Vaistinės medžiagos ir vaistinio preparato sąvoka,
Griežtai atskirti narkotikų, medžiagų ir nuodų sąvokas negalima.
Jūs labai gerai žinote, kokie pavojingi yra nuodingų gyvačių įkandimai. Tačiau skausmą malšinantys vaistai yra gaminami iš kobros nuodų vaistai, mažomis dozėmis šie nuodai turi raminančią įtaką c.n.s. Daugelio gyvačių iš virusų šeimos nuodai turi hemostazinį poveikį. Iš gyurza nuodų buvo gautas hemostatinis vaistas - lubetoksas. Kas yra nuodai?
Bendras biologinis ir toksikologinis nuodų sąvokos apibrėžimas - nuodai yra bet kokia cheminė medžiaga, kuri sąveikaudama su gyvu organizmu sukelia pastarojo patologinį procesą, kartais pasibaigiantį mirtimi.
„Paracelsus“ apibrėžimas - viskas yra nuodai, niekas nėra nuodingas. Dozė yra tik nematoma. Tikrai. Visi gerai žinote tokį dalyką kaip NaCl, be kurio gyvūniniai organizmai negalėtų išsiversti. Tačiau labai dažnai druska yra gyvūnų, ypač paukščių ir kiaulių, apsinuodijimo priežastis. Tuo pačiu metu tokie stiprūs nuodai kaip strichininas, atropinas, skopolaminas, strofantinas yra plačiai naudojami veterinarijos praktikoje kaip vaistinės medžiagos.
Vaistinė medžiaga yra atskira cheminė medžiaga, sąveikaujanti su žmogaus ar gyvūno ląstelių receptoriais, užtikrinanti tikslingą terapinį ar profilaktinį poveikį.
Vaistas yra farmakologinis preparatas, kurį nustatyta tvarka patvirtino atitinkamos šalies įgaliotoji įstaiga, skirtą gydyti, užkirsti kelią ir diagnozuoti žmonių ir gyvūnų ligas. Vaistas gali apimti kelis vaistus.
Vaistas yra konkrečios vaisto formos vaistas.
Dozavimo forma - skiriama vaistiniam preparatui ar vaistinei augalinei medžiagai, patogi naudoti sąlyga, užtikrinanti reikiamą gydomąjį poveikį.
Dozavimo formos yra suskirstytos į keletą grupių:
1. kietas arba tankus (milteliai, tabletės, dražė, granulės, boliusas, piliulė, žvakutė, kolekcija, briketas, pleistras ir kt.).
2. minkšta - tepalas, linimentas, pasta, košė.
3. skystis - tirpalas, gėrimas, emulsija, suspensija, infuzija, nuoviras.
4. dujinis vaisto forma - aerozolis.
5. Galeniniai ir newgaleniniai preparatai. Sudėtingos cheminės struktūros preparatai, gaunami iš gyvūninės ir augalinės kilmės žaliavų kaip technologinis apdorojimas (tinktūros, ekstraktai, sirupai, vanduo, muilai, alkoholiai). Novogalenovye preparatai - ekstraktai, kurie maksimaliai, o kartais ir visiškai atpalaiduojami nuo balastinių medžiagų.
Pagal veikimo jėgą vaistinės medžiagos yra suskirstytos į 3 grupes:
1. „Jena“ - nuodingos medžiagos. Nurodoma raide „A“.
2. „Heroica“ - stipriai veikiantis. Nurodoma raide „B“.
3. „Yaria“ - kiti arba bendras sąrašas.
Vaistinės medžiagos yra laikomos priklausomai nuo jų grupės. A grupės medžiagas reikia griežtai apskaityti ir laikyti seifuose, užrakinamuose ir uždarytuose, už tai atsakingų kvalifikuotų specialistų. Ant seifų durų pakabintas užrašas „Yenena“ arba „A“. Durelių vidinėje pusėje yra toksinių medžiagų sąrašas, nurodantis didžiausias vienkartines dozes.
B grupės medžiagos saugomos atskirai spintelėse.
Be to, visi vaistai yra saugomi atsižvelgiant į jų fizines ir chemines savybes.
Chemijos ir farmacijos pramonė gamina daugybę terapinių ir profilaktinių vaistų. Tačiau farmakologams ir chemikams tenka užduotis nuolat ieškoti ir kurti naujus, efektyvesnius terapinius ir profilaktinius vaistus.
Klasifikacija padeda apibūdinti atskirus reiškinius, faktus, priklausomai nuo priklausymo tam tikrai grupei, leidžia numatyti dar nežinomus ar neištyrinėtus reiškinius ir objektus. Tačiau reikia turėti omenyje, kad bet kokia klasifikacija yra sąlyginė, todėl ją galima toliau tobulinti.
Yra dvi visuotinai priimtos narkotikų klasifikacijos:
- Narkotikų klasifikavimas pagal kilmę.
- Vaistų klasifikavimas pagal farmakologinio aktyvumo stiprumą.
Narkotikų klasifikavimas pagal kilmę
Pagal kilmę narkotikai skirstomi į dvi pagrindines grupes:
- Pirminės mineralinės, augalinės ir gyvūninės kilmės žaliavos, perdirbtos pirminiu būdu (valymas nuo priemaišų, džiovinimas, rūšiavimas). Tai apima: vaistines mineralines žaliavas - kepimo soda, aktyvuota anglis, dumblo terapinis purvas ir kt .; vaistinės augalinės medžiagos, atstovaujamos įvairioms morfologinėms grupėms - kolekcijos, lapai, žolelės, gėlės, vaisiai, sėklos, šaknys, šakniastiebiai, žievė ir kt .; gyvūninės kilmės vaistinės žaliavos - naminių gyvūnų vidaus sekrecijos liaukos.
- Sintetinės ar pusiau sintetinės kilmės vaistinės medžiagos, gaunamos perdirbant natūralias žaliavas arba tikslingai sintezuojant.
Ši grupė yra padalinta į šiuos pogrupius:
- Chemikalai Pagal savo pobūdį jie yra atskiri chemikalai, o pagal kilmę jie yra sintezės produktai arba išgrynintos natūralios medžiagos, kurios yra vaistinės medžiagos, pavyzdžiui, natrio chloridas, natrio sulfatas, sidabro nitratas, druskos ir sieros rūgštys, natrio vandenilio karbonatas, kalio permanganatas, natrio tiosulfatas ir kt. .d.
- Cheminiai ir farmaciniai preparatai. Pagal savo pobūdį jie taip pat yra atskiri chemikalai, susidarantys dėl labai sudėtingos organinės sintezės. Šiems vaistams priskiriami: vaistai su sulfa (streptocidas, norsulfazolis), vaistai nuo TB (ftivazidas), migdomieji ir anestetikai, vaistai nuo maliarijos (bigumal). Cheminių farmacinių preparatų pogrupiui taip pat priklauso biologiškai aktyvios medžiagos, išskirtos gryna forma iš augalinės ir gyvūninės kilmės žaliavų (alkaloidų ir glikozidų). Atskirą grupę atstovauja radioaktyviųjų izotopų preparatai, pavyzdžiui, radioaktyvaus jodo preparatai.
- Antibiotikai. Antibiotikai yra gyvybiškai svarbūs įvairių mikroorganizmų produktai *! gaunami biologinės sintezės metu auginant mikroorganizmus specialiose maistinėse terpėse. Mikrobiniai antibiotikai yra plačiai žinomi (penicilinas, streptomicinas, biomicinas, gramicidinas). Kai kurie antibiotikai gaminami sintetiniu būdu (meticilinas, oksacilinas). Cefalosporinų grupės antibiotikai pasižymi plačiu antibakterinio veikimo spektru.
- Vitaminų preparatai. Tarp jų yra tiek atskirų cheminių sintetinių medžiagų (askorbo rūgšties, tiamino, nikotino rūgšties, cianokobalamino ir kt.), Tiek kompleksinių medžiagų kompleksų (koncentratų, ekstraktų, sirupų).
- Organizaciniai preparatai. Gaunami iš gyvūno kūno organų, audinių ir sulčių. Jie yra sudėtingi medžiagų kompleksai, kurių sudėtyje yra hormoninių medžiagų kaip biologiškai aktyvių junginių. Kai kurie iš jų sugebėjo išskirti gryna forma (pavyzdžiui, adrenalinas). Daugybė hormonų yra gaminami sintetiniu būdu (lytiniai hormonai). Fermentai (pepsinas) taip pat priklauso organų preparatams.
- Vakcinos ir serumai. Tai yra imunobiologiniai preparatai, kuriuos gamina vakcinų ir serumo institutai, epidemiologijos, mikrobiologijos ir higienos institutai, taip pat daugybė sanitarinių epidemiologinių stočių.
- Pirminiai vaistinių žaliavų perdirbimo produktai. Tai apima: eterinius aliejus, riebalus ir riebalinius aliejus, gautus iš augalų ir gyvūnų dalių.
- Galeniniai preparatai. Tai apima sudėtingos cheminės sudėties preparatus, išgautus iš natūralių augalinės ir gyvūninės kilmės vaistinių žaliavų ir turinčių biologiškai aktyvių medžiagų (BAS). Tai skirtingi ekstraktai, tinktūros, kai kurie sirupai, kvapnūs vandenys ir kt. „Novogalenny“ preparatai (ekstraktai ir tinktūros), kurie yra gryni preparatai, neturintys balasto, sudaro specialų pogrupį.
Vaistai - natūralios ar sintetinės kilmės cheminiai junginiai ir jų deriniai, naudojami žmonių ir gyvūnų ligų gydymui, prevencijai ir diagnozei. Prie vaistų taip pat priskiriami vaistai nuo nėštumo.
Vaistinės medžiagos Organinės Organinių preparatų sintezės žaliavos yra gamtinės dujos, nafta, anglis, skalūnas ir mediena. Nafta ir dujos yra vertingas žaliavų angliavandenilių, kurie yra tarpiniai produktai organinių organų gamyboje, sintezei. vaistai. Neorganinės neorganinių preparatų žaliavos yra uolienos, rūdos, dujos, ežerų ir jūrų vanduo, chemijos pramonės atliekos.
Visi šiuolaikiniai vaistai grupuojami pagal šiuos pagrindinius principus: Terapinės grupės; vaistai uždegimui gydyti; kraujospūdį mažinantys; antimikrobiniai vaistai; griežtai apibrėžta astmos liga su Pasekmė dėl miokardo infarkto ir kitų gydymo.
Grupės: agentai, veikiantys centrinę nervų sistemą, agentai, veikiantys periferinę nervų sistemą, agentai, veikiantys jautrius nervų galus, agentai, veikiantys širdies ir kraujagyslių sistemą, agentai, stiprinantys šlapinimąsi ir slopinantys šlapimo akmenų susidarymą. Vaistai, gerinantys kepenų veiklą Vaistai, turintys įtakos gimdos raumenims Metabolizmą reguliuojantys vaistai Vaistai, veikiantys imuninę sistemą Antioksidantai Antimikrobiniai, antivirusiniai, priešgrybeliniai vaistai Vaistai, naudojami vėžiui gydyti Diagnostiniai vaistai Kiti vaistai iš įvairių farmakologinių grupių
Aspirinas Jo negalima vartoti žmonėms, turintiems nekontroliuojamą aukštą kraujospūdį, taip pat pažeidžiant kraujo krešėjimą. Tokių vaistų nerekomenduojama vartoti žmonėms, sergantiems astma, opomis ar turintiems jautrų skrandį ar alergiškiems aspirinui. Jūs negalite vartoti aspirino jaunesniems nei 12 metų vaikams: jauname amžiuje aspirinas gali išprovokuoti mirtinos vaiko ligos, žinomos kaip Re-ye sindromas, vystymąsi.
Paracetamolis Paracetamolis, mažiau nei aspirinas, dirgina skrandį. Jei ilgai ir reguliariai vartosite paracetamolį, nukentės jūsų inkstai ir kepenys. Perdozavęs paracetamolio kiekis taip pat pavojingas kepenims, dėl kurio gali mirti. Norint sukelti šio svarbaus organo mirtį, pakanka išgerti g (20–30 tablečių) vaisto. Jūs negalite vartoti paracetamolio žmonėms, sergantiems kepenų ligomis, taip pat tiems, kurie nuolat geria. Net mažos alkoholio dozės kartu su paracetamoliu yra mirtina grėsmė.
„Analgin“ „Analgin“ yra populiariausias vaistas nuo skausmo, jis „gydo“ migreną, blogus dantis, menstruacinius skausmus ir pagirias. Tačiau daugumoje Vakarų šalių analginas nebuvo naudojamas ilgą laiką. JAV, Norvegijoje, Didžiojoje Britanijoje, Švedijoje, Olandijoje, aštuntajame dešimtmetyje jis buvo pašalintas iš farmakopėjos. Pakanka net vienos tabletės dipirono, kad padarytumėte didelę žalą organizmui. Analgin yra ypač pavojingas vaikams, nėščioms ir žindančioms motinoms. Šis vaistas slopina kaulų čiulpų veiklą, dėl kurios sumažėja baltųjų kraujo kūnelių, kurie apsaugo organizmą nuo infekcijų, gamyba. Perdozavęs analginas gali sukelti mirtį. „Analgin“ yra pigi ir visiems žinoma, todėl daugelis merginų ir moterų geria ją saujomis, kad atsikratytų galvos skausmo ir diskomforto „kritinėmis dienomis“. Nedaugelis jų supranta, kad PSO ekspertai ilgai ir atkakliai siūlė pasauliui atsisakyti šio pavojingo vaisto.
Vaistų vartojimo taisyklės 1. Jūs turite griežtai laikytis nurodymų. Tai ypač pasakytina apie vaistų ir maisto santykį. Griežtas šio reikalavimo laikymasis priklausys ne tik nuo gydymo efektyvumo, bet ir nuo virškinimo bei pašalinimo sistemų būklės. Juk vaistų, kuriuos reikia vartoti nevalgius, praktiškai nėra. 2. Savarankiškas gydymas neleidžiamas. Daugelis pacientų laiko save geriausiu gydytoju. Natūralu, kad jie gydomi patys, vartojant vaistus draugų rekomendacijai.
3. Reguliariai vartokite vaistą. Yra žinoma, kad didžiausia vaistų koncentracija kraujyje yra išgėrus vaisto, tada kas valandą ji pamažu mažėja. Jei pasirinksite didelius intervalus tarp vaistų dozių, tada ateis laikotarpis, kai vaisto koncentracija kraujyje bus labai maža. Todėl juos reikia vartoti 2, 4, 6 kartus per dieną, o pertraukos tarp dozių turėtų būti vienodos.
4. Kokiu paros metu geriausia vartoti vaistus? Skausmas labiausiai jaučiamas naktį, todėl vaistus nuo skausmo labai svarbu vartoti vakare. Vaistus plečiančius vaistus reikia vartoti ryte. Iš tiesų šiuo laikotarpiu miokardo infarkto pavojus pasiekia piką. Tačiau vakare šių vaistų dozes galima sumažinti be pasekmių sveikatai. Antreumatinius vaistus taip pat reikia vartoti vakare. Tai sumažins sąnarių skausmą ir pagerins jų mobilumą po miego. Taip pat vakare, bet vėlai, būtina vartoti antialerginius vaistus, nes būtent naktį kūnas gamina mažiausiai slopinančio hormono. alerginės reakcijos. Atsižvelgiant į tai, kad skrandžio sultys naktį yra labai agresyvios, patartina vartoti didelius vaistus nuo skrandžio opų ir dvylikapirštės žarnos opų prieš pat miegą.
5. Jei skiriami keli vaistai, juos reikia vartoti atskirai. Net ir nekenksmingiausi vaistai kūnui vartojant voljerus, t. Y. Tuo pačiu skiriant kelis vaistus, sukels didelę apkrovą skrandžiui ir kepenims. Taigi vaistus reikia skiesti laiku, kad pertrauka tarp dozių būtų bent 30 minučių.
6. Vaistus reikia nuplauti. Net miniatiūrines tabletes reikia nuplauti, nes didelė veikliosios medžiagos koncentracija gali pakenkti skrandžiui. Geriausia vaistą gerti šiltu virintu vandeniu. Neleidžiama gerti sulčių, gazuoto vandens, pieno (išskyrus atvejus, kai tai numatyta instrukcijose), kefyro ir kt. Galų gale piene ir kefyre, net ir neriebaluose, yra riebalų, kuriuos apgaubia tabletės, neleidžiant jiems visiškai ir nedelsiant išbristi.
7. Negalima vartoti vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigęs. Mažiausias dalykas, kuris tai padarys, yra gydymo neveiksmingumas, o didžiausias - nepataisoma žala sveikatai. Tas pats pasakytina ir apie vaistus, kurie buvo laikomi neteisingai (nebuvo laikomasi temperatūros, drėgmės, šviesos perspėjimų.) Dėl to, kad narkotiniai produktai yra svetimi ir toksiški organizmui, teisingas jų dozavimas yra labai svarbus!
Labiausiai paplitusi tarptautinė Anatominė terapinė cheminė klasifikacija (ATC) . Rusijoje dalijasi į Farmakologinės grupės . Be to, dar yra Nosologinė klasifikacija.
Receptiniai ir nereceptiniai vaistai
Pasaulio praktikoje yra sąvokos „nereceptiniai“ ir „receptiniai“ vaistai. Pastarosios rodo didesnę potencialią riziką, kurią gali sukelti nereceptiniai vaistai. gydytojas . Tarp „farmacijos“ ir „medicininės“ vyksta nuolatinė kova fojė (atitinkamai 1-osios ar 2-osios vaistų grupės išplėtimui ir atitinkamai verslas).
Valstybinis reguliavimas yra skirtas atsižvelgti į gyventojų interesus ( dilema Vaistų „prieinamumas“ ir (arba) „saugumas“), - be šališkumo prieš farmacijos ar medicinos verslo interesus.
Homeopatinis vaistai
Daugelyje šalių šie fondai yra reguliuojami skirtingai - arba kaip „vaistai“, arba kaip „maisto produktai ir priedai“, arba kaip „fondai“. alternatyvi medicina “. Šiuo metu nėra nusistovėjusios tarptautinių organizacijų nuomonės šiuo klausimu, suderintos su nacionalinėmis sveikatos institucijomis.
Rusijos Federacijoje homeopatiniams vaistams galioja tas pats įstatyminis reguliavimas, kaip ir tradiciniams vaistams.
Teisėkūros reguliavimas
Vaistų apyvartą reglamentuoja įstatymai ir kiti įstatymai, įskaitant reguliarų sąrašo atnaujinimą Esminiai ir būtiniausi vaistai (Gyvybiškai svarbūs ir būtiniausi narkotikai), narkotinių medžiagų sąrašas ir kt.
Teisėkūros reguliavimo ekonominės pasekmės
Ukrainoje yra praktika grąžinti akcizą už naudojimąsi juo alkoholio gaminant narkotikus - tik juos įgyvendinus.
Vaistų kokybės valstybinės kontrolės įstaigos
Vaistų kokybę Rusijoje kontroliuoja Federalinė sveikatos ir socialinės plėtros priežiūros tarnyba (Roszdravnadzor), pavaldi Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijai.
Daugelyje didelių Rusijos miestų yra narkotikų kokybės kontrolės centrai. Jų pagrindinė užduotis yra tikrinti organizacijas parduodančias organizacijas (ar laikomasi daugybės narkotikų laikymo ir pardavimo standartų), taip pat atrankinę (o kai kuriuose regionuose ir bendrą) narkotikų kontrolę. Remdamasi regioninių centrų duomenimis, „Roszdravnadzor“ priima sprendimus dėl nekokybiškas vienas ar kitas narkotikas.
Tai turėtų būti idealu. Praktiškai viskas atrodo šiek tiek kitaip.
Pirma, didžioji dauguma narkotikų kokybės kontrolės centrų yra aprūpinti prastai ir jie nesugeba atlikti sudėtingų šiuolaikinių vaistų cheminių analizių. Dar sunkesnė situacija yra su mikrobiologiniais tyrimais, kurie arba visai neatliekami, arba yra atliekami labai sumažinta apimtimi. Dėl to dažnai visi, taip sakant, tyrimai apsiriboja vaisto išvaizdos įvertinimu (ar yra kokių nors nepriimtinų nuosėdų, ar jie nulaužti tabletes ar pakuotė, kreivės etiketė ir kt. yra tinkamai įrėmintos).
Antra, pagal Rusijoje galiojančius įstatymus nepriimtina reikalauti papildomo pardavėjo analizė jei vaistas jau turi aktyvųjį pažymėjimas (deklaracija) atitikties. Taigi visi papildomi tyrimai turėtų būti atliekami Vaistų kokybės kontrolės centrų sąskaita. Iš tikrųjų pardavėjui tai reiškia papildomas išlaidas.
Trečia, turėtų gaminti narkotikų kokybės kontrolės centrai selektyvus narkotikų kontrolė. Daugelyje Rusijos regionų (pavyzdžiui, Stavropolis , Tverės regionas , Tatarstanas) pakartotinis patikrinimas yra visas. Paprastai tai yra neteisėta, tačiau dėl to, kad laboratorijose trūksta įrangos, ji tiesiog neturi prasmės, o tai lemia didelius sunkumus parduodant ne tik padirbtus ir nekokybiškus, bet ir apskritai vaistus.
Dėl to, kas išdėstyta, galima teigti, kad dauguma regioninių narkotikų kokybės kontrolės centrų šiandien nevykdo savo užduočių, tik sukuria pagrindą kyšiams ir nesąžiningai konkurencijai.
Atmesti ir falsifikuoti vaistai gali būti konfiskuojami iš vaistinių tinklo, informaciją apie juos rasite šiose svetainėse:
Originalūs vaistai ir generiniai vaistai
Originalus vaistas vadinamas vaistu, kurį pirmą kartą išleido kūrėjas. Paprastai naujo vaisto kūrimas ir rinkodara yra labai brangus ir ilgas procesas. Iš daugelio žinomų junginių, taip pat naujai susintetintų, suskaičiuojant, remiantis jų savybių duomenų bazėmis ir numatomo biologinio aktyvumo kompiuteriniu modeliavimu, nustatomos ir sintetinamos medžiagos, turinčios maksimalų tikslinį aktyvumą. Po bandymų su gyvūnais, gavus teigiamą rezultatą, riboti klinikiniai tyrimai atlikti su savanorių grupėmis. Jei veiksmingumas patvirtinamas, o šalutinis poveikis yra nereikšmingas - vaistas eina į gamybą, o remiantis papildomų tyrimų rezultatais išaiškinami galimi veikimo požymiai, atskleidžiamas nepageidaujamas poveikis. Dažnai kenksmingiausias šalutinis poveikis Tai paaiškėja tiksliai vartojant kliniškai.
Tokiu atveju gamintojas patentai šis naujas vaistas. Visos kitos firmos gali gaminti sinonimus (vadinamuosius generiniai vaistai), tačiau naudodamiesi savo technologijomis, jei jie pasitvirtins bioekvivalentiškumas preparatai. Žinoma, jie negali naudoti vardo prekės ženklas šiam vaistui, bet tik INN ar bet kurį naują jų patentuotą. Nepaisant naujo pavadinimo, tokie vaistai gali būti panašūs arba labai artimi.
Ar originalūs vaistai yra visiškai lygiaverčiai ir generiniai vaistai ? Chemijos požiūriu, veiklioji medžiaga yra ta pati. Tačiau gamybos technologija yra skirtinga, galimas skirtingas gryninimo laipsnis. Yra ir kiti veiksniai. Pavyzdžiui, žinoma, kad ilgą laiką skirtingos firmos negalėjo pasiekti to paties efektyvumo. acetilsalicilo rūgštis (generinis), kaip įmonė Bayer ag - originalaus vaisto gamintojas " aspirinas “. Paaiškėjo, kad tai buvo ne tik žaliavos grynumas, bet ir specialus kristalizacijos metodas, kurio metu gaunami specialūs, mažesni acetilsalicilo rūgšties kristalai. Tokių niuansų gali būti daug. Galimas ir priešingas rezultatas, kai generinis vaistas yra sėkmingesnis už originalų vaistą.
Šiuolaikiniuose vaistuose yra tik vienas iš izomerai (enantiomerai), kitas gali būti silpnai aktyvus, neaktyvus ar net kenksmingas (žr Biologinis prieinamumas).
Neteisėti veiksmai gaminant ir platinant vaistus
Klastotės, klastotės
Farmacijos verslas laikomas trečiuoju pelningiausiu po prekybos ginklais ir vaistais. Tai pritraukia prie jo nesąžiningus verslininkus.
Rusijoje iki 1991 m. Narkotikų klastojimo praktiškai nebuvo.
Padirbtas
Padirbinėjimas yra sąmoningas vaisto formavimo pakeitimas. Pakeiskite brangius komponentus pigesniais arba sumažinkite reikiamo vaisto komponento kiekį (o blogiausiu atveju visiškai jo neturite). Pavyzdžiui, pakeisti brangesnį cefazolino pigiau (ir mažiau efektyviai) penicilinas . Be to, galimi ir kiti pažeidimai gamybos metu: technologinio proceso laiko ir sekos pažeidimas, nepakankamas gryninimo laipsnio įvertinimas, nekokybiškos pakavimo medžiagos ir kt.
Padirbtas
Padirbti vaistai yra vaistai, gaminami be patento savininko, kūrėjo įmonės, leidimo.
Vaisto veiksmingumą pirmiausia lemia veiklioji medžiaga (bet ne tik jie, žr bioekvivalentiškumas) Pagal tarptautinę teisę veikliosios medžiagos formulė ar sudėtis negali būti bendrovės paslaptis. Tačiau ši informacija tam tikrą laiką (apie kelerius metus) yra uždaryta kitiems gamintojams, kurie net ir kitu pavadinimu negali gaminti šio vaisto be patento savininko leidimo.
Net pasibaigus nustatytam laikui, kitos įmonės negali naudoti vaisto pavadinimo ( Prekės ženklas) įregistruota patento savininko (vadinamoji patentuota forma).
Narkotikų gamintojai turi pagundą, žinodami formulę, leisti vaistus, apeidami patento savininką. Pavyzdys yra vaistas Be SPA® (registruotas pavadinimas prekės ženklas) Tiesą sakant, tai yra gana paprastas sintezuotas vaistas, veiklioji medžiaga kuri turi bendrinis pavadinimas « drotaverinas “. Tačiau kelias kartas žmonių naudojosi „No-Shpo“ ir apie kai kuriuos nieko nežino drotaverinas. Atitinkamai firminio vaisto kaina yra 10 (!) Kartų didesnė nei vaisto, kurio sudėtis, gamybos technologija ir poveikis yra tas pats, kaina. drotaverinas . Nenuostabu, kad kai kuriose gamyklose, gaminančiose pigius naminius vaistus dienos metu, tie patys vaistai naktį būna pakuojami į užsienio firmines pakuotes. Reikia pridurti, kad tai paprastai neturi įtakos vaisto kokybei, nes padirbtų pinigų gamintojas bijo pareikšti net menkiausią įtarimą iš kontrolės institucijų.
Prekyba narkotikais
Narkotinėms medžiagoms taikomos griežtesnės gydymo taisyklės nei kitiems narkotikams. Tačiau dėl padidėjusio jų poreikio atsiranda situacijų, kai pareigūnai nepaiso tinkamo tarnybinių pareigų atlikimo.
- Narkotinių medžiagų apyvartos reikalavimų griežtinimas yra nepagrįstai sudėtingas asmenų, turinčių tiesiogines vartojimo indikacijas (vėžys ir kt.), Atžvilgiu.
Taip pat žiūrėkite
Nuorodos
„Wikimedia Foundation“. 2010 metai.
Pažiūrėkite, kas yra „Vaistinės medžiagos“ kituose žodynuose:
automatinė naujų vaistų apskaitos sistema - Sistema naujų vaistų klinikinio tyrimo 2 ir 3 fazių rezultatų statistiniam įvertinimui JAV. Biotechnologijos temos EN kompiuterinis naujų vaistų pritaikymas ... Techninė vertėjo nuoroda
VAISTO FORMOS - Tokios vaisto formos, esančios romu, gydomam asmeniui (asmeniui, gyvūnui) pradeda naudoti romo vaistines medžiagas. NomenklatūraL. f. pokyčiai tobulėjant technologijoms ir medicinai; naujas L. f. atsiranda (pvz., atsirado tablečių, įvestų nuo 1872 m. ... Didžioji medicinos enciklopedija
