งานของแพทย์ทุกคนไม่เพียงแต่ประเมินอาการของผู้ป่วยและสร้างการวินิจฉัยที่ถูกต้องตามอาการเท่านั้น แต่ยังต้องกำหนดยาที่จะช่วยรับมือกับโรคที่เกิดขึ้นได้อย่างถูกต้องอีกด้วย เพื่อค้นหาตัวยาที่เหมาะสมอย่างรวดเร็วซึ่งเป็นมาตรฐานสากลสำหรับวิธีการทั้งหมด ยาที่มีชื่อเสียง- เอทีเอ็กซ์ (ATC) การจำแนกประเภท ยาในระดับสากลฟังดูเหมือน "ระบบจำแนกสารเคมีทางกายวิภาคบำบัด" ระบบจะขึ้นอยู่กับ

วัตถุประสงค์ของระบบ

วัตถุประสงค์หลักของระบบคือการปรับปรุงคุณภาพการรักษาและความพร้อมของยา ประเทศต่างๆ- เพื่อจุดประสงค์นี้ สถิติเกี่ยวกับรูปแบบการบริโภคยาจึงได้รับการเก็บรักษาไว้ทั่วโลก และข้อมูลการวิจัยทั้งหมดจะถูกสะสมไว้ในระบบ ATC การจำแนกประเภทของยาขึ้นอยู่กับการแบ่งประเภทของยาตามส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ ยาทั้งหมดที่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกันและผลการรักษาที่คล้ายคลึงกันจะได้รับรหัสสังกัดเดียว

ยาอาจมีหลายรหัสหากมี รูปร่างที่แตกต่างกันปล่อยสารออกฤทธิ์ที่มีความเข้มข้นต่างกัน ยาทั้งหมดแบ่งออกเป็นกลุ่มซึ่งกำหนดไว้ในรหัสด้วยตัวอักษรและเลขอารบิค ซึ่งช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญด้านรหัสสามารถระบุตัวตนและผลการรักษาของยาใดๆ ที่ลงทะเบียนไว้ในระบบได้ การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ยา (ATC) จะให้รหัสเดียวสำหรับผลิตภัณฑ์ยาหนึ่งรายการ แม้ว่าจะมีข้อบ่งชี้ที่สำคัญเท่าเทียมกันก็ตาม การตัดสินใจว่าข้อบ่งชี้ใดที่ควรพิจารณาว่าเป็นข้อบ่งชี้หลักนั้นทำโดย คณะทำงาน WHO.

หลักเกณฑ์ในการรวมเข้าในระบบ

ผู้ผลิต สถาบันวิจัย และหน่วยงานกำกับดูแลยาสมัครป้อนข้อมูลยา ต่อไปนี้เป็นขั้นตอนในการแนะนำบทความใหม่เข้าสู่ระบบ ยาบางชนิดไม่รวมอยู่ใน ATC การจำแนกประเภทของยาไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับยาผสม ยกเว้นสารที่มีส่วนประกอบออกฤทธิ์คงที่ เช่น beta-adrenergic blockers และยาขับปัสสาวะ นอกจากนี้ยังไม่มีอุปกรณ์ช่วยรวมอยู่ในระบบอีกด้วย ยาแผนโบราณและยาที่ไม่ได้รับอนุญาต

ข้อควรระวัง

การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ยา (ATC) ไม่สามารถถือเป็นคำแนะนำในการใช้หรือการประเมินประสิทธิผลของยาชนิดใดชนิดหนึ่งได้ การรักษาด้วยยาควรกำหนดโดยผู้เชี่ยวชาญ

ระบบการจำแนกประเภท ATC (ระบบการจำแนกสารเคมีทางกายวิภาคบำบัด) พร้อมด้วยหน่วยการบริโภคยาที่พัฒนาขึ้นเป็นพิเศษ - ปริมาณที่กำหนดรายวัน (DDD) ได้รับการรับรองโดย WHO ให้เป็นพื้นฐานของระเบียบวิธีสากลในการดำเนินการ การวิจัยทางสถิติในด้านการบริโภคยา ปัจจุบันระบบ ATC/DDD มีการใช้กันอย่างแพร่หลายทั้งหน่วยงานภาครัฐและ บริษัทยาในหลายประเทศทั่วโลก

ระบบการจำแนกประเภทยาทำหน้าที่เป็น "ภาษากลาง" ที่ใช้อธิบายระบบการตั้งชื่อยาในประเทศหรือภูมิภาคอย่างเท่าเทียมกัน และยังอนุญาตให้มีการเปรียบเทียบข้อมูลเกี่ยวกับการบริโภคยาในระดับชาติและระดับนานาชาติ

การให้การเข้าถึงข้อมูลการใช้ยาที่เป็นมาตรฐานและตรวจสอบได้มีความจำเป็นสำหรับ:

ดำเนินการตรวจสอบโครงสร้างการบริโภค
- การระบุข้อบกพร่องในการใช้งาน
- การเริ่มต้นการศึกษาและกิจกรรมอื่น ๆ เป็นต้น

วัตถุประสงค์หลักในการสร้างมาตรฐานสากลคือเพื่อเปรียบเทียบข้อมูลจากประเทศต่างๆ

ปัจจุบันสาขาการวิจัยการบริโภคยาถูกครอบงำโดยสองระบบ

การจำแนกประเภท Anatomical Therapeutic (AT) ที่พัฒนาโดย European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA)

การจำแนกประเภทของสารเคมีบำบัดทางกายวิภาค (ATC) ที่พัฒนาโดยนักวิทยาศาสตร์ชาวนอร์เวย์

ระบบที่พัฒนาโดย EPhMRA แบ่งประเภทยาออกเป็นกลุ่มละสามหรือสี่ระดับ การจำแนกประเภท ATC ได้แก้ไขและขยายการจำแนก EPhMRA ให้รวมกลุ่มย่อยสำหรับการรักษาโรค/เภสัชวิทยา/เคมีในระดับที่สี่ และสารเคมีในระดับที่ห้า

IMS ใช้การจัดประเภท EPhMRA เพื่อจัดทำผลการวิจัยตลาดทางสถิติสำหรับอุตสาหกรรมยา ต้องเน้นย้ำว่าเนื่องจากความแตกต่างทางเทคนิคหลายประการระหว่างระบบการจำแนกประเภท EPhMRA และ ATC จึงไม่สามารถเปรียบเทียบข้อมูลที่รวบรวมโดยใช้ทั้งสองระบบได้โดยตรง

ระบบการจำแนกประเภท ATC (ระบบการจำแนกทางเคมีบำบัดทางกายวิภาค) พร้อมด้วยหน่วยการบริโภคยาที่พัฒนาขึ้นเป็นพิเศษ - ปริมาณรายวันที่กำหนด (ดีดีดี- Defined Daily Doses) ได้รับการรับรองโดย WHO เพื่อเป็นพื้นฐานของระเบียบวิธีสากลสำหรับการดำเนินการศึกษาทางสถิติในด้านการบริโภคยา

ปัจจุบันระบบ ATC/DDD มีการใช้กันอย่างแพร่หลายทั้งหน่วยงานภาครัฐและบริษัทยาในหลายประเทศทั่วโลก

ควรสังเกตว่ามาตรฐานสากลใดๆ เกิดขึ้นเพื่อค้นหาการประนีประนอม และระบบการจำแนกประเภทยาก็ไม่มีข้อยกเว้น กฎทั่วไป- ยาอาจใช้สำหรับข้อบ่งชี้ที่สำคัญเท่าเทียมกันตั้งแต่ 2 ข้อขึ้นไป แต่ข้อบ่งชี้หลักสำหรับการใช้ยาอาจแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ ซึ่งมักจะนำไปสู่ทางเลือกที่แตกต่างกันสำหรับการจำแนกประเภท แต่ต้องตัดสินใจเกี่ยวกับข้อบ่งชี้หลัก ประเทศที่มีการใช้ยานอกเหนือจากที่กำหนดโดยระบบ ATC อาจพยายามพัฒนาระบบการจำแนกระดับประเทศ อย่างไรก็ตาม อันดับแรกจำเป็นต้องชั่งน้ำหนักความสำคัญของประเพณีของชาติ เทียบกับความเป็นไปได้ในการนำวิธีการที่จะช่วยให้สามารถเปรียบเทียบการบริโภคยาที่เชื่อถือได้ในระดับสากล ในปัจจุบัน มีตัวอย่างมากมายที่แสดงให้เห็นว่าการนำวิธี ATC/DDD ไปใช้อย่างจริงจังได้กลายเป็นแรงผลักดันอันทรงพลังในการทำวิจัยระดับชาติในด้านการบริโภคยาและสร้างระบบควบคุมยาที่มีประสิทธิผล

การพัฒนาระบบ PBX

ข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการสร้างการจำแนกประเภท ATS คือการเกิดขึ้นของสิ่งใหม่จำนวนมาก ยาในช่วงทศวรรษที่ 50-60 ของศตวรรษที่ XX ซึ่งส่งผลให้ต้นทุนเพิ่มขึ้น การรักษาด้วยยา- ในเรื่องนี้มีการศึกษาระดับนานาชาติครั้งแรกเกี่ยวกับการบริโภคยาในช่วงทศวรรษที่ 60 เปรียบเทียบการบริโภคยาใน 6 ประเทศในยุโรป พ.ศ. 2509-2510 พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในระดับชาติในการใช้งาน ในปีพ.ศ. 2512 สำนักงานยุโรปขององค์การอนามัยโลกได้จัดและจัดสัมมนาเรื่อง “การบริโภคยา” ขึ้นที่กรุงออสโล โดยได้ตัดสินใจว่าจำเป็นต้องพัฒนาระบบการจำแนกระดับสากลเพื่อศึกษาลักษณะของการบริโภคยา

ในช่วงต้นทศวรรษ 1970 สำนักงานกำกับดูแลยาของนอร์เวย์ (Norsk Medisinaldepot, NMD) ใช้การจำแนกประเภทการรักษาทางกายวิภาคที่พัฒนาโดย European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA) เพื่อจุดประสงค์นี้ หน่วยงานได้แก้ไขและขยายขอบเขตอย่างมีนัยสำคัญ โดยสร้างระบบที่ปัจจุบันรู้จักกันในชื่อระบบการจำแนกประเภท ATS นอกจากนี้ เนื่องจากต้องใช้มาตรฐานระเบียบวิธีที่เข้มงวดเพื่อให้ได้ข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับการบริโภคยา จึงมีความจำเป็นไม่เพียงแต่สำหรับระบบการจำแนกประเภทสากลที่เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไปเท่านั้น แต่ยังต้องมีหน่วยสากลในการวัดการบริโภคยาด้วย หน่วยนี้เรียกว่า “ปริมาณรายวันที่กำหนด (DDD)”

ในปี 1981 สำนักงานภูมิภาคของ WHO ประจำยุโรปแนะนำให้ใช้วิธี ATC/DDD ในประเทศอื่นๆ ทั่วโลก

ในปี พ.ศ. 2525 WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology ได้ถูกสร้างขึ้น ซึ่งดำเนินการบนพื้นฐานของ NMD ในออสโล โดยเป็นหน่วยงานประสานงานและส่งเสริมการเผยแพร่ระเบียบวิธี ATC/DDD ในระดับนานาชาติในวงกว้าง ในปี พ.ศ. 2539 WHO ระบุถึงความจำเป็นในการใช้ระบบ ATC/DDD เป็นมาตรฐานสากลสำหรับการศึกษาการบริโภคยา และศูนย์ก็อยู่ภายใต้การควบคุมโดยตรงของสำนักงานใหญ่ WHO ในเจนีวา

ความรับผิดชอบของศูนย์คือ:
- การจำแนกประเภทของยาใหม่
- คำจำกัดความของ DDD
- การแก้ไขการจำแนกประเภทของ ATC และ DDD เป็นระยะ

ในปี พ.ศ. 2539 ได้มีการจัดตั้งคณะทำงานระหว่างประเทศว่าด้วยระเบียบวิธีการศึกษาสถิติการแพทย์ของ WHO ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการแต่งตั้งโดย WHO มีส่วนร่วมในการพัฒนาระบบ ATC/DDD เพิ่มเติม การพัฒนาแนวทางในการให้รางวัลและการเปลี่ยนแปลงรหัส ATC ปริมาณที่กำหนดในแต่ละวัน ฯลฯ

โครงสร้างและการตั้งชื่อของระบบการจำแนกประเภทของ ATS

ระบบการจำแนกประเภท ATC เป็นระบบสำหรับการแบ่งยาออกเป็นกลุ่มโดยขึ้นอยู่กับผลกระทบต่ออวัยวะหรือระบบทางกายวิภาคที่เฉพาะเจาะจง ตลอดจนคุณสมบัติทางเคมี เภสัชวิทยา และการรักษา

ยาแบ่งออกเป็น 5 ระดับที่แตกต่างกัน

ระดับ 1 หมายถึงอวัยวะทางกายวิภาคหรือระบบอวัยวะและมีรหัสตัวอักษร:

รหัส ก:ยาที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารและการเผาผลาญ

รหัสข:ยาที่ส่งผลต่อเม็ดเลือดและเลือด

รหัส ค:ยารักษาโรค ระบบหัวใจและหลอดเลือด

รหัส ง:การเตรียมการสำหรับการรักษาโรคผิวหนัง

รหัส G:ยารักษาโรคของอวัยวะสืบพันธุ์และฮอร์โมนเพศ

รหัสซ: ยาฮอร์โมนเพื่อใช้เป็นระบบ (ไม่รวมฮอร์โมนเพศ)

รหัสเจ:ยาต้านจุลชีพสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ

รหัสแอล:ยาต้านมะเร็งและสารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน

รหัสเอ็ม:ยารักษาโรคของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก

รหัส N:ยารักษาโรค ระบบประสาท

รหัสอาร์:ยารักษาโรคระบบทางเดินหายใจ

รหัสเอส:ยารักษาโรคของอวัยวะรับความรู้สึก

รหัสวี:ยาอื่นๆ

แต่ละกลุ่มระดับแรกจะมีกลุ่มรองระดับที่สอง

กลุ่มระดับ 2 มีรหัสตัวอักษรและตัวเลขสามหลัก
ตัวอย่างกลุ่มย่อยระดับที่สองสำหรับกลุ่ม A:

• A01 การเตรียมทันตกรรม
• A02 การเตรียมการสำหรับการรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของความเป็นกรด
• A03 การเตรียมการสำหรับการรักษาความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารจากการทำงาน
• A04 ยาแก้อาเจียน;
• A05 การเตรียมการรักษาโรคตับและทางเดินน้ำดี
  ฯลฯ

กลุ่มระดับ 3 มีรหัสสี่หลัก กลุ่มระดับ 4 มีรหัสห้าหลัก

ด้านล่างนี้เป็นตัวอย่างของกลุ่มย่อยระดับ 3 และ 4 สำหรับกลุ่ม A02:

• A02A ยาลดกรด
  • A02AA การเตรียมแมกนีเซียม
  • A02AB การเตรียมอลูมิเนียม
  • A02AC การเตรียมแคลเซียม
  • A02AD ส่วนผสมของอะลูมิเนียม แคลเซียม และแมกนีเซียม
  • A02AF ยาลดกรดร่วมกับยาขับลม
  • A02AG ยาลดกรดร่วมกับ antispasmodics
  • A02AH ยาลดกรดร่วมกับโซเดียมไบคาร์บอเนต
  • A02AX ยาลดกรดร่วมกับยาอื่นๆ
• A02B ยาต้านแผลและยารักษาโรคกรดไหลย้อน
  • A02BA ฮีสตามีน H2 ตัวบล็อกตัวรับ
  • A02BB พรอสตาแกลนดิน
  • A02BC สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม
  • A02BD การผสมยาเพื่อกำจัดเชื้อ Helicobacter pylori
  • A02BX ยาต้านแผลและยารักษาโรคกรดไหลย้อนอื่นๆ

การจำแนกประเภท ATC ระดับที่ 5 บ่งชี้ถึงสารเฉพาะ ตัวอย่างกลุ่มระดับที่ห้าสำหรับกลุ่ม A02BA:

• A02BA ตัวบล็อกตัวรับฮิสตามีน H2
• A02BA01 ไซเมทิดีน
• A02BA02 รานิทิดีน
• A02BA03 ฟาโมทิดีน

สารเดี่ยวอาจมีรหัส ATC 1 รหัสขึ้นไป ขึ้นอยู่กับช่องทางการให้ยา ขนาดยา และการใช้ในการรักษา

ลองดูตัวอย่างรหัสที่กำหนดให้กับ tetracycline:

		รหัสถูกกำหนดให้กับ monomedicines ของ tetracycline สำหรับ แอปพลิเคชันท้องถิ่นสำหรับโรคในช่องปาก
		รหัสนี้ถูกกำหนดให้กับยา tetracycline monopreparations สำหรับใช้ภายนอกในโรคผิวหนัง
		รหัสนี้ถูกกำหนดให้กับการเตรียม monopreparation ของ tetracycline สำหรับการใช้งานเป็นระบบ
		รหัสถูกกำหนดแล้ว ยาผสมเตตราไซคลินสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ
		รหัสนี้ถูกกำหนดให้กับการเตรียม monopreparations ของ tetracycline ที่ใช้สำหรับการใช้เฉพาะที่ในจักษุวิทยา
		รหัสนี้ถูกกำหนดให้กับการเตรียม monopreparation ของ tetracycline ซึ่งใช้ในการรักษาโรคหูในท้องถิ่น
		รหัสนี้ถูกกำหนดให้กับยา monopreparations tetracycline ที่ใช้สำหรับการรักษาเฉพาะที่ทั้งตาและหู

และอีกตัวอย่างหนึ่ง: การเตรียมโบรโมคริปทีนสามารถผลิตได้ในปริมาณต่างๆ แท็บเล็ตขนาดต่ำ สารออกฤทธิ์ใช้เป็นสารยับยั้งการสังเคราะห์โปรแลคติน มีการกำหนดรหัส G02CB01:

เม็ดโบรโมคริปทีนที่มีความแรงมากกว่าใช้รักษาโรคพาร์กินสัน และในการจำแนกประเภท ATC มีรหัส N04BC01:

ศัพท์เฉพาะของระบบ PBX

ระบบ ATC ใช้ชื่อที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศของ WHO (INN) สำหรับสารทางเภสัชกรรม หากสารออกฤทธิ์ยังไม่ได้รับการกำหนดให้เป็น INN แสดงว่าสารอื่นๆ ที่ยอมรับโดยทั่วไป ชื่อสามัญซึ่งส่วนใหญ่ได้รับการยอมรับให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา (United States Adopted Names, USAN) หรือบริเตนใหญ่ (British Approved Names, BAN)

เกณฑ์สำหรับการรวมยาไว้ใน ATC

ศูนย์ WHO จะรวมรายการใหม่ในการจำแนกประเภท ATC ตามคำร้องขอของผู้ผลิต หน่วยงานกำกับดูแลยา และสถาบันวิจัยเท่านั้น WHO ได้พัฒนาขั้นตอนพิเศษในการตรวจสอบการสมัครเพื่อแนะนำบทความใหม่ในการจำแนกประเภท ATC ซึ่งคล้ายกับขั้นตอนในการมอบหมาย INN หลายประการ

โดยปกติแล้วรหัส ATS จะไม่ถูกกำหนดให้กับ:

สารใหม่ก่อนยื่นคำขอรับใบอนุญาต

ยาเสริม.

ยารวม.

ข้อยกเว้น เป็นส่วนผสมคงที่ของสารออกฤทธิ์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในหลายประเทศ เช่น

A02BD การผสมยาเพื่อกำจัดเชื้อ Helicobacter pylori

หลักการจำแนกประเภทยา

โดยหลักการพื้นฐานก็คือตัวยาทุกชนิดที่มีส่วนผสมความแรงและใกล้เคียงกัน แบบฟอร์มการให้ยามีการกำหนดรหัส ATS เพียงรหัสเดียวเท่านั้น

หากยามีอยู่ในรูปแบบขนาดยาที่แตกต่างกันซึ่งมีจุดแข็ง องค์ประกอบ หรือข้อบ่งชี้ในการรักษาที่แตกต่างกัน อาจมีมากกว่าหนึ่งรหัส

WHO ระบุว่าสารที่จัดอยู่ในระดับเดียวกัน 4 ไม่สามารถถือว่าเทียบเท่าทางเภสัชบำบัดได้ เนื่องจากอาจมีกลไกการออกฤทธิ์ ผลการรักษา ที่แตกต่างกัน ปฏิกิริยาระหว่างยาและพัฒนาอาการไม่พึงประสงค์

ใหม่ สารยาซึ่งไม่ได้อยู่ในกลุ่มที่รู้จักของสารที่คล้ายกันในระดับที่ 4 ของ ATS มักจะรวมอยู่ในกลุ่ม "X" (“ อื่น ๆ ”) ของระดับที่ 4 และเฉพาะในกรณีที่สารดังกล่าวหลายชนิดอยู่ในกลุ่มเดียวกันระดับ 4 กลุ่มใหม่จะถูกสร้างขึ้นสำหรับสารเหล่านั้นในการแก้ไขการจำแนกประเภทครั้งถัดไป ดังนั้นยานวัตกรรมจึงมักรวมอยู่ในกลุ่มที่มีดัชนี "X"

ระบบจะรักษายาที่ล้าสมัยหรือเลิกผลิตแล้ว ดังนั้นจึงไม่เป็นแนวทางในการตัดสินใจในประเด็นต่างๆ เช่น ราคา การทดแทนยาสามัญหรือเพื่อการรักษาโรค หรือการคืนเงินค่ารักษายา การกำหนดรหัส ATC ให้กับผลิตภัณฑ์ยาไม่ถือเป็นคำแนะนำสำหรับการใช้งานหรือการประเมินประสิทธิผล รวมถึงการเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ

WHO มุ่งมั่นที่จะรับประกันความเสถียรของรหัส ATC และปริมาณรายวัน ซึ่งจำเป็นสำหรับการวิจัย

ดีดีดี-ปริมาณรายวันที่กำหนด

ระบบการจำแนกประเภท ATC เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับการใช้หน่วยวัดที่พัฒนาขึ้นเป็นพิเศษสำหรับการบริโภคยา - DDD

WHO กำหนด DDD ว่าเป็น "ปริมาณยาบำรุงรักษารายวันโดยเฉลี่ยโดยประมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้เป็นข้อบ่งชี้หลักในผู้ใหญ่" DDD ไม่เหมือนกับปริมาณรายวันที่แนะนำ ซึ่งอาจขึ้นอยู่กับความรุนแรงและธรรมชาติของโรค น้ำหนักตัวของผู้ป่วย ชาติพันธุ์ คำแนะนำเกี่ยวกับแนวทางการบำบัดด้วยยาระดับชาติ และปัจจัยอื่นๆ อย่างมีนัยสำคัญ

ตัวอย่างเช่น หลักเกณฑ์ของ WHO ระบุว่าปริมาณรายวันที่แนะนำในประเทศต่างๆ อาจแตกต่างกัน 4-5 เท่า DDD เป็นการวัดการบริโภคยาที่เกิดขึ้นจริงแบบตายตัว และสามารถใช้เพื่อศึกษาเปรียบเทียบการบริโภคยาในกลุ่มประชากรต่างๆ ได้ DDD จะกำหนดเฉพาะสำหรับยาที่ได้รับการกำหนดรหัส ATC และที่มีอยู่ในตลาดยาในประเทศอย่างน้อยหนึ่งประเทศ

โดยทั่วไป ข้อมูลเกี่ยวกับการบริโภคยาจะแสดงเป็นสูตร DDD/1,000 คน/วัน และเมื่อประมาณการบริโภคในโรงพยาบาล - DDD/100 วันเตียง

ในดัชนี ATS ที่เผยแพร่โดย WHO ในคอลัมน์แยกต่างหากถัดจากสารเคมีจะระบุวิธีการบริหารและ DDD (ในกรณีส่วนใหญ่)

ขอบเขตการประยุกต์ใช้ระเบียบวิธี ATC/DDD

1. การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูลทางสถิติเกี่ยวกับการใช้ยา

2. ดำเนินการศึกษาการบริโภค ยาในระดับต่างๆ (ในสถาบันการแพทย์แต่ละแห่ง ในระดับภูมิภาค ในประเทศ และระดับนานาชาติ)

3. การใช้ระบบเพื่อการศึกษาในการสร้างฐานข้อมูลข้อมูลเกี่ยวกับยา

4. การประเมินความปลอดภัยของยา

5. การวิเคราะห์กรณีการสั่งยาหรือการจ่ายยาที่ไม่เหมาะสม
กับโดยใช้รหัส ATC ระดับ 5 พวกเขาวิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับใบสั่งยาหรือการจ่ายยาเพื่อป้องกันกรณี "ซ้ำ" (การใช้ยาพร้อมกันโดยผู้ป่วยสองรายที่มีชื่อทางการค้าต่างกัน แต่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน) และ "หลอกซ้ำ" ( ผู้ป่วยที่รับประทานยาสองชนิด) ยาที่มีสารออกฤทธิ์ต่างกัน แต่มีคุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์คล้ายคลึงกัน เช่น ยาไดอะซีแพม และออกซาซีแพม) ใบสั่งยา

6. การจัดทำทะเบียนยา

การเปลี่ยนแปลงระบบ PBX

ความพร้อมของยาในตลาดมีการเปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลาและปริมาณการใช้ยาก็เพิ่มขึ้น ซึ่งเป็นตัวกำหนดความจำเป็นในการแก้ไขระบบ ATC เป็นประจำ ที่นี่ คุ้มค่ามากมีหลักการคือ ลดจำนวนการเปลี่ยนแปลงให้เหลือน้อยที่สุด ก่อนทำการเปลี่ยนแปลง จำเป็นต้องพิจารณาและชั่งน้ำหนักปัญหาทั้งหมดที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ใช้ระบบ PBX และเปรียบเทียบกับประโยชน์ที่จะได้รับจากการเปลี่ยนแปลงนี้ การเปลี่ยนแปลงระบบ ATS จะเกิดขึ้นในกรณีที่ข้อบ่งชี้หลักในการใช้ยามีการเปลี่ยนแปลงอย่างไม่ต้องสงสัย และเมื่อจำเป็นต้องสร้างกลุ่มใหม่ที่สอดคล้องกับสารออกฤทธิ์ใหม่ หรือเพื่อเพิ่มความแตกต่างของกลุ่มยาให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้น

วิธี ATC/DDD เป็นระบบแบบไดนามิกและสามารถทำการเปลี่ยนแปลงได้อย่างต่อเนื่อง (ทุกปี WHO จะเผยแพร่รายการการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นกับระบบการจำแนกประเภท)

สุดท้ายนี้ ในเกือบทุกประเทศ มียาตัวเดียวและยาผสมที่ไม่มีรหัส ATC หรือ DDD ในกรณีเช่นนี้ ควรขอคำแนะนำจาก WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology ในออสโล และควรส่งใบสมัครสำหรับรหัส ATC ใหม่และ DDD เนื่องจากรหัส ATC และ DDD เชื่อมโยงกับรายการยาระดับชาติ รายการเหล่านี้จึงต้องได้รับการอัปเดตเป็นประจำตามการอัพเดตประจำปีของระบบ ATC/DDD

ดัชนีการจำแนกประเภทเต็มรูปแบบของรหัส ATC เช่น DDD มักจะเผยแพร่ซ้ำทุกปีโดยศูนย์ความร่วมมือ WHO สำหรับระเบียบวิธีสถิติยา

สามารถดูการจำแนก ATC เวอร์ชันล่าสุดและข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับระบบการจำแนก ATC ได้ที่ http://www.whocc.no/atcddd/

รายการข้อมูลที่ใช้:

การแนะนำ

ปัจจุบันมีการนำเสนอยาจำนวนมากในตลาดยา เพื่อจัดระบบและลดความซับซ้อนในการทำงานกับยาหลายชนิด จำเป็นต้องจำแนกประเภทและเขียนรหัส การจำแนกประเภทและการเข้ารหัสใช้เพื่ออธิบาย ศัพท์เฉพาะทางยาประเทศหรือภูมิภาคและช่วยรวบรวมและรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับการบริโภคยา การจำแนกประเภทช่วยในการกำหนดระบบการตั้งชื่อที่จำเป็นสำหรับยาแต่ละกลุ่ม พัฒนาวิธีการทดสอบทั่วไปและการควบคุมคุณภาพ และจัดระเบียบการบริหารและการเก็บรักษายาอย่างมีเหตุผล การเข้ารหัสช่วยให้คุณวางแผนการซื้อยาอย่างมีเหตุผลและลดความซับซ้อนของสินค้าคงคลัง

งานนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อกำหนดวัตถุประสงค์และข้อกำหนดสำหรับระบบการจำแนกประเภทยา เพื่อกำหนดแนวทางที่พบบ่อยที่สุดในการจำแนกประเภทและการเข้ารหัสยา

ระบบการจำแนกประเภทยา

การจำแนกประเภทกายวิภาค-บำบัด-เคมี

การจำแนกประเภททางกายวิภาค-เคมีบำบัด ( ระบบการจำแนกประเภทเคมีบำบัดทางกายวิภาค) ได้รับการรับรองจาก WHO ให้เป็นวิธีการมาตรฐานสากลสำหรับการศึกษาทางสถิติเกี่ยวกับการบริโภคยาในประเทศต่างๆ

ในระบบ ATC ยาจะถูกจำแนกตามการใช้ในการรักษาเบื้องต้น (นั่นคือ สารออกฤทธิ์หลัก) หลักการพื้นฐานคือ มีการกำหนดรหัส ATC เพียงรหัสเดียวสำหรับรูปแบบยาแต่ละรูปแบบที่เสร็จแล้ว ผลิตภัณฑ์ยาอาจมีมากกว่าหนึ่งรหัสหากมีปริมาณของสารออกฤทธิ์ที่แตกต่างกัน หรือแสดงในรูปแบบขนาดยาหลายรูปแบบซึ่งข้อบ่งชี้ในการรักษาแตกต่างกัน ในกรณีที่ยามีข้อบ่งใช้ที่สำคัญตั้งแต่สองข้อขึ้นไป หรือมีการใช้งานหลักในการรักษาที่แตกต่างกันในแต่ละประเทศ คณะทำงานด้านเทคนิคของ WHO จะตัดสินใจว่าข้อบ่งชี้ใดควรถือเป็นข้อบ่งชี้หลัก และโดยปกติแล้วจะมีการกำหนดรหัสเดียวให้กับผลิตภัณฑ์นั้น เมื่อรวมยาใหม่ในดัชนีอย่างเป็นทางการของรหัส ATC ศูนย์ WHO จะพิจารณายาสามัญเป็นอันดับแรก (ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์หนึ่งชนิด) อย่างไรก็ตาม การผสมคงที่ของสารออกฤทธิ์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในประเทศต่างๆ จะได้รับมอบหมายรหัส ATC เช่นกัน

ไม่ได้กำหนดรหัส ATX แยกต่างหาก:

ข ยารวม (ข้อยกเว้น - ส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย);

ь สารใหม่ก่อนยื่นคำขอรับใบอนุญาต

ข. ยาเสริมหรือยาแผนโบราณ

ข้อดีของระบบ ATX:

• 1. ช่วยให้คุณระบุยารวมถึงสารออกฤทธิ์กำหนดวิธีการบริหารและในกรณีที่เหมาะสม ปริมาณรายวันการบริโภคของมัน
• 2. แตกต่างจากการจำแนกประเภทอื่น ๆ ส่วนใหญ่ ATC คำนึงถึงทั้งคุณสมบัติการรักษาของยาและลักษณะทางเคมีของยา
• 3. มีโครงสร้างแบบลำดับชั้นซึ่งอำนวยความสะดวกในการแบ่งยาตามตรรกะออกเป็นกลุ่มบางกลุ่ม

ความสามารถด้านข้อมูลใหม่ของหนังสืออ้างอิงซีรีย์เรดาร์

วิชคอฟสกี้ จี.แอล.

วันนี้เป็นเรื่องยากที่จะจินตนาการถึงร้านขายยาหรือ สถาบันการแพทย์โดยไม่มีหนังสืออ้างอิงเรดาร์ สารานุกรมยา, RLS-Doctor และ RLS-Aptekar มักเป็นสิ่งพิมพ์อ้างอิงบนเดสก์ท็อปสำหรับเภสัชกรและแพทย์ชาวรัสเซีย ตามที่แสดงในทางปฏิบัติ ผู้เชี่ยวชาญส่วนใหญ่มักใช้หนังสืออ้างอิงเพื่อค้นหาคำเปรียบเทียบและคำพ้องความหมายของยา รวมทั้งเพื่อชี้แจง การดำเนินการทางเภสัชวิทยา, ข้อบ่งชี้ในการใช้, ข้อห้ามและ ผลข้างเคียงยาเสพติด นอกจากนี้ สิ่งพิมพ์ของ RLS ยังตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นของผู้เชี่ยวชาญสำหรับข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ซึ่งครองตำแหน่งที่โดดเด่นในร้านขายยาหลายแห่ง

ในระบบหนังสืออ้างอิง RLS สถานที่พิเศษถูกครอบครองโดย RLS-Aptekar ซึ่งรวมข้อมูลที่สำคัญที่สุดทั้งหมดเกี่ยวกับยาที่มีอยู่ในทะเบียนยาของรัฐ ทะเบียนของรัฐบาลกลางผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เอกสารกำกับดูแล ไดเรกทอรีคำพ้องความหมาย และแหล่งข้อมูลอื่นๆ ข้อมูลทั้งหมดได้รับการตกลงกับผู้ผลิตยาแล้ว ตามที่จดหมายจากผู้อ่านเป็นพยาน RLS-Aptekar ตอบสนองความต้องการข้อมูลของเภสัชกรและเภสัชกรอย่างเต็มที่

ไดเรกทอรี RLS เป็นผลมาจากการทำงานอย่างอุตสาหะและยาวนานของทีมวิทยาศาสตร์ขนาดใหญ่ ซึ่งรวบรวมและตรวจสอบข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับยาเป็นประจำทุกปี กองบรรณาธิการของ RLS แก้ไขคำอธิบายของยาและสารออกฤทธิ์ในแต่ละฟิลด์อย่างระมัดระวัง โดยคำนึงถึงข้อมูลที่ตีพิมพ์ในวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ทั้งในและต่างประเทศ การจัดทำหนังสืออ้างอิงดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญผู้ทรงคุณวุฒิมากกว่า 300 คนในสาขาเภสัชวิทยาและการแพทย์สาขาอื่นๆ สภาบรรณาธิการทางวิทยาศาสตร์ของ RLS ประกอบด้วยนักวิทยาศาสตร์ที่น่าเชื่อถือที่สุดในรัสเซียซึ่งดำเนินการตรวจสอบข้อมูลที่โพสต์ในหนังสืออ้างอิงทางวิทยาศาสตร์

ทุกปี หนังสืออ้างอิงเรดาร์จะได้รับการปรับปรุงและอัปเดตด้วยข้อมูลใหม่ โดยคำนึงถึงความปรารถนาของผู้เชี่ยวชาญ จึงรวม Encyclopedia of Medicines 2002 ไว้ด้วย ดัชนีหัวเรื่องช่วยให้คุณค้นหายาตามชื่อได้เร็วขึ้น นอกจากนี้ หนังสืออ้างอิงยังรวมถึงรหัสการจำแนกประเภทยาทางกายวิภาคบำบัด (ATC) อีกด้วย จากการวิเคราะห์จดหมายจากแพทย์และเภสัชกร ได้มีการตัดสินใจแนะนำฉลากที่ระบุว่าสารออกฤทธิ์อยู่ในรายการสารที่มีศักยภาพและเป็นพิษ และอยู่ในรายชื่อยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และสารตั้งต้น แท็กที่กล่าวมาข้างต้นทำให้เภสัชกร เภสัชกร วิสัญญีแพทย์ ผู้ช่วยชีวิต จิตแพทย์ นักเภสัชวิทยา ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยา และผู้เชี่ยวชาญอื่น ๆ ค้นหาข้อมูลที่จำเป็นได้ง่ายขึ้น

ในปี พ.ศ. 2544 กองบรรณาธิการของ RLS ได้เริ่มแผนการปรับปรุงคำอธิบายของสารออกฤทธิ์ตามแผน การตัดสินใจครั้งนี้เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานข้อมูลของรัฐในการนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับยาและการเปลี่ยนแปลงที่บริษัทผู้ผลิตทำกับเอกสารราชการ โดยเฉพาะคำแนะนำในการใช้ยา ผู้เชี่ยวชาญของ RLS ได้ทำการปรับเปลี่ยนคำอธิบายของสารออกฤทธิ์ของกลุ่มเภสัชวิทยา 8 กลุ่ม (81 บทความ) เหตุการณ์นี้ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเนื้อหาของสารานุกรมยา หนังสืออ้างอิง RLS-Apothecary และ RLS-CD: Encyclopedia of Medicines ฉบับอิเล็กทรอนิกส์ ซึ่งรวมถึงคำอธิบายโดยละเอียดของส่วนผสมออกฤทธิ์ด้วย คำอธิบายของสารออกฤทธิ์แสดงถึงการบูรณาการและการสรุปข้อมูลอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับคุณสมบัติและการใช้ยาทั้งหมดที่มีสารเหล่านี้จดทะเบียนในรัสเซียในด้านหนึ่งและความรู้เกี่ยวกับสารทางเภสัชวิทยาเองในอีกด้านหนึ่ง ช่วงข้อบ่งชี้ ข้อห้าม และผลข้างเคียง ฯลฯ ในคำอธิบายของสารออกฤทธิ์นั้นกว้างกว่ายาเฉพาะมาก งานเตรียมคำอธิบายของสารออกฤทธิ์นั้นขึ้นอยู่กับหลักการดังต่อไปนี้: สารานุกรม, ระเบียบวิธี, ความเกี่ยวข้อง

ด้วยคำแนะนำของแพทย์ การเปลี่ยนแปลงพื้นฐานจึงเกิดขึ้นกับไดเรกทอรี RLS-Doctor ซึ่งตามข้อมูลของ VTsIOM นั้น แพทย์ 54% และเภสัชกร 45% ใช้ หนังสืออ้างอิงฉบับที่ 5 มีดัชนีทางจมูกตาม International Classification of Diseases (ICD-10) ซึ่งอำนวยความสะดวกอย่างมากในการค้นหาข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ใช้ในการรักษาโรคเฉพาะสำหรับผู้เชี่ยวชาญ องค์กรร้านขายยามักเป็นผู้ใช้งาน RLS-CD เวอร์ชันคอมพิวเตอร์: สารานุกรมยา ซึ่งอำนวยความสะดวกอย่างมากในการค้นหาข้อมูลที่จำเป็นของเภสัชกร โปรแกรมนี้ได้รับการรับรองโดยกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียเพื่อใช้ในงานของผู้เชี่ยวชาญ องค์กร และองค์กรต่างๆ ในด้านการหมุนเวียนยา RLS-CD: สารานุกรมยาคือ: รายการยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และผลิตภัณฑ์เภสัชภัณฑ์จำนวนหนึ่งที่จดทะเบียนในรัสเซีย ซึ่งประกอบด้วยรูปแบบยาประมาณ 50,000 รายการ และมากกว่า 16,000 รายการ ชื่อทางการค้าคำอธิบายโดยละเอียดของยามากกว่า 5,500 รายการ รวมถึงช่องข้อมูล 30 ช่องข้อมูลเกี่ยวกับเอกสารด้านกฎระเบียบและกฎหมาย บาร์โค้ด บรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุและเงื่อนไขการจัดเก็บ ที่อยู่และโลโก้ของบริษัททั้งในและต่างประเทศประมาณ 1,000 แห่ง ข้อมูลเกี่ยวกับใบอนุญาตสำหรับการผลิตดัชนีทางจมูกของยาในประเทศ ซึ่งอิงตามการจำแนกโรคทางสถิติระหว่างประเทศ (ICD-10) การจำแนกประเภทยาทางกายวิภาค-บำบัด-เคมี (ATC) ดัชนีบนใบรับรองการขึ้นทะเบียน ภาพสีของยา ค้นหาข้อมูลการสืบค้นที่ซับซ้อนได้อย่างรวดเร็วและสะดวกจากทะเบียนของรัฐ ราคายาอัพเดทรายไตรมาสของไดเรกทอรีอิเล็กทรอนิกส์

เพื่ออำนวยความสะดวกในการเติมหนังสืออ้างอิงเฉพาะของยาในระบบควบคุมอัตโนมัติสำหรับสถานประกอบการทางเภสัชกรรม ทะเบียนยาแห่งรัสเซียในปี 2543 เริ่มดำเนินการใหม่ โครงการข้อมูล RLS-ระบบการตั้งชื่อยา ศัพท์เฉพาะของยาคือรายชื่อยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่จดทะเบียนในรัสเซีย แต่ละตำแหน่งของระบบการตั้งชื่อเรดาร์ประกอบด้วยคุณลักษณะเฉพาะ (ไม่ซ้ำกัน) ที่อธิบายบรรจุภัณฑ์ทางการค้าของผลิตภัณฑ์ยา: ชื่อทางการค้าชื่อของสารออกฤทธิ์ รูปแบบยา ปริมาณ บรรจุภัณฑ์ บาร์โค้ด ราคาจดทะเบียน วันหมดอายุ กลุ่มเภสัชวิทยา ผู้ผลิต ฯลฯ ระบบการตั้งชื่อ RLS ช่วยให้สามารถเข้าถึงคำอธิบายยาและข้อมูลอื่น ๆ ที่มีอยู่ใน RLS-CD ได้โดยอัตโนมัติ : สารานุกรมยาเสพติดจากโปรแกรมสำนักงานและการผลิตของผู้ใช้ ตลอดจนคำอธิบายของยาที่โพสต์บนเว็บไซต์ www.site การเปลี่ยนไปใช้ระบบการตั้งชื่อเรดาร์ส่งเสริมความเข้ากันได้อย่างสมบูรณ์ของระบบข้อมูลทางเภสัชกรรมหรือเภสัชกรรม องค์กรทางการแพทย์กับระบบสารสนเทศอื่น ๆ โดยใช้ระบบการตั้งชื่อเรดาร์

ปัจจุบัน ระบบการตั้งชื่อเรดาร์ถูกใช้โดยองค์กรเภสัชกรรมชั้นนำมากกว่า 150 แห่งในรัสเซีย รวมถึง ผู้จัดจำหน่าย บริษัทอินเทอร์เน็ต ศูนย์ข้อมูล และสื่อ โครงการร่วมของ RLS และ บริษัท Analit ในระหว่างที่มีการสื่อสารข้อมูลของการกำหนดค่าเฉพาะของ RLS-CD: สารานุกรมของยาพร้อมการตั้งค่าจาก บริษัท Analit สำหรับองค์กรเภสัชกรรมขายส่งและขายปลีกในระบบโปรแกรม "1C: Enterprise การบัญชีปฏิบัติการ 7.7" ให้ผู้ใช้ระบบ Analit-Pharmacy และ 1C: Enterprise สามารถเข้าถึง คำอธิบายโดยละเอียดยาจากฐานข้อมูลเรดาร์ เราเปิดรับความร่วมมือในโครงการนี้กับผู้เข้าร่วมตลาดทุกคน การใช้ระบบการตั้งชื่อเรดาร์ซึ่งสร้างขึ้นบนพื้นฐานของมาตรฐานข้อมูลของรัฐ จะช่วยให้ทุกส่วนของเครือข่ายการกระจายสินค้าโภคภัณฑ์สามารถแก้ไขปัญหาได้สำเร็จ RLS หวังว่าภาษาเดียวในการสื่อสารจะนำไปสู่การสร้างพื้นที่ข้อมูลเดียว และจะช่วยเอาชนะผลที่ตามมาจาก "ความวุ่นวายของชาวบาบิโลน" ในตลาดยารัสเซีย

บรรณาธิการบริหารของ "ทะเบียนยาแห่งรัสเซีย" นักวิชาการของสถาบันการบินมอสโก G.L. วิชคอฟสกี้