Τι πρέπει να γνωρίζετε για τα αντισυλληπτικά χάπια Rigevidon; Ορμονική αντισύλληψη Rigevidon ή Zhanine, η οποία είναι καλύτερη.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι καλά όχι μόνο για τις αντισυλληπτικές τους ιδιότητες, αλλά και επειδή είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία ορισμένων ασθενειών του γυναικείου αναπαραγωγικού συστήματος. Το φάρμακο Rigevidon είναι επίσης ένα από αυτά.

Πώς λειτουργεί; Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται και μπορούν όλοι να το χρησιμοποιήσουν; Το φάρμακο προκαλεί συχνά ανεπιθύμητες ενέργειες; — θα το δούμε αναλυτικά σε αυτό το άρθρο.

φαρμακολογική επίδραση

Το αντισυλληπτικό χάπι Rigevidon επηρεάζει την υπόφυση, δηλαδή, αναστέλλει την απελευθέρωση γοναδοτροπίνης.

Το φάρμακο έχει αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μέσω:

1. Αναστολή ωρίμανσης ωαρίων.
2. Εμποδίζοντας την απελευθέρωση του αυγού.
3. Πύκνωση των κολπικών εκκρίσεων.

Το φάρμακο Rigevidon βοηθά στην ομαλοποίηση του εμμηνορροϊκού κύκλου και είναι μια καλή πρόληψη του καρκίνου του ουρογεννητικού συστήματος.

Τα αντισυλληπτικά χάπια εισέρχονται γρήγορα στην κυκλοφορία του αίματος μετά τη χρήση. Η απέκκριση γίνεται με τα ούρα και τα κόπρανα.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το φάρμακο Rigevidon διατίθεται αποκλειστικά σε μορφή δισκίου.

Κάθε συσκευασία περιέχει 21 ή 63 τεμάχια

Υπάρχουν δύο δραστικά συστατικά: η αιθινυλοιστραδιόλη και η λεβονοργεστρέλη. Η συγκέντρωση του πρώτου είναι 0,03 mg και του δεύτερου είναι 0,15 mg.

Η περιγραφή παρέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με τα πρόσθετα συστατικά των αντισυλληπτικών χαπιών Rigevidon:

• Στεατικό μαγνήσιο.
• Άμυλο καλαμποκιού.
• Ποβιδόνη.
• Τάλκης.
• μονοϋδρική λακτόζη.
• Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
• Σακχαρόζη.
• Ανθρακικό ασβέστιο.
• Copovidon.
• Διοξείδιο τιτανίου
• Macrogol-6000.
• Καρμελόζα νατρίου.

Ενδείξεις χρήσης

Ο κύριος σκοπός του φαρμάκου Rigevidon είναι η πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Αλλά, τα αντισυλληπτικά χάπια χρησιμοποιούνται επίσης για την ενδομητρίωση. Βοηθούν επίσης στις κύστεις των ωοθηκών, γεγονός που σας επιτρέπει να αποφύγετε τη χειρουργική επέμβαση.

Το φάρμακο Rigevidon συνταγογραφείται για τη διάγνωση των ινομυωμάτων της μήτρας μικρό μέγεθοςγια να μην αυξηθεί η παιδεία.

Φωτογραφίες από μαρτυρίες:

Χρήσιμο βίντεο:

Αντενδείξεις

Πρέπει να λάβετε υπόψη τις αντενδείξεις πριν πάρετε τα αντισυλληπτικά χάπια Rigevidon:

1. Δυσανεξία στα συστατικά του προϊόντος.
2. Σοβαρές ηπατικές παθήσεις.
3. Συγγενής υπερχολερυθριναιμία.
4. Θρομβοεμβολή.
5. Ογκολογικά νεοπλάσματα.
6. Διαβήτης.
7. Δρεπανοκυτταρική αναιμία.
8. Αιμολυτική χρόνια αναιμία.
9. Ηλικία άνω των 40 ετών.
10. Ημικρανία.

Συλλογή φωτογραφιών με αντενδείξεις:

Δρεπανοκυτταρική αναιμία

Αιμολυτική χρόνια αναιμία

ΗΠΑΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ

Θρομβοεμβολή

Ημικρανία

Χρησιμοποιήστε με προσοχή ορμονικά χάπια Rigevidon, εάν έχετε τις ακόλουθες ασθένειες ή καταστάσεις:

• Ιδεοπαθητικός ίκτερος.
• Επιληπτικό σύνδρομο.
• Καταθλιπτική κατάσταση.
• Μεγάλα ινομυώματα της μήτρας.
• Διάφοροι τύποι αιμορραγίας.
• Μαστοπάθεια.
• Φυματίωση.
• Κιρσοί
• Διαταραχές των νεφρών, του ήπατος, του χοληφόρου και του καρδιαγγειακού συστήματος.

Παρενέργειες

Το φάρμακο Rigevidon μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και αν ληφθεί σωστά, το οποίο εξαρτάται αποκλειστικά από τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του σώματος κάθε γυναίκας.

Οχι.	Σύστημα οργάνων	Ανεπιθύμητες ενέργειες από αντισυλληπτικά χάπια
1	Ασυλία, ανοσία	Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος Αλλεργία
2	Μεταβολισμός	Υπερλιπιδαιμία Κατακράτηση υγρών στο σώμα
3	Νευρικό σύστημα	Πονοκέφαλο Υπερβολική διεγερσιμότητα Ημικρανία Χορεία
	Ψυχικές διαταραχές	Κακή διάθεση Μεταβλητότητα διάθεσης Ευερέθιστο Μείωση/αύξηση της σεξουαλικής επιθυμίας
	Όργανα όρασης	Πρόβλημα όρασης Δυσανεξία φακών επαφής
	Ακουστικά όργανα	Απώλεια ακοής
	Το καρδιαγγειακό σύστημα	Υπέρταση Θρομβοεμβολή φλεβών/αρτηριών
	Γαστρεντερικός σωλήνας	Ναυτία Κάνω εμετό Επώδυνες αισθήσεις στην κοιλιά Διάρροια
	Ήπαρ, πάγκρεας, χοληδόχος κύστη	Πέτρες στη χολή Χολοστατικός ίκτερος Παγκρεατίτιδα
	Δέρμα και υποδόριο στρώμα	Ακμή Κνίδωση Οζώδες ερύθημα Χλόασμα Πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα
	ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ	Ένταση του μαστού Πόνος στο στήθος Ακανόνιστες περιόδους Αμηνόρροια Υπομηνόρροια Προσθετική στήθους Εκκένωση θηλής Αλλαγές και αύξηση της ποσότητας των κολπικών εκκρίσεων
	Αλλα	Αύξηση βάρους Απώλεια βάρους Καρκίνος του μαστού Ηπατικό αδένωμα Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο μεταβολισμός των αντισυλληπτικών χαπιών Rigevidon επηρεάζεται από τα ακόλουθα φάρμακα:

1. Βαρβιτουρικά.
2. Καρβαμαζεπίνη.
3. Φαινυτοΐνη.
4. Σουλφοναμίδες.

Τα αντιβιοτικά μειώνουν τις προστατευτικές ιδιότητες του φαρμάκου Rigevidon:

• Σουλφοναμίδες.

Φωτογραφίες φαρμάκων:

Οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ότι θα χρειαστούν προσαρμογές της δοσολογίας των αντιυπεργλυκαιμικών φαρμάκων.

Συμβατότητα με αλκοόλ

Μια μέτρια ποσότητα αλκοόλ δεν επηρεάζει αρνητικά το σώμα μιας γυναίκας που παίρνει αντισυλληπτικά χάπια Rigevidon. Εάν πίνετε πολύ αλκοόλ, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μειώνεται.

Δοσολογία και υπερδοσολογία

Για αντισυλληπτικούς σκοπούς, η δόση είναι ίδια για όλες τις γυναίκες. Τίποτα δεν είναι γνωστό για την υπερδοσολογία, αφού τέτοια περιστατικά δεν έχουν συμβεί ακόμη.

Οδηγίες χρήσης

Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών χαπιών Rigevidon έχει κάποιες ιδιαιτερότητες.

Οχι.	Περίοδος/σκοπός χρήσης	Τρόπος εφαρμογής
1	Γενικά/αν η γυναίκα δεν έχει πάρει ποτέ COC ή τον τελευταίο μήνα	Λαμβάνεται μόνο 1 δισκίο ολόκληρο την ημέρα, μόνο από το στόμα. Πιείτε με νερό. Το μάθημα διαρκεί 21 ημέρες, μετά από τις οποίες το διάλειμμα είναι 7 ημέρες (μηνιαίο). Από την 8η μέρα χρησιμοποιείται νέα συσκευασία. Ο χρόνος εφαρμογής θα πρέπει να είναι ο ίδιος για κάθε tablet.
2	Εναλλαγή από άλλους τύπους αντισύλληψης	Η λήψη πρέπει να ξεκινά σύμφωνα με την ίδια αρχή με το προηγούμενο αντισυλληπτικό.
3	Μετά από έκτρωση/αποβολή	Το πρώτο ραντεβού μπορεί να είναι την ημέρα της διαδικασίας.
4	Μετά τον τοκετό	Πάρτε τα χάπια από την 1η ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας.
5	Τι να κάνετε αν χάσετε ένα χάπι;	Εάν παραλείψετε τη δόση, είναι καλύτερο να πάρετε το δισκίο εντός των επόμενων 12 ωρών. Εάν παραλείψετε 36 ώρες, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αντισύλληψη φραγμού.
6	Πώς να το πάρετε για ιατρικούς σκοπούς;	Για το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, το δοσολογικό σχήμα επιλέγεται μεμονωμένα από τον γιατρό, αυτό ισχύει και για άλλες ασθένειες της γεννητικής περιοχής. Μόνο ένας γυναικολόγος μπορεί να καθορίσει εάν αυτά τα αντισυλληπτικά χάπια μπορούν να αντιμετωπιστούν

Διάρκεια ζωής και αποθήκευση του φαρμάκου

Τα αντισυλληπτικά χάπια Rigevidon μπορούν να χρησιμοποιηθούν όχι περισσότερο από 5ετής θητείααπό την ημερομηνία απελευθέρωσης σε θερμοκρασία δωματίου.

Ειδικές Οδηγίες

Τα αντισυλληπτικά χάπια Rigevidon αυξάνουν τον κίνδυνο έκτοπης εγκυμοσύνης

Οι γυναίκες πρέπει να το γνωρίζουν αυτό φαρμακευτικό προϊόνΤο Rigevidon δεν προστατεύει από λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής χωρίς προστασία.

Τα αντισυλληπτικά χάπια Rigevidon χρησιμοποιούνται επίσης ως επείγουσα αντισύλληψη.

Για αυτό μετά οικειότηταπρέπει να πάρετε 4 δισκία και μετά από 12 ώρες την ίδια ποσότητα.

Εάν, ενώ χρησιμοποιείτε το φάρμακο Rigevidon, Αιμορραγία, για να σταματήσετε την αιμορραγία δεν χρειάζεται να σταματήσετε να παίρνετε τα χάπια.

Τιμή

Πόσο κοστίζει το φάρμακο; Το κόστος μιας συσκευασίας αντισυλληπτικών χαπιών (21 τεμάχια) είναι περίπου 260 ρούβλια και 63 - περίπου 550 ρούβλια.

Έχετε πάρει αντισυλληπτικά χάπια Rigevidon και πώς θα αξιολογούσατε την αποτελεσματικότητά τους;

Περιεχόμενο

Για αντισύλληψη και προστασία από την εγκυμοσύνη, οι γιατροί συνταγογραφούν το φάρμακο Rigevidon σε γυναίκες. Αυτό είναι ένα δισκίο φάρμακο που λαμβάνεται σε μαθήματα ίσα με τον μέσο έμμηνο κύκλο. Η χρήση του ενδείκνυται για γυναίκες σε γόνιμη ηλικία. Από τις οδηγίες χρήσης θα μάθετε για τις αντενδείξεις, τις παρενέργειες και τους περιορισμούς.

Οδηγίες χρήσης του Rigevidon

Σύμφωνα με την αποδεκτή ιατρική ταξινόμηση, τα αντισυλληπτικά χάπια Rigevidon είναι μονοφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά που συνταγογραφούνται για τη ρύθμιση της σεξουαλικής δραστηριότητας και την προστασία από την εγκυμοσύνη. Τα ενεργά συστατικά της σύνθεσης είναι οι ορμόνες αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη, οι οποίες εισέρχονται στον οργανισμό σε τέτοιες ποσότητες ώστε να μην συμβαίνει ωορρηξία.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται μόνο σε μορφή δισκίου για χορήγηση από το στόμα. Χαρακτηριστικά και σύνθεση του Rigevidon:

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το φάρμακο είναι ένας συνδυασμένος μονοφασικός ορμονικός παράγοντας. Το συστατικό της προγεστίνης είναι η λεβονοργεστρέλη. Η ουσία δρα στο επίπεδο των γοναδοτροπικών υποδοχέων χωρίς προκαταρκτικό μεταβολισμό. Η λεβονοργεστρέλη εμποδίζει την απελευθέρωση ορμονών (LH και FSH), που είναι υπεύθυνες για την ωρίμανση του ωαρίου, από τον υποθάλαμο, αναστέλλει την παραγωγή γοναδοτροπικές ορμόνεςυπόφυση και αναστέλλει την ωρίμανση και την απελευθέρωση ενός ωαρίου έτοιμου για γονιμοποίηση (ωορρηξία).

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο στοιχείο, ενισχύει την αντισυλληπτική δράση, διατηρεί αυξημένο ιξώδες της βλέννας του τραχήλου της μήτρας, το οποίο επιβραδύνει την ταχύτητα κίνησης του σπέρματος. Εκτός από την προστατευτική δράση, το φάρμακο, όταν χρησιμοποιείται τακτικά, ομαλοποιεί τον εμμηνορροϊκό κύκλο και αποτρέπει την ανάπτυξη γυναικολογικές παθήσειςσυμπεριλαμβανομένων των όγκων.

Η αιθινυλοιστραδιόλη διέρχεται από το ήπαρ, φθάνοντας στη μέγιστη συγκέντρωση μετά από 26 ώρες. Αποβάλλεται από το πλάσμα του αίματος εντός 12 ωρών. Ο μεταβολισμός του συστατικού συμβαίνει στο ήπαρ και τα έντερα, οι μεταβολίτες εισέρχονται στα έντερα με τη χολή, όπου διασπώνται από τα εντερικά βακτήρια. Η λεβονοργεστρέλη απορροφάται εντός 4 ωρών μετά τη χορήγηση, φθάνει στη μέγιστη συγκέντρωση εντός δύο ωρών και αποβάλλεται εντός 32 ωρών. Η ουσία απεκκρίνεται από τα νεφρά (σε μικρότερο βαθμό) και τα έντερα με τα ούρα και τα κόπρανα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ενδείξεις για τη χρήση του Rigevidon

Η κύρια ένδειξη για τη χρήση του Rigevidon είναι η από του στόματος αντισύλληψη, η προστασία από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Άλλοι παράγοντες που σχετίζονται με τη χρήση ενός από του στόματος ορμονικού φαρμάκου περιλαμβάνουν τη λειτουργική έκπτωση εμμηνορρυσιακός κύκλος, συμπεριλαμβανομένης της δυσμηνόρροιας χωρίς οργανική αιτία και της δυσλειτουργικής μετρορραγίας, του συνδρόμου προεμμηνορροϊκής έντασης.

Πώς να πάρετε το Rigevidon

Τα δισκία προορίζονται για χορήγηση από το στόμα, δεν μπορούν να μασηθούν, συνιστάται η λήψη τους με μικρή ποσότητα νερού. Για αρχική χρήση, το Rigevidon συνταγογραφείται από την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως, ένα δισκίο την ημέρα, σε μια πορεία 21 ημερών την ίδια ώρα της ημέρας. Στη συνέχεια γίνεται ένα διάλειμμα για μια εβδομάδα για να επιτραπεί η εμφάνιση αιμορραγίας που μοιάζει με εμμηνόρροια. Το επόμενο μάθημα ξεκινά την όγδοη ημέρα μετά από ένα διάλειμμα επτά ημερών. Το φάρμακο ξεκινά την ίδια ημέρα της εβδομάδας.

Μετά την έκτρωση, η θεραπεία ξεκινά την ημέρα της επέμβασης ή την επόμενη μέρα. Μετά τον τοκετό, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο σε εκείνες τις γυναίκες που δεν σκοπεύουν να θηλάσουν. Το ραντεβού έχει προγραμματιστεί από την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως. Εάν παραλείψετε ένα δισκίο, μπορείτε να το λάβετε εντός 12 ωρών. Εάν έχουν περάσει 36 ώρες, η αντισύλληψη θεωρείται αναξιόπιστη. Για να αποφύγετε την ενδιάμεση αιμορραγία, συνεχίστε να παίρνετε από τη συσκευασία που έχετε ήδη ξεκινήσει, εκτός από τις χαμένες δόσεις. Εάν παραλείψετε να πάρετε ένα φάρμακο, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια άλλη μέθοδο αντισύλληψης (φραγμό).

Ειδικές Οδηγίες

Στις οδηγίες χρήσης, είναι χρήσιμο να μελετήσετε την ενότητα ειδικών οδηγιών που περιέχει κανόνες και συστάσεις χρήσης. Μερικά αποσπάσματα:

1. Πριν από την έναρξη της χρήσης και κάθε έξι μήνες, οι ασθενείς υποβάλλονται σε γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση (κυτταρολογία, επίχρισμα και ανάλυση τραχήλου, κατάσταση των μαστικών αδένων, γλυκόζη στο αίμα, επίπεδα χοληστερόλης, ηπατική λειτουργία, αρτηριακή πίεση, Ανάλυση ούρων).
2. Μπορείτε να πάρετε από του στόματος αντισυλληπτικά όχι νωρίτερα από έξι μήνες αφού πάσχετε από ιογενή ηπατίτιδα (οι ηπατικές λειτουργίες αξιολογούνται πριν από τη συνταγή).
3. Εάν εμφανιστεί οξύς κοιλιακός πόνος, ηπατομεγαλία ή σημάδια εσωτερικής αιμορραγίας, οι γιατροί μπορεί να υποψιαστούν μια ασθένεια όγκου του ήπατος και το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.
4. Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια, το φάρμακο συνεχίζεται και συνδυάζεται με μη ορμονικά αντισυλληπτικά.
5. Οι γυναίκες που καπνίζουν διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης καρδιαγγειακές παθήσειςμε συνέπειες με τη μορφή εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου (ο κίνδυνος αυξάνεται σε ηλικία άνω των 35 ετών και με μεγάλο αριθμό καπνιστών τσιγάρων).
6. Η χρήση του Rigevidon διακόπτεται σε περίπτωση ημικρανίας, έντονων πονοκεφάλων, φλεβίτιδας, φλεβοθρόμβωσης, ίκτερου, εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών, πόνου με μαχαίρι κατά την αναπνοή, απότομη μείωση της οπτικής οξύτητας, υποψίας θρόμβωσης ή καρδιακής προσβολής.

Κατα την εγκυμοσύνη

Το φάρμακο διακόπτεται τρεις μήνες πριν από την προγραμματισμένη ή αμέσως μετά την έναρξη της εγκυμοσύνης, αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το θηλασμό του μωρού. Αυτό οφείλεται στα αυξημένα επίπεδα ορμονών στο αίμα, τα οποία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την ανάπτυξη του εμβρύου. Και τα δύο δραστικά συστατικά απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στο νεογέννητο.

Στην παιδική ηλικία

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Αυτό οφείλεται στην περιεκτικότητα σε ενεργές ορμόνες που επηρεάζουν την εφηβεία και την καταστολή της ωορρηξίας. Δεν μπορείτε να συνταγογραφήσετε μόνοι σας το φάρμακο Rigevidon, αυτό πρέπει να γίνει από γιατρό σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις και μετά από ενδελεχή εξέταση του σώματος του ασθενούς.

Συμβατότητα με αλκοόλ

Σύμφωνα με τους γιατρούς, το Rigevidon και το αλκοόλ μπορούν να συνδυαστούν, αλλά είναι καλύτερο να διαχωρίσετε τον χρόνο λήψης χαπιών και κατανάλωσης αλκοόλ. Υπήρξαν αρκετές περιπτώσεις όπου τα ποτά ή τα φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη και αλκοόλ μείωσαν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μέτρο για αξιόπιστη προστασία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κατά τη λήψη του Rigevidon, ορισμένοι συνδυασμοί με φάρμακααπαγορεύονται ή ανήκουν στην ομάδα «χρήση με προσοχή». Συνδυασμοί και κίνδυνοι:

• βαρβιτουρικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, σουλφοναμίδες, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, παράγωγα πυραζολόνης αυξάνουν το μεταβολισμό των στεροειδών ορμονών.
• οι αντιμικροβιακές ουσίες μειώνουν την αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης αλλάζοντας την εντερική μικροχλωρίδα.
• το φάρμακο αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα και την ηπατοτοξικότητα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, των β-αναστολέων και της μαπροτιλίνης, της ινσουλίνης.
• Η ριγεβιδόνη μειώνει την αποτελεσματικότητα της βρωμοκρυπτίνης.

Παρενέργειες του Rigevidon

Σύμφωνα με κριτικές ασθενών που έλαβαν Rigevidon, ήταν καλά ανεκτή. Δυνατόν παρενέργειεςείναι:

• ναυτία, έμετος, διάρροια?
• πονοκέφαλο;
• σκλήρυνση των μαστικών αδένων.
• αλλαγή στο σωματικό βάρος?
• Διαταραχές της λίμπιντο?
• ξαφνική αλλαγή διάθεσης.
• πρήξιμο των βλεφάρων, επιπεφυκίτιδα, μειωμένη οπτική οξύτητα.
• χλόασμα;
• απώλεια ακοής;
• δερματικά εξανθήματα, φαγούρα?
• κράμπες μόσχου?
• ικτερός;
• αυξημένη συχνότητα επιληπτικών κρίσεων.
• υπεργλυκαιμία?
• υπερτριγλυκεριδαιμία?
• εξασθενημένη ανοχή γλυκόζης;
• αυξημένη αρτηριακή πίεση?
• θρόμβωση, φλεβική θρομβοεμβολή.
• καντιντίαση, παραβίαση της κολπικής έκκρισης.

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα, δεν έχει περιγραφεί ούτε μία περίπτωση υπερδοσολογίας του Rigevidon ή περιπτώσεις ανάπτυξης τοξικών επιδράσεων από τη χρήση του. Η υπέρβαση της δόσης για μεγάλο χρονικό διάστημα απειλεί την ορμονική ανισορροπία. Για κάθε περίεργο παρενέργειεςκαι εάν υποψιάζεστε ανεπαρκή ανταπόκριση του οργανισμού στη θεραπεία, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό για λύση (διακοπή του φαρμάκου, συνταγογράφηση άλλου).

Αντενδείξεις

Το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή για επιληψία, κατάθλιψη, ασθένειες της χοληδόχου κύστης, ελκώδη κολίτιδα και ινομυώματα της μήτρας. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση ασθενών με μαστοπάθεια, φυματίωση, κιρσούς, σκλήρυνση κατά πλάκας, βρογχικό άσθμα. Οι αντενδείξεις για τη λήψη του Rigevidon είναι:

• σοβαρή ηπατική νόσο, συγγενής υπερχολερυθριναιμία.
• χολοκυστίτιδα?
• προδιάθεση για θρομβοεμβολή, η παρουσία του.
• καρκίνος του μαστού, καρκίνος του ενδομητρίου, άλλοι κακοήθεις όγκοι.
• υπερλιπιδαιμία?
• αρτηριακή υπέρταση;
• ενδοκρινικές παθήσεις, σοβαρή πορεία σακχαρώδης διαβήτης;
• Δρεπανοκυτταρική αναιμία, χρόνια αιμολυτική αναιμία.
• κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
• υδατιδίμορφο μόριο;
• ημικρανία;
• ωτοσκλήρωση?
• ιδιοπαθής ίκτερος?
• έρπης;
• ηλικία άνω των 40 ετών·
• εγκυμοσύνη, γαλουχία?
• υπερευαισθησία στα συστατικά.

Όροι πώλησης και αποθήκευσης

Μπορείτε να αγοράσετε το Rigevidon μόνο με ιατρική συνταγή. Το φάρμακο φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασίες έως 25 βαθμούς για τρία χρόνια.

Ανάλογα του Rigevidon

Υπάρχουν πολλά ανάλογα του φαρμάκου με την ίδια σύνθεση και αρχή δράσης. Τα δημοφιλή υποκατάστατα είναι:

• Yarina - δισκία που περιέχουν δροσπιρενόνη, αιθινυλοιστραδιόλη.
• Το Regulon είναι ένα μονοφασικό αντισυλληπτικό με βάση την αιθινυλοιστραδιόλη, τη δεσογεστρέλη.
• Το Janine είναι ένα χάπι με αντιανδρογόνο δράση και περιέχει διενογέστη και αιθινυλοιστραδιόλη.

Regulon ή Rigevidon - ποιο είναι καλύτερο;

Σε αντίθεση με το Rigevidon, το Regulon περιέχει δεσογεστρέλη. Επίσης, καταστέλλει τη σύνθεση των γοναδοτροπινών από την υπόφυση (ωχρινοτρόπους και ωοθυλακιοτρόπους ορμόνες), έχει αντι-οιστρογόνο δράση παρόμοια με την ενδογενή προγεστερόνη και χαρακτηρίζεται από ασθενή αναβολική δράση. Γενικά, τα φάρμακα είναι παρόμοια.

Τιμή

Μπορείτε να αγοράσετε το Rigevidon μέσω φαρμακείων ή διαδικτυακών πλατφορμών προσκομίζοντας μια συνταγή από γιατρό. Το κόστος των φαρμάκων επηρεάζεται από το επίπεδο των εμπορικών περιθωρίων και τον αριθμό των δισκίων στη συσκευασία. Κατά προσέγγιση τιμές για το φάρμακο και τα ανάλογα του.

Περιεχόμενο

Τα COC χρησιμοποιούνται ευρέως για θεραπευτικούς και αντισυλληπτικούς σκοπούς. Τα αντισυλληπτικά χάπια Rigevidon είναι το φάρμακο που συνταγογραφείται συχνότερα από τους γυναικολόγους για την προστασία από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη και τη θεραπεία ορμονοεξαρτώμενων παθολογιών.

Χημική ένωση

Κάθε συσκευασία περιέχει 2 τύπους επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων:

1. Τα χάπια είναι λευκού χρώματος και έχουν κυρτό σχήμα. Κάθε συσκευασία περιέχει 21 ενεργά δισκία. Κύριος ενεργά συστατικάείναι η αιθινυλοιστραδιόλη (30 mcg) και η λεβονοργεστρέλη (150 mcg). Τα βοηθητικά συστατικά περιλαμβάνουν: στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, άμυλο αραβοσίτου. Το κέλυφος σχηματίζεται από τις ακόλουθες ουσίες: σακχαρόζη, τάλκη, διοξείδιο του τιτανίου, ανθρακικό ασβέστιο, κοποβιδόνη, ποβιδόνη.
2. Τα χάπια εικονικού φαρμάκου (7 τεμάχια) έχουν χρώμα κοκκινοκαφέ και έχουν κυρτό σχήμα. Τα tablet έχουν αποκλειστικά Έκδοχα: κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, φουμαρικός σίδηρος, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο πατάτας και καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη. Το κέλυφος του χαπιού περιλαμβάνει: σακχαρόζη, ανθρακικό ασβέστιο, τάλκη, μακρογόλη, κοποβιδόνη.

Έτσι, μια συσκευασία από χαρτόνι περιέχει 28 ταμπλέτες.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία και ιδιότητες

Το Rigevidon αναφέρεται σε μονοφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά συνδυασμένης φύσης, τα οποία περιλαμβάνουν οιστρογόνα και γεσταγόνα. Η τακτική χρήση των COCs βοηθά στην καταστολή της παραγωγής γοναδοτροπικών ορμονών της υπόφυσης. Η αντισυλληπτική δράση ενός φαρμάκου οιστρογόνου-γεσταγόνου οφείλεται σε διάφορους μηχανισμούς:

1. Το γεστογονικό συστατικό αντιπροσωπεύεται από τη λεβονοργεστρέλη, η οποία είναι πιο δραστική από την προγεστερόνη που παράγεται από το ωχρό σωμάτιο και το συνθετικό ανάλογο της πρεγνίνης. Η επίδραση της λεβονοργεστρέλης οδηγεί στον αποκλεισμό της LH και της FSH (απελευθερωτικές ορμόνες) από τον υποθάλαμο. Η έκκριση των γοναδοτροπικών ορμονών από την υπόφυση αναστέλλεται. Η ωρίμανση του ωαρίου και η απελευθέρωσή του από το ωοθυλάκιο αναστέλλεται. Έτσι, η ωορρηξία δεν συμβαίνει.
2. Το Rigevidon περιέχει επίσης αιθινυλοιστραδιόλη, η οποία δρα ως ανάλογο οιστρογόνου. Διατηρείται το απαραίτητο ιξώδες της βλέννας του αυχενικού σωλήνα, γεγονός που καθιστά δύσκολη τη διείσδυση των ανδρικών γεννητικών κυττάρων στην κοιλότητα της μήτρας.

Η σύγχρονη έρευνα έχει αποδείξει το ρόλο του Rigevidon στην πρόληψη ορισμένων γυναικολογικών παθολογιών. Με τακτική χρήση, σημειώνεται ομαλοποίηση του κύκλου. Η χρήση του φαρμάκου βοηθά στη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης κακοήθων όγκων, για παράδειγμα, όγκων των ωοθηκών.

Αναφορά! Η αιθινυλοιστραδιόλη και η λεβονοργεστρέλη απορροφώνται σχεδόν πλήρως σε λιγότερο από 3-4 ώρες. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι δραστικές ουσίες των COC περνούν στο μητρικό γάλα.

Ενδείξεις και αντενδείξεις

Τα αντισυλληπτικά χάπια χρησιμοποιούνται για σκοπούς αντισύλληψης. Ένας γυναικολόγος μπορεί να συνταγογραφήσει το Rigevidon για διαταραχές της εμμήνου ρύσεως που είναι λειτουργικής φύσης:

• δυσμηνόρροια (ανόργανη αιτιολογία);
• μηνορραγία (ανόργανη);
• σύνδρομο προεμμηνορροϊκής έντασης.

Το Rigevidon έχει έναν εκτενή κατάλογο αντενδείξεων. Τα περισσότερα από αυτά είναι γενικές αντενδείξεις για τη χρήση COC:

• νεφρική ανεπάρκεια;
• καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα στο ήπαρ.
• ορισμένα συγγενή σύνδρομα (Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson).
• χολοκυστίτιδα?
• παγκρεατίτιδα?
• κολίτιδα σε χρόνια μορφή?
• σοβαρές καρδιαγγειακές παθολογίες.
• καρδιακές ανωμαλίες (μη αντιρροπούμενη)
• εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις?
• κακοήθεις όγκοι ορμονοεξαρτώμενης φύσης (μήτρα και μαστικοί αδένες).
• διαταραχές του μεταβολισμού των λιπιδίων και υπερλιπιδαιμία συγγενούς αιτιολογίας.
• υπέρταση;
• ίκτερος λόγω χρήσης στεροειδών.
• σοβαρή μορφή σακχαρώδη διαβήτη με αμφιβληστροειδοπάθεια ή μικροαγγειοπάθεια.
• αναιμία;
• αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
• ημικρανία;
• αλλεργικές αντιδράσεις;
• ωτοσκλήρωση?
• αυξημένη ευαισθησία?
• κάπνισμα.

Σπουδαίος! Το Rigevidon δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Οδηγίες χρήσης αντισυλληπτικών χαπιών Rigevidon

Τα αντισυλληπτικά χάπια χρησιμοποιούνται μακροχρόνια, για αρκετούς μήνες.

Κανόνες εισδοχής

Το Rigevidon λαμβάνεται 1 δισκίο μία φορά την ημέρα. Συνιστάται να παίρνετε το αντισυλληπτικό την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Η έναρξη της λήψης των δισκίων Rigevidon συμπίπτει με την πρώτη ημέρα του κύκλου. Εάν μια γυναίκα πάρει τα χάπια μετά την υποδεικνυόμενη ώρα, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Η λήψη ενεργών δισκίων συνεχίζεται για 3 εβδομάδες. Στη συνέχεια, για μια εβδομάδα, η γυναίκα παίρνει χάπια εικονικού φαρμάκου, τα οποία έχουν κόκκινο-καφέ χρώμα.

Προσοχή! Ξεκινήστε να παίρνετε αντισυλληπτικά χάπια από νέα συσκευασία μια συγκεκριμένη ημέρα της εβδομάδας. Η σωστή σειρά χρήσης αναγράφεται στη συσκευασία με βέλη και αριθμούς.

Εάν παραλείψετε ένα αντισυλληπτικό χάπι, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα δεν μειώνεται εάν πάρετε το χάπι εντός 12 ωρών. Διαφορετικά, πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετα αντισυλληπτικά όλη την εβδομάδα. Το χάπι πρέπει να λαμβάνεται όσο το δυνατόν νωρίτερα. Η περαιτέρω λήψη πραγματοποιείται σύμφωνα με το καθορισμένο σχέδιο.

Σπουδαίος! Η παράλειψη χαπιών εικονικού φαρμάκου δεν μειώνει το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα.

Το Rigevidon ως επείγουσα αντισύλληψη

Τα δισκία Rigevidon δεν χρησιμοποιούνται ως επείγουσα αντισύλληψη. Αυτό οφείλεται στη σταδιακή ανάπτυξη του αντισυλληπτικού αποτελέσματος. Για τους σκοπούς της επείγουσας αντισύλληψης, χρησιμοποιούνται χάπια που έχουν υψηλές δόσεις ορμονών και έχουν εκτρωτική δράση.

Παρενέργειες

Όπως κάθε άλλο φάρμακο, το Rigevidon μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες εμφανίζονται με ποικίλες συχνότητες. Οι οδηγίες για το αντισυλληπτικό Rigevidon υποδεικνύουν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• ναυτία ή έμετος?
• ημικρανία και πονοκέφαλος?
• διόγκωση και διεύρυνση των μαστικών αδένων.
• μειωμένη ή αυξημένη λίμπιντο.
• αύξηση βάρους;
• αλλαγή στην ψυχοσυναισθηματική κατάσταση.
• μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία?
• επιπεφυκίτιδα, καθώς και πρήξιμο των βλεφάρων, θολή όραση, δυσφορία κατά τη χρήση φακών επαφής.
• μειωμένη ακουστική οξύτητα?
• χλόασμα;
• γενικευμένη φαγούρα?
• ικτερός;
• κράμπες στους μύες της γάμπας.
• αύξηση του αριθμού των επιληπτικών κρίσεων.
• αλλαγές στα επίπεδα του αίματος?
• αυξημένη αρτηριακή πίεση?
• διαταραχές της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων.
• πνευμονική εμβολή και θρομβοεμβολή.
• έμφραγμα;
• ηπατίτιδα και ίκτερος?
• δερματικά εξανθήματα;
• απώλεια μαλλιών;
• τσίχλα;
• διάρροια;
• αυξημένη κόπωση.

Σπουδαίος! Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από τη χρήση αντισυλληπτικών χαπιών είναι προσωρινές και δεν απαιτούν τη διακοπή του Rigevidon.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Τα αντισυλληπτικά χάπια χρησιμοποιούνται για την πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Αυτή είναι η κύρια ένδειξη για τη λήψη του Rigevidon. Το φάρμακο δεν συνιστάται να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά διακρίνονται από την παρουσία δραστικών ουσιών που περνούν στο μητρικό γάλα. Το Rigevidon αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν. Για αυτήν την ομάδα ασθενών, συνιστώνται μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης, καθώς και μίνι χάπια (Charozetta).

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Τα αντισυλληπτικά χάπια πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Το Rigevidon πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό και σκοτεινό μέρος. Η απρόσιτη πρόσβαση στα παιδιά είναι απαραίτητη. Η υποδεικνυόμενη διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια. Δεν συνιστάται η χρήση φαρμάκου που έχει λήξει.

Regulon ή Rigevidon: ποιο είναι καλύτερο;

Το Regulon περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη και δεσογεστρέλη ως δραστικές ουσίες. Κάθε πακέτο περιλαμβάνει 21 αντισυλληπτικό χάπι. Μετά από 3 εβδομάδες χρήσης, πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα 7 ημερών. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, εμφανίζεται αιμορραγία απόσυρσης.

Εάν συγκρίνουμε το Regulon και το Rigevidon, τα COC συνταγογραφούνται για αντισυλληπτικούς σκοπούς. Τα φάρμακα διαφέρουν ως προς τη σύνθεση και επιλέγονται ξεχωριστά σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση. Δεν είναι δυνατόν να απαντήσουμε κατηγορηματικά στο ερώτημα ποιο COC είναι το βέλτιστο.

Αντισυλληπτικά χάπια για προγραμματισμένο (μακροπρόθεσμο)Εφαρμογές (από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά):

Τα παρασκευάσματα με την προσθήκη "Plus" (Jess Plus, Yarina Plus) περιέχουν Φολικό οξύ, το οποίο μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης εμβρυϊκής εγκεφαλικής βλάβης σε περίπτωση σύλληψης κατά τη λήψη ορμονικά αντισυλληπτικά.

Χαμηλή δόση συνδυαστικά φάρμακα(οιστρογόνα + προγεστίνη) για νεαρές και άτοκες γυναίκες. Συντομογραφίες: EtEstr = Αιθινυλοιστραδιόλη, LevNorg = Λεβονοργεστρέλη
Ονομα	Δόση, περιεχόμενο	Συσκευασία, τεμ.	Χώρα, κατασκευαστής	Τιμή στη Μόσχα, r	Προσφορές στη Μόσχα
Μπελάρα	Χαμηλό, EtEstr 30 μg, Χλορμαδινόνη 2 mg	21	Γερμανία, Grünenthal	370- (μέσος όρος 491↘) -746	428↗
Jess (Yaz) Antiandrogen. Αποτέλεσμα!	Micro, EtEstr 20 μg Δροσπιρενόνης 3 mg	28	Γερμανία, Schering	659- (μέσος όρος 818) -1163	834↗
Jess Plus (Yaz Plus) Αντιανδρογόνο. αποτέλεσμα + φολικό οξύ	Micro, EtEstr 20 μg Δροσπιρενόνη 3 mg Λεβομεφολικό 451 μg	28	Γερμανία, Schering	716- (μέσος όρος 798) -1093	553↗
Δήμια Αντιάνδρογ. Αποτέλεσμα	Micro, EtEstr 20 μg + Δροσπιρενόνη 3 mg	28	Ουγγαρία, Gedeon Richter	411- (μέσος όρος 179) -1184	186↗
Jeanine Antiandrogen. Αποτέλεσμα!	Χαμηλό, EtEstr 30 μg Dienogest 2 mg	21 και 63	Γερμανία, Jenafarm	για 21 τεμάχια: 500- (μέσος όρος 770) -1173; για 63 τεμ: 1445- (μέσος όρος 1901↗) -2574	1608↗
Qlaira	Micro, βαλερική οιστραδιόλη 2 mg Dienogest - 3 mg	28	Γερμανία, Schering	690- (μέσος όρος 881↗) -1250	707↗
Lindynette 20		21 και 63	Ουγγαρία, Gedeon Richter	για 21 τεμάχια: 230- (μέσος όρος 296) -445; για 63 τεμ: 650- (μέσος όρος 801) -1130	1412↗
Lindynette 30	Χαμηλό, EtEstr 30 μg Gestoden 75 μg	21	Ουγγαρία, Gedeon Richter	242- (μέσος όρος 348) -649	704↗
Logest	Micro, EtEstr 20 μg Γεστοδένης 75 μg	21 και 63	Γαλλία, Schering - Delpharm	για 21 τεμ: 416- (μέσος όρος 562↘) -932; για 63 τεμ: 1069- (μέσος όρος 1435↘) -1939	1577↗
Marvelon		21 και 63	Κάτω Χώρες, Organon	για 21 τεμ: 330- (μέσος όρος 573↘) -1330; για 63 τεμ: 599- (μέσος όρος 1211) -1734	1429↗
Μερσίλον	Micro, EtEstr 20 μg Δεσογεστρέλη 150 μg	21	Κάτω Χώρες, Organon	456- (μέσος όρος 585↗) -933	687↗
Μηδιάνα	Χαμηλό, EtEstr 30 μg Δροσπιρενόνης 3 mg	21	Γκίντεον Ρίχτερ	410- (μέσος όρος 499↘) -1531	349↗
Μικρογύνων		21	Γερμανία, Schering	133- (μέσος όρος 261) -422	664↗
Minizistone 20 θηλ	Micro, EtEstr 20 μg LevNorg 100 μg	21	Γερμανία, Bayer Schering	140- (μέσος όρος 200) -512	375↗
Novynette	Micro, EtEstr 20 μg Δεσογεστρέλη 150 mg	21 και 63	Ουγγαρία, Gedeon Richter	για 21 τεμάχια: 137- (μέσος όρος 301) -464; για 63 τεμ: 525- (μέσος όρος 785↗) -1069	1547↗
Oralcon	Χαμηλό, EtEstr 30 μg LevNorg 150 μg	21 και 63	Ινδία, Fami	για 21 τεμ: 68- (μέσος όρος 85) -150; για 63 τεμ: 192- (μέσος όρος 229) -335	151↗
Regulon	Χαμηλό, EtEstr 30 μg Δεσογεστρέλη 150 μg	21 και 63	Ουγγαρία, Gedeon Richter	για 21 τεμάχια: 220- (μέσος όρος 276) -408; για 63 τεμ: 523- (μέσος όρος 729↗) - 1071	1527↗
Rigevidon, Rigevidon 21+7 (Rigevidon)	Χαμηλό, EtEstr 30 μg LevNorg 150 μg	21 και 63	Ουγγαρία, Gedeon Richter	για 21 τεμ: 105- (μέσος όρος 160) -428; 63τεμ: 154- (μέσος όρος 425) -673	683↗
Siluet Αντιανδρογόνο. Αποτέλεσμα!	δισκία 30 mg EtEstr + Dienogest 2 mg	21 και 63	Ουγγαρία, Gedeon Richter	για 21 τεμάχια: 305- (μέσος όρος 439↘) -594, για 63 τεμάχια: 637- (μέσος όρος 998) -1313	318↗
Tri-Merci	Χαμηλό, EtEstr 30 μg Δεσογεστρέλη 125 μg	21	Κάτω Χώρες, Organon	470- (μέσος όρος 716) -1034	784↗
Femoden	Χαμηλό, EtEstr 30 μg Γεστοδένη 75 μg	21	Γερμανία, Schering	415- (μέσος όρος 599) -946	745↗
Yarina Antiandrogen. Αποτέλεσμα!	Χαμηλό, EtEstr 30 μg; Δροσπιρενόνη 3 mg	21 και 63	Γερμανία, Schering	για 21 τεμάχια: 643- (μέσος όρος 823) -1248; για 63 τεμ: 1595- (μέσος όρος 2162↗) -2832	1579↗
Yarina Plus Antiandrogen. Αποτέλεσμα! + φολικό οξύ	Χαμηλό, EtEstr 30 μg, Δροσπιρενόνη 3 mg, Λεβομεφολικό 451 μg	28 και 84	Γερμανία, Bayer Schering	για 28 τεμ: 527- (μέσος όρος 807) -1200; για 84 τεμ: 1729- (μέσος όρος 2063) -2762	978↗
Μορφές απελευθέρωσης που συναντώνται σπάνια (λιγότερες από 100 προσφορές στα φαρμακεία της Μόσχας)
Ονομα	Δόση, περιεχόμενο	Συσκευασία, τεμ.	Χώρα, κατασκευαστής	Τιμή στη Μόσχα, r	Προσφορές στη Μόσχα
Silest 250/35 (Cilest)	Χαμηλό, EtEstr 30 μg Norgestimate 250 μg	21	Ελβετία, Silag	230- (μέσος όρος 366) -484	15↗/td>
Φάρμακα συνδυασμού μεσαίας και υψηλής δόσης για γυναίκες που έχουν γεννήσει, γυναίκες μέσης ηλικίας και ασθενείς με ορμονικές διαταραχές. Συνταγογραφείται μόνο από γυναικολόγο!
Συνήθεις μορφές απελευθέρωσης (περισσότερες από 100 προσφορές στα φαρμακεία της Μόσχας)
Ονομα	Δόση, περιεχόμενο	Συσκευασία, τεμ.	Χώρα, κατασκευαστής	Τιμή στη Μόσχα, r	Προσφορές στη Μόσχα
Diane-35 Αντιανδρογόνο. Αποτέλεσμα!	Μέσο, EtEstr 35 μg; Οξεική κυπροτερόνη 2 mg	21	Γερμανία, Schering	696- (μέσος όρος 828) -1160	818↗
Triquilar	Υψηλό, EtEstr 40 μg; LevNorg 75mg	21	Γερμανία, Schering	290- (μέσος όρος 445) -705	708↗
Tri-Regol, Tri-Regol 21+7 (Tri-Regol)	Υψηλό, EtEstr 40 μg, LevNorg 75 μg	28 και 84	Ουγγαρία, Gedeon Richter	για 21 τεμ: 122- (μέσος όρος 175) -266; για 63 τεμ: 258- (μέσος όρος 496) -709	627↗
Chloe Antiandrogen. Αποτέλεσμα!	Μέσο, EtEstr 35 μg, Οξεική Κυπροτερόνη 2 mg	28	Γαλλία, Macors	375- (μέσος όρος 484) -722	786↗
Τριζιστών	Υψηλός	1	Γερμανία, Jenafarm	495	1
Δεσμουλίνες	Μέση τιμή	-	-	Οχι	Οχι
Milvane	Υψηλός	-	-	Οχι	Οχι
Μη-Οβλών	Υψηλός	-	-	Οχι	Οχι
Ovidon	Υψηλός	-	-	Οχι	Οχι
Παρασκευάσματα ενός συστατικού (χωρίς οιστρογόνα): η χρήση τους είναι δυνατή κατά τη διάρκεια του θηλασμού
Συνήθεις μορφές απελευθέρωσης (περισσότερες από 100 προσφορές στα φαρμακεία της Μόσχας)
Ονομα	Σε ένα tablet	Συσκευασία, τεμ.	Χώρα, κατασκευαστής	Τιμή στη Μόσχα, r	Προσφορές στη Μόσχα
Norcolut	Νορεθιστερόνη 5 mg	20	Ουγγαρία, Gedeon Richter	99- (μέσος όρος 121) -141	803↗
Charozette	Δεσογεστρέλη 75 mcg	28 και 84	Κάτω Χώρες, Organon	για 28 τεμ: 505- (μέσος όρος 819) -1250; για 84 τεμ: 1191- (μέσος όρος 1949↘) -2667	1039↗
Exluton	Λινεστρενόλη 500mcg	28	Κάτω Χώρες, Organon	664- (μέσος όρος 1157) -1750	401↗
Lactinet	δισκία 75mcg	28	Ουγγαρία, Gedeon Richter JSC	370- (μέσος όρος 597↗) -751	106↗
Φόρμες απελευθέρωσης που συναντώνται σπάνια και διακόπηκαν (λιγότερες από 100 προσφορές στα φαρμακεία της Μόσχας)
Primolut-nor	Νορεθιστερόνη 500mcg	20	Γερμανία, Schering	2520↗	1
Microlute	-	-	-	Οχι	Οχι
Micronor	-	-	-	Οχι	Οχι
Μινιζιστόνη	Χαμηλό, EtEstr 30 μg LevNorg 125 μg	21	Γερμανία, Jenafarm	Οχι	Οχι

Yarina - επίσημες οδηγίες χρήσης. Το φάρμακο είναι συνταγή, οι πληροφορίες προορίζονται μόνο για επαγγελματίες υγείας!

φαρμακολογική επίδραση

Χαμηλής δόσης μονοφασικό από του στόματος συνδυασμένο αντισυλληπτικό φάρμακο οιστρογόνου-προγεστογόνου.

Η αντισυλληπτική δράση του Yarina επιτυγχάνεται μέσω συμπληρωματικών μηχανισμών, οι σημαντικότεροι από τους οποίους περιλαμβάνουν την καταστολή της ωορρηξίας και το αυξημένο ιξώδες της τραχηλικής βλέννας.

Στις γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, ο εμμηνορροϊκός κύκλος γίνεται πιο τακτικός, η επώδυνη έμμηνος ρύση είναι λιγότερο συχνή και η ένταση της αιμορραγίας μειώνεται, με αποτέλεσμα μειωμένο κίνδυνο Σιδηροπενική αναιμία. Επιπλέον, υπάρχουν ενδείξεις ότι ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών είναι μειωμένος.

Η δροσπιρενόνη που περιέχεται στο Yarin έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση και είναι σε θέση να αποτρέψει την αύξηση βάρους και άλλα συμπτώματα (για παράδειγμα, οίδημα) που σχετίζονται με κατακράτηση υγρών που προκαλείται από ορμόνες. Η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνο δράση και βοηθά στη μείωση των συμπτωμάτων της ακμής (μαύρα στίγματα), του λιπαρού δέρματος και των μαλλιών. Αυτή η δράση της δροσπιρενόνης είναι παρόμοια με τη δράση της φυσικής προγεστερόνης που παράγεται από το γυναικείο σώμα. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή ενός αντισυλληπτικού, ειδικά για γυναίκες με ορμονοεξαρτώμενη κατακράτηση υγρών, καθώς και για γυναίκες με ακμή(ακμή) και σμηγματόρροια.

Όταν χρησιμοποιείται σωστά, ο δείκτης Pearl (ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισύλληψη κατά τη διάρκεια του έτους) είναι μικρότερος από 1. Εάν τα χάπια παραλειφθούν ή χρησιμοποιηθούν εσφαλμένα, ο δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου, η Cmax της δροσπιρενόνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και είναι 37 ng/ml. Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76% έως 85%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα.

Διανομή

Μετά την από του στόματος χορήγηση, παρατηρείται διφασική μείωση των συγκεντρώσεων της δροσπιρενόνης στον ορό.

Η δροσπιρενόνη συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού και δεν δεσμεύεται με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα στεροειδές φύλου (SHBG) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Η επαγόμενη από την οιστραδιόλη αύξηση της SHBG δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Κατά τη διάρκεια της κυκλικής θεραπείας, το Cssmax της δροσπιρενόνης επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό του κύκλου.

Παρατηρείται περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης μετά από περίπου 1-6 κύκλους λήψης του φαρμάκου, δεν παρατηρείται περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης.

Μεταβολισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται πλήρως. Οι περισσότεροι μεταβολίτες στο πλάσμα αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές δροσπιρενόνης, οι οποίες σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή ισοενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος P450.

Μετακίνηση

Απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα κόπρανα και στα ούρα σε αναλογία περίπου 1,2-1,4. Το T1/2 των μεταβολιτών είναι περίπου 40 ώρες.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από τη γαστρεντερική οδό.

Η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και είναι 54-100 pg/ml. Η αιθινυλική οιστραδιόλη υφίσταται μια επίδραση πρώτης διέλευσης μέσω του ήπατος, με αποτέλεσμα η βιοδιαθεσιμότητα της από το στόμα να ανέρχεται κατά μέσο όρο 45%.

Διανομή

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος (λευκωματίνη) είναι περίπου 98%.

Η αιθινυλοιστραδιόλη διεγείρει τη σύνθεση της SHBG.

Η μείωση της συγκέντρωσης της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό του αίματος είναι διφασική.

Το Css εγκαθίσταται κατά το δεύτερο μισό του πρώτου κύκλου φαρμάκων.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται προσυστημική σύζευξη στη βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου και στο ήπαρ. Η κύρια οδός μεταβολισμού είναι η αρωματική υδροξυλίωση.

Μετακίνηση

Η αιθινυλική οιστραδιόλη απεκκρίνεται ως μεταβολίτες στα ούρα και τη χολή σε αναλογία περίπου 4:6. Το T1/2 των μεταβολιτών είναι περίπου 24 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης του φαρμάκου YARINA®

- αντισύλληψη.

Δοσολογικό σχήμα

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, με μικρή ποσότητα νερού. Λαμβάνετε 1 δισκίο/συνεχώς για 21 ημέρες. Η λήψη δισκίων από την επόμενη συσκευασία ξεκινά μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο συνήθως αναπτύσσεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια (αιμορραγία απόσυρσης). Κατά κανόνα, ξεκινά 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου και μπορεί να μην τελειώσει μέχρι να αρχίσετε να παίρνετε δισκία από μια νέα συσκευασία.

Ξεκινήστε να παίρνετε το Yarina®

Σε περίπτωση απουσίας λήψης ορμονικών αντισυλληπτικών τον προηγούμενο μήνα, η λήψη του Yarina ξεκινά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την 1η ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Είναι δυνατόν να ξεκινήσετε τη λήψη του από τη 2-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.

Όταν αλλάζετε από άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, έναν κολπικό δακτύλιο ή ένα αντισυλληπτικό έμπλαστρο, είναι προτιμότερο να αρχίσετε να παίρνετε το Yarina την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δραστικού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο 7- διάλειμμα ημέρας (για φάρμακα που περιέχουν 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (για φάρμακα που περιέχουν 28 δισκία ανά συσκευασία). Η λήψη του Yarina θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα που αφαιρείται ο κολπικός δακτύλιος ή το έμπλαστρο, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα που πρόκειται να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος ή να εφαρμοστεί ένα νέο έμπλαστρο.

Όταν αλλάζετε από αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο γεσταγόνα (μίνι-χάπια, ενέσιμες μορφές, εμφύτευμα) ή από ένα ενδομήτριο αντισυλληπτικό που απελευθερώνει γεσταγόνο (Mirena). Μπορείτε να μεταβείτε από το "μίνι-χάπι" στο Yarina οποιαδήποτε μέρα (χωρίς διάλειμμα), από εμφύτευμα ή ενδομήτριο αντισυλληπτικό με gestagen - την ημέρα της αφαίρεσής του, από τη μορφή ένεσης - από την ημέρα που είναι η επόμενη ένεση λόγω. Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο αμέσως - την ημέρα της άμβλωσης. Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, η γυναίκα δεν χρειάζεται πρόσθετη αντισύλληψη.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο όχι νωρίτερα από 21-28 ημέρες μετά τη γέννηση (εάν δεν υπάρχει Θηλασμός) ή αποβολή στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η χρήση ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα έχει ήδη σεξουαλικά ενεργή, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν πάρει το Yarina ή πρέπει να περιμένει μέχρι την πρώτη της έμμηνο ρύση.

Λήψη χαμένων χαπιών

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου είναι μικρότερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα πρέπει να πάρει το δισκίο το συντομότερο δυνατό και το επόμενο δισκίο πρέπει να ληφθεί τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου είναι μεγαλύτερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μειώνεται. Πως περισσότερα χάπιαπαραλείψατε και όσο πιο κοντά είναι το διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη χαπιών, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

1. Το φάρμακο δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.

2. Απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς χρήσης δισκίου για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή της ρύθμισης υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών.

Αντίστοιχα, οι ακόλουθες συμβουλές μπορούν να δοθούν εάν η καθυστέρηση στη λήψη χαπιών υπερβαίνει τις 12 ώρες (το διάστημα από τη λήψη του τελευταίου χαπιού είναι περισσότερο από 36 ώρες).

Πρώτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Είναι απαραίτητο να πάρετε το τελευταίο χάπι που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα και αν αυτό σημαίνει τη λήψη δύο χαπιών ταυτόχρονα). Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν η σεξουαλική επαφή πραγματοποιήθηκε εντός μιας εβδομάδας πριν παραλείψετε το χάπι, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Δεύτερη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Είναι απαραίτητο να πάρετε το τελευταίο χάπι που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα και αν αυτό σημαίνει τη λήψη δύο χαπιών ταυτόχρονα). Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Με την προϋπόθεση ότι η γυναίκα έχει πάρει σωστά τα χάπια για τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθούν πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Διαφορετικά, καθώς και αν παραλείψετε δύο ή περισσότερα δισκία, πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιήσετε μεθόδους φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

Τρίτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Ο κίνδυνος εγκυμοσύνης αυξάνεται λόγω του επερχόμενου διαλείμματος στη λήψη των χαπιών. Μια γυναίκα πρέπει να τηρεί αυστηρά μία από τις παρακάτω δύο επιλογές. Επιπλέον, εάν κατά τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι που χάσατε, όλα τα χάπια ελήφθησαν σωστά, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

1. Είναι απαραίτητο να πάρετε το τελευταίο χάπι που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα και αν αυτό σημαίνει τη λήψη δύο χαπιών ταυτόχρονα). Επόμενα χάπιαΠάρτε τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα δισκία στην τρέχουσα συσκευασία. Η επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως χωρίς διακοπή. Η αιμορραγία απόσυρσης είναι απίθανη μέχρι να ολοκληρωθεί η δεύτερη συσκευασία, αλλά μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία κατά τη λήψη των δισκίων.

2. Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε δισκία από την τρέχουσα συσκευασία, ξεκινώντας έτσι ένα διάλειμμα 7 ημερών (συμπεριλαμβανομένης της ημέρας που παραλείψατε τα δισκία) και στη συνέχεια να αρχίσετε να παίρνετε δισκία από μια νέα συσκευασία.

Εάν μια γυναίκα παραλείψει να πάρει χάπια και στη συνέχεια δεν έχει αιμορραγία απόσυρσης κατά τη διάρκεια του διαλείμματος, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια εντός 4 ωρών από τη λήψη των δισκίων, η απορρόφηση μπορεί να μην είναι πλήρης και θα πρέπει να ληφθούν πρόσθετα μέτρα για την προστασία από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να ακολουθείτε τις παραπάνω συστάσεις όταν παραλείπετε χάπια.

Αλλαγή της ημέρας έναρξης του εμμηνορροϊκού κύκλου

Για να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε να παίρνετε δισκία από τη νέα συσκευασία του Yarina χωρίς διάλειμμα 7 ημερών. Τα δισκία από μια νέα συσκευασία μπορούν να ληφθούν για όσο διάστημα είναι απαραίτητο, ακόμη και μέχρι να εξαντληθεί η συσκευασία. Κατά τη λήψη του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία, είναι δυνατή η εμφάνιση κηλίδων ή αιμορραγίας από τον κόλπο. αιμορραγία της μήτρας. Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Yarina από την επόμενη συσκευασία μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών. Για να μετατεθεί η έναρξη της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μια γυναίκα θα πρέπει να συντομεύσει το επόμενο διάλειμμα στη λήψη χαπιών κατά όσες ημέρες θέλει. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην έχει αιμορραγία απόσυρσης και στη συνέχεια να παρουσιάσει κηλίδες και αιμορραγία κατά τη λήψη της δεύτερης συσκευασίας (ακριβώς σαν να ήθελε να καθυστερήσει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως).

Το Yarina® ενδείκνυται για παιδιά και εφήβους μόνο μετά την εμμηναρχή. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδηλώνουν προσαρμογή της δόσης σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Μετά την εμμηνόπαυση, το Yarina® δεν ενδείκνυται.

Το Yarina® αντενδείκνυται σε γυναίκες με σοβαρή ηπατική νόσο έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.

Το Yarina αντενδείκνυται σε γυναίκες με σοβαρή ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑή με οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Παρενέργεια

Κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών σε γυναίκες, παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ταξινομήθηκαν ως εξής: συχνά (≥1/100), μερικές φορές (≥1/1000, αλλά<1/100), редко (<1/1000).

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία, κοιλιακό άλγος. μερικές φορές - έμετος, διάρροια.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: συχνά - διόγκωση, πόνος των μαστικών αδένων. μερικές φορές - υπερτροφία των μαστικών αδένων. σπάνια - κολπική έκκριση, απόρριψη από τους μαστικούς αδένες.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: συχνά - πονοκέφαλος, μειωμένη διάθεση, εναλλαγές της διάθεσης. μερικές φορές - μειωμένη λίμπιντο, ημικρανία. σπάνια - αυξημένη λίμπιντο.

Από την πλευρά του οργάνου όρασης: σπάνια - δυσανεξία στους φακούς επαφής (δυσάρεστες αισθήσεις όταν τους φοράτε).

Μεταβολισμός: συχνά - αύξηση βάρους. μερικές φορές - κατακράτηση υγρών στο σώμα. σπάνια - απώλεια βάρους.

Δερματολογικές αντιδράσεις: μερικές φορές - εξάνθημα, κνίδωση. σπάνια - οζώδες ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα.

Άλλα: αλλεργικές αντιδράσεις.

Όπως και με άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, σε σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατή η ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου YARINA®

• θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή) επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών).
• καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό·
• πολλαπλοί ή σοβαροί παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένων επιπλεγμένων βλαβών της καρδιακής βαλβίδας, κολπικής μαρμαρυγής, εγκεφαλικής ή στεφανιαίας νόσου, ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, σοβαρή χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση, κάπνισμα ηλικίας άνω των 35 ετών).
• ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρές ηπατικές ασθένειες (μέχρι να ομαλοποιηθούν οι ηπατικές εξετάσεις).
• σοβαρή και/ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
• γαλουχία (θηλασμός);
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω ασθένειες ή καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Προσεκτικά

Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα αναμενόμενα οφέλη από τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση παρουσία των ακόλουθων ασθενειών/συνθηκών και παραγόντων κινδύνου:

• παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (κάπνισμα, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία, βαλβιδοπάθεια, παρατεταμένη ακινητοποίηση, μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις, εκτεταμένο τραύμα, κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση/θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου σε νεαρό έμφραγμα ή εγκεφαλικό έμφραγμα ηλικία στην οποία - ή ένας από τους πλησιέστερους συγγενείς/)·
• άλλες ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού (σακχαρώδης διαβήτης, ΣΕΛ, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn, UC, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών).
• υπερτριγλυκεριδαιμία?
• ΗΠΑΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ;
• ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου (για παράδειγμα, ίκτερος, χολόσταση, νόσος της χοληδόχου κύστης, ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής, πορφυρία, έρπης έγκυος, χορεία Sydenham).
• μετά τον τοκετό.

Χρήση του φαρμάκου YARINA® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του Yarina, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Ωστόσο, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν σεξουαλικές ορμόνες πριν από την εγκυμοσύνη, ή τερατογόνες επιδράσεις όταν λήφθηκαν ακούσια ορμόνες φύλου στην αρχή της εγκυμοσύνης.

Ταυτόχρονα, τα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της λήψης Yarina® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα, γεγονός που δεν μας επιτρέπει να βγάλουμε συμπεράσματα σχετικά με την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, την υγεία του νεογνού και του εμβρύου. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν διαθέσιμα σημαντικά επιδημιολογικά δεδομένα.

Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειώσει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεσή του, επομένως η χρήση τους δεν συνιστάται μέχρι να σταματήσετε το θηλασμό. Μικρές ποσότητες σεξουαλικών στεροειδών και/ή των μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθούν στο γάλα.

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται στην παρουσία ή στο ιστορικό σοβαρών μορφών ηπατικής νόσου (μέχρι να ομαλοποιηθούν τα αποτελέσματα των ηπατικών τεστ), στην τρέχουσα παρουσία ή ιστορικό καλοήθων ή κακοήθων όγκων του ήπατος.

Αντενδείκνυται σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε ή συνεχίσετε τη χρήση του φαρμάκου Yarina®, είναι απαραίτητο να εξοικειωθείτε με το ιστορικό ζωής της γυναίκας, το οικογενειακό ιστορικό, να πραγματοποιήσετε μια ενδελεχή γενική ιατρική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού παλμού, του προσδιορισμού του δείκτη μάζας σώματος) και Η γυναικολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων και της κυτταρολογικής εξέτασης απόξεσης από τον τράχηλο (τεστ Παπανικολάου), αποκλείει την εγκυμοσύνη. Το εύρος των πρόσθετων μελετών και η συχνότητα των εξετάσεων παρακολούθησης καθορίζονται μεμονωμένα. Συνήθως, οι επακόλουθες εξετάσεις πρέπει να διενεργούνται τουλάχιστον μία φορά το χρόνο.

Μια γυναίκα πρέπει να ενημερώνεται ότι το Yarina® δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Εάν υπάρχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις, ασθένειες και παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, οι πιθανοί κίνδυνοι και τα αναμενόμενα οφέλη των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε ατομική βάση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει φάρμακα. Εάν οι παράγοντες κινδύνου γίνουν πιο σοβαροί, ενταθούν ή όταν εμφανιστούν για πρώτη φορά παράγοντες κινδύνου, μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί το φάρμακο.

Τα αποτελέσματα των επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν σχέση μεταξύ της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών και αυξημένης συχνότητας φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις) κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Αυτές οι ασθένειες είναι σπάνιες.

< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Η φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), που εκδηλώνεται ως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή, μπορεί να εμφανιστεί με τη χρήση οποιωνδήποτε συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Τα συμπτώματα της πνευμονικής θρομβοεμβολής (ΠΕ) περιλαμβάνουν: δυσκολία ή γρήγορη αναπνοή. ξαφνικός βήχας, συμπ. με αιμόπτυση? οξύς πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να ενταθεί με βαθιά έμπνευση. αίσθηση του άγχους? σοβαρή ζάλη? γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Μερικά από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. δύσπνοια, βήχας) δεν είναι ειδικά και μπορεί να παρερμηνευθούν ως συμπτώματα άλλων περισσότερο ή λιγότερο σοβαρών συμβάντων (π.χ. λοίμωξη της αναπνευστικής οδού).

Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να είναι θανατηφόρα.

• με την ηλικία?
• με παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στο πόδι ή σοβαρό τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να σταματήσετε τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (στην περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην συνεχίσετε τη χρήση για δύο εβδομάδες μετά το τέλος της ακινητοποίησης.
• με δυσλιποπρωτεϊναιμία?
• με αρτηριακή υπέρταση?
• για ημικρανίες?
• με κολπική μαρμαρυγή.

< 50 мкг этинилэстрадиола).

Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η επίμονη λοίμωξη από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για μια ελαφρά αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με τη μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Ωστόσο, η σύνδεση με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Παραμένει διαμάχη σχετικά με τον βαθμό στον οποίο αυτά τα ευρήματα σχετίζονται με τον έλεγχο για παθολογία του τραχήλου της μήτρας ή με τη σεξουαλική συμπεριφορά (χαμηλότερη χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού).

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών διαπίστωσε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (σχετικός κίνδυνος 1,24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά μέσα σε 10 χρόνια από τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος ή πρόσφατα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Η σχέση μεταξύ της ανάπτυξης καρκίνου του μαστού και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Ο παρατηρούμενος αυξημένος κίνδυνος μπορεί επίσης να είναι συνέπεια της προσεκτικής παρακολούθησης και της έγκαιρης διάγνωσης του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Οι γυναίκες που έχουν ποτέ χρησιμοποιήσει συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά διαγιγνώσκονται με πρώιμα στάδια καρκίνου του μαστού σε σχέση με γυναίκες που δεν τα έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ.

Άλλα κράτη

Κλινικές μελέτες δεν έδειξαν καμία επίδραση της δροσπιρενόνης στις συγκεντρώσεις καλίου στον ορό σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Υπάρχει θεωρητικός κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και αρχικά επίπεδα καλίου σε επίπεδο ULN ή κατά τη λήψη φαρμάκων που οδηγούν σε κατακράτηση καλίου στον οργανισμό.

Αν και ελαφρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης έχουν περιγραφεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κλινικά σημαντική υπέρταση έχει αναφερθεί σπάνια. Ωστόσο, εάν αναπτυχθεί μια επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να διακοπούν και να ξεκινήσει η θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασική θεραπεία.

Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η συσχέτισή τους με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. σχηματισμός χολόλιθων? πορφυρία; ΣΕΛ; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; Η χορεία του Sydenham; έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Περιπτώσεις νόσου του Crohn και UC έχουν επίσης περιγραφεί κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Σε περίπτωση οξείας ή χρόνιας ηπατικής δυσλειτουργίας, μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί το φάρμακο έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Ο υποτροπιάζων χολοστατικός ίκτερος, ο οποίος εμφανίζεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου, απαιτεί τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να έχουν επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, είναι δυνατή η ανάπτυξη χλόασματος, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που είναι επιρρεπείς στο χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Η αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί από την απώλεια χαπιών, τον έμετο και τη διάρροια ή από τις αλληλεπιδράσεις με τα φάρμακα.

Επίδραση στον εμμηνορροϊκό κύκλο

Κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη (άκυκλη) αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, οποιαδήποτε ακανόνιστη αιμορραγία θα πρέπει να αξιολογείται μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου 3 κύκλων.

Ορισμένες γυναίκες μπορεί να μην αναπτύξουν αιμορραγία απόσυρσης κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος χωρίς χάπι. Εάν τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ληφθούν σύμφωνα με τις οδηγίες, η εγκυμοσύνη είναι απίθανη. Ωστόσο, εάν δεν έχουν ληφθεί τακτικά συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά πριν ή εάν δεν υπάρχουν δύο διαδοχικές αιμορραγίες απόσυρσης, τότε η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου.

Επίδραση στην απόδοση των εργαστηριακών δοκιμών

Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των παραμέτρων του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων, των επιπέδων πρωτεΐνης μεταφοράς στο πλάσμα, του μεταβολισμού των υδατανθράκων, της πήξης και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τις κανονικές τιμές. Η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης και της αλδοστερόνης του πλάσματος, η οποία σχετίζεται με την αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση της.

Δεν βρέθηκε.

Πειραματικά αποτελέσματα

Προκλινικά δεδομένα από μελέτες ρουτίνας τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, ηπατοτοξικότητας, πιθανής καρκινογόνου δράσης και αναπαραγωγικής τοξικότητας δεν υποδεικνύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Ωστόσο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα σεξουαλικά στεροειδή μπορεί να προάγουν την ανάπτυξη ορισμένων ορμονοεξαρτώμενων ιστών και όγκων.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία. Με βάση τη αθροιστική εμπειρία με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σε περίπτωση υπερδοσολογίας: ναυτία, έμετος, κολπικές κηλίδες ή μετρορραγία.

Θεραπεία: πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και/ή μειωμένη αξιοπιστία των αντισυλληπτικών. Οι γυναίκες που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μεθόδους αντισύλληψης φραγμού εκτός από το Yarina® ή να επιλέξουν άλλη μέθοδο αντισύλληψης.

Οι ακόλουθοι τύποι αλληλεπιδράσεων έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία.

Επίδραση στον ηπατικό μεταβολισμό

Η χρήση φαρμάκων που επάγουν ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου, η οποία με τη σειρά της μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία ή σε μείωση της αξιοπιστίας της αντισύλληψης. Τέτοια φάρμακα περιλαμβάνουν φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζεοφουλβίνη και παρασκευάσματα που περιέχουν υπερικό.

Επίδραση στην εντεροηπατική κυκλοφορία

Σύμφωνα με μεμονωμένες μελέτες, ορισμένα αντιβιοτικά (για παράδειγμα, πενικιλίνες και τετρακυκλίνες) μπορεί να μειώσουν την εντεροηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων, μειώνοντας έτσι τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης. Κατά τη λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ένζυμα και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή τους, θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης.

Κατά τη λήψη αντιβιοτικών (όπως πενικιλίνες και τετρακυκλίνες) και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή τους, θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης. Εάν κατά τη διάρκεια αυτών των 7 ημερών της μεθόδου φραγμού αντισύλληψης εξαντληθούν τα δισκία στην τρέχουσα συσκευασία, τότε θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε δισκία από την επόμενη συσκευασία του Yarina χωρίς το συνηθισμένο διάλειμμα στη λήψη των δισκίων.

Με βάση μελέτες αλληλεπίδρασης in vitro, καθώς και in vivo μελέτη σε εθελόντριες που έλαβαν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και μιδαζολάμη ως δείκτες, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η επίδραση της δροσπιρενόνης 3 mg στον μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών ουσιών είναι απίθανη.

Υπάρχει μια θεωρητική πιθανότητα αυξημένων επιπέδων καλίου ορού σε γυναίκες που λαμβάνουν Yarina ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στον ορό. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ, ορισμένα αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και ανταγωνιστές αλδοστερόνης. Ωστόσο, σε μελέτες που αξιολόγησαν την αλληλεπίδραση της δροσπιρενόνης με αναστολείς ΜΕΑ ή ινδομεθακίνη, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στις συγκεντρώσεις καλίου στον ορό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Jess - επίσημες οδηγίες χρήσης. Το φάρμακο είναι συνταγή, οι πληροφορίες προορίζονται μόνο για επαγγελματίες υγείας!

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα:

Μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό με αντιανδρογόνες ιδιότητες

φαρμακολογική επίδραση

Μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό με αντιμεταλλοκορτικοειδή και αντιανδρογόνες ιδιότητες.

Η αντισυλληπτική δράση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η καταστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στις ιδιότητες της αυχενικής έκκρισης, με αποτέλεσμα να γίνεται λιγότερο διαπερατό στο σπέρμα.

Όταν χρησιμοποιείται σωστά, ο δείκτης Pearl (ο αριθμός των κυήσεων ανά 100 γυναίκες ετησίως) είναι μικρότερος από 1. Εάν τα χάπια παραλειφθούν ή χρησιμοποιηθούν εσφαλμένα, ο δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.

Σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, ο εμμηνορροϊκός κύκλος γίνεται πιο τακτικός, η επώδυνη έμμηνος ρύση είναι λιγότερο συχνή και η ένταση της αιμορραγίας μειώνεται, γεγονός που μειώνει τον κίνδυνο αναιμίας. Επιπλέον, σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες, η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών.

Η δροσπιρενόνη που περιέχεται στο φάρμακο Jess έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση. Αποτρέπει την αύξηση βάρους και την εμφάνιση οιδήματος που σχετίζεται με κατακράτηση υγρών που προκαλείται από οιστρογόνα, γεγονός που εξασφαλίζει πολύ καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου. Η δροσπιρενόνη έχει θετική επίδραση στο προεμμηνορροϊκό σύνδρομο (PMS). Ο Jess έχει αποδειχθεί ότι είναι κλινικά αποτελεσματικός στην ανακούφιση των συμπτωμάτων του σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου, όπως σοβαρές ψυχοσυναισθηματικές διαταραχές, διόγκωση του μαστού, πονοκέφαλος, πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, αύξηση βάρους και άλλα συμπτώματα που σχετίζονται με τον εμμηνορροϊκό κύκλο.

Η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνο δράση και βοηθά στη μείωση της ακμής, του λιπαρού δέρματος και των μαλλιών. Αυτή η δράση της δροσπιρενόνης είναι παρόμοια με τη δράση της φυσικής προγεστερόνης που παράγεται από το σώμα.

Η δροσπιρενόνη δεν έχει ανδρογόνο, οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές ή αντιγλυκοκορτικοειδές δράση. Όλα αυτά, σε συνδυασμό με αντιμεταλλοκορτικοειδή και αντιανδρογόνα αποτελέσματα, παρέχουν στη δροσπιρενόνη ένα βιοχημικό και φαρμακολογικό προφίλ παρόμοιο με τη φυσική προγεστερόνη.

Όταν συνδυάζεται με αιθινυλοιστραδιόλη, η δροσπιρενόνη επιδεικνύει ευεργετική επίδραση στο λιπιδικό προφίλ, που χαρακτηρίζεται από αύξηση της HDL.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Απορρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μετά από μία δόση από το στόμα, η Cmax της δροσπιρενόνης στον ορό επιτυγχάνεται μετά από περίπου 1-2 ώρες και είναι περίπου 35 ng/ml. Βιοδιαθεσιμότητα - 76-85%. Σε σύγκριση με τη λήψη της ουσίας με άδειο στομάχι, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Διανομή

Η δροσπιρενόνη συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού και δεν δεσμεύεται με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα στεροειδές φύλου (SGBS) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης στον ορό υπάρχει ως ελεύθερο στεροειδές. Η αύξηση του SHPS που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του ορού. Η μέση φαινομενική Vd είναι 3,7±1,2 l/kg.

Κατά τη διάρκεια της κυκλικής θεραπείας, το Cssmax της δροσπιρενόνης στον ορό επιτυγχάνεται μεταξύ 7 και 14 ημερών θεραπείας και είναι περίπου 60 ng/ml. Υπήρξε μια αύξηση στη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στον ορό κατά περίπου 2-3 ​​φορές (λόγω συσσώρευσης), η οποία καθορίστηκε από την αναλογία Τ1/2 στην τελική φάση και το διάστημα χορήγησης. Μια περαιτέρω αύξηση στη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στον ορό παρατηρείται μεταξύ 1 και 6 κύκλων χορήγησης, μετά τον οποίο δεν παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης.

Μεταβολισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται εκτενώς. Οι περισσότεροι μεταβολίτες στο πλάσμα αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές της δροσπιρενόνης.

Μετακίνηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, παρατηρείται διφασική μείωση του επιπέδου της δροσπιρενόνης στον ορό, με Τ1/2, αντίστοιχα, 1,6 ± 0,7 ώρες και 27 ± 7,5 ώρες. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της δροσπιρενόνης στον ορό είναι 1,5 ± 0,2 ml/. min/kg. Η μη τροποποιημένη δροσπιρενόνη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται με τα κόπρανα και τα ούρα σε αναλογία περίπου 1,2:1,4. T1/2 - 40 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Το Css της δροσπιρενόνης στον ορό σε γυναίκες με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 ml/min) ήταν συγκρίσιμες με τις αντίστοιχες τιμές σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης > 80 ml/min). Σε γυναίκες με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-50 ml/min), τα επίπεδα της δροσπιρενόνης στον ορό ήταν κατά μέσο όρο 37% υψηλότερα από ό,τι σε γυναίκες με φυσιολογική νυχτερινή λειτουργία. Η θεραπεία με δροσπιρενόνη ήταν καλά ανεκτή σε όλες τις ομάδες. Η δροσπιρενόνη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις του καλίου στον ορό. Η φαρμακοκινητική σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.

Η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή από ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β Child-Pugh). Η φαρμακοκινητική σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η Cmax μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και είναι περίπου 88-100 pg/ml. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα λόγω προσυστημικής σύζευξης και μεταβολισμού πρώτης διέλευσης μέσω του ήπατος είναι περίπου 60%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της αιθινυλοιστραδιόλης σε περίπου 25% των ατόμων, ενώ δεν παρατηρήθηκαν τέτοιες αλλαγές σε άλλα άτομα.

Διανομή

Η αιθινυλική οιστραδιόλη συνδέεται σημαντικά, αλλά όχι ειδικά, με τη λευκωματίνη του ορού (περίπου 98,5%) και προκαλεί αύξηση των συγκεντρώσεων της SHG στον ορό. Η φαινομενική Vd είναι περίπου 5 l/kg. Η Css επιτυγχάνεται κατά το δεύτερο μισό του κύκλου θεραπείας, με τα επίπεδα αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό να αυξάνονται περίπου 1,4-2,1 φορές.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται προσυστημική σύζευξη στη βλεννογόνο μεμβράνη του λεπτού εντέρου και στο ήπαρ. Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται κυρίως με αρωματική υδροξυλίωση, με αποτέλεσμα το σχηματισμό μιας ποικιλίας υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, που παρουσιάζονται τόσο ως ελεύθεροι μεταβολίτες όσο και ως συζυγή με γλυκουρονικό και θειικό οξύ. Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται πλήρως. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 5 ml/min/kg.

Μετακίνηση

Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό μειώνεται διφασικά, η Τ1/2 της τελικής φάσης είναι 24 ώρες πρακτικά δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή σε αναλογία 4:6. T1/2 μεταβολιτών - 24 ώρες.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου JES

• αντισύλληψη;
• θεραπεία μέτριων μορφών ακμής (ακμή vulgaris).
• θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου.

Δοσολογικό σχήμα

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα, με μικρή ποσότητα νερού. Τα δισκία λαμβάνονται χωρίς διακοπή. Πρέπει να λαμβάνεται 1 δισκίο/διαδοχικά για 28 ημέρες. Κάθε επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία.

Η αιμορραγία απόσυρσης συνήθως αρχίζει τη 2η ή την 3η ημέρα μετά την έναρξη των ανενεργών δισκίων και μπορεί να μην τελειώσει μέχρι να ξεκινήσει η επόμενη συσκευασία.

Ξεκινήστε να παίρνετε το φάρμακο

Εάν δεν έχετε πάρει ορμονικά αντισυλληπτικά τον προηγούμενο μήνα

Το φάρμακο ξεκινά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την 1η ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Είναι δυνατόν να ξεκινήσετε τη λήψη του από τη 2-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.

Όταν αλλάζετε από άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κολπικό δακτύλιο ή αντισυλληπτικό έμπλαστρο

Είναι προτιμότερο να ξεκινήσετε τη λήψη του φαρμάκου την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών (για φάρμακα που περιέχουν 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίο (για φάρμακα που περιέχουν 28 δισκία ανά συσκευασία). Η λήψη του Jess θα πρέπει να ξεκινήσει την ημέρα που αφαιρείται ο κολπικός δακτύλιος ή το έμπλαστρο, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα που πρόκειται να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος ή να εφαρμοστεί ένα νέο έμπλαστρο.

Όταν αλλάζετε από αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο γεσταγόνα (μίνι-χάπια, ενέσιμες μορφές, εμφύτευμα) ή από ένα ενδομήτριο αντισυλληπτικό που απελευθερώνει γεσταγόνο (Mirena)

Μια γυναίκα μπορεί να αλλάξει από τη λήψη του «μίνι-χάπι» στο Jess οποιαδήποτε μέρα (χωρίς διάλειμμα), από ένα εμφύτευμα ή ενδομήτρια αντισύλληψη με gestagen - την ημέρα της αφαίρεσής του, από ένα ενέσιμο αντισυλληπτικό - την ημέρα που η ένεση οφείλεται. Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Μια γυναίκα μπορεί να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο αμέσως. Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, η γυναίκα δεν χρειάζεται πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Συνιστάται η έναρξη της λήψης του φαρμάκου την 21-28η ημέρα μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η χρήση ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα έχει ήδη σεξουαλικά ενεργή, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν πάρει το Jess ή πρέπει να περιμένει μέχρι την πρώτη της έμμηνο ρύση.

Λήψη χαμένων χαπιών

Η παράλειψη ανενεργών tablet μπορεί να αγνοηθεί. Ωστόσο, θα πρέπει να πετιούνται για να αποφευχθεί η τυχαία παράταση της περιόδου λήψης ανενεργών δισκίων. Οι παρακάτω συστάσεις ισχύουν μόνο για την παράλειψη ενεργών δισκίων.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου είναι μικρότερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Μια γυναίκα θα πρέπει να πάρει το χάπι που χάσατε το συντομότερο δυνατό και να πάρει το επόμενο χάπι τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών είναι μεγαλύτερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπετε και όσο πιο κοντά είναι τα χαμένα χάπια στη φάση του ανενεργού χαπιού, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από τους ακόλουθους δύο βασικούς κανόνες:

- Η λήψη του φαρμάκου δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 4 ημέρες.

- για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς λήψης χαπιών.

Αντίστοιχα, εάν η καθυστέρηση στη λήψη των ενεργών δισκίων είναι μεγαλύτερη από 12 ώρες (το διάστημα από τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου είναι μεγαλύτερο από 36 ώρες), μπορούν να συνιστώνται τα ακόλουθα:

Από 1η έως 7η ημέρα

Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Συνεχίζει να παίρνει τα επόμενα χάπια της τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, τις επόμενες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, ένα προφυλακτικό). Εάν η σεξουαλική επαφή πραγματοποιήθηκε εντός 7 ημερών πριν παραλείψετε ένα χάπι, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Από 8η έως 14η ημέρα

Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Συνεχίζει να παίρνει τα επόμενα χάπια της τη συνηθισμένη ώρα.

Υπό την προϋπόθεση ότι μια γυναίκα έχει πάρει τα χάπια της σωστά για τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Διαφορετικά, καθώς και αν παραλείψετε δύο ή περισσότερα δισκία, πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιήσετε μεθόδους φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

Από τη 15η έως την 24η ημέρα

Ο κίνδυνος μειωμένης αξιοπιστίας είναι αναπόφευκτος λόγω της πλησιέστερης φάσης λήψης ανενεργών δισκίων. Μια γυναίκα πρέπει να τηρεί αυστηρά μία από τις παρακάτω δύο επιλογές. Επιπλέον, εάν κατά τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι που χάσατε, όλα τα χάπια ελήφθησαν σωστά, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Διαφορετικά, πρέπει να χρησιμοποιήσετε το πρώτο από τα παρακάτω σχήματα και επιπλέον να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

1. Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε μόλις το θυμηθεί (ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα). Τα ακόλουθα δισκία λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά δισκία στη συσκευασία. Τα τέσσερα ανενεργά δισκία θα πρέπει να απορριφθούν και η επόμενη συσκευασία δισκίων πρέπει να ξεκινήσει αμέσως. Η αιμορραγία απόσυρσης είναι απίθανη έως ότου φύγουν τα ενεργά δισκία στη δεύτερη συσκευασία, αλλά μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία κατά τη λήψη των δισκίων.

2. Μια γυναίκα μπορεί επίσης να σταματήσει να παίρνει χάπια από την τρέχουσα συσκευασία. Στη συνέχεια, θα πρέπει να κάνει ένα διάλειμμα όχι περισσότερο από 4 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που λείπουν χάπια, και στη συνέχεια να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο από μια νέα συσκευασία.

Εάν μια γυναίκα έχει παραλείψει τα ενεργά χάπια και δεν υπάρχει αιμορραγία απόσυρσης κατά τη λήψη ανενεργών χαπιών, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Σε σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές, η απορρόφηση μπορεί να είναι ατελής, επομένως θα πρέπει να λαμβάνονται πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.

Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 4 ωρών μετά τη λήψη ενός ενεργού δισκίου, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις συστάσεις για παράλειψη δισκίων. Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο δοσολογικό της σχήμα και να αναβάλει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, θα πρέπει να ληφθεί ένα επιπλέον δραστικό δισκίο από διαφορετική συσκευασία.

Πώς να αλλάξετε τους εμμηνορροϊκούς κύκλους ή πώς να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως

Για να καθυστερήσει η έναρξη της εμμήνου ρύσεως, μια γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει δισκία από την επόμενη συσκευασία Jess, παραλείποντας τα ανενεργά δισκία από την τρέχουσα συσκευασία. Έτσι, ο κύκλος μπορεί να παραταθεί, εάν είναι επιθυμητό, ​​για οποιαδήποτε περίοδο μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά δισκία από τη δεύτερη συσκευασία. Κατά τη λήψη του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία, μια γυναίκα μπορεί να εμφανίσει κηλίδες ή αιμορραγία από τη μήτρα. Στη συνέχεια, η τακτική χρήση του Jess συνεχίζεται μετά το τέλος της φάσης του ανενεργού χαπιού.

Για να αναβληθεί η έναρξη της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μια γυναίκα θα πρέπει να μειώσει την επόμενη φάση λήψης ανενεργών χαπιών κατά τον επιθυμητό αριθμό ημερών. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην έχει αιμορραγία απόσυρσης και να συνεχίσει να έχει κηλίδες και αιμορραγία κατά τη λήψη της δεύτερης συσκευασίας.

Πρόσθετες πληροφορίες για ειδικές κατηγορίες ασθενών

Το Jess ενδείκνυται για παιδιά και εφήβους μόνο μετά την εμμηναρχή.

Μετά την εμμηνόπαυση, ο Jess δεν ενδείκνυται.

Το Jess αντενδείκνυται σε γυναίκες με σοβαρή ηπατική νόσο έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.

Το Jess δεν έχει μελετηθεί ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδηλώνουν αλλαγές στη θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς.

Παρενέργεια

Οι ακόλουθες πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το Jess για τις ενδείξεις «Αντισύλληψη» και «Αντισύλληψη και θεραπεία μέτριας βαρύτητας ακμής (ακμή vulgaris)»: ναυτία, πόνος στους μαστικούς αδένες, ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας, αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα απροσδιόριστη προέλευση. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε περισσότερο από το 3% των γυναικών. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν Jess για την ένδειξη "Αντισύλληψη και θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου", αναφέρθηκαν οι ακόλουθες πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε περισσότερο από το 10% των γυναικών): ναυτία, πόνος στους μαστικούς αδένες, ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή.

Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του φαρμάκου Jess για τις ενδείξεις «Αντισύλληψη» και «Αντισύλληψη και θεραπεία μέτριας βαρύτητας ακμής (n = 3565), καθώς και για την ένδειξη «Αντισύλληψη και θεραπεία σοβαρών μορφών προεμμηνορροϊκού συνδρόμου» (n=289). Σε κάθε ομάδα, κατανεμημένες ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Ανά συχνότητα χωρίζονται σε συχνές (≥1/100 και<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: σπάνια - ημικρανία.

Ψυχικές διαταραχές: συχνά - εναλλαγές διάθεσης, κατάθλιψη/καταθλιπτική διάθεση. σπάνια - μειωμένη ή απουσία λίμπιντο (2).

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή*.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία (1).

Από το δέρμα και τα εξαρτήματά του: άγνωστη συχνότητα - πολύμορφο ερύθημα.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: συχνά - πόνος στους μαστικούς αδένες (1), ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας (1), αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα απροσδιόριστης προέλευσης.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κωδικοποιήθηκαν χρησιμοποιώντας το λεξικό MedDRA (Ιατρικό Λεξικό Ρυθμιστικών Δραστηριοτήτων). Διαφορετικοί όροι MedDRA που αντικατοπτρίζουν το ίδιο σύμπτωμα ομαδοποιήθηκαν και παρουσιάστηκαν ως μία μεμονωμένη ανεπιθύμητη ενέργεια για να αποφευχθεί η αραίωση ή η αραίωση της πραγματικής επίδρασης.

* — Κατά προσέγγιση συχνότητα με βάση τα αποτελέσματα επιδημιολογικών μελετών που καλύπτουν την ομάδα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Η συχνότητα περιορίστηκε σε πολύ σπάνια.

— Η «φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή» περιλαμβάνει τις ακόλουθες οντότητες: απόφραξη περιφερικής εν τω βάθει φλέβας, θρόμβωση και εμβολή/απόφραξη πνευμονικών αγγείων, θρόμβωση, εμβολή και έμφραγμα/έμφραγμα του μυοκαρδίου/εγκεφαλικό έμφραγμα και αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.

1 - Τα ποσοστά επίπτωσης σε μελέτες που αξιολογούσαν το προεμμηνορροϊκό σύνδρομο ήταν πολύ συχνά > 10/100.

2—Τα ποσοστά επίπτωσης σε μελέτες που αξιολογούσαν το προεμμηνορροϊκό σύνδρομο ήταν συχνά ≥1/100.

Επιπλέον πληροφορίες

Τα ακόλουθα είναι πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που πιστεύεται ότι σχετίζονται με συνδυαστικά φάρμακα από το στόμα.

• Η συχνότητα διάγνωσης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι ελαφρώς αυξημένη. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο αυτής της νόσου.
• όγκους του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις).

Άλλα κράτη

• οζώδες ερύθημα;
• γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (αυξημένος κίνδυνος παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών).
• υπέρταση;
• καταστάσεις που αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, σχηματισμός χολόλιθων, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydenham, έρπης εγκυμοσύνης, ακοή απώλεια που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση.
• Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, η λήψη οιστρογόνων μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τα συμπτώματά του.
• ηπατική δυσλειτουργία?
• αλλαγές στην ανοχή στη γλυκόζη ή επιδράσεις στην αντίσταση στην ινσουλίνη.
• Νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα;
• χλόασμα;
• υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως εξάνθημα, κνίδωση).

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου JES

Το Jess δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχετε κάποια από τις συνθήκες που αναφέρονται παρακάτω. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του φαρμάκου, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

• θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, εμφράγματος του μυοκαρδίου), εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.
• καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
• πολλαπλοί ή σοβαροί παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένων επιπλεγμένων βλαβών της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, κολπική μαρμαρυγή, εγκεφαλοαγγειακή ή στεφανιαία νόσο, ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, μεγάλη χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση, κάπνισμα ηλικίας άνω των 35 ετών).
• παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρή ηπατική νόσο (μέχρι οι ηπατικές εξετάσεις να επανέλθουν στο φυσιολογικό).
• όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
• Ανεπάρκεια αδρεναλίνης;
• εντοπισμένες ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες (συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων) ή υποψία για αυτές·
• κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
• εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό?
• περίοδος θηλασμού?
• υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου Jess.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή

Εάν υπάρχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, οι πιθανοί κίνδυνοι και τα αναμενόμενα οφέλη των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση:

• παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (κάπνισμα, θρόμβωση, έμφραγμα μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα σε νεαρή ηλικία σε ένα από τα μέλη της άμεσης οικογένειας, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία, καρδιακή βαλβίδα, καρδιακή αρρυθμία, παρατεταμένη ακινητοποίηση, σοβαρή ακινητοποίηση, χειρουργικές επεμβάσεις?
• άλλες ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού (σακχαρώδης διαβήτης, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα των επιφανειακών φλεβών).
• κληρονομικό αγγειοοίδημα;
• υπερτριγλυκεριδαιμία?
• ΗΠΑΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ;
• ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου (για παράδειγμα, ίκτερος, χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής, πορφυρία, έρπης εγκυμοσύνης, χορεία Sydenham).
• μετά τον τοκετό.

Χρήση του φαρμάκου JES κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το Jess δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του Jess, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Ωστόσο, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν σεξουαλικά στεροειδή (συμπεριλαμβανομένων συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών) πριν από την εγκυμοσύνη, ή τερατογένεση όταν λήφθηκαν ακούσια σεξουαλικά στεροειδή στην αρχή της εγκυμοσύνης.

Τα υπάρχοντα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της λήψης του φαρμάκου Jess κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα, γεγονός που δεν μας επιτρέπει να βγάλουμε συμπεράσματα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην πορεία της εγκυμοσύνης, στην υγεία του νεογνού και του εμβρύου. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν σημαντικά επιδημιολογικά δεδομένα για το φάρμακο Jess.

Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειώσει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεσή του, επομένως, η χρήση τους δεν συνιστάται έως ότου διακοπεί ο θηλασμός. Μικρές ποσότητες σεξουαλικών στεροειδών και/ή των μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθούν στο μητρικό γάλα.

Χρήση για ηπατική δυσλειτουργία

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε:

• ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρή ηπατική νόσο (μέχρι οι ηπατικές εξετάσεις να επανέλθουν στο φυσιολογικό).
• όγκους του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

Χρήση για νεφρική δυσλειτουργία

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν οποιαδήποτε από τις καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω υπάρχει επί του παρόντος, οι πιθανοί κίνδυνοι και τα αναμενόμενα οφέλη των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε ατομική βάση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο. Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου επιδεινωθεί, ενταθεί ή εμφανιστεί για πρώτη φορά, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό της, ο οποίος μπορεί να αποφασίσει εάν θα διακόψει το φάρμακο.

Παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος

Τα αποτελέσματα των επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν σχέση μεταξύ της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών και αυξημένης συχνότητας φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακή νόσο) κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Αυτές οι ασθένειες είναι σπάνιες.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) είναι μεγαλύτερος τον πρώτο χρόνο λήψης τέτοιων φαρμάκων. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μετά την αρχική χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών ή την επανέναρξη της χρήσης των ίδιων ή διαφορετικών συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (μετά από μεσοδιάστημα δόσεων 4 εβδομάδων ή περισσότερο). Τα δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη που περιελάμβανε 3 ομάδες ασθενών υποδηλώνουν ότι αυτός ο αυξημένος κίνδυνος είναι κυρίως παρών κατά τους πρώτους 3 μήνες.

Ο συνολικός κίνδυνος ΦΘΕ σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλής δόσης συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Η ΦΘΕ, που εκδηλώνεται ως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή, μπορεί να εμφανιστεί με τη χρήση οποιωνδήποτε συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Είναι εξαιρετικά σπάνιο κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών να εμφανιστεί θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, για παράδειγμα, ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, εγκεφαλικών φλεβών και αρτηριών ή αγγείων του αμφιβληστροειδούς. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τη σχέση μεταξύ της εμφάνισης αυτών των συμβάντων και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) περιλαμβάνουν: μονόπλευρο πρήξιμο του κάτω άκρου ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι, πόνο ή ενόχληση στο πόδι μόνο όταν στέκεστε ή περπατάτε, τοπική ζέστη στο προσβεβλημένο πόδι, ερυθρότητα ή αποχρωματισμό του δέρματος στο το πόδι.

Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) περιλαμβάνουν: δυσκολία ή γρήγορη αναπνοή. ξαφνικός βήχας, συμπ. με αιμόπτυση? οξύς πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να ενταθεί με βαθιά έμπνευση. αίσθηση του άγχους? σοβαρή ζάλη? γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Μερικά από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. δύσπνοια, βήχας) δεν είναι ειδικά και μπορεί να παρερμηνευθούν ως συμπτώματα άλλων περισσότερο ή λιγότερο σοβαρών συμβάντων (π.χ. λοίμωξη της αναπνευστικής οδού).

Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο, αγγειακή απόφραξη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου. Συμπτώματα εγκεφαλικού: ξαφνική αδυναμία ή απώλεια της αίσθησης στο πρόσωπο, το χέρι ή το πόδι, ιδιαίτερα στη μία πλευρά του σώματος, ξαφνική σύγχυση, προβλήματα με την ομιλία και την κατανόηση. ξαφνική μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη απώλεια όρασης. ξαφνική διαταραχή στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού. ξαφνικός, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος χωρίς προφανή λόγο. απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση. Άλλα σημεία αγγειακής απόφραξης: ξαφνικός πόνος, οίδημα και ελαφρύς μπλε αποχρωματισμός των άκρων, οξεία κοιλία.

Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου περιλαμβάνουν: πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο στήθος, το χέρι ή πίσω από το στέρνο. δυσφορία που ακτινοβολεί στην πλάτη, στο ζυγωματικό, στον λάρυγγα, στο χέρι, στο στομάχι. κρύος ιδρώτας, ναυτία, έμετος ή ζάλη, σοβαρή αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια. γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός.

Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβωσης (φλεβικής και/ή αρτηριακής) και θρομβοεμβολής αυξάνεται:

• με την ηλικία?
• σε καπνιστές (με την αύξηση του αριθμού των τσιγάρων ή την αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος αυξάνεται, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
• για παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2).
• εάν υπάρχει οικογενειακό ιστορικό (για παράδειγμα, φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή έχει εμφανιστεί ποτέ σε στενούς συγγενείς ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία). Σε περίπτωση κληρονομικής ή επίκτητης προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να εξεταστεί από κατάλληλο ειδικό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα λήψης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
• με παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στο πόδι ή σοβαρό τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να σταματήσετε τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (στην περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην συνεχίσετε τη χρήση για δύο εβδομάδες μετά το τέλος της ακινητοποίησης.
• με δυσλιποπρωτεϊναιμία?
• με αρτηριακή υπέρταση?
• για ημικρανίες?
• για παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων.
• με κολπική μαρμαρυγή.

Ο πιθανός ρόλος των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής παραμένει αμφιλεγόμενος. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (τα οποία μπορεί να προηγούνται των εγκεφαλοαγγειακών επεισοδίων) μπορεί να αποτελέσει λόγο για άμεση διακοπή αυτών των φαρμάκων.

Οι βιοχημικοί δείκτες που υποδεικνύουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).

Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας κινδύνου-οφέλους, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η επαρκής θεραπεία της σχετικής πάθησης μπορεί να μειώσει τον σχετικό κίνδυνο θρόμβωσης. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι υψηλότερος από ό,τι όταν λαμβάνετε από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η επίμονη λοίμωξη από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για μια ελαφρά αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με τη μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Η σύνδεση με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Παραμένει διαμάχη σχετικά με τον βαθμό στον οποίο αυτά τα ευρήματα σχετίζονται με τον έλεγχο για παθολογία του τραχήλου της μήτρας ή με τη σεξουαλική συμπεριφορά (χαμηλότερη χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού).

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών διαπίστωσε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (σχετικός κίνδυνος 1,24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά μέσα σε 10 χρόνια από τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος ή πρόσφατα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Ο παρατηρούμενος αυξημένος κίνδυνος μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, στις βιολογικές επιδράσεις των από του στόματος αντισυλληπτικών ή σε συνδυασμό και των δύο παραγόντων. Οι γυναίκες που έχουν χρησιμοποιήσει συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά έχουν κλινικά λιγότερο σοβαρό καρκίνο του μαστού από τις γυναίκες που δεν τα έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων όγκων του ήπατος, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Εάν εμφανιστεί έντονο κοιλιακό άλγος, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση.

Οι όγκοι μπορεί να είναι απειλητικοί για τη ζωή ή θανατηφόροι.

Άλλα κράτη

Κλινικές μελέτες δεν έδειξαν καμία επίδραση της δροσπιρενόνης στις συγκεντρώσεις καλίου στον ορό σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Υπάρχει θεωρητικός κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία με αρχική συγκέντρωση καλίου στο ULN που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που οδηγούν σε κατακράτηση καλίου στον οργανισμό. Ωστόσο, σε γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης υπερκαλιαιμίας, συνιστάται να προσδιορίζονται οι συγκεντρώσεις καλίου στο πλάσμα κατά τον πρώτο κύκλο λήψης Jess.

Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (ή οικογενειακό ιστορικό αυτής της πάθησης) μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα ενώ λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Αν και ελαφρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης έχουν περιγραφεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, σπάνια έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές αυξήσεις. Ωστόσο, εάν αναπτυχθεί μια επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να διακοπούν και να ξεκινήσει η θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασική θεραπεία.

Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους με τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. σχηματισμός χολόλιθων? πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; Η χορεία του Sydenham; έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Περιπτώσεις νόσου του Crohn και ελκώδους κολίτιδας έχουν επίσης περιγραφεί κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Ο υποτροπιάζων χολοστατικός ίκτερος, ο οποίος εμφανίζεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου, απαιτεί τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να έχουν επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Μερικές φορές μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που είναι επιρρεπείς στο χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Εργαστηριακές εξετάσεις

Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των παραμέτρων του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων, των επιπέδων πρωτεΐνης μεταφοράς στο πλάσμα, του μεταβολισμού των υδατανθράκων, της πήξης και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τις κανονικές τιμές.

Η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης και της αλδοστερόνης του πλάσματος, η οποία σχετίζεται με την αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση της.

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

Πριν ξεκινήσετε ή συνεχίσετε τη χρήση του φαρμάκου Jess, είναι απαραίτητο να εξοικειωθείτε με το ιστορικό ζωής της γυναίκας, το οικογενειακό ιστορικό, να πραγματοποιήσετε μια ενδελεχή γενική ιατρική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού ρυθμού, του προσδιορισμού του δείκτη μάζας σώματος) και της γυναικολογικής εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων και της κυτταρολογικής εξέτασης της βλέννας του τραχήλου της μήτρας) και αποκλεισμός της εγκυμοσύνης. Το εύρος των πρόσθετων μελετών και η συχνότητα των εξετάσεων παρακολούθησης καθορίζονται μεμονωμένα. Συνήθως, οι επακόλουθες εξετάσεις πρέπει να διενεργούνται τουλάχιστον μία φορά το χρόνο.

Η γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί εάν παραλείψετε τα χάπια, εμφανιστεί έμετος ή διάρροια ή λόγω αλληλεπιδράσεων με φάρμακα.

Κακός έλεγχος του εμμηνορροϊκού κύκλου

Κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, οποιαδήποτε ακανόνιστη αιμορραγία θα πρέπει να αξιολογείται μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου τριών κύκλων.

Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να γίνει προσεκτική αξιολόγηση για να αποκλειστεί η κακοήθεια ή η εγκυμοσύνη.

Ορισμένες γυναίκες μπορεί να μην αναπτύξουν αιμορραγία απόσυρσης κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος χωρίς χάπι. Εάν τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ληφθούν σύμφωνα με τις οδηγίες, η γυναίκα είναι απίθανο να είναι έγκυος. Ωστόσο, εάν δεν έχουν ληφθεί τακτικά συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά πριν ή εάν δεν υπάρχουν διαδοχικές αιμορραγίες απόσυρσης, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη πριν συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν βρέθηκε.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία. Με βάση τη αθροιστική εμπειρία με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν με υπερδοσολογία δραστικών δισκίων: ναυτία, έμετος, κολπικές κηλίδες ή μετρορραγία.

Θεραπεία: δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αλληλεπίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα (επαγωγείς ενζύμων, ορισμένα αντιβιοτικά) μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και/ή μειωμένη αξιοπιστία των αντισυλληπτικών. Οι γυναίκες που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μεθόδους αντισύλληψης φραγμού εκτός από την Jess ή να επιλέξουν άλλη μέθοδο αντισύλληψης.

Επίδραση στον ηπατικό μεταβολισμό

Η χρήση φαρμάκων που επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου. Τέτοια φάρμακα περιλαμβάνουν φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη. Υπάρχουν επίσης προτάσεις για οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζοφουλβίνη και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό.

Οι αναστολείς πρωτεάσης HIV (π.χ. ριτοναβίρη) και οι μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. nevirapine) και συνδυασμοί τους έχουν επίσης τη δυνατότητα να επηρεάσουν τον ηπατικό μεταβολισμό.

Επίδραση στην εντεροηπατική κυκλοφορία.

Σύμφωνα με μεμονωμένες μελέτες, ορισμένα αντιβιοτικά (για παράδειγμα, πενικιλίνες και τετρακυκλίνες) μπορεί να μειώσουν την εντεροηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων, μειώνοντας έτσι τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης.

Κατά τη λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ένζυμα και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή τους, θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης.

Κατά τη λήψη αντιβιοτικών (όπως αμπικιλλίνες και τετρακυκλίνες) και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή τους, θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης. Εάν η περίοδος χρήσης της μεθόδου φραγμού αντισύλληψης τελειώσει αργότερα από το δισκίο στη συσκευασία, πρέπει να προχωρήσετε στην επόμενη συσκευασία του Jess χωρίς το συνηθισμένο διάλειμμα στη λήψη των χαπιών.

Οι κύριοι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης σχηματίζονται στο πλάσμα χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Επομένως, η επίδραση των αναστολέων του συστήματος του κυτοχρώματος P450 στο μεταβολισμό της δροσπιρενόνης είναι απίθανη.

Τα συνδυαστικά από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, με αποτέλεσμα αυξημένες (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή μειωμένες (π.χ. λαμοτριγίνη) συγκεντρώσεις στο πλάσμα και στους ιστούς.

Με βάση μελέτες αλληλεπίδρασης in vitro, καθώς και μελέτες in vivo σε εθελόντριες που έλαβαν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και μιδαζολάμη ως δείκτες, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η επίδραση της δροσπιρενόνης 3 mg στον μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών ουσιών είναι απίθανη.

Υπάρχει μια θεωρητική πιθανότητα αυξημένων επιπέδων καλίου ορού σε γυναίκες που λαμβάνουν Jess ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στον ορό. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, ορισμένα αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και ανταγωνιστές αλδοστερόνης. Ωστόσο, σε μελέτες που αξιολόγησαν την αλληλεπίδραση της δροσπιρενόνης με αναστολείς ΜΕΑ ή ινδομεθακίνη, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στις συγκεντρώσεις καλίου στον ορό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, σε γυναίκες που λαμβάνουν φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στον ορό, συνιστάται να προσδιορίζονται οι συγκεντρώσεις του καλίου στον ορό κατά τον πρώτο κύκλο χορήγησης.

Για να εντοπίσετε πιθανές αλληλεπιδράσεις, θα πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης των σχετικών φαρμάκων.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

• Δραστική ουσία

  Αιθινυλοιστραδιόλη και Δεσογεστρέλη Αιθινυλοιστραδιόλη και Λεβονοργεστρέλη

• ΑΤΧ Η ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση είναι ένα διεθνές σύστημα ταξινόμησης φαρμάκων. Συντμήσεις που χρησιμοποιούνται: Λατινικά ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) ή Ρωσικά: ATX

  G03AA09 Δεσογεστρέλη + αιθινυλοιστραδιόλη G03AA07 Λεβονοργεστρέλη + αιθινυλοιστραδιόλη

• Φαρμακολογική ομάδα

  Αντισυλληπτικός παράγοντας (οιστρογόνο + προγεσταγόνο) [Οστρογόνο, γεσταγόνο; τα ομόλογα και οι ανταγωνιστές τους σε συνδυασμούς] Αντισυλληπτικός παράγοντας (οιστρογόνο + γεσταγόνο) [Οστρογόνο, γεσταγόνο; τα ομόλογα και οι ανταγωνιστές τους σε συνδυασμούς]

• Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

  Z30 Παρακολούθηση της χρήσης αντισυλληπτικών
  N92.0 Βαριά και συχνή έμμηνος ρύση με κανονικό κύκλο
  N92.1 Βαριά και συχνή έμμηνος ρύση με ακανόνιστους κύκλους
  N93.8 Άλλη καθορισμένη μη φυσιολογική αιμορραγία από τη μήτρα και τον κόλπο
  N94.3 Σύνδρομο προεμμηνορροϊκής τάσης
  N94.6 Δυσμηνόρροια, μη καθορισμένη
  Z30 Παρακολούθηση της χρήσης αντισυλληπτικών
  Z30.0 Γενικές συμβουλές και συμβουλές για την αντισύλληψη

• Χημική ένωση
• Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

  Αμφίκυρτα δισκία, λευκά ή σχεδόν λευκά, σε σχήμα δίσκου, με την ένδειξη «P8» στη μία πλευρά, «RG» στην άλλη πλευρά.
  Περισσότερες λεπτομέρειες στο Medkrug.RU: http://www.medkrug.ru/medicament/show/8313 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

• Χαρακτηριστικό γνώρισμα
• φαρμακολογική επίδραση

  Οιστρογόνο-προγεστογόνο, αντισυλληπτικό Αντισυλληπτικός.

• Φαρμακοδυναμική
• Φαρμακοκινητική

  Και τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η αιθινυλική οιστραδιόλη υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου και τα συζυγή της με θειικό και γλυκουρονικό οξύ υπόκεινται σε εντεροηπατική κυκλοφορία. Η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται στα ούρα (40%) και στα κόπρανα (60%). T1/2 - 26 ώρες Η δεσογεστρέλη βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει έναν ενεργό μεταβολίτη - την 3-κετοδεσογεστρέλη. T1/2 - 38 ώρες. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η λεβονοργεστρέλη απορροφάται ταχέως (λιγότερο από 4 ώρες). Η λεβονοργεστρέλη δεν υφίσταται επίδραση πρώτης διέλευσης μέσω του ήπατος. Όταν η λεβονοργεστρέλη συγχορηγείται με αιθινυλοιστραδιόλη, υπάρχει σχέση μεταξύ της δόσης και της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα. Το Tmax (χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση) της λεβονοργεστρέλης είναι 2 ώρες, T1/2 - 8-30 ώρες (μέσος όρος 16 ώρες). Το μεγαλύτερο μέρος της λεβονοργεστρέλης δεσμεύεται στο αίμα με τη λευκωματίνη και την SHBG (σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη).

  Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το έντερο. Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται μια επίδραση «πρώτου διελεύματος» μέσω του ήπατος, η Tmax είναι 1,5 ώρα, η T1/2 είναι περίπου 26 ώρες.

  Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η αιθινυλοιστραδιόλη απομακρύνεται από το πλάσμα του αίματος εντός 12 ωρών, η T1/2 είναι 5,8 ώρες.

  Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ και τα έντερα. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης είναι υδατοδιαλυτά θειικά ή γλυκουρονικά συζεύγματα που εισέρχονται στο έντερο με τη χολή, όπου υφίστανται αποσύνθεση με τη βοήθεια εντερικών βακτηρίων.

  Και τα δύο συστατικά (λεβονοργεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη) απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Οι δραστικές ουσίες μεταβολίζονται στο ήπαρ, η Τ1/2 είναι 2-7 ώρες.

  Η λεβονοργεστρέλη απεκκρίνεται από τα νεφρά (60%) και μέσω των εντέρων (40%). αιθινυλοιστραδιόλη - από τα νεφρά (40%) και μέσω των εντέρων (60%).

• Ενδείξεις

  Από του στόματος αντισύλληψη - από του στόματος αντισύλληψη

  Λειτουργικές διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου (συμπεριλαμβανομένης της δυσμηνόρροιας χωρίς οργανική αιτία, της δυσλειτουργικής μετρορραγίας).

  Σύνδρομο προεμμηνορροϊκής έντασης.

• Αντενδείξεις

  Η παρουσία σοβαρών και/ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ή μέτριας αρτηριακής υπέρτασης με αρτηριακή πίεση ≥ 160/100 mm Hg).

  Παρουσία ή ένδειξη στο ιστορικό πρόδρομων ουσιών θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένου παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, στηθάγχης).

  Ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, συμπ. στο ιστορικό?

  Φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση/θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου, της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης του ποδιού, της πνευμονικής εμβολής) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

  Ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολής.

  Σακχαρώδης διαβήτης (με αγγειοπάθεια);

  Παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), που συνοδεύεται από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.

  Δυσλιπιδαιμία;

  Σοβαρές ηπατικές ασθένειες, χολοστατικός ίκτερος (συμπεριλαμβανομένης της εγκυμοσύνης), ηπατίτιδα, συμπ. ιστορικό (πριν από την ομαλοποίηση των λειτουργικών και εργαστηριακών παραμέτρων και εντός 3 μηνών από την κανονικοποίησή τους).

  ίκτερος κατά τη λήψη GCS.

  Χολολιθίαση επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

  Σύνδρομο Gilbert, σύνδρομο Dubin-Johnson, σύνδρομο Rotor;

  Όγκοι του ήπατος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

  Σοβαρή φαγούρα, ωτοσκλήρωση ή εξέλιξή της κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή λήψη κορτικοστεροειδών.

  Ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων και των μαστικών αδένων (συμπεριλαμβανομένης της υποψίας για αυτά).

  Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.

  Κάπνισμα άνω των 35 ετών (πάνω από 15 τσιγάρα την ημέρα).

  Εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό.

  Περίοδος γαλουχίας;

  Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης/θρομβοεμβολής: ηλικία άνω των 35 ετών, κάπνισμα, οικογενειακό ιστορικό, παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2), δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία, επιληψία, βαλβιδικές καρδιακές ανωμαλίες, κολπική μαρμαρυγή, παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, σοβαρό τραύμα, κιρσοί και επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα, περίοδος μετά τον τοκετό, παρουσία σοβαρής κατάθλιψης (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού), αλλαγές στο βιοχημικό παραμέτρους (ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C αντίστασης, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C ή S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων αντισωμάτων κατά της καρδιολιπίνης, συμπεριλαμβανομένου του αντιπηκτικού λύκου), σακχαρώδης διαβήτης που δεν επιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές, ΣΕΛ, νόσος του Crohn, ελκώδης νόσος αναιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπ. οικογενειακό ιστορικό), οξείες και χρόνιες ηπατικές παθήσεις. - σοβαρές ασθένειες του ήπατος.

  Συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομο Gilbert, σύνδρομο Dubin-Johnson, σύνδρομο Rotor).

  Χολοκυστίτιδα;

  Η παρουσία ή ένδειξη στο ιστορικό σοβαρών καρδιαγγειακών και εγκεφαλοαγγειακών παθήσεων.

  Θρομβοεμβολή και προδιάθεση σε αυτά.

  Κακοήθεις όγκοι (κυρίως καρκίνος του μαστού ή του ενδομητρίου).

  Όγκοι του ήπατος;

  Οικογενείς μορφές υπερλιπιδαιμίας;

  Σοβαρές μορφές αρτηριακής υπέρτασης.

  Ενδοκρινικές παθήσεις (συμπεριλαμβανομένων σοβαρών μορφών διαβήτη).

  Δρεπανοκυτταρική αναιμία;

  Χρόνια αιμολυτική αναιμία;

  Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.

  Hydatidiform drift;

  Ημικρανία;

  Ωτοσκλήρωση;

  Ιστορικό ιδιοπαθούς ίκτερου στην εγκυμοσύνη.

  Σοβαρός κνησμός του δέρματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

  Έρπης σε έγκυες γυναίκες.

  Ηλικία άνω των 40 ετών;

  Εγκυμοσύνη;

  Περίοδος γαλουχίας (θηλασμός);

  Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

  Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθένειες του ήπατος και της χοληδόχου κύστης, κατάθλιψη, ελκώδη κολίτιδα, ινομυώματα της μήτρας, μαστοπάθεια, φυματίωση, νεφρική νόσο, σακχαρώδη διαβήτη, παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος, αρτηριακή υπέρταση, νεφρική δυσλειτουργία, κιρσούς, φλεβίτιδα , ωτοσκλήρωση, σκλήρυνση κατά πλάκας, επιληψία, ελάσσονα χορεία, διαλείπουσα πορφυρία, λανθάνουσα τετανία, βρογχικό άσθμα, στην εφηβεία (χωρίς κανονικούς κύκλους ωορρηξίας).

• Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

  Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού αντενδείκνυται.

  Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι απαραίτητο να επιλυθεί το ζήτημα είτε της διακοπής του φαρμάκου είτε της διακοπής του θηλασμού. Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

• Παρενέργειες

  Ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν διακοπή του φαρμάκου

  Από το καρδιαγγειακό σύστημα: αρτηριακή υπέρταση. σπάνια - αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου, της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης των κάτω άκρων, της πνευμονικής εμβολής). πολύ σπάνια - αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή των ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, αμφιβληστροειδικών αρτηριών και φλεβών.

  Από τις αισθήσεις: απώλεια ακοής που προκαλείται από ωτοσκλήρωση.

  Άλλα: αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, πορφυρία. σπάνια - επιδείνωση του αντιδραστικού συστηματικού ερυθηματώδους λύκου. πολύ σπάνια - Χορεία Sydenham (πέρασμα μετά τη διακοπή του φαρμάκου).

  Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι πιο συχνές αλλά λιγότερο σοβαρές. Η σκοπιμότητα συνέχισης της χρήσης του φαρμάκου αποφασίζεται μεμονωμένα μετά από συνεννόηση με γιατρό, με βάση την αναλογία οφέλους/κινδύνου.

  Από το αναπαραγωγικό σύστημα: άκυκλη αιμορραγία / αιματηρή έκκριση από τον κόλπο, αμηνόρροια μετά τη διακοπή του φαρμάκου, αλλαγές στην κατάσταση της κολπικής βλέννας, ανάπτυξη φλεγμονωδών διεργασιών στον κόλπο, καντιντίαση, ένταση, πόνος, μεγέθυνση των μαστικών αδένων, γαλακτόρροια.

  Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, εμφάνιση ή έξαρση ίκτερου και/ή κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση.

  Δερματολογικές αντιδράσεις: οζώδες ερύθημα, εξιδρωματικό ερύθημα, εξάνθημα, χλόασμα.

  Από το κεντρικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ημικρανία, αστάθεια της διάθεσης, κατάθλιψη.

  Από την πλευρά του οργάνου όρασης: αυξημένη ευαισθησία του κερατοειδούς (όταν φοράτε φακούς επαφής).

  Μεταβολισμός: κατακράτηση υγρών στο σώμα, αλλαγή (αύξηση) στο σωματικό βάρος, μειωμένη ανοχή στους υδατάνθρακες.

  Άλλα: αλλεργικές αντιδράσεις. Το φάρμακο είναι συνήθως καλά ανεκτό.

  Πιθανές παρενέργειες παροδικής φύσης, που περνούν αυθόρμητα: ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, διόγκωση των μαστικών αδένων, αλλαγές στο σωματικό βάρος και τη λίμπιντο, αλλαγές διάθεσης, ακυκλική αιμορραγία. σε ορισμένες περιπτώσεις - πρήξιμο των βλεφάρων, επιπεφυκίτιδα, θολή όραση, ενόχληση κατά τη χρήση φακών επαφής (αυτά τα φαινόμενα είναι προσωρινά και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή χωρίς να συνταγογραφηθεί καμία θεραπεία).

  Με μακροχρόνια χρήση, πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί χλόασμα, απώλεια ακοής, γενικευμένος κνησμός, ίκτερος, κράμπες των μυών της γάμπας και αύξηση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων.

  Σπάνια παρατηρούνται υπερτριγλυκεριδαιμία, υπεργλυκαιμία, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, θρόμβωση και φλεβική θρομβοεμβολή, ίκτερος, δερματικά εξανθήματα, αλλαγές στη φύση της κολπικής έκκρισης, καντιντίαση, κόπωση, διάρροια.

• ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

  Φάρμακα που επάγουν ηπατικά ένζυμα, όπως υδαντοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζεοφουλβίνη, σκευάσματα του υπερικό, μειώνουν την αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών και αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Το μέγιστο επίπεδο επαγωγής συνήθως επιτυγχάνεται όχι νωρίτερα από 2-3 εβδομάδες, αλλά μπορεί να διαρκέσει έως και 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

  Η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Regulon (ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης δεν έχει τεκμηριωθεί). Εάν είναι απαραίτητη η συγχορήγηση, συνιστάται η χρήση μιας πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 ημέρες (για ριφαμπικίνη - εντός 28 ημερών) μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

  Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να μειώσουν την ανοχή στους υδατάνθρακες και να αυξήσουν την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες. Βαρβιτουρικά, ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη), σουλφοναμίδες, παράγωγα πυραζολόνης μπορούν να ενισχύσουν το μεταβολισμό των στεροειδών ορμονών που περιλαμβάνονται στο φάρμακο.

  Μπορεί επίσης να παρατηρηθεί μείωση της αποτελεσματικότητας της αντισύλληψης όταν χορηγείται ταυτόχρονα με ορισμένους αντιμικροβιακούς παράγοντες (συμπεριλαμβανομένης της αμπικιλλίνης, ριφαμπικίνης, χλωραμφενικόλης, νεομυκίνης, πολυμυξίνης Β, σουλφοναμίδες, τετρακυκλίνες), η οποία σχετίζεται με αλλαγές στην εντερική μικροχλωρίδα.

  Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά, κουμαρίνη ή παράγωγα ινδανεδιόνης, μπορεί να απαιτηθεί επιπλέον προσδιορισμός του δείκτη προθρομβίνης και αλλαγή της δόσης του αντιπηκτικού.

  Όταν χρησιμοποιείτε τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μαπροτιλίνη, β-αναστολείς, η βιοδιαθεσιμότητα και η τοξικότητά τους μπορεί να αυξηθεί.

  Όταν χρησιμοποιείτε από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα και ινσουλίνη, μπορεί να χρειαστεί αλλαγή της δόσης τους.

  Όταν συνδυάζεται με βρωμοκρυπτίνη, η αποτελεσματικότητά της μειώνεται.

  Όταν συνδυάζεται με φάρμακα με πιθανές ηπατοτοξικές επιδράσεις, για παράδειγμα, με το φάρμακο dantrolene, παρατηρείται αυξημένη ηπατοτοξικότητα, ιδιαίτερα σε γυναίκες άνω των 35 ετών.

• Οδηγίες χρήσης και δόσεις

  έντερο. Η λήψη δισκίων ξεκινά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου και λαμβάνει 1 δισκίο/ημέρα για 21 ημέρες, αν είναι δυνατόν την ίδια ώρα της ημέρας. Αφού πάρετε το τελευταίο δισκίο από τη συσκευασία, κάντε ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά τη διάρκεια του οποίου εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια λόγω απόσυρσης του φαρμάκου. Την επόμενη μέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών (4 εβδομάδες μετά τη λήψη του 1ου δισκίου, την ίδια ημέρα της εβδομάδας), συνεχίστε τη λήψη του φαρμάκου από την επόμενη συσκευασία, που περιέχει επίσης 21 δισκία, ακόμη και αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει. Αυτό το σχήμα χαπιών ακολουθείται για όσο διάστημα υπάρχει ανάγκη για αντισύλληψη. Εάν ακολουθήσετε τους κανόνες χορήγησης, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα παραμένει κατά τη διάρκεια του διαλείμματος των 7 ημερών.

  Πρώτη δόση του φαρμάκου

  Υποδοχή του 1ου τραπεζιού. πρέπει να ξεκινήσει την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Σε αυτή την περίπτωση, δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης. Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε χάπια από τη 2η-5η ημέρα της εμμήνου ρύσεως, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, στον 1ο κύκλο χρήσης του φαρμάκου, πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 5 ημέρες από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να καθυστερήσετε την έναρξη του φαρμάκου μέχρι την επόμενη εμμηνόρροια σας.

  Λήψη του φαρμάκου μετά τον τοκετό

  Οι γυναίκες που δεν θηλάζουν μπορούν να αρχίσουν να παίρνουν τα χάπια το νωρίτερο την 21η ημέρα μετά τον τοκετό, κατόπιν συνεννόησης με το γιατρό τους. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης άλλων μεθόδων αντισύλληψης. Εάν είχατε ήδη σεξουαλική επαφή μετά τον τοκετό, τότε θα πρέπει να περιμένετε μέχρι την πρώτη έμμηνο ρύση για να πάρετε τα χάπια. Εάν ληφθεί απόφαση να ληφθεί το φάρμακο αργότερα από 21 ημέρες μετά τη γέννηση, τότε πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες.

  Λήψη του φαρμάκου μετά από έκτρωση

  Μετά από μια έκτρωση, ελλείψει αντενδείξεων, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε χάπια από την 1η ημέρα και σε αυτή την περίπτωση δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

  Αλλαγή από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό

  Αλλαγή σε Regulon από άλλο από του στόματος φάρμακο (21 ή 28 ημέρες): 1ος πίνακας. Συνιστάται η λήψη του Regulon την επόμενη ημέρα μετά την ολοκλήρωση της πορείας μιας συσκευασίας 28 ημερών του φαρμάκου. Αφού ολοκληρώσετε το μάθημα των 21 ημερών, πρέπει να κάνετε το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών και στη συνέχεια να αρχίσετε να παίρνετε το Regulon. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

  Αλλαγή σε Regulon μετά τη χρήση από του στόματος ορμονικών φαρμάκων που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο (το λεγόμενο μίνι-χάπι): 1ος πίνακας. Το Regulon πρέπει να λαμβάνεται την 1η ημέρα του κύκλου. Δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης. Εάν δεν εμφανιστεί έμμηνος ρύση κατά τη λήψη του μίνι χαπιού, μετά τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Regulon οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες.

  Στις παραπάνω περιπτώσεις, ως πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης συνιστώνται οι ακόλουθες μη ορμονικές μέθοδοι: χρήση αυχενικού καλύμματος με σπερματοκτόνο τζελ, προφυλακτικό ή αποχή από τη σεξουαλική επαφή. Η χρήση της μεθόδου ημερολογίου σε αυτές τις περιπτώσεις δεν συνιστάται.

  Καθυστέρηση του εμμηνορροϊκού κύκλου

  Εάν υπάρχει ανάγκη καθυστέρησης της εμμήνου ρύσεως, πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία από τη νέα συσκευασία, χωρίς διάλειμμα 7 ημερών, σύμφωνα με το συνηθισμένο σχήμα. Όταν η έμμηνος ρύση καθυστερήσει, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία με κηλίδες, αλλά αυτό δεν μειώνει την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου. Η τακτική χρήση του Regulon μπορεί να συνεχιστεί μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών.

  Λήψη χαμένων χαπιών

  Εάν μια γυναίκα ξέχασε να πάρει ένα χάπι στην ώρα της και δεν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την παράλειψη, πρέπει απλώς να πάρει το ξεχασμένο χάπι και στη συνέχεια να συνεχίσει να το παίρνει στη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες μεταξύ της λήψης χαπιών, αυτό θεωρείται χαμένο χάπι, η αξιοπιστία της αντισύλληψης σε αυτόν τον κύκλο δεν είναι εγγυημένη και συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

  Αν χάσετε 1 τραπέζι. την 1η ή 2η εβδομάδα του κύκλου πρέπει να πάρετε 2 δισκία. την επόμενη μέρα και στη συνέχεια συνεχίστε την τακτική χρήση χρησιμοποιώντας πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης μέχρι το τέλος του κύκλου.

  Εάν χάσετε ένα χάπι την 3η εβδομάδα του κύκλου, πρέπει να πάρετε το χάπι που ξεχάσατε, να συνεχίσετε να το παίρνετε τακτικά και να μην κάνετε διάλειμμα 7 ημερών. Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι λόγω της ελάχιστης δόσης οιστρογόνων, ο κίνδυνος ωορρηξίας και/ή κηλίδων αυξάνεται εάν παραλείψετε ένα χάπι και επομένως συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης.

  Λήψη χαπιών για εμετό ή διάρροια

  Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια μετά τη λήψη του φαρμάκου, τότε η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να είναι ανεπαρκής. Εάν τα συμπτώματα σταματήσουν εντός 12 ωρών, τότε πρέπει να πάρετε 1 ακόμη δισκίο. Επιπροσθέτως. Μετά από αυτό, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία ως συνήθως. Εάν τα συμπτώματα συνεχιστούν για περισσότερες από 12 ώρες, τότε είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης κατά τον έμετο ή τη διάρροια και για τις επόμενες 7 ημέρες. Από το στόμα, χωρίς μάσημα και με μικρή ποσότητα υγρού.

  Εάν δεν χρησιμοποιήθηκε ορμονική αντισύλληψη κατά τον προηγούμενο εμμηνορροϊκό κύκλο: η αντισύλληψη με Rigevidon® ξεκινά την 1η ημέρα της εμμήνου ρύσεως, λαμβάνοντας 1 δισκίο ημερησίως. κατά την 21η ημέρα, την ίδια ώρα της ημέρας. Ακολουθεί ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια. Ο επόμενος κύκλος 21 ημερών λήψης δισκίων από μια νέα συσκευασία που περιέχει 21 δισκία πρέπει να ξεκινήσει την επόμενη μέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών, δηλ. την 8η ημέρα, ακόμα κι αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει. Έτσι, η έναρξη λήψης του φαρμάκου από κάθε νέα συσκευασία γίνεται την ίδια ημέρα της εβδομάδας.

  Κατά τη μετάβαση στη λήψη Rigevidon® από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό: χρησιμοποιείται ένα παρόμοιο σχήμα.

  Το φάρμακο λαμβάνεται όσο συνεχίζεται η ανάγκη για αντισύλληψη.

  Μετά τον τοκετό: το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε γυναίκες που δεν θηλάζουν. Θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το αντισυλληπτικό όχι νωρίτερα από την 1η ημέρα της εμμήνου ρύσεως. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται.

  Λήψη χαμένων χαπιών: το χάπι που παραλείψατε θα πρέπει να ληφθεί εντός των επόμενων 12 ωρών Εάν έχουν περάσει 36 ώρες από τη λήψη του τελευταίου χαπιού, η αντισύλληψη είναι αναξιόπιστη. Για να αποφευχθεί η ενδιάμεση αιμορραγία, το φάρμακο θα πρέπει να συνεχιστεί από τη συσκευασία που έχει ήδη ξεκινήσει, με εξαίρεση τα δισκία που παραλείψατε. Σε περιπτώσεις παραλείψεων χαπιών, συνιστάται η επιπλέον χρήση μιας άλλης, μη ορμονικής μεθόδου αντισύλληψης (για παράδειγμα, φραγμού).

  Για ιατρικούς σκοπούς: η δόση του Rigevidon® και το σχήμα χρήσης επιλέγονται από τον γιατρό σε κάθε περίπτωση ξεχωριστά.

• Υπερβολική δόση

  Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, στα κορίτσια - αιμορραγία από τον κόλπο.

  Θεραπεία: τις πρώτες 2-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου σε υψηλή δόση, συνιστάται πλύση στομάχου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η θεραπεία είναι συμπτωματική. Οι περιπτώσεις τοξικών επιδράσεων λόγω υπερδοσολογίας είναι άγνωστες.

• Ειδικές Οδηγίες

  Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να πραγματοποιήσετε γενική ιατρική εξέταση (λεπτομερές οικογενειακό και προσωπικό ιστορικό, μέτρηση αρτηριακής πίεσης, εργαστηριακές εξετάσεις) και γυναικολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, της κυτταρολογικής ανάλυσης ενός επιχρίσματος τραχήλου της μήτρας ). Τέτοιες εξετάσεις κατά την περίοδο λήψης του φαρμάκου πραγματοποιούνται τακτικά, κάθε 6 μήνες.

  Το φάρμακο είναι ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό: ο δείκτης Pearl (δείκτης του αριθμού των κυήσεων που συμβαίνουν κατά τη χρήση μιας μεθόδου αντισύλληψης σε 100 γυναίκες άνω του 1 έτους) όταν χρησιμοποιείται σωστά είναι περίπου 0,05.

  Σε κάθε περίπτωση, πριν από τη συνταγογράφηση ορμονικών αντισυλληπτικών, αξιολογούνται μεμονωμένα τα οφέλη ή οι πιθανές αρνητικές επιπτώσεις της χρήσης τους. Το θέμα αυτό πρέπει να συζητηθεί με την ασθενή, η οποία αφού λάβει τις απαραίτητες πληροφορίες θα λάβει την τελική απόφαση για την προτίμηση της ορμονικής ή οποιασδήποτε άλλης μεθόδου αντισύλληψης.

  Η κατάσταση της υγείας της γυναίκας πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Εάν κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις/ασθένειες εμφανιστεί ή επιδεινωθεί κατά τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και να μεταβείτε σε άλλη, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης:

  Ασθένειες του αιμοστατικού συστήματος;

  Καταστάσεις/ασθένειες που προδιαθέτουν στην ανάπτυξη καρδιαγγειακής και νεφρικής ανεπάρκειας.

  Επιληψία;

  Ημικρανία;

  Ο κίνδυνος ανάπτυξης όγκου εξαρτώμενου από οιστρογόνο ή γυναικολογικών ασθενειών που εξαρτώνται από οιστρογόνα.

  Ο σακχαρώδης διαβήτης δεν επιπλέκεται από αγγειακές διαταραχές.

  Σοβαρή κατάθλιψη (εάν η κατάθλιψη σχετίζεται με μειωμένο μεταβολισμό τρυπτοφάνης, τότε η βιταμίνη Β6 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διόρθωση).

  Δρεπανοκυτταρική αναιμία, γιατί σε ορισμένες περιπτώσεις (για παράδειγμα, λοιμώξεις, υποξία), τα φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα για αυτήν την παθολογία μπορούν να προκαλέσουν θρομβοεμβολή.

  Η εμφάνιση ανωμαλιών σε εργαστηριακές εξετάσεις που αξιολογούν τη λειτουργία του ήπατος.

  Θρομβοεμβολικές παθήσεις

  Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι υπάρχει σύνδεση μεταξύ της λήψης από του στόματος ορμονικών αντισυλληπτικών και αυξημένου κινδύνου εμφάνισης αρτηριακών και φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού, της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης των κάτω άκρων, της πνευμονικής εμβολής). Έχει αποδειχθεί αυξημένος κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου, αλλά είναι σημαντικά μικρότερος από ό,τι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (60 περιπτώσεις ανά 100 χιλιάδες εγκυμοσύνες).

  Ορισμένοι ερευνητές προτείνουν ότι η πιθανότητα φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου είναι μεγαλύτερη με φάρμακα που περιέχουν δεσογεστρέλη και γεστοδένη (φάρμακα τρίτης γενιάς) παρά με φάρμακα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη (φάρμακα δεύτερης γενιάς).

  Η συχνότητα αυθόρμητης εμφάνισης νέων περιπτώσεων φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου σε υγιείς μη έγκυες γυναίκες που δεν λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά είναι περίπου 5 περιπτώσεις ανά 100 χιλιάδες γυναίκες ετησίως. Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα δεύτερης γενιάς - 15 περιπτώσεις ανά 100 χιλιάδες γυναίκες ετησίως και όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα τρίτης γενιάς - 25 περιπτώσεις ανά 100 χιλιάδες γυναίκες ετησίως.

  Κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών, πολύ σπάνια παρατηρείται αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή των ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών ή αμφιβληστροειδικών αγγείων.

  Ο κίνδυνος αρτηριακής ή φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου αυξάνεται:

  Με την ηλικία?

  Όταν καπνίζετε (το βαρύ κάπνισμα και η ηλικία άνω των 35 ετών αποτελούν παράγοντες κινδύνου).

  Εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό θρομβοεμβολικής νόσου (για παράδειγμα, γονείς, αδελφός ή αδελφή). Εάν υπάρχει υποψία γενετικής προδιάθεσης, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.

  Για παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2).

  Για τη δυσλιποπρωτεϊναιμία;

  Για αρτηριακή υπέρταση?

  Για παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων που επιπλέκονται από αιμοδυναμικές διαταραχές.

  Με κολπική μαρμαρυγή?

  Για σακχαρώδη διαβήτη που επιπλέκεται από αγγειακές βλάβες.

  Με παρατεταμένη ακινητοποίηση, μετά από μεγάλη χειρουργική επέμβαση, μετά από χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα, μετά από σοβαρό τραύμα.

  Σε αυτές τις περιπτώσεις, θεωρείται ότι θα διακοπεί προσωρινά η χρήση του φαρμάκου (το αργότερο 4 εβδομάδες πριν από την επέμβαση και η επανέναρξη όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την επανακινητοποίηση).

  Οι γυναίκες μετά τον τοκετό έχουν αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

  Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ο σακχαρώδης διαβήτης, ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, το αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα, η δρεπανοκυτταρική αναιμία, αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης φλεβικών θρομβοεμβολικών παθήσεων.

  Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, η υπερομοκυστεϊναιμία, η ανεπάρκεια πρωτεΐνης C και S, η ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III και η παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης αρτηριακών ή φλεβικών θρομβοεμβολικών νόσων.

  Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας οφέλους/κινδύνου από τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η στοχευμένη θεραπεία αυτής της πάθησης μειώνει τον κίνδυνο θρομβοεμβολής. Τα συμπτώματα της θρομβοεμβολής είναι:

  Ξαφνικός πόνος στο στήθος που ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι.

  Ξαφνική δύσπνοια?

  Οποιοσδήποτε ασυνήθιστα σοβαρός πονοκέφαλος που συνεχίζεται για μεγάλο χρονικό διάστημα ή εμφανίζεται για πρώτη φορά, ειδικά όταν συνδυάζεται με ξαφνική πλήρη ή μερική απώλεια όρασης ή διπλωπία, αφασία, ζάλη, κατάρρευση, εστιακή επιληψία, αδυναμία ή σοβαρό μούδιασμα του μισού σώματος, κίνηση διαταραχές, έντονος μονόπλευρος πόνος στο μυ της γάμπας, οξεία κοιλία.

  Ασθένειες όγκου

  Ορισμένες μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένη συχνότητα καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες που λάμβαναν ορμονικά αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά τα αποτελέσματα των μελετών είναι ασυνεπή. Η σεξουαλική συμπεριφορά, η μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων και άλλοι παράγοντες παίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

  Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών διαπίστωσε ότι υπήρχε σχετική αύξηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού μεταξύ των γυναικών που έπαιρναν από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά, αλλά το υψηλότερο ποσοστό ανίχνευσης του καρκίνου του μαστού μπορεί να έχει συσχετιστεί με πιο τακτικό ιατρικό έλεγχο. Ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος στις γυναίκες κάτω των 40 ετών, είτε λαμβάνουν ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων είτε όχι, και αυξάνεται με την ηλικία. Η λήψη χαπιών μπορεί να θεωρηθεί ένας από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου. Ωστόσο, η γυναίκα θα πρέπει να ενημερώνεται για τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού με βάση την εκτίμηση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου (προστασία έναντι του καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου).

  Υπάρχουν λίγες αναφορές για την ανάπτυξη καλοήθων ή κακοήθων όγκων του ήπατος σε γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική αξιολόγηση του κοιλιακού πόνου, ο οποίος μπορεί να σχετίζεται με αύξηση του μεγέθους του ήπατος ή ενδοπεριτοναϊκή αιμορραγία.

  Το χλόασμα μπορεί να αναπτυχθεί σε γυναίκες με ιστορικό αυτής της νόσου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν Regulon.

  Αποδοτικότητα

  Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: χαμένα χάπια, έμετος και διάρροια, ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που μειώνουν την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών χαπιών.

  Εάν ο ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα άλλο φάρμακο που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών χαπιών, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

  Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί εάν, μετά από αρκετούς μήνες χρήσης τους, εμφανιστεί ακανόνιστη, κηλίδωση ή αιμορραγία, σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία μέχρι να εξαντληθούν στην επόμενη συσκευασία. Εάν στο τέλος του δεύτερου κύκλου δεν ξεκινήσει αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση ή δεν σταματήσει η άκυκλη αιμορραγία, σταματήστε να παίρνετε τα χάπια και συνεχίστε τη μόνο αφού έχει αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

  Αλλαγές στις εργαστηριακές παραμέτρους

  Υπό την επίδραση από του στόματος αντισυλληπτικών χαπιών - λόγω του συστατικού οιστρογόνου - το επίπεδο ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων (λειτουργικοί δείκτες ήπατος, νεφρών, επινεφριδίων, θυρεοειδούς αδένα, δείκτες αιμόστασης, επίπεδα λιποπρωτεϊνών και πρωτεϊνών μεταφοράς) μπορεί να αλλάξει.

  Επιπλέον πληροφορίες

  Μετά από οξεία ιογενή ηπατίτιδα, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μετά την ομαλοποίηση της ηπατικής λειτουργίας (όχι νωρίτερα από 6 μήνες).

  Με διάρροια ή εντερικές διαταραχές, έμετο, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί. Χωρίς διακοπή του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης.

  Οι γυναίκες που καπνίζουν έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν αγγειακές παθήσεις με σοβαρές συνέπειες (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο). Ο κίνδυνος εξαρτάται από την ηλικία (ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών) και από τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζουν.

  Η γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι το φάρμακο δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

  Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανημάτων. Πριν από την έναρξη της χρήσης ορμονικής αντισύλληψης και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες, συνιστάται γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης κυτταρολογικής ανάλυσης επιχρίσματος από τον τράχηλο, εκτίμηση της κατάστασης των μαστικών αδένων, προσδιορισμός γλυκόζης αίματος, χοληστερόλης και άλλα δείκτες ηπατικής λειτουργίας, παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και ανάλυση ούρων.

  Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του Rigevidon σε γυναίκες με θρομβοεμβολικές παθήσεις σε νεαρή ηλικία και οικογενειακό ιστορικό αυξημένης πήξης του αίματος.

  Η χρήση από του στόματος αντισύλληψης επιτρέπεται όχι νωρίτερα από 6 μήνες μετά την ιογενή ηπατίτιδα, υπό την προϋπόθεση ότι η ηπατική λειτουργία έχει ομαλοποιηθεί.

  Εάν εμφανιστεί οξύς πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, ηπατομεγαλία και σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, μπορεί να προκύψει υποψία για όγκο στο ήπαρ. Εάν είναι απαραίτητο, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.

  Εάν η ηπατική λειτουργία είναι μειωμένη κατά τη λήψη του Rigevidon, είναι απαραίτητη η διαβούλευση με έναν γιατρό.

  Εάν εμφανιστεί ακυκλική (μεσοεμμηνορροϊκή) αιμορραγία, το Rigevidon θα πρέπει να συνεχιστεί, γιατί στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτές οι αιμορραγίες σταματούν αυθόρμητα. Εάν η ακυκλική (μεσοεμμηνορροϊκή) αιμορραγία δεν εξαφανιστεί ή επανεμφανιστεί, θα πρέπει να γίνει ιατρική εξέταση για να αποκλειστεί η οργανική παθολογία του αναπαραγωγικού συστήματος.

  Σε περίπτωση εμέτου ή διάρροιας, το φάρμακο θα πρέπει να συνεχιστεί χρησιμοποιώντας άλλη, μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης.

  Οι γυναίκες που καπνίζουν και λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν καρδιαγγειακά νοσήματα με σοβαρές συνέπειες (έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό). Ο κίνδυνος αυξάνεται με την ηλικία και ανάλογα με τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζονται (ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).

  Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  Όταν ένας πονοκέφαλος που μοιάζει με ημικρανία εμφανίζεται για πρώτη φορά ή επιδεινώνεται.

  Εάν αντιμετωπίζετε έναν ασυνήθιστα σοβαρό πονοκέφαλο.

  Όταν εμφανίζονται πρώιμα σημάδια φλεβίτιδας ή φλεβοθρόμβωσης (ασυνήθιστος πόνος ή πρήξιμο των φλεβών στα πόδια).

  Εάν εμφανιστεί ίκτερος ή ηπατίτιδα χωρίς ίκτερο.

  Για εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.

  Όταν μαχαιρώνει ο πόνος άγνωστης αιτιολογίας εμφανίζεται κατά την αναπνοή ή τον βήχα, πόνο και αίσθημα σφίξιμο στο στήθος.

  Με οξεία επιδείνωση της οπτικής οξύτητας.

  Εάν υπάρχει υποψία θρόμβωσης ή καρδιακής προσβολής.

  Με απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

  Εάν εμφανιστεί γενικευμένη φαγούρα.

  Με αύξηση των επιληπτικών κρίσεων.

  3 μήνες πριν από την προγραμματισμένη εγκυμοσύνη.

  Περίπου 6 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση.

  Με παρατεταμένη ακινητοποίηση.

  Όταν συμβαίνει εγκυμοσύνη.

  Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

  Η λήψη του φαρμάκου δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού άλλων μηχανισμών, η λειτουργία των οποίων σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο τραυματισμού.

• Φόρμα έκδοσης