده دارویی وارد شده به آن ، بهبود یا بدتر شدن پایداری آن ، کمک به یا جلوگیری از تحویل و جذب آن ، تقویت یا تضعیف اثر دارویی و درمانی آن ، و همچنین تأثیر بسزایی در بروز علائم جانبی مختلف همراه است. اثرات یک ماده مخدر.

اگر پایه به طور مشخص مشخص نشده باشد ، در تولید پمادهای چشم مطابق ماده 709 GP X که شرایط کلی پمادهای چشم را بیان می کند ، از ترکیب قبلاً ذکر شده از 10 قسمت لانولین بی آب و 90 قطعه ژله نفتی استفاده می شود. کلیه مواد دارویی محلول در آب (نمک

آلکالوئیدها ، نووکائین ، آماده سازی های نقره ای و غیره) در حداقل مقدار آب برای تزریق حل می شوند و تنها پس از آن وارد ترکیب پایه ها می شوند. محلول های نامحلول یا کم محلول - اکسید جیوه زرد ، نیترات بیسموت اساسی ، آمیدوکلراید و منوکلرید جیوه ، زروفورم ، اکسید روی ، سیترات مس بسته به نوع پودرهای اضافی بعد از آسیاب کامل با مقدار کمی پارافین مایع ، گلیسرول یا آب به پایه وارد می شوند. چه پایه ای برای ساختن پماد استفاده خواهد شد.

بررسی یکنواختی توزیع داروهای نامحلول در اصول اولیه با توجه به GF X بصری با استفاده از اسلایدها انجام می شود. با این حال ، استفاده از میکروسکوپهای مخصوص اسکن با صفحه نمایش برای این منظور ، که خود را در تولید صنعتی پمادها ثابت کرده اند ، بسیار مناسب تر است.

برای بسته بندی پمادهای چشم ، عمدتا از لوله های فلزی با سطح داخلی لاک زده استفاده می شود تا از تماس فلز با دارو جلوگیری شود. هنوز از لوله های فلزی نباید هنگام بسته بندی پمادهای حاوی عناصر سازنده فلزات استفاده شود. مواد پلیمری برای بسته بندی یکبار مصرف پمادها گسترده تر می شوند.

فرم های دوز جامد برای چشم ها.مشخصه و نامگذاری.

فرم های دوز جامد چشم شامل قرص های چشمی ، پودرها و مدادها هستند.

قرص چشم این یک فرم دوز است که از طریق فشرده سازی بر روی دستگاه های قرص به دست می آید. قرص چشم دو برابر است.

هدف: از آنها می توان مستقیماً با دراز کشیدن در پشت پلک استفاده کرد ، یا برای از بین بردن آنها به منظور به دست آوردن قطره چشم یا معمولاً لوسیون چشم استفاده می شود. در هر دو مورد ، قرص ها باید به راحتی و بدون باقیمانده در یک حلال مناسب (معمولاً در آب برای تزریق) حل شوند و حاوی اجزای چشم تحریک کننده یا آسیب زا باشند.

قرص های این نوع در اواخر قرن قبل از گذشته ظاهر شد ، هنگامی که شرکت های آمریکایی Burrow Welkam و Park Davis تولید قرص چشم را بر اساس قند شیر و نشاسته محلول آغاز کردند. در روسیه اولین قرص چشم در سال 1898 ساخته شد و حاوی ترکیبی از کوکائین با آتروپین بود. آنها به راحتی در آب حل شدند و هنگامی که در کیسه ملتحمه تحتانی قرار گرفتند ، باعث سوزش ضعیف و به سرعت در چشم می شوند. بعداً ، به طور عمده از قرص های خارج از کشور در روسیه استفاده شد. بنابراین ، در سال 1912 ، A. S. Chemolosov تأثیر قرص های چشم خارجی ساخته شده بر اساس قند شیر را آزمایش کرد. این قرص ها در شرایط استریل تهیه می شدند ؛ آنها حاوی مواد دارویی بودند که در آن سالها در عمل چشمی مورد استفاده قرار می گرفتند - کوکائین ، آتروپین ، پیلوکارپین ، دیونین ، سولفات روی و غیره. زمان انحلال آنها در چشم فقط چند ثانیه بود.

M. M. Budzko (1910) ، که 45 قرص قرص چشمی را مورد مطالعه قرار داده بود ، به این نتیجه رسید که تأثیر داروها هنگام گذاشتن قرص ها در کیسه ملتحمه ، در درجه ای برجسته تر و برای مدت زمان طولانی تر در مقایسه با استفاده از همان مواد به شکل چشم ظاهر می شود. قطره. نکته منفی تنها حضور در قرص های مواد تحریک کننده است که ملتحمه را تحریک می کند.

با گذشت زمان ، قرص های چشمی به تدریج منسوخ می شوند و فقط در طول جنگ جهانی دوم به آنها باز می گردند و به جای قرص های فشرده شده ، قرص های سه پایه ای شروع به تهیه می شوند ، یعنی.

با وارد کردن توده قرص مرطوب به اشکال کوچک و به دنبال آن خشک شدن بدست می آید. چنین قرص هایی دوام و متخلخل تر از فشرده سازی دارند و در نتیجه راحت تر و سریعتر در مایع اشکی حل می شوند. در سال 1944 ، N. N. Solomnik روشی را برای آماده سازی قرص های چشمی چشمی به وزن 0.003 گرم ، قطر 3 میلی متر و ارتفاع 0.37 میلی متر ، حاوی پیلوکارپین به مقدار 0.00015 گرم پیشنهاد داد که از لاکتوز به عنوان پرکننده استفاده می شد. قرص های بسته بندی شده در لوله های شیشه ای به مدت 30 دقیقه در دمای 115 درجه سانتیگراد عقیم سازی شدند. وقتی وارد کیسه ملتحمه می شوند ، خیلی سریع حل می شوند.

پودرها پودرهای گرد و غبار استریل در شرایط آسپتیک از داروهایی با بهترین درجه پراکندگی تهیه می شوند ، و مواد غیر ترمولابل در معرض عقیم سازی گرمایی اضافی قرار می گیرند (برای مثال ، بسیاری از آماده سازی سولفانیل آمید با حرارت خشک در دمای 150 درجه سانتیگراد به مدت 15 تا 30 دقیقه استریل می شوند).

مدادها مدادهای مورد استفاده در عمل چشمی برای احتیاط از غشاهای مخاطی (حاوی نیترات نقره ، زاج ، سولفات مس و غیره) یا با ذوب نمک و سپس ریختن آن در فرم های خاص ، در جایی که آنها جامد می شوند ، یا با بیرون ریختن آن بدست می آیند. در حالت دوم ، مواد دارویی با پایه خمیر مخلوط می شوند. پس از خشک کردن میله ها در حین خشک کردن ، رطوبت خود را از دست داده و سفت شوید.

فرم های دوز ذکر شده محدود به امکان استفاده از داروهای دارویی در چشم پزشکی نیست. از جمله وعده هایی که در این زمینه وجود دارد باید شامل ذرات معلق دارویی - یک فرم دوز نسبتاً جدید ، که بر اساس آخرین دستاوردهای علمی و کاربرد اصول بیو دارویی ایجاد شده است. ذرات آئروسل به خوبی در غشای مخاطی جذب می شوند ، که جذب سریع ماده دارویی را تضمین می کند. استفاده از ذرات معلق در هوا بدون درد است ، استفاده از آنها به طور قابل ملاحظه اي افزايش مي يابد

اثر درمانی داروها به دلیل پراکندگی زیاد ذرات.

مجموعه و مشخصاتسازندگان فیلم.

فیلم های چشم (Membranulae ophthalmicae). صفحات بیضی شکل جامد با لبه های صاف ، به طول 9.0-6.0 میلی متر ، طول 3/4- 5 میلی متر عرض ، ضخامت 0.35 میلی متر و وزن متوسط \u200b\u200b0.015 گرم دارند .از آنها از محلول های زیستی و سازگار ساخته شده است با بافت و مایع چشم پلیمری. مواد مخدر به ترکیب فیلم ها معرفی می شوند.

فیلمهای دارویی چشم (GLP) نسبت به پمادهای چشم ، امولسیون ها و غیره دارای چندین مزیت هستند ، با کمک آنها می توان عمل را طولانی تر کرد و غلظت داروها را در بافتهای چشم افزایش داد ، تعداد تزریق ها را از 5-8 به 1-2 بار در روز کاهش داد ، GLP در یک کیسه ملتحمه قرار دهید ، برای 10-15 ثانیه آنها با مایع اشکی مرطوب می شوند و الاستیک می شوند. بعد از 20-30 دقیقه ، فیلم به یک دسته چسبناک از پلیمر تبدیل می شود ، که پس از 75-90 دقیقه کاملاً حل می شود و یک فیلم نازک و یکنواخت ایجاد می کند.

پلی آکریل آمید یا کوپلیمرهای آن با مونومرهای سری اکریلیک و وینیل ، پلی وینیل الکل ، NaKMU ، به عنوان یک فیلم قبلی استفاده می شود. موسسه فناوری پزشکی تحقیقات روسی بنیادی را برای HFR (VFS-42-439-75) ارائه کرده است ، که شامل 60 قسمت کوپلیمر آکریلامید ، 20 قسمت از وینیل پیرولیدون ، 20 قسمت اتیل اکریلات و 50 قسمت پلاستیک ساز - پلی اتیلن گلیکول سوکسینات است.

تولید فیلمهای چشم.

به دست آوردن SODI به شرح زیر است. یک محلول پلیمر 16-18٪ در راکتور به دست می آید. اجزاء با 96٪ اتانول مخلوط می شوند تا آنها را شل کنند ، سپس آب اضافه می شود ، این مخلوط تا 50 درجه سانتیگراد گرم می شود و مخلوط می شود تا کاملاً حل شود ، تا 30 درجه سانتیگراد سرد شود و از طریق لایه ای از کالریک فیلتر شود. به طور جداگانه ، یک محلول دارویی تهیه شده و به محلول پلیمر وارد می شود.

ترکیب حاصل با هم زدن به مدت 1 ساعت یکدست می شود و به مدت 2 ساعت برای از بین بردن حباب های هوا سانتریفیوژ می شود. محلول حاصل با استفاده از یک نصب ویژه در دو لایه (از طریق شکاف) روی سطح یک نوار فلزی که با اتانول تحت درمان قرار گرفته و با سرعت 0.13-0.14 متر در دقیقه حرکت می کند ، در یک محفظه با پنج منطقه خشک کننده از 40 تا 48 درجه سانتیگراد خشک می شود ، تا 38 درجه سانتیگراد سرد شد و فیلم را از نوار فلزی به شکل رول با قطر 30 میلی متر خارج کرد 6-8 ساعت برای رفع فشارهای کرنش ، برش در نوارها و استفاده از تمبر از HFD به اندازه لازم باقی مانده است. بسته بندی HLP 30 قطعه در موارد مخصوص ضسبنسرس ، اطمینان از سفتی و شرایط آسپتیک در حین ذخیره و استفاده. بسته بندی کانتور سلول در فویل آلومینیومی و فیلم پلی وینیل کلرید از 10 GLP نیز استفاده می شود که در جعبه های مقوایی از 20 تا 100 قطعه قرار می گیرند. استریلیزاسیون با تابش γ با دوز 20 کیلو گرم یا با استفاده از مخلوط اتیلن اکسید و دی اکسید کربن انجام می شود. استعداد در طول سال پابرجاست. ارزیابی کیفیت HFD با توجه به خصوصیات فیزیکی و شیمیایی انجام می شود: زبری سطح ، وجود ترک ، اشک ، الاستیسیته ، استحکام ، براقیت. صنعت پزشکی فیلمهای چشم را با هیدروکلراید پیلوکارپین ، نئومایسین ، دیسین ، سدیم پیریدازین و فلورنال تولید می کند.

یک فرم دوز امیدوارکننده فیلمهای دارویی داخل چشم (ILP) است که بر اساس کلاژن با جنتامایسین یا کانامایسین سولفات و تریمکائین ساخته شده است. آنها در حین مداخلات جراحی برنامه ریزی شده به داخل اتاق قدامی چشم منتقل می شوند ، به تدریج مواد دارویی را آزاد می کنند و بروز عفونت ثانویه را از بین می برند. HLP در روز دهم کاملاً حل می شود.

علاوه بر GLP ، از ورقه ها استفاده می شود - دیسک های بیضی کوچک ژلاتینی با قطر 3 میلی متر. ترکیب توده ژلاتینی با مواد مختلف دارویی تزریق می شود. برای اهداف درمانی از لنزهای تماسی ویژه استفاده می شود - ژلاتین یا از پلی گلیسریل متاکریلات به شکل فنجان های پر از مواد دارویی ، که در حین استفاده به آرامی آزاد می شوند و عمل طولانی مدت را ارائه می دهند فرم های دوز چشمی یکبار مصرف یکبار مصرف حداقل است - ظروف ساخته شده از پلیمر با ظرفیت 4 تا 12 قطره محلول یا 0 ، 5 گرم پماد. از ویژگی های حداقل این است که آنها به راحتی باز می شوند و با فشردن محتویات روی غشای مخاطی ، دوز دارو را آسان می کنند. نتیجه گیری و پیشنهادات

به طور گسترده ای در عمل چشم ، قطره ها و پمادها به عنوان فرم های دوز ، چشم پزشکان را کاملاً برآورده نمی کنند. دلایل آن عبارتند از: 1) یک دوره درمانی نسبتاً کوتاه؛ 2) تحریک همراه با اصول اولیه و استفاده مکرر از دارو. 3) عدم صحت دوز در هنگام استفاده از دارو؛ 4) احتمال بروز واکنش های آلرژیک به دارو با استفاده مکرر از آن.

طولانی شدن عمل داروها در چشم پزشکی با افزایش ویسکوزیته قطرات چشم می تواند انجام شود. دو روش برای افزایش ویسکوزیته قطره چشم وجود دارد: با اضافه کردن مواد با وزن مولکولی بالا (IUDs) یا جایگزینی آب مقطر با روغن های مختلف. با این حال ، روش دوم اغلب برای بیمار ناخوشایند است ، زیرا یک فیلم روغنی ، همانطور که قبلاً ذکر شد ، بینایی را مختل می کند.

اضافه شدن IUD اثبات پذیرفتنی تر بود. این صنعت با افزودن محلول MC ، برخی از نسخه های قطره قطره چشم را تولید می کند. با این حال ، چشم پزشکان استفاده مکرر از MC را توصیه نمی کنند ، زیرا

این ممکن است ترمیم اپیتلیوم قرنیه را به تأخیر اندازد. PVA در معالجه زخمها ، سوختگیها و سایر بیماریهای قرنیه کاربرد دارد. خواص مثبت آن شامل سازگاری است. با اکثریتمواد دارویی و مواد نگهدارنده مورد استفاده در عمل چشم.به دلیل ضخیم شدن سریع ، از محلول های PVA \u200b\u200bدر استفاده می شودغلظت بالاتر از 2٪ نیست.

منابع1.Gendrolis Yu.A. فرم های دوز چشمی. - م. ، 1988. - 256 ص.

2. داروسازی ایالتی اتحاد جماهیر شوروی. E-11th - M.، 1987، - Vol. 1336 s، M.، 1990.- جلد. 2 -397s.

Z. Muravyov I.A. فناوری داروها: کتاب درسی در 2 جلد .- م. ، 1980.-دوره 1- 390 ثانیه ، دوره 2 -704s.

4- راهنمای داروساز / اد. Tentsovoi A.I.-M، 1981.-383p.

5. فناوری اشکال دوز: کتاب درسی در 2 جلد ، جلد 1 / چاپ. T.S. کندراتیوا.-م. ، 1991.-496 ، دوره 2 / اد. L.A. Ivanova.-M.، 1991.-554C.

مطالب:
  مقدمه ……………………………………………………………… …………… .. صفحه 3
  اهداف
  قطره چشم …………………………………………………………………… صفحه 5
  فرآورده های دارویی داخلی فرمول را کاهش می دهد .............................................. صفحه 11

تعلیق و امولسیون های چشمی ……………………………………………………… .صفحه 12

  پمادهای چشم ……………………………………………………………………………… .. صفحه 13
  تعطیلات و تهیه فرم های دوز چشمی
  نتیجه گیری ………………………………………………………………………………… .. صفحه 20
  لیست ادبیات استفاده شده …………………………………………… ... صفحه 21

مقدمه

فرم های دوز چشمی به دلیل خاصیت استفاده از آنها و ناشی از این آماده سازی ، جایگاه ویژه ای را در بین سایر داروها به خود اختصاص می دهد. ناحیه جذب چشم قرنیه است ، سدی معمولی لیپوئیدی با ضخامت حدود 1 میلی متر. به خوبی در داروهای محلول در چربی قابل نفوذ است. یک اتاقک آب در پشت سد چربی وجود دارد. اثر مورد انتظار هنگام استفاده از داروهای چشمی در دسترس بودن بافت چشم برای این دارو است ، بنابراین لازم است بر موانع چربی و آب غلبه کرد. تهیه داروهای چشم پزشکی بخش مهمی از کار داروسازی است که نیاز به پیروی دقیق از قوانین ویژه دارد.

در عمل چشمی ، انواع مختلفی از داروها برای ایجاد یک اثر موضعی برای اهداف تشخیصی یا درمانی و همچنین برای تحقق یک اثر دارویی در بافتهای مجاور استفاده می شود.

از بین فرم های دوز در چشم پزشکی ، از قطره ها ، پمادها ، لوسیون ها ، اسپری های چشمی و فیلم های چشم استفاده می شود. از نظر میزان تولید در شرکتهای داروسازی و فروش از طریق زنجیره های داروسازی بیشترین مورد توجه قطره و پمادهای چشم است.

نکته مهمتر این نیست که ایجاد بسته بندی ساده ، راحت ، زیبایی شناسی ، آموزنده و اقتصادی با دوام برای داروهای چشم ، که به آنها امکان می دهد مدت زمان طولانی در حالت استریل و شیمیایی بدون تغییر نگه داشته شوند ، و از سرعت استفاده در زمان استفاده اطمینان حاصل شود. اخیراً بسته بندی عملی بوفوس در زندگی روزمره گنجانده شده است.

هدف: بررسی قطره ها و پمادهای چشم به عنوان مناسب ترین و موثرترین شکل دوز مصرفی. انواع مختلف دوز در تولید صنعتی تهیه می شود ، اما پمادها و قطره های چشم از بیشترین اهمیت برخوردار هستند زیرا به کمک آنها یک اثر درمانی بهینه و سهولت در استفاده از این فرم های دوز ایجاد می شود. افزایش تعداد بیماری های چشم توسط عوامل بسیاری تعیین می شود ، از جمله شرایط نامساعد محیطی ، تأثیرات تکنوژنیکی ، بار روی اندام بینایی که با توسعه تمدن افزایش می یابد. تمام داروهای عمل چشم پزشکی گروه خاصی از داروها هستند. این به دلایل مختلفی از نظر اجتماعی ، پزشکی و دارویی مشخص می شود: نقش انحصاری ارگان بینایی در تضمین سطح و کیفیت زندگی انسان. پیچیدگی و ویژگی ویژه مکانیسم های بینایی آناتومیکی ، بیوفیزیکی و فیزیکی- نوری. احتمال و ضرورت تأثیر دارویی در قسمت قدامی چشم؛ الزامات دقیق برای کیفیت و ایمنی فرم های دوز چشمی. مشکلات فنی قابل توجه در توسعه ترکیبات و فناوری ها. با این وجود ، به دور از همیشه با کمک قطره های چشم ، یک اثر درمانی کامل حاصل می شود ، در صورت استفاده از ترکیبی از قطره ها و پمادها ، اثر بیشتری حاصل می شود.

فرم های دوز چشم

قطره چشم - فرم های دوز مایع ، که محلول های آبی یا روغنی هستند ، باریکترین تعلیق ها یا امولسیون مواد دارویی ، با دوز قطره ها. محلول های آبی. از آنجا که این محلول ها برای چنین اندام ظریف و حساسی مانند چشم در نظر گرفته شده است ، و علاوه بر این ، هنوز بیمار هستند ، باید تحت شرایط زیر تهیه شوند.

استعداد. قطره چشم باید استریل باشد زیرا ملتحمه چشم باید در برابر عفونت محافظت شود. به طور معمول ، عفونت توسط لیزوزیم موجود در مایع اشکی جلوگیری می شود ، که میکروارگانیسم هایی را که وارد ملتحمه می شوند ، لیز می کنند. در صورت بیماری های چشمی ، مایع پارگی معمولاً حاوی لیزوزیم کمی است و ملتحمه چشم از اثرات میکروارگانیسم ها محافظت نمی شود. عفونت چشم با قطره های غیراستریل می تواند شدید باشد (عواقب ، گاهی منجر به از بین رفتن بینایی). نیاز به ایجاد قطره چشم ، پمادها و لوسیون ها در شرایط آسپتیک ناشی از این واقعیت است که این اشکال بر روی ملتحمه چشم اعمال می شود ، که می تواند آلوده شود. به طور معمول ، مایع اشک آور حاوی ماده آنتی بیوتیکی ویژه - لیزوزیم است ، که توانایی از بین بردن میکروارگانیسم هایی که وارد ملتحمه می شوند را از بین می برد. در تعدادی از بیماری ها ، مایع اشکی حاوی لیزوزیم کمی است و چشم در معرض میکروارگانیسم ها قرار دارد.
   در زمان تهیه قطرات چشم ، استریل شدن آنها به راحتی با عقیم سازی و استفاده از آسپس انجام می شود. با این حال ، در حال حاضر در اولین برنامه (باز کردن بطری) ، قطره ها با میکرو فلورا تخم ریزی می شوند. از این نظر ، همراه با عقیم سازی حرارتی ، مواد نگهدارنده باید به قطرات چشم اضافه شود تا استریل هم برای ذخیره سازی و هم برای استفاده مکرر حفظ شود.
  روشهای استریل کردن قطره های چشم:
   انتخاب روش عقیم سازی حرارتی قطرات چشم با توجه به میزان پایداری مواد دارویی در محلول ها هنگام گرم شدن مشخص می شود. عقیم سازی بخار تحت فشار در دمای 120 درجه سانتیگراد به مدت 8 دقیقه یا در 110 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه انجام می شود. این مطمئن ترین و مؤثرترین روش عقیم سازی برای محلول های مواد ترموستاتیک است. مواد با ثبات کمتر با بخار مایعات در 100 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه استریل می شوند. استریل قطره چشم با همان روشهایی که عقیم سازی محلول های تزریق - آماده سازی در شرایط آسپتیک و با استفاده از یک یا روش استریلیزاسیون دیگر حاصل می شود ، حاصل می شود. روش عقیم سازی قطره های چشم بستگی به مقاومت دارو در محلول ها در معرض دما دارد.
   فیلتراسیون باکتریایی در شرایط آسپتیک از طریق فیلترهای استریل میکروپور (قطر منافذ 1 تا 2 میکرون) عمدتاً در کارخانه استفاده می شود.
   صرف نظر از روش عقیم سازی ، قطره های چشمی باید در شرایط آسپتیک تهیه شود. از اهمیت ویژه ای در ساخت آسپتیک قطره های چشمی استفاده شده است - محلول های مواد ترمولابیلی که عقیم نشده اند.
دانشمندان اتحاد جماهیر شوروی مواد بیشماری را به عنوان ماده نگهدارنده قطره چشم مورد مطالعه قرار دادند. ضد عفونی کننده های زیر در مقابل استافیلوکوک های بیماری زا ، یونجه و Escherichia coli ، باکتری چرک سبز آبی ، مخمر ، قالب و قارچ های مخاطی مؤثر هستند: مورتیولیت با غلظت حداکثر 0.005٪ ، کلرو بوتانول هیدرات 0.5٪ ، بنزالکونیوم کلرید -0 و 01٪ ، کلرید ستیل پیریدینیوم - 0.01٪ ، نیترات فنیل مرکوری (بورات ، استات) - تا 0.004٪ ، مخلوطی از استرهای متیل (2 قسمت) و پروپیل (1 قسمت) اسید پاراهیدروکسی بنزوئیک اسید (نیپاگین و نیپازول) - تا 0.15 ٪ "، کلرامفنیکل - 0.2٪ در ترکیب با اسید بوریک-2٪ ، و سایر مواد نگهدارنده و ترکیبات آنها. آه نشان می دهد درصد از این ماده از حجم کل از راه حل
   در طی استفاده خطر آلودگی میکروبی به قطرات چشم وجود دارد. برای کاهش رشد و تولید مثل میکروارگانیسم های موجود در محلول ، مواد نگهدارنده با دقت انتخاب شده به ترکیب آن افزوده می شود.
   در تولید صنعتی قطره چشمی در لوله قطره چکان در اتاق هایی از کلاس II نظافت در شرایط آسپتیک تهیه می شود. اتاق و تجهیزات تمیز و مرطوب ، با محلول فنل 3-5٪ ضد عفونی شده و با لامپهای ضد باکتری به مدت 2 ساعت استریل می شوند.
   انحلال در راکتورهای مخزن هم زده انجام می شود ، سپس به نوبه خود آنالیز و در معرض فیلتر قرار می گیرد (ابتدا برای تصفیه از ناخالصی های مکانیکی و سپس برای عقیم سازی). محلول حاصل در دستگاه استریل شده برای پر کردن قطره چکان لوله قرار می گیرد. لوله قطره چکان (آنها از بدن و درپوش دارای پین سوراخ دار تشکیل شده اند) پس از ساخت با آب مقطر شسته شده ، خشک شده ، گازی استریلیزه شده در دمای 40-50 درجه سانتیگراد با مخلوطی از اتیلن اکسید و 10٪ دی اکسید کربن به مدت 2 ساعت شسته می شوند. به مدت 12 ساعت در یک اتاق استریل نگه داشته می شود تا کاملاً اکسید اتیلن از آنها جدا شود.
درپوش گذاشتن درپوش ها روی بدن ، پر کردن آن از محلول یک ماده دارویی ، آب بندی با آب بندی حرارتی در واحد با فشار بیش از حد هوای استریل در شرایط آسپتیک اتفاق می افتد. در مرحله بعد ، کتیبه ای با نام دارو ، غلظت و حجم آن بر روی بدن اعمال می شود. سپس در صورت عدم وجود لامپ های برقی 60 لامپ به دلیل عدم وجود اجزاء مکانیکی ، یک بازرسی بصری روی یک پس زمینه سیاه و سفید انجام می شود. علاوه بر قطره لوله ، مطابق با GOST 17768-80 از بطری های شیشه ای با یک پیپت استپ ساخته شده از پلی اتیلن با چگالی کم غیرقابل ثبات برای بسته بندی قطرات چشم استفاده می شود. محلول دارو با فیلتراسیون استریل می شود و پیپت ها را با استریلیزه کردن گاز با اتیلن اکسید با 10٪ دی اکسید کربن استریل می کنند.
   ایزوتونیک بودن. قطره های چشم با توجه به مایع اشکی به ایزوتوناسیون نیاز دارند (مگر اینکه مواد دارویی در غلظت های بالا تجویز شود و علاوه بر آن محلول های کلارگول و پروتارگل). هنگامی که محلول های غیر ایزوتونیک به چشم وارد می شوند ، درد ظاهر می شود. متأسفانه ، اصل ایزوتوناسیون اجباری قطره های چشم توسط همه داروخانه ها حفظ نمی شود. اگر قطره های چشمی با غلظت مواد دارویی حداکثر 3٪ مجاز به تهیه محلول کلرید سدیم ایزوتونیک یا سایر حلال های ایزوتونیک باشند ، بدون هیچ گونه محاسبه ، کار آنها بسیار قابل تسهیل است. برخی فارماکوپه (ایالات متحده آمریکا) این کار را مجاز می دانند. در نسخه های خاص باید قطره های چشم در نظر گرفته شود ، اجزای تشکیل دهنده آنها فشار اسمزی قطره های بالاتر از غلظت معادل کلرید سدیم 1.1 درصد را افزایش می دهد.
   اگر قطرات چشم توسط پزشک در غلظت هایپوتونیک تجویز شود ، در این صورت خود داروساز در تولید محلول به ایزوتونیسیت دست می یابد. در این حالت ، از معادلهای ایزوتونیک مواد دارویی برای کلرید سدیم مطابق با مقررات داروسازی ایالتی استفاده می شود.
   به طور معمول ، مایع اشکی دارای فشار اسمزی ، همان پلاسما خون و محلول کلرید سدیم ایزوتونیک (0.9٪) است. مطلوب است که قطرات چشم چنین فشار اسمزی داشته باشد. انحراف ها مجاز هستند و نشان داده می شود که قطرات چشم در غلظت های 0.7 تا 1.1٪ باعث ناراحتی می شوند.
پایداری در قطره های چشم باید از پایداری مواد دارویی محلول اطمینان حاصل شود. عقیم سازی حرارتی (اگر در شرایط بهینه انجام نشده باشد) و ذخیره طولانی مدت محلول های چشمی در ظروف شیشه ای منجر به از بین رفتن بسیاری از مواد دارویی (آلکالوئیدها ، بی حس کننده ها و غیره) به دلیل هیدرولیز ، اکسیداسیون و غیره می شود.
   البته به عوامل تثبیت کننده باید نسبت داد؛ مواد نگهدارنده ، موادی که pH و آنتی اکسیدان ها را تنظیم می کنند. مواد دارویی مورد استفاده به شکل قطره چشم بسته به pH محلول های مربوط به بیشترین ثبات ، به سه گروه تقسیم می شوند.
  گروه اول شامل نمک های آلکالوئیدها و پایه های نیتروژن مصنوعی و همچنین سایر مواد مقاوم در برابر هیدرولیز و اکسیداسیون در یک محیط اسیدی است. توصیه می شود این مواد را با اسید بوریک با غلظت 1.9-2٪ تثبیت کنید. اسید بوریک یک تثبیت کننده ناکارآمد قطره چشم است - محلول های سولفات آتروپین ، پلی کلپین هیدروکلراید ، اسکوپولامین هیدروکرومید ، دیسین و نووکائین.
   گروه دوم متشکل از داروهایی است که در یک محیط خنثی یا کمی اسیدی پایدار هستند: از نمک های بنزیلپنی سیلین ، استرپتومایسین ، کلرامفنیکل و غیره برای تثبیت چنین داروهایی می توان از مخلوط های مختلف بافر ، سدیم سیترات و غیره استفاده کرد.
   گروه سوم شامل داروهایی است که در یک محیط قلیایی پایدار هستند: سولفاسیل سدیم ، سدیم نورسولفازول ، و غیره. آنها را می توان با سدیم سوز آور ، بی کربنات سدیم ، سدیم تتربرات و مخلوط های بافر با مقادیر pH قلیایی تثبیت کرد.
   برای تثبیت قطره های چشمی-محلول های مواد اکسید کننده کم ، از آنتی اکسیدان ها استفاده شده است که برای مهار اکسیداسیون محلول های تزریق - سولفیت سدیم و متابولیسفیت استفاده می شود. به عنوان مثال ، محلول 30٪ سولفاسیل سدیم به طور موثری با متابولیت سولفیت سدیم در مقدار 0.5٪ و یک محلول 1٪ اتیل مورفین هیدروکلراید با همان آنتی اکسیدان در مقدار 0.1٪ تثبیت می شود.
  طولانی شدن قطره چشم باید طولانی ترین اثر را داشته باشد. با افزایش ویسکوزیته محلول های آبی ، می توان با افزایش عمل به نتیجه رسید. بهینه برای قطره چشم ، ویسکوزیته 5 تا 15 سی پی در نظر گرفته می شود. ویسکوزیته نباید از 40-50 سی پی دی تجاوز کند ، زیرا در این حالت ، دوز گرفتن مشکل خواهد بود.
الکل پلی وینیل ، میگل سلولز و سدیم کربوکسی متیل سلولز برای این منظور مناسب هستند. این مواد از دید ابری برخوردار نیستند و به دلیل خاصیت چسبندگی خوبی ، بدون نیاز به تحریک آن ، تماس لازم را با چشم برقرار می کنند. محلول های رقیق شده PVA و Na-KMC ، (1.5) و MC (5/0٪) به راحتی استریل می شوند و هنگام ذخیره در یخچال شفاف باقی می مانند.
   مضرات قطره چشم یک دوره کوتاه از اقدامات درمانی است. این امر مستلزم نصب مکرر آنها و همچنین خطری برای چشم است.
   شفافیت قطره چشم باید کاملاً شفاف باشد و حاوی ذرات معلق نباشد که می تواند باعث آسیب مکانیکی به غشای چشم شود. قطره های چشمی باید در بهترین درجه کاغذ فیلتر شوند ، با یک تکه کوچک از پشم الیاف بلند در زیر فیلتر قرار می گیرد. این مهم است که پس از تصفیه ، غلظت محلول و جرم کل آن بیش از حد مجاز توسط استانداردهای تعیین شده کاهش نیابد. تمام آنچه گفته شد در مورد فیلتر کردن مقادیر کمی از محلول ها به طور کامل و در درجه اول مربوط به قطره چشم است. با توجه به دستور العمل هایی که اغلب در دستور العمل موجود است ، توصیه می شود به کمک جوش های داخل داروسازی ، کنسانتره ها ، به موقع تهیه شده ، که از فیلتر کردن مقادیر کمی مایعات استفاده می شود ، متوسل شوید.
  دستورالعمل برگه های داروسازی داخلی. قطره ها به طور نامحسوس تهیه می شوند ، با کلرید سدیم ایزوتونیزه می شوند ، برای جلوگیری از آب بندی به صورت همزمینی مهر و موم شده و با بخار در 100 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه می شوند.
   آب مقطر باید تازه جوشانده شود. ریبوفلاوین نقش مهمی در حفظ عملکرد طبیعی بینایی چشم دارد.
   Rp: Novocaini 0.1
  Zinci sulfatis 0.025
  Ac borici g.s ut ayu sol. ایزوتونیکا 10.0
  D.S 2 بار 3 بار در روز قطره
  در فرمولاسیون لازم است مقدار اسید بوریک برای بدست آوردن محلول ایزوتونیک محاسبه شود. دستور العمل فوق ممکن است متفاوت باشد. بنابراین ، به جای نووکائین ، می توان به جای محلول اسید بوریک ، dicain تجویز کرد ، "مورد" قطره ها را می توان از محلول سیانات جیوه 1: 5000 یا محلول 1٪ رزورسینول نوشت. ممکن است آلوم به جای اسید بوریک اضافه شود. محلول 1: 1000 هیدروکلراید آدرنالین ممکن است در دستور العمل گنجانده شود. برای تسریع در توزیع ، داروخانه ها اغلب برای استفاده در آینده "مورد" قطره های محلول سولفات روی 0.25٪ در محلول اسید بوریک 2٪ تهیه می کنند.
  ص.: سل. Sulfacyli-natrii 20٪ 10.0
  DS قطره چشم
قطره های سولفاسیل سدیم (آلبوکسید) برای تزریق در یک ظرف از پیش شسته شده و استریل شده لازم برای این کار ، از جمله یک بطری قابل حمل تهیه می شود. 2 گرم سولفاسیل سدیم در 5 میلی لیتر آب برای تزریق حل می شود و محلول حاصل از طریق یک فیلتر کاغذی کوچک که از قبل با آب برای تزریق داخل یک بطری استریل خشک شسته شده فیلتر می شود. سپس بقیه آب به محلول اضافه می شود و از طریق همان فیلتر عبور می کند تا 10 میلی لیتر محلول بدست آید.

ص.: ریبافلاینی 0.001
   Ac ascorbinici 0.1
  آق تزریق حرفه ای 10.0
   MDS قطره چشم
  اسید اسکوربیک برای تزریق در آب حل می شود. ریبوفلاوین به عنوان محلول 1: 5000 (خالص داخل داروخانه) استفاده می شود.

تعلیق چشم و امولسیون

   تعلیق چشم بهترین تعلیق پودر مواد دارویی در یک محیط پراکندگی آبی یا روغنی است. آنها با استفاده از روش پراکندگی بدست می آیند که سیستم تعلیق ، هنگامی که سیستم تعلیق به دلیل کاهش تدریجی در درجه پراکندگی ماده نامحلول اولیه ، شکل گرفت ، بدست می آید. سنگ زنی آن یا به وسیله تراکم ، هنگامی که تشکیل سیستم تعلیق در نتیجه افزایش درجه پراکندگی ماده اولیه اتفاق می افتد ، که قبلاً در میزان پراکندگی یونی ، مولکولی یا کلوئیدی بوده است.
   در صورت غلبه بر ناپایداری رسوب تعلیق و حفظ ذرات ریز در آنها ، آماده سازی حاصل باعث ایجاد احساسات ناخوشایند در بیماران نمی شود و همان تأثیر قطره چشم را دارد.
   تعلیق چشم های مورد استفاده در تمرین پزشکی در کارخانه تهیه می شود ، قبل از استفاده ، کافی است آنها را با آب رقیق کنید.
   امولسیون برای استفاده در عمل چشمی با استفاده از حلالهای غیر آبی استریل تهیه می شود که در آن محلولهای دارویی امولسیون می شوند. فاز آبی امولسیون دارای pH 4.5-7.0 است ، مطلوب ترین مقدار pH 6.0 در نظر گرفته شده است.
   با مکانیسم عمل ، امولسیفایرها به سورفاکتانتها تقسیم می شوند که امولسیون ها را تثبیت می کنند ، عمدتا به دلیل کاهش شدید تنش سطحی در مرز فاز. عوامل ژل سازنده که امولسیونها را با تشکیل فیلمهای جذب قوی در رابط تثبیت می کنند. امولسیفایر عمل مخلوط ، که اغلب در عمل چشم استفاده می شود.
   در حال حاضر ، در قالب تعلیق چشم پزشکی ، از آماده سازی هورمون استروئید استفاده می شود. به منظور جلوگیری از ایجاد سنگدانه ها یا پوسته هایی که توسط یک محیط پراکندگی ضعیف مرطوب شده اند ، توصیه می شود محلول کلرید سدیم PEG-400 و 0.1-0.15٪ را در ترکیب آنها وارد کنید.
امولسیون برای استفاده در عمل چشمی با استفاده از حلالهای غیر آبی استریل تهیه می شود که در آن محلولهای دارویی امولسیون می شوند. بنابراین ، برای مثال ، برای درمان گلوکوم ، امولسیونهای چشمی پیلوکارپین حاوی محلولهای آبی 0.25-8.0٪ از هیدروکلراید پیلوکارپین ، یک محلول 10-80٪ از روغن و امولسیفایر بی تفاوت پیشنهاد می شود.
  پمادهای چشم
   پمادها با گذاشتن زیر پلک با کمک اسپاتولهای مخصوص برای ملتحمه شدن ملتحمه در نظر گرفته شده اند. پمادهای چشمی باید براساس بالاترین کیفیت ساخته شوند و حاوی یک مرحله جامد در حالت بهترین پراکندگی باشند. به عنوان پایه ای در پمادهای چشم ، از وازلین انواع "پماد چشم" و آلیاژ این ژله نفتی با لانولین به نسبت های مختلف ، که اغلب حاوی مقدار کمی آب است استفاده می شود. اگر پایه مشخص نشده باشد ، مطابق ماده شماره 709 داروسازی ایالتی که مقررات عمومی پمادهای چشم را تعیین می کند ، از آلیاژ 10 قسمت لانولین بی آب و 90 قسمت ژله نفتی استفاده می شود. در بعضی موارد از پایه های آبدوست نیز به عنوان پایه در پمادهای چشم استفاده می شود.
   گاهی اوقات از پماد گلیسیرین تازه تهیه شده به عنوان پایه استفاده می شود. در رابطه با عملکرد میکرو فلورا ، شدیداً آبگریز و خنثی کاملاً پایدار است. مضرات پماد گلیسیرین یک اثر نسبتاً قوی در مصرف آب و اثر تحریک کننده آن است که تا حدودی با اثر پاکت نشاسته موجود در پماد کاهش می یابد.
   پمادهای چشمی در شرایط آسپتیک در خمپاره های شیشه ای کوچک یا حتی بهتر از آن روی صفحات شیشه ای یخ زده با استفاده از آفت کش های شیشه ای مسطح تهیه می شوند. در حالت دوم ، با بررسی یک لایه نازک از پماد در نور منتقل ، یکنواختی به راحتی بررسی می شود.
  از آنجا که ملتحمه چشم یک غشای مخاطی بسیار ظریف و آسیب پذیر است ، الزامات اضافی بر روی پمادهای چشم اعمال می شود:

   پمادهای چشمی نباید حاوی ذرات جامد با لبه های تیز باشند که باعث آسیب به ملتحمه و همچنین مواد تحریک کننده و اسیدهای غلیظ شوند.
   پمادهای چشم باید به راحتی و به طور خودجوش بر روی غشای مخاط توزیع شوند.

   موارد اصلی عبارتند از:

   استریل (تولید فقط در شرایط آسپتیک انجام می شود).
   حداقل میزان پراکندگی (برای راحتی و ایمنی در مصرف) داروها در تعلیق چشم؛
   سهولت و یکنواختی توزیع در غشای مخاطی ملتحمه و چشم ها ، که توسط ساختار پماد چشم تهیه می شود.
عدم وجود اجزای تحریک کننده در ترکیب پماد (خصوصاً اسیدها)؛
   مقدار pH لازم پماد چشم در دامنه 4.5-9.0 است ، در غیر این صورت پاره شدن و شستشوی پماد از چشم امکان پذیر است.

  الزامات پایه برای پمادهای چشم:

   استریل
   عدم خاصیت تحریک کننده؛
   بی تفاوتی شیمیایی؛
   قابلیت توزیع خوب؛
   آبگریز بودن ، امولسیون با مایعات اشک آور.
   دمای ذوب پایه 32-33 درجه سانتیگراد

   اغلب ، اساس پمادهای چشم ژله نفتی است که حاوی مواد کاهنده نیست ، همچنین آلیاژ چنین ژل های نفتی با لانولین ، گاهی اوقات با مقدار کمی آب وجود دارد. در نتیجه ، افزودن آب و لانولین به ژل نفتی منجر به تشکیل امولسیون "روغن آب" می شود و جذب لازم داروها را فراهم می کند. ژله نفتی خالص دارای اثر موضعی است ، زیرا آبگریز است و ضعیف در ملتحمه توزیع می شود.
   اگر پزشک اساس آن را در نسخه ذکر نکرده باشد ، مطابق با داروی دارویی ، از مخلوط استریل از 10 قسمت لانولین بی آب و 90 قسمت از وازلین درجه "برای پمادهای چشم" استفاده شود. این مخلوط را باید ذوب کرده ، از طریق کاغذ در یک قیف برای فیلتر صافی فیلتر کرده و در یک کوزه استریلیزه خشک در شرایط گرم قرار دهید ، با کاغذی از جنس کاغذ روغنی گره خورده و در یک دستگاه ضدعفونی کننده هوا با دمای 180 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه یا در 200 درجه سانتیگراد به مدت 15 دقیقه قرار دهید. در محلی تاریک و در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد به مدت 2 روز یا در دمای 3-5 درجه سانتیگراد بیش از 30 روز نگهداری نشود.
   تمام مواد دارویی محلول پس از انحلال اجباری در آب استریل وارد ترکیب پمادهای چشم می شوند. محلول های نامحلول یا کم محلول - جیوه زرد ، نیترات بیسموت اساسی ، آمیدوکلرید جیوه ، مونوکلرید جیوه ، xeroform ، اکسید روی ، سیترات مس و غیره ، پس از آسیاب کامل اضافی با مقدار کمی مایع کمکی (پارافین مایع ، به شکل پودرهای ریز) معرفی می شوند. گلیسرول یا آب) بسته به ترکیب پایه. کلیه مواد کمکی ، پایه پماد ، مواد دارویی (با حرارت بالا) ، قوطی ها طبق دستورالعمل داروسازی ایالتی استریل می شوند.
   در ساخت پمادها ، داروهای تجویز شده باید پراکندگی بهینه داشته باشند. میزان پراکندگی لازم با حل کردن در آب استریل یا خرد کردن کامل در مقدار کمی آب یا یک پایه مرتبط حاصل می شود و سپس مخلوط کردن با پایه پماد حاصل می شود.
بهبود فن آوری پمادهای چشم به جریان مستقیم پایه های جدید پماد ، به ویژه استفاده از ژل کربوپول کمک می کند. بر اساس ژل کربوپول ، پمادهایی با داروهای ضد التهابی و ویتامین ها تهیه می شود.
   فرمولاسیون پمادهای چشم متنوع است. اینها عمدتا سیستمهای پراکندگی دو ظرفیتی و پیچیده تری هستند.
   پماد جیوه زرد (پماد چشم) - Unguentura Hydrargyri oxydi flavi. پماد مطابق با نسخه GFH (ماده شماره 343) رسمی است ، حاوی 2٪ جیوه اکسید زرد:
  Rp.: Hydrargyri oxydi flavi 2.0 01.
   Vaselini 2.0 Vaselini 80.0 v
   Lanolini anhydrici 16.0

  اساس پماد آلیاژی از ژله نفتی (5 قسمت) و لانولین »(1 قسمت) است. اکسید جیوه زرد: کاملاً با پارافین مایع پیرایش می شود ، پس از آن پایه استریل تقریباً سرد شده در قسمت هایی مخلوط می شود. پماد همیشه آماده است. آنها در مکانی محافظت شده از نور خورشید نگهداری می شوند ، زیرا اکسید جیوه زرد تحت تأثیر نور با آزاد شدن جیوه فلزی تجزیه می شود و همچنین "می توانند با اسیدهای چرب لانولین برای ایجاد صابون های جیوه مسموم ارتباط برقرار کنند و در ساخت این پماد از اسپاتول فلزی استفاده نکنید.
  Rp.: Cupri citratis 0.3
   Ung گلیسیرینی 10.0
   م. ف. ung
   DS پیاده برای همیشه 2-3 بار در روز
  ابتدا مطابق با نسخه GF1X یک پماد گلیسیرین تهیه کنید (این پماد شامل 93 گرم گلیسیرین و 7 گرم نشاسته گندم است). برای انجام این کار ، نشاسته گندم کاملاً با مقدار مساوی آب در یک لیوان چینی مخلوط می شود ، پس از آن گلیسیرین اضافه می شود. هنگام هم زدن ، این مخلوط با دقت روی یک شبکه روی حرارت کم گرم می شود تا جرم شفاف یکنواخت حاصل شود. پماد تازه تهیه شده به خودی خود استریل است. نیترات مس در چند قطره آب کاملاً خرد می شود و سپس پایه در قسمت هایی مخلوط می شود.
  در فرمولاسیون پمادهای چشم اغلب پمادهایی با آنتی بیوتیک یافت می شوند که در شرایط آسپتیک تهیه می شوند.
  Rp.: بنزیلپنیسیلینی - ناتری 100،000 ED
   لانولینی
   Vaselini pro oculis aa 5.0
   م. ف. ung
   DS پیاده برای همیشه 2-3 بار در روز
  ابتدا پایه را که با حرارت خشک استریل می شود آماده کنید. در عین حال ، ملات ، گلدان و شیشه های خنک کننده ضدعفونی می شوند. در یک ملات استریل ، نمک بنزیلپنیسیلین-سدیم کاملاً با مقدار کمی از پایه مخلوط می شود ، پس از آن باقی مانده در قسمت هایی مخلوط می شود.
  تعطیلات و تهیه فرم های دوز چشمی
داروهای چشمی از داروخانه ها در ظروف استریل و مهر و موم شده بسته می شوند. قطره های چشمی در گلدان های پنی سیلین رها می شوند ، با استفاده از دستگاه Islamgulov بصورت هرمتیک با درپوش لاستیکی و درپوش های آلومینیومی بسته می شوند.
  پمادهای چشمی در شیشه های چینی یا شیشه ای (در صورت لزوم ، شیشه نارنجی) و همچنین در لوله های فلزی یا پلاستیکی رها می شوند. لوله ها با استفاده از دستگاه های استریل مخصوصی که بر اساس اصل سرنگ کار می کنند ، پر می شوند. لوله های فلزی نباید برای بسته بندی پمادهای حاوی مواد تشکیل دهنده سازنده فلزات مورد استفاده قرار گیرند. لوله ها را می توان با نکات پیچ گوشتی مجهز کرد و به شما امکان ورود پماد پلک را می دهد.
   برچسب های رنگ صورتی روی بسته هایی با قطره چشم و پمادهای چشم چسبانده می شوند.
  لوسیون های چشم و شستشوها در بطری های استریلی مجهز به درپوش های محکم رها می شوند.
  تمام داروهای چشم پزشکی باید در یک ظرف بسته و بسته و در فضای خنک و تاریک با برچسب "در مکان خنک و تاریک نگهداری شود" نگهداری شود.

نتیجه گیری
  بیماری های چشم یکی از خطرناک ترین است ، زیرا بیشتر اطلاعات مربوط به دنیای اطراف ما با استفاده از آنها دریافت می کنیم. و بیماری های چشمی می توانند به از بین رفتن کامل یا جزئی بینایی منجر شوند که هم از نظر اجتماعی و هم از اهمیت اقتصادی برخوردار خواهد بود.
   توسعه داروسازی منجر به بهبود تولید داروها ، به گسترش مجموعه آنها ، به بهبود کیفیت داروهای تولیدی می شود ، این نیز با پویایی توسعه داروهای چشمی تأیید می شود. تلاش های علمی و فناوری قابل توجهی برای بهبود این فرم های دوز انجام شده است. برای تقویت اثر دارویی آنها در حال انجام است ، مواد جدید جدیدی برای این منظور در حال تولید هستند ، تأثیر ترکیبات مختلف آنها مورد بررسی قرار می گیرد و مدت زمان عمل (طولانی شدن) ماده دارویی افزایش می یابد. داروهای ترکیبی نیز برای بهبود درمان بیماریهای چشمی ، به طور عمده گلوکوم و بهبود درمان بیماران تولید می شوند. این داروها حاوی موادی هستند که مکانیسم متفاوتی از عملکرد ضد فشار خون دارند و با استفاده همزمان از آنها یک اثر افزودنی آشکار می شود که به نوبه خود بر کاهش سطح بیماری های چشمی در بین مردم تأثیر می گذارد.

منابع:
  1. فناوری صنعتی داروها: اوچ. ، در 2 جلد. چلوئوف V.I. ، چرنف M.Yu. ، Khokhlova L.M. X: MTK- کتاب؛ انتشارات NFAA ، 2002.
2. فناوری اشکال دوز. دوره 1 ، 2. اد. L.A. ایوانوا م. ، 1991

4.XI داروسازی ایالتی اتحاد جماهیر شوروی. جلد 1 ، 2. م.: پزشکی ، 1987 (شماره 1) ، 1989 (شماره 2)

5.Muraviev I.A. فناوری داروها. در 2 جلد. م. ، 1980

قطره چشم ها محلول های آبی یا روغنی یا بهترین تعلیق دارو هستند. مانند سایر داروهای چشم ، آنها باید استریل ، پایدار باشند و حاوی ناخالصی های مکانیکی باشند که با چشم غیر مسلح قابل رویت هستند.

نیازهای اصلی قطره چشم در ماده کلی شماره 319 GFH آمده است.

در فرآیند آماده سازی قطره های چشم ، استریل شدن آنها با عقیم سازی حرارتی (در صورت پایداری ماده دارویی اجازه این امر را می دهد) و پایبندی به آسپس تأمین می شود. اما در حال حاضر در اولین برنامه (همراه با باز کردن بطری) ، قطره ها با میکرو فلورا تخم ریزی می شوند. همراه با عقیم سازی حرارتی ، مواد ضد میکروبی در اکثر قطرات چشم که در شرایط داروخانه تهیه می شوند برای حفظ استریل همانطور که در زمان ذخیره وجود دارد ، وارد می شوند. بنابراین هنگام اعمال اینها شامل مورتولیت (0.005٪ ), کلرید جیوه اتانول (0.01٪) ، کلرید سیتیل پیریمیدین (0.01٪) ، کلرثون (0.6٪) ، نیپاگین (0.1٪) ، کلرامفنیکل (0.15٪) ، بنزیل الکل (0.9٪) . بیشترین اثر ضد میکروبی در حضور اسید بوریک تأمین می شود.

قطرات چشم با توجه به مایع پارگی به ایزوتوناسیون نیاز دارند. هنگام تزریق به چشم. محلولهای غیر ایزوتونیک دردی ایجاد می شوند که ناشی از اختلاف فشار اسمزی مایع اشکی و محلول است. ایزوتوناسیون قطره های چشمی با تهیه آنها در محلول کلرید سدیم ایزوتونیک (± 9/0 0. 9/0) یا در یک حلال ایزوتونیک دیگر حاصل می شود. هنگامی که محتوای داروهای موجود در چشم از غلظت بیش از 4٪ ایزوتوناسیون افت کند ، دیگر لازم نیست ، زیرا فشار اسمزی چنین محلولهایی به فشار اسمزی مایع اشک آور نزدیک می شود.

از آنجا که آب برای تزریق بیشتر به عنوان حلال برای قطره های چشم استفاده می شود ، دوره اثر درمانی آنها کوتاه است ، در نتیجه بیمار مجبور به انجام تلقیح های مکرر می شود ، که به نوبه خود می تواند تأثیر منفی بر روی چشم داشته باشد: غالباً آلرژی به ماده مخدر وجود دارد ، احتمال عفونت افزایش می یابد. از این نظر مطلوب است که مدت زمان مصرف داروهای مورد استفاده در قالب قطره چشم افزایش یابد. این کار با معرفی موادی که باعث افزایش ویسکوزیته محلول می شوند ، ممکن شد. بعنوان دومی ، می توان از پلی وینیل الکل ، متیل سلولز (به شکل محلول 1٪) یا کربوکسی متیل سلولز سدیم استفاده کرد.

در قطره چشم باید از ثبات ماده دارویی نیز اطمینان حاصل شود. عقیم سازی حرارتی و ذخیره طولانی مدت محلول های چشمی در یک ظرف شیشه ای منجر به از بین رفتن بسیاری از مواد دارویی (آلکالوئیدها ، مسکن ها و غیره) به دلیل اکسیداسیون ، هیدرولیز قلیایی و غیره در ساخت قطرات چشمی در داروخانه ها ، اغلب لازم است که آنها را تثبیت کنید ، یعنی. در افزودن مواد کمکی که مقاومت داروها را در برابر عوارض جانبی افزایش می دهد.

برای تثبیت نمک روی از قطره چشم ، برخی از آلکالوئیدها ، نووکائین ، مزاتون استفاده می شود. محلول اسید بوریک ایزوتونیک (1.9)). برای نمک های آدرنالین و فیزواستینین ، برای هر 100 میلی لیتر محلول 100 میلی گرم سولفیت سدیم اضافه می شود. تثبیت محلول های نمک های آتروپین ، افدرین ، پیلوکارپین و اسکوپولامین با استفاده از کلرید سدیم ، فسفات سدیم منفرد و منحل شده انجام می شود.

برای خلاص شدن از ذرات معلق که می تواند باعث آسیب دیدگی مکانیکی به غشای چشم شود ، قطره های چربی از بین بهترین درجه های کاغذ فیلتر فیلتر می شوند و یک تکه کوچک از نخی با الیاف بلند ، زیر فیلتر قرار می گیرد. این مهم است که اطمینان حاصل شود که پس از فیلتر غلظت محلول و حجم کل آن بیش از حد مجاز توسط استانداردهای تعیین شده کاهش نمی یابد.

در ساخت قطره های چشم در نسخه ها ، که اغلب در نسخه های داروسازی یافت می شود ، توصیه می شود به کمک جوش های داخل داروخانه - کنسانتره ، که برای یک بازه زمانی مشخص محاسبه می شود ، متوسل شوید. این کار باعث آماده سازی قطره های چشم می شود و نیاز به فیلتر مقادیر کمی مایع را از بین می برد. محلول های غلیظ استفاده شده برای قطرات چشم و همچنین خود قطره ها مطابق دستورالعمل GFC باید در شرایط آسپتیک تهیه شوند.

شماره 135. ص.: سل. Sulfacyli-natrii 20٪ 10.0 DS. قطره چشم

قطره های سولفاسیل سدیم (آلبوکسید) برای تزریق در یک ظرف از پیش شسته شده و استریل شده لازم برای این کار ، از جمله یک بطری قابل حمل تهیه می شود. 2 گرم سولفاسیل سدیم در 5 میلی لیتر آب برای تزریق حل می شود و محلول حاصل از طریق یک فیلتر کاغذی کوچک که از قبل با آب برای تزریق داخل یک بطری استریل خشک شسته شده فیلتر می شود. سپس بقیه آب به محلول اضافه می شود و از طریق همان فیلتر عبور می کند تا 10 میلی لیتر محلول بدست آید.

شماره 136. صص: ریبل\u200cفلینی 0.001

Ac ascorbinici 0.1

آق تزریق حرفه ای 10.0

MDS قطره چشم

اسید اسکوربیک برای تزریق در آب حل می شود. ریبوفلاوین به عنوان محلول 1: 5000 (خالص داخل داروخانه) استفاده می شود.

شماره 137. ص.: سل. Pilocarpini hydrochloridi 1٪ 10.0

DS 1-2 قطره در هر چشم 3-4 بار در روز

از آنجا که محلول پیلوکارپین هیدروکلراید که در دستور العمل ذکر شده است بسیار هیپوتونیک است و هنگام وارد شدن به چشم باعث ایجاد ناراحتی می شود ، باید با کلرید سدیم ایزوتونیزه شود. محاسبه مربوط به معادل های ایزوتونیک در GF در صفحه آورده شده است. 997. از جدول فارماکوپه (و همچنین در کتاب درسی حاضر در بخش "راه حل های تزریق") بدست آمده است که معادل ایزوتونیک هیدروکلراید پیلوکارپین برای کلرید سدیم 0.22 است ، یعنی 1 گرم هیدروکلراید پیلوکارپین همان فشار اسمزی را ایجاد می کند. 22 گرم کلرید سدیم. بنابراین ، برای رسیدن محلول به غلظت ایزوتونیک کلرید سدیم ، باید موارد زیر را مصرف کنید:

مقدار وزنی کلرید سدیم برای تزریق در آب حل می شود ، 0.1 گرم هیدروکلراید پیلوکارپین در نیمی از این محلول (5 میلی لیتر) حل می شود ، از طریق فیلتر شسته شده درون یک فلاسک قابل پخش فیلتر می شود و سپس محلول باقیمانده از طریق فیلتر به محلول اضافه می شود. این فلاسک برای تعطیلات کشیده شده است و به یاد می آورد که هیدروکلراید پیلوکارپین ماده ای از لیست A. است. برچسب "دسته با دقت" چسبیده است.

شماره 138. ص.: نووکائین 0،1

Zinci sulfatis 0.025

Ac borici q. s ut سول ایزوتونیکا 10.0

DS 2 بار 3 بار در روز

این دستورالعمل محاسبه مقدار مورد نیاز اسید بوریک برای به دست آوردن محلول ایزوتونیک را انجام می دهد ، که مشابه نمونه فوق انجام می شود. برای سرعت بخشیدن به تعطیلات ، می توانید از خمیر "0.25٪ محلول سولفات روی در محلول 2٪ اسید بوریک" نیز استفاده کنید ، که باید 10 میلی لیتر مصرف شود و 0.1 گرم نووکائین را در آن حل کنید.

داروهای آنتی بیوتیکی ، به ویژه استرپتومایسین سولفات و کلرامفنیکلول ، به طور گسترده در قطره های چشم تجویز می شوند. برای افزایش پایداری ، قطره های چشم با آنتی بیوتیک ها در محلول های بافر استریل تهیه می شوند. به عنوان مثال ، قطره چشمی با کلرامفنیکل بر روی محلول بافر بورات با ترکیب زیر تهیه می شود:

کلرید سدیم

تتراوبات سدیم aa 0.2

اسید بوریک 1.1

آب مقطر 100.0

محلول مشخص شده در 100 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه از قبل استریل می شود

قطره چشم با آنتی بیوتیک های دیگر با استفاده از محلول کلرید سدیم ایزوتونیک تهیه می شود. در صورت استفاده از نمک بنزیلپنیسیلین سدیم (پتاسیم) در قطره های چشمی با غلظت 200000000 IU / ml ، اسکوپولامین ، آتروپین ، دیونین و مرفین نیز به عنوان حلال استفاده می شود.

اخیراً ، یو اف. مایچوک و همکاران. یک فرم دوز چشمی جدید پیشنهاد شده است - فیلم های دوز چشمی ، که صفحات پلیمری هستند که در مایعات اشکی محلول هستند و حاوی مواد دارویی مربوطه هستند. فیلم های چشمی با تخمگذاری روی پلک استفاده می شوند ، جایی که با مایع اشکی مرطوب می شوند ، خاصیت ارتجاعی به دست می آورند و به تدریج طی 10-40 دقیقه حل می شوند و مواد دارویی محلول در آب موجود در آنها را آزاد می کنند.

فرم های دوز چشم - گروه ویژه ای از فرم های دوز که در نحوه استفاده آنها متفاوت است - القاء بر روی غشای مخاطی چشم.

ویژگی غشای مخاطی چشم در مقایسه با تمام غشاهای مخاطی بدن بیشترین حساسیت را دارد. این ماده به شدت به محرکهای خارجی واکنش نشان می دهد: اجزاء مکانیکی ، عدم تطابق بین فشار اسمزی و pH بین داروهای وارد شده به چشم به فشار اسمزی و مقدار pH مایع اشک آور.

مایع اشکی یک مانع محافظ برای میکروارگانیسم ها است. در چشم سالم ، به دلیل وجود لیزوزیم ، ضد باکتری است. اما با شرایط پاتولوژیک چشم ، محتوای لیزوزیم در مایع پارگی به میزان قابل توجهی کاهش می یابد.

یکی دیگر از موانع محافظ برای میکروارگانیسم ها ، اپیتلیوم قرنیه است. اگر این سد آسیب دیده باشد ، پس از آن برخی از میکروارگانیسم ها به سرعت تکثیر می شوند و باعث بیماری های شدید از جمله از بین رفتن بینایی می شوند.

بنابراین ، برای ساخت اشکال دوز چشمی ، لازم است خصوصیات آناتومیکی ، فیزیولوژیکی و بیوشیمیایی اندام بینایی و همچنین عوامل مؤثر بر فعالیت درمانی این گروه از فرم های دوز را در نظر بگیریم.

طبقه بندی فرم های دوز چشمی

فرم های دوز چشمی به 4 نوع تقسیم می شوند:

قطره؛

راه حل؛

پمادها؛

فیلم ها

قطره چشم یک فرم دوز مایع است که برای لقاح در چشم در نظر گرفته شده است. آنها محلول های آبی یا روغنی مواد دارویی هستند ، که اغلب آنتی بیوتیک ها ، بی حس کننده ها و موادی هستند که باعث کاهش فشار داخل چشم می شوند.

ضرر اصلی قطره چشم ، فراهمی زیستی کم داروها در نتیجه مکانیسم پیچیده جذب ، یک مسیر ناکارآمد مصرف (قطره) و شستشوی دارو با مایع اشک آور در هنگام چشمک زدن است. مشخص شده است که تنها یک دهم دوز دارو در چشم نفوذ می کند. بنابراین ، کارمند موسسه داروسازی موظف است نحوه استفاده صحیح از قطره چشم را به بیمار اطلاع دهد.

برنامه

چگونه به چشم بیاندازیم. اطلاعات مصرف کننده

1. دستان خود را بشویید.

2. اگر بطری قطره قطره روشن است ، قبل از استفاده محلول را بررسی کنید (اگر رنگ تغییر کرده است ، اگر رسوب وجود دارد).

3. سر خود را به عقب کج کنید ، به سقف نگاه کنید.

4- پلک پایین را با انگشت خود بکشید.

5- در حفره ای که در پشت پلک تحتانی تشکیل شده است ، یک قطره از محلول را از پیپت یا ویال بریزید. می توانید از آینه استفاده کرده یا برای کمک به کسی تماس بگیرید.

نکته مهم: پیپت یا نوک ویال باید تا حد ممکن به چشم نزدیک باشد ، اما آن را لمس نکنید.

6. در صورت امکان ، پلک را بدون چشمک زدن به مدت 30 ثانیه باز نگه دارید.

7. برای افزایش راندمان نصب ، گوشه بیرونی چشم را با انگشت خود فشار دهید تا به مدت 1 دقیقه از چشمک زدن جلوگیری شود.

8. ویال را محکم ببندید.

شکل 30.1.تلقیح مناسب محلول به چشم

30.1. الزامات GF برای DROPS EYE

قطرات چشم باید:

- در شرایط آسپتیک آماده شده و استریل باشید.

- مقاومت در برابر تست های ورود به سیستم مکانیکی.

- هنگام مصرف راحت باشید (ایزوتونیک ، ایزوهیدریک با مایع اشک آور)؛

- در شرایط بسته بندی که اغلب باز می شود پایدار باشد. برای تثبیت فیزیک شیمیایی ، میکروبیولوژیکی

مواد نگهدارنده ، آنتی اکسیدان ها ، ضخیم کننده ها ، تثبیت کننده ها ، طولانی کننده ها:

قانون 1

دستور وزارت بهداشت؟ 214 یافته شده است: غلظت و حجم (یا جرم) مواد ایزوتونیک و تثبیت کننده اضافه شده به قطرات چشم باید نه تنها در گذرنامه بلکه در دستور العمل ها نیز ذکر شود.

30.2 فن آوری تولید EYE DROP

ساخت و کنترل کیفیت محلول های استریل در داروخانه ها مطابق با الزامات صندوق جهانی فعلی ، دستورالعمل های تولید محلول های استریل در داروخانه ها ، اسناد نظارتی ، دستورات و دستورالعمل ها انجام می شود.

فناوری ساخت قطره های چشم با تهیه قطره ها برای استفاده داخلی فرقی نمی کند ، اما دارای ویژگی های زیر است.

30.2.1. تضمین استریل

براساس صندوق جهانی ، استریل یک نیاز ضروری برای کلیه فرم های دوز چشمی است. استریل - عدم وجود آلودگی میکروبی زنده. داروهای بدون بذر می توانند باعث عفونت چشم شوند ، که می تواند منجر به از بین رفتن بینایی شود.

قانون 2

فرم های دوز چشمی تحت شرایط آسپتیک مشابه راه حل های تزریق تهیه می شوند.

قانون 3

از حلال های استریل برای تهیه قطره های چشمی استفاده می شود: آب تصفیه شده ، محلول های بافر ایزوتونیک ، روغن ها و غیره. محلول های استریل در ویال های استریل بسته بندی می شوند.

قانون 4

قطره چشم باید استریل باشد.

روش عقیم سازی قطره های چشم بستگی به مقاومت داروها در محلولها در معرض دما دارد و به دستور MOH تعیین می شود؟ 214 مورخ 16 ژوئیه 1997 (مشابه تزریق).

طبق رژیم عقیم سازی که به دستور وزارت بهداشت تعیین شده است؟ 214 ، قطرات چشم را می توان به 3 گروه تقسیم کرد:

1. قطره بدون اضافه کردن تثبیت کننده ها ، با بخار با فشار 1.1 اتمسفر و 120 درجه سانتیگراد به مدت 8-12 دقیقه یا بخار سیال به مدت 30 دقیقه استریل می شود.

در این روش ، محلولها ضدعفونی می شوند: سولفات آتروپین ، اسید بوریک ، دیسین ، یدید پتاسیم ، کلرید کلسیم ، سدیم کلرید ، اسید نیکوتین ، هیدروکلراید پیلوکارپین ، پروسرین ، ریبوفلاوین ، سولفوپیریدازین سدیم ، فراکیلین ، سولفات روی ، هیدروکلراید افدرین و همچنین قطره های چشمی ریبوفلاوین در ترکیب با اسید اسکوربیک و گلوکز و غیره

2- قطره هایی با افزودن تثبیت کننده ، که می تواند با بخار تحت فشار یا با بخار سیال استریل شود (به پیوست دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مراجعه کنید؟ 214).

3. قطره هایی که حاوی مواد ترمولابیلی هستند که با روش های حرارتی نمی توانند عقیم سازی شوند. تصفیه عقیم سازی از طریق غشای 0.22 میکرومتر انجام می شود. با استفاده از این فناوری ، راه حلها تهیه می شوند: بنزیلپنی سیلین ، استرپتومایسین سولفات ، كولارگول ، پروتارگول ، رزورسینول ، هیدروکلراید آدرنالین ، هیدروکلراید ، سیتال و غیره.

بررسی نازایی قطره چشمی که در داروخانه ها تولید می شود به مراکز ولسوالی ها جهت نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک (TsGSEN) اختصاص یافته است.

قانون 5

قطرات چشم باید تحت شرایط بسته بندی که اغلب باز می شود ، استریل بمانند.

قطره های چشم ، بدون در نظر گرفتن شرایط عقیم سازی ، می توانند در حین استفاده با میکروارگانیسم ها آلوده شوند (استفاده مکرر از یک بطری). برای جلوگیری از آلودگی میکروبی قطره های چشم هنگام استفاده ، پیشنهاد می شود مواد نگهدارنده زیر را معرفی کنید: کلروبوتانول هیدرات (0.5٪) ، بنزیل الکل (0.9٪) و استرهای پاراکسی بنزوئیک اسید

شما (نیپاژین و نیپازول ، 0.2٪) ، نمک آمونیوم کواترنر (کلرید بنزالکونیوم ، 0.01٪) ، اسید سوربیک (0.05-0.2٪) و غیره (جدول 30.1).

جدول 30.1.حداکثر غلظت مواد نگهدارنده در محلول های چشمی

قانون 6

مواد نگهدارنده اثر ضدعفونی کننده ای ندارند. معرفی مواد نگهدارنده استریل را تضمین نمی کند ، اما یک سطح ثابت از آلودگی میکروبی را در بسته بندی هایی که اغلب باز می شود ، حفظ می کند.

صرف نظر از وجود مواد نگهدارنده ، به بیماران توصیه می شود كه ویال را پس از استفاده ببندند و پیپت ها را بجوشانند.

30.2.2. اطمینان از عدم وجود ناخالصی های مکانیکی

در ساخت بسته های داخل داروسازی از تجهیزات تصفیه محلول های تزریق استفاده می شود.

در مورد تولید حجم های کوچک (10 تا 30 میلی لیتر) از فیلتر کاغذی که از قبل مرطوب شده و شسته شده استفاده می شود. فیلتر در بطری از قبل شستشو شده با آب تصفیه شده انجام می شود.

در فرایند تولید ، راه حل ها به دلیل عدم وجود ناخالصی های مکانیکی ، تحت کنترل اولیه و فرعی قرار می گیرند ، طبق دستورالعمل دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه؟ 214

کنترل اولیه بعد از فیلتر کردن و بسته بندی محلول انجام می شود. در این حالت ، هر بطری با محلول مشاهده می شود. اگر ناخالصی های مکانیکی پیدا شوند ، محلول دوباره فیلتر می شود ، مجددا مورد بررسی قرار می گیرد ، چوب پنبه ای ، برچسب خورده و استریل می شود.

کنترل ثانویه نیز در معرض 100٪ بطری ها با محلول هایی است که قبل از طراحی و بسته بندی آنها مرحله عقیم سازی را پشت سر گذاشته است.

کنترل کیفی خرید داخل دارویی با مشاهده 30 بطری برای عدم وجود ناخالصی های مکانیکی انجام می شود. زمان کنترل ، به ترتیب ، از 2 تا 5 بطری با ظرفیت 5-50 میلی لیتر - 8-10 ثانیه است.

30.2.3. اطمینان از صحت دوز داروها

دقت غلظت داروها در قطره های چشم تحت تأثیر دقت وزن ماده است ، به ویژه هنگامی که مقدار آن کمتر از 0.05 گرم باشد.روش نتیجه این وضعیت استفاده از محلول های غلیظ است. الزامات مربوط به ساخت ، بسته بندی ، بسته شدن و ذخیره محلول های غلیظ مشابه الزامات قطره چشمی است. برای تولید قطره های چشمی استفاده کنید: 0.02٪ محلول ریبوفلاوین ، محلول اسید بوریک 4٪ ، محلول سولفات روی 2٪ ، محلول اسید اسکوربیک 2 ، 10٪ یا محلول های ترکیبی از 2 دارو. لیست کنسانتره ها و مدت نگهداری آنها به ترتیب وزارت بهداشت ذکر شده است؟ 214

30.2.4. آسایش

راحتی استفاده از قطرات چشم یکی از فاکتورهای بیوشیمیایی است که عدم وجود ناراحتی در هنگام تلقیح دارو را تعیین می کند. این ماده با ایزوتونیزه کردن قطرات چشم یا تنظیم pH در pH مایع اشک آور حاصل می شود.

ایزوتونیزاسیون با وارد کردن مقدار محاسبه شده کلرید سدیم در محلول انجام می شود (به محلول های تزریق مراجعه کنید).

نشان داده شد که اگر فشار اسمزی آنها مطابق با فشار اسمزی کلرید سدیم در غلظت محلول 0.7 تا 1.1 drops باشد ، قطره چشم باعث ناراحتی نمی شود. استفاده از محلولهایی با مقدار فشار اسمزی

فراتر از این حدود ، منجر به سوزش و تحریک غشای مخاطی چشم می شود (جدول 30.2).

جدول 30.2.ترکیبی از قطرات چشم ایزو ، هایپر و هیپوتونیک

30.2.5. تنظیم PH

راحتی قطرات چشم تا حد زیادی تحت تأثیر مقدار pH است. متوسط \u200b\u200bpH مایع پارگی 7.4 است. نسبتاً راحت برای استفاده از قطره هایی با pH 4.5

حداکثر 9.0 (برگه 30.3).

برای تنظیم pH قطرات چشم از بی کربنات سدیم و اسید بوریک استفاده می شود. ترجیحا استفاده از محلول های بافر به عنوان حلال های بور: استات بوریک و فسفات (جدول 30.4). استفاده از اسید هیدروکلریک یا قلیایی غیر عملی است ، اگرچه اغلب استفاده می شود.

جدول 30.3.مقادیر pH توصیه شده برای قطره های چشم

توجه:طبق دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه؟ 214

جدول 30.4.ترکیب محلول بافر فسفات

توجه داشته باشیدطبق USP XXI ، ص. 1338

30.2.6. پایداری شیمیایی

انجام شده توسط:

تنظیم PH؛

معرفی آنتی اکسیدان ها.

سطح pH بر حلالیت داروها تأثیر می گذارد (به محلول ها مراجعه کنید). برای جلوگیری از هیدرولیز و انتقال نمکها به پایه ، تنظیم pH محلول های چشمی ضروری است. بعضی از داروها ممکن است دچار تخریب اکسیداتیو شوند. برای جلوگیری از این امر ، آنتی اکسیدان ها و ضد کاتالیزورها در ترکیب محلول های چشمی (جدول 30.5 ، 30.6) معرفی می شوند. باید در نظر داشت که معرفی مشتقات گوگردی با کمبود ظرفیت می تواند منجر به واکنش های آلرژیک بخصوص در کودکان شود.

جدول 30.5.غلظت مجاز آنتی اکسیدان

توجه داشته باشیدطبق USP XXI ، ص. 1338

30.2.7. شرط تمدید عمل

مضرات قطره چشم یک دوره کوتاه از اقدامات درمانی است. این امر مستلزم نصب مکرر آنهاست که برای بیماران و کادر پزشکی ناخوشایند است و همچنین خطری برای چشم ایجاد می کند. به عنوان مثال ، حداکثر تأثیر فشار خون از محلول آبی هیدروکلراید پیلوکارپین در بیماران مبتلا به گلوکوم فقط به مدت 2 ساعت مشاهده می شود ، بنابراین نصب قطره های چشم باید تا 6 بار در روز انجام شود. در این حالت ، نوسانات شدید فشار داخل چشم وجود دارد. نصب های مکرر محلول آبی ، مایع اشکی حاوی لیزوزیم را از بین می برد و در نتیجه شرایطی را برای بروز یک فرآیند عفونی ایجاد می کند.

طولانی شدن زمان امکان کاهش تعداد دفعات نصب قطرات چشم و در عین حال افزایش زمان تماس با بافت چشم را فراهم می کند. طولانی شدن با افزایش elm- انجام می شود

محلول استخوان ویسکوزیته میزان رواناب یک محلول دارویی در امتداد غشای مخاطی چشم را تعیین می کند. هرچه ویسکوزیته محلول بالاتر باشد ، مدت زمان طولانی تر محلول حفظ می شود ، دسترسی فراهمی زیستی بیشتر می شود.

اولین روش طولانی شدن ، گنجاندن حلالهای چسبناک در ترکیب قطرات چشم است که باعث شستشوی سریع شستشوی سریع داروها از کیسه ملتحمه می شود. به عنوان چنین اجزای قطره چشم ، از روغن ها استفاده می شود (آفتابگردان تصفیه شده ، هلو یا زردآلو ، روغن ماهی).

راه دوم برای افزایش عملکرد قطره های چشم ، افزایش چسبندگی محلول ها با معرفی ضخیم کننده های مصنوعی است (به جدول 30.6 مراجعه کنید). ضخیم کننده های طبیعی ثبات میکروبیولوژیکی دارو را کاهش می دهند ، بنابراین ، استفاده نمی شوند.

مثال 1

تثبیت محلول های سولفاسیل سدیم با تنظیم pH و معرفی آنتی اکسیدان ها

30٪ محلول سدیم سولفاسیل بدون نسخه برای تولید کارخانه	10؛ 20؛ 30٪ محلول سولفاسیل سدیم ، از جمله 10 و 20٪ برای نوزادان ، طبق نسخه داروسازی
سولفاسیل سدیم - 300 گرم متابولیس سدیم سدیم - 5 گرم محلول هیدروکسید سدیم - 1 گرم به pH 7,7-8,0 آب برای تزریق - حداکثر تا 1 لیتر بسته بندی: بطری های موجود در شرایط استریل کردن: دمای 100 درجه سانتیگراد - 30 دقیقه عمر مفید - 26 ماه	سولفاسیل سدیم - 100 گرم ، 200 گرم ، 300 گرم تیوسولفات سدیم - 1.5 گرم ، 1.5 گرم ، 1.5 گرم محلول اسید هیدروکلریک 1M: 3.5 میلی لیتر؛ 3.5 میلی لیتر؛ 3/5 میلی لیتر آب تصفیه شده - تا 1 لیتر pH محلول 5/7 تا 5/5 بسته بندی: بطری ها برای کار در داخل. شرایط استریلیزه شدن: دما 120 درجه سانتیگراد - 8 دقیقه ماندگاری - 1 ماه ویژگی: کاهش اثر تحریک کننده متابولیس سدیم قلیایی و سدیم بر روی غشای مخاطی چشم

توجه داشته باشیدطبق دستور وزارت بهداشت؟ 308

جدول 30.6.طولانی شدن عمل قطره چشم

توجه داشته باشیدمطابق با پانل بررسی مشورتی FDA در مورد داروهای چشمی OTC ، گزارش نهایی ، دسامبر 1979

30.3 تهیه و بسته بندی برای بسته بندی راه حل های چشم

برای محلول های چشمی از بطری های قطره چکان (شکل 30.2) و بطری های شیشه ای لوله استفاده می شود که با درپوش های لاستیکی بسته شده و با درپوش های آلومینیومی بسته می شوند. بطری ها از یک لوله شیشه ای (Droot) با نام تجاری NS ساخته می شوند. بطری ها برای بسته بندی و ذخیره داروها در نظر گرفته شده اند. ویال های مربوط به TU 9461-010-00480514-99 (شکل 30.2).

دریچه های لاستیکی AB برای پنبه کردن بطری های از پهپاد با مواد مخدر در نظر گرفته شده است. درب های لاستیکی با TU 38.006108-95 مطابقت دارند.

کلاه های آلومینیومی K-l (TU 9467-004-39798422-99). آنها از فویل آلومینیومی با ضخامت 0.2 میلی متر ساخته شده اند (شکل 30.3).

شکل 30.2بطری های قطره ای پلی اتیلن و شیشه ای

شکل 30.3بطری های لوله شیشه ای (droot) نام تجاری NS؛ پلاستیک ساخته شده از لاستیک درجه AB؛ درپوش آلومینیومی K-l

در فرایند تولید ، لازم است که بعد از تمیز کردن و عملیات شیمیایی برای تمیز کردن روغن موتور ، عمل چربی زدایی انجام شود.

30.4 تجهیزات EYE-DROP

ابزاری برای بستن کلاه های آلومینیومی POK-1

(شکل 30.4). طراحی شده برای بطری corking با جایگزین های خون و محلول های تزریق ، و همچنین ویال های از هواپیماهای بدون سرنشین با قطر 20 میلی متر از هر ظرفیت.

اصل کار: دستگاه با استفاده از یک درایو دستی کار می کند. بستن کلاه با جابجایی نازل چین دار در یک صفحه عمودی به پایین انجام می شود. نازل با فشردن چشمه toroidal ، گردن بطری (بطری) را می چسباند و چنگ می زند.

ویژگی ها و مزایای اصلی:

جمع و جور ، نوع رومیزی قابل حمل؛

وزن کم (بیش از 5 کیلوگرم)؛

امکان تغییر سریع سر و مهارها.

پیکربندی آسان با انواع مختلف بطری و بطری.

دستگاه درز گیر نیمه اتوماتیک PZR-M. طراحی شده برای corking هر نوع ویال و بطری با گردن صاف و پیچ با ظرفیت 10 تا 500 میلی لیتر درپوش آلومینیومی K-1 ، K-2 ، K-3 ، K-4 ، K-5 جهت داروسازی و تولید داروسازی. پاسخگوی نیازهای تجهیزات دارویی GMP. بهره وری - تا 1300 fl./h

(شکل 30.5).

نصب و راه اندازی پمپاژ و پر کردن بخشی از داروها. نصب Kontur-P4 برای فیلتر ، پمپاژ و پر کردن بخشی از داروهای مایع در دوزهایی که چند برابر 5 میلی لیتر در نظر گرفته شده است. این ماده برای هر مایعی که امکان تماس طولانی مدت با لاستیک سیلیکون را داشته باشد ، استفاده می شود. به کمک آن ، مواد مخدر ، بیولوژیکی و مایعات دیگر در ظروف با ظرفیت 10 تا 400 میلی لیتر ریخته می شوند. مسیر مایع آن به راحتی شسته شده و استریل می شود.

اصل کار: ماده مایع قابل پخش در ورودی پمپ اندازه گیری پریستالتیک فیلتر می شود که از طریق شیلنگ سیلیکونی پریستالتیک و یک سر ریختن قابل حمل ، 5 میلی لیتر مایع را به بطری پر کننده منتقل می کند.

30.5 طرح فنی برای تولید قطره چربی و محلول های چشم

ظروف جدید را از بیرون و داخل آن با آب شیر بشویید ، به مدت 20-25 دقیقه در محلول های شستشو ، با حرارت 60-60 درجه سانتیگراد خیس کنید. از سیستم تعلیق خردل 1:20 ، 0.25٪ محلول دسمول ، 5/0٪ از محلولهای Progress ، Lotus ، Astra ، محلول 1٪ SPMS (مخلوطی از سولفانول با سدیم تری پولیفسفات 1:10) نیز استفاده می شود. در صورت آلودگی شدید ، ظرف ها به مدت 2-3 ساعت در 5٪ تعلیق خردل یا محلول مواد شوینده مطابق دستورالعمل های ویژه خیس می شوند.

ظروف شسته شده با حرارت گرم 260 درجه سانتیگراد به مدت 60 دقیقه استریل می شوند. ظروف مورد استفاده با محلول 1٪ ضد عفونی می شوند

شکل 30.4دستگاه های POK-1

کلرامین فعال شده - 30 دقیقه؛ 3٪ محلول پراکسید هیدروژن تازه تهیه شده با افزودن مواد شوینده 0.5٪ - 80 دقیقه یا محلول دسمول 0.5٪ - 80 دقیقه.

آب خالص شده در حالت مناسب از آب تازه تهیه شده و استریل شده استفاده می شود.

برای بطری های چوب پنبه ای از لوله های مخصوص لاستیک استفاده کنید: IR-21 (سیلیکون) ، IR-119 ، IR-119A (لاستیک بوتیل). پلاستیک های جدید لاستیکی مطابق دستورالعمل ها برای حذف گوگرد ، روی و سایر مواد از سطح آنها درمان می شوند. درپوش های استفاده شده با آب تصفیه شده شسته شده و در آن 2 بار به مدت 20 دقیقه جوشانده می شوند و در مدت زمان 45 دقیقه در دمای 121 + 2 درجه سانتیگراد استریل می شوند.

ویال هایی با محلول ، بسته شده با درپوش لاستیکی ، کنترل عدم وجود ناخالصی های مکانیکی. هنگام تشخیص ناخالصی های مکانیکی هنگام کنترل اولیه محلول ، فیلتر می شود.

پس از تولید ، محلولها در معرض آنالیز شیمیایی قرار می گیرند که شامل تعیین اصالت (آنالیز کیفی) و مقدار کمی مواد دارویی است که فرم دوز را تشکیل می دهند (تجزیه و تحلیل کمی). اگر نتیجه مثبت باشد ، آنها با کلاه های فلزی چرخ می شوند.

بطری های محلول نورد با یک درپوش آلومینیومی مشخص شده اند و نام آن ، شماره دسته ای را نشان می دهد.

ویال های برچسب زده شده با توجه به حجم محلول موجود در کشتی در یک اتوکلاو قرار داده شده و مطابق دستورالعمل صندوق جهانی استریل می شوند. پس از عقیم سازی ، راه حل ها برای محتوای اجزاء مکانیکی به ترتیب سفارش می شوند؟ 308. ویالهای رد شده قابل بازیافت نیستند.

ویال های رد شده برای تحلیل کامل مطابق با الزامات صندوق جهانی یا مجمع فدرال ارسال می شوند.

نمونه ای برای آنالیز استریل گرفته می شود. در صورت نتیجه مثبت ، آنها در جعبه های راه راه علامت گذاری و بسته بندی می شوند. یک طرح معمولی برای به دست آوردن راه حل های چشمی در طرح 30.1 ارائه شده است.

بنابراین ، فناوری تولید محلول های چشمی عملاً با تکنولوژی تولید محلول های تزریق فرق نمی کند ، به جز اینکه به دلیل حجم کم قطره های چشم ، اغلب لازم است که نمونه ای از مواد موجود در لیست های A و B با وزن کمتر از 0.05 گرم وزن داشته باشید که این امر با الزامات داروسازی ممنوع است. برای غلبه بر این مانع ، توصیه می شود

طرح 30.1.فناوری تولید قطره چشم و محلول های چشم

از راه حل های غلیظ استفاده می کنید ، ترکیب و فناوری آن به ترتیب وزارت بهداشت فدراسیون روسیه ارائه شده است؟ 214

30.6 نمونه تولید قطره چشمی

مثال 1

آماده سازی قطره چشم با حل کردن داروی Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 1٪ - 10 ml

D.S. 2 قطره 2 بار در روز در چشم چپ. به دستور وزارت بهداشت؟ 214 نشان داده شده است:

- ترکیب محلول: 0.1 گرم سولفات آتروپین ، 0.08 گرم کلرید سدیم ، آب تصفیه شده به حجم 10 میلی لیتر؛

- شرایط عقیم سازی: درجه حرارت 100 درجه سانتیگراد - 30 دقیقه؛

- ذخیره سازی: طبق لیست A؛

- تاریخ انقضا: در دمای 3-5 درجه سانتیگراد - 30 روز.

در شرایط آسپتیک ، 0.1 گرم سولفات آتروپین و 0.08 گرم کلرید سدیم در یک استریل استریل تقریباً در 5 میلی لیتر آب تصفیه شده از یک استوانه حاوی 10 میلی لیتر آب تصفیه شده حل می شود. محلول از طریق کاغذ فیلتر شده از قبل شسته شده و پشم پنبه پزشکی (یا یک فیلتر شیشه استریل با اندازه منافذ 10-16 میکرومتر) در یک بطری شیشه ای استریل استریل فیلتر می شود ، مقدار باقی مانده آب از طریق همان فیلتر فیلتر می شود.

این محلول برای محتوای کمی و کیفی سولفات آتروپین و کلرید سدیم و برای عدم وجود ناخالصی های مکانیکی کنترل می شود.

بطری به صورت پنبه ای پیچیده شده ، درپوش آلومینیومی پیچیده شده و در دستگاه استریلیزه بخار با بخار روان مشخص و عقیم می شود. پس از عقیم سازی ، قطره های چشمی به دلیل عدم وجود ناخالصی های مکانیکی بررسی می شوند ، آنها با یک برچسب صورتی و برچسب اضافی "رسیدگی با دقت" تزئین می شوند. بطری آب بندی شده و نسخه ای از دستور تهیه آن تهیه شده است.

مثال 2

تهیه قطره چشم از محلولهای غلیظ Rp.: ریبوفلاوین 0.001 اسید اسکوربیبیسی 0.02 كالی یدیدی 0.3

Solutionis acidi borici 2٪ - 10 میلی لیتر

M.D.S. 2 قطره 3 بار در روز در هر دو چشم.

هیچ ND برای این دستور العمل وجود ندارد. محاسبه نشان می دهد که به دلیل مقادیر تعیین شده از یدید پتاسیم و اسید ، محلول بوریک هیپرتونیک است. همه مواد تشکیل دهنده به شکل محلول های غلیظ استریل هستند.

3.3 میلی لیتر آب تصفیه شده ، 5 میلی لیتر از محلول ریبوفلاوین 0.02٪ به همراه محلول 4٪ اسید بوریک ، 0.2 میلی لیتر محلول 10٪ اسید اسکوربیک ، 1.5 میلی لیتر از محلول یدید پتاسیم 20٪ در یک ویال استریل اندازه گیری می شود.

راه حل برای عدم وجود ناخالصی های مکانیکی کنترل می شود. بطری چوب پنبه ای و پر از لیبل است.

مثال 3

آماده سازی داروخانه داخلی قطره چشم Rp.: Riboflavini 0.002 Solutionis Citrali 0.01٪ - 10 ml

مطابق با گفته های گفته شده به دستور وزارت بهداشت ، محلول 10 بطری به شرح زیر تهیه می شود: 0.02 گرم ریبوفلاوین و 0.9 گرم کلرید سدیم در 99 میلی لیتر آب گرم تصفیه شده حل می شوند. محلول فیلتر شده و استریل می شود. پس از خنک کردن محلول ، 1 میلی لیتر از محلول سیتریک 1٪ الکل در شرایط آسپتیک به آن اضافه می شود.

قانون 7

سیترول در برابر عقیم سازی مقاومت نمی کند و توسط مواد درزگیر لاستیک جذب می شود. بنابراین ، محلول الکل آن در بستر محلول چشمی استریل در شرایط آسپتیک تزریق می شود.

ماندگاری - 2 روز در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد یا 5 روز - در دمای 3-5 درجه سانتیگراد. دلیل ماندگاری کوتاه قطره ها کاهش غلظت مرکبات به دلیل جذب آن با یک درپوش لاستیکی است.

پوشاندن بطری ها با درپوش های پلاستیکی به شما امکان می دهد تا زمانی که در یک مکان تاریک و خنک نگهداری می شوید ، ماندگاری قطره ها را تا 1 ماه افزایش دهید.

30.7 راه حل های چشم

محلول های چشمی به صورت لوسیون ها ، محلول های آبیاری (برای آبیاری در عمل جراحی چشم) ، محلول های تمیز کردن ، ضد عفونی کردن و ذخیره لنزهای تماسی نرم استفاده می شوند.

راه های اطمینان از کیفیت محلول های چشم اساساً با قطره های چشم است: آنها باید استریل ، پایدار باشند و حاوی ناخالصی های مکانیکی نباشند. لوسیون ها و محلول های آبیاری باید ایزوتونیک باشند و این مهمتر از تولید قطرات است. در اکثر موارد ، لوسیون های چشم راه حل هایی را تجویز می کنند: فوراتسیلینا ، بی کربنات سدیم ، اسید بوریک ، لاکتات اتاکیدین.

مثال 4

Rp.: Solutionis Furacilini 1: 5000 100 ml D.S. لوسیون چشم

دستور وزارت بهداشت؟ محلول فوراتسیلینا 214/02٪ با کلرید سدیم (85/0٪) ایزوتونیزه شد. محلول در دمای 100 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه یا در دمای 120 + 2 "C به مدت 8 دقیقه استریل می شود.

ماندگاری محلول 30 روز در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد در مکانی تاریک نیست.

در شرایط آسپتیک ، 0.02 گرم فوراتسیلینا و 85/0 گرم کلرید سدیم در یک استریل استریل در 100 میلی لیتر آب گرم خالص حل می شوند. محلول در یک بطری استریل شیشه خنثی فیلتر می شود ، عدم وجود ناخالصی های مکانیکی را بررسی کنید. بطری محلول با یک درپوش لاستیکی بسته شده است ، در یک کلاه آلومینیومی پیچیده شده ، علامت گذاری شده و استریل شده است. پس از عقیم سازی ، محلول برای عدم وجود ناخالصی های مکانیکی مجددا بررسی می شود و با یک برچسب پر می شود.

30.8 روغن های چشم

علاوه بر محلول ها و تعلیق های نازک ، از پمادهایی به شکل فرم های دوز چشم استفاده می شود که با تخمگذاری روی پلک استفاده می شود. ترکیب پمادها متنوع است. غالباً پمادهای چشم با آنتی بیوتیک ها ، سولفونامیدها و غیره وجود دارد.

هدف از برنامه ممکن است متفاوت باشد (ضد عفونی ، بی حسی ، انبساط یا انقباض دانش آموز ، کاهش فشار داخل چشم و غیره).

قانون 8

پمادهای چشم خاصیت تأخیر دارو در ملتحمه چشم را طولانی تر از تعلیق و محلول ها دارند. بیشتر پمادها پس از تجویز به طور موقتی بینایی را مختل می کنند ، زیرا چسبناک هستند و توسط مایعات اشک ریخته نمی شوند. بنابراین ، پمادهای چشم برای استفاده در شب توصیه می شود.

برای پمادهای چشم ، علاوه بر نیازهای عمومی (توزیع یکنواخت دارو ، بی تفاوتی و پایداری پایه) ، تعدادی مورد نیاز اضافی نیز تهیه می شود که با روش کاربرد آنها توضیح داده شده است:

1. پایه پماد نباید حاوی هیچ ناخالصی باشد ، باید خنثی ، استریل باشد ، به طور مساوی روی غشای مخاطی چشم توزیع شود.

2. پمادهای چشم باید مطابق با شرایط آسپتیک تهیه شوند.

3. اندازه ذرات دارو باید به حداقل برسد تا از تحریک چشم جلوگیری شود.

30.8.1. بنیاد پماد

وازلین به دلیل عدم وجود خاصیت تحریک کننده ، پایداری و بی تفاوتی شیمیایی به عنوان پماد برای پمادهای چشمی بسیار مورد استفاده قرار می گیرد. اما وازلین به دلیل آبگریز بودن به خوبی با مایع اشکی شستشوی قرنیه مخلوط نمی شود و به عنوان پایه ای برای پمادهای چشم ناراحت کننده است.

GF به عنوان پایه ترکیبی از 10 قسمت لانولین بی آب و 90 قطعه ژله نفتی (درجه ای برای پمادهای چشم) را فراهم می کند. در صورت عدم وجود ژله نفتی از این نوع ، ژله بنزین معمولی به شرح زیر تصفیه می شود: ژله نفتی در یک کشتی مینای دندان ذوب شده و 1-2 درصد کربن فعال شده اضافه می شود. دمای مخلوط تا 150 درجه سانتیگراد افزایش یافته و گرمایش به مدت 1-2 ساعت ادامه یافته است. وازلین داغ از طریق یک فیلتر کاغذ فیلتر شده و درون کوزه های استریل ریخته می شود. پس از آنالیز شیمیایی به دلیل عدم وجود ناخالصی های آلی و خنثی سازی ، از ژله نفتی به عنوان پایه استفاده می شود.

30.8.2. فناوری ساخت پمادهای چشم

پمادهای چشم مانند پمادهای پوستی تهیه می شوند اما تحت شرایط آسپتیک قرار دارند. تمام مواد کمکی ، پایه پماد ، داروهایی که می توانند در برابر عمل درجه حرارت بالا مقاومت کنند ، قوطی ها طبق روش های مشخص شده در صندوق جهانی استریل می شوند. یک عامل مهم در تولید پمادهای چشم دستیابی به درجه بهینه پراکندگی مواد دارویی تجویز شده است. پراکندگی مورد نیاز مواد با حل کردن از قبل یا مالیدن کامل آنها با مقدار کمی مایع ، به صورت وابسته حاصل می شود. موادی که در آب محلول هستند مانند نمک های آلکالوئیدها ، نووکائین ، پروارگول و غیره ، در حداقل مقدار آب استریل حل می شوند و سپس با پایه پماد مخلوط می شوند.

قانون 2

مواد محلول در محلول یا محلول پراکنده (xeroform ، اکسید روی) پس از پراکندگی دقیق آنها با مقدار کمی پارافین مایع استریل ، گلیسیرین یا آب ، به ترکیب پمادهای چشم در قالب پودرهای ریز وارد می شوند.

قانون 10

توجه ویژه ای به ساختن پمادهای حاوی موادی که می توانند باعث سوختگی شوند (سولفات روی ، پروارگول) و موارد دیگر می شود .اینها به پمادهای چشم وارد می شوند که فقط قبلاً در آب حل شده اند ، بجز ورود کریستال ها بر روی مخاط مخاط چشم.

مثال 5

Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0.5٪ - 10.0 D.S. پماد چشم برای پلک چشم راست 2 بار در روز. در شرایط آسپتیک ، 0.05 گرم سولفات روی در چند قطره آب تصفیه شده استریل در ملات استریل حل می شود (برخلاف پمادهای پوستی ، با همان ماده دارویی) ، 10 گرم یک پایه استریل برای پمادهای چشم اضافه می شود ، کاملاً مخلوط می شود. این پماد به یک شیشه استریل منتقل شده که با درب پلاستیکی پیچ دار با واشر استریلیزه شده و با برچسب پماد چشم صورتی تزئین شده است ، منتقل می شود.

در ساخت پمادهای چشم و همچنین قطره چشمی ، توصیه می شود مواد نگهدارنده را نیز اضافه کنید ، همانطور که در صندوق جهانی جدیدترین نسخه و در فارماکوپه کشورهای خارجی مشخص شده است. برای این منظور ، بنزالکونیوم کلرید 1: 1000 ، ترکیبی از نیپاژین و نیپازول به نسبت نیپاگین 0.12٪ و نیپازول 0.02٪ ، اسید سوربیک (0 / 0-0 / 2٪) و سایر مواد نگهدارنده مصوب برای استفاده پزشکی پیشنهاد شده است.

بسته بندی

پمادهای چشم در شیشه های استریل یا شیشه های پرسلن با درب های محکم رها می شوند. به طوری که پماد در حین استفاده آلوده نشود ، توصیه می شود آن را با یک اسپاتول استریل رها کنید ، که با آن بیمار باید پماد را در پشت پلک قرار دهد. استفاده از لوله های چشم توصیه می شود.

داشتن یک نوک باریک که به شما امکان می دهد پماد پلک و ظرفیت کم (حداکثر 3.5 گرم پماد) وارد کنید.

کنترل کیفیت

کنترل کیفیت مطابق با الزامات داروسازی و دستورات وزارت بهداشت انجام می شود؟ 305 و 214.

برنامه

نحوه استفاده از پماد چشم. اطلاعات بیمار (شکل 30.7)

1. دستان خود را بشویید.

2. لوله را با پماد چند دقیقه در دست خود نگه دارید تا پایه آن ذوب شود.

3. در مقابل آینه بایستید ، نگاه کنید و پلک پایین را کمی به سمت پایین بکشید.

4- مقدار کمی از پماد را روی لبه پلک (تقریباً 5-1 تا 1 سانتی متر) بکشید.

مهم: هنگام استفاده از پماد بسیار مراقب باشید. اجازه ندهید که نوک لوله به پلک ، چشم ، انگشت یا هر سطح لمس کند.

5- چشم را ببندید و با آهسته چرخاندن چشم ، پماد را توزیع کنید. شما می توانید چندین بار چشمک بزنید تا پماد به طور مساوی توزیع شود.

7. پوشش لوله را ببندید. بعد از استفاده از پماد ، بینایی شما به طور موقت بدتر می شود. نگران نباشید - می گذرد.

شکل 30.7 استفاده صحیح از پماد چشم

سوالات امنیتی

1- دلایل احتمالی عفونت ثانویه چشم بعد از القای قطره چشم چیست؟ برای از بین بردن چنین مواردی باید فناوری قطره چشمی چه باشد؟

2. شاخص های کیفیت قطرات چشم و محلول های تزریقی را با یکدیگر مقایسه کنید. از این مقایسه چه نتیجه گیری می توان نتیجه گرفت؟

3. چگونه می توان در هنگام استفاده از عقیم بودن قطره های چشم اطمینان کرد؟

4- ترکیب قطرات چشم - محلول آناپریلین حاوی مواد ترشح کننده: thiourea ، cetylpyridinium chloride و حلال بافر سیترات فسفات. هدف کاربردی این مواد چیست؟

5- دلایل احتمالی احساس ناخوشایند ناشی از القای قطره چشم چیست و راه های از بین بردن این پدیده ها چیست؟

6. شاخص های کیفیت راه حل های چشم (عمل طولانی مدت و ثبات) را با یکدیگر مقایسه کنید. مثال هایی از اطمینان از این شاخص ها ارائه کنید.

7- شباهت این فناوری برای تولید پمادهای پوستی و پوستی چیست؟ چگونه تفاوت فن آوری آنها را توضیح دهیم؟

8- دستورالعملهای اصلی برای بهبود کیفیت و فناوری ساخت فرم های دوز چشمی چیست؟

آزمایشات

1.   دستور وزارت بهداشت؟ 214 ایجاد شده - غلظت و حجم (یا جرم) مواد ایزوتونیک و تثبیت کننده اضافه شده به قطره های چشمی باید ذکر شود:

1. نه تنها در گذرنامه ، بلکه در دستور العمل ها نیز وجود دارد.

2. در گذرنامه ها.

3. در دستور العمل ها.

4- در مورد الزامات و همراه با کتیبه های مناسب در کتب ثبت نام.

2. فرمهای دوز چشمی در شرایط آسپتیک مشابه راه حلهای تزریق ، در صورت تهیه:

1. استریل.

2. غیر استریل.

3. صرف نظر از حالت و شرایط عقیم سازی.

3. پاسخ اشتباه را انتخاب کنید: برای تهیه استفاده از قطره های چشم:

1. حلال های استریل - آب تصفیه شده ، محلول های بافر ایزوتونیک ، روغن ها.

2. ویال و شاخه های استریل.

3. مواد کمکی استریل (فیلتر ، قیف ، پیپت).

4- داروهای استریل.

4. پاسخ اشتباه را انتخاب کنید: در مورد تولید حجم های کوچک (حداکثر 30 میلی لیتر):

1. از یک فیلتر کاغذ از قبل مرطوب شده و شسته شده استفاده کنید.

2. آب استریل را با یک بطری تمیز شده برای شستشو بشویید.

3. محلول پاشی در نیمی از حجم حلال انجام می شود.

4- حجم محلول باید برابر با اسمی باشد.

5.   ساخت محلول های غلیظ برای فرم های دوز چشمی و مخلوط ها برای کودکان زیر 1 ماه با تولید کنسانتره برای نصب بورت در مرحله متفاوت است:

1. ایجاد شرایط تولید آسپتیک.

2. عقیم سازی مواد کمکی و ظروف.

3. عقیم سازی محلول پس از تولید مطابق با ND.

4- فیلتر.

5- استاندارد سازی.

6.   برای تهیه 30 میلی لیتر محلول ایزوتونیک سولفات منیزیم (معادل ایزوتونیک کلرید سدیم 14/0 است) ، باید از داروی مصرف شده استفاده شود:

1.4 گرم

2.6 گرم

3. 1.92 گرم.

4. 0.04 گرم.

5.27 گرم

7.   برای تولید 10 میلی لیتر از محلول 1٪ هیدروکلراید پیلوکارپین ، باید کلرید سدیم مصرف شود (معادل ایزوتونیک کلرید سدیم 0.22 است):

1.0.022 گرم.

2.0.090 گرم

3.2.220 گرم.

4.0.068 گرم

5.680 گرم

6.000 گرم.

7. 0.900 گرم.

8.   قطره چشم حاوی 0.2 هیدروکلراید پیلوکارپین در 10 میلی لیتر آب تصفیه شده (معادل ایزوتونیک کلرید سدیم 0.22 است) ، مایع اشکی:

1. ایزوتونیک.

2. هیپوتونیک.

3. هایپرتونیک.

9.   قطره چشم - 10٪ محلول تتراورات سدیم 10 میلی لیتر (معادل ایزوتونیک کلرید سدیم 0.34) ، مایع اشک آور:

1. ایزوتونیک.

2. هیپوتونیک.

3. هایپرتونیک.

10. شما باید ترکیب قطره چشم را بسازید:

ریبوفلاوین 0 02٪ - 10 میلی لیتر Acidi Borici 0.2.

کدام گزینه تولید را به عنوان بهینه انتخاب می کنید:

1. انحلال مواد جامد.

2. استفاده از محلول های غلیظ متمرکز.

3. استفاده از محلولهای ترکیبی غلیظ.

11. تثبیت کننده را در ساخت قطره های چشمی اضافه کنید:

1. ریبوفلاوین.

2. هیدروکلراید پیلوکارپین.

3. سدیم سولفاسیل.

4- كولارگول.

12. قطرات چشم عقیم شده از نظر حرارتی حاوی:

1. بنزیلپنیسیلین.

2. رزورسینول.

3. كولارگول.

4- کلرامفنیکل.

قطرات چشم محلول های آبی و روغنی هستند. باریکترین سیستم تعلیق و امولسیون در نظر گرفته شده برای لقاح چشم و با قطره ها ساخته می شود.

این یک فرم دوز رسمی است. صندوق جهانی یک مقاله گروهی مشترک دارد. علاوه بر قطره های چشم ، از پمادهای چشم ، فیلم های چشمی ، لوسیون ها و محلول های الکتروفورز چشم برای درمان چشم استفاده می شود.

الزامات قطره چشم:

1. استعداد.

مایع اشکی چشم سالم استریل است. این ماده حاوی یک ماده آنتی بیوتیکی طبیعی - لیزوزیم است. در بیماری های التهابی چشم ، میزان لیزوزیم کاهش می یابد و تجویز مایعات غیر استریل می تواند منجر به عفونت چشم شود ، و از جمله از بین رفتن بینایی.

بنابراین ، قطره چشمی که در داروخانه تهیه می شود باید بدون توصیه پزشک استریل باشد. مطابق دستور شماره 308 ، قطرات چشم در شرایط آسپتیک ساخته می شوند.

نامگذاری و رژیم عقیم سازی قطره های چشم در دستور شماره 214 (ضمیمه شماره 10) آورده شده است.

برای عقیم سازی ، از دو حالت استفاده می شود: بخار اشباع شده تحت فشار در دمای 120 0 تا 8 دقیقه یا بخار مایعات در 100 0 -30 دقیقه. انتخاب روش عقیم سازی بستگی به خواص دارو در هنگام گرم شدن دارد و به ترتیب شماره 214 نشان داده شده است.

استعداد قطره چشمی 2 بار در هر چهارم برای تجزیه و تحلیل LHC بررسی می شود.

هنگام استفاده از قطرات چشم ، استریل اختلال ایجاد می شود. برای جلوگیری از بذر میکروبی در شرایط کارخانه و داروخانه ، حجم قطره چشم از 5-15 میلی لیتر تجاوز نمی کند. در کارخانه ، مواد نگهدارنده مطابق با TU اضافه می شوند: نیپاژین ، نیپازول ، کلروبوتانول هیدرات و دیگران.

در شرایط داروخانه ، مواد نگهدارنده همانطور که پزشک راهنمایی می کند اضافه می شود.

خواص نگهدارنده با استفاده از: 2٪ محلول اسید بوریک ، 0.2٪ محلول کلرامفنیکل در رابطه با عملکرد دارویی آنها وجود دارد.

2. پاکیزگی.

وجود ناخالصی های مکانیکی ، که علاوه بر آن می تواند غشای مخاطی چشم را تحریک کند ، باعث آسیب دیدن آن شود ، مجاز نیست. قطرات چشم از طریق SSBF خیس با یک سواب پنبه ای با فیبر بلند فیلتر می شوند. 2 بار تمیز بودن را چک کنید: قبل و بعد از عقیم سازی.

3. ایزوتونیک.

برای جلوگیری از ناراحتی در هنگام تلقیح (خارش ، سوزش ، درد ، ترشح مخاط ، قرمزی مخاط) باید تمام قطرات چشم ایزوتونیک باشد.

قطره چشم بدون توجه به دستورالعمل پزشک ایزوتونیک است.

عوامل ایزوتونیزه کننده: کلرید سدیم ، نیترات سدیم ، سولفات سدیم.

سولفات سدیم یا نیترات سدیم در مواردی که سدیم استفاده می شود ، استفاده می شود

کلرید با دارو وارد واکنش شیمیایی می شود:

محلول های نیترات نقره با نیترات سدیم ایزوتونیزه می شوند.

محلول های سولفات روی با سولفات سدیم ایزوتونیزه می شوند.

· محاسبات در هر 10 میلی لیتر

· محاسبات برای 5ml

0،045 - (نمونه دارو * معادل ایزوتونیک دارو)

· روی محلول کلرید سدیم ایزوتونیک

قطره هایی با کلرامفنیکل ، سیترول ، ریبوفلاوین ، فوراسیلین تهیه می شود.

در این حالت ، وزن نمونه ناچیز است و فشار اسمزی ایجاد نمی کند.

· ایزوتون نباشید:

1. اگر غلظت دارو 3٪ یا بیشتر باشد

2. راه حل های کولاگول ، پروتارگل. کلرید سدیم یک الکترولیت است و محلول های کلوئیدی را از بین می برد.

4- دقت غلظت.

آماده سازی با استفاده از روش حجم دهی حجمی انجام می شود.

PHC - 1 بار قبل از عقیم سازی:

اجباری: قطره چشم و پمادهای حاوی پروتئین PKU

(مواد مخدر ، قدرتمند ، برنامه A)

قطره چشم برای نوزادان

محلول های غلیظ قطره چشم

بقیه: اول از همه انتخابی. توجه ویژه به LF برای کودکان ، اما حداقل 3 فرم دوز در هر شیفت.

5- پایداری (مقاومت).

استابلایزرها مطابق دستور شماره 214 یا مطابق دستور پزشك اضافه می شوند. مقدار تثبیت کننده در PPC و در پشت دستور العمل نشان داده شده است.

6. طولانی شدن عمل.

به دلایل فیزیولوژیکی ، قطره های چشم نمی توانند مدت طولانی روی مخاط باشند. این منجر به استفاده از قطرات چشم چندین بار در روز می شود. افزایش ویسکوزیته محلول باعث افزایش اثر می شود. برای افزایش ویسکوزیته ، ممکن است کاربوکسی متیل سلولز و پلی وینیل الکل طبق دستور پزشک انجام شود. طولانی مدت عمدتا مطابق با TU در کارخانه انجام می شود.

قوانین تهیه قطره چشم:

1. پزشک مطابق دستور شماره 110 قطره چشم را تجویز می کند.

2- لازم است که سازگاری مواد را در نسخه های پیچیده بررسی کنید

3. به غلظت توجه کنید.

4. به عنوان حلال استفاده می شود:

· آب تزریق قطره های چشم در جعبه ساخته می شوند ، که معمولاً آب تازه تقطیر شده برای تزریق وجود دارد.

· آب خالص فاقد دی اکسید کربن ، نمکهای آمونیوم ، مواد کاهنده.

· روغنها استریل هستند.

محلول کلرید سدیم ایزوتونیک است.

5- قطره های چشمی در شرایط آسپتیک تهیه می شوند ، بنابراین برچسب از قبل مطابق با "قوانین یکنواخت برای طراحی ..." تجویز می شود. این ترکیب روی برچسب قرار می گیرد ، زیرا الزامات و دستور العمل ها در جعبه وارد نمی شوند.

6. یک روش پخت و پز را انتخاب کنید و محاسبات را در قسمت پشت کنترل انجام دهید.

7. مقدار ماده ایزوتونیزه کننده در AUC و در پشت دستور العمل نشان داده شده است.

8- زمان پخت و پز در PPC نشان نمی دهد که نیازی به عاری از پیرژن نیست.

9. چوب پنبه تحت یک دور اجرا ، در همان زمان علامت گذاری برای عقیم سازی به طور مشابه با راه حل های تزریق را انجام دهید.

10. قطره های چشم به صورت انتخابی برای تجزیه و تحلیل داده می شوند.

11- پس از عقیم سازی ، ازدواج برای تمیزی ، رنگ ، یکپارچگی ویال ، سفتی چوب پنبه الزامی است.

روشها (روشها) تهیه قطره چشم.

· روش "دو سیلندر"

· روش دو سیلندر با استفاده از محلول های غلیظ

· روش دو برابر

انتخاب روش آماده سازی بستگی به حجم محلول آماده شده و توانایی وزن گیری دقیق نمونه ای از دارو دارد.

روش "دو سیلندر".

از آن استفاده می شود که حجم محلول از 10 میلی لیتر تجاوز نکند و نمونه ای از دارو مطابق با قوانین وزن گیری می تواند در مقیاس دستی وزن شود.

در این حالت ، دقت غلظت و حجم حاصل می شود.

در نیمی از مقدار آب تجویز شده در ویال پنی سیلین ، مواد دارویی ، ماده ایزوتونیزه كننده را حل كرده و محلول را از طریق SBP مرطوب شده با PTDV درون سیلندر اندازه گیری فیلتر كنید. از طریق همان فیلتر ، آب را به یک مقدار از پیش تعیین شده بیاورید. برای تعطیلات داخل یک بطری پنی سیلین ریخت.

وظیفه

محلول پیلوکارپین هیدروکلراید 1٪ - 10 میلی لیتر قطره چشم مطابق با نسخه برای بیمار مزمن تهیه کنید.

الگوریتم پاسخ.

Rp: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1٪ - 10 میلی لیتر 0.1 پیلوکارپین

D.S. قطره چشم 0.068 (0.07) NaCl

تا 10 میلی لیتر آب برای.

ویژگی ها:

ویژگی ها

1. پیلوکارپین هیدروکلراید یک داروی برنامه A است ، اما مورد PKU نیست. فرم نسخه 107-U علاوه بر این با كتیبه "برای بیمار مزمن" صادر می شود. 2 ویال را هر 10 روز به مدت 1 سال رها کنید. " کتیبه اضافی با مهر و امضای پزشک و مهر و موم "برای دستور العمل ها" بسته می شود دستور العمل برای 1 سال معتبر است.

2- غلظت را به ترتیب شماره 214 (1٪ ، 2٪ ، 4٪ ، 6٪) و در خط مداد قرمز (دستور شماره 330) بررسی می کنیم.

6- قطره چشم باید ایزوتونیک باشد.

0.09 - (نمونه دارو * معادل ایزوتونیک دارو)

= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07

مقدار ماده ایزوتونیزه کننده در PPC و در طرف معکوس نشان داده شده است.

مقدار محاسبه شده پیلوکارپین را می توان در مقیاس دستی وزن کرد ، حجم محلول 10 میلی لیتر است ، بنابراین ما از روش "دو سیلندر" برای تهیه استفاده می کنیم.

8- دارو لیست A است ، بنابراین:

· ما با پر کردن قسمت پشت دستور العمل از داروساز-تکنسین دریافت می کنیم

· در گذرنامه - "الف"

· PHC - 1 بار قبل از عقیم سازی

· برچسب اضافی "رسیدگی با دقت"

· بسته نمی شود ، به عنوان چوب پنبه ای که در حال اجرا است.

10. قطره چشم باید استریل باشد. 120 0 - 8 دقیقه. برچسب اضافی "استریل" مورد نیاز نیست.

11. ماندگاری 30 روز.

12. بیمار تا مرخصی در گاوصندوق نگهداری می شود.

13. در درمان گلوکوم استفاده می شود.

آشپزی

ما حدود 5 میلی لیتر آب درون ویال پنی سیلین می ریزیم ، از داروساز دریافت می کنیم - تکنسین 0.1 هیدروکلراید پیلوکارپین را حل می کند. 0.07 کلرید سدیم را وزن کرده و حل کنید. فیلتر را آماده می کنیم. ما محلول را درون استوانه فیلتر می کنیم و از طریق همان فیلتر ، حجم را به 10 میلی لیتر می رسانیم ، 1 میلی لیتر برای آنالیز میریزیم. PPC را پر کنید.

محلول برای پخش در یک بطری پنی سیلین ریخته می شود ، برای تمیز بودن بررسی می شود ، برای یک دور اجرا ، از قبل مشخص شده:

سول Pilocarp 1٪

09.09.09 امضا.

ما در یک اتوکلاو در ساعت 120 0 - 8 دقیقه استریل می کنیم. ما ازدواج می کنیم. ما برای تعطیلات آماده می شویم.

وظیفه

برای تهیه محلول سدیم سولفاسیل 10٪ 10 میلی لیتر قطره چشم مطابق با نسخه

الگوریتم پاسخ.

Rp: Sol. Sulfacyli- Natrii 10٪ - 10 ml 1، 0 Sulphacyl سدیم

D.S. قطره چشم 0.015 (0.02) تیوسولفات سدیم

0.1 M HCl -0.35 میلی لیتر

تا 10 میلی لیتر آب برای.

ویژگی ها:  این فرم دوز یک محلول واقعی مایع و آبی واقعی برای القای چشمان است.

ویژگی ها

2- غلظت را به ترتیب شماره 214 (10٪ ، 20٪ ، 30٪) بررسی می کنیم.

3. ما یک لیبل با ترکیب "قوانین یکپارچه برای ثبت نام ..." می نویسیم.

5- قطره چشم باید ایزوتونیک باشد. در این حالت ، غلظت زیاد است و قطره ها هیپرتونیک هستند. در هنگام قطع قطره ، باید از ناراحتی به بیمار اخطار داده شود.

6- قطره چشم باید پایدار باشد. سولفاسیل سدیم یک ماده به راحتی اکسیده شده است. تثبیت مطابق دستور شماره 214.

ترکیب تثبیت کننده در هر 10 میلی لیتر ، صرف نظر از غلظت

0.015 تیو سولفات سدیم

0.1 M HCl -0.35 میلی لیتر

HCl + Na2S2O3 NaCl + H2O + SO 2 + S

SO 2 - به عنوان یک آنتی اکسیدان عمل می کند.

مقدار تثبیت کننده در PPC و در پشت دستور العمل نشان داده شده است.

7. غلظت محلول باید دقیق باشد.

مقدار محاسبه شده دارو را می توان در مقیاس دستی وزن کرد ، میزان محلول آن 10 میلی لیتر است ، بنابراین ما از روش "دو سیلندر" برای تهیه استفاده می کنیم.

8- 1 میلی لیتر هیدروکلراید با یک پیپت تحلیلی اضافه می شود ، به عنوان یک استثنا در قطره ها.

9. ترتیب انحلال: تیو سولفات سدیم ، سولفاتسیل سدیم ، 0.1 میلی لیتر هیدروکلراید.

10- قطرات چشم باید تمیز باشد. از طریق SSF خیس شده با PTDV فیلتر کنید. ما 2 بار نظافت را بررسی می کنیم.

11. PHC - انتخابی در درجه اول 1 بار قبل از عقیم سازی.

12. قطره چشم باید استریل باشد. در 120 - 0 دقیقه استریل کنید. برچسب اضافی "استریل" مورد نیاز نیست.

13. ماندگاری 30 روز.

14. از آن در معالجه ملتحمه ، پیشگیری از سوزاک سوزاک نوزادان استفاده می شود.

وظیفه

قطره های چشم را با استفاده از گلیسیرین تجویز کنید.

الگوریتم پاسخ.

Rp: Sol. گلیسیرینی 40٪ - 10 میلی لیتر 4.44 گلیسیرین 90٪

D.S. قطره چشم تا 10 میلی لیتر آب برای.

ویژگی ها:  این فرم دوز یک محلول واقعی مایع و آبی واقعی برای القای چشمان است.

ویژگی ها

1. نسخه را بررسی کنید. فرم تجویز فرم 107-U.

2. غلظت را مطابق با اثر درمانی بررسی کنید.

3. ما برچسب را با ترکیب "قوانین یکپارچه برای ثبت نام ..." می نویسیم.

4- طبق دستورات شماره 308 و 309 در شرایط آسپتیک طبخ می کنیم.

5- محاسبات را در طرف مقابل پانل کنترل انجام می دهیم.

6. از نظر مقدار گلیسیرین از نظر بی آب

7- قطره چشم باید ایزوتونیک باشد. در این حالت ، غلظت زیاد است و قطره ها هیپرتونیک هستند. در هنگام قطع قطره ، باید از ناراحتی به بیمار اخطار داده شود.

در این حالت ، ما به روش حجم حجمی آماده می کنیم ، زیرا گلیسیرین یک مایع چسبناک است.

9- قطره چشم باید تمیز باشد. از طریق SSF خیس شده با PTDV فیلتر کنید. ما 2 بار نظافت را بررسی می کنیم.

12. ماندگاری 30 روز.

13. از آن به عنوان ماده مرطوب کننده استفاده می شود.

وظیفه

برای تهیه قطره های تجویز چشم با هیدروکلراید کینین.

الگوریتم پاسخ.

Rp: Sol. چینی هیدروکلریدی 1 - - 10 میلی لیتر 0 ، 1 هیدروکلراید کینین

D.S. قطره چشم 0.08 NaCl

حداکثر 10 میلی لیتر آب برای.

ویژگی ها:  این فرم دوز یک محلول واقعی مایع و آبی واقعی برای القای چشمان است.

ویژگی ها

1. نسخه را بررسی کنید. فرم تجویز فرم 107-U. لیست B. مواد مخدر

2. غلظت را به ترتیب شماره 214 (1٪) بررسی می کنیم.

3. ما یک لیبل با ترکیب "قوانین یکپارچه برای ثبت نام ..." می نویسیم.

4- طبق دستورات شماره 308 و 309 در شرایط آسپتیک طبخ می کنیم.

5. کینین هیدروکلراید MP 1:30 ، در آب داغ حل شود.

6- قطره چشم باید ایزوتونیک باشد.

0.09 - (نمونه دارو * معادل ایزوتونیک دارو)

= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08

مقدار ماده ایزوتونیزه کننده در AUC و در پشت دستور العمل نشان داده شده است.

7- قطره چشم باید پایدار باشد. هیدروکلراید کینین یک نمک آلکالوئید است ؛ در صورت وجود یون به همین نام ، پایه ممکن است رسوب کند. بنابراین ، هیدروکلراید کینین در 7-8 میلی لیتر آب گرم حل می شود. کلرید سدیم پس از خنک شدن کامل اضافه می شود.

8- غلظت محلول باید دقیق باشد.

مقدار محاسبه شده دارو را می توان در مقیاس دستی وزن کرد ، میزان محلول آن 10 میلی لیتر است ، بنابراین ما از روش "دو سیلندر" برای تهیه استفاده می کنیم.

9- قطره چشم باید تمیز باشد. از طریق SSF خیس شده با PTDV فیلتر کنید. ما 2 بار نظافت را بررسی می کنیم.

10. PHC - انتخابی در درجه اول 1 بار قبل از عقیم سازی.

11. قطره چشم باید استریل باشد. در 120 - 0 دقیقه استریل کنید. برچسب اضافی "استریل" مورد نیاز نیست.

12. ماندگاری 120 روز.

13. در درمان بیماریهای ناشی از میکروارگانیسم های ساده استفاده می شود.