Παραγωγή οφθαλμικών διαλυμάτων

Οφθαλμικές μορφές δοσολογίας στη βιομηχανική φαρμακευτική βιομηχανίαΠεριεχόμενα Εισαγωγή.

1. Η περιοχή και η δομή του ματιού μορφές δοσολογίας.

2. Απαιτήσεις του Παγκόσμιου Ταμείου XI. Στις μορφές δοσολογίας μάτι. Τους
λογική και εφαρμογή.

3. Χαρακτηριστικά της βιομηχανικής παραγωγής οφθαλμικές σταγόνες

4. Τεχνολογία κατασκευής σωλήνα σταγονόμετρου.

5. Η τεχνολογική διαδικασία και το σχήμα για την παραγωγή των οφθαλμικών διαλυμάτων στο
σωλήνες και φιαλίδια.

6. Έλεγχος οφθαλμικά διαλύματα  σε μηχανικά εγκλείσματα.

7. Η ονοματολογία των οφθαλμικών σταγόνων που παράγονται σε σταγονόμετρα και σωλήνες
φιαλίδια. Eye αλοιφές, εφαρμογή των απαιτήσεων της έκδοσης GF USSR XI,
ονοματολογία. Στερεές μορφές δοσολογίας για τα μάτια. Τα χαρακτηριστικά τους και
ονοματολογία. Το εύρος και τα χαρακτηριστικά των σχηματιστών φιλμ.
11. Παραγωγή οφθαλμικών ταινιών 12. Συμπεράσματα και προτάσεις 13. Αναφορές.

ΕισαγωγήΠοικιλία και δομή του ματιούμορφές δοσολογίας.Στη βιομηχανική παραγωγή παρασκευάζονται οφθαλμικές μορφές δοσολογίας: σταγόνες, αλοιφές, μεμβράνες. Διακρίνονται σε μια ξεχωριστή ομάδα σε σχέση με τα χαρακτηριστικά που προκύπτουν από τη δομή και τις λειτουργίες του οπτικού οργάνου, όπως ειδικοί μηχανισμοί απορρόφησης, διανομής και αλληλεπίδρασης φαρμάκων με τους ιστούς και τα υγρά του οφθαλμού, ελαφρά ευπάθεια του οφθαλμού κλπ. Με πολλές ασθένειες των ματιών, η διαπερατότητα αλλάζει δραματικά. μεμβράνες και συχνά στο δακρυϊκό υγρό μειώνει την περιεκτικότητα σε λυσοζύμη (το ένζυμο μουρομιδάση), η οποία μειώνει την προστασία από την έκθεση σε μικροοργανισμούς. Λύσεις για τα μάτιαπου αντιπροσωπεύονται κυρίως από πλύσεις, λοσιόν, οφθαλμικές σταγόνες και ενέσιμα παρασκευάσματα.

Σταγόνες ματιών . Ο όρος "οφθαλμικές σταγόνες" σημαίνει μία μορφή δοσολογίας, η οποία είναι ένα υδατικό ή ελαιώδες διάλυμα ή το λεπτότερο εναιώρημα φαρμακευτικών ουσιών προς έγχυση στον σάκο του επιπεφυκότος σε μικρές ποσότητες (GFX, άρθρο 319). Για να παραταθεί η δράση αυτών των ουσιών, σύμφωνα με τις οδηγίες ενός γιατρού, μπορεί να συμπεριληφθεί στον διαλύτη μεθυλοκυτταρίνη, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου και πολυβινυλική αλκοόλη.

Αναρτήσεις ματιώνείναι τα λεπτότερα εναιωρήματα κόνεων φαρμακευτικών ουσιών σε υδατικό ή ελαιώδες μέσο διασποράς

Αλοιφές ματιώνείναι μια μορφή δοσολογίας μαλακής σύστασης, ικανή να σχηματίζει μία ομοιόμορφη συνεχή μεμβράνη όταν εφαρμόζεται στον επιπεφυκότα του οφθαλμού

Σε στερεές δοσολογικές μορφέςγια τα μάτια περιλαμβάνονται χάπια για τα μάτια, σκόνες και μολύβια.

Χάπια ματιών.Αυτή είναι μια δοσολογική μορφή που λαμβάνεται από το

πατώντας σε μηχανές tablet.

GGLP Οφθαλμικές Φαρμακευτικές Ταινίες). κατασκευασμένο από βιοδιαλυτό και συμβατό με τους ιστούς του πολυμερούς του οφθαλμού με φαρμακευτικές ουσίες που περιλαμβάνονται στη σύνθεση του, προορίζεται για την εισαγωγή αυτών των ουσιών στην κοιλότητα του επιπεφυκότα σε περίπτωση ιογενών, βακτηριακών, αλλεργικών και άλλων οφθαλμικών παθήσεων. Παρασκευάστηκαν HFRs, τα οποία είναι ωοειδούς σχήματος πλάκες μεγέθους 9.0Χ4.5Χ0.35 mm και μέσου βάρους 0.015 g

στην ΕΣΣΔ από υπαλλήλους του Πανεπιστημιακού Ινστιτούτου Δοκιμών Ιατρικής Τεχνολογίας και του Ινστιτούτου Επιστημονικών Ερευνών Μόσχας των Οφθαλμών Helmholtz Υπουργείο Υγείας της ΕΣΣΔ (πιστοποιητικό πνευματικής ιδιοκτησίας της ΕΣΣΔ αριθ. 387559, 1973). Η εφεύρεση κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στο Ηνωμένο Βασίλειο, τις ΗΠΑ, τον Καναδά, τη Γερμανία και τη Γαλλία.

Η HLP έχει ένα αριθμό σημαντικών πλεονεκτημάτων έναντι των παραδοσιακών οφθαλμικών δοσολογικών μορφών όπως οι αλοιφές, οι σταγόνες, τα εναιωρήματα, τα γαλακτώματα, οι ενέσεις υποσυνέχευσης.

Απαιτήσεις GFXied. Στις μορφές δοσολογίας μάτι. Η λογική και η εφαρμογή τους.

Μαζί με τις γενικές απαιτήσεις για πολλές τελικές μορφές δοσολογίας, υπόκεινται σε αυξημένες απαιτήσεις: στειρότητα, σταθερότητα, ισοτονικότητα, έλλειψη μηχανικών ακαθαρσιών και ερεθιστικές επιδράσεις, ακρίβεια δοσολογίας. Για την εκπλήρωση αυτών των απαιτήσεων, η παραγωγή οφθαλμικών δοσολογικών μορφών διεξάγεται με τον ίδιο τρόπο όπως οι μορφές δοσολογίας για ένεση. Οι πιο κρίσιμες λειτουργίες είναι η παρασκευή του διαλύματος, η πλήρωση των φιαλιδίων και η κάλυψή τους πραγματοποιούνται σε χώρους ή ζώνες καθαριότητας κατηγορίας Α σε ελασματοειδή ροή στείρου αέρα σε αυτόματες ή ημιαυτόματες γραμμές με ελάχιστη επαφή με τον αέρα του περιβάλλοντος. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα άσηπτα

παρασκευάσματα που δεν υπόκεινται σε θερμική αποστείρωση. Παρόμοιες απαιτήσεις επιβάλλονται στην ποιότητα των αρχικών φαρμακευτικών ουσιών και των διαλυτών. Χαρακτηριστικά της βιομηχανικής παραγωγήςοφθαλμικές σταγόνες.

Η ανάλυση της συνταγοποίησης των δοσολογικών μορφών μας επιτρέπει να συμπεράνουμε ότι η αναλογία των οφθαλμικών σταγόνων είναι περίπου 9-19% των τυχαιοποιημένων συνθέσεων όλων των φαρμάκων που παράγονται στα φαρμακεία της χώρας μας [Gendrolis A. Α., 1973]. Πρόσθετες πληροφορίες έχουν συγκεντρωθεί σε αυτό το θέμα. Έτσι, σύμφωνα με τον Ε.Ι. Panchenko (1975), V.N.Vilinbakova (1982), Ι.Κ. Tashmukhamedova (1984), R.S.Sculkova (1985), η έκθετη σύνθεση οφθαλμικών σταγόνων στα αυτοφερόμενα φαρμακεία κατά την τελευταία δεκαετία ανήλθαν σε 13,2-18,4%, ενώ στα νοσοκομειακά φαρμακεία κατά την περίοδο αυτή έγιναν 8,2-8,9% οφθαλμικές σταγόνες [Panchenko Ε. Ι., 1983; Kuznetsova Α.Ρ., 1984]. Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι στα τμήματα οφθαλμολογίας των νοσοκομείων το ποσοστό της παραγωγής οφθαλμικών σταγόνων έφτασε τα 50-60 [N. Bryleva, 1984; Kuznetsova Α.Ρ., 1984].

Επιπλέον, διαπιστώθηκε ότι οι πιο συχνές οφθαλμικές σταγόνες είναι τα διαλύματα σουλφαυλίου νατρίου, θειικής ατροπίνης, θειικού ψευδαργύρου με βορικό οξύ, υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης σε διάφορες συγκεντρώσεις, κτλ. Πρόσφατα έχουν εμφανιστεί πολλές νέες συνταγές οφθαλμικών σταγόνων με βιταμίνες και διάφορους συνδυασμούς. βιταμινών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών, αν και σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο πιθανός ανταγωνισμός των χημικών ενώσεων και η ασυμβατότητά τους.

Οι σταγόνες ματιών είναι η απλούστερη μορφή χορήγησης φαρμάκων για διάγνωση, πρόληψη και θεραπεία.

οφθαλμικές παθήσεις. Οι ενστάλλαξεις των υδατικών διαλυμάτων των οφθαλμικών σταγόνων είναι απλές και πραγματοποιούνται εύκολα από τους ίδιους τους ασθενείς. Ωστόσο, η τοπική χορήγηση δοσολογικών μορφών για τα μάτια, ιδιαίτερα οφθαλμικές σταγόνες, απαιτεί αυστηρή τήρηση ορισμένων κανόνων από τον ασθενή και το ιατρικό προσωπικό και επιβάλλονται ειδικές απαιτήσεις στα ίδια τα οφθαλμικά διαλύματα.

Στις εγχώριες φαρμακοποιίες, συμπεριλαμβανομένης της Κρατικής Φαρμακοποιίας της εκδόσεως ΕΣΣΔ IX, δεν υπήρχε ειδικό γενικό άρθρο και γενικά δεν υπήρχαν κατευθυντήριες γραμμές που να ρυθμίζουν την ποιότητα και τις συνθήκες παρασκευής οφθαλμικών σταγόνων. Αυτό το κενό συμπληρώθηκε μόνο στην έκδοση της Κρατικής Φαρμακοποιίας της ΕΣΣΔ.

Ωστόσο, υπό το φως των σύγχρονων εξελίξεων στην οφθαλμολογία και τη φαρμακοβιομηχανία, η ποιότητα των οφθαλμικών διαλυμάτων πρέπει αναμφισβήτητα να ικανοποιεί ακόμη μεγαλύτερες απαιτήσεις, οι οποίες μπορούν να διατυπωθούν ως εξής. Τα οφθαλμικά διαλύματα πρέπει να είναι: αποστειρωμένα, ισοτονικά, σταθερά κατά την αποθήκευση, διαφανή και απαλλαγμένα από μηχανικές ακαθαρσίες, να μην έχουν τοξικές και ερεθιστικές επιδράσεις, σε ορισμένες περιπτώσεις να έχουν παρατεταμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα, φαρμακευτικές ουσίες  στα διαλύματα των οφθαλμών θα πρέπει να έχει μια ακριβή συγκέντρωση και να παρουσιάζει μέγιστη βιολογική δραστικότητα, τα διαλύματα των οφθαλμών θα πρέπει να διανέμονται σε κατάλληλη συσκευασία για χρήση.

Ιδιαίτερη προσοχή στην παραγωγή οφθαλμικών δοσολογικών μορφών πρέπει να δοθεί στην τήρηση των αρχών της στειρότητας και της ισοτονικότητας, οι οποίες εξασφαλίζουν κατά κύριο λόγο την ασφάλεια των επιδράσεων των φαρμάκων στο όργανο όρασης.

Η αρχή της στειρότητας:

Είναι γνωστό ότι συνήθως το δακρυϊκό υγρό περιέχει μια ειδική αντιβιοτική ουσία - λυσοζύμη (σύμφωνα με τη σύγχρονη ταξινόμηση των ενζύμων - KF 3.2.1.17, αποκαλούμενη μρουμιδάση), η οποία έχει τη δυνατότητα να λύσει μικροοργανισμούς που εισέρχονται στον επιπεφυκότα [Bukharin Ο. V., Vasiliev Ν. 1974].

Γκραμ-θετικοί μικροοργανισμοί με σχετικά απλά κυτταρικά τοιχώματα με πάχος 15-50 ιτιιι, το κύριο συστατικό του οποίου είναι ένα μεγάλο πολυμερές, το οποίο με τη σειρά του αποτελείται από δύο ομοιοπολικά συνδεδεμένα συστατικά, είναι περισσότερο ευαίσθητα στη λυσοζύμη. Ένα από αυτά είναι η πεπτιδογλυκάνη (μουρίνη ή μουκωπεπτίδιο) και σχηματίζει μια άκαμπτη ινώδη δομή που δίνει στα κύτταρα τη μορφή και τη δύναμη και τους επιτρέπει επίσης να ανέχονται υψηλή εσωτερική ωσμωτική πίεση. Ένα άλλο συστατικό είναι το τεϊκοϊκό οξύ, ένα υποκατεστημένο πολυ- (Ο-ριβοτολ-5-φωσφορικό), το οποίο παρέχει ισχυρή πολικότητα της κυτταρικής επιφάνειας. Σε μερικές περιπτώσεις, υπό την επίδραση της λυσοζύμης παρατηρείται μερική ή πλήρης λύση των αρνητικών κατά Gram καλλιεργειών. Ωστόσο, τα τοιχώματα των αρνητικών κατά Gram βακτηρίων είναι πολύ πιο περίπλοκα. Τα διάφορα συστατικά των τμημάτων τοιχώματος σχηματίζουν μια δομή πάχους 6-10 nm, που ονομάζεται εξωτερική μεμβράνη, η οποία είναι μια διπλή λιπιδική στιβάδα με υδρόφοβα τμήματα μέσα της και υδρόφιλη στην επιφάνεια. Τα κύρια συστατικά της εξωτερικής μεμβράνης είναι πολύ περίπλοκοι λιποπολυσακχαρίτες, φωσφολιπίδια (φωσφατιδυλαιθανολαμίνη, φωσφατιδυλ γλυκερόλη), λιπαρά οξέα και πρωτεΐνες με εξειδικευμένες λειτουργίες. Στις περισσότερες οφθαλμικές ασθένειες, η περιεκτικότητα σε λυσοζύμη στο δακρυϊκό υγρό μειώνεται, ως αποτέλεσμα του οποίου το μάτι δεν προστατεύεται επαρκώς από τις επιπτώσεις των μικροοργανισμών, επομένως η χρήση μη στείρων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές συνέπειες, μερικές φορές οδηγώντας σε απώλεια της όρασης [Α. Gendrolis, I. Deltuvene, 1976].

Από την άποψη αυτή, οι απαιτήσεις για τα φάρμακα για τα μάτια πρέπει να είναι παρόμοιες με εκείνες που προβλέπονται για διαλύματα ένεσης και έχουμε βάσιμους λόγους να πιστεύουμε ότι ανάλογα με τη φύση των προπαρασκευαστικών μέτρων και των συνθηκών της τεχνολογικής διαδικασίας, τα φάρμακα για τα μάτια και τα ενέσιμα διαλύματα μπορούν να θεωρηθούν ένα ενιαίο σύνολο. Ωστόσο, αυτή η ενότητα δεν είναι περιορισμένη.

μόνο μία τεχνολογική πλευρά. όπως θα φανεί από το περαιτέρω υλικό, τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά των φαρμάκων για τα μάτια έχουν επίσης σημαντικές ομοιότητες με εκείνα των ενέσιμων διαλυμάτων.

Επίλυση των προβλημάτων μικροβιακής μόλυνσης και πρόληψης αλλοίωσης φάρμακα για τα μάτια και τα ενέσιμα διαλύματα, καθίσταται ιδιαίτερα σημαντική λόγω του γεγονότος ότι σε αυτά τα φάρμακα, τα οποία είναι συστήματα με σημαντικό όγκο της υγρής φάσης σε σύγκριση με την περιεκτικότητα των δραστικών ουσιών, δημιουργούνται ευνοϊκές συνθήκες για τον πολλαπλασιασμό των μικροοργανισμών. Αυτές οι συνθήκες οφείλονται τόσο σε χαμηλές συγκεντρώσεις δραστικών ουσιών σε διαλύματα όσο και στην παρουσία σε μερικές περιπτώσεις συστατικών που είναι θρεπτικά μέσα για μικροοργανισμούς.

Ο βαθμός κινδύνου μόλυνσης των σπόρων εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως η παρουσία παθογόνων μικροχλωρίδων, η φύση των προϊόντων αποσύνθεσης του φαρμάκου λόγω έκθεσης σε αναπτυσσόμενους μικροοργανισμούς που προκαλούν μια ευρεία ποικιλία αντιδράσεων (οξείδωση, αναγωγή, πολυμερισμός κλπ.). Μικροβιακή λοίμωξη φαρμακευτικά προϊόντα  μπορεί να λάβει χώρα σε όλα τα στάδια της παρασκευής, της αποθήκευσης, της μεταφοράς και της χρήσης τους, αν και στη μεγάλη πλειοψηφία των περιπτώσεων η φυτική μικροχλωρίδα αντιπροσωπεύεται από σαπροφυτικές μορφές. Παρ 'όλα αυτά, η παρουσία της είναι απαράδεκτη όχι μόνο από υγειονομική άποψη, αλλά και από τη σκοπιά της διατήρησης της χημικής σταθερότητας των ναρκωτικών, καθώς η σπορά από μικροοργανισμούς επιταχύνει την αποσύνθεση των φαρμάκων υπό τη δράση των βακτηριακών ενζύμων και οδηγεί στην υποβάθμιση τους. Συνεπώς, οι άσηπτες συνθήκες για την παρασκευή οφθαλμικών μορφών δοσολογίας γίνονται σημαντικές, γεγονός που τονίζεται από πολλούς ειδικούς. Ωστόσο, οι συνθήκες αυτές δεν εγγυώνται την πλήρη προστασία των διαλυμάτων (συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών σταγόνων) από τη μικροβιακή μόλυνση [I. Besedina et al., 1981] και τον ίδιο τον όρο "αποστείρωση", ο οποίος εμφανίστηκε στις αρχές του 19ου και 20ου αιώνα. και έννοια

Η "εξασφάλιση" είναι επίσης αρκετά σχετική. Αυτό συνεπάγεται είτε την καταστροφή μικροοργανισμών στο διάλυμα (ή σε μια ουσία διαφορετικής συσσωρευμένης κατάστασης) είτε την απομάκρυνση μικροοργανισμών (και άλλων μολυσματικών παραγόντων), ιδίως βακτηριακών αποβλήτων, από αντικείμενα αποστείρωσης [Rabinskiy B. Ya., 1981]. Στην πρώτη περίπτωση, αυτό επιτυγχάνεται με τη χρήση μεθόδων θερμικής, χημικής ή ακτινοθεραπείας του αντικειμένου, στη δεύτερη - με φυγοκέντρηση, φιλτράρισμα, κροκύδωση, χρήση στατικού ηλεκτρισμού κλπ.

Προκειμένου να αποτραπεί η μικροβιακή μόλυνση και η αλλοίωση των οφθαλμικών φαρμάκων, χρησιμοποιούνται στη βιομηχανία διάφορες μέθοδοι που καθιστούν δυνατή την απόκτηση του κατάλληλου φαρμάκου υπό αυστηρά ασηπτικές συνθήκες και στο μέλλον να αυξηθούν οι εγγυήσεις στειρότητας, να αποστειρωθεί αυτό το φάρμακο χρησιμοποιώντας τεχνολογία που εξασφαλίζει σταθερότητα. Η σύγχρονη παραγωγή έχει σήμερα τέτοιες τεχνικές δυνατότητες που αποκλείουν εντελώς την επαφή του παρασκευασμένου φαρμάκου με πηγές δυνητικής μόλυνσης από μικροοργανισμούς, για παράδειγμα με τα χέρια ενός ατόμου, και επιτρέπει την απελευθέρωση φαρμάκων σε περιβάλλον χωρίς αέρα, σε χώρο χωρίς αέρα ή περιβάλλον αδρανούς αερίου.

Η συμμόρφωση με αυστηρούς άσηπτες κανόνες αποτελεί εξίσου προϋπόθεση για το έργο των φαρμακείων και των φαρμακευτικών εταιρειών που παράγουν οφθαλμικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που στη συνέχεια αποστειρώνονται, δεδομένου ότι αυτή η διαδικασία δεν απελευθερώνει το φάρμακο από νεκρούς μικροοργανισμούς ή από οι τοξίνες που εκκρίνονται από αυτά, πολλές από τις οποίες είναι σταθερές σε υψηλές θερμοκρασίες.

Ο ρόλος της ασηψίας στην παρασκευή οφθαλμικών φαρμάκων που δεν υπόκεινται σε θερμική επεξεργασία, σκόνες που περιέχουν θερμοευαίσθητες φαρμακευτικές ουσίες, γαλακτώματα και εναιωρήματα, στα οποία οι διαδικασίες ανακρυστάλλωσης αυξάνουν απότομα κατά τη θέρμανση, ιδιαίτερα αυξάνονται.

κροκίδωση και συγχώνευση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η συμμόρφωση με τους άσηπτες κανόνες είναι ο μόνος τρόπος για να διασφαλιστεί η σωστή ποιότητα των παραγόμενων φαρμάκων.

Στην πράξη, αυτό επιτυγχάνεται με το γεγονός ότι θερμοευαίσθητες ουσίες αιωρούμενες υπό ασηπτικές συνθήκες διαλύονται σε προηγουμένως αποστειρωμένο διαλύτη ή στη βάση για αλοιφή σε αποστειρωμένο περιέκτη, προσθέτοντας συντηρητικά και σταθεροποιητές εάν είναι απαραίτητο. Οι χειρισμοί αυτοί πραγματοποιούνται σε ειδικά αποστειρωμένα καταστήματα, μπλοκ, κιβώτια.

Μέχρι σήμερα έχουν διεξαχθεί εντατικές έρευνες στην ανάπτυξη θεμάτων που σχετίζονται με την αποστείρωση των ναρκωτικών για τα μάτια. Ο B.V. Nazarov (1972), που συνοψίζει τη διαθέσιμη εμπειρία στην παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων στις φαρμακευτικές συνθήκες, δίνει την ακόλουθη ταξινόμηση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη σύνθεση των οφθαλμικών σταγόνων ανάλογα με τη σταθερότητά τους κατά την διάρκεια της αποστείρωσης.

Ι. Φαρμακευτικές ουσίες των οποίων υδατικά διαλύματα αντέχουν σε αποστείρωση σε θερμοκρασία 100 ° C επί 30 λεπτά χωρίς την προσθήκη σταθεροποιητών:

Ομάδα ουσιών από τις οποίες μπορούν να παρασκευαστούν οφθαλμικές σταγόνες σε συνδυασμένο διαλύτη (υδατικό διάλυμα βορικού οξέος 1,9% και χλωραμφαινικόλης 0,2%). Σε αυτό το διαλύτη (pH 5.0), μπορείτε να παρασκευάσετε οφθαλμικές σταγόνες με ουσίες που έχουν όξινη αντίδραση. Αντέχει την αποστείρωση σε θερμοκρασία 100 C για 30 λεπτά. Χρησιμοποιείται για την παραγωγή των ακόλουθων οφθαλμικών σταγόνων (οι περίοδοι αποθήκευσης υποδεικνύονται ανάλογα με τη διαθεσιμότητα σφραγισμένης συσκευασίας.

Για να κάνουμε μια σταθερή λύση, δύσκολα μπορούμε να σας προτείνουμε

τη μεθοδολογία που εγκρίθηκε από τη Φαρμακολογική Επιτροπή του Υπουργείου Υγείας της ΕΣΣΔ. Σε 1 λίτρο διαλύματος 20- 30% σουλφαυλικό νάτριο που παρασκευάζεται σε φρεσκοαποσταγμένο νερό, προστίθεται διάλυμα μεταδιθειώδους νατρίου 0,5% και 18 ml διαλύματος υδροξειδίου του νατρίου 1Ν. Το προκύπτον διάλυμα αποστειρώθηκε σε θερμοκρασία 100 ° C για 30 λεπτά Σε σφραγισμένη συσκευασία (φιαλίδια πενικιλίνης), το διάλυμα παραμένει σταθερό για 1 χρόνο. Η προσθήκη διαλύματος υδροξειδίου του νατρίου είναι απαραίτητη για να αποτραπεί η καθίζηση ενός κρυσταλλικού ιζήματος, το οποίο είναι ένα λευκό στρεπτόκοκκο, κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης.

Αιθυλ μορφίνη 1,2 και 3%

Μπορεί να παρασκευαστεί σε ενέσιμο ύδωρ, προστίθεται διάλυμα μεταδιθειώδους νατρίου 0,1% ως σταθεροποιητής και 0,7% διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ισοτονικότητα. Τα διαλύματα αποστειρώνονται σε θερμοκρασία 100 ° C για 30 λεπτά.

Έρευνα για τη δυνατότητα αποστείρωσης οφθαλμικών σταγόνων με αυτόκλειστο στα φαρμακεία πραγματοποιήθηκε από τους L. V. Polyakova et al. (1977). Οι παρακάτω λύσεις που χρησιμοποιήθηκαν στην οφθαλμική πρακτική της Λευκορωσίας ήταν τα αντικείμενα μελέτης:

Για την παρασκευή διαλυμάτων οφθαλμικών σταγόνων χρησιμοποιήθηκε αποστειρωμένο απεσταγμένο νερό, η εργασία διεξήχθη υπό ασηπτικές συνθήκες. Ως ουσίες που παρέχουν ισοτονικότητα, χρησιμοποιήθηκε χλωριούχο νάτριο ή βορικό οξύ. Το διάλυμα υδροχλωρικού αιθυλομορφίνης σταθεροποιήθηκε με την προσθήκη μεταδιθειώδους νατρίου. Τα παρασκευασθέντα διαλύματα συσκευάσθηκαν σε φιαλίδια πενικιλλίνης μάρκας NS-1, φερόμενα με ελαστικά πώματα για διάρρηξη χρησιμοποιώντας μεταλλικά καπάκια και αποστειρωμένα σε αυτόκλειστο σε θερμοκρασία 119-121 ° C (0,1-1,1 atm) για 8 λεπτά.

Τα πιο σταθερά κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης και αποθήκευσης ήταν διαλύματα αμιδοπυρίνης, θειικής ατροπίνης, υδροβρωμικής ομοτραπίνης, υδροχλωρικής εφεδρίνης, διφαινυδραμίνης, αν και μελετήθηκαν χρησιμοποιώντας αυτές τις μεθόδους με επιταχυνόμενη γήρανση όταν αποθηκεύτηκαν σε θερμοστάτη σε θερμοκρασία 60 ° C για 22 ημέρες (αντιστοιχεί σε 1 χρόνο αποθήκευσης σε κανονικές συνθήκες) βρήκαν ίχνη παραπροϊόντων. Το διάλυμα υδροχλωρικής αιθυλομορφίνης αποδείχθηκε ότι είναι το λιγότερο σταθερό, στο οποίο εμφανίστηκε μικρή ποσότητα προϊόντων αποσύνθεσης αμέσως μετά την αποστείρωση και μετά από 5-8 ημέρες. τα αποθηκευτικά διαλύματα κιτρινίζουν.

Ο κύριος τρόπος για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας όλων των γνωστών μεθόδων αποστείρωσης έως σήμερα παραμένει η ποσοτική μέθοδος, η ουσία της οποίας είναι ο προσδιορισμός της αναλογίας του αριθμού

βιώσιμη μικροχλωρίδα πριν και μετά την αποστείρωση. Η αξιολόγηση αυτή ήταν αποτέλεσμα πολλών ετών έρευνας σχετικά με τη διαδικασία αποστείρωσης, η οποία έδειξε ότι η απελευθέρωση από τη μικροχλωρίδα δεν σημαίνει πλήρη απομάκρυνση ή καταστροφή μικροοργανισμών, αλλά στην πραγματικότητα μόνο μερική μείωση του περιεχομένου τους. Ταυτόχρονα, η κατάστασή του αναγνωρίζεται ως ένας γενικώς αποδεκτός ορισμός της στειρότητας ενός αντικειμένου, όπου «μέσα σε 14 ημέρες (θερμοκρασία 37 ° C) δεν υπάρχει ανάπτυξη των καλλιεργειών που γίνονται αποδεκτές ως βιοπροσδιορισμοί αποστείρωσης».

Έτσι, η έννοια της "στειρότητας" είναι πολύ σχετική και δείχνει μόνο μια μείωση στον αριθμό των μικροοργανισμών κάτω από ένα ορισμένο επίπεδο. Με την αύξηση της αποτελεσματικότητας των μεθόδων αποστείρωσης, το επίπεδο βακτηριακής μόλυνσης μειώνεται σταδιακά στις τιμές που ρυθμίζονται από τις διεθνείς προδιαγραφές.

Πίνακας 2. Αντοχή ορισμένων μικροοργανισμών στη δράση του ατμούDegree Resistant ™ (λεπτά).Βια μικροοργανισμούς. 80 ° C 1 ° CWC134-CH Εγώ . Plasmodium  1-5 Τρυφερότητα
είναι ενεργάFlagellum — __ _ _ Ιοί — — — — Αδιαμφισβήτητα έντυπα — — — ~ Μαγιά — — — . — Μούλι — — — — Σπόρια ζύμης και  5-10 1 Μη ενεργή
μούχλατα μπακάλια των βακίλων  Zhnzya 1-60, 1 Nezhyazne-Keshoy ανθεκτικότητα  ενεργή ενεργήΤα σπόρια Bacillus αυξήθηκαν  - από 60 λεπτά 8ΕγώΑνθεκτικότητα τέντας  έως 60 ώρεςΣτο_____________________ ^^_^^________ .................................. .............................. __ _^ ^_

Στο εξωτερικό, οι τιμές των μέγιστων αποδεκτών τιμών μόλυνσης καθορίζονται με βάση την αντίσταση ορισμένων μικροοργανισμών στις επιδράσεις των αποστειρωτικών παραγόντων. Έτσι, στη Γερμανία και σε αρκετές άλλες χώρες, η ταξινόμηση των μικροοργανισμών σύμφωνα με την αντοχή τους στον ατμό έχει υιοθετηθεί, πράγμα που μας επιτρέπει να καθορίσουμε τα κατώτερα όρια των μικροβιακών μολυσματικών ουσιών. Όπως έδειξαν πειράματα, οι περισσότερες οφθαλμικές σταγόνες ήταν μη στείρες, δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στον αριθμό των μικροοργανισμών που βρέθηκαν σε διαλύματα που παρασκευάστηκαν την πρώτη και δεύτερη ημέρα. Ο συγγραφέας

δείχνει επίσης ότι ορισμένες οφθαλμικές σταγόνες, όπως 0,005% διάλυμα αμινίου και διάλυμα φωσφακóλης 1: 7500, που παρασκευάστηκαν σε εγχώρια εργοστάσια, 1-2 μήνες μετά την παρασκευή τους περιείχαν μικροοργανισμούς σε ποσότητες που ξεπερνούσαν σημαντικά τις μέγιστες επιτρεπόμενες τιμές. Από την άποψη αυτή, συνιστάται οι τεχνικές συνθήκες για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων στα εργοστάσια να περιλαμβάνουν αναγκαστικά τον έλεγχο της μικροβιολογικής καθαρότητας με ένδειξη της μέγιστης επιτρεπόμενης περιεκτικότητας σε βακτήρια. Η στειρότητα των οφθαλμικών σταγόνων εξαρτάται επίσης σε μεγάλο βαθμό από την ακρίβεια των ασθενών, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις όπου χρησιμοποιούνται φιάλες με πιπέτες με βίδα. Αυτό αναφέρεται επίσης από τον P. Ellis (1981), υποδεικνύοντας ότι η στειρότητα των οφθαλμικών σταγόνων, που παρέχεται από τη θερμική επεξεργασία, επιμένει μόνο μέχρι να χρησιμοποιηθούν από τους ασθενείς. Από την άποψη αυτή, το πρόβλημα της επιλογής και της εισαγωγής στα μάτια σταγόνες τέτοιες ουσίες που θα είχαν απολυμαντικό αποτέλεσμα σε όλη τη διάρκεια της χρήσης τους χωρίς να παραβιάζεται η αρχή της φυσιολογικής ανοχής παραμένει σχετική.

Η αρχή της ισοτονικότητας.

Η ισοτονικότητα είναι μια απολύτως απαραίτητη προϋπόθεση για την παρασκευή τέτοιων δοσολογικών μορφών όπως είναι οι σταγόνες οφθαλμών, καθώς οι σταγόνες που προδιαγράφονται από έναν οφθαλμίατρο συνήθως δεν είναι ίδιες με το δακρυϊκό υγρό στη σύνθεση, το ρΗ και άλλες ιδιότητες. Ταυτόχρονα, είναι γνωστό ότι τόσο τα υπερτονικά όσο και τα υποτονικά διαλύματα είναι ελάχιστα ανεκτά από τους ασθενείς. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι όταν εισάγεται διάλυμα με μεγάλη οσμωτική πίεση (πάνω από 7,4 atm), ως αποτέλεσμα της διαφοράς στις ωσμωτικές πιέσεις, το νερό απελευθερώνεται από τα κύτταρα σε επαφή με το διάλυμα, πράγμα που οδηγεί στην τσαλάκωσή τους. Η εισαγωγή ενός διαλύματος με μικρή οσμωτική πίεση προκαλεί διόγκωση των κυττάρων, ενώ η κυτταρική μεμβράνη διαλύεται. Και στις δύο περιπτώσεις, αυτά τα φαινόμενα συνοδεύονται από έντονο πόνο. Επομένως, το καθήκον του φαρμακοποιού είναι η παρασκευή τέτοιων σταγόνων, των οποίων η οσμωτική πίεση αντιστοιχεί

θα μπορούσε να ωσμωτική πίεση του δακρυϊκού υγρού. Μία από τις μεθόδους για τον υπολογισμό της ισοτονικής συγκέντρωσης βασίζεται στον νόμο Van Goff, με τη βοήθεια του οποίου είναι δυνατόν να προσδιοριστεί η ισοτονική συγκέντρωση ενός αραιωμένου διαλύματος μη ηλεκτρολυτών. Η σχέση μεταξύ της οσμωτικής πίεσης, της συγκέντρωσης και της θερμοκρασίας σε αυτή την περίπτωση μπορεί να εκφραστεί με την εξίσωση Clapeyron, από την οποία προκύπτει ότι για την παρασκευή ενός ισοτονικού διαλύματος οποιουδήποτε μη ηλεκτρολύτη, είναι απαραίτητο να ληφθούν p, 29 g / mol αυτής της ουσίας ανά 1 λίτρο διαλύματος. Κατά τον υπολογισμό της ισοτονικής συγκέντρωσης των ηλεκτρολυτών, ένας διορθωτικός παράγοντας που ονομάζεται ισότονος συντελεστής εισάγεται στην εξίσωση Clapeyron. Για διαλύματα εντελώς διαχωρισμένων ηλεκτρολυτών, είναι περίπου 0,143, για διαλύματα ασθενών ηλεκτρολυτών διαχωρισμού, 0,2. Μια πιο καθολική και ακριβής μέθοδος για τον υπολογισμό των ισοτονικών συγκεντρώσεων των διαλυμάτων είναι η μέθοδος που περιγράφεται στο GF X (σελ. 997), με βάση τη χρήση των αποκαλούμενων ισοτονικών ισοδυνάμων των φαρμάκων για το χλωριούχο νάτριο. Οι ισοτονικές συγκεντρώσεις μπορούν επίσης να προσδιοριστούν με άλλες μεθόδους, για παράδειγμα, κρυοσκοπικές, με βάση τη σύγκριση των σταθερών κατάθλιψης της θερμοκρασίας κατάψυξης του πλάσματος αίματος και των διαλυμάτων των αντίστοιχων φαρμακευτικών ουσιών [Azhghikhin Ι. S, 1975]. Μπορείτε να αναφέρετε τις πιο συχνές οφθαλμικές σταγόνες, οι οποίες πρέπει να φθάσουν σε ισοτονική συγκέντρωση, υπό τον όρο ότι παρασκευάζονται μόνο σε ενέσιμο ύδωρ.

Επί του παρόντος, μέθοδοι παρασκευής οφθαλμικών σταγόνων σε ρυθμιστικούς διαλύτες εισάγονται ολοένα και περισσότερο στην φαρμακευτική πρακτική. Η χρήση ρυθμιστικών διαλυτών, μαζί με την αύξηση της χημικής σταθερότητας, σε ορισμένες περιπτώσεις συμβάλλει στην αύξηση της θεραπευτικής δραστηριότητας των φαρμακευτικών συστατικών των οφθαλμικών σταγόνων και επίσης μειώνει την ταλαιπωρία στην περιοχή του βολβού. Το βορικό οξύ (1,9% βορικό διάλυμα) χρησιμοποιείται ως διαλύτης για τα φάρμακα στις οφθαλμικές σταγόνες. οξέα και διάλυμα 2,68% τετραβορικού νατρίου), οξικό βορικό (διάλυμα 1,9% βορικό οξύ και διάλυμα οξικού νατρίου 1,5%), προπιονικό βορικό (1,9% διάλυμα βορικού οξέος και ένα διάλυμα 2% προπιονικού νατρίου) και φωσφορικό (2,55% διάλυμα φωσφορικού νατρίου μονοϋποκατεστημένο και 1,85% διάλυμα φωσφορικού νατρίου δισυποκατεστημένου) διαλύματα.Η παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων σε ρυθμιστικούς διαλύτες διεξάγεται επιλέγοντας ένα τέτοιο ρυθμιστικό διάλυμα, του οποίου η σύνθεση και το ρΗ μεγιστοποιήστε τη σταθερότητα της φαρμακευτικής ουσίας στη μορφή δοσολογίας.

Άλλες συνταγές διαλυτών για οφθαλμικές σταγόνες έχουν προταθεί στο εξωτερικό, οι οποίες έχουν ρυθμιστική ικανότητα για να διατηρούν μια ορισμένη τιμή ρΗ και είναι ισοτονικές με το δακρυϊκό υγρό. Οι σωστά επιλεγμένοι διαλύτες σας επιτρέπουν να προσαρμόσετε τη συγκέντρωση των ιόντων υδρογόνου όχι μόνο για να σταθεροποιήσετε τα διαλύματα αλλά και για να δημιουργήσετε μια τιμή pH στην οποία οι φαρμακευτικές ουσίες επιδεικνύουν το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Για παράδειγμα, μπορούμε να δείξουμε ισοτονικό διάλυμα 1,9% βορικού οξέος με ρΗ περίπου 5,0, το οποίο συνιστάται για την παρασκευή οφθαλμικών μορφών δοσολογίας με άλατα ψευδαργύρου, κοκαΐνη, νοβοκαϊνη κλπ.

Χρησιμοποιούνται χωριστά αντιδραστήρια μαζί με διαλύματα ρυθμιστικού διαλύματος για τη σταθεροποίηση των οφθαλμικών διαλυμάτων, συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών σταγόνων. Τα τελευταία χρόνια, εξετάζεται η απαίτηση για ισοτονικότητα και σταθερότητα για οφθαλμικές σταγόνες

τη συντριπτική πλειοψηφία των ερευνητών. Τα ζητήματα που σχετίζονται με την παρασκευή σταθερών διαλυμάτων οφθαλμικών σταγόνων σε πολυμερείς συσκευασίες προσελκύουν την προσοχή των ερευνητών [Gendrolis Α. Α., 1969, 1971, 1973, 1974, 1977; Artemyev Α. Μ., Kuzmina Ι. Ι., 1977, και άλλοι]. Σύμφωνα με πειραματικά δεδομένα που ελήφθησαν από τους Yu Ι., Zelikson (1969), οφθαλμικές σταγόνες διαλύματος 1% υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης και 1% διαλύματος θειικής ατροπίνης που παρασκευάστηκαν σε διάλυμα 1,9% βορικού οξέος που περιείχε 0,2% λεβομυκετίνη ήταν σταθερά κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης αποθήκευσης. Σε αυτά τα διαλύματα, σε σύγκριση με τα διαλύματα που παρασκευάστηκαν με απεσταγμένο νερό, παρατηρήθηκε μικρότερη μεταβολή στο ρΗ. Λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιότητες σταθεροποίησης, συντήρησης και ισοτονισμού μιας τέτοιας λύσης, ο συγγραφέας συνέστησε τη χρήση αυτού του συνδυασμού ως διαλύτη για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν άλατα αλκαλοειδών, συνθετικές αζωτούχες βάσεις και άλλες φαρμακευτικές ουσίες που είναι σταθερές σε όξινο περιβάλλον. Παράλληλα, διαπιστώθηκε από τον Yu I. Zelikson ότι τα διαλύματα υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης και θειικής ατροπίνης που παρασκευάστηκαν σε διαλύτες βορικού και φωσφορικού ρυθμιστικού διαλύματος (ρΗ 6,6-7,1) αποδείχθηκαν ασταθή μετά από αποστείρωση με υγρό ατμό στους 100 ° C για 30 min: μετά από ένα μήνα, εμφανίζεται η αποσύνθεση των φαρμάκων, οδηγώντας στη διατήρηση μόνο του 5-31% της αρχικής δραστηριότητας. Ως εκ τούτου, η παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων σε ρυθμιστικούς διαλύτες που έχουν ρΗ 6,6-7,1 θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη μόνο τις φυσικοχημικές ιδιότητες των συστατικών που εισάγονται σε αυτά και αυτός ο διαλύτης μπορεί να είναι κατάλληλος μόνο για την απροσδόκητη πρακτική των φαρμακείων. Παρά το γεγονός ότι σε ορισμένες περιπτώσεις οι ρυθμιστικές λύσεις διαδραματίζουν θετικό ρόλο στην προετοιμασία των οφθαλμικών φαρμάκων, η ανάγκη χρήσης τους για το σκοπό αυτό έχει αμφισβητηθεί εδώ και καιρό από πολλούς ερευνητές. Έτσι, το 1961, ο Κ. Munzel έγραψε ότι οι ρυθμιστικοί παράγοντες πρέπει να εισάγονται σε διαλύματα οφθαλμικών σταγόνων μόνο όταν η τιμή του ρΗ πρέπει να διατηρείται στην περιοχή 6,0-8,0. Εάν το pH των οφθαλμικών σταγόνων δεν υπερβαίνει αυτό το εύρος, τότε, σύμφωνα με το

Σύμφωνα με τον συντάκτη, η χρήση ενός ρυθμιστικού διαλύματος στη σύνθεση αυτών των μορφών δοσολογίας είναι μη πρακτική, αφού το ίδιο το δακρυϊκό υγρό στην περίπτωση αυτή παίζει το ρόλο ενός φυσικού ρυθμιστικού διαλύματος. Το ίδιο συμπέρασμα κατέληξε ο Α. Poffs (1965), ο οποίος πρότεινε ότι τα ρυθμιστικά διαλύματα θα πρέπει να χορηγούνται μόνο σε τέτοιες μορφές δοσολογίας στις οποίες το pH αποκλίνει σημαντικά από φυσιολογικώς αποδεκτά πρότυπα. Η σημασία της συζήτησης αυτών των ζητημάτων συνδέεται με ανεπαρκή γνώση της εξάρτησης της θεραπευτικής δράσης των οφθαλμικών διαλυμάτων στη συγκέντρωση ιόντων υδρογόνου. Ένας αριθμός ερευνητών έχει δείξει ότι η φυσιολογική δραστικότητα ορισμένων διαλυμάτων αυξάνεται σε ρΗ κοντά στο 7,0 ή περισσότερο. Με βάση αυτό, προτάθηκε η παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων στους διαλύτες που επιτρέπουν την αύξηση της τιμής του pH. περισσότερο από 7,0. Ωστόσο, οι R. Dynakovski και R. Figwiski (1972) αμφισβήτησαν το πλεονέκτημα αυτών των λύσεων έναντι των όξινων. Μέχρι σήμερα, δεν έχει ληφθεί ρητή απάντηση σε αυτά τα ερωτήματα και επομένως η βελτίωση της τεχνολογίας για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων και η ποιότητα αυτής της μορφής δοσολογίας απαιτεί περαιτέρω έρευνα προς την κατεύθυνση αυτή.

Τεχνολογία κατασκευής σωλήνωνσταγόνες.

Κατά τη διάρκεια των 15 χρόνων λειτουργίας του Σταθμού ενδοκρινικών φαρμάκων Kaunas στον τομέα της παραγωγής οφθαλμικών σταγόνων σε πολυμερείς συσκευασίες, έχει αποκτηθεί σημαντική εμπειρία στην παραγωγή μεγάλης κλίμακας αυτών των οφθαλμικών παρασκευασμάτων. Ωστόσο, παρά τη συνεχή βελτίωση των μεθόδων παραγωγής τους, προκύπτουν νέα ερωτήματα που απαιτούν επείγουσες λύσεις.

Το κύριο πρόβλημα παραμένει η μελέτη της δυνατότητας επέκτασης της διάρκειας ζωής των ναρκωτικών, καθώς η λύση της δεν είναι μόνο οικονομική

αλλά και σε μεγάλο βαθμό αντικατοπτρίζει την κατάσταση της ποιότητας των φαρμάκων αυτής της ομάδας [Tentsova A.I. et al., 1978; Babayan 3. Α. Et al., 1984] Επί του παρόντος, η διάρκεια ζωής των οφθαλμικών σταγόνων που παράγονται σε σταγονίδια σωλήνα με πάχος τοιχώματος 0,5 ± 0,1 mm δεν υπερβαίνει τα 2 έτη λόγω της εξάτμισης του νερού από τα διαλύματα. Έχουμε στη διάθεσή μας πειραματικά δεδομένα που υποδηλώνουν τη δυνατότητα παράτασης της διάρκειας ζωής των οφθαλμικών σταγόνων υπό την προϋπόθεση ότι συσκευάζονται σε σωλήνες σταγονόμετρου με πάχος τοιχώματος 0,6-0,75 mm και το υπάρχον εύρος ανοχής για τη συγκέντρωση των δραστικών συστατικών σε αυτές τις δοσολογικές μορφές επεκτείνεται. . 1

Διεξήχθησαν επίσης μελέτες σχετικά με την αποθήκευση σταγονιδίων σωληνώσεων με διάφορα σκευάσματα σε συσκευασία περιγράμματος τύπου "Servak" από μεμβράνη πολυβινυλοχλωριδίου (πάχους 0,4 mm) και φύλλο αλουμινίου (πάχους 0,05 mm) αντί για μικροσφαιρίδια από χαρτόνι [Α. Gendrolis. , Zubkaite G.P., 1977]. Τα δεδομένα που ελήφθησαν επιβεβαίωσαν την πιθανότητα επέκτασης της διάρκειας ζωής των οφθαλμικών σταγόνων.Μια άλλη κατεύθυνση για περαιτέρω «βελτίωση της παραγωγής οφθαλμικών φαρμάκων σε πολυμερείς συσκευασίες είναι η προτεινόμενη μέθοδος μας για την παραγωγή υπό όρους στείρων σωλήνων των σωλήνων

Κατά την παραγωγή θήκες σωλήνων με σταγονίδια χρησιμοποιώντας την τρέχουσα τεχνολογία, η επιφάνεια των σωλήνων ήταν μολυσμένη, πράγμα που απαιτούσε πλύσιμο και αποστείρωση. Για να εξαλειφθεί αυτό το μειονέκτημα, προτάθηκε μια συσκευή της οποίας η αρχή λειτουργίας είναι η εξής (βλέπε Σχήμα 1):

1) στο άκρο του μεταφορικού ιμάντα και φέροντες όγκους με σωλήνες
φουσκώστε τη μηχανή 1, ρυθμίστε τον μεταφορέα, ο οποίος φέρει μπλοκ
σφραγίδα διάτρησης 8;

2) στο τέλος του μεταφορέα τοποθετήστε ένα ειδικό δέκτη για
συσσώρευση μπλοκ 7,

3) κάτω από τη σφραγίδα διάτρησης 8 που έχει τοποθετηθεί στο στρώμα του αποστειρωμένου Bix
με το καπάκι για τους αρπακτικούς σωλήνες αποκοπής 9.

4) η επιφάνεια των μεταφορικών ιμάντων επικαλύπτεται εύκολα αφαιρούμενη
με μια ταινία, και ένα καπάκι για
την εξάλειψη της επαφής με το περιβάλλον ·

5) για αποστείρωση ταινιών μεταφοράς, τοποθετούνται κυλινδρίσκοι 3, 4, 5,
που περιοδικά ενυδατώνεται με ένα απολυμαντικό.

6) το μπλοκ με σωλήνες από τον δέκτη 7 λαμβάνεται στα άκρα της πύλης (χωρίς
αγγίξτε τους σωλήνες) και τοποθετήστε στη σφραγίδα κοπής μήτρας 8 για σκάλισμα
σωλήνες.

Με τον τρόπο αυτό, επιτυγχάνονται υπό αίρεση στείρα στρώματα σωλήνων σταγονόμετρου χωρίς επιφανειακή μόλυνση. Ως αποτέλεσμα της περιγραφόμενης τεχνολογικής διαδικασίας δημιουργούνται συνθήκες που σας επιτρέπουν να εγκαταλείψετε το επόμενο πλύσιμο των σωλήνων και να αυξήσετε την καλλιέργεια της παραγωγής.

Όταν κόβουμε το ημισφαίριο των περιβλημάτων σωλήνων σταγονόμετρου, το αποστειρωμένο άνοιγμα του σωλήνα γίνεται βρώμικο, ως αποτέλεσμα του οποίου πρέπει επίσης να πλυθεί, να στεγνώσει και να αποστειρωθεί με αέριο.

Έχει αναπτυχθεί μια μέθοδος για τη λήψη αποστειρωμένων περιπτώσεων αποκοπής σωληναρίων, η οποία εφαρμόζεται ως εξής:

1) η συσκευή κοπής ημισφαιρίου τοποθετείται σε μια αυτόματη μονάδα συναρμολόγησης για την πλήρωση και τη σφράγιση των σωλήνων σταγονόμετρου στον μεταφορέα συναρμολόγησης μεταξύ των τμημάτων τροφοδοσίας σωλήνα και βιδών σωληνίσκου · 2) αύξηση του ύψους των περιστρεφόμενων οδοντωτών τροχών για την επίτευξη
η ικανότητα μεταφοράς ολόκληρων σωλήνων · 3) μια συσκευή για κοπτικά ημισφαίρια σωλήνων
κρεβάτι, οδηγούς, άνω και κάτω μαχαίρια. Το κάτω μαχαίρι είναι συνδεδεμένο με
την ανύψωση και την κορυφή - στους οδηγούς. Για να ρυθμίσετε το επάνω μαχαίρι
πλέξιμο συσκευή. Οδηγός κίνησης
που παρέχεται από τη μετάδοση του κεντρικού άξονα της αυτόματης εγκατάστασης,
στην οποία συνδέεται ένας δίσκος με εγκοπή σε σχήμα · 4) τα κομμένα ημισφαίρια των περιπτώσεων των σταγονιδίων σωλήνων πιέζονται προς τα έξω
μηχανών μέσω μιας χοάνης σε ένα ειδικό κουτί, μετά τη σύνδεση του συνόλου
σύστημα εξαερισμού.

Από την προτεινόμενη συσκευή, είναι δυνατόν να τεμαχίσουμε ταυτόχρονα τέσσερις περιπτώσεις σταγονόμετρων σωλήνων, οι οποίες στη συνέχεια μεταφέρονται με κυψέλες μεταφοράς στην περιοχή για βίδωμα του σωληνίσκου και πλήρωσης.

Η μέθοδος μας επιτρέπει να εγκαταλείψουμε τις διεργασίες πλύσης, την αποστείρωση αερίων σωμάτων σταγονόμετρου, η οποία μειώνει σημαντικά τον χρόνο του τεχνολογικού κύκλου, απελευθερώνει πολλούς ανθρώπους, οδηγεί σε εξοικονόμηση υλικών (αιθυλενοξείδιο, διοξείδιο του άνθρακα, αποσταγμένο νερό), ηλεκτρική ενέργεια και επίσης εξαλείφει την ανάγκη εγκατάστασης όργανα για τον προσδιορισμό υπολειμμάτων οξειδίου του αιθυλενίου σε δοχεία και τελικά προϊόντα.

Τεχνολογική διαδικασία και σχέδιοπαραγωγή λύσεων για τα μάτια σε ένα σωλήνα-σταγονόμετρα και μπουκάλια.

Τα διαλύματα σε σωλήνα σταγονόμετρου παρασκευάζονται σε χώρους καθαριότητας κατηγορίας Β υπό ασηπτικές συνθήκες. Ο χώρος και ο εξοπλισμός καθαρίζονται με υγρό καθαρισμό, απολυμαίνονται με διάλυμα φαινόλης 3-5% και αποστειρώνονται με βακτηριοκτόνα φώτα για 2 ώρες. Η διάλυση διεξάγεται σε αντιδραστήρες με αναδευτήρες, αναλύεται, το διάλυμα απελευθερώνεται από μηχανικές ακαθαρσίες, αποστειρώνεται με διήθηση και συλλέγεται σε αποστειρωμένη συσκευή για μετέπειτα πλήρωση του σωλήνα σταγόνες.

Παράλληλα με αυτό, κατασκευάζονται κιβώτια και καλύμματα από σταγονόμετρα

ένα σώμα με χωρητικότητα 1,5 ± 0,15 ml και πάχος τοιχώματος 0,5 ± 0,1 mm σχηματίζεται στο μηχάνημα σε διάφορα στάδια με εμφύσηση και σφράγιση από κόκκους μάρκας 15803-020 ή 16803-070 υψηλής πιέσεως πολυαιθυλενίου. Τα καπάκια με πείρο για διάτρηση χύνεται υπό πίεση από τους τετηγμένους κόκκους πολυαιθυλενίου χαμηλής πίεσης βαθμού 20906-040 ή 20506-007. Μετά την παρασκευή, πλένονται με αποσταγμένο νερό, ξηραίνονται και αποστειρώνονται με αέριο στους 40-50 ° C με μίγμα αιθυλενοξειδίου και 10% διοξειδίου του άνθρακα επί 2 ώρες. Το αιθυλενοξείδιο απομακρύνεται από τα προϊόντα διατηρώντας τα επί 12 ώρες σε αποστειρωμένο χώρο. Περαιτέρω, υπό ασηπτικές συνθήκες σε μία μονάδα με υπερβολική πίεση αποστειρωμένου αέρα, τα καπάκια βιδώνονται επί του σώματος, γεμίζονται με διάλυμα ιατρικής ουσίας χρησιμοποιώντας αντλίες μέτρησης και σφραγίζονται με θερμική σφράγιση. Σε μια μηχανή εκτύπωσης, μια επιγραφή με το όνομα του φαρμάκου εφαρμόζεται στο σώμα και στις δύο πλευρές, υποδεικνύοντας τη συγκέντρωση και τον όγκο του. Οι γεμιστήρες γεμισμένοι σωλήνες ελέγχονται οπτικά για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών σε ασπρόμαυρο φόντο όταν φωτίζονται με ηλεκτρική λάμπα 60 W, το 5% από κάθε παρτίδα υπόκειται σε πλήρη ανάλυση. Ο σωλήνας σταγονόμετρου συσκευάζεται σε μεμονωμένες περιπτώσεις, σε κουτιά από χαρτόνι ή σε φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου.

Εκτός από αυτό το πακέτο, σύμφωνα με το GOST 17768-80, συνιστώνται γυάλινες φιάλες με σιφώνιο πώματος από μη σταθεροποιημένο πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας για οφθαλμικές σταγόνες. Πριν από την πλήρωση, το διάλυμα αποστειρώνεται με διήθηση και οι σωλήνες με σιφώνιο αποστειρώνονται με αέριο με αιθυλενοξείδιο με 10% διοξείδιο του άνθρακα.

Έλεγχος των οφθαλμικών διαλυμάτων στομηχανικά εγκλείσματα.

Οι σταγόνες για τα μάτια πρέπει να είναι εντελώς ξεκάθαρες και απαλλαγμένες απόχωρίς αιωρούμενα σωματίδια που μπορούν να προκαλέσουν μηχανικούς τραυματισμούςμεμβράνες του οφθαλμού. Οι σταγόνες ματιών πρέπει να φιλτραριστούν με τις καλύτερες ποικιλίες.χαρτί φίλτρου και κάτω από το φίλτροένα μικρό κομμάτι μακρού ινών μαλλί. Είναι σημαντικό ότι μετάδιήθηση, η συγκέντρωση του διαλύματος και η συνολική του μάζα δεν μειώθηκανκάτι περισσότερο από αυτό που επιτρέπεται από τα καθιερωμένα πρότυπα. Όλοι είπανγια το φιλτράρισμα μικρών ποσοτήτων διαλυμάτων (βλέπε σελ. 396), αναφέρεται πλήρως και κυρίως σε οφθαλμικές σταγόνες. Σύμφωνα με τις συνταγές που απαντώνται συχνά στη συνταγή, συνιστάται να καταφύγετε στη βοήθεια των κενών φαρμάκων - συμπυκνώματα παρασκευασμένα εγκαίρως, τα οποία εξαιρούν από το φιλτράρισμα μικρών ποσοτήτων υγρών.

Η ονοματολογία των οφθαλμικών σταγόνων που παράγονται σε φυγοκεντρητές και φιαλίδια.

Ποικιλία των επί του παρόντος διαθέσιμων μορφών δοσολογίας μάτι

ο χρόνος του εργοστασίου στον σωλήνα σταγονόμετρου είναι ακόμα μικρός και σίγουρα χρειάζεται περαιτέρω επέκταση. Ωστόσο, το πρόβλημα αυτό δεν είναι απλό και εύκολα επιλύσιμο, δεδομένου ότι η ανάπτυξη τεχνικών προτύπων για κάθε νέα ονομασία μιας φαρμακευτικής ουσίας συνδέεται με τη λύση πολλών ερωτήσεων. Πρώτα απ 'όλα, από έναν τεράστιο αριθμό συνταγών οφθαλμικών φαρμάκων, θα πρέπει να επιλέγουμε και να αναλύουμε εκείνους που βρίσκονται συνεχώς στην οφθαλμική πρακτική ολόκληρης της χώρας ή, τουλάχιστον, σε μεγάλους οικισμούς. Στη συνέχεια, είναι απαραίτητο να προσδιοριστούν οι συνηθέστερα χρησιμοποιούμενες συγκεντρώσεις της φαρμακευτικής ουσίας και αυτές οι τιμές πρέπει να είναι επαρκώς σταθερές ή να διατηρούνται σε σταθερό επίπεδο με την προσθήκη σταθεροποιητών. Τέλος, πρέπει να υπάρχουν ή να αναπτύσσονται κατάλληλες μέθοδοι για την ανάλυση τόσο της ίδιας της φαρμακευτικής ουσίας όσο και άλλων συστατικών του φαρμάκου. Μόνο μετά από αυτό μπορούμε να αρχίσουμε να μελετάμε την αλληλεπίδραση πολυμερών υλικών συσκευασίας με ένα διάλυμα μιας φαρμακευτικής ουσίας κατά τη διάρκεια της παραγωγής, των αποστειρώσεων και των συνθηκών αποθήκευσης. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι στο τελικό στάδιο των μελετών αυτών, οι οποίες μερικές φορές συνεχίζονται για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορούν να ληφθούν αρνητικά αποτελέσματα. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ξεκινήσετε ξανά και να συνεχίσετε να αναζητάτε άλλες βέλτιστες επιλογές.

Μέθοδοι καθαρισμού διαλυμάτων φαρμακευτικών ουσιών, μαζί με την εξασφάλιση στειρότητας, εξίσου σημαντικό πρόβλημα στη βιομηχανική παραγωγή οφθαλμικών φαρμάκων σε νέες μορφές συσκευασίας είναι η απουσία μηχανικών ακαθαρσιών σε διαλύματα. Προκειμένου να επιλυθεί, προβλέπεται να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα προς δύο κατευθύνσεις: λύσεις καθαρισμού φαρμακευτικών ουσιών και διατήρηση της βιομηχανικής καθαριότητας σε βιομηχανικούς χώρους.

Βάσει των αποτελεσμάτων μελετών σχετικά με την επίδραση της μεθόδου της κατάψυξης των διαλυμάτων οφθαλμικών σταγόνων στις φυσικοχημικές τους ιδιότητες, σημειώθηκαν σημειώσεις στο τμήμα αποθήκευσης στις κατάλληλες

Φαρμακοποιία: "Η κατάψυξη κατά τη μεταφορά και αποθήκευση δεν αποτελεί αντένδειξη στη χρήση του."

Ταυτόχρονα, πραγματοποιήθηκαν επιπρόσθετα πειράματα για την αποθήκευση οφθαλμικών σταγόνων στη συσκευασία πολυμερών σε κατεψυγμένη κατάσταση προκειμένου να μελετηθεί η πιθανότητα επέκτασης της διάρκειας ζωής τους. Για τα πειράματα, επελέγησαν τα παρασκευάσματα του θειικού νατρίου (20%) και του θειικού ψευδαργύρου (0,25%) με βορικό οξύ (2%) που παράγεται από τη βιομηχανία σε ευρεία [βιομηχανική κλίμακα]. Οι σταγόνες ματιών αποθηκεύτηκαν σε θερμοκρασία -10 ± 2 ° C, ελέγχοντας σε συγκεκριμένα διαστήματα τους ποιοτικούς και ποσοτικούς τους δείκτες για τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις των φαρμακοποιών.

Επί του παρόντος, οι εργασίες προς την κατεύθυνση αυτή συνεχίζονται. Αυξημένη διάρκεια ζωής των οφθαλμικών σταγόνων και βελτιωμένη τεχνολογία για την παραγωγή πλαστικών δοχείων

Κατά τη διάρκεια των 15 χρόνων λειτουργίας του Σταθμού ενδοκρινικών φαρμάκων Kaunas στον τομέα της παραγωγής οφθαλμικών σταγόνων σε πολυμερείς συσκευασίες, έχει αποκτηθεί σημαντική εμπειρία στην παραγωγή μεγάλης κλίμακας αυτών των οφθαλμικών παρασκευασμάτων. Ωστόσο, παρά τη συνεχή βελτίωση των μεθόδων v της παραγωγής τους, προκύπτουν νέα ερωτήματα που απαιτούν επείγουσες λύσεις.

Το κύριο πρόβλημα παραμένει η μελέτη της δυνατότητας επέκτασης της διάρκειας ζωής των ναρκωτικών, καθώς η λύση της είναι όχι μόνο οικονομικής σημασίας αλλά αντανακλά σε μεγάλο βαθμό την ποιοτική κατάσταση των φαρμάκων αυτής της ομάδας [Tentsova A. I. et al., 1978; Babayan Ε.Α. et αϊ., 1984],.

Eye αλοιφές, εφαρμογή των απαιτήσεων της GF ΕΣΣΔXiδημοσιεύσεις, ονοματολογία.

Οι οφθαλμικές αλοιφές είναι μία δοσολογική μορφή μαλακής σύστασης η οποία μπορεί να σχηματίσει μία ομοιόμορφη συνεχή μεμβράνη όταν εφαρμόζεται στον επιπεφυκότα του οφθαλμού. Όντας μια αρχική δοσολογική μορφή, οι αλοιφές ματιών έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε μια σειρά αλλαγών, οι οποίες σχετίζονται τόσο με την τεχνολογία της παρασκευής τους όσο και κυρίως με τη σύνθεση των βάσεων και των μορφών συσκευασίας. Εκτός από τις γενικές απαιτήσεις για τη διανομή φαρμακευτικών ουσιών στη βάση όσο το δυνατόν πιο ομοιόμορφα, προκειμένου να εξασφαλιστεί η ακρίβεια της δοσολογίας του δραστικού συστατικού κατά τη λήψη, η σταθερότητα και η αδιαφορία της βάσης, οι αλοιφές για τα μάτια πρέπει επίσης να πληρούν τα ακόλουθα:

Υπό τις ακόλουθες συνθήκες: 1) φαρμακευτικές ουσίες αδιάλυτες στη βάση της αλοιφής πρέπει να συνθλίβονται σε ένα ελάχιστο βαθμό διασποράς, πράγμα που εξασφαλίζει την πλήρη διατήρηση της βλεννογόνου μεμβράνης και την απουσία δυσφορίας κατά την εφαρμογή της αλοιφής, 2) η βάση της αλοιφής δεν πρέπει να έχει ξένες προσθήκες και προσμείξεις, είναι απαραίτητο να είναι αποστειρωμένη, ουδέτερη, εύκολα και ομοιόμορφα κατανεμημένη πάνω στην βλεννογόνο μεμβράνη του επιπεφυκότος και των οφθαλμών. 3) οι οφθαλμικές αλοιφές πρέπει να προετοιμάζονται με αυστηρή τήρηση των κανόνων ασηψίας. 4) το ρΗ της αλοιφής θα πρέπει να αντιστοιχεί στο ρΗ του δακρυϊκού υγρού, καθώς συμβαίνει αλλιώς η διάχυση και η ταχεία έκπλυση του φαρμάκου που συνδέεται με αυτό.

Οι οφθαλμικές αλοιφές χρησιμοποιούνται για τη λίπανση του δέρματος και των άκρων των βλεφάρων ή για τοποθέτηση στον σάκο του επιπεφυκότα.

Η λίπανση πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας ένα γυάλινο ή πλαστικό ραβδί και η τοποθέτηση στον σάκο του επιπεφυκότα πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας μια σπάτουλα, αφού προηγουμένως τραβούσε το κάτω βλεφάρων. Είναι απαράδεκτο να χρησιμοποιείτε αλοιφές με τη βοήθεια των δακτύλων, ακόμη και πλυμένες, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει μόλυνση στο μάτι. Μετά την τοποθέτηση της αλοιφής, απαλά μασάζ τα βλέφαρα στην κλειστή κατάσταση για να επιτευχθεί καλύτερη κατανομή του φαρμάκου. Η γκάμα των βάσεων αλοιφής που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή αλοιφών ματιών, δυστυχώς, είναι μικρή και επεκτείνεται αργά. Ως βάση, η GF X συνιστά ένα μείγμα βαθμού βαζελίνης "για ματιών αλοιφές" (90 μέρη) και λαχανίνης χωρίς ρίζες (10 μέρη). Το πλεονέκτημα αυτού του μίγματος έναντι του καθαρού πετρελαίου είναι ότι το τελευταίο δεν διαβρέχεται καλά από το δακρυϊκό υγρό και ως εκ τούτου είναι άνισα κατανεμημένο στον επιπεφυκότα.

Τα τελευταία χρόνια έχουν προταθεί πιο αποτελεσματικές συνθέσεις. Έτσι, για τις αλοιφές με sulfacyl νατρίου, συνιστάται μίγμα ζελέ πετρελαίου, νερού, υγρής παραφίνης και άνυδρης λανολίνης (7: 5: 3: 6). Οι αλκοόλες από κερί από μαλλί χρησιμοποιούνται όλο και περισσότερο σε βάσεις αλοιφών για μάτια (Pharmacopoeia της GDR VII).

Το 1968, αναπτύχθηκε μια βάση που περιέχει αλκοόλες από κερί από μαλλί, τερεσίνη, παραφινέλαιο και βαζελίνη σε αναλογία 4: 24: 60: 10, με βάση την ονομασία "eucerin". Στη χώρα μας ερευνήθηκαν ως πιθανοί φορείς των αντιβιοτικών και ως αποτέλεσμα της εργασίας που πραγματοποιήθηκε, ελήφθησαν θετικά αποτελέσματα που κατέστησαν δυνατή την απελευθέρωση των αλοιφών ματιών των διβιομυκίνης και της διτετρακυκλίνης.

Ορισμένοι συγγραφείς προτείνουν τη χρήση υδρολυμένης λανολίνης υδρολυμένης υδρογονώσεως, η οποία χαρακτηρίζεται από έναν χαμηλό αριθμό οξέων, την απουσία ερεθιστικών, ευαισθητοποιητικών και αλλεργικών επιδράσεων σε αλοιφές οφθαλμών [Barura G.S. et al., 1968; Alyushin Μ. Τ., Lee V. Ν., 1971]. Ως ένα άλλο συστατικό της βάσης με υδροκίνη, συνιστάται η βαζελίνη (συνήθως 1 μέρος ζελατίνης για 9 μέρη υδρολίνης). Οι αλοιφές σε αυτή τη βάση χαρακτηρίζονται από υψηλή σταθερότητα, η οποία ήταν ο λόγος για τη χρήση αυτής της βάσης ως φορέα αντιβιοτικών. Ι. S. Azhgikhikhin V.G. Gandel (1972), V. Μ. Gretsky (1975) υπογραμμίζουν ότι σε καμία άλλη δοσολογική μορφή ο ρόλος της βάσης στη θεραπεία είναι τόσο καθοριστικός όσο στις αλοιφές. Οι συγγραφείς υποδεικνύουν ότι η αλοιφή με τη βάση έχει σημαντική επίδραση στην κατάσταση, στην ιδιότητα, στην απόκριση κατά τη διάρκεια της παθολογικής διαδικασίας αυτής της περιοχής του δέρματος ή της βλεννογόνου μεμβράνης στην οποία εφαρμόστηκε. Ταυτόχρονα, η βάση εισέρχεται σε μια πολύπλοκη αλληλεπίδραση με την φαρμακευτική ουσία που εισάγεται σε αυτήν, βελτιώνοντας ή επιδεινώνοντας τη σταθερότητά της, συμβάλλοντας ή παρεμποδίζοντας την απελευθέρωσή της και την απορρόφησή της, ενισχύοντας ή εξασθενίζοντας το φαρμακολογικό και θεραπευτικό της αποτέλεσμα και επηρεάζοντας σημαντικά την εκδήλωση διαφόρων παρενέργειες  φαρμακευτική ουσία.

Εάν η βάση δεν είναι ειδικά υποδεικνυόμενη, τότε στην παρασκευή αλοιφών ματιών, σύμφωνα με το άρθρο 709 του GP X, το οποίο καθορίζει τις γενικές απαιτήσεις για αλοιφές ματιών, χρησιμοποιείται η ήδη αναφερθείσα σύνθεση 10 μερών άνυδρης λανολίνης και 90 μερών βαζελίνης. Όλες οι υδατοδιαλυτές φαρμακευτικές ουσίες (άλατα

αλκαλοειδή, νοβοκαϊνη, παρασκευάσματα αργύρου κλπ.) διαλύονται σε μια ελάχιστη ποσότητα ύδατος για ένεση και μόνο μετά από αυτό εισάγονται στη σύνθεση των βάσεων. Οι αδιάλυτες ή ελάχιστα διαλυτές ουσίες - εισάγονται στη βάση υπό μορφή λεπτότερων σκονών αδιάλυτες ή ελάχιστα διαλυτές ουσίες - κίτρινο οξείδιο του υδραργύρου, βασικό νιτρικό βισμούθιο, αμιδοχλωρίδιο και μονοχλωριούχο υδράργυρο, ξυρόμορφο, οξείδιο ψευδαργύρου, κιτρικό χαλκό μετά από πρόσθετη λεπτομερή άλεση με μικρή ποσότητα υγρής παραφίνης, γλυκερίνης ή νερού, ποια σύνθεση θα χρησιμοποιηθεί η βάση για να γίνει η αλοιφή.

Ο έλεγχος της ομοιομορφίας της κατανομής των αδιάλυτων φαρμάκων στις βασικές αρχές διεξάγεται σύμφωνα με το GF Χ οπτικά χρησιμοποιώντας διαφάνειες. Ωστόσο, είναι πιο τέλεια η χρήση ειδικών μικροσκοπίων σάρωσης με οθόνη για το σκοπό αυτό, τα οποία έχουν αποδειχθεί στη βιομηχανική παραγωγή αλοιφών.

Για την συσκευασία αλοιφών ματιών χρησιμοποιούνται κυρίως μεταλλικοί σωλήνες με βερνικωμένη εσωτερική επιφάνεια για την αποτροπή επαφής μετάλλων με το φάρμακο. Ακόμα, οι μεταλλικοί σωλήνες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη συσκευασία αλοιφών που περιέχουν συστατικά που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με μέταλλα. Πολυμερή υλικά για μία φορά συσκευασία αλοιφών γίνονται όλο και πιο διαδεδομένα.

Στερεές μορφές δοσολογίας για τα μάτια.χαρακτηριστικό και ονοματολογία.

Οι στερεές μορφές δοσολογίας για τα μάτια περιλαμβάνουν οφθαλμικά δισκία, σκόνες και μολύβια.

Χάπια ματιών. Αυτή είναι μια μορφή δοσολογίας που λαμβάνεται με συμπίεση σε μηχανές δισκίων. Τα χάπια ματιών είναι διπλά.

σκοπό: μπορούν να χρησιμοποιηθούν είτε απευθείας με τοποθέτηση πίσω από το κάτω βλεφάρων, είτε να χρησιμοποιηθούν για την προ-διαλυτοποίησή τους για να αποκτήσουν οφθαλμικές σταγόνες ή, λιγότερο συχνά, λοσιόν για τα μάτια. Και στις δύο περιπτώσεις, τα δισκία πρέπει να διαλύονται εύκολα, χωρίς κατάλοιπα, σε κατάλληλο διαλύτη (συνήθως σε ενέσιμο ύδωρ) και να μην περιέχουν ερεθιστικά ή τραυματικά συστατικά των οφθαλμών.

Τα χάπια αυτού του τύπου εμφανίστηκαν στα τέλη του αιώνα πριν από την τελευταία, όταν οι αμερικανικές εταιρείες Burrow Welkam και Park Davis άρχισαν να παράγουν δισκία ματιών με βάση τη ζάχαρη γάλακτος και το διαλυτό άμυλο. Στη Ρωσία, τα πρώτα δισκία ματιών έγιναν το 1898 και περιείχαν ένα μίγμα κοκαΐνης με ατροπίνη. Διαλύθηκαν εύκολα στο νερό και, όταν τοποθετήθηκαν στον κάτω σάκο του επιπεφυκότα, προκάλεσαν έναν αδύναμο, ταχέως μεταβαλλόμενο ερεθισμό στο μάτι. Αργότερα, κυρίως χάπια από το εξωτερικό άρχισαν να χρησιμοποιούνται στη Ρωσία. Έτσι, το 1912, ο Α. S. Chemolosov εξέτασε την επίδραση των ξυλογλυπτικών οφθαλμικών χαπιών που έγιναν με βάση τη ζάχαρη γάλακτος. Τα δισκία παρασκευάσθηκαν υπό στείρες συνθήκες · περιείχαν φαρμακευτικές ουσίες ευρέως χρησιμοποιούμενες στην οφθαλμική πρακτική εκείνων των ετών - κοκαΐνη, ατροπίνη, πιλοκαρπίνη, διονίνη, θειικό ψευδάργυρο κλπ. Ο χρόνος της διάλυσης τους στο μάτι ήταν μόνο λίγα δευτερόλεπτα.

Ο Μ. Budzko (1910), ο οποίος μελέτησε 45 δισκία οφθαλμικών δισκίων, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η επίδραση των φαρμάκων κατά την τοποθέτηση των δισκίων στον σάκο του επιπεφυκότα εκδηλώνεται σε πιο έντονο βαθμό και για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα σε σύγκριση με τη χρήση των ίδιων ουσιών με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνες. Το αρνητικό σημείο είναι μόνο η παρουσία σε δισκία εκδόχων που ερεθίζουν τον επιπεφυκότα.

Με την πάροδο του χρόνου, τα οφθαλμικά δισκία σταδιακά κατέστησαν άνευ αντικειμένου και επέστρεψαν σε αυτά μόνο κατά τη διάρκεια του Δευτέρου Παγκοσμίου Πολέμου και αντί των συμπιεσμένων δισκίων άρχισαν να παρασκευάζονται δισκία κονιοποίησης, δηλ.

που λαμβάνεται με την εισαγωγή μίας υγρής μάζας δισκίων σε μικρές μορφές, ακολουθούμενη από ξήρανση. Τέτοια δισκία είναι λιγότερο ανθεκτικά και πιο πορώδη από ότι συμπιεσμένα και ως αποτέλεσμα, διαλύονται ευκολότερα και ταχύτερα στο δακρυϊκό υγρό. Το 1944, ο Ν. Ν. Solomnik πρότεινε μια μέθοδο παρασκευής δισκίων οφθαλμικής κονιοποίησης βάρους 0,003 g, διαμέτρου 3 mm και ύψους 0,37 mm, που περιείχε πιλοκαρπίνη σε ποσότητα 0,00015 g. Η λακτόζη χρησιμοποιήθηκε ως πληρωτικό. Τα δισκία που συσκευάζονται σε γυάλινους σωλήνες αποστειρώθηκαν σε θερμοκρασία 115 ° C για 30 λεπτά. όταν εισάγονται στον σάκο του επιπεφυκότα, διαλύονται πολύ γρήγορα.

Σκόνη. Αποστειρωμένες σκόνες για τη σκόνη παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες από φάρμακα με τον καλύτερο βαθμό διασποράς και μη θερμοσκληρυνόμενες ουσίες υπόκεινται σε επιπρόσθετη αποστείρωση με θερμότητα (για παράδειγμα, πολλά σουλφανιλαμιδικά σκευάσματα αποστειρώνονται με ξηρή θερμότητα στους 150 ° C για 15-30 λεπτά).

Μολύβια. Τα μολύβια που χρησιμοποιούνται στην οφθαλμική πρακτική για την καυτηρίαση των βλεννογόνων μεμβρανών (που περιέχουν νιτρικό άργυρο, στυπτηρία, θειικό χαλκό, κ.λπ.) λαμβάνονται είτε με τήξη του άλατος και στη συνέχεια χύνοντας το σε ειδικές μορφές, όπου στερεοποιούνται είτε με το ξετύλιγμα. Στην τελευταία περίπτωση, οι φαρμακευτικές ουσίες αναμιγνύονται με μια πάστα. Μετά το ξετύλιγμα των ραβδιών κατά την ξήρανση, χάνετε την υγρασία και σκληρύνετε.

Οι αναφερόμενες δοσολογικές μορφές δεν περιορίζονται στη δυνατότητα χρήσης φαρμακευτικών ουσιών στην οφθαλμολογία. Μεταξύ των υποσχόμενων από αυτή την άποψη θα πρέπει να συμπεριληφθούν τα φαρμακευτικά αερολύματα - μια σχετικά νέα μορφή δοσολογίας, που δημιουργήθηκε με βάση τα τελευταία επιστημονικά επιτεύγματα και την εφαρμογή των βιοφαρμακευτικών αρχών. Τα σωματίδια αερολύματος προσροφώνται καλά στην βλεννογόνο μεμβράνη, πράγμα που εξασφαλίζει ταχεία απορρόφηση της φαρμακευτικής ουσίας. Η χρήση αερολυμάτων είναι ανώδυνη, η χρήση τους μπορεί να αυξηθεί σημαντικά

θεραπευτική αποτελεσματικότητα των φαρμάκων λόγω της υψηλής διασποράς των σωματιδίων.

Ποικιλία και χαρακτηριστικάσχηματιστές ταινιών.

Μεμβράνες οφθαλμών (Membranulae ophthalmicae). Πρόκειται για συμπαγή οβάλ πλάκες με ομαλές άκρες μήκους 9,0-6,0 mm, πλάτους 3,0-4,5 mm, πάχους 0,35 mm και μέσου βάρους 0,015 g. Κατασκευάζονται από βιοδιαλυτές και συμβατές με τους ιστούς και το πολυμερές υγρό του οφθαλμού. Φαρμακευτικές ουσίες εισάγονται στη σύνθεση των μεμβρανών.

Οι οφθαλμικές φαρμακευτικές μεμβράνες (GLP) έχουν αρκετά πλεονεκτήματα έναντι των αλοιφών, των γαλακτωμάτων κλπ. Με τη βοήθειά τους είναι δυνατό να παραταθεί η δράση και να αυξηθεί η συγκέντρωση φαρμάκων στους ιστούς του οφθαλμού, να μειωθεί ο αριθμός των ενέσεων από 5-8 έως 1-2 φορές την ημέρα, βάζετε σε ένα σάκο του επιπεφυκότα, για 10-15 s υγραίνονται με το δακρυϊκό υγρό και γίνονται ελαστικά. Μετά από 20-30 λεπτά, το φιλμ μετατρέπεται σε ένα ιξώδες δέσμη πολυμερούς, το οποίο διαλύεται πλήρως μετά από 75-90 λεπτά, δημιουργώντας μια λεπτή, ομοιόμορφη μεμβράνη.

Ως παράγοντας σχηματισμού φιλμ, πολυακρυλαμίδιο ή τα συμπολυμερή του με ακρυλικά και βινυλικά μονομερή, χρησιμοποιείται πολυβινυλική αλκοόλη, NaKMU. Το ρωσικό Ινστιτούτο Ιατρικής Τεχνολογίας έχει προτείνει μια βάση για το HFR (VFS-42-439-75), που αποτελείται από 60 μέρη συμπολυμερούς ακρυλαμιδίου, 20 μέρη βινυλοπυρρολιδόνης, 20 μέρη ακρυλικού αιθυλεστέρα και 50 μέρη πλαστικοποιητή - πολυαιθυλενογλυκόλη.

Η παραγωγή ταινιών ματιών.

Η λήψη του SODI έχει ως εξής. Ένα διάλυμα πολυμερούς 16-18% λαμβάνεται στον αντιδραστήρα. Τα συστατικά αναμιγνύονται με 96% αιθανόλη για να τα χαλαρώσει, κατόπιν προστίθεται ύδωρ, το μίγμα θερμαίνεται στους 50 ° C και αναδεύεται μέχρι να διαλυθεί πλήρως, ψύχεται στους 30 ° C και διηθείται μέσω στρώματος calico. Ξεχωριστά, παρασκευάζεται ένα διάλυμα φαρμάκου και εισάγεται στο διάλυμα πολυμερούς.

Η προκύπτουσα σύνθεση ομογενοποιείται με ανάδευση για 1 ώρα και φυγοκεντρείται για 2 ώρες για να απομακρυνθούν οι φυσαλίδες αέρα. Το προκύπτον διάλυμα χρησιμοποιώντας ειδική εγκατάσταση εφαρμόζεται σε δύο στρώσεις (μέσω σχισμής) στην επιφάνεια μιας μεταλλικής ταινίας κατεργασμένης με αιθανόλη και κινείται με ταχύτητα 0,13-0,14 m / min, ξηραίνεται σε θάλαμο με πέντε ζώνες ξήρανσης από 40 έως 48 ° C, ψύχθηκε στους 38 ° C και αφαιρέθηκε η μεμβράνη από μεταλλική ταινία με τη μορφή κυλίνδρου διαμέτρου 30 mm Αφήνεται για 6-8 ώρες για να αφαιρεθούν οι καταπονήσεις τάσης, κόβονται σε λωρίδες και χρησιμοποιώντας τη σφραγίδα παίρνουν το HFD του απαιτούμενου μεγέθους. Συσκευασία HLP 30 τεμαχίων σε ειδικές θήκες διανομής, εξασφαλίζοντας στεγανότητα και άσηπτες συνθήκες κατά την αποθήκευση και τη χρήση. Χρησιμοποιούνται επίσης συσκευασίες κυττάρων περιγράμματος σε φύλλο αλουμινίου και φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου των 10 GLP, τα οποία τοποθετούνται σε κουτιά από χαρτόνι των 20-100 τεμαχίων. Η αποστείρωση πραγματοποιείται με γ-ακτινοβολία σε δόση 20 kGy ή με επεξεργασία με ένα μίγμα αιθυλενοξειδίου και διοξειδίου του άνθρακα. Η στειρότητα διατηρείται καθ 'όλη τη διάρκεια του έτους. Η αξιολόγηση της ποιότητας του HFD πραγματοποιείται σύμφωνα με τις φυσικοχημικές ιδιότητες: τραχύτητα επιφάνειας, παρουσία ρωγμών, δάκρυα, ελαστικότητα, αντοχή, στιλπνότητα. Ο ιατρικός κλάδος παράγει μεμβράνες οφθαλμού με υδροχλωρική πιλοκαρπίνη, νεομυκίνη, δικαρίνη, πυριδαζίνη νατρίου και φλορεναλίνη.

Μια πολλά υποσχόμενη μορφή δοσολογίας είναι οι ενδοφθάλμιες μεμβράνες φαρμάκων (ILP), που παρασκευάζονται με βάση κολλαγόνο με γενταμυκίνη ή θειική καναμυκίνη και τριμεκαϊνη. Αυτά περικλείονται στον πρόσθιο θάλαμο του οφθαλμού κατά τη διάρκεια προγραμματισμένων χειρουργικών παρεμβάσεων, σταδιακά απελευθερώνοντας φαρμακευτικές ουσίες και εξαλείφοντας την εμφάνιση δευτερογενών λοιμώξεων. Το HLP διαλύεται εντελώς την 10η ημέρα.

Εκτός από το GLP, χρησιμοποιούνται και πτερύγια - μικροί ζελατινώδεις οβάλ δίσκοι με διάμετρο 3 mm. Η σύνθεση της ζελατινώδους μάζας εγχέεται με διάφορες φαρμακευτικές ουσίες. Για θεραπευτικούς σκοπούς χρησιμοποιούνται ειδικοί φακοί επαφής - η ζελατίνη ή ο μεθακρυλικός πολυγλυκερυλεστέρας με τη μορφή κυπέλλων γεμισμένων με φαρμακευτικές ουσίες, τα οποία απελευθερώνονται βραδέως κατά τη διάρκεια της χρήσης, παρέχοντας παρατεταμένη δράση.Οι μολυσματικές οφθαλμικές μορφές δοσολογίας είναι ελάχιστα - περιέκτες κατασκευασμένοι από πολυμερές με χωρητικότητα 4 έως 12 σταγόνες διαλύματος ή 0, 5 g αλοιφής. Ένα χαρακτηριστικό των ελαχίστων είναι ότι είναι εύκολα ανοιχτά και διευκολύνουν την δόση του φαρμάκου συμπιέζοντας τα περιεχόμενα στην βλεννογόνο μεμβράνη. Συμπεράσματα και προτάσεις.

Χρησιμοποιούνται ευρέως στην πρακτική των ματιών, οι σταγόνες και οι αλοιφές, καθώς οι μορφές δοσολογίας δεν ικανοποιούν πλήρως τους οφθαλμίατρους. Οι λόγοι είναι: 1) μια σχετικά σύντομη περίοδο θεραπευτικής δράσης, 2) ερεθισμό που σχετίζεται με τα βασικά που χρησιμοποιούνται και τη συχνή χορήγηση του φαρμάκου. 3) ανακρίβεια της δοσολογίας όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο. 4) τη δυνατότητα εμφάνισης αλλεργικών αντιδράσεων στο φάρμακο με την επαναλαμβανόμενη χρήση του.

Η παράταση της δράσης των φαρμάκων στην οφθαλμολογία μπορεί να επιτευχθεί με την αύξηση του ιξώδους των οφθαλμικών σταγόνων. Υπάρχουν δύο τρόποι για να αυξήσετε το ιξώδες των οφθαλμικών σταγόνων: προσθέτοντας ουσίες υψηλού μοριακού βάρους (IUDs) ή αντικαθιστώντας το απεσταγμένο νερό με διάφορα έλαια. Ωστόσο, η τελευταία μέθοδος είναι συχνά δυσάρεστη για τον ασθενή, δεδομένου ότι μια ταινία πετρελαίου, όπως έχει ήδη παρατηρηθεί, επηρεάζει την όραση.

Η προσθήκη ενός IUD αποδείχτηκε πιο αποδεκτή. Η βιομηχανία παράγει ορισμένες συνταγές για οφθαλμικές σταγόνες με την προσθήκη διαλύματος MC. Ωστόσο, οι οφθαλμίατροι δεν συστήνουν τη συχνή χρήση MCs, δεδομένου ότι

αυτό μπορεί να καθυστερήσει την αποκατάσταση του επιθηλίου του κερατοειδούς. Η PVA έχει βρει εφαρμογή στην αντιμετώπιση των ελκών, των εγκαυμάτων και άλλων ασθενειών του κερατοειδούς. Οι θετικές ιδιότητές του περιλαμβάνουν τη συμβατότητα. με την πλειοψηφίαφαρμακευτικές ουσίες και συντηρητικά που χρησιμοποιούνται στην πρακτική των ματιών.Λόγω της ταχείας πάχυνσης, χρησιμοποιούνται διαλύματα PVA σεσυγκέντρωση όχι μεγαλύτερη από 2%.

Αναφορές1.Gendrolis Yu.A. Οφθαλμικές δοσολογικές μορφές - Μ., 1988. - 256 ρ.

2. Η κρατική φαρμακοποιία της ΕΣΣΔ, Ε-11η έκδ. - Μ., 1987, - τομ. 1336 s, Μ., 1990.- Τομ. 2 -397s.

Z. Muravyov Ι.Α. Τεχνολογία φαρμάκων: Βιβλίο σε 2 τόμους .- Μ., 1980.-Τόμος 1- 390 s, Τόμος 2 -704.

4. Ο οδηγός του φαρμακοποιού / Ed. Tentsovoi Α.Ι.-Μ, 1981.-383ρ.

5. Τεχνολογία των μορφών δοσολογίας: Εγχειρίδιο σε 2 τόμους, τόμος 1 / Ed. T.S. Kondratieva.-Μ., 1991.-496s, Τόμος 2 / Ed. L.A.Ivanova.-Μ., 1991.-554C.

Περιεχόμενο:
  Εισαγωγή ............................................................ 3
  Στόχοι ....................................................................................................................................... 4
  Οφθαλμικές σταγόνες ........................................................................ σελίδα 5
  Τα εσωτερικά φαρμακευτικά παρασκευάσματα μειώνουν τη σύνθεση .............................................. σελίδα 11

Οφθαλμικά εναιωρήματα και γαλακτώματα .......................................................... Σελ. 12

  Οφθαλμικές αλοιφές .............................................................................. .. σελ. 13
  Διακοπή και προετοιμασία οφθαλμικών μορφών δοσολογίας
  Συμπέρασμα ....................................................................................... .. σελίδα 20
  Κατάλογος χρησιμοποιούμενης βιβλιογραφίας ............................................. ... σελίδα 21

Εισαγωγή

Οι οφθαλμικές μορφές δοσολογίας κατέχουν μια ιδιαίτερη θέση μεταξύ άλλων φαρμάκων λόγω των ιδιοτήτων της χρήσης τους και που προκύπτουν από αυτό το παρασκεύασμα. Η περιοχή απορρόφησης του οφθαλμού είναι ο κερατοειδής χιτώνας, ένας τυπικός φραγμός λιποειδούς με πάχος περίπου 1 mm. Είναι πολύ διαπερατό σε λιποδιαλυτά φάρμακα. Υπάρχει ένας θάλαμος νερού πίσω από το λιπιδικό φράγμα. Η αναμενόμενη επίδραση όταν χρησιμοποιούνται οφθαλμικά φάρμακα είναι η διαθεσιμότητα οφθαλμικού ιστού για το φάρμακο και ως εκ τούτου είναι απαραίτητο να ξεπεραστούν τα λιπιδικά και υδατικά εμπόδια. Η παρασκευή των οφθαλμικών φαρμάκων είναι ένα σημαντικό τμήμα της φαρμακευτικής εργασίας που απαιτεί αυστηρή τήρηση ειδικών κανόνων.

Στην οφθαλμική πρακτική, μια ποικιλία φαρμάκων χρησιμοποιείται τόσο για να δημιουργήσει ένα τοπικό αποτέλεσμα για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς, όσο και για να πραγματοποιήσει μια φαρμακολογική δράση σε παρακείμενους ιστούς.

Από τις μορφές δοσολογίας στην οφθαλμολογία, χρησιμοποιούνται σταγόνες, αλοιφές, λοσιόν, ψεκαστικά ματιών και μεμβράνες ματιών. Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν οι οφθαλμικές σταγόνες και οι αλοιφές, τόσο από πλευράς όγκου παραγωγής στις φαρμακευτικές επιχειρήσεις όσο και από πωλήσεις μέσω αλυσίδων φαρμακείων.

Ούτε λιγότερο σημαντικό είναι το έργο της δημιουργίας μιας απλής, βολικής, αισθητικής, πληροφοριακής και οικονομικά βιώσιμης συσκευασίας για τα οφθαλμικά φάρμακα, η οποία τους επιτρέπει να διατηρούνται σε αποστειρωμένη και χημικά αμετάβλητη κατάσταση για μεγάλο χρονικό διάστημα και να εξασφαλίζεται η ταχύτητα χορήγησης κατά τη στιγμή της χρήσης. Τον τελευταίο καιρό, η πρακτική συσκευασία των λουκουμάδων έχει συμπεριληφθεί στην καθημερινή ζωή.

Σκοπός: Η μελέτη οφθαλμικών σταγόνων και αλοιφών ως η πλέον βολική και αποτελεσματική μορφή δοσολογίας. Μία ποικιλία δοσολογικών μορφών παρασκευάζεται στη βιομηχανική παραγωγή, αλλά οι αλοιφές και οι σταγόνες ματιών έχουν τη μεγαλύτερη σημασία επειδή με τη βοήθεια αυτών δημιουργείται ένα βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα και εύκολη χρήση αυτών των δοσολογικών μορφών. Η αύξηση του αριθμού των οφθαλμικών ασθενειών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των δυσμενών περιβαλλοντικών συνθηκών, των τεχνογενετικών επιρροών, του φορτίου στο όργανο του οράματος, το οποίο αυξάνεται με την ανάπτυξη του πολιτισμού. Όλα τα φάρμακα για την οφθαλμική πρακτική είναι μια ειδική ομάδα φαρμάκων. Αυτό καθορίζεται από διάφορους λόγους κοινωνικού, ιατρικού και φαρμακευτικού χαρακτήρα: ο αποκλειστικός ρόλος του οργάνου όρασης για τη διασφάλιση του επιπέδου και της ποιότητας της ανθρώπινης ζωής. την ιδιαίτερη πολυπλοκότητα και την εξειδίκευση των ανατομικών, βιοφυσικών και φυσικο-οπτικών μηχανισμών όρασης · τη δυνατότητα και την αναγκαιότητα ιατρικής επίδρασης στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού, αυστηρές απαιτήσεις για την ποιότητα και την ασφάλεια των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας. σημαντικές τεχνολογικές δυσκολίες στην ανάπτυξη συνθέσεων και τεχνολογιών. Ωστόσο, μακριά από πάντα με τη βοήθεια οφθαλμικών σταγόνων επιτυγχάνεται πλήρης θεραπευτική δράση, θα επιτευχθεί μεγαλύτερη επίδραση αν χρησιμοποιήσετε συνδυασμό σταγόνων και αλοιφών.

Μορφές Δοσολογίας Μάτι

Σταγόνες οφθαλμών - υγρές μορφές δοσολογίας, οι οποίες είναι υδατικά ή ελαιώδη διαλύματα, τα λεπτότερα εναιωρήματα ή γαλακτώματα φαρμακευτικών ουσιών που χορηγούνται με σταγόνες. Υδατικά διαλύματα. Δεδομένου ότι αυτά τα διαλύματα προορίζονται για ένα τέτοιο λεπτό και ευαίσθητο όργανο όπως το μάτι και, επιπλέον, ακόμα άρρωστοι, πρέπει να προετοιμαστούν υπό τις ακόλουθες συνθήκες.

Στειρότητα. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι στείρες επειδή ο επιπεφυκότα του οφθαλμού πρέπει να προστατεύεται από τη μόλυνση. Κανονικά, η μόλυνση αποτρέπεται από τη λυσοζύμη που περιέχεται στο δακρυϊκό υγρό, το οποίο λύει μικροοργανισμούς που εισέρχονται στον επιπεφυκότα. Στην περίπτωση οφθαλμικών παθήσεων, το δακρυϊκό υγρό συνήθως περιέχει λίγη λυσοζύμη και ο επιπεφυκότα του οφθαλμού δεν προστατεύεται από τις επιδράσεις των μικροοργανισμών. Η μόλυνση του ματιού με μη αποστειρωμένες σταγόνες μπορεί να προκαλέσει σοβαρές (συνέπειες που μερικές φορές οδηγούν σε απώλεια της όρασης). Η ανάγκη λήψης οφθαλμικών σταγόνων, αλοιφών και λοσιόν υπό ασηπτικές συνθήκες προκαλείται από το γεγονός ότι αυτές οι μορφές εφαρμόζονται στον επιπεφυκότα του οφθαλμού, ο οποίος μπορεί να μολυνθεί. Κανονικά, το δακρυϊκό υγρό περιέχει μια ειδική αντιβιοτική ουσία - λυσοζύμη, η οποία έχει την ικανότητα να καταστρέφει μικροοργανισμούς που εισέρχονται στον επιπεφυκότα. Σε πολλές ασθένειες, το δακρυϊκό υγρό περιέχει λίγη λυσοζύμη και το μάτι εκτίθεται σε μικροοργανισμούς.
   Κατά τη στιγμή της παρασκευής οφθαλμικών σταγόνων, η στειρότητα τους επιτυγχάνεται εύκολα με αποστείρωση και με τη χρήση της άσηψης. Ωστόσο, ήδη κατά την πρώτη εφαρμογή (το άνοιγμα της φιάλης), οι σταγόνες εμβολιάζονται με μικροχλωρίδα. Από την άποψη αυτή, μαζί με τη θερμική αποστείρωση, πρέπει να προστεθούν συντηρητικά στις οφθαλμικές σταγόνες για να διατηρηθεί η στειρότητα τόσο για αποθήκευση όσο και για επαναλαμβανόμενη χρήση.
  Μέθοδοι αποστείρωσης οφθαλμικών σταγόνων:
   Η επιλογή της μεθόδου θερμικής αποστείρωσης οφθαλμικών σταγόνων προσδιορίζεται από το βαθμό σταθερότητας των φαρμακευτικών ουσιών σε διαλύματα όταν θερμαίνονται. Η αποστείρωση με ατμό πραγματοποιείται υπό πίεση στους 120 ° C για 8 λεπτά ή στους 110 ° C για 30 λεπτά. Αυτή είναι η πιο αξιόπιστη και αποτελεσματική μέθοδος αποστείρωσης για λύσεις θερμοσταθερών ουσιών. Οι λιγότερο σταθερές ουσίες αποστειρώνονται με υγρό ατμό στους 100 ° C για 30 λεπτά. Η στειρότητα των οφθαλμικών σταγόνων επιτυγχάνεται με τις ίδιες μεθόδους όπως η στειρότητα των ενέσιμων διαλυμάτων - παρασκευής υπό ασηπτικές συνθήκες και με τη χρήση μιας ή της άλλης μεθόδου αποστείρωσης. Η μέθοδος αποστείρωσης οφθαλμικών σταγόνων εξαρτάται από την αντοχή του φαρμάκου σε διαλύματα σε έκθεση στην θερμοκρασία.
   Η βακτηριακή διήθηση υπό ασηπτικές συνθήκες μέσω αποστειρωμένων φίλτρων μικροπορώδους (διαμέτρου πόρων 1-2 μικρά) χρησιμοποιείται κυρίως στο εργοστάσιο.
   Ανεξάρτητα από τη μέθοδο αποστείρωσης, οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες. Ιδιαίτερη σημασία έχει η ασηπτική παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων - διαλυμάτων θερμοευαίσθητων ουσιών που δεν αποστειρώνονται.
Οι σοβιετικοί επιστήμονες μελέτησαν πολλές ουσίες ως συντηρητικά οφθαλμικών σταγόνων. Τα ακόλουθα αντισηπτικά είναι πιο αποτελεσματικά έναντι παθογόνων σταφυλόκοκκων, χόρτου και Escherichia coli, μπλε-πράσινων οσπρίων βακτηριδίων, ζυμομυκήτων, μυκήτων και μανιταριών: μερθειολικό σε συγκέντρωση μέχρι 0,005%, ένυδρη χλωρο-βουτανόλη-0,5%, χλωριούχο βενζαλκόνιο- 01%, χλωριούχο κετυλοπυριδίνιο - 0,01%, νιτρικό φαινυλυδράργυρο (βορικό, οξικό) - έως 0,004%, μείγμα μεθυλεστέρος (2 μέρη) και προπύλ (1 μέρος) εστέρων παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος (nipagin και nipazole) % ", χλωραμφενικόλη - 0,2% σε συνδυασμό με βορικό οξύ-2%, καθώς και άλλα συντηρητικά και τους συνδυασμούς τους. αχ δείχνουν το ποσοστό της ουσίας του συνολικού όγκου του διαλύματος
   Υπάρχει κίνδυνος μικροβιακής μόλυνσης των οφθαλμικών σταγόνων κατά τη χρήση. Για να μειωθεί η ανάπτυξη και η αναπαραγωγή μικροοργανισμών που έχουν πέσει στο διάλυμα, προσεκτικά επιλεγμένα συντηρητικά προστίθενται στη σύνθεσή του.
   Στη βιομηχανική παραγωγή, παρασκευάζονται οφθαλμικές σταγόνες σε σωλήνα σταγονόμετρου σε χώρους κατηγορίας ΙΙ καθαριότητας υπό ασηπτικές συνθήκες. Ο χώρος και ο εξοπλισμός καθαρίζονται υγρό, απολυμαίνονται με διάλυμα φαινόλης 3-5% και αποστειρώνονται με βακτηριοκτόνα λαμπτήρες για 2 ώρες.
   Η διάλυση διεξάγεται σε αναδευόμενους αντιδραστήρες δεξαμενών, κατόπιν αναλύεται και υποβάλλεται σε διήθηση με τη σειρά (πρώτα για καθαρισμό από μηχανικές ακαθαρσίες και στη συνέχεια για αποστείρωση). Το προκύπτον διάλυμα τοποθετείται σε αποστειρωμένη συσκευή για την πλήρωση των σταγονιδίων σωλήνων. Ο σωλήνας σταγονόμετρου (αποτελούμενος από ένα σώμα και ένα καπάκι με έναν πείρο διάτρησης), μετά την παρασκευή, πλένεται με αποσταγμένο νερό, ξηραίνεται, αποστειρώνεται με αέριο στους 40-50 ° C με ένα μείγμα αιθυλενοξειδίου και 10% διοξειδίου του άνθρακα για 2 ώρες. διατηρούνται σε αποστειρωμένο χώρο για 12 ώρες προκειμένου να απομακρυνθεί πλήρως το αιθυλενοξείδιο από αυτά.
Βιδώνοντας τα καπάκια πάνω στο σώμα, γεμίζοντας το με ένα διάλυμα ιατρικής ουσίας, η στεγανοποίηση με θερμοσυγκόλληση λαμβάνει χώρα στη μονάδα με υπερβολική πίεση αποστειρωμένου αέρα υπό άσηπτες συνθήκες. Στη συνέχεια, μια επιγραφή με το όνομα του φαρμάκου, τη συγκέντρωση και τον όγκο του εφαρμόζεται στο σώμα. Στη συνέχεια γίνεται οπτική επιθεώρηση σε ασπρόμαυρο φόντο όταν φωτίζεται με ηλεκτρική λάμπα 60 W για την απουσία μηχανικών εγκλεισμάτων. Εκτός από ένα σταγονόμετρο σωληνώσεων, σύμφωνα με το GOST 17768-80, χρησιμοποιούνται γυάλινες φιάλες με πιπέτα αναστολέα από μη σταθεροποιημένο πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας για τη συσκευασία οφθαλμικών σταγόνων. Το διάλυμα φαρμάκου αποστειρώνεται με διήθηση και βύσματα σιφωνίου με αποστείρωση με αέριο με αιθυλενοξείδιο με 10% διοξείδιο του άνθρακα.
   Ισοτονικότητα. Οι οφθαλμικές σταγόνες χρειάζονται ισοτονισμό σε σχέση με το δακρυϊκό υγρό (εκτός εάν οι φαρμακευτικές ουσίες συνταγογραφούνται σε υψηλές συγκεντρώσεις και εκτός από τα διαλύματα κολλαγόλης και πρωταργολίου). Όταν εισάγονται μη ισοτονικά διαλύματα στο μάτι, εμφανίζεται πόνος. Δυστυχώς, η αρχή της υποχρεωτικής ισοτονίας των οφθαλμικών σταγόνων δεν τηρείται από όλα τα φαρμακεία. Η δουλειά τους μπορεί να διευκολυνθεί σε μεγάλο βαθμό εάν οι οφθαλμικές σταγόνες με συγκέντρωση φαρμακευτικών ουσιών έως 3% αφήνονται να παρασκευαστούν σε ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή σε άλλο ισοτονικό διαλύτη χωρίς υπολογισμούς. Ορισμένες φαρμακοποιίες (ΗΠΑ) το επιτρέπουν. Ειδικές συνταγές πρέπει να θεωρούνται οφθαλμικές σταγόνες, τα συστατικά των οποίων αυξάνουν από κοινού την οσμωτική πίεση των σταγόνων πάνω από 1,1% ισοδύναμη συγκέντρωση χλωριούχου νατρίου.
   Εάν οι οφθαλμικές σταγόνες συνταγογραφούνται από έναν γιατρό σε υποτονική συγκέντρωση, τότε στην περίπτωση αυτή ο ίδιος ο φαρμακοποιός επιτυγχάνει ισοτονικότητα στην παρασκευή του διαλύματος. Στην περίπτωση αυτή, ισοτονικά ισοδύναμα φαρμακευτικών ουσιών για χλωριούχο νάτριο χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της Κρατικής Φαρμακοποιίας.
   Κανονικά, το δακρυϊκό υγρό έχει οσμωτική πίεση, το ίδιο με το πλάσμα αίματος και το ισότονο (0,9%) διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Είναι επιθυμητό οι οφθαλμικές σταγόνες να έχουν τέτοια οσμωτική πίεση. Επιτρέπονται αποκλίσεις και αποδεικνύεται ότι οι οφθαλμικές σταγόνες προκαλούν δυσφορία στις συγκεντρώσεις από 0,7 έως 1,1%.
Σταθερότητα Σε οφθαλμικές σταγόνες, πρέπει να εξασφαλίζεται η σταθερότητα των διαλυμένων φαρμακευτικών ουσιών. Η θερμική αποστείρωση (εάν δεν πραγματοποιήθηκε υπό βέλτιστες συνθήκες) και η μακροχρόνια αποθήκευση των οφθαλμικών διαλυμάτων σε γυάλινους περιέκτες οδηγούν στην καταστροφή πολλών φαρμακευτικών ουσιών (αλκαλοειδή, αναισθητικά κλπ.) Λόγω υδρόλυσης, οξείδωσης κ.λπ.
   Οι σταθεροποιητικοί παράγοντες, βέβαια, πρέπει να αποδοθούν. συντηρητικά, ουσίες που ρυθμίζουν το pH και τα αντιοξειδωτικά. Οι φαρμακευτικές ουσίες που χρησιμοποιούνται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων μπορούν να χωριστούν σε τρεις ομάδες ανάλογα με το ρΗ των διαλυμάτων που αντιστοιχούν στη μεγαλύτερη σταθερότητα.
  Η πρώτη ομάδα περιλαμβάνει άλατα αλκαλοειδών και συνθετικών αζωτούχων βάσεων, καθώς και άλλες ουσίες ανθεκτικές στην υδρόλυση και οξείδωση σε όξινο περιβάλλον. Συνιστάται η σταθεροποίηση αυτών των ουσιών με βορικό οξύ σε συγκέντρωση 1,9-2%. Το βορικό οξύ είναι ένας αναποτελεσματικός σταθεροποιητής για οφθαλμικές σταγόνες - διαλύματα θειικής ατροπίνης, υδροχλωρικής πολυκαρπίνης, υδροβρωμικής σκοπολαμίνης, δικαρίνης και νοβοκαΐνης.
   Η δεύτερη ομάδα αποτελείται από φάρμακα που είναι σταθερά σε ένα ουδέτερο ή ελαφρώς όξινο περιβάλλον: άλατα βενζυλοπενικιλλίνης, στρεπτομυκίνη, χλωραμφενικόλη κλπ. Για τη σταθεροποίηση τέτοιων φαρμάκων μπορούν να χρησιμοποιηθούν διάφορα μίγματα ρυθμιστικού διαλύματος, κιτρικό νάτριο κλπ.
   Η τρίτη ομάδα περιλαμβάνει φάρμακα που είναι σταθερά σε αλκαλικό περιβάλλον: σουλφαγικό νάτριο, νάτριο νοσουλφαζόλη, κλπ. Μπορούν να σταθεροποιηθούν με καυστικό νάτριο, όξινο ανθρακικό νάτριο, τετραβορικό νάτριο και μίγματα ρυθμιστικών με τιμές αλκαλικού ρΗ.
   Για τη σταθεροποίηση των οφθαλμικών σταγόνων - διαλυμάτων χαμηλής οξειδώσεως, χρησιμοποιούνται αντιοξειδωτικά που χρησιμοποιούνται για την αναστολή της οξείδωσης των ενέσιμων διαλυμάτων - θειώδες νάτριο και μεταδιθειώδες άλας. Για παράδειγμα, ένα διάλυμα 30% σουλφαυλίου νατρίου σταθεροποιείται αποτελεσματικά με μεταδιθειώδες νάτριο σε ποσότητα 0,5% και διάλυμα 1% υδροχλωρικής αιθυλ μορφίνης με το ίδιο αντιοξειδωτικό σε ποσότητα 0,1%.
  Παράταση. Οι οφθαλμικές σταγόνες θα πρέπει να έχουν το μακρύτερο μόνιμο αποτέλεσμα. Η επέκταση της δράσης μπορεί να επιτευχθεί με την αύξηση του ιξώδους των υδατικών διαλυμάτων. Το βέλτιστο για οφθαλμικές σταγόνες θεωρείται ιξώδες 5-15 cP. Το ιξώδες δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40-50 cP, όπως στην περίπτωση αυτή, η δοσολογία θα είναι δύσκολη.
Η πολυβινυλική αλκοόλη, η μεθυλική κυτταρίνη και η καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου αποδείχθηκαν κατάλληλες για το σκοπό αυτό. Αυτές οι ουσίες δεν κατακλύζουν την όραση και, λόγω των καλών συγκολλητικών ιδιοτήτων τους, παρέχουν την απαραίτητη επαφή με το μάτι χωρίς να το ερεθίζουν. Τα αραιωμένα διαλύματα PVA και Na-KMC, (1,5) και MC (0,5%) αποστειρώνονται εύκολα και παραμένουν διαφανή όταν φυλάσσονται στο ψυγείο.
   Το μειονέκτημα των οφθαλμικών σταγόνων είναι μια σύντομη περίοδο θεραπευτικής δράσης. Αυτό απαιτεί την συχνή εγκατάστασή τους και επίσης θέτει σε κίνδυνο τον οφθαλμό.
   Διαφάνεια Οι σταγόνες για τα μάτια πρέπει να είναι απολύτως διαφανείς και να μην περιέχουν αιωρούμενα σωματίδια που μπορούν να προκαλέσουν μηχανική βλάβη στις μεμβράνες του ματιού. Οι σταγόνες οφθαλμών θα πρέπει να φιλτραριστούν μέσω των καλύτερων βαθμών χαρτιού φίλτρου, με ένα μικρό κομμάτι από μαλλί μακράς ίνας τοποθετημένο κάτω από το φίλτρο. Είναι σημαντικό μετά τη διήθηση, η συγκέντρωση του διαλύματος και η συνολική του μάζα να μην μειώνονται περισσότερο από ό, τι επιτρέπεται από τα καθιερωμένα πρότυπα. Όλα αυτά έχουν ειπωθεί για το φιλτράρισμα μικρών ποσοτήτων λύσεων πλήρως και κυρίως σχετίζονται με οφθαλμικές σταγόνες. Σύμφωνα με τις συνταγές που απαντώνται συχνά στη συνταγή, συνιστάται να καταφύγετε στη βοήθεια των ενδιάμεσων φαρμακευτικών σκευασμάτων, συμπυκνωμένων, παρασκευασμένων εγκαίρως, τα οποία εξαιρούνται από το φιλτράρισμα μικρών ποσοτήτων υγρών.
  Εσωτερική συνταγή κενών φαρμακείων. Οι σταγόνες παρασκευάζονται ασηπτικά, ισοτονίζονται με χλωριούχο νάτριο, ερμητικά σφραγισμένες για να τρέχουν και αποστειρώνονται με ατμό στους 100 ° C για 30 λεπτά.
   Το απεσταγμένο νερό πρέπει να φρεσκόρεται πρόσφατα. Η ριβοφλαβίνη παίζει σημαντικό ρόλο στη διατήρηση της φυσιολογικής οπτικής λειτουργίας του οφθαλμού.
   Rp: Novocaini 0.1
  Zinci sulfatis 0.025
  Ac. borici g.s ut ayu sol. Isotonica 10,0
  D.S 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα
  Στο σχηματισμό, είναι απαραίτητο να υπολογιστεί η ποσότητα του βορικού οξέος για να ληφθεί ένα ισοτονικό διάλυμα. Η παραπάνω συνταγή μπορεί να διαφέρει. Επομένως, αντί για νοβοκαϊνη, μπορεί να συνταγογραφηθεί το ντοκέν, αντί για ένα διάλυμα βορικού οξέος, μια "περίπτωση" σταγόνων μπορεί να διαγραφεί ένα διάλυμα κυανικού υδραργύρου 1: 5000 ή 1% διαλύματος ρεσορκινόλης. Μπορεί να προστεθεί στυπτηρία αντί του βορικού οξέος. Ένα διάλυμα 1: 1000 υδροχλωρικής αδρεναλίνης μπορεί να συμπεριληφθεί στη συνταγή. Για να επιταχυνθεί η χορήγηση, τα φαρμακεία συχνά προμηθεύουν για μελλοντική χρήση μια «περίπτωση» σταγόνων διαλύματος θειικού ψευδαργύρου 0,25% σε διάλυμα 2% βορικού οξέος.
  Rp .: Sol. Sulfacyli-natrii 20% 10.0
  DS. Σταγόνες ματιών
Σταγόνες σουλφαυλίου νατρίου (λευκωματίδιο) παρασκευάζονται σε ενέσιμο ύδωρ σε ένα προ-πλυμένο και αποστειρωμένο δοχείο που είναι απαραίτητο για αυτό, συμπεριλαμβανομένης μιας φιάλης διανομής. 2 g σουλφαυλικό νάτριο διαλύονται σε 5 ml ύδατος για ένεση και το προκύπτον διάλυμα διηθείται μέσω ενός μικρού χάρτινου φίλτρου προ-πλυμένου με ύδωρ για ένεση σε ξηρή αποστειρωμένη φιάλη. Στη συνέχεια, το υπόλοιπο νερό προστίθεται στο διάλυμα, περνώντας το από το ίδιο φίλτρο για να ληφθούν 10 ml διαλύματος.

Rp: Ribeflavini 0,001
   Ac. ascorbinici 0,1
  Aq. pro ένεση. 10,0
   MDS Σταγόνες ματιών
  Το ασκορβικό οξύ διαλύεται σε νερό για ένεση. Η ριβοφλαβίνη χορηγείται ως διάλυμα 1: 5000 (κενό στο φαρμακείο).

Εναιωρήματα και γαλακτώματα ματιών

   Τα εναιωρήματα των ματιών είναι τα καλύτερα εναιωρήματα κόνεων φαρμακευτικών ουσιών σε υδατικό ή ελαιώδες μέσο διασποράς. Λαμβάνεται με τη μέθοδο διασποράς όταν το εναιώρημα, όταν το εναιώρημα σχηματίζεται λόγω βαθμιαίας μείωσης του βαθμού διασποράς της αρχικής αδιάλυτης ύλης, δηλ. λειοτρίβηση ή με συμπύκνωση όταν ο σχηματισμός του εναιωρήματος λαμβάνει χώρα ως αποτέλεσμα της αύξησης του βαθμού διασποράς του αρχικού υλικού, το οποίο ήταν προηγουμένως στον ιοντικό, μοριακό ή κολλοειδή βαθμό διασποράς.
   Στην περίπτωση υπερνίκησης της αστάθειας ιζηματοποίησης του εναιωρήματος και διατήρησης λεπτών σωματιδίων σε αυτά, τα παρασκευάσματα που προκύπτουν δεν προκαλούν δυσάρεστες αισθήσεις στους ασθενείς και έχουν το ίδιο αποτέλεσμα με τις οφθαλμικές σταγόνες.
   Οι αναρτήσεις για οφθαλμούς που χρησιμοποιούνται στην ιατρική πρακτική παρασκευάζονται στο εργοστάσιο, πριν από τη χρήση, αρκεί να αραιωθούν με νερό.
   Τα γαλακτώματα για χρήση στην οφθαλμική πρακτική παρασκευάζονται χρησιμοποιώντας αποστειρωμένους μη υδατικούς διαλύτες στους οποίους γαλακτωματοποιούνται διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών. Η υδατική φάση του γαλακτώματος έχει ρΗ 4.5-7.0, η πλέον ευνοϊκή τιμή θεωρείται ότι είναι ρΗ 6.0.
   Με τον μηχανισμό δράσης, οι γαλακτωματοποιητές διαιρούνται σε επιφανειοδραστικές ουσίες που σταθεροποιούν τα γαλακτώματα κυρίως λόγω της απότομης μείωσης της επιφανειακής τάσης στο όριο φάσης. παράγοντες πηκτωματοποίησης που σταθεροποιούν τα γαλακτώματα σχηματίζοντας ισχυρές μεμβράνες προσρόφησης στη διεπαφή. γαλακτωματοποιητές μικτής δράσης, οι οποίοι χρησιμοποιούνται συχνότερα στην πρακτική των ματιών.
   Επί του παρόντος, με τη μορφή εναιωρημάτων για οφθαλμολογία, χρησιμοποιούνται παρασκευάσματα στεροειδών ορμονών. Προκειμένου να αποφευχθεί ο σχηματισμός συσσωματωμάτων ή νιφάδων που δεν διαβρέχονται καλά από ένα μέσο διασποράς, συνιστάται η εισαγωγή PEG-400 και 0,1-0,15% διαλύματος χλωριούχου νατρίου στη σύνθεση τους.
Τα γαλακτώματα για χρήση στην οφθαλμική πρακτική παρασκευάζονται χρησιμοποιώντας αποστειρωμένους μη υδατικούς διαλύτες στους οποίους γαλακτωματοποιούνται διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών. Έτσι, για παράδειγμα, για τη θεραπεία του γλαυκώματος, προτείνονται οφθαλμικά γαλακτώματα πιλοκαρπίνης που περιέχουν υδατικά διαλύματα υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης 0,25-8,0%, διαλύματος 10-80% αδιαφορούμενου ελαίου και γαλακτωματοποιητή.
  Αλοιφές ματιών
   Οι αλοιφές προορίζονται για εφαρμογή στον επιπεφυκότα του οφθαλμού με τοποθέτηση κάτω από το βλέφαρο με τη βοήθεια ειδικών σπάτουλας. Οι αλοιφές ματιών θα πρέπει να γίνονται με βάση την υψηλότερη ποιότητα και να περιέχουν μια στερεή φάση σε μια κατάσταση λεπτότερης διασποράς. Ως βάση στις αλοιφές των οφθαλμών, χρησιμοποιείται βαζελίνη της ποικιλίας "οφθαλμική αλοιφή" και κράμα αυτής της ζελατίνης με λανολίνη σε διάφορες αναλογίες, που συχνά περιέχουν μικρή ποσότητα νερού. Εάν δεν αναφέρεται η βάση, τότε, σύμφωνα με το άρθρο 709 της Κρατικής Φαρμακοποιίας, που καθορίζει τις γενικές απαιτήσεις για αλοιφές ματιών, χρησιμοποιείται ένα κράμα 10 μερών άνυδρης λανολίνης και 90 μερών βαζελίνης. Σε μερικές περιπτώσεις, υδρόφιλες βάσεις χρησιμοποιούνται επίσης ως βάσεις σε αλοιφές ματιών.
   Μερικές φορές, η γλυκερινική αλοιφή που παρασκευάζεται πρόσφατα χρησιμοποιείται ως βάση. Είναι αρκετά σταθερό σε σχέση με τη δράση της μικροχλωρίδας, έντονα υδρόφιλο και ουδέτερο. Το μειονέκτημα της αλοιφής γλυκερίνης είναι ένα μάλλον ισχυρό αποτέλεσμα ύδρευσης και το ερεθιστικό αποτέλεσμα που σχετίζεται με αυτό, κάπως μετριάζεται από την επικάλυψη του αμύλου που περιέχεται στην αλοιφή.
   Οι οφθαλμικές αλοιφές παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες σε μικρά γυάλινα κονιάματα ή, ακόμα καλύτερα, σε πλάκες από γυαλισμένο γυαλί με τη χρήση παραφυάδων επίπεδης υάλου. Στην τελευταία περίπτωση, η ομοιογένεια ελέγχεται εύκολα εξετάζοντας ένα λεπτό στρώμα αλοιφής στο μεταδιδόμενο φως.
  Δεδομένου ότι ο επιπεφυκότα του ματιού είναι μια πολύ ευαίσθητη και ευάλωτη βλεννώδης μεμβράνη, επιβάλλονται επιπρόσθετες απαιτήσεις στις αλοιφές ματιών:

   οι οφθαλμικές αλοιφές δεν πρέπει να περιέχουν στερεά σωματίδια με αιχμηρές άκρες που μπορεί να βλάψουν τον επιπεφυκότα, καθώς και ερεθιστικές ουσίες και συμπυκνωμένα οξέα.
   οι οφθαλμικές αλοιφές πρέπει να διανέμονται εύκολα και αυθόρμητα πάνω στην βλεννογόνο μεμβράνη.

   Οι κύριες απαιτήσεις είναι:

   στειρότητα (η κατασκευή πραγματοποιείται μόνο υπό άσηπτες συνθήκες) ·
   ο ελάχιστος βαθμός διασποράς (για άνεση και ασφάλεια χρήσης) φαρμάκων σε εναιωρήματα στα μάτια.
   ευκολία και ομοιόμορφη κατανομή της βλεννογόνου μεμβράνης του επιπεφυκότα και των οφθαλμών, που παρέχεται από τη δομή της αλοιφής οφθαλμών.
η απουσία ερεθιστικών συστατικών στη σύνθεση της αλοιφής (ιδιαίτερα οξέων).
   η απαραίτητη τιμή ρΗ της αλοιφής οφθαλμού κυμαίνεται από 4,5 έως 9,0, διαφορετικά είναι δυνατή η διάσπαση και έκπλυση της αλοιφής από το μάτι.

  Απαιτήσεις για τις βάσεις για αλοιφές ματιών:

   στειρότητα
   έλλειψη ερεθιστικών ιδιοτήτων.
   χημική αδιαφορία ·
   καλή ικανότητα διανομής ·
   υδρόφιλο, παρέχοντας γαλακτωματοποίηση με δακρυϊκό υγρό.
   η θερμοκρασία τήξης της βάσης 32-33 ° C.

   Συχνά, η βάση για αλοιφές ματιών είναι ο πετρελαϊκός πολτός που δεν περιέχει αναγωγικές ουσίες, καθώς και ένα κράμα τέτοιου ζελέ με λανολίνη, μερικές φορές με μικρή ποσότητα νερού. Η προσθήκη ύδατος και λανολίνης σε βαζελίνη ως αποτέλεσμα οδηγεί στο σχηματισμό ενός γαλακτώματος "νερού-ελαίου" και παρέχει την απαραίτητη απορρόφηση φαρμάκων. Ο καθαρός πετρελαϊκός πολτός έχει τοπικό αποτέλεσμα, καθώς είναι υδρόφοβος και κακώς κατανεμημένος στον επιπεφυκότα.
   Εάν ο γιατρός δεν έχει δηλώσει τη βάση στη συνταγή, τότε σύμφωνα με την Κρατική Φαρμακοποιία, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα αποστειρωμένο μείγμα από 10 μέρη άνυδρης λανολίνης και 90 μέρη Βενζελίνης βαθμού «Για τις αλοιφές ματιών». Το μείγμα πρέπει να συντηχθεί, να διηθηθεί μέσω χαρτιού σε χοάνη για θερμή διήθηση και να τοποθετηθεί σε ξηρό αποστειρωμένο δοχείο σε θερμή κατάσταση, να συνδεθεί με χαρτί περγαμηνής και να αποστειρωθεί σε αποστειρωτή αέρα στους 180 ° C για 30 λεπτά ή στους 200 ° C για 15 λεπτά. Φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C για 2 ημέρες ή στους 3-5 ° C όχι περισσότερο από 30 ημέρες.
   Όλες οι διαλυτές φαρμακευτικές ουσίες εισάγονται στη σύνθεση των αλοιφών ματιών μετά από υποχρεωτική διάλυση σε αποστειρωμένο νερό. Οι αδιάλυτες ή ελάχιστα διαλυτές ουσίες εισάγονται με τη μορφή λεπτών σκονών μετά από επιπλέον λεπτομερή άλεση με μικρή ποσότητα βοηθητικού υγρού (υγρή παραφίνη, κίτρινο υδράργυρο, βασικό νιτρικό βισμούθιο, αμιδοχλωριούχο υδράργυρο, μονοχλωριούχο υδράργυρο, ξυρόμορφο, οξείδιο ψευδαργύρου, κιτρικό χαλκό κλπ. γλυκερόλη ή νερό) ανάλογα με τη σύνθεση της βάσης. Όλα τα βοηθητικά υλικά, η βάση αλοιφής, οι φαρμακευτικές ουσίες (θερμοσταθερή), τα δοχεία αποστειρώνονται σύμφωνα με τις οδηγίες της Κρατικής Φαρμακοποιίας.
   Κατά την παρασκευή αλοιφών, οι χορηγούμενες φαρμακευτικές ουσίες πρέπει να έχουν τον βέλτιστο βαθμό διασποράς. Ο απαιτούμενος βαθμός διασποράς επιτυγχάνεται με διάλυση σε αποστειρωμένο νερό ή λεία άλεση σε μικρή ποσότητα νερού ή σχετική βάση και στη συνέχεια ανάμειξη με μια βάση αλοιφής.
Η βελτίωση της τεχνολογίας των αλοιφών οφθαλμών συμβάλλει στην κατευθυνόμενη ροή νέων βάσεων αλοιφής, ιδιαίτερα στη χρήση της γέλης carbopol. Με βάση το gel carbopol, παρασκευάζονται αλοιφές με αντιφλεγμονώδη φάρμακα και βιταμίνες.
   Η διαμόρφωση των αλοιφών ματιών είναι διαφορετική. Πρόκειται κυρίως για δισθενή και πιο σύνθετα διασκορπισμένα συστήματα.
   Κίτρινη αλοιφή υδραργύρου (αλοιφή ματιών) - Unguentura Hydrargyri oxydi flavi. Η αλοιφή είναι επίσημη σύμφωνα με τη συνταγή GFH (άρθρο αρ. 343), περιέχει 2% υδράργυρο κίτρινου οξειδίου:
  Rp .: Hydrargyri oxydi flavi 2,0 01.
   Βασιλένη 2.0 Βασελήνη 80.0
   Lanolini anhydric 16,0

  Η βάση της αλοιφής είναι ένα κράμα βαζελίνης (5 μέρη) και λανολίνης "(1 μέρος). Κίτρινο οξείδιο του υδραργύρου: λειοτρίβεται σχολαστικά με υγρή παραφίνη, μετά από την οποία αναμιγνύεται στείρα, σχεδόν ψυχρή βάση σε μέρη. Η αλοιφή είναι πάντα παρασκευασμένη ex tempore. Αποθηκεύονται σε ένα μέρος προστατευμένο από το φως του ήλιου, καθώς το κίτρινο οξείδιο του υδραργύρου αποσυντίθεται υπό την επίδραση του φωτός με την απελευθέρωση μεταλλικού υδραργύρου και επίσης μπορεί να αλληλεπιδράσει με λανολινικά λιπαρά οξέα για να σχηματίσουν δηλητηριώδη σαπούνια υδραργύρου Μην χρησιμοποιείτε μεταλλική σπάτουλα για την κατασκευή αυτής της αλοιφής.
  Rp .: Cupri citratis 0,3
   Ung. Γλυκερινίνη 10,0
   Μ. F. ung.
   DS. Πιάσε για πάντα 2-3 φορές την ημέρα
  Αρχικά, παρασκευάζεται μια αλοιφή γλυκερίνης σύμφωνα με τη συνταγή GF1X (η αλοιφή αποτελείται από 93 g γλυκερίνης και 7 g αμύλου σίτου). Για να γίνει αυτό, το άμυλο σίτου αναμειγνύεται καλά με μια ίση ποσότητα νερού σε ένα ποτήρι από πορσελάνη, μετά το οποίο προστίθεται γλυκερίνη. Κατά την ανάδευση, το μείγμα θερμαίνεται προσεκτικά σε ένα πλέγμα σε χαμηλή φωτιά μέχρι να ληφθεί ομοιόμορφη ημιδιαφανής μάζα. Η πρόσφατα παρασκευασμένη αλοιφή είναι αποστειρωμένη από μόνη της. Ο νιτρικός χαλκός κονιοποιείται σε λίγες σταγόνες νερού και στη συνέχεια η βάση αναμιγνύεται σε μέρη.
  Στη σύνθεση των αλοιφών για τα μάτια, συχνά εντοπίζονται αλοιφές με αντιβιοτικά, οι οποίες παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες.
  Rp: Βενζυλοπενικιλίνη - Natrii 100,000 ED
   Lanolini
   Vaselini pro oculis aa 5.0
   Μ. F. ung.
   DS. Πιάσε για πάντα 2-3 φορές την ημέρα
  Πρώτα προετοιμάστε τη βάση, η οποία αποστειρώνεται με ξηρή θερμότητα. Ταυτόχρονα, αποστειρώνονται το κονίαμα, το γουδοχέρι και το βάζο διάβρωσης. Σε στείρο κονίαμα, το άλας νατρίου βενζυλοπενικιλλίνης αναμειγνύεται επιμελώς με μια μικρή ποσότητα της βάσης, μετά την οποία το υπόλοιπο αναμιγνύεται σε μέρη.
  Διακοπή και προετοιμασία οφθαλμικών μορφών δοσολογίας
Τα οφθαλμικά φάρμακα διανέμονται από τα φαρμακεία σε στείρα, ερμητικά σφραγισμένα δοχεία. Οι σταγόνες ματιών απελευθερώνονται σε φιαλίδια πενικιλίνης, ερμητικά σφραγισμένα με πώματα από καουτσούκ και καλύμματα αλουμινίου χρησιμοποιώντας μηχανή Islamgulov.
  Οι οφθαλμικές αλοιφές απελευθερώνονται σε πορσελάνινα ή γυάλινα βάζα (αν είναι απαραίτητο, πορτοκαλί γυαλί), καθώς και σε μεταλλικούς ή πλαστικούς σωλήνες. Οι σωλήνες γεμίζονται χρησιμοποιώντας ειδικές αποστειρωμένες συσκευές που λειτουργούν με βάση την αρχή μιας σύριγγας. Οι μεταλλικοί σωλήνες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία αλοιφών που περιέχουν συστατικά που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με μέταλλα. Οι σωλήνες μπορούν να εξοπλιστούν με βιδωτά άκρα, επιτρέποντάς σας να εισάγετε αλοιφή για το βλέφαρο.
   Οι ετικέτες ροζ χρώματος είναι κολλημένες σε συσκευασίες με οφθαλμικές σταγόνες και ματιών αλοιφές.
  Οι λοσιόν και οι εκπλύσεις ματιών απελευθερώνονται σε αποστειρωμένα μπουκάλια εξοπλισμένα με σφικτά πώματα.
  Όλα τα οφθαλμικά φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται σε καλά κλεισμένο δοχείο σε δροσερό, σκοτεινό μέρος με την ετικέτα "Αποθηκεύστε σε δροσερό και σκοτεινό μέρος".

Συμπεράσματα
  Οι ασθένειες των ματιών είναι από τις πιο επικίνδυνες, επειδή οι περισσότερες πληροφορίες για τον κόσμο γύρω μας λαμβάνουμε με τη χρήση τους. Και οι οφθαλμικές παθήσεις μπορούν να οδηγήσουν σε πλήρη ή μερική απώλεια της όρασης, η οποία θα έχει τόσο κοινωνική όσο και οικονομική σημασία.
   Η ανάπτυξη φαρμάκων οδηγεί στη βελτίωση της παρασκευής φαρμάκων, στην επέκταση της ποικιλίας τους, στη βελτίωση της ποιότητας των παραγόμενων παρασκευασμάτων, αυτό επιβεβαιώνεται και από τη δυναμική της ανάπτυξης οφθαλμικών φαρμάκων. Έχουν γίνει σημαντικές επιστημονικές και τεχνολογικές προσπάθειες για τη βελτίωση αυτών των δοσολογικών μορφών. Έχουν ξεκινήσει εργασίες για την ενίσχυση του φαρμακευτικού τους αποτελέσματος, αναπτύσσονται για το σκοπό αυτό νέες δραστικές ουσίες, εξετάζεται το αποτέλεσμα των διαφόρων συνδυασμών τους και ο όρος δράσης (παράταση) της φαρμακευτικής ουσίας αυξάνεται. Επίσης, αναπτύσσονται συνδυασμένα φάρμακα για τη βελτίωση της θεραπείας των οφθαλμικών παθήσεων, κυρίως του γλαυκώματος και για τη βελτίωση της θεραπείας των ασθενών. Αυτά τα φάρμακα περιέχουν ουσίες που έχουν διαφορετικό μηχανισμό αντιυπερτασικής δράσης και με ταυτόχρονη χρήση των οποίων εμφανίζεται ένα πρόσθετο αποτέλεσμα, το οποίο με τη σειρά του επηρεάζει τη μείωση του επιπέδου των οφθαλμικών ασθενειών στον πληθυσμό.

Παραπομπές:
  1. Βιομηχανική τεχνολογία φαρμάκων: Uch., Σε 2 τόμους. Chueshov V.I., Chernov M.Yu., Khokhlova L.M. X .: MTK- Βιβλίο; Εκδόσεις NFAA, 2002.
2. Η τεχνολογία των δοσολογικών μορφών. Τόμος 1, 2. Ed. L.A. Ivanova Μ., 1991

4.XI Κρατική Φαρμακοποιία της ΕΣΣΔ. Vol. 1, 2. Μ. Medicine, 1987 (Τεύχος 1), 1989 (Τεύχος 2)

5. Muraviev Ι.Α. Τεχνολογία των ναρκωτικών. Σε 2 τόμους. Μ., 1980

Οι σταγόνες ματιών είναι υδατικά ή ελαιώδη διαλύματα ή τα καλύτερα αιωρήματα φαρμάκων. Όπως και άλλα φάρμακα για τα μάτια, πρέπει να είναι αποστειρωμένα, σταθερά, να μην περιέχουν μηχανικές ακαθαρσίες ορατές με γυμνό μάτι.

Οι βασικές απαιτήσεις για οφθαλμικές σταγόνες παρατίθενται στο γενικό άρθρο αριθ. 319 του GFH.

Στη διαδικασία παρασκευής οφθαλμικών σταγόνων, η στειρότητα τους εξασφαλίζεται με θερμική αποστείρωση (αν το επιτρέπει η σταθερότητα της φαρμακευτικής ουσίας) και τη συμμόρφωση με την άσηψή τους. Αλλά ήδη κατά την πρώτη εφαρμογή (που σχετίζεται με το άνοιγμα της φιάλης), οι σταγόνες σπέρνονται με μικροχλωρίδα. Μαζί με τη θερμική αποστείρωση, οι αντιμικροβιακές ουσίες εισάγονται στις περισσότερες οφθαλμικές σταγόνες που παρασκευάζονται υπό φαρμακευτικές συνθήκες για τη διατήρηση της στειρότητας όπως κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης. όταν εφαρμοστεί. Αυτές περιλαμβάνουν merthiolate (0,005% ), (0,01%), χλωριούχο κυτυλοπυριμιδίνη (0,01%), χλωροαιθάνιο (0,6%), νιπαγίνη (0,1%), χλωραμφενικόλη (0,15%), βενζυλική αλκοόλη (0,9% . Το πιο δραστικό αντιμικροβιακό αποτέλεσμα παρέχεται παρουσία βορικού οξέος.

Οι οφθαλμικές σταγόνες χρειάζονται ισότονο σε σχέση με το δακρυϊκό υγρό. Όταν εγχέεται στο μάτι. μη ισότονα διαλύματα εμφανίζονται πόνος που προκαλείται από τη διαφορά στην οσμωτική πίεση του δακρυϊκού υγρού και του διαλύματος. Η ισότωση των οφθαλμικών σταγόνων επιτυγχάνεται με παρασκευή τους σε ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου (0,9 ± 0,2%) ή σε άλλο ισότονο διαλύτη. Όταν η περιεκτικότητα των φαρμάκων σε οφθαλμικές σταγόνες σε συγκεντρώσεις άνω του 4% δεν είναι πλέον απαραίτητη, δεδομένου ότι η οσμωτική πίεση τέτοιων διαλυμάτων προσεγγίζει την οσμωτική πίεση του δακρυϊκού υγρού.

Δεδομένου ότι το νερό για ενέσεις χρησιμοποιείται συχνότερα ως διαλύτης για οφθαλμικές σταγόνες, η περίοδος θεραπευτικής τους δράσης είναι βραχεία, με αποτέλεσμα ο ασθενής να εκτελεί συχνές ενστάξεις, οι οποίες με τη σειρά του μπορεί να έχουν δυσμενή επίδραση στο μάτι: συχνά υπάρχει αλλεργία στην ουσία του φαρμάκου, αυξάνεται η πιθανότητα μόλυνσης. Από την άποψη αυτή, είναι επιθυμητή η αύξηση της διάρκειας δράσης των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων. Αυτό ήταν δυνατό με την εισαγωγή ουσιών που αυξάνουν το ιξώδες του διαλύματος. Καθώς το τελευταίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολυβινυλική αλκοόλη, μεθυλοκυτταρίνη (με τη μορφή διαλύματος 1%) ή καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου.

Στις οφθαλμικές σταγόνες πρέπει επίσης να εξασφαλίζεται η σταθερότητα της φαρμακευτικής ουσίας. Η θερμική αποστείρωση και η μακροχρόνια αποθήκευση των οφθαλμικών διαλυμάτων σε γυάλινο περιέκτη οδηγούν στην καταστροφή πολλών φαρμακευτικών ουσιών (αλκαλοειδή, παυσίπονα κ.λπ.) λόγω οξείδωσης, αλκαλικής υδρόλυσης, κλπ. Κατά την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων στα φαρμακεία, είναι συχνά απαραίτητο να σταθεροποιηθούν, δηλ. στην προσθήκη βοηθητικών ουσιών που αυξάνουν την αντίσταση των φαρμάκων στις δυσμενείς επιδράσεις.

Για να σταθεροποιηθούν στις οφθαλμικές σταγόνες άλατα ψευδαργύρου, χρησιμοποιούνται μερικά αλκαλοειδή, νοβοκαϊνη, μεσατόνη. ισοτονικό διάλυμα βορικού οξέος (1,9%). Για άλατα αδρεναλίνης και φυσοστιγμίνης, προστίθενται 100 mg θειώδους νατρίου για κάθε 100 ml διαλύματος. Η σταθεροποίηση των διαλυμάτων των αλάτων της ατροπίνης, της εφεδρίνης, της πιλοκαρπίνης και της σκοπολαμίνης πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας χλωριούχο νάτριο, μονο- και δισυποκατεστημένο φωσφορικό νάτριο.

Για να απαλλαγούμε από αιωρούμενα σωματίδια που μπορούν να προκαλέσουν μηχανική βλάβη στις μεμβράνες των ματιών, οι σταγόνες ματιών φιλτράρονται μέσω των καλύτερων βαθμών διηθητικού χαρτιού και κάτω από το φίλτρο τοποθετείται ένα μικρό κομμάτι από βαμβάκι μακράς ίνας. Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι μετά το φιλτράρισμα η συγκέντρωση του διαλύματος και ο συνολικός του όγκος δεν μειώνονται περισσότερο από ό, τι επιτρέπεται από τα καθιερωμένα πρότυπα.

Στην παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων στις συνταγές, οι οποίες απαντώνται συχνά στις συνταγές φαρμακείων, συνιστάται να καταφύγετε στη βοήθεια των κενών φαρμάκων - συμπυκνώματα, που υπολογίζονται για ένα συγκεκριμένο χρονικό διάστημα. Αυτό επιταχύνει την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων και εξαλείφει την ανάγκη φιλτραρίσματος μικρών ποσοτήτων υγρού. Τα συμπυκνωμένα διαλύματα που χρησιμοποιούνται για τις οφθαλμικές σταγόνες, καθώς και οι ίδιες οι σταγόνες, σύμφωνα με τις οδηγίες του GFC, πρέπει να παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες.

Νο. 135. Rp .: Sol. Sulfacyli-natrii 20% 10.0 DS. Σταγόνες ματιών

Σταγόνες σουλφαυλίου νατρίου (λευκωματίδιο) παρασκευάζονται σε ενέσιμο ύδωρ σε ένα προ-πλυμένο και αποστειρωμένο δοχείο που είναι απαραίτητο για αυτό, συμπεριλαμβανομένης μιας φιάλης διανομής. 2 g σουλφαυλικό νάτριο διαλύονται σε 5 ml ύδατος για ένεση και το προκύπτον διάλυμα διηθείται μέσω ενός μικρού χάρτινου φίλτρου προ-πλυμένου με ύδωρ για ένεση σε ξηρή αποστειρωμένη φιάλη. Στη συνέχεια, το υπόλοιπο νερό προστίθεται στο διάλυμα, περνώντας το από το ίδιο φίλτρο για να ληφθούν 10 ml διαλύματος.

136. Rp: Ribeflavini 0.001

Ac. ascorbinici 0,1

Aq. pro ένεση. 10,0

MDS Σταγόνες ματιών

Το ασκορβικό οξύ διαλύεται σε νερό για ένεση. Η ριβοφλαβίνη χορηγείται ως διάλυμα 1: 5000 (κενό στο φαρμακείο).

Νο. 137. Rp .: Sol. Pilocarpini hydrochloride 1% 10,0

DS. 1-2 σταγόνες σε κάθε μάτι 3-4 φορές την ημέρα

Εφόσον το διάλυμα υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης που αναφέρεται στη συνταγή είναι εξαιρετικά υποτονικό και προκαλεί δυσφορία όταν ενσταλάσσεται στο μάτι, πρέπει να ισοτονίζεται με χλωριούχο νάτριο. Ο αντίστοιχος υπολογισμός των ισοτονικών ισοδυνάμων δίνεται στο GF στο p. 997. Από τον πίνακα φαρμακοποιίας (και επίσης σε αυτό το βιβλίο στο τμήμα "Λύσεις έγχυσης") προκύπτει ότι το ισοτονικό ισοδύναμο υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης για χλωριούχο νάτριο είναι 0,22, δηλαδή 1 g υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης δημιουργεί την ίδια οσμωτική πίεση με 0 22 g χλωριούχου νατρίου. Επομένως, για να φέρει το διάλυμα σε ισοτονική συγκέντρωση χλωριούχου νατρίου, θα πρέπει να λάβετε:

Μια ζυγισμένη ποσότητα χλωριούχου νατρίου διαλύεται σε ενέσιμο ύδωρ, διαλύονται 0,1 g υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης στο ήμισυ αυτού του διαλύματος (5 ml), διηθούνται σε φιάλη διανομής μέσω πλυμένου φίλτρου και κατόπιν το υπόλοιπο διάλυμα προστίθεται στο διάλυμα μέσω του ηθμού. Η φιάλη έχει συνταχθεί για διακοπές, θυμόμαστε ότι η υδροχλωρική πιλοκαρπίνη είναι ουσία του καταλόγου Α. Η ετικέτα "Handle with care" είναι κολλημένη.

Νο. 138. Rp .: Novocaini 0,1

Zinci sulfatis 0.025

Ac. borici q. s. ut f. sol. ισοτονική 10,0

DS. 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα

Η συνταγή προβλέπει τον υπολογισμό της απαιτούμενης ποσότητας βορικού οξέος για να ληφθεί ένα ισοτονικό διάλυμα, το οποίο διεξάγεται παρομοίως με το παραπάνω παράδειγμα. Για να επιταχύνετε τις διακοπές, μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το κενό διάλυμα 0,25% θειικού ψευδαργύρου σε διάλυμα 2% βορικού οξέος, το οποίο πρέπει να ληφθεί με 10 ml, διαλύοντας 0,1 g νεονοκαΐνης σε αυτό.

Τα αντιβιοτικά παρασκευάσματα, ειδικά η θειική στρεπτομυκίνη και χλωραμφενικόλη, συνταγογραφούνται ευρέως σε οφθαλμικές σταγόνες. Για την αύξηση της σταθερότητας, παρασκευάζονται οφθαλμικές σταγόνες με αντιβιοτικά σε αποστειρωμένα ρυθμιστικά διαλύματα. Έτσι, για παράδειγμα, παρασκευάζονται οφθαλμικές σταγόνες με χλωραμφενικόλη σε ρυθμιστικό διάλυμα βορικού που έχει την ακόλουθη σύνθεση:

Χλωριούχο νάτριο

Τετραβορικό νάτριο aa 0,2

Βορικό οξύ 1.1

Αποσταγμένο νερό 100,0

Το καθορισμένο διάλυμα είναι προ-αποστειρωμένο στους 100 ° C για 30 λεπτά

Οι οφθαλμικές σταγόνες με άλλα αντιβιοτικά παρασκευάζονται χρησιμοποιώντας ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Εάν χρησιμοποιείται βενζυλοπενικιλλίνη-άλας νατρίου (κάλιο) σε οφθαλμικές σταγόνες με συγκέντρωση 20.000-100.000 IU / ml, χρησιμοποιούνται σαν διαλύτης και σκοπολαμίνη, ατροπίνη, διολονίνη και μορφίνη.

Πρόσφατα, οι Yu. F. Maychuk et αϊ. έχει προταθεί μια νέα οφθαλμική μορφή δοσολογίας - μεμβράνες οφθαλμικής δοσολογίας, οι οποίες είναι πλάκες πολυμερούς διαλυτές στο δακρυϊκό υγρό και περιέχουν τις αντίστοιχες φαρμακευτικές ουσίες. Χρησιμοποιούνται οφθαλμικές μεμβράνες τοποθετώντας πάνω από το βλέφαρο, όπου υγραίνονται με δακρυϊκό υγρό, κερδίζουν ελαστικότητα και σταδιακά διαλύονται εντός 10-40 λεπτών, απελευθερώνοντας τις υδατοδιαλυτές φαρμακευτικές ουσίες που περιέχονται σε αυτά.

Μορφές Δοσολογίας Μάτι - μια ειδική ομάδα δοσολογικών μορφών που διαφέρουν στον τρόπο με τον οποίο χρησιμοποιούνται - ενστάλαξη στην βλεννογόνο μεμβράνη του οφθαλμού.

Ένα χαρακτηριστικό της βλεννώδους μεμβράνης του οφθαλμού είναι η μεγαλύτερη ευαισθησία σε σύγκριση με όλες τις βλεννογόνες μεμβράνες του σώματος. Αντιδρά έντονα σε εξωτερικά ερεθίσματα: μηχανικές εγκλείσεις, αναντιστοιχία μεταξύ της ωσμωτικής πίεσης και των τιμών pH των φαρμάκων που εισάγονται στο μάτι σε οσμωτική πίεση και την τιμή pH του δακρυϊκού υγρού.

Το χυλό υγρό είναι ένα προστατευτικό φράγμα για τους μικροοργανισμούς. Σε ένα υγιές μάτι, είναι βακτηριοκτόνο, λόγω της παρουσίας λυσοζύμης. Αλλά με παθολογικές καταστάσεις του οφθαλμού, η περιεκτικότητα της λυσοζύμης στο δακρυϊκό υγρό μειώνεται σημαντικά.

Ένα άλλο προστατευτικό εμπόδιο για τους μικροοργανισμούς είναι το επιθήλιο του κερατοειδούς. Εάν αυτό το φράγμα είναι κατεστραμμένο, τότε ορισμένοι μικροοργανισμοί πολλαπλασιάζονται γρήγορα, προκαλώντας σοβαρές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας της όρασης.

Συνεπώς, για την παρασκευή οφθαλμικών δοσολογικών μορφών, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη τα ανατομικά, φυσιολογικά και βιοχημικά χαρακτηριστικά του οργανοφωτιδίου, καθώς και παράγοντες που επηρεάζουν τη θεραπευτική δράση αυτής της ομάδας δοσολογικών μορφών.

Ταξινόμηση των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας

Οι οφθαλμικές μορφές δοσολογίας χωρίζονται σε 4 τύπους:

Σταγόνες;

Λύσεις.

Αλοιφές.

Ταινίες.

Οι σταγόνες για τα μάτια είναι μια υγρή μορφή δοσολογίας που προορίζεται για ενστάλαξη στο μάτι. Πρόκειται για υδατικά ή ελαιώδη διαλύματα φαρμακευτικών ουσιών, συνηθέστερα αντισηπτικά, αναισθητικά και ουσίες που μειώνουν την ενδοφθάλμια πίεση.

Κύριο μειονέκτημα οφθαλμικές σταγόνες είναι η χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα των φαρμάκων ως αποτέλεσμα ενός πολύπλοκου μηχανισμού απορρόφησης, μιας αναποτελεσματικής οδού χορήγησης (σταγόνες) και έκπλυσης του φαρμάκου με δακρυϊκό υγρό κατά τη διάρκεια της αναλαμπής. Διαπιστώνεται ότι μόνο το ένα δέκατο της δόσης του φαρμάκου διεισδύει στο μάτι. Ως εκ τούτου, ο υπάλληλος του ιδρύματος φαρμακείου υποχρεούται να ενημερώνει τον ασθενή σχετικά με την ορθή εφαρμογή οφθαλμικών σταγόνων.

App

Πώς να σκάβω στο μάτι. Πληροφορίες καταναλωτών

1. Πλύνετε τα χέρια σας.

2. Εάν η φιάλη σταγονιδίων είναι καθαρή, ελέγξτε τη λύση πριν από τη χρήση (εάν το χρώμα έχει αλλάξει, εάν υπάρχει ίζημα).

3. Γυρίστε το κεφάλι σας πίσω, κοιτάξτε το ταβάνι.

4. Τραβήξτε το κάτω βλέφαρο προς τα κάτω με το δάχτυλό σας.

5. Στην κοιλότητα που σχηματίζεται πίσω από το κάτω βλεφάρικο, ρίξτε μία σταγόνα του διαλύματος από μια πιπέτα ή φιαλίδιο. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε έναν καθρέφτη ή να καλέσετε κάποιον για βοήθεια.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: η πιπέτα ή το άκρο του φιαλιδίου πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο κοντά στο μάτι, αλλά να μην το αγγίζετε.

6. Εάν είναι δυνατόν, κρατήστε το βλέφαρο ανοιχτό χωρίς να αναβοσβήνει για 30 δευτερόλεπτα.

7. Για να αυξήσετε την απόδοση της εγκατάστασης, πιέστε την εξωτερική γωνία του ματιού με το δάχτυλό σας για να αποφύγετε την αναβοσβήνει για 1 λεπτό.

8. Κλείστε καλά το φιαλίδιο.

Το Σχ. 30.1.Η σωστή ενστάλαξη του διαλύματος στο μάτι

30.1. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΔΑΠΕΔΑ ΜΑΤΙΩΝ

Οι οφθαλμικές σταγόνες θα πρέπει:

- να παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες και να είναι αποστειρωμένες.

- αντέχουν τις δοκιμές μηχανικής συμπερίληψης.

- Να είστε άνετοι όταν παίρνετε (ισοτονικό, ισοϋδρικό με δακρυϊκό υγρό).

- να είναι σταθερές σε συνθήκες ανοικτής συσκευασίας. Για τη σταθεροποίηση των φυσικοχημικών, μικροβιολογικών

και τις ρεολογικές ιδιότητες στη σύνθεση των σταγόνων που εισήχθησαν έκδοχα: συντηρητικά, αντιοξειδωτικά, παχυντές, σταθεροποιητές, παρατεταμτικά.

Κανόνας 1

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας; 214 που διαπιστώθηκε: η συγκέντρωση και ο όγκος (ή η μάζα) ισοτονικών και σταθεροποιητικών ουσιών που προστέθηκαν σε οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να αναφέρονται όχι μόνο στα διαβατήρια, αλλά και στις συνταγές.

30.2. ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΔΑΠΕΔΟΥ ΜΑΤΙΩΝ

Η παρασκευή και ο ποιοτικός έλεγχος των αποστειρωμένων λύσεων στα φαρμακεία πραγματοποιείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του τρέχοντος Παγκόσμιου Ταμείου, κατευθυντήριες γραμμές για την παρασκευή αποστειρωμένων λύσεων στα φαρμακεία, κανονιστικά έγγραφα, εντολές και οδηγίες.

Η τεχνολογία για τη λήψη οφθαλμικών σταγόνων δεν διαφέρει από τη λήψη σταγόνων για οικιακή χρήσηαλλά έχει τα παρακάτω χαρακτηριστικά.

30.2.1. Ασφάλεια αποστείρωσης

Σύμφωνα με το Παγκόσμιο Ταμείο, η στειρότητα είναι απαραίτητη προϋπόθεση για όλες τις οφθαλμικές μορφές δοσολογίας. Στειρότητα - η απουσία βιώσιμης μικροβιακής μόλυνσης. Τα φάρμακα χωρίς σπόρους μπορούν να προκαλέσουν μολύνσεις στα μάτια, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης.

Κανόνας 2

Οι οφθαλμικές μορφές δοσολογίας παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες παρομοίως με τα ενέσιμα διαλύματα.

Κανόνας 3

Αποστειρωμένοι διαλύτες χρησιμοποιούνται για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων: καθαρισμένο νερό, ισοτονικά ρυθμιστικά διαλύματα, έλαια κ.λπ. Αποστειρωμένα διαλύματα συσκευάζονται σε στείρα φιαλίδια.

Άρθρο 4

Οι σταγόνες στα μάτια πρέπει να είναι στείρες.

Η μέθοδος αποστείρωσης των οφθαλμικών σταγόνων εξαρτάται από την αντοχή των φαρμάκων σε διαλύματα σε έκθεση στην θερμοκρασία και καθορίζεται με τη σειρά της MOH; 214 με ημερομηνία 16 Ιουλίου 1997 (παρόμοια με την ένεση).

Σύμφωνα με το καθεστώς αποστείρωσης που καθορίστηκε με εντολή του Υπουργείου Υγείας; 214, οι οφθαλμικές σταγόνες μπορούν να χωριστούν σε 3 ομάδες:

1. Σταγόνες χωρίς την προσθήκη σταθεροποιητών, αποστειρωμένων με ατμό σε πίεση 1,1 atm και 120 ° C για 8-12 λεπτά ή υγρό ατμό για 30 λεπτά.

Με τον τρόπο αυτό αποστειρώνονται διαλύματα: θειική ατροπίνη, βορικό οξύ, δικαρίνη, ιωδιούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο, χλωριούχο νάτριο, νικοτινικό οξύ, υδροχλωρική πιλοκαρπίνη, προσερίνη, ριβοφλαβίνη, νατριούχος σουλφοπυριδαζίνη, φουρακιλίνη, θειικός ψευδάργυρος, υδροχλωρική εφεδρίνη. ριβοφλαβίνη σε συνδυασμό με ασκορβικό οξύ και γλυκόζη, κλπ.

2. Σταγόνες με την προσθήκη σταθεροποιητών, οι οποίοι μπορούν να αποστειρωθούν με ατμό υπό πίεση ή με υγρό ατμό (βλέπε το παράρτημα της διάταξης του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας; 214).

3. Σταγόνες που περιέχουν θερμοευαίσθητες ουσίες που δεν μπορούν να αποστειρωθούν με θερμικές μεθόδους. Η διήθηση αποστείρωσης πραγματοποιείται μέσω μεμβρανών των 0,22 μm. Με την τεχνολογία αυτή, γίνονται λύσεις: βενζυλοπενικιλλίνη, θειική στρεπτομυκίνη, κολλαγόλη, πρωτραργόλη, ρεσορσινόλη, υδροχλωρική αδρεναλίνη, κιτράλη κλπ.

Ο έλεγχος της στειρότητας των οφθαλμικών σταγόνων που παράγονται στα φαρμακεία ανατίθεται στα περιφερειακά κέντρα υγειονομικής και επιδημιολογικής παρακολούθησης (TsGSEN).

Κανόνας 5

Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να παραμένουν αποστειρωμένες υπό συνθήκες ανοικτής συσκευασίας.

Οι οφθαλμικές σταγόνες, ανεξάρτητα από τις συνθήκες αποστείρωσης, μπορούν να μολυνθούν με μικροοργανισμούς κατά τη χρήση (επαναλαμβανόμενη χρήση από μία φιάλη). Για την πρόληψη της μικροβιακής μόλυνσης των οφθαλμικών σταγόνων κατά την εφαρμογή, προτείνεται η εισαγωγή των ακόλουθων συντηρητικών: ένυδρος χλωροβουτανόλη (0,5%), βενζυλική αλκοόλη (0,9%) και εστέρες παραοξυβενζοϊκού οξέος

(nipagin και nipazole, 0,2%), άλατα τεταρτοταγούς αμμωνίου (χλωριούχο βενζαλκόνιο, 0,01%), σορβικό οξύ (0,05-0,2%) κ.λπ. (Πίνακας 30.1).

Πίνακας 30.1.Η μέγιστη συγκέντρωση συντηρητικών στα οφθαλμικά διαλύματα

Άρθρο 6

Τα συντηρητικά δεν παράγουν αποστειρωτικό αποτέλεσμα. Η εισαγωγή συντηρητικών δεν εγγυάται στειρότητα, αλλά διατηρεί ένα σταθερό επίπεδο μικροβιακής μόλυνσης σε συσκευασίες που συχνά ανοίγουν.

Ανεξάρτητα από την παρουσία συντηρητικών, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να σφραγίζουν το φιαλίδιο μετά τη χρήση και να βράσουν πιπέτες.

30.2.2. Εξασφάλιση της απουσίας μηχανικών ακαθαρσιών

Στην κατασκευή κενών φαρμάκων εντός του φαρμακείου χρησιμοποιείται εξοπλισμός για διήθηση ενέσιμων διαλυμάτων.

Στην περίπτωση κατασκευής μικρών όγκων (10-30 ml), χρησιμοποιείται ένα προ-υγραμένο και πλυμένο χαρτί φίλτρο. Το φιλτράρισμα πραγματοποιείται σε μια φιάλη προ-ξεπλυμένη με φιλτραρισμένο νερό.

Στη διαδικασία παρασκευής, οι λύσεις υποβάλλονται σε πρωτογενή και δευτερογενή έλεγχο για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών, σύμφωνα με τις οδηγίες της υπουργικής οργάνωσης υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας; 214.

Ο αρχικός έλεγχος πραγματοποιείται μετά το φιλτράρισμα και τη συσκευασία της λύσης. Στην περίπτωση αυτή, βλέπετε κάθε φιάλη με μια λύση. Εάν εντοπιστούν μηχανικές ακαθαρσίες, το διάλυμα διηθείται εκ νέου, επανεξετάζεται, επιστρώνεται, επισημαίνεται και αποστειρώνεται.

Ο δευτερεύων έλεγχος υπόκειται επίσης στο 100% των φιαλών με διαλύματα που έχουν περάσει από το στάδιο της αποστείρωσης πριν από το σχεδιασμό και τη συσκευασία τους.

Ο ποιοτικός έλεγχος της ενδοφαρμακευτικής προμήθειας πραγματοποιείται με την προβολή 30 φιαλών για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών. Ο χρόνος ελέγχου, αντίστοιχα, είναι: από 2 έως 5 φιάλες χωρητικότητας 5-50 ml - 8-10 s.

30.2.3. Εξασφάλιση της ακρίβειας της δοσολογίας των φαρμάκων

Η ακρίβεια της συγκέντρωσης φαρμάκων στις οφθαλμικές σταγόνες επηρεάζεται από την ακρίβεια της ζύγισης της ουσίας, ειδικά όταν η ποσότητα της είναι μικρότερη από 0,05 g. Η έξοδος από αυτή την κατάσταση είναι η χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων. Οι απαιτήσεις για την παρασκευή, τη συσκευασία, το κλείσιμο και την αποθήκευση συγκεντρωμένων διαλυμάτων είναι παρόμοιες με τις απαιτήσεις για οφθαλμικές σταγόνες. Για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων χρησιμοποιώντας: διάλυμα 0.02% ριβοφλαβίνης, 4% διάλυμα βορικού οξέος, 2% διάλυμα θειικού ψευδαργύρου, 2%, 10% διάλυμα ασκορβικού οξέος ή συνδυασμένα διαλύματα που αποτελούνται από 2 φάρμακα. Ο κατάλογος των συμπυκνωμάτων και οι περίοδοι αποθήκευσης τους αναφέρονται στη διαταγή του Υπουργείου Υγείας; 214.

30.2.4. Άνεση

Η άνεση της χρήσης οφθαλμικών σταγόνων είναι ένας από τους βιοφαρμακευτικούς παράγοντες που καθορίζει την απουσία δυσφορίας κατά τη διάρκεια της ενστάλαξης ενός φαρμάκου. Αυτό επιτυγχάνεται με ισοτονικές οφθαλμικές σταγόνες ή ρυθμίζοντας το ρΗ σε ένα ρΗ του δακρυϊκού υγρού.

Η ισοτονοποίηση διεξάγεται με εισαγωγή στο διάλυμα μιας υπολογισμένης ποσότητας χλωριούχου νατρίου (βλέπε διαλύματα έγχυσης).

Αποδείχθηκε ότι οι οφθαλμικές σταγόνες δεν προκαλούν ενόχληση αν η οσμωτική τους πίεση αντιστοιχεί στην οσμωτική πίεση χλωριούχου νατρίου σε συγκέντρωση 0,7 έως 1,1% διαλύματος. Η χρήση διαλυμάτων με τιμή οσμωτικής πίεσης

πέρα από αυτά τα όρια, οδηγεί σε καύση και ερεθισμό της βλεννώδους μεμβράνης του οφθαλμού (πίνακας 30.2).

Πίνακας 30.2.Συνθέσεις ισο-, υπερ- και υποτονικών οφθαλμικών σταγόνων

30.2.5. ΡΗ ρύθμιση

Η άνεση των οφθαλμικών σταγόνων επηρεάζεται σε μεγάλο βαθμό από την τιμή του pH. Το μέσο ρΗ του υγρού δακρύων είναι 7,4. Σχετικά άνετες στη χρήση σταγόνες με ρΗ 4,5

έως 9.0 (καρτέλα 30.3).

Προκειμένου να ρυθμιστεί το ρΗ των οφθαλμικών σταγόνων, χρησιμοποιούνται διττανθρακικό νάτριο και βορικό οξύ. Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιηθούν ρυθμιστικά διαλύματα ως διαλύτες βορίου: οξικό βορικό και φωσφορικό (Πίνακας 30.4). Η χρήση υδροχλωρικού οξέος ή αλκαλίων δεν είναι πρακτική, αν και συχνά χρησιμοποιείται.

Πίνακας 30.3.Συνιστώμενες τιμές pH για οφθαλμικές σταγόνες

Σημείωση:Σύμφωνα με τη διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας; 214

Πίνακας 30.4.Η σύνθεση του φωσφορικού ρυθμιστικού διαλύματος

ΣημείωσηΣύμφωνα με το USP XXI, σελ. 1338.

30.2.6. Χημική σταθερότητα

Εκτελείται από:

ΡΗ ρύθμισης.

Η εισαγωγή αντιοξειδωτικών.

Το επίπεδο του ρΗ επηρεάζει τη διαλυτότητα των φαρμάκων (βλέπε λύσεις). Για να αποφευχθεί η υδρόλυση και η μετάβαση των αλάτων στη βάση, είναι απαραίτητο να ρυθμιστεί το pH των οφθαλμικών διαλυμάτων. Μερικά φάρμακα μπορεί να υποστούν οξειδωτική αποικοδόμηση. Για να αποφευχθεί αυτό, τα αντιοξειδωτικά και οι αντι-καταλύτες εισάγονται στη σύνθεση των οφθαλμικών διαλυμάτων (Πίνακας 30.5, 30.6). Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η εισαγωγή παραγώγων θείου χαμηλού σθένος μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργικές αντιδράσειςιδιαίτερα στα παιδιά.

Πίνακας 30.5.Επιτρεπόμενες αντιοξειδωτικές συγκεντρώσεις

ΣημείωσηΣύμφωνα με το USP XXI, σελ. 1338.

30.2.7. Πρόβλεψη για παράταση της δράσης

Το μειονέκτημα των οφθαλμικών σταγόνων είναι μια σύντομη περίοδο θεραπευτικής δράσης. Αυτό απαιτεί τη συχνή τοποθέτησή τους, η οποία είναι ακατάλληλη για τους ασθενείς και το ιατρικό προσωπικό, και επίσης θέτει σε κίνδυνο τον οφθαλμό. Για παράδειγμα, η μέγιστη υποτασική επίδραση ενός υδατικού διαλύματος υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης σε ασθενείς με γλαύκωμα παρατηρείται μόνο για 2 ώρες, επομένως η εγκατάσταση οφθαλμικών σταγόνων πρέπει να πραγματοποιηθεί έως και 6 φορές την ημέρα. Σε αυτή την περίπτωση, παρατηρούνται οξείες διακυμάνσεις στην ενδοφθάλμια πίεση. Συχνές εγκαταστάσεις του υδατικού διαλύματος ξεπλένουν το υγρό δακρύων που περιέχει λυσοζύμη και έτσι δημιουργούν τις συνθήκες για την εμφάνιση μιας μολυσματικής διαδικασίας.

Η παράταση επιτρέπει τη μείωση της συχνότητας των εγκαταστάσεων των οφθαλμικών σταγόνων και την ταυτόχρονη αύξηση του χρόνου επαφής με τους οφθαλμικούς ιστούς. Η παράταση επιτυγχάνεται με την αύξηση της κλίσης του αυλού-

διάλυμα οστού. Το ιξώδες προσδιορίζει το ρυθμό απορροής ενός διαλύματος φαρμάκου κατά μήκος της βλεννογόνου μεμβράνης του οφθαλμού. Όσο υψηλότερο είναι το ιξώδες του διαλύματος, τόσο περισσότερο διατηρείται το διάλυμα, τόσο μεγαλύτερη είναι η βιοδιαθεσιμότητα.

Η πρώτη μέθοδος παράτασης είναι η συμπερίληψη ιξωδών διαλυτών στη σύνθεση οφθαλμικών σταγόνων, οι οποίες επιβραδύνουν την ταχεία απόπλυση φαρμάκων από τον σάκο του επιπεφυκότα. Ως συστατικά των οφθαλμικών σταγόνων χρησιμοποιούνται έλαια (εκλεπτυσμένο ηλιέλαιο, ροδάκινο ή βερίκοκο, ιχθυέλαιο).

Ο δεύτερος τρόπος παράτασης της δράσης των οφθαλμικών σταγόνων είναι η αύξηση του ιξώδους των διαλυμάτων με την εισαγωγή συνθετικών παχυντών (βλέπε πίνακα 30.6). Τα φυσικά παχυντικά μειώνουν τη μικροβιολογική σταθερότητα του φαρμάκου και συνεπώς δεν χρησιμοποιούνται.

Παράδειγμα 1

Σταθεροποίηση των διαλυμάτων του σουλφαυλίου του νατρίου ρυθμίζοντας το pH και την εισαγωγή των αντιοξειδωτικών

30% διάλυμα σουλφαυλίου νατρίου συνταγής για εργοστασιακή παρασκευή

10; 20; 30% διάλυμα σουλφαυλίου νατρίου, συμπεριλαμβανομένων 10 και 20% για νεογέννητα, σύμφωνα με τη συνταγή φαρμακείου

Sulfacyl sodium - 300 g Μεταδιθειώδες νάτριο - 5 g Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου - 1 g σε pH 7,7-8,0 Ενέσιμο ύδωρ - έως 1 λίτρο Συσκευασία: φιάλες για τροφοδοσία Συνθήκες αποστείρωσης: θερμοκρασία 100 ° C - 30 λεπτά Διάρκεια ζωής - 26 μήνες

Sulfacyl sodium - 100 g, 200 g, 300 g Θειοθειικό νάτριο - 1,5 g, 1,5 g, 1,5 g διαλύματος υδροχλωρικού οξέος 1Μ: 3,5 ml. 3,5 ml. 3,5 ml κεκαθαρμένου νερού - έως 1 l Το pH του διαλύματος είναι 7,5-8,5 Συσκευασία: μπουκάλια για λειτουργία σε συνθήκες αποστείρωσης: θερμοκρασία 120 ° C - 8 λεπτά Διάρκεια ζωής - 1 μήνα Χαρακτηριστικό: μειωμένη ερεθιστική επίδραση αλκαλίων και μεταδιθειώδους νατρίου στη βλεννογόνο μεμβράνη

ΣημείωσηΣύμφωνα με τη διάταξη του Υπουργείου Υγείας; 308.

Πίνακας 30.6.Παρατείνει τη δράση των οφθαλμικών σταγόνων

ΣημείωσηΣύμφωνα με την Συμβουλευτική Ομάδα για την Αναθεώρηση των Οφθαλμικών Φαρμακευτικών Προϊόντων της FDA, τελική έκθεση, Δεκ. 1979.

30.3. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΓΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΟΦΘΑΛΜΙΚΩΝ ΛΥΣΙΩΝ

Για οφθαλμικά διαλύματα χρησιμοποιούνται φιάλες σταγονόμετρου (εικόνα 30.2) και φιάλες από γυάλινο σωλήνα, οι οποίες κλείνουν με ελαστικά πώματα και σφραγίζονται με καπάκια αλουμινίου. Οι φιάλες είναι κατασκευασμένες από γυάλινο σωλήνα (droot) μάρκας NS. οι φιάλες προορίζονται για τη συσκευασία και την αποθήκευση φαρμάκων. Τα φιαλίδια αντιστοιχούν στο TU 9461-010-00480514-99 (Εικ. 30.2).

Τα ελαστικά πώματα AB είναι σχεδιασμένα για να φτιάχνουν φιαλίδια από ένα φτερό φάρμακα. Τα ελαστικά πώματα συμμορφώνονται με το TU 38.006108-95.

Καλύμματα αλουμινίου K-1 (TU 9467-004-39798422-99). Είναι κατασκευασμένα από φύλλο αλουμινίου πάχους 0,2 mm (Εικ. 30.3).

Το Σχ. 30.2.Πολυαιθυλένιο και γυάλινα δοχεία

Το Σχ. 30.3.Φιάλες από ένα γυάλινο σωλήνα (droot) μάρκα NS? βύσματα από καουτσούκ βαθμού ΑΒ. καλύμματα αλουμινίου K-l

Στη διαδικασία παραγωγής, είναι επιτακτική η διεξαγωγή απολίπανσης μετά από σφράγιση και χημική επεξεργασία για καθαρισμό του πετρελαίου κίνησης.

30.4. ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ EYE-DROP

Εργαλείο για πτύχωση καπακιών αλουμινίου POK-1

(Εικ. 30.4). Σχεδιασμένο για φιαλίδια φινιρίσματος με υποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης, καθώς και φιαλίδια από αεροθάλαμο με διάμετρο 20 mm οποιασδήποτε χωρητικότητας.

Αρχή λειτουργίας: η συσκευή λειτουργεί με χειροκίνητη κίνηση. Η πτύχωση του καλύμματος πραγματοποιείται μετακινώντας το ακροφύσιο πτύχωσης σε κάθετο επίπεδο προς τα κάτω. το ακροφύσιο συγκρατεί το λαιμό της φιάλης (φιάλη) και αναδιπλώνει συμπιέζοντας το δακτυλιοειδές ελατήριο.

Βασικά χαρακτηριστικά και οφέλη:

Συμπαγής, φορητός τύπος επιφάνειας εργασίας.

Χαμηλό βάρος (όχι περισσότερο από 5 kg).

Δυνατότητα γρήγορης αλλαγής των κεφαλών και υποστηριγμάτων πτύχωσης.

Εύκολο να αναδιαμορφωθεί σε διαφορετικούς τύπους φιαλών και μπουκαλιών.

Ημιαυτόματη μηχανή ραφής PZR-M. Σχεδιασμένο για το φινίρισμα οποιουδήποτε τύπου φιαλιδίου και φιάλης με λείο και βιδωτό λαιμό χωρητικότητας 10 έως 500 ml αλουμινένια καπάκια K-1, K-2, K-3, K-4, K-5 για φαρμακευτική και φαρμακευτική παραγωγή. Πληροί τις απαιτήσεις φαρμακευτικού εξοπλισμού GMP. Παραγωγικότητα - έως 1300 fl./h

(Εικ. 30.5).

Εγκατάσταση για άντληση και μερική πλήρωση φαρμάκων. Η εγκατάσταση Kontur-P4 προορίζεται για φιλτράρισμα, άντληση και πλήρωση μερίδας υγρό φάρμακο  δόσεις σε πολλαπλάσια των 5 ml. Χρησιμοποιείται για κάθε υγρό που επιτρέπει μακροπρόθεσμη επαφή με ελαστικό σιλικόνης. Με τη βοήθειά του, χύνεται φάρμακα, βιολογικά και άλλα υγρά σε δοχεία χωρητικότητας 10 έως 400 ml. Η διαδρομή του υγρού πλένεται και αποστειρώνεται εύκολα.

Αρχή λειτουργίας: η υγρή ουσία που πρόκειται να διανεμηθεί φιλτράρεται στην είσοδο της περισταλτικής δοσιμετρικής αντλίας, η οποία μέσω ενός περισταλτικού σωλήνα σιλικόνης και μιας φορητής κεφαλής εκχύσεως παραδίδει 5 ml υγρού στη φιάλη πλήρωσης.

30.5. ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΔΙΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΛΥΣΕΩΝ ΜΑΤΙΩΝ

Πλένετε τα νέα πιάτα από το εξωτερικό και το εσωτερικό με νερό της βρύσης, απολαύστε 20-25 λεπτά σε διαλύματα έκπλυσης, θερμαίνονται στους 50-60 ° C. Προσετέθη επίσης ένα εναιώρημα μουστάρδας 1:20, 0,25% διαλύματος Desmol, 0,5% διαλύματα Progress, Lotus, Astra, 1% διάλυμα SPMS (ένα μίγμα σουλφανόλης με τριπολυφωσφορικό νάτριο 1:10). Σε περίπτωση σοβαρής μόλυνσης, τα πιάτα βυθίζονται για 2-3 ώρες σε 5% εναιώρημα μουστάρδας ή διάλυμα απορρυπαντικών σύμφωνα με ειδικές οδηγίες.

Τα πλυμένα πιάτα αποστειρώνονται με ζεστό αέρα στους 260 ° C για 60 λεπτά. Τα πιάτα που χρησιμοποιήθηκαν απολυμαίνονται με διάλυμα 1%

Το Σχ. 30.4.POK-1

ενεργοποιημένη χλωραμίνη - 30 λεπτά. 3% φρέσκο \u200b\u200bπαρασκευασμένο διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου με προσθήκη 0,5% απορρυπαντικών - 80 λεπτά ή 0,5% διάλυμα Desmol - 80 λεπτά.

Το καθαρισμένο νερό χρησιμοποιείται πρόσφατα και αποστειρώνεται στον κατάλληλο τρόπο.

Για φιάλες με φελλό χρησιμοποιήστε σωλήνες ειδικών τύπων καουτσούκ: IR-21 (σιλικόνη), IR-119, IR-119A (ελαστικό βουτυλίου). Τα νέα βύσματα από καουτσούκ υποβάλλονται σε κατεργασία για την αφαίρεση θείου, ψευδαργύρου και άλλων ουσιών από την επιφάνεια τους σύμφωνα με τις οδηγίες. Τα χρησιμοποιημένα πώματα πλένονται με καθαρό νερό και βράζονται σε αυτό 2 φορές για 20 λεπτά, αποστειρώνονται στους 121 ± 2 ° C για 45 λεπτά.

Φιαλίδια με διαλύματα, με πώματα από καουτσούκ, ελέγχονται για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών. Κατά την ανίχνευση μηχανικών ακαθαρσιών κατά τον αρχικό έλεγχο του διαλύματος, διηθείται.

Μετά την παρασκευή, τα διαλύματα υποβάλλονται σε χημική ανάλυση, η οποία συνίσταται στον προσδιορισμό της αυθεντικότητας (ποιοτική ανάλυση) και του ποσοτικού περιεχομένου των φαρμακευτικών ουσιών που αποτελούν τη μορφή δοσολογίας (ποσοτική ανάλυση). Αν το αποτέλεσμα είναι θετικό, μεταφέρονται με μεταλλικά καπάκια.

Οι φιάλες ελασματοποιημένου διαλύματος επισημαίνονται με καπάκι από αλουμίνιο, αναφέροντας το όνομα, τον αριθμό παρτίδας.

Ετικέτα φιαλίδια τοποθετούνται σε αυτόκλειστο και αποστειρώνονται σύμφωνα με τις οδηγίες του Παγκόσμιου Ταμείου, λαμβάνοντας υπόψη τον όγκο του διαλύματος στο δοχείο. Μετά την αποστείρωση, οι λύσεις αναλύονται ως προς το περιεχόμενο των μηχανικών εγκλεισμάτων κατά σειρά; 308. Τα απορριφθέντα φιαλίδια δεν μπορούν να ανακυκλωθούν.

Τα απορριφθέντα φιαλίδια αποστέλλονται για πλήρη ανάλυση σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Παγκόσμιου Ταμείου ή της Ομοσπονδιακής Συνέλευσης.

Λαμβάνεται δείγμα για ανάλυση στειρότητας. Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος, επισημαίνονται και συσκευάζονται σε κυματοειδείς κουτιά. Ένα τυπικό σχήμα για λήψη οφθαλμικών διαλυμάτων παρουσιάζεται στο σχήμα 30.1.

Συνεπώς, η τεχνολογία για την παραγωγή οφθαλμικών διαλυμάτων πρακτικά δεν διαφέρει από την τεχνολογία για την παραγωγή ενέσιμων διαλυμάτων, εκτός από το γεγονός ότι λόγω των μικρών όγκων οφθαλμικών σταγόνων καθίσταται συχνά αναγκαίο να ζυγίζεται ένα δείγμα ουσιών από τους καταλόγους Α και Β που ζυγίζουν λιγότερο από 0,05 g, το οποίο απαγορεύεται από τις απαιτήσεις της Φαρμακοποιίας. Για να ξεπεραστεί αυτό το εμπόδιο, συνιστάται

Σχήμα 30.1.Τεχνολογία για την παραγωγή οφθαλμικών σταγόνων και οφθαλμικών διαλυμάτων

να χρησιμοποιούν συγκεντρωμένες λύσεις, η σύνθεση και η τεχνολογία των οποίων παρουσιάζονται με τη σειρά του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας; 214.

30.6 ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑΤΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΔΡΑΣΕΩΝ ΜΑΤΙΩΝ

Παράδειγμα 1

Παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων με διάλυση της φαρμακευτικής ουσίας Rp: Διάλυμα Atropini sulfatis 1% - 10 ml

D.S. 2 σταγόνες 2 φορές την ημέρα στο αριστερό μάτι. Με τη σειρά του Υπουργείου Υγείας; 214 υποδεικνύονται:

- σύνθεση του διαλύματος: 0,1 g θειικής ατροπίνης, 0,08 g χλωριούχου νατρίου, κεκαθαρμένο νερό σε όγκο 10 ml,

- συνθήκες αποστείρωσης: θερμοκρασία 100 ° C - 30 λεπτά,

- αποθήκευση: σύμφωνα με τον κατάλογο Α ·

- ημερομηνία λήξης: σε θερμοκρασία 3-5 ° C - 30 ημέρες.

Υπό ασηπτικές συνθήκες, 0,1 g θειικής ατροπίνης και 0,08 g χλωριούχου νατρίου διαλύονται σε αποστειρωμένη βάση σε περίπου 5 ml κεκαθαρμένου νερού από έναν κύλινδρο που περιέχει 10 ml κεκαθαρμένου νερού. Το διάλυμα διηθείται μέσω προ-πλυμένου διηθητικού χαρτιού και ιατρικού βαμβακιού (ή αποστειρωμένου γυάλινου φίλτρου με μεγέθη πόρων 10-16 μm) σε αποστειρωμένη ουδέτερη γυάλινη φιάλη, η υπόλοιπη ποσότητα νερού διηθείται μέσω του ιδίου φίλτρου.

Το διάλυμα παρακολουθείται για την ποιοτική και ποσοτική περιεκτικότητα σε θειική ατροπίνη και χλωριούχο νάτριο και για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών.

Η φιάλη είναι φερμουάρ, τυλιγμένη σε καπάκι αλουμινίου, σημειωμένη και αποστειρωμένη σε αποστειρωτή ατμού με ροή ατμού. Μετά την αποστείρωση, οι οφθαλμικές σταγόνες ελέγχονται για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών, είναι διακοσμημένες με ροζ ετικέτα και την πρόσθετη ετικέτα "Handle with care". Το μπουκάλι είναι σφραγισμένο και έχει συνταχθεί ένα αντίγραφο της συνταγής.

Παράδειγμα 2

Παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων από συμπυκνωμένα διαλύματα Rp: Ριβοφλαβίνη 0,001 Οξύ ασκορβινιτρί 0,02 Καλή ιωδίδιο 0,3

Διάλυμα όξινου βορίου 2% - 10 ml

M.D.S. 2 σταγόνες 3 φορές την ημέρα και στα δύο μάτια.

Δεν υπάρχει ND για αυτή τη συνταγή. Ο υπολογισμός δείχνει ότι λόγω των προδιαγραφόμενων ποσοτήτων ιωδιούχου καλίου και οξέος, το βορικό διάλυμα είναι υπερτονικό. Όλα τα συστατικά έχουν τη μορφή αποστειρωμένων συμπυκνωμένων διαλυμάτων.

Προστίθενται 3,3 ml κεκαθαρμένου ύδατος, 5 ml διαλύματος ριβοφλαβίνης 0,02% σε συνδυασμό με 4% διάλυμα βορικού οξέος, 0,2 ml διαλύματος ασκορβικού οξέος 10%, 1,5 ml διαλύματος ιωδιούχου καλίου 20% σε στείρο φιαλίδιο.

Το διάλυμα παρακολουθείται για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών. Το μπουκάλι είναι φερμουάρ και γεμίζεται με μια ετικέτα.

Παράδειγμα 3

Εσωτερική φαρμακευτική προετοιμασία οφθαλμικών σταγόνων Rp .: Ριβοφλαβίνη 0,002 Solutionis Citrali 0,01% - 10 ml

Σύμφωνα με τις λέξεις που ορίζονται στη σειρά του Υπουργείου Υγείας, παρασκευάζεται μια λύση για 10 φιάλες ως εξής: 0,02 g ριβοφλαβίνης και 0,9 g χλωριούχου νατρίου διαλύονται σε 99 ml καθαρού θερμού ύδατος. Το διάλυμα διηθείται και αποστειρώνεται. Μετά από ψύξη του διαλύματος, προστίθεται 1 ml ενός διαλύματος κιτρικού αλκοόλης 1% σε αυτό υπό ασηπτικές συνθήκες.

Άρθρο 7

Το Citral δεν αντέχει στην αποστείρωση και απορροφάται από το υλικό του ελαστικού πώματος. Ως εκ τούτου, το διάλυμα αλκοόλης του ενίεται υπό πώμα αποστειρωμένου οφθαλμικού διαλύματος υπό ασηπτικές συνθήκες.

Διάρκεια ζωής - 2 ημέρες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C ή 5 ημέρες - σε θερμοκρασία 3-5 ° C. Ο λόγος της μικρής διάρκειας ζωής των σταγόνων είναι η μείωση της συγκέντρωσης του κιτρικού λόγω της προσρόφησης με ελαστικό πώμα.

Η κάλυψη των φιαλών με πλαστικά καλύμματα σας επιτρέπει να αυξήσετε τη διάρκεια ζωής των σταγόνων μέχρι 1 μήνα όταν αποθηκεύονται σε δροσερό σκοτεινό μέρος.

30.7. ΛΥΣΕΙΣ ΛΥΣΕΙΣ

Τα οφθαλμικά διαλύματα χρησιμοποιούνται με τη μορφή λοσιόν, αραιωτικών διαλυμάτων (για άρδευση στην οφθαλμική χειρουργική), λύσεων καθαρισμού, απολύμανσης και αποθήκευσης μαλακών φακών επαφής.

Οι τρόποι διασφάλισης της ποιότητας των οφθαλμικών διαλυμάτων είναι βασικά οι ίδιοι με τους οφθαλμούς: πρέπει να είναι αποστειρωμένοι, σταθεροί, να μην περιέχουν μηχανικές ακαθαρσίες. Οι λοσιόν και τα διαλύματα άρδευσης πρέπει να είναι ισοτονικά και αυτό είναι σημαντικότερο από ό, τι στην παρασκευή σταγόνων. Τις περισσότερες φορές, οι λοσιόν ματιών είναι συνταγογραφούμενα διαλύματα: φουρασιλίνα, όξινο ανθρακικό νάτριο, βορικό οξύ, γαλακτική αιθακριδίνη.

Παράδειγμα 4

Rp: Διάλυμα Furacilini 1: 5000 100 ml D.S. Λοσιόν μάτι.

Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας; 214 0,02% διάλυμα φουρασιλίνης ισότονο με χλωριούχο νάτριο (0,85%). Το διάλυμα αποστειρώνεται σε θερμοκρασία 100 ° C για 30 λεπτά ή στους 120 + 2 ° C για 8 λεπτά.

Η διάρκεια ζωής του διαλύματος είναι 30 ημέρες σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C σε σκοτεινό μέρος.

Υπό άσηπτες συνθήκες, 0,02 g φουρασιλίνης και 0,85 g χλωριούχου νατρίου διαλύονται σε αποστειρωμένη βάση σε 100 ml καθαρισμένου ζεστού νερού. Το διάλυμα διηθείται σε αποστειρωμένο μπουκάλι ουδέτερο γυαλί, ελέγχεται για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών. Η φιάλη διαλύεται με πώμα από καουτσούκ, περιτυλιγμένη σε καπάκι από αλουμίνιο, σημειωμένη και αποστειρωμένη. Μετά την αποστείρωση, το διάλυμα επανελέγχεται για την απουσία μηχανικών ακαθαρσιών και τοποθετείται σε ετικέτα.

30.8. ΟΡΙΑ ΜΑΤΙΩΝ

Εκτός από τα διαλύματα και τα λεπτά εναιωρήματα, οι αλοιφές χρησιμοποιούνται με τη μορφή οφθαλμικών δοσολογικών μορφών, οι οποίες χρησιμοποιούνται με την τοποθέτηση πάνω στο βλεφάρων. Η σύνθεση των αλοιφών είναι διαφορετική. Συχνά υπάρχουν ματιών αλοιφές με αντιβιοτικά, σουλφοναμίδες, κλπ.

Ο σκοπός της εφαρμογής μπορεί να είναι διαφορετικός (απολύμανση, αναισθησία, επέκταση ή συστολή της κόρης, μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης κλπ.).

Άρθρο 8

Οι αλοιφές ματιών έχουν την ιδιότητα να καθυστερούν το φάρμακο στον επιπεφυκότα του ματιού περισσότερο από τα εναιωρήματα και τα διαλύματα. Οι περισσότερες αλοιφές μετά τη χορήγηση παρεμποδίζουν προσωρινά την όραση, καθώς είναι ιξώδεις και δεν πλένονται με δακρυϊκό υγρό. Επομένως, συνιστώνται ματιών αλοιφές για χρήση τη νύχτα.

Για τις αλοιφές ματιών, εκτός από τις γενικές απαιτήσεις (ομοιόμορφη κατανομή φαρμάκων, αδιαφορία και επιμονή της βάσης), συμπληρώνονται ορισμένες πρόσθετες απαιτήσεις, οι οποίες εξηγούνται από τη μέθοδο της εφαρμογής τους:

1. Η βάση αλοιφής δεν πρέπει να περιέχει ακαθαρσίες, πρέπει να είναι ουδέτερη, στείρα, ομοιόμορφα κατανεμημένη πάνω στην βλεννογόνο μεμβράνη του ματιού.

2. Οι αλοιφές ματιών πρέπει να προετοιμάζονται σύμφωνα με τις άσηπτες συνθήκες.

3. Το μέγεθος των σωματιδίων του φαρμάκου πρέπει να διατηρείται στο ελάχιστο για να αποφευχθεί ο ερεθισμός των ματιών.

30.8.1. Ίδρυμα αλοιφής

Η βαζελίνη χρησιμοποιείται ευρέως ως αλοιφή για οφθαλμικές αλοιφές λόγω της απουσίας ερεθιστικών ιδιοτήτων, της επιμονής και της χημικής αδιαφορίας. Αλλά η βαζελίνη λόγω της υδροφοβίας δεν αναμιγνύεται καλά με το υγρό δακρύων που πλένει τον κερατοειδή χιτώνα και ως βάση για τις αλοιφές ματιών είναι δυσάρεστη.

Ο GF παρέχει ως βάση ένα μείγμα που αποτελείται από 10 μέρη άνυδρης λανολίνης και 90 μέρη ζελέ πετρελαίου (βαθμός για αλοιφές ματιών). Απουσία ζελατίνης αυτού του είδους, η συνηθισμένη ζελατίνη καθαρίζεται ως εξής: η βαζελίνη τήκεται σε ένα εμαγιέ δοχείο και προστίθεται 1-2% ενεργού άνθρακα. Η θερμοκρασία του μίγματος ανυψώθηκε στους 150 ° C και η θέρμανση συνεχίστηκε για 1-2 ώρες. Η θερμή βαζελίνη διηθήθηκε μέσω χάρτινου φίλτρου και χύθηκε σε αποστειρωμένα βάζα. Μετά από χημική ανάλυση για την απουσία οργανικών ακαθαρσιών και εξουδετέρωσης, ως βάση χρησιμοποιείται βαζελίνη.

30.8.2. Η τεχνολογία κατασκευής αλοιφών ματιών

Παρασκευάζονται αλοιφές ματιών, όπως δερματολογικές αλοιφές, αλλά υπόκεινται σε ασηπτικές συνθήκες. Όλα τα βοηθητικά υλικά, η βάση αλοιφής, τα φάρμακα που μπορούν να αντέξουν τη δράση της υψηλής θερμοκρασίας, τα δοχεία αποστειρώνονται σύμφωνα με τις μεθόδους που καθορίζονται στο Global Fund. Ένας σημαντικός παράγοντας στην παρασκευή αλοιφών ματιών είναι η επίτευξη του βέλτιστου βαθμού διασποράς των χορηγούμενων φαρμακευτικών ουσιών. Η απαιτούμενη διασπορά των ουσιών επιτυγχάνεται με την προ-διάλυση ή το τρίψιμο τους με μικρή ποσότητα υγρού, συναφή βάση. Ουσίες που είναι διαλυτές στο νερό, όπως άλατα αλκαλοειδών, νοβοκαΐνη, protargol, κλπ., Διαλύονται σε μια ελάχιστη ποσότητα αποστειρωμένου νερού και στη συνέχεια αναμειγνύονται με μια βάση αλοιφής.

Κανόνας 2

Οι αδιάλυτες ή ελάχιστα διαλυτές ουσίες (xeroform, οξείδιο του ψευδαργύρου) εισάγονται στη σύνθεση των αλοιφών ματιών με τη μορφή λεπτών κόνεων αφού διασκορπιστούν προσεκτικά με μικρή ποσότητα αποστειρωμένης υγρής παραφίνης, γλυκερίνης ή νερού.

Άρθρο 10

Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται στην παρασκευή αλοιφών που περιέχουν ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν εγκαύματα (θειικό ψευδάργυρο, protargol) κ.α. Εισάγονται στις αλοιφές των οφθαλμών, οι οποίες έχουν προηγουμένως διαλυθεί σε νερό, αποκλείοντας την είσοδο κρυστάλλων στην βλεννογόνο του οφθαλμού.

Παράδειγμα 5

Rp: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% - 10,0 D.S. Eye αλοιφή. Για το βλέφαρο του δεξιού ματιού 2 φορές την ημέρα. Υπό άσηπτες συνθήκες, 0,05 g θειικού ψευδαργύρου διαλύονται σε αποστειρωμένο κονίαμα σε μερικές σταγόνες αποστειρωμένου καθαρού ύδατος (σε αντίθεση με δερματολογικές αλοιφές, με την ίδια φαρμακευτική ουσία), προστίθενται 10 g αποστειρωμένης βάσης για αλοιφές ματιών, αναμιγνύονται επιμελώς. Η αλοιφή μεταφέρεται σε αποστειρωμένο γυάλινο βάζο, το οποίο είναι επικαλυμμένο με βιδωτό πλαστικό κάλυμμα με αποστειρωμένο παρέμβυσμα, διακοσμημένο με ροζ ετικέτα αλοιφής ματιών.

Κατά την παρασκευή αλοιφών ματιών, καθώς και οφθαλμικών σταγόνων, συνιστάται η προσθήκη συντηρητικών, όπως αναφέρεται στο Global Fund της τελευταίας έκδοσης και στις φαρμακοποιίες ξένων χωρών. Για το σκοπό αυτό, προτείνεται χλωριούχο βενζαλκόνιο 1: 1000, ένα μείγμα νιπαγκίνης και νιπαζόλης σε αναλογία νιπαγκίνης 0,12% και νιπαζόλης 0,02%, σορβικού οξέος (0,1-0,2%) και άλλων συντηρητικών που έχουν εγκριθεί για ιατρική χρήση.

Συσκευασία

Οι αλοιφές ματιών απελευθερώνονται σε αποστειρωμένα βάζα από γυαλί ή πορσελάνη με σφιχτά καπάκια. Για να μην μολυνθεί η αλοιφή κατά τη χρήση, συνιστάται η απελευθέρωσή της με στείρα σπάτουλα, με την οποία ο ασθενής πρέπει να τοποθετήσει την αλοιφή πίσω από το βλέφαρο. Απαιτείται η χρήση οφθαλμικών σωλήνων.

έχοντας μια στενή άκρη που σας επιτρέπει να εισάγετε αλοιφή για το βλέφαρο και χαμηλή χωρητικότητα (έως και 3,5 g αλοιφής).

Έλεγχος ποιότητας

Ο ποιοτικός έλεγχος διεξάγεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της φαρμακοποιίας και τις εντολές του Υπουργείου Υγείας; 305 και 214.

App

Πώς να εφαρμόσετε αλοιφή ματιών. Πληροφορίες ασθενούς (εικ. 30.7)

1. Πλύνετε τα χέρια σας.

2. Κρατήστε το σωλήνα με αλοιφή στο χέρι σας για αρκετά λεπτά για να λιώσει τη βάση.

3. Μπροστά από τον καθρέφτη, κοιτάξτε προς τα επάνω και τραβήξτε ελαφρά το κάτω βλέφαρο.

4. Τοποθετήστε προσεκτικά μια μικρή ποσότητα αλοιφής πάνω από την άκρη του βλεφάρου (περίπου 0,5-1,0 cm).

ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Να είστε πολύ προσεκτικοί κατά την εφαρμογή της αλοιφής. Μην αφήνετε την άκρη του σωλήνα να αγγίξει το βλέφαρο, το βολβό, το δάχτυλο ή οποιαδήποτε επιφάνεια.

5. Κλείστε το μάτι και, αργά περιστρέφοντας το βολβό του ματιού, διανείμετε την αλοιφή. Μπορείτε να αναβοσβήνετε αρκετές φορές, ώστε η αλοιφή να είναι ομοιόμορφα κατανεμημένη.

7. Κλείστε το κάλυμμα του σωλήνα. Αφού εφαρμόσετε την αλοιφή, η όραση σας θα επιδεινωθεί προσωρινά. Μην ανησυχείτε - θα περάσει.

Το Σχ. 30.7. Η σωστή εφαρμογή της αλοιφής ματιών

Ερωτήσεις ασφαλείας

1. Ποιες είναι οι πιθανές αιτίες δευτερογενών οφθαλμικών λοιμώξεων μετά από ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων; Ποια θα πρέπει να είναι η τεχνολογία οφθαλμικών σταγόνων για να αποκλείσει τέτοιες περιπτώσεις;

2. Συγκρίνετε τους δείκτες ποιότητας των οφθαλμικών σταγόνων και των ενέσιμων διαλυμάτων. Ποια συμπεράσματα μπορούν να συναχθούν από αυτή τη σύγκριση;

3. Πώς μπορεί να εξασφαλιστεί η στειρότητα των οφθαλμικών σταγόνων κατά τη χρήση τους;

4. Η σύνθεση των οφθαλμικών σταγόνων - διαλύματος αναριλίνης περιλαμβάνει έκδοχα: θειουρία, χλωριούχο κετυλοπυριδίνιο και διαλύτη ρυθμιστικού διαλύματος κιτρικού-φωσφορικού. Ποιος είναι ο λειτουργικός σκοπός αυτών των ουσιών;

5. Ποιες είναι οι πιθανές αιτίες των δυσάρεστων αισθήσεων που προκύπτουν μετά την ενστάλαξη των οφθαλμικών σταγόνων και ποιοι είναι οι τρόποι εξάλειψης αυτών των φαινομένων;

6. Συγκρίνετε τους δείκτες ποιότητας των οφθαλμικών διαλυμάτων (παρατεταμένη δράση και σταθερότητα). Δώστε παραδείγματα για τη διασφάλιση αυτών των δεικτών.

7. Ποια είναι η ομοιότητα της τεχνολογίας για την παραγωγή δερματολογικών και ματιών αλοιφών; Πώς να εξηγήσω τη διαφορά στην τεχνολογία τους;

8. Ποιες είναι οι κύριες κατευθύνσεις για τη βελτίωση της ποιότητας και της τεχνολογίας κατασκευής των οφθαλμικών μορφών δοσολογίας;

Δοκιμές

1.   Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας; 214 - πρέπει να αναφέρεται η συγκέντρωση και ο όγκος (ή η μάζα) ισοτονικών και σταθεροποιητικών ουσιών που προστίθενται σε οφθαλμικές σταγόνες:

1. Όχι μόνο στα διαβατήρια, αλλά και στις συνταγές.

2. Στα διαβατήρια.

3. Στις συνταγές.

4. Σχετικά με τις απαιτήσεις και να συνοδεύονται από κατάλληλες επιγραφές στα βιβλία εγγραφής.

2. Οι οφθαλμικές μορφές δοσολογίας παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες παρομοίως με τα ενέσιμα διαλύματα, εάν:

1. Αποστειρωμένο.

2. Μη αποστειρωμένο.

3. Ανεξάρτητα από τη λειτουργία και τις συνθήκες αποστείρωσης.

3. Επιλέξτε λάθος απάντηση: για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων χρησιμοποιήστε:

1. Αποστειρωμένοι διαλύτες - καθαρισμένο νερό, ισοτονικά ρυθμιστικά διαλύματα, έλαια.

2. Αποστειρωμένα φιαλίδια και βύσματα.

3. Αποστειρωμένα βοηθητικά υλικά (φίλτρα, χοάνες, πιπέτες).

4. Αποστειρωμένα φάρμακα.

4. Επιλέξτε λάθος απάντηση: στην περίπτωση κατασκευής μικρών όγκων (μέχρι 30 ml):

1. Χρησιμοποιήστε ένα φίλτρο χαρτιού που έχει προηγουμένως υγρανθεί και πλυθεί.

2. Ξεπλύνετε το αποστειρωμένο νερό με καθαρισμένη φιάλη για διανομή.

3. Η διάλυση διεξάγεται στο ήμισυ του όγκου του διαλύτη.

4. Ο όγκος του διαλύματος πρέπει να είναι ίσος με τον ονομαστικό.

5.   Η παρασκευή συμπυκνωμένων διαλυμάτων για οφθαλμικές μορφές δοσολογίας και μίγματα για παιδιά κάτω από την ηλικία ενός μηνός διαφέρει από την παρασκευή συμπυκνωμάτων για εγκατάσταση προθαλάμου από το στάδιο:

1. Δημιουργία ασηπτικών συνθηκών παραγωγής.

2. Αποστείρωση βοηθητικών υλικών και σκευών.

3. Αποστείρωση του διαλύματος μετά την παρασκευή σύμφωνα με την ND.

4. Φιλτράρισμα.

5. Τυποποίηση.

6.   Για να παρασκευαστούν 30 ml ισοτονικού διαλύματος θειικού μαγνησίου (το ισοτονικό ισοδύναμο χλωριούχου νατρίου είναι 0,14), η φαρμακευτική ουσία πρέπει να ληφθεί:

1,4 g

2,6 g

3. 1.92 g.

4. 0.04 g.

5,27 g.

7.   Για την παρασκευή 10 ml διαλύματος υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης 1%, πρέπει να λαμβάνεται χλωριούχο νάτριο (ισοτονικό ισοδύναμο χλωριούχου νατρίου είναι 0,22):

1,0,022 g.

2.0.090 g

3.2.220 g.

4.0.068 g

5.680 g.

6. 0.0009.

7. 0.900 g.

8.   Οι σταγόνες ματιών που περιέχουν 0,2 υδροχλωρική πιλοκαρπίνη σε 10 ml καθαρισμένου νερού (ισοτονικό ισοδύναμο χλωριούχου νατρίου είναι 0,22), δακρυϊκό υγρό:

1. Ισοτονική.

2. Υπότονος.

3. Υπερτονική.

9.   Σταγόνες ματιών - 10% διάλυμα τετραβορικού νατρίου 10 ml (ισοτονικό ισοδύναμο χλωριούχου νατρίου είναι 0,34), υγρό δακρύων:

1. Ισοτονική.

2. Υπότονος.

3. Υπερτονική.

10. Πρέπει να κάνετε σύνθεση οφθαλμικών σταγόνων:

Ριβοφλαβίνη 0 02% - 10 ml Acidi Borici 0.2.

Ποια επιλογή κατασκευής επιλέγετε ως βέλτιστη:

1. Διάλυση στερεών.

2. Η χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων ενός συστατικού.

3. Η χρήση συνδυασμένων συμπυκνωμένων διαλυμάτων.

11. Προσθέστε σταθεροποιητή στην παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων:

1. Ριβοφλαβίνη.

2. Υδροχλωρική πιλοκαρπίνη.

3. Σουλφαυλικό νάτριο.

4. Collargol.

12. Θερμικώς αποστειρωμένες οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν:

1. Βενζυλοπενικιλλίνη.

2. Resorcinol.

3. Collargol.

4. Χλωραμφενικόλη.

Οι σταγόνες για τα μάτια είναι υδατικά, ελαιώδη διαλύματα. τα λεπτότερα εναιωρήματα και γαλακτώματα που προορίζονται για ενστάλαξη οφθαλμών και δοσολογούνται με σταγόνες.

Αυτή είναι μια επίσημη μορφή δοσολογίας. Το Παγκόσμιο Ταμείο έχει ένα κοινό άρθρο ομάδας. Εκτός από τις οφθαλμικές σταγόνες, οι οφθαλμικές αλοιφές, οι μεμβράνες των ματιών, οι λοσιόν και τα διαλύματα ηλεκτροφόρησης του ματιού χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των οφθαλμών.

Απαιτήσεις πτώσης ματιών:

1. Στειρότητα.

Το δακρυϊκό υγρό ενός υγιούς ματιού είναι αποστειρωμένο. Περιέχει μια φυσική αντιβιοτική ουσία - λυσοζύμη. Στις φλεγμονώδεις οφθαλμικές παθήσεις, η ποσότητα της λυσοζύμης μειώνεται και η χορήγηση του μη στείρου υγρού μπορεί να οδηγήσει σε μόλυνση των ματιών, μέχρι και στην απώλεια της όρασης.

Επομένως, οι οφθαλμικές σταγόνες που παρασκευάζονται σε ένα φαρμακείο πρέπει να είναι αποστειρωμένες χωρίς τη συμβουλή ενός γιατρού. Σύμφωνα με την εντολή αρ. 308, οι οφθαλμικές σταγόνες γίνονται υπό ασηπτικές συνθήκες.

Η ονοματολογία και το σχήμα αποστείρωσης για οφθαλμικές σταγόνες δίνονται στην Αίτηση Αρ. 214 (Παράρτημα Αρ. 10).

Για αποστείρωση χρησιμοποιούνται 2 τρόποι λειτουργίας: κορεσμένος ατμός υπό πίεση στα 120 0 -8 λεπτά ή ρευστός ατμός στα 100 0 -30 λεπτά. Η επιλογή της μεθόδου αποστείρωσης εξαρτάται από τις ιδιότητες του φαρμάκου όταν θερμαίνεται και αναφέρεται με σειρά αρ. 214.

Η στειρότητα των οφθαλμικών σταγόνων 2 φορές το ένα τέταρτο ελέγχεται για την ανάλυση LHC.

Όταν χρησιμοποιείτε οφθαλμικές σταγόνες, η στειρότητα μειώνεται. Για να αποφευχθεί η μικροβιακή σπορά σε συνθήκες εργοστασίου και φαρμακείου, ο όγκος των οφθαλμικών σταγόνων δεν υπερβαίνει τα 5-15 ml. Στο εργοστάσιο, προστίθενται συντηρητικά σύμφωνα με την TU: nipagin, nipazole, ένυδρη χλωροβουτανόλη και άλλα.

Σε συνθήκες φαρμακείου, προστίθενται συντηρητικά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Οι συντηρητικές ιδιότητες κατέχονται από: 2% διάλυμα βορικού οξέος, 0,2% διάλυμα χλωραμφενικόλης σε συνδυασμό με τη φαρμακολογική τους δράση.

2. Καθαρότητα.

Δεν επιτρέπεται η παρουσία μηχανικών ακαθαρσιών, οι οποίες μπορούν επιπροσθέτως να ερεθίσουν την βλεννογόνο μεμβράνη του οφθαλμού, να τις βλάψουν. Οι σταγόνες ματιών φιλτράρονται μέσω υγρού SSBF με μαλακό βαμβάκι. Ελέγξτε για καθαριότητα 2 φορές: πριν και μετά την αποστείρωση.

3. Ισοτονικότητα.

Όλες οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι ισοτονικές ώστε να αποφεύγεται η δυσφορία κατά τη διάρκεια της ενστάλαξης (κνησμός, κάψιμο, πόνος, δακρύρροια, ερυθρότητα του βλεννογόνου).

Οι σταγόνες για τα μάτια είναι ισοτονικές, ανεξάρτητα από τις οδηγίες του γιατρού.

Παράγοντες ισοτονισμού: χλωριούχο νάτριο, νιτρικό νάτριο, θειικό νάτριο.

Το θειικό νάτριο ή το νιτρικό νάτριο χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις όπου το νάτριο

χλωρίδιο εισέρχεται σε μια χημική αντίδραση με το φάρμακο:

Τα διαλύματα νιτρικού αργύρου ισοτονούνται με νιτρικό νάτριο.

Τα διαλύματα θειικού ψευδαργύρου ισοτονίζονται με θειικό νάτριο.

· Υπολογισμοί ανά 10 ml

· Υπολογισμοί για 5ml

0,045 - (δείγμα του φαρμάκου * ισοτονικό ισοδύναμο)

· Σε ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου

σταγόνες με χλωραμφενικόλη, κιτράλη, ριβοφλαβίνη, furacilin.

Σε αυτή την περίπτωση, το βάρος του δείγματος είναι ασήμαντο και δεν δημιουργεί οσμωτική πίεση.

· Μην ισιώνατε:

1. Εάν η συγκέντρωση του φαρμάκου είναι 3% ή περισσότερο

2. Διαλύματα κολλαγόλης, protargol. Το χλωριούχο νάτριο είναι ένας ηλεκτρολύτης και καταστρέφει κολλοειδή διαλύματα.

4. Ακρίβεια συγκέντρωσης.

Η προετοιμασία πραγματοποιείται με μάζα - ογκομετρική μέθοδο που φτάνει σε όγκο.

PHC - 1 φορά πριν από την αποστείρωση:

Υποχρεωτική: οφθαλμικές σταγόνες και αλοιφές με παρασκευάσματα που υπόκεινται σε PKU

(ναρκωτικό, ισχυρό, Πρόγραμμα Α)

Μάτια στα νεογνά

Συμπυκνωμένα διαλύματα οφθαλμικών σταγόνων

Το υπόλοιπο: επιλεκτικά, πρώτα απ 'όλα. Ιδιαίτερη προσοχή στην LF για παιδιά, αλλά τουλάχιστον 3 μορφές δοσολογίας ανά βάρδια.

5. Σταθερότητα (αντίσταση).

Οι σταθεροποιητές προστίθενται σύμφωνα με την εντολή αριθ. 214 ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Η ποσότητα του σταθεροποιητή δηλώνεται στη ΔΕΗ και στο πίσω μέρος της συνταγής.

6. Παράταση της δράσης.

Για φυσιολογικούς λόγους, οι οφθαλμικές σταγόνες δεν μπορούν να βρίσκονται στον βλεννογόνο για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτό οδηγεί στη χρήση οφθαλμικών σταγόνων αρκετές φορές την ημέρα. Η αύξηση του ιξώδους του διαλύματος παρατείνει το αποτέλεσμα. Για να αυξηθεί το ιξώδες, η καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη και η πολυβινυλική αλκοόλη μπορούν να χορηγηθούν σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Η παράταση πραγματοποιείται κατά κύριο λόγο στο εργοστάσιο σύμφωνα με την TU.

Κανόνες για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων:

1. Ο γιατρός συνταγογραφεί οφθαλμικές σταγόνες σύμφωνα με την εντολή αρ. 110.

2. Είναι απαραίτητο να ελέγξετε τη συμβατότητα των συστατικών σε περίπλοκες συνταγές

3. Δώστε προσοχή στη συγκέντρωση.

4. Ως διαλύτες χρησιμοποιούνται:

· Νερό για ένεση. Οι σταγόνες στα μάτια γίνονται σε κουτί, όπου συνήθως υπάρχει πρόσφατα απεσταγμένο νερό για ένεση.

· Καθαρισμένο νερό χωρίς διοξείδιο του άνθρακα, άλατα αμμωνίου, αναγωγικές ουσίες.

· Τα λιπαντικά είναι αποστειρωμένα.

· Το διάλυμα χλωριούχου νατρίου είναι ισοτονικό.

5. Οι οφθαλμικές σταγόνες παρασκευάζονται υπό άσηπτες συνθήκες, έτσι ώστε η ετικέτα να συνταγογραφείται εκ των προτέρων σύμφωνα με τους "Ενιαίους κανόνες σχεδιασμού ...". Η σύνθεση τοποθετείται στην ετικέτα, δεδομένου ότι οι απαιτήσεις και οι συνταγές δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.

6. Επιλέξτε μια μέθοδο μαγειρέματος και πραγματοποιήστε υπολογισμούς στο πίσω μέρος του πίνακα ελέγχου.

7. Η ποσότητα του παράγοντα ισοτονισμού υποδεικνύεται στην AUC και στο πίσω μέρος της συνταγής.

8. Ο χρόνος μαγειρέματος στη ΔΕΗ δεν δείχνει ότι δεν υπάρχει απαίτηση για απαλλαγή από πυρετογόνα.

9. Ο φελλός κάτω από τρεξίματα, ταυτόχρονα πραγματοποιεί σήμανση για αποστείρωση παρόμοια με διαλύματα για ενέσεις.

10. Οι οφθαλμικές σταγόνες δίδονται επιλεκτικά για ανάλυση.

11. Μετά την αποστείρωση, ο γάμος είναι υποχρεωτικός για την καθαριότητα, το χρώμα, την ακεραιότητα του φιαλιδίου, τη στεγανότητα του φελλού.

Μέθοδοι (μέθοδοι) παρασκευής οφθαλμικών σταγόνων.

· Η μέθοδος "δύο κυλίνδρων"

· Δύο κυλινδρική μέθοδος με χρήση συμπυκνωμένων διαλυμάτων

· Μέθοδος διπλού ποσού.

Η επιλογή της μεθόδου παρασκευής εξαρτάται από τον όγκο του παρασκευασθέντος διαλύματος και την ικανότητα να ζυγίζεται με ακρίβεια ένα δείγμα του φαρμάκου.

Η μέθοδος "δύο κυλίνδρων".

Χρησιμοποιείται όταν ο όγκος του διαλύματος δεν υπερβαίνει τα 10 ml και ένα δείγμα του φαρμάκου μπορεί να ζυγιστεί σε μια χειροκίνητη κλίμακα σύμφωνα με τους κανόνες ζύγισης.

Στην περίπτωση αυτή, επιτυγχάνεται ακρίβεια συγκέντρωσης και όγκου.

Σε μισή ποσότητα του καθορισμένου όγκου νερού σε φιαλίδιο πενικιλίνης, διαλύστε τις φαρμακευτικές ουσίες, έναν παράγοντα ισοτονισμού και φιλτράρετε το διάλυμα μέσω ενός υγρού SBP με PTDV σε έναν κύλινδρο μέτρησης. Μέσα από το ίδιο φίλτρο, φέρτε το νερό σε προκαθορισμένο όγκο. χύθηκε σε μια φιάλη πενικιλίνης για διακοπές.

Η εργασία.

Παρασκευάστε διάλυμα υδροχλωρικής πιλοκαρπίνης 1% - 10 ml οφθαλμικές σταγόνες σύμφωνα με τη συνταγή για έναν χρόνιο ασθενή.

Αλγόριθμος απόκρισης.

Rp: Sol. Pilocarpini hydrochloride 1% - 10 ml 0,1 πιλοκαρπίνη

D.S. Σταγόνες ματιών. 0,068 (0,07) NaCl

μέχρι 10 ml νερού για.

Χαρακτηριστικό:

Χαρακτηριστικά

1. Η υδροχλωρική πιλοκαρπίνη είναι ένα Πρόγραμμα Α, αλλά δεν υπόκειται σε PKU. Μορφή συνταγών Το Έντυπο 107-U εκδίδεται επιπροσθέτως με την επιγραφή "Για έναν χρόνιο ασθενή. Απελευθερώστε 2 φιαλίδια κάθε 10 ημέρες για 1 χρόνο. " Η επιπρόσθετη επιγραφή σφραγίζεται με τη σφραγίδα και την υπογραφή του γιατρού και τη σφραγίδα "Για συνταγές" Η συνταγή ισχύει για 1 έτος.

2. Ελέγουμε τη συγκέντρωση με παραγγελία αριθ. 214 (1%, 2%, 4%, 6%) και υπογραμμίζουμε με κόκκινο μολύβι (αύξων αριθμός 330).

6. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι ισοτονικές.

0,09 - (δείγμα ισοτονικού ισοδυνάμου φαρμάκου *)

= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07

Η ποσότητα του παράγοντα ισοτονισμού υποδεικνύεται στη ΔΕΗ και στην αντίστροφη πλευρά.

Η υπολογιζόμενη ποσότητα πιλοκαρπίνης μπορεί να ζυγιστεί σε κλίμακα χειρός, ο όγκος διαλύματος είναι 10 ml, γι 'αυτό και χρησιμοποιούμε τη μέθοδο "δύο κυλίνδρων" για παρασκευή.

8. Το φάρμακο είναι ένας κατάλογος Α, ως εκ τούτου:

· Παίρνουμε από τον φαρμακοποιό-τεχνολόγο με την πλήρωση στο πίσω μέρος της συνταγής

· Στο διαβατήριο - "A"

· PHC - υποχρεωτική 1 φορά πριν από την αποστείρωση

· Πρόσθετη ετικέτα "Χειριστείτε με προσοχή"

· Δεν είναι σφραγισμένο, όπως ένα corking κάτω από run-in.

10. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι αποστειρωμένες. 120 0 - 8 λεπτά. Η πρόσθετη ετικέτα "Sterile" δεν χρειάζεται.

11. Διάρκεια ζωής 30 ημερών.

12. Ο ασθενής διατηρείται σε ασφαλές μέρος μέχρι να φύγει.

13. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του γλαυκώματος.

Μαγειρική.

Πετάμε περίπου 5 ml νερού στο φιαλίδιο πενικιλίνης, παίρνουμε από τον φαρμακοποιό - τεχνολόγο να διαλύσει 0,1 υδροχλωρική πιλοκαρπίνη. Ζυγίστε και διαλύστε 0,07 χλωριούχο νάτριο. Ετοιμάζουμε το φίλτρο. Διηθούμε το διάλυμα στον κύλινδρο και, μέσω του ιδίου φίλτρου, φέρουμε τον όγκο στα 10 ml, χύστε 1 ml για ανάλυση. Συμπληρώστε τη ΔΕΗ.

Το διάλυμα χύνεται σε φιάλη πενικιλίνης για διανομή, ελέγχεται για καθαριότητα, φέρεται σε φέτα για προετοιμασία, προσημειωμένο:

Sol. Pilocarp. 1%

09.09.09 Υπογραφή.

Αποστειρώνουμε σε αυτόκλειστο στα 120 0 - 8 λεπτά. Κάνουμε ένα γάμο. Κάνουμε για διακοπές.

Η εργασία.

Για την παρασκευή διαλύματος σουλφατικού νατρίου 10% 10 ml οφθαλμικών σταγόνων σύμφωνα με τη συνταγή

Αλγόριθμος απόκρισης.

Rp: Sol. Sulfacyli-Natrie 10% - 10 ml 1, 0 σουλφαυλίου νατρίου

D.S. Σταγόνες ματιών. 0,015 (0,02) Θειοθειικό νάτριο

0.1 Μ ΗΟΙ -0.35 ml

μέχρι 10 ml νερού για.

Χαρακτηριστικό:  Αυτή η δοσολογική μορφή είναι ένα περίπλοκο υγρό, υδατικό αληθινό διάλυμα για ενστάλαξη οφθαλμών.

Χαρακτηριστικά

2. Ελέγουμε τη συγκέντρωση με παραγγελία αριθ. 214 (10%, 20%, 30%).

3. Γράφουμε μια ετικέτα με τη σύνθεση των "Ενιαίων κανόνων εγγραφής ...".

5. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι ισοτονικές. Σε αυτή την περίπτωση, η συγκέντρωση είναι μεγάλη και οι σταγόνες είναι υπερτονικές. Όταν σταματά η χορήγηση, ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται για δυσφορία.

6. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι σταθερές. Το Sulfacyl sodium είναι μια εύκολα οξειδωμένη ουσία. Σταθεροποίηση σύμφωνα με την εντολή αριθ. 214.

Η σύνθεση του σταθεροποιητή ανά 10 ml, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση

0,015 Θειοθειικό νάτριο

0.1 Μ ΗΟΙ -0.35 ml

HCl + Na2S2O3 NaCl + Η2Ο + S02 + S

Το S02 - δρα ως αντιοξειδωτικό.

Η ποσότητα του σταθεροποιητή δηλώνεται στη ΔΕΗ και στο πίσω μέρος της συνταγής.

7. Η συγκέντρωση του διαλύματος πρέπει να είναι ακριβής.

Η υπολογιζόμενη ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να ζυγιστεί σε μια χειροκίνητη κλίμακα, ο όγκος του διαλύματος είναι 10 ml, οπότε χρησιμοποιούμε τη μέθοδο "δύο κυλίνδρων" για παρασκευή.

8. 0,1 Μ HCl προστίθεται με αναλυτική πιπέτα, ως εξαίρεση σε σταγόνες.

9. Η σειρά διάλυσης: θειοθειικό νάτριο, νάτριο σουλφατύλιο, 0,1 Μ HCl.

10. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι καθαρές. Διηθούμε μέσω υγρού SSF με PTDV. Ελέγουμε για καθαριότητα 2 φορές.

11. PHC - επιλεκτικά κυρίως 1 φορά πριν από την αποστείρωση.

12. Οι σταγόνες στα μάτια πρέπει να είναι στείρες. Αποστειρώστε στα 120 0 - 8 λεπτά. Η πρόσθετη ετικέτα "Sterile" δεν χρειάζεται.

13. Διάρκεια ζωής 30 ημερών.

14. Χρησιμοποιείται στη θεραπεία της επιπεφυκίτιδας, στην πρόληψη της γονολευκόρροιας του νεογέννητου.

Η εργασία.

Προετοιμάστε τις σταγόνες ματιών με τη συνταγή γλυκερίνη.

Αλγόριθμος απόκρισης.

Rp: Sol. Γλυκερίνη 40% - 10 ml 4.44 γλυκερίνη 90%

D.S. Σταγόνες ματιών. μέχρι 10 ml νερού για.

Χαρακτηριστικό:  Αυτή η δοσολογική μορφή είναι ένα περίπλοκο υγρό, υδατικό αληθινό διάλυμα για ενστάλαξη οφθαλμών.

Χαρακτηριστικά

1. Ελέγξτε τη συνταγή. Φόρμα συνταγογράφησης Μορφή 107-U.

2. Ελέγξτε τη συγκέντρωση σύμφωνα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

3. Γράφουμε την ετικέτα με τη σύνθεση των "Ενιαίων κανόνων εγγραφής ..."

4. Μαγειρεύουμε υπό ασηπτικές συνθήκες με παραγγελίες αρ. 308 και 309.

5. Εκτελούμε υπολογισμούς στην πίσω πλευρά του πίνακα ελέγχου.

6. Αριθμός γλυκερίνης σε όρους άνυδρου

7. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι ισοτονικές. Σε αυτή την περίπτωση, η συγκέντρωση είναι μεγάλη και οι σταγόνες είναι υπερτονικές. Όταν σταματά η χορήγηση, ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται για δυσφορία.

Σε αυτή την περίπτωση, ετοιμάζουμε με μάζα - ογκομετρική μέθοδο, δεδομένου ότι η γλυκερίνη είναι ένα ιξώδες υγρό.

9. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι καθαρές. Διηθούμε μέσω υγρού SSF με PTDV. Ελέγουμε για καθαριότητα 2 φορές.

12. Διάρκεια ζωής 30 ημέρες.

13. Χρησιμοποιείται ως παράγοντας αφυδάτωσης.

Η εργασία.

Για την παρασκευή οφθαλμικών σταγόνων συνταγής με υδροχλωρική κινίνη.

Αλγόριθμος απόκρισης.

Rp: Sol. Χηνίνη υδροχλωρίδιο 1% - 10 ml 0, 1 υδροχλωρική κινίνη

D.S. Σταγόνες ματιών. 0,08 NaCl

Μέχρι 10 ml νερού για το.

Χαρακτηριστικό:  Αυτή η δοσολογική μορφή είναι ένα περίπλοκο υγρό, υδατικό αληθινό διάλυμα για ενστάλαξη οφθαλμών.

Χαρακτηριστικά

1. Ελέγξτε τη συνταγή. Φόρμα συνταγογράφησης Μορφή 107-U. Κατάλογος Β. Drug

2. Ελέγουμε τη συγκέντρωση με παραγγελία αριθ. 214 (1%).

3. Γράφουμε μια ετικέτα με τη σύνθεση των "Ενιαίων κανόνων εγγραφής ...".

4. Μαγειρεύουμε υπό ασηπτικές συνθήκες με παραγγελίες αρ. 308 και 309.

5. Υδροχλωρική κουινίνη MP 1:30, διαλύεται σε ζεστό νερό.

6. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι ισοτονικές.

0,09 - (δείγμα ισοτονικού ισοδυνάμου φαρμάκου *)

= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08

Η ποσότητα του παράγοντα ισοτονισμού υποδεικνύεται στην AUC και στο πίσω μέρος της συνταγής.

7. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι σταθερές. Η υδροχλωρική κινίνη είναι ένα αλκαλοειδές άλας · παρουσία ενός ιόντος με το ίδιο όνομα, η βάση μπορεί να καθιζάνει. Επομένως, η υδροχλωρική κινίνη διαλύεται σε 7-8 ml ζεστού νερού. Μετά από πλήρη ψύξη προστίθεται χλωριούχο νάτριο.

8. Η συγκέντρωση του διαλύματος πρέπει να είναι ακριβής.

Η υπολογιζόμενη ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να ζυγιστεί σε χειροκίνητη κλίμακα, ο όγκος του διαλύματος είναι 10 ml, γι 'αυτό και χρησιμοποιούμε τη μέθοδο "δύο κυλίνδρων" για παρασκευή.

9. Οι οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να είναι καθαρές. Διηθούμε μέσω υγρού SSF με PTDV. Ελέγουμε για καθαριότητα 2 φορές.

10. PHC - επιλεκτικά κυρίως 1 φορά πριν από την αποστείρωση.

11. Οι σταγόνες για τα μάτια πρέπει να είναι αποστειρωμένες. Αποστειρώστε στα 120 0 - 8 λεπτά. Η πρόσθετη ετικέτα "Sterile" δεν χρειάζεται.

12. Διάρκεια ζωής 120 ημερών.

13. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από απλούς μικροοργανισμούς.