Cu ce pastilă să începi să bei dimia. Pilule contraceptive Instrucțiuni de utilizare Dimia

Cea mai eficientă metodă de contracepție, care este populară în Europa de Vest și Rusia, este considerată a fi utilizarea pastilelor hormonale, inclusiv estrogen și gestagen.

În prezent, au fost dezvoltate multe medicamente diferite, cu efecte secundare minime, dintre care unul este Dimia. Recenziile acestui nou medicament vorbesc despre toleranța sa bună și despre apariția efectelor secundare doar la un număr mic de femei.

Componentele medicamentului

Medicamentul conține două tipuri de tablete: 24 de tablete care conțin 0,02 etinilestradiol și 3 mg drospirenonă și 4 tablete, care sunt suzete. Acest lucru este pentru confortul femeilor. Primele 24 de comprimate se iau câte una în fiecare zi la un anumit moment al zilei. Femeile își pun cel mai adesea un memento pe telefonul mobil. Hormonii incluși în compoziția sa sunt cei care asigură efectul contraceptiv.

După aceasta, este necesară o pauză în administrarea pastilelor pentru debutul menstruației. 4 comprimate placebo vă permit să continuați să luați medicamentul "Dimia". Pentru a nu vă confunda cu administrarea de contraceptive și administrarea de pastile în fiecare zi, se utilizează aceste suzete. Astfel, se asigură utilizarea constantă a contraceptivului.

Cum funcționează medicamentul?

Etinilestradiolul din compoziția medicamentului susține proliferarea sau proliferarea endometrului, asigurând astfel așa-numitul control al ciclului - absența sângerărilor intermenstruale atunci când se ia medicamentul „Dimia”. Comentariile medicilor indică faptul că, în absența unei cantități suficiente de estradiol în ovare, în timp ce luați orice contraceptiv oral, etinilestradiolul sintetic înlocuiește producția acestuia.

Drospirenona este un progestogen sintetic, un derivat al spironolactonei, care are o serie de efecte care determină efectul contraceptiv al medicamentului. Aceasta:

degenerarea secretorie a endometrului, care este cauzată de estrogen;
interacționând cu receptorii de progesteron, previne eliberarea gonadotropinelor de către glanda pituitară, ceea ce duce la suprimarea ovulației;
blochează receptorii altor hormoni steroizi: androgeni, glucocorticoizi și mineralocorticoizi, ceea ce reduce riscul diverselor efecte secundare inerente diferitelor contraceptive hormonale.

Efecte secundare ale utilizării „Dimia”

Datorită conținutului scăzut de hormoni din medicament, cu utilizarea corectă a acestuia, nu se observă efecte secundare pronunțate. Puteți afla citind recenziile. Dimia este o pastilă contraceptivă care provoacă simptome neplăcute minore:

dureri de cap, amețeli;
flatulență, greață, vărsături;
dischinezie;
mastodinie constantă - tensiunea glandelor mamare;
creșterea numărului tensiunii arteriale;
tromboflebită;
tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui;
convulsii;
nervozitate, iritabilitate, depresie;
scăderea libidoului;
creștere semnificativă în greutate;
sângerări între perioade;
sângerări inovatoare;
lipsa menstruației după administrarea medicamentului.

Fiecare efect secundar depinde de intoleranța individuală și respectarea sau nerespectarea recomandărilor la momentul utilizării pilulelor contraceptive „Dimia”. Analizele femeilor indică faptul că, atunci când luați aceste pastile, bunăstarea generală este normalizată, starea pielii se îmbunătățește - seboreea și acneea dispar, umflarea scade, simptomele tensiunii premenstruale sunt eliminate. În studiul sângelui, se determină o scădere a testosteronului și există indicatori normali ai compoziției proteinelor și lipidelor din sânge. S-a observat că, în timp ce luau aceste pastile timp de 3 luni, femeile au pierdut în medie 0,8 kg.

Contraindicații pentru utilizarea contraceptivelor orale

Există contraindicații absolute și relative la administrarea medicamentului "Dimia". Instrucțiunile de utilizare (recenziile medicilor avertizează și despre acest lucru) interzic utilizarea medicamentului atunci când:

tromboză venoasă profundă și superficială;
intervenție chirurgicală complexă, după care se asigură reabilitarea pe termen lung;
trombofilie congenitală cu un nivel crescut de coagulare a sângelui;
Boală cardiacă ischemică, accident vascular cerebral;
hipertensiune arterială, când numerele sunt peste 160 presiunea sistolică și 100 diastolică;
boli complicate ale aparatului valvular al inimii;
o combinație de doi sau mai mulți factori de risc: vârsta de 35 de ani sau mai mult, fumatul mai mult de 10 țigări pe zi, diabet zaharat, hipertensiune;
boli ale ficatului;
migrene cu și fără simptome neurologice focale;
diabet zaharat de peste 20 de ani;
cancer mamar;
sarcina și alăptarea.

De asemenea, nu este recomandat să luați remediul dacă o femeie a avut embolie pulmonară. Există contraindicații relative în care numirea medicamentului este posibilă, dar aceasta trebuie făcută cu grijă după o examinare preliminară a femeii. În fiecare caz, ar trebui să începeți să luați medicamentul după ce ați vorbit cu medicul dumneavoastră.

Cât de des să vezi un medic

O femeie trebuie supravegheată de ginecologul ei atunci când ia comprimate Dimia. Feedback-ul de la pacienți mărturisește acest lucru. Este recomandabil să vizitați un ginecolog la fiecare șase luni. În acest caz, este necesară o examinare cu administrarea frotiurilor citologice, colposcopie, palparea glandelor mamare, controlul tensiunii arteriale, dacă este necesar, o examinare specială: ultrasunete, test de sânge biochimic etc.

Utilizarea corectă a tabletelor

Numai un obstetrician-ginecolog, luând în considerare indicațiile și contraindicațiile, stabilește regulile pentru administrarea comprimatelor Dimia. Recenziile femeilor despre faptul că medicamentul poate fi utilizat și prescris independent, fără a afecta sănătatea, nu pot fi considerate adevărate. Acest lucru poate duce la complicații nedorite.

Utilizarea inițială a unui contraceptiv oral trebuie prescrisă din prima zi a ciclului. Dacă pastilele au început să fie luate din a 5-a zi sau mai târziu, este necesară utilizarea suplimentară a altor metode de contracepție.

După un avort în orice moment și după o întrerupere septică, aportul începe imediat în aceeași zi. După naștere, administrarea medicamentului nu este indicată. Dacă nu există alăptare, atunci puteți începe de la 21 de zile.

Există o serie de recomandări pentru pacienții care iau pilule contraceptive Dimia. Recenziile indică faptul că, dacă respectați aceste sfaturi, atunci efectul negativ al medicamentului asupra corpului va scădea. Medicii recomandă:

renunță la fumat;
nu ratați să luați pastile;
luați pastile în același timp, de preferință înainte de culcare;
aveți la îndemână „Regulile pastilelor uitate”;
dacă sângerarea intermenstruală apare în primele trei luni de internare, trebuie să consultați un medic pentru a afla cauza;
cu amenoree, sarcina trebuie exclusă;
dacă medicamentul este întrerupt, sarcina poate apărea în prima lună;
utilizarea simultană a „Dimia” și a antibioticelor sau anticonvulsivantelor reduce efectul contraceptiv;
dacă apare vărsături sau diaree, este necesar să se suplimenteze aportul cu o altă pastilă;
apariția durerilor de cap severe, durerilor de inimă, insuficienței vizuale acute, dificultății de respirație, icterului, creșterii tensiunii arteriale peste numărul normal indică faptul că este necesar să se oprească urgent administrarea medicamentului și să se consulte un medic.

Analogii drogului "Dimia"

Medicamentul este produs de firma maghiară Gedeon Richter. „Jess”, „Midiana”, „Yarina” sunt analogi 100% ai contraceptivului „Dimia”. Instrucțiunile, recenziile spun că compoziția acestor medicamente nu diferă de medicamentul maghiar, efectul contraceptiv și efectele secundare sunt aceleași, dar prețul "Dimia" este mult mai mic, ceea ce este cel mai convenabil pentru femeile care trebuie să ia un contraceptiv In cursul anului.

Tratamentul bolilor ginecologice

Trebuie remarcat faptul că medicamentul „Dimia” este utilizat și pentru tratamentul unor boli. Recenziile ginecologilor vorbesc despre efectul său pozitiv în tratamentul unor astfel de boli: endometrioză, fibroame, sindromul ovarului polichistic, anemie feriprivă în vârstă reproductivă, sindrom premenstrual și disfuncție menstruală.

De asemenea, pentru prevenirea proceselor hiperplazice endometriale se utilizează comprimate Dimia. Recenziile medicilor care preferă acest medicament sunt pozitive. După examinarea pacienților în timp ce luau medicamentul, aceștia observă că la femei grosimea endometrului este semnificativ redusă, ceea ce reduce riscul de a dezvolta leziuni oncologice ale uterului, precum și ale glandelor mamare.

Este imposibil să nu spunem despre efectul pozitiv asupra funcției de reproducere a tabletelor "Dimia". Recenziile atât ale medicilor, cât și ale pacienților indică faptul că, după utilizarea acestui medicament timp de trei până la patru luni (după oprirea aportului), apare un sindrom de sevraj și apare sarcina.

Dimia este un contraceptiv hormonal monofazic. Acest contraceptiv conține etinilestradiol și drospirenonă. Prima componentă este un analog sintetic al estradiolului. A doua substanță este legată de progesteron. Are un efect ușor antiandrogen și antimineralcorticoid. Capacitatea acestui medicament de a preveni sarcina se bazează în principal pe capacitatea sa de a inhiba ovulația, de a modifica permeabilitatea dopului mucos și de starea endometrului. În general, utilizarea Dimia (precum și a altor agenți similari) previne maturarea ovulului, pătrunderea spermei și implantarea ovulului în căptușeala uterului. Acest medicament este un analog al binecunoscutului remediu Jess.

Dimia este utilizat pentru:

Contracepție orală;

Ambalajul Dimia conține tablete cu conținut diferit de substanțe active, inclusiv tablete „goale” care umple pauza dintre utilizarea dozelor mici de hormoni. Prin urmare, fiecare pachet următor de medicament trebuie început imediat după sfârșitul celui precedent.

Se poate spune si asa. Numărul de tablete din pachete este același. Ingredientele active sunt aceleași. La fel ca Jess, Dimia Are comprimate activeși „manechine” ( placebo). Jess produs în Germania de companie " Bayer-Schering", Și Dimia - în Ungaria de către compania la fel de cunoscută" Gedeon-Richter". Costul Jess este de 550-800 de ruble, iar Dimia este de 420-550 de ruble.

Buna ziua. Am băut Dimia de un an fără să-l pierd și nu am avut menstruația de două luni acum?

Deci, trebuie să încetez să mai iau pachetul început?

Pentru a evita nedoritele sarcina când apare ultima dintre situațiile descrise de lipsă a medicamentului, femeia ar trebui să ia pilula cât mai curând posibil în locul celei pierdute. Apoi, ar trebui să respectați programul de dozare obișnuit până când rămâneți fără pastile active. Ca urmare a amestecării programului de recepție contraceptiv, calculat pentru 28 de zile, va rămâne în blister pastile placebo care nu trebuie acceptate.

Cel mai probabil, cu această variantă a normalului sângerare de sevraj nu vor exista contraceptive până la sfârșitul următorului pachet, totuși, pot apărea observarea... Dacă medicamentul este omis în perioada de la 15 la 24 de zile de la începutul utilizării sale, femeia nu poate reveni la programul obișnuit de utilizare. contraceptiveși să ia 4 zile (inclusiv zilele ratate) pastile placeboși apoi treceți la ambalarea nouă.

Dacă cu această opțiune nu a venit sângerare de sevraj atunci ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii. În prezența tulburări gastro-intestinale eficacitatea medicamentului scade, deoarece compușii activi nu vor fi absorbiți complet de stomac. Dacă, după 4 ore după administrarea pilulei contraceptive, femeia a vărsat, merită să luați imediat a doua, adică pilula de înlocuire.

Dacă nu lunar atunci când luați Dimia, acest lucru poate semnala debutul sarcina... Este demn de remarcat faptul că o femeie poate corecta sângerarea de „retragere”, de exemplu, poate întârzia singură schimbând programul de administrare a medicamentului.

Pentru a face acest lucru, puteți sări peste pastile placeboși începeți imediat să luați comprimate care conțin un compus activ dintr-un nou ambalaj. Este demn de remarcat faptul că atunci când întârziem sau schimbăm sângerare de sevraj ar putea aparea frotiuri aciclice sau repere abundente.

Supradozaj

În prezent, nu există informații despre cazurile de supradozaj cu Dimia. Cu toate acestea, pe baza experienței de utilizare contraceptiv complex, similar cu acest medicament, în caz de supradozaj, simptome precum greață, sângerări vaginale,și voma... Dacă apar aceste simptome, trebuie să întrerupeți utilizarea medicamentului și să consultați un medic pentru sfaturi.

Interacţiune

Pentru a evita slăbirea eficacității contraceptivelor, nu trebuie să utilizați Dimia împreună cu medicamente care afectează enzime hepatice, de exemplu, Topiramat, Griseofulvină, Primidonă, Fenitoină, Oxcarbazepină, Rifampicină, Felbamat, barbiturice și altele, precum și medicamente care conțin sunătoare în compoziția lor chimică.

Postinor este utilizat ca „ambulanță” pentru actul sexual neplanificat, dacă nu au fost utilizate alte mijloace contraceptive. Efectul medicamentului se manifestă în două direcții. Suprimă ovulația (importantă pentru prima jumătate a ciclului lunar al unei femei) și astfel previne fertilizarea. De asemenea, medicamentul provoacă modificări în stratul endometrului (mucoasa uterului), făcând imposibilă implantarea unui ou. Acest efect este important pentru a doua jumătate a ciclului feminin, când ovulația a avut loc, de regulă, deja.

Eficacitatea medicamentului este determinată de momentul utilizării acestuia. Eficiența maximă se obține atunci când se iau două comprimate imediat după actul sexual și alta după 12 ore. Dacă intervalul dintre actul sexual și administrarea unui contraceptiv nu depășește 1 oră, atunci eficacitatea ajunge la 95%. Atunci când se utilizează contracepția de urgență după trei zile, eficacitatea scade la 58%.

Utilizare continuă contraceptive poate crește riscul de dezvoltare tromboembolism... Mai mult, acest risc este cel mai mare în primul an de utilizare a contraceptivelor. Dacă apar următoarele simptome în timpul tratamentului cu Dimia, trebuie să întrerupeți imediat utilizarea medicamentului:

umflarea membrelor inferioareși durere puternică;
dispnee;
brusc pierderea vederii;
tuse;
dureri de cap severe nerezonabile;
diplopie;
vertij;
afazie;
tulburări de vorbire;
stomac ascuțit;
colaps;
amorţeală;
slăbiciune;
tulburări de mișcare.

În timpul utilizării Dimia, riscul de pericol tulburări tromboembolice apare esențial atunci când:

dispoziție ereditară;
după vârsta de 30 de ani;
obezitate;
imobilizareși după o intervenție chirurgicală de urgență;
fumat;
hipertensiune;
fibrilatie atriala;
migrenă;
dislipoproteinemie;
boli valvele cardiace.

Atunci când utilizați un contraceptiv, este imperativ să luați în considerare riscul tromboembolism mai ales după naştere, precum și dezvoltarea altor consecințe adverse atunci când diabet zaharat, boala Crohn, colită, anemie etc. Femeile nu ar trebui să înceapă să ia medicamentul fără sfatul unui medic, precum și un examen medical preliminar.

Este important să fiți sigur că excludeți sarcina... Sângerarea de retragere poate apărea în timpul utilizării contraceptivelor, deci evaluarea normalității acestora secreții poate fi efectuat după trei luni (perioada de adaptare) din momentul în care începeți să utilizați pilula contraceptivă.

Analogii Dimiei

Poate că cei mai comuni analogi structurali ai Dimia pot fi considerați următoarele medicamente similare în compoziția chimică și mecanismul de acțiune:

Dimia sau Jess?

Chloasma poate apărea din când în când, în special la femeile care au avut în trecut o chloasma în timpul sarcinii. Femeile cu tendință la cloasma ar trebui să evite expunerea la soare sau radiații ultraviolete în timp ce iau PDA.

Comprimatele acoperite cu Drospirenonă + etinilestradiol conțin 48,53 mg lactoză monohidrat, comprimatele placebo conțin 37,26 mg lactoză anhidră per comprimat. Pacienții cu boli ereditare rare, cum ar fi intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză, care se află pe o dietă fără lactoză, nu ar trebui să ia acest medicament.

Femeile care sunt alergice la lecitina din soia pot prezenta reacții alergice.

Eficacitatea și siguranța Dimia ca contraceptiv au fost studiate la femeile de vârstă reproductivă. Se presupune că, în perioada post-pubertară până la 18 ani, eficacitatea și siguranța medicamentului sunt similare cu cele la femei după 18 ani. Utilizarea medicamentului înainte de stabilirea menarchei nu este indicată.

Examinări medicale

Înainte de a începe sau reutiliza Dimia, trebuie colectat un istoric medical complet (inclusiv antecedente familiale) și trebuie exclusă sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială, să se efectueze un examen medical, ghidat de contraindicații și precauții. Femeii trebuie să i se reamintească necesitatea de a citi cu atenție instrucțiunile de utilizare și de a respecta recomandările indicate în acesta. Frecvența și conținutul anchetei ar trebui să se bazeze pe liniile directoare existente. Frecvența examinărilor medicale este individuală pentru fiecare femeie, dar trebuie efectuată cel puțin o dată la 6 luni.

Femeii trebuie să i se reamintească faptul că contraceptivele orale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență scăzută

Eficacitatea PDA poate scădea, de exemplu, dacă ignorați administrarea comprimatelor de drospirenonă + etinilestradiol, tulburări gastro-intestinale în timp ce luați comprimate de drospirenonă + etinilestradiol sau în timp ce luați alte medicamente.

Control insuficient al ciclului

Ca și în cazul utilizării altor PDA-uri, o femeie poate prezenta sângerări aciclice (sângerare cu „frotii” sau „retragere”), în special în primele luni de admitere. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată după o perioadă de adaptare de trei luni.

Dimia ® este un contraceptiv oral monofazic combinat care conține drospirenonă și etinilestradiol. În ceea ce privește profilul său farmacologic, drospirenona este apropiată de progesteronul natural: nu are activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă și se caracterizează printr-un efect antiandrogen pronunțat și un efect antimineralocorticoid moderat. Efectul contraceptiv se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației, creșterea vâscozității secreției cervicale și modificări ale endometrului. Indicele Pearl, un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei în vârstă de reproducere în anul de utilizare a contraceptivului, este mai mic de 1.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Aspiraţie

Când este administrat pe cale orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. C max de drospirenonă în ser este de aproximativ 38 ng / ml și se atinge aproximativ 1-2 ore după o singură doză.

Biodisponibilitatea este de 76-85%. Aportul simultan cu alimente nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.

Distribuție

După administrarea orală, concentrațiile plasmatice de drospirenonă au scăzut cu un T 1/2 final de 31 de ore. Drospirenona se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina care leagă hormonul sexual (SHBG) sau de globulina care leagă corticosteroizii (transcortina). Doar 3-5% din concentrația serică totală de drospirenonă există ca steroizi liberi. Creșterea SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele serice. Vd aparent mediu al drospirenonei este de 3,7 ± 1,2 l / kg.

În timpul ciclului de tratament, C ss max de drospirenonă în plasma sanguină este de aproximativ 70 ng / ml, se realizează după 8 zile de tratament. Concentrațiile serice de drospirenonă cresc de aproximativ 3 ori datorită raportului T 1/2 final și a intervalului de dozare.

Metabolism

Drospirenona este metabolizată extensiv după administrarea orală. Principalii metaboliți din plasma sanguină sunt formele acide ale drospirenonei, formate în timpul deschiderii inelului lactonic, și 4,5-dihidro-drospirenona-3-sulfat, ambele formate fără participarea sistemului P450. Drospirenona este metabolizată într-o mică măsură de CYP3A4 și este capabilă să inhibe această enzimă, precum și CYP1A1, CYP2C9 și CYP2C19 in vitro.

Retragere

Clearance-ul renal al metaboliților drospirenonei din serul sanguin este de 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenona este excretată numai în cantități neschimbate. Metaboliții Drospirenonei sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu un raport de excreție de aproximativ 1,2: 1,4. T 1/2 al metaboliților de către rinichi și prin intestine este de aproximativ 40 de ore.

Etinilestradiol

Aspiraţie

Când este luat oral, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. C max în ser este de aproximativ 33 pg / ml și se obține în decurs de 1-2 ore după o singură administrare orală. Biodisponibilitatea absolută ca rezultat al conjugării presistemice și a metabolismului la prima trecere este de aproximativ 60%. Aportul concomitent de alimente a redus biodisponibilitatea etinilestradiolului la aproximativ 25% dintre pacienții examinați; nu s-au făcut alte modificări.

Distribuție

Concentrațiile serice de etinilestradiol au scăzut în două faze, în faza distribuției finale T 1/2 este de aproximativ 24 de ore. Etinilestradiolul se leagă bine, dar nespecific de albumina serică (aproximativ 98,5%) și induce o creștere a concentrațiilor serice de SHBG. Aparent V d - aproximativ 5 l / kg.

C ss se realizează în a doua jumătate a ciclului de tratament, iar concentrația serică a etinilestradiolului crește de 2-2,3 ori.

Metabolism

Etinilestradiolul este un substrat pentru conjugarea presistemică în membrana mucoasă a intestinului subțire și în ficat. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, cu formarea unei game largi de metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt prezenți atât sub formă liberă, cât și ca conjugați cu acidul glucuronic. Clearance-ul renal al metaboliților etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml / min / kg.

Retragere

Etinilestradiolul nemodificat nu este practic excretat din organism. Metaboliții etinilestradiol sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4: 6. T 1/2 din metaboliți este de aproximativ 24 de ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În caz de afectare a funcției renale

C ss drospirenonă în plasma sanguină la femeile cu insuficiență renală ușoară (CC 50-80 ml / min) a fost comparabilă cu indicatorii corespunzători la femeile cu funcție renală normală (CC> 80 ml / min). La femeile cu insuficiență renală moderată (CC de la 30 ml / min la 50 ml / min), concentrația drospirenonei în plasma sanguină a fost în medie cu 37% mai mare decât la femeile cu funcție renală normală. Drospirenona a fost bine tolerată la toate grupurile. Aportul de drospirenonă nu a avut un efect semnificativ clinic asupra conținutului seric de potasiu. Farmacocinetica în insuficiența renală severă nu a fost studiată.

Dacă funcția hepatică este afectată

Drospirenona este bine tolerată de pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa B pe scara Child-Pugh). Farmacocinetica în insuficiența hepatică severă nu a fost studiată.

Eliberați formularul

Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu „G73” pe o parte a tabletei, aplicate prin reliefare; pe secțiune transversală, miezul este alb sau aproape alb (24 buc. într-un blister).

Excipienți: lactoză monohidrat - 48,53 mg, amidon de porumb - 16,6 mg, amidon de porumb pregelatinizat - 9,6 mg, copolimer de macrogol și alcool polivinilic - 1,45 mg, stearat de magneziu - 0,8 mg.

Compoziția învelișului filmului: alb opadry II 85G18490 - 2 mg (alcool polivinilic - 0,88 mg, dioxid de titan - 0,403 mg, macrogol 3350 - 0,247 mg, talc - 0,4 mg, lecitină din soia - 0,07 mg).

Pastile placebo

Comprimate filmate de culoare verde, rotunde, biconvexe; pe secțiune transversală, miezul este alb sau aproape alb (4 buc. într-un blister).

Excipienți: celuloză microcristalină - 42,39 mg, lactoză - 37,26 mg, amidon de porumb pregelatinizat - 9 mg, stearat de magneziu - 0,9 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,45 mg.

Compoziția învelișului filmului: verde opadry II 85F21389 - 3 mg (alcool polivinilic - 1,2 mg, dioxid de titan - 0,7086 mg, macrogol 3350 - 0,606 mg, talc - 0,444 mg, indigo carmin - 0,0177 mg, colorant galben chinolin - 0,0177 mg , colorant oxid de fier negru - 0,003 mg, colorant galben apus - 0,003 mg).

28 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
28 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Comprimatele trebuie luate zilnic, cam la aceeași oră, cu puțină apă, în ordinea indicată pe blister. Comprimatele se iau continuu timp de 28 de zile, câte 1 comprimat / zi. Luarea pastilelor din următorul pachet începe după ce ați luat ultimul comprimat din pachetul anterior. Sângerarea de retragere începe de obicei la 2-3 zile după începerea pilulei placebo (ultimul rând) și nu se încheie neapărat până la începutul pachetului următor.

Cum să începeți să luați Dimia ®

Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ultima lună, Dimia ® este început în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți să luați pastilele în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, în acest caz, este necesară utilizarea suplimentară a metodei contraceptive de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor din primul pachet.

Trecerea de la alte contraceptive combinate (contraceptive orale combinate sub formă de pilule, inel vaginal sau plasture transdermic)

Ar trebui să începeți să luați Dimia ® a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat inactiv (pentru medicamentele care conțin 28 de comprimate) sau a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ din ambalajul anterior (posibil a doua zi după sfârșitul celor 7 zile obișnuite) pauză) - pentru preparatele care conțin 21 de comprimate pe ambalaj. Dacă o femeie folosește un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați Dimia ® în ziua îndepărtării sau, cel târziu, în ziua în care este planificată introducerea unui nou inel sau înlocuirea plasturelui.

Trecerea de la contraceptivele care conțin doar progestativi (mini-pastile, injecții, implanturi) sau de la un sistem intrauterin (DIU) care secretă progestativi.

O femeie poate trece de la administrarea de mini-pastile la administrarea de Dimia ® în orice zi (de la un implant sau de un DIU în ziua îndepărtării lor, de la forme injectabile de medicamente - în ziua când urma să se facă următoarea injecție), dar în toate cazurile este necesar să se utilizeze suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină

Luarea Dimia ® poate fi inițiată conform indicațiilor unui medic în ziua întreruperii sarcinii. În acest caz, femeia nu trebuie să ia măsuri contraceptive suplimentare.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină.

O femeie este recomandată să înceapă să ia medicamentul în zilele 21-28 după naștere (cu condiția să nu alăpteze) sau să avorteze în al doilea trimestru de sarcină. Dacă recepția începe mai târziu, femeia ar trebui să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră suplimentară în primele 7 zile de la începerea medicamentului Dimia ®. Odată cu reluarea activității sexuale (înainte de a lua Dimia ®), sarcina trebuie exclusă.

Luând pastile ratate

Dacă întârzierea luării pilulei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu se reduce. Femeia ar trebui să ia pilula ratată cât mai curând posibil (imediat ce își amintește) și următoarea pastilă la ora obișnuită.

Dacă întârzierea depășește 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, puteți fi ghidat de două reguli de bază:

1. A lua pastile nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile;

2. Pentru a obține o supresie adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de administrare continuă a pilulelor.

În conformitate cu aceasta, femeile pot primi următoarele recomandări:

O femeie ar trebui să ia pilula ratată imediat ce își aduce aminte, chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia pastilele la ora obișnuită. În plus, ar trebui utilizată o metodă de barieră, cum ar fi prezervativul, în următoarele 7 zile. Dacă a avut loc actul sexual în ultimele 7 zile, ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii. Cu cât sunt omise mai multe comprimate și cu cât acest pas este mai aproape de pauza de 7 zile în administrarea medicamentului, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

O femeie ar trebui să ia pilula ratată imediat ce își aduce aminte, chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia pastilele la ora obișnuită. Dacă în timpul celor 7 zile care preced prima pastilă ratată, femeia a luat pastilele așa cum era de așteptat, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă a ratat mai mult de 1 pastilă, este necesară o metodă suplimentară de contracepție (barieră - de exemplu, prezervativ) timp de 7 zile.

Fiabilitatea metodei se diminuează inevitabil pe măsură ce se apropie faza pilulei placebo. Cu toate acestea, ajustarea regimului de pilule poate ajuta în continuare la prevenirea sarcinii. Atunci când efectuați una dintre cele două scheme descrise mai jos și dacă în ultimele 7 zile înainte de a sări pilula, femeia a respectat regimul de administrare a medicamentului, nu va fi nevoie să utilizați măsuri contraceptive suplimentare. Dacă nu este cazul, ea trebuie să urmeze prima dintre cele două regimuri și să utilizeze măsuri de precauție suplimentare pentru următoarele 7 zile.

1. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă ratată imediat ce și-o amintește, chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile în același timp. Apoi ar trebui să ia pastilele la ora obișnuită până când pastilele active se epuizează. Cele 4 comprimate placebo din ultimul rând nu trebuie luate; comprimatele trebuie începute imediat de la următorul blister. Cel mai probabil, sângerarea de „retragere” nu va apărea până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar sângerarea de depistare sau „retragerea” poate să apară în zilele de luare a medicamentului din al doilea pachet.

2. Femeia poate, de asemenea, să nu mai ia comprimate active din ambalajul început. În schimb, ar trebui să ia ultimul rând de pastile placebo timp de 4 zile, inclusiv zilele omise, și apoi să înceapă să ia următorul pachet de pastile.

Dacă unei femei îi lipsește o pastilă și nu suferă ulterior sângerări de retragere în faza pilulei placebo, trebuie luată în considerare sarcina.

Utilizarea medicamentului pentru tulburări gastro-intestinale

În cazul tulburărilor gastro-intestinale severe (de exemplu, vărsături sau diaree), absorbția medicamentului va fi incompletă și vor fi necesare măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea pilulei active, este necesar să luați o pastilă nouă (de înlocuire) cât mai curând posibil. Dacă este posibil, următorul comprimat trebuie luat în decurs de 12 ore de la timpul obișnuit de administrare a comprimatului. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, este recomandat să acționați conform instrucțiunilor atunci când săriți comprimatele. Dacă femeia nu dorește să-și schimbe regimul obișnuit de pilule, trebuie să ia o pastilă suplimentară dintr-un alt pachet.

Întârzierea „retragerii” sângerării menstruale

Pentru a schimba sângerarea într-o altă zi a săptămânii, se recomandă scurtarea următoarei faze de administrare a comprimatelor placebo cu numărul dorit de zile. Cu o scurtare a ciclului, este mai probabil ca femeia să nu aibă sângerări menstruale de „retragere”, ci să aibă pete aciclice profunde sau care prezintă pete din vagin atunci când iau ambalajul următor (la fel ca atunci când se prelungește ciclul).

Supradozaj

Nu au fost încă cazuri de supradozaj cu Dimia ®. Pe baza experienței generale cu utilizarea contraceptivelor orale combinate, simptomele potențiale ale unui supradozaj pot fi: greață, vărsături, sângerări vaginale ușoare.

Tratament: fără antidoturi. Tratamentul trebuie să fie simptomatic.

Interacţiune

Efectul altor medicamente asupra Dimia ®

Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerări aciclice și / sau ineficiență contraceptivă. Interacțiunile descrise mai jos sunt reflectate în literatura științifică.

Mecanismul de interacțiune cu hidantoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; preparatele de oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și sunătoare (Hypericum perforatum) se bazează pe capacitatea acestor substanțe active de a induce enzime microsomale hepatice. Inducția maximă a enzimelor microsomale hepatice nu se realizează în decurs de 2-3 săptămâni, dar după aceea persistă cel puțin 4 săptămâni după întreruperea tratamentului medicamentos.

Ineficacitatea contraceptivă a fost, de asemenea, raportată cu antibiotice, cum ar fi ampicilina și tetraciclina. Mecanismul acestui fenomen nu este clar.

Femeile cu tratament de scurtă durată (până la o săptămână) cu oricare dintre grupurile de medicamente sau monopreparate de mai sus ar trebui să utilizeze temporar (în timpul perioadei de administrare simultană a altor medicamente și pentru încă 7 zile după încetarea acestuia), pe lângă CPC, metode de contracepție barieră.

Femeile care primesc terapie cu rifampicină, pe lângă administrarea de COC, trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră și să continue utilizarea acesteia timp de 28 de zile după oprirea tratamentului cu rifampicină. Dacă administrarea concomitentă de medicamente durează mai mult decât data de expirare a comprimatelor active din ambalaj, trebuie să întrerupeți administrarea comprimatelor inactive și să începeți imediat să luați comprimate de drospirenonă + etinilestradiol din următorul pachet.

Dacă o femeie ia în mod constant medicamente - inductori ai enzimelor microsomale hepatice, ar trebui să utilizeze alte metode contraceptive non-hormonale fiabile.

Principalii metaboliți ai drospirenonei în plasma umană se formează fără participarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, este puțin probabil ca inhibitorii citocromului P450 să interfereze cu metabolismul drospirenonei.

Influența medicamentului Dimia ® asupra altor medicamente

Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor ingrediente active. În consecință, concentrația acestor substanțe în plasma sanguină sau în țesuturi poate crește (de exemplu, ciclosporină) sau scădea (de exemplu, lamotrigină).

Pe baza studiilor de inhibare in vitro și a interacțiunilor in vivo la femeile voluntare care au luat omeprazol, simvastatină și midazolam ca substrat, efectul drospirenonei la o doză de 3 mg asupra metabolismului altor substanțe active este puțin probabil.

Alte interacțiuni

La pacienții fără insuficiență renală, administrarea concomitentă de drospirenonă și inhibitori ai ECA sau AINS nu afectează semnificativ potasiul seric. Cu toate acestea, utilizarea simultană a Dimia ® cu antagoniștii aldosteronului sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. În acest caz, în timpul primului ciclu de tratament, este necesar să se monitorizeze concentrația de potasiu seric.

Teste de laborator

Utilizarea de steroizi contraceptivi poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv determinarea parametrilor biochimici ai funcției hepatice, tiroidiene, suprarenale și renale, concentrațiile de proteine plasmatice (transportoare), cum ar fi proteinele de legare a corticosteroizilor și fracțiunile lipidice / lipoproteice, parametrii metabolismului carbohidraților și parametrii coagulării sângelui și fibrinoliza. În general, modificările rămân în intervalul normal. Drospirenona determină o creștere a activității reninei în plasma sanguină și - datorită unei mici activități antimineralocorticoide - reduce concentrația de aldosteron în plasmă.

Efecte secundare

În timpul tratamentului cu Dimia ®, au fost raportate următoarele reacții adverse:

Clasa sistemului de organe	Frecvent (≥1 / 100 până la< 1/10)	Mai puțin frecvente (≥1 / 1000 până la< 1/100)	Rare (≥ 1 / 10.000 până la< 1/1000)
Infecții și invazii			candidoză, incl. cavitatea bucală
Din partea sângelui și a sistemului limfatic			anemie, trombocitopenie
Din sistemul imunitar			reactii alergice
Din partea metabolismului și a nutriției		creștere în greutate	apetit crescut anorexie, hiperkaliemie, hiponatremie, pierdere în greutate
Din psihic	labilitate emoțională	depresie, scăderea libidoului, nervozitate, somnolenţă	anorgasmie, insomnie
Din sistemul nervos	durere de cap	ameţeală, parestezii	vertij, tremur
Din partea organului viziunii			conjunctivită, uscăciunea membranei mucoase a ochiului, tulburări de vedere
Din partea sistemului cardiovascular		migrenă, fleburism, creșterea tensiunii arteriale	tahicardie, flebită, leziuni vasculare, sângerarea nasului, leșin
Din sistemul digestiv	greaţă, durere abdominală	vărsături, diaree
Din ficat și tractul biliar			durere a vezicii biliare, colecistita
Din partea pielii și a țesutului subcutanat		erupții cutanate (inclusiv acnee), mâncărime	cloasma, eczemă, alopecie, dermatită acneică, piele uscata eritem nodos, hipertricoză, leziuni ale pielii stri de piele, dermatită de contact, fotodermatită, noduli ai pielii
Din sistemul musculo-scheletic		dureri de spate, durere la nivelul membrelor, crampe musculare
Din sistemul reproductiv și glandele mamare	dureri în piept, fără „retragere” sângeratoare	candidoză vaginală, dureri pelvine extinderea glandelor mamare, fibrocistoza sânului, scurgeri vaginale bufeuri de sânge vaginită, pete aciclice, sângerări menstruale dureroase sângerări profunde de sevraj, sângerări menstruale insuficiente, uscăciunea mucoasei vaginale, schimbarea imaginii citologice în frotiu Papanicolau	actul sexual dureros vulvovaginită, sângerări postcoitale, chistul mamar, hiperplazie mamară, cancer mamar, polipi de col uterin, atrofie endometrială, chist ovarian, mărirea uterului
General tulburări		astenie, transpirație crescută, edem (edem generalizat, edem periferic, edem facial)	senzație de disconfort

Următoarele evenimente adverse grave au fost raportate la femeile care utilizează contraceptive orale combinate (COC):

boli tromboembolice venoase;
boli tromboembolice arteriale;
tumori hepatice;
debutul sau exacerbarea afecțiunilor pentru care legătura cu utilizarea PDA nu a fost dovedită: boala Crohn, colită ulcerativă, epilepsie, migrenă, endometrioză, fibroame uterine, porfirie, lupus eritematos sistemic, herpes în timpul unei sarcini anterioare, coreea reumatică, sindrom uremic hemolitic, icter colestatic;
cloasma;
bolile hepatice acute sau cronice pot necesita întreruperea COC până la normalizarea testelor funcției hepatice;
la femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau exacerba simptomele angioedemului.

Indicații

contracepție orală.

Contraindicații

Medicamentul Dimia ®, ca și alte contraceptive orale combinate, este contraindicat în oricare dintre condițiile enumerate mai jos:

tromboză (arterială și venoasă) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză, tromboflebită venoasă profundă; embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral, tulburări cerebrovasculare);
afecțiuni care preced tromboza (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală) în prezent sau în istorie;
factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială, incl. leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor creierului sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată, chirurgie volumetrică cu imobilizare prelungită, fumat peste 35 de ani, obezitate cu un IMC> 30 kg / m 2;
predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială, de exemplu, rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi anti-fosfolipidici (prezența anticorpilor la fosfolipide - anticorpi la cardiolipină, lupus ); anticoagulant
pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;
insuficiență renală cronică sau acută severă;
tumoră hepatică (benignă sau malignă), în prezent sau în istorie;
neoplasme maligne hormonodependente ale organelor genitale sau ale glandei mamare, în prezent sau în istorie;
sângerări vaginale de origine necunoscută;
migrenă cu antecedente de simptome neurologice focale;
deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază lapp (deficit de lactază la unele popoare din nord);
sarcina și suspiciunea de aceasta;
perioada de lactatie;
hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Cu grija

factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: fumatul sub 35 de ani, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială controlată, migrenă fără simptome neurologice focale, defecte necomplicate ale valvei cardiace, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la tineri vârsta oricăruia dintre rudele apropiate);
boli în care pot apărea tulburări ale circulației periferice: diabet zaharat fără complicații vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), sindrom uremic hemolitic, boala Crohn, colită ulcerativă, anemie falciformă, flebită a venelor superficiale;
angioedem ereditar;
hipertrigliceridemie;
boală hepatică severă (înainte de normalizarea testelor funcției hepatice);
boli care au apărut sau s-au înrăutățit pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv icter și / sau mâncărime asociate cu colestază, colelitiază, otoscleroză cu deficiențe de auz, porfirie, herpes în timpul sarcinii din istorie, coreea Sydenham), cloasma) ;
perioada postpartum.

Caracteristici ale aplicației

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Dimia ® este contraindicat în timpul sarcinii.

Dacă apare sarcina în timpul utilizării Dimia ®, aceasta trebuie oprită imediat. Studiile epidemiologice extinse nu au relevat o creștere a riscului de malformații congenitale la copiii născuți de femei care au luat COC înainte de sarcină sau efecte teratogene ale COC atunci când sunt luate în mod neintenționat în timpul sarcinii.

Conform datelor studiilor preclinice, este imposibil să se excludă efectele nedorite care afectează evoluția sarcinii și dezvoltarea fătului datorită acțiunii hormonale a componentelor active.

Dimia ® poate afecta lactația: reduce cantitatea de lapte și schimbă compoziția acestuia. Cantități mici de steroizi contraceptivi și / sau metaboliții lor pot fi excretați în lapte în timp ce luați COC. Aceste cantități pot afecta copilul. Utilizarea medicamentului Dimia® în timpul alăptării este contraindicată.

Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat:

boală hepatică severă existentă (sau în istorie), cu condiția ca funcția hepatică să nu fie normalizată în prezent;
tumoră hepatică (benignă sau malignă), în prezent sau în istorie.

Cerere pentru afectarea funcției renale

Contraindicat:

insuficiență renală severă cronică sau acută

Aplicarea la copii

Instrucțiuni Speciale

Dacă există oricare dintre condițiile / factorii de risc enumerați mai jos, beneficiile administrării de COC trebuie evaluate individual pentru fiecare femeie și discutate cu ea înainte de a începe utilizarea. În cazul unei exacerbări a unui fenomen nedorit sau în cazul apariției oricăreia dintre aceste condiții sau factori de risc, o femeie trebuie să se adreseze medicului său. Medicul trebuie să decidă dacă întrerupe utilizarea PDA.

Tulburări circulatorii

Administrarea oricărei pilule contraceptive orale combinate crește riscul de tromboembolism venos (TEV). Riscul crescut de TEV este cel mai pronunțat în primul an de utilizare de către femeie a unui contraceptiv oral combinat.

Studiile epidemiologice au arătat că incidența TEV la femeile fără factori de risc care au luat doze mici de estrogen (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Datele dintr-un studiu amplu, prospectiv, cu trei direcții, au arătat că incidența TEV la femeile cu sau fără alți factori de risc pentru tromboembolism venos, care au utilizat o combinație de etinilestradiol și drospirenonă, 0,03 mg + 3 mg, coincide cu incidența TEV la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin levonorgestrel și alte PDA. Gradul de risc de tromboembolism venos în timpul tratamentului cu Dimia nu a fost încă stabilit.

Studiile epidemiologice au relevat, de asemenea, o relație între aportul de COC și un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic, tulburări ischemice tranzitorii).

Foarte rar, femeile care iau contraceptive orale au tromboză a altor vase de sânge, cum ar fi venele și arterele din ficat, mezenter, rinichi, creier sau retină. Nu există un consens în ceea ce privește relația acestor fenomene cu utilizarea contraceptivelor hormonale.

Simptome de evenimente trombotice / tromboembolice venoase sau arteriale sau accidente cerebrovasculare acute:

durere unilaterală neobișnuită și / sau umflarea extremităților inferioare;
durere bruscă severă în piept, indiferent dacă radiază spre brațul stâng sau nu;
scurtarea respirației bruste;
debut brusc de tuse;
orice durere de cap severă neobișnuită pe termen lung;
pierderea bruscă parțială sau completă a vederii;
diplopie;
vorbire afectată sau afazie;
vertij;
colaps cu sau fără crize parțiale;
slăbiciune sau amorțeală foarte vizibilă care afectează brusc o parte sau o parte a corpului;
tulburări de mișcare;
simptom complex abdomen „acut”.

Înainte de a lua PDA, o femeie ar trebui să se consulte cu un specialist.

Riscul de tulburări tromboembolice venoase atunci când se iau PDA crește odată cu:

creșterea vârstei;
predispoziție ereditară (tromboembolism venos s-a întâmplat vreodată la frați sau părinți la o vârstă relativ mică);
imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală prelungită, orice intervenție chirurgicală la nivelul membrelor inferioare sau traume majore. În astfel de situații, se recomandă întreruperea administrării medicamentului (în cazul unei intervenții chirurgicale planificate, cel puțin patru săptămâni) și nu se reia până la două săptămâni după recuperarea completă a mobilității. Dacă medicamentul nu a fost întrerupt devreme, trebuie luat în considerare tratamentul anticoagulant;
lipsa consensului asupra posibilului rol al varicelor și al tromboflebitei superficiale în apariția sau exacerbarea trombozei venoase.

Riscul de complicații tromboembolice arteriale sau de accident cerebrovascular acut atunci când se iau PDA crește odată cu:

creșterea vârstei;
fumatul (femeilor peste 35 de ani li se recomandă să renunțe la fumat dacă doresc să ia PDA);
dislipoproteinemie;
hipertensiune arteriala;
migrene fără simptome neurologice focale;
obezitate (IMC peste 30 kg / m 2);
predispoziție ereditară (tromboembolism arterial vreodată la frați sau părinți la o vârstă relativ mică). Dacă este posibilă o predispoziție ereditară, o femeie trebuie să consulte un specialist înainte de a începe să ia un PDA;
deteriorarea supapelor inimii;
fibrilatie atriala.

Având un factor de risc major pentru boala venelor sau factori de risc multipli pentru boala arterială poate fi, de asemenea, o contraindicație. Trebuie luată în considerare și terapia anticoagulantă. Femeile care iau COC trebuie instruite în mod corespunzător cu privire la necesitatea informării medicului curant în caz de suspiciune de simptome de tromboză. Dacă se suspectează sau se confirmă tromboza, COC trebuie întrerupt. Este necesar să se înceapă o contracepție alternativă adecvată datorită teratogenității terapiei anticoagulante (anticoagulante indirecte - derivați de cumarină).

Trebuie luată în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Alte afecțiuni medicale asociate cu evenimente vasculare adverse includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulcerativă) și boala falciformă.

O creștere a frecvenței sau severității migrenei în timpul tratamentului cu COC poate fi o indicație pentru retragerea imediată a contraceptivelor orale combinate.

Cel mai semnificativ factor de risc pentru cancerul de col uterin este infecția cu papilomavirus uman. Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate, dar există opinii contradictorii cu privire la măsura în care aceste constatări se referă la co-factori, cum ar fi testarea cancerului de col uterin sau utilizarea metode contraceptive de barieră.

O meta-analiză a rezultatelor a 54 de studii epidemiologice a relevat o ușoară creștere a riscului relativ (RR = 1,24) de cancer de sân la femeile care iau în prezent COC. Riscul scade treptat în decurs de 10 ani după oprirea utilizării PDA. pentru că cancerul de sân se dezvoltă rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, o creștere a numărului de cazuri diagnosticate de cancer de sân la cei care utilizează COC are un efect redus asupra probabilității generale a cancerului de sân. Aceste studii nu au găsit suficiente dovezi pentru o relație de cauzalitate. Riscul crescut se poate datora unui diagnostic mai timpuriu al cancerului de sân la pacienții care utilizează COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinații a ambilor factori. Cancerul de sân diagnosticat la femeile care au luat vreodată COC a fost clinic mai puțin sever din cauza diagnosticului precoce al bolii.

Rareori, femeile care iau COC au dezvoltat tumori hepatice benigne și, chiar mai rar, tumori hepatice maligne. În unele cazuri, aceste tumori au pus viața în pericol din cauza sângerărilor intra-abdominale. Acest lucru trebuie luat în considerare la efectuarea unui diagnostic diferențial în caz de durere severă la nivelul abdomenului, ficat mărit sau semne de sângerare intraabdominală.

Alte conditii

La femeile cu hipertrigliceridemie sau cu predispoziție ereditară la aceasta, riscul de pancreatită poate fi crescut atunci când se iau COC.

Deși s-a observat o mică creștere a tensiunii arteriale la multe femei care iau COC, o creștere semnificativă clinic a fost rară. Numai în aceste cazuri rare este justificată întreruperea imediată a PDA. Dacă, atunci când se iau PDA la pacienții cu hipertensiune arterială concomitentă, tensiunea arterială crește constant sau crește semnificativ tensiunea arterială nu poate fi corectată cu medicamente antihipertensive, PDA trebuie întrerupt. După normalizarea tensiunii arteriale cu ajutorul medicamentelor antihipertensive, se poate relua utilizarea COC.

Următoarele boli au apărut sau s-au agravat în timpul sarcinii și cu utilizarea PDA-urilor, totuși, dovezile relației lor cu utilizarea PDA-urilor sunt neconcludente: icter și / sau prurit asociat cu colestază, calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindromul hemolitic uremic; coreea reumatică (coreea lui Sydenham); herpes în timpul sarcinii; otoscleroza cu hipoacuzie.

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau exacerba simptomele edemului.

Boala hepatică acută sau cronică poate fi o indicație pentru oprirea utilizării COC până când indicatorii funcției hepatice revin la normal. Recurența icterului colestatic și / sau a mâncărimii asociate cu colestază, care s-a dezvoltat în timpul unei sarcini anterioare sau cu utilizarea anterioară a hormonilor sexuali, servesc drept indicație pentru întreruperea tratamentului cu COC.

Deși COC pot afecta rezistența la insulină periferică și toleranța la glucoză, o modificare a regimului de tratament la pacienții cu diabet zaharat în timp ce iau COC cu un conținut scăzut de hormoni (conținând< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

În timpul utilizării COC, s-a observat o agravare a depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulcerative.

Femeile care sunt alergice la lecitina din soia pot prezenta reacții alergice.

Eficacitatea și siguranța Dimia® ca contraceptiv au fost studiate la femeile de vârstă reproductivă. Se presupune că, în perioada post-pubertară până la 18 ani, eficacitatea și siguranța medicamentului sunt similare cu cele la femei după 18 ani. Utilizarea medicamentului înainte de stabilirea menarchei nu este indicată.

Examinări medicale

Înainte de a începe sau reutiliza Dimia®, trebuie colectat un istoric medical complet (inclusiv istoricul familial) și trebuie exclusă sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială, să se efectueze un examen medical, ghidat de contraindicații și precauții. Femeii trebuie să i se reamintească necesitatea de a citi cu atenție instrucțiunile de utilizare și de a respecta recomandările indicate în acesta. Frecvența și conținutul anchetei ar trebui să se bazeze pe liniile directoare existente. Frecvența examinărilor medicale este individuală pentru fiecare femeie, dar trebuie efectuată cel puțin o dată la 6 luni.

Femeii trebuie să i se reamintească faptul că contraceptivele orale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență scăzută

Eficacitatea PDA poate scădea, de exemplu, dacă nu luați drospirenonă + etinilestradiol comprimate, tulburări gastrointestinale în timp ce luați drospirenonă + etinilestradiol comprimate sau în timp ce luați alte medicamente.

Control insuficient al ciclului

Ca și în cazul utilizării altor PDA-uri, o femeie poate prezenta sângerări aciclice (sângerări de frotiu sau „retragere”), în special în primele luni de admitere. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată după o perioadă de adaptare de trei luni.

La unele femei, sângerarea de sevraj nu apare în timpul fazei placebo. Dacă PDA a fost luat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, atunci este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă regulile de admitere au fost încălcate înainte de prima sângerare „de sevraj” menstruală, sau dacă s-au omis două sângerări, sarcina ar trebui exclusă înainte de a continua să ia PDA.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nume comercial

Descriere

Pentru comprimate de drospirenonă + etinilestradiol:
comprimate filmate, albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, cu un diametru de aproximativ 6 mm; pe o parte a tabletei există o gravură „G73”.
Pentru pastilele placebo:
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, verzi, cu diametrul de 6 mm.

Grupa farmacoterapeutică

Contraceptiv combinat (estrogen + gestagen)

Cod ATX:

Forma de lansare, compoziția și ambalajul

Substanta activa	1 comprimat filmat
Drospirenonă	3 mg
Etinilestradiol	0,02 mg
Excipienți
Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, copolimer de macrogol și alcool polivinilic, stearat de magneziu; Carcasă film: Opadray II alb 85G18490 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, lecitină de soia).
Excipienți (comprimat placebo)
Miezul: celuloză microcristalină, lactoză anhidră, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, anhidru. Carcasa filmului: Opadry II 85F21389 verde (alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, lac indigo carmin aluminiu (E132), lac galben chinolină aluminiu (E104), dioxid de fier negru (E172), lac galben apus FCF aluminiu (E110)).
Forma de eliberare: 24 comprimate de medicament și 4 comprimate de placebo într-o bandă blister din film PVC / PE / PVDC și folie de aluminiu. 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton inclusă cu instrucțiuni de utilizare medicală într-o cutie de carton.

Formula structurală, formula brută și denumirea chimică

Proprietăți farmacologice

Contraceptiv oral combinat (CPC) care conține etinilestradiol și gestagen drospirenonă. La o doză terapeutică, drospirenona are, de asemenea, un efect antiandrogen și slab antimineralocorticoid. Nu posedă activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Astfel, drospirenona are un profil farmacologic apropiat de hormonul natural progesteron.
Studiile clinice au arătat că proprietățile anti-mineralocorticoide ale Dimia® duc la un efect anti-mineralocorticoid slab.
Are activitate antiandrogenică, ceea ce duce la scăderea formării acneei și scăderea producției glandelor sebacee, nu afectează creșterea formării globulinei care leagă hormonii sexuali determinați de etinilestradiol (inactivarea androgenilor endogeni).
: 0,31 (interval superior de încredere de 95%: 0,85). Efectul contraceptiv al medicamentului se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările endometrului.