Svaki lijek može imati 3 naziva:
puni hemijski naziv – opis strukture molekula prema međunarodnoj hemijskoj nomenklaturi;
nezaštićeni naziv, međunarodno nezaštićeno ime (INN, INN) - naziv koji je izdao lijeku poseban komitet SZO ili nacionalni farmaceutski komitet. Ovo ime nije ničije intelektualno vlasništvo i može ga koristiti bilo koji proizvođač lijekova. Prilikom odabira MMM-a treba uzeti u obzir 3 principa:
Ime mora imati jasan zvuk i pravopis;
Naziv ne bi trebao biti sličan postojećim nazivima lijekova;
Naziv bi trebao odražavati generičku povezanost lijeka. Na primjer, sufiks -olol za blokatore beta-adrenergičkih receptora, -pril za ACE inhibitore, -sartan za antagoniste receptora angiotenzina AT 1 i prefiks cefa za cefalosporinske antibiotike.
Ako liječnik propisuje lijek pod svojim INN, onda on prepušta farmaceutu pravo izbora proizvođača lijeka i ostavlja po svom nahođenju mogućnost generičke zamjene (tj. izdavanja lijeka pod bilo kojim od njegovih trgovačkih naziva).
4. Kliničke i farmakološke karakteristike antialergijskih lijekova.
Alergija je patološki proces koji je posljedica hipersenzibilizacije (povećane osjetljivosti) organizma na razne supstance i manifestacije hiperimune reakcije. Postoje 2 vrste reakcija preosjetljivosti: trenutne i odgođene. Alergijske reakcije neposrednog tipa povezane su sa humoralnim imunitetom, javljaju se nakon nekoliko minuta ili sati: urtikarija, bronhospazam, rinitis, konjuktivitis, Quinckeov edem, anafilaktički šok itd. Alergijske reakcije odgođenog tipa nastaju tokom 1-2 dana ili više, oni su povezani sa ćelijskim imunitetom, (prisustvo T-limfocita). To su tuberkulinska reakcija, kontaktni dermatitis, reakcija odbacivanja transplantata, bakterijska alergija, autoimune bolesti itd. U ovom slučaju se koriste imunosupresivi, kortikosteroidi, NSAIL za smanjenje oštećenja tkiva. Za liječenje trenutnih alergijskih reakcija koristite:
Glukokortikoidi
Blokatori H1-histaminskih receptora
Stabilizatori membrane mastocita
Funkcionalni antagonisti medijatora alergije.
Glukokortikoidni hormoni inhibiraju razvoj svih stadijuma alergija. Oni potiskuju stvaranje imunih ćelija i smanjuju proizvodnju antitela, sprečavaju uništavanje mastocita, deluju suprotno od medijatora alergije, inhibiraju eksudaciju i oticanje tkiva.
Blokatori histaminskih receptora
Histamin je glavni patofiziološki agens čije je djelovanje povezano s akutnom alergijskom reakcijom koja se razvija kao rezultat oslobađanja medijatora iz mastocita i bazofila. Sam histamin se koristi samo u dijagnostičke svrhe kada se proučava stanje sekretorne funkcije želuca. Često se koriste histaminski antagonisti, koji blokiraju histaminske H1 i H2 receptore.
(blokatori H2 histaminskih receptora - cimetidin, ranitidin, famotidin, itd.).
Blokatori H1 histaminskih receptora imaju sljedeća dejstva: antihistaminska, sedativno-hipnotička, antiholinergična, antiemetička, lokalni anestetik itd. Lijekovi sprječavaju i ublažavaju bronhospazam, stabilizuju propustljivost vaskularnog zida, ublažavaju svrab i otklanjaju grčeve crijeva i materice. uzrokovana histaminom. Ovi proizvodi se koriste kod urtikarije, alergijskog rinitisa, peludne groznice, svrab kože, alergijski osip, neurodermatitis, dermatitis, ekcem, bronhijalna astma i lijekovi 1. generacije za otežano uspavljivanje, za premedikaciju prije anestezije, protiv bolova. Neželjena nuspojave blokatori H1 histaminskih receptora povezani su sa njihovim M-holinolitičkim svojstvima (suva usta, zatvor i otežano mokrenje, tahikardija, povišen očni pritisak) ili hipnotičkim efektima: pospanost, pogoršanje pažnje, performansi, kontraindicirano za vozače, operatere itd.) lijekovi Ova grupa je kontraindicirana u trudnoći i s oprezom se propisuje kod glaukoma, peptičkih ulkusa, bolesti bubrega i jetre.
Lijekovi 1. generacije su lipofilni, prodiru u BBB, osim histaminskih receptora, mogu blokirati M-holinergičke receptore, alfa-adrenergičke receptore, serotoninske receptore i ispoljavaju sljedeće efekte: sedativno-hipnotičko, antiholinergičko, antiemetičko i mučninu protiv kretanja. Uz dugotrajnu primjenu u trajanju od 2-3 sedmice, smanjuje se aktivnost antihistaminika (tahifilaksa).
Difenilhidramin (difenhidramin) – trajanje djelovanja je 3-5 sati, snažnog sedativnog djelovanja.
Prometazin (diprazin, pipolfen) - trajanje djelovanja je 6-8 sati, snažnog sedativnog djelovanja, pojačava djelovanje narkotika, analgetika, lokalnih anestetika.
Kloropiramin (suprastin, alergoz) - sličan diprazinu, trajanje djelovanja je 4-6 sati.
Clemastin (tavegil) – trajanje djelovanja je 6-12 sati, umjereno sedativno djelovanje, aktivnije od difenhidramina.
Dimetindin (fenistil) – ima sedativno, antiholinergično dejstvo, trajanje delovanja je 12 sati, neželjene nuspojave su retke.
Quifenadin (fenkarol) je visoko aktivan, gotovo da nema sedativno, antiholinergično djelovanje i nije iritantan.
Mebhidrolin (diazolin) - bez sedativnog efekta, umjereno aktivan, trajanje djelovanja do 24 sata.
Antihistaminici 2. generacije.
Terfenadin, loratadin (Claritin, Erolin), astemizol (Gistalong), cetirizin (Zyrtec, Parlazin, Allercaps, Zodak), ebastin (Kestin) su efikasni lijekovi dugog djelovanja. Primjenjivati jednom dnevno, ponekad su moguće aritmije.
Antihistaminici 3 generacije.
Feksofenadin (Telfast, Fexomax), desloratodin (Erius) su dugodjelujući, visoko efikasni lijekovi bez značajnih nuspojava. Kontraindicirano za djecu mlađu od 12 godina.
Stabilizatori membrane mastocita.
Blokiraju ulazak jona kalcija u mastocite i stabiliziraju membranu mastocita i njihovih granula, zbog čega se inhibira proces degranulacije i oslobađanja medijatora alergije.
Natrijum kromoglikat (intal) – smanjuje i ublažava napade bronhijalne astme. Koriste se profilaktički za liječenje br. Astma (ali ne za ublažavanje napada) inhalacijom pomoću inhalatora Spinhaler. Efekat nakon nekoliko sedmica redovne upotrebe. Koristi se za liječenje alergijskog rinitisa (sprej za nos), konjuktivitisa (kapi za oči).
Ketotifen (zaditen, ketasma) - koristi se za prevenciju napada astme, alergijskog rinitisa i dr. Trajni efekat - nakon 10-12 nedelja svakodnevne upotrebe, dobro se podnosi, ponekad pospanost zbog depresije centralnog nervnog sistema.
Nedocromil sodium (Tylet) – dejstvo za prevenciju upalnih reakcija alergijskog porekla. Efekat – do kraja 1 nedelje upotrebe.
Funkcionalni antagonisti medijatora alergije– aktivirati fiziološku reakciju suprotnu onoj koju izaziva ovaj medijator. Za gastrointestinalne grčeve - M-antikolinergici (atropin i dr.) i miotropni antispazmodici (no-spa itd.), za bronhijalnu astmu - beta-adrenergički agonisti (salbutamol i dr.), antispazmodici (aminofilin itd.), za alergijske rinitis u obliku kapi, masti. Alfa adrenergički agonisti (galazolin, itd.). Imaju samo privremeni simptomatski učinak.
Poštovani kupci!
Radi Vaše udobnosti, proširili smo mogućnost pretraživanja lijekova dostupnih u apotekarskoj mreži.
Sada su dostupne dvije opcije pretraživanja na stranici:
Po međunarodnom nezaštićenom nazivu - INN;
- po opšteprihvaćenom trgovačkom nazivu lijeka.
Da biste pretraživali, samo trebate navesti nekoliko abecednih znakova (najmanje 3), što je zgodno ako, na primjer, niste sigurni kako pravilno napisati naziv određenog lijeka.
Podsjećamo da je INN jedinstveni naziv aktivne tvari ili aktivnih tvari koje preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (WHO). Zahvaljujući INN-u, liječnici i farmaceuti imaju priliku da se snalaze u ogromnom asortimanu farmaceutskog tržišta koji se stalno mijenja, a medicinske ustanove mogu obaviti potrebne nabavke lijekova.
Lijekovi sa različitim nazivima mogu imati isti INN trgovačka imena, koje im daju farmaceutske proizvodne kompanije, a često se prodaju u drugom doznom obliku.
Na primjer, unosom riječi "u traku za pretraživanje na web stranici" diklofenak" (jedan od uobičajenih INN-a), dobijamo opsežnu listu lijekova. Samo u Rusiji danas je registrirano oko 170 lijekova koji sadrže ovu aktivnu supstancu sa antireumatskim djelovanjem:
Drugi primjer je potraga za lijekovima na bazi sterilne izotonične morske vode za ispiranje i čišćenje nosnih šupljina i vraćanje slobodnog nosnog disanja:
| INN | TRGOVAČKI NAZI LEKOVA |
| MORSKA VODA(AQUA MARINA) | AQUA MARIS AQUALOR MARIMER KVIX OTRIVIN MORE HUMER PHYSIOMER |
Na šta treba obratiti pažnju u vezi sa INN-om?
1. INN je uvijek naveden na pakovanju lijeka: odmah ispod njegovog trgovačkog naziva i manjim slovima (na ruskom ili latinskom).
2. INN je takođe naznačen u referentnim publikacijama o lekovima.
* Lista INN-ova za farmaceutske supstance već uključuje više od 8.000 naziva, a SZO svake godine registruje 120-150 novih.
** U informativnim resursima Rusije ne možete pronaći cijelu listu imena registriranih u SZO.
3. Traži lijekovi prema INN je zgodno i opravdano ako trebate kupiti visokokvalitetne generičke lijekove koji ga imaju aktivna supstanca(INN), ali se prodaje u ljekarnama pod različitim markama.
4. Imajte na umu da originalni i generički lijekovi NISU NAVEDNO bio- ili terapeutski ekvivalentni!
Na šta treba obratiti pažnju u pogledu trgovačkog naziva lijeka?
1. Trgovačka imena se često nazivaju vlasničkim i komercijalnim imenima. Suština je da proizvodne kompanije pokušavaju da dodijele nazive robnih marki svojim proizvodima, što im omogućava da plasiraju i reklamiraju potrošačima vlastite proizvode.
2. Trgovački nazivi se najčešće spominju u reklamama i uvijek su prisutni na ambalaži lijekova (naznačeni krupnim slovima!).
3. Trgovački nazivi mnogih lijekova su brendovi. Brendovi se daju svim originalnim lekovima, pravo na proizvodnju kojih na određeni period pripada isključivo kompaniji koja je razvila (patent za monopolsku proizvodnju se daje na 5 godina).
Nakon toga, druge farmaceutske kompanije stječu pravo korištenja istih INN-a u proizvodnji vlastitih lijekova s različitim trgovačkim nazivima – odnosno generičkih. Proizvodnja generika je znatno jeftinija (nema troškova razvoja). I potrošači, shodno tome, imaju koristi od pristupačnijih cijena.
Više informacija o
U bolnicama, prilikom propisivanja i propisivanja lijekova, liječnici opet mogu naznačiti ne samo formulu lijeka (INN - međunarodno nevlasničko ime), već i marku (trgovački naziv). To se navodi u naredbi Ministarstva zdravlja, koja je u avgustu registrovana u Ministarstvu pravde.
Ranije je pri propisivanju lijekova iu bolnicama i na klinikama bilo moguće naznačiti marku samo u izuzetnim slučajevima, na primjer, ako pacijent ne može podnijeti određene lijekove. Ova pravila su uvedena 2012. godine i bila su dio „mape puta“ za razvoj konkurencije na tržištu lijekova, odobrene naredbom ruske vlade. FAS smatra da je nova naredba Ministarstva zdravlja u suprotnosti sa nalogom Vlade i da bi mogla dovesti do slabljenja konkurencije i povećanja korupcije.
Pravila za propisivanje i propisivanje lijekova sadržana su u naredbi Ministarstva zdravlja od 20. decembra 2012. godine broj 1175. U njoj se navodi da medicinski radnici moraju koristiti međunarodno nezaštićeno ime (INN, naziv aktivne supstance lijeka, preporučen od strane Svjetske zdravstvene organizacije). Ako nema INN, koristi se „ime grupe“ (primaju ga lijekovi grupirani u grupe prema sastavu aktivnih tvari).
I samo u nedostatku INN-a i naziva grupe, doktor naznačuje marku u dokumentu. Također komercijalno ime može biti indicirano ako pacijent ne podnosi neke analoge ili u drugim izuzetnim slučajevima. U tom slučaju odluku o propisivanju lijeka prema marki donosi posebna medicinska komisija.
Nova naredba Ministarstva zdravlja uvodi u pravilnik klauzulu kojom se uvodi posebna procedura za stacionarne ustanove. Rečeno je da „propisivanje i propisivanje lijekova u pružanju medicinska njega V bolničkim uslovima obavlja pod međunarodnim nevlasničkim, grupnim ili trgovačkim imenom.” Istovremeno, nisu navedeni kriterijumi kada treba koristiti koje ime, pa o tome mogu sami da odlučuju lekari.
Druga promjena je da propisivači više ne moraju da navode svoj položaj.
Napomenimo da u „mapi puta“ „Razvoj konkurencije i unapređenje antimonopolske politike“, koju je Vlada usvojila u decembru 2012. godine, postoji klauzula „uvođenje uslova za propisivanje lijekova na receptima za međunarodne nevlasničke nazive. ”
Kako je podsjetila Nadežda Sharavskaya, zamjenica šefa odjela za kontrolu socijalne sfere i trgovine FAS-a, Ministarstvo zdravlja je već izvijestilo o implementaciji ove tačke "mape puta", a sada se vraća na " stara korupcijska šema”.
Svi analozi se smatraju zamjenjivim u okviru INN-a. A samo u izuzetnim situacijama to nije slučaj. Stoga je ranije bilo moguće samo u izuzetnim slučajevima propisivati i prepisivati lijekove pod trgovačkim imenom”, rekla je Nadežda Sharavskaya. “Podržali smo ovo jer moraju postojati izuzeci za zaštitu prava pacijenata.” Ali dopustiti da se određeni brend uvijek propisuje je koruptivna šema i zato je vlada ranije odlučila da odustane od toga.
Kako je rekla Nadežda Sharavskaya, bolnice i dalje često krše pri propisivanju lijekova.
Bolnica kupuje lijekove kako bi ih obezbijedila svima koji tamo stignu. Ali nisu svi osigurani. Dešava se da se pacijentu kaže: treba ti takav i takav lijek, siđi na prvi sprat i kupi ga. Apoteke koje se stvaraju u bolnicama su u suštini monopol, jer pacijent ne može izaći van. Ne samo da ne može da izabere apoteku, već će mu sada pisati i o određenom brendu.
Pres služba Ministarstva zdravlja nije odmah dala komentar na novu naredbu.
Direktor Centra za socijalnu ekonomiju, član javnog savjeta pri Ministarstvu zdravlja David Melik-Huseinov smatra da će medicinska zajednica i pacijenti, za razliku od FAS-a, podržati stav Ministarstva zdravlja. Prema njegovim riječima, ruski pacijenti slabo razumiju koji su lijekovi zamjenjivi. Kada dođu u apoteku s receptom napisanim pod INN-om, ljekarnik zapravo bira umjesto njih. A na izbor farmaceuta, zauzvrat, utiču farmaceutske kompanije: one mogu imati komercijalni ugovor sa apotekom. David Melik-Huseinov se prisjetio da su ranije medicinski predstavnici farmaceutskih kompanija radili sa ljekarima - kada su ispisivali recepte s markama.
Sada su medicinski predstavnici svoje glavne marketinške napore usmjerili na maloprodajni segment. Komercijalni ugovori se sklapaju i sa apotekama, rekao je stručnjak.
Prema njegovom mišljenju, Ministarstvo zdravlja je 2012. godine pristalo da ograniči propisivanje lijekova pod INN „pod pritiskom FAS-a“.
Sada je Ministarstvo zdravlja očigledno prikupilo kritičnu masu komentara o tome kako funkcioniše sadašnji sistem, kao i zahtjeva medicinske zajednice da se on promijeni, rekao je David Melik-Huseinov. - To može biti povezano sa odlukom da se odigra situacija, da se vratimo pola koraka unazad. U klinikama sve ostaje isto.
Prema riječima stručnjaka, Ministarstvo zdravlja u bolnicama ide „pola koraka unazad“, jer je potrebno održati kontinuitet lijekova koje pacijenti primaju u bolnici i nakon otpusta.
Ako bolnica ispiše recept koristeći INN, pacijent dolazi u apoteku i može kupiti lijek koji ima drugi naziv i drugog proizvođača. Zbog toga, posebno kada su u pitanju biološki sintetizirani lijekovi, pacijent možda neće dobiti efekat koji je imao u bolnici, rekao je David Melik-Huseinov.
Prema mišljenju stručnjaka, Ministarstvo zdravlja će morati da "dokaže FAS-u i javnosti" da sistem propisivanja komercijalnih lekova u bolnicama može normalno da funkcioniše i da lekari neće podleći pritiscima farmaceutskih kompanija.
Na primjer, može postojati zabrana posjeta medicinskih predstavnika stacionarnim organizacijama, sugerirao je.
Izvršni direktor analitičke agencije DSM Group Sergej Šuljak napomenuo je da svaka od metoda propisivanja lijekova - prema INN-u i prema brendu - ne može biti nedvosmisleno ispravna.
Sa stanovišta razvoja konkurencije, izvod bi trebao biti prema INN-u”, rekao je on. - Ali, s druge strane, doktori koji prepisuju određeni lek, u većini slučajeva se rukovode svojim iskustvom i preporučuju upravo onaj lek koji pacijentu najviše odgovara.
Kada su doktori počeli da propisuju INN, na tržištu su se pojavili mnogi generici”, objasnio je. - Nemaju trgovačko ime, a kada pacijent pokaže recept sa INN, umjesto da mu daju 10 lijekova na izbor, daju mu upravo ovaj generički - jer sadrži upravo onu "riječ" koja se nalazi na receptu . Odnosno, postoji zamjena pojmova.
Prethodno je FAS predložio Ministarstvu zdravlja da radi na povećanju nivoa znanja medicinske zajednice i stanovništva o tome koji se lijekovi mogu smatrati zamjenjivim. Ovo ne samo da bi pomoglo u donošenju pravog izbora, već bi i povećalo konkurenciju na farmaceutskom tržištu. Konkretno, za ljekarne, FAS je predložio uvođenje novog zahtjeva - „o prvoj ponudi kupcima najjeftinije zamjenjive medicinski proizvod" Ako kupac traži nešto konkretno, onda ga treba informirati „o dostupnosti analoga kupljenih lijekova i njihovim cijenama“.
Kako je navedeno u nacrtu plana razvoja konkurencije na tržištu lijekova, koji je FAS uputio Ministarstvu zdravlja, razlika u cijenama lijekova koji imaju isti INN i glavni aktivni sastojak i različite trgovačke nazive i pomoćne tvari iznosi 5873 %, odnosno cijena skupog lijeka je 59 puta veća od najjeftinijeg.
Rosa Yagudina o tome koje su nijanse važne za ljekarnika koje treba uzeti u obzir prilikom proučavanja informacija o lijekovima
Rosa Ismailovna Yagudina, doktor farmaceutskih nauka, profesor, dr. odjel za organizaciju opskrba lijekovima i farmakoekonomije, gl. laboratorija za farmakoekonomska istraživanja Prvog moskovskog državnog medicinskog univerziteta po imenu. NJIH. Sechenova (Moskva), glavni urednik časopisa „Farmakoekonomija. Moderna farmakoekonomija i farmakoepidemiologija.”
Informacije o lijekovima: aspekti jednog fenomena
Lijekovi su cijeli svijet i svaki lijek ima nekoliko informacijskih polja povezanih s njim. Prije svega, ovo su informacije o farmakološkim svojstvima lijeka. To je ono što je potrošačima najzanimljivije. Ove informacije uključuju podatke o farmakološkim svojstvima, farmakodinamici, farmakokinetici.
Osim toga, svaki lijek je povezan s informacijama o uvjetima njegovog skladištenja, njegovim fizičko-hemijskim svojstvima i stabilnosti. Drugi aspekt je politika odmora. Lijekovi mogu pripadati kontroliranim grupama koje se izdaju samo na recept. Postoje i informacije vezane za zakonsku regulativu prometa lijekova. Osim toga, postoje informacije koje se odnose na ekonomske aspekte, cijenu lijeka i farmakoekonomske karakteristike lijeka. Postoje informacije vezane za istoriju razvoja i upotrebe droga.
Naravno, za ljekarničke radnike koji se bave izdavanjem lijekova stanovništvu, farmakološka svojstva lijeka su od najveće važnosti – mehanizam djelovanja, kontraindikacije, sigurnost lijeka, interakcija s lijekovima, s hranom, režim doziranja, kronofarmakologija i tako dalje.
Tajne imena
Život droge počinje njenim imenom. Lijekovi, kao i ljudi, imaju nekoliko imena.
Hemijski naziv
Ovo ime je dodijeljeno u skladu sa zahtjevima Međunarodne unije za čistu i primijenjenu hemiju (IUPAC). To je važno za hemičare, na primer, za one koji kontrolišu kvalitet lekova. Ove informacije su potrebne i proizvođačima lijekova, omogućavaju im da reproduciraju strukturu aktivne tvari.
Međunarodni nezaštićeni naziv (INN)
Ovo je jedno od najvažnijih zvanja za specijaliste iz oblasti medicine i farmacije. Pripisuje se aktivnoj tvari u medicinskom proizvodu, ima svjetsko priznanje i javno je vlasništvo. INN odražava suštinu djelovanja lijeka i dodjeljuje ga posebna komisija Svjetske zdravstvene organizacije u skladu sa posebnom procedurom. Godine 1953. objavljena je prva lista INN-a za farmaceutske proizvode. Sada WHO redovno objavljuje časopis “Informacije o lijekovima Svjetske zdravstvene organizacije” i referentnu knjigu “Međunarodna nezaštićena imena za farmaceutske supstance. Kumulativna lista" sa listom INN-a.
U nizu zemalja postoje i nacionalni propisi vlasnička imena, na primjer, u zemljama s inovativnom farmaceutskom industrijom - u Japanu, SAD-u i Velikoj Britaniji. Rusija nema sistem nacionalnih imena.
INN je neophodan kako bismo mogli nedvosmisleno shvatiti s kojim lijekom imamo posla u svim vrstama lijekova koji se pojavljuju nakon isteka patenta za originalni lijek. Činjenica je da, pored međunarodnog nezaštićenog naziva, mnogi lijekovi imaju i trgovačka imena. Na primjer, postoje 52 trgovačka imena za INN diklofenak, 38 trgovačkih naziva za INN ciprofloksacin, 33 trgovačka imena za INN paracetamol, itd. Osim toga, na bazi istih farmaceutskih supstanci stvaraju se različiti medicinski proizvodi (MP). na primjer:
nitroglicerin - 25 LP;
penicilin - 55 LP;
paracetamol - 125 LP;
diklofenak - 205 LP.
Ukupno: kreirano je 410 lijekova na bazi četiri farmaceutske supstance.
Trenutno, ukupan broj INN-a dostiže približno 8.000 i nastavlja da se povećava godišnje za 100-120 novih imena.
INN koji se odnose na supstance iste farmakološke grupe moraju imati „zajedničke osnove“, na osnovu kojih lekari i farmaceuti mogu da utvrde pripadnost određenoj grupi lekova koji imaju slična svojstva. farmakološka svojstva. Najčešće se u nazivima lijekova koriste starogrčki i latinski korijeni, ali u posljednje vrijeme postoji tendencija da se koriste i korijeni iz evropskih jezika.
Trgovačko ime
Ovo je naziv pod kojim je lijek registriran i prodaje se na farmaceutskom tržištu. Trgovačka imena mogu biti nazivi robnih marki (zaštićeni nazivi, žigovi) ili mogu jednostavno biti generički naziv - u ovom slučaju, lijek se naziva svojim INN-om. Brendovi su registrovani kao žigovi i zaštićeni su zakonima iz oblasti zaštite intelektualne svojine.
Ponekad marka, zbog svoje široke popularnosti, može koštati čak i više od samog lijeka. Na primjer, svi znaju lijek "No-shpa", ali ne znaju svi drotaverin. Promocija brenda je glavni cilj reklamne aktivnosti kompanije. Međutim, sada će se situacija promijeniti, jer od 1. jula 2013. stupa na snagu naredba ruskog Ministarstva zdravlja, kojom se utvrđuje potreba izdavanja recepata prema međunarodnim generička imena(Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 20. decembra 2012. br. 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lekova, kao i formulara za lekove, postupka obrade ovih obrazaca, njihovog evidentiranja i čuvanja”) .
Primjer
Smrtonosna greška u naslovu
Naziv lijeka može se smatrati elementom koji osigurava sigurnost njegove upotrebe. U Sjedinjenim Državama je provedeno istraživanje o uzrocima grešaka u korištenju lijekova koje su dovele do smrti pacijenta. U 10% slučajeva uzrok greške je zabuna imena lijekova! (Izvor: Analiza 469 izvještaja o fatalnim greškama u Sjedinjenim Državama tokom 6 godina. Phillips J. et al. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Ako se umjesto jednog lijeka koristi drugi lijek sa sličnim imenom, može biti fatalan. Zato se posebna pažnja poklanja izboru naziva lijekova.
U Rusiji se ispitivanje provodi u skladu sa zahtjevima Federalnog zakona „O prometu lijekova“. Nemoguće je smisliti bilo koje ime za lijek koji želite i pustiti ga na tržište. Postoje posebna pravila za sastavljanje imena koja promiču sigurnost njihove upotrebe.
Postoji još jedan problem koji se često ne shvata ozbiljno, ali može dovesti do ozbiljnih grešaka – nečitljivost doktorskog rukopisa na receptu. Za vrijeme Sovjetskog Saveza čak su se posebno borili protiv ovog problema: skupljali su nečitke recepte u ljekarnama, a zatim održavali sastanke u klinikama o tome. Sada, naravno, takve metode više nisu relevantne. Ovaj problem će vjerovatno biti riješen izdavanjem recepta putem kompjutera.
Šta će promijeniti izdavanje recepata pomoću INN-a?
Od 1. jula 2013. samo INN će biti naznačen u svim receptima. Šta to znači za farmaceute? Naravno, odgovornost će biti još veća nego do sada, jer će početi masovno izdavanje recepata sa INN-om, a pacijenti će morati mnogo češće da se konsultuju pri izboru lekova u okviru jednog INN-a. Ali ne treba se bojati ove odgovornosti, jer i danas, u skladu sa važećim zakonima, ljekarnički radnik može vršiti sinonimne zamjene u okviru jednog INN-a. Kompjuterske baze podataka i referentne knjige pomažu mu da se snađe u velikom asortimanu. Međutim, zaposleni u ljekarni mora imati na umu i informacije o posebnostima doziranja, interakcijama lijekova i karakteristikama različitih doznih oblika.
Uskoro će se na zakonodavnom nivou izraditi lista zamjenjivih lijekova, što bi ljekarniku trebalo olakšati rad. Potreba za ovom listom nastaje zbog činjenice da se svi lijekovi pušteni pod istim INN-om ne mogu smatrati potpuno zamjenjivim. Na primjer, biosimilari nisu uvijek zamjenjivi (više o ovim lijekovima možete pročitati u KS br. 3, 2013. „Biosimilari: nova grupa lijekove i problem identiteta”, pribl. izd.). Apotekarski specijalista mora biti veoma oprezan tokom konsultacija. On mora pregledati recept, razjasniti postoji li alergija na lijek, koje prateće bolesti postoje i tako dalje - za to postoje cijeli algoritmi konsultacija. Također, ljekarnik mora pažljivo razmotriti izbor oblika doziranja, jer nisu svi oblici doziranja međusobno zamjenjivi. U nedostatku lijeka s potrebnom dozom aktivne tvari, nije ga uvijek moguće zamijeniti sinonimom, jer se, na primjer, filmom obložene tablete često ne mogu podijeliti na dijelove, inače će aktivna tvar biti inaktivirana ili njegovo produženo djelovanje neće biti osigurano. Zadaci koji stoje pred ljekarničkim specijalistom su vrlo složeni, pa će se zahtjevi za farmakološkom obukom ljekarnika stalno povećavati.
Uputstvo za upotrebu
Važan problem sa informacijama o drogama je kako se distribuiraju i gdje se mogu naći. Najrasprostranjeniji izvor informacija o lijekovima je uputstvo za medicinsku upotrebu, koje je sastavni dio dosijea lijeka.
Vrlo je važno da upute sadrže najpotpunije informacije o lijeku. Na primjer, 90-ih godina, upute za upotrebu lijekova izdatih u okviru jednog INN-a mogle su se toliko razlikovati po količini informacija koje su u njima date o kontraindikacijama i nuspojavama da bi se neupućenom potrošaču moglo učiniti da je sinonim za manje nuspojave, sigurnije. U stvari, obrnuto je. Što su uputstva proizvođača za upotrebu detaljnija, to je veći stepen dokaza o efikasnosti i bezbednosti ovog leka. Zašto inače ozbiljne renomirane kompanije posvećuju toliko pažnje informacijama o lijeku? Jer ako kompanija u uputstvu za upotrebu ne navede nikakvu nuspojavu ili kontraindikaciju, a to postane vidljivo tokom upotrebe, pacijent može tužiti. Postoje primjeri sličnih tužbi prema kompanijama u inostranstvu. Na primjer, 2010. godine jedna od najvećih multinacionalnih kompanija farmaceutske kompanije platio 400 hiljada američkih dolara porodici muškarca koji je preminuo od upotrebe jedne od droga. Kako se ispostavilo, lijek nije u potpunosti testiran.
Do 2000. godine u Rusiji su se mogle naći vrlo različite informacije u uputstvima za upotrebu lijekova unutar istog INN-a. Zbog toga je 2001. godine zakonski propisan zahtjev da, s obzirom na kontraindikacije i nuspojave, uputstva za upotrebu lijekova u okviru jednog INN-a moraju biti uporediva sa standardnim kliničko-farmakološkim člankom (OST „Državni informacioni standard za lijekove Osnovne odredbe”, OST 91500.05.0002-2001). Ovo je službeni dokument koji sadrži informacije o osnovnim svojstvima lijeka koji određuju njegovu učinkovitost i sigurnost.
Danas se u praksi mogu naći primjeri razlika u uputama za upotrebu lijekova izdatih pod istim INN. Na primjer, u uputama za upotrebu Analgina (INN metamizol natrij) kao kontraindikacije navode se "aspirinska astma", bolesti krvi i bolesti praćene bronhospazmom. Ali upute za upotrebu lijeka s trgovačkim nazivom "Metamizol natrij" ne ukazuju na ove kontraindikacije. Liste nuspojava se također neznatno razlikuju. Upute za upotrebu Analgina ukazuju na nuspojave koje nisu opisane za Metamizol natrij: smanjen krvni pritisak, oštećenu funkciju bubrega i druge nuspojave. A upute za Metamizol natrij opisuju nuspojave koje nisu spomenute za Analgin - granulocitopenija, krvarenja.
Šta treba da sadrži uputstvo za upotrebu?
Nacrt uputstva za upotrebu leka mora sadržati podatke iz stava 16. stav 3. člana 18. Saveznog zakona „O prometu lekova” br. 61 od 12.4.2010.
a) naziv lijeka (međunarodna nezaštićena ili hemijska i trgovačka imena);
b) dozni oblik sa navođenjem naziva i kvantitativnog sadržaja (aktivnosti) farmaceutskih supstanci i ekscipijenti;
c) farmakoterapijska grupa lijeka;
d) indikacije za upotrebu;
e) kontraindikacije za upotrebu;
f) režim doziranja, način primjene, ako je potrebno, vrijeme uzimanja lijeka, trajanje liječenja (uključujući djecu prije i poslije godinu dana);
g) mjere opreza pri upotrebi;
h) simptomi predoziranja, mjere za pružanje pomoći u slučaju predoziranja;
i) naznaku, ako je potrebno, karakteristike djelovanja lijeka nakon prve primjene ili nakon povlačenja;
j) opis, ako je potrebno, radnje lekara (paramedika) ili pacijenta kada se propusti jedna ili više doza leka;
k) moguće nuspojave pri upotrebi lijeka;
l) interakcija sa drugim lekovima i (ili) prehrambenim proizvodima;
m) navođenje mogućnosti i osobina medicinske upotrebe lijeka od strane trudnica, žena tokom dojenje, djeca, odrasli koji imaju hronične bolesti;
o) informacije o mogućem dejstvu leka za medicinsku upotrebu na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama;
p) rok trajanja i naznaku zabrane upotrebe lijeka nakon isteka roka trajanja;
p) uslovi skladištenja;
c) naznaku potrebe skladištenja lijeka na mjestima koja su nedostupna djeci;
r) indikacija, ako je potrebno, posebne mjere mjere opreza pri odlaganju neiskorištenih lijekova;
t) naziv, adresu proizvođača lijeka i adresu mjesta proizvodnje lijeka;
x) uslovi odmora.
Drugi izvori informacija
Postoji ogroman broj izvora informacija o lijekovima, na primjer, priručnika, od kojih su neki službeni i nezvanični. Potonji imaju prvenstveno reklamne svrhe. Koji su izvori informacija prvenstveno važni za ljekarnika?
Državni registar lijekova je glavni službeni dokument koji sadrži informacije o lijekovima i objavljuje se u Rusiji svake godine. Ovaj registar utvrđuje asortiman lijekova, koji je najvažnija karakteristika nacionalnog farmaceutskog tržišta i zdravstvene zaštite svake zemlje.
Neslužbeni imenici. Na primjer, VIDAL, RLS, “Velika ruska enciklopedija lijekova”, “Sinonimi lijekova”, “Farmakološki imenik”, “Imenik lijekova” i drugi. Važno je obratiti pažnju na činjenicu da kvalitet informacija koje se nalaze u priručniku o lijekovima ni na koji način nije reguliran zakonom. S tim u vezi, informacije o istim lijekovima u različitim referentnim knjigama mogu biti različito predstavljene. I ne možete se osloniti samo na nezvanične referentne knjige. Oni mogu biti visokog kvaliteta, ali imaju svoj specifičan zadatak - da pruže osnovne, a ne iscrpne informacije. Kada se uporede članci u različitim referentnim knjigama o lijekovima koji se izdaju u okviru istog INN-a pod različitim trgovačkim nazivima, ispada da se popis kontraindikacija, indikacija i nuspojava može razlikovati.
Zapamtiti sve je zadatak ljekarnika
Ponekad i specijalisti i ljudi daleko od medicine i farmacije potcjenjuju opasnost od droga i posvećuju mnogo više pažnje njihovoj sigurnosti u drugim područjima života. U međuvremenu, prema statistikama, vjerovatnoća nesreće zbog pada aviona je samo 1 prema 3 miliona. Ali rizik od nesreće kao rezultat liječenja je 1 od 300. U Sjedinjenim Državama više od 100 hiljada ljudi godišnje umre od neželjenih reakcija na lijekove, što je dvostruko više nego od povreda u transportu (46 hiljada ljudi godišnje ). Za korektnost terapija lijekovima Prije svega odgovoran je liječnik, ali ništa manju odgovornost snosi ni ljekarnik koji izdaje lijekove.
Na koje podatke ljekarnik prvo treba obratiti pažnju prilikom izdavanja lijeka? Postoji čitava lista informacija - to uključuje farmakokinetiku, farmakodinamiku, režim doziranja i interakcije lijekova. Farmaceut ne mora samo izdati lijek, on mora provesti čitav niz postupaka koji se odnose na pregled recepta i obavještavanje pacijenta. To je suština naše profesije. Pacijent često nije u stanju da pravilno razume sadržaj uputstva za upotrebu. A ako mu ljekarnik ne objasni sve važne točke, onda pacijent može na kraju pogrešno koristiti ili skladištiti lijek.
Da bi se stalno razvijao kao profesionalac, zaposlenik ljekarne mora stalno učiti - čitati upute, proučavati bazu podataka lijekova. Ne možete pohađati kurseve napredne obuke svakih pet godina. Morate se stalno razvijati. Zbog toga se širom svijeta uvodi praksa kreditnog sistema, kada osoba stiče „kredite“ tokom pet godina učešćem na konferencijama i raznim događajima. Ovi krediti se računaju umjesto dijela vremena koje bi inače morao provesti na formalnim kursevima svakih pet godina. Naravno, menadžer ima veliku ulogu u organizaciji obuke ljekarničkog osoblja. Mora shvatiti da je kvalifikovano osoblje najvažnija konkurentska prednost apoteke!
