Este posibil să eliminați patch-ul euro. Plasturele Evra - dezavantaje, efecte secundare, contraindicații

În urmă cu câțiva ani, în farmaciile și magazinele medicale online din Rusia a apărut un contraceptiv inovator - plasturele Evra, care, potrivit medicilor, protejează în mod fiabil femeile de sarcinile nedorite.

Ce este un plasture contraceptiv

Plasturele contraceptiv Evra este considerat unul dintre cele mai multe mijloace eficienteîmpotriva sarcinii. Dezvoltarea aparține liderului mondial în industria farmaceutică - compania „Johnson and Johnson”. În 2002, tencuiala miracolă a lui Evra a trecut cu succes de testele clinice, iar producția sa în masă a început. Plasturele contraceptiv Evra nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală. Prin urmare, o condiție prealabilă pentru utilizarea sa este prezența unui partener permanent, iar cuplul trebuie să fie, de asemenea, sănătos.

Acesta este un contraceptiv hormonal, deși conținutul de hormoni din acesta este minimizat. Prin urmare, este mai sigur decât contraceptivele. pastile hormonale. În același timp, gradul de fiabilitate al patch-ului Evra este de 99,6%.

Plasturele Evra este o benzi lipicioase netede și foarte subțiri, de culoare roz pal, de 5 pe 5 centimetri. Tencuiala Evra se lipește pe zonele de piele fără păr, întotdeauna curate și uscate. Cele mai confortabile locuri de pe corp sunt fesele, omoplații, suprafața exterioară a umărului și coapsele și abdomenul.

Plasturele este format din trei straturi. Primul strat protector ajută plasturele să-și păstreze forma și protejează stratul mijlociu de influente externe. Al doilea strat mijlociu conține hormonii activi norelgestromin și etinilestradiol, care, pătrunzând pielea în fluxul sanguin, se răspândesc în tot corpul femeii. Al treilea strat este o peliculă transparentă care poate fi îndepărtată cu ușurință înainte de aplicarea plasturelui.

Plasturele Evra atașat de corp eliberează zilnic 150 de micrograme de norelgestomin și 20 de micrograme de etinilestradiol, care, pătrunzând în sânge prin piele, blochează ovulația și provoacă, de asemenea, o modificare a mucusului uterin, ceea ce face dificilă intrarea spermatozoizilor în el. .

Prețul plasturelui contraceptiv Evra este democratic, variază de la 900 la 1000 de ruble. Acest lucru face disponibil un contraceptiv de nouă generație.

Avantajele și contraindicațiile plasturilor Evra

Tencuiala Evra devine treptat populară printre consumatorii ruși. În primul rând, acest lucru se datorează așa-numitului „efect de uitare”, pe care plasturele Evra îl elimină. Chiar și cu o întârziere în schimbarea plasturelui Evra de până la 2 zile, protejează în mod fiabil împotriva sarcinii nedorite și nu este necesară utilizarea de contraceptive suplimentare în acest caz.

În plus, plasturele Evra este foarte confortabil și ușor de utilizat. Vă permite să nu vă schimbați rutina obișnuită și să nu reduceți activitatea zilnică. Plasturele contraceptiv este foarte bine atașat de corp și vă permite să faceți proceduri cu apă, să mergeți la saună, să faceți plajă, să înotați și să faceți sport.

Potrivit recenziilor celor care folosesc plasturele Evra, acesta ajută la reducerea durerilor menstruale și a sângerărilor intermenstruale și ajută, de asemenea, să facă față sindromului premenstrual

Ca orice medicament farmacologic, plasturele Evra are propriile sale contraindicații.

Nu se poate aplica:

• femeile însărcinate și în timpul alăptării
• fete sub 18 ani
• femeile care fumează mult peste 35 de ani

Plasturele Evra va fi ineficient dacă greutatea femeilor depășește 90 de kilograme. Este contraindicat la pacienti Diabet, care suferă de tromboză și migrenă, care au avut infarct miocardic și accident vascular cerebral, precum și în prezența unor tumori maligne și la utilizarea diferitelor medicamente.

Pot apărea reacții adverse la utilizarea plasturelui contraceptiv. Sunt la fel ca alte contraceptive hormonale. Dar cu plasturele Evra, de obicei vin într-o formă ușoară până la moderată. În plus, după 2-3 luni de la începerea utilizării, efectele secundare, de regulă, dispar complet.

Cum se utilizează plasturele de sarcină

Înainte de a utiliza plasturele Evra, este imperativ să consultați un medic și să treceți toate testele. Trebuie să vă asigurați că acest contraceptiv nu este contraindicat.

Puteți începe să utilizați plasturele în două moduri: primul plasture este atașat în prima zi ciclu menstrual(în acest caz, contraceptive suplimentare nu sunt necesare), sau puteți începe să utilizați plasturele în orice zi a săptămânii la alegere (atunci este imperativ să utilizați agenți suplimentari non-hormonali în primele șapte zile: prezervative, o diafragmă sau contracepția chimică). Pentru a evita exfolierea, plasturele este atașat numai pe pielea curată și uscată. Din același motiv, lotiunile, cremele și alte produse cosmetice nu trebuie aplicate pe zona plasturelui.

Problema contracepției este una dintre cele mai importante probleme ale omenirii. Există multe metode diferite, de la metode clasice și testate în timp, cum ar fi prezervativele, până la intervenții chirurgicale.

Dezavantajul acelorași prezervative este oportunitatea utilizării lor și necesitatea de a ne aminti mereu despre protecția în timp util.

Un plasture contraceptiv sau contraceptiv este destul de pronunțat pe fondul altor medicamente. A lui trăsătură distinctivă este ușor de manevrat și nu necesită aplicarea în timp util, deoarece este lipit o dată și pentru o lungă perioadă de timp.

Plasturele contraceptiv - principiu de acțiune

Acţiunea acestui contraceptiv conform principiului său şi compoziție chimică foarte asemănător cu utilizarea pilulelor contraceptive, doar pastilele trebuie luate pe cale orală, iar plasturele este lipit de anumite zone ale corpului. Promovează mișcarea oului în cavitatea uterină și, de asemenea, crește secreția de mucus cu densitate crescută - acest lucru va îngreuna pătrunderea spermatozoizilor și va împiedica ovulul să se atașeze de pereți.

Efecte secundare și contraindicații

Înainte de a utiliza orice remediu hormonal, în primul rând, ar trebui să vă consultați medicul, deoarece utilizarea necorespunzătoare poate duce la o varietate de reacții adverse. Există cazuri în care consecințele utilizării plasturelui Evra în formă efecte secundare dispare si nu mai apar. Deoarece conține substanțe precum progestagen și estrogen, prezența sau absența reacțiilor alergice trebuie clarificată.

Când este cel mai bun moment pentru a opri utilizarea contraceptivelor?

• dacă fumezi;
• vârsta peste 35 de ani;
• există probleme cu greutatea;
• dacă luați deja orice alte medicamente hormonale;
• mai devreme sau în acest moment ai fost diagnosticat cu „tromboza” si nu conteaza ce vena sau artera;
• cu probleme cu sistemul cardiovascular (hipertensiune arterială, patologie congenitală sau dobândită a inimii);
• dacă există suspiciuni de tumori maligne sau tumorile în sine;
• cu boli ale ficatului și vezicii biliare;
• cu diabet.

Plasturele Evra: instrucțiuni de utilizare

Unde poate fi aplicat plasturele Evra? Puteți atașa un contraceptiv la patru părți ale corpului: abdomenul inferior, fesele, omoplații sau partea exterioară a umărului.

Un pachet conține 3 unități de plasture, o unitate este suficientă pentru o săptămână de utilizare, respectiv, un pachet pentru o lună.

Merită să începeți să utilizați un contraceptiv în prima zi a ciclului menstrual, dacă nu ați mai folosit contraceptive hormonale. Pentru prima dată, este indicat să lipiți cu ajutorul unui medic, în timp ce pielea trebuie să fie curată și uscată.

Nu uitați că același plasture trebuie purtat nu mai mult de o săptămână. Schimbarea acestuia este destul de simplă - dezlipește-l pe cel vechi și atașează imediat unul nou în locul său și așa mai departe timp de 3 săptămâni la rând.

Evra trebuie înlocuit exact în ziua 8. Cea de-a patra săptămână este săptămâna de odihnă, timpul în care rămâi fără ea. Săptămâna aceasta este posibil să începeți să sângerați, similar cu menstruația, dar nu vă fie teamă - aceasta este reacția organismului la retragerea bruscă a medicamentului. După o săptămână de odihnă, în a opta zi, trebuie să reatașați plasturele la locul pregătit și merită să faceți acest lucru chiar dacă sângerarea continuă. Noul ciclu de utilizare este exact același cu cel anterior: purtare timp de 3 săptămâni, odihnă timp de 1 săptămână.

Ce ar trebui să fac dacă plasturele se desprinde?

Compoziția adezivului de pe suprafața Evra este vizibil diferită de cea medicală obișnuită, așa că fără probleme puteți face un duș în timp ce îl purtați sau vă puteți ocupa de treburile dumneavoastră.

Dacă plasturele este încă dezlipit, merită să calculați timpul aproximativ pentru ceea ce s-a întâmplat, dacă au trecut mai puțin de 48 de ore - nu ezitați să-l atașați înapoi, în cazul în care suprafața lipicioasă a devenit inutilizabilă - înlocuiți-o cu una nouă. unul, și efectuați înlocuirea conform programului. Dacă au trecut mai mult de 2 zile, merită să înlocuiți contraceptivul cu unul nou, iar ziua în care ați făcut o astfel de înlocuire va fi considerată prima din ciclu. De exemplu, ai lipit un plasture luni, joi s-a desprins, iar sâmbătă s-a observat o situație proastă. Sâmbătă se face o înlocuire cu una nouă, iar data viitoare înlocuirea se face sâmbătă.

Avantaje și dezavantaje ale aplicării

Beneficiile folosirii unui contraceptiv:

• comoditatea. Plasturele este într-o stare ascunsă, iar în timpul utilizării, vă puteți desfășura în siguranță activitățile zilnice;
• nivelul de protecție împotriva sarcinii nedorite este de 99,6%;
• în comparație cu o varietate de diafragme, capace și alte contraceptive - nu necesită cunoștințe speciale pentru utilizare;
• spre deosebire de pilulele anticoncepționale - merită folosit 1 dată pe săptămână;
• nu necesită pregătiri speciale înainte de actul sexual.

Ca orice remediu hormonal, are și o serie de dezavantaje:

• poate duce la modificări ale greutății;
• după încheierea utilizării, merită să amânați sarcina la o dată ulterioară;
• deși are o anumită protecție împotriva influenței temperaturii și umezelii, provoacă totuși o serie de neplăceri asociate cu îngrijirea insuficient de pricepută a zonei pielii folosite. Acest lucru este dovedit de o serie de recenzii ale plasturelui contraceptiv;
• poate apărea iritație pe zonele pielii folosite;
• utilizarea acestui contraceptiv poate fi însoțită de dureri de cap, greață și dureri severeîn piept;
• nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală.

Interacțiunea cu medicamentele

• interacțiunea cu preparatele care conțin sunătoare poate duce la scăderea eficienței plasturelui - acest lucru se datorează faptului că sunătoarea crește metabolismul hormonilor sexuali;
• indiferent cât de mult încearcă să te convingă producătorii sau diverse portaluri de publicitate – nu trebuie să folosești un contraceptiv în paralel cu antibioticele medicamente, dacă este nevoie de utilizare - consultați mai întâi medicul;
• hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin, modafinil și fenilbutazonă, atunci când sunt utilizate simultan, pot provoca sângerări intermenstruale, deoarece toate lucrările tencuielii adezive se bazează pe principiul acțiunii acestora. droguri.

Evra (evra) combinată contraceptiv hormonal Un plasture poate fi achiziționat de la aproape orice farmacie, iar prețul său va fi de aproximativ 600-800 de ruble per pachet.

Plasturele contraceptiv transdermic Evra este o soluție modernă la problemele legate de sarcina nedorită, care se va odihni în liniște pe o anumită parte a corpului și nu va necesita îngrijire specială, iar ușurința de utilizare este atât de mare încât te poți descurca fără ajutor. de specialiști și lipește-l singur pe partea dorită a corpului.

Există în prezent diferite căi prevenirea sarcinii nedorite la femei. Ei recurg la multe metode: aceasta este o tehnică, stabilirea unei spirale și așa mai departe. Una dintre metodele de prevenire este plasturele contraceptiv Evra. Acest facilitate modernă medicament care are ca scop evitarea fertilizării. Acest tencuială adeziv este un instrument destul de popular și comun și are o bună reputație.

Ce este?

Este luat în considerare plasturele contraceptiv hormonal Evra un remediu bun datorită căruia fecundarea nu are loc în corpul unei femei. Componentele conținute în plasture previne sarcina. Are un rezultat ridicat și eficiență în aplicare, precum și destul de fiabil și sigur. Acest plasture chinezesc este ușor de utilizat, substanțele sale acționează asupra ovarelor și favorizează o modificare a producției de hormoni. Prin urmare, la femele, ovulația nu are loc, mucusul produs devine gros și împiedică intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină. Din această cauză, posibilitatea de fertilizare este redusă.

Evra este condiționată de fiabilitate semnificativă, siguranță bună și rezultate. Potrivit medicilor care au inventat acest plasture transdermic, eficacitatea protecției împotriva sarcinii este de 99,4%. Daca vrei sa nasti, trebuie doar sa incetezi sa folosesti anticonceptionale si dupa un timp femeia va putea ramane insarcinata.

Important! Un astfel de medicament are o listă destul de extinsă de contraindicații, așa că atunci când îl utilizați, ar trebui să consultați un medic specialist!

Compoziția și aplicarea plasturelui Evra

Evra - un mijloc de contracepție, include anumite componente, datorită cărora o femeie nu ovulează și nu fertiliză. Aceste substanțe, atunci când intră în contact cu pielea, intră în organism prin sânge și afectează activitatea și producția de hormoni de către ovare.

Un plasture Evra conține 600 de micrograme de etinil estrodiol, 6 mg de norelgestramină și aceasta este destul de mult. Prin urmare, utilizarea acestui instrument nu este concepută pentru o zi. În timpul zilei, corpul femeii primește aproximativ 20 de micrograme din prima și 150 micrograme din a doua substanță. Această doză este suficientă pentru ca corpul feminin să nu fie pregătit pentru fertilizare.

Pentru a obține efectul dorit, trebuie să utilizați corect acest instrument. Plasturele Evra la exterior este o placă de formă pătrată, cu o suprafață netedă și capete rotunjite. Pe de o parte, există o zonă adezivă care conține componente medicinale importante care împiedică sarcina.

Instrucțiunile de utilizare vor indica secvența corectă de acțiuni atunci când utilizați plasturele. Acesta include următoarele reguli:

1. Locul trebuie pregătit înainte de a lipi plasturele. Este recomandat să spălați și să uscați bine pielea, puteți lipi plasturele în mai multe locuri: stomac, fese, omoplați și zona umerilor.
2. Este necesar să deschideți cu atenție ambalajul și să îl lipiți imediat pe orice parte a corpului, astfel încât proprietățile medicamentului să nu scadă.
3. Durata de purtare a tencuielii adezive Evra este de 7 zile, dupa care trebuie inlocuita. Și astfel repetați cursul timp de 3 săptămâni, apoi ar trebui să înceapă menstruația, în acest moment plasturele nu este utilizat.
4. Aplicarea trebuie inceputa in prima zi cand apare menstruatia, aceasta data trebuie retinuta, deoarece va fi ziua in care plasturele este schimbat.
5. Înainte de utilizare, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, deoarece contraceptivele Evra conțin anumite contraindicații și au efecte secundare.
6. Scoateți plasturele cu grijă pentru a nu deteriora pielea, dacă este necesar, îl puteți umezi cu apă.
7. Acest autocolant este complet sigur și oferă o protecție ridicată împotriva sarcinii nedorite. Aplicația este destul de simplă și ușoară, nu necesită cunoștințe specifice.
8. Este posibil să se anuleze utilizarea unui astfel de medicament contraceptiv dacă apar efecte secundare de la sine. Dar, practic, un ginecolog ar trebui să prescrie și să anuleze, pe baza caracteristicilor individuale ale corpului feminin.

Contraindicații contraceptive Evra

contraceptiv plasture hormonal evra evra se caracterizează printr-un anumit efect asupra organelor și are un mecanism de acțiune asupra organelor genitale feminine, împiedicând fecundarea. Dar nu toate femeile pot folosi un astfel de plasture, deoarece are o serie de contraindicații:

1. Boli ale sistemului circulator (tromboză, infarct, angină pectorală, boala ischemica etc).
2. Prezența migrenei severe.
3. Patologii oncologice.
4. Categoria de vârstă de la 18 ani și adesea până la 35 de ani.
5. Perioada de alăptare - la hrănire, acest remediu nu poate fi folosit, deoarece cu lapte diverse substante plasturii pot intra în corpul copilului. Prin urmare, atunci când hrăniți, ar trebui să refuzați să utilizați.
6. Patologia ficatului.
7. Nu se recomanda utilizarea dupa nastere, este necesar sa fi trecut cel putin 4 saptamani.
8. Prezența reacțiilor alergice la oricare dintre componentele medicamentului.
9. Diabet.

Tencuiala adeziva Evra trebuie folosita cu mare atentie, nu trebuie lipita pe zone ale glandelor mamare, iar femeile cu varice, unele sindroame, boala Crohn si alte patologii grave trebuie sa aiba o atentie deosebita.

Efectele secundare ale plasturelui Evra

Novaring și plasturele Evra au unele efecte secundare, așa că acest medicament contraceptiv trebuie utilizat cu precauție extremă. Ele sunt exprimate:

1. Dureri de cap, amețeli, pot apărea convulsii ale corpului și mâinilor, o încălcare a activității nervoase, care se exprimă în stres, depresie, anxietate excesivă și frică.
2. Posibila crestere tensiune arteriala, frecvența cardiacă crescută, dezvoltarea venelor varicoase.
3. Aparatul digestiv poate suferi, apar greață și vărsături, diaree, constipație, hemoroizi, apetit crescut în exces sau formarea anorexiei.
4. Dacă respirația este afectată, se poate dezvolta dificultăți de respirație, astm bronsic sau boli infecțioase tractului respirator.
5. Pot exista, de asemenea, disfuncționalități ale sistemului reproducător, aceasta se exprimă în funcția ovariană afectată, sânii unei femei cresc, ciclul menstrual poate fi perturbat, durereîn timpul actului sexual.
6. Diverse formațiuni infecțioase ale sistemului genito-urinar.
7. Posibil, poate exista o erupție cutanată, mâncărime, roșeață, erupție cutanată, acnee, transpirație crescută sau uscăciune severă a pielii.
8. O femeie se poate îngrășa, deoarece controlul nașterii este un medicament hormonal. De asemenea, pot apărea frecvente oboseală, stare de rău, pierderea forței.

Avantajele lui Evra

Acest instrument are următoarele calități pozitive:

1. Simplu și ușor de utilizat, îl puteți lipi singur.
2. Oferă protecție maximă împotriva sarcinii nedorite, fiabilitatea plasturelui este de 99,4%. Prin urmare, chiar dacă vă rătăciți cu programul, atunci medicamentul va funcționa timp de 1-2 zile, apoi trebuie să lipiți unul nou.
3. Remediul hormonal Evra poate fi lipit de mai multe zone, astfel încât orice fată și femeie îl poate alege pe cel potrivit pentru ea însăși.
4. Acest instrument are un strat bun pentru fixare, astfel încât se poate dezlipi în cazuri rare.
5. Utilizarea plasturelui Evra va ajuta la reducerea durerii din timpul menstruației și la îmbunătățirea nivelului hormonal.
6. Se dezlipește cu ușurință fără a provoca disconfort. Dacă este necesar, îndepărtați cu apă.
7. Glandele mamare pot fi ușor mărite.
8. Previne dezvoltarea sindromului premenstrual.
9. Nu interferează cu viața de zi cu zi, activitatea fizică, vizitarea băilor, piscinele.
10. Un plasture conține cantitatea necesară substanță medicinală deci nu este nevoie să setați doza.
11. Descrierea și utilizarea produsului sunt scrise pe ambalaj.
12. Este necesar să se aplice doar de 3 ori pe lună, în perioada menstruației organismul nu are nevoie de plasture.
13. Nu este un obstacol în calea utilizării medicamentelor suplimentare, astfel încât antibioticele și alte medicamente pot fi folosite fără teamă.

Dezavantajele medicamentului hormonal Evra

Pe lângă calitățile pozitive ale plasturelui, există și unele negative. Ele sunt exprimate astfel:

1. Deoarece remediul este hormonal, sunt posibile nereguli menstruale, sinteza hormonilor feminini, modificarea structurii mucusului și așa mai departe.
2. Acțiunea medicamentului se extinde la întregul corp, prin urmare, în prezența contraindicațiilor, toate sistemele suferă.
3. Cu o greutate corporală de peste 90 kg, eficacitatea plasturelui scade și probabilitatea de sarcină crește.
4. Costul plasturii Evra este destul de mare, așa că acest remediu nu este disponibil pentru fiecare persoană.
5. Adesea se desprinde sub influența factorilor externi, dintre care unul este apa. Un produs decojit nu are efectul adecvat asupra organismului, astfel încât rezultatul devine scăzut.
6. În prezența unei boli alergice, sunt posibile manifestări acute ale simptomelor: o erupție cutanată, mâncărime și așa mai departe.
7. Pentru eficiență, ar trebui să vă amintiți prima zi de aplicare și să utilizați produsul nu mai devreme și nu mai târziu de această dată.

Important! Înainte de utilizare, trebuie să consultați medicul pentru a cunoaște posibilitatea utilizării și efectele secundare!

Contraceptiva Qlaira

Preparatul hormonal Qlaira este un analog al plasturelui Evra, doar că este o tabletă pentru uz intern. Conceput pentru contracepție pentru a evita o sarcină nedorită.

Acest medicament este utilizat fără întrerupere, prin urmare, atunci când începe menstruația, nu joacă un rol special. Dar dacă este folosit pentru prima dată, atunci trebuie să îl utilizați la începutul ciclului menstrual. Pentru o mai mare eficiență, ar trebui să luați în mod constant pastile, deoarece dacă săriți peste 1 medicament, poate apărea fertilizarea.

La fel ca și Evra, afectează funcția ovarelor și face mucusul lipicios, ceea ce împiedică pătrunderea spermatozoizilor. Utilizarea lor ajută la normalizarea nivelurilor hormonale și reduce durerea din timpul menstruației. Poti cumpara anticonceptionale de la orice institutie farmaceutica, in comparatie cu plasturele, au un cost mai mic.

Costul și recenziile preparatului hormonal Evra

Plasturile Eva pot fi cumpărate din farmaciile oricărui oraș din domeniul public. Prețul său este destul de mare și fluctuează în jurul a 500 de ruble sau mai mult. Timp de o lună, trebuie să utilizați 3 plasturi, așa că această metodă de contracepție este destul de costisitoare, dar de încredere. Puteți cumpăra și contraceptive prin internet, dar există un risc mare de fraudă și falsuri. Prin urmare, produsele de farmacie sunt încă mai bune.

Medicamentul hormonal are multe recenzii, care sunt atât pozitive, cât și negative. Unele dintre femei se întreabă: ce este mai bine plasturele sau medicamentele hormonale. Nu există un singur răspuns, utilizarea unui astfel de instrument este treaba tuturor. Prin urmare, pentru o mai mare eficacitate și o protecție ridicată, ar trebui să vizitați un medic pentru a vă recomanda contraceptive bune în funcție de caracteristicile individuale ale corpului.

Pe baza recenziilor femelelor, putem concluziona că plasturele Evra are un rezultat bun, nu provoacă disconfort și alte inconveniente, este simplu și ușor de utilizat.

Descriere:

Contraceptiv hormonal combinat modern (plasture) pentru uz transdermic.

Producător:
Janssen-Cilag (Belgia).

Compoziția și forma eliberării

Sistem terapeutic transdermic (TTS) formă pătrată, cu un suport bej mat, colțuri rotunjite, un strat adeziv (adeziv) incolor și o peliculă protectoare transparentă; inscripția „EVRA” este în relief pe suport.

Substanta activa: 1 TTS conține norelgestromin 6 mg, etinilestradiol 600 mcg (excretă norelgestromin 203 mcg, etinilestradiol 33,9 mcg în 24 de ore).

Excipienți:
Compoziția bazei TTS: strat exterior din polietilenă pigmentată de joasă densitate și strat interior din poliester. Compoziția stratului mijlociu de TTS: amestec adeziv de poliizobutilenă-polibutenă, crospovidonă, poliester nețesut, lactat de lauril. Compoziția stratului de protecție detașabil TTS: o peliculă de tereftalat de polietilenă, o acoperire de polidimetilsiloxan.

efect farmacologic

Contraceptiv pentru uz transdermic. Inhibă funcția gonadotropă a glandei pituitare, inhibă dezvoltarea foliculului și previne procesul de ovulație. Efectul contraceptiv este sporit prin creșterea vâscozității mucusului cervical și reducerea susceptibilității endometrului la blastocit. Indicele de perle - 0,90.

Frecvența sarcinii nu depinde de factori precum vârsta, rasa și creșterile la femeile care cântăresc mai mult de 90 kg.

Farmacocinetica

După atașarea plasturelui Evra, norelgestromina și etinilestradiolul apar rapid în ser, atingând un platou în aproximativ 48 de ore și rămân la o concentrație de echilibru pe toată perioada de purtare a plasturelui. Acest lucru elimină creșterile și scăderile zilnice ale nivelurilor de hormoni seric care apar odată cu utilizarea contraceptivelor orale. În cursul studiilor, farmacocinetica norelgestrominei și etinilestradiolului a fost studiată la 37 de femei când plasturele Evra a fost atașat de pielea abdomenului, feselor, brațelor sau spatelui timp de 7 zile. În toate cele trei studii, concentrațiile serice de norelgestromină și etinilestradiol au rămas în intervalul specificat pe toată perioada de purtare a plasturelui Evra, indiferent de locul de atașare. Absorbția norelgestrominei atunci când este atașată în toate locurile - pe fese, braț și trunchi - a fost echivalentă din punct de vedere terapeutic.

Evra permite administrarea continuă de norelgestromină și etinilestradiol în circulația sistemică și inhibă dezvoltarea foliculilor pentru încă două zile întregi după ce perioada recomandată de plasture de 7 zile a fost încheiată. Chiar și după o întârziere de 2 zile în înlocuirea plasturelui, concentrația serică a celor doi hormoni rămâne în intervalul specificat. Deoarece norelgestrominul și etinilestradiolul continuă să ofere un efect contraceptiv în această perioadă de 2 zile, nu este nevoie de contracepție suplimentară dacă se omite până la 2 zile. În fiecare dintre cele trei perioade de atașare Evra de 7 zile, 30 de femei au purtat plasturele pe abdomen într-una din șase diferite state: activitate normală, saună, hidromasaj, bandă de alergare, scufundare în apă rece sau o combinație. În timpul studiului, sub influența temperaturii ridicate, umidității, frigului și/sau exercițiuîntr-un club de fitness, doar unul (1,1%) din 87 de plasturi s-a desprins complet de unul singur. Valorile concentrației maxime de norelgestromină și etinilestradiol în ser indică faptul că în niciuna dintre condițiile enumerate nu a existat o eliberare bruscă a unei cantități în exces de hormoni.

Indicatii de utilizare

Contracepția (prevenirea sarcinii nedorite) la femei.

Mod de aplicare

Pacientul trebuie informat că, pentru a obține efectul contraceptiv maxim, este necesar să se respecte cu strictețe instrucțiunile de utilizare a TTS Evra. Numai un singur TTS poate fi utilizat la un moment dat.

Fiecare TTC folosit este îndepărtat și înlocuit imediat cu unul nou în aceeași zi a săptămânii („ziua de înlocuire”) în a 8-a și a 15-a zile ale ciclului menstrual (a 2-a și a 3-a săptămână). TTS poate fi schimbat în orice moment în ziua înlocuirii. În timpul celei de-a 4-a săptămâni, din a 22-a până în a 28-a zi a ciclului, nu se utilizează TTS. Un nou ciclu contraceptiv începe a doua zi după sfârșitul săptămânii a 4-a; urmatorul TTS ar trebui lipit, chiar daca nu a existat menstruatie sau nu s-a terminat.

În niciun caz, o pauză în aplicarea TTC Evra nu trebuie să fie mai mare de 7 zile, altfel riscul de sarcină crește. În astfel de situații, este necesar să se folosească simultan o metodă contraceptivă de barieră timp de 7 zile, deoarece. riscul de ovulație crește cu fiecare zi în care se depășește durata recomandată a perioadei fără utilizarea TTS. În cazul actului sexual într-o perioadă atât de prelungită, probabilitatea de concepție este foarte mare.

Începutul aplicării TTS Evra

Dacă în timpul ciclului menstrual anterior o femeie nu a folosit un contraceptiv hormonal
Contracepția folosind TTC Evra începe în prima zi a menstruației. Un Evra TTC este lipit de piele și folosit toată săptămâna (7 zile). Ziua de lipire a primului TTC Evra (prima zi/zi de pornire) determină zilele de înlocuire ulterioare. Ziua de înlocuire va cădea în aceeași zi a fiecărei săptămâni (a 8-a și a 15-a zi a ciclului). În a 22-a zi a ciclului, TTS este îndepărtat, iar din a 22-a până în a 28-a zi a ciclului, femeia nu utilizează Evra TTS. Ziua următoare este considerată prima zi a unui nou ciclu contraceptiv. Dacă o femeie începe să utilizeze TTS Evra nu din prima zi a ciclului, atunci metodele de barieră de contracepție trebuie utilizate simultan în primele 7 zile ale primului ciclu contraceptiv.
Dacă o femeie trece de la utilizarea unui contraceptiv oral combinat la utilizarea TTS Evra
TTC Evra trebuie lipit de piele în prima zi a menstruației, care a început după oprirea contraceptivelor orale combinate. Dacă menstruația nu începe în decurs de 5 zile după administrarea pilulei contraceptive, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a începe utilizarea TTS Evra.

Dacă utilizarea Evra începe mai târziu de prima zi a menstruației, atunci în decurs de 7 zile este necesar să se utilizeze simultan metode de barieră de contracepție. Dacă au trecut mai mult de 7 zile de la administrarea ultimei pilule contraceptive, atunci o femeie poate ovula și, prin urmare, trebuie să consulte un medic înainte de a începe să utilizeze Evra TTS. Actul sexual în această perioadă prelungită fără pilule poate duce la sarcină.
Dacă o femeie trece de la utilizarea preparatelor numai cu progestativ la utilizarea TTS Evra
O femeie poate trece de la utilizarea unui medicament care conține numai progestativ în orice zi (în ziua în care implantul este îndepărtat, în ziua următoarei injectări), dar în primele 7 zile de utilizare a TTC Evra, trebuie utilizată o metodă de barieră pentru spori efectul contraceptiv.

După un avort sau un avort spontan

După un avort sau un avort înainte de a 20-a săptămână de sarcină, puteți începe imediat să utilizați TTS Evra. Dacă o femeie începe să utilizeze TTS Evra imediat după un avort sau un avort spontan, atunci metode suplimentare contracepția nu este necesară. O femeie ar trebui să știe că ovulația poate apărea în decurs de 10 zile de la un avort sau un avort spontan. După un avort sau un avort spontan în a 20-a săptămână de sarcină sau mai târziu, utilizarea Evra TTC poate fi începută în a 21-a zi după avort sau avort spontan sau în prima zi a primei menstruații.
După naștere
Femeile care nu alăptează ar trebui să înceapă să utilizeze TTC Evra nu mai devreme de 4 săptămâni după naștere. Dacă o femeie începe să utilizeze TTS Evra mai târziu, atunci în primele 7 zile trebuie să folosească suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă au avut loc relații sexuale, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a începe utilizarea TTC Evra sau femeia trebuie să aștepte prima menstruație.

Cu peeling total sau parțial de TTS Evra

Dacă TTC Evra este îndepărtat complet sau parțial, atunci o cantitate insuficientă din ingredientele sale active intră în sânge. Chiar dacă TTS Evra este dezlipit parțial în mai puțin de o zi (până la 24 de ore): TTS Evra trebuie re-lipit în același loc sau imediat înlocuit cu un nou TTS Evra. Nu sunt necesare contraceptive suplimentare. Următorul Evra TTC trebuie lipit în „ziua de înlocuire” obișnuită.

Cu peeling parțial pentru mai mult de o zi (24 de ore sau mai mult), și, de asemenea, dacă o femeie nu știe exact când Evra TTS s-a desprins parțial sau complet, sarcina este posibilă. O femeie ar trebui să înceapă imediat un nou ciclu prin lipirea unui nou Evra TTC și să considere această zi prima zi a ciclului contraceptiv. Metodele de contracepție de barieră trebuie utilizate simultan numai în primele 7 zile ale unui nou ciclu.

Nu ar trebui să încercați să lipiți din nou TTS Evra dacă și-a pierdut proprietățile adezive; în schimb, trebuie să lipiți imediat noul Evra TTS. Nu utilizați benzi adezive sau pansamente suplimentare pentru a ține TTC Evra pe loc.

Dacă următoarele zile de înlocuire a TTS Evra sunt ratate

La începutul oricărui ciclu contraceptiv (prima săptămână/prima zi)

Cu un risc crescut de sarcină, o femeie ar trebui să lipească primul Evra TTS al unui nou ciclu de îndată ce își amintește. Această zi este considerată noua „prima zi” și se ia în considerare o nouă „zi de înlocuire”. Contracepția non-hormonală trebuie utilizată simultan în primele 7 zile ale unui nou ciclu. În cazul actului sexual într-o perioadă atât de prelungită fără utilizarea TTC Evra, poate apărea concepția.

Ciclu mediu (săptămâna 2/zi 8 sau săptămâna 3/zi 15):
dacă au trecut 1 sau 2 zile de la ziua înlocuirii (până la 48 de ore): femeia trebuie să lipească imediat un nou TTS. Următorul TTC trebuie lipit în „ziua de înlocuire” normală. Dacă în cele 7 zile premergătoare primei zile ratate de atașare TTS, utilizarea TTS a fost corectă, atunci contracepția suplimentară nu este necesară;

dacă au trecut mai mult de 2 zile (48 de ore sau mai mult) de la data înlocuirii: există un risc crescut de sarcină. Femeia trebuie să oprească ciclul contraceptiv actual și să înceapă imediat un nou ciclu de 4 săptămâni prin lipirea unui nou Evra TTC. Această zi este considerată noua „prima zi” și se ia în considerare o nouă „zi de înlocuire”. Contracepția de barieră trebuie utilizată simultan în primele 7 zile ale unui nou ciclu;

la sfârșitul ciclului (a 4-a săptămână / a 22-a zi): dacă TTC nu este îndepărtat la începutul celei de-a 4-a săptămâni (a 22-a zi), atunci trebuie îndepărtat cât mai curând posibil. Următorul ciclu de contracepție ar trebui să înceapă în „ziua de înlocuire” obișnuită, care este a doua zi după cea de-a 28-a zi. Nu este necesară contracepție suplimentară.

Schimbarea zilei de înlocuire

Pentru a întârzia menstruația pentru un ciclu, o femeie trebuie să lipească un nou Evra TTC la începutul celei de-a patra săptămâni (ziua 22), sărind astfel perioada liberă de la utilizarea Evra TTC. Pot apărea sângerări intermenstruale sau spotting. După 6 săptămâni consecutive de utilizare a TTS, ar trebui să existe un interval de 7 zile fără TTS. După sfârșitul acestui interval, se reia utilizarea regulată a medicamentului.

Dacă în ziua stabilită pentru aceasta în timpul săptămânii libere de utilizare, femeia dorește să schimbe ziua înlocuirii, trebuie să finalizeze ciclul curent prin eliminarea celui de-al treilea Evra TTC; o femeie poate alege o nouă zi de înlocuire prin lipirea primului Evra TTC al următorului ciclu în ziua selectată. Perioada liberă de la utilizarea TTS Evra nu trebuie să fie în niciun caz mai mare de 7 zile. Cu cât această perioadă este mai scurtă, cu atât este mai mare probabilitatea ca o femeie să nu aibă o altă menstruație, iar în timpul următorului ciclu contraceptiv pot apărea sângerări intermenstruale sau spotting.

Cum să lipiți corect TTS Evra

TTS Evra trebuie aplicat pe pielea curată, uscată, intactă și sănătoasă a feselor, abdomenului, suprafeței exterioare a umărului superior sau a corpului superior cu creștere minimă a părului, în zonele în care acesta nu va intra în contact cu îmbrăcămintea strânsă.

Pentru a evita o eventuală iritare, fiecare Evra TTC următor trebuie lipit de o zonă diferită a pielii, acest lucru se poate face în aceeași regiune anatomică.

TTS Evra trebuie apăsat strâns, astfel încât marginile sale să fie în contact bun cu pielea. Pentru a preveni scăderea proprietăților adezive ale TTC Evra, nu aplicați machiaj, creme, loțiuni, pudre și altele. fonduri locale pe acele părți ale pielii unde se lipește sau se va lipi.

O femeie ar trebui să inspecteze Evra TTC zilnic pentru a fi sigură de atașamentul său puternic.

TTS uzat trebuie eliminat cu grijă, în conformitate cu instrucțiunile.

Efect secundar

Când utilizați TTS Evra, pot apărea următoarele reacții adverse:

Din SNC și periferic sistem nervos: amețeli, migrene, parestezii, hipoestezie, convulsii, tremor, labilitate emoțională, depresie, anxietate, insomnie, somnolență.

Din lateral a sistemului cardio-vascular: creșterea tensiunii arteriale, palpitații, sindrom edematos, varice.

Din lateral sistem digestiv: gingivita, anorexie sau creșterea apetitului, gastrită, gastroenterită, dispepsie, dureri abdominale, vărsături, diaree, flatulență, constipație, hemoroizi.

Din lateral sistemul respirator: infecții ale tractului respirator superior, dificultăți de respirație, astm bronșic.

Din sistemul reproductiv: durere în timpul actului sexual (dispareunie), vaginită, dismenoree, scăderea libidoului, mărirea sânilor, nereguli menstruale (inclusiv sângerare intermenstruală, hipermenoree), modificări ale secreției vaginale, modificări ale mucusului cervical, lactație care nu are loc în legătură cu nașterea, disfuncția ovariană , mastita, fibroadenoame mamare, chisturi ovariene.

Din sistemul urinar: infectii ale tractului urinar.

Din sistemul musculo-scheletic: crampe musculare, mialgii, artralgie, ostalgie (inclusiv dureri de spate, dureri la extremitățile inferioare), tendinoză (modificări ale tendonului), slăbiciune musculară.

Reacții dermatologice: prurit, urticarie, erupție cutanată, dermatită de contact, erupție buloasă, acnee, decolorare a pielii, eczeme, transpirație crescută, alopecie, fotosensibilitate, piele uscată.

Din partea organelor vizuale: conjunctivită, tulburări de vedere.

Din partea metabolismului: creștere în greutate, hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie.
Alt sindrom asemănător gripei, senzație de oboseală, reactii alergice, dureri toracice, sindrom astenic, sincopă, anemie, abcese, limfadenopatii.

Rareori (cu o frecvență de >0,01% până la<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Contraindicații de utilizare

Tromboza venoasă incl. antecedente (inclusiv tromboză venoasă profundă, tromboembolism pulmonar);
- tromboză arterială, incl. în antecedente (inclusiv accident cerebrovascular acut, infarct miocardic, tromboză a arterei retiniene) sau precursori ai trombozei (inclusiv angina pectorală sau atac ischemic tranzitoriu);
- Prezenta unor factori de risc seriosi sau multipli pentru tromboza arteriala: hipertensiune arteriala severa (peste 160/100 mm Hg), diabet zaharat cu afectare vasculara;
- dislipoproteinemie ereditară;
- predispoziție ereditară la tromboză venoasă sau arterială (de exemplu, rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi antifosfolipidici - anticorpi împotriva cardiolipinei, anticoagulant lupus);
- migrenă cu aură;
- cancer mamar confirmat sau suspectat;
- Cancer endometrial și tumori estrogen-dependente confirmate sau suspectate;
- Aadenom și carcinom hepatic;
- sangerari genitale;
- perioada postmenopauza;
- Vârsta până la 18 ani;
- perioada postpartum (4 saptamani);
- perioada de lactație;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Este inacceptabil să se utilizeze pe zona glandelor mamare, precum și pe zonele hiperemice, iritate sau deteriorate ale pielii.

Se recomandă prudență atunci când se indică antecedente familiale de tromboembolism venos sau arterial la frați, surori sau părinți la o vârstă relativ fragedă; cu imobilizare prelungită; obezitatea (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2, calculat ca raport dintre greutatea corporală în kilograme și pătratul înălțimii în metri); tromboflebita venelor superficiale și varicelor; dislipoproteinemie; hipertensiune arteriala; leziuni ale aparatului valvular al inimii; fibrilatie atriala; diabetul zaharat; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; Boala Crohn; colită ulcerativă; încălcări ale funcției hepatice; hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial); disfuncție hepatică acută în timpul unei sarcini anterioare sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali; cu nereguli menstruale; afectarea funcției renale.

Utilizarea medicamentului Evra în timpul sarcinii și alăptării

Evra este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizați pentru încălcări ale ficatului și rinichilor

Evra trebuie utilizat cu prudență în încălcarea funcției hepatice; disfuncție hepatică acută în timpul unei sarcini anterioare sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali.
Trebuie utilizată prudență în cazul încălcării funcției renale.

Utilizare la copii sub 12 ani

Evra este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Instrucțiuni Speciale

Nu există dovezi clinice că sistemul contraceptiv transdermic este mai sigur decât contraceptivele orale în orice aspect.

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea TTS Evra, este necesar să colectați un istoric medical detaliat (inclusiv istoricul familial) și să excludeți sarcina. Trebuie măsurată tensiunea arterială și trebuie efectuat un examen fizic, ținând cont de contraindicații și avertismente.

Dacă se suspectează o predispoziție ereditară la tromboembolism venos (dacă tromboembolismul venos a apărut la un frate, o soră sau un părinte la o vârstă relativ fragedă), femeia trebuie îndrumată pentru sfatul unui specialist înainte de a lua în considerare utilizarea contracepției hormonale.

Riscul de complicații vasculare este crescut la femeile cu tromboflebită de vene superficiale și varice, precum și la obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2).

Cu imobilizare prelungită, după o intervenție chirurgicală extinsă la extremitățile inferioare sau traumatisme severe, se recomandă întreruperea utilizării contraceptivelor hormonale (în cazul unei operații planificate, aceasta trebuie făcută cu 4 săptămâni înainte de aceasta) și reluarea contracepției hormonale nu mai devreme de 2 săptămâni mai târziu. . după remobilizarea completă.

Unele studii epidemiologice au constatat un risc crescut de cancer de col uterin la femeile care folosesc contraceptive orale combinate pentru o perioadă lungă de timp.

La femeile care iau contraceptive orale combinate, pot apărea tumori hepatice, care pot provoca sângerări intra-abdominale care pun viața în pericol. Dacă femeile care utilizează TTS Evra prezintă dureri severe în abdomenul superior, mărirea ficatului sau simptome de sângerare intraabdominală, trebuie făcut un diagnostic diferențial pentru a exclude o posibilă tumoră hepatică.

Femeile cu sau cu antecedente familiale de hipertrigliceridemie pot prezenta un risc crescut de pancreatită atunci când utilizează contraceptive hormonale combinate.

Dacă hipertensiunea arterială necontrolată farmacologic apare la femei în timpul utilizării contraceptivelor hormonale combinate, medicamentul trebuie întrerupt. Utilizarea TTS Evra poate fi reluată după normalizarea tensiunii arteriale.

S-a raportat că contraceptivele hormonale combinate orale pot cauza sau exacerba următoarele boli, dar nu există dovezi convingătoare ale asocierii lor cu utilizarea contraceptivelor orale combinate. Acestea includ: icter și/sau prurit asociate cu colestază; colelitiaza; porfirie; eritematoză sistemică; sindrom hemolitic-uremic; coreea lui Sydenham; herpes gestațional, pierderea auzului legată de otoscleroză. Contraceptivele hormonale pot afecta unii parametri endocrini, markeri ai funcției hepatice și componente ale sângelui:
concentrații crescute de protrombină și factori de coagulare VII, VIII, IX și X; nivelul antitrombinei III scade; nivelul proteinei S scade; agregarea trombocitară crescută cauzată de norepinefrină;

crește concentrația globulinei de legare a tiroxinei, ceea ce determină o creștere a concentrației de hormon tiroidian total, care este măsurată prin conținutul de iod asociat cu proteine, conținutul de T4 (determinat prin cromatografie sau radioimunotest); legarea T3 liberă de către rășina schimbătoare de ioni scade, așa cum se evidențiază prin creșterea concentrației globulinei de legare a tiroxinei, concentrația de T4 liberă nu se modifică. Concentrațiile serice ale altor proteine ​​de legare pot fi crescute;

concentrații crescute de globuline care leagă hormonii sexuali, ceea ce duce la creșterea concentrației totalului de hormoni sexuali endogeni circulanți. Cu toate acestea, concentrațiile de steroizi sexuali liberi sau biologic activi scad sau rămân neschimbate.

La femeile care utilizează TTS Evra, concentrațiile de HDL-C, colesterol total, LDL-C și TG pot crește ușor, în timp ce raportul LDL-C/HDL-C poate rămâne neschimbat.

Contraceptivele hormonale pot determina o scădere a concentrațiilor serice de folat. Acest lucru poate avea consecințe potențial semnificative din punct de vedere clinic dacă o femeie rămâne însărcinată la scurt timp după oprirea contraceptivelor hormonale. În prezent, toate femeile sunt sfătuite să ia acid folic în timpul și după terminarea contracepției hormonale.

Contraceptivele hormonale combinate pot afecta rezistența țesuturilor periferice la insulină și toleranța la glucoză, dar nu există dovezi ale necesității schimbării regimului de terapie a diabetului în timpul utilizării contraceptivelor hormonale combinate. În același timp, starea pacienților care suferă de diabet zaharat trebuie monitorizată cu atenție, mai ales într-un stadiu incipient al utilizării TTC Evra.

Exacerbarea depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulcerative a fost raportată la femeile care iau contraceptive orale combinate.

Femeile care au experimentat hiperpigmentarea pielii feței în timpul sarcinii ar trebui să evite expunerea la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă artificială în timp ce poartă TTC Evra. Adesea, această hiperpigmentare nu este complet reversibilă.

Femeile trebuie informate că contraceptivele hormonale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Femeile care iau medicamente care induc enzime microzomale (hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin, modafinil și fenilbutazonă) și antibiotice (cu excepția tetraciclinelor) ar trebui să utilizeze temporar o metodă de barieră de contracepție. utilizați TTS Evra sau alegeți o altă metodă de contracepție. Metoda de barieră trebuie utilizată în timpul tratamentului cu medicamentele de mai sus, precum și în termen de 28 de zile după retragerea inductorilor enzimatici microzomali și în 7 zile de la întreruperea antibioticelor. Dacă perioada de administrare a medicamentelor concomitente depășește ciclul de 3 săptămâni de utilizare a TTS Evra, atunci un nou ciclu contraceptiv trebuie început imediat după sfârșitul celui precedent, adică fără perioada obișnuită fără utilizarea TTS. Femeile care primesc terapie pe termen lung cu medicamente care induc enzimele hepatice ar trebui să aleagă o altă metodă de contracepție.

Atunci când se prescriu pe fundalul utilizării medicamentelor TTS Evra care sunt metabolizate de izoenzimele CYP3A4, CYP2C19, în special cele cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, ciclosporină), ar trebui exclusă probabilitatea unei interacțiuni semnificative clinic.

La utilizarea oricăror contraceptive hormonale combinate, ciclul menstrual (pătarea sau sângerarea intermenstruală) poate fi perturbat, mai ales în primele luni de utilizare a acestor medicamente. Durata perioadei de adaptare este de aproximativ trei cicluri.

Dacă în timpul utilizării TTS Evra în conformitate cu recomandările, există persistență a sângerării intermenstruale sau o astfel de sângerare apare după ciclurile regulate anterioare, atunci trebuie luate în considerare alte motive decât utilizarea TTS. Trebuie avută în vedere posibilitatea apariției unor cauze non-hormonale ale neregulilor menstruale și, dacă este necesar, trebuie efectuată o examinare de diagnosticare adecvată pentru a exclude o boală organică sau o sarcină.

La unele femei, în perioada liberă de la utilizarea TTC Evra, este posibil să nu apară menstruația. Dacă o femeie a încălcat instrucțiunile de utilizare în perioada anterioară primei menstruații pierdute sau dacă nu a avut două menstruații după întreruperea utilizării TTS, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să utilizeze TTS Evra.

La unele femei, întreruperea contraceptivelor hormonale poate provoca apariția amenoreei sau oligomenoreei, mai ales dacă acestea sunt prezente înainte de începerea contracepției hormonale.

Dacă aplicarea Evra TTC provoacă iritații ale pielii, atunci puteți lipi un nou TTC pe o altă zonă a pielii și îl puteți purta până a doua zi de înlocuire.

La femeile care cântăresc 90 kg sau mai mult, eficacitatea contracepției poate fi redusă.

Dacă apar simptome de disfuncție hepatică, utilizarea contraceptivelor hormonale combinate trebuie întreruptă până la normalizarea markerilor funcției hepatice.

În cazul reapariției pruritului asociat colestază care a apărut în timpul unei sarcini anterioare sau al utilizării anterioare a hormonilor sexuali, contraceptivele hormonale combinate trebuie întrerupte.

Siguranța și eficacitatea TTS Evra sunt stabilite numai pentru femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani.

Imediat după îndepărtarea TTS din pungă, acesta trebuie lipit ferm de piele. După îndepărtarea TTS, acesta conține încă cantități semnificative de ingrediente active. Hormonii reziduali pot fi nocivi pentru mediu dacă intră în apă și, prin urmare, TTC utilizat trebuie aruncat cu grijă. Pentru a face acest lucru, separați o peliculă specială lipicioasă din exteriorul pungii. Puneți TTS-ul folosit în pungă, astfel încât partea sa lipicioasă să fie îndreptată spre zona colorată de pe pungă și apăsați ușor pentru a sigila. Punga sigilată este aruncată. TTS uzat nu trebuie aruncat în toaletă sau la canalizare.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, sângerare vaginală.
Tratament: Nu există un antidot specific. TTS trebuie îndepărtat și trebuie efectuată terapia simptomatică.

interacțiunea medicamentoasă

Hidantoinele, barbituricele, primidona, carbamazepina și rifampicina, precum și oxcarbazepina, topiramatul, felbamatul, ritonavirul, griseofulvina, modafinilul și fenilbutazona, pot provoca o accelerare a metabolismului hormonilor sexuali, care poate fi cauza sângerării intermenstruale sau a ineficienței hormonale. contracepția, adică debutul unei sarcini nedorite. Mecanismul de interacțiune dintre aceste medicamente și ingredientele active ale TTS Evra se bazează pe capacitatea medicamentelor de mai sus de a induce enzime hepatice, cu participarea cărora hormonii sexuali sunt metabolizați. Inducerea maximă a enzimelor se realizează de obicei nu mai devreme de 2-3 săptămâni și poate persista cel puțin 4 săptămâni după întreruperea medicamentului corespunzător.

Utilizarea preparatelor din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) concomitent cu utilizarea Evra TTS poate duce la pierderea efectului contraceptiv. Femeile care iau aceste remedii pe bază de plante pot prezenta sângerări intermenstruale și sarcini nedorite. Acest lucru se datorează faptului că sunătoarea induce enzime care metabolizează hormonii sexuali. Efectul inductor poate persista timp de 2 săptămâni. după desfiinţarea preparatului din plante care conţine sunătoare.

Pierderea efectului contraceptiv poate fi cauzată de antibiotice (inclusiv ampicilină și tetracicline). Un studiu de interacțiune farmacocinetică a arătat că administrarea orală de clorhidrat de tetraciclină cu 3 zile înainte și timp de 7 zile în timpul utilizării TTS Evra nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica norelgestrominei sau etinilestradiolului.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 15 ° până la 25 ° C. A se pastra in ambalajul original, nu a se pastra la frigider sau congelator. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Ultima actualizare a descrierii de către producător 17.10.2012

Listă filtrabilă

Substanta activa:

ATX

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

imagini 3D

Compus

Sistem terapeutic transdermic (TTS)	1 sistem
substanțe active:
norelgestromină	6 mg
etinilestradiol	600 mcg
TTS este format din următoarele straturi:
Fundatia: strat exterior LDPE pigmentat și strat interior din poliester
stratul mijlociu: amestec adeziv poliizobutilenă-polibutenă, crospovidonă, nețesut din poliester, lactat de lauril
strat protector detașabil: folie de polietilen tereftalat, acoperire cu polidimetilsiloxan

Descrierea formei de dozare

TTS pătrat cu un suport bej mat, colțuri rotunjite, un strat adeziv (adeziv) incolor și o folie de protecție transparentă. Pe suport este gravată inscripția „EVRA 150/20”.

Caracteristică

Fiecare TTS eliberează 150 ug de norelgestromină și 20 ug de etinilestradiol timp de 24 de ore.

efect farmacologic

efect farmacologic - contraceptiv.

Farmacodinamica

Inhibă funcția gonadotropă a glandei pituitare, inhibă dezvoltarea foliculului și previne procesul de ovulație. Efectul contraceptiv este sporit prin creșterea vâscozității mucusului cervical și reducerea susceptibilității endometrului la blastocit. Indicele de perle - 0,90.

Frecvența sarcinii nu depinde de factori precum vârsta, rasa și creșterile la femeile care cântăresc mai mult de 90 kg.

Farmacocinetica

Absorbţie. Concentrațiile de norelgestromină și etinilestradiol în serul sanguin ating valori staționare la 48 de ore după aplicarea TTC Evra și sunt de 0,8, respectiv 50 ng/ml.

Cu utilizarea prelungită a TTC Evra, concentrația de echilibru (Css) și aria de sub curba concentrație-timp (AUC) cresc ușor. În diferite regimuri de temperatură și activitate fizică, nu au existat modificări semnificative ale Css și ASC a norelgestrominei, iar ASC a etinilestradiolului crește ușor în timpul efortului, în timp ce Css rămâne neschimbată.

Valorile țintă Css ale norelgestrominului și etinilestradiolului sunt menținute timp de 10 zile de purtare a TTS Evra, adică. eficacitatea clinică a TTS poate fi menținută chiar dacă femeia este supusă unei alte înlocuiri de TTS cu 2 zile întregi mai târziu decât perioada programată de 7 zile.

Distributie. Norelgestromin și norgestrel (un metabolit seric al norelgestrominului) au un grad ridicat (mai mult de 97%) de legare la proteinele serice. Norelgestromin se leagă de albumină, norgestrel - în principal de globuline care leagă hormonii sexuali. Etinilestradiolul are un grad ridicat de legare la albumina serică.

Biotransformare. Norelgestromina este metabolizată în ficat pentru a forma metabolitul norgestrel, precum și diverși metaboliți hidroxilați și conjugați. Etinilestradiolul este metabolizat în diverși compuși hidroxilați și conjugații lor glucuronid și sulfat. Progestagenii și estrogenii inhibă multe enzime ale sistemului citocromului P450 (inclusiv CYP3A4, CYP2C19) în microzomii ficatului uman.

Eliminare. T 1/2 medie de norelgestromină și etinilestradiol este de aproximativ 28, respectiv 17 ore. Metaboliții norelgestrominului și etinilestradiolului sunt eliminați în urină și fecale.

Influența vârstei, a greutății corporale și a suprafeței corporale. Valorile Css și AUC ale norelgestrominei și etinilestradiolului scad ușor odată cu creșterea acestor indicatori.

Indicatii Evra ®

contracepția la femei.

Contraindicatii

hipersensibilitate la componentele medicamentului;

tromboză venoasă, incl. în istorie, inclusiv tromboză venoasă profundă, tromboembolism pulmonar;

tromboză arterială, incl. în istorie, inclusiv accident cerebrovascular acut, infarct miocardic, tromboză a arterelor retiniene sau precursori ai trombozei (inclusiv angina pectorală sau atac ischemic tranzitoriu);

prezența unor factori de risc grave sau multipli pentru tromboză arterială (hipertensiune arterială severă - tensiune arterială mai mare de 160/100 mm Hg; diabet zaharat cu afectare vasculară; dislipoproteinemie ereditară);

predispoziție ereditară la tromboză venoasă sau arterială, de exemplu, rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină-III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus);

migrenă cu aură;

cancer mamar confirmat sau suspectat;

cancer endometrial și tumori estrogen-dependente confirmate sau suspectate;

adenom și carcinom hepatic;

sângerare genitală;

perioada de postmenopauză;

vârsta de până la 18 ani;

perioada postpartum (4 săptămâni);

perioada de lactație;

Este inacceptabil să se utilizeze pe zona glandelor mamare, precum și pe zonele hiperemice, iritate sau deteriorate ale pielii.

Cu grija:

tromboembolism venos sau arterial la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă;

imobilizare prelungită;

obezitatea (indicele de masă corporală peste 30 kg/m 2 , calculat ca raport dintre greutatea corporală în kilograme și pătratul înălțimii în metri);

tromboflebita venelor superficiale și varicelor;

dislipoproteinemie;

hipertensiune arteriala;

afectarea aparatului valvular al inimii;

fibrilatie atriala;

Diabet;

lupus eritematos sistemic;

sindrom hemolitic-uremic;

Boala Crohn;

colită ulcerativă;

disfuncție hepatică;

hipertrigliceridemie, incl. într-o istorie de familie;

disfuncție hepatică acută în timpul unei sarcini anterioare sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali;

nereguli menstruale;

afectarea funcției renale.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

TTS Evra este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte secundare

Din partea sistemului nervos central și periferic: amețeli, migrene, parestezii, hipoestezie, convulsii, tremor, labilitate emoțională, depresie, anxietate, insomnie, somnolență.

Din partea sistemului cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, palpitații, sindrom edematos, varice.

Din sistemul digestiv: gingivita, anorexie sau creșterea apetitului, gastrită, gastroenterită, dispepsie, dureri abdominale, vărsături, diaree, flatulență, constipație, hemoroizi.

Din sistemul respirator: infecții ale tractului respirator superior, dificultăți de respirație, astm.

Din sistemul reproductiv: durere în timpul actului sexual (dispareunie), vaginită, dismenoree, scăderea libidoului, mărirea sânilor, nereguli menstruale (inclusiv sângerare intermenstruală, hipermenoree), modificări ale secreției vaginale, modificări ale mucusului cervical, lactație care apare în afara nașterii, disfuncție ovariană, mastită fibroadenoame, chisturi ovariene.

Din sistemul urinar: infectii ale tractului urinar.

Din sistemul musculo-scheletic: crampe musculare, mialgii, artralgie, ostalgie (inclusiv dureri de spate, dureri la extremitățile inferioare), tendinoză (modificări ale tendonului), slăbiciune musculară.

Din piele și anexele sale: prurit, urticarie, erupție cutanată, dermatită de contact, erupție buloasă, acnee, decolorare a pielii, eczeme, transpirație crescută, alopecie, fotosensibilitate, piele uscată.

Tulburări metabolice și de nutriție: creștere în greutate, hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie.

Alții: sindrom asemănător gripei, oboseală, reacții alergice, durere în piept, sindrom astenic, sincopă, anemie, abcese, limfadenopatie, conjunctivită, tulburări de vedere.

Rareori (cu o frecvență de 1/10.000 până la 1/1.000), au fost observate următoarele reacții adverse: hipertonicitate sau hipotonicitate musculară, tulburări de coordonare a mișcărilor, disfonie, hemiplegie, nevralgie, stupoare, creștere a libidoului, depersonalizare, apatie, paranoia, benignă. tumori ale glandelor mamare, cancer de col uterin in situ, dureri la nivelul perineului, ulcerații ale organelor genitale, atrofie a glandelor mamare, scăderea tensiunii arteriale, enantem, gură uscată sau creșterea salivației, colită, durere la urinare, hiperprolactinemie, melanoză, tulburări de pigmentare a pielii, cloasmă, xeroftalmie, scădere în greutate sau obezitate, inflamație a fibrei subcutanate, intoleranță la alcool, colecistită, colelitiază, disfuncție hepatică, purpură, înroșire a feței, tromboză (inclusiv tromboză venoasă profundă, tromboză pulmonară), tromboflebită a venelor superficiale, dureri venoase, embolie pulmonară.

Interacţiune

Hidantoinele, barbituricele, primidona, carbamazepina și rifampicina, precum și oxcarbazepina, topiramatul, felbamatul, ritonavirul, griseofulvina, modafinilul și fenilbutazona pot provoca o accelerare a metabolismului hormonilor sexuali, care poate fi cauza sângerării intermenstruale sau a ineficienței contracepției hormonale. adică apariția unei sarcini nedorite. Mecanismul de interacțiune dintre aceste medicamente și ingredientele active ale TTS Evra se bazează pe capacitatea medicamentelor de mai sus de a induce enzime hepatice care metabolizează hormonii sexuali. Inducerea enzimatică maximă este de obicei atinsă nu mai devreme de 2-3 săptămâni și poate persista cel puțin 4 săptămâni după întreruperea medicamentului respectiv.

Luarea de preparate din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum), Concomitent cu utilizarea TTS Evra poate duce la pierderea efectului contraceptiv. Femeile care iau aceste remedii pe bază de plante pot prezenta sângerări intermenstruale și sarcini nedorite. Acest lucru se datorează faptului că sunătoarea induce enzime care metabolizează hormonii sexuali. Efectul inductor poate persista 2 săptămâni după eliminarea preparatului din plante care conține sunătoare.

Pierderea efectului contraceptiv poate fi cauzată de antibiotice (inclusiv ampicilină și tetracicline). Un studiu de interacțiune farmacocinetică a arătat că administrarea orală de clorhidrat de tetraciclină cu 3 zile înainte și timp de 7 zile în timpul utilizării TTC Evra nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica norelgestrominei sau etinilestradiolului.

Dozaj si administrare

Dozare. Pentru a obține efectul contraceptiv maxim, femeile ar trebui să utilizeze TTS Evra ® în strictă conformitate cu instrucțiunile. Instrucțiunile privind începerea utilizării TTS Evra ® sunt date mai jos în secțiunea „Cum să începeți să utilizați TTS Evra ®”. Doar un singur TTS Evra ® poate fi utilizat în același timp. Fiecare TTC Evra ® folosit este îndepărtat și imediat înlocuit cu unul nou în aceeași zi a săptămânii („ziua de înlocuire”), în a 8-a și a 15-a zile ale ciclului menstrual (săptămâna a 2-a și a 3-a). TTS Evra ® poate fi schimbat în orice moment al zilei de înlocuire. În timpul celei de-a 4-a săptămâni, din a 22-a până în a 28-a zi a ciclului, nu se utilizează TTS Evra ®. Un nou ciclu contraceptiv începe a doua zi după sfârșitul săptămânii a 4-a; urmatorul TTS Evra ® trebuie lipit, chiar daca nu a existat menstruatie sau nu s-a terminat.

Sub nicio formă o pauză în purtarea TTS Evra ® nu trebuie să depășească 7 zile, altfel riscul de sarcină crește. În astfel de situații, este necesar să se folosească simultan o metodă contraceptivă de barieră timp de 7 zile, deoarece. riscul de ovulație crește cu fiecare zi de depășire a duratei recomandate a perioadei fără utilizarea TTC Evra ® . În cazul actului sexual într-o perioadă atât de prelungită, probabilitatea de concepție este foarte mare.

Mod de aplicare. pe plan local. TTS Evra ® trebuie aplicat pe pielea curată, uscată, intactă și sănătoasă a feselor, abdomenului, suprafeței exterioare a umărului superior sau a corpului superior cu creștere minimă a părului, în zonele în care acesta nu va intra în contact cu îmbrăcămintea strânsă.

Pentru a evita o eventuală iritare, fiecare TTC Evra ® următor trebuie lipit de o zonă diferită a pielii, acest lucru se poate face în aceeași regiune anatomică. TTS Evra ® trebuie apăsat strâns, astfel încât marginile sale să fie în contact bun cu pielea. Pentru a preveni scăderea proprietăților adezive ale TTS Evra ®, fardurile, cremele, loțiunile, pudrele și alte produse locale nu trebuie aplicate pe acele zone ale pielii unde este lipit sau va fi lipit. O femeie ar trebui să inspecteze TTS Evra ® zilnic pentru a fi sigură de atașamentul său puternic. TTS uzat trebuie eliminat cu grijă, în conformitate cu instrucțiunile.

Cum să începeți să utilizați TTS Evra ®

Dacă în timpul ciclului menstrual anterior o femeie nu a folosit un contraceptiv hormonal, contracepția folosind TTS Evra ® începe în prima zi a menstruației. Lipiți un TTS Evra ® pe piele și folosiți-l toată săptămâna (7 zile). Ziua lipirii primului TTS Evra ® (prima zi - ziua începutului) determină zilele ulterioare de înlocuire. Ziua de înlocuire va cădea în aceeași zi a fiecărei săptămâni (a 8-a și a 15-a zi a ciclului). În a 22-a zi a ciclului, TTS este îndepărtat, iar din a 22-a până în a 28-a zi a ciclului, femeia nu utilizează Evra ® TTS. Ziua următoare este considerată prima zi a unui nou ciclu contraceptiv. Dacă o femeie începe să utilizeze TTS Evra ® nu din prima zi a ciclului, atunci metodele de barieră de contracepție trebuie utilizate simultan în primele 7 zile ale primului ciclu contraceptiv.

Dacă o femeie trece de la utilizarea unui contraceptiv oral combinat la utilizarea TTS Evra ®, trebuie aplicat pe piele în prima zi a menstruației după întreruperea contraceptivelor orale combinate. Dacă menstruația nu începe în decurs de 5 zile după administrarea pilulei contraceptive, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a începe utilizarea TTC Evra ®. Dacă utilizarea TTS Evra ® începe mai târziu de prima zi a menstruației, atunci în decurs de 7 zile este necesar să se utilizeze simultan metode de barieră de contracepție. Dacă au trecut mai mult de 7 zile de la administrarea ultimei pilule contraceptive, atunci o femeie poate avea ovulație și, prin urmare, trebuie să consulte un medic înainte de a începe să utilizeze TTS Evra ®. Actul sexual în această perioadă prelungită fără pilule poate duce la sarcină.

Dacă o femeie trece de la utilizarea preparatelor numai progestative (în ziua în care implantul este îndepărtat, în ziua în care urmează să se facă următoarea injecție), la utilizarea TTC Evra ®, apoi, în primele 7 zile de utilizare a TTS Evra ®, trebuie utilizată o metodă de barieră pentru a spori efectul contraceptiv.

După un avort sau un avort spontan. După un avort sau un avort înainte de a 20-a săptămână de sarcină, puteți începe imediat să utilizați TTC Evra ®. Dacă o femeie începe să utilizeze TTS Evra ® imediat după un avort sau un avort spontan, nu este necesară o metodă suplimentară de contracepție. O femeie ar trebui să știe că ovulația poate apărea în decurs de 10 zile de la un avort sau un avort spontan. După un avort sau un avort spontan în a 20-a săptămână de sarcină sau mai târziu, utilizarea TTS Evra ® poate fi începută în a 21-a zi după avort sau avort spontan sau în prima zi a primei menstruații.

După naștere. Femeile care nu alăptează ar trebui să înceapă să utilizeze TTS Evra ® nu mai devreme de 4 săptămâni după naștere. Dacă o femeie începe să utilizeze TTS Evra ® mai târziu, atunci în primele 7 zile trebuie să folosească suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă a avut loc actul sexual, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a începe utilizarea TTS Evra ® sau femeia trebuie să aștepte prima menstruație.

Cu peeling total sau parțial de TTC Evra ® o cantitate insuficientă din ingredientele sale active intră în sânge.

Chiar și cu peeling parțial de TTS Evra ® :

În mai puțin de o zi (până la 24 de ore): trebuie să lipiți din nou TTC Evra ® în același loc sau să-l înlocuiți imediat cu un nou TTC Evra ® . Nu sunt necesare contraceptive suplimentare. Următorul TTS Evra ® trebuie lipit în „ziua de înlocuire” obișnuită;

Mai mult decât într-o zi (24 de ore sau mai mult), și, de asemenea, dacă o femeie nu știe exact când TTC Evra ® s-a desprins parțial sau complet: sarcina este posibilă. O femeie ar trebui să înceapă imediat un nou ciclu prin lipirea unui nou TTS Evra ® și să considere această zi prima zi a ciclului contraceptiv. Metodele de contracepție de barieră trebuie utilizate simultan numai în primele 7 zile ale unui nou ciclu.

Nu trebuie să încercați să lipiți din nou TTC Evra ® dacă acesta și-a pierdut proprietățile adezive; în schimb, un nou TTC Evra ® trebuie lipit imediat. Nu utilizați benzi adezive sau pansamente suplimentare pentru a ține TTS Evra ® în poziție.

Dacă următoarele zile de înlocuire a TTS Evra ® sunt ratate:

La începutul oricărui ciclu contraceptiv (prima săptămână/prima zi):

Cu un risc crescut de sarcină, o femeie ar trebui să lipească primul Evra ® TTC al unui nou ciclu de îndată ce își amintește despre asta. Această zi este considerată noua „Ziua 1” și se ia în considerare o nouă „zi de înlocuire”. Contracepția non-hormonală trebuie utilizată simultan în primele 7 zile ale unui nou ciclu. În cazul actului sexual într-o perioadă atât de prelungită fără utilizarea TTS Evra ®, poate apărea concepția.

Ciclu mediu (săptămâna 2/zi 8 sau săptămâna 3/zi 15):

Au trecut una sau două zile de la ziua înlocuirii (până la 48 de ore): o femeie trebuie să lipească imediat un nou Evra ® TTS. Următorul TTC Evra ® trebuie lipit în „ziua de înlocuire” obișnuită. Dacă în cele 7 zile premergătoare primei zile ratate de atașare a TTC Evra ®, femeia a folosit corect TTC Evra ®, atunci nu este necesară contracepția suplimentară;

Au trecut mai mult de două zile de la înlocuire (48 de ore sau mai mult): există un risc crescut de sarcină. Femeia trebuie să oprească ciclul contraceptiv curent și să înceapă imediat un nou ciclu de 4 săptămâni prin lipirea unui nou Evra ® TTS. Această zi este considerată noua „Ziua 1” și se ia în considerare o nouă „zi de înlocuire”. Contracepția de barieră trebuie utilizată simultan în primele 7 zile ale unui nou ciclu;

La sfârșitul ciclului (a 4-a săptămână / a 22-a zi): dacă TTC Evra ® nu este îndepărtat la începutul celei de-a 4-a săptămâni (a 22-a zi), atunci trebuie îndepărtat cât mai curând posibil. Următorul ciclu de contracepție ar trebui să înceapă în „ziua de înlocuire” obișnuită, care este a doua zi după cea de-a 28-a zi. Nu este necesară contracepție suplimentară.

Schimbați „ziua înlocuirii”. Pentru a întârzia menstruația pentru un ciclu, o femeie ar trebui să lipească un nou Evra ® TTC la începutul celei de-a 4-a săptămâni (ziua 22), sărind astfel perioada liberă de la utilizarea Evra ® TTC. Pot apărea sângerări intermenstruale sau spotting. După 6 săptămâni consecutive de utilizare a TTS Evra ® ar trebui să existe un interval de 7 zile fără utilizarea TTS Evra ® . După sfârșitul acestui interval, se reia utilizarea regulată a medicamentului.

Dacă în ziua desemnată pentru aceasta (în săptămâna liberă de utilizare) femeia dorește să schimbe „ziua de înlocuire”, trebuie să finalizeze ciclul curent prin eliminarea celui de-al treilea Evra ® TTC. O femeie poate alege o nouă „zi de înlocuire” prin lipirea primului Evra ® TTC al următorului ciclu în ziua aleasă. Perioada liberă de la utilizarea TTC Evra ® nu trebuie să fie în niciun caz mai mare de 7 zile. Cu cât această perioadă este mai scurtă, cu atât este mai mare probabilitatea ca o femeie să nu aibă o altă menstruație, iar în timpul următorului ciclu contraceptiv pot apărea sângerări intermenstruale sau spotting.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, sângerare vaginală.

Tratament:îndepărtarea TTS, terapie simptomatică. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Nu există dovezi clinice că sistemul contraceptiv transdermic este mai sigur decât contraceptivele orale în orice aspect.

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea TTS Evra, este necesar să colectați un istoric medical detaliat (inclusiv istoricul familial) și să excludeți sarcina. Trebuie măsurată tensiunea arterială și trebuie efectuat un examen fizic, ținând cont de contraindicații și avertismente.

Dacă se suspectează o predispoziție ereditară la tromboembolism venos (dacă tromboembolismul venos a apărut la un frate, o soră sau un părinte la o vârstă relativ fragedă), femeia trebuie îndrumată pentru sfatul unui specialist înainte de a lua în considerare utilizarea contracepției hormonale.

Riscul de complicații vasculare este crescut la femeile cu tromboflebită a venelor superficiale și a venelor varicoase, precum și la obezitate (indicele de masă corporală - mai mult de 30 kg/m2).

Cu imobilizare prelungită, după o intervenție chirurgicală extinsă la nivelul extremităților inferioare sau traumatisme severe, se recomandă întreruperea utilizării contraceptivelor hormonale (în cazul unei operații planificate, aceasta trebuie făcută cu 4 săptămâni înainte de aceasta) și reluarea contracepției hormonale nu mai devreme de 2 săptămâni după. remobilizarea completă.

Unele studii epidemiologice au constatat un risc crescut de cancer de col uterin la femeile care folosesc contraceptive orale combinate pentru o perioadă lungă de timp.

La femeile care iau contraceptive orale combinate, pot apărea tumori hepatice, care pot provoca sângerări intra-abdominale care pun viața în pericol. Dacă femeile care utilizează Evra TTC prezintă durere severă în abdomenul superior, mărire a ficatului sau simptome de sângerare intra-abdominală, trebuie făcut un diagnostic diferențial pentru a exclude o posibilă tumoră hepatică.

Femeile cu sau cu antecedente familiale de hipertrigliceridemie pot prezenta un risc crescut de pancreatită atunci când utilizează contraceptive hormonale combinate.

Dacă hipertensiunea arterială necontrolată farmacologic apare la femei în timpul utilizării contraceptivelor hormonale combinate, medicamentul trebuie întrerupt. Utilizarea TTS Evra poate fi reluată după normalizarea tensiunii arteriale. S-a raportat că contraceptivele hormonale combinate orale pot cauza sau exacerba următoarele boli, dar nu există dovezi convingătoare ale asocierii lor cu utilizarea contraceptivelor orale combinate. Acestea includ: icter și/sau prurit asociate cu colestază; colelitiaza; porfirie; eritematoză sistemică; sindrom hemolitic-uremic; coreea; herpes gestațional, pierderea auzului asociată cu otoscleroză.

Contraceptivele hormonale pot afecta unii parametri endocrini, markeri ai funcției hepatice și componente ale sângelui:

Concentrații crescute de protrombină și factori de coagulare VII, VIII, IX și X; scăderea nivelului de antitrombină-III; scăderea nivelului de proteină S; agregarea trombocitară crescută cauzată de norepinefrină;

Concentrațiile globulinei de legare a tiroxinei cresc, ceea ce determină o creștere a concentrației totale a hormonului tiroidian, care se măsoară prin conținutul de iod asociat cu proteine, conținutul de T4 (determinat prin cromatografie sau radioimunotest). Legarea T3 liberă de către rășina schimbătoare de ioni scade, așa cum este evidențiată de o creștere a concentrației globulinei de legare a tiroxinei, concentrația de T4 liberă nu se modifică.

Concentrațiile serice ale altor proteine ​​de legare pot fi crescute.

Concentrații crescute de globuline care leagă hormonii sexuali, ceea ce duce la o creștere a concentrațiilor totale de hormoni sexuali endogeni circulanți. Cu toate acestea, concentrațiile de steroizi sexuali liberi sau biologic activi scad sau rămân neschimbate. La femeile care utilizează Evra TTS, concentrațiile de colesterol cu ​​lipoproteine ​​de înaltă densitate (HDL-C), colesterol total, colesterol cu ​​lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL-C) și trigliceride pot crește ușor, în timp ce raportul LDL-C/HDL-C poate rămâne. neschimbat. Contraceptivele hormonale pot determina o scădere a concentrațiilor serice de folat. Acest lucru poate avea consecințe potențial semnificative din punct de vedere clinic dacă o femeie rămâne însărcinată la scurt timp după oprirea contraceptivelor hormonale. În prezent, toate femeile sunt sfătuite să ia acid folic în timpul și după terminarea contracepției hormonale.

Contraceptivele hormonale combinate pot afecta rezistența țesuturilor periferice la insulină și toleranța la glucoză, dar nu există dovezi ale necesității schimbării regimului de terapie a diabetului în timpul utilizării contraceptivelor hormonale combinate. În același timp, starea de sănătate a femeilor cu diabet zaharat ar trebui monitorizată cu atenție, în special în stadiul incipient al utilizării TTC Evra.

Exacerbarea depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulcerative a fost raportată la femeile care iau contraceptive orale combinate.

Femeile care au avut hiperpigmentare facială în timpul sarcinii ar trebui să evite expunerea la lumina soarelui sau la lumina UV artificială în timp ce poartă TTS Evra. Adesea, această hiperpigmentare nu este complet reversibilă.

Femeile trebuie informate că contraceptivele hormonale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Femeile care iau medicamente inductoare de enzime microzomale (hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin, modafinil și fenilbutazonă) și antibiotice (cu excepția tetraciclinelor) ar trebui să utilizeze temporar o metodă de barieră Evra. sau alege o altă metodă de contracepție. Metoda de barieră trebuie utilizată în timpul tratamentului cu medicamentele de mai sus, precum și în termen de 28 de zile după retragerea inductorilor enzimatici microzomali și în 7 zile de la întreruperea antibioticelor. Dacă perioada de administrare a medicamentelor concomitente depășește ciclul de 3 săptămâni de utilizare a TTC Evra, atunci un nou ciclu contraceptiv trebuie început imediat după sfârșitul celui anterior, adică. fără perioada obișnuită fără utilizarea TTS. Femeile care primesc terapie pe termen lung cu medicamente care induc enzimele hepatice ar trebui să aleagă o altă metodă de contracepție.

Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor TTS Evra care sunt metabolizate de enzimele sistemului citocromului P450 (inclusiv CYP3A4, CYP2C19), în special cele cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, ciclosporină), medicii trebuie să studieze cu atenție recomandările pentru utilizarea medicamentelor pentru a exclude posibilitatea apariției unei interacțiuni semnificative clinic.

La utilizarea oricăror contraceptive hormonale combinate, ciclul menstrual (pătarea sau sângerarea intermenstruală) poate fi perturbat, mai ales în primele luni de utilizare a acestor medicamente. Durata perioadei de adaptare este de aproximativ trei cicluri. Dacă în timpul utilizării TTS Evra, în conformitate cu recomandările, există persistență a sângerării intermenstruale sau o astfel de sângerare apare după ciclurile regulate anterioare, atunci trebuie luate în considerare și alte motive în plus față de utilizarea TTS. Este necesar să ne amintim cauzele non-hormonale ale neregulilor menstruale și, dacă este necesar, să efectuați un examen de diagnostic adecvat pentru a exclude o boală organică sau o sarcină.

La unele femei, în perioada liberă de la utilizarea TTS Evra, este posibil să nu apară menstruația. Dacă o femeie a încălcat instrucțiunile de utilizare în perioada anterioară primei menstruații pierdute sau dacă nu a avut două menstruații după întreruperea utilizării TTS, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să utilizeze TTS Evra.

La unele femei, întreruperea contraceptivelor hormonale poate provoca apariția amenoreei sau oligomenoreei, mai ales dacă acestea sunt prezente înainte de începerea contracepției hormonale.

Dacă utilizarea TTC Evra provoacă iritații ale pielii, atunci puteți lipi un nou TTC Evra pe o altă zonă a pielii și îl puteți purta până a doua zi de înlocuire.

La femeile care cântăresc 90 kg sau mai mult, eficacitatea contracepției poate fi redusă.

Insuficiență hepatică: dacă apar simptome de disfuncție hepatică, utilizarea contraceptivelor hormonale combinate trebuie întreruptă până la normalizarea markerilor funcției hepatice.

În cazul reapariției pruritului asociat colestază care a apărut în timpul unei sarcini anterioare sau al utilizării anterioare a hormonilor sexuali, contraceptivele hormonale combinate trebuie întrerupte.

Siguranța și eficacitatea TTS Evra sunt stabilite numai pentru femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani.

Recomandări de utilizare și eliminare: imediat după îndepărtarea TTS Evra din pungă, acesta trebuie lipit ferm de piele. După îndepărtarea TTS, acesta conține încă cantități semnificative de ingrediente active. Hormonii reziduali pot fi nocivi pentru mediu dacă intră în apă și, prin urmare, TTC utilizat trebuie aruncat cu grijă. Pentru a face acest lucru, separați o peliculă specială lipicioasă din exteriorul pungii. Puneți TTS-ul folosit în pungă, astfel încât partea sa lipicioasă să fie îndreptată spre zona colorată de pe pungă și apăsați ușor pentru a sigila. Punga sigilată este aruncată. TTS uzat nu trebuie aruncat în toaletă sau la canalizare.

Formular de eliberare