Το νερό χρησιμοποιείται για να κάνει οφθαλμικές σταγόνες. Παραγωγή οφθαλμικών διαλυμάτων

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΓΙΑ ΤΑ ΜΑΤΙΑ ΜΕ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ. ΔΕΞΑΜΕΝΕΣ ΟΦΘΑΛΜΩΝ, ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΛΥΣΕΙΣ. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ. ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΔΑΠΕΔΩΝ ΜΑΤΙΩΝ. ΟΡΙΑ ΜΑΤΙΩΝ. ΒΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ EYE OILS. ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΗΣ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΤΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΜΑΤΙΩΝ. ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΟΦΘΑΛΜΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ: 4 ΜΑΘΗΜΑΤΑ ΤΗΣ ΟΜΑΔΑΣ 10 ΜΟΧΑΜΜΑΔ ΝΑΡΓΗΣ ΕΛΕΓΧΟΙ: Pozdnyakova T. A.

Η ΒΑΣΙΚΗ ΔΥΣΚΟΛΙΑ ΤΩΝ ΔΕΞΑΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΟΦΘΑΛΜΩΝ ΕΙΝΑΙ Η ΜΕΓΑΛΗ ΔΥΣΚΟΛΙΑ ΤΩΝ ΟΡΩΝ ΔΕΞΑΜΕΝΗΣ Η ΧΑΜΗΛΗ ΒΙΟΑΝΑΤΟΞΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΕ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΤΟΥ ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΟΥ ΜΕΜΒΡΑΝΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΣΠΟΡΩΝ (SLEEP) ΟΡΙΣΘΗΘΕΙ ΟΤΙ ΜΟΝΟ ΜΙΑ ΔΕΚΑΔΗ ΔΟΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΔΟΣΕΩΝ ΣΤΟ ΜΑΤΙ. Επομένως, ο υπάλληλος του ιδρύματος φαρμακοποιίας υποχρεούται να ενημερώνει τον ασθενή για τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να εφαρμόζει τα μάτια του οφθαλμού σωστά.

ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΕΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ GF ΓΙΑ ΤΑ ΔΕΡΜΑΤΑ ΜΑΤΙΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΤΟΥ ΜΑΤΙΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ: - ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΖΟΝΤΑΙ ΣΕ ΑΣΠΙΣΤΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΚΑΙ ΕΙΝΑΙ ΣΤΕΡΕΑ. - ΔΟΚΙΜΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΣΤΙΣ ΜΗΧΑΝΙΚΕΣ ΕΝΣΩΜΑΤΩΣΕΙΣ. - να είναι άνετο κατά την παραλαβή (ISOTONIC, ISOHYDRIC με το TLPLE υγρό)? - ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΑΘΕΤΑΙ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑΣ ΑΝΟΙΧΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ. ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΦΥΣΙΚΟ-ΧΗΜΙΚΩΝ, ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΚΑΙ ΡΕΩΛΟΓΙΚΩΝ ΙΔΙΟΤΗΤΩΝ ΒΟΗΘΗΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΔΙΠΛΩΜΑΤΟΣ: ΣΥΝΤΗΡΗΤΕΣ, ΑΝΤΙΟΞΕΙΔΩΤΕΣ, ΠΥΡΟΣΒΕΣΤΕΣ, ΣΤΑΒΗΛΙΣΤΕΣ. Η τάξη της MOH 214 καθιερώνεται: η συγκέντρωση και ο όγκος (ή η μάζα) των ισοτονικών και σταθεροποιητικών ουσιών που προστίθενται στις οφθαλμικές σταγόνες θα πρέπει να αναφέρονται όχι μόνο στα διαβατήρια, αλλά και στις συνταγές.

Η ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΣΧΗΜΑΤΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΩΝ ΣΤΕΡΕΩΝ ΛΥΣΙΩΝ ΣΕ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ GF, ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΡΥΔΑ. ΣΤΕΡΕΩΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ GF, Η ΣΤΕΡΕΩΣΗ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΓΙΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΜΟΡΦΕΣ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ ΜΑΤΙΩΝ. ΣΤΕΡΕΟΤΗΤΑ - ΟΧΙ ΜΗ ΒΙΩΣΙΜΗ ΜΙΚΡΟΒΙΑ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ. ΑΝΤΑΛΛΑΓΜΕΝΕΣ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΕΣ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΟΥΝ ΤΗΝ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΩΝ ΜΑΤΙΩΝ, ΠΟΥ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΑΠΟΤΕΛΟΥΝ ΑΠΩΛΕΙΑ ΟΡΑΜΑΣΙΑΣ Τα έντυπα λήψης των οφθαλμών προετοιμάζονται σε ασπιπτικές συνθήκες παρόμοια με τις επεμβατικές λύσεις. ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΩΝ ΔΡΟΣΕΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΤΕ ΣΤΕΡΕΑ ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ: ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΝΕΡΟΥ, ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ ISOTONIC BUFFER, ΛΑΔΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ. ΣΤΕΡΕΑ ΛΥΣΕΙΣ ΕΙΝΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΜΕΝΑ ΣΕ ΣΤΕΡΕΑ ΦΙΑΛΗ. Ο ΔΡΟΜΟΣ ΤΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΣΤΕΡΕΑ. Η ΜΕΘΟΔΟΣ ΣΤΕΡΕΩΣΗΣ ΤΩΝ ΟΡΥΚΤΩΝ ΒΡΟΧΩΝ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΕ ΛΥΣΕΙΣ ΣΕ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΟΡΙΖΕΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑ MZ 214 ΑΠΟ ΤΟ G. (ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΕΝΕΣΗ).

Με τον τρόπο αποστείρωσης που έχει θεσπιστεί με την εντολή M H 214, τα DROPS μπορούν να χωριστούν σε 3 ομάδες: 1. Σταγόνες χωρίς την προσθήκη σταθεροποιητών, αποστειρωμένο με ατμό σε πίεση 1,1 atm και 120 ° C για 8-12 λεπτά ή υγρό ατμό για 30 λεπτά. Με τον τρόπο αυτό αποστειρώνονται τα διαλύματα: θειική ατροπίνη, βορικό οξύ, δικαρίνη, ιωδιούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο, χλωριούχο νάτριο, νικοτινικό οξύ, υδροχλωρική πιλοκαρπίνη, προσερίνη, ριβοφλαβίνη, νατριούχος σουλφαπυριδαζίνη, φουρακιλίνη, θειικός ψευδάργυρος, υδροχλωρική εφεδρίνη, που περιέχει ριβοφλαβίνη σε συνδυασμό με ασκορβικό οξύ και γλυκόζη κλπ. 2. Σταγόνες με την προσθήκη σταθεροποιητών που μπορούν να αποστειρωθούν με ατμό υπό πίεση ή με ροή ατμού (βλέπε παράρτημα της υπουργού Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας 214). 3. Σταγόνες που περιέχουν θερμοευαίσθητες ουσίες που δεν μπορούν να αποστειρωθούν με θερμικές μεθόδους. Η διήθηση αποστείρωσης πραγματοποιείται μέσω μεμβρανών των 0,22 μm. Οι ακόλουθες λύσεις παρασκευάζονται χρησιμοποιώντας την τεχνολογία αυτή: βενζυλοπενικιλλίνη, θειική στρεπτομυκίνη, κολλαγόλη, πρωτραργόλη, ρεσορσινόλη, υδροχλωρική αδρεναλίνη, κιτράλη κ.ά. Η επαλήθευση της στειρότητας των οφθαλμικών σταγόνων που παράγονται στα φαρμακεία ανατίθεται στα περιφερειακά κέντρα υγειονομικής και επιδημιολογικής παρακολούθησης (TsGSEN).

Ο ΔΡΟΜΟΣ ΜΑΤΙΩΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΚΡΑΤΗΣΕΙ ΣΤΕΡΕΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΑΝΟΙΚΤΗΣ ΑΝΟΙΓΜΑΤΟΣ. ΔΕΞΑΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΙΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ ΤΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΜΙΑΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΣΤΗΝ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΧΡΗΣΗΣ (ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΑΠΟ ΜΙΑ ΦΙΑΛΗ) ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΖΕΤΑΙ ΣΤΟΥΣ ΔΡΟΜΟΥΣ ΜΑΤΙΩΝ. ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΗΣ ΡΥΠΑΝΣΗΣ ΤΩΝ ΔΙΣΚΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΣΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ, ΠΡΟΤΕΙΝΤΑΙ ΝΑ ΠΡΟΣΘΗΚΟΥΝ ΣΤΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΑΚΟΛΟΥΘΩΝ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΩΝ: HYDRATE ΧΛΩΡΟΒΟΥΤΑΝΟΛ (0,5%), ΒΕΝΖΥΛΚΑΛΚΟΟΛ (0,9%) ΣΟΥΛΦΑΝΑ Βάσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου (χλωριούχο βενζαλκόνιο, 0,01%), σορβικό οξύ (0,05-0,2%), κλπ.

Τα συντηρητικά δεν παράγουν αποτελέσματα αποικοδόμησης. Η ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΤΩΝ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΩΝ ΔΕΝ ΕΓΓΥΑΤΑΙ ΣΤΗΡΙΞΗ, ΕΝΙΣΧΥΕΙ ΕΝΑ ΣΤΑΘΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΜΙΚΡΟΒΙΑΚΗΣ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑΣ ΑΝΟΙΧΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ. Ανεξάρτητα από την παρουσία συντηρητικών σε ασθενείς, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να σφραγίζουν το φιαλίδιο μετά τη χρήση και να βράσουν τις πιπέτες.

ΕΞΑΣΦΑΛΙΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΤΩΝ ΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΤΗΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΣ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Ο ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΙΛΤΡΩΣΗ ΤΩΝ ΕΝΕΣΙΩΝ ΛΥΣΕΩΝ. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΜΙΚΡΩΝ ΟΓΚΩΝ (10-30 ML) ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΟ ΦΙΛΤΡΟ ΥΓΡΑ ΚΑΙ ΠΛΥΝΤΗΡΙΩΝ ΧΑΡΤΙΩΝ. Η ΦΙΛΤΡΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΣΤΟ ΦΥΣΙΚΟ ΜΠΟΥΚΑΛΙ ΝΕΡΟΥ. Στη διαδικασία κατασκευής, οι λύσεις είναι πρωταρχικός και δευτερεύων έλεγχος για την έλλειψη μηχανικών ενσωματώσεων, σύμφωνα με τις οδηγίες της εντολής του ΜΖ της Ρωσικής Ομοσπονδίας 214. Ο πρωταρχικός έλεγχος διεξάγεται. ΣΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΚΑΘΕ ΜΙΑ ΦΙΑΛΗ ΜΕ ΛΥΣΗ ΘΕΩΡΕΙΤΑΙ. ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΝΙΧΝΕΥΣΜΕΝΕΣ ΜΗΧΑΝΙΚΕΣ ΕΝΣΩΜΑΤΩΣΕΙΣ, Η ΛΥΣΗ ΑΦΑΙΡΕΣΕΤΑΙ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ, ΕΠΑΝΕΞΕΤΑΣΘΕΙ, ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΕΣ, ΕΤΙΚΕΤΑΙ ΚΑΙ ΣΤΕΡΕΖΟΝΤΑΙ. Οι δευτερεύοντες έλεγχοι υπόκεινται επίσης σε φιάλη 100% με διαλύματα που έχουν περάσει στη βαθμίδα αποστείρωσης πριν από τη σχεδίαση και τη συσκευασία τους. Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΤΗΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΣ ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΤΙΣ 30 ΦΙΑΛΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΥΣΙΑ ΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ. Ο ΧΡΟΝΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΣΥΝΘΕΣΕΙ: ΑΠΟ 2 ΕΩΣ 5 ΦΙΑΛΕΣ ΜΕ Χωρητικότητα 5-50 ML S.

Η ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΤΗΣ ΑΚΡΙΒΕΙΑΣ ΤΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΤΗΝ ΑΚΡΙΒΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΣΤΟΥΣ ΔΟΚΙΜΕΣ ΤΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΕΙΝΑΙ ΕΠΙΠΛΩΜΕΝΗ ΜΕ ΤΗΝ ΑΚΡΙΒΕΙΑ ΤΗΣ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗΣ ΤΗΣ ΟΥΣΙΑΣ, ΙΔΙΩΣ ΟΤΙ ΤΟ ΠΟΣΟ ΤΟΥ ΕΙΝΑΙ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ ΑΠΟ 0,05. ΟΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΤΩΝ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΜΕΝΩΝ ΛΥΣΕΩΝ ΕΙΝΑΙ ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΣΤΙΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ DROPS EYE DROPS. ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΔΡΟΣΕΩΝ ΜΑΤΙΩΝ, ΧΡΗΣΗ: 0,02% RIBOFLAVIN SOLUTION, 4% διάλυμα BORIC ACID, 2% SULFATE ZINC SOLUTION, 2, 10% ΑΚΚΟΡΒΙΝΙΚΟ ΟΞΥ ή ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΑ ΛΥΣΗ 2 ΛΙΠΑΣΜΑΤΑ. Ο κατάλογος των συμπυκνωμάτων και οι όροι αποθήκευσης τους καθορίζονται με τη σειρά Μ 214.

ΕΞΑΣΦΑΛΙΣΗ ΤΗΣ ΑΝΕΤΟΙΜΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΩΝ ΔΟΚΙΜΩΝ ΜΑΤΙΩΝ - ΕΝΑΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΙ ΦΑΡΜΑΚΟΙ ΠΟΥ ΟΡΙΖΟΥΝ ΤΗΝ ΑΠΟΥΣΙΑ ΑΝΕΞΥΓΧΡΟΝΩΝ ΕΥΑΙΣΘΗΤΩΝ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Επιτυγχάνεται με ισοτονισμό των οφθαλμικών σταγόνων ή ρυθμίζοντας το ρΗ στο ρΗ του ρευστού δακρύου. Η ISOTONING ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΜΕ ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΤΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΔΙΑΛΥΣΗΣ ΤΗΣ ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΕΝΗΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑΣ ΧΛΩΡΙΟΥ ΤΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ (βλέπε ΕΝΩΣΕΙΣ ΕΝΩΣΗΣ). Αποδείχθηκε ότι οι οφθαλμικές σταγόνες δεν προκαλούν δυσάρεστες αισθήσεις, αν η οσμωτική τους πίεση αντιστοιχεί στην οσμωτική πίεση χλωριούχου νατρίου σε συγκέντρωση 0,7 έως 1,1% του διαλύματος. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΛΥΣΕΩΝ ΜΕ ΤΗΝ ΑΞΙΑ ΤΗΣ ΟΣΜΟΤΙΚΗΣ ΠΙΕΣΗΣ ΠΟΥ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΙ ΤΑ ΟΡΙΖΟΜΕΝΑ ΟΡΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΣΕ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟ ΚΑΙ ΨΗΦΙΑΚΟ ΒΛΕΡΙΟ ΤΟΥ ΜΑΤΙΟΥ

ΡΥΘΜΙΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΤΩΝ ΔΕΞΑΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΜΙΑΣ ΜΕΓΑΛΗΣ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ ΕΧΕΙ ΑΞΙΑ ΤΟΥ PH Η μέση τιμή του pH του τριπλού υγρού - 7.4. ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΣΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΔΟΧΕΙΑ ΜΕ PH Από 4,5 έως 9,0 ΓΙΑ ΤΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΤΗΣ ΤΙΜΗΣ PH ΤΩΝ ΔΡΟΣΕΩΝ ΜΑΤΙΩΝ, ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΥΔΡΟΚΑΡΒΟΝΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ ΚΑΙ ΒΟΡΙΚΟ ΟΞΥ. ΠΡΟΤΙΜΗΝΩΣ, ΩΣ ΔΙΑΛΥΤΗΣ, ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΛΥΣΕΙΣ ΛΥΣΕΙΣ: Η ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΟΞΕΟΣ ΧΛΩΡΙΣΤΟ - ΥΔΡΟΓΟΝΟ ή ΑΛΚΑΛΙΚΟ ΑΚΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΦΩΣΦΟΡΙΚΟ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ, ΕΑΝ ΕΧΕΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ.

ΕΠΙΠΕΔΟ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ ΣΤΗΝ ΔΙΑΛΥΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ. ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΗΣ ΥΔΡΟΛΥΣΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΜΕΤΑΒΑΣΗΣ ΤΩΝ ΑΛΑΤΩΝ ΣΤΗ ΒΑΣΗ, ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ ΝΑ ΠΡΟΣΑΡΜΟΖΕΤΕ ΤΗΝ ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΛΥΣΕΙΣ. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αποτελέσουν αντικείμενο οξειδωτικής καταστροφής. ΠΡΟΒΛΕΠΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΥΝΘΕΣΗ ΟΦΘΑΛΜΙΚΩΝ ΛΥΣΕΩΝ, ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΝΤΙ-ΚΑΤΑΛΥΤΩΝ. Θα πρέπει να θεωρηθεί ότι η εισαγωγή χαμηλών αποδόσεων παραγώγων θείου μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργικές αντιδράσεις, ιδίως σε παιδιά.

ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ SULFACIL ΝΑΤΡΙΟΥ ΚΑΤΑ ΤΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΤΟΥ PH ΚΑΙ ΤΗΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΑΝΤΙΟΞΕΙΔΩΣΕΩΝ 30% διάλυμα σουλφονυλ-νατρίου σύμφωνα με τη συνταγή για εργοστασιακή παρασκευή 10, 20; 30% διάλυμα σουλφαυλίου-νατρίου, συμπεριλαμβανομένων των 10 και 20% - για νεογέννητα, σύμφωνα με τη συνταγή φαρμακοποιίας Sulfacil - νάτριο g μεταδιθειώδες νάτριο - 5 g διάλυμα καυστικής σόδας - 1 g σε pH 7,7-8,0 ύδωρ για ένεση - l Συσκευασία: μπουκάλια για το τρέξιμο. Συνθήκες αποστείρωσης: θερμοκρασία 100? C - 30 λεπτά Διάρκεια ζωής - 26 μήνες Sulfacyl - νάτριο g, 200 g, 300 g Θειοθειικό νάτριο - 1.5 g, 1.5 g, 1.5 g Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος 1 Μ: 3.5 ml. 3,5 ml. 3,5 ml κεκαθαρμένου νερού - μέχρι 1 λίτρου Το pH του διαλύματος είναι 7,5-8,5 Συσκευασία: φιάλες για λειτουργία σε συνθήκες αποστείρωσης: θερμοκρασία 120 ° C C - 8 λεπτά Διάρκεια ζωής - 1 μήνα Χαρακτηρισμός: Μείωση της ερεθιστικής επίδρασης αλκαλίων και μεταδιθειώδους νατρίου στη βλεννογόνο μεμβράνη του οφθαλμού.

ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΤΗΣ ΔΡΑΣΗΣ Ο ΠΡΩΤΟΣ ΤΡΟΠΟΣ ΤΗΣ ΕΞΕΛΙΞΗΣ ΕΙΝΑΙ Η ΕΝΤΑΞΗ ΤΩΝ ΔΙΑΛΥΤΩΝ ΤΟΥ VISCOUS ΣΤΗΝ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΔΕΝΤΡΩΝ ΜΑΤΙΩΝ, ΟΠΟΥ ΕΝΤΑΞΕΙ Η ΓΡΗΓΟΡΑ ΠΛΥΣΙΜΟ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΠΟ ΤΟ KONJEN. ΟΛΑ ΤΑ ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΩΝ ΔΕΞΑΜΕΝΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΜΑΤΙΩΝ (ΡΥΘΜΙΖΟΜΕΝΑ ΛΑΧΑΝΙΚΑ, ΑΡΩΜΑΤΑ Ή ΑΚΡΙΚΟ, ΛΙΠΗ ΨΑΡΙΩΝ). Ο δεύτερος τρόπος για την παράταση της δράσης των οφθαλμικών σταγόνων είναι η αύξηση του ιξώδους των διαλυμάτων με την εισαγωγή συνθετικών παχυντών. ΦΥΣΙΚΟΙ ΡΥΘΜΙΣΤΕΣ ΜΕΙΩΣΟΥΝ ΤΗΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΗ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ, ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΑ ΜΗΝ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΕ.

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΟΦΘΑΛΜΙΚΩΝ ΛΥΣΕΩΝ Caps αλουμινίου K-l (TU). Είναι κατασκευασμένα από αλουμινόχαρτο με πάχος 0,2 mm. Φιάλες - σταγονόμετρα από πολυαιθυλένιο και γυαλί.

ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΔΕΞΑΜΕΝΩΝ ΚΑΙ ΛΥΣΕΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΝΕΑ ΤΖΑΚΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΑ ΚΑΙ ΕΣΩΤΕΡΙΚΑ ΠΛΥΣΜΕΝΑ ΜΕ ΝΕΡΟ ΥΔΑΤΟΣ, ΠΟΥ ΒΡΙΣΚΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΜΙΝ ΣΕ ΠΛΥΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ ΘΕΡΜΑΝΤΗΡΙΖΟΝΤΑΙ ΣΕ; Γ. ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΚΑΙ 1: 20, 0,25% διάλυμα DESMOL, 0,5% ΠΡΟΟΔΟΣ, LOTOS, ASTRA SOLUTIONS, 1% SPMC SOLUTION (ΣΥΡΜΑ ΣΟΥΛΦΑΝΟΛΙΟΥ ΜΕ ΤΡΙΠΟΛΙΦΩΟ ΝΑΤΡΙΟΥ: 10). ΓΙΑ ΥΨΗΛΗ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ, ΤΑ ΠΙΑΤΑ ΓΙΑ 2 - 3 ΩΡΕΣ ΣΤΕΓΑΝΟΥΝ ΣΕ 5% ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΤΟΥ ΠΥΡΙΓΜΑΤΟΣ Ή ΤΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΛΥΣΗΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ. Πλυμένα πιάτα αποστειρωμένα με ζεστό αέρα στους 260 ° C; ΜΕ 60 MIN. ΕΠΙΤΡΑΠΕΖΙΟ ΠΙΝΑΚΑΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟΣΜΕΙΩΜΕΝΟ ΜΕ 1% ΔΙΑΛΥΜΑ

Προσαρμογές ΡΟΚ-1 ενεργοποιημένης χλωραμίνης - 30 λεπτά. 3% φρέσκο \u200b\u200bπαρασκευασμένο διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου με προσθήκη 0,5% απορρυπαντικών - 80 λεπτά ή 0,5% διάλυμα Desmol - 80 λεπτά. Το καθαρισμένο νερό χρησιμοποιείται πρόσφατα και αποστειρώνεται στον κατάλληλο τρόπο.

ΓΙΑ ΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΦΙΑΛΩΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΚΑΛΥΜΜΑΤΑ ΕΙΔΙΚΩΝ ΠΟΥΛΙΩΝ: IR-21 (ΣΙΛΙΚΟΝΗ), IR -119, IR -119 A (ΚΟΥΤΙ BUTYL). Οι νέοι σωληνωτοί σωλήνες επεξεργάζονται για την απομάκρυνση του θείου, του ψευδαργύρου και άλλων ουσιών από την επιφάνειά τους σύμφωνα με τις οδηγίες. ΚΑΤΑΝΟΜΕΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΗΚΑΝ, ΜΕ ΚΡΥΣΤΑΛΛΟ ΜΕ ΚΑΘΑΡΙΣΜΕΝΟ ΝΕΡΟ ΚΑΙ ΒΑΛΒΑΝ ΣΕ 2 ΧΡΟΝΙΕΣ ΓΙΑ 20 ΜΙΝ, ΣΤΕΡΕΛΙΣΜΕΝΗ ΜΕ; ΜΕ 45 ΜΙΝ. ΒΑΛΒΙΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΟΥ ΚΑΛΥΠΤΟΝΤΑΙ ΜΕ ΕΛΕΓΧΟ ΚΑΛΥΜΜΑΤΩΝ ΚΟΥΦΩΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΑΠΟΥΣΙΑ ΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ. ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΝΙΧΝΕΥΣΜΕΝΕΣ ΟΙ ΜΗΧΑΝΙΚΕΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ, ΣΤΟ ΠΡΩΤΟ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΛΥΣΗΣ, ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ. ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ, ΟΙ ΛΥΣΕΙΣ ΥΠΟΚΕΙΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΧΗΜΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΤΟΝ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟ ΠΙΣΤΟΤΗΤΑΣ (ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ) ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΣΥΝΘΕΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΝΘΕΣΗΣ. ΓΙΑ ΤΑ ΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ, ΒΑΛΙΣΤΕ ΣΕ ΜΕΤΑΛΛΙΚΑ ΚΑΠΝΙΣΜΑΤΑ. ΒΑΛΒΙΔΕΣ ΛΥΣΕΩΣ ΜΕ ΕΠΙΦΑΝΕΙΕΣ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ ΣΤΗΝ ΚΑΛΥΜΜΑ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ, ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΤΟΥ ΟΝΟΜΑΤΟΣ, ΑΡΙΘΜΟΥ ΣΕΙΡΑΣ. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ Τα φιαλίδια τοποθετούνται σε αυτόκλειστο και αποστειρώνονται σύμφωνα με τις οδηγίες του Παγκόσμιου Ταμείου, λαμβάνοντας υπόψη τον όγκο του διαλύματος στο δοχείο. Μετά την αποστείρωση, οι λύσεις αναλύονται για το περιεχόμενο των μηχανικών ενσωματώσεων με την ένδειξη 308. Οι καθορισμένες φιάλες δεν υπόκεινται σε επεξεργασία. ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΦΙΑΛΕΣ ΣΤΕΙΛΤΕ ΓΙΑ ΠΛΗΡΗ ΑΝΑΛΥΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΟΥ GF OR FS. ΔΕΙΤΕ ΕΝΑ ΔΕΙΓΜΑ ΓΙΑ ΑΝΑΛΥΣΗ ΤΗΣ ΣΤΕΡΕΩΣΗΣ. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΘΕΤΙΚΟΥ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΟΣ, ΣΗΜΑ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΕ ΚΟΥΤΙΑ ΚΑΡΠΩΝ.

Ώστε η τεχνολογία ΤΗΣ οφθαλμικό διάλυμα είναι πρακτικά δεν διαφέρει από την τεχνολογία δώσει μια ένεση εκτός του ότι DUE μικρούς όγκους των οφθαλμικών σταγόνων είναι συχνά απαραίτητο να ζύγιση λίστα ΑΝΑΡΤΗΣΗ των ουσιών Α και το βάρος Β μικρότερη από 0.05 g, η οποία απαγορεύεται από την απαίτηση Φαρμακοποιία. Για να ξεπεραστεί αυτό το εμπόδιο, συνιστάται να χρησιμοποιούνται συγκεντρωμένες λύσεις, η σύνθεση και η τεχνολογία των οποίων παρουσιάζονται με τη σειρά του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας 214.

ΕΝΔΥΣΗ ΟΦΘΑΛΜΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΣΘΕΤΟΥΝ ΣΕ ΛΥΣΕΙΣ ΚΑΙ ΜΙΚΡΕΣ ΑΝΑΣΤΟΛΕΣ, ΥΠΟ ΜΟΡΦΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΛΑΔΙΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗ ΓΙΑ ΤΑ ΜΑΤΙΑ. Η ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΕΛΑΙΩΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ. ΟΡΙΑ ΜΑΤΙΩΝ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ, ΣΟΥΛΦΑΝΙΛΑΙΔΙΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΣΥΧΝ ΣΕ ΣΥΝΑΝΤΗΣΗ Ο ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΔΙΑΦΟΡΕΤΕ (ΑΠΟΛΥΜΑΝΣΗ, ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΗ, ΕΠΕΚΤΑΣΗ Ή ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΤΟΥ ΜΑΤΙΟΥ, ΜΕΙΩΣΗ ΤΗΣ ΟΡΓΑΝΙΚΗΣ ΠΙΕΣΗΣ κ.λπ.).

Ένα οφθαλμικές αλοιφές, εκτός από τις γενικές απαιτήσεις (ομοιόμορφη κατανομή της φαρμακευτικής ουσίας και τα αδιάφορη ΒΑΣΕΙΣ ΑΝΤΙΣΤΑΣΗ), παρουσιάζει μια σειρά από πρόσθετες απαιτήσεις, γεγονός που εξηγεί τον τρόπο χρήσης τους: 1. Η βάση αλοιφής πρέπει να είναι απαλλαγμένα - κανένα ξένο προσμείξεις, πρέπει να είναι ουδέτερη, στείρα, ΟΜΟΙΟΜΟΡΦΗ ΔΙΑΝΟΜΗ ΣΤΟ ΘΑΛΑΣΣΙΟ ΜΑΤΙ. 2. Τα ελαιόλαδα πρέπει να προετοιμάζονται σύμφωνα με τις συνθήκες ασβεστίου. 3. Το μέγεθος των σωματιδίων των φαρμάκων πρέπει να είναι ελάχιστο ώστε να αποτρέπεται η ερεθιστικότητα των οφθαλμών. Προτιμάται η άλεση σε μέγεθος σωματιδίων μικρότερο από 10 μικρά.

ΒΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ EYE OILS ΓΙΑ ΤΑ ΜΑΤΙΑ ΤΟΥ ΜΑΤΙΟΥ ΩΣ ΒΑΣΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΒΑΣΕΛΙΝΗ - ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΥΣΙΑ ΕΛΑΙΣΤΙΚΩΝ ΙΔΙΟΤΗΤΩΝ, ΑΝΤΟΧΗΣ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΗΣ ΕΝΔΕΙΞΗΣ. ΑΛΛΑ Ο ΒΑΣΕΛΙΝ, ΣΕ ΘΕΩΡΙΑ ΤΗΣ ΥΔΡΟΦΟΒΙΚΟΤΗΤΑΣ, ΜΑΥΡΩΣ ΜΕΙΖΕΤΑΙ ΜΕ ΑΚΡΙΒΗ ΥΓΡΟ ΠΛΥΣΟΝΤΑΣ ΤΗΝ ΚΟΥΡΤΙΝΗ ΤΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΚΑΙ ΕΑΝ Η ΒΑΣΗ ΓΙΑ ΤΑ ΜΑΤΙΑ ΤΟΥ EYE IS UNFORNABLE. Η GF ΠΑΡΕΧΕΤΑΙ ΩΣ ΒΑΣΗ ΤΟΥ ΜΙΓΜΑΤΟΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ 10 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΛΑΝΟΛΙΝΗΣ Άνυδρο και 90 ΜΕΡΗ ΒΑΣΕΛΙΝΗΣ (ΠΟΙΚΙΛΙΑ ΓΙΑ ΤΑ EYE OILS). ΣΤΗΝ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗ ΒΑΣΕΛΙΝΗΣ ΑΥΤΗΣ ΠΟΙΚΙΛΙΑΣ, ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΟ ΦΥΤΙΚΗΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΕΙ ΟΤΙ: Ο ΒΑΣΕΛΙΝΙ ΜΕΤΑΛΛΗΤΑ ΣΕ ΕΝΑ ΕΝΔΥΣΜΕΝΟ ΣΚΑΦΟΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΘΗΚΕΙ 1-2% ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΜΕΝΟΥ ΑΝΘΡΑΚΑ. ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΜΕΙΓΜΑΤΟΣ ΑΥΞΗΣΗ ΣΕ 150? C ΚΑΙ ΘΕΡΜΑΝΣΗ ΘΕΡΜΑΝΣΗ ΓΙΑ 1-2 ΗΜΕΡΕΣ. ΘΕΡΜΑΝΣΗ VASELIN ΦΙΛΤΡΟΦΕΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΦΙΛΤΡΟ ΧΑΡΤΙΟΥ ΚΑΙ ΧΤΥΠΗΤΑ ΣΤΙΣ ΣΤΕΡΕΩΣ ΤΡΑΠΕΖΕΣ. ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΧΗΜΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΥΣΙΑ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΚΩΝ ΑΔΥΝΑΤΩΝ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΗΣ ΤΩΝ ΒΑΣΕΛΙΝΩΝ, ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΕ ΩΣ ΒΑΣΗ.

ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΜΑΤΙΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΖΟΝΤΑΙ ΟΤΙ ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΚΑ ΛΑΔΙΑ ΕΧΟΥΝ ΑΠΟΔΕΙΞΟΥΜΕ ΑΣΠΙΣΤΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ. ΟΛΑ ΤΑ ΒΟΗΘΗΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ, ΒΑΣΗ ΛΙΠΑΣΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΑ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΥΨΗΛΗΣ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑΣ, ΤΡΑΠΕΖΕΣ ΕΙΝΑΙ ΣΤΕΡΕΜΕΝΕΣ ΜΕ ΤΙΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΠΟΥ ΠΡΟΒΛΕΠΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ GF. Ένας ΣΗΜΑΝΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ ΣΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΤΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΕΙΝΑΙ Η ΕΠΙΤΕΥΞΗ ΤΟΥ ΒΕΛΤΙΣΤΙΚΟΥ ΒΑΘΜΟΥ ΔΙΑΦΟΡΑΣ ΤΩΝ ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ. Η απαιτούμενη δυσλειτουργία των ουσιών επιτυγχάνεται με προκαταρκτική διάσπαση ή με φροντίδα των εν λόγω ουσιών με μικρή ποσότητα υγρού, ανάλογη βάση. ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΑΙ ΣΤΟ ΝΕΡΟ, ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑ, ΑΛΑΤΑ ΑΛΚΑΛΟΪΝΩΝ, NOVOCAINE, PROTARGOL ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ, ΔΙΑΛΥΤΟΥΝ ΣΕ ΕΛΑΧΙΣΤΟ ΑΡΙΘΜΟ ΣΤΕΡΕΩΝ ΝΕΡΩΝ ΚΑΙ ΑΚΡΙΒΕΤΕ ΜΕ ΜΑΛΑ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΟΥ ΛΑΔΙΟΥ.

Οι αδιάλυτες ή οι υδατοδιαλυτές ουσίες (XEROFORM, ZIN OXIDE) περιλαμβάνονται στη σύνθεση των αλοιφών ματιών με τη μορφή λεπτών σκονών μετά από λεπτομερή διασπορά αυτών με μικρή ποσότητα σουλφιδίου του στειριυλίου. Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται στην παρασκευή αλοιφών που περιέχουν ουσίες ικανές να προκαλέσουν εγκαύματα (θειικό ψευδάργυρο, πίσσα) και άλλα. Αυτά εγχέονται στις αλοιφές του ματιού, μόνο πριν διαλύονται σε νερό, εξαιρουμένης της εισόδου κρυστάλλων στην βλεννογόνο μεμβράνη του οφθαλμού.

ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑ RP: UNGUENTI ZINCI SULFATIS 0,5% - 10,0 D.S. ΑΡΩΜΑ ΜΑΤΙΩΝ. ΓΙΑ ΤΟ ΑΙΩΝΑ ΤΟΥ ΔΙΚΑΙΟΥ ΜΑΤΙΟΥ 2 ΧΡΟΝΙΕΣ ΜΙΑ ΗΜΕΡΑ. Υπό άσηπτες συνθήκες, 0,05 g θειικού ψευδαργύρου διαλύονται σε αποστειρωμένο κονίαμα σε μερικές σταγόνες κεκαθαρμένου αποστειρωμένου νερού (σε αντίθεση με τις δερματολογικές αλοιφές, είναι πολύ μικρό για τους υδατάνθρακες). Η ΑΓΩΓΗ ΜΕΤΑΠΟΙΕΙΤΑΙ ΣΕ ΣΤΕΡΕΑΖΟΜΕΝΗ ΓΥΑΛΙΝΗ ΤΡΑΠΕΖΑ, ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΜΕ ΚΟΛΛΗΜΕΝΟ ΠΛΑΣΤΙΚΟ ΚΑΛΥΜΜΑ ΜΕ ΣΤΕΡΕΖΟΜΕΝΟ ΦΥΛΛΟ, ΣΤΕΓΝΩΤΗ ΜΕ ΡΟΖ ΡΟΖ.

Κατά την παρασκευή αλοιφών ματιών, καθώς και οφθαλμικών σταγόνων, συνιστάται η προσθήκη συντηρητικών, ποιες είναι οι ενδείξεις στο Παγκόσμιο Ταμείο της τελευταίας έκδοσης και στις φαρμακοποιίες ξένων χωρών. Για το σκοπό αυτό, το χλωριούχο βενζαλκόνιο 1: 1000, το μείγμα της νιπαγίνης και της νιπαζόλης σε σχέση με τη νιπαγίνη 0,12% και τη νιποζόλη 0,02%, το σορβινικό οξύ (0,1-0,2%) και άλλες συντηρήσεις παρέχονται.

Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ ΒΙΔΩΝ ΤΩΝ ΜΑΤΙΩΝ ΕΙΝΑΙ ΕΛΕΥΘΕΡΑΣ ΣΕ ΑΣΤΕΡΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ ΑΠΟ ΓΥΑΛΙ Ή ΠΟΡΣΕΛΑΝΑ ΜΕ ΚΑΛΥΜΜΑΤΑ ΣΤΕΡΕΩΣ ΚΛΕΙΣΤΟΥΣ. Έτσι, κατά τη χρήση, η αλοιφή δεν είναι μολυσμένη, είναι σκόπιμο να απελευθερωθεί με μια στείρα σπάτουλα, με τη βοήθεια της οποίας ο ασθενής θα πρέπει να βάλει την αλοιφή για ένα βλέφαρο. ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΣΩΛΗΝΟΥΣ ΜΑΤΙΩΝ ΜΕ ΒΑΡΟΣ, ΣΥΜΒΑΛΛΟΜΕΝΟΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ΜΑΤΙ ΓΙΑ ΤΟ ΜΑΤΙ ΚΑΙ ΧΑΜΗΛΗ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ (ΜΕΧΡΙ 3.5 G OINT). Ο ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΕΛΕΓΧΕΤΑΙ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΠΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΩΝ ΜΖ 305 ΚΑΙ 214.

Η τεχνολογική διαδικασία για την παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων στο βιομηχανικές συνθήκες

Οι οφθαλμικές σταγόνες στο εργοστάσιο παρασκευάζονται σύμφωνα με όλες τις απαιτήσεις της εργοστασιακής τεχνολογίας των ενέσιμων διαλυμάτων. Στο εργοστάσιο, παρασκευάζονται οφθαλμικές σταγόνες με τη μορφή υδατικών διαλυμάτων σε ενέσιμο ύδωρ, καθώς και με τη μορφή διαλυμάτων ελαίου σε στείρα λιπαρά έλαια (ροδάκινο, αμύγδαλο), υγρή παραφίνη (διάλυμα πυρόφου ελαίου 0,01% και 0,02%) και με τη μορφή εναιωρημάτων και γαλακτωμάτων.

Χαρακτηριστικά της βιομηχανικής παραγωγής οφθαλμικών σταγόνων

Οι ακόλουθες λειτουργίες διακρίνονται:

η χρήση αντιοξειδωτικών και η προστασία του αερίου για οξειδωτικές ουσίες (σουλφαυλικό νάτριο, ασκορβικό οξύ).

η εισαγωγή συντηρητικών: το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκόνιο είναι μέρος των οφθαλμικών σταγόνων Allergodil / azelastine / 0,05% διάλυμα - γίνονται στη Γερμανία.

Εισαγωγή παρατεταμένων παραγόντων (MC - για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης, CMC νατρίου, πολυβινυλικής αλκοόλης - γιαπαρασκευή οφθαλμικού οφθαλμικού πηκτώματος - που παρασκευάζεται στη Φινλανδία) ·

Βελτίωση της συσκευασίας: σωλήνας σταγονόμετρου, φιάλες σταγονόμετρου.

Αλοιφές ματιών

Οι οφθαλμικές αλοιφές είναι μία δοσολογική μορφή μαλακής σύστασης η οποία μπορεί να σχηματίσει μία ομοιόμορφη συνεχή μεμβράνη όταν εφαρμόζεται στον επιπεφυκότα του οφθαλμού. Οι οφθαλμικές αλοιφές συνταγογραφούνται για την τοποθέτηση του δαπέδου του κάτω βλεφάρου στον σάκο του επιπεφυκότα ή για τη λίπανση του δέρματος και των άκρων των βλεφάρων

Απαιτήσεις για αλοιφές ματιών . Για τις αλοιφές ματιών, εκτός από τις γενικές απαιτήσεις για δερματολογικές αλοιφές, γίνονται και ορισμένες πρόσθετες απαιτήσεις:

Η βάση της αλοιφής δεν πρέπει να έχει ξένες προσθήκες και ακαθαρσίες, πρέπει να είναι αποστειρωμένη, ουδέτερη και ομοιόμορφα κατανεμημένη πάνω στην βλεννογόνο μεμβράνη του οφθαλμού.

Οι φαρμακευτικές ουσίες που χορηγούνται από τον τύπο του εναιωρήματος πρέπει να συνθλίβονται σε έναν ελάχιστο βαθμό διασποράς, προκειμένου να αποφευχθεί η βλάβη της βλεννογόνου του οφθαλμού και η απουσία δυσφορίας.

Η τιμή ρΗ της αλοιφής θα πρέπει να αντιστοιχεί στο ρΗ του ρευστού δακρύου προκειμένου να αποφευχθεί η δακρύρροια και η έκπλυση του φαρμάκου.

Οι οφθαλμικές αλοιφές, όπως και άλλες δοσολογικές μορφές για τα μάτια, παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες.

Ίδρυμα αλοιφής

Ως βάση για τις οφθαλμικές αλοιφές, το GF XI συνιστά τη χρήση κράματος βαζελίνης "για ματιών αλοιφές" (90 μέρη) και άνυδρης λανολίνης (10 μέρη), εάν η αλοιφή είναι ανεπίσημη (η βάση είναι λιπόφιλη-υδρόφιλη, απορρόφηση). Το μίγμα τήκεται, φιλτράρεται ενώ είναι θερμό για να απελευθερώνει μηχανικές ακαθαρσίες σε στείρα βάζα και αποστειρώνεται με αέρα στους 180 ° ή 200 ° (ο χρόνος ποικίλει ανάλογα με τη μάζα της βάσης). Η βάση που οφείλεται στην περιεκτικότητα της λανολίνης σε αυτό συμβάλλει στη σταθεροποίηση της αλοιφής στη βλεννογόνο του οφθαλμού και στην πληρέστερη επιστροφή των φαρμακευτικών ουσιών. Για την παρασκευή αλοιφών ματιών χρησιμοποιείται ζελατίνα από την ποικιλία "για οφθαλμικές αλοιφές". Κατά την απουσία του, η συνηθισμένη βαζελίνη υποβάλλεται σε ειδικό καθαρισμό σύμφωνα με τη μέθοδο Weissman για τη μείωση των ουσιών με ενεργό άνθρακα σε ποσότητα 1-2% σε θερμοκρασία 150 ° για 1-2 ώρες με ανάδευση σε αποστειρωτή αέρα. Η θερμή βαζελίνη φιλτράρεται και ελέγχεται για την απουσία αναγωγικών ουσιών. Πολλές αλοιφές ματιών με αντιβιοτικά παρασκευάζονται με βάση ένα κράμα άνυδρης λανολίνης με βαζελίνη σε αναλογία 4: 6. Επίσης, γέλες μακρομοριακών ενώσεων - υδρόφιλες βάσεις (μεθυλοκυτταρίνη, CMC νάτριο, αλγινικό νάτριο κλπ.) Προτείνονται ως βάσεις για αλοιφές ματιών. Τα βασικά είναι καλά κατανεμημένα πάνω από την βλεννογόνο μεμβράνη του ματιού, που παραιτούνται εύκολα από φαρμακευτικές ουσίες, αλλά υφίστανται μικροβιακή μόλυνση. Επομένως, στη σύνθεση τους εισάγονται συντηρητικά: σορβικό οξύ, χλωριούχο βενζαλκόνιο κλπ. Η χρήση βάσεων πολυαιθυλενοξειδίου δεν συνιστάται λόγω της έντονης διαφοράς στην οσμωτική πίεση. Οι βάσεις γαλακτώματος όπως m / v δεν είναι πολύ κατάλληλες λόγω της ισχυρής θολής όρασης και της ανάγκης για σταθεροποίηση,

Τεχνολογία αλοιφών ματιών στο συνθήκες φαρμακεία

Οι ουσίες στη σύνθεση των αλοιφών ματιών χορηγούνται σύμφωνα με τους γενικούς κανόνες για την εισαγωγή τους σε δερματολογικές αλοιφές. Οι υδατοδιαλυτές φαρμακευτικές ουσίες (άλατα αλκαλοειδών, νοβοκαϊνη, κλπ.) Διαλύονται σε ελάχιστη ποσότητα νερού, αναμιγνύονται με τη βάση, προσθέτοντάς τα σε μέρη (αλοιφή-γαλάκτωμα).

Η ρεσορκινόλη και ο θειικός ψευδάργυρος, σε αντίθεση με τις δερματολογικές αλοιφές, διαλύονται σε νερό. Οι αδιάλυτες ή αδιάλυτες ουσίες φαρμάκου: xeroform, οξείδιο του ψευδαργύρου, κίτρινο οξείδιο του υδραργύρου εισάγονται στη βάση με τη μορφή λεπτών σκονών όταν διασκορπίζονται με μια υγρή, συναφή βάση (υγρή παραφίνη, γλυκερίνη ή καθαρό νερό). Οι ουσίες που είναι διαλυτές στη βάση διαλύονται σε αυτό.

Η οφθαλμική αλοιφή είναι μια αλοιφή κίτρινου οξειδίου του υδραργύρου 2% (HFX), η οποία παρασκευάζεται με βάση μέρη λαδιού βαζελίνης (για διασπορά του φαρμάκου), άνυδρη λανολίνη-16 μέρη και ποικιλίες βαζελίνης για αλοιφές ματιών -80 μέρη. Προετοιμασία: το κίτρινο οξείδιο του υδραργύρου διασκορπίζεται προσεκτικά με ίση ποσότητα αποστειρωμένης υγρής παραφίνης, μετά την οποία προστίθεται η τελική στείρα βάση σε μέρη. Σε όλες τις περιπτώσεις όταν μια κίτρινη αλοιφή υδραργύρου συνταγογραφείται (ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση), είναι πάντοτε παρασκευασμένη σε βάση φαρμακοποιίας για μια αλοιφή ματιών. Οι τυποποιημένες συνταγές σύμφωνα με την εντολή αρ. 214 είναι: πιλοκαρπική αλοιφή 1 και 2% και αλοιφή θειαμίνης 0,5 και 1%, η οποία παρασκευάζεται σε οφθαλμική βάση - βαζελίνη με άνυδρη λανολίνη (90:10). Ο ποιοτικός έλεγχος των αλοιφών ματιών πραγματοποιείται όμοια με τις δερματολογικές αλοιφές, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της ομοιομορφίας με τη μικροσκοπική μέθοδο για τις ετερογενείς αλοιφές. Οι αλοιφές ματιών που παρασκευάζονται στα φαρμακεία διανέμονται σε αποστειρωμένα βάζα με βιδωτά πλαστικά καπάκια με αποστειρωμένα μαξιλάρια περγαμηνών.

Χαρακτηριστικά της παραγωγής αλοιφών ματιών στο εργοστάσιο

Αυτά περιλαμβάνουν:

λείανση φαρμακευτικών ουσιών αδιάλυτων σε βάση αλοιφής χρησιμοποιώντας κατάλληλο εξοπλισμό και κοσκίνισμα αυτών μέσω κόσκινων με διάμετρο οπής 0,1 mm,

διευρύνοντας το φάσμα των βάσεων λόγω της ευρείας χρήσης των βάσεων γαλακτώματος του τύπου ΙΜ, εφόσον η χρήση τους μπορεί να μειώσει σημαντικά τη δόση μιας φαρμακευτικής ουσίας αυξάνοντας την αποτελεσματικότητα της απελευθέρωσής τους από τις βάσεις,

μεταλλικοί σωλήνες με βερνικωμένη εσωτερική επιφάνεια χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία αλοιφών ματιών, προκειμένου να αποφευχθεί η επαφή του μετάλλου με την φαρμακευτική ουσία · τα πολυμερή υλικά για τη συσκευασία μίας δόσης αλοιφής γίνονται πιο συνηθισμένα.

Ως αποτέλεσμα της επιστημονικής έρευνας για την εξεύρεση πιο προηγμένων οφθαλμικών μορφών δοσολογίας, οι εγχώριοι ερευνητές πρότειναν μια νέα μορφή δοσολογίας - οφθαλμικές μεμβράνες δοσολογίας.

Οφθαλμικές μεμβράνες φαρμάκων (HFP), χαρακτηριστικό

Τα HLPs είναι ωοειδείς, μηχανικά ισχυρές, συμπαγείς πλάκες με λείες ακμές και επίπεδες επιφάνειες 6-9 mm, πλάτους 3-4,5 mm, πάχους 0,35 mm και μέσου βάρους 0,015 g.

Οφέλη από οφθαλμικές φαρμακευτικές μεμβράνεςείναι:

Ακριβής δοσολογία φαρμάκων.

Παράταση της δράσης των ναρκωτικών και αύξηση τουςθεραπευτική συγκέντρωση στους ιστούς του οφθαλμού.

μειώνοντας τον αριθμό των ενέσεων του φαρμάκου σε 1-2 φορές την ημέρα.

μείωση της πορείας της θεραπείας κατά 2-3 φορές.

Ευκολία στη μεταφορά, οικονομική χρήση των φαρμακευτικών ουσιών.

Το πολυακρυλαμίδιο ή τα συμπολυμερή του με μονομερή ακρυλικού και βινυλίου, πολυβινυλική αλκοόλη, CMC νατρίου χρησιμοποιούνται ως παράγοντες σχηματισμού φιλμ.

Τα στάδια της τεχνολογικής διαδικασίας για την παραγωγή του HFPΑυτά περιλαμβάνουν: την προετοιμασία ενός διαλύματος πολυμερούς, την παρασκευή ενός διαλύματος φαρμάκου, την ανάμιξη διαλυμάτων, την αφαίρεση του αέρα, τη χύτευση ενός ιστού μεμβράνης, την παραγωγή ταινιών - σφράγιση, συσκευασία, αποστείρωση, ποιοτικό έλεγχο. Η αξιολόγηση της ποιότητας του HFP πραγματοποιείται σύμφωνα με τις φυσικοχημικές ιδιότητες: γυαλάδα, τραχύτητα επιφάνειας, παρουσία ρωγμών, δάκρυα, ελαστικότητα, αντοχή. Τα οφθαλμικά φιλμ παράγονται με υδροχλωρική πιλοκαρπίνη, δικαρίνη, θειική ατροπίνη, ινωδολυσίνη (400 μονάδες), SILP Pilaren (υδροχλωρική πιλοκαρπίνη με υδροτρυγική αδρεναλίνη), κλπ.

Οι κύριες κατευθύνσεις της βελτίωσης της τεχνολογίας και της ποιότητας οφθαλμικές μορφές δοσολογίας

ανάπτυξη συσκευών και συσκευών για το φιλτράρισμα, τη δοσολογία, τη συσκευασία και την αποστείρωση οφθαλμικών σταγόνων.

επέκταση της γκάμας των εκδόχων: συντηρητικά, σταθεροποιητές, προαγωγείς,

την ενοποίηση της συνταγοποίησης, την επέκταση της ενδοφλέβιας προμήθειας οφθαλμικών σταγόνων, των διαλυμάτων.

επέκταση της γκάμας των οφθαλμικών δοσολογικών μορφών της εργοστασιακής παραγωγής σε συσκευασίες μιας χρήσης.

Οι οφθαλμικές μορφές δοσολογίας μίας χρήσης είναι:

Lamels- ζελατινώδεις οβάλ δίσκους διαμέτρου 3 mm που περιέχουν διάφορες φαρμακευτικές ουσίες στη σύνθεση της ζελατινώδους μάζας.

Ελάχιστα- δοχεία από πολυμερές με χωρητικότητα 4-12 σταγόνες διαλύματος ή 0,5 g αλοιφής. Το σχήμα του δοχείου καθιστά εύκολο το άνοιγμα και τη δόση του φαρμάκου συμπιέζοντας τα περιεχόμενα στην βλεννογόνο μεμβράνη. Μετά το άνοιγμα, τα ελάχιστα απορρίπτονται. Κατασκευάζονται σε ειδική μηχανή χύτευσης από κοκκώδες πολυαιθυλένιο υψηλής πίεσης, το οποίο αποστειρώνεται με αιθυλενοξείδιο. Γεμίστε με μια δοσομετρική μηχανή αποστειρωμένο διάλυμα ή αλοιφή. Μετά την πλήρωση, σφραγίζονται υπό ασηπτικές συνθήκες και αποστειρώνονται ξανά.

Η απελευθέρωση οφθαλμικών σταγόνων σε λυοφιλοποιημένη μορφή (οφθαλμικές σταγόνες σύνθετης σύνθεσης με ριβοφλαβίνη με βάση πολυγλυκίνη), λιποσωματικές οφθαλμικές σταγόνες Cyclolip, κλπ., Έχει κατακτηθεί.

Σταθερότητα σταγόνων ματιών

Υπό την επίδραση διαφόρων φυσικών και χημικών παραγόντων κατά την παραγωγή και την αποθήκευση, τα συστατικά των οφθαλμικών σταγόνων μπορούν να υποστούν υδρόλυση, να οξειδώσουν και ως εκ τούτου να χάσουν τη δραστηριότητά τους. Προκειμένου να αποφευχθούν τέτοιες ανεπιθύμητες αντιδράσεις, τα αντιοξειδωτικά και οι βοηθητικές ουσίες που ρυθμίζουν το ρΗ του μέσου άρχισαν να προστίθενται στις οφθαλμικές σταγόνες. Ανάλογα με το βαθμό σταθερότητας, οι φαρμακευτικές ουσίες που συνιστούν τις οφθαλμικές σταγόνες χωρίζονται σε τρεις ομάδες (ανάλογα με το pH του περιβάλλοντος διαλύματος):

1) ουσίες ανθεκτικές στην υδρόλυση και οξείδωση σε όξινο περιβάλλον. Αυτή η ομάδα περιλαμβάνει άλατα αλκαλοειδών και συνθετικών αζωτούχων βάσεων. Συνήθως σταθεροποιούνται με βορικό οξύ ισοτονικής συγκέντρωσης και άλλα ρυθμιστικά διαλύματα που αυξάνουν τη σταθερότητα του μέσου αντίδρασης:

2) ουσίες που είναι σταθερές σε αλκαλικό περιβάλλον. για παράδειγμα, sulfacyl sodium. Στην περίπτωση αυτή, οι σταθεροποιητές θα είναι διαλύματα με τιμή αλκαλικού pH (διττανθρακικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, τετραβορικό νάτριο):

3) εύκολα οξειδώσιμες ουσίες. Τα αντιοξειδωτικά χρησιμοποιούνται ως σταθεροποιητές για τέτοιες ουσίες.

Κατά την προετοιμασία των οφθαλμικών σταγόνων, λαμβάνεται υπόψη η άνεση κατά την εφαρμογή: Για να επιτευχθεί άνεση κατά την εφαρμογή οφθαλμικών σταγόνων, αποθέματα όπως:

1) ισοτονικό ρυθμιστικό διάλυμα βορικού οξέος με χλωραμφενικόλη (0,2%).

2) ρυθμιστικό διάλυμα βορικού αποτελούμενο από βορικό οξύ (1,85%), τετραβορικό νάτριο (0,15%), χλωραμφενικόλη (0,2%).

3) διάλυμα φωσφορικού ρυθμιστικού διαλύματος, αποτελούμενο από ένα μονοϋποκατεστημένο διάλυμα φωσφορικού νατρίου (0,5%) και διϋποκατεστημένο διάλυμα φωσφορικού νατρίου (0,9%).

Παρατείνει τη δράση των οφθαλμικών σταγόνων

Το μειονέκτημα των διαλυμάτων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται ως οφθαλμικές σταγόνες είναι ότι η εκδήλωση και το θεραπευτικό αποτέλεσμα εξαρτώνται άμεσα από το χρόνο που αφιερώνεται στον σάκο του επιπεφυκότα. Για να διατηρηθεί η απαιτούμενη συγκέντρωση, απαιτείται συχνή ενστάλαξη της φαρμακευτικής ουσίας, καθώς τα υδατικά διαλύματα εκπλένονται γρήγορα με δακρυϊκό υγρό. Η συχνή μηχανική δράση σε παθολογικά τροποποιημένους ιστούς ματιών μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ήταν δυνατόν να παραταθεί η δράση οφθαλμικών σταγόνων με την εισαγωγή παραγόντων παράτασης στη σύνθεση του διαλύματος που αυξάνουν το ιξώδες των διαλυμάτων.

Απαιτήσεις για ουσίες που λειτουργούν ως παρατεταμένες ουσίες:

1) για την παροχή της απαραίτητης επαφής της φαρμακευτικής ουσίας με τους ιστούς του οφθαλμού.

2) δεν ερεθίζουν τη βλεννογόνο μεμβράνη του οφθαλμού.

3) να μην παραμορφώνουν οπτικές αισθήσεις?

4) να είναι συμβατά με τη φαρμακευτική ουσία και συντηρητικά,

5) επιτάχυνση της επιθηλιοποίησης του διαβρωμένου κερατοειδούς, αν είναι δυνατόν,

6) αποστειρώστε καλά?

7) διατηρούν τις ιδιότητές τους κατά την αποθήκευση.

Αρχικά, ο ρόλος αυτών των ουσιών έπαιζε τα έλαια (βερίκοκο, ροδάκινο, ιχθυέλαιο), αλλά οι συνθετικές υδρόφιλες υψηλού μοριακού βάρους ενώσεις τις αντικατέστησαν:

Μεθυλοκυτταρίνη (0,5-2%).
Άλας νατρίου καρβοξυμεθυλοκυτταρίνης - NaKMTS (0.5-2%).
Πολυβινυλική αλκοόλη (1,5%);
Μικροβιακή πολυσακχαρίτη aubazidan (0,1 - 0,3%).

Οι επιμηκυντήρες περιλαμβάνονται σε οφθαλμικές σταγόνες αν γίνονται σύμφωνα με τις τυποποιημένες συνταγές ή σύμφωνα με οδηγίες του γιατρού.

Έλλειψη μηχανικών εγκλεισμάτων

Οι σταγόνες για τα μάτια είναι υδατικά διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών και είναι σε μεγάλο βαθμό όμοια όσον αφορά τις απαιτήσεις σε διαλύματα ένεσης, οπότε η απουσία μηχανικών ακαθαρσιών παρέχεται με διήθηση μέσω γυαλιού (αριθ. 3), πορσελάνης ή χαρτιού με ταυτόχρονη αποστείρωση. Για να επιτευχθεί η επιθυμητή ποιότητα, το φιλτράρισμα χρησιμοποιείται εξ ολοκλήρου μέσα από τις καλύτερες ποιότητες χαρτιού διηθήσεως και βαμβακερού μαλλιού μακράς ίνας ή γυάλινο φίλτρο Νο. 3.

Συσκευασία και αποθήκευση οφθαλμικών σταγόνων

Η συσκευασία για οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις: για να εξασφαλιστεί η στειρότητα και η σταθερότητα κατά την αποθήκευση και τη χρήση, να υπάρχει συσκευή για εγκατάσταση.

Οι σταγόνες ματιών διανέμονται σε φιαλίδια ουδέτερης υάλου χωρητικότητας 5-10 ml, σφραγισμένα με ελαστικά πώματα, κλειστά στο επάνω μέρος με μεταλλικά καπάκια.

Οι σταγόνες των οφθαλμών ενσταλάσσονται χρησιμοποιώντας πιπέτες ή πλαστικά ακροφύσια στάγδην τοποθετημένα στη φιάλη. Ένας σωλήνας κατασκευάζεται με βιομηχανικό τρόπο - σταγονόμετρα από πολυαιθυλένιο, αποτελούμενο από σώμα και καπάκι με πείρο για πύρωση. Οι σωληνίσκοι είναι πιο βολικοί στη χρήση.

Κρατήστε σταγόνες ματιών σε δροσερό, σκοτεινό μέρος. Για τις αργίες, εκδίδονται με την κύρια ροζ ετικέτα "Σταγόνες ματιών" και την προειδοποιητική ετικέτα "Αποθηκεύστε σε δροσερό, σκοτεινό μέρος".

I. Παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων

τη διάλυση των ναρκωτικών.

Για παράδειγμα, εξετάστε την παρασκευή διαλύματος διφαινυδραμίνης και υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης.

1. Rp: Dimedroli 0,05

Natrii chloridi quantum satis

Φυσική λύση ισότονος

Μισή. Ναι Signa Σταγόνες ματιών.

Η εξασφάλιση της ισοτονικότητας πραγματοποιείται με την προσθήκη χλωριούχου νατρίου, νιτρικού νατρίου ή θειικού νατρίου στις οφθαλμικές σταγόνες.

Το ισοτονικό ισοδύναμο διφαινυδραμίνης του νατρίου είναι Ε \u003d 0.2.

Για να κάνετε ισοτονικό διάλυμα μόνο χλωριούχου νατρίου, πρέπει να πάρετε 0,09 g ανά 10 ml διαλύματος. Η διφαινυδραμίνη που περιέχεται στη συνταγή δημιουργεί μια ορισμένη οσμωτική πίεση, συνεπώς, το χλωριούχο νάτριο πρέπει να ληφθεί αντίστοιχα λιγότερο. Δεδομένου ότι το ισοτονικό ισοδύναμο διφαινυδραμιδίου για το χλωριούχο νάτριο είναι 0,2, 0,05 g διφαινυδραμίνης θα δημιουργήσουν μία οσμωτική πίεση ίση με την οσμωτική πίεση 0,01 g χλωριούχου νατρίου:

1,0 g διφαινυδραμίνης - 0,2

0,01 g NaCl
0,2 · 0,05

0,05 g διφαινυδραμίνης-Χ1

ως εκ τούτου, πρέπει να λαμβάνεται χλωριούχο νάτριο 0,09 - 0,01 \u003d 0,08 g.

2. Rp: Sol. Pilocarpini hydrochloride - 1% - 10,0

Ναι Signa 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα στο δεξί μάτι.

Αυτή η λύση είναι υποτονική και προκαλεί μια δυσάρεστη αίσθηση όταν ενσταλάσσεται στο μάτι, οπότε πρέπει να ισοτονιστεί με χλωριούχο νάτριο. Η υδροχλωρική ε-πιλοκαρπίνη για χλωριούχο νάτριο είναι 0,22 δηλ.

1,0 g πιλοκαρπίνης - δημιουργεί την ίδια οσμωτική πίεση με 0,22 g NaCl, για να φέρει το διάλυμα σε ισοτονικότητα χλωριούχου νατρίου,

1 g - 0.22

0,022 g
, 1 g - Χ 0.1 0.22

0,09 - 0,022g \u003d 0,068g \u003d 0,07g NaCI.

Διαβατήριο:

Πιλοκαρπίνη υδροχλωρική 0,1 g

Χλωριούχο νάτριο 0,07g

Ενέσιμο ύδωρ 10 ml

Συνολικός όγκος 10 ml

Υπό ασηπτικές συνθήκες, 0,1 g υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης και 0,07 g χλωριούχου νατρίου διαλύονται σε αποστειρωμένη βάση σε περίπου 5 ml ύδατος για ένεση. Το διάλυμα διηθείται μέσω προ-πλυμένου αποστειρωμένου διηθητικού χαρτιού και βαμβακερού μαλακώματος σε αποστειρωμένη ουδέτερη γυάλινη φιάλη και η υπόλοιπη ποσότητα ύδατος για ένεση διηθείται μέσω του ιδίου φίλτρου. Η φιάλη με το διάλυμα σφραγίζεται με στείρο ελαστικό πώμα, το διάλυμα εξετάζεται για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών. Το μπουκάλι είναι φουσκωμένο "για τρέξιμο". Στη συνέχεια, η φιάλη είναι δεμένη με χαρτί περγαμηνής, πάνω στην οποία γίνεται μια επιγραφή με το όνομα και τη συγκέντρωση της λύσης.

Το διάλυμα αποστειρώνεται με ροή ατμού στους 100 ° C για 30 λεπτά. ή ατμού υπό πίεση στους 120 ° C για 8 λεπτά. Μετά την αποστείρωση, το διάλυμα ελέγχεται για μηχανικές ακαθαρσίες, χρώμα και ποιότητα κάλυψης.

Στη συνέχεια, είναι διακοσμημένο με μια ροζ ετικέτα, η οποία δείχνει τον αριθμό των φαρμακείων, ημερομηνία συνταγής, το πλήρες όνομα τον ασθενή, τη μέθοδο εφαρμογής. Ετικέτες προειδοποίησης "Κρατήστε σε δροσερό και σκοτεινό μέρος", "Χειριστείτε με προσοχή". Η φιάλη σφραγίζεται με κερί σφράγισης. Γράψτε μια υπογραφή.

3. Rp: Sol. Sulfacuiil - natrii - 20% - 10 ml

Ναι Signa Σταγόνες ματιών.

Υπό ασηπτικές συνθήκες, 2 g σουλφαυλίου νατρίου διαλύονται σε 5 ml ύδατος για ένεση και το διάλυμα διηθείται μέσω ενός μικρού χάρτινου φίλτρου προ-πλυμένου με ύδωρ για ένεση σε μια στεγνή στείρα φιάλη. Στη συνέχεια, το υπόλοιπο νερό προστίθεται στο διάλυμα, περνώντας το από το ίδιο φίλτρο μέχρις ότου ληφθούν 10 ml διαλύματος.

ΙΙ. Οπτικά διαλύματα

Εύρος εφαρμογής οφθαλμικών διαλυμάτων:

λοσιόν ·
πλύσιμο.
λύσεις άρδευσης.
λύσεις για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποθήκευση μαλακών φακών επαφής.

Οι απαιτήσεις για την ποιότητα των οφθαλμικών διαλυμάτων είναι ίδιες με εκείνες των οφθαλμικών σταγόνων (στειρότητα, σταθερότητα, ισοτονικότητα, έλλειψη μηχανικών ακαθαρσιών, παρατεταμένη επίδραση). Για λοσιόν και διαλύματα άρδευσης, η ιδιότητα της ισοτονικότητας είναι ιδιαίτερα σημαντική, καθώς μια μεγαλύτερη ποσότητα υγρού έρχεται σε επαφή με τους ιστούς του οφθαλμού παρά με οφθαλμικές σταγόνες. Στα φαρμακεία, οι λοσιόν και οι εκπλύσεις γίνονται πιο συχνά.

Αυτά είναι υδατικά διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται για την παροχή απολυμαντικού, αντιφλεγμονώδους και στυπτικό αποτέλεσμα. Τις περισσότερες φορές, συνταγογραφούνται διαλύματα φουρακιλίνης, βορικού οξέος, όξινου ανθρακικού νατρίου, γαλακτικής αιθακριδίνης. Εφαρμόζονται στα μάτια με τη μορφή γάζας ή βαμβακερών επιχρισμάτων που υγραίνονται με ένα θερμαινόμενο διάλυμα ιατρικής ουσίας. Τα διαλύματα για πλύσιμο χρησιμοποιούνται για την κατάσβεση (άρδευση των βλεφάρων σε ανεστραμμένη κατάσταση), πλύση των δακρυϊκών διόδων και του σάκου του επιπεφυκότα με τη βοήθεια δοχείων, σταγόνων και συριγγών.

Για χημικά εγκαύματα οφθαλμών, χρησιμοποιείται σταθερό αποστειρωμένο διάλυμα φωσφορικού ρυθμιστικού διαλύματος με τιμή ρΗ 7,2 για άρδευση και ενστάλαξη. Τα διαλύματα για την επεξεργασία και την αποθήκευση των φακών επαφής περιλαμβάνουν αντισηπτικές ουσίες, παράγωγα κυτταρίνης, πολυβινύλιο, μη ιονικά επιφανειοδραστικά, πολυαιθυλενογλυκόλες και ισοτονικούς ρυθμιστικούς διαλύτες.

Χρησιμοποιώντας το διάλυμα τετραβορικού νατρίου ως παράδειγμα, εξετάστε την παρασκευή λοσιόν ματιών:

1. Rp: Sol. Natrii tetraboratis - 2,5% - 100 ml

Ναι Signa Λοσιόν μάτι.

Το ισοτονικό ισοδύναμο του τετραβορικού νατρίου για το χλωριούχο νάτριο είναι Ε - 0,34, 2,5 χ 0,34 \u003d 0,86 γρ., Έτσι ώστε ένα 2,5% διάλυμα τετραβορικού νατρίου να αντιστοιχεί σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,86%, δηλ. είναι σχεδόν ισοτονική.

Διαβατήριο:

Τετραβορικό νάτριο 2,5 g.

Ενέσιμο ύδωρ 100 mg

Ο συνολικός όγκος των 100 ml.

Υπό ασηπτικές συνθήκες, 2,5 g τετραβορικού νατρίου διαλύονται σε αποστειρωμένη βάση σε 100 ml καυτού νερού για ένεση. Το διάλυμα διηθείται σε αποστειρωμένο ουδέτερο γυάλινο φιαλίδιο. Η φιάλη με το διάλυμα σφραγίζεται με στείρο ελαστικό πώμα, το διάλυμα εξετάζεται για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών. Το φιαλίδιο με το διάλυμα είναι συνδεδεμένο με χαρτί περγαμηνής, το όνομα και τη συγκέντρωση της λύσης, το όνομά σας είναι γραμμένο στη ταινία, αποστειρώθηκε στους 120 0 C για 8 λεπτά. Μετά την αποστείρωση, το διάλυμα επανελέγχεται για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών, χρώματος, ποιότητας φλοκώσεως της φιάλης και συντάσσεται όπως αναφέρθηκε προηγουμένως.

2. Rp: Sol. Furacilini - 1: 5000 - 200 ml

Ναι Signa Λοσιόν μάτι.

Υπό άσηπτες συνθήκες, σε αποστειρωμένη βάση, διαλύονται 0,04 g φουρασιλλίνης και 0,85 g χλωριούχου νατρίου εντός 200 ml καυτού ύδατος για ένεση. Το διάλυμα διηθείται σε αποστειρωμένο μπουκάλι NS, ελέγχεται για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών. Το φιαλίδιο με το διάλυμα σφραγίζεται με ένα ελαστικό πώμα "κάτω από το τρέξιμο", αποστειρωμένο στους 120 ° C για 8 λεπτά. Μετά την αποστείρωση, ελέγχουν ξανά για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών. Κάνε για διακοπές.

III. Παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων

από συμπυκνωμένα διαλύματα

Για την επιτάχυνση της παρασκευής οφθαλμικών σταγόνων σε συχνά επαναλαμβανόμενες συνταγές, συμπυκνωμένα διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών (συμπυκνώματα): ριβοφλαβίνη (0,02%), ιωδιούχο κάλιο (10%), ασκορβικό οξύ (10%), γλυκόζη (20%) προετοιμάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες. , ιωδιούχο νάτριο (10%), χλωριούχο ασβέστιο (10%), θειικό ψευδάργυρο (1%), βορικό οξύ (4%) κ.λπ.

1. Rp: Ριβοφλαβίνη 0,001

Acidi Vorici 0.2

Aquae pro injectionibus 10 ml

Μισή. Ναι Signa Σταγόνες ματιών

Για να παρασκευαστεί το διάλυμα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα συμπύκνωμα ριβοφλαβίνης 0,02% και βορικού οξέος 4%:

1) Συμπύκνωμα ριβοφλαβίνης:

0.001 - χ Χ \u003d 0.001 · 100 \u003d 5 ml

0.02% διάλυμα ριβοφλαβίνης

2) Συμπύκνωμα βορικού οξέος:

0,2-χ Χ \u003d 0,2 · 100 \u003d 5 ml πυκνού διαλύματος βορικού οξέος

Διαβατήριο: Ριβοφλαβίνη - 5 ml από 0,02%

Βορικό οξύ από 4% - 5 ml.

Υπό ασηπτικές συνθήκες, μετριούνται 5 ml συμπύκνωσης ριβοφλαβίνης 0,02% και 5 ml συμπυκνώματος 4% βορικού οξέος με αποστειρωμένη πιπέτα σε αποστειρωμένη φιάλη διανομής.

Η φιάλη σφραγίζεται με αποστειρωμένο ελαστικό πώμα, ελέγχεται για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών και τυλίγεται σε καπάκι από αλουμίνιο, συντάσσεται για διακοπές.

2. Rp: Sol. Ριβοφλαβίνη 0,02% - 10,0

Acidi ascorbinici 0,04

Acidi borici 0.2

Μισή. Ναι Signa 2 σταγόνες και στα δύο μάτια 3 φορές μέσα

Για ευκολία χρησιμοποιούνται συμπυκνώματα δύο συστατικών.

Συμπυκνώματα ενός συστατικού:

Γλυκόζη 20%

Ιωδιούχο κάλιο 10%

Χλωριούχο ασβέστιο 10%

Βορικό οξύ 4%

Ασκορβικό οξύ 10%

Χλωριούχο νάτριο 10%

Ιωδιούχο νάτριο 10%

Ριβοφλαβίνη 0,02%

Θειικός ψευδάργυρος 1%

Συμπυκνώματα που έγιναν σε διάλυμα 0,02% ριβοφλαβίνης

Γλυκόζη 20%

Ιωδιούχο κάλιο 10%

Ασκορβικό οξύ 10%

Βορικό οξύ 4%

Χλωριούχο νάτριο 10%

Αριθμός συνταγής διαβατηρίου 2.

Διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,02% \u003d 10 ml

Διάλυμα ασκορβικού οξέος 10% \u003d 0,4 ml

Διάλυμα βορικού οξέος 4% \u003d 5 ml.

Συνολικός όγκος 15,4 ml

Σε αυτή την περίπτωση, χρησιμοποιώντας συμπυκνώματα ενός συστατικού, ο όγκος των οφθαλμικών σταγόνων υπερεκτιμάται. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να παρασκευαστεί ένα διάλυμα με διάλυση ασκορβικού και βορικού οξέος σε διάλυμα 0,02% ριβοφλαβίνης ή, πιο συγκεκριμένα, χρήση συμπυκνωμάτων δύο συστατικών.

Διαβατήριο:

Ένα διάλυμα ασκορβικού οξέος 10% σε ένα διάλυμα 0,02% ριβοφλαβίνης 0,4 ml.

Διάλυμα βορικού οξέος 4% έως 0,02%

Διάλυμα ριβοφλαβίνης 5 ml.

Διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,02% 4,6 ml.

Ο συνολικός όγκος των 10 ml.

Υπό άσηπτες συνθήκες, 4,6 ml συμπυκνώματος ριβοφλαβίνης, 0,4 ml συμπυκνώματος ασκορβικού οξέος και 5 ml συμπυκνώματος βορικού οξέος που παρασκευάζονται σε διάλυμα ριβοφλαβίνης μεταφέρονται με σιφώνιο σε αποστειρωμένο φιαλίδιο με αποστειρωμένη πιπέτα. Η λύση είναι φερμουάρ και τυποποιείται και αφήνεται.

Στην παρασκευή εναιωρήματος 1% υδροκορτιζόνης, που οι ιατροί συνταγογραφούν ως οφθαλμικές σταγόνες, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα έτοιμο 2,5% εναιώρημα οξικής υδροκορτιζόνης για ένεση. Ένα αποστειρωμένο ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου προστίθεται στην υπολογισθείσα ποσότητα εναιωρήματος υπό ασηπτικές συνθήκες.

3. Rp: Sol. Zinci sulfatis 0,25% - 10 ml

Ναι Signa 2 σταγόνες και στα δύο μάτια 3 φορές την ημέρα.

Δεν είναι δυνατόν να ζυγιστεί με ακρίβεια 0,025 g θειικού ψευδαργύρου σε όλους τους τύπους ΒΡ. Υπάρχει συμπύκνωμα θειικού ψευδαργύρου 1% (ή 1: 100). Σε 2,5 ml αυτού του συμπυκνώματος περιέχει 0,025 g θειικού ψευδαργύρου. Αυτό το διάλυμα είναι υποτονικό, αφού 0,025 g θειικού ψευδαργύρου δημιουργεί την ίδια οσμωτική πίεση στο διάλυμα με 0,003 g χλωριούχου νατρίου. Ως εκ τούτου, στο διάλυμα θειικού ψευδαργύρου πρέπει να προστεθούν 0,087 g χλωριούχου νατρίου ή 0,87 ml από το συμπύκνωμά του 10%.

Διαβατήριο:

Διάλυμα θειικού ψευδαργύρου 1% -2,5 ml

Ένα διάλυμα χλωριούχου νατρίου 10% -0,9 ml (0,8087 · 10) \u003d 0,87 \u003d 0,9 ml

Ενέσιμο ύδωρ 6,6 ml

Ο συνολικός όγκος των 10 ml.

Υπό άσηπτες συνθήκες, μετριούνται 6,6 ml αποστειρωμένου ενέσιμου ύδατος, 2,5 ml συμπυκνωμένου θειικού ψευδαργύρου και 0,9 ml συμπυκνώματος χλωριούχου νατρίου εντός αποστειρωμένου φιαλιδίου με αποστειρωμένη πιπέτα. Η λύση είναι επικαλυμμένη για να τρέχει και να φτιαχτεί για διακοπές.

Παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων

με εξαρτήματα επέκτασης

Μια ποικιλία οφθαλμικών σταγόνων που παρασκευάζονται από συμπυκνωμένα διαλύματα είναι σταγόνες, οι οποίες περιλαμβάνουν παρατεταμένες ουσίες - μεθυλοκυτταρίνη (MC), άλας νατρίου καρβομεθυλοκυτταρίνης, πολυβινυλική αλκοόλη.

2. Rp: Sol. Zinci sulfatis 0.025

Acidi borici 0.2

Διάλυμα Methylcellulosae 1% - 10 ml

Μισή. Ναι ιστορίες δόσεων αριθ. 2

Ναι Signa 2 σταγόνες μία φορά την ημέρα τη νύχτα.

Διαβατήριο (για 2 φιάλες)

Θειικός ψευδάργυρος 0,05 g

Βορικό οξύ 0,4 g

Nipagina 0,02

Κυτταρίνη 0,2 g

Ενέσιμο ύδωρ 10 ml

Συνολικός όγκος 20 ml

Α) Παρασκευή ενός διαλύματος μεθυλοκυτταρίνης.

Υπό άσηπτες συνθήκες, 0,2 γρ. MC χύνονται σε 5 ml ύδατος για ένεση, θερμαίνονται σε θερμοκρασία 80-90 ° C και αφήνονται να διογκωθούν. Μετά από δύο ώρες, προστίθεται η υπόλοιπη ποσότητα νερού, αναμειγνύεται καλά και αφήνεται στο ψυγείο για 10-12 ώρες μέχρι το τέλος της διάλυσης του MC, στη συνέχεια το διάλυμα διηθείται μέσω αποστειρωμένου γυάλινου φίλτρου Νο 2 υπό κενό και το διάλυμα ελέγχεται για μηχανικές ακαθαρσίες.

Β) Παρασκευή ενός διαλύματος των υπολοίπων συστατικών.

Ξεχωριστά, σε περίπου 9 ml ζεστού ύδατος για ένεση υπό ασηπτικές συνθήκες, διαλύονται 0,02 g νιπαγκίνης με έντονη ανάδευση, στη συνέχεια διαλύονται 0,4 g βορικού οξέος και 0,05 g θειικού ψευδαργύρου σε ένα θερμό διάλυμα. Μετά από ψύξη, το διάλυμα ρυθμίστηκε με νερό σε όγκο 10 ml, διηθήθηκε.

Αμφότερα τα διαλύματα συνδυάζονται, αναμιγνύονται επιμελώς, το διάλυμα χύνεται σε 10 ml σε αποστειρωμένα φιαλίδια και σφραγίζονται "κάτω από λειτουργία".

Τα φιαλίδια με ένα διάλυμα αποστειρώνονται στους 120 ° C για 5 λεπτά. Έκδοση φιάλων για διακοπές.

IV. Αλοιφές ματιών

Οι οφθαλμικές αλοιφές (Ungenta ophtalmicae) είναι μαλακές μορφές δοσολογίας οι οποίες σχηματίζουν μια συνεχή μεμβράνη όταν εφαρμόζονται στον επιπεφυκότα του οφθαλμού. Οι αλοιφές χρησιμοποιούνται με την τοποθέτηση πίσω από το βλέφαρο μέσω των σπάτων των ματιών. Αυτές οι μορφές δοσολογίας προορίζονται για τη μείωση των φλεγμονωδών αντιδράσεων, της απολύμανσης, της αναισθησίας, της διαστολής ή της στενότητας της κόρης και της μείωσης της ενδοφθάλμιας πίεσης. Οι αλοιφές ματιών αποτελούνται από βάση και φαρμακευτικές ουσίες, η επιλογή των οποίων εξαρτάται από το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Η Κρατική Φαρμακοποιία καθορίζει κατευθυντήριες γραμμές και απαιτήσεις για τις αλοιφές.

Οι ιστοί των ματιών διακρίνονται από την αυξημένη ευαισθησία και ευαισθησία τους, επομένως, τοποθετούνται ειδικές απαιτήσεις στις αλοιφές οφθαλμών, λόγω των οποίων η μορφή δοσολογίας κατανέμεται σε μια ειδική ομάδα.

Οι κύριες απαιτήσεις είναι:

1) στειρότητα (η κατασκευή πραγματοποιείται μόνο υπό ασηπτικές συνθήκες) ·

2) τον ελάχιστο βαθμό διασποράς των φαρμάκων στα αιωρήματα των ματιών.

3) την ευκολία και την ομοιομορφία της κατανομής στην βλεννογόνο μεμβράνη του επιπεφυκότος και των οφθαλμών, που παρέχεται από τη δομή της αλοιφής οφθαλμών,

4) την απουσία ερεθιστικών συστατικών στη σύνθεση της αλοιφής (ιδιαίτερα οξέων).

5) την απαραίτητη τιμή ρΗ της αλοιφής οφθαλμού στην περιοχή 4,5 - 9,0, διαφορετικά είναι δυνατή η διάσπαση και η έκπλυση της αλοιφής από το μάτι.

Ίδρυμα αλοιφής

Απαιτήσεις για τις βάσεις για αλοιφές ματιών:

στειρότητα
έλλειψη ερεθιστικών ιδιοτήτων.
χημική αδιαφορία ·
καλή ικανότητα διανομής ·
υδρόφιλο, παρέχοντας γαλακτωματοποίηση με δακρυϊκό υγρό.
το σημείο τήξης της βάσης 32-34 0 C.

Συχνά η βάση είναι για αλοιφές ματιών που δεν περιέχουν μειωτικές ουσίες, καθώς και ένα κράμα τέτοιας ζελέ πετρελαίου με λανολίνη.

Απουσία ζελέ πετρελαίου του βαθμού «Για αλοιφές ματιών» λαμβάνεται ως αποτέλεσμα πρόσθετου καθαρισμού της συνηθισμένης ζελατίνης. Σε συνθήκες φαρμακείου τήκεται, προστίθεται 2% ενεργός άνθρακας, κατόπιν το μίγμα θερμαίνεται στους 150 ° C για 1 ώρα και στη συνέχεια διηθείται μέσω ενός πτυχωμένου φίλτρου σε αποστειρωμένα βάζα και σφραγίζεται.

Εάν ο γιατρός δεν έχει δηλώσει τη βάση στη συνταγή, τότε, σύμφωνα με το Παγκόσμιο Ταμείο, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα αποστειρωμένο μείγμα 10 μερών άνυδρης λανολίνης και 90 μερών βακτηριακού πετρελαίου βαθμού «Για τις αλοιφές ματιών». Το μίγμα αποστειρώνεται στους 150 ° C για 30 λεπτά. ή στους 200 ° C για 15 λεπτά σε αποστειρωτή αέρα. Φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C για 2 ημέρες ή σε 3-5 0 C όχι περισσότερο από 30 ημέρες.

Οι υδροφιλικές βάσεις χρησιμοποιούνται επίσης ως βάση για αλοιφές ματιών. Για παράδειγμα, βάση μεθυλοκυτταρίνης. Είναι φυσιολογικοί σε πολλούς δείκτες: είναι ουδέτεροι, απελευθερώνουν φαρμακευτικές ουσίες καλά, αλλά ταυτόχρονα απαιτούν πρόσθετη σταθεροποίηση (προσθήκη συντηρητικών).

Η τεχνολογία παρασκευής των αλοιφών ματιών

Φαρμακευτικές ουσίες εισάγονται στη βάση σύμφωνα με τους γενικούς κανόνες για την παρασκευή δερματολογικών αλοιφών. Οι υδατοδιαλυτές φαρμακευτικές ουσίες προδιαλύονται σε αποστειρωμένο νερό. Οι υδατοδιαλυτές και αδιάλυτες στο νερό φαρμακευτικές ουσίες αλέθονται σε λεπτή σκόνη με βοηθητικό υγρό. Όλα τα βοηθητικά υλικά, βάση αλοιφής, φαρμακευτικές ουσίες. (θερμοσταθερή), οι τράπεζες αποστειρώνονται σύμφωνα με τις οδηγίες της Κρατικής Φαρμακοποιίας. Κατά την παρασκευή αλοιφών, οι χορηγούμενες φαρμακευτικές ουσίες πρέπει να έχουν τον βέλτιστο βαθμό διασποράς. Ο απαιτούμενος βαθμός διασποράς επιτυγχάνεται με διάλυση σε αποστειρωμένο νερό ή λεία άλεση σε μικρή ποσότητα νερού ή σχετική βάση και στη συνέχεια ανάμειξη με μια βάση αλοιφής.

Συσκευασία αλοιφές ματιών

Οι οφθαλμικές αλοιφές απελευθερώνονται σε αποστειρωμένα βάζα, με βιδωτά πλαστικά καπάκια με αποστειρωμένα μαξιλάρια περγαμηνών. Για διακοπές συντάξτε μια ροζ ετικέτα. "Eye αλοιφή" και τις απαραίτητες προειδοποιητικές ετικέτες. Αποθηκεύστε αλοιφές για τα μάτια σε καλά σφραγισμένα βάζα σε δροσερό, σκοτεινό μέρος. Οι ημερομηνίες λήξης των αλοιφών ματιών στη φαρμακοβιομηχανία εγκρίνονται από κανονιστική τεκμηρίωση.

Παραδείγματα παρασκευής οφθαλμικών αλοιφών

1. Rp: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% -10,0

Ναι Signa Eye αλοιφή.

Υπό άσηπτες συνθήκες, 0,05 g θειικού ψευδαργύρου διαλύονται σε αποστειρωμένο κονίαμα σε μερικές σταγόνες ύδατος για ένεση, προστίθενται 10 g της βάσης αποστειρωμένης οφθαλμικής αλοιφής και αναμιγνύονται επιμελώς. Η αλοιφή μεταφέρεται σε γυάλινο βάζο με βιδωτό πλαστικό κάλυμμα. Είναι διακοσμημένα με ροζ ετικέτα αλοιφής ματιών.

2. Rp: Ung. Hydrargyri oxydi flavi 20,0

Ναι Signa Eye αλοιφή.

Αυτή η αλοιφή είναι στάνταρ και παρασκευάζεται με βάση που αναφέρεται στη συνταγή. Αυτή η αλοιφή ονομάζεται οφθαλμική - "κίτρινη αλοιφή υδραργύρου" της ακόλουθης σύνθεσης (άρθρο 343 GFH):

Κίτρινο οξείδιο υδραργύρου 2,0 g

Ζελατίνη 2,0 g

Βαζελίνη 80 g

Λανολίνη χωρίς νερό 16,0 g

Διαβατήριο:

Κίτρινο οξείδιο του υδραργύρου 0,4 g

Λάδι πετρελαίου ζελατίνης 0,4 g

Βαζελίνη 16,0 g

Λανολίνη χωρίς νερό 3,20 g

Συνολικό βάρος 20,0 g

Το κίτρινο οξείδιο του υδραργύρου λειοτριβείται λεπτομερώς με μια ίση ποσότητα αποστειρωμένης υγρής παραφίνης, μετά από την οποία αναμιγνύεται σε τμήματα η αποστειρωμένη, σχεδόν ψυχρή βάση. Η αλοιφή παρασκευάζεται "ex tempore" επειδή το οξείδιο του υδραργύρου αποσυντίθεται υπό την επίδραση του φωτός με την απελευθέρωση μεταλλικού υδραργύρου.

Διακοσμήστε το βάζο με μια ροζ ετικέτα "Eye Αλοιφή". Ετικέτες προειδοποίησης "Αποθηκεύστε σε δροσερό μέρος", "Αποθηκεύστε σε σκοτεινό μέρος".

Εάν η συνταγή της αλοιφής είναι μη τυποποιημένη και η συνταγή του γιατρού δεν υποδεικνύει ποια βάση πρέπει να πάρει, τότε για την παρασκευή αλοιφών ματιών GF X συνιστά ένα μείγμα 10 g. άνυδρη λανολίνη και 90 g. Οι ποικιλίες βαζελίνης "Για οφθαλμικές αλοιφές." Το μίγμα τήκεται, διηθείται και αποστειρώνεται.

3. Rp: Ung. Xeroformii 0,5% -10,0

Ναι Signa Eye αλοιφή.

Σε ένα αποστειρωμένο κονίαμα, 0,05 g ξηρού φορμαρίσματος λειοτριβείται λεπτομερώς με μερικές σταγόνες αποστειρωμένης υγρής παραφίνης και προστίθενται σε μέρη 10 g μίας βάσης αποτελούμενης από 1 g άνυδρης λανολίνης και 9 g γέλης πετρελαίου, επιτυγχάνοντας ομοιόμορφη κατανομή του xeroform σε όλη τη βάση. Μεταφέρετε την αλοιφή σε στείρο βάζο και φροντίστε για διακοπές.

4.Rp: Unguenti Sulfacyli - Natrie 30% -20,0

Ναι Signa Eye αλοιφή.

Το VFS 42 - 92 - 72 είναι εγκεκριμένο για αλοιφή σουλφαυλίου 30%.

Σύνθεση: sulfacyl - sodium 30 g

Ενέσιμο ύδωρ 20 g

Λανολίνη χωρίς νερό 20 g

Λάδι βαζελίνης 15 g

Βαζελίνη (ποικιλίες για αλοιφές ματιών) 15 g

Για το λόγο αυτό, για να παρασκευαστεί 20g - 30% sulfacyl αλοιφή, πάρουμε 6 g σουλφαυλίου νατρίου και διαλύουμε σε 4 ml ζεστού νερού για ένεση, κατόπιν το προκύπτον διάλυμα γαλακτωματοποιείται με στείρο κράμα άνυδρης λανολίνης (4 g), βαζελίνης "For eye αλοιφές" και έλαιο βαζελίνης (3 g). Η τελική αλοιφή μεταφέρεται σε αποστειρωμένο βάζο, που εκδίδεται για διακοπές.

Ερωτήσεις αυτοβοήθειας

Ποιο είναι το χαρακτηριστικό των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας; Ποιες είναι οι απαιτήσεις για οφθαλμικές σταγόνες, λοσιόν;
Συγκρίνετε την ποιότητα των οφθαλμικών σταγόνων και των ενέσιμων διαλυμάτων. Ποια συμπεράσματα μπορούν να συναχθούν από αυτή τη σύγκριση;
Ποιες είναι οι πιθανές αιτίες των δυσάρεστων αισθήσεων που προκύπτουν μετά την ενστάλαξη των οφθαλμικών σταγόνων και ποιοι είναι οι τρόποι εξάλειψης αυτών των φαινομένων;
Συγκρίνετε τους δείκτες ποιότητας των οφθαλμικών διαλυμάτων (παρατεταμένη δράση και σταθερότητα). Δώστε παραδείγματα για τη διασφάλιση αυτών των δεικτών;
Ποια είναι η ομοιότητα της τεχνολογίας των δερματολογικών και ματιών αλοιφών; Πώς να εξηγήσω τη διαφορά στην τεχνολογία τους;
Ποια συμπυκνωμένα διαλύματα χρησιμοποιούνται στην παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων. Παραδείγματα.
Ποιες είναι οι απαιτήσεις για οφθαλμικές αλοιφές; Ποιο είναι το χαρακτηριστικό της τεχνολογίας. Παραδείγματα παρασκευής αλοιφών ματιών;
Ποιες είναι οι απαιτήσεις για τις βάσεις αλοιφής για αλοιφές ματιών;
Ποια είναι η σημασία της ορθολογικής συσκευασίας των αλοιφών ματιών.
Πώς να αξιολογήσετε την ποιότητα των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας (σταγόνες, αλοιφές).

Αυτο-δημιουργημένες συνταγές

1. Rp: Διάλυμα Dicaini 1% - 10 ml.

Ναι Signa 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα στο αριστερό μάτι.

2. Rp: Solutionis Kalii iodidi 3% - 10 ml.

3. Rp: Ριβοφλαβίνη 0,001

Acidi ascorbinici 0,01

Aq. pro injeibus 10 ml

4. Rp: Solutionis Zinci sulfatis 0,25% - 10 ml.

Acidi borici 0.2

Μισή. Ναι Signa 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.

5. Rp: Ριβοφλαβίνη 0,002

Triloni Β 0.003

Sol. Μεθυλοκυτταρίνη 1% - 10 ml

Μισή. Ναι Signa 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.

6. RP: Ριβοφλαβίνη 0,002

Acidi ascorbinici 0,02

Natrii μεταβισουλίτη 0,01

Triloni Β 0.003

Διάλυμα Methylcellulosae 1% - 10 ml

Μισή. Ναι Signa 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια

Για τη νύχτα.

7. Rp: Ριβοφλαβίνη 0,002

Acidi ascorbinici 0,01

Καλύη ιωδιδή 0,2

Διάλυμα Acidi borici 2% - 10 ml

Μισή. Ναι Signa 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.

8. Rp: Ριβοφλαβίνη 0,002

Διάλυμα Acidi borici 3% - 10 ml

Μισή. Ναι Signa 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.

9. Rp: Ριβοφλαβίνη 0,002

Acidi ascorbinici 0,03

Διάλυμα Γλυκόζη 2% - 10 ml

Μισή. Ναι Signa 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.

10. Rp: Ριβοφλαβίνη 0,002

Solutionis Kalii iodidi 2% - 10 ml

Μισή. Ναι Signa 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο

11. Rp: Διάλυσις Αιθακρυδίνη λακτάτης 1% - 100 ml

Ναι Signa 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.

12. Rp: Διάλυσις Αιθακρυδίνη γαλακτικό 1% - 100 ml

Ναι Signa Λοσιόν μάτι.

13. Rp: Unguenti Collargoli 3% - 10 ml

Ναι Signa Eye αλοιφή

14. Rp: Ung. Θειομίνη βρωμίδη 0.5% - 10.0

Ναι Signa Eye αλοιφή.

15. Rp: Zinci sulfatis 0.05

Lanolini aa 10,0

Μισή. fiat unguentum

Ναι Signa Eye αλοιφή.

16. Rp: Unguentum Atropini sulfatis 0,5% - 10,0

Ναι Signa Eye αλοιφή.

17. Rp: Unguentum Pilocarpini hydrochloride 2% - 10,0

Ναι Signa Αλοιφή ματιών (νύχτα).

18. Rp: Unguentum Hydrargyri oxydi flavi 10.0

Ναι Signa Eye αλοιφή.

Για να αυξήσετε την ανθεκτικότητα σε μερικές οφθαλμικές σταγόνες προτείνεται να προστεθούν ασήμαντες ποσότητες συντηρητικών, για παράδειγμα: νιπαγίνη, σουλφοξυλική νάτριο φορμαλδεΰδης, φαινυλαιθυλική αλκοόλη, κλπ.
B. L. Polyak με τους εργαζομένους πρότεινε ως συντηρητικό για οφθαλμικές σταγόνες εφαρμόστε ένα μείγμα 0,2% χλωραμφενικόλης και 2% βορικού οξέος. Σύμφωνα με τους συγγραφείς, αυτό το συντηρητικό είναι αξιόπιστο και εντελώς ακίνδυνο. Για να σταθεροποιηθούν οι οφθαλμικές σταγόνες στο εξωτερικό, καταφεύγουν στην παρασκευή τους σε ρυθμιστικά διαλύματα. Υπάρχουν αρκετές συνταγές για τέτοιους διαλύτες.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, απαιτείται αυτό διαλύματα ματιών ήταν υγρό δακρύων ισοτονικό και είχε ένα ρΗ κοντά σε αυτό. Η ισοτονικότητα συχνά απαιτείται για τα διαλύματα που χρησιμοποιούνται για το πλύσιμο των ματιών, καθώς σε αυτές τις περιπτώσεις οι μεγάλες ποσότητες του διαλύματος έρχονται σε επαφή με την βλεννογόνο μεμβράνη του οφθαλμού. Η ισοτονικότητα των διαλυμάτων επιτυγχάνεται προσθέτοντας μια ορισμένη ποσότητα χλωριούχου νατρίου. Εάν το χλωριούχο νάτριο είναι ασυμβίβαστο με τα φάρμακα που αποτελούν το φάρμακο, μερικές φορές προστίθενται κάποιες άλλες φαρμακολογικώς αδιάφορες ουσίες (γλυκόζη, κ.λπ.).
Για ισοτονικούς υπολογισμούς συγκεντρώσεις οφθαλμικών διαλυμάτων χρησιμοποιήστε τις παραπάνω μεθόδους.

Πολύ σημαντικό Έχει επίσης την ακριβή συγκέντρωση διαλυμένων φαρμακευτικών ουσιών.
Σταματήστε τις οφθαλμικές σταγόνες Θα πρέπει να είναι σε αποστειρωμένα μπουκάλια - σταγονόμετρα ή σε ειδικές φιάλες με πιπέτες εδάφους.
Όταν πέφτει σταγόνες σε κανονικές φιάλες, η περγαμηνή τοποθετείται κάτω από τον φελλό. Μην τοποθετείτε κερωμένο χαρτί πάνω του, καθώς μπορεί να μολύνει το διάλυμα.

Παράδειγμα. Rp: Zinci sulfurici 0,025
Solutionis Acidi borici 2% - 10,0
Μισή. Ναι Signa Σταγόνες ματιών

Ζυγίστε με ακρίβεια 0,025 θειικό ψευδάργυρο σε κλίμακες χεριών, είναι αδύνατο, επομένως, η λύση αυτή να προετοιμαστεί σε διπλή ποσότητα. 0,4 βορικό οξύ διαλύεται σε 19,6 θερμώς αποστειρωμένο φρέσκο \u200b\u200bαποσταγμένο νερό και 0,05 θειικός ψευδάργυρος προστίθεται κατά την ψύξη. Το διάλυμα διηθείται διαμέσου ενός μικρού πτυχωμένου φίλτρου με προσαρτημένη σφαίρα από βαμβάκι. Το φίλτρο πλένεται με το ίδιο διάλυμα, αφού όταν πλένεται το φίλτρο με νερό υπάρχει κάποια αραίωση της συγκέντρωσης διαλύματος λόγω του γεγονότος ότι μέρος του νερού συγκρατείται από το φίλτρο. 10,0 απελευθερώθηκε από το διηθημένο διάλυμα.
Παράδειγμα. Rp: Πιλοκαρπίνη υδροχλωρική 0,1
Aquae destillatae 10,0
Μισή. Ναι Signa Σταγόνες ματιών.

Σταγόνες ματιών αυτή η συνταγή προετοιμάζεται επίσης σύμφωνα με όλους τους κανόνες ασηψίας. Η 0,1 υδροχλωρική πιλοκαρπίνη διαλύεται σε μισό (5,0) αποστειρωμένο αποστειρωμένο νερό, διηθείται και στη συνέχεια προστίθεται νερό στο διάλυμα σε 10,0 (διαβιβάζεται μέσω του ιδίου φίλτρου). Η φιάλη με αυτές τις σταγόνες είναι σφραγισμένη.
Παράδειγμα. Rp: Διάλυμα Sulfacyli διαλυτό 20% - 10,0
Ναι Signa Σταγόνες ματιών

2,0 Sulfacyl Διαλυτό διαλύσει σε 5,0 στείρο πρόσφατα απεσταγμένο νερό και το προκύπτον διάλυμα διηθείται μέσω ενός μικρού χαρτιού σε ένα προ-βαθμονομημένο στεγνό αποστειρωμένο μπουκάλι. Στη συνέχεια προστίθεται νερό στο διάλυμα, περνώντας το από το ίδιο φίλτρο για να ληφθεί ένα διάλυμα 10,0. Αφήστε το διάλυμα σε σκοτεινό μπουκάλι ή με προειδοποιητική ετικέτα "Κρατήστε σε σκοτεινό μέρος".
Για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων στα φαρμακεία μερικές φορές χρησιμοποιούνται συμπυκνωμένα διαλύματα (διαλύματα διαλυτών solfacil 20% και 30%, θειικής ατροπίνης 1%, βορικού οξέος 4%, θειικού ψευδαργύρου 1% και ορισμένων άλλων). Αυτά τα συμπυκνωμένα διαλύματα μπορούν να παρασκευαστούν μόνο για μικρό χρονικό διάστημα. Κάθε ένα από αυτά τα διαλύματα έχει συγκεκριμένη διάρκεια ζωής σε ημέρες (για παράδειγμα, 2 ημέρες για διάλυμα ρεσορκινόλης 10%, 14 ημέρες για διάλυμα θειικού ψευδαργύρου 1% και θειικής ατροπίνης 1%, 7 ημέρες για διάλυμα ιωδιούχου καλίου 10%). Το διάλυμα γλυκόζης για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο πρόσφατα παρασκευασμένο.
Συμπυκνωμένα διαλύματα, τα οποία έχουν αλλαγές στην εμφάνιση (αποχρωματισμός, εμφάνιση θολερότητας, νιφάδες, φιλμ κ.λπ.) δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν.

Δημόσιο σχολικό εκπαιδευτικό ίδρυμα δευτεροβάθμιας επαγγελματικής εκπαίδευσης

Syzran College of Medicine και Ανθρωπιστικών Επιστημών

Ειδικότητες 060301 Φαρμακείο

Εργασία αποφοίτησης (διατριβή)

Κατασκευή και κατασκευή οφθαλμικών μορφών δοσολογίας

Καλλιτέχνης: φοιτητής δεύτερου έτους

Blokhina Elena Aleksandrovna

Δάσκαλος: Sorokina R.A.

syzran - 2013

Εισαγωγή

Κεφάλαιο 1. Απαιτήσεις για οφθαλμικές σταγόνες, οφθαλμικά διαλύματα και ενδοφαρμακευτικά σκευάσματα

1 Στειρότητα

2 Ισοτονικότητα

3 Ισοδυναμία

4 Σταθερότητα

5 Διαφάνεια

6 Μετακίνηση

7 Εσωτερικά κενά φαρμακεία

Κεφάλαιο 2. Η παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων

1 Παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων με διάλυση φαρμάκων και εκδόχων

2. Την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων χρησιμοποιώντας συγκεντρωμένα διαλύματα

Κεφάλαιο 3. Έλεγχος ποιότητας

1 Οργανοληπτικός έλεγχος

2 Φυσικός έλεγχος

3 Χημικός έλεγχος

4 Έλεγχος κατά την έξοδο από το φαρμακείο

Κεφάλαιο 4. Απαιτήσεις για τα φαρμακεία

4.1 Σύνθεση χώρων και εξοπλισμού του φαρμακείου

4.2 Φαρμακευτικές εργασίες

Κεφάλαιο 5. Βιομηχανική παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων

5.1 Τεχνολογία για την παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων

2 Έλεγχος οφθαλμικών διαλυμάτων για μηχανική ενσωμάτωση

Κεφάλαιο 6. Ανάλυση της εφαρμογής οφθαλμικών μορφών δοσολογίας

1 Μέθοδοι έρευνας

2 Ανάλυση της διάρκειας ζωής των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας που παράγονται στα φαρμακεία και στις βιομηχανικές συνθήκες

Συμπέρασμα

Αναφορές

App

Εισαγωγή

Συνάφεια - Το επιλεγμένο θέμα συνίσταται στην ανάγκη λεπτομερούς μελέτης της τεχνολογίας για την παραγωγή και παραγωγή οφθαλμικών μορφών δοσολογίας δεδομένου ότι οι οφθαλμικές παθήσεις παραμένουν ένα σοβαρό κοινωνικό πρόβλημα στην πρακτική οφθαλμολογία ως αιτία προσωρινής αναπηρίας στο 80% και ως αιτία τύφλωσης στο 20% των περιπτώσεων. Όλα τα φάρμακα για την οφθαλμική πρακτική είναι μια ειδική ομάδα φαρμάκων. Αυτό καθορίζεται από διάφορους λόγους κοινωνικού, ιατρικού και φαρμακευτικού χαρακτήρα: ο αποκλειστικός ρόλος του οργάνου όρασης για τη διασφάλιση του επιπέδου και της ποιότητας της ανθρώπινης ζωής. την ιδιαίτερη πολυπλοκότητα και την εξειδίκευση των ανατομικών, βιοφυσικών και φυσικο-οπτικών μηχανισμών όρασης · τη δυνατότητα και την αναγκαιότητα ενός φαρμακευτικού αποτελέσματος στο πρόσθιο μάτι αυστηρές απαιτήσεις για την ποιότητα και την ασφάλεια των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας. σημαντικές τεχνολογικές δυσκολίες στην ανάπτυξη συνθέσεων και τεχνολογιών και η εισαγωγή τους στην παραγωγή που συνδέεται με ένα αρκετά στενό φάσμα δραστικών φαρμακολογικών ουσιών και εκδόχων που επιτρέπονται για χορήγηση στο μάτι. υψηλές απαιτήσεις για pH και ισοτονικότητα. Πάνω απ 'όλα, οι οφθαλμικές σταγόνες ικανοποιούν αυτές τις απαιτήσεις. Η ανάπτυξη πρωτότυπων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του οφθαλμικού, απαιτεί μεγάλο οικονομικό και χρονικό κόστος, το οποίο είναι ιδιαίτερα έντονο σε σχέση με την ανάπτυξη της σύνθεσης και τη δημιουργία της βέλτιστης τεχνολογίας για τις οφθαλμικές μορφές δοσολογίας, μεταξύ των οποίων κυριαρχούν ακόμα οι οφθαλμικές σταγόνες.

Αντικείμενο μελέτης - η διαδικασία βιομηχανικής παραγωγής των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας.

Υποκείμενο έρευνας - οφθαλμικές μορφές δοσολογίας.

Σκοπός της έρευνας -

Για να επιτευχθεί ο στόχος, είναι απαραίτητο να επιλυθούν τα ακόλουθα καθήκοντα:

Να μελετήσει τη θεωρητική βιβλιογραφία για το ερευνητικό πρόβλημα.

Μελέτη των απαιτήσεων για οφθαλμικές σταγόνες και φαρμακευτικά παρασκευάσματα.

Εξετάστε τις οφθαλμικές σταγόνες διαλύοντας φάρμακα και έκδοχα.

Ανάλυση της σύνθεσης των συμπυκνωμένων διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων.

Εξετάστε τις οφθαλμικές σταγόνες χρησιμοποιώντας συγκεντρωμένα διαλύματα.

6. εξετάστε τους τύπους ελέγχου ποιότητας κατά την έξοδο από το φαρμακείο.

Να μελετήσει τις απαιτήσεις για τα φαρμακεία.

Να αναλυθεί η δυναμική της εφαρμογής οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που παρασκευάζονται σε φαρμακείο και σε βιομηχανικό περιβάλλον.

Πρακτική σχέση - τα αποτελέσματα της μελέτης επιτρέπουν μια ευρεία προσέγγιση στην παραγωγή και την παρασκευή οφθαλμικών μορφών δοσολογίας .

Μέθοδοι έρευνας:

Μελέτη και ανάλυση της επιστημονικής βιβλιογραφίας.

Η μελέτη των απαιτήσεων για οφθαλμικές σταγόνες και παρασκευάσματα φαρμακείων.

Ανάλυση της σύνθεσης συμπυκνωμένων διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων.

Κάνοντας οφθαλμικές σταγόνες χρησιμοποιώντας συγκεντρωμένα διαλύματα.

5. Εξετάστε τους τύπους ελέγχου ποιότητας κατά την έξοδο από το φαρμακείο.

Μελετώντας τις απαιτήσεις για τα φαρμακεία.

Ανάλυση της δυναμικής των πωλήσεων οφθαλμικών μορφών δοσολογίας που παράγονται στο φαρμακείο και σε βιομηχανικές συνθήκες.

Ανάλυση της διάρκειας ζωής των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας που παράγονται στα φαρμακεία και στις βιομηχανικές συνθήκες.

Κατά τη σύνταξη μιας διατριβής εξετάστηκαν τα ακόλουθα κανονιστικά έγγραφα:

Η Κρατική Φαρμακοποιία της Ρωσικής Ομοσπονδίας 12-μέρος 1 / Μ.: Επιστημονικό Κέντρο για την Εξειδίκευση των Ιατρικών Συσκευών, 2008. - 704 σελ.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας "σχετικά με το χρονοδιάγραμμα για τη συνταγογράφηση και τη συνταγογράφηση φαρμάκων, ιατρικών συσκευών και ειδικών προϊόντων ιατρικής διατροφής" με ημερομηνία 12 Φεβρουαρίου 2007 αρ. 110.

Παραγγελία του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας "σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία" της 16ης Ιουλίου 1997 αρ. 214 Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας "σχετικά με τους κανόνες των παρεκκλίσεων που επιτρέπονται στην παρασκευή φαρμάκων και τη συσκευασία βιομηχανικών προϊόντων στα φαρμακεία" της 16ης Οκτωβρίου 1997 αρ. 305.

Στη διαδικασία προετοιμασίας του έργου χρησιμοποιήθηκε ένα ευρύ φάσμα πηγών:

Κατευθυντήριες γραμμές για την παρασκευή αποστειρωμένων διαλυμάτων σε φαρμακείο. - Μ., 1994

Εργαστήριο για την τεχνολογία των μορφών δοσολογίας: Εγχειρίδιο. Το επίδομα / Ι.Ι. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, O.N. Grigoryev et αϊ., Ed. Ι.Ι. Krasnyuk, G.V. Μιχαήλ. - M .: Εκδόσεις Κέντρο "Ακαδημία", 2006. Τεχνολογία των ναρκωτικών<#"justify">- Φαρμακευτική τεχνολογία. Η τεχνολογία των μορφών δοσολογίας: ένα βιβλίο για την εκπαίδευση, Εκπαίδευση. με ειδική 040500 - Pharmacy / Ed. Ι.Ι. Krasnyuk, G.V. Mikhailova - 2η έκδοση, Στερεότυπο. - Μ. Publ. Κέντρο "Ακαδημία", 2006. - 592 σ. - (Ανώτατη Επαγγελματική Εκπαίδευση).

Φαρμακευτική Τεχνολογία: Τεχνολογία δοσολογικών μορφών. Ed. Ι.Ι. Krasnyuk, G.V. Μιχαήλ, Μ .: GEOTAR-Media, 2011, D. Muravyova, Ι. Samylina, G. Yakovlev Φαρμακογνωσία. Εγχειρίδιο μαθητών

Φαρμακευτική τεχνολογία

Όλες οι παραπάνω δημοσιεύσεις και άρθρα που γράφονται για το έργο γράφονται με βάση τις υπάρχουσες νομοθετικές και κανονιστικές-μεθοδολογικές πράξεις, την τελευταία βιβλιογραφία, τη μελέτη της εργασιακής εμπειρίας και παρουσιάζουν μεγάλο ενδιαφέρον για τους εργάτες των φαρμακείων.

Δομή εργασίας:

Η διατριβή αποτελείται από εισαγωγή, πέντε κεφάλαια, συμπέρασμα, κατάλογο αναφορών και λογοτεχνία, εφαρμογές.

Κεφάλαιο 1. Απαιτήσεις για οφθαλμικές σταγόνες, οφθαλμικά διαλύματα και ενδοφαρμακευτικά σκευάσματα

Οι οφθαλμικές σταγόνες - όπως ορίζονται στο Global Fund, είναι μια επίσημη μορφή δοσολογίας που προορίζεται για εγκατάσταση στο μάτι. Εφαρμόστε υδατικά ή ελαιώδη διαλύματα, τα καλύτερα αιωρήματα ή γαλακτώματα φαρμακευτικών ουσιών, που χορηγούνται σε σταγόνες. Πρέπει να γίνονται υπό ασηπτικές συνθήκες. Δεν πρέπει να περιλαμβάνουν ουσίες όπως αιθέρια έλαια, διαλύματα με ισχυρές οξύ ή αλκαλικές ιδιότητες. Τις περισσότερες φορές, τα φαρμακεία παράγουν υδατικά διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών για οφθαλμικές σταγόνες, λοσιόν, ξεπλύματα, άρδευση των βλεννογόνων των ματιών.

.1 Στειρότητα

Κανονικά, η προστατευτική λειτουργία εκτελείται από λυσοζύμη - μια φυσική αντιβιοτική ουσία που περιέχεται στο δακρυϊκό υγρό, που διαλύει τους μικροοργανισμούς που εισέρχονται στον επιπεφυκότα. Με τις οφθαλμικές παθήσεις, η περιεκτικότητα της λυσοζύμης στο δακρυϊκό υγρό συνήθως μειώνεται και ο επιπεφυκότα δεν προστατεύεται από τις επιπτώσεις των μικροοργανισμών. Η μόλυνση του ματιού με μη στείρες λύσεις μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συνέπειες, μερικές φορές να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης.

Η κύρια μέθοδος για την αποστείρωση των οφθαλμικών σταγόνων είναι ο θερμικός κορεσμένος ατμός σε έναν αποστειρωτή ατμού στους 120 ± 2 ° C, μια σειρά από διαλύματα (θειική ατροπίνη, dicaine, ιωδιούχο κάλιο, ασκορβικό οξύ, χλωραμφενικόλη, ιωδιούχο νάτριο, σουλφαξύλη νατρίου, νοβοκαϊνη, υδροχλωρική αιθυλομορφίνη, σταγόνες με πολύπλοκη ριβοφλαβίνη η σύνθεση και άλλα (Σχήμα 1) αποστειρώνονται με υγρό ατμό στους 100 ° C.

Σχήμα 1. Λύσεις που αποστειρώνουν υγρά ατμούς

Εάν οι ουσίες δεν αντέχουν ακόμη και στον ήπιο τρόπο αποστείρωσης ή δεν έχει καθοριστεί ο τρόπος αποστείρωσης για το διάλυμα, τότε οι οφθαλμικές σταγόνες παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες σε αποστειρωμένο διαλύτη (καθαρό νερό, διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα θερμοσταθερής ουσίας). Εφαρμόστε τη μέθοδο αποστείρωσης φίλτρου.

Οι θερμικές μέθοδοι δεν αποστειρώνουν διαλύματα ρεσορσινόλης, στυπτηρίας, κολλαγόλης, πρωταργολίου, τρυψίνης, λιπάσης, αντιβιοτικών (εκτός της χλωραμφενικόλης), κιτρικού οξέος, υδροχλωρικής αδρεναλίνης και ορισμένων άλλων ουσιών.

Οι σταγόνες ματιών διανέμονται σε συσκευασίες πολλαπλών δόσεων, επομένως, όταν ανοίγετε τη φιάλη στο σπίτι, οι σταγόνες μπορούν να υποβληθούν σε δευτερογενή μικροβιακή μόλυνση (τη δεύτερη μέρα - όταν χρησιμοποιείτε σταγονόμετρο και την πέμπτη ημέρα - όταν χρησιμοποιείτε σταγονόμετρο). Οι σταγόνες με σουλφαγικό νάτριο παραμένουν αποστειρωμένες έως ότου το διάλυμα χρησιμοποιηθεί πλήρως.

Για τη διατήρηση της στειρότητας με επαναλαμβανόμενη χρήση οφθαλμικών σταγόνων στο σπίτι, επιτρέπεται η χρήση (σύμφωνα με οδηγίες του γιατρού) συντηρητικών: nipagin (0,05-0,25%), μείγμα νιπαγίνης (0,18%) και νιπαζόλης (0,02%), ένυδρης χλωροβουτανόλης (0,5%) ; βενζυλική αλκοόλη (0,9%), σορβικό οξύ (0,1%), χλωριούχο βενζαλκόνιο (0,01%), χλωριούχο δωδεκυλοδιμεθυλοβενζυλαμμώνιο (0,01%), κλπ.

Τα συντηρητικά χρησιμοποιούνται ευρύτερα στη βιομηχανική παραγωγή, ενώ σε φαρμακείο ο ρόλος του συντηρητικού στις οφθαλμικές σταγόνες παίζει βορικό οξύ (1,9-2%), αν συνταγογραφείται, μαζί με χλωραμφενικόλη (0,15%). Το βορικό οξύ μπορεί ταυτόχρονα να εκτελεί τις λειτουργίες τόσο ενός σταθεροποιητή ενός αριθμού ουσιών όσο και ενός ισοτονικού συστατικού.

.2 Ισοτονικότητα

Τα οφθαλμικά διαλύματα πρέπει να είναι ισοτονικά με το δακρυϊκό υγρό (εκτός εάν το φάρμακο συνταγογραφείται σε υψηλές συγκεντρώσεις, καθώς και στην παρασκευή διαλυμάτων κολλαγόλης και πρωταργολίου).

Κανονικά, το υγρό δακρύων και το πλάσμα αίματος έχουν την ίδια οσμωτική πίεση. Η ίδια πίεση δημιουργεί ένα διάλυμα 0,9% χλωριούχου νατρίου, το οποίο βρίσκεται σε ίση βάση με τα βιολογικά υγρά. Τα οφθαλμικά διαλύματα θα πρέπει να έχουν οσμωτική πίεση όπως αυτή ενός διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% με επιτρεπτές διακυμάνσεις ± 0,2%, δηλ. που κυμαίνεται από 0,7 έως 1,1%.

Σταγόνες κάτω από 0,7% της ισοδύναμης συγκέντρωσης χλωριούχου νατρίου θα πρέπει να ισοτονίζονται στο 0,9%. Ταυτοχρόνως, προστίθενται τα έκδοχα που επιτρέπονται από την GF, λαμβάνοντας υπόψη τη συμβατότητα των συστατικών. Τις περισσότερες φορές χρησιμοποιείται χλωριούχο νάτριο για αυτούς τους σκοπούς.

Με την εισαγωγή υποτονικών διαλυμάτων στο μάτι, εμφανίζεται πόνος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, επιτρέπεται η χρήση υποτονικών διαλυμάτων, τα οποία πρέπει να αναφέρονται στα σχετικά ιδιωτικά άρθρα.

Υπερτονικά διαλύματα που συνταγογραφούνται από ένα γιατρό σε φαρμακείο παρασκευάζονται και διανέμονται στον ασθενή χωρίς αλλαγή της σύνθεσης. Τα διαλύματα, τα συστατικά των οποίων μαζί αυξάνουν την οσμωτική πίεση των σταγόνων κατά περισσότερο από 1,1% της ισοδύναμης συγκέντρωσης χλωριούχου νατρίου, θα πρέπει να θεωρούνται ως ειδικές συνθέσεις υπερτονικής συγκέντρωσης.

Οι φαρμακευτικές ουσίες, που συνταγογραφούνται σε μικρές ποσότητες (περίπου εκατοστά του γραμμάρια σε 10 ml διαλύματος), πρακτικά δεν επηρεάζουν την οσμωτική πίεση των οφθαλμικών σταγόνων. Σε τέτοιες περιπτώσεις, οι οφθαλμικές σταγόνες γίνονται σε ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% με διαλύματα φουρασιλίνης (1: 5000). ριβοφλαβίνη (1: 5000). citral (1: 1 LLC, 1: 2000). χλωραμφενικόλη (0.1-0.25%).

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η συνταγογραφούμενη φαρμακευτική ουσία ίδια ισοτονίζει μέρος του όγκου · επομένως, ο υπόλοιπος όγκος του διαλύματος ισοτονώνεται με προσθήκη χλωριούχου νατρίου ή άλλων εκδόχων που επιτρέπονται από τη Φαρμακοποιία. Η απαιτούμενη ποσότητα του ισοτονικού συστατικού υπολογίζεται χρησιμοποιώντας το ισοτονικό ισοδύναμο χλωριούχου νατρίου.

Το ισότονο ισοδύναμο χλωριούχου νατρίου δείχνει πόσο χλωριούχο νάτριο σε ίσο όγκο και ίσες συνθήκες δημιουργεί την ίδια οσμωτική πίεση με 1 g μιας φαρμακευτικής ουσίας. Το GF περιλαμβάνει έναν πίνακα ισοτονικών ισοδυνάμων για το χλωριούχο νάτριο για μια σειρά ουσιών. Ισότονα ισοδύναμα μπορούν να βρεθούν σε άλλα κανονιστικά έγγραφα.

Η αρχή του υπολογισμού της ισοτονικής συγκέντρωσης και της μάζας της ισοτονικής ουσίας (χλωριούχο νάτριο) με τη χρησιμοποίηση ισοτονικού ισοδυνάμου χλωριούχου νατρίου θα αναλυθεί χρησιμοποιώντας ένα συγκεκριμένο παράδειγμα:

Παράδειγμα 1

Rp: Διάλυμα Εφτερίνη υδροχλωρίδιο 1% - 10 ml D.S. 2 σταγόνες στο δεξί μάτι 3 φορές την ημέρα.

Το ισοτονικό ισοδύναμο της υδροχλωρικής εφεδρίνης 0,28. Με την αναλογία βρίσκουν πόση ποσότητα χλωριούχου νατρίου είναι ισοδύναμη με την ποσότητα υδροχλωρικής εφεδρίνης που έχει συνταχθεί στη συνταγή (0,1).

0.1ΧΧ \u003d 0.028 γρ.

Για να είναι το διάλυμα ισοτονικό με το δακρυϊκό υγρό, η ποσότητα υδροχλωρικής εφεδρίνης πρέπει να είναι ισοδύναμη με 0,09 g χλωριούχου νατρίου (διάλυμα 0,9% για όγκο 10 ml). Η ελλείπουσα ποσότητα (0,09 - 0,028 \u003d 0,068) συμπληρώνεται με προσθήκη χλωριούχου νατρίου (0,068 ή -0,07).

Η ποσότητα της ισοτονικής ουσίας (χλωριούχο νάτριο) μπορεί να υπολογιστεί με τον τύπο

Μ \u003d 0,009 Na aV Rp - (m 1, m 2 / Ε 1, + t 2Ε 2 + ...),

όπου M είναι η μάζα του χλωριούχου νατρίου που απαιτείται για την ισοτονίωση του διαλύματος, g.

009 - μάζα χλωριούχου νατρίου σε 1 ml ισοτονικού διαλύματος, g.

V Rp - ο όγκος του διαλύματος που προδιαγράφεται στη συνταγή ml,

m 1, m 2 - τη μάζα των φαρμάκων που συνταγογραφούνται στη συνταγή,

Ε 1, Ε 2 - ισοτονικά ισοδύναμα φαρμάκων που συνταγογραφούνται.

Ένα ποιοτικό χαρακτηριστικό από την άποψη της "ισο-, υπο-, υπερτονικής λύσης" είναι ανεπαρκές για χρήση στη σύγχρονη ιατρική και φαρμακευτική πρακτική. Επί του παρόντος, οι έννοιες της ωσμωτικότητας και της ωσμωτικότητας χρησιμοποιούνται για την έκφραση της οσμωτικής δράσης των οφθαλμικών, των ενέσεων και των διαλυμάτων έγχυσης. Η μοριακή συγκέντρωση είναι η ποσότητα της ουσίας σε γραμμομόρια που περιέχεται σε 1 λίτρο διαλύματος. Η μοριακή συγκέντρωση είναι η ποσότητα της ουσίας σε γραμμομόρια που περιέχεται σε 1 kg διαλύματος. Η οσμωτικότητα ή οσμωτικότητα υποδεικνύει την περιεκτικότητα σε μοριακό (μοριακό) διάλυμα ενεργών σωματιδίων (μορίων, ιόντων) που δημιουργούν κάποια οσμωτική πίεση. Δεδομένου ότι τα οφθαλμικά διαλύματα και τα διαλύματα έγχυσης παρασκευάζονται σε συγκέντρωση μάζας-όγκου, το χαρακτηριστικό ωσμομοριακότητας είναι πιο κατάλληλο για χρήση.

Εάν η ποσότητα των οσμωτικά ενεργών σωματιδίων στο οσμωτικό διάλυμα είναι τέτοια ώστε η πίεση που δημιουργούν είναι φυσιολογική, τέτοιες λύσεις ονομάζονται ισοσμωτική. Η μονάδα μέτρησης οσμωτικότητας είναι milliosmol (χιλιοστό της συγκέντρωσης ωσμωτικότητας).

Η θεωρητική ωσμωτικότητα υπολογίζεται από τον τύπο:

όπου ξεπλύνετε - μιλλυοσμοριακότητα του διαλύματος (mosmol / l).

m είναι η μάζα της ουσίας σε διάλυμα, g / l.

n είναι ο αριθμός των σωματιδίων σε διάλυμα που σχηματίζεται ως αποτέλεσμα της αποσύνθεσης κατά τη διάλυση (n \u003d I, εάν η ουσία στο διάλυμα δεν διαχωρίζεται,

n \u003d 2 εάν η ουσία κατά την διάσταση σχηματίζει δύο ιόντα.

n \u003d 3 εάν - τρία κ.λπ.).

Το Μ είναι το μοριακό βάρος μιας ουσίας σε διάλυμα.

Παράδειγμα 2

Rp: Solutionis Natrii χλωρίδιο 0,9% - 100 ml Da. Signa Για έγχυση.

Είναι γνωστό ότι ένα 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου είναι ισοτονικό προς το δακρυϊκό υγρό και το πλάσμα αίματος, συνεπώς, η συγκέντρωση των 308 mosm είναι ισοσμωτική.

Παράδειγμα 3 (χρησιμοποιήστε το εγχειρίδιο στο παράδειγμα 2).

Rp: Διάλυμα Εφτερίνη υδροχλωρίδιο 1% - 10 ml. Signa 2 σταγόνες στο δεξί μάτι 3 φορές την ημέρα.

Έτσι 99,16 μου< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:

Προκειμένου το διάλυμα να είναι ισοτονικό (ισοσμωτικό) του δακρυϊκού υγρού, είναι απαραίτητο να προστεθούν 6,14 g χλωριούχου νατρίου ανά 1 λίτρο διαλύματος ή 0,06 g ανά 10 ml οφθαλμικών σταγόνων.

Εκτός από το χλωριούχο νάτριο, το θειικό νάτριο και το νιτρικό νάτριο χρησιμοποιούνται για την ισοτονοποίηση των οφθαλμικών διαλυμάτων, υπό την προϋπόθεση ότι είναι συμβατά με φαρμακευτικές ουσίες. Για παράδειγμα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται θειικό νάτριο όταν οι σταγόνες ισοτονίζονται με θειικό ψευδάργυρο (απουσία βορικού οξέος στη συνταγή), καθώς σχηματίζεται περισσότερο χλωριούχος ψευδάργυρος και τοξικό και ελαφρώς διαχωρίσιμο με χλωριούχο νάτριο.

Όταν γίνεται ισοτονισμός με άλλες ισοτονικές ουσίες, οι υπολογισμοί αρχικά πραγματοποιούνται σε χλωριούχο νάτριο και στη συνέχεια το αποτέλεσμα πολλαπλασιάζεται με τον συντελεστή μετατροπής, ο οποίος για το θειικό νάτριο είναι 4,35, για το νιτρικό νάτριο - 1,51, για το βορικό οξύ - 1,89.

.3 Ισοδυναμία

Είναι επιθυμητό τα οφθαλμικά διαλύματα να είναι περίπου ισοϋδρικά προς το δακρυϊκό υγρό, δηλ. είχε ρΗ 7.3-9.7. Ωστόσο, το ανθρώπινο μάτι ανέχεται σχετικά καλό pH 5,5-11,4. Οι χαμηλότερες τιμές pH (κάτω από 5,5) και υψηλότερες (πάνω από 11,4) μπορεί να προκαλέσουν πόνο. Η βέλτιστη τιμή pH των οφθαλμικών διαλυμάτων δημιουργείται λαμβάνοντας υπόψη την ανάγκη εξασφάλισης σταθερότητας.

.4 Σταθερότητα

Η θερμική αποστείρωση και η μακροχρόνια αποθήκευση των διαλυμάτων σε δοχεία από γυαλί μπορεί να οδηγήσει στην καταστροφή πολλών φαρμάκων λόγω της υδρόλυσης, της οξείδωσης και άλλων διαδικασιών. Η σταθεροποίηση μπορεί να επιτευχθεί με την προσθήκη ουσιών που ρυθμίζουν το pH του μέσου, τα αντιοξειδωτικά και τα συντηρητικά.

Οι φαρμακευτικές ουσίες που χρησιμοποιούνται σε οφθαλμικά διαλύματα μπορούν να χωριστούν σε 3 ομάδες ανάλογα με το pH.

Η πρώτη ομάδα περιλαμβάνει άλατα αλκαλοειδών και συνθετικών αζωτούχων βάσεων, καθώς και άλλες ουσίες ανθεκτικές στην υδρόλυση και οξείδωση σε όξινο περιβάλλον.

) ένα ισοτονικό διάλυμα βορικού οξέος 1,9%, χλωραμφενικόλη 0,2% (ρΗ 5,0) - χρησιμοποιείται για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν άλατα δικαρίνης, νοβοκαΐνης, μεσατόνης και ψευδαργύρου.

2) ένα ρυθμιστικό διάλυμα παρασκευασμένο από βορικό οξύ 1,84%, τετραβορικό νάτριο 0,14%, χλωραμφενικόλη 0,2% (ρΗ 6,8), χρησιμοποιείται για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν: θειική ατροπίνη, υδροχλωρική πιλοκαρπίνη, υδροβρωμική σκοπολαμίνη.

3) ρυθμιστικό διάλυμα - μίγμα 70 ml ενός διαλύματος άνυδρου μονοϋποκατεστημένου φωσφορικού νατρίου 0,8%, 30 ml ενός διαλύματος άνυδρου δισυποκατεστημένου φωσφορικού νατρίου 0,95% και χλωριούχου νατρίου 0,5% (ρΗ 6,5) χρησιμοποιείται για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν τα παρασκευάσματα που ορίζονται στην παράγραφο 2, καθώς και υδροχλωρική εφεδρίνη, υδροβρωμική ομορατροπίνη.

Η δεύτερη ομάδα περιλαμβάνει ουσίες που είναι σταθερές σε αλκαλικό περιβάλλον: σουλφαγλυκό νάτριο, νάτριο νοσουλφαζόλη, κλπ.

Μπορούν να σταθεροποιηθούν με υδροξείδιο του νατρίου, διττανθρακικό νάτριο, τετραβορικό νάτριο και μίγματα ρυθμιστικών με ένα αλκαλικό ρΗ.

Η τρίτη ομάδα περιλαμβάνει εύκολα οξειδωτικές ουσίες.

Τα αντιοξειδωτικά χρησιμοποιούνται για τη σταθεροποίηση τέτοιων οφθαλμικών σταγόνων (Πίνακας 1).

Πίνακας 1

Αντιοξειδωτικά που χρησιμοποιούνται για τη σταθεροποίηση των οφθαλμικών σταγόνων

Θειοθειϊκό νάτριο μεταδιθειώδες νάτριο Trilon BS,% σταγόνες,% σταγόνες,% σταγόνες 0,05 0,15 Dicaina 1, 2, 3% σουλφαΰλιο νατρίου 10,20,30% (συμπεριλαμβανομένων και για νεογέννητα) Σε διάλυμα 0,35% 1 Μ υδροχλωρικό οξύ 0.1 0.5 0.03 μεσατόνη 1% φετανόλη 3% σουλφατσίλιο νατρίου 20% σε διάλυμα 1,8% σαλικυλικού εστέρα φυσοστιγμίνης 0,1Μ 0,25% 0,03 ριβοφλαβίνη 0,02% ιωδιούχο κάλιο, γλυκόζη εξίσου 2% (από 1% MC)

Ένα σύνθετο αντιοξειδωτικό (μεταδιθειώδες νάτριο 0,1% και τριλόνη Β 0,03%) χρησιμοποιείται ως μέρος οφθαλμικών σταγόνων:

Ριβοφλαβίνη 0,02% Ασκορβικό οξύ 0,2% Γλυκόζη 2% (συμπεριλαμβανομένου με 1% MC)

Οι κανονισμοί των φαρμάκων για τους οποίους είναι δυνατή η προμήθεια εντός της φαρμακοβιομηχανίας ή η παραγωγή υπό συνθήκες παραγωγής μικρής κλίμακας με διάρκεια ζωής 30 ημερών ή περισσότερο δίδονται σε κανονιστικά έγγραφα. Ορισμένες συνταγές περιέχουν σταθεροποιητές (Παράρτημα 1)

.5 Διαφάνεια

Τα οφθαλμικά διαλύματα πρέπει να είναι διαφανή και να μην περιέχουν αιωρούμενα σωματίδια που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στις μεμβράνες του οφθαλμού. Πρέπει να φιλτραριστούν με τις καλύτερες ποιότητες χαρτιού φίλτρου και κάτω από το φίλτρο πρέπει να τοποθετηθεί ένα μικρό στυλεμάκι από μαλλί μακράς ίνας. Είναι σημαντικό ότι μετά το φιλτράρισμα η συγκέντρωση του διαλύματος και ο όγκος του δεν είναι μικρότερος από ό, τι καθιερώθηκε από τα πρότυπα, επομένως όλα όσα αναφέρθηκαν για το φιλτράρισμα μικρών όγκων διαλυμάτων ισχύουν πλήρως για οφθαλμικές σταγόνες.

Οι φαρμακευτικές και βοηθητικές ουσίες διαλύονται στο ήμισυ του όγκου του διαλύτη, φιλτράρονται, το φίλτρο πλένεται με τον υπόλοιπο όγκο του διαλύτη και η απουσία μηχανικών ακαθαρσιών ελέγχεται με τη συσκευή UK-2. Εάν υπάρχουν μηχανικές ακαθαρσίες, φιλτράρονται μέσω του ιδίου φίλτρου μέχρις ότου απουσιάζουν. Μετά την αποστείρωση, το διάλυμα ελέγχεται εκ νέου για μηχανικές ακαθαρσίες · αν ανιχνευθεί, απορρίπτεται.

Σύμφωνα με τις συνταγές που απαντώνται συχνά στη συνταγή, συνιστάται να καταφύγετε στη χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων που παρασκευάζονται στο φαρμακείο για συγκεκριμένο χρονικό διάστημα, πράγμα που απαλλάσσει τον φαρμακοποιό από το φιλτράρισμα μικρών όγκων υγρών.

.6 Παράταση

Συνιστάται οι σταγόνες στα μάτια να είναι συνεχείς. Η επέκταση της δράσης σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού μπορεί να επιτευχθεί με την αύξηση του ιξώδους των υδατικών διαλυμάτων. Πολυβινυλική αλκοόλη, MC και νάτριο, CMC, πολυακρυλαμίδιο (ΡΑΑ) είναι κατάλληλα για το σκοπό αυτό. Αυτές οι ουσίες δεν επηρεάζουν την όραση και παρέχουν την απαραίτητη επαφή των φαρμάκων με το μάτι χωρίς να το ερεθίζουν. Τα αραιωμένα διαλύματα PVA (1-2%), sodium-CMC (1,5%) και MC (0,5-1%) χρησιμοποιούνται εύκολα και απομένουν διαφανή όταν φυλάσσονται στο ψυγείο.

.7 Εσωτερικό κενό φαρμακείο

Οι μικρές ποσότητες και οι μάζες φαρμάκων, που χορηγούνται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων, συχνά περιπλέκουν και επιβραδύνουν τη διαδικασία παρασκευής του φαρμάκου. Επομένως, τα φαρμακεία μετατρέπονται σε ενδοφλέβια προμήθεια οφθαλμικών σταγόνων σύμφωνα με τις συνταγές που απαντώνται συχνότερα στη συνταγή. Αυτό μας επιτρέπει να βελτιώσουμε τη διαδικασία φιλτραρίσματος, να διεξάγουμε αποστείρωση με πιο οργανωμένο τρόπο, να οργανώσουμε μια πλήρη χημική ανάλυση κάθε σειράς λύσεων, μειώνοντας έτσι σημαντικά τον χρόνο κατασκευής και διανομής οφθαλμικών σταγόνων. Επιπλέον, με ένα κενό στο φαρμακείο, οι σταγόνες συσκευάζονται ταυτόχρονα σε στάνταρ φιάλες των 5 ή 10 ml με ελαστικό πώμα, ακολουθούμενη από διάρρηξη με καπάκια αλουμινίου.

Στο προσάρτημα της παραγγελίας «Σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία» παρέχεται ένας μεγάλος κατάλογος συνταγών για οφθαλμικές σταγόνες που παρασκευάζονται σε φαρμακεία για διαφορετικές περιόδους.

Κεφάλαιο 2. Η παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων

.1 Παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων με διάλυση φαρμάκων και εκδόχων

Για παράδειγμα, εξετάστε την κατασκευή οφθαλμικών σταγόνων υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης.

Παράδειγμα 4

Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloride 1% - 10 ml D.S 2 σταγόνες στο δεξί μάτι 2 φορές την ημέρα.

συνταγογραφούμενη φαρμακευτική εξέταση. Το παράρτημα των οδηγιών για τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παράγονται στα φαρμακεία περιέχει τη σύνθεση ενός διαλύματος υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης 1%, τις απαιτήσεις ποιότητας, το σχήμα αποστείρωσης, τις συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια αποθήκευσης.

Η σύνθεση του φαρμάκου:

Υδροχλωρική πιλοκαρπίνη 0.1

Χλωριούχο νάτριο 0,068

Καθαρό νερό Μέχρι 10 ml

Τα συστατικά της συνταγής είναι συμβατά. Η ουσία του καταλόγου A συνταγογραφείται. Οι δόσεις δεν ελέγχονται, καθώς οι οφθαλμικές σταγόνες αποτελούν μορφή δοσολογίας για εξωτερική χρήση. Ο ρυθμός απελευθέρωσης της ουσίας δεν ρυθμίζεται.

Ιδιότητες των φαρμάκων και των εκδόχων συνταγογράφησης.

Pilocarpinum hydrochlorideidum. Σε ένα ιδιωτικό είδος του Pilocarpini hydrochloride GF, αναφέρεται ότι αυτή η ουσία είναι άχρωμοι κρύσταλλοι ή άοσμη λευκή κρυσταλλική σκόνη, υγροσκοπική, πολύ εύκολα διαλυτή στο νερό.

Χλωριούχο νάτριο (Natrium chloridum). Λευκοί κυβικοί κρύσταλλοι ή λευκή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη, αλμυρή γεύση, διαλυτή σε 3 μέρη νερού. Το φαρμακείο μπορεί να έχει τη μορφή συμπυκνωμένου διαλύματος 10%.

Καθαρισμένο νερό (Aqua purificata). Σύμφωνα με τη διαταγή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας «Για τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία», πρέπει να ελέγχονται τα καθαρισμένα νερά που προορίζονται για την παρασκευή αποστειρωμένων διαλυμάτων, επιπλέον των προαναφερθεισών δοκιμών, κατά την καθημερινή παρακολούθηση για την απουσία μειωτικών ουσιών, αλάτων αμμωνίου και διοξειδίου του άνθρακα.

Για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων, επιπλέον του ύδατος για ένεση, επιτρέπεται η χρήση πρόσφατα καθαρισμένου νερού.

Προπαρασκευαστικά μέτρα. Όλα τα οφθαλμικά διαλύματα παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες, δηλ. σε ασηπτικό μπλοκ. Στις ράβδους με φαρμακευτικές ουσίες που προορίζονται για την παρασκευή στείρων μορφών δοσολογίας, θα πρέπει να υπάρχει ένα προειδοποιητικό σημάδι "Για στείρες μορφές δοσολογίας".

Για να εξασφαλιστεί η τεχνολογική διαδικασία, πρέπει να παρασκευαστούν τα εξής: αποστειρωμένα μπουκάλια σε Bix, από ουδέτερο γυαλί 5, 10, 20 ml ή περισσότερο, φιάλες ΑΒ-1 χωρητικότητας 150, 250 ml, αποστειρωμένες χοάνες από γυαλί, φίλτρα από γυαλί, διανομέας J-10, σύριγγα Τύπος "εγγραφής", ακροφύσιο φίλτρου για μικροδιήθηση μικρού όγκου (αποστείρωση φίλτρου) FA-25, πιπέτα φαρμακείου, συσκευή UK-2, καλύμματα και φλάντζες αλουμινίου, καπάκια από καουτσούκ, συσκευή για πρεσάρισμα πωμάτων POK-1, αποστειρωμένο βοηθητικό υλικό φίλτρο (CMN), ένα σύνολο πυκνών διαλυμάτων και εκδόχων, καθαρισμένο ή καθαρό νερό για έγχυση, φρεσκοπαρασκευασμένο ή αποστειρωμένο αποστειρωτή ατμού (προσάρτημα 3)

Οι υπολογισμοί. Σε αυτή την περίπτωση, στη συνταγή υπάρχει χλωριούχο νάτριο για να φέρει το διάλυμα σε συγκέντρωση ισοτονικού δακρυϊκού υγρού, ωστόσο, για εκπαιδευτικούς σκοπούς, πρέπει να γίνουν οι κατάλληλοι υπολογισμοί.

Το ισότονο ισοδύναμο της υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης σε χλωριούχο νάτριο (0,22), το οποίο βρίσκεται στον αντίστοιχο πίνακα GF, καταγράφεται στην αντίθετη πλευρά της ΔΕΗ. Η συνταγή περιέχει 0,1 g υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης. Η ποσότητα αυτή θα ισοδυναμεί με 0,022 g χλωριούχου νατρίου. Συνεπώς, για να ληφθεί ένα διάλυμα ισοτονικής συγκέντρωσης, είναι απαραίτητο να προστεθεί χλωριούχο νάτριο σε ποσότητα 0,068 (-0,07), δηλ.

09 - 0,1 0,22 \u003d 0,068 ή 0,09 - 0,022 \u003d 0,068 (0,07)

Το χλωριούχο νάτριο μπορεί να προστεθεί ως διάλυμα 10% (0,7 ml, -14 σταγόνες)

Τεχνολογία του φαρμάκου. Για την εκπλήρωση της απαίτησης στειρότητας υπό ασηπτικές συνθήκες, σε αποστειρωμένη βάση σε 5 ml καθαρισμένου νερού διαλύονται 0,1 g υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης, η οποία λαμβάνεται σύμφωνα με μια συνταγή που παρασκευάστηκε. Προσθέστε 0,07 g χλωριούχου νατρίου (μπορείτε να χρησιμοποιήσετε 10% συμπυκνωμένο διάλυμα χλωριούχου νατρίου). Ένα παράδειγμα χρήσης των συμπυκνωμένων διαλυμάτων θα συζητηθεί παρακάτω.

Τα οφθαλμικά διαλύματα διηθούνται μέσω αποστειρωμένου διπλωμένου χάρτινου φίλτρου με αποστειρωμένο στυλεό βαμβακιού. Το φίλτρο προ-πλένεται με αποστειρωμένο καθαρό νερό.

Μετά το φιλτράρισμα του διαλύματος, ο υπόλοιπος όγκος διαλύτη διέρχεται μέσω του ιδίου φίλτρου. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν γυάλινα φίλτρα μεγέθους πόρου 10-16 μικρά. Όταν φιλτράρεται μέσω υάλου και άλλων λεπτών πορώδους υλικών φιλτραρίσματος (για παράδειγμα, πυρηνικών μεμβρανών), είναι απαραίτητο να δημιουργηθεί υπερπίεση ή κενό.

Εάν στο διάλυμα υπάρχουν μηχανικές ακαθαρσίες, η διήθηση επαναλαμβάνεται.

Μετά την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων συμπληρώστε την εμπρόσθια πλευρά του PPK:

Ημερομηνία PPK 20. "Α".

Προστίθεται καθαρό νερό 5 ml υδροχλωροδιχλωροδιχλωροδιμεθυλοσουλφοξείδιο 5 ml

V \u003d 10 ml Υπογραφές:

και γράψτε την υπογραφή.

Διάλυμα μέχρι 100 ml αποστειρώνεται για 8 λεπτά στους 120 + 2 ° C. Ελέγξτε ξανά την απουσία μηχανικών προσμείξεων, αν δεν υπάρχει, η λύση συντάσσεται για διακοπές. Στα φαρμακεία, συχνά δεν γίνεται σύμφωνα με τις μεμονωμένες συνταγές, αλλά με τη μορφή ενδιάμεσου φαρμακευτικού προϊόντος και απελευθερώνεται με την υποβολή μιας συνταγής.

Συμπυκνωμένα διαλύματα. Ορισμένες φαρμακευτικές ουσίες σε οφθαλμικές σταγόνες περιέχονται σε μικρές συγκεντρώσεις (0,01, 0,02, 0,1% κ.λπ.). Σε συνδυασμό με τον μικρό όγκο διαλύματος που προδιαγράφεται στη συνταγή, αυτό προκαλεί δυσκολίες στη ζύγιση και τη διάλυση τους (ιδιαίτερα μέτρια, ανεπαρκώς διαλυτές φαρμακευτικές ουσίες).

Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση αποστειρωμένων συμπυκνωμένων διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών (μονομερών και συνδυασμένων).

Η ονοματολογία των εγκεκριμένων για χρήση οφθαλμικών διαλυμάτων εγκρίνεται από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσίας και παρουσιάζεται στις κατευθυντήριες γραμμές για την παρασκευή αποστειρωμένων διαλυμάτων στα φαρμακεία. Ο κατάλογος αυτός περιλαμβάνει συνταγές που περιέχουν συμβατές φαρμακευτικές ουσίες, αντέχοντας μεθόδους θερμικής αποστείρωσης, με μεθόδους ανάλυσης για χημικό έλεγχο και καθορισμένες ημερομηνίες λήξης (Πίνακας 3).

Πίνακας 3

Θερμικά ανθεκτικά στα αποστειρωμένα φάρμακα

Διάλυμα,% Τρόπος αποστείρωσης Συνθήκες αποθήκευσης C Χρόνος, ελάχιστο Διάρκεια, ημέρες C Παραχθεί σε καθαρό νερό: Ιωδιούχο κάλιο Όξινο ασκορβικό οξύ Βορικό οξύ Θειοθειικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο Ριβοφλαβίνη Θειικός ψευδάργυρος Citral 20 (1: 5) 2 (1:50) 5 (1:20) 10 (1:10) 4 (1:25) 1 (1: 100) 10 (1:10) 0,02 (1: 5000) 1 (1: 100) ) 120 100 120 100 120 120 120 Παρασκευασμένο ασηπτικά 8 30 8 30 8 8 30 30 30 30 5 30 30 30 90 90 30 30 225 3-5 25 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4 Παραχθεί στο 0,02% Διάλυμα ριβοφλαβίνης: Ασκορβικό οξέα Βορικό οξύ Νικοτινικό οξύ Χλωριούχο νάτριο 2 (1:50) 4 (1:25) 0,1 (1: 1000) 10 (1:10) 100 120 100 12030 8 30 85 30 30 90 3025; 3-5 25 2

Η τεχνολογία κατασκευής ενός οφθαλμικού συμπυκνωμένου διαλύματος θα αναλυθεί χρησιμοποιώντας το ακόλουθο παράδειγμα:

Παράδειγμα 5

Solutionis Acidi nicotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml

Σε ιδιωτική οδό. Ο GF ανέφερε ότι το "Riboflavinum" (Βιταμίνη Β 2) - Κίτρινο-πορτοκαλί κρυσταλλική σκόνη με αδύναμη ειδική οσμή, πικρή γεύση, ασταθής στο φως, πολύ διαλυτή στο νερό (1: 5000).

Το Acidum nicotinicum είναι μια άσπρη κρυσταλλική σκόνη άοσμης, ελαφρώς όξινη γεύση, ελάχιστα διαλυτή στο νερό, διαλυτή σε ζεστό νερό.

Σημείωση Τα ανοιγμένα φιαλίδια με αποστειρωμένα οφθαλμικά συμπυκνώματα πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 24 ωρών. Αποστειρωμένα συμπυκνωμένα διαλύματα χρησιμοποιούνται για την παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων που δεν πρόκειται να αποστειρωθούν. Η διάρκεια ζωής των οφθαλμικών σταγόνων από αποστειρωμένα συμπυκνώματα σύμφωνα με μη τυποποιημένες συνταγές είναι 2 ημέρες. Κατά τη διάρκεια της ημέρας, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται συμπυκνωμένα διαλύματα που έχουν υποστεί ασηπτικές συνθήκες και δεν έχουν υποβληθεί σε αποστείρωση. Συμπυκνωμένα διαλύματα που έγιναν υπό άσηπτες συνθήκες (μη αποστειρωμένα) (σε αποφύγετε την εκ νέου αποστείρωση, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην αποσύνθεση των φαρμάκων), χρησιμοποιείται για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων σύμφωνα με το πρότυπο συνταγές με τον καθιερωμένο τρόπο αποστείρωσης.

* Αποστειρωμένος όγκος - μέχρι 100 ml.

Βάρος ριβοφλαβίνης (ανά 50 ml) 0,01 g.

Η μάζα της ριβοφλαβίνης (ανά όγκο 50 ml) είναι 0,01 g.

Η μάζα του νικοτινικού οξέος (ανά όγκο 50 ml) είναι 0,05 g.

Οι υπολογισμοί καταγράφονται στο βιβλίο εργασιών εργαστηρίου και συσκευασίας.

Τεχνολογία κατασκευής. Υπό άσηπτες συνθήκες, 0,01 g ριβοφλαβίνης διαλύονται με θέρμανση. Μετά από πλήρη διάλυση της ριβοφλαβίνης σε 50 ml ενός θερμού διαλύματος ριβοφλαβίνης, διαλύονται 0,05 g νικοτινικού οξέος. Το διάλυμα διηθείται μέσω διπλωμένου χαρτιού, υάλου ή άλλου φίλτρου, πλένεται με διάλυμα 0,02% ριβοφλαβίνης. Ελέγξτε για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών.

Τα συμπυκνωμένα διαλύματα υποβάλλονται σε ποιοτικό και ποσοτικό έλεγχο. Τα αποτελέσματα ελέγχου καταγράφονται στο ημερολόγιο των αποτελεσμάτων οργανοληπτικού, φυσικού και χημικού ελέγχου.

Το φιαλίδιο με το διάλυμα σφραγίζεται με ένα ελαστικό πώμα, ένα μεταλλικό πώμα "τρέχοντας", αποστειρωμένο για 30 λεπτά στους 100 ° C.

2.2 την παρασκευή σταγόνων οφθαλμών με χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων

Η παρασκευή συμπυκνωμένων διαλυμάτων σε ένα φαρμακείο σας επιτρέπει να επιταχύνετε την παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων.

Η χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων σε καθαρό νερό.

Παράδειγμα 6

Rp: Διάλυμα Ριβοφλαβίνη 0,01% - 10 ml Acidi ascoibinici 0,05. Ναι Signa 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.

Όλα τα στάδια της επαγγελματικής δραστηριότητας αντιστοιχούν στα στάδια που περιγράφηκαν προηγουμένως. Ας εξετάσουμε λεπτομερέστερα τους υπολογισμούς. Η μάζα του χλωριούχου νατρίου για την ισοτονίωση του διαλύματος υπολογίζεται από τον τύπο:

Η συγκέντρωση φαρμάκων που συνταγογραφείται στη συνταγή είναι τέτοια που πρακτικά δεν επηρεάζει την οσμωτική πίεση, οπότε το διάλυμα πρέπει να παρασκευάζεται σε ισοτονικό (0,9%) διάλυμα χλωριούχου νατρίου.

Η μέθοδος υπολογισμού των όγκων συμπυκνωμένων διαλυμάτων και καθαρού ύδατος είναι παρόμοια με τους υπολογισμούς που πραγματοποιήθηκαν στην παρασκευή μιγμάτων με τη χρήση συστήματος μεμβρανών.

Οι όγκοι των συμπυκνωμένων διαλυμάτων και καθαρού νερού:

Ριβοφλαβίνη (0.001 5000) 5 ml

Ασκορβικό οξύ (0.05 20) 1,0 ml

(0,081 10) 0,8 ml (10-5 - 1 - 0,8) 3,2 ml

Μετά την κατασκευή από τη μνήμη γεμίστε την εμπρόσθια πλευρά του PPK:

Ημερομηνία PPK22

Το νερό καθαρίζεται 3,2 ml

Διάλυμα Riboflavini 0,02% 5 ml

Διάλυμα Acidi ascorbinici 5% 1 ml

Solutionis Natrii χλωρίδιο 10% 0,8 ml

V \u003d 10 ml Υπογραφές:

Το σχήμα αποστείρωσης για οφθαλμικές σταγόνες που κατασκευάζονται σύμφωνα με αυτή τη συνταγή δεν προσδιορίζεται στα κανονιστικά έγγραφα, έτσι χρησιμοποιούνται στείρα συμπυκνωμένα διαλύματα, τα οποία μετρώνται υπό άσηπτες συνθήκες με πιπέτες φαρμακείου σε αποστειρωμένη φιάλη για διανομή.

Η χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων που έγιναν σε διάλυμα 0,02% ριβοφλαβίνης.

Παράδειγμα 7

Rp: Διάλυμα Riboflavini 0,02% - 10 mlascorbinici 0,03 borici 0,2

Μισή. D.S. 2 σταγόνες 4 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.

Ένα αντίγραφο διατίθεται στο παράρτημα των οδηγιών για τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία. Τρόπος αποστείρωσης: 120 ° C, 8 λεπτά. Στην κατασκευή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται συμπυκνωμένα ασηπτικά διαλύματα.

Οι υπολογισμοί. Το ισοτονικό ισοδύναμο του βορικού οξέος για το χλωριούχο νάτριο είναι 0,53 (προσάρτημα 2) 0,53-0,2 \u003d 0,106 (1,06%), δηλ. το διάλυμα είναι ελαφρώς υπερτονικό, οπότε δεν προστίθεται χλωριούχο νάτριο στην περίπτωση αυτή. Δεδομένων των ορίων της ισοτονικής συγκέντρωσης (0,9 + 0,2)%, το διάλυμα μπορεί να θεωρηθεί ως ισοτονικό. Όταν χρησιμοποιούνται συμπυκνωμένα διαλύματα που παρασκευάζονται σε καθαρό νερό, ο όγκος των οφθαλμικών σταγόνων και η συγκέντρωση των φαρμακευτικών ουσιών που δεν αντιστοιχούν στη συνταγή θα αποκτηθούν, γεγονός που είναι απαράδεκτο.

Διάλυμα ριβοφλαβίνης 0,02% - 10 ml (\u003d 0,002 5000)

Ένα διάλυμα ασκορβικού οξέος 5% - 0,6 ml (\u003d 0,03 20)

Διάλυμα βορικού οξέος 4% - 5 ml (\u003d 0,2 - 25)

Ο υπολογισμένος όγκος 15,6 ml - πολύ περισσότερο χλωριούχο νάτριο

Καθαρή συνταγή νερού που αναφέρεται στη συνταγή.

Συνεπώς, χρησιμοποιούνται συμπυκνωμένα διαλύματα που παρασκευάζονται με τη χρήση διαλύματος ριβοφλαβίνης 0,02%.

Αφού εκτελέσετε τους κατάλληλους υπολογισμούς και κατασκευάσετε τη λύση από τη μνήμη, συμπληρώστε την μπροστινή πλευρά της ΔΕΗ:

Ημερομηνία PPK 23.

Διάλυμα Riboflavini 0,02% 3,5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum 0,02% .... 1,5 ml Acidi borici 4% cum 0,02% 5 ml

V \u003d 10 ml

Συμπυκνωμένα διαλύματα μετρώνται σε φιάλη για διανομή, φέρονται, ελέγχονται για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών, κατασκευάζονται για αποστείρωση, αποστειρώνονται και παρασκευάζονται για διανομή.

Οι οφθαλμικές λοσιόν, διαλύματα για άρδευση της βλεννώδους μεμβράνης των οφθαλμών, διαλύματα για πλύσιμο και αποθήκευση φακών επαφής και άλλα οφθαλμικά διαλύματα γίνονται με τον ίδιο τρόπο όπως σταγόνες οφθαλμού, υπόκεινται στις απαιτήσεις της στειρότητας, της σταθερότητας, της απουσίας αιωρούμενων σωματιδίων με γυμνό μάτι, της ισοτονικότητας και, . Τις περισσότερες φορές χρησιμοποιούνται λοσιόν για λοσιόν και ξεπλύματα: διαλύματα βορικού οξέος, όξινου ανθρακικού νατρίου, φουρασιλίνης, γαλακτικής αιθακριδίνης, σε ακραίες περιπτώσεις (για παράδειγμα, με βλάβες στα μάτια με ουσίες από δηλητηρίαση από στάγδην) μπορεί να συνταγογραφηθεί ένα διάλυμα 2% γραμμαμιδίνης.

Συσκευασία, φερμουάρ. Το μπουκάλι φέρεται με πώμα από καουτσούκ και τυλίγεται σε καπάκι αλουμινίου. Εάν είναι απαραίτητο (σύμφωνα με το ND), συντάσσονται για αποστείρωση με την ενίσχυση μιας ειδικής ετικέτας ή τη σύνδεση με υγρή περγαμηνή, αναφέροντας το όνομα, τη συγκέντρωση του διαλύματος, το επώνυμο και την ημερομηνία κατασκευής.

Αποστείρωση. Οι λύσεις διανέμονται από το φαρμακείο ασηπτικά παρασκευασμένες ή αποστειρωμένες με τη μέθοδο που καθορίζεται στα κανονιστικά έγγραφα. Μετά την αποστείρωση, τα διαλύματα ελέγχονται και πάλι για μηχανικές ακαθαρσίες.

Εκκαθάριση για διακοπές από φαρμακείο. Το φιαλίδιο με το διάλυμα σφραγίζεται (εάν υπάρχει η ουσία του καταλόγου Α στη συνταγή) χωρίς να αφαιρεθεί ο επίδεσμος περγαμηνής που χρησιμοποιείται για τον σχεδιασμό του φιαλιδίου για αποστείρωση. Εάν το διάλυμα δεν έχει αποστειρωθεί, το καπάκι της φιάλης (αλουμινένιο καπάκι) είναι δεμένο με υγρό Parchment, το σπείρωμα είναι στερεωμένο στην κορυφή με στεγανοποίηση κεριού. Η φιάλη παρέχεται με την κύρια ροζ ετικέτα "Eye drops", η οποία δηλώνει τον αριθμό του φαρμακείου, την ημερομηνία παρασκευής, το όνομα και τα αρχικά του ασθενούς, τον τρόπο χρήσης, τον αριθμό ανάλυσης, την ημερομηνία λήξης και την προειδοποιητική ετικέτα "Handle with care". Μια συνταγή που περιέχει στις συνταγές ουσίες που υπόκεινται σε ποσοτική καταγραφή παραμένει στο φαρμακείο, εκτός εάν η συνταγή έχει μια ειδική επιγραφή "Για μακροχρόνια χρήση", για παράδειγμα, μια συνταγή που περιέχει υδροχλωρική πιλοκαρπίνη (για τη θεραπεία του γλαυκώματος).

Κεφάλαιο 3. Έλεγχος ποιότητας

.1 Οργανοληπτικός έλεγχος

Στο στάδιο της παρασκευής, τα διαλύματα υποβάλλονται σε οργανοληπτικό έλεγχο σύμφωνα με τους δείκτες: χρώμα, οσμή, πληρότητα της διάλυσης, διαφάνεια.

Τα μηχανικά εγκλείσματα στο διάλυμα προσδιορίζονται σε συσκευή UK-2 (πριν και μετά την αποστείρωση). Η διαδικασία επαλήθευσης περιγράφεται στις οδηγίες για τον έλεγχο των μηχανικών ακαθαρσιών σε ένεση και οφθαλμικά διαλύματα και οφθαλμικές σταγόνες ενός φαρμακείου (παράρτημα στις μεθοδολογικές κατευθυντήριες γραμμές για την παρασκευή αποστειρωμένων διαλυμάτων στα φαρμακεία). . Οι σύγχρονες συσκευές λειτουργούν με βάση το φωτοηλεκτρικό αποτέλεσμα.

.2 Φυσικός έλεγχος

είναι να ελέγξετε τη συνολική ένταση. Ελέγξτε κάθε σειρά ενδιάμεσων φαρμακευτικών σκευασμάτων και δοσολογικών μορφών. Τα έντυπα δοσολογίας που γίνονται σύμφωνα με μεμονωμένες συνταγές (απαιτήσεις) ελέγχονται επιλεκτικά, τουλάχιστον 3% της συνολικής ποσότητας που παράγεται ανά ημέρα.

.3 Χημικός έλεγχος

Ιδιαίτερη προσοχή στον ποιοτικό και ποσοτικό έλεγχο πρέπει να δοθεί στα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην οφθαλμική πρακτική (συμπεριλαμβανομένων και των παιδιών) που περιέχουν ναρκωτικές και τοξικές ουσίες (π.χ. διαλύματα νιτρικού αργύρου), καθώς και σε όλα τα συμπυκνωμένα διαλύματα.

Κατά την ανάλυση οφθαλμικών σταγόνων, η περιεκτικότητα σε ισοτονικές και σταθεροποιητικές ουσίες προσδιορίζεται πριν από την αποστείρωση.

3.4 Έλεγχος κατά την έξοδο από το φαρμακείο

Συνίσταται στην εξακρίβωση της συμμόρφωσης της συσκευασίας με τις φυσικοχημικές ιδιότητες των συστατικών, τον αριθμό στη συνταγή, την παραλαβή, την ετικέτα, την υπογραφή, το όνομα του ασθενούς στη συνταγή, την ετικέτα, την υπογραφή, την παραλαβή. συμμόρφωση της υπογραφής με τη συνταγή, προετοιμασία του φαρμάκου με τις τρέχουσες απαιτήσεις.

Κεφάλαιο 4. Απαιτήσεις για τα φαρμακεία

.1 Σύνθεση χώρων και εξοπλισμού του φαρμακείου

Σύμφωνα με τον προβλεπόμενο όγκο εργασίας και τη φύση των παραγωγικών δραστηριοτήτων, η σύνθεση των χώρων και ο εξοπλισμός του φαρμακείου καθορίζεται λαμβανομένων υπόψη των συστάσεων του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας και της SNiP.

Η ελάχιστη σύνθεση των φαρμακείων περιλαμβάνει: αίθουσα συναλλαγών, αίθουσα προετοιμασίας φαρμάκων, αίθουσα υποδοχής απεσταγμένου νερού, πλυντήριο, γραφείο διευθυντή, αίθουσα προσωπικού, δωμάτιο για την αποθήκευση φαρμάκων, τουαλέτα και γκαρνταρόμπα.

Είναι υποχρεωτικό το φαρμακείο να διαθέτει ύδρευση, αποχέτευση, τηλέφωνο, ηλεκτρικό ρεύμα, φυσικό αέριο, εστία θέρμανσης (ελλείψει άλλων τύπων ενεργειακών πόρων).

Το ελάχιστο μέγεθος του εμπορικού δαπέδου είναι 20 τετραγωνικά μέτρα. m

Σε ένα φαρμακείο με ελάχιστο μέγεθος του εμπορικού ορόφου μπορεί να υπάρχει ένας χώρος εργασίας.

Η πληρωμή του κόστους των φαρμάκων από τον πληθυσμό πρέπει να πραγματοποιείται μέσω του ταμείου.

Η περιοχή για την παρασκευή φαρμάκων πρέπει να είναι τουλάχιστον 15 τετραγωνικά μέτρα. m και είναι εξοπλισμένο με ειδικά έπιπλα φαρμακείου, συσκευές, εξοπλισμός για την προετοιμασία, ανάμειξη, φιλτράρισμα, συσκευασία, επισήμανση, συσκευασία και φρύξη φαρμάκων, χρηματοκιβώτια (ειδικά ερμάρια) για την αποθήκευση δηλητηριωδών και ναρκωτικών, αιθυλική αλκοόλη, χτυπάει βάρος, αντιδραστήρια για τον χημικό έλεγχο των ναρκωτικών. Στην αίθουσα για την προετοιμασία των φαρμάκων πρέπει να οργανώνονται χώροι εργασίας για την προετοιμασία και τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων.

Ανάλογα με τον όγκο εργασίας και την αύξηση της επιφάνειας του βοηθητικού δωματίου, μπορούν να δημιουργηθούν εξειδικευμένοι χώροι εργασίας για την κατασκευή διαφόρων δοσολογικών μορφών.

Η ελάχιστη έκταση για την παραλαβή αποσταγμένου νερού είναι 5 τ.μ. Πρέπει να είναι εφοδιασμένο με συσκευές υποδοχής και δοχεία αποθήκευσης απεσταγμένου νερού σύμφωνα με τους ισχύοντες κανόνες για το καθεστώς υγιεινής των φαρμακείων.

Η ελάχιστη έκταση του χώρου πλύσης είναι 5 τ.μ. Ο εξοπλισμός του πρέπει να εξασφαλίζει την τήρηση των υγειονομικών απαιτήσεων των φαρμακείων.

Η περιοχή του αυτοκλείστου είναι τουλάχιστον 10 τ.μ.

Οι χώροι αποθήκευσης των φαρμάκων και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να έχουν ελάχιστη επιφάνεια τουλάχιστον 36 τ.μ. και θα πρέπει να είναι εφοδιασμένοι με ράφια, ερμάρια και άλλο απαραίτητο εξοπλισμό για τη διασφάλιση της προστασίας των τοξικών, ναρκωτικών, ισχυρών, εύφλεκτων, θερμοευαίσθητων και άλλων φαρμάκων, φαρμάκων φυτικά υλικά, ιατρικές συσκευές σύμφωνα με τις φυσικοχημικές τους ιδιότητες.

Δωμάτιο προσωπικού - τουλάχιστον 8 τετραγωνικών μέτρων. m και είναι εξοπλισμένο με έπιπλα για φαγητό και χαλαρωτικό προσωπικό.

Η περιοχή του σαλονιού θα πρέπει να εξασφαλίζει την αποθήκευση ρούχων στο σπίτι και το χώρο εργασίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις για το υγειονομικό καθεστώς των φαρμακείων.

φαρμακευτικό φαρμακείο οφθαλμικών φαρμάκων

4.2 Φαρμακευτικές εργασίες

Από τη φύση των δραστηριοτήτων παραγωγής, τα φαρμακεία χωρίζονται σε:

την παρασκευή φαρμάκων σύμφωνα με τις οδηγίες των ιατρών και τις απαιτήσεις των ιατρικών ιδρυμάτων και την υλοποίηση της υλοποίησης των τελικών φαρμάκων (φαρμακείο παρασκευής) ·

πώλησης τελικών φαρμάκων στον πληθυσμό και στα ιατρικά ιδρύματα (φαρμακείο τελικών φαρμάκων).

Υποχρεωτικό για το φαρμακείο είναι η παρουσία της Φαρμακοποιίας της Πολιτείας, κανονιστικής και τεχνικής τεκμηρίωσης, βιβλίων αναφοράς για την τεχνολογία κατασκευής, του ποιοτικού ελέγχου, των συνθηκών αποθήκευσης και των κανόνων για τη διάθεση φαρμάκων.

Για να επιτελέσει το κύριο καθήκον του, ένα φαρμακείο παραγωγής πρέπει να διαθέτει επιπλέον εγκαταστάσεις:

ασηπτική μονάδα για την παρασκευή ασηπτικών και στείρων μορφών δοσολογίας.

αυτόκλειστο.

γραφείο χημικού - αναλυτικά στοιχεία.

χώρος για νερό χωρίς πυρετογόνο.

εγκαταστάσεις για την αποθήκευση εύφλεκτων, θερμοευαίσθητων και άλλων φαρμάκων που απαιτούν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης σύμφωνα με τις φυσικοχημικές τους ιδιότητες.

Η τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής θα πρέπει να αποκλείει τις εισερχόμενες ροές της διαδικασίας παρασκευής αποστειρωμένων και μη στείρων φαρμάκων.

Η οργάνωση των θέσεων εργασίας πρέπει να διασφαλίζει την τήρηση των υγειονομικών και φαρμακευτικών απαιτήσεων, την τεχνολογία για την κατασκευή των μορφών δοσολογίας και τον ποιοτικό έλεγχο τους.

Ο ποιοτικός έλεγχος των φαρμάκων και του απεσταγμένου νερού ρυθμίζεται από κανονιστικά έγγραφα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Στα βιομηχανικά φαρμακεία που παράγουν οφθαλμικές σταγόνες και στείρες μορφές δοσολογίας, πρέπει να διεξάγεται φυσικοχημικός και μικροβιολογικός ποιοτικός έλεγχος απεσταγμένου νερού και φαρμάκων.

Για τη συσκευασία των παρασκευασμένων φαρμάκων, ένα φαρμακείο πρέπει να διαθέτει υλικό συσκευασίας και γυάλινα σκεύη, καθώς και ειδικό εξοπλισμό για την απολύμανση, το πλύσιμο, το στέγνωμα και την αποστείρωση.

Ο εξοπλισμός που προορίζεται για την παραγωγή αποστειρωμένων μορφών δοσολογίας πρέπει να επικυρωθεί - επιβεβαίωση της ικανότητας του εξοπλισμού και των βοηθητικών συστημάτων στην αξιοπιστία της εργασίας, λαμβάνοντας υπόψη τις επιτρεπτές αποκλίσεις.

Το φαρμακείο πρέπει να συμμορφώνεται αυστηρά με τις φαρμακευτικές και υγειονομικές απαιτήσεις.

Οι υπάλληλοι της φαρμακοβιομηχανίας που ασχολούνται με την παρασκευή και τον ποιοτικό έλεγχο των αποστειρωμένων φαρμάκων πρέπει να υποβάλλονται σε πιστοποίηση για την αξιολόγηση των γνώσεων και των πρακτικών δεξιοτήτων κατά τον τρόπο που καθορίζεται από την ισχύουσα νομοθεσία

Ο τεχνικός και οικονομικός εξοπλισμός των φαρμακείων θα πρέπει να διεξάγεται σύμφωνα με τα κανονιστικά έγγραφα. Όλες οι συσκευές, συσκευές που διατίθενται στο φαρμακείο πρέπει να διαθέτουν τεχνικά διαβατήρια, ενώ η συντήρηση και η επισκευή τους πρέπει να γίνονται έγκαιρα.

Για να εκτελέσει το κύριο καθήκον, το φαρμακείο πρέπει να διαθέτει απόθεμα φαρμάκων εγκεκριμένα για χρήση στη Ρωσική Ομοσπονδία, συμπεριλαμβανομένων των ζωτικών φαρμάκων, σύμφωνα με τον κατάλογο που έχει εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Σύμφωνα με τις οδηγίες των τοπικών υγειονομικών αρχών, τα μεμονωμένα φαρμακεία πρέπει να διαθέτουν ελάχιστη ποσότητα εμβολίων και ορών.

Κεφάλαιο 5. Βιομηχανική παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων

.1 Τεχνολογία Drop Eye

Στη βιομηχανική παραγωγή, παρασκευάζονται οφθαλμικές σταγόνες σε σωλήνα σταγονόμετρου σε χώρους κατηγορίας ΙΙ καθαριότητας υπό ασηπτικές συνθήκες. Το δωμάτιο και ο εξοπλισμός καθαρίζονται υγρό, απολυμαίνονται με διάλυμα φαινόλης 3-5% και αποστειρώνονται με βακτηριοκτόνα λαμπτήρες για 2 ώρες.

Η διάλυση διεξάγεται σε αναδευόμενους αντιδραστήρες δεξαμενών, κατόπιν αναλύεται και υποβάλλεται σε διήθηση με τη σειρά (πρώτα για καθαρισμό από μηχανικές ακαθαρσίες και στη συνέχεια για αποστείρωση). Το προκύπτον διάλυμα τοποθετείται σε αποστειρωμένη συσκευή για την πλήρωση των σταγονιδίων σωλήνων.

Παράλληλα με αυτό, οι θήκες και τα καπάκια είναι κατασκευασμένα από σωλήνα.

Ένα σώμα με χωρητικότητα 1,5 ± 0,15 ml και πάχος τοιχώματος 0,5 ± 0,1 mm σχηματίζεται επί της μηχανής σε διάφορα στάδια με εμφύσηση και σφράγιση από κόκκους πολυαιθυλενίου υψηλής πιέσεως βαθμού 15803-020 ή 16803-070. Τα καπάκια με πείρο για διάτρηση χύνεται υπό πίεση από τους τετηγμένους κόκκους πολυαιθυλενίου χαμηλής πίεσης βαθμού 20906-040 ή 20506-007. Μετά την παρασκευή, πλένονται με αποσταγμένο νερό, ξηραίνονται και υποβάλλονται σε αποστείρωση με αέριο στους 40-50 ° C με μείγμα αιθυλενοξειδίου και 10% διοξειδίου του άνθρακα επί 2 ώρες. Το αιθυλενοξείδιο απομακρύνεται από τα προϊόντα διατηρώντας τα για 12 ώρες σε αποστειρωμένο δωμάτιο. Περαιτέρω, υπό ασηπτικές συνθήκες σε μία μονάδα με υπερβολική πίεση αποστειρωμένου αέρα, τα καπάκια βιδώνονται επί του σώματος, γεμίζονται με διάλυμα ιατρικής ουσίας χρησιμοποιώντας αντλίες μέτρησης και σφραγίζονται με θερμική σφράγιση. Σε μια μηχανή εκτύπωσης, μια επιγραφή με το όνομα του φαρμάκου εφαρμόζεται στο σώμα και στις δύο πλευρές, υποδεικνύοντας τη συγκέντρωση και τον όγκο του. Οι γεμιστήρες γεμισμένοι σωλήνες ελέγχονται οπτικά για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών σε ασπρόμαυρο φόντο όταν φωτίζονται με ηλεκτρική λάμπα 60 W, το 5% από κάθε παρτίδα υπόκειται σε πλήρη ανάλυση. Ο σωλήνας σταγονόμετρου συσκευάζεται σε μεμονωμένες περιπτώσεις, σε κουτιά από χαρτόνι ή σε φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου.

Εκτός από αυτό το πακέτο, σύμφωνα με το GOST 17768-80, συνιστώνται γυάλινες φιάλες με πιπέτα από μη σταθεροποιημένο πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας για οφθαλμικές σταγόνες. Πριν από την πλήρωση, το διάλυμα αποστειρώνεται με διήθηση και οι σωλήνες με σιφώνιο αποστειρώνονται με αέριο με αιθυλενοξείδιο με 10% διοξείδιο του άνθρακα.

.2 Παρακολούθηση οφθαλμικών διαλυμάτων για μηχανικές ακαθαρσίες

Οι σταγόνες για τα μάτια πρέπει να είναι απολύτως διαφανείς και να μην περιέχουν αιωρούμενα σωματίδια που μπορούν να προκαλέσουν μηχανική βλάβη στις μεμβράνες του ματιού. Οι σταγόνες οφθαλμών θα πρέπει να φιλτραριστούν μέσω των καλύτερων βαθμών χαρτιού φίλτρου, με ένα μικρό κομμάτι από μαλλί μακράς ίνας τοποθετημένο κάτω από το φίλτρο. Είναι σημαντικό μετά τη διήθηση, η συγκέντρωση του διαλύματος και η συνολική του μάζα να μην μειώνονται περισσότερο από ό, τι επιτρέπεται από τα καθιερωμένα πρότυπα. Όλα αυτά έχουν ειπωθεί για το φιλτράρισμα μικρών ποσοτήτων λύσεων πλήρως και πρωτίστως σχετίζεται με οφθαλμικές σταγόνες. Σύμφωνα με τις συνταγές που απαντώνται συχνά στη συνταγή, συνιστάται να καταφύγετε στη βοήθεια των ενδιάμεσων φαρμακευτικών σκευασμάτων - συμπυκνωμάτων που παρασκευάζονται έγκαιρα, τα οποία απαλλάσσουν από το φιλτράρισμα μικρών ποσοτήτων υγρών.

Η ονοματολογία των οφθαλμικών σταγόνων που παράγονται σε φυγοκεντρητές και φιαλίδια.

Η γκάμα των μορφών δοσολογίας για τα μάτια, που παράγονται επί του παρόντος στο εργοστάσιο σε πτώση σωλήνων, παραμένει μικρή και, φυσικά, χρειάζεται περαιτέρω επέκταση. Ωστόσο, το πρόβλημα αυτό δεν είναι απλό και εύκολα επιλύσιμο, δεδομένου ότι η ανάπτυξη τεχνικών προτύπων για κάθε νέα ονομασία μιας φαρμακευτικής ουσίας συνδέεται με την επίλυση διαφόρων θεμάτων. Πρώτα απ 'όλα, από έναν τεράστιο αριθμό συνταγών οφθαλμικών φαρμάκων, πρέπει να επιλέγουμε και να αναλύουμε εκείνους που βρίσκονται συνεχώς στην πρακτική των ματιών ολόκληρης της χώρας ή, τουλάχιστον, σε μεγάλους οικισμούς. Στη συνέχεια, είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν οι συνηθέστερα χρησιμοποιούμενες συγκεντρώσεις της φαρμακευτικής ουσίας και αυτές οι τιμές πρέπει να είναι επαρκώς σταθερές ή να διατηρούνται σε σταθερό επίπεδο με την προσθήκη σταθεροποιητών.

Τέλος, πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμες ή να αναπτυχθούν κατάλληλες τεχνικές ανάλυσης τόσο για την ίδια την φαρμακευτική ουσία όσο και για άλλα συστατικά του φαρμάκου. Μόνο μετά από αυτό μπορούμε να αρχίσουμε να μελετάμε την αλληλεπίδραση πολυμερών υλικών συσκευασίας με ένα διάλυμα μιας φαρμακευτικής ουσίας κατά τη διάρκεια της παραγωγής, των αποστειρώσεων και των συνθηκών αποθήκευσης. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι στο τελικό στάδιο των μελετών αυτών, οι οποίες μερικές φορές συνεχίζονται για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορούν να ληφθούν αρνητικά αποτελέσματα. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ξεκινήσετε ξανά και να συνεχίσετε να αναζητάτε άλλες βέλτιστες επιλογές.

Μέθοδοι καθαρισμού διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών, μαζί με την εξασφάλιση στειρότητας, εξίσου σημαντικό πρόβλημα στη βιομηχανική παραγωγή οφθαλμικών φαρμάκων σε νέες μορφές συσκευασίας είναι η απουσία μηχανικών ακαθαρσιών σε διαλύματα. Προκειμένου να επιλυθεί, προβλέπεται να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα προς δύο κατευθύνσεις: λύσεις καθαρισμού φαρμακευτικών ουσιών και διατήρηση της βιομηχανικής καθαριότητας σε βιομηχανικούς χώρους.

Με βάση τα αποτελέσματα των εργασιών σχετικά με την επίδραση της μεθόδου της κατάψυξης των διαλυμάτων οφθαλμικών σταγόνων στις φυσικοχημικές τους ιδιότητες, σημειώθηκαν στο τμήμα αποθήκευσης του σχετικού άρθρου φαρμακοποιίας: "Η κατάψυξη κατά τη μεταφορά και αποθήκευση δεν αποτελεί αντένδειξη στη χρήση του".

Ταυτόχρονα, πραγματοποιήθηκαν επιπρόσθετα πειράματα για την αποθήκευση οφθαλμικών σταγόνων στη συσκευασία πολυμερών σε κατεψυγμένη κατάσταση προκειμένου να μελετηθεί η πιθανότητα επέκτασης της διάρκειας ζωής τους. Για τα πειράματα, επελέγησαν τα παρασκευάσματα του θειικού νατρίου (20%) και του θειικού ψευδαργύρου (0,25%) με βορικό οξύ (2%) που παράγεται από τη βιομηχανία σε ευρεία [βιομηχανική κλίμακα]. Οι σταγόνες ματιών αποθηκεύτηκαν σε θερμοκρασία -10 ± 2 ° C, ελέγχοντας σε συγκεκριμένα διαστήματα τους ποιοτικούς και ποσοτικούς τους δείκτες για τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις των φαρμακοποιών.

Επί του παρόντος, οι εργασίες προς την κατεύθυνση αυτή συνεχίζονται. Αυξημένη διάρκεια ζωής των οφθαλμικών σταγόνων και βελτιωμένη τεχνολογία για την παραγωγή πλαστικών δοχείων

Σχήμα 3. Φαρμακευτικός εξοπλισμός

Κεφάλαιο 6. Ανάλυση της εφαρμογής οφθαλμικών μορφών δοσολογίας

.1 Μέθοδοι έρευνας

Για να επιτευχθεί να θέσει στόχους και αποφάσεις είναι απαραίτητο να αναλυθεί η εφαρμογή των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας που παράγονται στα φαρμακεία και στις βιομηχανικές εγκαταστάσεις.

Συγκρίνετε τις ημερομηνίες λήξης των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας που παρασκευάζονται σε φαρμακείο και σε βιομηχανικό περιβάλλον.

Εξετάστε τις πωλήσεις των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας για πέντε χρόνια (2008-2012) στα φαρμακεία παραγωγής (αριθ. 262) και πωλήστε τις τελικές μορφές δοσολογίας (Pharmacy LLC Soglasie and Pharmacy Implosiya) (πίνακας 5).

Πίνακας 5

Εφαρμογή οφθαλμικών μορφών δοσολογίας 2008-2012 g

Φαρμακείο 262 (Κεντρικό Πολεοδομικό Νοσοκομείο) LLC "CONSENT" Φαρμακείο Implosiya2008.33423176719562009.2328229321842010.2506242824892011.1682296429582012.129929463057

Υπολογίζουμε τη δυναμική των πωλήσεων.

Εάν λάβουμε τη μαρτυρία του 2008 για το 100%, και οι υπόλοιποι δείκτες αναφέρθηκαν ως ποσοστό σε σχέση με αυτό:

Φαρμακείο Νο. 262 του Κεντρικού Νοσοκομείου Πόλη, όπου 3423 -100%.

g \u003d (2328 χ 100) / 3423 \u003d 68%.

g \u003d (2506x100) / 3423 \u003d 73%.

d \u003d (1682x100) / 3423 \u003d 49%.

g \u003d (1299x100) / 3423 \u003d 38%.

Με βάση τους υπολογισμούς, βλέπουμε ότι στο φαρμακείο αριθ. 262 το 2009, οι πωλήσεις οφθαλμικών σκευασμάτων μειώθηκαν κατά 32% σε σχέση με το 2008, δηλαδή 1095 πακέτα μικρότερα από αυτά που πωλήθηκαν το 2008. Το 2010 σημειώθηκε μείωση των πωλήσεων κατά 27% (917 πακέτα). Το 2011, η μείωση ήταν 51% (174 πακέτα) και το 2012 - 62% (2124 πακέτα).

Σχήμα 4. Δείκτες δυναμικής πωλήσεων του φαρμακείου αριθ. 262

Το σχήμα 4 μας δείχνει ότι τα τελευταία πέντε χρόνια παρατηρήθηκε μείωση των πωλήσεων οφθαλμικών μορφών δοσολογίας

Φαρμακείο LLC "Συγκατάθεση", όπου 1767-100%?

g \u003d (2293x100) / 1767 \u003d 129%.

g \u003d (2428x100) / 1767 \u003d 137%.

g \u003d (2964x100) / 1767 \u003d 168%.

d \u003d (2946 χ 100) / 1767 \u003d 167%.

Με βάση τους υπολογισμούς, διαπιστώνουμε ότι στο φαρμακείο της Soglasie LLC οι πωλήσεις οφθαλμικών μορφών δοσολογίας το 2009, σε σύγκριση με το 2008, αυξήθηκαν κατά 29%, δηλ. 526 πακέτα περισσότερα από αυτά που πωλήθηκαν το 2008. Το 2010, το ποσοστό των πωλήσεων αυξήθηκε κατά 37% (661 πακέτα). 2011 68% (1197 πακέτα). 2012 67% (1179 πακέτα). Εδώ παρατηρούμε μια σταθερή αύξηση του όγκου των πωλήσεων οφθαλμικών δοσολογικών μορφών, παρόλο που οι δείκτες του 2012 είναι χαμηλότεροι από το 2011 κατά 1%, αλλά αυτό μπορεί να εξηγηθεί από την παρουσία ενός γείτονα ανταγωνιστικής ικανότητας, του φαρμακείου Implosia

Σχήμα 5. Δείκτες δυναμικής πωλήσεων Pharmacy LLC "Συγκατάθεση"

Το Σχήμα 5 δείχνει ότι κατά τη διάρκεια πέντε ετών, σημειώθηκε αύξηση των πωλήσεων οφθαλμικών μορφών δοσολογίας σε σχέση με το 2008.

Φαρμακείο "Implosion" όπου 1956 -100%;

g \u003d (2189χ100) / 1956 \u003d 112%.

g \u003d (2489x100) / 1956 \u003d 127%.

g \u003d (2958x100) / 1956 \u003d 151%.

g \u003d (3057x100) / 1956 \u003d 156%.

Σχήμα 6 Δείκτες δυναμικής πωλήσεων Φαρμακείο "Implosia"

Με βάση τους υπολογισμούς, βλέπουμε στο φαρμακείο έκρηξης να πωλεί οφθαλμικές μορφές δοσολογίας το 2009, σε σύγκριση με το 2008. αυξήθηκε κατά 12%, δηλ. 228 πακέτα περισσότερα από ό, τι το 2008. Το 2010 οι πωλήσεις αυξήθηκαν κατά 27% (533 πακέτα). το 2011 κατά 51% (1.002 πακέτα) και το 2012 κατά 56% (1.101 πακέτα). Υπάρχει επίσης σταθερή αύξηση των πωλήσεων οφθαλμικών μορφών δοσολογίας σε σύγκριση με το 2008.

Το Σχήμα 6 δείχνει ότι κατά τη διάρκεια των πέντε ετών, σημειώθηκε επίσης αύξηση των πωλήσεων οφθαλμικών μορφών δοσολογίας σε σχέση με το 2008.

Σχήμα 7. Δυναμική πωλήσεων από φαρμακεία

Στο σχήμα 7 βλέπουμε ότι η δυναμική των πωλήσεων στα φαρμακεία παραγωγής (Φαρμακείο αρ. 262) μειώθηκε σημαντικά σε σχέση με το 2008 και η δυναμική των πωλήσεων στα φαρμακεία που πωλούν τελικές φαρμακευτικές οφθαλμολογικές μορφές αυξήθηκε σε σχέση με το 2008. Από τα οποία μπορούμε να συμπεράνουμε ότι η ανάγκη του πληθυσμού για την παραγωγή φαρμακεία μειώνεται.

.2 Ανάλυση της διάρκειας ζωής των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας που παράγονται στα φαρμακεία και στις βιομηχανικές εγκαταστάσεις

Για να επιτευχθεί αυτός ο στόχος και να επιλυθούν προβλήματα, θεωρούμε τη διάρκεια ζωής των οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που παρασκευάζονται στο φαρμακείο και σε βιομηχανικές συνθήκες, χρησιμοποιώντας ατροπίνη 1%, χλωραμφενικόλη 0,2%, πιλοκαρπίνη 1%, θειικό ψευδάργυρο και σουλφαυλικό νάτριο 20% (πίνακας 6)

Πίνακας 6

Διάρκεια ζωής οφθαλμικών μορφών δοσολογίας που παράγονται στη φαρμακοβιομηχανία και στις βιομηχανικές συνθήκες

Σταγόνες ματιών Διάρκεια ζωής HF που παρασκευάζεται σε φαρμακείο Διάρκεια ζωής βιομηχανικής παραγωγής HF (έτος) Ατροπίνη 1% 30 ημέρες 2 έτη Λεβοκυστετίνη 0,2% 7 ημέρες 2 έτη Πιλοκαρπίνη 1% 30 ημέρες 3 έτη Θειικός ψευδάργυρος 30 ημέρες 2 έτη 6 μήνες Sulfacil sodium 20% 30 ημέρες 30 ημέρες 2 έτη

Βάσει των δεικτών, μπορούμε να πούμε με βεβαιότητα ότι η διάρκεια ζωής των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας της βιομηχανικής παραγωγής υπερβαίνει σημαντικά τη διάρκεια ζωής των οφθαλμικών σταγόνων που παρασκευάζονται σε ένα φαρμακείο παρασκευής.

Σχήμα 8. Οφθαλμικές μορφές δοσολογίας της παραγωγής φαρμάκων

Σύμφωνα με τη διαταγή του υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 16ης Ιουλίου 1997 «για τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παράγονται στο φαρμακείο», η διάρκεια ζωής των οφθαλμικών σταγόνων και των οφθαλμικών διαλυμάτων ερμητικά σφραγισμένων σε φιάλες με ελαστικά πώματα "για τρεξίματα" είναι από 7 έως 30 ημέρες εξαρτώνται από τη θερμοκρασία κατά την αποθήκευση. Τα διαλύματα που περιέχουν φάρμακα που είναι ευαίσθητα στο φως αποθηκεύονται σε σκοτεινό μέρος. Τα διαλύματα κιτρικού 0.01%, φετανόλης 3%, ριβοφλαβίνης 0.01-0.02%, ασκορβικού οξέος 0.2%, καθώς και οφθαλμικών σταγόνων, καλυμμένα "κάτω από το περιτύλιγμα", έχουν διάρκεια ζωής όχι μεγαλύτερη από 2 ημέρες. Αυτό που βλέπουμε στον πίνακα αριθ. 6, το οποίο παρουσιάζει παραδείγματα των πιο κοινών οφθαλμικών δοσολογικών μορφών που παράγονται στο φαρμακείο και των εργοστασιακών τους αναλόγων, τα οποία έχουν διάρκεια ζωής δύο, και παρέχονται σε γυάλινη συσκευασία μέχρι τρία χρόνια (Εικ. 9.1, 9.2).

Σχήμα 9.1 Μπιμπερό πτώσης

Εικόνα 9.2 Συσκευασία γυαλιού

Από την οποία μπορούμε να υποθέσουμε ότι ο λόγος για τη μετάβαση των φαρμακείων από τη μορφή παραγωγής στα φαρμακεία που πωλούν έτοιμες οφθαλμικές μορφές δοσολογίας είναι η πιο συμφέρουσα αποθήκευση φαρμάκων. Δηλαδή, το φαρμακείο δεν φέρει το κόστος εξοπλισμού πρόσθετων εγκαταστάσεων παραγωγής, κατά κανόνα δεν υφίστανται απώλειες πρώτων υλών, εκτός από τη λήξη της διάρκειας ζωής. Αλλά αν ακολουθήσετε τον κανόνα "Πρώτα έρχομαι, πρώτα αφήνω" και πωλούν έγκαιρα αυτά τα φάρμακα, πριν από την ημερομηνία λήξης, οι απώλειες θα είναι ελάχιστες ή θα μειωθούν στο μηδέν.

Επίσης, τα πακέτα με μεγαλύτερη διάρκεια ζωής είναι ωφέλιμα για τους αγοραστές, αφού στις περισσότερες περιπτώσεις τα άτομα με χρόνιες οφθαλμικές παθήσεις αγοράζουν οφθαλμικές σταγόνες και παίρνουν 1-2 πακέτα "σε αποθεματικό".

Συμπέρασμα

Ο κύριος σκοπός αυτού του μαθήματος δουλεύει - ταυτοποίηση και ανάλυση μοντέλων βιομηχανικής παραγωγής και φαρμακοτεχνικής κατασκευής οφθαλμικών μορφών δοσολογίας.

Για την επίτευξη αυτού του στόχου επιλύθηκαν τα ακόλουθα καθήκοντα:

Η θεωρητική βιβλιογραφία για το ερευνητικό θέμα έχει μελετηθεί.

Εξετάστηκαν οι απαιτήσεις για οφθαλμικές σταγόνες και φαρμακευτικά παρασκευάσματα.

Εξετάζεται η παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων με διάλυση φαρμακευτικών και βοηθητικών ουσιών.

Αναλύεται η σύνθεση των συμπυκνωμένων διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή οφθαλμικών διαλυμάτων.

Παρατηρείται η παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων με χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων.

6. Εξετάζονται τα είδη ελέγχου ποιότητας κατά τη διάρκεια των διακοπών από το φαρμακείο.

Σπούδασε τις απαιτήσεις για τα φαρμακεία.

Στο τέλος της εργασίας μπορούμε να καταλήξουμε στα ακόλουθα συμπεράσματα: σήμερα, η παραγωγή οφθαλμικών μορφών δοσολογίας στο Syzran, καθώς και άλλες μορφές, με φαρμακευτικές συνταγές με ιατρική συνταγή, έχει μειωθεί αισθητά, για παράδειγμα, στη φαρμακοβιομηχανία παραγωγής αριθ. 262 το 2009, οι πωλήσεις οφθαλμικών μορφών δοσολογίας μειώθηκαν κατά 32 % σε σχέση με το 2008, δηλαδή 1095 πακέτα μικρότερα από αυτά που πωλήθηκαν το 2008. Το 2010 σημειώθηκε μείωση των πωλήσεων κατά 27% (917 πακέτα). Το 2011, η μείωση ήταν 51% (174 πακέτα) και το 2012 - 62% (2124 πακέτα).

Παρόλα αυτά, ορισμένα φάρμακα, με τη σημερινή αφθονία των ναρκωτικών, εξακολουθούν να μην έχουν ανάλογο εργοστάσιο. Τα φαρμακεία παραγωγής έχουν την ευκαιρία να προετοιμάσουν ανεξάρτητα μεμονωμένα φάρμακα για έναν ασθενή που έχει υποβάλει αίτηση σε ένα φαρμακείο, λαμβάνοντας υπόψη την ασθένειά του, την ηλικία του και την ατομική μισαλλοδοξία. Δεν πρέπει να ξεχνάμε ότι ένα άτομο έχει τα δικά του ατομικά χαρακτηριστικά και ότι κάποιο συστατικό του τελικού προϊόντος μπορεί να προκαλέσει δυσανεξία. Στην περίπτωση αυτή, παρασκευάζεται ένα μεμονωμένο φάρμακο χωρίς ένα τέτοιο συστατικό στοιχείο. Ωστόσο, η παρασκευή συνταγογραφούμενων φαρμάκων απαιτεί βάση παραγωγής και κατάλληλα προσόντα του προσωπικού. Λαμβάνοντας υπόψη αυτό, μακριά από όλα τα φαρμακεία έχουν την ικανότητα και το δικαίωμα να κάνουν τα φάρμακα. Αυτή η κατάσταση είναι χαρακτηριστική για πολλές άλλες περιοχές της περιοχής.

Τα φαρμακεία όπου υπάρχει τμήμα συνταγών και παραγωγής είναι κλειστά.

Στην πόλη και την περιοχή, τρία φαρμακεία κάνουν δοσολογικές μορφές, αφού είναι οικονομικά ασύμφορη.

Για να καταστεί η παραγωγή άξια, είναι απαραίτητο να τηρούνται οι υψηλές απαιτήσεις, να δημιουργούνται συνθήκες στειρότητας και να γίνεται συνεχής παρακολούθηση των μορφών δοσολογίας. Στις φαρμακευτικές συνθήκες, ο ιατρικός εξοπλισμός χρησιμοποιείται για την κατασκευή - αυτόκλειστα, φούρνοι ξήρανσης, οι οποίοι είναι πολύ ακριβοί για τη συντήρηση.

Το πρόβλημα της φαρμακευτικής παραγωγής είναι επί του παρόντος οξύ. Η μετάβαση στις σχέσεις αγοράς αναγκάζει τους φαρμακοποιούς να είναι οικονομικά γραμματείς. Εάν εξετάσουμε το πρόβλημα από την άποψη της κερδοφορίας, τότε όλα είναι ξεκάθαρα: μπορείτε να τοποθετήσετε ράφια και κιβώτια προβολής με χιλιάδες παρασκευάσματα σε 20 τετραγωνικά μέτρα, αλλά αυτό το μέρος δεν αρκεί για να μπορέσετε να παρασκευάσετε φίλτρο και αλοιφή σύμφωνα με τις κανονιστικές απαιτήσεις. Το ενοίκιο είναι το ίδιο, επιπλέον, αυξάνεται συνεχώς, καθώς και λογαριασμούς κοινής ωφέλειας. Με συνταγές για την ημέρα, πολύ λιγότεροι ασθενείς έρχονται στο φαρμακείο παρά για έτοιμα φάρμακα και η διαδικασία παρασκευής είναι επίπονη. Απαιτούνται σημαντικά κεφάλαια για τη διατήρηση χωριστής μονάδας παραγωγής σύμφωνα με τους κανονισμούς υγιεινής.

Παραπομπές:

1.Bykov V.A. [και άλλοι]. Φαρμακευτική τεχνολογία. Ένας οδηγός για εργαστηριακές σπουδές: ένα εγχειρίδιο / - M .: GEOTAR-Media, 2009. - 304p.

2.Bykov V.A. [και άλλοι]. Φαρμακευτική τεχνολογία. Οδηγός για εργαστηριακές σπουδές: εγχειρίδιο εκπαίδευσης / - M .: GEOTAR-Media, 2010. - 304p.

3.Κρατική Φαρμακοποιία της Ρωσικής Ομοσπονδίας 12-μέρος 1 / Μ.: Επιστημονικό Κέντρο για την Εξειδίκευση των Ιατρικών Συσκευών, 2008. - 704 π.μ .: Silt

4.Grossman V.A. Φαρμακευτική Τεχνολογία Συγγραφέας: Εκδότης: GEOTAR-Media; 2012 Σειρά: Διδακτική: 320 σελίδες.

.Denisova Τ.ν. [και άλλοι]. Τεχνολογία δοσολογικών μορφών. Εγχειρίδιο, Περίληψη στο βιβλίο "Φαρμακευτική τεχνολογία, ιατρική, hardcover, 2007

.Κατευθυντήριες γραμμές για την παρασκευή αποστειρωμένων διαλυμάτων σε φαρμακείο. - Μ., 1994

.Νέες τεχνολογίες στην ιατρική και τη φαρμακοβιομηχανία. Tizol: συλλογή επιστημονικών άρθρων. Υλικά του διαπεριφερειακού επιστημονικο-πρακτικού συνεδρίου. / Ed. O.P. Kovtun. - Εκατερίνεμπουργκ: UGMA, 2010 .-- 160 p .: Ill.

8.Nikolsky V.S. Φαρμακευτική τεχνολογία. Οδηγός για εργαστηριακές ασκήσεις.<#"justify">10.Εργαστήριο για την τεχνολογία των μορφών δοσολογίας: ένας οδηγός μελέτης για τους σπουδαστές που σπουδάζουν ειδικά. 060108 - Pharmacy / Ed. Ι.Ι. Krasnyuk, G.V. Μιχαήλ. - 3η έκδοση, αναθεωρημένη. και προσθέστε. - Μ. Publ. Κέντρο "Ακαδημία", 2007. - 432.

11.Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας "σχετικά με το χρονοδιάγραμμα συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, ιατρικών βοηθημάτων και ειδικών προϊόντων ιατρικής διατροφής" με ημερομηνία 12 Φεβρουαρίου 2007 αρ. 110

.Παραγγελία του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας "σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που παρασκευάζονται στα φαρμακεία" της 16ης Ιουλίου 1997 αρ. 214 Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας "σχετικά με τους κανόνες των παρεκκλίσεων που επιτρέπονται στην παρασκευή φαρμάκων και τη συσκευασία βιομηχανικών προϊόντων στα φαρμακεία" της 16ης Οκτωβρίου 1997 αρ. 305.

.Εγχειρίδιο μαθητών φαρμακευτικών πανεπιστημίων και σχολών. Συγγραφείς: Ed. Α.Ι. Tikhonov. 11/06/2007. Οδηγός φαρμακευτικής τεχνολογίας.

14.Φαρμακευτική τεχνολογία. Η τεχνολογία των μορφών δοσολογίας: ένα βιβλίο για την εκπαίδευση, Εκπαίδευση. με ειδική 040500 - Pharmacy / Ed. Ι.Ι. Krasnyuk, G.V. Μιχαήλ. - 2η έκδοση, Στερεότυπο. - Μ. Publ. Κέντρο "Ακαδημία", 2006. - 592.- (Ανώτατη Επαγγελματική Εκπαίδευση).

15.Φαρμακευτική τεχνολογία. Η τεχνολογία των μορφών δοσολογίας: ένα βιβλίο για την εκπαίδευση, Εκπαίδευση. με ειδική 040500 - Pharmacy / Ed. I. Ι. Krasnyuk, G.V. Μιχαήλ. - 3η έκδοση, αναθεωρημένη. και προσθέστε. - Μ. Publ. Κέντρο "Ακαδημία", 2007. - 592 σελ. - (Ανώτατη επαγγελματική εκπαίδευση).

.Φαρμακευτική Τεχνολογία: Τεχνολογία δοσολογικών μορφών. Ed. Ι.Ι. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, M .: GEOTAR-Media, 2011. D. Muravyova, Ι. Σαμιλίνα, Γ. Γιακόβλεφ. Φαρμακογνωσία. Εγχειρίδιο μαθητών.

Προσάρτημα 1

Παραδείγματα οφθαλμικών σταγόνων και διαλύματα οφθαλμικών αρδεύσεων που περιέχουν σταθεροποιητές

Ονομασία και σύνθεση των διαλυμάτων Λειτουργία αποστείρωσης Θερμοκρασία αποθήκευσης Διάρκεια ζωής, ημέρες Σημείωση * Διάλυση Dicaine 0,5%, 1%, 2%, 3% Dicaine 00,5 g, 0,1 g, 0,2 g, 0,3 g. Χλωριούχο νάτριο 0.081 g, 0.072 g, 0.053 g, 0.035 g Θειοθειικό νάτριο 0.005 g, 0.005 g, 0.005 g, Καθαρισμένο νερό σε 10 ml 120 περίπου . 8 λεπτά< 25 3-5120 302% и 3% р-ра хранить в холодильнике нельзяΔιάλυμα mesatone 1% Μεσατόνη 0,1 g Χλωριούχο νάτριο 0,056 g Μεταδιθειώδες νάτριο 0,01 g Καθαρισμένο νερό έως 10 ml 120 περίπου . 8 λεπτά< 25 3-530 30__**Ριβοφλαβίνη 0,002 g Ιωδιούχο κάλιο 0,2 g Γλυκόζη (άνυδρο) 0,2 g Trilon 0,003 Μεταδιθειώδες νάτριο 0,01 Νερό καθαρισμένο σε 10 ml 100 περίπου . 30 λεπτά __ ** Ριβοφλαβίνη 0,002 g Ασκορβικό οξύ 0,02 g Γλυκόζη (άνυδρο) 0,2 g Trilon 0,003 Μεταδιθειώδες νάτριο 0,01 Νερό καθαρισμένο σε 10 ml 100 περίπου . 30 λεπτά< 25 3-530 30Раствор изготавливают на свеже-прокипяченой воде очищенной.Sulfacyl sodium solution 20% Sulfacyl sodium solution 2 g Μεταδιθειώδες νάτριο 0,05 g Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου (1 mol / l). 0,18 ml κεκαθαρμένου νερού έως 10 ml100 περίπου . 30 λεπτά 3-5-5 __ ** Sulfacyl sodium solution 10%, 20%, 30% Sulfacyl sodium 1 g, 2 g, 3 g Θειοθειικό νάτριο 0,015 g Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος (1 mol / l). 0,035 ml κεκαθαρμένου νερού έως 10 ml 120 περίπου . 8 λεπτά< 25 3-530 30Раствор можно использовать для инсталляции новорожденным**Διάλυμα φαιθανόλης 3% φαινόλη 0,3 g μεταδιθειώδες νάτριο 0,01 g καθαρισμένο νερό έως 10 ml 120 περίπου . 8 λεπτά< 25 3-530 30__**Διάλυμα σαλικυλικού φυσοστιγμίνης 0.25% Σαλικυλικό φυσοστιγμίνη 0.025 g Νικοτινικό οξύ 0.003 g Μεταδιθειώδες νάτριο 0.003 g Χλωριούχο νάτριο 0.08 g, Καθαρισμένο νερό έως 10 ml 120 περίπου . 8 λεπτά< 25 3-530 30__**Οφθαλμικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου Χλωριούχο νάτριο 5.30 g Χλωριούχο κάλιο 0.75 g Χλωριούχο ασβέστιο (άνυδρο) 0.48 Οξικό νάτριο (άνυδρο) 3.90 Γλυκόζη (άνυδρο)) 0.80 Αραιό \u200b\u200bυδροχλωρικό οξύ (8%) 0.05 ml Καθαρισμένο νερό σε 1 λίτρο Χλωριούχο νάτριο 5,30 g Χλωριούχο κάλιο 0,75 g Χλωριούχο ασβέστιο (άνυδρο) 0,48 Οξικό νάτριο (άνυδρο) 3,90 Γλυκόζη (άνυδρο) 0,80 Μαγνήσιο χλωριούχο (άνυδρο) 0,30 Οξέα αραιό υδροχλωρικό (8%) 0,05 ml κεκαθαρμένου νερού σε 1 λίτρο περίπου . 12 λεπτά< 2530

Πίνακας ισοτονικών ισοδυνάμων για χλωριούχο νάτριο (1 g του φαρμάκου - ισοδύναμη ποσότητα χλωριούχου νατρίου σε γραμμάρια)

Ονομασία της φαρμακευτικής ουσίας (1 g) Ισοδύναμη με την ποσότητα του χλωριούχου νατρίου (σε g) Ονομασία της φαρμακευτικής ουσίας (1 g) Ισοδύναμη με την ποσότητα του NaCl (σε g) Αμιναζίνη Αμιδοπυρίνη Αμιζόλη Γλυκόζη (άνυδρη) Υδροβρωμική ομοματροπίνη Διονίνη Διφαινυδραμίνη Ιωδιούχο κάλιο χλωριούχο χλωριούχο ασβέστιο οξικό αμινοκαπροϊκό ασκορβικό βόριο νικοτινικό υδροχλωρικό κοκαΐνη καφεΐνη - βενζοϊκό νάτριο υδροχλωρική λιμπελίνη θειικό μαγνήσιο θειικό χαλκό μεσατόνη υδροχλωρική μορφίνη νατριούχο βενζοϊκό οξικό νάτριο θειώδες διττανθρακικό ιωδιούχο μεταδιθειώδες νιτρώδες νάτριο p αρα-αμινοσαλικυλικό σαλικυλικό νάτριο 0.10 0.15 0.19 0.18 0.16 0.18 0.20 0.35 0.76 0.36 0.27 0.18 0.53 0.25 0.14 0 , 23 0.14 0.14 0.13 0.28 0.15 0.46 0.40 0.60 0.62 0.65 0.38 0.65 0.83 0.27 0.35 Υδροχλωρική απομορφίνη Θειική ατροπίνη Ακεκλιμίνη Φωσφορικό (δισυποκατεστημένο) χλωριούχο θειοθειϊκό φωσφορικό (δισυποκατεστημένο) χλωριούχο νάτριο (δισυποκατεστημένο) κιτρικό για ένεση Νικοτιναμίδη Νοβοκαΐνη Νονοκαϊναμίδη Υδροχλωρική παπαβερίνη Πιλοκαρπίνη Υδροταρτάνη πλατιφυλλίνης Προσερίνη Προμεδόλη Νιτρικό άργυρο Υδροβρωμική σκοπαλαμίνη σοβαϊνίνη σορβιτόλη Νιτρική τριχλωριούχος υδροχλωρική στρυχίνη υδροχλωρική αιθυλ μορφίνη Eufillin υδροχλωρική εφεδρίνη 0.14 0.10 0.20 0.34 0.30 1.00 1.00 0.30 0.20 0.18 0.22 0.10 0.22 0.13 0, 19 0,22 0,33 0,11 0,13 0,19 0,12 0,21 0,21 0,716 0,31 0,12 0,28 0,10 0,15 0,17 0,28 Προσάρτημα 3 .. Οι λειτουργίες διαχείρισης των ποικιλιών σε επίπεδο επιχείρησης αποτελούν σημαντικό στοιχείο στη λειτουργική μελέτη του βαθμού ανάπτυξης της παραγωγής και της κυκλοφορίας.

Συσκευασία και κλείσιμο φαρμάκων σε φαρμακείο

χρησιμοποιούνται πολυμερή για την παραγωγή σωλήνων σύριγγας (για μορφές δοσολογίας που προορίζονται για ένεση). ένας σωλήνας σταγονόμετρου χρησιμοποιείται για τη συσκευασία οφθαλμικών σταγόνων. τα περιγράμματα που χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία υπόθετων

Ταξινόμηση των αντιισταμινικών

Παραγωγή οφθαλμικών διαλυμάτων

Σύστημα ταξινόμησης φαρμάκων

Οι μηχανισμοί δράσης των ναρκωτικών