Ce trebuie să știți despre pilulele contraceptive Rigevidon? Contracepția hormonală Rigevidon sau Janine care este mai bună.

Contraceptivele orale sunt bune nu numai pentru proprietățile lor contraceptive, ci și pentru că sunt eficiente în anumite boli ale sistemului reproductiv feminin. Drogul Rigevidon aparține și acestora.

Cum lucrează? În ce cazuri este folosit și îl poate folosi toată lumea? Agentul provoacă adesea reacții adverse? - îl vom analiza în detaliu în acest articol.

efect farmacologic

Pilulele contraceptive Rigevidon afectează glanda pituitară și anume inhibă eliberarea gonadotropinei.

Medicamentul are un efect contraceptiv folosind:

1. Inhibarea maturării ouălor.
2. Eliberarea blocată a ouălor.
3. Îngroșarea secrețiilor vaginale.

Medicamentul Rigevidon ajută la normalizarea ciclului menstrual și este o bună prevenire a oncologiei organelor genito-urinare.

Pastilele contraceptive intră rapid în fluxul sanguin după utilizare. Excreția are loc în urină și fecale.

Compoziția și forma eliberării

Medicamentul Rigevidon este disponibil exclusiv sub formă de tablete.

Fiecare pachet conține 21 sau 63 de bucăți

Există două componente active: etinilestradiol și levonorgestrel. Concentrația primei este de 0,03 mg, iar a doua este de 0,15 mg.

Descrierea oferă, de asemenea, informații despre componentele suplimentare ale pilulelor contraceptive Rigevidon:

• Stearat de magneziu.
• Amidon de porumb.
• Povidonă.
• Talc.
• Lactoză monohidrat.
• Dioxid de siliciu coloidal.
• Zaharoza.
• Carbonat de calciu.
• Copovidonă.
• Dioxid de titan.
• Macrogol-6000.
• Carmelozza de sodiu.

Indicații de utilizare

Scopul principal al medicamentului Rigevidon este prevenirea sarcinii.

Dar, pilulele contraceptive sunt utilizate și pentru endometrioză. De asemenea, ajută la chisturile ovariene, evitând astfel intervenția chirurgicală.

Medicamentul Rigevidon este prescris la diagnosticarea fibroamelor uterine mici, astfel încât formarea să nu crească.

Fotografii cu indicații:

Video util:

Contraindicații

Este necesar să se ia în considerare contraindicațiile înainte de a bea pilule contraceptive Rigevidon:

1. Intoleranță la componentele produsului.
2. Afecțiuni hepatice severe.
3. Hiperbilirubinemie congenitală.
4. Tromboembolism.
5. Neoplasmele de cancer.
6. Diabet.
7. Anemia celulelor secera.
8. Anemie cronică hemolitică.
9. Vârsta peste 40 de ani.
10. Migrenă.

Galerie foto de contraindicații:

Anemia celulelor secera

Anemie cronică hemolitică

Afecțiuni hepatice

Tromboembolism

Migrenă

Trebuie avut grijă atunci când se utilizează comprimate hormonale Rigevidon, dacă există astfel de boli sau afecțiuni:

• Icter ideopatic.
• Sindromul epileptic.
• Stare depresivă.
• Fibroame uterine mari.
• Diverse tipuri de sângerări.
• Mastopatie.
• Tuberculoză.
• Varice.
• Încălcarea rinichilor, a ficatului, a sistemului biliar și cardiovascular.

Efecte secundare

Medicamentul Rigevidon este capabil să provoace reacții adverse, chiar dacă este luat corect, care depinde exclusiv de caracteristicile individuale ale corpului fiecărei femei.

P / p Nr.	Sistemul de organe	Reacții adverse din pilulele anticoncepționale
1	Imunitate	Lupus eritematos sistemic Alergie
2	Metabolism	Hiperlipidemie Retenția de lichid în organism
3	Sistem nervos	Durere de cap Excitabilitate excesivă Migrenă Coreea
	Probleme mentale	stare rea de spirit Modificări ale dispoziției Iritabilitate Scăderea / creșterea dorinței sexuale
	Organe ale vederii	Deficiență de vedere Intoleranță la lentilele de contact
	Organele auditive	Pierderea auzului
	Sistemul cardiovascular	Hipertensiune Tromboembolismul venelor / arterelor
	Tract gastrointestinal	Greaţă Vomit Senzații dureroase în abdomen Diaree
	Ficatul, pancreasul, vezica biliară	Pietre biliare Icter colestatic Pancreatită
	Piele și strat subcutanat	Acnee Urticarie Eritem nodos Chloasma Eritem exudativ multiform
	Sistem reproductiv	Tensiunea sânilor Durere în piept Perioade neregulate Amenoree Hipomenoreea Mărire a sânilor Descărcare din mameloane Modificări și creșteri ale scurgerii vaginale
	Alte	Creștere în greutate Pierdere în greutate Cancer mamar Adenom hepatic Oncologia colului uterin

Interacțiuni medicamentoase

Influența asupra metabolismului pilulelor contraceptive Rigevidon în direcția consolidării medicamentului:

1. Barbiturice.
2. Carbamazepina.
3. Fenitoina.
4. Sulfonamide.

Antibioticele reduc proprietățile protectoare ale medicamentului Rigevidon:

• Sulfonamide.

Fotografii cu medicamente:

Femeile cu diabet zaharat ar trebui să ia în considerare faptul că vor trebui să își ajusteze doza de medicamente antihiperglicemice.

Compatibilitate cu alcoolul

O cantitate moderată de alcool nu afectează negativ corpul unei femei care ia pilule contraceptive Rigevidon. Dacă se bea mult alcool, eficacitatea medicamentului scade.

Dozare și supradozaj

Pentru contracepție, doza este aceeași pentru toate femeile. Nu se știe nimic despre o supradoză, deoarece nu au existat încă astfel de cazuri.

Instructiuni de folosire

Utilizarea pilulelor contraceptive Rigevidon pe bază de hormoni are unele particularități.

P / p Nr.	Perioada / scopul utilizării	Mod de aplicare
1	General / dacă femeia nu a luat niciodată COC sau în ultima lună	Se consumă doar 1 comprimat pe zi în ansamblu, numai pe cale orală. Bea cu apă. Cursul durează 21 de zile, după care o pauză este de 7 zile (lunar). Ambalajele noi sunt utilizate începând cu a 8-a zi. Timpul de aplicare trebuie să fie același pentru fiecare tabletă.
2	Trecerea de la alte tipuri de contracepție	Recepția ar trebui să înceapă pe același principiu ca și contraceptivul anterior.
3	După avort / avort spontan	Prima întâlnire poate fi în ziua procedurii.
4	După naștere	Luați comprimate din prima zi de sângerare menstruală.
5	Ce să faci dacă ți-e dor de o pastilă?	Dacă admiterea a fost ratată, cel mai bine este să beți pilula în următoarele 12 ore. Dacă se pierd 36 de ore, merită să utilizați contracepția de barieră.
6	Cum să luați în scopuri medicinale?	În cazul bolii ovarelor polichistice, regimul este selectat de către medic în mod individual, acest lucru se aplică și altor boli ale zonei genitale. Numai un ginecolog poate stabili dacă aceste pastile contraceptive pot fi tratate

Perioada de valabilitate și păstrarea medicamentului

Pilulele contraceptive Rigevidon nu pot fi utilizate decât Termen de 5 ani de la data emiterii la temperatura camerei.

Instrucțiuni Speciale

Pilulele contraceptive Rigevidon cresc riscul de sarcină ectopică

Femeile ar trebui să știe că medicamentul Rigevidon nu protejează împotriva infecțiilor genitale în timpul actului sexual neprotejat.

Pilula contraceptivă Rigevidon este, de asemenea, utilizată ca contracepție de urgență.

Pentru a face acest lucru, după intimitate, trebuie să beți 4 comprimate, iar după 12 ore, aceeași cantitate.

Dacă apare sângerare în timpul utilizării medicamentului Rigevidon, nu trebuie să încetați să luați pastile pentru a opri sângerarea.

Preț

Cât costă medicamentul? Costul unui pachet de pastile contraceptive (21 de bucăți) este de aproximativ 260 de ruble și 63 - aproximativ 550 de ruble.

Ați luat pastilele anticoncepționale Rigevidon și cum ați evalua eficacitatea acestora?

Conţinut

Pentru contracepție și protecție împotriva sarcinii, medicii prescriu Rigevidon femeilor. Acesta este un medicament comprimat luat în cursuri egale cu ciclul menstrual mediu. Utilizarea acestuia este indicată femeilor de vârstă fertilă. Din instrucțiunile de utilizare, veți afla despre contraindicații, efecte secundare, restricții.

Instrucțiuni pentru utilizarea Rigevidon

Conform clasificării medicale acceptate, pilulele contraceptive Rigevidon sunt contraceptive orale monofazice prescrise pentru a regla activitatea sexuală și a proteja împotriva sarcinii. Componentele active ale compoziției sunt hormonii etinilestradiol și levonorgestrel, care intră în organism în cantități astfel încât să nu se producă ovulația.

Compoziția și forma eliberării

Medicamentul este disponibil numai sub formă de tablete pentru administrare orală. Caracteristicile și compoziția Rigevidon:

Farmacodinamică și farmacocinetică

Medicamentul este un agent hormonal monofazic combinat. Componenta gestagenică este levonorgestrelul. Substanța acționează la nivelul receptorilor gonadotropi fără metabolizare prealabilă. Levonorgestrelul previne eliberarea hormonilor (LH și FSH), care sunt responsabili de maturarea oului, din hipotalamus, inhibă producția de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară și inhibă maturarea și eliberarea oului, gata de fertilizare ( ovulație).

Etinilestradiolul aparține elementelor estrogenice, îmbunătățește efectul contraceptiv, menține o viscozitate crescută a mucusului cervical, care încetinește viteza de mișcare a spermei. Pe lângă efectul protector, medicamentul, cu utilizare regulată, normalizează ciclul menstrual, previne dezvoltarea bolilor ginecologice, inclusiv a tumorilor.

Etinilestradiolul trece prin ficat, atingând concentrația maximă după 26 de ore. Se excretă în 12 ore din plasma sanguină. Metabolismul componentei are loc în ficat, intestine, metaboliții pătrund în intestine cu bilă, unde sunt dezintegrate de bacteriile intestinale. Levonorgestrelul este absorbit la 4 ore după administrare, atinge o concentrație maximă în două ore și este excretat în 32 de ore. Substanța este excretată de rinichi (într-o măsură mai mică) și de intestine cu urină și fecale, excretate în laptele matern.

Indicații pentru utilizarea Rigevidon

Principala indicație pentru utilizarea Rigevidon este contracepția orală, protecție împotriva sarcinii nedorite. Alți factori în utilizarea unui medicament hormonal oral sunt tulburările funcționale ale ciclului menstrual, inclusiv dismenoreea fără o cauză organică și metroragia disfuncțională, sindromul tensiunii premenstruale.

Cum să luați Rigevidon

Comprimatele sunt destinate administrării orale, nu pot fi mestecate, este recomandabil să beți cu puțină apă. Pentru utilizare inițială, Rigevidon este prescris din prima zi a menstruației pe comprimat / zi într-un curs de 21 de zile la aceeași oră a zilei. Apoi se face o pauză timp de o săptămână pentru fluxul de sângerări menstruale. Următorul curs începe în a opta zi după o pauză de șapte zile. Începutul administrării medicamentului cade în aceeași zi a săptămânii.

După avort, programarea începe în ziua operației sau a doua zi. După naștere, medicamentul este prescris numai acelor femei care nu urmează să alăpteze. Recepția este numită din prima zi a menstruației. Dacă se omite o tabletă, o puteți bea în decurs de 12 ore. Dacă au trecut 36 de ore, contracepția este considerată nesigură. Pentru a evita scurgerea intermenstruală, continuați să luați din ambalajul deja început, cu excepția dozelor uitate. Dacă săriți să luați un medicament, ar trebui să utilizați în plus o altă metodă de contracepție (barieră).

Instrucțiuni Speciale

În instrucțiunile de utilizare, este util să studiați secțiunea de instrucțiuni speciale care conține regulile și recomandările de admitere. Câteva extrase:

1. Înainte de a începe utilizarea și la fiecare șase luni, pacientul este supus unui examen medical și ginecologic general (citologie, frotiu și analize cervicale, starea sânilor, glicemia, nivelul colesterolului, funcția ficatului, tensiunea arterială, analiza urinei).
2. Contraceptivele orale pot fi luate nu mai devreme de șase luni după hepatita virală (funcția hepatică este evaluată înainte de programare).
3. Odată cu apariția durerii abdominale ascuțite, a hepatomegaliei, a semnelor de sângerare internă, medicii pot suspecta o boală hepatică neoplazică, medicamentul este anulat.
4. Dacă apare vărsături sau diaree, medicamentul continuă să fie luat, combinat cu contraceptive non-hormonale.
5. Femeile care fumează prezintă un risc crescut de a dezvolta boli cardiovasculare cu consecințe precum infarctul miocardic, accident vascular cerebral (riscul crește peste vârsta de 35 de ani și cu un număr mare de țigări fumate).
6. Utilizarea Rigevidon este întreruptă cu apariția migrenei, dureri de cap severe, flebită, flebotromboză, icter, tulburări cerebrovasculare, dureri de cusătură în timpul respirației, o scădere bruscă a acuității vizuale, suspiciune de tromboză sau infarct miocardic.

În timpul sarcinii

Medicamentul este întrerupt cu trei luni înainte de planificat sau imediat după debutul sarcinii, în timp ce purtați un copil și când alăptați un sugar, este contraindicat. Acest lucru se datorează nivelului crescut de hormoni din sânge, care poate afecta negativ dezvoltarea fătului. Ambele componente active sunt excretate în laptele matern și pot dăuna nou-născutului.

În copilărie

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Acest lucru se datorează conținutului de hormoni activi din compoziție, care afectează pubertatea și suprimarea ovulației. Este imposibil să prescrieți medicamentul Rigevidon pe cont propriu, acest lucru ar trebui făcut de un medic conform indicațiilor stricte și după o examinare amănunțită a corpului pacientului.

Compatibilitate cu alcoolul

Potrivit medicilor, Rigevidon și alcoolul pot fi combinate, dar este mai bine să împărțiți timpul de administrare a pastilelor și consumul de alcool. Au existat mai multe cazuri în care etanolul și băuturile sau drogurile care conțin alcool au redus eficacitatea drogului, astfel de cazuri au coincis cu o cantitate mare de alcool băut. Moderarea trebuie utilizată pentru a asigura o protecție fiabilă.

Interacțiuni medicamentoase

În timp ce luați Rigevidon, unele combinații cu medicamente sunt interzise sau fac parte din grupul „luați cu prudență”. Combinații și riscuri:

• barbiturice, medicamente antiepileptice, sulfonamide, fenitoină, carbamazepină, derivați de pirazolonă cresc metabolismul hormonilor steroizi;
• agenții antimicrobieni reduc eficacitatea contraceptivă prin schimbarea microflorei intestinale;
• medicamentul crește biodisponibilitatea, hepatotoxicitatea antidepresivelor triciclice, beta-blocante și Maprotilina, insulina;
• Rigevidon reduce eficacitatea bromocriptinei.

Efectele secundare ale Rigevidon

Conform recenziilor pacienților care iau Rigevidon, este bine tolerat. Reacțiile adverse posibile sunt:

• greață, vărsături, diaree;
• durere de cap;
• grosimea glandelor mamare;
• schimbarea greutății corporale;
• tulburări ale libidoului;
• o schimbare bruscă a dispoziției;
• umflarea pleoapelor, conjunctivită, afectarea acuității vizuale;
• cloasma;
• pierderea auzului;
• erupții cutanate, mâncărime;
• crampe la vițel;
• icter;
• frecvență crescută a convulsiilor epileptice;
• hiperglicemie;
• hipertrigliceridemie;
• toleranță scăzută la glucoză;
• presiune crescută;
• tromboză, tromboembolism venos;
• candidoză, încălcarea secreției vaginale.

Supradozaj

Până în prezent, nu a fost descris niciun caz de supradozaj cu Rigevidon și cazuri de dezvoltare a efectelor toxice de la administrarea acestuia. Excesul prelungit de doză amenință să perturbe fundalul hormonal. În cazul oricăror efecte secundare ciudate și suspiciunea unui răspuns inadecvat al organismului la tratament, ar trebui să consultați un medic pentru o decizie (retragerea medicamentului, prescrierea altuia).

Contraindicații

Medicamentul este prescris cu precauție pentru epilepsie, depresie, boli ale vezicii biliare, colită ulcerativă, miom uterin. La pacienții cu mastopatie, tuberculoză, vene varicoase, scleroză multiplă, astm bronșic trebuie observată atenție la utilizare. Contraindicațiile pentru administrarea Rigevidon sunt:

• boală hepatică severă, hiperbilirubinemie congenitală;
• colecistita;
• predispoziție la tromboembolism, prezența acestuia;
• cancer de sân, endometru, alte tumori maligne;
• hiperlipidemie;
• hipertensiune arteriala;
• boli endocrine, diabet zaharat sever;
• seceră, anemie hemolitică cronică;
• sângerări vaginale de origine necunoscută;
• deriva chistică;
• migrenă;
• otoscleroza;
• icter idiopatic;
• herpes;
• vârsta peste 40 de ani;
• sarcină, alăptare;
• hipersensibilitate la componente.

Condiții de vânzare și depozitare

Puteți cumpăra Rigevidon numai pe bază de rețetă. Medicamentul este depozitat departe de copii la temperaturi de până la 25 de grade timp de trei ani.

Analogii lui Rigevidon

Există mai mulți analogi ai medicamentului cu aceeași compoziție și principiu de acțiune. Înlocuitori populari sunt:

• Yarina - tablete care conțin drospirenonă, etinilestradiol;
• Regulon este un contraceptiv monofazic pe bază de etinilestradiol, desogestrel;
• Janine - drajeuri cu activitate antiandrogenică, compoziția include dienogest, etinilestradiol.

Regulon sau Rigevidon - ceea ce este mai bun

Spre deosebire de Rigevidon, Regulon conține desogestrel. De asemenea, inhibă sinteza gonadotropinelor de către glanda pituitară (hormoni luteinizanti, foliculostimulatori), are un efect antiestrogen similar cu progesteronul endogen și se caracterizează printr-o activitate anabolică slabă. În general, medicamentele sunt similare, medicul trebuie să decidă numirea lor.

Preț

Puteți cumpăra Rigevidon prin farmacii sau site-uri online, prezentând o rețetă de la un medic. Costul medicamentelor este influențat de nivelul marjelor comerciale, de numărul de tablete dintr-un pachet. Prețuri aproximative pentru medicamente și analogii săi.

Conţinut

COC sunt utilizate pe scară largă în scopuri medicinale și contraceptive. Pilula contraceptivă Rigevidon este medicamentul cel mai adesea prescris de ginecologi pentru a preveni sarcina nedorită și pentru a trata patologiile dependente de hormoni.

Compoziţie

Fiecare ambalaj conține 2 tipuri de comprimate filmate:

1. Pastilele sunt albe și convexe. Fiecare pachet conține 21 de comprimate active. Principalele ingrediente active sunt etinilestradiol (30 mcg) și levonorgestrel (150 mcg). Componentele auxiliare includ: sterea de magneziu, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, amidon de porumb. Următoarele substanțe formează coaja: zaharoză, talc, dioxid de titan, carbonat de calciu, copovidonă, povidonă.
2. Pastilele placebo (7 bucăți) au o culoare maro roșiatică și o formă convexă. Comprimatele au exclusiv excipienți: dioxid de siliciu coloidal, fumarat de fier, sterea de magneziu, amidon din cartofi și porumb, lactoză monohidrat. Coaja pilulelor include: zaharoză, carbonat de calciu, talc, macrogol, copovidonă.

Astfel, cutia conține 28 de comprimate.

Grupa farmacoterapeutică și proprietăți

Rigevidon se referă la medicamente contraceptive orale monofazice de natură combinată, care includ estrogen și gestagen. Aportul regulat de COC ajută la inhibarea producției de hormoni gonadotropi hipofizari. Efectul contraceptiv al unui medicament estrogen-progestativ se datorează mai multor mecanisme:

1. Componenta gestagenică este reprezentată de levonorgestrel, care are o activitate superioară progesteronului produs de corpul galben și un analog sintetic al pregninei. Expunerea la levonorgestrel are ca rezultat blocarea LH și FSH (eliberând hormoni) din hipotalamus. Secreția hormonilor gonadotropi de către glanda pituitară este inhibată. Maturarea oului și eliberarea acestuia din folicul sunt inhibate. Astfel, ovulația nu are loc.
2. Rigevidona conține, de asemenea, etinilestradiol, care acționează ca un analog estrogen. Vâscozitatea necesară a mucusului canalului cervical este păstrată, ceea ce face dificilă pătrunderea celulelor germinale masculine în cavitatea uterină.

Cercetările moderne au dovedit rolul Rigevidon în prevenirea unor patologii ginecologice. Pe fondul admiterii regulate, se constată normalizarea ciclului. Utilizarea medicamentului ajută la reducerea riscului de apariție a tumorilor maligne, de exemplu, a ovarelor.

Referinţă! Etinilestradiolul și levonorgestrelul sunt aproape complet absorbiți în mai puțin de 3-4 ore. Trebuie avut în vedere faptul că substanțele active ale COC pătrund în laptele matern.

Indicații și contraindicații

Pastilele contraceptive sunt utilizate pentru contracepție. Un ginecolog poate prescrie Rigevidon pentru nereguli menstruale care sunt funcționale în natură:

• dismenoree (etiologie anorganică);
• menoragie (anorganică);
• sindromul tensiunii premenstruale.

Rigevidon are o listă extinsă de contraindicații. Cele mai multe dintre ele sunt contraindicații generale pentru numirea COC:

• insuficiență renală;
• neoplasme benigne și maligne la nivelul ficatului;
• unele sindroame congenitale (Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson);
• colecistita;
• pancreatită;
• colită cronică;
• patologii cardiovasculare grave;
• defecte cardiace (decompensate);
• boli cerebrovasculare;
• tumori maligne de natură dependentă de hormoni (uter și glande mamare);
• tulburări ale metabolismului lipidelor și hiperlipidemie de etiologie congenitală;
• hipertensiune;
• icter cu utilizare de steroizi;
• diabet zaharat sever cu retinopatie sau microangiopatie;
• anemie;
• sângerări de origine necunoscută;
• migrenă;
• reactii alergice;
• otoscleroza;
• hipersensibilitate;
• fumat.

Important! Rigevidon nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării.

Instrucțiuni pentru utilizarea pilulelor contraceptive Rigevidon

Pastilele contraceptive se folosesc mult timp, timp de câteva luni.

Reguli de admitere

Rigevidon se administrează 1 comprimat o dată pe zi. Este recomandabil să luați medicamentele contraceptive în același timp.

Începutul administrării comprimatelor Rigevidon coincide cu prima zi a ciclului. Dacă o femeie ia pastile mai târziu decât timpul specificat, ar trebui utilizate metode contraceptive suplimentare.

Administrarea pastilelor active continuă timp de 3 săptămâni. Apoi, timp de o săptămână, femeia ia pastile placebo, care sunt de culoare roșu-maroniu.

Atenţie! Noul pachet de pilule contraceptive începe într-o anumită zi a săptămânii. Secvența corectă de utilizare este indicată pe ambalaj cu săgeți și numere.

Dacă se omite o pilulă contraceptivă, efectul contraceptiv nu este redus dacă pilula se ia în decurs de 12 ore. În caz contrar, în timpul săptămânii este necesar să se utilizeze mijloace suplimentare în scopul contracepției. Pilula trebuie luată cât mai devreme posibil. În plus, recepția se efectuează conform schemei indicate.

Important! Omiterea pilulei placebo nu reduce efectul contraceptiv.

Rigevidon ca contraceptiv de urgență

Comprimatele Rigevidon nu sunt utilizate ca medicament contraceptiv de urgență. Acest lucru se datorează dezvoltării treptate a efectului contraceptiv. În scopul contracepției de urgență, se utilizează pastile care au doze mari de hormoni și au un efect avort.

Efecte secundare

Ca orice medicament, Rigevidon poate provoca reacții adverse, care apar cu frecvență variabilă. Instrucțiunile pentru contraceptiv Rigevidon indică următoarele reacții adverse:

• greață sau vărsături;
• migrenă și cefalee;
• engorgarea și mărirea glandelor mamare;
• scăderea sau creșterea libidoului;
• creștere în greutate;
• schimbarea stării psiho-emoționale;
• sângerări de natură intermenstruală;
• conjunctivită, precum și umflarea pleoapelor, vedere încețoșată, disconfort la utilizarea lentilelor de contact;
• scăderea acuității auditive;
• cloasma;
• mâncărime în formă generalizată;
• icter;
• crampe în mușchii gambei;
• o creștere a numărului de crize epileptice;
• modificări ale numărului de sânge;
• presiune crescută;
• tulburări ale inimii și ale vaselor de sânge;
• embolie pulmonară și tromboembolism;
• infarct;
• hepatită și icter;
• erupții pe piele;
• Pierderea parului;
• sturz;
• diaree;
• oboseală crescută.

Important! Unele reacții adverse asociate cu utilizarea pilulelor contraceptive sunt temporare și nu necesită întreruperea tratamentului cu Rigevidon.

Sarcina și alăptarea

Pastilele anticoncepționale sunt utilizate pentru a preveni sarcinile nedorite. Aceasta este principala indicație pentru administrarea Rigevidon. Medicamentul este inadecvat de prescris în timpul sarcinii.

Contraceptivele combinate se disting prin prezența substanțelor active care trec în laptele matern. Rigevidon este contraindicat la femeile care alăptează. Pentru acest grup de pacienți, se recomandă metode contraceptive de barieră, precum și mini-pastile (Charosetta).

Termeni și condiții de stocare

Pilulele contraceptive trebuie păstrate la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Rigevidon trebuie păstrat într-un loc uscat și întunecat. Inaccesibilitatea pentru copii este esențială. Perioada de valabilitate indicată este de 3 ani. Nu se recomandă utilizarea unui medicament expirat.

Regulon sau Rigevidon: care este mai bun

Regulon conține etinilestradiol și desogestrel ca substanțe active. Fiecare pachet conține 21 de pilule contraceptive. După un aport de 3 săptămâni, este necesar să luați o pauză de 7 zile. În această perioadă, apare sângerarea de sevraj.

Dacă comparăm Regulon și Rigevidon, COC sunt prescrise în scopuri contraceptive. Preparatele diferă în compoziție și sunt selectate individual în fiecare caz. Nu este posibil să răspundem fără echivoc la întrebarea care COC este optim.

Pastile contraceptive pentru planificat (pe termen lung) aplicații (contraceptive hormonale orale):

Preparatele cu adaos de „Plus” (Jess Plus, Yarina Plus) conțin acid folic, ceea ce reduce riscul de a dezvolta leziuni cerebrale fetale în caz de concepție în timp ce se iau contraceptive hormonale.

Medicamente combinate cu doze mici (estrogen + progestin) pentru femeile tinere și nulipare. Abrevieri: EtEstr = Ethinylestradiol, LevNorg = Levonorgestrel
Nume	Doza, conținutul	Ambalare, buc	Tara de origine	Preț la Moscova, r	Oferte la Moscova
Belara	Scăzut, EtEstr 30mkg, clormadinonă 2mg	21	Germania, Grunental	370- (în medie 491↘) -746	428↗
Jess (Yaz) Antiandrogen. efectul!	Micro, EtEstr 20mkg Drospirenone 3mg	28	Germania, Schering	659- (medie 818) -1163	834↗
Jess Plus (Yaz Plus) Antiandrogen. efect + acid folic	Micro, EtEstr 20mcg Drospirenone 3mg Levomefolat 451mcg	28	Germania, Schering	716- (în medie 798) -1093	553↗
Dimia (Dimia) Antiandrog. efectul	Micro, EtEstr 20mkg + Drospirenone 3mg	28	Ungaria, Gedeon Richter	411- (în medie 179) -1184	186↗
Jeanine Antiandrogen. efectul!	Scăzut, EtEstr 30mcg Dienogest 2mg	21 și 63	Germania, Jenapharm	pentru 21 de piese: 500- (medie 770) -1173; pentru 63 de bucăți: 1445- (medie 1901↗) -2574	1608↗
Claira	Micro, valerat de estradiol 2 mg Dienogest - 3 mg	28	Germania, Schering	690- (medie 881↗) -1250	707↗
Lindynette 20		21 și 63	Ungaria, Gedeon Richter	pentru 21 de bucăți: 230- (în medie 296) -445; pentru 63 de bucăți: 650- (medie 801) -1130	1412↗
Lindynette 30	Scăzut, EtEstr 30mcg Gestodene 75mcg	21	Ungaria, Gedeon Richter	242- (în medie 348) -649	704↗
Logest	Micro, EtEstr 20μg Gestodene 75μg	21 și 63	Franța, Schering - Delpharm	pentru 21 de bucăți: 416- (în medie 562↘) -932; pentru 63 de bucăți: 1069- (medie 1435↘) -1939	1577↗
Marvelon		21 și 63	Olanda, Organon	pentru 21 de bucăți: 330- (în medie 573↘) -1330; pentru 63 de bucăți: 599- (medie 1211) -1734	1429↗
Mersilon	Micro, EtEstr 20mcg Desogestrel 150mcg	21	Olanda, Organon	456- (în medie 585↗) -933	687↗
Midiana	Scăzut, EtEstr 30mkg Drospirenonă 3mg	21	Gedeon Richter	410- (în medie 499↘) -1531	349↗
Microgynon		21	Germania, Schering	133- (în medie 261) -422	664↗
Minizistone 20 fem	Micro, EtEstr 20mkg LevNorg 100mkg	21	Germania, Bayer Schering	140- (în medie 200) -512	375↗
Novynette	Micro, EtEstr 20mcg Desogestrel 150mg	21 și 63	Ungaria, Gedeon Richter	pentru 21 de piese: 137- (în medie 301) -464; pentru 63 de bucăți: 525- (în medie 785↗) -1069	1547↗
Oralcon	Scăzut, EtEstr 30mkg LevNorg 150mkg	21 și 63	India, Fami	pentru 21 de piese: 68- (în medie 85) -150; pentru 63 de bucăți: 192- (în medie 229) -335	151↗
Regulon	Scăzut, EtEstr 30mcg Desogestrel 150mcg	21 și 63	Ungaria, Gedeon Richter	pentru 21 de bucăți: 220- (în medie 276) -408; pentru 63 de bucăți: 523- (în medie 729↗) - 1071	1527↗
Rigevidon, Rigevidon 21 + 7 (Rigevidon)	Scăzut, EtEstr 30mkg LevNorg 150mkg	21 și 63	Ungaria, Gedeon Richter	pentru 21 de piese: 105- (în medie 160) -428; 63buc: 154- (medie 425) -673	683↗
Siluet Antiandrogen. efectul!	comprimate 30mg EtEstr + Dienogest 2mg	21 și 63	Ungaria, Gedeon Richter	pentru 21 de bucăți: 305- (în medie 439↘) -594, pentru 63 de bucăți: 637- (în medie 998) -1313	318↗
Tri-Merci	Scăzut, EtEstr 30mcg Desogestrel 125mcg	21	Olanda, Organon	470- (în medie 716) -1034	784↗
Femoden	Scăzut, EtEstr 30mcg Gestodene 75mcg	21	Germania, Schering	415- (în medie 599) -946	745↗
Yarina (Yarina) Antiandrogen. efectul!	Scăzut, EtEstr 30mkg; Drospirenonă 3 mg	21 și 63	Germania, Schering	pentru 21 de piese: 643- (medie 823) -1248; pentru 63 de bucăți: 1595- (medie 2162↗) -2832	1579↗
Yarina Plus (Yarina Plus) Antiandrogen. efectul! + acid folic	Scăzut, EtEstr 30mkg, Drospirenone 3mg, Levomefolat 451mkg	28 și 84	Germania, Bayer Schering	pentru 28buc: 527- (medie 807) -1200; pentru 84buc: 1729- (medie 2063) -2762	978↗
Forme de eliberare rar întâlnite (mai puțin de 100 de propuneri în farmaciile din Moscova)
Nume	Doza, conținutul	Ambalare, buc	Tara de origine	Preț la Moscova, r	Oferte la Moscova
Silest 250/35 (Cilest)	Scăzut, EtEstr 30mcg Norgestimate 250mcg	21	Elveția, Silag	230- (în medie 366) -484	15↗ / td>
Medicamente combinate cu doze mari și mari pentru femeile care au născut, femei de vârstă mijlocie și pacienți cu tulburări hormonale. Numit doar de un ginecolog!
Formulare de eliberare frecventă (peste 100 de propuneri în farmaciile din Moscova)
Nume	Doza, conținutul	Ambalare, buc	Tara de origine	Preț la Moscova, r	Oferte la Moscova
Diane-35 (Diane-35) Antiandrogen. efectul!	Media, EtEstr 35mkg; Acetat de ciproteronă 2 mg	21	Germania, Schering	696- (medie 828) -1160	818↗
Triquilar	Înalt, EtEstr 40mkg; LevNorg 75μg	21	Germania, Schering	290- (în medie 445) -705	708↗
Tri-Regol, Tri-Regol 21 + 7 (Tri-Regol)	Înalt, EtEstr 40mkg, LevNorg 75mkg	28 și 84	Ungaria, Gedeon Richter	pentru 21 de piese: 122- (în medie 175) -266; pentru 63 de bucăți: 258- (în medie 496) -709	627↗
Chloe Antiandrogen. efectul!	Mediu, EtEstr 35mcg, acetat de ciproteronă 2 mg	28	Franța, Macors	375- (în medie 484) -722	786↗
Triziston	Înalt	1	Germania, Jenapharm	495	1
Desmoulins	In medie	-	-	Nu	Nu
Milvane	Înalt	-	-	Nu	Nu
Non-Ovlon	Înalt	-	-	Nu	Nu
Ovidon	Înalt	-	-	Nu	Nu
Medicamente cu o singură componentă (fără estrogeni): pot fi utilizate cu alăptarea
Formulare de eliberare frecventă (peste 100 de propuneri în farmaciile din Moscova)
Nume	Într-o pastilă	Ambalare, buc	Tara de origine	Preț la Moscova, r	Oferte la Moscova
Norkolut	Noretisteronă 5 mg	20	Ungaria, Gedeon Richter	99- (în medie 121) -141	803↗
Charosette (Cerazette)	Desogestrel 75mcg	28 și 84	Olanda, Organon	pentru 28buc: 505- (medie 819) -1250; pentru 84buc: 1191- (medie 1949↘) -2667	1039↗
Exluton	Linestrenol 500mcg	28	Olanda, Organon	664- (în medie 1157) -1750	401↗
Lactineth	comprimate 75μg	28	Ungaria, Gedeon Richter SA	370- (în medie 597↗) -751	106↗
Rareori găsite și retrase din formularele de eliberare a vânzărilor (mai puțin de 100 de oferte în farmaciile din Moscova)
Primolyut-nor	Noretisteron 500mcg	20	Germania, Schering	2520↗	1
Microlut	-	-	-	Nu	Nu
Micronor	-	-	-	Nu	Nu
Minizistone	Scăzut, EtEstr 30mcg LevNorg 125mcg	21	Germania, Jenapharm	Nu	Nu

Yarina - instrucțiunile oficiale de utilizare. Medicament cu prescripție medicală, informațiile sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății!

efect farmacologic

Medicament contraceptiv combinat estrogen-gestagenic administrat oral cu doze mici.

Efectul contraceptiv al lui Yarina se realizează prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante sunt suprimarea ovulației și creșterea vâscozității mucusului cervical.

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, perioadele dureroase sunt mai puțin frecvente, intensitatea sângerării scade, în urma căreia riscul de anemie cu deficit de fier scade. În plus, există dovezi că riscul de a dezvolta cancer endometrial și cancer ovarian este redus.

Drospirenona, conținută în Yarin, are un efect anti-mineralocorticoid și este capabilă să prevină creșterea în greutate și apariția altor simptome (de exemplu, edem) asociate cu retenția de lichide indusă de hormoni. Drospirenona are, de asemenea, activitate antiandrogenă și ajută la reducerea simptomelor acneei (acneei), a pielii grase și a părului. Această acțiune a drospirenonei este similară cu cea a progesteronului natural produs de corpul feminin. Acest lucru trebuie luat în considerare la alegerea unui contraceptiv, în special pentru femeile cu retenție de lichide hormon-dependentă, precum și pentru femeile cu acnee (acnee) și seboree.

Dacă este utilizat corect, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează contraceptive în cursul anului) este mai mic de 1. Dacă pastilele sunt omise sau utilizate în mod greșit, indicele Pearl poate crește.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Aspiraţie

După administrarea orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. După o singură doză de medicament, Cmax de drospirenonă în plasmă este atinsă după 1-2 ore și este de 37 ng / ml. Biodisponibilitatea variază de la 76% la 85%. Aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea.

Distribuție

După administrarea orală, se observă o scădere în două faze a concentrației serice de drospirenonă.

Drospirenona se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina de legare a steroizilor sexuali (SHBG) sau de globulina de legare a corticosteroizilor (CSG). O creștere a SHBG indusă de estradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele plasmatice.

În timpul tratamentului ciclic, Cssmax de drospirenonă este atins în a doua jumătate a ciclului.

Se observă o creștere suplimentară a concentrației după aproximativ 1-6 cicluri de administrare a medicamentului, nu se observă o creștere ulterioară a concentrației.

Metabolism

După administrarea orală, drospirenona este complet metabolizată. Majoritatea metaboliților din plasmă sunt reprezentați de forme acide ale drospirenonei, care se formează fără participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450.

Retragere

Se excretă sub formă de metaboliți în fecale și urină într-un raport de aproximativ 1,2-1,4. T1 / 2 al metaboliților este de aproximativ 40 de ore.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După ingestia medicamentului, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal.

Cmax în plasmă este atins după 1-2 ore și este de 54-100 pg / ml. Etinilestradiolul suferă un efect de „primă trecere” prin ficat, rezultând o biodisponibilitate orală medie de 45%.

Distribuție

Legarea proteinelor plasmatice (cu albumina) este de aproximativ 98%.

Etinilestradiolul induce sinteza SHBG.

Scăderea concentrației de etinilestradiol în serul sanguin este bifazică.

CSS este setat în a doua jumătate a primului ciclu de medicamente.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă conjugare presistemică în membrana mucoasă a intestinului subțire și în ficat. Principala cale metabolică este hidroxilarea aromatică.

Retragere

Etinilestradiolul este excretat sub formă de metaboliți în urină și bilă într-un raport de aproximativ 4: 6. Metaboliții T1 / 2 aproximativ 24 de ore.

Indicații pentru utilizarea medicamentului YARINA®

- contracepție.

Regimul de dozare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi cam la aceeași oră, cu puțină apă. Luați 1 comprimat / continuu timp de 21 de zile. Luarea comprimatelor din următorul pachet începe după o pauză de 7 zile, timp în care se dezvoltă de obicei sângerări menstruale (sângerări de sevraj). De regulă, începe la 2-3 zile după ce ați luat ultima pastilă și este posibil să nu se încheie înainte de a lua pastile dintr-un nou pachet.

Începeți să luați Yarina®

În absența contraceptivelor hormonale în luna precedentă, aportul de Yarina începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este permis să începeți să luați în a 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contraceptive de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor din primul pachet.

Când treceți de la alte contraceptive orale combinate, un inel vaginal sau un plasture contraceptiv, este de preferat să începeți să luați Yarina a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după 7 obișnuite pauză de o zi (pentru medicamente care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimei comprimate inactive (pentru preparate care conțin 28 de comprimate pe ambalaj). Recepția Yarina ar trebui să înceapă în ziua îndepărtării inelului sau plasturelui vaginal, dar nu mai târziu de ziua în care trebuie introdus un inel nou sau este lipit un nou plasture.

Când treceți de la contraceptive care conțin doar progestativi („mini-pastile”, forme injectabile, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin care eliberează progestogen (Mirena). Puteți trece de la „mini-pili” la Yarina în orice zi (fără întrerupere), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acestuia, dintr-o formă injectabilă - din ziua în care ar trebui făcută următoarea injecție. În toate cazurile, este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină. Puteți începe să luați medicamentul imediat - în ziua avortului. Dacă această condiție este îndeplinită, femeia nu are nevoie de contracepție suplimentară.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Ar trebui să începeți să luați medicamentul nu mai devreme de 21-28 de zile după naștere (în absența alăptării) sau avort în trimestrul II de sarcină. Dacă recepția începe mai târziu, este necesar să utilizați o metodă de barieră suplimentară de contracepție în primele 7 zile de administrare a pilulelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a avut deja relații sexuale, sarcina ar trebui exclusă sau este necesar să așteptați prima menstruație înainte de a lua Yarina.

Luând pastile ratate

Dacă întârzierea administrării medicamentului este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu se reduce. Femeia ar trebui să ia pastila cât mai curând posibil, următoarea pastilă se ia la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării medicamentului este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă este redusă. Cu cât mai multe pastile sunt omise și cu cât trecerea este mai aproape de pauza de pastile de 7 zile, cu atât este mai mare probabilitatea de sarcină.

1. Medicamentul nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile.

2. Sunt necesare 7 zile de administrare continuă a pilulelor pentru a obține suprimarea adecvată a reglării hipotalamo-hipofizo-ovariene.

În consecință, următoarele sfaturi pot fi date dacă întârzierea în administrarea pastilelor este mai mare de 12 ore (intervalul de la administrarea ultimei pastile este mai mare de 36 de ore).

Prima săptămână de administrare a medicamentului

Este necesar să luați ultima pastilă ratată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește despre aceasta (chiar dacă acest lucru necesită administrarea a două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. În plus, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, prezervativul) în următoarele 7 zile. Dacă actul sexual a avut loc în decurs de o săptămână înainte ca pilula să fie omisă, trebuie luată în considerare probabilitatea de sarcină.

A doua săptămână de administrare a medicamentului

Este necesar să luați ultima pastilă ratată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește despre aceasta (chiar dacă acest lucru necesită administrarea a două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să ia pastilele corect în termen de 7 zile înainte de prima pastilă ratată, nu este necesar să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și atunci când săriți două sau mai multe pastile, trebuie să utilizați în plus metode contraceptive de barieră (de exemplu, prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de administrare a medicamentului

Riscul de sarcină crește din cauza viitoarei pauze de pilule. O femeie trebuie să respecte strict una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult decât atât, dacă în termen de 7 zile înainte de prima pastilă ratată, toate pastilele au fost luate corect, nu este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare.

1. Este necesar să luați ultima pastilă ratată cât mai curând posibil, imediat ce femeia își aduce aminte (chiar dacă acest lucru necesită administrarea a două pastile în același timp). Următoarele pastile se iau la ora obișnuită până la sfârșitul pastilelor din pachetul actual. Următorul pachet trebuie pornit imediat, fără întrerupere. Sângerarea de retragere este puțin probabilă până la epuizarea celui de-al doilea pachet, dar în timpul administrării pastilelor pot să apară sângerări prin spotting și descoperiri.

2. Puteți întrerupe administrarea pilulelor din pachetul actual, începând astfel o pauză de 7 zile (inclusiv ziua pastilelor lipsă), și apoi puteți începe să luați pastilele din noul pachet.

Dacă unei femei îi este dor să ia pastilele și apoi nu are sângerări de sevraj în timpul unei pauze de administrare, este necesar să se excludă sarcina.

În caz de vărsături sau diaree în perioada de până la 4 ore după administrarea comprimatelor, absorbția poate să nu fie completă și ar trebui luate măsuri suplimentare pentru a preveni sarcina nedorită. În astfel de cazuri, trebuie să vă concentrați asupra recomandărilor de mai sus atunci când săriți comprimatele.

Schimbarea zilei de începere a ciclului menstrual

Pentru a amâna debutul menstruației, este necesar să continuați să luați pastile din noul pachet Yarina fără o pauză de 7 zile. Comprimatele din noul ambalaj pot fi luate atât timp cât este necesar, inclusiv până la finalizarea ambalajului. În timp ce luați medicamentul din cel de-al doilea pachet, este posibil să observați sângerări din vagin sau sângerări uterine descoperite. Yarina trebuie reluată din următorul pachet după pauza obișnuită de 7 zile. Pentru a amâna ziua de începere a menstruației cu o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză în administrarea pilulelor pentru câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerări de întrerupere și, în viitor, va exista sângerări repere și de sânge în timp ce iau al doilea pachet (precum și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației ).

Pentru copii și adolescenți, Yarina® este indicat numai după debutul menarchei. Datele disponibile nu sugerează ajustarea dozei în această populație de pacienți.

După debutul menopauzei, Yarina® nu este indicat.

Yarina® este contraindicat la femeile cu boli hepatice severe până când testele funcției hepatice revin la normal.

Medicamentul Yarin este contraindicat la femeile cu insuficiență renală severă sau insuficiență renală acută.

Efect secundar

În timp ce luați contraceptive orale combinate la femei, au fost observate alte efecte nedorite, care au fost clasificate după cum urmează: adesea (≥1 / 100), uneori (≥1 / 1000, dar<1/100), редко (<1/1000).

Din sistemul digestiv: adesea - greață, dureri abdominale; uneori - vărsături, diaree.

Din sistemul de reproducere: adesea - engorgement, sensibilitate a sânilor; uneori - hipertrofia glandelor mamare; rar - scurgeri vaginale, scurgeri din glandele mamare.

Din partea sistemului nervos central: adesea - cefalee, starea de spirit scăzută, schimbări de dispoziție; uneori - scăderea libidoului, migrenă; rareori - creșterea libidoului.

Din partea organului vizual: rar - intoleranță la lentilele de contact (disconfort la purtarea lor).

Din partea metabolismului: adesea - o creștere a greutății corporale; uneori - retenție de lichide în corp; rareori - slăbire.

Reacții dermatologice: uneori - erupții cutanate, urticarie; rar - eritem nodos, eritem multiform.

Altele: reacții alergice.

Ca și în cazul altor contraceptive orale combinate, tromboza și tromboembolismul se pot dezvolta în cazuri rare.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului YARINA®

• tromboză (venoasă și arterială) în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
• afecțiuni care preced tromboza (inclusiv tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale, angina pectorală) în prezent sau în istorie;
• factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale arterelor cerebrale sau coronare; hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale grave cu imobilizare prelungită, fumat peste 35 de ani) ;
• insuficiență hepatică și boli hepatice severe (înainte de normalizarea testelor funcției hepatice);
• insuficiență renală severă și / sau acută;
• alăptarea (alăptarea);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dacă oricare dintre afecțiunile sau afecțiunile de mai sus se dezvoltă pentru prima dată în timp ce luați medicamentul, atunci acesta trebuie anulat imediat.

Cu grija

Riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării contraceptivelor orale combinate în fiecare caz individual trebuie cântărite cu atenție în prezența următoarelor boli / condiții și factori de risc:

• factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului (fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, defecte ale valvei cardiace, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale grave, traume extinse, predispoziție ereditară la tromboză / tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă -sau din rudele apropiate /);
• alte boli în care pot apărea tulburări ale circulației periferice (diabet zaharat, LES, sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, NUC, anemie falciformă, flebită a venelor superficiale);
• hipertrigliceridemie;
• boală de ficat;
• boli care au apărut sau s-au înrăutățit pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, icter, colestază, boală a vezicii biliare, otoscleroză cu deficiențe de auz, porfirie, herpesul femeilor însărcinate, coreea Sydenham);
• perioada postpartum.

Utilizarea medicamentului YARINA® în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului cu Yarina, medicamentul trebuie anulat imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice ample nu au relevat un risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți de femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când hormonii sexuali au fost luați din greșeală la începutul sarcinii.

În același timp, datele privind rezultatele administrării Yarina® în timpul sarcinii sunt limitate, ceea ce nu permite să se tragă concluzii cu privire la efectul negativ al medicamentului asupra sarcinii, sănătatea nou-născutului și a fătului. În prezent, nu sunt disponibile date epidemiologice semnificative.

Luarea de contraceptive orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, astfel încât utilizarea lor nu este recomandată până la întreruperea alăptării. Cantități mici de steroizi sexuali și / sau metaboliții lor pot fi excretați în lapte.

Utilizarea medicamentului este contraindicată în prezența în prezent sau în istoricul formelor severe de boală hepatică (atâta timp cât testele funcției hepatice nu sunt normalizate), prezența tumorilor hepatice benigne sau maligne în prezent sau în istorie;

Contraindicat în insuficiența renală acută și insuficiența renală severă.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea Yarina®, este necesar să vă familiarizați cu istoricul de viață, istoricul familial al femeii, să efectuați un examen medical general amănunțit (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, ritmului cardiac, indicele de masă corporală) și examen ginecologic, inclusiv examinarea glandelor mamare și examinarea citologică a răzuirii din colul uterin (test conform Papanicolaou), exclude sarcina. Volumul de studii suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual. De obicei, examinările de control trebuie efectuate cel puțin o dată pe an.

O femeie trebuie informată că Yarina® nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Dacă oricare dintre afecțiunile, bolile și factorii de risc enumerați mai jos sunt disponibile în prezent, atunci riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale utilizării contraceptivelor orale combinate în fiecare caz individual ar trebui cântărite cu atenție și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Odată cu ponderarea, întărirea sau la prima manifestare a factorilor de risc, poate fi necesară întreruperea medicamentului.

Rezultatele studiilor epidemiologice indică o relație între utilizarea contraceptivelor orale combinate și creșterea incidenței trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului, cum ar fi tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul miocardic, boala cerebrovasculară) atunci când se iau contraceptive orale combinate. Aceste boli sunt rare.

< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Tromboembolismul venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară, poate apărea cu orice pilulă contraceptivă orală combinată.

Simptomele tromboembolismului pulmonar (PE) sunt următoarele: dificultăți de respirație sau respirație rapidă; tuse bruscă, incl. cu hemoptizie; durere ascuțită în piept, care se poate agrava cu o respirație profundă; sentiment de anxietate; amețeli severe; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dificultăți de respirație, tuse) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca simptome ale altor evenimente mai mult sau mai puțin severe (de exemplu, infecții ale tractului respirator).

Tromboembolismul arterial poate fi fatal.

• cu vârsta;
• cu imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, orice intervenție chirurgicală la picioare sau traume majore. În aceste situații, este recomandabil să întrerupeți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul unei operații planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte de aceasta) și să nu continuați să o luați în termen de două săptămâni de la sfârșitul imobilizării;
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• cu migrenă;
• cu fibrilație atrială.

< 50 мкг этинилэстрадиола).

Cel mai semnificativ factor de risc pentru cancerul de col uterin este infecția persistentă cu papilomavirus uman. Există rapoarte despre o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Cu toate acestea, legătura cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controversa persistă în ceea ce privește măsura în care aceste date sunt asociate cu screening-ul pentru patologia cervicală sau cu caracteristicile comportamentului sexual (utilizarea mai rară a metodelor de contracepție barieră).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate (risc relativ 1,24). Riscul crescut dispare treptat peste 10 ani după ce încetați să luați aceste medicamente. Datorită faptului că cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea numărului de diagnostice de cancer de sân la femeile care iau contraceptive orale combinate în prezent sau recent este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli. Relația dintre dezvoltarea cancerului de sân și utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Creșterea observată a riscului se poate datora, de asemenea, observării atente și diagnosticului mai timpuriu al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate. Femeile care au folosit vreodată contraceptive orale combinate au stadii anterioare ale cancerului de sân decât femeile care nu le-au folosit niciodată.

Alte conditii

Studiile clinice nu au arătat niciun efect al drospirenonei asupra concentrației serice de potasiu la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Există un risc teoretic de apariție a hiperkaliemiei la pacienții cu funcție renală afectată și un nivel inițial de potasiu la nivelul LSN sau în timpul tratamentului cu medicamente care duc la retenția de potasiu în organism.

În ciuda faptului că a fost descrisă o ușoară creștere a tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, hipertensiunea arterială semnificativă clinic a fost rară. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale în timp ce se iau contraceptive orale combinate, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie început tratamentul hipertensiunii arteriale. Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu ajutorul terapiei antihipertensive.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se înrăutățesc atât în ​​timpul sarcinii, cât și la administrarea contraceptivelor orale combinate, dar relația lor cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită: icter și / sau prurit asociat cu colestază; formarea pietrelor în vezica biliară; porfirie; SLE; sindromul hemolitic uremic; Coreea lui Sydenham; herpesul gravidelor; pierderea auzului asociată cu otoscleroza. Cazurile de boală Crohn și NUC sunt, de asemenea, descrise pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate.

În tulburările acute sau cronice ale funcției hepatice, poate fi necesar să întrerupeți medicamentul până când indicatorii funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care se dezvoltă pentru prima dată în timpul sarcinii sau al utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate pot afecta rezistența la insulină și toleranța la glucoză, nu este necesar să se schimbe regimul terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Când se utilizează medicamentul, se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă gravidă. Femeile cu tendință la cloasma în timp ce iau contraceptive orale combinate ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.

Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate fi redusă prin eliminarea pilulelor, vărsăturilor și diareei sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.

Efecte asupra ciclului menstrual

În timp ce luați contraceptive orale combinate, poate să apară sângerări neregulate (aciclice) (sângerări repere sau sângerări inovatoare), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate trebuie făcută numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerări de sevraj în timpul unei pauze de pilule. Dacă contraceptivele orale combinate au fost luate conform instrucțiunilor, sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, dacă înainte, utilizarea contraceptivelor orale combinate a fost efectuată neregulat sau dacă nu există două sângerări de sevraj la rând, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Impactul asupra efectuării testelor de laborator

Administrarea de contraceptive orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv indicatori ai funcției ficatului, rinichilor, tiroidei, glandei suprarenale, nivelul proteinelor de transport din plasmă, indicatorii metabolismului glucidic, coagulării și parametrilor fibrinolizei. Modificările nu depășesc de obicei intervalul normal. Drospirenona crește activitatea reninei plasmatice și a aldosteronului, care este asociată cu efectul său anti-mineralocorticoid.

Nu a fost găsit.

Rezultatele cercetării experimentale

Datele preclinice obținute în cursul studiilor standard pentru a studia toxicitatea cu administrarea repetată a medicamentului, precum și hepatotoxicitatea, potențialul cancerigen și toxicitatea pentru sistemul de reproducere, nu indică prezența unui risc special pentru oameni. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că steroizii sexuali pot favoriza creșterea unor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Supradozaj

Nu au fost raportate nereguli grave de supradozaj. Pe baza experienței totale de utilizare a contraceptivelor orale combinate, simptome care pot apărea în caz de supradozaj: greață, vărsături, sângerări în vagin sau metroragie.

Tratament: se efectuează terapia simptomatică. Nu există un antidot specific.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente poate duce la sângerări inovatoare și / sau la scăderea fiabilității contraceptive. Femeile care iau aceste medicamente ar trebui să utilizeze temporar metode contraceptive de barieră în plus față de Yarina® sau să aleagă o altă metodă de contracepție.

Următoarele tipuri de interacțiuni au fost raportate în literatură.

Efect asupra metabolismului hepatic

Utilizarea medicamentelor care induc enzime microsomale hepatice poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali, care la rândul său poate duce la sângerări inovatoare sau la o scădere a fiabilității contracepției. Aceste medicamente includ fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, rifabutină, eventual oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Efect asupra circulației intestin-hepatice

Conform unor studii, unele antibiotice (de exemplu, peniciline și tetraciclină) pot reduce circulația estrogenului intestinal-hepatic, reducând astfel concentrația de etinilestradiol. În timp ce luați medicamente care afectează enzimele microsomale și în termen de 28 de zile de la anularea acestora, ar trebui să utilizați în plus o metodă de contracepție barieră.

În timp ce luați antibiotice (cum ar fi penicilinele și tetraciclinele) și în termen de 7 zile de la anularea acestora, ar trebui să utilizați în plus o metodă contraceptivă de barieră. Dacă în aceste 7 zile ale metodei contraceptive de barieră pastilele din pachetul actual se epuizează, atunci ar trebui să începeți să luați pastilele din următorul pachet de Yarina fără pauza obișnuită în administrarea pastilelor.

Pe baza studiilor de interacțiune in vitro, precum și a studiilor in vivo asupra femeilor voluntare care iau omeprazol, simvastatină și midazolam ca markeri, se poate concluziona că efectul drospirenonei la o doză de 3 mg asupra metabolismului altor substanțe medicamentoase este puțin probabil.

Există o posibilitate teoretică de creștere a nivelului seric de potasiu la femeile care primesc Yarina concomitent cu alte medicamente care pot crește nivelul seric de potasiu. Aceste medicamente includ antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, anumiți medicamente antiinflamatorii, diuretice care economisesc potasiu și antagoniști ai aldosteronului. Cu toate acestea, în studiile care evaluează interacțiunea drospirenonei cu inhibitori ai ECA sau indometacin, nu a existat nicio diferență semnificativă între concentrația serică de potasiu în comparație cu placebo.

Condiții de eliberare de la farmacii

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Jess - instrucțiunile oficiale de utilizare. Medicament cu prescripție medicală, informațiile sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății!

Grupa clinică și farmacologică:

Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antiandrogenice

efect farmacologic

Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antimineralocorticoide și antiandrogenice.

Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale combinate se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt suprimarea ovulației și modificări ale proprietăților secrețiilor cervicale, în urma cărora devine impermeabil spermei.

Dacă este utilizat corect, indicele Pearl (numărul de sarcini la 100 de femei pe an) este mai mic de 1. Dacă comprimatele sunt omise sau utilizate greșit, indicele Pearl poate crește.

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, perioadele dureroase sunt mai puțin frecvente, iar intensitatea sângerării scade, ceea ce reduce riscul de anemie. În plus, conform studiilor epidemiologice, atunci când se utilizează contraceptive orale combinate, riscul de a dezvolta cancer endometrial și ovarian este redus.

Drospirenona, conținută în preparatul Jess, are un efect anti-mineralocorticoid. Previne o creștere a greutății corporale și apariția edemului asociat cu retenția de lichid indusă de estrogen, care asigură o tolerabilitate foarte bună a medicamentului. Drospirenona are un efect pozitiv asupra sindromului premenstrual (PMS). S-a dovedit că Jess este eficient din punct de vedere clinic în ameliorarea simptomelor sindromului premenstrual sever, cum ar fi tulburările psihoemotive severe, ingorbirea glandelor mamare, cefaleea, durerea mușchilor și articulațiilor, creșterea în greutate și alte simptome asociate ciclului menstrual.

Drospirenona are, de asemenea, activitate antiandrogenă și ajută la reducerea acneei, a tenului gras și a părului. Această acțiune a drospirenonei este similară cu acțiunea progesteronului natural produs de organism.

Drospirenona nu posedă activitate androgenă, estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Toate acestea, în combinație cu acțiunea antimineralocorticoidă și antiandrogenă, oferă drospirenonei cu un profil biochimic și farmacologic similar cu progesteronul natural.

În combinație cu etinilestradiol, drospirenona demonstrează un efect benefic asupra profilului lipidic, caracterizat printr-o creștere a colesterolului HDL.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Absorbţie

Când este administrat oral, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet. După o singură administrare orală, Cmax de drospirenonă în ser este atins după aproximativ 1-2 ore și este de aproximativ 35 ng / ml. Biodisponibilitatea este de 76-85%. În comparație cu administrarea substanței pe stomacul gol, aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.

Distribuție

Drospirenona se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina de legare a steroizilor sexuali (SHBG) sau de globulina de legare a corticosteroizilor (CSG). Doar 3-5% din concentrația serică totală este prezentă ca steroid liber. O creștere a SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele serice. Vd aparent mediu este de 3,7 ± 1,2 l / kg.

În timpul tratamentului ciclic, Cssmax de drospirenonă în ser este atins între 7 și 14 zile de tratament și este de aproximativ 60 ng / ml. A existat o creștere a concentrației de drospirenonă în ser de aproximativ 2-3 ori (datorită cumulului), care s-a datorat raportului T1 / 2 în faza terminală și intervalului de dozare. Se observă o creștere suplimentară a concentrației serice a drospirenonei între 1 și 6 cicluri de administrare, după care nu se observă o creștere a concentrației.

Metabolism

După administrarea orală, drospirenona este metabolizată extensiv. Majoritatea metaboliților din plasmă sunt forme acide ale drospirenonei.

Retragere

După administrarea orală, se observă o scădere în două faze a nivelului seric de drospirenonă, cu T1 / 2, respectiv, 1,6 ± 0,7 h și 27 ± 7,5 h. Rata de eliminare metabolică a drospirenonei în ser este de 1,5 ± 0,2 ml / min / kg . Sub formă nemodificată, drospirenona este excretată numai în cantități mici. Metaboliții Drospirenonei sunt excretați în fecale și urină într-un raport de aproximativ 1,2: 1,4. T1 / 2 - 40 h.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

CSS de drospirenonă în ser la femeile cu insuficiență renală ușoară (CC 50-80 ml / min) au fost comparabile cu cele la femeile cu funcție renală normală (CC> 80 ml / min). La femeile cu insuficiență renală moderată (CC 30-50 ml / min), nivelul seric al drospirenonei a fost în medie cu 37% mai mare decât la femeile cu funcție normală de noapte. Tratamentul cu drospirenonă a fost bine tolerat la toate grupurile. Aportul de drospirenonă nu a avut un efect semnificativ clinic asupra concentrației serice de potasiu. Farmacocinetica în insuficiența renală severă nu a fost studiată.

Drospirenona este bine tolerată de pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa B pe scara Child-Pugh). Farmacocinetica în insuficiența hepatică severă nu a fost studiată.

Etinilestradiol

Absorbţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Cmax după o singură administrare orală este atins în 1-2 ore și este de aproximativ 88-100 pg / ml. Biodisponibilitatea absolută ca rezultat al conjugării primului pas și a metabolismului prin ficat este de aproximativ 60%. Aportul concomitent de alimente reduce biodisponibilitatea etinilestradiolului la aproximativ 25% din cei chestionați, în timp ce la alți subiecți nu s-au observat modificări similare.

Distribuție

Etinilestradiolul este asociat semnificativ, dar nu în mod specific, cu albumina serică (aproximativ 98,5%) și determină o creștere a concentrațiilor serice de SHBG. Vd aparent este de aproximativ 5 l / kg. CSS se realizează în a doua jumătate a ciclului de tratament, nivelul seric de etinilestradiol crescând de aproximativ 1,4-2,1 ori.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă conjugare presistemică în membrana mucoasă a intestinului subțire și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, cu formarea unei varietăți de metaboliți hidroxilați și metilați, prezentați atât ca metaboliți liberi, cât și ca conjugați cu acizi glucuronic și sulfuric. Etinilestradiolul este complet metabolizat. Rata de eliminare metabolică a etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml / min / kg.

Retragere

Concentrația de etinilestradiol în ser scade în două faze, T1 / 2 a fazei terminale - 24 de ore. Etinilestradiolul nu este practic excretat nemodificat. Metaboliții etinilestradiol sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 4: 6. Metaboliți T1 / 2 - 24 de ore

Indicații pentru utilizarea medicamentului JES

• contracepție;
• tratamentul acneei moderate (acnee vulgară);
• tratamentul sindromului premenstrual sever.

Regimul de dozare

Comprimatele trebuie luate în ordinea indicată pe ambalaj, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cu puțină apă. Comprimatele se iau fără întrerupere. Luați 1 comprimat / consecutiv timp de 28 de zile. Fiecare ambalaj ulterior trebuie început în ziua următoare luării ultimului comprimat din ambalajul anterior.

Sângerarea de întrerupere începe de obicei la 2-3 zile după ce ați început să luați pastile inactive și este posibil să nu se încheie înainte de începerea următorului pachet.

Începeți să luați medicamentul

În absența administrării de contraceptive hormonale în luna precedentă

Administrarea medicamentului începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este permis să începeți să luați în a 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contraceptive de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor din primul pachet.

Când treceți de la alte contraceptive orale combinate, inel vaginal sau plasture contraceptiv

Este de preferat să începeți să luați medicamentul a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după ce ați luat ultima comprimat inactiv (pentru medicamente care conțin 28 de comprimate pe ambalaj). Recepția medicamentului Jess trebuie începută în ziua îndepărtării inelului sau plasturelui vaginal, dar nu mai târziu de ziua în care ar trebui introdus un nou inel sau un nou plasture este lipit.

Când treceți de la contraceptive care conțin doar progestogeni („mini-pastile”, forme injectabile, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin care eliberează progestogen (Mirena)

O femeie poate trece de la administrarea „mini-pastilelor” la Jess în orice zi (fără întrerupere), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acestuia, de la un contraceptiv injectabil - în ziua când următoarea injecție este fi făcut. În toate cazurile, este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină

Femeia poate începe să ia medicamentul imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, o femeie nu are nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină

Se recomandă să începeți să luați medicamentul în 21-28 de zile după naștere sau avort în trimestrul II de sarcină. Dacă recepția începe mai târziu, este necesar să utilizați o metodă de barieră suplimentară de contracepție în primele 7 zile de administrare a pilulelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a avut deja o viață sexuală, sarcina ar trebui exclusă sau este necesar să așteptați prima menstruație înainte de a lua Jess.

Luând pastile ratate

Omiterea pastilelor inactive poate fi ignorată. Cu toate acestea, ar trebui aruncate pentru a nu prelungi accidental perioada de administrare a pastilelor inactive. Următoarele recomandări se aplică numai pentru omiterea tabletelor active.

Dacă întârzierea administrării medicamentului este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu se reduce. O femeie ar trebui să ia pilula ratată cât mai curând posibil și să ia următoarea la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării pastilelor este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Cu cât pastilele sunt omise și cu cât pastilele sunt mai aproape de faza de pastile inactive, cu atât este mai mare probabilitatea de sarcină.

În acest caz, puteți fi ghidați de următoarele două reguli de bază:

- administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 4 zile;

- pentru a obține o supresie adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de consum continuu de pilule.

În consecință, dacă întârzierea în administrarea pilulelor active este mai mare de 12 ore (intervalul de la administrarea ultimei pastile active este mai mare de 36 de ore), se pot recomanda următoarele:

Ziua 1-7

O femeie ar trebui să ia ultima pastilă ratată imediat ce și-o amintește, chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile în același timp. Ea continuă să ia următoarele pastile la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile, trebuie să utilizați suplimentar o metodă de contracepție barieră (de exemplu, prezervativ). Dacă actul sexual a avut loc în termen de 7 zile înainte de a sări peste pastilă, ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii.

Ziua 8-14

O femeie ar trebui să ia ultima pastilă ratată imediat ce și-o amintește, chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile în același timp. Ea continuă să ia următoarele pastile la ora obișnuită.

Cu condiția ca femeia să ia pastilele corect în termen de 7 zile înainte de prima pastilă ratată, nu este necesar să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și atunci când săriți două sau mai multe pastile, trebuie să utilizați în plus metode contraceptive de barieră (de exemplu, prezervativ) timp de 7 zile.

Ziua 15-24

Riscul unei fiabilități reduse este inevitabil datorită fazei apropiate de administrare a pastilelor inactive. O femeie trebuie să respecte strict una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult decât atât, dacă în termen de 7 zile înainte de prima pastilă ratată, toate pastilele au fost luate corect, nu este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare. În caz contrar, trebuie să utilizați prima dintre următoarele regimuri și să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, prezervativ) timp de 7 zile.

1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă ratată cât mai curând posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următoarele comprimate se iau la ora obișnuită, până se epuizează comprimatele active din ambalaj. Aruncați cele patru comprimate inactive și începeți să luați imediat comprimatele din ambalajul următor. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până când comprimatele active din cel de-al doilea pachet se epuizează, dar în timpul administrării comprimatelor pot să apară sângerări repere și sângeratoare.

2. Femeia poate, de asemenea, să nu mai ia pastilele din ambalajul curent. Apoi, ar trebui să ia o pauză de cel mult 4 zile, inclusiv zilele de pastile lipsă, și apoi să înceapă să ia medicamentul dintr-un pachet nou.

Dacă o femeie a ratat pastilele active și, în timp ce lua pastile inactive, nu s-a produs sângerare de sevraj, sarcina trebuie exclusă.

În tulburările gastro-intestinale severe, absorbția poate fi incompletă, de aceea ar trebui luate măsuri contraceptive suplimentare.

Dacă vărsăturile apar în decurs de 4 ore de la administrarea pilulei active, trebuie să vă ghidați după recomandări atunci când săriți pastilele. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul obișnuit de dozare și să amâne debutul menstruației la o altă zi a săptămânii, comprimatul activ suplimentar trebuie luat dintr-un alt pachet.

Cum să vă schimbați ciclurile menstruale sau cum să întârziați debutul menstruației

Pentru a întârzia apariția menstruației, femeia ar trebui să continue să ia pastilele din următorul pachet Jess, sărind pastilele inactive din pachetul actual. Astfel, ciclul poate fi extins, dacă se dorește, pentru orice perioadă până când comprimatele active din al doilea pachet se epuizează. În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta pete sau sângerări uterine. Aportul regulat al lui Jess este reluat după sfârșitul fazei de pilule inactive.

Pentru a amâna debutul menstruației pentru o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea fază a administrării pastilelor inactive cu numărul dorit de zile. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerări de retragere și, în viitor, va exista sângerări de tip spotting și breakthrough în timp ce luați al doilea pachet.

Informații suplimentare pentru categorii speciale de pacienți

Pentru copii și adolescenți, Jess este indicat numai după debutul menarchei.

După debutul menopauzei, medicamentul Jess nu este indicat.

Medicamentul Jess este contraindicat la femeile cu boli hepatice severe până când testele funcției hepatice revin la normal.

Jess nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu insuficiență renală. Datele disponibile nu sugerează o modificare a tratamentului la acești pacienți.

Efect secundar

Următoarele sunt cele mai frecvente reacții adverse raportate la femeile care utilizează Jess pentru indicațiile „Contracepție” și „Contracepția și tratamentul acneei moderate (acnee vulgară)”: greață, durere la nivelul glandelor mamare, sângerări uterine neregulate, sângerări ale tractului genital de origine nespecificată. Aceste reacții adverse au apărut la mai mult de 3% dintre femei. Pacienții care utilizează Jess pentru indicația „Contracepție și tratament al sindromului premenstrual sever” au raportat următoarele reacții adverse cele mai frecvente (mai mult de 10% dintre femei): greață, durere la nivelul glandelor mamare, sângerări uterine neregulate.

Tromboembolismul arterial și venos sunt reacții adverse grave.

Tabelul de mai jos prezintă frecvența reacțiilor adverse raportate în cursul studiilor clinice ale medicamentului Jess conform indicațiilor „Contracepție” și „Contracepția și tratamentul formelor moderate de acnee (acnee vulgară)” (n = 3565), de asemenea ca conform indicației „Contracepția și tratamentul formelor severe de sindrom premenstrual” (n = 289). În cadrul fiecărui grup, alocate în funcție de frecvența apariției unei reacții adverse, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității. După frecvență, acestea sunt împărțite în frecvente (≥1 / 100 și<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Din partea sistemului nervos central: rareori - migrenă.

Tulburări mintale: adesea - schimbări ale dispoziției, depresie / dispoziție depresivă; rareori - scăderea sau lipsa libidoului (2).

Din partea sistemului cardiovascular: rar - tromboembolism venos sau arterial *.

Din sistemul digestiv: adesea - greață (1).

Din partea pielii și a anexelor sale: frecvența este necunoscută - eritem multiform.

Din sistemul de reproducere: adesea - durere în glandele mamare (1), sângerări uterine neregulate (1), sângerări din tractul genital de origine nespecificată.

Evenimentele adverse au fost codificate folosind dicționarul MedDRA (Dicționar medical de activități de reglementare). Diversi termeni MedDRA care reflectă același simptom au fost grupați împreună și prezentați ca o singură reacție adversă pentru a evita slăbirea sau estomparea efectului adevărat.

* - Frecvența aproximativă pe baza rezultatelor studiilor epidemiologice care acoperă grupul de contraceptive orale combinate. Frecvența limitează foarte rar.

- „Tromboembolismul venos sau arterial” include următoarele unități nosologice: ocluzia venei profunde periferice, tromboza și embolia / ocluzia vasculară pulmonară, tromboza, embolia și infarctul / infarctul miocardic / infarctul cerebral și accident vascular cerebral hemoragic.

1 - Incidența în studiile de evaluare a sindromului premenstrual a fost foarte frecventă> 10/100.

2 - Incidența în studiile de evaluare a sindromului premenstrual a fost frecventă ≥1 / 100.

Informații suplimentare

Următoarele sunt reacții adverse foarte rare, despre care se crede că sunt legate de medicamentele combinate orale.

• frecvența diagnosticării cancerului de sân la femeile care iau contraceptive orale combinate este ușor crescută. Datorită faptului că cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea numărului de diagnostice de cancer de sân la femeile care iau contraceptive orale combinate este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli;
• tumori hepatice (benigne și maligne).

Alte conditii

• eritem nodos;
• femeile cu hipertrigliceridemie (risc crescut de pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate);
• hipertensiune;
• afecțiuni care se dezvoltă sau se agravează în timp ce se iau contraceptive orale combinate, dar relația lor nu a fost dovedită: icter și / sau prurit asociat cu colestază, formarea de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, coreea Sydenham, herpesul femeilor gravide, pierderea auzului asociată cu otoscleroza;
• la femeile cu angioedem ereditar, aportul de estrogen poate provoca sau agrava simptomele acestuia;
• disfuncție hepatică;
• modificări ale toleranței la glucoză sau efecte asupra rezistenței la insulină;
• Boala Crohn, colită ulcerativă;
• cloasma;
• hipersensibilitate (inclusiv simptome precum erupții cutanate, urticarie).

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului DZHES

Jess nu trebuie utilizat dacă există una dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului, medicamentul trebuie oprit imediat.

• tromboză (venoasă și arterială) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic), tulburări cerebrovasculare;
• afecțiuni care preced tromboza (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală) în prezent sau în istorie;
• migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;
• diabet zaharat cu complicații vasculare;
• factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii; fibrilație atrială; boli ale arterelor cerebrale sau coronare; hipertensiune arterială necontrolată; intervenții chirurgicale grave cu imobilizare prelungită; fumat peste 35 de ani) ;
• pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;
• insuficiență hepatică și boli hepatice severe (până când testele hepatice revin la normal);
• tumori hepatice (benigne sau maligne), actuale sau antecedente;
• insuficiență renală severă, insuficiență renală acută;
• insuficiență suprarenală;
• boli maligne hormonodependente (inclusiv organele genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora;
• sângerări vaginale de origine necunoscută;
• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• perioada de alăptare;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului Jess.

Utilizați cu prudență

Dacă oricare dintre condițiile / factorii de risc enumerați mai jos sunt disponibili în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării contraceptivelor orale combinate în fiecare caz individual trebuie cântărite cu atenție:

• factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului (fumat; tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude; obezitate; dislipoproteinemie; hipertensiune arterială; migrenă; boală a valvei cardiace; tulburări ale ritmului cardiac; imobilizare prelungită; intervenții chirurgicale grave; traume extinse);
• alte boli în care pot apărea tulburări ale circulației periferice (diabet zaharat; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; boala Crohn și colită ulcerativă; anemie falciformă; flebită a venelor superficiale);
• angioedem ereditar;
• hipertrigliceridemie;
• boală de ficat;
• boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, icter, colestază, colelitiază, otoscleroză cu deficiențe de auz, porfirie, herpesul femeilor însărcinate, coreea Sydenham);
• perioada postpartum.

Utilizarea medicamentului DZHES în timpul sarcinii și alăptării

Jess nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului cu Jess, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice ample nu au evidențiat niciun risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți de femei care au primit steroizi sexuali (inclusiv contraceptive orale combinate) înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când steroizii sexuali au fost luați în mod accidental la începutul sarcinii.

Datele existente privind rezultatele administrării medicamentului Jess în timpul sarcinii sunt limitate, ceea ce nu ne permite să tragem concluzii cu privire la efectul medicamentului asupra evoluției sarcinii, a sănătății nou-născutului și a fătului. În prezent, nu există date epidemiologice semnificative despre Jess.

Administrarea de contraceptive orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, prin urmare, utilizarea lor nu este recomandată până la întreruperea alăptării. Cantități mici de steroizi sexuali și / sau metaboliții lor pot fi excretați în laptele matern.

Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul este contraindicat în:

• insuficiență hepatică și boli hepatice severe (până la normalizarea testelor hepatice);
• tumori hepatice (benigne sau maligne), în prezent sau în istorie.

Cerere pentru afectarea funcției renale

Medicamentul este contraindicat în insuficiență renală severă, insuficiență renală acută.

Instrucțiuni Speciale

Dacă oricare dintre condițiile / factorii de risc enumerați mai jos sunt disponibili în prezent, atunci riscurile potențiale și beneficiile preconizate ale utilizării contraceptivelor orale combinate în fiecare caz individual ar trebui cântărite cu atenție și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. În caz de agravare, intensificare sau prima manifestare a oricăreia dintre aceste afecțiuni sau factori de risc, femeia trebuie să se consulte cu medicul său, care poate decide dacă întrerupe medicamentul.

Boli ale sistemului cardiovascular

Rezultatele studiilor epidemiologice indică o relație între utilizarea contraceptivelor orale combinate și creșterea incidenței trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului (cum ar fi tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul miocardic, boala cerebrovasculară) atunci când se iau contraceptive orale combinate. Aceste boli sunt rare.

Riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) este cel mai mare în primul an de administrare a acestor medicamente. Riscul crescut este prezent după utilizarea inițială a contraceptivelor orale sau reluarea utilizării acelorași contraceptive orale combinate sau diferite (după un interval de 4 săptămâni sau mai mult între dozele de medicament). Datele dintr-un studiu prospectiv amplu care a implicat 3 grupuri de pacienți indică faptul că acest risc crescut este prezent predominant în primele 3 luni.

Riscul general de TEV la pacienții care iau contraceptive orale combinate cu doze mici (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

TEV, care se manifestă sub formă de tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară, poate apărea la orice combinație de pilule contraceptive orale.

Este extrem de rar atunci când se utilizează contraceptive orale combinate, apare tromboza altor vase de sânge, de exemplu, venele hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și arterele sau vasele retinei. Nu există un consens cu privire la relația dintre apariția acestor evenimente și utilizarea contraceptivelor orale combinate. Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) includ: umflarea unilaterală a extremității inferioare sau de-a lungul unei vene la nivelul piciorului, durere sau disconfort la nivelul piciorului numai atunci când stați în poziție verticală sau când mergeți, febră localizată la nivelul piciorului afectat, roșeață sau decolorare a piele pe picior.

Simptomele emboliei pulmonare (PE) sunt următoarele: dificultăți de respirație sau respirație rapidă; tuse bruscă, incl. cu hemoptizie; durere ascuțită în piept, care se poate agrava cu o respirație profundă; sentiment de anxietate; amețeli severe; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dificultăți de respirație, tuse) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca simptome ale altor evenimente mai mult sau mai puțin severe (de exemplu, infecții ale tractului respirator).

Tromboembolismul arterial poate duce la accident vascular cerebral, ocluzie vasculară sau infarct miocardic. Simptome de accident vascular cerebral: slăbiciune bruscă sau pierderea senzației la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului, confuzie bruscă, probleme de vorbire și înțelegere; pierderea bruscă unilaterală sau bilaterală a vederii; tulburări bruște ale mersului, amețeli, pierderea echilibrului sau coordonarea mișcărilor; cefalee bruscă, severă sau prelungită fără niciun motiv aparent; pierderea cunoștinței sau leșin cu sau fără o criză epileptică. Alte semne de ocluzie vasculară: durere bruscă, umflături și ușoară decolorare albastră a membrelor, abdomen acut.

Simptomele infarctului miocardic includ: durere, disconfort, presiune, greutate, opresiune sau distensie în piept, braț sau în spatele sternului; disconfort iradiat spre spate, pomeți, laringe, braț, stomac; transpirații reci, greață, vărsături sau amețeli, slăbiciune severă, anxietate sau dificultăți de respirație; bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

Tromboembolismul arterial poate pune viața în pericol sau poate fi fatal.

Riscul de a dezvolta tromboză (venoasă și / sau arterială) și tromboembolism crește:

• cu vârsta;
• la fumători (cu o creștere a numărului de țigări sau o creștere a vârstei, riscul crește, în special la femeile de peste 35 de ani);
• cu obezitate (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg / m2);
• dacă există antecedente familiale (de exemplu, tromboembolism venos sau arterial vreodată la rude apropiate sau părinți la o vârstă relativ mică). În cazul unei predispoziții ereditare sau dobândite, o femeie trebuie examinată de un specialist adecvat pentru a decide cu privire la posibilitatea de a lua contraceptive orale combinate;
• cu imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, orice intervenție chirurgicală la picioare sau traume majore. În aceste situații, este recomandabil să întrerupeți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul unei operații planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte de aceasta) și să nu continuați să o luați în termen de două săptămâni de la sfârșitul imobilizării;
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• cu migrenă;
• cu boli ale valvelor inimii;
• cu fibrilație atrială.

Întrebarea posibilului rol al varicelor și al tromboflebitelor superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversată. Trebuie luată în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Tulburările circulatorii periferice pot apărea, de asemenea, în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul uremic hemolitic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulcerativă) și anemia falciformă.

O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda tulburările cerebrovasculare) poate fi motivul întreruperii imediate a acestor medicamente.

Indicatorii biochimici care indică o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboza venoasă sau arterială includ: rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, lipsă de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, lupus coagulant anticoagulant).

La evaluarea raportului risc / beneficiu, trebuie avut în vedere faptul că tratamentul adecvat al afecțiunii poate reduce riscul asociat de tromboză. De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că riscul de tromboză și tromboembolism în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când se iau contraceptive orale cu doze mici (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Cel mai semnificativ factor de risc pentru cancerul de col uterin este infecția persistentă cu papilomavirus uman. Există rapoarte despre o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controversa persistă în ceea ce privește măsura în care aceste constatări sunt asociate cu screening-ul pentru patologia cervicală sau cu caracteristicile comportamentului sexual (utilizarea mai puțin frecventă a metodelor de contracepție barieră).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate (risc relativ 1,24). Riscul crescut dispare treptat peste 10 ani după ce încetați să luați aceste medicamente. Datorită faptului că cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea numărului de diagnostice de cancer de sân la femeile care iau contraceptive orale combinate în prezent sau recent este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli. Creșterea observată a riscului se poate datora unui diagnostic mai timpuriu al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate, efectului biologic al contraceptivelor orale sau unei combinații a ambelor. Femeile care au utilizat contraceptive orale combinate au cancer mamar clinic mai puțin sever decât femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate, s-a observat dezvoltarea tumorilor hepatice benigne și în cazuri extrem de rare, care, în unele cazuri, au condus la sângerări intraabdominale care pun viața în pericol. În caz de durere abdominală severă, ficat mărit sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare la stabilirea unui diagnostic diferențial.

Tumorile pot pune viața în pericol sau pot fi fatale.

Alte conditii

Studiile clinice nu au arătat niciun efect al drospirenonei asupra concentrației serice de potasiu la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Există un risc teoretic de apariție a hiperkaliemiei la pacienții cu insuficiență renală, cu o concentrație inițială de potasiu pe VHN, în timp ce se iau medicamente care duc la retenția de potasiu în organism. Cu toate acestea, la femeile cu risc crescut de a dezvolta hiperkaliemie, se recomandă determinarea concentrației de potasiu în plasmă în timpul primului ciclu de administrare a medicamentului Jess.

Femeile cu hipertrigliceridemie (sau cu antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot prezenta un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Deși a fost descrisă o mică creștere a tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, rareori au fost observate creșteri semnificative clinic. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale în timp ce se iau contraceptive orale combinate, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie început tratamentul hipertensiunii arteriale. Administrarea de contraceptive orale combinate poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu ajutorul terapiei antihipertensive.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și cu contraceptive orale combinate, dar nu s-a dovedit a fi asociate cu COC: icter și / sau prurit asociat cu colestază; formarea pietrelor în vezica biliară; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindromul hemolitic uremic; Coreea lui Sydenham; herpesul gravidelor; pierderea auzului asociată cu otoscleroza. Cazurile de boală Crohn și colită ulcerativă sunt, de asemenea, descrise cu utilizarea contraceptivelor orale combinate.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot provoca sau agrava simptomele angioedemului.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea contraceptivelor orale combinate până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care se dezvoltă pentru prima dată în timpul sarcinii sau al utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate pot afecta rezistența la insulină și toleranța la glucoză, nu este necesar să se schimbe regimul terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Cloasma se poate dezvolta uneori, mai ales la femeile cu antecedente de cloasmă gravidă. Femeile cu tendință la cloasma în timp ce iau contraceptive orale combinate ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.

Teste de laborator

Administrarea de contraceptive orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv indicatori ai funcției ficatului, rinichilor, tiroidei, glandei suprarenale, nivelul proteinelor de transport din plasmă, indicatorii metabolismului glucidic, coagulării și parametrilor fibrinolizei. Modificările nu depășesc de obicei intervalul normal.

Drospirenona crește activitatea reninei plasmatice și a aldosteronului, care este asociată cu efectul său anti-mineralocorticoid.

Examinări medicale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Jess, este necesar să vă familiarizați cu istoricul de viață, istoricul familial al femeii, să efectuați un control general general (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, a ritmului cardiac, determinarea indicelui de masă corporală) și examenul ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare și examenul citologic al mucusului cervical), exclude sarcina. Volumul de studii suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual. De obicei, examinările de control trebuie efectuate cel puțin o dată pe an.

O femeie trebuie avertizată că contraceptivele orale combinate nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență scăzută

Eficacitatea medicamentelor contraceptive orale combinate poate fi redusă prin omiterea pilulelor, vărsăturilor și diareei sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.

Control insuficient al ciclului menstrual

În timp ce luați contraceptive orale combinate, poate să apară sângerări neregulate (spotting spotting sau sângerări inovatoare), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate trebuie făcută numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri.

Dacă sângerările neregulate se repetă sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, ar trebui efectuată o examinare amănunțită pentru a exclude neoplasmele maligne sau sarcina.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerări de sevraj în timpul unei pauze de pilule. Dacă contraceptivele orale combinate sunt luate conform indicațiilor, este puțin probabil ca femeia să rămână gravidă. Cu toate acestea, dacă înainte de contraceptivele orale combinate au fost luate neregulat sau dacă nu există două sângerări de sevraj la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu a fost găsit.

Supradozaj

Nu au fost raportate nereguli grave de supradozaj. Pe baza experienței totale cu utilizarea contraceptivelor orale combinate, simptomele care pot fi observate cu un supradozaj de pastile active: greață, vărsături, sângerări de vagin sau metroragie.

Tratament: nu există un antidot specific, trebuie efectuat un tratament simptomatic.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente (inductori enzimatici, unele antibiotice) poate duce la sângerări inovatoare și / sau la scăderea fiabilității contraceptive. Femeile care iau aceste medicamente trebuie să utilizeze temporar metode contraceptive de barieră în plus față de Jess sau să aleagă o altă metodă de contracepție.

Influența asupra metabolismului hepatic

Utilizarea medicamentelor care induc enzimele microsomale hepatice poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Aceste medicamente includ fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină; există, de asemenea, sugestii pentru oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Inhibitorii proteazei HIV (de exemplu, ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei (de exemplu, nevirapina) și combinațiile lor pot afecta, de asemenea, potențial metabolismul hepatic.

Influența asupra circulației intestin-hepatice.

Conform unor studii, unele antibiotice (de exemplu, peniciline și tetraciclină) pot reduce circulația estrogenului intestinal-hepatic, reducând astfel concentrația de etinilestradiol.

În timp ce luați medicamente care afectează enzimele microsomale și în termen de 28 de zile de la anularea acestora, ar trebui să utilizați în plus o metodă de contracepție barieră.

În timp ce luați antibiotice (cum ar fi ampicilinele și tetraciclinele) și în termen de 7 zile de la anularea lor, ar trebui să utilizați în plus o metodă de contracepție barieră. Dacă perioada de utilizare a metodei de protecție barieră se termină mai târziu decât tabletele din ambalaj, trebuie să treceți la următorul pachet de Jess fără întreruperea obișnuită a administrării pastilelor.

Principalii metaboliți ai drospirenonei se formează în plasmă fără participarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, este puțin probabil efectul inhibitorilor sistemului citocromului P450 asupra metabolismului drospirenonei.

Contraceptivele orale combinate pot interfera cu metabolismul altor medicamente, rezultând o creștere (de exemplu, ciclosporină) sau o scădere (de exemplu, lamotrigină) a concentrațiilor plasmatice și tisulare.

Pe baza studiilor de interacțiune in vitro, precum și a studiilor in vivo efectuate pe voluntari care au luat omeprazol, simvastatină și midazolam ca markeri, se poate concluziona că efectul drospirenonei în doză de 3 mg asupra metabolismului altor substanțe medicamentoase este puțin probabil.

Există o posibilitate teoretică de creștere a nivelului seric de potasiu la femeile care primesc Jess concomitent cu alte medicamente care pot crește nivelul seric de potasiu. Aceste medicamente includ inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, anumiți medicamente antiinflamatorii, diuretice care economisesc potasiu și antagoniști ai aldosteronului. Cu toate acestea, în studiile care evaluează interacțiunea drospirenonei cu inhibitori ai ECA sau indometacin, nu a existat nicio diferență semnificativă între concentrația serică de potasiu în comparație cu placebo. Cu toate acestea, la femeile care iau medicamente care pot crește nivelul seric de potasiu, se recomandă măsurarea concentrației serice de potasiu în timpul primului ciclu de administrare a Jess.

Pentru a identifica posibilele interacțiuni, ar trebui să citiți instrucțiunile de utilizare a medicamentelor respective.

Condiții de eliberare de la farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 30 ° C. Perioada de valabilitate este de 5 ani.

• Substanta activa

  Etinilestradiol și Desogestrel Etinilestradiol și Levonorgestrel

• ATX Clasificarea anatomico-terapeutică-chimică - un sistem internațional de clasificare a medicamentelor. Se utilizează abrevieri: latină АТС (Anatomical Therapeutic Chemical) sau rusă: АТХ

  G03AA09 Desogestrel + etinilestradiol G03AA07 Levonorgestrel + etinilestradiol

• Grupa farmacologică

  Contraceptiv (estrogen + progestogen) [estrogeni, gestageni; omologii și antagoniștii lor în combinații] Contraceptiv (estrogen + gestagen) [Estrogeni, gestageni; omologii și antagoniștii lor în combinații]

• Clasificare nosologică (ICD-10)

  Z30 Monitorizarea utilizării contraceptivelor
  N92.0 Menstruații grele și frecvente cu ciclu regulat
  N92.1 Menstruații grele și frecvente cu ciclu neregulat
  N93.8 Alte sângerări anormale uterine și vaginale
  N94.3 Sindromul tensiunii premenstruale
  N94.6 Dismenoree, nespecificată
  Z30 Monitorizarea utilizării contraceptivelor
  Z30.0 Sfaturi generale și sfaturi privind contracepția

• Compoziţie
• Descrierea formei de dozare

  Comprimate biconvexe albe sau aproape albe, în formă de disc, marcate cu „P8” pe o parte, „RG” pe cealaltă parte.
  Mai multe detalii pe Medkrug.RU: http://www.medkrug.ru/medicament/show/8313 Comprimate filmate.

• Caracteristică
• efect farmacologic

  Estrogen-progestogen, contraceptiv Contraceptiv.

• Farmacodinamica
• Farmacocinetica

  Ambele componente sunt absorbite rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Etinilestradiolul suferă un metabolism de primă trecere, iar conjugatele sale cu acizi sulfurici și glucuroniști suferă circulație enterohepatică. Etinilestradiolul este excretat în urină (40%) și fecale (60%). T1 / 2 - 26 ore. Desogestrel este biotransformat în ficat cu formarea unui metabolit activ - 3-ketodesogestrel. T1 / 2 - 38 h. După administrarea orală, levonorgestrelul se absoarbe rapid (mai puțin de 4 ore). Levonorgestrelul nu suferă un efect de „primă trecere” prin ficat. Când levonorgestrelul este administrat concomitent cu etinilestradiol, există o relație între doză și concentrația plasmatică maximă. Tmax (timpul pentru a atinge concentrația maximă) de levonorgestrel este de 2 ore, T1 / 2 - 8-30 ore (în medie 16 ore). Majoritatea levonorgestrelului se leagă în sânge de albumină și SHBG (globulină care leagă hormonul sexual).

  Etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet din intestine. Etinilestradiolul suferă un efect de „prima trecere” prin ficat, Tmax este de 1,5 ore, T1 / 2 este de aproximativ 26 de ore.

  Când se administrează oral, etinilestradiolul este excretat din plasma sanguină în decurs de 12 ore, T1 / 2 este de 5,8 ore.

  Etinilestradiolul este metabolizat în ficat și intestine. Metaboliții etinilestradiol - sulfat solubil în apă sau conjugați glucuronidici, intră în intestin cu bilă, unde suferă dezintegrare cu ajutorul bacteriilor intestinale.

  Ambele componente (levonorgestrel și etinilestradiol) sunt excretate în laptele matern. Substanțele active sunt metabolizate în ficat, T1 / 2 este de 2-7 ore.

  Levonorgestrelul este excretat prin rinichi (60%) și prin intestine (40%); etinilestradiol - prin rinichi (40%) și prin intestine (60%).

• Indicații

  Contracepție orală - contracepție orală;

  Tulburări funcționale ale ciclului menstrual (inclusiv dismenoreea fără o cauză organică, metroragie disfuncțională);

  Sindromul tensiunii premenstruale.

• Contraindicații

  Prezența unor factori de risc severi și / sau multipli pentru tromboza venoasă sau arterială (inclusiv hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg);

  Prezența sau indicația unui istoric de precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitor, angina pectorală);

  Migrena cu simptome neurologice focale, incl. istorie;

  Tromboză / tromboembolism venos sau arterial (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;

  O istorie a tromboembolismului venos;

  Diabet zaharat (cu angiopatie);

  Pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;

  Dislipidemie;

  Boală hepatică severă, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în anamneză (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în termen de 3 luni de la normalizarea lor);

  Icter atunci când luați GCS;

  Boala Gallstone în prezent sau în istorie;

  Sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul rotorului;

  Tumori hepatice (inclusiv istoric);

  Mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau administrarea de corticosteroizi;

  Neoplasme maligne hormonodependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);

  Sângerări vaginale de etiologie necunoscută;

  Fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);

  Sarcina sau suspiciunea acesteia;

  Perioada de alăptare;

  Medicamentul trebuie prescris cu precauție în condiții care cresc riscul de apariție a trombozei / trombozei venoase sau arteriale: vârsta peste 35 de ani, fumat, antecedente familiale, obezitate (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg / m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, defecte cardiace valvulare, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare, traume severe, vene varicoase și tromboflebită superficială, perioada postpartum, prezența depresiei severe (inclusiv istoricul), modificări ale parametrilor biochimici (proteina C activată prin rezistență, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi împotriva cardiolipinei, inclusiv lupus anticoagulant), diabet zaharat care nu este complicat de tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colită ulcerativă, anemie cu celule falciforme , hipertrigliceridemie (incl. antecedente familiale), boală hepatică acută și cronică. - boli hepatice severe;

  Hiperbilirubinemie congenitală (sindrom Gilbert, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor);

  Colecistita;

  Prezența sau indicația unui istoric de boli cardiovasculare și cerebrovasculare severe;

  Tromboembolism și predispoziție la acestea;

  Tumori maligne (în primul rând cancer mamar sau endometrial);

  Tumori hepatice;

  Forme familiale de hiperlipidemie;

  Forme severe de hipertensiune arterială;

  Boli endocrine (inclusiv forme severe de diabet zaharat);

  Anemia celulelor secera;

  Anemie hemolitică cronică;

  Sângerări vaginale de etiologie necunoscută;

  Deriva cu bule;

  Migrenă;

  Otoscleroza;

  Istoricul icterului idiopatic al femeilor însărcinate;

  Mâncărime severă a pielii în timpul sarcinii;

  Herpes în timpul sarcinii;

  Vârsta peste 40 de ani;

  Sarcina;

  Perioada de alăptare (alăptare);

  Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

  Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în afecțiunile ficatului și vezicii biliare, depresie, colită ulcerativă, miom uterin, mastopatie, tuberculoză, afecțiuni renale, diabet zaharat, boli ale sistemului cardiovascular, hipertensiune arterială, disfuncție renală, vene varicoase, flebită, otoscleroză, scleroză multiplă, epilepsie, coreea minoră, porfirie intermitentă, tetanie latentă, astm bronșic, în adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate).

• Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

  Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

  În timpul alăptării, este necesar să se rezolve problema fie a întreruperii medicamentului, fie a întreruperii alăptării. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

• Efecte secundare

  Efecte secundare care necesită întreruperea tratamentului

  Din partea sistemului cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); foarte rar - tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene.

  Din simțuri: pierderea auzului datorată otosclerozei.

  Altele: sindrom hemolitic uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea Sydenham (dispare după retragerea medicamentului).

  Alte reacții adverse mai frecvente, dar mai puțin severe. Fezabilitatea continuării utilizării medicamentului se decide individual după consultarea unui medic, pe baza raportului beneficiu / risc.

  Din sistemul de reproducere: sângerări aciclice / spotting din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare, galactoree .

  Din sistemul digestiv: greață, vărsături, boala Crohn, colită ulcerativă, debutul sau exacerbarea icterului și / sau mâncărime asociate cu colestază, colelitiază.

  Reacții dermatologice: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasma.

  Din partea sistemului nervos central: cefalee, migrenă, labilitate a dispoziției, depresie.

  Din partea organului vizual: sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).

  Din partea metabolismului: retenția de lichide în organism, schimbarea (creșterea) greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați.

  Altele: reacții alergice. Medicamentul este de obicei bine tolerat.

  Posibile efecte secundare tranzitorii care trec spontan: greață, vărsături, cefalee, înghițirea glandelor mamare, modificări ale greutății corporale și ale libidoului, modificări ale dispoziției, pete aciclice; în unele cazuri - edem pleoapelor, conjunctivită, tulburări vizuale, disconfort la purtarea lentilelor de contact (aceste fenomene sunt temporare și dispar după întreruperea tratamentului fără prescrierea vreunei terapii).

  Chloasma, pierderea auzului, mâncărime generalizată, icter, crampe musculare la vițel și o creștere a frecvenței convulsiilor epileptice pot să apară foarte rar la utilizarea prelungită.

  Hipertrigliceridemie, hiperglicemie, toleranță scăzută la glucoză, tensiune arterială crescută, tromboză și tromboembolism venos, icter, erupții cutanate, modificări ale naturii secreției vaginale, candidoză, oboseală, diaree sunt rareori observate.

• Interacţiune

  Medicamente care induc enzime hepatice, cum ar fi hidantoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină, preparate de sunătoare, reduc eficiența contraceptivelor orale și cresc riscul de sângerare inovatoare. Nivelul maxim de inducție este atins de obicei nu mai devreme de 2-3 săptămâni, dar poate continua până la 4 săptămâni după retragerea medicamentului.

  Ampicilina și tetraciclina reduc eficacitatea Regulon (mecanismul de interacțiune nu a fost stabilit). Dacă este necesar, se recomandă administrarea comună pentru a utiliza o metodă contraceptivă suplimentară de barieră pe tot parcursul tratamentului și în termen de 7 zile (pentru rifampicină - în termen de 28 de zile) după retragerea medicamentului.

  Contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați și pot crește nevoia de insulină sau de medicamente antidiabetice orale. Barbituricele, unele medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină), sulfonamide, derivați de pirazolonă pot crește metabolismul hormonilor steroizi care alcătuiesc medicamentul.

  O scădere a eficacității contraceptive poate fi observată și cu administrarea simultană a unor agenți antimicrobieni (inclusiv ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicină, polimixină B, sulfonamide, tetracicline), care este asociată cu o modificare a microflorei intestinale.

  Atunci când este utilizat simultan cu anticoagulanți, cumarină sau derivați de indandionă, poate fi necesară o determinare suplimentară a indicelui de protrombină și o modificare a dozei de anticoagulant.

  Atunci când se utilizează antidepresive triciclice, maprotilină, beta-blocante, biodisponibilitatea și toxicitatea acestora pot crește.

  Atunci când utilizați medicamente hipoglicemiante orale și insulină, poate fi necesară modificarea dozei acestora.

  Atunci când este combinată cu bromocriptină, eficacitatea acesteia scade.

  Atunci când este combinat cu medicamente cu potențial efect hepatotoxic, de exemplu, cu medicamentul dantrolen, se observă o creștere a hepatotoxicității, în special la femeile cu vârsta peste 35 de ani.

• Mod de administrare și dozare

  interior. Administrarea pastilelor începe din prima zi a ciclului menstrual și luați 1 comprimat / zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultima pastilă din pachet, faceți o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea menstruală din cauza retragerii medicamentului. A doua zi, după o pauză de 7 zile (la 4 săptămâni după ce ați luat prima masă, în aceeași zi a săptămânii), reluați administrarea medicamentului din următorul pachet, care conține și 21 de comprimate, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Un astfel de regim de administrare a pilulelor este respectat atâta timp cât este nevoie de contracepție. Sub rezerva regulilor de admitere, efectul contraceptiv persistă pe durata pauzei de 7 zile.

  Primul aport de medicament

  Primirea primei mese. ar trebui să înceapă în prima zi a ciclului menstrual. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode contraceptive suplimentare. Administrarea pastilelor poate fi începută din a 2-a până în a 5-a zi a menstruației, dar în acest caz, în primul ciclu de utilizare a medicamentului, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare în primele 7 zile de administrare a comprimatelor. Dacă au trecut mai mult de 5 zile după debutul menstruației, ar trebui să amânați începutul administrării medicamentului până la următoarea menstruație.

  Luarea medicamentului după naștere

  Femeile care nu alăptează pot începe să ia pastile nu mai devreme de 21 de zile de la naștere, după consultarea unui medic. În acest caz, nu este necesar să se utilizeze alte metode de contracepție. Dacă după naștere a existat deja contact sexual, atunci trebuie să așteptați până la prima menstruație cu administrarea pastilelor. Dacă se ia decizia de a lua medicamentul mai târziu de 21 de zile după naștere, atunci în primele 7 zile este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare.

  Luarea medicamentului după un avort

  După un avort, în absența contraindicațiilor, pastilele trebuie luate din prima zi și, în acest caz, nu este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare.

  Trecerea de la un alt contraceptiv oral

  Trecerea la Regulon de la un alt preparat oral (21 sau 28 de zile): primul tabel. medicamentul Regulon se recomandă administrarea a doua zi după finalizarea pachetului de 28 de zile al medicamentului. După finalizarea cursului de 21 de zile, trebuie să luați pauza obișnuită de 7 zile și apoi să începeți să luați medicamentul Regulon. Nu este nevoie să utilizați metode contraceptive suplimentare.

  Trecerea la Regulon după utilizarea preparatelor hormonale orale care conțin doar progestativ (așa-numitul mini-pili): primul tabel. medicamentul Regulon trebuie administrat în prima zi a ciclului. Nu este nevoie să utilizați metode contraceptive suplimentare. Dacă menstruația nu apare atunci când luați un mini-pili, atunci după excluderea sarcinii, puteți începe să luați medicamentul Regulon în orice zi a ciclului, dar în acest caz, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare în primele 7 zile.

  În cazurile de mai sus, următoarele metode non-hormonale sunt recomandate ca metode contraceptive suplimentare: utilizarea unui capac de col uterin cu gel spermicid, prezervativ sau abstinență de la actul sexual. Utilizarea metodei calendarului în aceste cazuri nu este recomandată.

  Întârzierea ciclului menstrual

  Dacă este nevoie să amânați menstruația, trebuie să continuați să luați pastilele dintr-un pachet nou, fără pauză de 7 zile, conform schemei obișnuite. Atunci când menstruația este întârziată, pot să apară sângerări inovatoare sau cu pete, dar acest lucru nu reduce efectul contraceptiv al medicamentului. Aportul regulat de Regulon poate fi restabilit după pauza obișnuită de 7 zile.

  Luând pastile ratate

  Dacă o femeie a uitat să ia o pastilă în timp util și nu au trecut mai mult de 12 ore după trecere, trebuie doar să luați pastila uitată și apoi să continuați să o luați la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore între administrarea pilulelor, aceasta este considerată o pastilă ratată, fiabilitatea contracepției în acest ciclu nu este garantată și se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare.

  Dacă săriți o masă. în prima sau a doua săptămână a ciclului, trebuie să luați 2 mese. a doua zi și apoi continuați cu utilizarea regulată folosind metode contraceptive suplimentare până la sfârșitul ciclului.

  Dacă săriți o pastilă în a 3-a săptămână a ciclului, trebuie să luați pilula uitată, să continuați aportul regulat și să nu luați pauză de 7 zile. Este important să ne amintim că, din cauza dozei minime de estrogen, riscul de ovulație și / sau pată crește atunci când comprimatul este omis și, prin urmare, se recomandă metode contraceptive suplimentare.

  Luarea de pastile pentru vărsături sau diaree

  Dacă apar vărsături sau diaree după administrarea medicamentului, atunci absorbția medicamentului poate fi inadecvată. Dacă simptomele s-au oprit în decurs de 12 ore, atunci ar trebui luată încă o masă. în plus. După aceea, ar trebui să continuați să luați pastilele în modul obișnuit. Dacă simptomele continuă mai mult de 12 ore, atunci este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare în timpul vărsăturilor sau diareei și în următoarele 7 zile. În interior, fără a mesteca și a bea o cantitate mică de lichid.

  Dacă în timpul ciclului menstrual anterior contracepția hormonală nu a fost efectuată: contracepția cu Rigevidon® se începe din prima zi a menstruației, luând 1 masă pe zi. în a 21-a zi, la aceeași oră a zilei. Aceasta este urmată de o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea menstruală. Următorul ciclu de 21 de zile de administrare a pastilelor dintr-un nou ambalaj care conține 21 de comprimate trebuie început a doua zi după o pauză de 7 zile, adică în ziua a 8-a, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Astfel, începutul luării medicamentului din fiecare pachet nou se încadrează în aceeași zi a săptămânii.

  Când treceți la administrarea medicamentului Rigevidon® de la un alt contraceptiv oral: se utilizează un regim similar.

  Medicamentul este luat atâta timp cât este nevoie de contracepție.

  După naștere: medicamentul poate fi prescris doar femeilor care nu alăptează; ar trebui să începeți să luați contraceptivul nu mai devreme de prima zi a menstruației. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.

  Administrarea pastilelor ratate: pastila ratată trebuie luată în următoarele 12 ore. Dacă au trecut 36 de ore de la ultima pastilă, contracepția nu este de încredere. Pentru a evita sângerările intermenstruale, medicamentul trebuie luat din ambalajul deja început, cu excepția comprimatelor omise. În caz de lipsă a pilulelor, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode contraceptive non-hormonale (de exemplu, o metodă de barieră).

  În scopuri medicinale: doza de Rigevidon® și regimul de utilizare sunt selectate de către medic în fiecare caz individual.

• Supradozaj

  Simptome: greață, vărsături, la fete - pete din vagin.

  Tratament: în primele 2-3 ore după administrarea medicamentului în doză mare, se recomandă spălarea gastrică. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic. Nu se cunosc cazurile de dezvoltare a efectelor toxice datorate supradozajului.

• Instrucțiuni Speciale

  Înainte de a începe utilizarea medicamentului, este necesar să se efectueze un examen medical general (istoric familial și personal detaliat, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologică a unui frotiu cervical) . O examinare similară în timpul perioadei de administrare a medicamentului se efectuează în mod regulat, la fiecare 6 luni.

  Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care apar în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei în decurs de 1 an), atunci când este utilizat corect, este de aproximativ 0,05.

  În fiecare caz, înainte de numirea contraceptivelor hormonale, avantajele sau posibilele efecte negative ale utilizării lor sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua o decizie finală cu privire la preferința hormonală sau a oricărei alte metode de contracepție.

  Starea de sănătate a unei femei trebuie monitorizată cu atenție. Dacă, în timp ce luați medicamentul, apare sau se agravează oricare dintre următoarele afecțiuni / boli, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție non-hormonală:

  Boli ale sistemului hemostatic;

  Afecțiuni / boli predispozante la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale;

  Epilepsie;

  Migrenă;

  Riscul de a dezvolta o tumoare estrogen-dependentă sau boli ginecologice dependente de estrogen;

  Diabetul zaharat nu complicat de tulburări vasculare;

  Depresie severă (dacă depresia este asociată cu alterarea metabolismului triptofanului, atunci vitamina B6 poate fi utilizată pentru corectare);

  Anemie falciformă, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie) medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca tromboembolism;

  Apariția anomaliilor în testele de laborator pentru evaluarea funcției hepatice.

  Boli tromboembolice

  Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între utilizarea contraceptivelor hormonale orale și un risc crescut de a dezvolta boli tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). Riscul crescut de boli tromboembolice venoase a fost dovedit, dar este semnificativ mai mic decât în ​​timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini).

  Unii cercetători sugerează că probabilitatea bolii tromboembolice venoase este mai mare cu utilizarea medicamentelor care conțin desogestrel și gestoden (medicamente de a treia generație) decât cu medicamente care conțin levonorgestrel (medicamente de a doua generație).

  Incidența apariției spontane a noilor cazuri de boală tromboembolică venoasă la femeile sănătoase care nu sunt gravide și care nu iau contracepție orală este de aproximativ 5 cazuri la 100 mii de femei pe an. Când se utilizează medicamente de a doua generație - 15 cazuri la 100 de mii de femei pe an și când se utilizează medicamente de a treia generație - 25 de cazuri la 100 de mii de femei pe an.

  Cu utilizarea contraceptivelor orale, foarte rar se observă tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene.

  Riscul de boală tromboembolică arterială sau venoasă crește:

  Cu vârsta;

  La fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);

  Dacă aveți antecedente familiale de boală tromboembolică (de exemplu, la un părinte, la un frate sau la o soră). Dacă bănuiți o predispoziție genetică, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul;

  Obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg / m2);

  Cu dislipoproteinemie;

  Cu hipertensiune arterială;

  Cu boli ale valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice;

  Cu fibrilație atrială;

  Cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;

  Cu imobilizare prelungită, după o intervenție chirurgicală majoră, după o intervenție chirurgicală la nivelul extremităților inferioare, după un traumatism sever.

  În aceste cazuri, se presupune că utilizarea medicamentului este întreruptă temporar (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

  Femeile postpartum prezintă un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

  Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulcerativă, anemia falciformă cresc riscul apariției bolilor tromboembolice venoase.

  Trebuie avut în vedere faptul că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteine ​​C și S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici, cresc riscul apariției bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

  La evaluarea raportului beneficiu / risc al administrării medicamentului, trebuie avut în vedere faptul că tratamentul specific al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

  Durere bruscă în piept care iradiază spre brațul stâng;

  Respirație bruscă;

  Orice durere de cap neobișnuit de severă care persistă mult timp sau apare pentru prima dată, mai ales atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătății corpului, tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în mușchiul gastrocnemius, abdomen ascuțit.

  Boli tumorale

  Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contracepție hormonală de mult timp, dar rezultatele cercetărilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

  O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer mamar în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar ratele mai mari de depistare a cancerului mamar pot fi asociate cu examinări medicale mai regulate. Cancerul de sân este rar în rândul femeilor cu vârsta sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu contracepție hormonală și crește odată cu înaintarea în vârstă. A lua pastile poate fi considerat unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia ar trebui să fie conștientizată de riscul de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări a raportului beneficiu / risc (protecție împotriva cancerului ovarian și endometrial).

  Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie avut în vedere în evaluarea diferențială a diagnosticului durerii abdominale, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau sângerări intraperitoneale.

  Chloasma se poate dezvolta la femeile cu antecedente ale acestei boli în timpul sarcinii. Femeile care sunt expuse riscului de cloasma trebuie să evite contactul cu lumina soarelui sau radiațiile ultraviolete în timp ce iau Regulon.

  Eficienţă

  Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile ratate, vărsături și diaree, utilizarea concomitentă a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.

  Dacă pacientul ia în același timp un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulei contraceptive, ar trebui utilizate metode contraceptive suplimentare.

  Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apare o sângerare neregulată, pătată sau revărsată, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați pastilele până când acestea se termină în pachetul următor. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea menstruală nu începe sau spotting-ul aciclic nu se oprește, opriți administrarea pastilelor și reluați-o numai după excluderea sarcinii.

  Modificări ale parametrilor de laborator

  Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenice - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile lipoproteinelor și proteinelor de transport).

  Informații suplimentare

  După hepatita virală acută, medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

  Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate fi redus. Fără a opri administrarea medicamentului, este necesar să se utilizeze metode contraceptive non-hormonale suplimentare.

  Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile de peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

  O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

  Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Înainte de a începe utilizarea contracepției hormonale și apoi la fiecare 6 luni, se recomandă un examen general medical și ginecologic, inclusiv o analiză citologică a unui frotiu din colul uterin, o evaluare a stării glandelor mamare, determinarea glicemiei, colesterolului și alți indicatori ai funcției hepatice, controlul tensiunii arteriale, analiza urinei.

  Nu este recomandată numirea Rigevidon la femeile cu boli tromboembolice la o vârstă fragedă și creșterea coagulării sângelui în istoria familiei.

  Utilizarea contracepției orale este permisă nu mai devreme de 6 luni de la hepatita virală transferată, sub rezerva normalizării funcțiilor hepatice.

  Odată cu apariția durerii ascuțite în abdomenul superior, hepatomegalie și semne de sângerare intraabdominală, poate apărea o suspiciune de tumoare hepatică. Dacă este necesar, medicamentul trebuie întrerupt.

  Dacă funcția ficatului este afectată în timpul tratamentului cu Rigevidon, este necesară consultarea unui terapeut.

  Dacă apare sângerare aciclică (intermenstruală), Rigevidon trebuie continuat deoarece în majoritatea cazurilor, aceste sângerări se opresc spontan. Dacă sângerarea aciclică (intermenstruală) nu dispare sau reapare, trebuie efectuat un examen medical pentru a exclude patologia organică a sistemului reproductiv.

  În caz de vărsături sau diaree, medicamentul trebuie continuat utilizând o metodă contraceptivă diferită, non-hormonală.

  Femeile care fumează și iau contraceptive hormonale prezintă un risc crescut de a dezvolta boli cardiovasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul crește odată cu vârsta și în funcție de numărul de țigări fumate (în special la femeile de peste 35 de ani).

  Medicamentul trebuie întrerupt în următoarele cazuri:

  Când apare o durere de cap asemănătoare unei migrene sau se agravează;

  Când apare o durere de cap neobișnuit de severă;

  Atunci când există semne timpurii de flebită sau flebotromboză (durere neobișnuită sau umflarea venelor la nivelul picioarelor);

  Dacă icter sau hepatită apare fără icter;

  Cu tulburări cerebrovasculare;

  Odată cu apariția unor dureri înțepătoare de etiologie neclară la respirație sau tuse, durere și senzație de strângere în piept;

  Cu o deteriorare acută a acuității vizuale;

  Dacă suspectați o tromboză sau un atac de cord;

  Cu o creștere accentuată a tensiunii arteriale;

  Când apare mâncărime generalizată;

  Cu o creștere a convulsiilor epileptice;

  Cu 3 luni înainte de sarcina planificată;

  Aproximativ 6 săptămâni înainte de operația planificată;

  Cu imobilizare prelungită;

  Odată cu debutul sarcinii.

  Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

  Administrarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a controla alte mecanisme, lucru cu care este asociat un risc crescut de rănire.

• Eliberați formularul