Mit kell tudni a Rigevidon fogamzásgátló tablettákról? Hormonális fogamzásgátlás Rigevidon vagy Zhanin, melyik a jobb.

Az orális fogamzásgátlók nemcsak fogamzásgátló tulajdonságaik miatt jók, hanem azért is, mert hatásosak a női reproduktív rendszer bizonyos betegségeiben. A Rigevidon gyógyszer is ezek közé tartozik.

Hogyan viselkedik? Milyen esetekben használják, és mindenki használhatja? Gyakran okoz mellékhatásokat? - ebben a cikkben részletesen elemezzük.

farmakológiai hatás

A Rigevidon fogamzásgátló tabletták hatással vannak az agyalapi mirigyre, nevezetesen gátolják a gonadotropin felszabadulását.

A gyógyszer fogamzásgátló hatást fejt ki a következők segítségével:

1. A peteérés gátlása.
2. A tojás felszabadulásának blokkolása.
3. A hüvelyváladék megvastagodása.

A Rigevidon gyógyszer segít normalizálni a menstruációs ciklust, és jó megelőzés az urogenitális szervek onkológiájában.

A fogamzásgátló tabletták használat után gyorsan bejutnak a keringési rendszerbe. A kiválasztás vizelettel és széklettel történik.

Összetétel és a kiadás formája

A Rigevidon gyógyszert kizárólag tabletták formájában állítják elő.

Egy csomag 21 vagy 63 darabot tartalmaz

Két hatóanyaga van: etinilösztradiol és levonorgesztrel. Az első koncentrációja 0,03 mg, a másodiké 0,15 mg.

A leírás a Rigevidon fogamzásgátló tabletták további összetevőiről is tájékoztatást ad:

• magnézium-sztearát.
• Kukoricakeményítő.
• Povidone.
• talkum.
• laktóz-monohidrát.
• kolloid szilícium-dioxid.
• Szacharóz.
• Kálcium-karbonát.
• Kopovidon.
• titán-dioxid.
• Macrogol-6000.
• Nátrium karmellóz.

Használati javallatok

A Rigevidon gyógyszer fő célja a terhesség megelőzése.

De a fogamzásgátló tablettákat endometriózisra is használják. Segítenek a petefészek cisztákban is, ami elkerüli a műtétet.

A Rigevidon gyógyszert a méh mióma diagnosztizálására írják fel kis méret hogy az oktatás ne növekedjen.

Fényképek a tanúvallomásról:

Hasznos videó:

Ellenjavallatok

A Rigevidon fogamzásgátló tabletták fogyasztása előtt figyelembe kell venni az ellenjavallatokat:

1. Az eszköz összetevőivel szembeni intolerancia.
2. Súlyos formájú májbetegségek.
3. Veleszületett hiperbilirubinémia.
4. Thromboembolia.
5. Onkológiai neoplazmák.
6. Cukorbetegség.
7. Sarlósejtes vérszegénység.
8. Hemolitikus krónikus anémia.
9. Életkor, 40 év felett.
10. Migrén.

Fotógaléria az ellenjavallatokról:

sarlósejtes vérszegénység

Hemolitikus krónikus anémia

Májbetegségek

Thromboembolia

Migrén

A Rigevidon hormontabletta alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, ha ilyen betegségek vagy állapotok állnak fenn:

• Idiopátiás sárgaság.
• epilepsziás szindróma.
• Depressziós állapot.
• Nagy méh mióma.
• Különféle típusú vérzés.
• Mastopathia.
• Tuberkulózis.
• Visszér.
• A vesék, a máj, az epeúti és a szív-érrendszer működésének megsértése.

Mellékhatások

A Rigevidon gyógyszer nemkívánatos reakciókat okozhat, még akkor is, ha helyesen veszik, ami kizárólag az egyes nők testének egyéni jellemzőitől függ.

sz. p / p	Szervrendszer	A fogamzásgátló tabletták mellékhatásai
1	Immunitás	Szisztémás lupus erythematosus Allergia
2	Anyagcsere	Hiperlipidémia Késleltetés a testfolyadékban
3	Idegrendszer	Fejfájás Túlzott ingerlékenység Migrén Vitustánc
	Mentális zavarok	Rosszkedv Hangulati volatilitás Ingerlékenység Csökkent/fokozott nemi vágy
	látószervek	látás károsodás kontaktlencse intolerancia
	hallószervek	halláskárosodás
	A szív- és érrendszer	Magas vérnyomás Vénák/artériák tromboembóliája
	gyomor-bél traktus	Hányinger Hányás Fájdalmas érzések a hasban Hasmenés
	Máj, hasnyálmirigy, epehólyag	Kövek az epehólyagban Kolesztatikus sárgaság Hasnyálmirigy-gyulladás
	A bőr és a bőr alatti réteg	Pattanás Csalánkiütés Erythema nodosum Chloasma Erythema exudative multiforme
	szaporító rendszer	Az emlőmirigyek feszültsége Fájdalom a mellkasban szabálytalan időszakok Amenorrhoea Hypomenorrhoea Mellnagyobbítás Váladék a mellbimbókból A hüvelyi folyás változásai és növekedése
	Egyéb	Hízás Fogyás mellrák máj adenoma A méhnyak onkológiája

gyógyszerkölcsönhatás

Befolyásolja a Rigevidon fogamzásgátló tabletták metabolizmusát a gyógyszer erősítése irányában:

1. Barbiturátok.
2. karbamazepin.
3. Fenitoin.
4. Szulfonamidok.

Csökkentse a Rigevidon antibiotikumok védő tulajdonságait:

• Szulfonamidok.

Fénykép a gyógyszerekről:

A cukorbeteg nőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy módosítaniuk kell a cukorszint-csökkentő gyógyszerek adagját.

Alkohol kompatibilitás

A mérsékelt mennyiségű alkohol nem befolyásolja negatívan a Rigevidon fogamzásgátló tablettát szedő nő szervezetét. Ha sok alkoholt iszik, a gyógyszer hatékonysága csökken.

Adagolás és túladagolás

Fogamzásgátló célból az adag minden nő számára azonos. Túladagolásról semmit sem tudni, mivel ilyen esetek még nem fordultak elő.

Használati útmutató

A Rigevidon hormonokon alapuló fogamzásgátló tabletták használata bizonyos jellemzőkkel rendelkezik.

sz. p / p	Felhasználási időszak / cél	Alkalmazási mód
1	Általános/ha a nő soha, vagy az elmúlt hónapban nem vett be COC-t	Naponta csak 1 tabletta fogyasztható teljes egészében, csak szájon át. Vizet inni. A tanfolyam 21 napig tart, majd szünet - 7 nap (havonta). A 8. naptól új csomag kerül felhasználásra. Az alkalmazás időpontjának minden tablettánál azonosnak kell lennie.
2	Átállás más típusú fogamzásgátlásról	A fogadást ugyanazon az elven kell kezdeni, mint az előző fogamzásgátlót.
3	Abortusz / vetélés után	Az első időpont az eljárás napján lehet.
4	Szülés után	A menstruációs vérzés első napjától szedje a tablettákat.
5	Mi a teendő, ha kihagyott egy tablettát?	Ha a fogadást kihagyták, a legjobb, ha a következő 12 órában megiszik egy tablettát. Ha 36 óra kimarad, akadálymentes fogamzásgátlást kell alkalmazni.
6	Hogyan szedjük gyógyászati ​​célra?	Policisztás petefészkek esetén a kezelési rendet az orvos egyénileg választja ki, ez vonatkozik a nemi szervek egyéb betegségeire is. Csak egy nőgyógyász tudja eldönteni, hogy ezek a fogamzásgátló tabletták kezelhetők-e.

A gyógyszer eltarthatósága és tárolása

A Rigevidon fogamzásgátló tabletták legfeljebb 5 éves futamidő a kiadás dátumától számítva szobahőmérsékleten.

Különleges utasítások

A Rigevidon fogamzásgátló tabletták növelik a méhen kívüli terhesség kockázatát

A nőknek tudniuk kell gyógyszerkészítmény A Rigevidon nem véd a nemi szervek fertőzései ellen védekezés nélküli közösülés során.

A Rigevidon fogamzásgátló tablettákat sürgősségi fogamzásgátlásként is használják.

Erre utána meghittség 4 tablettát kell inni, és 12 óra múlva ugyanannyit.

Ha a Rigevidon gyógyszer alkalmazása során vérfolyás jelenik meg, nem kell abbahagynia a tabletták fogyasztását a vérzés megállítása érdekében.

Ár

Mennyibe kerül a gyógyszer? Egy csomag fogamzásgátló tabletta (21 db) ára körülbelül 260 rubel, és 63 - körülbelül 550 rubel.

Szedett-e már Rigevidon fogamzásgátló tablettát, és hogyan értékelné ezek hatékonyságát?

Tartalom

A fogamzásgátlás és a terhesség elleni védelem érdekében az orvosok Rigevidon-t írnak fel nőknek. Ez egy tabletta gyógyszer, amelyet az átlagos menstruációs ciklusnak megfelelő ciklusokban szednek. Alkalmazása fogamzóképes korú nők számára javasolt. A használati utasításból megtudhatja az ellenjavallatokat, a mellékhatásokat, a korlátozásokat.

A Rigevidon alkalmazási útmutatója

Az elfogadott orvosi besorolás szerint a Rigevidon fogamzásgátló tabletták egyfázisú orális fogamzásgátlók, amelyeket a szexuális élet szabályozására és a terhesség elleni védelemre írnak fel. A készítmény aktív komponensei az etinilösztradiol és a levonorgesztrel hormonok, amelyek olyan mennyiségben lépnek be a szervezetbe, hogy az ovuláció nem következik be.

Összetétel és a kiadás formája

A gyógyszer csak orális adagolásra szánt tabletták formájában kapható. A Rigevidon jellemzői és összetétele:

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer egy kombinált monofázisú hormonális szer. A progesztogén komponens a levonorgesztrel. Az anyag a gonadotrop receptorok szintjén hat előzetes metabolizmus nélkül. A levonorgesztrel megakadályozza a peteérésért felelős hormonok (LH és FSH) felszabadulását a hipotalamuszból, gátolja a gonadotrop hormonok képződését az agyalapi mirigyben, valamint gátolja a megtermékenyítésre (ovuláció) kész petesejt érését és felszabadulását.

Az etinilösztradiol az ösztrogén elemek közé tartozik, fokozza a fogamzásgátló hatást, fenntartja a méhnyaknyálka fokozott viszkozitását, ami lelassítja a spermiumok sebességét. A védőhatás mellett a gyógyszer rendszeres használatával normalizálja a menstruációs ciklust, megakadályozza a nőgyógyászati ​​betegségek, köztük a daganatok kialakulását.

Az etinilösztradiol átjut a májon, maximális koncentrációját 26 óra múlva éri el. 12 óra alatt ürül ki a vérplazmából. A komponens metabolizmusa a májban, a belekben megy végbe, a metabolitok az epével a bélbe jutnak, ahol a bélbaktériumok szétesnek. A levonorgesztrel a bevételt követően 4 órán belül felszívódik, maximális koncentrációját két óra alatt éri el, és 32 óra alatt ürül ki. Az anyag a vesén (kisebb mértékben) és a beleken keresztül vizelettel és széklettel ürül, kiválasztódik az anyatejbe.

A Rigevidon alkalmazására vonatkozó javallatok

A Rigevidon alkalmazásának fő indikációja az orális fogamzásgátlás, a nem kívánt terhesség elleni védelem. Az orális hormonális gyógyszer alkalmazásának egyéb tényezői a funkcionális rendellenességek menstruációs ciklus beleértve a szervi ok nélküli dysmenorrhoeát és a diszfunkcionális metrorrhagiát, a premenstruációs tenziós szindrómát.

Hogyan kell szedni a Rigevidont?

A tablettákat szájon át történő adagolásra szánják, nem szabad rágni, célszerű kis mennyiségű vizet inni. Kezdeti használathoz a Rigevidon-t a menstruáció első napjától egy tabletta / nap 21 napos tanfolyamra írják fel, ugyanabban a napszakban. Ezután egy hét szünetet kell tartani a menstruációs vérzés lefolyása miatt. A következő tanfolyam hétnapos szünet után a nyolcadik napon kezdődik. A gyógyszer szedésének kezdete a hét ugyanarra a napjára esik.

Az abortusz után a fogadás a műtét napján vagy másnap kezdődik. A szülés után a gyógyszert csak azoknak a nőknek írják fel, akik nem fognak szoptatni. A recepciót a menstruáció első napjától nevezik ki. Ha kihagyott egy tablettát, az 12 órán belül bevehető. Ha 36 óra eltelt, a fogamzásgátlás megbízhatatlannak minősül. Az intermenstruációs vérzés elkerülése érdekében folytassa a már megkezdett csomagból a szedést, kivéve a kihagyott adagokat. Ha kihagyja a gyógyszer alkalmazását, további fogamzásgátlási módszert (korlátot) kell alkalmaznia.

Különleges utasítások

A használati utasításban érdemes áttanulmányozni a szedésre vonatkozó szabályokat és ajánlásokat tartalmazó speciális utasításokat. Néhány részlet:

1. A használat megkezdése előtt és félévente a betegek általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálaton esnek át (citológia, kenet és méhnyakkenet elemzés, emlőmirigyek, vércukorszint, koleszterinszint, májműködés, artériás nyomás, Vizelet elemzése).
2. Orális fogamzásgátlót legkorábban hat hónappal a vírusos hepatitis elszenvedése után szedhet (a májfunkciókat a rendelés előtt felmérik).
3. Ha éles fájdalmak vannak a hasban, hepatomegalia, belső vérzés jelei vannak, az orvosok májdaganat-betegségre gyanakodhatnak, a gyógyszert törölni kell.
4. Ha hányás vagy hasmenés lép fel, a gyógyszert nem hormonális fogamzásgátlókkal kombinálva folytatják.
5. A dohányzó nőknél nagyobb a kialakulásának kockázata szív-és érrendszeri betegségek következményekkel szívinfarktus, szélütés formájában (35 éves kor felett és nagyszámú elszívott cigaretta esetén a kockázat nő).
6. A Rigevidon alkalmazását leállítják, ha migrénszerű, súlyos fejfájás, phlebitis, phlebothrombosis, sárgaság, cerebrovaszkuláris rendellenességek, légzés közbeni szúró fájdalmak, a látásélesség éles csökkenése, trombózis gyanúja vagy szívroham jelentkezik.

Terhesség alatt

A gyógyszert három hónappal a tervezett terhesség előtt vagy közvetlenül a terhesség kezdete után törölik, gyermekvállalás és csecsemő szoptatása során ellenjavallt. Ennek oka a vér megnövekedett hormontartalma, ami hátrányosan befolyásolhatja a magzat fejlődését. Mindkét hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe, és károsíthatja az újszülöttet.

Gyermekkorban

A gyógyszer ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára. Ennek oka az aktív hormonok összetétele, amelyek befolyásolják a pubertást és az ovuláció gátlását. A Rigevidont nem lehet önállóan felírni, ezt szigorú indikációk szerint és a beteg testének alapos vizsgálatát követően orvosnak kell elvégeznie.

Alkohol kompatibilitás

Az orvosok szerint a Rigevidon és az alkohol kombinálható, de jobb elkülöníteni a tabletták és az alkoholfogyasztás idejét. Több esetben előfordult, hogy az etanol és alkohol tartalmú italok vagy gyógyszerek csökkentették a szer hatékonyságát, ilyen esetek egybeestek a nagy mennyiségű alkohol elfogyasztásával. A megbízható védelem érdekében a mértéktartást be kell tartani.

gyógyszerkölcsönhatás

A Rigevidon szedése közben bizonyos kombinációk a gyógyszerek tilos, vagy a „vigyen óvatosan” csoportba tartoznak. Kombinációk és kockázatok:

• barbiturátok, epilepszia elleni szerek, szulfonamidok, fenitoin, karbamazepin, pirazolon származékok fokozzák a szteroid hormonok metabolizmusát;
• az antimikrobiális szerek csökkentik a fogamzásgátló hatékonyságát a bél mikroflóra megváltoztatásával;
• a gyógyszer növeli a triciklikus antidepresszánsok, a béta-blokkolók és a Maprotilin, az inzulin biológiai hozzáférhetőségét, hepatotoxicitását;
• A Rigevidon csökkenti a Bromocriptin hatékonyságát.

A Rigevidon mellékhatásai

A Rigevidont szedő betegek véleménye szerint jól tolerálható. Lehetséges mellékhatások vannak:

• hányinger, hányás, hasmenés;
• fejfájás;
• az emlőmirigyek keményedése;
• a testtömeg változása;
• libidó zavarok;
• hirtelen hangulatváltozás;
• a szemhéjak duzzanata, kötőhártya-gyulladás, csökkent látásélesség;
• chloasma;
• halláskárosodás;
• bőrkiütések, viszketés;
• vádli görcsök;
• sárgaság;
• az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése;
• magas vércukorszint;
• hipertrigliceridémia;
• csökkent glükóz tolerancia;
• nyomásnövekedés;
• trombózis, vénás thromboembolia;
• candidiasis, a hüvely szekréciójának megsértése.

Túladagolás

A mai napig nem írták le a Rigevidon túladagolásának és a beadása során bekövetkező toxikus hatások kialakulásának eseteit. Az adag hosszan tartó túllépése a hormonális háttér megzavarásával fenyeget. Bármilyen furcsa miatt mellékhatásokés a szervezet kezelésre adott nem megfelelő reakciójának gyanúja esetén orvoshoz kell fordulni a döntés meghozatala érdekében (a gyógyszer törlése, másik felírása).

Ellenjavallatok

A gyógyszert óvatosan írják fel epilepszia, depresszió, epehólyag-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, méh myoma esetén. Óvatos használat szükséges mastopathiában, tuberkulózisban, visszérben, sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél, bronchiális asztma. A Rigevidon ellenjavallatai a következők:

• súlyos májbetegség, veleszületett hiperbilirubinémia;
• kolecisztitisz;
• thromboemboliára való hajlam, jelenléte;
• mellrák, endometriumrák, egyéb rosszindulatú daganatok;
• hiperlipidémia;
• artériás magas vérnyomás;
• endokrin betegségek, súlyos lefolyású cukorbetegség;
• sarlósejtes, krónikus hemolitikus vérszegénység;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• cisztás csúszás;
• migrén;
• otosclerosis;
• idiopátiás sárgaság;
• herpesz;
• 40 év feletti életkor;
• terhesség, laktáció;
• komponensekkel szembeni túlérzékenység.

Eladási és tárolási feltételek

A Rigevidont csak receptre vásárolhatja meg. A gyógyszert gyermekektől távol, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten három évig tárolják.

Rigevidon analógjai

A gyógyszernek számos analógja van, amelyek azonos összetételű és hatáselvűek. A népszerű helyettesítők a következők:

• Yarina - drospirenont, etinilösztradiolt tartalmazó tabletták;
• A Regulon egy etinilösztradiol, dezogesztrel alapú egyfázisú fogamzásgátló;
• Jeanine - antiandrogén hatású drazsé, a készítmény tartalmaz dienogesztet, etinilösztradiolt.

Regulon vagy Rigevidon - melyik a jobb

A Rigevidonnal ellentétben a Regulon dezogesztrelt tartalmaz. Ezenkívül gátolja az agyalapi mirigy gonadotropinok (luteinizáló, tüszőstimuláló hormonok) szintézisét, az endogén progeszteronhoz hasonló antiösztrogén hatású, gyenge anabolikus aktivitás jellemzi. Általában a gyógyszerek hasonlóak, az orvosnak kell döntenie a kinevezésükről.

Ár

A Rigevidont gyógyszertárakban vagy online platformokon vásárolhatja meg, ha fel kell mutatnia egy orvos által kiadott receptet. A gyógyszerek költségét befolyásolja a kereskedelmi árrés szintje, a csomagban lévő tabletták száma. A gyógyszer és analógjainak hozzávetőleges árai.

Tartalom

A COC-okat széles körben használják terápiás és fogamzásgátló célokra. Fogamzásgátló tabletták A Rigevidon a nőgyógyászok által leggyakrabban felírt gyógyszer a nem kívánt terhesség megelőzésére és a hormonfüggő patológiák kezelésére.

Összetett

Minden csomag kétféle bevont tablettát tartalmaz:

1. A tabletták fehér színűek és domborúak. Minden csomag 21 aktív tablettát tartalmaz. Fő hatóanyagok az etinilösztradiol (30 mcg) és a levonorgesztrel (150 mcg). Kiegészítő komponensek: magnézium-sztereát, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő. A héjat a következő anyagok alkotják: szacharóz, talkum, titán-dioxid, kalcium-karbonát, kopovidon, povidon.
2. A placebo tabletták (7 darab) vörösesbarna színűek és domborúak. A táblagépek kizárólag Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, vas-fumarát, magnézium-sztereát, burgonya- és kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. A tabletták héja a következőket tartalmazza: szacharóz, kalcium-karbonát, talkum, makrogol, kopovidon.

Így a kartondoboz 28 tablettát tartalmaz.

Farmakoterápiás csoport és tulajdonságok

A Rigevidon egyfázisú, kombinált orális fogamzásgátlókra utal, amelyek ösztrogént és progesztogént tartalmaznak. A COC-k rendszeres bevitele hozzájárul az agyalapi mirigy gonadotrop hormonjainak termelésének gátlásához. Az ösztrogén-progesztin gyógyszer fogamzásgátló hatása több mechanizmusnak köszönhető:

1. A gesztagén komponenst a levonorgesztrel képviseli, amely aktivitásában jobb, mint a sárgatest által termelt progeszteron és a pregnin szintetikus analógja. A levonorgesztrel expozíció az LH és az FSH (felszabadító hormonok) blokkolásához vezet a hipotalamuszból. A gonadotrop hormonok szekréciója az agyalapi mirigyben gátolt. A tojás érése és a tüszőből való kilépése gátolt. Így az ovuláció nem következik be.
2. A Rigevidon etinilösztradiolt is tartalmaz, amely az ösztrogén analógjaként működik. A méhnyakcsatorna nyálkahártyájának szükséges viszkozitása megmarad, ami megnehezíti a hím csírasejtek behatolását a méhüregbe.

A modern vizsgálatok igazolták a Rigevidon szerepét bizonyos nőgyógyászati ​​patológiák megelőzésében. A rendszeres bevitel hátterében a ciklus normalizálódása figyelhető meg. A gyógyszer alkalmazása segít csökkenteni a rosszindulatú daganatok, például a petefészkek kialakulásának kockázatát.

Referencia! Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel 3-4 órán belül szinte teljesen felszívódik. Figyelembe kell venni, hogy a COC-ok hatóanyagai bejutnak az anyatejbe.

Javallatok és ellenjavallatok

A fogamzásgátló tablettákat fogamzásgátlásra használják. A nőgyógyász a Rigevidont felírhatja a funkcionális jellegű menstruációs rendellenességekre:

• dysmenorrhoea (nem szervi eredetű);
• menorrhagia (nem szerves);
• premenstruációs feszültség szindróma.

A Rigevidon széles körű ellenjavallatokkal rendelkezik. Legtöbbjük általános ellenjavallat a COC-k kijelölésére:

• veseelégtelenség;
• jó- és rosszindulatú daganatok a májban;
• néhány veleszületett szindróma (Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson);
• kolecisztitisz;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• vastagbélgyulladás krónikus formában;
• súlyos szív- és érrendszeri patológiák;
• szívhibák (dekompenzált);
• cerebrovaszkuláris betegségek;
• hormonfüggő természetű rosszindulatú daganatok (méh és emlőmirigyek);
• lipidanyagcsere-zavarok és veleszületett etiológiájú hiperlipidémia;
• magas vérnyomás;
• szteroidok használata miatti sárgaság;
• a diabetes mellitus súlyos formája retinopátiával vagy mikroangiopátiával;
• anémia;
• ismeretlen eredetű vérzés;
• migrén;
• allergiás reakciók;
• otosclerosis;
• túlérzékenység;
• dohányzó.

Fontos! A Rigevidont nem írják fel terhesség és szoptatás ideje alatt.

A Rigevidon fogamzásgátló tabletták használatára vonatkozó utasítások

A fogamzásgátló tablettákat hosszú ideig, több hónapig használják.

Felvételi szabályok

A Rigevidont naponta egyszer 1 tablettával kell bevenni. A fogamzásgátlót célszerű egyidejűleg bevenni.

A Rigevidon tabletta szedésének kezdete egybeesik a ciklus első napjával. Ha egy nő a jelzett időpontnál később veszi be a tablettákat, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Az aktív tabletták bevétele 3 hétig folytatódik. Ezután a nő egy hétig placebo tablettákat szed, amelyek vörösesbarna színűek.

Figyelem! Az új csomag fogamzásgátló tabletta a hét egy adott napján indul. A helyes alkalmazási sorrendet a csomagoláson nyilak és számok jelzik.

Ha kihagy egy fogamzásgátló tablettát, a fogamzásgátló hatás nem csökken, ha 12 órán belül beveszi a tablettát. Ellenkező esetben a hét folyamán további pénzeszközöket kell használni fogamzásgátlás céljából. A tablettát a lehető leghamarabb be kell venni. A további fogadás a megadott séma szerint történik.

Fontos! A placebo tabletták elhagyása nem csökkenti a fogamzásgátló hatást.

A Rigevidon sürgősségi fogamzásgátlóként

A Rigevidon tablettát nem használják sürgősségi fogamzásgátlásra. Ez a fogamzásgátló hatás fokozatos fejlődésének köszönhető. Sürgősségi fogamzásgátlás céljára olyan tablettákat használnak, amelyek nagy hormondózisúak és abortív hatásúak.

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, a Rigevidon is okozhat mellékhatásokat, amelyek változó gyakorisággal fordulnak elő. A Rigevidon fogamzásgátlóra vonatkozó utasítások a következő mellékhatásokat jelzik:

• hányinger vagy hányás;
• migrén és fejfájás;
• az emlőmirigyek felszaporodása és megnagyobbodása;
• a libidó csökkenése vagy növekedése;
• hízás;
• a pszicho-érzelmi állapot megváltozása;
• intermenstruációs vérzés;
• kötőhártya-gyulladás, valamint a szemhéjak duzzanata, homályos látás, kellemetlen érzés a kontaktlencse használatakor;
• halláskárosodás;
• chloasma;
• viszketés általános formában;
• sárgaság;
• görcsök a vádli izmában;
• az epilepsziás rohamok számának növekedése;
• a vérkép változásai;
• nyomásnövekedés;
• szív- és érrendszeri rendellenességek;
• tüdőembólia és thromboembolia;
• szívroham;
• hepatitis és sárgaság;
• bőrkiütések;
• hajhullás;
• rigó;
• hasmenés;
• fokozott fáradtság.

Fontos! A fogamzásgátló tabletták alkalmazása során fellépő egyes mellékhatások átmenetiek, és nem teszik szükségessé a Rigevidon megszüntetését.

Terhesség és szoptatás

A fogamzásgátló tablettákat a nem kívánt terhesség megelőzésére használják. Ez a Rigevidon szedésének fő indikációja. A gyógyszer felírása terhesség alatt nem javasolt.

A kombinált fogamzásgátlókat az anyatejbe behatoló hatóanyagok jelenléte különbözteti meg. A Rigevidon ellenjavallt szoptató nőknek. Ennek a betegcsoportnak a fogamzásgátlás akadályozó módszerei, valamint a minitabletták (Charosetta) javasoltak.

Tárolási feltételek

A fogamzásgátló tablettákat 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. A Rigevidont száraz és sötét helyen kell tárolni. A gyermekek számára elérhetetlenség elengedhetetlen. A megadott eltarthatósági idő 3 év. A lejárt gyógyszer szedése nem javasolt.

Regulon vagy Rigevidon: melyik a jobb

A Regulon hatóanyagként etinilösztradiolt és dezogesztrelt tartalmaz. Minden csomag 21 db-ot tartalmaz fogamzásgátló tabletta. 3 hetes bevétel után 7 nap szünetet kell tartania. Ebben az időszakban elvonási vérzés lép fel.

Ha összehasonlítjuk a Regulont és a Rigevidont, akkor a COC-okat fogamzásgátló célokra írják fel. A készítmények összetételükben különböznek, és minden esetben egyedileg kerülnek kiválasztásra. Nem lehet egyértelműen válaszolni arra a kérdésre, hogy melyik COC az optimális.

Fogamzásgátló tabletták a tervezett (hosszú távú) használat (orális hormonális fogamzásgátlók):

A "Plus" (Jess Plus, Yarina Plus) hozzáadásával készült készítmények tartalmaznak folsav, ami csökkenti a magzati agykárosodás kialakulásának kockázatát szedés közbeni fogantatás esetén hormonális fogamzásgátlók.

Alacsony dózisú kombinált gyógyszerek (ösztrogén + progesztin) fiatal és nem szült nők számára. Rövidítések: EtEstr = Ethinylestradiol, LevNorg = Levonorgestrel
Név	Dózis, tartalom	Csomagolás, db	Ország, gyártó	Ár Moszkvában, r	Ajánlatok Moszkvában
Béla	Alacsony, EtEstr 30mcg, Chlormadinone 2mg	21	Németország, Grunenthal	370- (átlag 491↘) -746	428↗
Jess (Yaz) Antiandrogén. a hatás!	Micro, EtEstr 20mcg Drospirenone 3mg	28	Németország, Schering	659-(közép 818)-1163	834↗
Jess Plus (Yaz Plus) Antiandrogén. hatás + folsav	Micro, EtEstr 20mcg Drospirenone 3mg Levomefolate 451mcg	28	Németország, Schering	716- (közepes 798) -1093	553↗
Dimia (Dimia) Antiandrog. a hatás	Micro, EtEstr 20mcg + Drospirenone 3mg	28	Magyarország, Richter Gedeon	411- (179-es közepes) -1184	186↗
Jeanine Antiandrogén. a hatás!	Alacsony, EtEstr 30mcg Dienogest 2mg	21 és 63	Németország, Jenafarm	21db esetén: 500- (átlag 770) -1173; 63db esetén: 1445- (átlag 1901↗) -2574	1608↗
Qlaira (Qlaira)	Mikro, Ösztradiol-valerát 2mg Dienogest - 3mg	28	Németország, Schering	690- (átlag 881↗) -1250	707↗
Lindynette 20 (Lindynette 20)		21 és 63	Magyarország, Richter Gedeon	21db esetén: 230- (átlag 296) -445; 63db esetén: 650- (közepes 801) -1130	1412↗
Lindynette 30 (Lindynette 30)	Alacsony, EtEstr 30mcg Gesztodén 75mcg	21	Magyarország, Richter Gedeon	242-(348-as közeg)-649	704↗
Logest	Micro, EtEstr 20mcg Gesztodén 75mcg	21 és 63	Franciaország, Schering - Delpharm	21db esetén: 416- (átlag 562↘) -932; 63db esetén: 1069- (átlag 1435↘) -1939	1577↗
Marvelon		21 és 63	Hollandia, Organon	21db esetén: 330- (átlag 573↘) -1330; 63db esetén: 599- (átlag 1211) -1734	1429↗
Mersilon	Micro, EtEstr 20mcg Dezogesztrel 150mcg	21	Hollandia, Organon	456- (közepes 585↗) -933	687↗
Midiana	Alacsony, EtEstr 30mcg Drospirenone 3mg	21	Richter Gideon	410- (átlag 499↘) -1531	349↗
Microgynon (Microgynon)		21	Németország, Schering	133-(261-es közeg)-422	664↗
Miniziston 20 fem (Minizistone 20 fem)	Micro, EtEstr 20mcg LevNorg 100mcg	21	Németország, Bayer Schering	140- (átlag 200) -512	375↗
Novynette	Micro, EtEstr 20mcg Dezogesztrel 150mg	21 és 63	Magyarország, Richter Gedeon	21db esetén: 137- (közepes 301) -464; 63db esetén: 525- (átlag 785↗) -1069	1547↗
Oralcon (Oralcon)	Alacsony, EtEstr 30mcg LevNorg 150mcg	21 és 63	India, Fami	21db esetén: 68- (átlag 85) -150; 63db-hoz: 192- (közepes 229) -335	151↗
Regulon	Alacsony, EtEstr 30mcg Desogestrel 150mcg	21 és 63	Magyarország, Richter Gedeon	21db esetén: 220- (átlag 276) -408; 63db esetén: 523- (átlag 729↗) - 1071	1527↗
Rigevidon, Rigevidon 21+7 (Rigevidon)	Alacsony, EtEstr 30mcg LevNorg 150mcg	21 és 63	Magyarország, Richter Gedeon	21db esetén: 105- (átlag 160) -428; 63db: 154- (közepes 425) -673	683↗
Silhouette Antiandrogén. a hatás!	tabletta 30mg EtEstr + Dienogest 2mg	21 és 63	Magyarország, Richter Gedeon	21 db esetén: 305- (átlag 439↘) -594, 63 db esetén: 637- (átlag 998) -1313	318↗
Tri-Merci (Tri-Merci)	Alacsony, EtEstr 30mcg Dezogesztrel 125mcg	21	Hollandia, Organon	470- (közepes 716) -1034	784↗
Femoden (Femoden)	Alacsony, EtEstr 30mcg Gesztodén 75mcg	21	Németország, Schering	415-(599-es közeg)-946	745↗
Yarina (Yarina) Antiandrogén. a hatás!	Alacsony, EtEstr 30mcg; Drospirenon 3 mg	21 és 63	Németország, Schering	21db esetén: 643- (átlag 823) -1248; 63db esetén: 1595- (átlag 2162↗) -2832	1579↗
Yarina Plus (Yarina Plus) Antiandrogén. a hatás! + folsav	Alacsony, EtEstr 30mcg, Drospirenone 3mg, Levomefolát 451mcg	28 és 84	Németország, Bayer Schering	28db esetén: 527- (átlag 807) -1200; 84db esetén: 1729- (átlag 2063) -2762	978↗
Ritka kiadási formák (kevesebb mint 100 ajánlat a moszkvai gyógyszertárakban)
Név	Dózis, tartalom	Csomagolás, db	Ország, gyártó	Ár Moszkvában, r	Ajánlatok Moszkvában
Silest 250/35 (Cilest)	Alacsony, EtEstr 30mcg Norgesztimát 250mcg	21	Svájc, Cilag	230-(366-os közepes)-484	15↗/td>
Közepes és nagy dózisú kombinált készítmények szülõk, középkorú nõk és hormonális zavarban szenvedõ betegek számára. Csak nőgyógyász jelöli ki!
Általános kiadási formák (több mint 100 ajánlat a moszkvai gyógyszertárakban)
Név	Dózis, tartalom	Csomagolás, db	Ország, gyártó	Ár Moszkvában, r	Ajánlatok Moszkvában
Diane-35 (Diane-35) Antiandrogén. a hatás!	Közepes, EtEstr 35mcg; Ciproteron-acetát 2 mg	21	Németország, Schering	696-(828-as közeg)-1160	818↗
Triquilar (Triquilar)	Magas, EtEstr 40mcg; LevNorg 75mcg	21	Németország, Schering	290-(445-ös közeg)-705	708↗
Tri-Regol, Tri-Regol 21+7 (Tri-Regol)	Magas, EtEstr 40mcg, LevNorg 75mcg	28 és 84	Magyarország, Richter Gedeon	21db esetén: 122- (átlag 175) -266; 63db-hoz: 258- (közepes 496) -709	627↗
Chloe Antiandrogén. a hatás!	Közeg, EtEstr 35mcg, Ciproteron-acetát 2mg	28	Franciaország, Makors	375-(484-es közeg)-722	786↗
Triziston	magas	1	Németország, Jenafarm	495	1
Desmoulinok	Közepes	-	-	Nem	Nem
Milvan	magas	-	-	Nem	Nem
Nem Ovlon	magas	-	-	Nem	Nem
Ovidon	magas	-	-	Nem	Nem
Egykomponensű gyógyszerek (ösztrogén nélkül): szoptatás alatt is használhatók
Általános kiadási formák (több mint 100 ajánlat a moszkvai gyógyszertárakban)
Név	Tablettában	Csomagolás, db	Ország, gyártó	Ár Moszkvában, r	Ajánlatok Moszkvában
Norcolut (Norcolut)	Noretiszteron 5 mg	20	Magyarország, Richter Gedeon	99-(121-es közeg)-141	803↗
Charozetta (Cerazette)	Dezogesztrel 75 mcg	28 és 84	Hollandia, Organon	28db esetén: 505- (átlag 819) -1250; 84db esetén: 1191- (átlag 1949↘) -2667	1039↗
Exluton	Linesztrenol 500 mcg	28	Hollandia, Organon	664-(1157-es közeg)-1750	401↗
Lactinet	tabletta 75 mcg	28	Magyarország, Richter Gedeon OJSC	370- (átlag 597↗) -751	106↗
Ritka és megszűnt kiadási formák (kevesebb mint 100 ajánlat a moszkvai gyógyszertárakban)
Primolut-nor	Noretiszteron 500 mcg	20	Németország, Schering	2520↗	1
Microlute	-	-	-	Nem	Nem
Micronor	-	-	-	Nem	Nem
Miniziston (Minizistone)	Alacsony, EtEstr 30mcg LevNorg 125mcg	21	Németország, Jenafarm	Nem	Nem

Yarina - hivatalos használati utasítás. Vényköteles gyógyszer, csak egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató!

farmakológiai hatás

Kis dózisú monofázisos orális kombinált ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló gyógyszer.

A Yarina fogamzásgátló hatását kiegészítő mechanizmusokon keresztül hajtják végre, amelyek közül a legfontosabbak közé tartozik az ovuláció elnyomása és a nyaki nyálka viszkozitásának növelése.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a menstruációs ciklus rendszeresebbé válik, kevésbé gyakoriak a fájdalmas menstruációk, csökken a vérzés, ami csökkenti a vashiányos vérszegénység. Emellett bizonyíték van arra, hogy az endometriumrák és a petefészekrák kockázata csökken.

A Yarinban található drospirenon antimineralokortikoid hatással rendelkezik, és képes megakadályozni a súlygyarapodást és a hormonok által kiváltott folyadékretencióval kapcsolatos egyéb tünetek (például ödéma) megjelenését. A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni a pattanások (mitesszerek), zsíros bőr és haj tüneteit. A drospirenon ezen hatása hasonló a női test által termelt természetes progeszteron hatásához. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló kiválasztásakor, különösen a hormonfüggő folyadékretencióban szenvedő nőknél, valamint a pattanás(akne) és seborrhea.

Helyes használat esetén a Pearl Index (az év során 100 fogamzásgátlót használó nő terhességeinek számát tükröző mutató) kisebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyják vagy helytelenül használják, a Pearl Index növekedhet.

Farmakokinetika

Drospirenon

Szívás

Orális alkalmazás után a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A gyógyszer egyszeri adagja után a drospirenon Cmax-ja a plazmában 1-2 óra elteltével érhető el, és 37 ng / ml. A biohasznosulás 76% és 85% között van. Az étkezés nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget.

terjesztés

Orális alkalmazás után a drospirenon szérumkoncentrációjának kétfázisú csökkenése figyelhető meg.

A drospirenon kötődik a szérumalbuminhoz, és nem kötődik a szexuális szteroid-kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG). Az ösztradiol által kiváltott SHBG növekedés nem befolyásolja a drospirenon plazmafehérjékhez való kötődését.

A ciklusos kezelés során a drospirenon Cssmax értéke a ciklus második felében érhető el.

Körülbelül 1-6 gyógyszer szedési ciklus után további koncentrációnövekedés figyelhető meg, ezt követően a koncentráció növekedése nem figyelhető meg.

Anyagcsere

Orális alkalmazás után a drospirenon teljesen metabolizálódik. A plazmában a legtöbb metabolitot a drospirenon savas formái képviselik, amelyek a citokróm P450 rendszer izoenzimeinek részvétele nélkül képződnek.

tenyésztés

A széklettel és a vizelettel metabolitok formájában választódik ki, körülbelül 1,2-1,4 arányban. T1/2 metabolitok körülbelül 40 óra.

Etinilösztradiol

Szívás

Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból.

A Cmax a plazmában 1-2 óra múlva érhető el, és 54-100 pg/ml. Az etinilösztradiol a májon keresztül "first pass" hatáson megy keresztül, melynek eredményeként orális biohasznosulása átlagosan 45%.

terjesztés

A plazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés - körülbelül 98%.

Az etinilösztradiol indukálja az SHBG szintézisét.

Az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenése a vérszérumban kétfázisú.

A Css a gyógyszerszedés első ciklusának második felében alakul ki.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül a vékonybél nyálkahártyájában és a májban. A fő anyagcsereút az aromás hidroxiláció.

tenyésztés

Az etinilösztradiol metabolitok formájában választódik ki a vizelettel és az epével, körülbelül 4:6 arányban. T1/2 metabolitok körülbelül 24 óra.

A YARINA® használatára vonatkozó javallatok

- fogamzásgátlás.

Adagolási rend

A tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap körülbelül ugyanabban az időben, kevés vízzel. Vegyen be 1 tablettát folyamatosan 21 napig. A következő csomagból származó tabletták bevétele 7 napos szünet után kezdődik, amely alatt rendszerint menstruációszerű vérzés (elvonási vérzés) alakul ki. Általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és nem feltétlenül ér véget az új csomagból származó tabletták bevétele előtt.

Kezdje el szedni a Yarina®-t

Ha az előző hónapban nem vett hormonális fogamzásgátlót, a Yarina bevétele a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A menstruációs ciklus 2-5. napján meg lehet kezdeni a szedést, de ebben az esetben javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában.

Más kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról való átálláskor célszerű a Yarina szedését az előző csomag utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7. -napos szünet (21 tablettát tartalmazó készítmények esetén) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után (csomagonként 28 tablettát tartalmazó készítmények esetén). A Yarina szedését a hüvelygyűrű vagy tapasz eltávolításának napján kell elkezdeni, de legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrűt kell behelyezni, vagy új tapaszt kell ragasztani.

Csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról ("minitabletta", injekciós formák, implantátum), vagy progesztogén-leadó méhen belüli fogamzásgátlóról (Mirena) való átálláskor. Bármely napon (szünet nélkül) átválthat a "mini-ivásról" Yarinára, implantátumról vagy progesztogén intrauterin fogamzásgátlóról - az eltávolítás napján, injekciós formáról - attól a naptól kezdve, amikor a következő injekció beadása tenni. A tabletták szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után. A gyógyszer szedését azonnal elkezdheti - az abortusz napján. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátlásra.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében. A gyógyszer szedését legkorábban a születést követő 21-28 napon belül kell elkezdeni (annak hiányában szoptatás) vagy abortusz a terhesség második trimeszterében. Ha a fogadást később kezdik, a tabletta szedésének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha azonban egy nő már élt szexuális életet, a Yarina bevétele előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

Kihagyott tabletták szedése

Ha a gyógyszer bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát, a következő tablettát a szokásos időben veszi be.

Ha a gyógyszer bevétele több mint 12 órát késett, a fogamzásgátló védelem csökken. Minél több tablettát hagyott ki, és minél közelebb van a kihagyott tabletta a tabletták szedésének 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség esélye.

1. A gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani.

2. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek szabályozás megfelelő szuppressziója eléréséhez 7 nap folyamatos tablettafogyasztás szükséges.

Ennek megfelelően a következő tanácsok adhatók, ha a tabletta bevételének késése több mint 12 óra (az utolsó tabletta bevételétől számítva több mint 36 óra).

A gyógyszer szedésének első hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ehhez két tabletta egyidejű bevétele szükséges). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 napban akadálymentes fogamzásgátlási módszert (például óvszert) kell alkalmazni. Ha a szexuális kapcsolatra a tabletta kihagyása előtti héten került sor, számolni kell a terhesség lehetőségével.

A gyógyszer szedésének második hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ehhez két tabletta egyidejű bevétele szükséges). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően vette be a tablettát, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagyott két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

A gyógyszer bevételének harmadik hete

A terhesség kockázata megnő a tabletták szedésének közelgő szünete miatt. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Ezen túlmenően, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során az összes tablettát megfelelően vették be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

1. Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ehhez két tabletta egyidejű bevétele szükséges). Következő tabletták vegye be a szokásos időben, amíg a jelenlegi csomagból ki nem fogynak a tabletták. A következő csomagot azonnal, megszakítás nélkül el kell kezdeni. A megvonásos vérzés nem valószínű, amíg a második csomag be nem fejeződik, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletták bevétele közben.

2. Abbahagyhatja a tabletták szedését az aktuális csomagból, így 7 napos szünetet kezdhet (beleértve azt a napot is, amikor kihagyta a tablettát), majd elkezdheti szedni a tablettákat az új csomagból.

Ha egy nő kihagy egy tablettát, és nem jelentkezik elvonási vérzése a tabletták szünetében, a terhességet ki kell zárni.

Hányás vagy hasmenés esetén a tabletta bevétele után legfeljebb 4 órával előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további óvintézkedéseket kell tenni a nem kívánt terhesség megelőzésére. Ilyen esetekben a fenti ajánlásokat kell követnie a tabletták kihagyásakor.

A menstruációs ciklus kezdő dátumának megváltoztatása

A menstruáció kezdetének elhalasztása érdekében 7 napos szünet nélkül kell folytatni a tabletták szedését az új Yarina csomagból. Az új csomagolásból származó tablettákat addig lehet bevenni, ameddig szükséges, beleértve a csomag kifogyásáig is. Amíg a gyógyszert a második csomagból szedi, hüvelyi foltosodás vagy áttörés lehetséges. méhvérzés. A Yarina szedését a következő csomagból a szokásos 7 napos szünet után kell folytatni. Annak érdekében, hogy a menstruáció kezdetének napját a hét másik napjára helyezze át, egy nőnek annyi nappal kell lerövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét, amennyivel csak akarja. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és pecsételő és áttöréses vérzést tapasztal a második csomag alatt (ahogyan szeretné késleltetni a menstruáció kezdetét).

Gyermekek és serdülők számára a Yarina® csak a menarche kezdete után javasolt. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak dózismódosításra ebben a betegcsoportban.

A menopauza kezdete után a Yarina® nem javallt.

A Yarina® ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nők számára, amíg a májfunkciós tesztek vissza nem térnek a normál értékre.

A Yarina ellenjavallt súlyos betegségben szenvedő nőknél veseelégtelenség vagy akut veseelégtelenség esetén.

Mellékhatás

A kombinált orális fogamzásgátlók szedésének hátterében nőknél egyéb nemkívánatos hatásokat figyeltek meg, amelyeket a következőképpen osztályoztak: gyakran (≥1/100), néha (≥1/1000, de<1/100), редко (<1/1000).

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasi fájdalom; néha - hányás, hasmenés.

A reproduktív rendszerből: gyakran - az emlőmirigyek duzzanata, fájdalma; néha - az emlőmirigyek hipertrófiája; ritkán - hüvelyi folyás, váladékozás az emlőmirigyekből.

A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - fejfájás, hangulati ingadozások, hangulati ingadozások; néha - csökkent libidó, migrén; ritkán - fokozott libidó.

A látószerv részéről: ritkán - kontaktlencsék intoleranciája (kellemetlen érzések viselése során).

Az anyagcsere oldaláról: gyakran - súlygyarapodás; néha - folyadékvisszatartás a szervezetben; ritkán - fogyás.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: néha - bőrkiütés, csalánkiütés; ritkán - erythema nodosum, erythema multiforme.

Egyéb: allergiás reakciók.

Más kombinált orális fogamzásgátlókhoz hasonlóan ritka esetekben trombózis és thromboembolia alakulhat ki.

Ellenjavallatok a YARINA® használatához

• trombózis (vénás és artériás) jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, agyi érrendszeri rendellenességeket);
• trombózist megelőző állapotok (beleértve az agyi keringés átmeneti zavarait, angina pectorist) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• a vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezői (beleértve a szövődményes szívbillentyű-betegséget, pitvarfibrillációt, agyi érrendszeri vagy koszorúér-betegséget; kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, nagy műtétek hosszan tartó immobilizációval, dohányzás 35 éves kor felett);
• májelégtelenség és súlyos májbetegség (a májtesztek normalizálása előtt);
• súlyos és/vagy akut veseelégtelenség;
• laktáció (szoptatás);
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Ha a fenti betegségek vagy állapotok bármelyike ​​először alakul ki a gyógyszer szedése közben, akkor azt azonnal meg kell szüntetni.

Gondosan

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatát és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell az alábbi betegségek/állapotok és kockázati tényezők fennállása esetén:

• trombózis és thromboembolia kockázati tényezői (dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén, szívbillentyű-betegség, hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, kiterjedt trauma, örökletes hajlam a trombózisra / trombózisra, szívinfarktus vagy agyi érbetegség, aki fiatal korban vagy a legközelebbi hozzátartozótól/);
• egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési zavarok fordulhatnak elő (diabetes mellitus, SLE, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség, UC, sarlósejtes vérszegénység, felületes vénák phlebitise);
• hipertrigliceridémia;
• májbetegség;
• olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi bevitelének hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (például sárgaság, epehólyag, epehólyag-betegség, otosclerosis halláskárosodással, porfíria, terhes herpesz, Sydenham-kórea);
• szülés utáni időszak.

A YARINA® alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszert nem írják fel terhesség és szoptatás alatt.

Ha a Yarina szedése alatt terhességet észlelnek, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani. A kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azonban nem találtak megnövekedett fejlődési rendellenességek kockázatát azoknál a gyermekeknél, akik olyan nőknél születtek, akik terhesség előtt nemi hormonokat kaptak, vagy teratogén hatást, ha nemi hormonokat véletlenül szedtek a terhesség korai szakaszában.

Ugyanakkor a Yarina® terhesség alatti szedésének eredményeire vonatkozó adatok korlátozottak, ami nem teszi lehetővé, hogy következtetéseket vonjunk le a gyógyszer terhességre, az újszülött és a magzat egészségére gyakorolt ​​​​negatív hatásáról. Jelentős epidemiológiai adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért alkalmazása a szoptatás leállításáig nem javasolt. A nemi szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt májbetegség súlyos formáinak jelenléte vagy anamnézisében (amíg a májvizsgálatok mutatói normálisak nem lesznek), jó- vagy rosszindulatú májdaganatok jelenléte vagy anamnézisében;

Ellenjavallt akut veseelégtelenség és súlyos veseelégtelenség esetén.

Különleges utasítások

A Yarina® gyógyszer használatának megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni az élettörténettel, a nő családi anamnézisével, alapos általános orvosi vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás mérését, a pulzusszámot, a testtömeg meghatározását). index) és nőgyógyászati ​​vizsgálat, beleértve az emlőmirigyek vizsgálatát és a méhnyakból származó kaparás citológiai vizsgálatát (Papanicolaou teszt), kizárják a terhességet. A kiegészítő vizsgálatok mennyisége és az utóvizsgálatok gyakorisága egyénileg kerül meghatározásra. Általában az ellenőrző vizsgálatokat legalább évente egyszer el kell végezni.

A nőket tájékoztatni kell arról, hogy a Yarina® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok, betegségek és kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, akkor a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatát és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Súlyozással, erősítéssel vagy a kockázati tényezők első megnyilvánulásakor szükség lehet a gyógyszer megvonására.

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása, valamint a vénás és artériás trombózis, valamint a tromboembóliák (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, agyi érbetegség) előfordulásának növekedése között, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek. Ezek a betegségek ritkák.

< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

A vénás thromboembolia (VTE), amely mélyvénás trombózisként vagy tüdőembóliaként nyilvánul meg, bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása esetén előfordulhat.

A pulmonalis thromboembolia (PE) tünetei a következők: légzési nehézség vagy gyors légzés; hirtelen köhögés, beleértve hemoptysissel; éles mellkasi fájdalom, amely mély lélegzettel súlyosbodhat; szorongás érzése; súlyos szédülés; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike ​​(pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más, többé-kevésbé súlyos események (pl. légúti fertőzés) tüneteként.

Az artériás thromboembolia végzetes lehet.

• az életkorral;
• hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma esetén. Ilyen helyzetekben tanácsos a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását abbahagyni (tervszerű műtét esetén legalább négy héttel azt megelőzően), és az immobilizáció befejezését követő két héten belül nem folytatni a szedést;
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• migrénnel;
• pitvarfibrillációval.

< 50 мкг этинилэстрадиола).

A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a tartós humán papillomavírus fertőzés. Beszámoltak a méhnyakrák kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséről a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mellett. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával való kapcsolat azonban nem bizonyított. Továbbra is vita van azzal kapcsolatban, hogy ezek az adatok milyen mértékben kapcsolódnak a méhnyak patológiájának szűréséhez vagy a szexuális viselkedéshez (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek ritkább alkalmazása).

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kimutatta, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél enyhén megnövekedett a mellrák kialakulásának relatív kockázata (relatív kockázat 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik 10 éven belül ezen gyógyszerek abbahagyása után. Tekintettel arra, hogy a 40 év alatti nők körében ritka az emlőrák, a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő vagy a közelmúltban szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése elhanyagolható a betegség általános kockázatához képest. . Az emlőrák kialakulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti kapcsolat nem bizonyított. A kockázat megfigyelt növekedése a kombinált orális fogamzásgátlót használó nők gondos monitorozásának és a mellrák korábbi diagnosztizálásának is köszönhető. Azoknál a nőknél, akik valaha is használtak kombinált orális fogamzásgátlót, a mellrák korábbi stádiumait észlelik, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használták ezeket.

Más államok

A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a drospirenon nem befolyásolja a vérszérum káliumkoncentrációját enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Elméletileg fennáll a hyperkalaemia kialakulásának kockázata olyan betegeknél, akiknek károsodott veseműködése van, és a kezdeti káliumszint az ULN szinten van, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek kálium-visszatartáshoz vezetnek a szervezetben.

Annak ellenére, hogy sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős artériás hipertóniát ritkán figyeltek meg. Ha azonban a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, ezeket a gyógyszereket fel kell függeszteni, és el kell kezdeni az artériás hipertónia kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a normál vérnyomásértékeket elérik.

A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során, de ezek kapcsolata a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; kövek képződése az epehólyagban; porfíria; SLE; hemolitikus urémiás szindróma; Sydenham koreája; terhes nők herpesz; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A Crohn-betegség és az UC eseteit a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának hátterében is leírták.

Akut vagy krónikus májelégtelenség esetén szükségessé válhat a gyógyszer abbahagyása mindaddig, amíg a májműködés vissza nem áll a normális szintre. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazása során alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyását teszi szükségessé.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják az inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására olyan cukorbetegeknél, akik alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót használnak.< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

A gyógyszer alkalmazásakor chloasma kialakulása lehetséges, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében terhességi chloasma szerepel. Azoknak a nőknek, akik hajlamosak a chloasma kialakulására, miközben kombinált orális fogamzásgátlót szednek, kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az ultraibolya sugárzást.

A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságát csökkentheti a tabletták kihagyása, hányás és hasmenés, illetve gyógyszerkölcsönhatások következtében.

Hatása a menstruációs ciklusra

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során rendszertelen (aciklikus) vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan vérzés értékelését csak körülbelül 3 ciklus alkalmazkodási időszak után szabad elvégezni.

Előfordulhat, hogy egyes nőknél nem alakul ki megvonási vérzés a tabletták szedésének szünetében. Ha a kombinált orális fogamzásgátlókat az utasításoknak megfelelően szedték, a terhesség nem valószínű. Mindazonáltal, ha a kombinált orális fogamzásgátlót korábban rendszertelenül szedték, vagy ha nem következett be egymást követő megvonásos vérzés, akkor a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A laboratóriumi vizsgálatok eredményeire gyakorolt ​​hatás

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vese-, pajzsmirigy-, mellékvese-funkciót, plazmatranszportfehérje-szintet, szénhidrát-anyagcserét, véralvadási és fibrinolízis-paramétereket. A változások általában nem lépik túl a normál értékek határait. A drospirenon növeli a plazma renin és az aldoszteron aktivitását, ami az antimineralokortikoid hatásával függ össze.

Nem található.

Kísérleti vizsgálatok eredményei

A gyógyszer ismételt adagolásával járó toxicitás, valamint a hepatotoxicitás, a karcinogén potenciál és a reproduktív rendszerre gyakorolt ​​toxicitás tanulmányozására szolgáló standard vizsgálatok során kapott preklinikai adatok nem utalnak különösebb kockázatra az emberre. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy a szexuális szteroidok elősegíthetik bizonyos hormonfüggő szövetek és daganatok növekedését.

Túladagolás

Túladagolás esetén súlyos jogsértéseket nem jelentettek. A kombinált orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos általános tapasztalatok alapján a túladagolás esetén előforduló tünetek a hányinger, hányás, pecsételő hüvelyváladék vagy metrorrhagia.

Kezelés: tüneti kezelést kell végezni. Nincs specifikus ellenszer.

gyógyszerkölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel való kölcsönhatása áttöréses vérzést és/vagy csökkent fogamzásgátlási megbízhatóságot eredményezhet. Az ezeket a gyógyszereket szedő nőknek átmenetileg a Yarina® mellett gátlásgátló módszert kell alkalmazniuk, vagy más fogamzásgátlási módszert kell választaniuk.

Az irodalomban a következő típusú interakciókról számoltak be.

Hatása a máj anyagcseréjére

A mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet, ami viszont áttöréses vérzéshez vagy a fogamzásgátlás megbízhatóságának csökkenéséhez vezethet. Ezek a gyógyszerek közé tartozik a fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

Az enterohepatikus keringésre gyakorolt ​​hatás

Külön tanulmányok szerint egyes antibiotikumok (pl. penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját. A mikroszomális enzimekre ható gyógyszerek szedése közben és a megvonásuk után 28 napon belül gátlási fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Antibiotikumok (pl. penicillinek és tetraciklinek) szedése közben, valamint a megvonásuk után 7 napon belül fogamzásgátlási gátló módszert is alkalmaznia kell. Ha a fogamzásgátlás 7 napja alatt a jelenlegi csomagolásban lévő tabletták elfogynak, akkor a tabletta szedését a következő Yarina csomagból kell elkezdenie a szokásos tablettaszünet nélkül.

In vitro interakciós vizsgálatok, valamint omeprazolt, szimvasztatint és midazolámot markerként szedő önkéntes nőkön végzett in vivo vizsgálat alapján arra a következtetésre lehet jutni, hogy a drospirenon 3 mg-os dózisának hatása más gyógyszeranyagok metabolizmusára nem valószínű. .

Elméletileg fennáll a szérum káliumszint emelkedésének lehetősége azoknál a nőknél, akik Yarina-t kapnak egyidejűleg más gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak az angiotenzin II receptor antagonisták, egyes gyulladáscsökkentők, kálium-megtakarító diuretikumok és aldoszteron antagonisták. A drospirenon ACE-gátlókkal vagy indometacinnal való interakcióját értékelő vizsgálatokban azonban nem volt szignifikáns különbség a szérum káliumkoncentrációi között a placebóhoz képest.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Jess - hivatalos használati utasítás. Vényköteles gyógyszer, csak egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató!

Klinikai-farmakológiai csoport:

Egyfázisú orális fogamzásgátló antiandrogén tulajdonságokkal

farmakológiai hatás

Egyfázisú orális fogamzásgátló antimineralokortikoid és antiandrogén tulajdonságokkal.

A kombinált orális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabbak közé tartozik az ovuláció visszaszorítása és a méhnyak titka tulajdonságainak megváltozása, aminek következtében az kevésbé áteresztővé válik a spermiumok számára.

Helyes használat esetén a Pearl Index (100 nőre jutó terhességek száma évente) kevesebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyja vagy helytelenül használja, a Pearl Index növekedhet.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendszeresebbé válik a menstruációs ciklus, ritkábban fordulnak elő fájdalmas menstruációk, csökken a vérzés intenzitása, ami csökkenti a vérszegénység kockázatát. Emellett epidemiológiai vizsgálatok szerint a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása csökkenti az endometriumrák és a petefészekrák kialakulásának kockázatát.

A Jess-ben található drospirenon antimineralokortikoid hatással rendelkezik. Megakadályozza az ösztrogén által kiváltott folyadékvisszatartással járó súlygyarapodást és ödémát, ami biztosítja a gyógyszer nagyon jó tolerálhatóságát. A drospirenon pozitív hatással van a premenstruációs szindrómára (PMS). A Jess klinikailag hatékonynak bizonyult a súlyos PMS tüneteinek enyhítésében, mint például a súlyos pszicho-érzelmi rendellenességek, az emlőtúltengés, a fejfájás, az izom- és ízületi fájdalmak, a súlygyarapodás és más, a menstruációs ciklushoz kapcsolódó tünetek.

A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni a pattanásokat, a zsíros bőrt és a hajat. A drospirenon ezen hatása hasonló a szervezet által termelt természetes progeszteron hatásához.

A drospirenonnak nincs androgén, ösztrogén, glükokortikoid és antiglukokortikoid hatása. Mindez antimineralokortikoid és antiandrogén hatásokkal kombinálva a drospirenont a természetes progeszteronhoz hasonló biokémiai és farmakológiai profillal biztosítja.

Etinilösztradiollal kombinálva a drospirenon kedvező hatással van a lipidprofilra, amelyet a HDL-szint növekedése jellemez.

Farmakokinetika

Drospirenon

Abszorpció

Orális beadás esetén a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Egyszeri orális beadást követően a drospirenon Cmax-értéke a szérumban körülbelül 1-2 óra múlva érhető el, és körülbelül 35 ng/ml. Biohasznosulás - 76-85%. Összehasonlítva az anyag éhgyomorra történő bevételével, a táplálékfelvétel nem befolyásolja a drospirenon biohasznosulását.

terjesztés

A drospirenon kötődik a szérumalbuminhoz, és nem kötődik a szexuális szteroid-kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG). Az anyag teljes szérumkoncentrációjának mindössze 3-5%-a van jelen szabad szteroidként. Az SHBG etinilösztradiol által kiváltott növekedése nem befolyásolja a drospirenon kötődését a szérumfehérjékhez. Az átlagos látszólagos Vd 3,7±1,2 l/kg.

Ciklikus kezelés során a drospirenon szérum Cssmax-értéke a kezelés 7. és 14. napja között alakul ki, és körülbelül 60 ng/ml. A drospirenon koncentrációja a szérumban körülbelül 2-3-szorosára emelkedett (a kumuláció miatt), amelyet a terminális fázis T1 / 2 aránya és az adagolási intervallum határoz meg. A drospirenon szérumkoncentrációjának további emelkedése figyelhető meg 1 és 6 beadási ciklus között, amely után nem figyelhető meg a koncentráció növekedése.

Anyagcsere

Orális adagolást követően a drospirenon nagymértékben metabolizálódik. A plazmában a legtöbb metabolitot a drospirenon savas formái képviselik.

tenyésztés

Szájon át történő alkalmazás után a drospirenon szérumszintjének kétfázisú csökkenése figyelhető meg, T1/2-vel rendre 1,6 ± 0,7 órával, illetve 27 ± 7,5 órával. A drospirenon metabolikus clearance-e a szérumban 1,5 ± 0,2 ml / perc / kg. Változatlan formában a drospirenon csak nyomokban ürül ki. A drospirenon metabolitjai körülbelül 1,2:1,4 arányban választódnak ki a széklettel és a vizelettel. T1/2 - 40 óra

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

A drospirenon szérum Css-értéke enyhe veseelégtelenségben szenvedő nőknél (CC 50-80 ml/perc) hasonló volt a normál veseműködésű (CC > 80 ml/perc) nőkéhez. Közepes veseelégtelenségben (CC 30-50 ml/perc) szenvedő nőknél a drospirenon szérumszintje átlagosan 37%-kal magasabb volt, mint a normál éjszakai funkciójú nőknél. A drospirenonnal végzett kezelést minden csoport jól tolerálta. A drospirenonnak nem volt klinikailag jelentős hatása a szérum káliumkoncentrációjára. Súlyos veseelégtelenség esetén a farmakokinetikát nem vizsgálták.

A drospirenont az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B osztály) szenvedő betegek jól tolerálják. Súlyos májkárosodás esetén a farmakokinetikát nem vizsgálták.

Etinilösztradiol

Abszorpció

Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A Cmax egyszeri orális bevétel után 1-2 óra elteltével érhető el, és körülbelül 88-100 pg/ml. Az abszolút biohasznosulás a first pass konjugáció és a májon keresztüli first pass metabolizmus eredményeként körülbelül 60%. Az egyidejű táplálékfelvétel a vizsgáltak mintegy 25%-ánál csökkenti az etinilösztradiol biohasznosulását, míg más alanyoknál ilyen változás nem volt megfigyelhető.

terjesztés

Az etinilösztradiol szignifikánsan, de nem specifikusan kötődik a szérum albuminhoz (körülbelül 98,5%), és növeli a szérum SHBG-koncentrációját. A látszólagos Vd körülbelül 5 l/kg. A Css a kezelési ciklus második felében érhető el, és az etinilösztradiol szérumszintje körülbelül 1,4-2,1-szeresére nő.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül a vékonybél nyálkahártyájában és a májban. Az etinilösztradiol elsősorban aromás hidroxilezéssel metabolizálódik, és számos hidroxilezett és metilezett metabolitot képez, szabad metabolitokként és glükuron- és kénsavval konjugátumként egyaránt. Az etinilösztradiol teljes mértékben metabolizálódik. Az etinilösztradiol metabolikus kiürülésének sebessége körülbelül 5 ml / perc / kg.

tenyésztés

Az etinilösztradiol koncentrációja a szérumban két fázisban csökken, a terminális fázis T1/2-e 24 óra.Az etinilösztradiol gyakorlatilag változatlan formában nem ürül ki. Az etinilösztradiol metabolitjai 4:6 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével. T1/2 metabolitok - 24 óra.

A JES gyógyszer használatának jelzései

• fogamzásgátlás;
• mérsékelt akne (acne vulgaris) kezelése;
• súlyos premenstruációs szindróma kezelése.

Adagolási rend

A tablettákat a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, kevés vízzel. A tablettákat a felvétel során megszakítás nélkül veszik. Egymás után 1 tablettát kell bevenni 28 napon keresztül. Minden további csomagot az előző csomag utolsó tabletta bevételét követő napon kell elkezdeni.

Az elvonási vérzés általában 2-3 nappal az inaktív tabletták kezdete után kezdődik, és előfordulhat, hogy még nem fejeződik be a következő csomag előtt.

A gyógyszer indítása

Ha az előző hónapban nem vett hormonális fogamzásgátlót

A gyógyszert a menstruációs ciklus 1. napján kezdik (azaz a menstruációs vérzés 1. napján). A menstruációs ciklus 2-5. napján meg lehet kezdeni a szedést, de ebben az esetben javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában.

Más kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról való átálláskor

A gyógyszer szedését célszerű az előző kiszerelésből az utolsó aktív tabletta bevételét követő napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő másnap (21 tablettát tartalmazó termékek esetén), vagy az utolsó tabletta bevétele után. inaktív tabletta (csomagonként 28 tablettát tartalmazó termékekhez). A Jess gyógyszer szedését a hüvelygyűrű vagy tapasz eltávolításának napján kell elkezdeni, de legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrűt vagy új tapaszt kell felhelyezni.

Ha csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról ("mini-tabletták", injekciós formák, implantátumok) vagy progesztogén-leadó méhen belüli fogamzásgátlóról (Mirena) vált át

Egy nő bármely napon (szünet nélkül) átválthat a "miniital" fogyasztásáról Jessre, implantátumról vagy progesztogént tartalmazó méhen belüli fogamzásgátlóról - az eltávolítás napján, injekciós fogamzásgátlóról - a beadás napján. a következő injekciót kell beadni. A tabletták szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

Egy nő azonnal elkezdheti szedni a gyógyszert. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló intézkedésekre.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében

A gyógyszer szedését a szülés vagy a terhesség második trimeszterében az abortusz utáni 21-28. napon javasolt elkezdeni. Ha a fogadást később kezdik, a tabletta szedésének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha azonban egy nő már élt szexuális életet, a Jess bevétele előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

Kihagyott tabletták szedése

A hiányzó inaktív tabletták figyelmen kívül hagyhatók. Ezeket azonban ki kell dobni, hogy véletlenül ne hosszabbítsák meg az inaktív tabletták bevételének időtartamát. A következő ajánlások csak a hiányzó aktív tablettákra vonatkoznak.

Ha a gyógyszer bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nő a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott tablettát, és vegye be a következőt a szokásos időben.

Ha a tabletták bevétele több mint 12 órát késett, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Minél több tablettát hagyott ki, és minél közelebb van a kihagyott tabletta az inaktív tabletták fázisához, annál nagyobb a terhesség esélye.

Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:

- a gyógyszer szedését soha nem szabad 4 napnál tovább megszakítani;

- a hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 napos folyamatos tabletta szedése szükséges.

Ennek megfelelően, ha az aktív tabletta bevételének késése több mint 12 óra volt (az utolsó aktív tabletta bevételétől számítva több mint 36 óra), a következők javasolhatók:

1-7 nap

A nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben folytatja. Ezen túlmenően a következő 7 napban ezenkívül gátlásos fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia. Ha a tabletta elhagyása előtt 7 napon belül nemi közösülésre került sor, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

8-14 nap

A nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben folytatja.

Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően vette be a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagyott két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

15-től 24-ig

A megbízhatóság csökkenésének veszélye elkerülhetetlen az inaktív tabletták szedésének közeledt szakasza miatt. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Ezen túlmenően, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során az összes tablettát megfelelően vették be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben a következő sémák közül az elsőt kell alkalmaznia, és emellett 7 napon át kell használnia a fogamzásgátlás gátlási módját (például óvszert).

1. A nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha két tablettát kell egyszerre bevennie). A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni, amíg a csomagban lévő aktív tabletták el nem fogynak. A négy inaktív tablettát meg kell semmisíteni, és azonnal el kell kezdeni a következő csomagból származó tabletták szedését. A megvonási vérzés nem valószínű, amíg el nem fogy a második csomagban lévő hatóanyag, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletták bevétele közben.

2. A nő abba is hagyhatja a tabletták szedését a jelenlegi csomagból. Ezután legfeljebb 4 nap szünetet kell tartania, beleértve a tabletták kihagyásának napját is, majd új csomagból kezdje el szedni a gyógyszert.

Ha egy nő kihagyta az aktív tablettákat, és nem jelentkezett megvonásos vérzés az inaktív tabletták szedése közben, a terhességet ki kell zárni.

Súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, ezért további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni.

Ha az aktív tabletta bevételét követő 4 órán belül hányás lép fel, a tabletta bevételének kihagyásakor kövesse az ajánlásokat. Ha egy nő nem akarja megváltoztatni szokásos adagolási rendjét, és a menstruáció kezdetét a hét másik napjára halasztani, egy másik csomagból egy további aktív tablettát kell bevenni.

Hogyan lehet megváltoztatni a menstruációs ciklust, vagy hogyan lehet késleltetni a menstruáció kezdetét

A menstruáció késleltetése érdekében egy nőnek folytatnia kell a Jess következő csomagjának tablettáit, kihagyva az inaktív tablettákat a jelenlegi csomagból. Így a ciklus tetszőleges időtartamra meghosszabbítható, amíg a második csomag aktív tablettái el nem fogynak. A második csomagból származó gyógyszer bevétele során egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat. A Jess rendszeres bevitele ezután folytatódik az inaktív tabletták szedésének fázisának vége után.

A menstruáció kezdetének a hét másik napjára való áthelyezéséhez a nőnek csökkentenie kell az inaktív tabletták szedésének következő szakaszát a kívánt napok számával. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy a második csomag alatt nem lesz megvonásos vérzése, és pecsételő és áttöréses vérzése lesz.

További információk a betegek speciális kategóriái számára

Gyermekek és serdülők számára a Jess csak a menarche kezdete után javasolt.

A menopauza kezdete után Jess nem javallt.

A Jess ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nőknél, amíg a májfunkciós tesztek normálisak nem lesznek.

A Jesst nem vizsgálták kifejezetten károsodott vesefunkciójú betegeknél. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak a kezelés megváltoztatására ezeknél a betegeknél.

Mellékhatás

A következő leggyakrabban előforduló mellékhatásokról számoltak be a Jess-t használó nőknél a „Fogamzásgátlás” és a „Fogamzásgátlás és a közepesen súlyos akne (acne vulgaris) kezelése” javallatok szerint: hányinger, fájdalom az emlőmirigyekben, szabálytalan méhvérzés, vérzés a nemi szervekből meghatározatlan eredetű. Ezek a mellékhatások a nők több mint 3%-ánál jelentkeztek. Azoknál a betegeknél, akik a Jess-t „Fogamzásgátlás és súlyos premenstruációs szindróma kezelése” javallatra alkalmazták, a következő leggyakoribb mellékhatásokat jelentették (a nők több mint 10%-ánál): hányinger, emlőmirigy-fájdalom, szabálytalan méhvérzés.

Súlyos mellékhatások az artériás és vénás thromboembolia.

Az alábbi táblázat a Jess klinikai vizsgálatai során jelentett mellékhatások gyakoriságát mutatja a „Fogamzásgátlás” és a „Fogamzásgátlás és a közepesen súlyos akne (acne vulgaris) kezelése” (n = 3565), valamint a „Javallat” esetében. Fogamzásgátlás és a premenstruációs szindróma súlyos formáinak kezelése" (n=289). Az egyes csoportokon belül, a mellékhatások előfordulási gyakoriságától függően, a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. Gyakoriságuk szerint gyakori (≥1/100 és<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

A központi idegrendszer oldaláról: ritkán - migrén.

Mentális zavarok: gyakran - hangulati ingadozások, depresszió / depressziós hangulat; ritkán - a libidó csökkenése vagy hiánya (2).

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - vénás vagy artériás thromboembolia *.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger (1).

A bőr oldaláról és függelékeiről: gyakorisága ismeretlen - erythema multiforme.

A reproduktív rendszerből: gyakran - emlőmirigy-fájdalom (1), szabálytalan méhvérzés (1), nem meghatározott eredetű vérzés a nemi traktusból.

A nemkívánatos eseményeket a MedDRA (Regulatory Medical Dictionary) segítségével kódoltuk. Az ugyanazt a tünetet képviselő különböző MedDRA kifejezéseket csoportosították, és egyetlen mellékhatásként mutatták be, hogy elkerüljék a valódi hatás felhígulását vagy elmosódását.

* - Hozzávetőleges gyakoriság a kombinált orális fogamzásgátlók csoportjára kiterjedő epidemiológiai vizsgálatok eredményei alapján. A frekvencia nagyon ritka volt.

— A „vénás vagy artériás thromboembolia” a következő entitásokat foglalja magában: perifériás mélyvénás elzáródás, trombózis és tüdőembólia/elzáródás, trombózis, embólia és infarktus/szívizominfarktus/agyi infarktus és vérzéses stroke.

1 - A premenstruációs szindrómát értékelő vizsgálatokban az incidencia nagyon gyakori volt, > 10/100.

2 - A premenstruációs szindrómát értékelő vizsgálatokban az előfordulási gyakoriság ≥1/100 volt.

további információ

Az alábbiakban felsorolunk nagyon ritka mellékhatásokat, amelyekről feltételezhető, hogy az orális kombinációs gyógyszerekkel kapcsolatosak.

• az emlőrák diagnosztizálásának gyakorisága a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél kissé megnövekedett. Tekintettel arra, hogy a 40 év alatti nők körében ritka az emlőrák, a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése elhanyagolható a betegség általános kockázatához képest;
• májdaganatok (jóindulatú és rosszindulatú).

Más államok

• erythema nodosum;
• hipertrigliceridémiában szenvedő nők (a hasnyálmirigy-gyulladás fokozott kockázata kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben);
• magas vérnyomás;
• Kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben kialakuló vagy súlyosbodó állapotok, de kapcsolatuk nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés, epekőképződés, porfiria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Sydenham chorea, herpesz terhes, halláskárosodás otosclerosishoz társuló;
• örökletes angioödémában szenvedő nőknél az ösztrogénhasználat a tüneteket okozhatja vagy súlyosbíthatja;
• májműködési zavar;
• a glükóztolerancia változásai vagy az inzulinrezisztenciára gyakorolt ​​hatások;
• Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás;
• chloasma;
• túlérzékenység (beleértve az olyan tüneteket, mint a bőrkiütés, csalánkiütés).

Ellenjavallatok a JES gyógyszer használatához

A Jess nem használható az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​esetén. Ha ezen állapotok bármelyike ​​először alakul ki a gyógyszer szedése közben, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

• trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust), agyi érrendszeri rendellenességek;
• trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, angina pectorist) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben;
• cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;
• a vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezői (beleértve a szövődményes szívbillentyű-betegséget; pitvarfibrillációt; agyi érrendszeri vagy koszorúér-betegséget; kontrollálatlan artériás magas vérnyomást; nagy műtétek hosszan tartó immobilizációval; dohányzás 35 éves kor felett);
• hasnyálmirigy-gyulladás súlyos hipertrigliceridémiával jelenleg vagy a kórtörténetben;
• májelégtelenség és súlyos májbetegség (amíg a májvizsgálatok vissza nem állnak a normál értékre);
• májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• súlyos veseelégtelenség, akut veseelégtelenség;
• mellékvese-elégtelenség;
• azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• terhesség vagy annak gyanúja;
• szoptatási időszak;
• túlérzékenység a Jess gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Óvatosan használja

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, akkor a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatát és várható előnyeit minden esetben gondosan mérlegelni kell:

• trombózis és thromboembolia kockázati tényezői (dohányzás; trombózis, szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset fiatal korban bármely közvetlen családban; elhízás; dyslipoproteinemia; artériás magas vérnyomás; migrén; szívbillentyű-betegség; szívritmuszavar; beavatkozások; kiterjedt trauma);
• egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési rendellenességek fordulhatnak elő (diabetes mellitus; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás; sarlósejtes vérszegénység; felületes vénák phlebitise);
• örökletes angioödéma;
• hipertrigliceridémia;
• májbetegség;
• olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi bevitelének hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (például sárgaság, epehólyag, cholelithiasis, halláskárosodással járó otosclerosis, porfíria, terhes herpesz, Sydenham-kórea);
• szülés utáni időszak.

A JES gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A Jess-t terhesség és szoptatás alatt nem írják fel.

Ha a Jess szedése közben terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. A kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azonban nem tártak fel a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát azoknál a gyermekeknél, akik terhesség előtt szexuális szteroidokat (beleértve a kombinált orális fogamzásgátlót is) kaptak, vagy teratogén hatást, ha a szexuális szteroidokat gondatlanságból szedték a terhesség korai szakaszában.

A Jess terhesség alatti szedésének eredményeire vonatkozó rendelkezésre álló adatok korlátozottak, ami nem teszi lehetővé, hogy következtetéseket vonjunk le a gyógyszer terhességre, az újszülött és a magzat egészségére gyakorolt ​​hatásáról. Jessről jelenleg nincsenek jelentős epidemiológiai adatok.

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért ezek alkalmazása a szoptatás leállításáig nem javasolt. A nemi szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyisége kiválasztódhat az anyatejbe.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt:

• májelégtelenség és súlyos májbetegség (amíg a májvizsgálatok vissza nem állnak a normál értékre);
• májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben, akut veseelégtelenségben.

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/kockázati tényezők bármelyike ​​jelenleg fennáll, akkor a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatát és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Ha ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​rosszabbodik, rosszabbodik vagy először jelentkezik, a nőnek konzultálnia kell orvosával, aki eldöntheti, hogy abbahagyja-e a gyógyszer szedését.

A szív- és érrendszer betegségei

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása és a vénás és artériás trombózis, valamint a thromboembolia (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, agyi érbetegség) előfordulásának növekedése között, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek. Ezek a betegségek ritkák.

A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázata ezen gyógyszerek szedésének első évében a legmagasabb. Fokozott kockázat áll fenn az orális fogamzásgátlók kezdeti alkalmazása vagy az azonos vagy különböző kombinált orális fogamzásgátlók használatának újrakezdése (4 hetes vagy hosszabb adagok közötti szünet után). Egy 3 betegcsoportban végzett nagy prospektív vizsgálat adatai azt mutatják, hogy ez a megnövekedett kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban jelentkezik.

A VTE általános kockázata alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót szedő betegeknél (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

A mélyvénás trombózisban vagy tüdőembóliában megnyilvánuló VTE bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása esetén előfordulhat.

Kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán más erek trombózisa lép fel, például a máj, a mesenterialis, a vese, az agyi vénák és a retina artériái vagy erei. Nincs konszenzus ezen események előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti összefüggést illetően. A mélyvénás trombózis (DVT) tünetei a következők: az alsó végtag egyoldali duzzanata vagy a láb vénája mentén, fájdalom vagy kellemetlen érzés a lábban csak állás vagy járás közben, helyi láz az érintett lábon, a bőr kivörösödése vagy elszíneződése a láb.

A tüdőembólia (PE) tünetei a következők: légzési nehézség vagy szapora légzés; hirtelen köhögés, beleértve hemoptysissel; éles mellkasi fájdalom, amely mély lélegzettel súlyosbodhat; szorongás érzése; súlyos szédülés; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike ​​(pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más, többé-kevésbé súlyos események (pl. légúti fertőzés) tüneteként.

Az artériás thromboembolia stroke-hoz, érelzáródáshoz vagy szívinfarktushoz vezethet. A stroke tünetei: hirtelen fellépő gyengeség vagy érzésvesztés az arcban, a karban vagy a lábban, különösen a test egyik oldalán, hirtelen fellépő zavartság, beszéd- és megértési problémák; hirtelen egy- vagy kétoldali látásvesztés; hirtelen járászavar, szédülés, egyensúlyvesztés vagy mozgáskoordináció; hirtelen, súlyos vagy elhúzódó fejfájás nyilvánvaló ok nélkül; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül. Az érelzáródás egyéb jelei: hirtelen fellépő fájdalom, a végtagok duzzanata és enyhe kéksége, akut has.

A szívinfarktus tünetei a következők: fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség, összehúzódás vagy teltségérzet a mellkasban, a karban vagy a szegycsont mögött; kellemetlen érzés a hát, az arccsont, a gége, a kar, a gyomor besugárzásával; hideg verejték, hányinger, hányás vagy szédülés, súlyos gyengeség, szorongás vagy légszomj; gyors vagy szabálytalan szívverés.

Az artériás thromboembolia életveszélyes vagy halálos lehet.

A trombózis (vénás és/vagy artériás) és thromboembolia kialakulásának kockázata nő:

• az életkorral;
• dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat növekszik, különösen a 35 év feletti nők esetében);
• elhízással (a testtömegindex több mint 30 kg/m2);
• ha van családi anamnézis (például vénás vagy artériás thromboembolia közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakemberrel kell megvizsgálni, hogy eldöntsék a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének lehetőségét;
• hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma esetén. Ilyen helyzetekben tanácsos a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását abbahagyni (tervszerű műtét esetén legalább négy héttel azt megelőzően), és az immobilizáció befejezését követő két héten belül nem folytatni a szedést;
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• migrénnel;
• a szívbillentyűk betegségeivel;
• pitvarfibrillációval.

Továbbra is vitatott a visszér és a felületes thrombophlebitis szerepe a vénás thromboembolia kialakulásában. Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

Perifériás keringési zavarok is előfordulhatnak diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és sarlósejtes vérszegénységben.

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése (amely megelőzheti az agyi érrendszeri rendellenességeket) okot adhat e gyógyszerek azonnali leállítására.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai indikátorok a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiánya, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

Az előny-kockázat arány értékelésénél figyelembe kell venni, hogy az adott állapot megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát. Azt is szem előtt kell tartani, hogy a trombózis és a thromboembolia kockázata a terhesség alatt magasabb, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók szedése esetén.< 50 мкг этинилэстрадиола).

A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a tartós humán papillomavírus fertőzés. Beszámoltak a méhnyakrák kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséről a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mellett. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával való kapcsolat nem bizonyított. Továbbra is vita van azzal kapcsolatban, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben kapcsolódnak a méhnyak patológiája vagy a szexuális viselkedés szűréséhez (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alacsonyabb használata).

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kimutatta, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél enyhén megnövekedett a mellrák kialakulásának relatív kockázata (relatív kockázat 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik 10 éven belül ezen gyógyszerek abbahagyása után. Tekintettel arra, hogy a 40 év alatti nők körében ritka az emlőrák, a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő vagy a közelmúltban szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése elhanyagolható a betegség általános kockázatához képest. . A megfigyelt kockázatnövekedés oka lehet a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél az emlőrák korábbi diagnosztizálása, az orális fogamzásgátlók biológiai hatása vagy a két tényező kombinációja. Azok a nők, akik kombinált orális fogamzásgátlót alkalmaztak, klinikailag kevésbé súlyos emlőrákban szenvednek, mint azok, akik soha nem használták ezeket.

Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása hátterében jóindulatú, rendkívül ritka esetekben rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg, amelyek egyes esetekben életveszélyes intraabdominalis vérzést okoztak. Erős hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominalis vérzés jelei esetén ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.

A daganatok életveszélyesek vagy végzetesek lehetnek.

Más államok

A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a drospirenon nem befolyásolja a vérszérum káliumkoncentrációját enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Elméletileg fennáll a hiperkalémia kialakulásának kockázata olyan károsodott veseműködésű betegeknél, akiknél a kálium kezdeti koncentrációja az ULN-en van, miközben olyan gyógyszereket szednek, amelyek kálium-visszatartáshoz vezetnek a szervezetben. Azonban azoknál a nőknél, akiknél fokozott a hiperkalémia kialakulásának kockázata, ajánlatos meghatározni a plazma káliumkoncentrációját a Jess szedésének első ciklusában.

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia (vagy a családi anamnézisben előfordult ilyen állapot) szenved, megnőhet a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben.

Bár sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős emelkedés ritka volt. Ha azonban a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, ezeket a gyógyszereket fel kell függeszteni, és el kell kezdeni az artériás hipertónia kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a normál vérnyomásértékeket elérik.

A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során, de ezek kapcsolata a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; kövek képződése az epehólyagban; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Sydenham koreája; terhes nők herpesz; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során Crohn-betegség és colitis ulcerosa eseteit is leírták.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók abbahagyására, amíg a májműködés vissza nem áll a normális értékre. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyását igényli.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják az inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására olyan cukorbetegeknél, akik alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót használnak.< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Alkalmanként chloasma alakulhat ki, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhességi chloasma szerepel. Azoknak a nőknek, akik hajlamosak a chloasma kialakulására, miközben kombinált orális fogamzásgátlót szednek, kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az ultraibolya sugárzást.

Laboratóriumi tesztek

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vese-, pajzsmirigy-, mellékvese-funkciót, plazmatranszportfehérje-szintet, szénhidrát-anyagcserét, véralvadási és fibrinolízis-paramétereket. A változások általában nem lépik túl a normál értékek határait.

A drospirenon növeli a plazma renin és az aldoszteron aktivitását, ami az antimineralokortikoid hatásával függ össze.

Orvosi vizsgálatok

A Jess gyógyszer használatának megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni az élettörténettel, a nő családi anamnézisével, alapos általános orvosi vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás, pulzusszám mérését, a testtömeg-index meghatározását). ) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek vizsgálatát és a méhnyak nyálkahártyájának citológiai vizsgálatát) kizárja a terhességet. A kiegészítő vizsgálatok mennyisége és az utóvizsgálatok gyakorisága egyénileg kerül meghatározásra. Általában az ellenőrző vizsgálatokat legalább évente egyszer el kell végezni.

A nőket figyelmeztetni kell, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságát csökkentheti a tabletták kihagyása, hányás és hasmenés, illetve gyógyszerkölcsönhatások következtében.

A menstruációs ciklus elégtelen kontrollja

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért a szabálytalan vérzés értékelését csak körülbelül három ciklusos alkalmazkodási időszak után szabad elvégezni.

Ha a rendszertelen vérzés kiújul vagy kialakul a korábbi rendszeres ciklusok után, alapos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganatok vagy a terhesség kizárása érdekében.

Előfordulhat, hogy egyes nőknél nem alakul ki megvonási vérzés a tabletták szedésének szünetében. Ha a kombinált orális fogamzásgátlókat az utasításoknak megfelelően szedték, nem valószínű, hogy a nő terhes. Mindazonáltal, ha a kombinált orális fogamzásgátlót korábban rendszertelenül szedett, vagy ha nem jelentkezik egymást követő megvonásos vérzés, a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás

Nem található.

Túladagolás

Túladagolás esetén súlyos jogsértéseket nem jelentettek. A kombinált orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos általános tapasztalatok alapján az aktív tabletták túladagolásakor fellépő tünetek az émelygés, hányás, pecsételő hüvelyfolyás vagy metrorrhagia.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni.

gyógyszerkölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók kölcsönhatása más gyógyszerekkel (enzim-induktorok, egyes antibiotikumok) áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátlás megbízhatóságának csökkenéséhez vezethet. Az ezeket a gyógyszereket szedő nőknek Jess mellett átmenetileg akadálymentes fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk, vagy más fogamzásgátló módszert kell választaniuk.

A máj metabolizmusára gyakorolt ​​​​hatás

A mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Ilyen gyógyszerek a fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin; oxkarbazepinre, topiramátra, felbamátra, grizeofulvinre és orbáncfüvet tartalmazó készítményekre is vannak javaslatok.

A HIV proteáz inhibitorok (pl. ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.

Az enterohepatikus keringésre gyakorolt ​​​​hatás.

Külön tanulmányok szerint egyes antibiotikumok (pl. penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.

A mikroszomális enzimekre ható gyógyszerek szedése közben és a megvonásuk után 28 napon belül gátlási fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Antibiotikumok (például ampicillinek és tetraciklinek) szedése közben és az abbahagyásuk után 7 napon belül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ha a védőmódszer használatának időszaka később ér véget, mint a csomagban lévő tablettáké, akkor a tabletta bevételének szokásos szünete nélkül kell áttérnie a következő Jess csomagra.

A drospirenon fő metabolitjai a plazmában képződnek a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül. Ezért a citokróm P450 rendszer inhibitorainak a drospirenon metabolizmusára gyakorolt ​​hatása nem valószínű.

Az orális kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami a plazma- és szöveti koncentráció növekedéséhez (pl. ciklosporin) vagy csökkenéséhez (pl. lamotrigin) vezethet.

In vitro interakciós vizsgálatok, valamint omeprazolt, szimvasztatint és midazolámot markerként szedő önkéntes nőkön végzett in vivo vizsgálat alapján arra a következtetésre lehet jutni, hogy a drospirenon 3 mg-os dózisának hatása más gyógyszeranyagok metabolizmusára nem valószínű. .

Elméletileg megvan a lehetőség a szérum káliumszint növelésére azoknál a nőknél, akik Jesst kapnak egyidejűleg más gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak az ACE-gátlók, az angiotenzin II receptor antagonisták, egyes gyulladáscsökkentők, a kálium-megtakarító diuretikumok és az aldoszteron antagonisták. A drospirenon ACE-gátlókkal vagy indometacinnal való interakcióját értékelő vizsgálatokban azonban nem volt szignifikáns különbség a szérum káliumkoncentrációi között a placebóhoz képest. Azonban azoknál a nőknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét, javasolt a szérum kálium koncentrációjának meghatározása a Jess szedésének első ciklusában.

A lehetséges kölcsönhatások azonosításához olvassa el a vonatkozó gyógyszerek használati utasítását.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert száraz helyen, gyermekektől elzárva, 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 5 év.

• Hatóanyag

  Etinilösztradiol és Dezogesztrel Etinilösztradiol és levonorgesztrel

• ATX Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás - a gyógyszerek nemzetközi osztályozási rendszere. A használt rövidítések: latin ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) vagy orosz: ATH

  G03AA09 Dezogesztrel + etinilösztradiol G03AA07 Levonorgesztrel + etinilösztradiol

• Farmakológiai csoport

  Fogamzásgátló (ösztrogén + progesztogén) [Ösztrogének, gesztagének; homológjaik és antagonistáik kombinációkban] Fogamzásgátló (ösztrogén + gesztagén) [Ösztrogének, gesztagének; homológjaik és antagonistáik kombinációkban]

• Nosológiai osztályozás (ICD-10)

  Z30 Fogamzásgátló használat felügyelete
  N92.0 Bőséges és gyakori menstruáció rendszeres ciklussal
  N92.1 Bőséges és gyakori menstruáció rendszertelen ciklussal
  N93.8 Egyéb meghatározott rendellenes vérzés a méhből és a hüvelyből
  N94.3 Premenstruációs feszültség szindróma
  N94.6 Dysmenorrhoea, nem meghatározott
  Z30 Fogamzásgátló használat felügyelete
  Z30.0 Általános tanácsok és tanácsok a fogamzásgátlással kapcsolatban

• Összetett
• Az adagolási forma leírása

  Bikonvex fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú tabletta, egyik oldalán „P8”, másik oldalán „RG” jelzéssel.
  További információ a Medkrug.RU-ról: http://www.medkrug.ru/medicament/show/8313 Bevont tabletták.

• Jellegzetes
• farmakológiai hatás

  Ösztrogén-progesztogén, fogamzásgátló Fogamzásgátló.

• Farmakodinamika
• Farmakokinetika

  Mindkét komponens gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az etinilösztradiol first pass metabolizmuson megy keresztül, konjugátumai kénsavval és glükuronsavval az enterohepatikus keringésben. Az etinilösztradiol a vizelettel (40%) és a széklettel (60%) választódik ki. T1 / 2 - 26 óra A dezogesztrel a májban biotranszformálódik, és aktív metabolitot, a 3-ketodezogesztrelt képez. T1/2 - 38 óra Orális alkalmazás után a levonorgesztrel gyorsan felszívódik (kevesebb, mint 4 óra). A levonorgesztrel nem megy keresztül a májon keresztül. A levonorgesztrel és az etinilösztradiol együttes alkalmazása esetén összefüggés van a dózis és a maximális plazmakoncentráció között. A levonorgesztrel Tmax (a maximális koncentráció elérésének ideje) 2 óra, T1/2 - 8-30 óra (átlagosan 16 óra). A levonorgesztrel nagy része a vérben az albuminhoz és az SHBG-hez (nemihormon-kötő globulin) kötődik.

  Az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a bélből. Az etinilösztradiol "first pass" hatáson megy keresztül a májon keresztül, Tmax 1,5 óra, T1/2 körülbelül 26 óra.

  Orális beadás esetén az etinilösztradiol 12 órán belül kiválasztódik a vérplazmából, a T1/2 5,8 óra.

  Az etinilösztradiol a májban és a belekben metabolizálódik. Az etinilösztradiol metabolitok, vízben oldódó szulfát vagy glükuronid konjugátumok az epével együtt bejutnak a bélbe, ahol a bélbaktériumok szétesik.

  Mindkét komponens (levonorgesztrel és etinilösztradiol) kiválasztódik az anyatejbe. A hatóanyagok a májban metabolizálódnak, a T1/2 2-7 óra.

  A levonorgesztrel a vesén (60%) és a beleken keresztül (40%) választódik ki; etinilösztradiol - a vesén keresztül (40%) és a beleken keresztül (60%).

• Javallatok

  orális fogamzásgátlás - orális fogamzásgátlás;

  A menstruációs ciklus funkcionális rendellenességei (beleértve a szervi ok nélküli dysmenorrhoeát, diszfunkcionális metrorrhagiát);

  Menstruáció előtti feszültség szindróma.

• Ellenjavallatok

  A vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a súlyos vagy mérsékelt artériás magas vérnyomást ≥ 160/100 Hgmm vérnyomással);

  A trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése az anamnézisben (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist);

  Fokális neurológiai tünetekkel járó migrén, pl. a történelemben;

  Vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a lábszár mélyvénás trombózisát, tüdőembóliát) jelenleg vagy a kórtörténetben;

  A vénás thromboembolia jelenléte a történelemben;

  Diabetes mellitus (angiopátiával);

  Pancreatitis (beleértve az anamnézist), súlyos hipertrigliceridémia kíséretében;

  Dislipidémia;

  Súlyos májbetegség, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve. a történelemben (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és a normalizálás után 3 hónapon belül);

  Sárgaság a GCS szedése közben;

  Epeköves betegség jelenleg vagy a történelemben;

  Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;

  májdaganatok (beleértve az anamnézist);

  Súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroidok szedése során;

  A nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanút is);

  Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

  35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);

  Terhesség vagy annak gyanúja;

  laktációs időszak;

  A gyógyszert óvatosan kell felírni olyan állapotok esetén, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis/thromboembolia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén , epilepszia, szívbillentyű-rendellenességek, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, alsó végtag műtét, súlyos trauma, visszér és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió (beleértve a kórelőzményt is), biokémiai paraméterek változása (rezisztencia aktivált protein C , hyperhomocysteinemia, antitrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, beleértve a lupus antikoagulánst is), diabetes mellitus, amelyet nem szövődnek érrendszeri rendellenességek, SLE, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység (inkligliceridémia). családi anamnézis), akut és krónikus májbetegség. - súlyos májbetegség;

  Veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma);

  Cholecystitis;

  Súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek jelenléte vagy kórtörténetének jelzése;

  Thromboembolia és hajlam rájuk;

  rosszindulatú daganatok (elsősorban emlő- vagy endometriumrák);

  A máj daganatai;

  A hiperlipidémia családi formái;

  Az artériás hipertónia súlyos formái;

  Endokrin betegségek (beleértve a cukorbetegség súlyos formáit);

  sarlósejtes vérszegénység;

  Krónikus hemolitikus anémia;

  Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

  Buborék csúszás;

  Migrén;

  Otosclerosis;

  Terhes nők idiopátiás sárgasága a történelemben;

  Súlyos viszketés a terhesség alatt;

  terhes nők herpesz;

  40 év feletti életkor;

  Terhesség;

  laktációs időszak (szoptatás);

  A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

  A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni máj- és epehólyag-betegségek, depresszió, colitis ulcerosa, méh myoma, mastopathia, tuberkulózis, vesebetegség, diabetes mellitus, szív- és érrendszeri betegségek, artériás magas vérnyomás, károsodott veseműködés, visszér, phlebitis esetén. , otosclerosis, sclerosis multiplex, epilepszia, chorea minor, intermittáló porfíria, látens tetánia, bronchiális asztma, serdülőkorban (rendszeres ovulációs ciklusok nélkül).

• Használata terhesség és laktáció idején

  A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

  A laktáció alatt meg kell oldani a gyógyszer abbahagyásának vagy a szoptatás leállításának kérdését. A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás) idején.

• Mellékhatások

  A gyógyszer abbahagyását igénylő mellékhatások

  A szív- és érrendszer oldaláról: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); nagyon ritkán - a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás tromboembóliája.

  Érzékszervekből: otosclerosis okozta halláskárosodás.

  Egyéb: hemolitikus urémiás szindróma, porfiria; ritkán - a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása; nagyon ritkán - Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

  Egyéb mellékhatások, amelyek gyakoribbak, de kevésbé súlyosak. A gyógyszer alkalmazásának folytatásának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

  A reproduktív rendszer részéről: aciklikus vérzés / véres váladékozás a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben, candidiasis, feszültség, fájdalom, a hüvely megnagyobbodása emlőmirigyek, galaktorrhea.

  Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása epehólyaggal, epehólyaggal.

  Bőrgyógyászati ​​reakciók: erythema nodosum, erythema exudative, kiütések, chloasma.

  A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.

  A látószerv részéről: a szaruhártya fokozott érzékenysége (kontaktlencse viselése esetén).

  Az anyagcsere részéről: folyadékvisszatartás a szervezetben, testtömeg változás (növekedés), csökkent szénhidráttolerancia.

  Egyéb: allergiás reakciók. A gyógyszer általában jól tolerálható.

  Átmeneti jellegű, spontán elmúló lehetséges mellékhatások: hányinger, hányás, fejfájás, emlő-megnagyobbodás, testtömeg- és libidóváltozás, hangulatváltozások, aciklikus foltosodás; egyes esetekben - a szemhéjak duzzanata, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, kellemetlen érzés kontaktlencse viselése közben (ezek a jelenségek átmenetiek, és a kezelés felírása nélkül megszűnnek).

  Hosszan tartó használat esetén nagyon ritkán chloasma, halláskárosodás, általános viszketés, sárgaság, vádliizmok görcsei és az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése fordulhat elő.

  Ritkán megfigyelhető hipertrigliceridémia, hiperglikémia, csökkent glükóztolerancia, megnövekedett vérnyomás, trombózis és vénás thromboembolia, sárgaság, bőrkiütések, a hüvelyi szekréció természetének megváltozása, candidiasis, fáradtság, hasmenés.

• Kölcsönhatás

  A májenzimeket indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.

  Az ampicillin és a tetraciklin csökkenti a Regulon hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) javasolt kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.

  Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát, növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét. A barbiturátok, egyes antiepileptikumok (karbamazepin, fenitoin), szulfonamidok, pirazolon származékok fokozhatják a gyógyszert alkotó szteroid hormonok metabolizmusát.

  A fogamzásgátló hatékonyság csökkenése bizonyos antimikrobiális szerekkel (beleértve az ampicillint, rifampicint, kloramfenikolt, neomicint, polimixint B-t, szulfonamidokat, tetraciklinekeket) egyidejű alkalmazásakor is megfigyelhető, ami a bél mikroflóra megváltozásával jár.

  Antikoagulánsokkal, kumarin- vagy indándion-származékokkal történő egyidejű alkalmazás esetén szükség lehet a protrombin index további meghatározására és az antikoaguláns dózisának megváltoztatására.

  Triciklikus antidepresszánsok, maprotilin, béta-blokkolók alkalmazásakor ezek biohasznosulása és toxicitása növekedhet.

  Orális hipoglikémiás gyógyszerek és inzulin alkalmazásakor szükség lehet az adag módosítására.

  Bromokriptinnel kombinálva hatékonysága csökken.

  Ha potenciálisan hepatotoxikus hatású gyógyszerekkel, például dantrolennel kombinálják, a hepatotoxicitás növekedése figyelhető meg, különösen a 35 év feletti nőknél.

• Adagolás és adminisztráció

  belül. A tabletták a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődnek, és napi 1 tablettát 21 napig kell bevenni, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet tartanak, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációszerű vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünetet követően (az 1. tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból folytatják a gyógyszer szedését, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. A tabletták szedésének ezt a sémáját mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. A fogamzásgátló hatás a befogadás szabályai szerint a 7 napos szünet idejéig fennmarad.

  A gyógyszer első adagja

  Recepció 1. asztal. a menstruációs ciklus 1. napján kell elkezdeni. Ebben az esetben nem kell további fogamzásgátlási módszereket alkalmaznia. A menstruáció 2.-5. napjától kezdheti el a tabletták szedését, de ebben az esetben a gyógyszer szedésének 1. ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a tabletták szedésének első 7 napjában. Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer szedésének megkezdését a következő menstruációig.

  A gyógyszer bevétele szülés után

  Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés utáni 21. napon kezdhetik el a tabletták szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha a szülés után már volt szexuális kapcsolat, akkor a tabletták szedésével meg kell várni az 1. menstruációt. Ha a születés után 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

  A gyógyszer szedése abortusz után

  Az abortuszt követően, ellenjavallatok hiányában, a tabletták szedését az 1. naptól kell elkezdeni, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

  Átállás másik orális fogamzásgátlóról

  Átállás Regulonra egy másik orális gyógyszerről (21 vagy 28 nap): 1. táblázat. A Regulont a 28 napos gyógyszercsomag kúrájának befejezése után másnap javasolt bevenni. A 21 napos kúra befejezése után a szokásos 7 napos szünetet kell tartania, majd el kell kezdenie a Regulon szedését. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

  Átállás Regulonra kizárólag progesztogént tartalmazó szájon át szedhető hormonkészítmények (ún. minitabletta) alkalmazása után: 1. táblázat. A Regulont a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha minitabletta szedése közben nem jön létre menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont, de ebben az esetben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

  A fenti esetekben kiegészítő fogamzásgátlási módszerként a következő nem hormonális módszerek javasoltak: spermicid géllel ellátott nyaki sapka, óvszer, vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás. A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.

  A menstruációs ciklus elhalasztása

  Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos séma szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon gyógyszer rendszeres bevitele a szokásos 7 napos szünet után helyreállítható.

  Kihagyott tabletták szedése

  Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és nem telt el több mint 12 óra az elmulasztott tablettát követően, akkor csak be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd folytatnia kell a szedését a szokásos időben. Ha több mint 12 óra telt el a tabletták bevétele között – ez kihagyott tablettának minősül, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

  1 asztal kihagyásakor. a ciklus 1. vagy 2. hetében 2 asztalt kell bevennie. másnap, majd a ciklus végéig további fogamzásgátlási módszerekkel folytassa a rendszeres bevitelt.

  Ha a ciklus 3. hetében kihagyott egy tablettát, be kell vennie az elfelejtett tablettát, folytatnia kell a rendszeres bevételt, és nem kell 7 napos szünetet tartania. Fontos megjegyezni, hogy az ösztrogén minimális dózisa miatt a peteérés és/vagy a vérzés kockázata nő, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

  Tabletták szedése hányás vagy hasmenés ellen

  Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor a gyógyszer felszívódása hibás lehet. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor további 1 tablettát kell bevennie. ezen felül. Ezt követően folytassa a tabletták szedését a szokásos módon. Ha a tünetek 12 óránál tovább fennállnak, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni hányás vagy hasmenés idején és a következő 7 napban. Belül, rágás és kis mennyiségű folyadék ivása nélkül.

  Ha az előző menstruációs ciklusban nem végeztek hormonális fogamzásgátlást: a Rigevidon® fogamzásgátlást a menstruáció 1. napjától kezdik, napi 1 tabletta bevételével. 21 napig, ugyanabban a napszakban. Ezt 7 napos szünet követi, amely alatt menstruációszerű vérzés lép fel. A 21 tablettát tartalmazó új kiszerelésből a következő 21 napos tabletta szedési ciklust a 7 napos szünetet követő napon kell elkezdeni, i. a 8. napon, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Így minden új csomagból a gyógyszer szedésének kezdete a hét ugyanarra a napjára esik.

  Ha egy másik orális fogamzásgátlóról Rigevidon®-ra vált: hasonló sémát alkalmaznak.

  A gyógyszert mindaddig szedik, amíg fogamzásgátlásra van szükség.

  Szülés után: a gyógyszer csak olyan nők számára írható fel, akik nem szoptatnak; legkorábban a menstruáció 1. napján kezdje el a fogamzásgátló szedését. A laktáció alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

  Kihagyott tabletták bevétele: A kihagyott tablettát a következő 12 órán belül be kell venni.Ha az utolsó tabletta bevétele óta 36 óra telt el, a fogamzásgátlás megbízhatatlan. Az intermenstruációs vérzés elkerülése érdekében a gyógyszer szedését a már megkezdett csomagból kell folytatni, a kihagyott tabletta(k) kivételével. A tabletta kihagyása esetén javasolt egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszer (például gát) alkalmazása.

  Gyógyászati ​​célokra: a Rigevidon® adagját és az alkalmazási sémát az orvos minden esetben egyénileg választja ki.

• Túladagolás

  Tünetek: hányinger, hányás, lányoknál - véres folyás a hüvelyből.

  Kezelés: a gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti. A túladagolás miatti toxikus hatások kialakulásának esetei nem ismertek.

• Különleges utasítások

  A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek vizsgálatát, a méhnyak citológiai vizsgálatát) szükséges. kenet). Hasonló vizsgálatot a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végeznek.

  A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 1 éven át 100 nőnél), helyesen alkalmazva körülbelül 0,05.

  A hormonális fogamzásgátlók felírása előtt minden esetben egyedileg értékelik a használat előnyeit vagy esetleges negatív hatásait. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy egyéb fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

  A nők egészségi állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

  A hemosztázis rendszer betegségei;

  Szív- és érrendszeri, veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek;

  Epilepszia;

  Migrén;

  Ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;

  Cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak érrendszeri rendellenességek;

  Súlyos depresszió (ha a depresszió a triptofán-anyagcsere zavarával jár, akkor a B6-vitamin használható a korrekcióra);

  Sarlósejtes vérszegénység, tk. bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek ebben a patológiában tromboembóliát válthatnak ki;

  A májfunkció értékelésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatok eltéréseinek megjelenése.

  Thromboemboliás betegségek

  Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) kialakulásának fokozott kockázata. A vénás thromboemboliás megbetegedések fokozott kockázata igazolt, de lényegesen kisebb, mint a terhesség alatt (100 000 terhességre 60 eset).

  Egyes kutatók azt sugallják, hogy a vénás thromboemboliás betegség kialakulásának valószínűsége nagyobb a dezogesztrelt és gesztodént tartalmazó gyógyszerek (harmadik generációs gyógyszerek) alkalmazása esetén, mint a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerek (második generációs gyógyszerek) esetén.

  A vénás thromboemboliás betegség új eseteinek spontán előfordulásának gyakorisága orális fogamzásgátlót nem szedő egészséges, nem terhes nőknél 100 000 nőből évente 5 eset. Második generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 15 eset / 100 ezer nő évente, és harmadik generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 25 eset / 100 ezer nő évente.

  Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás tromboembóliája.

  Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázata nő:

  Az életkorral;

  Dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);

  Ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szüleinél, testvérénél). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni;

  Elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex);

  dyslipoproteinémia esetén;

  Artériás magas vérnyomás esetén;

  A szívbillentyűk betegségei, amelyeket hemodinamikai rendellenességek bonyolítanak;

  Pitvarfibrillációval;

  Cukorbetegség esetén, amelyet érrendszeri elváltozások bonyolítanak;

  Hosszan tartó immobilizációval, nagy műtétek után, alsó végtagok műtéte után, súlyos sérülés után.

  Ezekben az esetekben a gyógyszer szedésének átmeneti leállítása várható (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után folytatódik).

  A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

  Szem előtt kell tartani, hogy a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus-urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa, a sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

  Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hiperhomociszteinemia, C és S fehérjék hiánya, antitrombin III hiány, antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

  A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

  Hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugárzik;

  hirtelen fellépő légszomj;

  Bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely hosszú ideig tart vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a test egyik oldalának gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával párosul. , mozgászavarok, erős egyoldalú fájdalom a vádli izmában, éles has.

  Daganatos betegségek

  Egyes tanulmányok a méhnyakrák előfordulásának növekedéséről számoltak be olyan nőknél, akik hosszú ideje hormonális fogamzásgátlót szednek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírus fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

  54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise kimutatta, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnő a mellrák kockázata, de a mellrák magasabb kimutatása rendszeresebb orvosi vizsgálattal is összefüggésbe hozható. Az emlőrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőket azonban tájékoztatni kell az emlőrák kialakulásának lehetséges kockázatáról az előny-kockázat értékelés alapján (petefészek- és endometriumrák elleni védelem).

  Kevés bejelentés érkezett jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról olyan nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szednek. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely összefüggésbe hozható a máj méretének növekedésével vagy intraperitoneális vérzéssel.

  Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknél ez a betegség a terhesség alatt előfordult. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a napsugárzással vagy ultraibolya sugárzással való érintkezést a Regulon szedése alatt.

  Hatékonyság

  A gyógyszer hatékonysága a következő esetekben csökkenhet: tabletták kihagyása, hányás és hasmenés, egyéb, a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

  Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

  A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, ilyen esetekben a tabletták szedését a következő kiszerelésig célszerű folytatni. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik meg, vagy az aciklikus pecsételés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

  Laboratóriumi paraméterek változása

  Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális paraméterei, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.

  további információ

  Akut vírusos hepatitis után a gyógyszert a májfunkció normalizálása után kell bevenni (legkorábban 6 hónap elteltével).

  Hasmenés vagy bélrendszeri rendellenességek, hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyógyszer szedésének abbahagyása nélkül további nem hormonális fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

  A dohányzó nőknél nagyobb a kockázata a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke) kialakulásának. A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

  Figyelmeztetni kell a nőket, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

  A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét. A hormonális fogamzásgátlás megkezdése előtt, majd 6 havonta általános orvosi és nőgyógyászati ​​kivizsgálás javasolt, amely magában foglalja a méhnyakból vett kenet citológiai elemzését, az emlőmirigyek állapotának felmérését, a vércukor-, koleszterin-, ill. a májműködés egyéb mutatói, vérnyomásszabályozás, vizeletvizsgálat.

  A Rigevidon alkalmazása nem javasolt fiatal korban thromboemboliás megbetegedésben szenvedő nőknél, valamint a családi anamnézisben fokozott véralvadásban szenvedő nőknél.

  Az orális fogamzásgátlás alkalmazása legkorábban 6 hónappal az átvitt vírusos hepatitis után megengedett, a májfunkciók normalizálódásától függően.

  A felső hasban jelentkező éles fájdalmak, hepatomegalia és az intraabdominalis vérzés jelei esetén májdaganat gyanúja merülhet fel. Ha szükséges, a gyógyszert le kell állítani.

  Ha a Rigevidon szedése során megsértik a májműködést, konzultálnia kell egy terapeutával.

  Aciklikus (intermenstruációs) vérzés megjelenésével a Rigevidon szedését folytatni kell, mert. a legtöbb esetben ezek a vérzések spontán leállnak. Ha az aciklikus (intermenstruációs) vérzés nem szűnik meg vagy kiújul, orvosi vizsgálatot kell végezni a reproduktív rendszer szerves patológiáinak kizárására.

  Hányás vagy hasmenés esetén a gyógyszer szedését más, nem hormonális fogamzásgátló módszerrel kell folytatni.

  A dohányzó és hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél nagyobb a kockázata a súlyos következményekkel járó szív- és érrendszeri betegségek (szívinfarktus, szélütés) kialakulásának. A kockázat az életkorral és az elszívott cigaretták számával nő (különösen a 35 év feletti nők esetében).

  A gyógyszert a következő esetekben kell abbahagyni:

  Amikor a migrénszerű fejfájás először jelentkezik vagy fokozódik;

  Ha szokatlanul erős fejfájás lép fel;

  A phlebitis vagy phlebothrombosis korai jeleinek megjelenésével (szokatlan fájdalom vagy a lábak vénáinak duzzanata);

  Ha sárgaság vagy hepatitis sárgaság nélkül jelentkezik;

  Cerebrovaszkuláris rendellenességekkel;

  Légzéskor vagy köhögéskor tisztázatlan etiológiájú szúró fájdalmak, fájdalom és szorító érzés a mellkasban;

  A látásélesség akut romlásával;

  trombózis vagy szívroham gyanúja esetén;

  A vérnyomás éles emelkedésével;

  Ha általános viszketés lép fel;

  Az epilepsziás rohamok számának növekedésével;

  3 hónappal a tervezett terhesség előtt;

  Körülbelül 6 héttel a tervezett sebészeti beavatkozás előtt;

  Hosszan tartó immobilizációval;

  A terhesség kezdetével.

  A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás

  A gyógyszer szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és más mechanizmusok irányításához szükséges képességeket, amelyek a sérülések fokozott kockázatával járnak.

• Kiadási űrlap