A gyógyászati \u200b\u200banyag és gyógyszer fogalma,
Nem lehet szigorúan különbséget tenni a drog, az anyag és a méreg fogalma között.
Nagyon jól tudja, milyen veszélyes a mérgező kígyók harapása. A fájdalomcsillapítók azonban kobra-méregből készülnek gyógyszerek, kis adagokban ezeknek a méregeknek nyugtató hatása van a c.n. A legtöbb kígyó mérege a viper családból vérzéscsillapító hatással rendelkezik. A gyurza méregből vérzéscsillapító gyógyszert, a lubetoxot kaptunk. Mi a méreg?
A méreg fogalmának általános biológiai és toxikológiai meghatározása minden olyan kémiai anyag, amely egy élő szervezettel való kölcsönhatás során az utóbbi részén kóros folyamatot okoz, néha halállal végződik.
Paracelsus meghatározása - Minden mérgező, semmi sem mérgező. Az adag csak láthatatlan. Valóban. Mindannyian tisztában vannak egy olyan kérdéssel, mint a NaCl, amely nélkül az állati szervezetek nem képesek megtenni. A só azonban gyakran az állatok, különösen a madarak és a sertések mérgezésének oka. Ugyanakkor az olyan erős mérgeket, mint a sztrichin, atropin, szkopolamin, strofantin, széles körben alkalmazzák az állatorvosi gyakorlatban, mint gyógyászati \u200b\u200banyagok.
A gyógyászati \u200b\u200banyag különálló kémiai anyag, amely kölcsönhatásba lép az emberi vagy állati sejtek receptoraival, célzott terápiás vagy profilaktikus hatást biztosítva.
A gyógyszer olyan farmakológiai készítmény, amelyet az adott ország felhatalmazott testülete engedélyezett az emberek és állatok betegségeinek kezelésére, megelőzésére és diagnosztizálására az előírt módon. Egy gyógyszer tartalmazhat több gyógyszert is.
A gyógyszer olyan gyógyszer, amely meghatározott adagolási forma formájában van.
Adagolási forma - gyógyszernek vagy gyógynövény-alapanyagnak adva, amely a kezelésre alkalmas állapot, amely biztosítja a szükséges terápiás hatást.
Az adagolási formákat több csoportra osztják:
1. szilárd vagy sűrű (por, tabletta, drazsé, granulátum, bolus, pirula, kúp, gyűjtés, brikett, tapasz stb.).
2. lágy - kenőcs, liniment, paszta, zabkása.
3. folyékony - oldat, főzet, emulzió, szuszpenzió, infúzió, főzés.
4. gáznemű adagolási forma - aeroszol.
5. galenikus és újgalenikus készítmények. Komplex kémiai szerkezetű készítmények, amelyeket állati és növényi eredetű nyersanyagokból nyernek technológiai kezelések eredményeként (tinktúrák, kivonatok, szirupok, víz, szappanok, alkoholok). Novogalenovye készítmények - kivonatok, amelyek maximálisan felszabadulnak, és néha teljesen mentesek az ballaszt anyagoktól.
Hatás szerint a gyógyászati \u200b\u200banyagokat 3 csoportra osztják:
1. „Yenena” - mérgező anyagok. Az „A” betű jelzi.
2. „Heroica” - erőteljesen hat. A „B” betű jelzi.
3. „Yaria” - mások vagy az általános lista.
A gyógyszereket a megfelelő csoporttagságukban tárolják. Az A csoportba tartozó anyagok szigorú elszámolást és tárolást igényelnek zárt és zárolt széfben, képzett szakember felelőssége mellett. A széf ajtaján „Yenena” vagy „A” felirat van lógva. Az ajtó belsejében megjelenik a mérgező anyagok listája, feltüntetve a legnagyobb egyszeri adagokat.
A B csoportba tartozó anyagokat külön tárolják a szekrényekben.
Ezenkívül valamennyi gyógyszert tárolnak, figyelembe véve fizikai és kémiai tulajdonságaikat.
A vegyipar és a gyógyszeripar hatalmas számú terápiás és profilaktikus gyógyszert állít elő. A farmakológusok és a kémikusok azonban azzal a feladattal szembesülnek, hogy folyamatosan keressenek és hozzanak létre új, hatékonyabb terápiás és profilaktikus szereket.
A besorolás elősegíti az egyes jelenségek, tények - az adott csoporthoz való tartozástól függően - a még ismeretlen vagy még fel nem fedezett jelenségek és tárgyak előrejelzését. Nem szabad azonban figyelembe venni, hogy minden osztályozás feltételes, ezért további javítása lehetséges.
Két, a drogok általánosan elfogadott osztályozása van:
- A drogok osztályozása származás szerint.
- A gyógyszerek osztályozása a farmakológiai aktivitás szerint.
A drogok osztályozása származás szerint
Eredet szerint a drogokat két fő csoportra osztják:
- Az ásványi, növényi és állati eredetű elsődleges nyersanyagok, amelyeket elsődlegesen feldolgoztak (szennyeződésektől való tisztítás, szárítás, válogatás). Ide tartoznak: gyógyászati \u200b\u200básványi alapanyagok - szódabikarbóna, aktív szén, iszap terápiás iszap stb .; különféle morfológiai csoportok által képviselt gyógynövényi anyagok - gyűjtemények, levelek, gyógynövények, virágok, gyümölcsök, magvak, gyökerek, rizóma, kéreg stb .; állati eredetű gyógyászati \u200b\u200balapanyagok - háziállatok belső szekréciójának mirigyei.
- Szintetikus vagy félszintetikus eredetű gyógyászati \u200b\u200banyagok, amelyeket természetes alapanyagok feldolgozása vagy célzott szintézis eredményeként nyernek.
Ez a csoport a következő alcsoportokra oszlik:
- Kémiai készítmények. Természetük szerint ezek különálló vegyi anyagok, eredetük szerint szintetikus termékek vagy tisztított természetes anyagok, amelyek gyógyászati \u200b\u200banyagok, például nátrium-klorid, nátrium-szulfát, ezüst-nitrát, sósav és kénsavak, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-permanganát, nátrium-tioszulfát stb. .D.
- Vegyi és gyógyszerészeti készítmények. A természetüknél fogva különálló vegyi anyagok is, amelyek egy nagyon összetett szerves szintézis eredményeként alakulnak ki. Ezek a gyógyszerek magukban foglalják: szulfa-gyógyszereket (sztreptocid, norsulfazol), anti-TB gyógyszereket (fthivazid), altatót és érzéstelenítést, maláriaellenes készítményeket (bigumal). A kémiai gyógyszerkészítmények alcsoportjába tartoznak a növényi és állati eredetű alapanyagokból (alkaloidok és glikozidok) is tiszta formában elkülönített biológiailag aktív anyagok. Külön csoportot képviselnek radioaktív izotópok készítményei, például radioaktív jódkészítmények.
- Antibiotikumok. Az antibiotikumok a különféle mikroorganizmusok létfontosságú termékei *! biológiai szintézis eredményeként nyerik a mikroorganizmusok tápanyagokra történő speciális táptalajon történő tenyésztése során. A mikrobiális antibiotikumok széles körben ismertek (penicillin, streptomycin, biomycin, gramicidin). Az antibiotikumok egy részét szintetikus úton állítják elő (meticillin, oxacillin). A cefalosporin csoportba tartozó antibiotikumok széles spektrumú antibakteriális hatást fejtenek ki.
- Vitaminkészítmények. Ezek között vannak mind az egyes kémiai szintetikus anyagok (aszkorbinsav, tiamin, nikotinsav, cianokobalamin, stb.), Mind az anyagok komplex komplexei (koncentrátumok, kivonatok, szirupok).
- Szervezeti előkészületek. Állattestből, szövetekből és gyümölcslevekből nyerhető. Komplex anyagok, amelyek hormonális anyagokat tartalmaznak biológiailag aktív vegyületekként. Néhányuk tisztán képes volt izolálni (például az adrenalin). Számos hormont termelnek szintetikusan (nemi hormonok). Az enzimek (pepsin) szintén a szervkészítményekhez tartoznak.
- Vakcina és szérum. Ezek immunobiológiai készítmények, amelyeket vakcina- és szérumintézetek, járványtani, mikrobiológiai és higiéniai intézetek, valamint számos egészségügyi járványügyi állomás állít elő.
- Gyógyászati \u200b\u200balapanyagok elsődleges feldolgozási termékei. Ide tartoznak: illóolajok, zsírok és növényi és állati részekből származó zsíros olajok.
- Galén készítmények. Ide tartoznak a komplex kémiai összetételű készítmények, amelyeket növényi és állati eredetű természetes gyógyászati \u200b\u200balapanyagokból nyernek és biológiailag aktív anyagokat (BAS) tartalmaznak. Ezek különféle kivonatok, tinktúrák, egyes szirupok, illatos vizek stb. A Novogalenny készítmények (kivonatok és tinktúrák), amelyek tisztán ballaszt anyagoktól mentes készítmények, külön alcsoportot képeznek.
Gyógyszerek - természetes vagy szintetikus eredetű vegyületek és ezek kombinációi, emberi és állati betegségek kezelésére, megelőzésére és diagnosztizálására. A gyógyszerek közé tartoznak a terhesség megelőzésére szolgáló gyógyszerek is.
Gyógyászati \u200b\u200banyagok Szerves alapanyagok a szerves készítmények szintéziséhez a földgáz, olaj, szén, pala és fa. Az olaj és a gáz értékes nyersanyag-forrás a szénhidrogének szintéziséhez, amelyek köztes termékek a szerves anyagok előállításában gyógyszerek. Szervetlen nyersanyagok a szervetlen készítményekhez: sziklák, ércek, gázok, tavakból és tengerekből származó víz, valamint a vegyiparból származó hulladékok.
Az összes modern gyógyszert a következő alapelvek szerint csoportosítják: Terápiás csoportok; Gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszerek; Vérnyomáscsökkentés; Antimikrobiális szerek; szigorúan meghatározott asztmabetegség FOLYOMÁNY a miokardiális infarktus kezelésére és a többiek.
Csoportok: a központi idegrendszerre ható szerek, a perifériás idegrendszert befolyásoló szerek, érzékeny idegvégződésekre ható szerek, a szív-érrendszerre ható szerek, a vizelést fokozó és a húgyúti kövek képződését gátló szerek. A májfunkciót javító gyógyszerek A méh izmait befolyásoló gyógyszerek Metabolizmust szabályozó gyógyszerek Az immunrendszert befolyásoló gyógyszerek Antioxidánsok Antimikrobiális, antivirális, gombaellenes gyógyszerek Rák kezelésében használt gyógyszerek Diagnosztikai gyógyszerek Egyéb gyógyszerek különböző gyógyszercsoportokból
Aspirin Nem adható be olyan embereknek, akiknek ellenőrizetlen magas vérnyomása van, vagy megsértik a vér alvadását. Az ilyen gyógyszerek nem ajánlottak asztmás, fekélyes vagy érzékeny gyomorban szenvedő vagy aszpirinnal allergiás embereknek. 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem szedhet aszpirint: fiatalkorban az aszpirin provokálhatja a gyermekek halálos betegségét, az úgynevezett Re-ye szindrómát.
Paracetamol A paracetamol, amely kevesebb, mint aszpirin, irritálja a gyomort. Ha hosszú ideig és rendszeresen szedi a paracetamolt, a vesék és a máj szenvedni fog. A paracetamol túladagolása szintén veszélyes a májra, ami halált okozhat. Ennek a fontos szervnek a halálához elegendő inni g (20-30 tabletta) gyógyszert. Nem adhat paracetamolt májbetegségben szenvedő embereknek, valamint azoknak, akik folyamatosan isznak. Még a kis adag alkohol és a paracetamol kombinációja halálos veszélyt jelent.
Analgin Az Analgin a legnépszerűbb fájdalomcsillapító gyógyszer, mely „migrén” -t, rossz fogakat, menstruációs fájdalmat és másnaposságot kezel. De a legtöbb nyugati országban az analgin már régóta nem került alkalmazásra. Az Egyesült Államokban, Norvégiában, Nagy-Britanniában, Svédországban és Hollandiában az 1970-es években kitoloncoltak a gyógyszerkönyvből. Még egy dipirontabletta is elegendő a szervezet jelentős károsodásához. Az Analgin különösen veszélyes a gyermekek, a várandós és a szoptató anyák számára. Ez a gyógyszer elnyomja a csontvelő aktivitását, ami csökkenti a fehérvérsejtek termelését, amelyek megóvják a testet a fertőzésektől. Az analgin túladagolása halálhoz vezethet. Az Analgin olcsó és mindenki számára ismert, ezért sok lány és nő maréknyinyi mennyiségben inni, hogy megszabaduljon a fejfájástól és a kellemetlenségektől a „kritikus napokban”. Kevesen tudják meg, hogy a WHO szakértői már régóta és kitartóan felajánlották a világnak, hogy hagyja abba ezt a veszélyes gyógyszert.
A gyógyszerek szedésének szabályai 1. Szigorúan be kell tartania az utasításokat. Ez különösen igaz a gyógyszer és az élelmiszer arányára. Nemcsak a kezelés hatékonysága, hanem az emésztőrendszer és ürülékrendszer állapota is e követelmény szigorú betartásától függ. Végül is az olyan gyógyszerek, amelyeket üres gyomorra kell szedni, gyakorlatilag nem léteznek. 2. Az öngyógyítás nem megengedett. A legtöbb beteg a legjobb orvosnak tartja magukat. Természetesen maguk kezelik őket, és a barátok ajánlása alapján gyógyszereket szednek.
3. Rendszeres időközönként vegye be a gyógyszert. Ismeretes, hogy a gyógyszerek koncentrációja a vérben a gyógyszer bevétele után a legnagyobb, majd óránként fokozatosan csökken. Ha nagy intervallumokat rendez a gyógyszeradagok között, akkor eljön az az időszak, amikor a gyógyszer vérkoncentrációja nagyon alacsony lesz. Ezért azokat naponta 2, 4, 6 alkalommal kell bevenni, és az adagok közötti időköznek egységesnek kell lennie.
4. Melyik napszakban lehet a legjobb gyógyszert szedni? A fájdalom leginkább éjszaka érezhető, ezért a fájdalomcsillapítás nagyon fontos este. Az értágító gyógyszereket reggel kell bevenni. Valójában ebben az időszakban a miokardiális infarktus veszélye eléri a csúcspontot. De este ezeknek a gyógyszereknek a dózisai csökkenthetők egészségügyi következmények nélkül. Reumaellenes gyógyszereket este kell venni. Ez csökkenti az ízületi fájdalmakat és javítja mobilitásukat alvás után. Este, de későn is szükséges antiallergiás gyógyszereket szedni, mivel éjszaka a szervezetben termelődik a legkevesebb hormon, amely gátolja allergiás reakciók. Tekintettel arra, hogy a gyomornedvek nagyon agresszívek éjszaka, a leghasznosabb a gyomorfekély és a nyombélfekély elleni gyógyszerek szedése nagy adagokban, röviddel lefekvés előtt.
5. Ha több gyógyszert írnak fel, akkor külön kell őket venni. Még a test számára a legkárosabb gyógyszerek a röplabda beadásakor, vagyis több gyógyszer egyidejű beadása esetén nagy terhelést jelentenek a gyomorban és a májban. Tehát a gyógyszereket időben meg kell hígítani, hogy az adagok közötti időköz legalább 30 perc legyen.
6. A gyógyszereket le kell mosni. Még a miniatűr tablettákat is le kell mosni, mivel a hatóanyag magas koncentrációja károsíthatja a gyomrot. A legjobb, ha a gyógyszert meleg főtt vízzel inni. Tilos inni gyümölcslevekkel, szénsavas vízzel, tejjel (kivéve, ha erről az utasítások rendelkezik), kefirral stb. Végül is a tej és a kefir, még zsírtalan is, tartalmaz olyan zsírt, amelyet a tabletta beborít, megakadályozva, hogy azok teljes mértékben és késlekedés nélkül eljussanak.
7. Tilos a lejárati idejű gyógyszereket szedni. A legkisebb dolog, ami ebből következik, a kezelés eredménytelensége, és a legnagyobb a helyrehozhatatlan egészségkárosodás. Ugyanez vonatkozik a helytelenül tárolt gyógyszerekre (a hőmérsékletet, a páratartalmat, a figyelmeztetéseket nem tartották be.) Mivel a gyógyszerkészítmények idegenek és mérgezőek a testre, a helyes adagolásuk nagyon fontos!
A leggyakoribb nemzetközi Anatómiai terápiás kémiai osztályozás (ATC) . Oroszországban osztva Farmakológiai csoportok . Ezen kívül még mindig van Nosológiai osztályozás.
Vényköteles és tőzsdén kívüli gyógyszerek
A világ gyakorlatában létezik a vény nélkül kapható és a vényköteles gyógyszerek fogalma. Ez utóbbi a tőzsdén kívüli használat nagyobb potenciális kockázatát sugallja. az orvos . Folyamatos küzdelem folyik a „gyógyszerészet” és az „orvosi” között a hallban (az 1. vagy a 2. gyógyszercsoport bővítésére, illetve a megfelelő) üzleti).
Az állami szabályozás célja a lakosság érdekeinek figyelembevétele ( dilemma A gyógyszerek „hozzáférhetősége” és / vagy „biztonsága”), - a gyógyszerészeti vagy orvosi vállalkozás érdekeit érintő elfogultság nélkül.
homeopátiás gyógyszerek
Számos országban ezeket az alapokat eltérően szabályozzák - vagy „gyógyszerek”, vagy „élelmiszeripari termékek és adalékanyagok”, vagy „alapok” kategóriában. alternatív gyógyászat ”. Jelenleg a nemzetközi szervezetek erről a témáról nem állnak kialakított véleményen, amelyet a nemzeti egészségügyi hatóságokkal egyeztetnek.
Az Orosz Föderációban a homeopátiás gyógyszerekre ugyanaz a törvényi szabályozás vonatkozik, mint a hagyományos gyógyszerekre.
törvényalkotás szabályozás
A gyógyszerek forgalmazását törvények és rendeletek szabályozzák, ideértve a lista rendszeres frissítését Alapvető és nélkülözhetetlen gyógyszerek (Vital és Essential Drugs), kábítószerek listája stb.
A jogalkotási szabályozás gazdasági következményei
Ukrajnában gyakorlatban visszatérítik a jövedéki adót felhasználás céljából alkohol a kábítószer-gyártásban - csak végrehajtásuk után.
A gyógyszerek minőségének állami ellenőrzési szervei
Az oroszországi gyógyszerek minőségét az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Felügyeleti Szolgálat (Roszdravnadzor) ellenőrzi, amely az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának alárendeltje.
Oroszország legtöbb nagyvárosában vannak drogminőség-ellenőrző központok. Legfontosabb feladata a kábítószereket értékesítő szervezetek ellenőrzése (a kábítószerek tárolására és értékesítésére vonatkozó számos szabvány betartása), valamint a szelektív (és néhány régióban teljes) kábítószer-ellenőrzés. A regionális központok adatai alapján a Roszdravnadzor dönt a következőkről: elutasítások egy vagy másik gyógyszer.
Ideálisnak kell lennie. A gyakorlatban minden másnak tűnik.
Először is, a gyógyszerminőség-ellenőrző központok túlnyomó többsége több mint rosszul felszerelt, és nem képesek modern gyógyszerek komplex kémiai elemzésére. Még nehezebb a helyzet azokkal a mikrobiológiai vizsgálatokkal, amelyeket vagy nem végeznek el, vagy nagyon kevés mennyiségben végeznek el. Ennek eredményeként gyakran minden úgynevezett tanulmány a gyógyszer megjelenésének korlátozására korlátozódik (vannak-e elfogadhatatlan lerakódások, repedések vannak-e) tabletta hogy a csomagolás, a görbe címke stb. megfelelően vannak-e kialakítva).
Másodszor, az Oroszországban hatályos jogszabályok szerint elfogadhatatlan további eladó igénylése elemzés ha a gyógyszernek már aktív bizonyítvány (nyilatkozat) a megfelelőségről. Ezért minden további vizsgálatot a gyógyszerminőség-ellenőrző központok költségén kell elvégezni. Valójában ez további költségeket jelent az eladó számára.
Harmadszor, a drogminőség-ellenőrző központoknak elő kell készíteniük szelektív kábítószer-ellenőrzés. Oroszország sok régiójában (például Sztavropol , Tver régió , Tatár) az újrahitelesítés teljes. Ez általában illegális, de mivel a laboratóriumokban nincs berendezés, egyszerűen értelmetlen, ami jelentős nehézségeket okoz nemcsak a hamisított és rossz minőségű gyógyszerek, hanem általában a gyógyszerek értékesítésében is.
A fentiek eredményeként elmondható, hogy a legtöbb drogminőség-ellenőrzési regionális központ manapság nem teljesíti feladatait, csak megvesztegetés és tisztességtelen verseny alapjait teremti meg.
Az elutasított és hamisított gyógyszereket lefoglalhatják a gyógyszertári hálózatról, rájuk vonatkozó információk a következő oldalakon érhetők el:
Eredeti gyógyszerek és generikumok
Az eredeti gyógyszert gyógyszernek hívják, amelyet a fejlesztő először engedt fel. Általános szabály, hogy egy új gyógyszer kifejlesztése és forgalmazása nagyon drága és hosszú folyamat. A sok ismert vegyület közül, valamint az újonnan szintetizált adatokkal adatbázisuk alapján tulajdonságaikkal és a várható biológiai aktivitás számítógépes modellezésével, a maximális célhatással rendelkező anyagok azonosítása és szintetizálása. Állatkísérletek után, pozitív eredmény esetén korlátozott klinikai vizsgálatokat végeznek önkéntesek csoportjaival. Ha a hatékonyság megerősítést nyer, és a mellékhatások jelentéktelenek - a gyógyszer gyártásra kerül, és a kiegészítő vizsgálatok eredményei alapján tisztázják a fellépés lehetséges tulajdonságait, felfedik a nemkívánatos hatásokat. Gyakran a legkárosabb mellékhatások Pontosan kiderül a klinikai alkalmazás során.
Ebben az esetben a gyártó szabadalmak ez az új gyógyszer. Minden más cég szinonimákat állíthat elő (úgynevezett generikumok), de a saját technológiájuk felhasználásával, ha bebizonyítják biológiai egyenértékűséget gyógyszerek. Természetesen nem tudják használni a nevet márka ehhez a gyógyszerhez, de csak INN , vagy az általuk szabadalmaztatott bármely új. Az új név ellenére hatásukban az ilyen gyógyszerek hasonlóak vagy nagyon szorosak lehetnek.
Az eredeti gyógyszerek teljesen egyenértékűek? generikumok ? A kémia szempontjából a hatóanyag egy és ugyanaz. De a gyártási technológia eltérő, másfajta tisztítás lehetséges. Más tényezők is vannak. Például ismert, hogy sokáig különböző cégek nem tudták elérni ugyanazt a hatékonyságot. acetil-szalicilsav (általános), mint egy társaság Bayer ag - az eredeti gyógyszer gyártója " aszpirin ”. Kiderült, hogy nemcsak a nyersanyag tisztasága, hanem egy speciális kristályosítási módszer is eredményezi az acetil-szalicilsav speciális, kisebb kristályait. Sok ilyen árnyalat lehet. Ellenkező eredmény akkor is lehetséges, ha egy generikus termék sikeresebb, mint az eredeti gyógyszer.
A modern gyógyszerekben csak az egyik izomerek (enantiomerek), a másik gyengén aktív, inaktív vagy akár káros is lehet (lásd biohasznosulás).
Illegális intézkedések a gyógyszerek előállításában és forgalmazásában
Kábítószerek hamisítása, hamisított gyógyszerek
A gyógyszeripart a fegyver- és gyógyszerkereskedelem után a harmadik jövedelmezőbbnek tekintik. Ez vonzza rá a tisztességtelen vállalkozókat.
Oroszországban 1991-ig a kábítószer-hamisítás problémája gyakorlatilag nem létezett.
hamisítvány
A hamisítás a gyógyszer összetételének tudatos változása. A drága összetevők cseréje olcsóbbokkal, vagy a gyógyszer szükséges összetevőinek tartalmának csökkentése (és a legrosszabb esetben teljesen hiányzó). Például drágább cseréje cefazolin olcsóbb (és kevésbé hatékony) penicillin . Ezenkívül a gyártás során egyéb megsértések is előfordulhatnak: a technológiai folyamat időtartamának és sorrendjének megsértése, a tisztítás mértékének alulbecsülése, rossz minőségű csomagolóanyagok stb.
hamisítvány
A hamisított gyógyszerek olyan szabadalmak, amelyeket a szabadalom birtokosa, a fejlesztő cég engedélye nélkül gyártanak.
A gyógyszer hatékonyságát elsősorban a hatóanyag határozza meg (de nemcsak ezek, lásd biológiai egyenértékűséget). A nemzetközi jog szerint a hatóanyag összetétele vagy összetétele nem lehet a társaság titka. Ez az információ azonban egy ideig (körülbelül néhány évig) más gyártók számára nem áll rendelkezésre, akik még más név alatt sem tudják előállítani ezt a gyógyszert a szabadalom birtokosának engedélye nélkül.
Még a meghatározott idő végén sem más cégek nem használhatják a gyógyszer nevét ( A márka), amelyet a szabadalom jogosultja regisztrált (az úgynevezett szabadalmaztatott forma).
A gyógyszergyártóknak a kísértés, a képlet ismerete mellett, hogy a gyógyszereket a szabadalom birtokosának megkerülésével engedik szabadon. Példa erre a gyógyszer No-Spa® (regisztrált név márka). Valójában ez egy meglehetősen egyszerű szintetizált gyógyszer, hatóanyag amely rendelkezik általános név « drotaverinum ”. Az emberek több generációja azonban használta a No-Shpo-t, és néhányról nem tud semmit drotaverinum. Ennek megfelelően a márkás gyógyszer ára 10 (!) Alkalommal magasabb, mint a gyógyszer ára, amely összetételében, gyártási technológiájában és hatásában pontosan megegyezik. drotaverinum . Nem meglepő, hogy néhány olyan üzemben, amely napközben olcsó háztartási gyógyszereket állít elő, ugyanazokat a gyógyszereket éjjel külföldi, márkás csomagokba csomagolják. Hozzá kell tenni, hogy ez általában nem befolyásolja a gyógyszer minőségét, mivel a hamisítványgyártó fél az ellenőrző hatóságoktól még a legkisebb gyanút is felveti.
Kábítószer-kereskedelem
A kábítószerekre más gyógyszerekkel szemben szigorúbb kezelési szabályok vonatkoznak. Az iránti növekvő igény miatt azonban olyan helyzetek merülnek fel, amikor a tisztviselők elhanyagolják a hivatalos feladatok megfelelő elvégzését.
- A kábítószer-forgalomra vonatkozó követelmények szigorításának alapvetően indokolatlanul nehéz átvenni azokat a személyeket, akik közvetlen felhasználási indikációval rendelkeznek (rák stb.).
Lásd még
referenciák
Wikimedia Alapítvány. 2010.
Nézze meg, milyen "gyógyászati \u200b\u200banyagok" vannak más szótárakban:
automata rendszer az új gyógyszerek alkalmazásának könyvelésére - Rendszer az új gyógyszerek klinikai vizsgálatának 2. és 3. fázisának eredményeinek statisztikai értékeléséhez az Egyesült Államokban. Biotechnológiai témák EN számítógépes új gyógyszer alkalmazás ... Műszaki fordítói referencia
GYÓGYSZERFORMA - Ilyen gyógyszerformák a rumban lévő gyógyszerkészítményekben a kezelt személy (személy, állat) számára. Termékcsalád. f. változások a technológia és az orvostudomány fejlődésével; új L. f. előfordulhatnak (például 1872 óta bevezetett tabletták jöttek létre ... ... Big Medical Encyclopedia
