وزارت آموزش و پرورش فدراسیون روسیه دانشگاه دولتی پتروسودودسک
I. A Vinogradova، A. I. شوچنکو ، E. V. Shurygin
رکورد عمومی
راهنمای مطالعه
پتروزودسک
دانشگاه ایالتی پتروزاودسک 2001
UDC b 15.03 V 493
ترکیب عمومی: کتاب درسی / I. A. Vinogradova ، A. I. شوچنکو ، E. V. Shurygina. پتروزاوودسک ، 2001.92 ص.
دفترچه راهنماي آموزش مفاهيمي را در مورد اصول ارائه مي دهد فرم های دوزآنها قوانینی را برای نوشتن آنها در نسخه ها در نظر می گیرند ، اطلاعات کلی در مورد داروها و داروسازی ایالتی روسیه و همچنین تکالیف مربوط به نسخه های پزشکی برای کارهای مستقل را ارائه می دهند.
این دفترچه برای دانشجویان دانشکده های پزشکی و کودکان در نظر گرفته شده است.
برگه 3. شکل 1
چاپ شده با تصمیم
هیئت تحریریه
دانشگاه ایالتی پتروساوودسک
داوران:
پروفسور A.I. Goransky ،
پروفسور A. یو. میگل
این انتشارات توسط Kondopoga OJSC پشتیبانی شده است
© I.A. Vinogradova، A.I. شوچنکو ، E.V. Shurygina ، 2001
© A. یو. Fedotkov ، طرح اصلی ، 2001
© دانشگاه ایالتی پتروزاوودسک ، 2001
^ اطلاعات اساسی
در فرم پزشکی ،
پیشنهادات ، به معنی و آماده سازی
دستور العمل - بخش فارماکولوژی در مورد قوانین.
داروها در فرمهای مختلف دوز در پزشکی تولید و استفاده می شوند.
فرم مصرف -- این یک شرایط (فرم) مناسب برای استفاده به یک محصول دارویی یا مواد گیاهی دارویی است که در آن اثر درمانی یا پیشگیری کننده لازم حاصل می شود.
جامد- پودرها ، قرص ها ، دراژها ، گرانول ها ، کارامل ها ، لوزه ها ، قرص ها ، فیلم ها (صفحات) ، عصاره های خشک و غلیظ.
نرم- پماد ، خمیر ، ژل ، کرم ، شمع ، گچ.
مایع -محلولها ، تزریقها ، جوشاندهها ، امولسیونها ، سیستم تعلیقها ، تنتورها ، عصاره های مایع ، آلیاژها ، معجونها ، آماده سازی نووگالنوف ، مومیایی کردن ، لوسیونها ، آماده سازی اندامهای مایع ، شربتها.
کپسول
فرم تزریق برای تزریق.
ذرات معلق در هوا
هزینه های دارویی
ماده مخدر - یک ترکیب شیمیایی فردی یا یک ماده بیولوژیکی است که می تواند به عنوان دارو استفاده شود.
مواد مخدر - داروی دارویی که شامل یک یا چند ماده دارویی باشد و توسط یک مقام مناسب در یک کشور معین برای استفاده در معالجه ، پیشگیری یا تشخیص بیماری تصویب شود. در کشور ما کمیته فارماکوپه مجوز استفاده از داروی جدید صادر می کند.
مواد مخدر - دارویی به شکل دوز خاص.
مواد اولیه دارویی - بخش هایی از گیاهان ، اندام های حیوانات ، محصولات معدنی ، باکتریایی ، قارچ هایی که از آنها دارو تهیه شده است. مواد اولیه دارویی نیز باید برای استفاده توسط کمیته فارماکوپه تأیید شود.
^ مفهوم داروسازی دولتی
· فارماکوپه (از یونانی. Pharmon - دارو ، سم و poieo - من آن را انجام می دهم) - این مجموعه ای از استانداردها و مقررات ملی اجباری است که کیفیت داروها ، مواد اولیه و داروها را تنظیم می کند ، همچنین مقررات مربوط به ساخت ، ذخیره ، کنترل و توزیع داروهای.
فارماکوپه ایالتی (از این پس با عنوان فارماکوپه) از ویژگیهای قانونی برخوردار است و به صورت دوره ای تجدید چاپ می شود ، زیرا نامگذاری داروها تغییر می کند. تهیه و انتشار فارماکوپه توسط کمیته فارماکوپه انجام می شود. این فارماکوپه با توجه به توصیه های WHO ، یک اسم شیمیایی بین المللی لاتین از داروها را توصیه می کند. الزامات مربوط به داروها با در نظر گرفتن استانداردهای بین المللی موجود تدوین شده در فارماکوپه بین المللی WHO جمع آوری می شود. داروسازی بین المللی کارکردهای قانونی ندارد.
در لیست فارماکوپه داروهای متعلق به گروه A و B تعاریف آنها آورده شده است.
به لیست الف (ونا) داروهایی هستند که به دلیل سمیت زیاد با احتیاط شدید تجویز ، تجویز ، دوز و ذخیره می شوند. داروهای ترک اعتیاد نیز به این لیست تعلق دارند.
به لیست ب(قدرتمند - Heroica) داروهایی هستند که هدف آنها ، استفاده ، دوز و نگهداری باید با احتیاط در رابطه با عوارض احتمالی استفاده از آنها بدون نظارت پزشکی انجام شود.
برای داروهای گروههای A و B ، فارماکوپه بالاترین دوزهای یک و یک روزه را برای یک فرد در سن 24 سال محاسبه کرد. داروهای گروه A به طور جداگانه از سایر داروها در گاوصندوق ها یا کابینت های بسته شده دائمی نگهداری می شوند ، در قسمت درب آنها باید نوشته شود: Venena "با ذکر لیست مواد ذخیره شده ، دوزهای یک و یک روزه آنها. پس از کار ، گاوصندوق یا کابینت بسته می شوند. داروهای گروه B به طور جداگانه در کابینت های مخصوصی که در پایان روز کاری بسته می شوند ، ذخیره می شوند. کتیبه "ب. قهرمان "
^ مقررات عمومی برای دوز داروها
در فرمول ، یک گرم به عنوان واحد جرم گرفته می شود. (1,0), در واحد حجم - یک میلی لیتر (1 میلی لیتر).
اگر این دارو حاوی یک داروی قطره باشد ، تعداد قطره ها توسط یک عدد رومی مشخص می شود ، قبل از آن آنها می نویسند سنگهای قیمتی (کوتاه برای گوتاها - جمع متهم).
اگر یک ماده دارویی در واحدهای دارویی دوز شود ، به جای مقادیر وزن ، تعداد واحدهای عمل در نسخه ذکر شده است - واحدها
هنگام دوز مواد دارویی ، استفاده از مقادیر کمتر از یک گرم ضروری است:
· دوز مقدار دارویی است که به بدن وارد می شود. دوزهای تجویز شده در یک زمان وجود دارد یک باردر طول روز - در هر روزه در یک دوره درمانی - مقالات مدت هر یک از این دوزها می توانند درمانی متوسط \u200b\u200b، بالاتر درمانی یا حداقل (آستانه) باشند. ثانویه درمانی دوز مؤثر است که باعث ایجاد یک اثر درمانی خاص می شود. درمانی بالاتر دوز دارویی نامیده می شود که به حداقل دوز سمی خود نمی رسد و از نظر شرطی به عنوان حداکثر مجاز برای ورود به بدن مصرف می شود. حداقل یا دوز آستانه - این کوچکترین دوز است که باعث ایجاد تغییر در سطح بدن می شود که فراتر از واکنش های فیزیولوژیکی است.
مقدار دوز درمانی بسته به سن ، وزن ، نحوه مصرف ماده دارویی ، اثر درمانی مطلوب ممکن است متفاوت باشد. دوزهای درمانی معمول ارائه شده در کتابهای مرجع مختلف برای یک فرد 24 ساله با وزن 70 کیلوگرم است. هنگام محاسبه مجدد دوزها برای افراد بالای 60 سال ، حساسیت به گروههای مختلف دارویی در نظر گرفته می شود. دوز داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را افسرده می کنند (هیپنوتیزم ها ، ضد روان کننده ها ، داروهای ضد درد مواد مخدر) ، گلیکوزیدهای قلبی ، دیورتیک ها به میزان 50 کاهش می یابد %. دوز داروهای دیگر موجود در لیست A و B 1/3 کاهش می یابد. دوز داروهای ضد باکتری و ویتامین ها معمولاً کاهش نمی یابد. هنگام تجویز دارو برای کودکان ، محاسبه مجدد برای 1 کیلوگرم از وزن بدن ، برای 1 مترمربع از سطح بدن یا برای 1 سال زندگی کودک امکان پذیر است. فرمولهای تجربی برای محاسبه دوزهای دارویی برای كودكان وجود دارد كه در این صورت مقدار اصلی بزرگسالان به عنوان پایه گرفته می شود.
محاسبه مجدد وزن:
در كودكان دارای اضافه وزن یا كم وزن ، ممكن است در هنگام محاسبه وزن بدن ، مقدار بیش از حد یا دوز كم توجه شود. در این حالت ، بهتر است از محاسبه سطح سطح بدن استفاده شود. هنجارنگاهای ویژه وجود دارد که به شما امکان می دهد هنگام محاسبه از مقدار توده بیمار به سطح بدن تغییر دهید (آنها در کتابهای مرجع مربوطه ارائه می شوند).
محاسبه مجدد با توجه به سن (برای کودکان بزرگتر از یک سال):
با این حال ، چنین بازشماری را به حساب نمی آورد فارماکو دینامیک ماده ، ویژگی های مربوط به سن از مقاومت و حساسیت به این دارو ، و همچنین ویژگی های فردی یک کودک خاص است. بنابراین ، دوز داروها برای کودکان در کارآزمایی بالینی تعیین می شود ، و در کتاب های مرجع مربوطه موجود است.
^ RECIPE و ساختار آن
· دستور العمل - این یک درخواست کتبی از طرف پزشک به داروخانه در مورد انتشار دارو به بیمار در یک فرم خاص دوز (دارو) است ، که دوز و روش استفاده از آن را نشان می دهد.
تجویز فرم رسمی ارتباط بین پزشک (موسسه پزشکی) و داروساز (داروخانه) است. نسخه نوعی از مستندات پزشکی است ، یعنی یک سند پزشکی و قانونی. اگر در مورد صحت درمان شک و تردید وجود داشته باشد ، نسخه می تواند به عنوان یک سند توجیه کننده به نفع پزشک باشد. در مورد توزیع رایگان داروها ، نسخه نیز یک سند مالی است و به عنوان پایه ای برای تسویه حساب بین داروخانه ها و موسسات پزشکی است.
این نسخه باید دارای یک تمبر با نام موسسه ، مهر این موسسه "برای دستور العمل ها" و مهر شخصی پزشک باشد. فرم ها به گونه ای طراحی شده اند که توسط پزشک و داروساز تکمیل می شوند. پزشک در واقع نسخه را پر می کند و یادداشت های مربوط به هزینه و تهیه دارو توسط داروساز در داروخانه تهیه می شود.
دستور العمل از 5 قسمت تشکیل شده است.
· قسمت اول دستور العمل (مصور) - کتیبه) تاریخ ترخیص ، نام خانوادگی و نام خانوادگی بیمار ، سن و آدرس وی (یا پرونده پزشکی N) ، نام خانوادگی و ابتدای پزشک را تشکیل می دهد.
قسمت دوم (invocatid)- این درخواست پزشک به داروساز است. کلمه در اینجا نوشته شده است دستور العمل:(خلاصه ^ RpS) ،که به معنی گرفتن است.
قسمت سوم (praescriptio)شامل لیستی از داروهایی است که بخشی از این فرم دوز هستند:
قسمت چهارم (اشتراک - این یک نشانه برای داروساز است که در آن باید دوز دارو را تهیه کرد.
قسمت های دوم و چهارم دستور العمل به زبان لاتین پر شده است.
قسمت پنجم دستور العمل (امضا کننده) - تعیین) - نسخه ای در مورد روش و زمان استفاده از این دارو. با کلمه شروع می شود سیگنال (خلاصه س)به دنبال آن:
تصحیح دستور العمل مجاز نیست. به یک شکل ، یک دارو تجویز می شود. نسخه با امضای پزشک به پایان می رسد.
هنگام توزیع داروی مایع ، پزشک باید بداند که:
نسخه های دارویی که باعث اعتیاد به مواد مخدر شده و داروهای معادل آنها (در لیست ویژه) موجود است بر روی سربرگ های مخصوص فرم تأسیس شده با تمبر ، تمبر گرد موسسه پزشکی ، مهر شخصی پزشک و امضاهای پزشک و رئیس بخش این موسسه پزشکی نوشته می شود. بقیه داروهای موجود در لیست A بر روی فرم های معمول نسخه تجویز می شوند و بدون نسخه در داروخانه ها موجود نیست. داروهای گروه B فقط با نسخه در داروخانه ها موجود است. تجویز دارویی که حاوی ماده ای قوی یا سمی باشد ، از تاریخ انتشار 30 روز اعتبار دارد.
در مواردی که نیاز به تولید سریع و ترشح دارو باشد ، در گوشه سمت چپ بالای فرم تجویز "سیتو" (سریع) یا "استاتوم" (بلافاصله) می نویسند. کلمات تأکید می کنند یا علامت تعجب می گذارند.
در صورت لزوم ، تکرار نسخه بر روی نسخه نیز در گوشه سمت چپ بالا "Repetatur" (اجازه دهید آن را تکرار کنید) ، "Bis repetatur" (اجازه دهید دو بار تکرار شود) نشان داده شده است. « تکرار Semper» (بگذارید همیشه تکرار شود)
وقتی پزشک برای خود دارویی تجویز می کند ، "نسخه اصلی آن" (برای نویسنده) را بر روی نسخه می نویسد.
تجویز داروهای کوتاه شده و گسترده دارویی برجسته. در یک نسخه مفصل لیست مواد تشکیل دهنده دارو و مقادیر آنها. در نسخه مختصر ابتدا فرم دوز را نشان دهید ، سپس نام دارو ، غلظت (در صورت لزوم) و مقدار آن ، یعنی مواد کمکی ، اصلاحی و سازنده بی تفاوت نشان داده نمی شود.
به داروهای تولید شده توسط صنعت داروسازی مطابق با نسخه های دارویی گفته می شود رسمی (از افسرینا - داروخانه). این داروها به صورت مختصر تجویز می شوند. به داروهای تولید شده در داروخانه کاملاً مطابق با نسخه ای که به تشخیص پزشک تهیه شده است و لیست همه مواد تشکیل دهنده دوز را مشخص می کند. تنه (از جادوگر - معلم). این داروها به صورت گسترده تجویز می شوند. در عمل ، توصیه می شود از فرم های دوز آماده (داروهای رسمی و داروهای کوتاه شده دارویی) استفاده کنید. در عملكرد كودكان ، داروهای اصلی بیشتر استفاده می شود ، زیرا فارماكوپیا در بیشتر موارد با انتظار از جمعیت بزرگسال جمع می شود.
فرم های دوز مصرفی می توانند دوز و غیر دوز باشند. اشکال دوز آنها فرمهایی را می خوانند که دوز دارو در یک بار در نسخه تجویز می شود و سپس قصه های Da numero numero ... (D. t. d. N ....) - "چنین دوزهایی را به شماره داده ..." فرم های دوز کم مصرف آن دسته از فرم هایی که در نسخه برای آنها تجویز شده است ، بهمراه کل مبلغ برای کلیه دریافت ها تجویز می شود. خود بیمار باید آن را مطابق آنچه در امضا ذکر شده است به تعداد مناسب دریافت ها تقسیم کند (برای یک قاشق غذاخوری I ، 10 قطره و غیره).
^ تعامل داروسازی و دارویی داروها
در عمل ، خیلی اوقات استفاده از چندین مورد ضروری است داروها یا داروهایی تهیه کنید که شامل چندین ماده مختلف باشد.
باید در نظر داشت که انواع مختلفی از تعامل می توانند بین مواد ایجاد شوند. تشخیص عدم ناسازگاری دارویی و دارویی.
· ناسازگاری دارویی شامل تعامل داروها در خارج از بدن انسان است. تقسیم شده است به فیزیکوشیمیایی و شیمیاییناسازگاری ناسازگاری فیزیکوشیمیایی با این واقعیت که هنگام مخلوط کردن ترکیبات تجویز شده ، تهیه فرم دوز مورد نیاز غیرممکن است (برای مثال ، تهیه محلول از مایعات غیرقابل مشاهده) غیرممکن است. ناسازگاری شیمیایی مشاهده می شود وقتی مواد تجویز شده با تشکیل مواد غیرفعال ، سمی یا مواد با نوع متفاوت عمل وارد یک واکنش شیمیایی می شوند.
· ناسازگاری دارویی شامل تعامل داروها در بدن انسان است که ممکن است با تضعیف عمل اصلی ، ظاهر اضافی همراه باشد عوارض جانبیافزایش سمیت و غیره
^ نسخه های پذیرفته شده از کلمات و ابرازهای لاتین
موارد اختصاری در دستور العمل ها مجاز است ، اما فقط مواردی که نمی توانند سوء تفاهم ایجاد کنند. کلمات باید به صورت همخوان ، در حضور همخوانهای مضاعف در نامه دوم ، به صورت مختصر خلاصه شوند.
در جدول 1 علامت اختصاری پذیرفته شده از علامت لاتین را در دستور العمل نشان می دهد.
جدول 1
| اختصار | ^ املای کامل | ترجمه |
| 1 | 2 | 3 |
| آه | آنا | به همان اندازه |
| آس | اسیدوم | اسید |
| جهنم | آکوا | آب |
| آق فسق | Aqua destillata | آب مقطر |
| قشر | قشر | پوست |
| د. | دا (دتور) | بگذارید برود بگذارید |
| D. t د ن. | دا (دنتور) دوزهای زیادی را بیان می کند | این دوزها را بدهید |
| D.S. | دا سیگنال (Detur. Signitur.) | بده تعیین کنید |
| دسامبر | جوشانده | جوشانده |
| امولز | امولسوم | امولسیون |
| امپل | Emplastrum | پچ |
| اضافی | عصاره | عصاره |
| فوت | flos | یک گل |
| مردمی | فولیوم | برگ |
| فروکت | فروکتوس | جنین |
| سنگهای قیمتی | گوتا | قطره (شراب. pl. pl.) |
| حب | علف | چمن |
| در آمپر | در آمپولیس | در آمپول |
| در کلاه آمیل | در کپسول آمیلازیس | در کپسول های نشاسته |
| در کلاه ژل | در ژلاتینوز کپسولی | در کپسول های ژلاتین |
| در چ cer | در charta cerata | در کاغذ موم |
| در obi | در oblatis | در ویفر |
| اینف | تزریق | تزریق |
| لینیم | Linimentum | آستر |
| لیک | مشروب | مایع |
| م | خطا | مخلوط کردن |
| M. D. S. | خطا دا سیگنال | آن را مخلوط کنید. به من بده تعیین کنید |
| م.ف. | خطا در فیات | مخلوط کردن |
| اول | اولئوم | روغن |
| گذشته | ماکارونی | ماکارونی |
| خلبان | پیلولا | قرص |
| پالو | پالویس | پودر |
| q.s. | ساتیس کوانتومی | طبق نیاز |
| راد | ردیف | ریشه |
| Rp | دستور العمل | بگیر |
| ریز | ریزوم | ریزوم |
| س | Signa (Signitur). | تعیین کنید |
| خوشگل | سیکوس (-a ، -urn) | خشک (ها) |
| ساده | ساده | ساده |
| آقا | سیروپوس | شربت |
| سول | Solutio | راه حل |
| استریل | استریلیسوتوره! | بگذارید استریل شود! |
| شیره | شیاف | شیاف |
| تعلیق | سوسپنسیو | تعلیق |
| برگه | تبلت | رایانه لوحی |
| T-Ra ، Tinct | تنتورا | تنتور |
| Ung | Uguentum | پماد |
| utf | ut fiat | برای به دست آوردن آن |
^ TABLETTA (TABULETTA)
· قرص - فرم دوز جامد بدست آمده توسط کارخانه به روش فشار دادن داروهای کمکی و دارویی (قند ، نشاسته ، بی کربنات سدیم و غیره) که برای مصارف داخلی در نظر گرفته شده است. تمام قرص ها رسمی هستند.
بعضی اوقات قرص ها می توانند برای مصارف خارجی یا تزریقی استفاده شوند ، و سپس تنها پس از حل شدن در یک حلال مناسب. علاوه بر این ، قرص ها می توانند برای لانه گزینی در چربی زیر جلدی ، استفاده شده در زیر زبان (زیرزبانی) ، پشت گونه (بوسلی) یا در مهبل (به صورت واژینال) در نظر گرفته شوند.
مواد تحریک کننده اضافه شده در گیاه برای افزایش وزن قرص یا بهبود فارماکوکینتیک ماده دارویی در نسخه ذکر نشده است.
مزایای این فرم دوز:
برای مدت طولانی ادامه می یابد؛
ماسک طعم ناخوشایند داروها است.
به شما امکان می دهد تا به طور دقیق مواد دارویی را دوز کنید.
اثر ماده دارویی را طولانی تر می کند.
جذب مداوم دارو را فراهم می کند
مواد؛
قابل حمل
قرص های ترکیب ساده
قرص های ترکیب ساده حاوی یک ماده دارویی هستند.
تجویز قوانین آنها به دو روش نوشته شده اند.
الف پس از تعیین Rp: نام ماده ی دارویی را با حروف بزرگ در صورت تحریک آمیز ، مقدار دوز آن به صورت گرم ذکر کنید. در خط دوم یک نسخه در مورد تعداد قرص های تجویز شده - D. t. d N. ... in tabulettis (چنین دوزهایی را با شماره ... در قرص ها بدهید). خط سوم امضای (S.) است.
Rp.: Digitoxini 0.0001
2. مفهوم داروها (دارویی). مواد اولیه دارویی ، فرآورده دارویی ، فرم دوز. تعریف و هدف فارماکوپیا. فرم های دوز رسمی. نامهای دارویی بین المللی (دارویی) و تجاری (شرکت).
ماده مخدر - این یک ماده شیمیایی جداگانه یا ماده بیولوژیکی فعال است که با وارد شدن به بدن قادر به جلوگیری از بروز یک بیماری ، تغییر روند روند پاتولوژیک ، عادی سازی عملکرد و ترویج بهبودی سریع است. مواد مخدر - این یک داروساز است که برای پیشگیری ، معالجه یا تشخیص بیماری های انسان یا حیوان ، مجاز به استفاده از سوی نهاد مجاز کشور به روش مقرر است. عامل داروسازی (نمونه بالینی ) - ماده یا مخلوطی از مواد با فعالیت دارویی تعیین شده که موضوع آزمایش بالینی است. اینها همچنین داروهای خارجی هستند که به روش مقرر برای استفاده در فدراسیون روسیه مجاز نیستند . داروی جدید - این ابزاری است که بیش از 3 سال پس از ثبت نام در یک تولید صنعتی استفاده نمی شود. مواد مخدر - این دارو به صورت فرم دوز خاص (قرص ، دراژ ، پماد و غیره) است. فرم مصرف - این تهیه یک محصول دارویی یا مواد گیاهی دارویی در شرایط مناسب برای استفاده است که در آن اثر درمانی لازم حاصل می شود. . مواد اولیه دارویی - این ماده با منشاء باکتریایی ، گیاهی ، معدنی ، حیوانی یا مصنوعی است که از آن داروها تهیه می شود. آماده سازی های ساخته شده از مواد گیاهی دارویی با پردازش ساده (خشک کردن ، سنگ زنی) ساده گفته می شود. برای پردازش پیچیده مواد گیاهی ، پیچیده یا گالن ، آماده سازی (تنتور ، عصاره) به دست می آید. آماده سازی گالن علاوه بر مواد غیرفعال (بالاست) نیز وجود دارد که می تواند باعث کاهش فعالیت داروها شود. وجود ناخالصی های موجود در آماده سازی های گالنیک امکان استفاده از تزریق آنها را فراهم نمی کند. بنگاههای صنایع شیمیایی و دارویی ، فرآورده های خالص شده از ناخالصی های بالاست را تولید می کنند ، که برخلاف آنهایی که گالن دارند ، نووژالنیمی (مثلاً omnopon ، adoniside) نامیده می شوند. آماده سازی Novogalenovi همچنین می تواند برای تجویز تزریقی استفاده شود. فارماکوپه - مجموعه ای از اسناد رسمی (مجموعه ای از استانداردها و آیین نامه ها) که تعیین کننده استاندارد کیفیت مواد اولیه دارویی - مواد پزشکی ، مواد تحریک کنندهمحصولات تشخیصی و دارویی و آماده سازی های ساخته شده از آنها. مفاد فارماکوپه مبتنی بر دستاوردهای شیمی دارویی و تجزیه و تحلیل دارویی آن ، معیارها ، روشها و روشهای آن است. این سند شامل دستورالعمل های تولید ، کنترل کیفیت داروها است. بالاترین دوز داروها را تعیین می کند و مواد اولیه دارویی را تعیین می کند. تحقق هنجارها و الزامات بیان شده فارماکوپه در ترکیب با تحقق الزامات استاندارد GMP ، کیفیت مناسب مواد و داروهای دارویی را تضمین می کند. داروسازی دولتی - فارماکوپه تحت نظارت دولت. Pharmaopoeia State سندی از قوه مقننه ملی است ، الزامات آن برای کلیه سازمانهای این ایالت که در زمینه تولید ، ذخیره و استفاده از داروها از جمله منشاء گیاهی مشغول به کار هستند ، الزامی است. محتوای فارماکوپه:
· شرح روشهای شیمیایی ، فیزیکی و شیمیایی و تجزیه و تحلیلهای بیولوژیکی داروها ،
· اطلاعات در مورد معرفها و شاخص های لازم ،
· توصیف مقالات در مورد داروهای دارویی و داروهای انفرادی ،
· لیست داروهای مسموم (لیست A) و قوی (لیست B) ،
· جداول با بالاترین دوزهای تک و روزانه برای بزرگسالان و کودکان.
فرم های دوز جامد
فرم های دوز جامد شامل قرص ، دراژ ، پودر ، کپسول ، گرانول و غیره است. قرصقرص (قرص ، Tab.) - یک فرم دوز جامد ، که با فشار دادن مخلوطی از مواد دارویی و کمکی به دست می آید. لوبیای ژلهDragee (Dragee) - یک فرم دوز جامد برای استفاده داخلی. این ماده با لایه بندی (دراژه) مواد دارویی و کمکی بر روی گرانول ها ساخته می شود. پودرهاپودرها (Pulveres ، Pulv.) - یک فرم دوز سست جامد که برای استفاده داخلی ، خارجی یا تزریق (پس از انحلال) در نظر گرفته شده است. جرم دوز (به دوزهای تقسیم شده) از پودر باید 0.1-1.0 باشد. اگر دوز مواد دارویی موجود در نسخه کمتر از ۰.۱ باشد ، در این صورت مواد بی تفاوت ، اکثراً شکر (ساکاروم) به ترکیب اضافه می شوند.در صورت لزوم رهاسازی (پایدار ، فرار ، ریزساختار) پودرهای اندازه گیری شده در کاغذ مخصوص (واکس ، واکس یا پروانه) لازم است. در دستور العمل نشان می دهد: Dtd N20 در charta cerata (پارافیناتا ، پرامیناماتا). وقتی تعداد قطعات خرد شده گیاهان کمتر از 0.05 نباشد؛ مواد بی تفاوت اضافه نمی شوند. کپسولکپسول (کپسول) - پوسته های ژلاتینی ، که در آن ها از مواد دارویی پودر ، گرانول ، خمیر ، نیمه مایع و مایع اندازه گیری می شوند. گرانولگرانول (گرانول) - یک فرم دوز جامد به شکل ذرات با اندازه 0.2-0.3 میلی متر ، که برای تجویز خوراکی در نظر گرفته شده است. ترکیب گرانول ها شامل هر دو ماده دارویی و کمکی است که باعث بهبود طعم و حلالیت داروها (قند ، نشاسته ، گلوکز و غیره) می شوند. فیلم ها و سوابقفیلم ها و صفحات (Membranulae et Lamellae) فرم های دوز جامد ویژه ای هستند که در آنها مواد حاوی مواد مخدر موجود است. براقواژه نامه ها (واژه نامه) - قرص های کوچک در نظر گرفته شده برای استفاده زیر زبانی یا باکال. آنها می توانند به صورت قرص تجویز شوند. کاراملکارامل (Garamela) - یک فرم دوز جامد ، به شکل شیرینی حاوی شکر و ملاس تهیه شده است. از آنها برای معالجه بیماری های حفره دهان استفاده می شود. قرص های محلولقرص های محلول (Solvellenae) - در آب حل می شوند و محلول در خارج اعمال می شود. آنها به عنوان قرص معمولی تجویز می شوند استفاده خانگی. فرم های دوز مایع راه حل هاراه حل ها (محلول ها ، Sol.) - یک فرم دوز مایع است که با حل کردن داروها در یک حلال به دست می آید. بسته به ترکیب ، راه حل ها را می توان به روش توسعه یافته ، مختصر یا نیمه کاهش یافته (راه حل های پیچیده) نوشت: غلظت به شکل کوتاه به صورت درصد یا به عنوان نسبت جرم و حجم (برای استفاده خارجی) بیان می شود. بین محلول های آبی و الکل تمایز قائل شوید. آماده سازی گالنآماده سازی گالن - عصاره هایی از مواد گیاهی حاصل از گرم کردن (آب ، حمام جوش) یا حل کردن عصاره های مربوطه. حلال مورد استفاده آب یا الکل است. تزریق و جوشاندهتزریق (Infusa ، Inf.) و جوشانده ها (دکوکا ، دسامبر). آنها عصاره های آبی از قسمت های خشک گیاهان دارویی هستند. تعلیقسیستم تعلیق (Suspensio) - سیستم های ناهمگن پراکنده که برای مصارف خارجی ، داخلی یا تزریق در نظر گرفته شده اند (به صورت زیر جلدی ، عضلانی ، داخل حفره). ذرات معلق در هوا آئروسل ها سیستم هایی پراکنده هستند که محیط پراکنده مخلوط گاز یا گاز است و فاز پراکنده شده مایع یا کوچکترین ذرات است. معجون Potions (Mixturae) - یک فرم دوز مایع متشکل از مخلوط چند دارو در حالت تعلیق. عصاره ها عصاره ها عصاره الکل از مواد گیاهی دارویی هستند. عصاره مایع ، غلیظ و خشک وجود دارد. آماده سازی Novogalenovye داروهای Novogalenovye در نتیجه آزمایش ویژه با درجه بالایی از تصفیه داروها بدست می آیند. سیستم های پراکنده سیستم های پراکنده سیستمهایی هستند که محیط پراکندگی مایع است (آب ، روغن ، گاز و غیره) و فاز پراکنده شده ذرات ریز نامحلول است. اینها شامل سیستم تعلیق ، ذرات معلق در هوا ، معجون است. برنامه های کاربردی برنامه های کاربردی (کاربردها) - آماده سازی مایع یا چربی که برای اهداف درمانی از پوست استفاده می شود. مومیایی کردنBalsams (Balsama) - مایعات به دست آمده از گیاهان و داشتن بوی معطر ، ضد عفونی کننده و خاصیت دئودور کننده. کلکسیونکلودیا (کلودیا) - محلول های نیتروسلولوز در الکل با اتر (1: 6) حاوی مواد دارویی. آنها در خارج اعمال می شوند. کرم ها کرم ها (Cremores) - آماده سازی نیمه مایع حاوی داروهاروغن ، چربی و مواد دیگر ، اما چسبناکتر از پمادها هستند. آنها در خارج اعمال می شوند. فرم های تزریق تزریقفرم های دوز تزریق شامل محلول های آبی و روغنی استریل است که هم در داروخانه و هم در کارخانه مطابق با نسخه های اصلی ساخته می شوند. فرم های دوز نرمترکیب فرم های دوز نرم به عنوان پایه های تشکیل دهنده شامل چربی ها و مواد چربی مانند منشأ حیوانی و مواد حاصل از روغن ، پلیمرهای مصنوعی است. اصول اولیه منشاء حیوانی شامل: چربی گوشت خوک ، لانولین ، اسپرماکتی ، موم زرد ، روغن نباتی و مواد نفتی: بنزین ، ژله نفتی ، نفت تصفیه شده (نفتالان) و محصولاتی از مواد مصنوعی (پلی اتیلن گلیکول یا اکسیدهای پلی اتیلن) \u200b\u200bمی باشد. پمادهاپمادها (Unguenta ، Ung.) - یک فرم دوز نرم قوام چسبناک است که برای مصارف خارجی استفاده می شود و حاوی کمتر از 25٪ مواد خشک (پودر) است. رب هارب (پاستا ، گذشته.) - نوعی پماد با حداقل 25٪ ماده خشک در ترکیب آن است و با محتوای کمتری از آنها شامل پودرهای تحریکی (تالک ، سفال سفید ، نشاسته و غیره) است. لمینتLinimenta (Linimenta ، Lin.) - پمادهای مایع که در آن مواد دارویی به طور مساوی در یک پایه پماد مایع توزیع می شوند. قبل از استفاده ، آستر مخلوط می شود (متزلزل). شمعشیافها (شیافها ، شیافها ، شیافها) - فرم دوز ، جامد در دمای اتاق و ذوب در دمای بدن. آنها در داروسازی و کارخانه تولید می شوند و طبق روش کاربرد ، رکتوم و واژن هستند. جرم شیاف رکتوم 3.0 (به طور متوسط) ، جرم شیاف واژینال 4.0 (به طور متوسط) است. تکه هالکه ها (Emplastra) - یک فرم دوز به شکل توده پلاستیکی است که در دمای بدن باعث نرم شدن و چسبندگی پوست می شود.
یک دارو می تواند سه نام اصلی داشته باشد:
1) نام شیمیایی
منعکس کننده ترکیب و ساختار ماده مخدر. نامهای شیمیایی به ندرت در مراقبت های بهداشتی عملی مورد استفاده قرار می گیرند ، اما اغلب در حاشیه نویسی برای داروها ذکر می شوند و در کتب مرجع ویژه موجود است ، به عنوان مثال: 1،3dimethylxanthine ، 5 اتیل 5 فنیل باربیتوریک اسید ، و غیره.
2) نام بین المللی غیر اختصاصی
(INN ، نام بین المللی غیر انتفاعی ، INN). این نام دارویی است که از سوی سازمان بهداشت جهانی (WHO) توصیه شده است ، که برای استفاده در سراسر جهان در ادبیات آموزشی و علمی به منظور شناسایی راحت دارو با تعلق به یک گروه دارویی خاص و به منظور جلوگیری از تعصب و خطاها ، به تصویب رسیده است. مترادف برای INN اصطلاح عمومی یا نام عمومی است. بعضی اوقات INN ساختار شیمیایی یک ماده دارویی را منعکس می کند ، به عنوان مثال: استیل سالیسیلیک اسید ، استامینوفن.
3) نام تجاری ثبت شده
(نام تجاری) این شرکت توسط شرکتهای دارویی تولید کننده این داروی اصلی خاص است و دارایی تجاری آنها (مارک تجاری) است که توسط یک حق ثبت اختراع محافظت می شود. به عنوان مثال ، نام تجاری اسید استیل سالیسیلیک اسپیرین ، فوروزمید - لیزیکس ، دیکلوفناک ولتارن است. اسامی تجارت توسط تولید کنندگان برای اهداف بازاریابی ، برای تبلیغ و رقابت داروهای موجود در بازار استفاده می شود.
هنگامی که شرکت توسعه دهنده منقضی می شود ، شرکت های دیگر می توانند دارو را تولید کرده و آن را با نام بین المللی بفروشند. به این داروها داروهای عمومی یا داروهای عمومی گفته می شود. داروهای عمومی معمولاً ارزان تر از نسخه اصلی هستند ، زیرا هزینه های توسعه آنها و آزمایشات بالینی در قیمت گنجانده نشده است.
ماده مخدریک ترکیب شیمیایی با منشا طبیعی یا مصنوعی است که اصلی ترین ماده فعال در تعیین خواص دارویی است. این بخشی از دارو است.
مواد اولیه دارویی منبع دارو است. مهمترین و طولانی ترین مواد اولیه دارویی شناخته شده گیاهان زیادی را شامل می شود که بصورت وحشی و توسط مزارع تخصصی کشت می شوند. منبع دوم مواد اولیه دارویی اعضا و بافت حیوانات مختلف ، محصولات حیاتی قارچ ها و باکتری ها است که از آنها هورمون ها ، آنزیم ها ، آنتی بیوتیک ها و سایر مواد فعال بیولوژیکی به دست می آید. نقش مهمی در این امر توسط مهندسی ژنتیک ایفا می شود که به دست آوردن مواد قبلاً ناشناخته امکان پذیر است. منبع سوم برخی مشتقات طبیعی و مصنوعی است. پس از درمان مناسب مواد اولیه دارویی ، یک ماده دارویی فعال به دست می آید.
بسته به روش پردازش مواد اولیه دارویی ، آماده سازی گالنیک و newgalenic به دست می آید.
آماده سازی گالنیک آماده سازی ترکیبات شیمیایی پیچیده ای است که از قسمت هایی از گیاهان یا بافت های حیوانی به دست می آید. آنها حاوی ترکیبات فعال در ترکیب با مواد بالاست هستند. آماده سازی گالنیک شامل تزریق ، جوشانده ، تنتور ، عصاره ، شربت و غیره است.
آماده سازی Novogalenovye عصاره های الکل آب از مواد خام گیاهان دارویی با درجه بالایی از تصفیه با از بین بردن تمام مواد بالاست. به لطف این تصفیه ، داروها می توانند بصورت تركیبی تجویز شوند.
محصولات دارویی (دارویی) - این "هر ماده یا محصولی است که برای اصلاح یا مطالعه سیستمهای فیزیولوژیکی یا شرایط آسیب شناختی به نفع گیرنده مورد استفاده قرار گیرد یا برنامه ریزی شده برای استفاده از آن استفاده شود" (تعریف تیم علمی WHO) ، ممکن است حاوی مواد دیگری باشد که فرم پایدار آن را تضمین می کند. اصطلاحات "دارو" و "دارو" به طور متناوب استفاده می شوند. این دارو ممکن است یک ترکیب یا ترکیب کاملاً پیچیده با کارآیی پیشگیرانه و درمانی داشته باشد. در فدراسیون روسیه ، محصولات دارویی کالاهایی هستند که به روش مقرر برای استفاده توسط وزارت بهداشت تأیید می شوند.
مواد مخدر - این دارو به صورت آماده برای استفاده است. این یک داروی اندازه گیری شده به شکل دوز کافی برای استفاده فردی و طراحی بهینه با اضافه کردن حاشیه نویسی درباره خواص و کاربرد آن است.
فرم مصرف- وضعیت بدنی دارو ، مناسب برای استفاده (به تصویر زیر مراجعه کنید)
تمام داروها با توجه به اثرات سمی احتمالی آنها در صورت استفاده نادرست به سه گروه تقسیم می شوند. لیست این داروها در فارماکوپه ایالتی ارائه شده است. لیست A (Venena - سموم) شامل داروهایی است که هدف ، استفاده ، دوز و ذخیره سازی آنها به دلیل سمیت زیاد آنها باید با احتیاط شدید انجام شود. این لیست همچنین شامل داروهایی است که باعث اعتیاد می شوند. لیست B (قهرمانان - قدرتمند) شامل داروهایی است که هدف از آن ، استفاده ، دوز و ذخیره آنها باید در رابطه با عوارض احتمالی در هنگام استفاده از آنها بدون نظارت پزشکی با احتیاط انجام شود. گروه سوم - داروهایی که بدون نسخه از داروخانه ها پخش می شوند.
3. گیاهان دارویی به عنوان منبع دارویی. تفاوت داروهای گیاهی از ترکیبات مصنوعی.
گیاهان دارویی به ویژه در شرایطی که بیماران به داروهای طولانی مدت نیاز دارند در درمان بیماریهای مزمن بسیار ارزشمند است. مزیت آنها نسبت به داروهای مصنوعی این است که به ندرت باعث ایجاد عوارض جانبی بدن می شوند ، تقریباً غیر سمی هستند ، بدون در نظر گرفتن سن ، توسط بیماران به خوبی تحمل می شوند ، برای اهداف پیشگیری کننده و برای دوره های طولانی درمان استفاده می شوند. علاوه بر این ، آنها را می توان به راحتی در خانه در قالب تنتور ، تزریق و جوشانده تهیه کرد. باید به خاطر داشت که فقط آن دسته از گیاهان دارویی که به خوبی شناخته شده اند می توانند به خودی خود برداشت شوند. گیاهان را در مناطق شهری ، نزدیک بزرگراه ها و راه آهن جمع آوری نکنید. دانشمندان گیاهان دارویی خاور دور را به سه دسته تقسیم می كنند: 1) گونه های خاص با ارزش (جینسنگ واقعی ، زمانی زیاد ، شیزاندرا chinensis ، Rhodiola rosea). 2) گیاهانی که گونه های مرتبط با آنها دارای منابع زیادی هستند و بدون اینکه به گونه های گیاه شناسی (دوگروه ، زغال اخته ، آکانتوپاناکس ، تمشک ، توت فرنگی ، زغال اخته ، زالزالک ، خاکستر کوهی و غیره تقسیم شوند) می توان آنها را برداشت کرد. 3) گیاهانی که می توانند به همراه دیگران جمع آوری شوند (درخت عرعر ، هموفیلا ، والرین ، سلاندین). در بین گیاهان دارویی ، گونه های زیادی وجود دارد که در همه جای خاور دور و فراتر از آن رشد می کند: بابونه ، گره خورده ، بومادران ، celandine ، شبدر ، اسب اسبی ، رزماری ، توس ، لچک ، Olderberry.
مفاهیم کلیدی: گیاهان دارویی - مواد گیاهی RAW گیاهان دارویی (گیاهان دارویی Plantae medicinalis) - گیاهان حاوی مواد بیولوژیکی فعال که روی بدن انسان و حیوان عمل می کنند ، برای تهیه مواد گیاهی دارویی مورد استفاده در اهداف دارویی قرار می گیرند. مواد گیاهی دارویی گیاهان دارویی کامل یا قطعات آنها که به صورت دارویی یا برای به دست آوردن مواد دارویی و آماده سازی دارویی از آن به صورت خشک و کمتر از تازه استفاده می شود و مجاز به استفاده توسط یک نهاد مجاز به روش مقرر است.
ماده دارویی که برای پیشگیری ، تشخیص ، درمان بیماری ها ، پیشگیری از بارداری استفاده می شود. می توان از طریق خون ، پلاسمای خون و همچنین اندام ها ، بافتهای یک شخص یا حیوان ، گیاهان ، میکروارگانیسم ها ، مواد معدنی ، با روش های سنتز یا با استفاده از فن آوری های بیولوژیکی به دست آمد. داروها همچنین شامل موادی با منشاء گیاهی ، حیوانی یا مصنوعی هستند که فعالیت دارویی دارند و برای ساخت داروها در نظر گرفته شده اند. فرمولاسیون دوز آماده استفاده. فرم دوزینگ یک شرایط مناسب برای استفاده به یک محصول دارویی یا مواد گیاهی دارویی است که به شما امکان دستیابی به اثر درمانی مطلوب را می دهد. ماده دارویی ماده ای است که دارای خاصیت درمانی یا پیشگیری کننده است و برای تولید داروهای نهایی در نظر گرفته شده است.
5- فرم های دوز ، طبقه بندی آنها ، ویژگی ها. مقدار انتخاب فرم دوز.
فرم های دوز - داروهای با خاصیت فیزیکی و شیمیایی خاص و تأثیر درمانی بهینه.
