Понятието за лекарствено вещество и лекарствен продукт,
Не може да се прави строго разграничение между понятията наркотици, вещества и отрова.
Много добре знаете колко опасни са ухапванията от отровни змии. Болкоуспокояващите обаче се правят от отрова на кобра наркотици, в малки дози тези отрови имат успокояващ ефект върху c.n.s. Отровите на повечето змии от семейството на пепелянката имат хемостатичен ефект. Хемостатично лекарство, лубетокс, е получено от гюрза отрова. Какво е отрова?
Общо биологично и токсикологично определение на понятието отрова - отрова е всяко химично вещество, което при взаимодействие с жив организъм причинява патологичния процес от страна на последния, понякога завършващ със смърт.
Парацелс Определение - Всичко е отрова, нищо не е отровно. Дозата е само невидима. В действителност. Всички добре знаете такъв въпрос като NaCl, без който животинските организми не могат да се справят. Солта обаче много често е причина за отравяне на животни, особено птици и свине. И в същото време такива силни отрови като стрихнин, атропин, скополамин, строфантин са широко използвани във ветеринарната практика като лекарствени вещества.
Лечебното вещество е отделно химическо вещество, което взаимодейства с рецепторите на човешки или животински клетки, като осигурява насочен терапевтичен или профилактичен ефект.
Лекарственият продукт е фармакологичен препарат, разрешен от упълномощения орган на съответната държава по предписания начин за употреба с цел лечение, профилактика и диагностика на заболяване при хора и животни. Лекарството може да включва няколко лекарства.
Лекарствен продукт е лекарствен продукт под формата на специфична дозирана форма.
Лекарствена форма - дава се на лекарствен продукт или лечебен растителен материал, състояние, удобно за употреба, което осигурява необходимия терапевтичен ефект.
Лекарствените форми са разделени на няколко групи:
1. твърди или плътни (прах, таблетка, драже, гранула, болус, хапче, свещичка, колекция, брикет, пластир и др.).
2. мека - мехлем, линимент, паста, каша.
3. течност - разтвор, отвара, емулсия, суспензия, инфузия, отвара.
4. газообразен лекарствена форма - аерозол.
5. галенови и новигаленови препарати. Препарати със сложна химична структура, получени от суровини от животински и растителен произход в резултат на технологични обработки (тинктури, екстракти, сиропи, вода, сапуни, алкохоли). Новогаленови препарати - екстракти, които са максимално, а понякога и напълно освободени от баластни вещества.
По сила действие лекарствените вещества се разделят на 3 групи:
1. "Йенена" - отровни вещества. Обозначено с буквата „А“.
2. „Героика” - силно действащ. Обозначено с буквата „B“.
3. "Ярия" - други или общия списък.
Лекарствените вещества се съхраняват в съответната им група. Веществата от група А изискват строго счетоводство и съхранение в сейф под заключване и запечатване, на отговорност на квалифициран специалист. Надписът "Йенена" или "А" е окачен на сигурната врата. На вътрешната страна на вратата е показан списък с токсични вещества, показващ най-високите единични дози.
Веществата от група В се съхраняват отделно в шкафчетата.
Освен това всички лекарства се съхраняват, като се вземат предвид техните физични и химични свойства.
Химическата и фармацевтичната индустрия произвежда огромен брой терапевтични и профилактични лекарства. Въпреки това фармаколозите и химиците са изправени пред задачата постоянно да търсят и създават нови, по-ефективни терапевтични и профилактични средства.
Класификацията помага да се характеризират отделни явления, факти, в зависимост от принадлежността към определена група, ни позволява да предвидим все още неизвестни или неизследвани явления и обекти. Трябва обаче да се има предвид, че всяка класификация е условна, следователно е възможно нейното по-нататъшно подобряване.
Има две общоприети класификации на лекарства:
- Класификация на лекарствата по произход.
- Класификация на лекарствата по силата на фармакологичната активност.
Класификация на лекарствата по произход
По произход лекарствата се делят на две основни групи:
- Първични суровини от минерален, растителен и животински произход, които са преминали първична обработка (пречистване от примеси, сушене, сортиране). Те включват: лечебни минерални суровини - сода за хляб, активен въглен, терапевтична кал от утайки и др .; лекарствени растителни материали, представени от различни морфологични групи - колекции, листа, билки, цветя, плодове, семена, корени, коренища, кора и др .; лекарствени суровини от животински произход - жлези с вътрешна секреция на домашни животни.
- Лекарствени вещества от синтетичен или полусинтетичен произход, получени в резултат на преработка на естествени суровини или насочен синтез.
Тази група е разделена на следните подгрупи:
- Химически препарати. По своето естество те са отделни химикали и по произход са синтезни продукти или пречистени природни вещества, които са лекарствени вещества, например натриев хлорид, натриев сулфат, сребърен нитрат, солна и сярна киселина, натриев хидрогенкарбонат, калиев перманганат, натриев тиосулфат и др. .d.
- Химически и фармацевтични препарати. По своята същност те също са отделни химикали, получени в резултат на много сложен органичен синтез. Тези лекарства включват: сулфатични лекарства (стрептоцид, норсулфазол), противотуберкулозни лекарства (phthivazide), хапчета за сън и анестетици, антималярици (бигумал). Подгрупата на химическите фармацевтични препарати включва също биологично активни вещества, изолирани в чиста форма от суровини от растителен и животински произход (алкалоиди и гликозиди). Отделна група е представена от препарати от радиоактивни изотопи, например препарати от радиоактивен йод.
- Антибиотични лекарства. Антибиотиците са жизненоважни продукти на различни микроорганизми *! получени в резултат на биологичен синтез по време на култивирането на микроорганизми върху специални хранителни среди. Микробните антибиотици са широко известни (пеницилин, стрептомицин, биомицин, грамицидин). Някои от антибиотиците се произвеждат синтетично (метицилин, оксацилин). Широк спектър от антибактериално действие притежават антибиотици от цефалоспориновата група.
- Витаминни препарати. Сред тях са както отделни химически синтетични вещества (аскорбинова киселина, тиамин, никотинова киселина, цианокобаламин и др.), Така и сложни комплекси от вещества (концентрати, екстракти, сиропи).
- Организационни подготовки. Получава се от органи, тъкани и сокове на животинското тяло. Те са сложни комплекси от вещества, съдържащи хормонални вещества като биологично активни съединения. Някои от тях успяха да се изолират в чистата му форма (например адреналин). Редица хормони се произвеждат синтетично (полови хормони). Ензимите (пепсин) също принадлежат към препарати за органи.
- Ваксини и серуми. Това са имунобиологични препарати, произведени от ваксини и серумни институти, институти по епидемиология, микробиология и хигиена, както и редица санитарни епидемиологични станции.
- Продукти за първична обработка на лекарствени суровини. Те включват: етерични масла, мазнини и мастни масла, получени от части от растения и животни.
- Галенови препарати. Те включват препарати със сложен химичен състав, извлечени от естествени лечебни суровини от растителен и животински произход и съдържащи биологично активни вещества (БАН). Това са различни екстракти, тинктури, някои сиропи, ароматни води и др. Novogalenny препарати (екстракти и тинктури), които са чисти препарати, освободени от баластни вещества, представляват специална подгрупа.
Лекарства - химически съединения от естествен или синтетичен произход и техните комбинации, използвани за лечение, профилактика и диагностика на заболявания на хората и животните. Лекарствата включват също лекарства за предотвратяване на бременност.
Лечебни вещества Органични суровини за синтеза на органични препарати са природен газ, нефт, въглища, шисти и дървесина. Нефтът и газът са ценен източник на суровини за синтеза на въглеводороди, които са междинни продукти в производството на органични наркотици, Неорганични суровини за неорганични препарати са скали, руди, газове, вода от езера и морета и отпадъци от химическата промишленост.
Всички съвременни лекарствени продукти са групирани според следните основни принципи: Терапевтични групи; лекарства за лечение на възпаления; понижаващи кръвното налягане; антимикробни средства; строго определена астматична болест с Следствие за лечение на инфаркт на миокарда и др.
Групи: Агенти, действащи върху централната нервна система. Агенти, действащи върху периферната нервна система. Агенти, действащи върху чувствителни нервни окончания. Агенти, действащи върху сърдечно-съдовата система. Агенти, които засилват уринирането и инхибират образуването на камъни в урината. Лекарства, които подобряват чернодробната функция Лекарства, които засягат мускулите на матката Лекарства, контролиращи метаболизма Лекарства, които влияят на имунната система Антиоксиданти Антимикробни, антивирусни, противогъбични лекарства Лекарства, използвани при лечението на рак Диагностични лекарства Други лекарства от различни фармакологични групи
Аспирин Не може да се приема на хора с неконтролирано високо кръвно налягане, както и в нарушение на коагулацията на кръвта. Не се препоръчва на хора с астма, язви или такива с чувствителен стомах или алергия към аспирин за такива лекарства. Не можете да приемате аспирин за деца под 12 години: в ранна възраст аспиринът може да провокира развитието на смъртоносна болест при дете, известно като синдром на Re-ye.
Парацетамол Парацетамолът, по-малко от аспирина, дразни стомаха. Ако приемате парацетамол дълго и редовно, бъбреците и черният ви дроб ще страдат. Предозирането на парацетамол също е опасно за черния дроб, което може да доведе до смърт. За да предизвикате смъртта на този важен орган, достатъчно е да изпиете g (20-30 таблетки) от лекарството. Не можете да приемате парацетамол на хора с чернодробни заболявания, както и на тези, които постоянно пият. Дори и малки дози алкохол в комбинация с парацетамол са смъртоносна заплаха.
Analgin Analgin е най-популярното лекарство за болка, те "лекуват" мигрена, лоши зъби, менструални болки и махмурлук. Но в повечето западни страни аналгинът не се използва от дълго време. В САЩ, Норвегия, Великобритания, Швеция, Холандия той е изгонен от фармакопеята през 70-те години. Дори една таблетка дипирон е достатъчна, за да причини значителна вреда на тялото. Analgin е особено опасен за деца, бременни и кърмещи майки. Това лекарство потиска активността на костния мозък, което води до намаляване на производството на бели кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции. Предозирането на аналгин може да доведе до смърт. Analgin е евтин и известен на всички, затова много момичета и жени го пият на шепи, за да се отърват от главоболие и дискомфорт в „критичните дни“. Малко от тях осъзнават, че експертите на СЗО отдавна и упорито предлагат на света да се откаже от това опасно лекарство.
Правила за приемане на лекарства 1. Трябва стриктно да спазвате инструкциите. Това важи особено за съотношението на лекарствата към храната. От стриктното спазване на това изискване ще зависи не само ефективността на лечението, но и състоянието на храносмилателната и отделителната системи. В крайна сметка лекарства, които трябва да се приемат на празен стомах, практически не съществуват. 2. Не се допуска самолечение. Повечето пациенти считат себе си за най-добрия лекар. Естествено, те се лекуват сами, като приемат лекарства по препоръка на приятели.
3. Приемайте лекарството си на редовни интервали. Известно е, че концентрацията на лекарства в кръвта е най-голяма след приема на лекарството, след това с всеки час той постепенно намалява. Ако подредите големи интервали между дозите лекарства, тогава ще настъпи период, в който концентрацията на лекарството в кръвта ще бъде много ниска. Следователно, те трябва да се приемат 2, 4, 6 пъти на ден, а интервалите между дозите трябва да бъдат еднакви.
4. По кое време на деня е най-добре да приемате лекарства? Болката се усеща най-много през нощта, затова е много важно лекарствата за болка да се приемат вечер. Вазодилатиращите лекарства трябва да се приемат сутрин. Всъщност през този период опасността от инфаркт на миокарда достига своя връх. Но вечер, дозите на тези лекарства могат да бъдат намалени без последствия за здравето. Антиревматичните лекарства също трябва да се приемат вечер. Това ще намали болките в ставите и ще подобри тяхната мобилност след сън. Също вечер, но късно, е необходимо да се вземат антиалергични лекарства, тъй като през нощта в организма се произвежда най-малкото количество хормон, който инхибира алергични реакции, Като се има предвид, че стомашните сокове са много агресивни през нощта, най-препоръчително е да приемате големи дози лекарства за язва на стомаха и дванадесетопръстника малко преди лягане.
5. Ако са предписани няколко лекарства, те трябва да се приемат отделно. Дори и най-безобидните лекарства за организма с приложение на воле, т.е. едновременното приложение на няколко лекарства, ще дадат голям товар върху стомаха и черния дроб. Така че приемането на лекарства трябва да се разрежда във времето, така че интервалът между дозите да е поне 30 минути.
6. Лекарствата трябва да бъдат отмити. Дори миниатюрни таблетки трябва да бъдат измити, тъй като висока концентрация на активното вещество може да навреди на стомаха. Най-добре е да пиете лекарството с топла преварена вода. Не е позволено да се пие със сокове, газирана вода, мляко (освен ако това не е предвидено в инструкциите), кефир и т.н. В крайна сметка млякото и кефирът, дори без мазнини, съдържат мазнини, които се обвиват от таблетките, което не им позволява да бъдат напълно и без забавяне.
7. Не е разрешено приемането на лекарства с изтекъл срок на годност. Най-малкото, което ще се получи в резултат на това, е неефективността на лечението, а най-голямото е непоправима вреда за здравето. Същото се отнася и за лекарства, които са били съхранявани неправилно (температура, влажност, светлинни предупреждения не са били спазени) Поради факта, че лекарствените продукти са чужди и токсични за организма, правилната им доза е много важна!
Най-често срещаният международен Анатомична терапевтична химическа класификация (ATC) , В Русия се разделя на Фармакологични групи , В допълнение, все още има Нозологична класификация.
Без рецепта лекарства
В световната практика съществува концепцията за лекарства "без рецепта" и "по лекарско предписание". Последните предполагат по-голям потенциален риск от употреба без рецепта. лекарят , Има постоянна борба между "фармацевтична" и "медицинска" фоайето (съответно за разширяване на 1-ва или 2-ра група лекарства и съответните бизнес).
Държавната регулация е създадена, за да отчита интересите на населението ( дилема „Достъпност“ и / или „безопасност“ на лекарствата), - без пристрастия към интересите на фармацевтичния или медицинския бизнес.
хомеопатичното наркотици
В редица страни тези фондове са регулирани по различен начин - или като категория „Лекарства“, или като „Хранителни продукти и добавки“, или като „фондове алтернативна медицина ". Понастоящем няма установено становище на международни организации по този въпрос, съгласувано с националните здравни органи.
В Руската федерация хомеопатичните лекарства са подчинени на същата законодателна регулация като конвенционалните лекарства.
нормативно регулиране
Тиражирането на лекарства се регулира от закон и подзаконови нормативни актове, включително редовно актуализиране на списъка Етерични и етерични лекарства (Жизнени и основни лекарства), списък на наркотични вещества и др.
Икономически последици от законодателното регулиране
В Украйна съществува практика връщането на акциза за употреба алкохол при производството на лекарства - само след тяхното прилагане.
Органи на държавния контрол върху качеството на лекарствата
Качеството на лекарствата в Русия се контролира от Федералната служба за надзор на здравето и социалното развитие (Roszdravnadzor), подчинена на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация.
В повечето големи градове на Русия има центрове за контрол на качеството на лекарствата. Основната им задача е да проверят организациите, продаващи наркотици (спазване на многобройните стандарти за съхранение и продажба на наркотици), както и селективен (и в някои региони общ) контрол на наркотиците. Въз основа на данни от регионални центрове, Roszdravnadzor взема решения за отхвърляния едно или друго лекарство.
Това трябва да е идеално. На практика всичко изглежда малко по-различно.
Първо, по-голямата част от центровете за контрол на качеството на лекарствата са повече от зле оборудвани и те не са в състояние да извършват сложни химични анализи на съвременните лекарства. Още по-трудна е ситуацията с микробиологичните изследвания, които или изобщо не се извършват, или се извършват в много намален обем. В резултат на това често всички, така да се каже, изследвания са ограничени до оценка на външния вид на лекарството (има ли неприемливи отлагания, пукнати ли са таблетки дали опаковката, етикетът на кривата и т.н. са правилно рамкирани).
Второ, според действащото в Русия законодателство е неприемливо да се изисква допълнителен продавач анализ ако лекарството вече има активно сертификат (декларация) за съответствие. По този начин всички допълнителни проучвания трябва да се извършват за сметка на Центровете за контрол на качеството на лекарствата. Всъщност това означава допълнителни разходи за продавача.
Трето, центровете за контрол на качеството на лекарствата трябва да създават селективен контрол на наркотиците. В много региони на Русия (например, Ставропол , Тверска област , Татарстан) повторната проверка е пълна. Това по принцип е незаконно, но поради липсата на оборудване в лабораториите е просто безсмислено, което води до значителни затруднения при продажбата не само на фалшиви и некачествени лекарства, но и на лекарства като цяло.
В резултат на гореизложеното може да се каже, че повечето регионални центрове за контрол на качеството на лекарствата днес не изпълняват своите задачи, създавайки само основа за подкупи и нелоялна конкуренция.
Отхвърлените и фалшифицирани лекарства подлежат на изземване от аптечната мрежа, информация за тях е налична на следните сайтове:
Оригинални лекарства и генеричните лекарства
Оригиналното лекарство се нарича лекарството, което първо е пуснато от разработчика. По правило разработването и пускането на пазара на ново лекарство е много скъп и продължителен процес. От многото известни съединения, както и ново синтезирани, чрез изброяване, на базата на бази данни за техните свойства и компютърно моделиране на очакваната биологична активност, вещества с максимална целева активност се идентифицират и синтезират. След експерименти с животни, в случай на положителен резултат, се провеждат ограничени клинични изпитвания върху групи доброволци. Ако ефективността се потвърди и страничните ефекти са незначителни - лекарството преминава в производство и въз основа на резултатите от допълнителни тестове се изясняват възможните характеристики на действието, разкриват се нежелани ефекти. Често най-вредните странични ефекти Оказва се именно с клинична употреба.
В този случай производителят патенти това ново лекарство. Всички други фирми могат да произвеждат синоними (т.нар генеричните лекарства), но използвайки собствена технология, ако докажат биоеквивалентност наркотици. Разбира се, те не могат да използват името марка за това лекарство, но само INN или всеки нов патентован от тях. Въпреки новото име, в ефекта си такива лекарства могат да бъдат подобни или много близки.
Дали оригиналните лекарства са напълно еквивалентни и генеричните лекарства ? От гледна точка на химията, активното вещество е едно и също. Но технологията на производство е различна, възможна е различна степен на пречистване. Има и други фактори. Например, известно е, че дълго време различните фирми не биха могли да постигнат еднаква ефективност. ацетилсалицилова киселина (родово), като компания Bayer ag - производител на оригиналното лекарство " аспирин ". Оказа се, че това е не само чистотата на суровината, но и специален метод на кристализация, в резултат на което се получават специални, по-малки кристали от ацетилсалицилова киселина. Може да има много такива нюанси. Възможен е и обратният резултат, когато генерикът е по-успешен от оригиналното лекарство.
В съвременните лекарства, само един от изомери (енантиомери), другият може да е слабо активен, неактивен или дори вреден (виж бионаличност).
Незаконни действия при производството и разпространението на лекарства
Фалшифициране на наркотици, фалшиви лекарства
Фармацевтичният бизнес се счита за третия най-печеливш след търговията с оръжие и наркотици. Това привлича непочтени предприемачи към него.
В Русия до 1991 г. проблемът с фалшификацията на наркотици практически нямаше.
фалшификация
Фалшифицирането е съзнателна промяна във формулировката на лекарство. Замяна на скъпи компоненти с по-евтини или намаляване на съдържанието (и в най-лошия случай, напълно липсващо) на необходимия компонент на лекарството. Например замяна на по-скъпа ефазолин по-евтино (и по-малко ефективно) пеницилин , Освен това са възможни и други нарушения по време на производството: нарушаване на времето и последователността на технологичния процес, подценяване степента на пречистване, некачествени опаковъчни материали и др.
фалшификация
Фалшифицираните лекарства са лекарства, произведени без разрешението на притежателя на патент, компанията на разработчика.
Ефективността на лекарството се определя преди всичко от активното вещество (но не само тях, вижте биоеквивалентност). Според международното право формулата или съставът на активното вещество не може да бъде тайната на компанията. Но тази информация за известно време (около няколко години) е затворена за други производители, които дори под друго име не могат да произвеждат това лекарство без разрешението на притежателя на патент.
Дори в края на определеното време, други компании не могат да използват името на лекарството ( Марката) регистриран от притежателя на патент (така наречената патентована форма).
Производителите на лекарства имат изкушението, познавайки формулата, да освободят лекарства, заобикаляйки патентопритежателя. Пример е лекарството No-Spa® (регистрирано име марка). Всъщност това е доста просто синтезирано лекарство, т.е. активно вещество която има родово име « drotaverinum ". Въпреки това, за няколко поколения хора са използвали No-Shpo и не знаят нищо за някои drotaverinum, Съответно цената на марковото лекарство е 10 (!) Пъти по-висока от цената на лекарство, което е абсолютно еднакво по състав, технология на производство и ефект drotaverinum , Не е изненадващо, че в някои фабрики, които произвеждат евтини домашни лекарства през деня, същите лекарства се пакетират в чужди, маркови опаковки през нощта. Трябва да се добави, че това обикновено не се отразява на качеството на лекарството, тъй като производителят на фалшиви продукти се страхува да предизвика дори и най-малкото подозрение от страна на инспекционните органи.
Трафик на наркотици
Наркотичните вещества подлежат на по-строги правила за лечение от другите наркотици. Поради засиленото търсене на тях обаче възникват ситуации, при които длъжностните лица пренебрегват правилното изпълнение на служебните задължения.
- Обратната страна на затягането на изискванията за оборота на наркотични вещества е необосновано трудното получаване от лица с преки показания за употреба (рак и др.).
Вижте също
препратки
Фондация Уикимедия. 2010.
Вижте какво има „Лечебни вещества“ в други речници:
автоматизирана система за счетоводни приложения за нови лекарства - Система за статистическа оценка на резултатите от фази 2 и 3 от клиничното изпитване на нови лекарства в темите на Биотехнологиите в САЩ EN компютърно подпомагано приложение на нови лекарства ... Справка за технически преводач
ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ - ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, този вид лекарства в ром влизат в употреба на лекуваното лице (човек, животно). Продуктова линия. е. промени с развитието на технологиите и медицината; нов Л. ф. възникват (напр. таблетки, въведени от 1872 г., са възникнали ... ... Голяма медицинска енциклопедия
